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计算机软件系统专项内审

（2014年11月）医药有限公司

1、关于成立质量管理体系内审小组的通知

2、计算机软件系统专项内审的通知

3、计算机软件系统专项内审计划

4、首次会议签到表

5、计算机软件系统专项内审表

6、末次会议签到表

7、计算机软件系统专项内审报告

办字【2014】第025号

关于调整质量管理体系内审小组的通知

公司各部门：

为了认真贯彻《药品管理法》及新版《药品经营质量管理规范》，保证公司质量体系的正常运转，进一步加强企业内部质量管理工作，增强公司风险管理意识，争对今年质量管理体系的重大变动及换发药品经营许可证、新版GSP认证等特点，经公司总经理会议研究决定调整质量管理体系内审小组。质量管理内审小组成员如下：

组长：

副组长：

组员：

医药有限公司

二○一四年九月一日

主题词：成立内审小组通知

送：公司领导

发：公司各部门

医药有限公司2014年09月01日印发

关于进行计算机软件系统专项内审的通知

为了确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性，确保公司质量管理体系能够持续有效的运行，根据新版GSP的要求，特对企业计算机软件系统进行专项内审。经执行总经理批准，具体考核办法及时间安排如下：

1、审核时间：2014年11月10日

2、评审组成员安排如下：

组长：

副组长：

组员：

评审方式：查计算机软件系统

3、审核依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录

本次评审将由质量管理部记录汇总确保公司质量管理体系符合GSP的要求。

特此通知

医药有限公司

2014年11月09日

计算机软件系统专项内审计划

1、评审组成员安排如下：

组长：

副组长：

组员：

2、审核目的：确定企业计算机软件系统符合GSP要求，与实际经营管理相

适应。

3、审核依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录。

4、审核覆盖范围：计算机软件系统对经营全过程管理及质量控制等功能。

4、审核时间：2014年11月10日

6、审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：

审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。

7、审核日程安排：

1)、2014年11月10日08：30对企业计算机软件系统进行全面审

核。

2）、审核方法主要为计算机操作流程。

3)、审核内容：

a. 查计算机系统是否符合经营全过程管理及质量控制要求；并满

足电子监管要求。

b. 计算机系统的内外部环境；

c. 各环节管理功能是否齐全

d. 计算机操作权限

e．数据备份检查

f．各岗位是否严格按照操作规程进行操作，保证数据的真实、完整和可追溯

质量副总经理审核意见：

签名：

医药有限公司

2014年11月09日

会议签到表

会议主题计算机软件系统专项内审会议（首次会议）

会议时间2014年11月10日会议地点公司会议室

到会人员名单

姓名部门/职务姓名部门/职务共计：（人数）

会议签到表

会议主题计算机软件系统专项内审会议（末次会议）

会议时间2014年11月10日会议地点公司会议室

到会人员名单

姓名部门/职务姓名部门/职务共计：（人数）

计算机软件系统专项内审报告

一、内审时间：

审核开始日期：2014年11月10日

审核结束时间：2014年11月10日

二、受审部门：

企业计算机软件系统符合新版GSP的要求

三、内审小组成员名单：

组长：

副组长：

组员：

四、内部审核目的：

检查和评价公司的计算机系统对《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录的符合程度。

五、审核范围：

公司与《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录内容相关的工作。

六、审核依据：

1、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其附录；

2、公司《计算机系统管理制度》、《计算机系统应用软件（时空V9）操

作规程》等；

七、内审方案：

依据审核日程安排，由审核组对计算机系统进行全面审核。

八、内审标准：达到《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）及其

附录的要求。

九、内审首、末次会议参加人员：包括评审小组成员共11人（）。

十、内部审核综述：

1. 2014年11月10日对企业的计算机软件系统进行全面审查，对各个

环节（采购、收货、验收、储存、养护、发货、复核）按照新版GSP 的要求进行了全面的审核。

2. 企业计算机系统有支持系统正常运行的服务器和终端机，有安全稳

定的网路环境和信心平台，时空V9计算机软件系统能够符合经营全过程管理及质量控制要求，实现了药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件，符合新版GSP对计算机软件系统的要求。

3. 经审核，时空V9版计算机软件系统符合新版GSP的要求。

十一、审核报告发放范围：总经理、各部门经理。质管部存档一份。

内审组长：

2014年11月10日

计算机软件一般分为系统软件和应用软件两大类

计算机软件一般分为系统软件和应用软件两大类，不属于系统软件的是（）。 A.操作系统 B.数据库管理系统 C.客户管理系统 D.语言处理程序您的答案：C 题目分数：5 此题得分：5.0 2．第6题网络学生对学习全过程进行自主管理的意识是（）。 A.自励意识 B.自动意识 C.自治意识 D.自觉意识您的答案：C 题目分数：5 此题得分：5.0 3．第7题保持微型计算机正常运行必不可少的输入输出设备是（）。 A.键盘与鼠标 B.显示器与打印机 C.键盘和显示器

D.鼠标和扫描仪您的答案：A 题目分数：5 此题得分：0.0 4．第12题人们在网络中可以完全不受时间、地域和资格等的限制而自由地学习，这体现了网络学习的（）。 A.开放性 B.虚拟性 C.交互性 D.自主性您的答案：A 题目分数：5 此题得分：5.0 5．第14题网络学生从外界获取评价并将此评价内化为良性刺激的意识是（）。 A.自评意识 B.自控意识 C.自励意识 D.自动意识您的答案：C 题目分数：5 此题得分：5.0

