6半固体制剂
第六章半固体制剂
一、概念与名词解释
1.软膏剂
2.乳膏剂
3.糊剂
4.眼膏剂
5.凝胶剂
6.栓剂
7.置换价
二、判断题(正确的划V，错误的打X)
1.软膏剂是一种由药物与适宜基质均匀混合制成的固体制剂。( )
2.软膏剂是一种由药物与基质组成的半固体制剂，可外用或内服。（）
3.乳膏剂是指用乳剂型基质制成的软膏剂。( )
4.软膏和栓剂都是半固体制剂。( )
5.软膏剂是一种可以起局部治疗作用，也可以起全身治疗作用的半固体制剂。( )
6.软膏剂的类型按照分散系统可分为溶液型、混悬型和乳剂型三类。( )
7.软膏剂也属于灭菌制剂，必须在无菌条件下制备。( )
8.常用的软膏剂基质主要有油脂性基质、乳剂型基质及亲水性基质。( )
9.凡士林又称软石蜡，分黄、白两种，后者经漂白处理。( )
10.凡士林基质软膏适用于多量渗出液的患处。( )
11.石蜡与液状石蜡为饱和烃混合物，常用于调节凡士林基质的稠度。
( )
12.油脂性软膏基质中加人适量的羊毛脂可改善基质的吸水性。( )
13.无水羊毛脂和含水羊毛脂的区别主要在于含水量不同。( )
14.乳剂性软膏基质和乳剂一样均由植物油、水和乳化剂组成。( )
15.乳剂型基质含水量较高，因此无需加保湿剂。( )
16.用一价皂乳化剂易形成O/ W型乳剂型基质。( )
17.新生皂反应的碱性物质对乳剂型基质的性质影响很大，新生钠皂
形成的基质较硬，钾皂能形成较软的基质。( )
18.新生多价皂形成的w/o型乳剂型基质通常较一价皂形成的O/W型
基质稳定。( )
19.十二烷基硫酸钠是阴离子乳化剂，忌与阳离子表面活性剂并用。
( )
20.脂肪酸山梨坦和聚山梨醋均属于非离子型乳化剂.可单独使用，也
可合用以调节HLB值。（）
21.平平加0是以十八(烯)醇聚乙二醇-800醚为主要成分的混合物，
属于W/O型乳化剂。（）
22.乳化剂OP是以聚氧乙烯(20)月桂醚为主的烷基聚氧乙烯醚的混
合物，为非离子O/W型乳化剂。( )
23.水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子物质溶于水后形成
的。( )
24.油脂性基质的软膏主要采用研磨法和熔融法制备。( )
25.半固体状油脂性基质必须先加温熔化后，再与药物混合。( )
26.软膏剂的质量检查主要包括药物的含量、软膏剂性状、刺激性、
稳定性等。( )
27.眼膏剂是指供眼用的灭菌软膏。( )
28.用于眼部手禾或创伤的眼膏剂应灭菌或无菌操作，且不添加抑菌
剂。( )
29.凝胶剂有单相凝胶和双相凝胶之分，前者如甘油明胶，后者如氢
氧化铝凝胶。( )
30.水性凝胶由于钻滞度小有利于水溶性药物的释放。( )
31.卡波姆系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物，商品名为卡
波普。( )
32.纤维素衍生物，如甲基纤维素和梭甲基纤维素钠，可在热水中溶
解形成凝胶剂。（）
33．栓剂在常温下为固体，在体温下融化或溶解，释放药物，产生局部或全身作用。（）
34.栓剂的基质不影响药物在腔道中的吸收。( )
35.栓剂的基质主要分为油脂性基质和水溶性基质。( )
36.栓剂的制法有三种，即乳化法，研磨法，熔融法。( )
37.根据不同目的，可在栓剂处方中添加硬化剂、乳化剂、吸收促进
剂等物质。( )
38.对于同一药物，它在不同基质中的置换价是相同的。( )
39.将肛门栓塞人距肛门口约4cm处，可避免肝首过效应。( )
40.腔道局部作用的栓剂要求药物释放速度要快。( )
41.甘油明胶调节不同的水:明胶:甘油的比例，可做栓剂基质，也可
做软膏基质。（）
42.制备可可豆脂栓剂时，应该加温使之完全熔化，再与药物混合。
（）
43.凡士林可作为软膏基质，也可作为栓剂基质。（）
44.栓剂在室温时应具有适宜的硬度，保证塞人腔道时不变形，不破
碎。（）
45.栓剂制备过程中，油脂性基质应用水溶性润滑剂脱模。( )
46.平均重量为 1. Og以上的栓剂，重量差异限度应该小于±10%。
（）
三、填空题
1.软膏剂是与混合均匀制成的半固体制剂。
2.软膏剂按分散系统可分为、与。
3.常用的软膏基质主要有、与三类。
4.油脂性基质中以烃类基质为常用，类脂中可增加基质吸水性及稳定性。
5.乳剂型基质由、与组成，分为与
两类。
6. O/ W型基质中含有大量水分，贮存过程中容易霉变，常需加入
；同时水分也容易蒸发失散，故需加入。
7.一价皂乳化剂常为与作用生成的新生皂，用于制备型的乳剂型基质。
8.脂肪酸山梨坦与聚山梨醋类均为非离子型表面活性剂，前者为
型乳化剂，后者则用于制备型的乳剂型基质，两者可单独使用，也可混合使用，以调节适宜的而形成稳定的乳剂型基质。
9.软膏剂可采用、或方法制备。对于油脂性基质主要采用或。
10.眼膏剂系指供眼用的灭菌软膏，其常用基质组成为 8份，
、各一份混合而成。
11.凝胶剂可分为与，区别在于前者具有，
如氢氧化铝。
12.栓剂是具有一定形状供腔道给药的固体制剂，要求在常温下为
进入腔道后，或释放药物，产牛或
作用。
13.栓剂基质可分为与两种。
14.甘油明胶系将、与一按一定比例混合
制成，在体温下能缓慢释放药物。
15.在栓剂处方中，常根据不同目的需要加人、、
、、、或等添加剂。
16.栓剂可通过或法制备。
17.栓剂的置换价是指与的比值。
18.全身作用的栓剂要求，应选择_ 类基质，同时为
避免肝首过效应，栓剂在应用时塞人距肛门口约为宜。
四、选择题
(一)单项选择题
1.下列有关软膏的叙述错误的是( )。
A软膏具有保护、润滑、局部治疗及全身治疗作用
B.软膏剂是将药物加人适宜基质中制成的一种半固体外用制剂
C.软膏剂按分散系统可分为溶液型、混悬型和乳剂型三类
D.软膏剂必须对皮肤无刺激性且无菌
2.下列软膏基质的各条叙述哪一条是错误的( )。
A.凡士林是多种分子量烃类组成的半固体混合物，熔点38-60o C
B.蜂蜡和石蜡均为类脂类基质，可用于调节软膏的稠度
C.二甲硅油也称硅油或硅酮，是一系列不同分子量的聚二甲硅氧烷的总称
D.液状石蜡为各种液体烃的混合物，主要用于调节软膏的稠度，或与药物粉末共研以利于药物与基质混匀
3.单独用作软膏基质的是( )。
A.植物油
B.固体石蜡
C.蜂蜡
D.凡士林
4.为取用方便，可以选用黏度较低的含水羊毛脂，含水羊毛脂是指( )
A.含10%水分的羊毛脂
B.30%水分的羊毛脂
C.含O/W型乳化剂的羊毛脂
D.W/O型乳化剂的羊毛脂
5.在凡士林中加人羊毛脂的作用是( )。
A.调节基质稠度
B.增加基质稳定
C.增加基质的吸水性
D.使基质具有适宜的熔点
6.配制遇水不稳定的药物软膏应选择的软膏基质是( )。
A.油脂性
B.O/ W型乳剂
C.W/O型乳剂
D.水溶性
7.软膏中常加人硅酮，因为它们是良好的( )。
A.防腐剂
B.溶剂
C.润滑剂
D.保湿剂
8.在油脂性软膏基质中，液状石蜡主要用于( )。
A.改善凡士林的吸水性
B.调节基质稠度
C.作为乳化剂
D.作为保湿剂
9.下列哪种基质不是水溶性软膏基质( )。
A. PEG
B.甘油明胶
C.羊毛脂
D.纤维素衍生物
E.卡波普
10.对于糜烂创面的治疗采用如下哪种基质配制软膏为好( )。
A.凡士林
B.甘油明胶
C. W/O 型乳剂基质
D. 0/W型乳剂基质
11.属于水溶性软膏基质的是( )。
A.聚乙二醇
B.冷霜
C.雪花膏
D.羊毛脂
12.软膏水性凝胶基质的是( )。
A.凡士林
B.卡波姆
C.波洛沙姆
D.硬脂酸钠
13.乳剂型软膏基质与口服乳的区别在于( )。
A.油相的性状
B.乳化剂用量
C.乳化温度
D.油相容积分数
14.软膏剂中加人Azone和DMSO的目的是( )。
A.降低稠度
B.增加吸水量
C.吸收促进
D.提高药物稳定性
15.软膏常用制备的方法有( )。
A.聚和法
B.制粒法
C.冷压法
D.研磨法
16.将矿物油和氧化锌混研并调制到软膏剂基质中的方法叫作（）
A.乳化法
B.研磨法
C.粉碎法
D.熔融法
17.甘油常作为乳剂型软膏基质的( )。
A.保湿剂
B.防腐剂
C.助悬剂
D.促渗剂
18.常用于W/O型乳剂型基质乳化剂( )。
A.司盘类
B.吐温类
C.十二烷基硫酸钠
D.卖泽类
19.乳剂型软膏中常加人经苯醋类作为( )。
A.增稠剂
B.乳化剂
C.防腐剂
D.吸收促进剂
20.用聚乙二醇作软膏基质时常采用不同分子质量的聚乙二醇混合，
