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[药学]药物分析试卷汇总

[药学]药物分析试卷汇总
[药学]药物分析试卷汇总

1. 中国药典主要内容包括( B ) B. 凡例、正文、附录、索引

2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( D)

A. 生物制品

B. 生化药物

C. 中药制剂

D. 抗生素

3. 薄层色谱法中,用于药物鉴别的参数是( B )

A. 斑点大小

B. 比移值

C. 样品斑点迁移距离

D. 展开剂迁移距离

4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时,正确的做法是( D )

A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性

B. 一定波长吸收度比值与规定值比较

C. 与纯品的吸收系数(或文献值)比较

D. A+B+C

5. 药物的纯度合格是指( C )

A. 符合分析纯试剂的标准规定

B. 绝对不存在杂质

C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定

D. 对病人无害

6. 在用古蔡法检查砷盐时,导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( A )

A. 除去H2S

B. 除去Br2

C. 除去AsH3

D. 除去SbH3

7. 重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( B )

A. 1.5

B. 3.5

C. 7.5

D. 11.5

8. 差热分析法的英文简称是( C )

A. TGA

B. DTA

C. DSC

D. TA

9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( B )

A. 与钴盐反应

B. 与铅盐反应

C. 与汞盐反应

D. 与钴盐反应

10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( B )

A. 碘量法

B. 溴量法

C. 高锰酸钾法

D. 硝酸法

11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( B )

A.水杨酸

B.苯甲酸

C.丙磺舒

D.阿司匹林

12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是( D )

A. 直接滴定法

B. 水解后剩余滴定法

C. 双相滴定法

D. 两步滴定法

13. 阿司匹林用中和法测定时,用中性醇溶解供试品的目的是为了( B )

B. 防止供试品在水溶液中滴定时水解

15. 亚硝酸钠滴定法中,加入KBr的作用是( D )

A. 增强药物碱性

B. 使氨基游离

C. 使终点变色明

D. 增加NO+的浓度

16. 生物碱提取滴定法中,应考虑酯、酚等结构影响,最常用的碱化试剂是(A )

A. 氨水

B. 醋酸铵

C. 氢氧化钠

D. 氢氧化四丁基铵

17. 酸性染料比色法测定生物碱类药物,有机溶剂萃取的有色物是

A. 游离生物碱

B.生物碱和染料形成的离子对

C.酸性染料

D.生物碱盐

18.吩噻嗪类药物易被氧化,这是因为其结构中具有

(B )

A. 低价态的硫元素

B. 环上N原子

C. 侧链脂肪胺

D. 侧链上的卤素原子

19. 加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是

( B )

A. 地西泮

B. 维生素C

C. 异烟肼

D. 苯佐卡因

20. 药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是( A )

A.维生素A B.维生素B1C.维生素C D.维生素D

21. 维生素C注射液碘量法测定过程中操作不正确的是( D )D. 立即滴定

22. 维生素A含量用生物效价表示,其效价单位是( B )

A. IU

B. g

C. IU/ml

D. IU/g

23. 异烟肼比色法中与异烟肼反应速度最快的酮基位置在甾体激素的( A )

A. C3位

B. C11位

C. C17位

D. C20位

24. 肾上腺皮质激素类药物鉴别的专属方法为

(B )

A. 沉淀反应

B. GC

C. 四氮唑法

D. 异烟肼法

25. 坂口(Sakaguchi)反应可用于鉴别的药物为

A. 青霉素

B. 链霉素

C. 四环素

D. 头孢他啶

26. 抗生素类药物中高分子杂质检查用的柱填料为

(A )

A. ODS

B. 硅胶

C. GDX

D. 葡聚糖凝胶G-10

27. 下列方法中,不能排除注射剂测定时抗氧剂亚硫酸氢钠干扰的是( D )

A. 加掩蔽剂

B. 加酸分解

C. 加碱分解

D. 加入弱氧化剂

28. 中国药典中硫酸亚铁片的含量测定方法是

(C )

A. 铈量法

B. 硝酸法

C. 高氯酸法

D. 高锰酸钾法

29. 药物制剂的检查中,下列说法正确的是

(B )

A. 应进行的杂质检查项目与原料药的检查项目相同

B. 还应进行制剂学方面(如片重差异、崩解时限等)的有关检查

C. 应进行的杂质检查项与辅料的检查项目相同

D. 不再进行杂质检查

[1-5] 选择一般杂质检查中用到的试剂

A. 硫氰酸铵试液

B. BaCl2溶液

C. HgBr2试纸

D. 硫代乙酰胺试液

E. AgNO3试液

1. 砷盐的检查需用( D )

2. 铁盐的检查需用( A )

3. 氯化物的检查需用( B )

4. 硫酸盐的检查需用( C )

5. 重金属检查第一法采用( C )

[6-10] 选择不同药物的含量测定方法

A.非水滴定法B.铈量法C.银量法 D.提取酸碱滴定法 E.Kober 反应铁酚试剂法

6. 异戊巴比妥的含量测定( B )

7. 硫酸奎宁的含量测定( D )

8. 硝苯地平的含量测定( A )

9. 炔雌醇的含量测定( C )

10. 硫酸苯丙胺的含量测定( E )

[11-15] 选择需检查相应特殊杂质的药物

A.氢化可的松

B.异烟肼

C.头孢他啶

D.阿司匹林

E.对乙酰氨基酚

11. 需检查高分子(聚合物)杂质的药物是(C )

12. 需检查其他甾体的药物是(A )

13. 需检查对氨基酚的药物是(E )

14. 需检查水杨酸的药物是(D )

15. 需检查游离肼的药物是(B )

二、问答题(共25分)

1. 简述药品检验工作的基本程序(4分)取样-鉴别-杂质检查-含量测定-出检验报告

2. 简述非水滴定法中常见酸根的影响及其消除的方法。

2.氢卤酸根:酸性强,无法完全滴定(1);消除方法:加入氯化汞的冰醋酸溶液(2)

硝酸根:滴定产生硝酸,会氧化显色剂影响显色剂显色(1);消除方法:改用电位法测定(1)3.比较直接滴定法和两步滴定法测定阿司匹林含量的优缺点。(6分)

3.直接滴定法:阿司匹林中性乙醇溶解后其中的羧基和氢氧化钠反应,酚酞指示终点。快速、简便,不能排除水杨酸干扰(1)两步滴定:先中和酸性杂质和羧基,然后定量加入过量的氢氧化钠,定量与酯键反应,剩余的用滴定至终点即可。可消除水杨酸的干扰,但操作较麻烦(1)

4. 举例说明芳香胺类药物的含量测定方法。(5分)

4.准确度、精密度(各1)专属性、定量限、检测限、线性、范围、耐用性

5. 试述药品质量标准分析方法验证的评价指标。(5分)

5.芳香第一胺的重氮化偶合、硝酸银沉淀反应、生物碱沉淀剂的沉淀反应等任2个

亚硝酸钠滴定:酸性条件生成重氮盐,电位法指示终点,亚硝酸钠为滴定液

非水滴定:与高氯酸滴定液的中和反应(先加氯化汞),高氯酸滴定液,电位法或结晶紫指示终点。

1. 磷酸可待因中吗啡的检查:取本品0.1g,加一定浓度盐酸溶液使溶解成5ml,加NaNO2试液2ml,放置15min,加氨试液3ml;所显颜色与5ml吗啡标准溶液(配制:吗啡

2.0mg加盐酸溶液使溶解成100ml),用同一方法制成的对照溶液比较,不得更深。问磷酸可待因中吗啡的限量为多少?