6．第15题进行网络学习，最理想的学习风格是（）。 A.抵抗型 B.顺从型 C.行为型 D.转化型您的答案：D 题目分数：5 此题得分：5.0 7．第16题断电后，会使存储的数据丢失的存储器是（）。 A.RAM B.硬盘 C.ROM D.软件您的答案：A 题目分数：5 此题得分：5.0 8．第19题网络学生要确立的正确学习观念是（）。 A.自律 B.他律

C.顺从 D.抵抗您的答案：A 题目分数：5 此题得分：5.0 9．第3题关于统考的说法，错误的有( ) A.从2005年开始，推行学生个人通过网络报名与缴费 B.提供网络报名缴费的网站是，缴费通过中国银联网上支付平台进行。 C.统考合格教育部发放合格证书。 D.统考成绩一般于考试结束50天后，在、网络学院及各学习中心查询。您的答案：A,B 题目分数：5 此题得分：0.0 10．第8题华南师范大学网络教育学院为平台开发了如下哪些手机客户端.( ) A.iPhone手机客户端 B.Symbian手机客户端 C.Android手机客户端 D.WindowsPhone手机客户端您的答案：A,C

关于更换计算机系统专项内审报告

关于更换计算机系统专项内审报告一、审核目的通过内审证实新的计算机系统，在质量体系运行是否正常有效,是否具有可持续性.有效性，考核新版GSP质量条款实现程度，找出新计算机系统的薄弱环节和改进的机会。二、审核范围涉及计算机系统应用的相关部门三、审核依据《药品经营质量管理规范》(GSP)，中涉及计算机系统的相关条款，具体如下: 1、(条款第七条) 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。 2、(条款第四十条) 通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。 3、(条款第四十二条) 记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 4、(条款第五十七条) 企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。 5、(条款第五十八条) 企业计算机系统应当符合以下要求: (1、)有支持系统正常运行的服务器和终端机; (2、)有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台; (3、)有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网; (4、)有药品经营业务票据生成、打印和管理功能;

(5、)有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。 6、(条款第五十九条) 各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。 7、(条款第六十条) 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存四、审核方法根据《药品经营质量管理规范》(GSP)条款的具体要求，结合实际操作的需要，对计算机系统的设置进行审核五、内审时间 10月底完成(新的计算机系统于2013年9月1日正式更换使用，为了更好检验新的计算机系统在实际的运行过程中是否能够符合新版《药品经营质量管理规范》(GSP)条款和实际操作的要求)为了更好检验新的计算机系统在实际的运行过程中是否能够符合新版《药品经营质量管理规范》(GSP)条款和实际操作的要求) 六、内审组组成计算机系统涉及到的部门领导(或代表人员) 七、内部审核情况综述 (一)首次会议会议中要对内审组详细说明内审的相关依据和要内审的具体条款 (二)经营过程中审核各相关部门将自己部门在使用计算机新系统时，不符合要求的记录并提交纸质的材料。 (三)审核发现记录所有内审中发现的所有问题，分部门总结 (四)末次会议不合格项统计与分析: 审核结论:

计算机软件系统包括

计算机软件系统按其功能可分为系统软件和应用软件两大类。 1、系统软件系统软件是指管理、控制、和维护计算机及其外部设备，提供用户与计算机之间操作界面等方面的软件，它并不专门针对具体的应用问题。代表性的系统软件有：操作系统、数据库管理系统以及各种程序设计语言的编译系统等，其中最重要的系统软件是操作系统。 1）操作系统（Operating System）操作系统是最基本的系统软件，是用于管理和控制计算机所有软、硬件资源的一组程序。操作系统直接运行在裸机上，其他的软件（包括系统软件和大量的应用软件）都是建立在操作系统基础上的，并得到它的支持和取得它的服务。操作系统是计算机硬件与其他软件的接口，也是用户和计算机之间的接口。功能：处理机管理、存储管理、设备管理、信息管理等。操作系统的性能很大程度上决定了整个计算机系统的性能。分类：

1.按与用户对话的界面不同，可以分为命令行界面操作系统和图形用户界面操作系统； 2.按能够支持的用户数为标准，可以分为单用户操作系统和多用户操作系统； 3.按是否能够运行多个任务为标准，分为单任务操作系统和多任务操作系统； 4.按系统单功能为标准，分为批处理系统、分时操作系统、实时操作系统、网络操作系统。 2）语言处理程序计算机在执行程序时，首先要将存储在存储器中的程序指令逐条地取出来，并经过译码后向计算机的各部件发出控制信号，使其执行规定的操作。计算机的控制装置能够识别的指令是用机器语言编写的，而用机器语言编写一个程序并不是一件容易的事。绝大多数用户都是用某种程序设计语言（即高级语言），如BASIC语言、C语言等来编写程序。但是用这些高级语言编写的程序CPU不认识，必须要经过翻译变成机器指令后才能被计算机执行。而负责这种翻译的程序称为编译程序。为了在计算机上执行由某种高级语言编写的程序，就必须配置有该种语言的编译系统。 3）数据库管理系统计算机的效率主要是指数据处理的效率。

GSP计算机系统内审表

附件药品经营质量管理规范现场检查指导原则（修订稿）说明

一、为规范药品经营企业监督检查工作，根据《药品经营质量管理规范》，制定《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。二、本指导原则包含《药品经营质量管理规范》的检查项目和所对应的附录检查内容。检查有关检查项目时，应当同时对应附录检查内容。如果附录检查内容存在任何不符合要求的情形，所对应的检查项目应当判定为不符合要求。三、本指导原则检查项目分三部分。批发企业检查项目共256项，其中严重缺陷项目（**）10项，主要缺陷项目（*）103项，一般缺陷项目143项；零售企业检查项目共176项，其中严重缺陷项目（**）8项，主要缺陷项（*）53项，一般缺陷项115项；体外诊断试剂（药品）经营企业检查项目共185项，其中严重缺陷项目（**）9项，主要缺陷项（*）70项，一般缺陷项106项。四、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查，药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。五、药品生产企业销售药品，以及药品流通过程中其他涉及药品储存、运输的，参照本指导原则有关检查项目检查。六、认证检查结果判定：