其目的是（）。
A.增加药物在基质中溶解度
B.增加药物吸收
C.调节吸水性
D.调节稠度
21.软膏剂与眼膏剂的最大不同点是( )。
A.基质类型
B.无菌要求不同
C.制备方法
D.外观不同
22.眼膏剂常用基质的组成为()。
A.凡士林:羊毛脂=8:2
B.凡士林:液状石蜡:羊毛脂=8:1:1
C.凡士林:甘油:羊毛脂=8:1:1
D.凡士林:液状石蜡=8:2
23.制备混悬型眼膏剂时，不溶性药物必须通过几号筛( )。
A.三号筛
B.五号筛
C.七号筛
D.九号筛
24.下列关于凝胶剂叙述错误的是( )。
A.凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一或混悬的透明或半透明
的半固体制剂
B.凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分
C.氢氧化铝凝胶具有触变性，为单相凝胶系统
D.卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH溶液中和，才形成凝胶剂
25.关于眼膏剂，叙述不正确的是( )。
A.眼膏剂中药物徽拉<75微米
B.服膏剂是一种灭菌制剂，通过无菌操作或添加抑菌剂达到无菌要求C眼膏剂的基质一般为黄凡士林8份，液状石蜡、羊毛脂各1份
D.眼膏剂基质可用150℃干热灭菌1-2h
26.下列关于栓剂的表述中.错误的是( )。
A.栓剂是供人体腔道给药的固体状制剂
B.栓剂应能在腔道中融化快速释放药物
C.合格拴剂应与基质混合均匀，外形完整光滑
D.拴剂的形状因使用腔道不同而异
E.不宜口服的药物可以制成栓剂
27.肛门栓剂的常见形状是( )。
A.鱼雷形
B.球形
C.片形
D.鸭嘴形
28.用于制备栓剂的基质应具备的要求中错误的是（）
A.室温时有适宜的硬度，塞人腔道不变形，在体沮下易软化、融化或溶解
B.油脂性基质的酸价应<0.2,皂化价应为200-245,碘价>7
C.对猫膜无刺激性.无毒性，无过敏性
D.性质稳定，不妨碍主药作用
29.下列属于栓剂油脂性基质的是( )。
A.甘油明胶
B.Poloxamer
C.聚乙二醇类
D.S-40
E.硬脂酸丙二醇酯
30.夫于油脂性栓剂基质的叙述不正确的是( )。
A.半合成椰油酯、半合成山苍子油酯和硬脂酸丙二醇酯两都属于油脂性基质
B.可可豆脂是天然的甘油酯，因含酸比例不同，熔点及释药速度不同
C.可可豆脂具有同质多晶现象，β型最稳定
D.可可豆脂应缓缓升温至完全熔化.再与药物混合均匀
31.制备可可豆脂栓剂时，应该加温至基质融化多少时，停止加热，让余热使其全部融化（）。
A.1/5
B.1/3
C.1/2
D.2/3
32.关于半合成山苍子油酯的叙述，错误的是( )。
A.系由山苍子油水解、分离得月桂酸再加硬脂酸与甘油醋化而得，亦称混合脂肪酸酯
B.半合成山苍子油醋能缓慢溶于直肠分泌液
C.产品规格不同，熔点也不同，常用的是38型
D.本品属于半合成脂肪酸甘油酯
33.甘油明胶的组成( )。
A.明胶、甘油、水
B.明胶、甘油、乙醇
C.明胶、甘油、PEG400
D.明胶、甘油、甲醇
34.下列关于局部作用的栓剂叙述错误的是( )。
A.痔疮栓是局部作用的栓剂
B.局部作用的栓剂，药物通常不吸收，应选择释药速度慢的栓剂基质
C.甘油明胶基质常用于局部杀虫、抗菌的阴道栓基质
D.油脂性基质较水溶性基质更有利于发挥局部药效
35.药物制成栓剂直肠给药疗效优于口服给药的主要原因是( )。
A.增加药物的吸收
B.提高药物的溶出速度
C.避免肝脏的首过效应
D.减小胃肠道刺激性
36.全身作用的直肠栓剂在应用时适宜的用药部位是( )。
A.距肛门口6cm处
C.接近肛门
B.距肛门口2cm处
D.接近直肠上静脉
37.拴剂的置换价为( )。
A.基质质量与同体积药物的质量比
B.主药与基质的容积比
C.主药质量与同体积基质质量之比
D.同体积不同药物的质量比
38.栓剂置换价通常的基准基质是( )。
A.可可豆脂
B.椰油脂
C.甘油明胶
D.聚乙二醇类
39.栓剂中药物质量与同体积基质质量的比值称为( )。
A.酸价
B.水值
C.置换价
D.分配系数
40.制备栓剂选用润滑剂的原则( )。
A.任何基质都可采用植物油脱模
B.任何栓剂制备都必须采用润滑剂
C.水溶性基质采用水溶性润滑剂
D. 水溶性基质采用油脂性润滑剂
41.在栓孔内涂软肥皂作润滑剂适用于哪种基质的制备( )。
A. Poloxamer
B.聚乙二醇类
C.半合成棕搁油醋
D. S-40
E.甘油明胶
42.制备以聚乙二醇为基质的栓剂选择脱模剂为( )。
A.液状石蜡
B.植物油
C.不同浓度的乙醇
D.软皂
E.不需要
43.制备油脂性基质的栓剂常用的润滑剂为( )。
A.肥皂、甘油、95%乙醇
B.液状石蜡
C.植物油
D.不需要
44.水溶性基质和油脂性基质栓剂均适用的制备方法是( )。
A.搓捏法
B.冷压法
C.热熔法
D.乳化法
45.根据中国药典(2000年版) 规定，不作为栓剂质量检查的项目是（）。
A.密度测定
B.融变时限测定
C.重量差异检查
D.药物溶出速度与吸收试验
E.刺激性
46.栓剂质量评价中与生物利用度关系最密切的测定是( )。
A.融变时限
B.体外溶出速度
C.重量差异
D.含量
E.体内吸收试验
二多项选择题
1.下列关于软膏的叙述错误的是( )。
A.凡士林基质的软膏适用于有多量渗出液的患处
B.乳剂型软膏透皮吸收一般比油脂型基质软膏好
C.O/W型乳剂基质对皮肤的正常功能影响小，可用于分泌物多的皮肤病
D.多量渗出液患处的治疗宜选择亲水性基质
2.软膏基质分为( )。
A.油脂性基质
B.水溶性基质
C.乳剂基质
D.固体基质
3.下列关于油脂性基质的叙述错误的是( )。
A.油脂性基质润滑性好，多用于干燥患处，但刺激性大
B.油脂性基质易长霉，应加人防腐剂
C.油脂性基质尤适用于遇水不稳定药物
D.油脂性基质能在皮肤表面形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用
4.下列有关乳剂型基质的叙述正确的是( )。
A.乳剂型基质分为W/O和0/W型
B.乳剂型基质由于乳化剂的表面活性作用，可促进药物与表皮的接触
C.O/ W型乳剂基质外相含多童水分，无须加人保湿剂
D.遇水不稳定药物可用W/0乳剂型基质做软膏
5.下列有关水溶性基质错误的是( )。
A.水溶性基质一般释放药物较快
B.水溶性基质易清洗，润滑作用好，且无须加保湿剂
C.水溶性基质吸水性强，不能用于糜烂创面
D.水溶性基质易长霉，需加防腐剂
6.选择下列哪些乳化剂可制备O/ W型乳剂型基质（）。
A.新生钠皂
B.新生铵皂
C.多价钙皂
D.聚山梨酯80
7.可作为W/0型辅助乳化剂，与较强的O/W型乳化剂合用，增力基质稳定性的是（ )。
A.鲸蜡醇
B.钾皂
C.十二烷基硫酸钠
D.硬脂醇
E.硬脂酸甘油酯
8.用作油脂性栓剂基质的材料为( )
A.脱水山梨醇脂肪酸酯
B.羊毛脂
C.硬脂醇
D.半合成脂肪酸酯
9.属于水溶性软膏基质的是( )。
A.十六醇
B.聚乙二醇
C.淀粉
D.梭甲基纤维素钠
10.下列关于Carbopol间934凝胶剂说法中正确的是( )。
A.它是一种典型的油脂性基质
B.它可用于制备乳剂型基质
C.它可溶于水形成酸性溶液
D.当用碱中和时，在低黏度时形成澄明溶液，浓度较大时形成半透明
的凝胶。
E.在pH大于11时粘度和稠度最大
11.下列有关水溶性软膏基质PEG的叙述错误的是( )
A. PEG对皮肤无刺激性
B.水溶性基质主要由不同分子量的PEG配合而成
C. PEG易与水性液体混合，可用于有渗出液的创面
D. PEG能减低酚类防腐剂的活性
E.水溶性基质PEG不耐高温，易酸败
12.乳膏基质的基本组成是( )。
A.水相
B.液态油相
C.乳化剂
D.固体油相
13.下列哪些物质属于类脂性软膏基质( )。
A.凡士林
B.羊毛脂
C. 十八醇
D.蜂蜡
14.需要加入保湿剂和防腐剂的软膏基质( )。
A.油脂性基质
B.亲水性基质
C.W/O型乳膏
D. O/ W型乳膏
15.下列是软膏水性凝胶基质的是( )。
A.海藻酸钠
B.卡波姆
C.聚乙二醇
D.甘油明胶
E.硬脂酸钠
16.软膏制备的方法有( )。
A.研磨法
B.溶解法
C.乳化法
D.聚合法
E.熔融法
17.关于软膏剂制备正确的叙述是( )。