1. 2×5÷100=0.01mg 杂质限量: 0.01mg/0.1g×100%=0.1% 2.取标示量为0.5g阿司匹林10片,称得总重为5.7680g,研细后,精密称取0.3576g,按药典规定用两步滴定剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液(0.05020mol/L)2

2.92ml,空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml。(每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于18.02mg 的阿司匹林)求阿司匹林片的标示量百分含量?(10分)2. 18.02mg/ml ×(39.84ml-22.92ml)=304.8984mg

标示量百分含量=(304.8984 mg÷0.3576g) ×5.7680g÷(0.5×10)=98.36%

1.检查溴化钠中的砷盐,规定砷量不得过0.0004%,取标准砷溶液2ml(每lml相当于lμg的As)制备标准砷斑,应取供试品C

A.0.1g B.0.2g C.0.5g D.1.0g E.2.0g

2.非水碱量法常用的滴定液是B

A亚硝酸钠溶液 B高氯酸的冰醋酸溶液 C乙二胺四醋酸二钠溶液 D硝酸银溶液 E盐酸溶液

3.通过测量电池电动势可以求出待测离子浓度的方法是A

A.pH测定法 B.旋光度测定法 C.滴定分析法 D.电泳法E.折光率测定法

4.磺胺甲恶唑片含量测定使用的滴定液是D

A.硫酸铈滴定液 B.硝酸银滴定液 C.氢氧化钠滴定液 D.亚硝酸钠滴定液 E.碘滴定液

6.按有效数字修约的规则,以下测量值中可修约为2.01的是B A.2.005 B.2.006 C.2.015 D.2.016 E.2.0046

7.维生素C注射液的含量测定采用碘量法,其中加入丙酮的作用是A A.消除注射液中含有的抗氧剂亚硫酸氢钠对测定的影响 B.消除注射液中微生物对测定的干扰

C.加入丙酮便于双相滴定 D.加入丙酮后维生素C更稳定 E 加入丙酮使滴定终点便于观察

8.氢氧化铝的含量测定C

A.使用EDTA滴定液直接滴定,铬黑T作指示剂

B.使用EDTA滴定液直接滴定,二甲酚橙作指示剂

C.先加入一定量、过量的EDTA滴定液,再用锌滴定液回滴,二甲酚橙作指示剂

D.先加入一定量、过量的EDTA滴定液,再用锌滴定液回滴,铬黑T 作指示剂

E.用锌滴定液直接滴定,用铬黑T作指示剂

9.用制备衍生物测熔点的方法鉴别盐酸利多卡因,加入试液是A

A.三硝基苯酚 B.硫酸铜 C.硫氰酸铵 D.三氯化铁 E.亚硝基铁氰化钠

10.丙磺舒的鉴别反应是A

A.三氯化铁反应 B.茚三酮反应 C.羟肟酸铁反应 D.硫色素反应 E.重氮化-偶合反应

11.在药品质量标准性状项下,未收载比旋度要求的药物是A

A.对氨基水杨酸钠 B.肾上腺素 C.葡萄糖 D.蔗糖 E.乳糖

12.测定干燥失重时,若药物的熔点低,受热不稳定或水分难以去除,应采用C

A.常压恒温干燥法 B.干燥剂干燥法 C.减压干燥法 D.热重分析法 E.以上均可

13.盐酸普鲁卡因加用氢氧化钠试液,加热、逸出的气体为D

A.醋酸 B.硫化氢 C.氨 D.二乙胺基乙醇 E.二氧化碳14.用重量法测定某试样中的Fe,沉淀形式为Fe(OH)3?nH2O,称量形式为Fe2O3,换算因数为D

A.Fe/Fe(OH)3?nH20 B.Fe203/Fe C.Fe/Fe203 D.2Fe/Fe203 E.Fe203/2Fe

15.重金属检查法中,若以硫代乙酰胺作显色剂,溶液最适pH值是A A.3~3.5 B.4~4.5 C.5~5.5 D.6~6.5 E.7~7.5

16.葡萄糖注射液的含量测定方法为B

A.酸碱滴定法 B.旋光度测定法 C.紫外分光光度法 D.红外分光光度法 E.非水溶液滴定法

二、B题型

标定以下滴定液常用的基准物是

A.无水碳酸

(3).亚硝酸钠滴定液 B.对氨基苯磺酸

(2).碘滴定液 C.三氧化二砷

(1).高氯酸滴定液 D.邻苯二甲酸氢钾

(4).硫代硫酸钠滴定液 E.重铬酸钾

2. 下列药物可采用的含量测定方法为

A.三点校正紫外分光光度法

(1).醋酸地塞米松 (2).雌二醇缓释贴片 B.高效液相色谱法(3).维生素B1 C.非水溶液滴定法

D.溴量法

E.Kober反应比色法

3. 可用于检查的杂质为

A.氯化物

4).Ag-DDC法 B.砷盐

(2).在酸性溶液中与硫氰酸盐生成红色的方法 C.铁盐

(1).在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊液的方法 D.硫酸盐

(3).在实验条件下与硫代乙酰胺形成均匀混悬溶液的方法 E.重金属

4.

A.比色法

B.比浊法

(1).检查盐酸四环素中的差向异构体、脱水四环素及中性降解产物,采用 C.在530nm处测定吸收度的方法

D.高效液相色谱法

(2).检查丙磺舒中有关物质,采用 E.薄层色谱法

5.