注：缺陷项目比例数=对应的缺陷项目中不符合项目数/（对应缺陷项目总数-对应缺陷检查项目合理缺项数）×100%。七、监督检查结果判定：

药品经营质量管理规范认证现场检查标准

计算机系统部分序号条款号检查内容对应检查方法 11 *00901 企业应当对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。附录（二）药品经营企业应当根据有关法律法规、《规范》以及质量管理体系内审的要求，及时对系统进行升级，完善系统功能。 ⑥定期内审记录 ⑦专项内审记录 30 *01710 质量管理部门应当负责指导设定计算机系统质量控制功能，负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。附录（二）药品批发企业质量管理部门应当履行以下职责： 1.负责指导设定系统质量控制功能。 2.负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查。 3.监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。 4.负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定。 5.负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改。 6.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。 ?由质量管理部门履行的计算机系统管理职责的履职记录（对应附录2的六款履职记录）。

计算机软件系统的组成

计算机软件系统的组成所谓软件是指为方便使用计算机和提高使用效率而组织的程序以及用于开发、使用和维护的有关文档。软件系统可分为系统软件和应用软件两大类。 1.系统软件系统软件由一组控制计算机系统并管理其资源的程序组成，其主要功能包括：启动计算机，存储、加载和执行应用程序，对文件进行排序、检索，将程序语言翻译成机器语言等。实际上，系统软件可以看作用户与计算机的接口，它为应用软件和用户提供了控制、访问硬件的手段，这些功能主要由操作系统完成。此外，编译系统和各种工具软件也属此类，它们从另一方面辅助用户使用计算机。下面分别介绍它们的功能。 1）操作系统(Operating System, OS) 操作系统是管理、控制和监督计算机软、硬件资源协调运行的程序系统，由一系列具有不同控制和管理功能的程序组成，它是直接运行在计算机硬件上的、最基本的系统软件，是系统软件的核心。操作系统是计算机发展中的产物，它的主要目的有两个：一是方便用户使用计算机，是用户和计算机的接口。比如用户键入一条简单的命令就能自动完成复杂的功能，这就是操作系统帮助的结果；二是统一管理计算机系统的全部资源，合理组织计算机工作流程，以便充分、合理地发挥计算机的效率。操作系统通常应包括下列五大功能模块：（1）处理器管理。当多个程序同时运行时，解决处理器(CPU)时间的分配问题。（2）作业管理。完成某个独立任务的程序及其所需的数据组成一个作业。作业管理的任务主要是为用户提供一个使用计算机的界面使其方便地运行自己的作业，并对所有进入系统的作业进行调度和控制，尽可能高效地利用整个系统的资源。（3）存储器管理。为各个程序及其使用的数据分配存储空间，并保证它们互不干扰。（4）设备管理。根据用户提出使用设备的请求进行设备分配，同时还能随时接收设备的请求（称为中断），如要求输入信息。（5）文件管理。主要负责文件的存储、检索、共享和保护，为用户提供文件操作的方便。

GSP计算机专项内审报告

XXX医药有限公司计算机专项内审评审报告一、前言根据本公司质量领导小组制定和批准的评审计划及方案，定于2014年1月1日对公司新升级的计算机系统进行专项内部审核和汇总，现就具体情况特向公司质量领导小组报告。二、审核目的根据《药品经营质量管理规范》条款和附录的具体要求，结合实际操作的需要，对计算机系统的设置和运行进行审核。通过内审证实升级后的新计算机系统在经营管理和质量体系运行是否正常有效，是否具有可持续性、有效性，考核新版GSP质量条款实现程度，找出新计算机系统的薄弱环节和改进的机会。三、审核范围升级的新计算机系统对经营管理和质量管理体系的影响四、审核依据 1、《中华人民共和国药品管理法》； 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》 3、《药品经营质量管理规范》； 4、公司质量体系文件 5、评审结果 2014年1月1日共用时1天时间，根据《药品经营质量管理规范》和附录的具体要求，结合实际操作的需要，对计算机系统的设置进行审核。新的计算机系统于2013年12月10日正式更换使用，为了更好检验新的计算机系统在实际的运行过程中是否能够符合新版《药品经营质量管理规范》和附录及实际操作的要求，对质量管理体系文件有效实施有是否影响进行了内部质量管理体系审核。1日上午召开了首次会议，审核组组长对审核工作提出了要求。各相关部门将自己部门在使用计算机新系统时遇到的问题作出了说明，对未来运行过程中可能会出现的问题也提出预防建议。下午召开末次会议，审核小组报告了审核情况，在新的计算机系统运行中在质量体系运行过程中存在的问题提出了建议，质量负责人作了总结讲话。经过评审，新的计算机系统运行基本正常，但在检查评审中还是发现了一些隐患和缺陷以及亟需排除和改善的地方，共查出不合格项目2项，对此制定了纠正措施，下达了预防和纠正通知书并要求各责任人及责任部门在规定的时限内完成。审核过程中发现的不合格项主要集中在以下两个方面 03701部分员工对新的计算机系统的学习还不够到位，致使实际操作与要求有差距，实际操作速度较慢； 05805质量管理基础数据不全面，企业信息、商品信息、客户信息的填报不太完整。

计算机软件(答案)