A.应用熔融法时，不溶性药物直接加到熔融基质中，搅拌至冷却
B.乳剂型软膏采用乳化法制备
C.半固体药物必须用少量液体软化后再与基质混合
D.含挥发性或易升华药物，一般应使基质温度降至60℃左右，再与药物混合
E.油溶性药物可直接溶解在熔化的油脂性基质中
18.软膏剂的质量要求不正确的是( )。
A.软膏中药物必须能和软膏基质互溶
B.无不良刺激性
C.软膏剂的稠度越大质量越好
D.色泽一致，质地均匀，无粗糙感，无污物
19.常用眼膏剂基质的主要成分为( )。
A.黄凡士林
B.液状石蜡
C.蜂蜡
D.羊毛脂
20.下列关于眼膏剂叙述中不正确的是( )。
A.眼膏剂是指药物与适宜基质制成的供眼用的半固体制剂
B.均匀、细腻，易涂布于眼部，对眼部无刺激
C.眼用软膏配制需在无菌条件下进行
D.对水不稳定的药物不能制成眼膏剂
E用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌，可加适量抑菌剂或抗氧剂
21.下列关于栓剂的概述正确的是( )。
A.栓剂系指药物与适宜基质混合制成的具有一定形状的供人体腔道给药的半固体制剂
B.栓剂塞人人体腔道后，在体温下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液
C.栓剂的形状因使用腔道不同而异
D.使用腔道不同而有不同的名称
22.栓剂的特点有( )。
A.药物不受胃肠道pH或酶的影响
B.避免药物对胃猫膜刺激
C.减少药物的肝脏代谢
D.适用于不愿口服给药的患者
23.栓剂按应用途径分为( )。
A.直肠栓
B.小肠栓
C.阴道栓
D.尿道栓
24.栓剂的给药部位为( )。
A.口腔
B.眼结膜
C.直肠
D.尿道
E.舌下
25.下列有关栓剂基质的要求叙述错误的是( )。
A.具有适宜的稠度，粘着性和涂展性
B.无毒、无刺激性、无过敏性
C.熔点与凝固点相距较近，水值小
D.与主药无配伍禁忌，化学性质稳定
E.塞人腔道后，油脂性基质应在30min内全部融化或软化，水溶性基质在60min内全部溶解
26.栓剂基质分为( )。
A.油脂性基质
B. 水溶性基质
C.乳剂基质
D. 亲水性基质
27.栓剂常用的基质有( )。
A.豚脂
B.可可豆脂
C.半合成脂肪酸甘油酯
D.甘油明胶
E.凡士林
28.下列属于栓剂油脂性基质的是( )。
A.甘油明胶
B.半合成棕搁油醋
C.聚乙二醇类
D. S-40
E.可可豆脂
29.下面栓剂基质中不属于油脂性基质是( )。
A.硬脂酸丙二醇醋
B.聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯
C.泊洛沙姆
D.甘油明胶
E.可可豆脂
30.阴道用栓剂的常见形状是( )。
A.鸭嘴形
B.球形
C.卵形
D.片形
E.鱼雷形
31.关于甘油明胶栓的错误叙述是( )。
A.甘油明胶是水溶性基质
B.甘油明胶栓塞人腔遴后可缓慢溶于分泌液中，溶解速度与明胶含量
无关
C.甘油明胶多用于制备阴道栓
D.甘油明胶栓适用于所有药物包括鞣酸和重金属盐
32.甘油在甘油明胶栓制备过程中的作用是( )。
A.药物
B.调节基质溶解速度
C.保湿剂
D.防腐剂
33.关于以聚乙二醇类为基质的栓剂描述正确的是( )。
A.不同分子质量的PEG以一定比例加热熔融可制成较好的栓剂基质
B.当基质中液体PEG比例增多时，基质在水中的溶解性提高
C.本品能与银盐、靴酸，水杨酸等配伍、
D.本品可在体温下熔化或溶于体液
34.栓剂的制备方法有( )。
A.热熔法
B.乳化法
C.搓捏法
D.熔融法
E.研磨法
35.脂肪性栓剂的脱模剂的成分组成是( )。
A.软肥皂
B.甘油
C.95%乙醇
D.液状石蜡
36.全身作用的栓剂下列关于基质对药物吸收的影响因素叙述错误的
是( )。
A.一般要求迅速释放药物
B.在油脂性基质中加人表面活性剂可促进药物释放吸收，使用量越大吸收效果越佳
C.应根据药物性质选择与药物溶解性相同的基质，有利于药物释放，增加吸收
D.吸收促进剂可改变生物膜的通透性，从而加快药物的转运过程
37.关于药物理化性质影响直肠吸收的因素是( )。
A.脂溶性非解离型药物容易透过类脂质膜
B.碱性药物pKa>8.5者可被直肠黏膜迅速吸收
C.酸性药物pKa>4者可被直肠黏膜迅速吸收
D.粒径越小、越易溶解，吸收越快
38.影响栓剂吸收的因素( )。
A.栓剂塞人直肠的深度
B.直肠生理因素
C.药物的溶解度
D.基质的性质
39.栓剂在直肠吸收途径( )。
A.直肠下静脉和肛门静脉一骼内静脉一下腔静脉一体循环
B.直肠淋巴系统
C.直肠下静脉和肛门静脉一肝脏一体循环
D.直肠上静脉一门静脉一肝脏一体循环
40.栓剂的质量要求和质量检查有( )。
A.药物与基质应混合均匀，外形完整光滑
B.重量差异检查合格
C.应有适宜的硬度，不起霜，不变色
D.融变时限检查合格
E.崩解时限检查合格
41.关于栓剂质量检查叙述不正确的是( )。
A.重量差异检查项目取栓剂20粒
B.脂肪性基质栓剂6粒应在30分钟内全部融化
C.水溶性基质栓剂3粒均应在60分钟内全部溶解
D. 3g以上栓剂重量差异限度为土5%
E.栓剂外观要求完整、光滑、无裂缝、不起霜、不变色
42.关于栓剂包装材料和贮藏叙述错误的是( )。
A.栓剂应于0℃以下冷藏
B.甘油明胶栓及聚乙二醇栓可室温阴凉处密闭贮存
C.栓剂贮藏应防止因受热、受潮而变形、发霉、变质
D.栓剂不必单个包裹
五、问答题
I.请写出软膏剂基质的种类并说明其特点。
2.说明用研磨法制备软膏剂时药物加人的方法。
3.简述眼膏剂在质量要求与制备上与普通软膏剂的区别。
固体制剂常用辅料总结
固体制剂常用辅料 一固体制剂分类 1.散剂(Powders)也称粉剂，系药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制 剂。供内服或外用。一般可用以下三种方法对散剂进行分类：1、按组成药味的多少，可分 为单散剂与复散剂；2、按剂量情况，可分为分剂量散与不分剂量散；3、按用途，可分为溶 液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。 这种古老的传统固体剂型，在化学药品中应用不多，但在中药制剂中仍有一定的应用。这是因为散剂具有以下一些特点：1、粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快；2、外用覆盖面大，具保护、收敛等作用；3、制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用；4、储存、运输、携带比较方便。 《医源资料库》：散剂，药物剂型之一。药物研成粉末为散。可内服又可外用。内服：粗 末加水煮服；细末用白汤、茶、米汤或酒调服。外用：研成极细末，撒于患处，或用酒、醋、蜜等调敷于患处。 早在《黄帝内经》就有散剂治疗疾病的记载。由于散剂表面积较大，具有易分散、便于吸收、奏效较快的特点，至今仍是中医常用的治疗剂型。散剂制法简单，当不便服用丸、片、胶囊 等剂型时，均可改用散剂。散剂可分为内服散和外用散两种。内服散又可分为煮散（是中药特有的剂型之一，粉末较一般散剂为粗，不直接吞服而采用酒浸或煎汤的方式煎制，服时有连渣吞服者，有去渣服汤者，视处方具体规定而异。如银翘散、五积散等）、一般散（如平 胃散）两种，外用散剂，又可分为撒布散（如桃花散）、吹入散（如锡类散）、眼用散（如 八宝眼散）及牙用散（如牙疼散）等。 2.颗粒剂（Granules）系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，颗粒 剂可分为可溶颗粒(通俗为颗粒)、混悬颗粒剂、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等，若粒径在105－500微米范围内，又称为细粒剂。其主要特点是可以直接吞服，也可以 冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。 3.片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片为主，也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控 释片与肠溶片等。
药剂学-半固体制剂复习指南.