(3).澄清度检查法是检查 A.不溶性杂质

(1).易炭化物检查法是检查 B.遇硫酸易炭化的杂质

(2).干燥失重测定法是测定 C.水分及其他挥发性物质

(4).溶液颜色检查法是检查 D.有色杂质

E.硫酸盐杂质

6. 以下缩写是指

A.气相色谱法

(2).HPLC B.高效液相色谱法

(3).ODS C.十八烷基硅烷键合硅胶

(1).IR D.红外分光光度法

E.差示扫描量热法

7. 以下药物的含量测定方法为

(1).磺胺甲恶唑 A.在稀盐酸溶液中,用亚硝酸钠滴定液滴定,永停法指示终点

(3).苯巴比妥 B.在碳酸钠溶液中,用硝酸银滴定液滴定,电位法指示终点

C.用0.4%的氢氧化钠溶液溶解,在304nm处测定吸收

(2).阿司匹林 D.用中性乙醇溶解,用氢氧化钠滴定液滴定,酚酞做指示剂

E.用冰醋酸溶解,用高氯酸滴定液滴定

8. 中国药典需要检查的是

(2).需检查酮体的药物是 A.肾上腺素

(1).需检查其他甾体的药物是 B.氢化可的松

C.硫酸奎尼丁

D.对乙酰氨基酚

E.阿司匹林

9. 下列数字修约至小数点后两位的是

(2).2.2050可修约为 A.2.20

B.2.21

(3)。 2.2150可修约为 C.2.22

(1).2.2252可修约为 D.2.23

E.2.24

10. 下列药物检查的特殊杂质是

(2).司可巴比妥钠 A.中性或碱性物质

(3).肾上腺素 B.酮体

(1).盐酸普鲁卡因注射液 C.对氨基苯甲酸

(4).葡萄糖 D.亚硫酸盐和可溶性淀粉

E.其他生物碱

三、X题型

1.葡萄糖的特殊杂质检查项目有A, C, D

A.亚硫酸盐和可溶性淀粉 B.有关物质 C.蛋白质 D.乙醇溶液的澄清度 E.钙盐

2.异烟肼的鉴别方法有B, C, E

A.与硫酸铜试液反应,生成草绿色沉淀 B.与香草醛反应生成黄色结晶,熔点为228~231℃

C.与氨制硝酸银试液反应,应产生气泡与黑色沉淀

D.在酸性条件下加热后,加亚硝酸钠溶液和碱性β-萘酚溶液,产生红色沉淀 E.红外光谱法

3.用双缩脲反应鉴别盐酸麻黄碱时,所用的试剂有A, B

A.氢氧化钠试液 B.硫酸铜试液 C.硝酸 D.硝酸银试液E.碱性酒石酸铜试液

4.采用碘量法测定维生素C含量的正确叙述有A, B, C, E

A.采用碘量法是因为维生素C具有还原性 B.用新沸过的冷水和

稀醋酸溶解样品

C.用碘滴定液滴定 D.用酚酞作指示剂 E.碘量法还用于测定维生素C注射液的含量

5.紫外分光光度计经常检定的项目是B, C, E

A.测定的精密度 B.波长的准确度 C.吸光度的准确度 D.pH 对测定的影响 E.杂散光

6.药品质量标准的主要内容有A, B, C, D

A.性状 B.鉴别 C.检查 D.含量测定 E.剂量

7.盐酸吗啡的检查项目有B E

A.其他金鸡纳碱 B.阿扑吗啡 C.罂粟碱 D.莨菪碱 E.其他生物碱

8.《中国药典》(2005年版)采用高效液相色谱法测定含量的药物是B C

A.地西泮片 B.丙酸睾酮 C.罗红霉素 D.硫酸庆大霉素E.对乙酰氨基酚栓剂

1、我国现行药品质量标准有(E)E、国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)

2、药品质量的全面控制是(A)

A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践

B、药品生产和供应的质量标准

C、真正做到把准确、可靠的药品检

验数据作为产品质量评价、科研成果坚

定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉

E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。

3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均(D)

A、不得生产、不得销售、不得使用

B、不得出厂、不得销售、不得供应

C、不得出厂、不得供应、不得实验

D、不得出厂、不得销售、不得使用

E、不得制造、不得销售、不得应用

4、中国药典主要内容分为(E)

A、正文、含量测定、索引

B、凡例、制剂、原料

C、鉴别、检查、含量测定

D、前言、正

文、附录E、凡例、正文、附录

6、药典所指的“精密称定”,系指称取重量应准确到所取质量的(B)

A、百分之一

B、千分之一

C、万分之一

D、十万分之一

E、百万分之一

7、按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为(B)

8、中国药典规定,称取“2.00g”系指(C)C、称取重量可为

1.995~

2.005g D、

称取重量可为1.9995~2.0005g E、称取重量可为1~3g

9、药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的(D)

药物分析学相关知识点总结

药物分析学相关知识点总结: 国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》(缩写Ch.P)和药品标准为国家药品标准。 中国药典(1953 1963 1977 1985 1990 1995 2000 2005 2010 ) USP NF JP Ph.Eur Ph.Int GLP GSP GMP GCP 药典概况: 真伪、纯度、品质的质量要求,三者集中体现药物的有效性和安全性。 中国药典的内容包括凡例、正文、附录、索引。 乙醇未指明溶度时,均系95%(ml/ml)的溶液 液体的滴数,系在20℃时,以1.0ml水进行换算。 称取0.1g系指称取重量在0.06—0.14g,称取2g系指称取重量在1.5---2.5;称取2.0系指称取1.95—2.05;称取2.00系指称取1.995---2.005。精密称定系指精确至千分之一,称定系指精确至百分之一,约/若干系指不超过±10%。除另有规定外,实验时的温度均指25±2℃。实验用水除另有规定外,均系指纯化水;酸碱度检查所用水,均系指新沸并放冷至室温的水。酸碱实验时,如未指明用何种试剂,均系指石蕊试纸。 正文品种按中文笔画编排;附录包括制剂通则、通用检测方法、和指导原则,按分类编码。除另有规定外,水溶液的PH值应以玻璃电极为指示电极、饱和甘汞电极为参比电极的酸度计进行测定。酸度计应定期进行检定。 鉴别是用来判定药物的真伪,而检查和含量测定则可用来判定药物的优劣。 药物的鉴别实验: 性状(一般用于原料药的鉴别项目):外观、溶解度、物理常数(熔点、比旋度、吸收系数)比旋度:药物通过1dm且每1ml中含旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度为比旋度 吸收系数:在给定的波长、溶剂和温度等的条件下测得的吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系数。 一般鉴别实验只能证实是某一类药物,而不能证实是某一种药物。 有机氟化物:氧瓶燃烧法进行破坏后,加茜素氟蓝试液、硝酸亚沛在PH4.3溶液中形成蓝紫色络合物。 水杨酸盐:与三氯化铁试液生成配位化合物,在中性时显红色,弱酸性时紫色。加稀盐酸,析出白色沉淀;分离,白色沉淀在醋酸铵试液中溶解。 酒石酸(C4H6O6)盐:中性试品,加氨制硝酸银试液数滴,置水域中加热,银游离并附着在试管内壁成银镜。 芳香第一胺类:加亚硝酸钠和碱性β-奈酚试液数滴(重氮化偶合反应),视供试品不同,颜色从橙黄色到猩红色。 托烷生物碱类:均具有莨菪酸结构,可发生Vitali反应,经发烟硝酸加热处理,转变为三硝基衍生物,再与氢氧化钾醇溶液作用,转变形成醌型产物而显深紫色。后马托品不具莨菪酸结构。 无机金属盐:钠盐、钾盐、钙盐、钡盐的焰色反应 钠盐显鲜黄色;钾盐显紫色;钙离子显砖红色。 铵盐:加氢氧化钠试液,加热,即分解产生氨臭。遇湿润的红色石蕊试纸,使之变蓝色,并能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸显黑色。 无机酸根: 氯化物:①稀硝酸酸化后加硝酸银试液,生成白色凝乳状沉淀;分离,沉淀加氨试液即溶解,再加稀硝酸酸化沉淀复生成。②供试品少量,加等量的二氧化锰,混匀,加硫酸润湿,缓缓