计算机软件知识从1989年发起并参加国际信息学奥林匹克竞赛以来，我国选手发挥稳定。通过竞赛，培养和涌现了一大批优秀的计算机后备人才，其中有相当一批已经在信息技术领域展露才华——如已成为国家863语音识别研究项目主力研究人员的奥赛铜牌获得者柴海新；被评为清华大学“十佳”学生的计算机系学生李劲；大三时就完成高速汉字激光打印机研究工作的吴昭等等。另外中国选手张辰、徐静、肖洲、谢婧等因素质优异，目前都已被清华大学计算机系免试录取，并即将更上层楼，成为我国参加国际大学生计算机程序设计大赛的主力，为国争光指日可待。【奥赛赛点】了解计算机系统软件与应用软件方面的基础知识，能够分辨常见的操作系统软件与应用软件，理解程序设计的基本知识，掌握计算机的基本操作和Windows 及DOS系统的基本操作，明确计算机指令、计算机语言的含义及其二者的关系。例1：计算机软件主要由（）． A．操作系统和数据库管理系统组成 B．系统软件和应用软件两部分组成 C．应用软件和操作系统两部分组成 D．系统软件和操作系统两部分组成【分析与解答】计算机软件包括机器运行所需要的各种程序及其相关资料。根据所起的作用不同，计算机软件可分为系统软件和应用软件。系统软件具有计算机各种应用所需的通用功能，是支持应用软件的平台。它包括操作系统、程序语言处理系统、编译和解释系统、诊断和控制系统等；而应用软件则是用户为解决实际问题开发的专门程序。故本题答案为B。例2：下列( )不是操作系统软件的名字。 A．Windows XP B．DOS C．Linux D．OS／2 E．Arch／Info 【分析与解答】操作系统(Operating system)是现代计算机系统中不可缺少的基本系统软件。操作系统管理和控制计算机系统中的所有软、硬件资源，是计算机系统的灵魂和核心。除此之外，它还为用户使用计算机提供了一个方便灵活、安全可靠的工作环境，以使用户无需了解许多有关硬件和系统软件的细节，就能方便灵活地使用计算机。常见的操作系统软件有：微软公司的DOS、OS／2、Windows系列；Linux(UNIX演变而来)。故本题答案为E。例3：Windows98中，通过查找命令查找文件时，若输入“F*．?”，则下列文件中可以被查找到的是( )。 A．F.BAS B．FABC.BAS C．F.C D．EF．【分析与解答】在Windows系统中，“*”和“?”称为文件名通配符。“*”表示从它所在位置起直至符号“．”或空格前的所有字符；“?”表示该位置上的所有可能字符。

《计算机审计》模拟试题及答案

《审计软件介绍》模拟笔试题一、填空题（4分） 1．人们对数据的存储和管理大致经历了人工管理文件系统数据库系统三个阶段。 2．数据模型通常由数据结构、数据操作和完整性约束三部分组成。 3．按照应用领域的不同，审计软件可以分为通用审计软件和专用审计软件。二、单项选择题（16分） 1．下列陈述中，属于面向数据的计算机审计主要内容的有（）a （A）对数据文件进行查询和分析（B）对信息系统主管进行离任审计（C）检查防病毒软件安装情况（D）对安全防护系统进行检查 2．大量的数据用（）的形式来表示，是计算机数据处理的一个显著特点。b （A）光盘（B）代码（C）纸性介质（D）软盘 3．在关系数据模型中，实体以及实体间的联系是通过（）来描述的。a （A）关系（B）键值（C）属性（D）元组 4．下列运算（操作）中，属于传统的集合运算（操作）的有（）a （A）差（B）连接（C）选择（D）投影 5．下列数据库管理系统中，属于关系型数据库管理系统的有（）a （A）Informix（B）IMS （C）文本文件（D）Microsoft Excel 6．在关系模型的特点中，所谓“关系必须是规范化的关系”，是指关系模型必须至少满足（）a （A）1NF（B）2NF （C）3NF （D）BCNF 7．下列工具中，属于数据库设计中可视化的规范化辅助设计软件的有（）c （A）Microsoft Access 2000 （B）Power Builder （C）Oracle Designer 2000 （D）Visual Basic 6

8．数据字典的最小组成单位是（）a （A）数据项（B）数据结构（C）数据流（D）数据存储 9．将局部E-R模型集成为全局E-R模型的时候，可能会存在的冲突有（）a （A）属性冲突, （B）实体冲突（C）联系冲突（D）以上都不对 10．为了保证源系统和目标系统对接口中传输的信息不产生歧义，要求接口语法所产生的语言（）a （A）没有二义性（B）采用形式化语言（C）采用自然语言（D）保持独立 11．审计接口一般包括两方面的内容，一是信息传输的格式和规范，二是完成传输作业的（）b （A）参数（B）程序（C）范围（D）字符集 12．审计接口的“前处理器”通常是指传输层的（）部分。a （A）数据采集（B）数据传输（C）数据接收（D）数据校验 13．IDAPI是由（）公司为主制定的。a （A）Borland （B）Microsoft （C）Sybase （D）Lotus 14．下列技术和方法中，通过OLE DB提供的COM接口访问数据，能够适合于各种客户机/服务器应用系统和基于Web的应用的是（）c （A）ODBC （B）IDAPI （C）ADO （D）DAO 15．在分隔符形式的文本文件中，不同的字段之间是通过（）来划分的。d （A）逗号（B）竖线（C）文本识别符号（D）字段分隔符号 16．在导入包含日期时间信息的文本文件的过程中，一般要进行（）操作。c （A）值域转换（B）代码转换（C）日期时间格式转换（D）相关检验 17．用以标识缺省的Informix数据库服务器名称的环境变量是（）b （A）INFORMIXHOSTS （B）INFORMIXSERVER （C）DBCODESET （D）INFORMIXDIR