第十三章半固体制剂 学习要点 一、软膏剂 （一）概述 1. 定义： 软膏剂(ointments)系指药物与油脂性或水溶性基质均匀混合制成的半固体外用制剂。 乳膏剂(creams)系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。 糊剂(pasters)系指大量的固体粉末（＞25%）均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。 2. 临床应用： (1) 保护创面、润滑皮肤、局部治疗作用； (2) 通过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用。 3. 软膏的质量要求：均匀细腻，无糙感；稠度适当，易涂布；性质稳定，无变质；安全有效，不刺激；卫生合格，无过敏；损伤皮肤，先灭菌。 4. 组成：药物、基质（油脂性基质、水溶性基质、乳膏基质）、附加剂。 （二）软膏剂基质 1. 油脂性基质 (1) 特点：润滑无刺激，油膜促水合，配伍稳定好，细菌不易生，油腻不易洗，释药性能差。 (2) 品种： 1) 凡士林：黄白两种，仅能吸水5%，不适用于有多量渗出液的患处，但加入适量羊毛脂、胆固醇可增加其吸水性。 2) 石蜡与液状石蜡：常用于调节基质稠度或乳剂型基质的油相。 3) 羊毛脂：可吸收两倍量的水，因粘性太大较少单用，常与凡士林合用。 4) 蜂蜡与鲸蜡：一定的表面活性作用，在O/W型乳化剂基质中起稳定作用，常用于调节稠度或增加其稳定性 5) 二甲基硅油：又称硅酮，润滑作用好易于涂布，常与其他基质合用，做
为乳膏剂的润滑剂。但对眼睛刺激性大，不能用作眼膏基质。 2. 水溶性基质： (1) 特点：无油腻易洗除、释药快、能与渗出液混合、可用于糜烂性创面。 (2) 品种： 聚乙二醇：固体PEG与液体PEG适当比例混合可得半固体的软膏基质，可调节稠度。但对皮肤润滑性差，久用引起皮肤干燥，对季胺盐类及羟苯酯类等有配伍变化。 3. 乳膏基质： (1) 特点：稠度适宜易涂布、油水混合易清洗、渗透皮肤能力强；水不稳定药物不适用，分泌物多的皮肤病不可用。 (2) 组成：油相、水相和乳化剂。（提示：油相基质大多是固体或半固体，注意和乳剂的区别） 油相基质：硬脂酸、石蜡、液体石蜡、凡士林、蜂蜡、高级脂肪醇、植物油等。 乳化剂：皂类、十二烷基硫酸钠、脂肪酸山梨坦（司盘类）、聚山梨酯（吐温类）、聚氧乙烯脂肪酸酯（卖泽类）、聚氧乙烯脂肪醇醚（苄泽类）等。 其他：保湿剂（甘油、丙二醇、山梨醇等）、防腐剂（羟苯酯类、氯甲酚、三氯叔丁醇等）。 （三）软膏剂的处方设计 1. 药物性质： lg P≥1，分子量＜500，容易透过角质层；lg P≥3，皮肤驻留性好。 2. 基质选择： 表13-1 基质类型的选择原则 皮肤生理病理状况适宜基质只起皮肤表面保护与润滑作用油脂性基质 皮脂溢出性皮炎、痤疮等水溶性基质或O/W型乳膏基质急性而多量渗出液的皮肤疾患水溶性基质 皮肤炎症、真菌感染等皮肤病乳膏基质
固体制剂常用辅料总结复习过程
固体制剂常用辅料总 结
固体制剂常用辅料 一固体制剂分类 1.散剂(Powders)也称粉剂，系药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。供内服或外用。一般可用以下三种方法对散剂进行分类：1、按组成药味的多少，可分为单散剂与复散剂；2、按剂量情况，可分为分剂量散与不分剂量散；3、按用途，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。这种古老的传统固体剂型，在化学药品中应用不多，但在中药制剂中仍有一定的应用。这是因为散剂具有以下一些特点：1、粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快；2、外用覆盖面大，具保护、收敛等作用；3、制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用；4、储存、运输、携带比较方便。 《医源资料库》：散剂，药物剂型之一。药物研成粉末为散。可内服又可外用。内服：粗末加水煮服；细末用白汤、茶、米汤或酒调服。外用：研成极细末，撒于患处，或用酒、醋、蜜等调敷于患处。 早在《黄帝内经》就有散剂治疗疾病的记载。由于散剂表面积较大，具有易分散、便于吸收、奏效较快的特点，至今仍是中医常用的治疗剂型。散剂制法简单，当不便服用丸、片、胶囊等剂型时，均可改用散剂。散剂可分为内服散和外用散两种。内服散又可分为煮散（是中药特有的剂型之一，粉末较一般散剂为粗，不直接吞服而采用酒浸或煎汤的方式煎制，服时有连渣吞服者，有去渣服汤者，视处方具体规定而异。如银翘散、五积散等）、一般散（如平胃散）两种，外用散剂，又可分为撒布散（如桃花散）、吹入散（如锡类散）、眼用散（如八宝眼散）及牙用散（如牙疼散）等。 2.颗粒剂（Granules）系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状
药剂学第十三章半固体制剂
第十三章半固体制剂 习题部分 一、概念与名词解释 1.软膏剂 2.乳膏剂 3.栓剂 4.置换价 二、判断题(正确的填A,错误的填B) 1.软膏剂就是一种由药物与适宜基质均匀混合制成的固体制剂。( ) 2.软膏剂就是一种由药物与基质组成的半固体制剂,可外用或内服。( ) 3.乳膏剂就是指用乳剂型基质制成的软膏剂。( ) 4.软膏与栓剂都就是半固体制剂。( ) 5.软膏剂就是一种可以起局部治疗作用,也可以起全身治疗作用的半固体制剂。( ) 6.软膏剂的类型按照分散系统可分为溶液型、混悬型与乳剂型三类。( ) 7.软膏剂也属于灭菌制剂,必须在无菌条件下制备。( ) 8.常用的软膏剂基质主要有油脂性基质、乳剂型基质及亲水性基质。( ) 9.凡士林又称软石蜡,分黄、白两种,后者经漂白处理。( ) 10.凡士林基质软膏适用于多量渗出液的患处。( ) 11.石蜡与液状石蜡为饱与烃混合物,常用于调节凡士林基质的稠度。( ) 12.油脂性软膏基质中加入适量的羊毛脂可改善基质的吸水性。( ) 13.无水羊毛脂与含水羊毛脂的区别主要在于含水量不同。( ) 14.乳剂性软膏基质与乳剂一样均由植物油、水与乳化剂组成。( )’ 15.乳剂型基质含水量较高,因此无需加保湿剂。( ) 16.用一价皂乳化剂易形成O／W型乳剂型基质。( ) 17.新生皂反应的碱性物质对乳剂型基质的性质影响很大,新生钠皂形成的基质较硬,钾皂能形成较软的基质。( ) 18.新生多价皂形成的W／O型乳剂型基质通常较一价皂形成的O／W型基质稳定。( ) 19.十二烷基硫酸钠就是阴离子乳化剂,忌与阳离子表面活性剂并用。( ) 20.脂肪酸山梨坦与聚山梨酯均属于非离子型乳化剂,可单独使用,也可合用以调节HLB值。( ) 21.平平加O就是以十八(烯)醇聚乙二醇-800醚为主要成分的混合物,属于W／O型乳化剂。( ) 22.乳化剂OP就是以聚氧乙烯(20)月桂醚为主的烷基聚氧乙烯醚的混合物,为非离子 O／W型乳化剂。( ) 23.水溶性基质就是由天然或合成的水溶性高分子物质溶于水后形成的。( ) 24.油脂性基质的软膏主要采用研磨法与熔融法制备。( ) 25.半固体状油脂性基质必须先加温熔化后,再与药物混合。( ) 26.软膏剂的质量检查主要包括药物的含量、软膏剂性状、刺激性、稳定性等。( ) 27.眼膏剂就是指供眼用的灭菌软膏。( ) 28.用于眼部手术或创伤的眼膏剂应灭菌或无菌操作,且不添加抑菌剂。( ) 29.凝胶剂有单相凝胶与双相凝胶之分,前者如甘油明胶,后者如氢氧化铝凝胶。( ) 30.水性凝胶由于黏滞度小有利于水溶性药物的释放。( ) 31.卡波姆系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物,商品名为卡波普。( ) 32.纤维素衍生物,如甲基纤维素与羧甲基纤维素钠,可在热水中溶解形成凝胶剂。( )
栓剂半固体制剂.知识点梳理
第七章栓剂 1、栓剂的基质： （1）油脂性基质：可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯。 （2）水溶性栓剂基质：甘油明胶、PEG、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类（S-40）。 2、栓剂的质量检查：熔点范围测定、融变时限、重量差异。 3、肛门栓剂给药部位：以塞入距肛门口约50px处为宜。 第八章半固体制剂 1、软膏剂的基质： 基质是软膏形成和发挥药效的重要组成部分，是药物的载体，对软膏剂的质量及其药物释放与吸收有重要影响。常用基质类型：油脂性基质、乳剂型基质亲水或水溶性基质。 （1）油脂性基质：动植物油脂、类脂、烃类及硅酮类。优点：形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用；主要用于遇水不稳定药物软膏；一般不单独用于制备软膏，可加入表面活性剂或制成乳剂型基质。 （2）乳剂型基质：固体的油相加热熔化后与水相借乳化剂的作用在一定温度下混合乳化，最后在室温下成为半固体的基质。与乳剂相似，常用的油相多数为固体，分W/O（又称冷霜）、O/W（又称雪花膏）。常用的有皂