(完整版)药物分析试卷-参考答案

2008至2009学年第一学期 一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内,共60分) (一)单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分,共45分) EDCCC BCCAA CDBDB ACBCA EBABA ADCBD 1. 中国药典主要内容包括( ) A. 正文、含量测定、索引 B. 凡例、正文、附录、索引 C. 鉴别、检查、含量测定 D. 凡例、制剂、原料 2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是( ) A. 生物制品 B. 生化药物 C. 中药制剂 D. 抗生素 3. 薄层色谱法中,用于药物鉴别的参数是( ) A. 斑点大小 B. 比移值 C. 样品斑点迁移距离 D. 展开剂迁移距离 4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时,正确的做法是( ) A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性 B. 一定波长吸收度比值与规定值比较 C. 与纯品的吸收系数(或文献值)比较 D. A+B+C 5. 药物的纯度合格是指( ) A. 符合分析纯试剂的标准规定 B. 绝对不存在杂质 C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定 D. 对病人无害 6. 在用古蔡法检查砷盐时,导气管塞入醋酸铅棉花的目的是( ) A. 除去H2S B. 除去Br2 C. 除去AsH3 D. 除去SbH3 7. 重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) A. 1.5 B. 3.5 C. 7.5 D. 11.5 8. 差热分析法的英文简称是( ) A. TGA B. DTA C. DSC D. TA 9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是( ) A. 与钴盐反应 B. 与铅盐反应 C. 与汞盐反应 D. 与钴盐反应 10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是( ) A. 碘量法 B. 溴量法 C. 高锰酸钾法 D. 硝酸法 11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是( ) A.水杨酸 B.苯甲酸 C.丙磺舒 D.阿司匹林 12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是() A. 直接滴定法 B. 水解后剩余滴定法 C. 双相滴定法 D. 两步滴定法 13. 阿司匹林用中和法测定时,用中性醇溶解供试品的目的是为了( )

生物药物分析思考题

思考题 *生物药物的特点? 答:组成结构复杂,具有严格的空间构像,以维持其特定的生理功能。要测定分子量(组分相同的、分子质量不同、活性不同)要测定生物活性(和药效相关)要效价测定(除含量测定,要效价测定或酶活力测定表明有效成分含量)要确定结构(如氨基酸序列分析) *生物制品的质量检定包括哪些方面? 答:理化测定.安全检定效力检定 *生物药物常用的定量方法有哪些? 答:酶法电泳法理化测定生物检定法 *什么是电泳?如何对其分类,分别有哪些? 答:电泳是指带电粒子在电场力的作用下与自身所带相反的电荷方向移动 分类。按支持物可分为:纸电泳,醋酸纤维素薄膜电泳,淀粉凝胶电泳琼脂糖凝胶电泳,聚丙烯酰胺凝胶电泳。按凝胶形状可分为:水平平板电泳,圆盘柱状电泳,垂直平板电泳。 *影响电泳迁移率的因素包括? 答:,带电粒子的性质,电子带静电荷越多,越接近球形,电泳速度快 ,电场强度,越强速度越快溶液的值,对于蛋白质来说,当接近等电点,速度越快,溶液离子强度,离子强度越小,速度越快电渗作用 *血清蛋白常用什么电泳技术分离?核酸常用什么电泳技术分离? 答:血清蛋白:常用醋酸纤维素薄膜电泳;核酸:琼脂糖电泳 *为什么聚丙烯酰胺凝胶电泳是应用最广泛的凝胶电泳技术? 答:聚丙烯酰胺聚合物分子解离基因量很少,故电渗作用小,对样品吸附作用小,容易制备,并可在吸收机械性较好,孔隙可以调节凝胶比重实现可调,具有可拉性分析筛效应,一定范围对热稳定,无色透明,容易观察,丙烯酰胺较纯,可精制,污染小聚丙烯酰胺凝胶在没有吸收利于样品蛋白质电泳后的扫描检测。 *电泳用于测定?其中的作用是什么? 答:主要是用来测定蛋白质的分子量,其中作用有两个:,消除不同蛋白表面表面电荷效应,引起蛋白构象改变,消除蛋白质的结构效应. *核酸在琼脂糖凝胶中的电泳迁移率取决于哪三个因素? 答:琼脂糖浓度,核酸分子的大小,核酸的形状 *分子在琼脂糖凝胶中泳动时,有什么效应与什么效应? 答:分子筛效应和电荷效应 *聚丙烯酰胺凝胶电泳包括连续系统和不连续电泳,其定义和区别分别是什么? 答:.连续系统:缓冲液的离子成分、、凝胶浓度、电位梯度都相同,带电颗粒电泳时仅具有电荷效应、分子筛效应。 .不连续系统:缓冲液离子成分、、凝胶浓度、电位梯度不连续,带电颗粒电泳时具有浓缩效应、电荷效应、分子筛效应。 区别:不连续系统能使稀样品在电泳过程中浓缩成层,从而提高分离条带清晰度以及分辨率。 *什么是分子筛效应? 答:分子量或分子大小和形状不同的蛋白质通过一定孔径分离胶时,受阻滞的

药理学试卷及答案

药理学试卷及答案 【篇一:药理学考试试题及答案】>1.药物的何种不良反应与用药剂量的大小无关: a.副作用 b.毒性反应 c.继发反应 d.变态反应 e.特异质反应 答案:d 2.毛果芸香碱对眼的作用是: a.瞳孔缩小,眼内压升高,调节痉挛 b.瞳孔缩小,眼内压降低、调节麻痹 c.瞳孔缩小,眼内压降低,调节痉挛 d.瞳孔散大,眼内压升高,调节麻痹 e.瞳孔散大,眼内压降低,调节痉挛 答案:c 3.毛果芸香碱激动m受体可引起: a.支气管收缩 b.腺体分泌增加 c.胃肠道平滑肌收缩 d.皮肤粘膜、骨骼肌血管扩张 e.以上都是 答案:e 4.新斯的明禁用于: a.重症肌无力 b.支气管哮喘 c.尿潴留 d.术后肠麻痹 e.阵发性室上性心动过速 答案:b 5.有机磷酸酯类的毒理是: a.直接激动m受体 b.直接激动n受体 c.易逆性抑制胆碱酯酶

d.难逆性抑制胆碱酯酶 e.阻断m、n受体 答案:d 6.有机磷农药中毒属于烟碱样症状的表现是: a.呕吐、腹痛 b.出汗、呼吸道分泌增多 c.骨骼肌纤维震颤 d.呼吸困难、肺部出现口罗音 e.瞳孔缩小,视物模糊 答案:c 7.麻醉前常皮下注射阿托品,其目的是 a.增强麻醉效果 b.协助松弛骨骼肌 c.抑制中枢,稳定病人情绪 d.减少呼吸道腺体分泌 e.预防心动过缓、房室传导阻滞 答案:d 8.对伴有心肌收缩力减弱及尿量减少的休克患者首选: a.肾上腺素 b.异丙肾上腺素 c.多巴胺 d.阿托品 e.去甲肾上腺素 答案: 9.肾上腺素不宜用于抢救 a.心跳骤停 b.过敏性休克 c.支气管哮喘急性发作 d.感染中毒性休克 e.以上都是 答案:d 10.为延长局麻作用时间和防止局麻药吸收中毒,常在局麻药液中加少量: a.去甲肾上腺素 b.肾上腺素

[医学类试卷]初级药师基础知识(药物分析)模拟试卷7.doc

[医学类试卷]初级药师基础知识(药物分析)模拟试卷7 1 在试管中炽灼后生成的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色的药物是 (A)尼美舒利 (B)阿司匹林 (C)吲哚美辛 (D)对乙酰氨基酚 (E)美洛昔康 2 下列药物中,能采用重氮化-偶合反应进行鉴别的是 (A)阿司匹林 (B)尼美舒利 (C)对乙酰氨基酚 (D)美洛昔康 (E)吲哚美辛 3 对乙酰氨基酚中有关杂质检查采用HPLC法进行,其流动相中加入四丁基氢氧化铵的作用是 (A)降低有关物质的保留行为 (B)提高有关物质的保留行为 (C)扫尾剂的作用 (D)增加流动相的离子强度