计算机软件系统专项内审

2014 年11 月）

医药有限公司

目录 1、关于成立质量管理体系内审小组的通知计算机软件系统专项内审的通知 2、计算机软件系统专项内审计划 3、首次会议签到表 4、计算机软件系统专项内审表 5、末次会议签到表 6、 7、计算机软件系统专项内审报告

办字【2014】第025号关于调整质量管理体系内审小组的通知公司各部门：为了认真贯彻《药品管理法》及新版《药品经营质量管理规范》，保证公司质量体系的正常运转，进一步加强企业内部质量管理工作，增强公司风险管理意识，争对今年质量管理体系的重大变动及换发药品经营许可证、新版GSP认证等特点，经公司总经理会议研究决定调整质量管理体系内审小组。质量管理内审小组成员如下：组长：副组长：组员：医药有限公司二○一四年九月一日主题词：成立内审小组通知送：公司领导发：公司各部门医药有限公司2014年09月01日印发

关于进行计算机软件系统专项内审的通知为了确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性，确保公司质量管理体系能够持续有效的运行，根据新版GSP 的要求，特对企业计算机软件系统进行专项内审。经执行总经理批准，具体考核办法及时间安排如下： 1 、审核时间：2014 年11 月10 日 2、评审组成员安排如下：组长：副组长：组员：评审方式：查计算机软件系统 3、审核依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90 号）及其附录本次评审将由质量管理部记录汇总确保公司质量管理体系符合GSP的要求。特此通知医药有限公司

2014年11月09日

1、计算机软件系统一般分为( A )两大部分

现代教育技术中心业务知识竞赛题一、选择题： 1、计算机软件系统一般分为（A ）两大部分。 A 系统软件和应用软件 B 操作系统和计算机语言 C 程序和数据 D DOS和WINDOWS 2、主要决定微机性能的是（A ） A CPU B 耗电量 C 质量 D 价格 3、在计算机内部，不需要编译就能够直接执行的语言是（C ）。 A 汇编语言 B 自然语言 C 机器语言D高级语言 4、磁盘属于（D）。 A 输入设备 B 输出设备 C 内存储器 D 外存储器 5.磁盘加入写保护后，这时对它可以进行的操作是（A ） A 只能读盘，不能写盘 B 既可读盘，又可写盘 C 只能写盘，不能读盘 D 不能读盘，也不能写盘 6、计算机的存储器属于（D ） A 输入部件 B 输出部件 C 运算部件D记忆部件 7、将文档中的一部分内容复制到别处，先要进行的操作是（C ） A 粘贴 B 复制C选择D剪切 8、计算机的主要特点是：（A） A 运行速度快 B 擅长思考C存储容量大D分辨率高 9、下列设备中属于输入设备的是（B ） A 显示器 B 键盘 C 打印机D运算器 10、下列属于系统软件的是（A） A MS-DOS B Windows C 成绩表.DOC D 可执行程序文件 11、关于CPU，下面说法中不正确的是（B） A CPU 是中央处理单元的简称 B CPU可以替代存储器 C 微机的CPU通常也叫作微处理器 D CPU是微机的核心部件二、判断题： 1、网络通信可以不用协议（错） 2、计算机网络是一个在协议控制下的多机互联的系统。（对） 3、人机交互就是指人对机算机发布命令，计算机执行就可以了。（错） 4、计算机病毒只能通过U盘，网上传输不会传播病毒。（错） 5、多媒体技术能应用于教育、培训等领域，在家庭PC中没有什么用途。（错） 6、光纤是计算机网络中使用的无线传输介质（错） 7、计算机网络中，必须通过授权才可实现资源共享。（对） 8、在主机箱内的存储器都是内存储器。（错）三、简答题： 1、简述OSI参考模型各层主要功能。物理层，数据链路层，网络层，传输层，会话层，表示层 2.、计算机网络的主要功能是什么？（答五个就行） 1.）可以实现计算机资源的共享

质量管理体系文件专项内审

（2014年12月） ****医药有限公司

目录 1、关于成立质量管理体系内审小组的通知 2、质量管理体系文件专项内审的通知 3、质量管理体系文件专项内审实施计划 4、首次会议签到表 5、质量管理体系文件专项内审表 6、末次会议签到表 7、质量管理体系文件专项内审报告

关于进行质量管理体系文件专项内审的通知为了确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性，确保公司质量管理体系能够持续有效的运行，根据新版GSP的要求，特对公司新修订的质量管理体系文件的适应性、可行性进行专项评审。经总经理批准，具体考核办法及时间安排如下： 1、审核时间：2014年12月18日 2、评审组成员安排如下：组长：副组长：组员：评审方式：查资料和现场提问 3、审核依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）和《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》本次评审将由质量管理部记录汇总确保公司质量管理体系符合GSP的要求。特此通知 ****医药有限公司年月日

质量管理体系文件专项内审计划 1、评审组成员安排如下：组长：副组长：组员： 2、审核目的：审核公司新修订的质量管理体系文件的适应性、可行性。 3、审核依据：药品经营质量管理规范（卫生部令第90号） 4、审核覆盖范围：公司新修订的质量管理体系文件的适应性、可行性和相关记录、流程。 5、审核时间：2014年12月18日 6、现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。 6、审核日程安排： 1) 2014年12月18日09：00 对公司新修订的质量管理体系文件的适应性、可行性进行专项评审。 2）审核方法主要为查资料、查流程、查记录+现场提问的形式开展检查。 3）审核内容： A) 查质量管理体系文件是否符合经营全过程管理及质量控制要求。 B）查质量管理体系文件是否与企业实际相符合； C）查质量管理体系文件是否与计算机系统相符合； D)查质量管理制度、职责、规程、记录相互之间是否相符。质量副总经理意见: 签名： ****医药有限公司 2014年12月17日医药有限公司