类、脂肪醇硫酸（酯）钠类、高级脂肪醇及多元醇酯类、聚氧乙烯醚衍生物。 （3）水溶性基质：由天然或合成的水溶性高分子物质所组成，溶解后生成水凝胶。目前常用的主要是聚乙二醇（PEG)类高分子，药剂中常用平均分子量300～60000，PEG 700以下为液体，PEG 1000、1500、1540为半固体，PEG2000~6000为固体。固体与液体PEG配合使用可得到半固体软膏基质。易溶于水，能与组织渗出液混合，多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的排除。耐高温不易霉败。吸水性强，皮肤有刺激感，久用皮肤有脱水干燥感。不宜用于水不稳定药物。 2、眼膏剂的基质：凡士林8份、液状石蜡1份、羊毛脂1份。
药物制剂辅料与包装材料
药物制剂辅料与包装材料 上篇药用辅料 第一章绪论 药物辅料:系指生产药品与调配处方时使用得赋形剂与附加剂;除活性成分以外,在安全性方面进行了合理得评估,且包含在药物制剂中得物质。 药物辅料影响药品质量得安全性、有效性、稳定性。 药物辅料在药物制剂中得作用: （1）药用辅料就是制备药物制剂得必要条件—制剂存在得物质基础 （2）药用辅料影响药物制剂得稳定性—化学、物理、生物 （3）药用辅料影响药物得吸收—溶解度、体外释放速度 （4）药用辅料影响体内得药物分布—靶向性 药用辅料得分类 来源分类:天然物、半天然物、全合成物 药用辅料得特点:专一性、实用性 第二章表面活性剂 第一节表面活性剂得概述 表面活性剂:具有亲水(极性)基团,亲油(非极性)基团组成,能显著降低表面张力得物质。 表面活性剂得结构特征:表面活性剂分子系由亲水(极性)基团,亲油(非极性)基团两部分组成分别处于分子得两端,具有两亲性、 表面活性剂根据解离得性质不同分为离子型表面活性剂与非离子型表面活性剂。
阴离子表面活性剂【Ｏ/W型】 (1)高级脂肪酸盐(肥皂类):硬脂酸、油酸、月桂酸等。(常用作软膏剂得乳化剂) (2)硫酸化物:十二烷基硫酸钠(SDS)、月桂醇硫酸钠(SLＳ)【比肥皂类稳定、较耐酸与钙、镁盐】 (３)磺酸化物:二辛基琥珀酸磺酸钠、十二烷基苯磺酸钠(优良得洗涤剂、去污能力强) 阳离子表面活性剂: 季铵盐类化合物:苯扎氯铵(洁尔灭)、苯扎溴铵(新洁尔灭)【毒性大、杀菌、防腐作用、用于皮肤、黏膜、手术器械消毒】 两性离子表面活性剂: 天然得:卵磷脂、分为豆磷脂、蛋磷脂。(毒性小、生物相容性好) 合成得:氨基酸型与甜菜碱型。(起泡、去污作用好) 非离子表面活性剂【Ｗ/O型、毒性小、生物相容性好】 (1)蔗糖脂肪酸酯:脂肪酸单甘油酯、脂肪酸二甘油酯。 (２)多元醇型 1)蔗糖脂肪酸酯 2)脂肪酸山梨坦:司盘类,O/Ｗ型 ３)聚山梨酯:吐温 (3)聚氧乙烯型:卖泽、苄泽、普良尼克(泊洛沙姆)、 表面活性剂得品种 1、十二烷基硫酸钠:润湿、去污、乳化、发泡等功能、可口服、外用。 2、苯扎溴铵(新洁尔灭)能改变细菌胞浆膜得通透性,具有杀菌作用。 3、大豆磷脂:W/O型乳化剂。具有乳化能力,静脉注射用乳化剂
固体制剂工艺规程通则-散剂
固体制剂工艺规程通则-散剂 基本制备工艺流程图 一、配料： 1、处方计算、称量及投料必须复核、操作者及复核者均应在记录上签名。 2、称量顺序原则上先称辅料再称原料，先无色后有色，先质重后质轻，先固体后液体的原则。同一种原（辅）料称完后，再称另一种原（辅）料，为防止称错、混药，不得交叉称量；不得用一个撮瓢称料。 3、称量前检查电子计重台秤和电子计重天平的校准（水平），调零。电子计重
台秤最大量程150kg（感量50g）；电子计重天平最大量程30kg（感量1g）。4、制粒使用羟丙甲纤维素（HPMC)、羧甲纤维素钠(CMC-Na)、丙烯酸树脂作为粘合剂时，要求按工艺规程取相应辅料提前一个班浸泡后发往制粒组。 5、配好的物料应在清洁的容器里，容器内、外都应有标签，写明特料的品名、规格、批号、皮、毛、净重、日期和操作者姓名。 配料工作台图片： 二、原辅料混合 （一）、混合设备 1、概述： 固体混合是制备固体制剂的重要操作。混合的目的是药物的各组分在制剂中均匀一致，以保证剂量的准确与有效。混合的均匀与否对生产过程中的质量及成品质量都有直接影响。 在固体制剂生产中，混合使主料与辅料的含量均一是使固体制剂按处方规定剂量准确的决定因素。在固体制剂生产过程中制粒前的有效成分和辅料的搅拌混合；以及整粒后加入润滑剂和崩解剂时的总混都需要使用混合设备进行混合。混合程度是混合后均一程度的指标。 2、混合机理 物料混合时有三种不同的运动形式：对流混合、剪切混合、扩散混合。（1）、对流混合是指粉末在容器中翻转混合，或者用浆、片、相对旋转螺旋将相当大量的物料从一处转移至另外一处。在混合设备内形成固体的循环流进行混合。对流混合的效率与混合器的种类有直接关系。 （2）、由于物料颗粒的速度分布所产生的颗粒间的相互滑动和撞击以及搅拌叶
第六章半固体制剂
第六章半固体制剂 习题部分 一、概念与名词解释 1．软膏剂 2．乳膏剂 3．栓剂 4．置换价 二、判断题(正确的填A，错误的填B) 1．软膏剂是一种由药物与适宜基质均匀混合制成的固体制剂。( ) 2．软膏剂是一种由药物与基质组成的半固体制剂，可外用或内服。( ) 3．乳膏剂是指用乳剂型基质制成的软膏剂。( ) 4．软膏和栓剂都是半固体制剂。( ) 5．软膏剂是一种可以起局部治疗作用，也可以起全身治疗作用的半固体制剂。( ) 6．软膏剂的类型按照分散系统可分为溶液型、混悬型和乳剂型三类。( ) 7．软膏剂也属于灭菌制剂，必须在无菌条件下制备。( ) 8．常用的软膏剂基质主要有油脂性基质、乳剂型基质及亲水性基质。( ) 9．凡士林又称软石蜡，分黄、白两种，后者经漂白处理。( ) 10．凡士林基质软膏适用于多量渗出液的患处。( ) 11．石蜡与液状石蜡为饱和烃混合物，常用于调节凡士林基质的稠度。( ) 12．油脂性软膏基质中加入适量的羊毛脂可改善基质的吸水性。( ) 13．无水羊毛脂和含水羊毛脂的区别主要在于含水量不同。( ) 14．乳剂性软膏基质和乳剂一样均由植物油、水和乳化剂组成。( )’ 15．乳剂型基质含水量较高，因此无需加保湿剂。( ) 16．用一价皂乳化剂易形成O／W型乳剂型基质。( ) 17．新生皂反应的碱性物质对乳剂型基质的性质影响很大，新生钠皂形成的基质较硬，钾皂能形成较软的基质。( ) 18．新生多价皂形成的W／O型乳剂型基质通常较一价皂形成的O／W型基质稳定。( ) 19．十二烷基硫酸钠是阴离子乳化剂，忌与阳离子表面活性剂并用。( ) 20．脂肪酸山梨坦和聚山梨酯均属于非离子型乳化剂，可单独使用，也可合用以调节HLB 值。( ) 21．平平加O是以十八(烯)醇聚乙二醇-800醚为主要成分的混合物，属于W／O型乳化剂。( ) 22．乳化剂OP是以聚氧乙烯(20)月桂醚为主的烷基聚氧乙烯醚的混合物，为非离子 O／W型乳化剂。( ) 23．水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子物质溶于水后形成的。( ) 24．油脂性基质的软膏主要采用研磨法和熔融法制备。( ) 25．半固体状油脂性基质必须先加温熔化后，再与药物混合。( ) 26．软膏剂的质量检查主要包括药物的含量、软膏剂性状、刺激性、稳定性等。( ) 27．眼膏剂是指供眼用的灭菌软膏。( ) 28．用于眼部手术或创伤的眼膏剂应灭菌或无菌操作，且不添加抑菌剂。( ) 29．凝胶剂有单相凝胶和双相凝胶之分，前者如甘油明胶，后者如氢氧化铝凝胶。( ) 30．水性凝胶由于黏滞度小有利于水溶性药物的释放。( ) 31．卡波姆系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物，商品名为卡波普。( )
药剂学第十三章半固体制剂演示教学
药剂学第十三章半固 体制剂
第十三章半固体制剂 习题部分 一、概念与名词解释 1．软膏剂 2．乳膏剂 3．栓剂 4．置换价 二、判断题(正确的填A，错误的填B) 1．软膏剂是一种由药物与适宜基质均匀混合制成的固体制剂。( ) 2．软膏剂是一种由药物与基质组成的半固体制剂，可外用或内服。( ) 3．乳膏剂是指用乳剂型基质制成的软膏剂。( ) 4．软膏和栓剂都是半固体制剂。( ) 5．软膏剂是一种可以起局部治疗作用，也可以起全身治疗作用的半固体制剂。( ) 6．软膏剂的类型按照分散系统可分为溶液型、混悬型和乳剂型三类。( ) 7．软膏剂也属于灭菌制剂，必须在无菌条件下制备。( ) 8．常用的软膏剂基质主要有油脂性基质、乳剂型基质及亲水性基质。( ) 9．凡士林又称软石蜡，分黄、白两种，后者经漂白处理。( ) 10．凡士林基质软膏适用于多量渗出液的患处。( ) 11．石蜡与液状石蜡为饱和烃混合物，常用于调节凡士林基质的稠度。( ) 12．油脂性软膏基质中加入适量的羊毛脂可改善基质的吸水性。( ) 13．无水羊毛脂和含水羊毛脂的区别主要在于含水量不同。( )