(E)调节pH 4 下列苯乙胺类药物中,可与三氯化铁试剂显深绿色,再滴加碳酸氢钠溶液,即变蓝色,然后变成红色的是 (A)硫酸苯丙胺 (B)盐酸异丙肾上腺素 (C)盐酸克伦特罗 (D)盐酸苯乙双胍 (E)盐酸甲氧明 5 下列药物中,可显Rimini反应的是 (A)氧烯洛尔 (B)苯佐卡因 (C)对氨基苯甲酸 (D)盐酸多巴胺 (E)重酒石酸间羟胺 6 下列药物中,可用溴量法定量的是 (A)黄体酮 (B)戊巴比妥 (C)对氨基水杨酸钠 (D)盐酸去氧肾上腺素

(E)维生素B1 7 具芳伯氨基或经水解生成芳伯氨基的药物可用亚硝酸钠滴定,其反应条件是(A)弱酸性环境,40℃以上加速进行 (B)酸度高反应加速,宜采用高酸度 (C)酸性条件下,室温即可,避免副反应 (D)酸浓度高,反应完全,宜采用高浓度酸 (E)适量强酸环境,加适量溴化钾,室温下进行 8 用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑 (A)耐用性 (B)检测限 (C)精密度 (D)准确度 (E)定量限 9 盐酸丁卡因与亚硝酸钠作用形成的产物是 (A)偶氮染料 (B)亚硝基苯化合物 (C)偶氮氨基化合物 (D)N-亚硝基化合物

(2020年编辑)药物分析习题集 附答案

药物分析习题 第一章绪论(药典概况) 一、填空题 1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、 GSP 、GCP 。 3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的+-10% 。 4.药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门的方法性学科。 5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。 6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面 二、选择题 1、良好药品生产规范可用() A、USP表示 B、GLP表示 C、BP表示 D、GMP表示 E、GCP表示 2、药物分析课程的内容主要是以() A、六类典型药物为例进行分析 B、八类典型药物为例进行分析 C、九类典型药物为例进行分析 D、七类典型药物为例进行分析 E、十类典型药物为例进行分析 3、良好药品实验研究规范可用()

A、GMP表示 B、GSP表示 C、GLP表示 D、TLC表示 E、GCP表示 4、美国药典1995年版为() A、第20版 B、第23版 C、第21版 D、第19版 E、第22版 5、英国药典的缩写符号为() A、GMP B、BP C、GLP D、RP-HPLC E、TLC 6、美国国家处方集的缩写符号为() A、WHO B、GMP C、INN( D、NF E、USP 7、GMP是指 A、良好药品实验研究规范 B、良好药品生产规范 C、良好药品供应规范 D、良好药品临床实验规范 E、分析质量管理 8、根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用() A、鉴别,检查,质量测定 B、生物利用度 C、物理性质 D、药理作用 三、问答题 1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义? 2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么? 3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点? 4.中国药典(2005年版)是怎样编排的? 5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品? 6.常用的药物分析方法有哪些? 7.药品检验工作的基本程序是什么? 8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么? 9.药典的内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典? 10.简述药物分析的性质? 四、配伍题

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1.中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S (药品安全性的技术要求) 3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP 4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5.英国药典的缩写符号为()。

药理学模拟试题及答案[1]

[A1型题] 1. 不良反应不包括 A.副作用B.变态反应C.戒断效应D.后遗效应E.继发反应 2.首次剂量加倍的原因是 A.为了使血药浓度迅速达到Css B.为了使血药浓度继持高水平 C.为了增强药理作用 D.为了延长半衰期 E.为了提高生物利用度 3.血脑屏障的作用是 A.阻止外来物进入脑组织B.使药物不易穿透,保护大脑 C.阻止药物进人大脑 D.阻止所有细菌进入大脑 E.以上都不对 4.有关毛果芸香碱的叙述,错误的是 A.能直接激动M受体,产生M样作用 B.可使汗腺和唾液腺的分泌明显增加 C.可使眼内压升高 D.可用于治疗青光眼 E.常用制剂为1%滴眼液 5.新斯的明一般不被用于 A. 重症肌无力 B.阿托品中毒 C.肌松药过量中毒 D.手术后腹气胀和尿潴留 E.支气管哮喘 6.有关阿托品药理作用的叙述,错误的是 A. 抑制腺体分泌 B.扩张血管改善微循环C.中枢抑制作用 D.松弛内脏平滑肌 E.升高眼内压,调节麻痹 7.对α受体和β受体均有强大的激动作用的是 A.去甲肾上腺素 B.多巴胺 C.可乐定D.肾上腺素 E.多巴酚丁胺 8.下列受体和阻断剂的搭配正确的是 A.异丙肾上腺素——普萘洛尔 B. 肾上腺素——哌唑嗪 C.去甲肾上腺素——普荼洛尔 D.间羟胺——育亨宾 E.多巴酚丁胺——美托洛尔 9.苯二氮草类取代巴比妥类的优点不包括 A.无肝药酶诱导作用 B. 用药安全 C.耐受性轻 D. 停药后非REM睡眠时间增加 E.治疗指数高,对呼吸影响小

10.有关氯丙嗪的叙述,正确的是 A.氯丙嗪是哌嗪类抗精神病药 B.氯丙嗪可与异丙嗪、杜冷丁配伍成“冬眠”合剂,用于人工冬眠疗法 C.氯丙嗪可加强中枢兴奋药的作用 D.氯丙嗪可用于治疗帕金森氏症 E.以上说法均不对 11.吗啡一般不用于治疗 A.急性锐痛 B.心源性哮喘 C.急慢性消耗性腹泻D.心肌梗塞E.肺水肿 12.在解热镇痛抗炎药中,对PG合成酶抑制作用最强的是 A.阿司匹林B.保泰松C.非那西丁D.吡罗昔康E.吲哚美幸 13.高血压并伴有快速心律失常者最好选用 A.硝苯地平 B.维拉帕米 C.地尔硫草 D.尼莫地平E.尼卡地平 14.对高肾素型高血压病有特效的是 A.卡托普利 B.依那普利 C.肼屈嗪 D.尼群地平 E.二氮嗪 15.氢氯噻嗪的主要作用部位在 A.近曲小管B.集合管C.髓袢升支D. 髓拌升支粗段E.远曲小管的近端 16.用于脑水肿最安全有效的药是 A.山梨醇B.甘露醇 C.乙醇 D,乙胺丁醇 E.丙三醇 17.有关肝素的叙述,错误的是 A.肝素具有体内外抗凝作用 B.可用于防治血栓形成和栓塞 C.降低胆固醇作用 D.抑制类症反应作用 E.可用于各种原因引起的DIc 22.幼儿期甲状腺素缺乏可导致 A.呆小病 B.先天愚型 C.猫叫综合征D. 侏儒症 E.甲状腺功能低下25.青霉素的抗菌作用机制是 A.阻止细菌二氢叶酸的合成 B.破坏细菌的细胞壁 C.阻止细菌核蛋白体的合成 D.阻止细菌蛋白质的合成 E.破坏细菌的分裂增殖