计算机的软件系统包括

计算机的软件系统计算机软件系统总体分为系统软件和应用软件两大类。计算机的软件系统是指计算机在运行的各种程序、数据及相关的文档资料。计算机软件系统通常被分为系统软件和应用软件两大类。计算机系统软件能保证计算机按照用户的意愿正常运行，为满足用户使用计算机的各种需求，帮助用户管理计算机和维护资源执行用户命令、控制系统调度等任务。软件系统分为两大类，虽然各自的用途不同，但他们的共同点是都存储在计算机存储器中，以某种格式编码书写的程序或数据。 1、系统软件系统软件是负责管理计算机系统中各种独立的硬件，使得它们可以协调工作。系统软件使得计算机使用者和其他软件将计算机当作一个整体而不需要顾及到底层每个硬件是如何工作的。系统软件一般包括操作系统、语言处理程序、数据库系统和网络管理系统。 2、应用软件应用软件是指计算机用户利用计算机的软、硬件资源为某一专门应用目的而开发的软件。

例如：科学计算、工程设计、数据处理、事务管理等方面的程序。应用软件是指计算机用户利用计算机的软、硬件资源为某一专门应用目的而开发的软件。例如：科学计算、工程设计、数据处理、事务管理等方面的程序。软件是计算机的灵魂，没有软件的计算机就如同没有磁带的录音机和没有录像带的录像机一样，与废铁没什么差别。使用不同的计算机软件，计算机可以完成许许多多不同的工作。它使计算机具有非凡的灵活性和通用性。也正是这一原因，决定了计算机的任何动作都离不开由人安排的指令。人们针对某一需要而为计算机编制的指令序列称为程序。程序连同有关的说明资料称为软件。配上软件的计算机才成为完整的计算机系统。一般把软件分为两大类：应用软件和系统软件。一、应用软件应用软件是专门为某一应用目的而编制的软件，较常见的如： 1、文字处理软件用于输入、存贮、修改、编辑、打印文字材料等，例如WORD、WPS等。 2、信息管理软件用于输入、存贮、修改、检索各种信息，例如工资管理软件、人事管理软件、仓库管理软件、计划管理软件等。这种软件发展到一定水平后，各个单项的软件相互连系起来，计算机和管理人员组成一个和谐的整体，各种信息在其中合理地流动，形成一个完整、高效的管理信息系统，简称MIS。 3、辅助设计软件用于高效地绘制、修改工程图纸，进行设计中的常规计算，帮助人寻求好设计方案。 4、实时控制软件用于随时搜集生产装置、飞行器等的运行状态信息，以此为依据按预定的方案实施自动或半自动控制，安全、准确地完成任务。二、系统软件

计算机软件基础试题集

全国2005年7月高等教育自学考试计算机网络技术试题课程代码：02141 一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分）在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.采用半双工通信方式，数据传输的方向性结构为（） A.只能在一个方向上传输 B.可以在两个方向上同时传输 C.可以在两个方向上传输，但不能同时进行 D.以上均不对 2.调制解调器（Modem）的主要功能是（） A.数字信号的驱动 B.数字信号的整形 C.模拟信号的放大 D.数字信号与模拟信号的转换 3.在RS-232C接口信号中，请求发送（RTS）信号的连接方向为（） A.DTE→DCE B.DCE→DTE C.DTE→DTE D.DCE→DCE 4.若HDLC帧的数据段中出现比特串“0111110011”，则比特填充后的输出为（） A.01111100110 B.00111110011 C.01111100011 D.01111010011 5.EI载波（欧洲标准）的数据传输率为（） A.1Mbps B.10 Mbps C.1.544Mbps D.2.048 Mbps 6.在异步通信中，设数据位为7位，1位校验位，1位停止位，则其通信开销为（） A.30% B.70% C.20% D.80% 7.RS-232C的电气特性规定逻辑“0”的电平范围为（） A.-5V至-15V B.+5V至+15V C.0V至+5V D.0V至-5V 8.采用GO-bak-N协议，其发送窗口和接收窗口的尺寸分别为（） A.发送窗口=1，接收窗口=1 B.发送窗口>1，接收窗口>1 C.发送窗口>1，接收窗口=1 D. 发送窗口=1，接收窗口>1 9.TCP/IP协议中的TCP和IP所提供的服务分别为（） ;.

第8部分计算机软件单选

第8部分计算机软件单选 (1) .[C]我们通常所说的“裸机”指的是______。 (A) 只安装有操作系统的计算机 (B) 不带输入输出设备的计算机 (C) 未安装任何软件的计算机 (D) 计算机主机暴露在外 (2) .[B]高级语言编译程序按分类来看是属于______。 (A) 操作系统 (B) 系统软件 (C) 应用软件 (D) 数据库管理软件 (3) [A]系统软件中最重要的软件是_______。 (A) 操作系统 (B) 编程语言的处理程序 (C) 数据库管理系统 (D) 故障诊断程序 (4) .[A]下列关于系统软件的四条叙述中，正确的是______。

(A) 系统软件与具体应用领域无关 (B) 系统软件与具体的硬件无关 (C) 系统软件是在应用软件基础上开发的 (D) 系统软件就是指操作系统 (5) .[B]利用计算机进行图书馆管理，属于计算机应用中______。 (A) 数值计算 (B) 数据处理 (C) 人工智能 (D) 辅助设计 (6) .[A]在计算机语言方面，第一代计算机主要使用______。 (A) 机器语言 (B) 高级程序设计语言 (C) 数据库管理系统 (D) BASIC和FORTRAN (7) .[D]计算机语言的发展经历了______。 (A) 高级语言、汇编语言和机器语言 (B) 高级语言、机器语言和汇编语言