14．乳剂性软膏基质和乳剂一样均由植物油、水和乳化剂组成。( )’ 15．乳剂型基质含水量较高，因此无需加保湿剂。( ) 16．用一价皂乳化剂易形成O／W型乳剂型基质。( ) 17．新生皂反应的碱性物质对乳剂型基质的性质影响很大，新生钠皂形成的基质较硬，钾皂能形成较软的基质。( ) 18．新生多价皂形成的W／O型乳剂型基质通常较一价皂形成的O／W型基质稳定。( ) 19．十二烷基硫酸钠是阴离子乳化剂，忌与阳离子表面活性剂并用。( ) 20．脂肪酸山梨坦和聚山梨酯均属于非离子型乳化剂，可单独使用，也可合用以调节HLB值。( ) 21．平平加O是以十八(烯)醇聚乙二醇-800醚为主要成分的混合物，属于W／O型乳化剂。( ) 22．乳化剂OP是以聚氧乙烯(20)月桂醚为主的烷基聚氧乙烯醚的混合物，为非离子 O／W型乳化剂。( ) 23．水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子物质溶于水后形成的。( ) 24．油脂性基质的软膏主要采用研磨法和熔融法制备。( ) 25．半固体状油脂性基质必须先加温熔化后，再与药物混合。( ) 26．软膏剂的质量检查主要包括药物的含量、软膏剂性状、刺激性、稳定性等。( ) 27．眼膏剂是指供眼用的灭菌软膏。( ) 28．用于眼部手术或创伤的眼膏剂应灭菌或无菌操作，且不添加抑菌剂。( )
药物制剂辅料与包装材料精编WORD版
药物制剂辅料与包装材料精编W O R D版 IBM system office room 【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】
药物制剂辅料与包装材料 上篇药用辅料 第一章绪论 药物辅料：系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；除活性成分以外，在安全性方面进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。 药物辅料影响药品质量的安全性、有效性、稳定性。 药物辅料在药物制剂中的作用： （1）药用辅料是制备药物制剂的必要条件—制剂存在的物质基础 （2）药用辅料影响药物制剂的稳定性—化学、物理、生物 （3）药用辅料影响药物的吸收—溶解度、体外释放速度 （4）药用辅料影响体内的药物分布—靶向性 药用辅料的分类 来源分类：天然物、半天然物、全合成物 药用辅料的特点：专一性、实用性 第二章表面活性剂 第一节表面活性剂的概述
表面活性剂：具有亲水（极性）基团，亲油（非极性）基团组成，能显着降低表面张力的物质。 表面活性剂的结构特征：表面活性剂分子系由亲水（极性）基团，亲油（非极性）基团两部分组成分别处于分子的两端，具有两亲性。 表面活性剂根据解离得性质不同分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂。 阴离子表面活性剂【O/W型】 （1）高级脂肪酸盐（肥皂类）：硬脂酸、油酸、月桂酸等。（常用作软膏剂的乳化剂）（2）硫酸化物：十二烷基硫酸钠（SDS）、月桂醇硫酸钠（SLS）【比肥皂类稳定、较耐酸和钙、镁盐】 （3）磺酸化物：二辛基琥珀酸磺酸钠、十二烷基苯磺酸钠（优良的洗涤剂、去污能力强） 阳离子表面活性剂： 季铵盐类化合物：苯扎氯铵（洁尔灭）、苯扎溴铵（新洁尔灭）【毒性大、杀菌、防腐作用、用于皮肤、黏膜、手术器械消毒】 两性离子表面活性剂： 天然的：卵磷脂。分为豆磷脂、蛋磷脂。（毒性小、生物相容性好） 合成的：氨基酸型和甜菜碱型。（起泡、去污作用好） 非离子表面活性剂【W/O型、毒性小、生物相容性好】
第五章 固体制剂-2 第六章 半固体制剂
一、填空题（共46分，每空2分） 1、硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由，，组成。 2、生产空胶囊的环境洁净度应达级，温度，相对湿度。 3、软膏剂是与混合均匀制成的半固体制剂。 4、软膏剂按分散系统可分为，，。 5、乳剂型基质由，，与组成，分为与两类。 6、软膏剂可采用，和乳化法方法制备。 7、栓剂的置换价是指与的比值。 8、胶囊剂的质量检查内容主要有，和。 二、选择题（共54分，每题3分）（单选或多选自己判断） 1、制备空胶囊时加入甘油，其作用（） A.成型材料 B.增塑剂 C.胶冻剂 D.溶剂 E.保湿剂 2、下列哪种药物适合制成胶囊剂（） A.易风化的药物 B.吸湿性的药物 C.药物的稀乙醇溶液 D.具有臭味的药物 E.易溶性的刺激性药物 3、一般情况下，制备软胶囊时，干明胶与干增塑剂的质量比是（） A.1：0.3 B.1：0.5 C.1：0.7 D.1：0.9 E.1：1.0 4、将灰黄霉素制成滴丸剂的目的在于（） A.增加溶出速度 B.增加亲水性 C.减少对胃的刺激 D.增加崩解 E.使具有缓释性 5、下列关于膜剂特点叙述错误的是（） A.没有粉末飞扬 B.含量准确 C.稳定性差 D.吸收起效快 E.膜剂成膜材料用量小 6、单独用作软膏基质的是（） A.植物油 B.固体石蜡 C.蜂蜡 D.凡士林 7、在凡士林中加入羊毛脂的作用是（） A.调节基质稠度 B.增加基质稳定 C.增加基质的吸水性 D.使基质具有适宜的熔点 8、软膏中常加入硅酮，因为它们是良好的（） A.防腐剂 B.溶剂 C.润滑剂 D.保湿剂 9、在油脂性软膏基质中，液状石蜡主要用于（） A.改善凡士林的吸水性 B.调节基质稠度 C.作为乳化剂 D.作为保湿剂 10、软膏剂中加入Azone和DMSO的目的是（） A.降低稠度 B.增加吸水量 C.吸收促进 D.提高药物稳定性 11、软膏常用制备的方法有（） A.聚合法 B.制粒法 C.冷压法 D.研磨法 12、甘油常用作乳剂型软膏基质的（） A.保湿剂 B.防腐剂 C.助悬剂 D.促渗剂 13、软膏剂与眼膏剂的最大不同点是（） A.基质类型 B.无菌要求不同 C.制备方法 D.外观不同 14、制备混悬型眼膏时，不溶性药物必须通过几号筛（） A.三号筛 B.五号筛 C.七号筛 D.九号筛 15、根据中国药典（2000版）规定，不作为栓剂质量检查项目的是（） A.密度测定 B.融变时限测定 C.重量差异检查 D.药物溶出速度与吸收实验 E.刺激性 16、栓剂置换价通常的基准基质是（） A.可可豆脂 B.椰油脂 C.甘油明胶 D.聚乙二醇类 17、下列哪种基质不是水溶性软膏基质（） A.PEG B.甘油明胶 C.羊毛脂 D.纤维素衍生物 E.卡波普 18、乳剂型软膏基质与口服乳的区别在于（） A.油相的性状 B.乳化剂的用量 C.乳化温度 D.油相容积分数
药剂学第十一章固体制剂1.
第十一章固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣） 习题部分 一、概念与名词解释 1．散剂： 2．粉碎： 3．临界相对湿度： 4．颗粒剂： 5．泡腾片： 6．湿法制粒： 7．干法制粒压片： 8．崩解迟缓： 9．片剂含量均匀度： 10．稀释剂： 11．崩解剂： 12．湿润剂： 13．缓释片或控释片； 14．舌下片： 二、判断题(正确的划A，错误的打B) 1．片剂制备过程中都必须将药物制成颗粒才能打片。( ) 2．含油类药物压片时应加吸收剂，如淀粉、糖粉等。( ) 3．片剂的稀释剂是用来增加体积和片重。( ) 4．丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅳ号均为理想的肠溶薄膜衣材料。( ) 5．片剂中最常见的是模印片。( ) 6．片剂加入表面活性剂后，均可改善其润湿性。加快其崩解。( ) 7．推片力是考察润滑的主要参数，推片力大，则说明润滑性差。( ) 8．咀嚼片常用甘露醇作为稀释剂，通常情况下不加崩解剂。( ) 9．片剂制备必须具备的三个条件是流动性、压缩成型性、良好的崩解性。( ) 10．片剂包糖衣的步骤：包粉衣层、包糖衣层、包有色衣层、打光。( ) 三、填空题 1．一般散剂中药物，除另有规定外，均应粉碎后通过号筛，儿科或外科用散剂应通过号筛，眼用散应全部通过号筛。 2．散剂制备的混合过程中，当两组分比例量相差悬殊时，应采用混合法。 3．分散片的主要特点是，分散片与泡腾片处方组成的主要区别。4．片剂制备方法有、、。 5．片剂的四种基本辅料是、、、。6．包衣方法分为、、。 7．片剂制软材时对软材的质量要求是。 8．制备片剂时制颗粒的目的有、、、、、。 9．经典的湿法制粒压片法的工艺流程为。 10．干法制粒有压片法和二种。 11．直接压片的优点有、、、。12．全粉末压片时解决粉末流动性差的措施有、等。
6半固体制剂
第六章半固体制剂 一、概念与名词解释 1.软膏剂 2.乳膏剂 3.糊剂 4.眼膏剂 5.凝胶剂 6.栓剂 7.置换价 二、判断题(正确的划V，错误的打X) 1.软膏剂是一种由药物与适宜基质均匀混合制成的固体制剂。( ) 2.软膏剂是一种由药物与基质组成的半固体制剂，可外用或内服。（） 3.乳膏剂是指用乳剂型基质制成的软膏剂。( ) 4.软膏和栓剂都是半固体制剂。( ) 5.软膏剂是一种可以起局部治疗作用，也可以起全身治疗作用的半固体制剂。( ) 6.软膏剂的类型按照分散系统可分为溶液型、混悬型和乳剂型三类。( ) 7.软膏剂也属于灭菌制剂，必须在无菌条件下制备。( ) 8.常用的软膏剂基质主要有油脂性基质、乳剂型基质及亲水性基质。( ) 9.凡士林又称软石蜡，分黄、白两种，后者经漂白处理。( )