初级药师 基础知识 药物分析

药物分析 第一节药品质量标准 一、药品质量标准 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 常见的国家标准: 国内药品标准:《中华人民共和国药典》(Ch.P)、药品标准; 国外药品标准:美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eur)和国际药典(Ph.Int)。 (掌握各自的简称) 二、《中国药典》 1.历史沿革: 建国之后至今共出了十版: 1953、1963、1977、1985、1990、1995、 2000、2005、2010、2015年版。 1963:开始分一、二两部。 2005:开始分三部,第三部收载生物制品。 2015:开始分四部。 2.基本结构和主要内容 《中国药典》由一部(中)、二部(化)、三部(生)、四部及增补本组成,首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》四部。 主要内容:凡例、正文、通则。 3.凡例 是为解释和使用中国药典,正确进行质量检验提供的指导原则。 关于检验方法和限度的规定 检验方法:《中国药典》规定的按药典,采用其他方法的要与药典方法对比。仲裁以《中国药典》方法为准。 关于标准品和对照品的规定 标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。 标准品:是指用于生物检定或效价测定的标准物质,其特性量值按效价单位(或μg)计。 对照品:是指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质,其特性量值按纯度(%)计。 考点:混淆标准品、对照品的概念 关于精确度的规定 指取样量的准确度和试验精密度。 “精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一。 “称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一。 取用量为“约”若干时,指取用量不得超过规定量的±10%。

药物分析第七复习题答案

药物分析复习题参考答案 第一章 一、名词解释 药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查(纯度检查)含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准 二、填空题 1.我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。 2.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。 5.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 6.INN是国际非专利名的缩写。 7.药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善 三、单选题 1 药物分析主要是研究() A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是() A.GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP 3. 新中国成立以来,我国先后出版的《中国药典》版本数是() A.5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版版 4. 《中国药典》(10版)分为几部?()

A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《美国药典》的英文缩写符号是() https://www.wendangku.net/doc/859709669.html,A B. USP D. UN E. BP 6. 《中国药典》(10版)凡例规定,室温是指() A .10~25℃ ~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃ 7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在() 以下 B .以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下以下 8.为了保证药品的质量,必须对药品进行严格的检验,检验工作应遵循() A 药物分析 B 国家药典 C 物理化学手册 D 地方标准 9.下列药品标准属于法定标准的是() A 《中国药典》 B 地方标准 C 市颁标册 D 企业标准 10.药物的鉴别试验是证明() A 未知药物真伪 B 已知药物真伪 C 已知药物疗效 D 未知药物纯度11.西药原料药的含量测定首选的分析方法是() A 容量法 B 色谱法 C 分光光度法 D 重量分析法 12手性药物所特有的物理常数是() A 比旋度 B 熔点 C 溶解度 D 吸收系数 E 晶型 13 鉴别药物时,专属性最强的方法是() A 紫外法 B 红外法 C 荧光法 D 质谱法 E 化学法 14 临床研究用药品质量标准可供() A 临床医院用 B 临床前研究用 C 动物实验用 D 药品生产企业用 E 研制单位和临床试验单位用 15药物制剂的含量测定应首选() A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法 四、多选题 1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是()

中药药理学试卷及答案

一、选择题(单项选择题,每题2分) 1.中药药理学的研究目的是(A) A.研究中药产生药效的机理B.分离有效成分C.鉴定有效成分的化学结构D.研究有效成分的理化性质E.鉴定中药的品种 2.下列哪项不是中药药动学的研究内容(E) A.生物膜对药物的吸收B.药物在体内的分布C.药物的生物转化(代谢)D.药物的排泄E.药物的作用强度 3.国内对何种中药最早进行现代药理研究工作(D) A.黄连B.黄芩C.金银花D.麻黄E.人参 4.许多寒凉药具有的药理作用是(E) A.兴奋中枢神经系统B.兴奋交感神经系统C.促进内分泌系统功能D.加强基础代谢功能E.具有抗感染作用 5.辛味药所含的主要成分是(C) A.氨基酸B.有机酸C.挥发油D.生物碱E.皂苷 6.下列哪项不是柴胡的主要作用(E) A.解热B.抗炎C.降血脂D.利胆E.抗心律失常 7.下列哪项不是麻黄的作用(E) A.兴奋中枢B.升高血压C.抗炎D.解热E.镇静 8.酸味药所含的主要成分是(C) A.挥发油B.皂苷C.有机酸和鞣质D.生物碱E.糖类 9.甘味所含的主要成分是(E) A.挥发油B.皂苷C.有机酸和鞣质D.生物碱E.氨基酸和糖类10.苦味所含的主要成分是(D) A.挥发油B.皂苷C.有机酸和鞣质D.生物碱和苷类E.氨基酸和糖类11.下列哪种药具有保肝利胆作用(D) A.麻黄B.桂枝C.细辛D.柴胡E.葛根 12.葛根治疗偏头痛的主要依据是(D)

A.有镇静作用B.有降压作用C.有兴奋吗啡受体作用D.有调节脑血管收缩、舒张功能E.以上均非 13.下列哪项不是解表药的主要药理作用(A) A.平喘B.解热C.发汗D.抗炎E.镇静 14.下列具有降血糖作用的药物是(E) A.麻黄B.桂枝C.柴胡D.细辛E.葛根 15.下列哪项不是葛根的适应症(B) A.突发性耳聋B.风湿性关节炎C.冠心病、心绞痛D.高血压E.感冒、头痛 16.可用于治疗流行性腮腺炎的药物是(C) A.麻黄B.桂枝C.柴胡D.细辛E.葛根 17.麻黄利尿作用最强的成分是(B) A.麻黄碱B.D-伪麻黄碱C.甲基麻黄碱D.麻黄次碱E.去甲基麻黄碱 18.可用于治疗肾炎的药物是(A) A.麻黄B.桂枝C.柴胡D.细辛E.葛根 19.下列哪项不是清热药的主要药理作用(A) A.发汗B.抗菌C.抗炎D.抗毒素E.解热 20.抗菌抗病毒作用比较显著的药物是(E) A.清热泻火药与燥湿药B.清热燥湿药与凉血药C.清热凉血药与解毒药 D.清热解毒药与清虚热药E.清热燥湿药与解毒药 21.下列哪项不属于清热药抗菌有效成分(D) A.小檗碱B.苦参碱C.绿原酸D.原儿茶酸E.癸酰乙醛 22.黄芩的主要有效成分是(B) A.生物碱B.黄酮C.有机酸D.挥发油E.氨基酸 23.黄连中含量最高的化学成分是(A) A.小檗碱B.黄连碱C.药根碱D.木兰花碱E.甲基黄连碱 24.与黄连功效相关的药理作用不包括(C) A.抗炎B.解热C.中枢兴奋D.抗细菌毒素E.抗溃疡