(C) 机器语言、高级语言和汇编语言 (D) 机器语言、汇编语言和高级语言 (8) .[C]下列四种软件中属于应用软件的是_______。 (A) BASIC解释程序 (B) DOS系统 (C) 财务管理系统 (D) Pascal编译程序 (9) .[D]______是指专门为某一应用目的而编制的软件。 (A) 系统软件 (B) 数据库管理系统 (C) 操作系统 (D) 应用软件 (10) .[C]______称为完整的计算机软件。 (A) 供大家使用的程序 (B) 各种可用的程序 (C) 程序及其有关文档 (D) CPU 能够执行的所有指令

软件开发一般包括几个阶段

软件开发一般包括几个阶段？随着工业4.0的到来，互联网成为了一个大熔炉，为各行各业的升级发展插上了光兆的翅膀。曾经以为软件开发与我们，尤其是传统的实业企业毫不相干，一直觉得那是IT行业专属的事情。殊不知，现在企业要发展、要升级，就必须为企业、为产品开发他们专属的软件平台，例如最简单的企业网站，APP平台等。那么，今天就给大家，尤其是不懂软件开发的企业家们普及一下软件开发一般包括哪几个阶段！从而避开软件开发过程中的哪些坑。首先是问题定义阶段。在此阶段，企业家必须要明白软件开发到底是要解决什么问题。如果不知道问题是什么就试图解决这个问题，显然是盲目的，只会白白浪费时间和金钱，最终得出的结果很可能是毫无意义的。问题定义阶段是软件生存周期中最简短的阶段，一般只需要一天甚至更少的时间。其次是可行性的研究，即对上一个阶段所确定的问题进行研究，看这个问题是否值得去解决，是否有行得通的解决办法。在此基础上制定出具体的解决目。再次是需求分析阶段。这个阶段的任务仍然不是具体地解决问题，而是准确地确定“为了解决这个问题，目标系统必须做什么”，主要是确定目标系统必须具备哪些功能，每个功能都必须准确完整地体现用户的要求。继而是软件设计阶段，包括总体设计与详细设计。在总体设计层面就是要概括性的解决上述的问题？要大体考虑有几种可能解决的方案，例如从成本的角度出发，有低成本解决方案、中等成本解决方案，甚至于高成本的。在详细设计层面就要将解决方法具体化，这个阶段的任务还不是编写程序，而是设计出程序的详细规格说明。这种规格说明的作用很类似于其他工程领域中工程师经常使用的工程蓝图，它们应该包含必要的细节，程序员可以根据它们写出实际的程序代码。此外是程序的编码与测试。在程序编码中必定要制定统一、符合标准的编写规范。以保证程序的可读性、易维护性。提高程序的运行效率。在软件测试阶段，即一发现软件在整个软件

专项审计报告(参考模版)

附件9. 专项审计报告注协报备号： X X专字（20X X）第号ABC有限公司：我们审计了后附的ABC有限公司（以下简称ABC公司）20XX年度的软件产品开发销售（营业）收入情况明细表、研究开发费用结构明细表和企业主要应交税金明细表（以下简称“明细表”）及有关编制说明。一、管理层的责任在XX会计准则框架下，按照《软件企业认定管理办法》（工信部联软【2013】64号）、《关于进一步鼓励软件产业和集成电路产业发展企业所得税政策的通知》（财税【2012】27号）和《企业研究开发费用税前扣除管理办法（试行）》（国税发【2008】116号）、《关于研究开发费用税前加计扣除有关政策问题的通知》（财税【2013】70号）及《软件和信息技术服务业统计报表制度（2013——2014）》的规定(以下简称“软件企业认定管理相关文件规定”)，如实编制明细表和有关编制说明，是贵公司管理层的责任。这种责任包括：（1）按照上述软件企业认定管理相关文件规定编制明细表和相关编制说明，并使其公允反映；（2）设计、实施和维护与明细表相关的内部控制，以使明细表不存在由于舞弊或错误而导致的重大错报；（3）选择和运用恰当的会计政策，并作出合理的会计估计；（4）恰当界定软件产品（服务）和研究开发项目的具体范围。二、注册会计师的责任我们的责任是在实施审计工作的基础上对明细表发表审计意见。我们按照软件企业认定管理相关规定文件规定和《中国注册会计师审计准则》的规定实施了审计工作。《中国注册会计师审计准则》要求我们遵守职业道德规范，计划和实施审计工作以对明细表是否不存在重大错报获取合理保证。审计工作涉及实施审计程序，以获取有关明细表金额列示和披露的审计证据。选择的审计程序取决于注册会计师的判断，包括对由于舞弊或错误导致的明细表重大错报风险的评估。在进行风险评估时，我们考虑与明细表编制相关的内部控制，以设计恰当的审计程序，但目的并非对内部控制的有效性发表意见。审计工作还包括评价管理层选用相关会计政策的恰当性和作出相关会计估计的合理性，以及评价明细表的总体列报。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。三、审计意见我们认为，ABC公司20XX年度的明细表已在XX会计准则框架下，按照软件企业认定管理相关文件规定编制，在所有重大方面公允反映了ABC公司20XX年度的软件产品开发销售（服务）收入、研究开发费用以及主要应交和已交税金情况。四、编制基础及使用限制我们注意到如编制说明第二点所述，ABC公司20XX年度的明细表是在XX会计准则框架下，按照软件企业认定管理相关文件规定编制的，可能不适用于其他目的。 1