10.凡士林基质软膏适用于多量渗出液的患处。( ) 11.石蜡与液状石蜡为饱和烃混合物，常用于调节凡士林基质的稠度。 ( ) 12.油脂性软膏基质中加人适量的羊毛脂可改善基质的吸水性。( ) 13.无水羊毛脂和含水羊毛脂的区别主要在于含水量不同。( ) 14.乳剂性软膏基质和乳剂一样均由植物油、水和乳化剂组成。( ) 15.乳剂型基质含水量较高，因此无需加保湿剂。( ) 16.用一价皂乳化剂易形成O/ W型乳剂型基质。( ) 17.新生皂反应的碱性物质对乳剂型基质的性质影响很大，新生钠皂 形成的基质较硬，钾皂能形成较软的基质。( ) 18.新生多价皂形成的w/o型乳剂型基质通常较一价皂形成的O/W型 基质稳定。( ) 19.十二烷基硫酸钠是阴离子乳化剂，忌与阳离子表面活性剂并用。 ( ) 20.脂肪酸山梨坦和聚山梨醋均属于非离子型乳化剂.可单独使用，也 可合用以调节HLB值。（） 21.平平加0是以十八(烯)醇聚乙二醇-800醚为主要成分的混合物， 属于W/O型乳化剂。（） 22.乳化剂OP是以聚氧乙烯(20)月桂醚为主的烷基聚氧乙烯醚的混 合物，为非离子O/W型乳化剂。( ) 23.水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子物质溶于水后形成 的。( )
药物制剂辅料与包装材料授课计划
课程授课计划 教学大纲（教学 纲要）制定部门 徐州生物工程职业技术学院 教材全称 （编者、出版单位、出版时间、版次）《药物制剂辅料预包装材料》王晓林 人民卫生出版社 主要教学参考书（名称、编者） 本课程本学期教学时数66 周学 时数 4 本学期教 学周数 16 本课程 总时数 66 本学期教学时数分配理论教学 编制说明： 1、主要教学内容： 药用辅料的用途，种类及选用原则，处方应用； 药品包装的作用和意义，常用药包材料和药包技术。 2、教学目标： 学生熟练掌握常用药用辅料的用途、选用原则和处方 应用 学生熟悉药品包装的常规方法 3、学生学习现状： 学生有一定的物理、化学、生物化学、药剂学、药理 学、药物分析等专业课基础，理论扎实。 实践教学无 习题课 复习 考核 机动 审批（核）人教务（系、部、办） 主任 教研组长制表日期
周次顺序授课章节学时作业备注1 1 第一章：绪论 2 课后作业 1 2 第二章：表面活性剂（1节） 2 2 3 第二章：表面活性剂（2、3节） 2 课后作业 2 4 第三章：高分子材料 2 课后作业 3 5 第四章：液体制剂辅料（1、2节） 2 3 6 第四章：液体制剂辅料（3~5节） 2 4 7 第四章：液体制剂辅料（6~8节） 2 课后作业 4 8 第五章：无菌制剂辅料（1、2节） 2 5 9 第五章：无菌制剂辅料（3、4节） 2 5 10 第五章：无菌制剂辅料（5、6节） 2 课后作业 6 11 第六章：固体制剂辅料（1、2节） 2 6 12 第六章：固体制剂辅料（3、4节） 2 7 13 第六章：固体制剂辅料（5、6节） 2 7 14 第六章：固体制剂辅料（7、8节） 2 8 15 第六章：固体制剂辅料（9~11节） 2 课后作业
药剂学——半固体制剂
药剂学——半固体制剂 要点： 1.软膏剂与乳膏剂 2.眼膏剂 3.凝胶剂 4.栓剂 一、软膏剂与乳膏剂 （1）软膏剂的概念、特点与分类 （2）软膏剂的基质 （3）软膏剂的制备及举例 （4）软膏剂的质量检查 （一）软膏剂的概念、特点与分类 软膏剂 药物＋油脂性/水溶性基质→均匀混合→具有适当稠度的半固体外用制剂→局部治疗为主乳膏剂：乳剂型基质 糊剂：固体粉末药物＞25% 凝胶剂 眼膏剂 油膏剂:麻油＋蜂蜡 （二）软膏剂的基质 1.油脂性基质
羊毛脂：一般是指无水羊毛脂。为淡黄色黏稠微具特臭的半固体，熔程36～42℃，具有良好的吸水性，为取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度，称为含水羊毛脂，常与凡士林合用，以改善凡士林的吸水性与渗透性。 2.乳剂型基质 ①乳膏剂的分类：O/W、W/O ②O/W乳膏剂的特点 ◆加防腐剂 ◆加保湿剂：甘油、丙二醇、山梨醇 ◆不适于：遇水不稳定药物 ③软膏剂乳剂型基质的组成 ◆油相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇 加凡士林、植物油、液状石蜡调节稠度 ◆乳化剂 O/W：一价皂（钠皂、三乙醇胺皂）、脂肪醇硫酸酯/钠（十二烷基硫酸钠）、聚山梨酯、聚氧乙烯醚衍生物（平平加O，乳化剂OP）
W/O：多价皂（钙皂）、硬脂酸甘油酯（单+双）、脂肪醇（十六醇/十八醇）、脂肪酸山梨坦 水多拿伞举哦 对比——乳剂乳化剂的分类 ①表面活性剂：单分子膜，吐温、司盘 ②天然高分子化合物：0/W 阿拉伯胶/西黄蓍胶/明胶/杏树胶/卵黄 ③固体粉末： 硅藻土、氢氧化镁/铝、二氧化硅，白陶土 0/W 氢氧化钙/锌、硬脂酸镁 W/0 QIAN美女淘贵水货多、因美盖新是由头 3.水溶性基质 ◆聚乙二醇（PEG） 片剂黏合剂、润滑剂，滴丸、栓剂的水溶性基质 注意： ①吸水性强，刺激感较强，久用引起皮肤脱水干燥 ②不宜用于：遇水不稳定药物 ③和季铵盐类、山梨糖醇、羟苯酯类有配伍变化 适当比例混合可得半固体的软膏基质，且较常用，可随时调节稠度。此类基质易溶于水，能与渗出液混合且易洗除，能耐高温不易霉败。但由于其较强的吸水性，用于皮肤常有刺激感，且久用可引起皮肤脱水干燥感，不宜用于遇水不稳定的药物的软膏，对季铵盐类、山梨糖醇及羟苯酯类等有配伍变化。 （三）软膏剂的制备与举例 1.研磨法 2.熔融法 3.乳化法 实例：水杨酸乳膏——O/W型乳膏 油相：硬脂酸＋白凡士林＋液状石蜡 乳化剂：硬脂酸甘油酯＋十二烷基硫酸钠 二、眼膏剂
第六章 生物药剂学
第六章生物药剂学 第一节药物体内过程基础知识 ―、药物的体内过程 吸收、分布、代谢、排泄。 药物的吸收、分布和排泄过程统称为转运，而分布、代谢和排泄过程称为处置，代谢与排泄过程合称为消除。吸收过程决定药物进入体循环的速度与量，分布过程影响药物是否能及时到达与疾病相关的组织和器官，代谢与排泄过程关系到药物在体内存在的时间。药物的体内过程决定药物的血液浓度和靶部位的浓度，进而影响疗效。 二、药物的跨膜转运 （一）生物膜的结构 生物膜由脂质构成双分子层，膜结构具有半透性，脂溶性药物容易透过，脂溶性很小的药物难以通过，小分子水溶性药物可经含水性小孔吸收。
（二）药物的转运方式 1.被动转运被动转运是物质从高浓度区域向低浓度区域的转运。转运速度与膜两侧的浓度差成正比，转运过程不需要载体，不消耗能量。膜对通过的物质无特殊选择性，无饱和现象和竞争抑制现象，一般也无部位特异性。药物大多数以这种方式通过生物膜。被动转运包括滤过和简单扩散。 （1）滤过：细胞膜上存在膜孔，水溶性的小分子物质依靠膜两侧的流体静压或渗透压通过孔道，如药物通过肾小球膜的滤过过程。 （2）简单扩散：解离度小、脂溶性大的药物易吸收。但脂溶性太强时，转运亦会减少。 药物的扩散速度取决于膜两侧药物的浓度梯度、药物的脂水分配系数及药物在膜内的扩散速度。 2.载体转运载体转运由载体介导，生物膜中的蛋白质具有载体的作用。载体转运有主动转运和易化扩散两种方式。 （1）主动转运：药物通过生物膜转运时，借助载体或酶促系统，可以从膜的低浓度一侧向高浓度一侧转运，这种过程称为主动转运。主动转运有如下特点：①逆浓度梯度转运；②需要消耗机体能量，能量的来源主要由细胞代谢产生的ATP提供；③转运速度与载体量有关，往往可出现饱和现象；④可与结构类似的物质发生竞争现象；⑤受抑制剂的影响；⑥具有结构特异性；⑦主动转运还有部位特异性。 （2）易化扩散：易化扩散又称中介转运，是指一些物质在细胞膜载体的帮助下，由膜的高浓度一侧向低浓度一侧转运的过程。易化扩散具有载体转运的各种特征：对转运物质有结构特异性要求，可被结构类似物竞争性抑制；也有饱和现象。与主动转运不同之处在于：易化扩散不消耗能量，而且是顺浓度梯度转运，载体转运的速率大大超过被动扩散。核苷类药物水溶性大，被动转运速度慢，主要依靠转运蛋白促进扩散方式跨膜转运。 3.膜动转运生物膜具有一定的流动性，它可以通过主动变形，膜凹陷吞没液滴或微粒，将某些物质摄入细胞内或从细胞内释放到细胞外，此过程称膜动转运。细胞通过膜动转运摄取液体称为胞饮，摄取的是微粒或大分子物质称吞噬，大分子物质从细胞内转运到细胞外称为胞吐。膜动转运是蛋白质和多肽的重要吸收方式，并且有一定的部位特异性。 以下哪几条具被动扩散特征 A.不消耗能量 B.有结构和部位专属性 C.由高浓度向低浓度转运 D.借助载体进行转运 E.有饱和状态 『正确答案』AC 关于易化扩散的错误表述是 A.又称中介转运 B.不需要细胞膜载体的帮助 C.有饱和现象 D.存在竞争抑制现象 E.转运速度大大超过被动扩散 『正确答案』B 例： A.药物由高浓度区向低浓度区扩散 B.需要能量
半固体制剂制备技术.