药物分析知识点总结

国家药品标准是《中国药典》(缩写Ch.P)和局颁标准。 药品质量标准:是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分,是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循的法定技术依据。 药典内容分:凡例、正文、附录、索引。 药品质量管理规范(5个G)《药品非临床研究质量管理规定GLP》《药品生产质量管理规范GMP》《药品经营质量管理规范GSP》《药品临床试验质量管理规范GCP》《中药材生产质量管理规范GAP》。 标准品:用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,按效价单位计,以国际标准品进行标定。 对照品除另有规定外,均按干燥品(或无水物质)进行计算后使用。 药品检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。 杂质两个来源:一是由生产过程中引入,二是贮藏过程中引入。 杂质按照来源分:一般杂质和特殊杂质;按毒性分:毒性杂质和信号杂质;按理化性质分:有机杂质、无机杂质和残留杂质。 杂质限量:药物中含杂质的最大允许量。 杂质限量%=杂质最大允许量/供试品量*100% 杂质限量%=标准溶液的浓度*标准溶液的体积/供试品量*100%即L=CV/S*100% 1.氯化物检查,在硝酸酸性条件下与硝酸银反应,生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊,与一定量的标准氯化钠溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较,浊度不得更大。加硝酸目的:避免弱酸银盐如碳酸银、磷酸银及氧化银沉淀的干扰,且可加速氯化银沉淀的生产并产生较好的乳浊,酸度以50ml供试溶液中含稀硝酸10ml为宜。 2.硫酸盐检查,在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,与一定量标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较。 3.铁盐检查,硫氰酸盐法,铁盐在盐酸酸性与硫氰酸盐作用生产红色可溶性硫氰酸铁配离子 4.重金属检查,硫代乙酰胺法适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物;炽灼后的硫代乙酰胺法适

药物分析复习习题与答案

第三章 药物的杂质检查 示例一 茶苯海明中氯化物检查 取本品0.30g 置200 ml 量瓶中,加水50ml 、氨试液3ml 和10%硝酸铵溶液6ml ,置水浴上加热5min ,加硝酸银试液25ml ,摇匀,再置水浴上加热15min ,并时时振摇,放冷,加水稀释至刻度,摇匀,放置15min ,滤过,取续滤液25ml 置50ml 纳氏比色管中,加稀硝酸10ml ,加水稀释至50ml ,摇匀,在暗处放置5min ,与标准氯化钠溶液(10μg Cl-/ml)1.5 ml 制成的对照液比较,求氯化物的限量. C=10 μg/ml V=1.5 ml S=? 示例二 肾上腺素中酮体的检查 取本品0.2g,置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀释至刻度,摇匀,在310nm 处测定吸光度不得超过0.05,酮体的百分吸收系数为435,求酮体的限量 C 酮体=? V 样品=100 ml S 样品=0.2 g L =CV S × 100%=10×× 1.510-60.3025—200××100%=0.04%(标准溶液浓度)(标准溶液体积)(供试品量) A=εbc E 1%1cm =εbc =ε×1×1100ε=100E 1%1cm 1%:g/ml,b=1cm () C 酮体 =A ε =A 100E 1%1cm =0.05435×=1.15× 10-6100C 样品=0.2100=2.0×10-3g/ml L=C 酮体 C 样品× 100%=1.15××10-610-32.0=0.06%g/ml

示例三 对乙酰氨基酚中氯化物的检查 取对乙酰氨基酚2.0g ,加水100mL 加热溶解后冷却,滤过,取滤液25mL ,依法检查氯化物,发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0mL (每1mL 相当于10g 的Cl )制成的对照液比较,不得更浓。求氯化物的限量是多少? 示例四 谷氨酸钠中重金属的检查 取本品1.0g ,加水23mL 溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL ,依法检查,与标准铅溶液(10gPb/1mL )所呈颜色比较,不得更深,重金属限量为百万分之十,求所取标准铅溶液多少mL 习题一 磷酸可待因中吗啡的检查 取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5ml ,加亚硝酸钠试液2ml ,放置15min ,加氨试液3ml ,所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡2.0mg ,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100ml] 5.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更深。问限量是多少? 0.01%%1001000000100252510%100(%)=????=??=S V C L )(0.11000000 /1100.11000000/10,mL C S L V S V C L =??=?=?=

(完整版)药理学考试试题及答案

1.药物的何种不良反应与用药剂量的大小无关:D A.副作用B.毒性反应C.继发反应D.变态反应E.特异质反应 2.毛果芸香碱对眼的作用是:C A.瞳孔缩小,眼内压升高,调节痉挛B.瞳孔缩小,眼内压降低、调节麻痹C.瞳孔缩小,眼内压降低,调节痉挛D.瞳孔散大,眼内压升高,调节麻痹E.瞳孔散大,眼内压降低,调节痉挛 3.毛果芸香碱激动M受体可引起:E A.支气管收缩B.腺体分泌增加C.胃肠道平滑肌收缩 D.皮肤粘膜、骨骼肌血管扩张E.以上都是 4.新斯的明禁用于:B A.重症肌无力B.支气管哮喘C.尿潴留D.术后肠麻痹 E.阵发性室上性心动过速 5.有机磷酸酯类的毒理是:D A.直接激动M受体B.直接激动N受体C.易逆性抑制胆碱酯酶 D.难逆性抑制胆碱酯酶E.阻断M、N受体 6.有机磷农药中毒属于烟碱样症状的表现是:C A.呕吐、腹痛B.出汗、呼吸道分泌增多C.骨骼肌纤维震颤 D.呼吸困难、肺部出现口罗音E.瞳孔缩小,视物模糊 7.麻醉前常皮下注射阿托品,其目的是D A.增强麻醉效果B.协助松弛骨骼肌C.抑制中枢,稳定病人情绪 D.减少呼吸道腺体分泌E.预防心动过缓、房室传导阻滞 9.肾上腺素不宜用于抢救D A.心跳骤停B.过敏性休克C.支气管哮喘急性发作 D.感染中毒性休克E.以上都是 10.为延长局麻作用时间和防止局麻药吸收中毒,常在局麻药液中加少量:B A.去甲肾上腺素B.肾上腺素C.多巴胺D.异丙肾上腺素E.阿托品11.肾上腺素用量过大或静注过快易引起: A.激动不安、震颠B.心动过速C.脑溢血D.心室颤抖E.以上都是E 12.不是肾上腺素禁忌症的是:B A.高血压B.心跳骤停C.充血性心力衰竭D.甲状腺机能亢进症E.糖尿病13.去甲肾上腺素使用时间过长或用量过大易引起:C A.兴奋不安、惊厥B.心力衰竭C.急性肾功能衰竭D.心动过速 E.心室颤抖 14.酚妥拉明能选择性地阻断:C A.M受体B.N受体C.α受体D.β受体E.DA受体 15.哪种药能使肾上腺素的升压效应翻转:D A.去甲肾上腺素B.多巴胺C.异丙肾上腺素D.酚妥拉明E.普萘洛尔16.普鲁卡因不用于表面麻醉的原因是:B A.麻醉作用弱B.对粘膜穿透力弱C.麻醉作用时间短D.对局部刺激性强E.毒性太大 17.使用前需做皮内过敏试验的药物是:A A.普鲁卡因B.利多卡因C.丁可因D.布比卡因E.以上都是 18.普鲁卡因应避免与何药一起合用:E A.磺胺甲唑B.新斯的明C.地高辛D.洋地黄毒甙E.以上都是

药物分析第七版习题及部分答案(1)