计算机软件的分类

计算机软件的分类计算机软件的分类 1．系统软件和应用软件按照不同的原则和标准，可以将软件划分为不同的种类。如gRiN的角度出发．通常将软件大致划分为系统软件和应用软件两大类。 (1)系统软件．系统软件泛指那些为了有效地使用计算机系统、给应用软件开发与运行提供支持、或者能为用户管理与使用计算机提供方便的一类软件?例如基本输入/输出系统(BIOS)、操作系统(如windows)、程序设计语言处理系统(如C语言编译器)、数据库管理系统(如ORACLE、Access等)、常用的实用程序(如磁盘清理程序、备份程序等)等都是系统软件。系统软件的主要特征是：它与计算机硬件有很强的交互性，能对硬件资源进行统一的控制、调度和管理：系统软件有一定的通用性．它并不是专为解决某个(种)具体应用而开发的。在通用计算机系统中．系统软件都是必不可少的。通常在购买计算机时．计算机供应厂商必须提供给用户一些最基本的系统软件?否则计算机无法工作。 (2)应用软件应用软件泛指那些专门用于解决各种具体应用问题的软件。由于计算机的通用性和应用的广泛性，应用软件比系统软件更丰富多样、五花八门。按照应用软件的开发方式和适用范围，应用软件可再分成通用应用软件和定制应用软件两大类。

①通用应用软件生活在现代社会，不论是学习还是工作．不论从事何种职业、处于什么岗位．人们都需要阅读、书写、通信、娱乐和查找信息。有时可能还要做讲演、发消息等。所有这些活动都有相应的软件使我们能更方便、更有效地进行。由于这些软件几乎人人都需要使用，所以把它们称为通用应用软件。通用应用软件分若干类。例如文字处理软件、信息检索软件、游戏软件、媒体播放软件、网络通信软件、个人信息管理软件、演示软件、绘图软件、电子表格软件等(表3—1)。这些软件设计得很精巧。易学易用．多数用户几乎不经培训就能使用。在普及计算机应用的进程中，它们起到了很大的作用。表3一l通用应用软件的主要类别和功能 ②定制应用软件+ 定制应用软件是按照不同领域用户的特定应用要求而专门设计开发的软件。如超市的销售管理和市场预测系统、汽车制造厂的集成制造系统、大学教务管理系统、医院挂号计费系统、酒店客房管理系统，等等。这类软件专用性强，设计和开发

1.一个完整的计算机软件系统包括(B )

0018计算机应用基础复习资料一、单项选择题 1.一个完整的计算机软件系统包括(B ) A.主机箱、键盘、显示器和打印机 B.系统软件和应用软件 C.计算机主机及外部设备 D.硬件系统和软件系统 2. 3.5英寸软盘的写保护口已打开，在这种情况下( A) A.只能读盘，不能写盘 B.即能读盘，又能写盘 C.只能写盘，不能读盘 D.不能读盘，也不能写盘 3.为了表示ABCDE.FG,ABDDE.BA T,ABCDE.EXE,https://www.wendangku.net/doc/8a7520111.html,,AAA.TXT中的前三项，应使用(A ) A.AB?DE.* B.AB*DE.? C.AB*.* D.AB?D E.? 4.十进制数123转换成二进制数是(C ) A.1111111 B.1111110 C.1111011 D.1111001 5.计算机辅助设计的英文缩写为(C ) A.CAT B.CAM C.CAD D.CAI 6.与十进制数0.65625D等值的是(A ) A. 0.10101B B.0.11011B C.0.11111B D.0.10111B 7.计算机的电源切断之后，存储内容全部消失的存储器是(D ) A.软磁盘 B.只读存储器 C.硬盘 D.随机存储器 8.下列字符中，ASCII码最小的是(D ) A.a B.A C.Z D.5 9.四倍速光驱的读取速度是(C ) A.150KB/S B.300KB/S C.600KB/S D.900KB/S 10.中央处理单元(CPU)的两个主要组成部分是运算器和(C ) A.寄存器 B.主存储器 C.控制器 D.辅助存储器 11.DOS操作系统命令分内部命令和外部命令，其内部命令存储在( A) A.内存 B.软盘 C.硬盘 D.光盘 12. 剪贴板是(C )中的一部分空间。 A 硬盘 B 软盘 C 内存 D 光盘 13.奔腾4 CPU的字长为(D ) A.8位 B.16位 C.64位 D.32位 14.如图所示，在WINDOWS98的资源管理器中符号“＋”的含义是(C) A标记该文件夹中有文件 B备份文件的标记 C标记文件夹中还有子文件夹 D标记文件夹中还有子文件夹和文件 15.在Windows中，对话框是一种特殊的窗口，它(D ) A.既不能移动，也不能改变大小 B.仅可以改变大小，不能移动 C.既能移动，也能改变大小 D.仅可以移动，不能改变大小 16.在Windows中，记事本中保存的文件，系统默认的文件扩展名是(A ) A.TXT B.DOC C.WPS D.DOS 17.在下列的DOS命令中，属于内部命令的是( A) A.COPY B.FORMAT C.FDISK D.ATTRIB

计算机软件系统专项内审

计算机软件一般分为系统软件和应用软件两大类

关于更换计算机系统专项内审报告

计算机软件系统包括

GSP计算机系统内审表

计算机软件系统的组成

GSP计算机专项内审报告

计算机软件(答案)

《计算机审计》模拟试题及答案

计算机软件系统专项内审

1、计算机软件系统一般分为( A )两大部分

最新计算机软件技术基础(第三版)习题答案

质量管理体系文件专项内审

计算机的软件系统包括

计算机软件基础试题集

第8部分 计算机软件单选

软件开发一般包括几个阶段

专项审计报告(参考模版)

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