【教学标准】 ★掌握软膏剂的基质种类、相应制备工艺、关键工艺控制点和质量要求。掌握膜剂的膜材种类和制备方法。 ▲熟练应用置换价计算栓剂基质，并按标准操作规程进行栓剂的实验室制备和质量控制。 ●了解软膏剂、栓剂、膜剂相关设备的操作技术。 ★掌握膜剂的定义、特点、制备工艺流程、质量检查。 ▲熟悉膜剂的常用辅料。 ●了解膜剂的质量要求 软膏剂与凝胶剂制备技术 一、软膏剂概述 ▲软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。 ▲乳膏剂系指药物与乳剂基质制成的半固体外用制剂。 ★软膏剂的分类按药物在基质中分散状态不同，可分为溶液型软膏剂和混悬型软膏剂。溶液型软膏剂为药物溶解（或共熔）于基质中制成的软膏剂；混悬型软膏剂为药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。乳膏剂按基质的不同可分为O/W型和W/O型。 ●软膏剂质量要求①根据剂型的特点、药物的性质、制剂的疗效和产品的稳定性选用适宜的基质；②基质应均匀、细腻，涂于皮肤或黏膜上应无刺激性。混悬型软膏中不溶性固体药物及糊剂的固体成分，均应预先用适宜的方法磨成细粉，确保粒度符合规定；③根据需要可加入保湿剂、防腐剂、增稠剂、抗氧化剂和皮肤渗透促进剂等附加剂；④基质应具有适当的粘稠性，易涂布于皮肤或粘膜上，不融化，黏稠度随季节变化应很小；⑤软膏剂应无酸败、异臭、变色、变硬，不得有油水分离及胀气现象；⑥除另有规定外应遮光密闭贮存。 二、软膏的基质 ▲软膏基质的种类一般分为油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质三类。 （一）油脂性基质：凡士林、石蜡、液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡、硅酮类等。
（二）水溶性基质：有聚乙二醇类、卡波姆、纤维素衍生物、甘油明胶等。 （三）乳膏剂的基质 乳膏剂的基质，亦称乳剂型基质，是由含固体的油相加热熔化后与水相借乳化剂的作用在一定温度下混合乳化，最后在室温下形成为半固体的基质。其特点是不阻止皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发，对皮肤的正常功能影响较小。较油脂性基质易于涂布和洗除。药物的释放和透皮吸收较快。 乳剂型基质常用的油相主要有硬脂酸，石蜡、蜂蜡、高级醇（如十八醇）等，有时为调节稠度而加入液状石蜡、凡士林或植物油等。 常用乳化剂有皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇的脂肪酸酯（如单硬脂酸甘油酯）、聚山梨酯类、壬烷基酚、聚乙二醇醚（简称乳化剂OP）等。 乳剂型基质有水包油（O/W）型与油包水（W/O）型两类，其类型主要由乳化剂决定。O/W型基质须加入防腐剂和甘油、丙二醇、山梨醇等作保湿剂。遇水不稳定的药物不宜用乳膏剂。O/W 型基质制成的乳膏不适用于分泌物较多的皮肤病。 三、软膏剂的制备 ●一般软膏剂的制备工艺流程： 按照形成的软膏类型，制备量及设备条件不同软膏剂的制备方法分为研和法、熔和法和乳化法。 ●1．研和法基质为油脂性的半固体时，可先将药物细粉用少量基质研匀
药物制剂辅料与包装材料
药物制剂辅料与包装材料 Prepared on 22 November 2020
药物制剂辅料与包装材料 上篇药用辅料 第一章绪论 药物辅料：系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；除活性成分以外，在安全性方面进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。 药物辅料影响药品质量的安全性、有效性、稳定性。 药物辅料在药物制剂中的作用： （1）药用辅料是制备药物制剂的必要条件—制剂存在的物质基础 （2）药用辅料影响药物制剂的稳定性—化学、物理、生物 （3）药用辅料影响药物的吸收—溶解度、体外释放速度 （4）药用辅料影响体内的药物分布—靶向性 药用辅料的分类 来源分类：天然物、半天然物、全合成物 药用辅料的特点：专一性、实用性 第二章表面活性剂 第一节表面活性剂的概述 表面活性剂：具有亲水（极性）基团，亲油（非极性）基团组成，能显着降低表面张力的物质。 表面活性剂的结构特征：表面活性剂分子系由亲水（极性）基团，亲油（非极性）基团两部分组成分别处于分子的两端，具有两亲性。 表面活性剂根据解离得性质不同分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂。 阴离子表面活性剂【O/W型】
（1）高级脂肪酸盐（肥皂类）：硬脂酸、油酸、月桂酸等。（常用作软膏剂的乳化剂） （2）硫酸化物：十二烷基硫酸钠（SDS）、月桂醇硫酸钠（SLS）【比肥皂类稳定、较耐酸和钙、镁盐】 （3）磺酸化物：二辛基琥珀酸磺酸钠、十二烷基苯磺酸钠（优良的洗涤剂、去污能力强） 阳离子表面活性剂： 季铵盐类化合物：苯扎氯铵（洁尔灭）、苯扎溴铵（新洁尔灭）【毒性大、杀菌、防腐作用、用于皮肤、黏膜、手术器械消毒】 两性离子表面活性剂： 天然的：卵磷脂。分为豆磷脂、蛋磷脂。（毒性小、生物相容性好） 合成的：氨基酸型和甜菜碱型。（起泡、去污作用好） 非离子表面活性剂【W/O型、毒性小、生物相容性好】 （1）蔗糖脂肪酸酯：脂肪酸单甘油酯、脂肪酸二甘油酯。 （2）多元醇型 1）蔗糖脂肪酸酯 2）脂肪酸山梨坦：司盘类，O/W型 3）聚山梨酯：吐温 （3）聚氧乙烯型：卖泽、苄泽、普良尼克（泊洛沙姆）、 表面活性剂的品种 1、十二烷基硫酸钠：润湿、去污、乳化、发泡等功能。可口服、外用。 2、苯扎溴铵（新洁尔灭）能改变细菌胞浆膜的通透性，具有杀菌作用。 3、大豆磷脂：W/O型乳化剂。具有乳化能力，静脉注射用乳化剂
半固体制剂
半固体制剂 要点： 1.软膏剂与乳膏剂 2.眼膏剂 3.凝胶剂 4.栓剂 一、软膏剂与乳膏剂 （1）软膏剂的概念、特点与分类 （2）软膏剂的基质 （3）软膏剂的制备及举例 （4）软膏剂的质量检查 （一）软膏剂的概念、特点与分类 软膏剂 药物＋油脂性/水溶性基质→均匀混合→具有适当稠度的半固体外用制剂→局部治疗为主乳膏剂：乳剂型基质 糊剂：固体粉末药物＞25% 凝胶剂 眼膏剂 油膏剂:麻油＋蜂蜡 （二）软膏剂的基质 1.油脂性基质
羊毛脂：一般是指无水羊毛脂。为淡黄色黏稠微具特臭的半固体，熔程36～42℃，具有良好的吸水性，为取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度，称为含水羊毛脂，常与凡士林合用，以改善凡士林的吸水性与渗透性。 2.乳剂型基质 ①乳膏剂的分类：O/W、W/O ②O/W乳膏剂的特点 ◆加防腐剂 ◆加保湿剂：甘油、丙二醇、山梨醇 ◆不适于：遇水不稳定药物 ③软膏剂乳剂型基质的组成 ◆油相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇 加凡士林、植物油、液状石蜡调节稠度 ◆乳化剂 O/W：一价皂（钠皂、三乙醇胺皂）、脂肪醇硫酸酯/钠（十二烷基硫酸钠）、聚山梨酯、聚氧乙烯醚衍生物（平平加O，乳化剂OP）
W/O：多价皂（钙皂）、硬脂酸甘油酯（单+双）、脂肪醇（十六醇/十八醇）、脂肪酸山梨坦 水多拿伞举哦 对比——乳剂乳化剂的分类 ①表面活性剂：单分子膜，吐温、司盘 ②天然高分子化合物：0/W 阿拉伯胶/西黄蓍胶/明胶/杏树胶/卵黄 ③固体粉末： 硅藻土、氢氧化镁/铝、二氧化硅，白陶土 0/W 氢氧化钙/锌、硬脂酸镁 W/0 QIAN美女淘贵水货多、因美盖新是由头 3.水溶性基质 ◆聚乙二醇（PEG） 片剂黏合剂、润滑剂，滴丸、栓剂的水溶性基质 注意： ①吸水性强，刺激感较强，久用引起皮肤脱水干燥 ②不宜用于：遇水不稳定药物 ③和季铵盐类、山梨糖醇、羟苯酯类有配伍变化 适当比例混合可得半固体的软膏基质，且较常用，可随时调节稠度。此类基质易溶于水，能与渗出液混合且易洗除，能耐高温不易霉败。但由于其较强的吸水性，用于皮肤常有刺激感，且久用可引起皮肤脱水干燥感，不宜用于遇水不稳定的药物的软膏，对季铵盐类、山梨糖醇及羟苯酯类等有配伍变化。 （三）软膏剂的制备与举例 1.研磨法 2.熔融法 3.乳化法 实例：水杨酸乳膏——O/W型乳膏 油相：硬脂酸＋白凡士林＋液状石蜡 乳化剂：硬脂酸甘油酯＋十二烷基硫酸钠 二、眼膏剂