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国家标准物质技术规范

国家药品标准物质技术规范

第一章总则

第一条为保证国家药品标准物质的质量，规范药品标准物质的研制工作，根据《国家药品标准物质管理办法》，制定本技术规范。

第二条本技术规范适用于中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）研究、制备、标定、审核、供应的国家药品标准物质。

第三条国家药品标准物质系指供药品质量标准中理化测试及生物方法试验用，具有确定特性，用以校准设备、评价测量方法或给供试药品定性或赋值的物质。

（一）理化检测用国家药品标准物质系指用于药品质量标准中物理和化学测试用，具有确定特性，用以鉴别、检查、含量测定、校准设备的对照品，按用途分为下列四类：

1. 含量测定用化学对照品：系指具有确定的量值，用于测定药品中特定成分含量的标准物质。

2. 鉴别或杂质检查用化学对照品：系指具有特定化学性质，用于鉴别或确定药品某些特定成分的标准物质。

3. 对照药材/对照提取物：系指用于鉴别中药材或中成药中某一类成分或组分的对照物质。

4. 校正仪器/系统适用性试验用对照品：系指具有特定

化学性质用于校正检测仪器或供系统适用性实验用的标准物质。

（二）生物检测用国家药品标准物质系指用于生物制品效价、活性、含量测定或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质，可分为生物标准品和生物参考品。

1.生物标准品系指用国际生物标准品标定的，或由我国自行研制的(尚无国际生物标准品者)用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质，其生物学活性以国际单位(IU)或以单位(U)表示。

2.生物参考品系指用国际生物参考品标定的，或由我国自行研制的(尚无国际生物参考品者)用于微生物(或其产物)的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清；或指用于定量检测某些制品的生物效价的参考物质，如用于麻疹活疫苗滴度或类毒素絮状单位测定的参考品，其效价以特定活性单位表示，不以国际单位(IU)表示。

第二章国家药品标准物质的制备

第四条在建立新的国家药品标准物质时，研制部门应提交研制申请，标准物质管理处负责评估研制的必要性。新增标准物质应遵循适用性、代表性与易获得性的原则，研制申请获得批准后研制部门方可进行制备与标定。

第五条除特殊情况外，理化检测用国家药品标准物质

原料的特性应与标准物质的使用要求相一致，原料的均匀性、稳定性以及特性量值范围应适合该标准物质的用途，每批原料应有足够的数量，以满足供应的需要。

生物检测用国家药品标准物质原材料需经实验室进行确证性检定，应与供试品同质、不含有干扰性杂质、有足够的稳定性和高度的特异性、有足够的数量。

第六条国家药品标准物质原料的收集主要通过以下三种途径：

（一）对于新增药品标准物质，申请人申请新药报生产时，应向我院标准物质管理处报备该品种检验用标准物质的原(材)料，并报送有关的研究资料。

（二）通过国内或国外有生产能力的企业或机构，购买或委托制备原材料，供应者应提供如下相关技术资料：

1. 原（材）料的检验报告（包括试验方法、试验数值、试验重复次数、光谱和色谱图等有关资料）

2. 原（材）料稳定性的实验数据或研究资料

3. 原（材）料引湿性研究结果或引湿性说明

4. 原（材）料有关的安全性资料

（三）对于特殊的标准物质，由中检院自行制备或收集原（材）料。

第七条对于原(材)料供应不足或难以获得的品种，研制部门应说明原因并提交标准物质管理处，标准物质管理处

汇总后报送相关单位。

第八条分装候选原（材）料前应按照相关质量标准并运用多种分析方法进行检测，符合要求后方可进行分装。

（一）理化检测用国家药品标准物质分装前应进行下列检测：

1.化学结构确证或组分的确认。对于已知结构的化合物应与权威文献值或图谱一致，如无权威文献记载，应采用元素分析、红外光谱、紫外光谱、核磁共振谱、质谱等手段进行结构确证。对于非单体化合物、与化学结构不相关或不能用精确的物理和化学测量方法确定的标准物质，应选用适当的方法对其组份或特性进行确证。

2.理化性质检查。应根据标准物质的特性和具体情况确定理化性质检验项目，如性状、熔点、比旋度、晶型以及干燥失重、引湿性、炽灼残渣、灰分、重金属等。

3.纯度与杂质检查。应根据标准物质的使用要求确定纯检测项目，可采用色谱分离技术（液相色谱法、气相色谱法、毛细管电泳法、薄层色谱法等）对反应中间体、副产物、降解产物或残留溶剂等进行分离测定。

（二）生物检测用国家药品标准物质分装前应进行如下项目的检测：

1.生物学特征的确证。生物标准物质原材料应遵循与供试品同质的原则，涉及生产用菌毒种应符合“生物制品生产

用菌毒种管理规定”，有条件的应向国际生物标准物质溯源。采用相应的生物学、免疫学或化学技术进行确证检测，如生物学方法鉴别、抗原性分析、免疫原性分析，生化分析、基因序列测定、肽图、效价（效力）试验等。以确定其符合制备预期用途的生物标准物质的条件。

2.理化性质检查。应根据生物标准物质的特性和具体情况确定理化性质检验项目，如pH值、等电点、分子量、迁移率测定、细菌形态、细菌内毒素、无菌等。

3.纯度与有关物质含量的检查。应根据生物标准物质的使用要求确定纯度与有关物质的检查项目。如：含量测定、牛血清白蛋白残留量、外源DNA残留量、宿主蛋白残留量、残余抗生素活性等；不同试验方法的主成分的纯度检查。

第九条实验室将符合要求的原（材）料提交标准物质制备室，填写分包装报表和分装卡，药品标准物质的分装条件必须符其相关特性的要求。需要院外单位进行分、包装的品种，标准物质管理处、制备室组织相应的审核、批准。