第一章药物分析与药品质量标准 (一)基本概念 药物( drugs) 药品( medicinal products) 药物分析(pharmaceutical analysis)药品特性是 (二)药品标准 药品标准和国家药品标准 药品标准的内涵包括:真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面,药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。 凡例( general notices)、正文( monograph。)、附录(appendices) (三)药品标准制定与稳定性试验 药品稳定性试验的目的,稳定性试验包括 (四)药品检验工作的基本程序 (五)药品质量管理规范 使药品质量控制和保证要求从质量设计(Quality by Design)、过程控制( Quality by Process)和终端检验(Quality by Test)三方面来实施,保障用药安全。 (六)注册审批制度与ICH ICH协调的内容包括药品质量(Quality,以代码Q标识)、安全性(Safety,以代码S 标识)、有效性(Efficacy,以代码E标识)和综合要求(Multidisciplinary,以代码M 标识)四方面的技术要求。 三、习题与解答 (一)最佳选择题 D 1.ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是 A.E B.M C.P D.Q E.S B 2.药品标准中鉴别试验的意义在于 A.检查已知药物的纯度 B.验证已知药物与名称的一致性 C.确定已知药物的含量 D.考察已知药物的稳定性 E.确证未知药物的结构

A 3.盐酸溶液(9→1000)系指 A.盐酸加水使成l000ml的溶液 B.盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液 C.盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液 D.盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液 E.盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液 D4.中国药典凡例规定:称取“2. 0g”,系指称取重量可为 A. ~ B. 1. 6 ~2. 4g C. 1. 45~2. 45g D. 1. 95 ~2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g D 5.中国药典规定:恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在 A. 6.原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应 A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm E 7.下列内容中,收载于中国药典附录的是 A.术语与符号 B.计量单位 C.标准品与时照品 D.准确度与精密度要求 E.通用检测方法 E 8.下列关于欧洲药典(EP)的说法中,不正确的是 A.EP在欧盟范围内具有法律效力 B.EP不收载制剂标准 C.EP的制剂通则中各制剂项下包含:定义(Definition)、生产(Production)和检查( Test) D.EP制剂通则项下的规定为指导性原则 E.EP由WHO起草和出版 (二)配伍选择题 A. SFDA 下列管理规范的英文缩写是 D 9.荮品非临床研究质量管理规范 E 10.药品生产质量管理规范 [11—13J A.溶质lg( ml)能在溶剂不到1ml中溶解 B.溶质lg( ml)能在溶剂1-不到l0ml中溶解

最新药物分析重点思考题

绪论第一章 1、中国药典内容分哪几部分?正文部分包括哪些项目? 答:中国药典的内容分为:正文、附录、凡例 正文部分包括:品名(中文名,汉语拼音名与英文名)、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的 化学名称、含量或效价、处方、制法、性状、鉴另h检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂等。 2、在药分工作中可参考的国外药典有哪些? 答:美国药典与美国国家处方集(USPNF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eup)、国际药典(Ph.l nt) 3、溶液的百分比用%表示,单位是什么? 答:g/g是指溶液100ml中含有溶质若干克。 4、中国药典的附录包括哪些内容? 答:附录组成:制剂通则、通用检测方法和指导原则 除另有规定外,正文中所用试药,均应按附录要求规定选用。所用试液、缓冲液、指示剂与滴定液等也应按附录 规定配制。试验用水除另有规定外均系指纯化水。 5、试述药品检验程序及各项检验的意义。 药品检验工作的基本程序一般为取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、留样、写出报告。 第二章 1、药物鉴别的意义是什么? 答:药物鉴别是利用物理的、化学的、物理化学或生物学的手段来辨别药物的真伪的试验,收载在药品质量标准 的鉴别项下,在药物分析工作中属首项工作。辨别药品的真伪是保证安全有效的前提条件。 2、什么是一般鉴别试验和专属鉴别试验? 答:根据反应的专属性可将鉴别试验分为一般鉴别试验和专属鉴别试验。一般鉴别试验是以某一类药物的化学结 构及其物理化学性质为依据,通过化学反应来鉴别该类药物真伪的方法。专属鉴别试验是根据每一种药物化学结 构的差异及其所引起的物理化学特性的不同,选用某些灵敏的定性反应来区分同类药物中的各个药物单体,达到确证药物真伪的目的。 中国药典采用红外法鉴别药物时,试样的制备方法有哪些? 答:压片法、糊法、膜法、溶液法 如何利用色谱法鉴别药物?

药物分析试题及答案

一、填空(每空1分 ,共10分) 1.在质量分析方法验证中,准确度的表示方法常用(回收率)表示。 2. %(g/ml )表示(100ml溶剂中含有溶质若干克)。 3.硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓),所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4.恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在(0.3mg)以下的重量。 5.色谱系统适用性试验方法中分离度应大于(1.5)。 6.中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7.盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为(对氨基苯甲酸)。 8. 。 9.巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是(氨气)。 二、单项选择题共50分 A 型题(每题1分,共30分),每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典(2005版)规定的“凉暗处”是指( C ) A.放在阴暗处,温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光,温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光,温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时,需加入过硫酸铵固体适量的目的在于( D ) A.消除干扰 B.加速Fe3+和SCN-的反应速度 C.增加颜色深度 D.将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子Fe3+同时防止硫氰酸铁在光线作用下,发生还原或分解反应而褪色。 E.将高价态铁离子(Fe3+)还原为低价态铁离子(Fe2+) 3.直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时,所用的“中性乙醇”溶剂是指( C ) A.PH值为7.0的乙醇B.无水乙醇C.对酚酞指示液显中性乙醇D.乙醇E.符合中国药典(2005版)所规定的乙醇4.取对乙酰氨基酚2.0g,加水100ml,加热溶解后冷却,滤过,取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物,结果与标准氯化钠溶液(每1ml中含Cl-0.01mg )5.0 制成的对照液比较,不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E.0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg,置试管中,加甲醛试液(或甲醛溶液)1ml,加热煮沸, 放冷,沿管壁缓慢加硫酸0.5ml,使成两层,置水浴中加热,界面显玫瑰红色,该药物应为( D ) A.司可巴比妥 B.异戊巴比妥 C.硫喷妥钠 D.苯巴比妥 E.戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别:具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E.尼可刹米 7.JP是( E )的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E.日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定,中国药典(2005版)采用双相滴定法,其所用的溶剂是( A ) A. 水-乙醚 B.水-冰醋酸 C. 水-氯仿 D. 水-乙醇E.水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E.游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时,判断结果依据( B ) A.砷斑的形成 B.形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少 D.溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g,加0.4%氢氧化钠溶液15ml,振摇,滤过,滤液加三氯化铁试液2 滴,即生成赭色沉淀,该药物应为( D ) A.水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时,要求溶液成强酸性,一般加入盐酸,其加入量与芳胺药物 的量按摩尔比应为( A ) A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5~6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典(2005版)中规定的一般杂质检查中不包括的项目是( C ) A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E.铁盐检查 14.中国药典规定,精密标定的滴定液正确表示为( D ) A.HCl滴定液(0.18mol/L) B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液(0.1864ML/L) D. HCl滴定液(0.1864mol/L) E.HCl滴定液(0.1864mol/ml) 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为( B ) A.紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法,应查中国药典中的( C ) A.凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E.前言 17. 中国药典(2005版)采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时,指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI-淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典(2005版)中的重金属检查法,如用硫代乙酰胺试液为显色剂,其最佳PH 值应为( C ) A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时,系指( D ) A.称取重量应准确至所取重量十万分之一B.称取重量应准确至所取重量的万分之一

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