第十条理化检测用国家药品标准物质的包装容器必

须保证能够保证内容物的稳定性。玻璃（塑料）安瓿主要用于易氧化及液体原料，常规品种可采用西林瓶包装。对于易于氧化或潮解的品种，必须控制分装间的湿度并在氮（氩）气氛围下分装。

理化检测用标准物质最小包装单元的实际装量与标示

的装量应符合规定的允差要求，固体原料的装量一般为标示量的±10%。

第十一条生物检测用国家药品标准物质的配制、分装、冻干和熔封根据品种的要求进行配制、稀释。须加保护剂等物质者，该类物质应对标准物质的活性、稳定性和试验操作过程无影响，并且其本身在干燥时不挥发。

生物检测用国家药品标准物质的分装精确度应在土1％以内。需要干燥保存者应在分装后立即进行冻干和熔封。冻干者水分含量应不高于3.0％。整个分装、冻干和熔封过程，必须密切注意各安瓿间效价和稳定性的一致性。

第十二条凡成批制备并分装成最小包装单元的药品标准物质，原则上应进行均匀性检验。

第三章国家药品标准物质的定值

第十三条国家药品标准物质的定值方法应在理论上和实践上经检验证明是准确可靠的方法。应先研究测量方法、样品处理和测量过程所固有的系统误差和随机误差，如溶解、分离等过程中被测样品的沾污和损失，对测量仪器要定期进行校准，选用具有可溯源的基准物，要有可行的质量保证体系，以保证测量结果的溯源性。

第十四条理化检测用国家药品标准物质定值原则上采用质量平衡原理，即一个化学对照品的主成分、水分、有

机溶剂、无机杂质、有机杂质含量的总和应为100.0%。必要时可对定值进行不确定度的评定。

第十五条理化检测用国家药品标准物质量值测定选择的定值方法应考虑到其相关药品标准及预期的用途，可选用下列方式对特性量值进行测定：

（一）用高准确度的绝对或权威测量方法定值。绝对（或权威）测量方法的系统误差是可估计的，相对随机误差的水平可忽略不计。测量时，要求有两个或两个以上分析者独立地进行操作，并尽可能使用不同的实验装臵。

（二）用两种以上不同原理的已知准确度的可靠方法定值。研究不同原理的测量方法的精密度，对方法的系统误差进行估计，采取必要的手段对方法的准确度进行验证。

（三）多个实验室协作标定。参加协作标定的实验室应具有检测药品标准物质的必备条件，每个实验室采用统一的测量方法。协作实验室的数目或独立定值组数应符合统计学的要求，负责定值的实验室必须对其他参加实验室进行质量控制和制定明确的指导原则。

第十六条生物检测用国家药品标准物质的定值首先应确定是否有国际标准品或参考品，如有，以其为标准标定待制备的生物检测用国家药品标准物质；如没有，则依据《中国药典》、国家药品标准或其它经过验证的方法来制定该标准物质的定值方案和方法。

第十七条生物检测用国家药品标准物质的定值方法如下：

（一）协作标定。新建标准物质的研制或标定，一般需经3个有经验的实验室协作进行。参加单位应采用统一的设计方案、统一的方法和统一的记录格式，标定结果须经统计学处理(标定结果至少需取得5次独立的有效结果)。

（二）活性值(效价单位或毒性单位)的确定。收集各协作单位的标定结果，整理统计，一般用各协作单位结果的均值表示。

第十八条国家药品标准物质的换批制备，应保证原（材）料特性的一致性和稳定性。

第四章国家药品标准物质的审批

第十九条国家药品标准物质研制报告应包括以下内容：药品标准物质综述报告、原始实验记录、协作单位提供协作标定原始记录、相关制备资料、标签与使用说明书底稿、相关技术文件。

第二十条国家药品标准物质应确定品种编号与批号，一种标准物质对应一个编号。当该标准物质停止生产或停止使用时，该编号不可用于其它标准物质，该标准物质恢复生产和使用时仍启用原编号。标准物质一次制备（同批原料、同批精制、同批标定）作为一个批号。

国家药品标准物质更换批号、停止使用及撤销的品种，应及时向社会公布。更换新批次后，根据品种监测情况，一般对上一批次设臵3-6个月仍可使用的缓冲期。

第二十一条国家药品标准物质应附有标签或说明书，标明标准物质编号、批号、名称、制备日期、用途、使用方法、制备单位、量值、贮存条件、装量、使用中注意事项等。

如果超出规定的用途时，使用者应对标准物质的适用性负责。

第二十二条国家药品标准物质委员会对药品标准物

质报告从研制计划、原（材料）选择、制备方法、标定方法、标定结果、数据统计分析、定值准确性、稳定性等方面进行审核，并做出可否作为国家药品标准物质的结论。中检院标准物质主管领导批准后，方可进行外包装、供应与使用。

第五章国家药品标准物质的包装、贮存和稳定性研究第二十三条国家药品标准物质包装过程中的各个阶段都应有明确规定和控制程序。

第二十四条国家药品标准物质的贮存条件应适合该标准物质的要求和有利于特性及特性量值的稳定。一般应贮存于干燥、阴凉、洁净的环境中。某些有特殊贮存要求的，应有特殊的贮存措施，并应在标签与使用说明书中注明。

第二十五条国家药品标准物质应定期稳定性监测。

（一）理化检测用国家药品标准物质稳定性核查原则如

下：

1.稳定性检验的时间间隔可以按先密后疏的原则安排。在使用期间内应有多个时间间隔的监测数据。

2.当药品标准物质有多个特性量值时，应选择易变的和有代表性的待定特性量值进行监测。

3.选择不低于定值方法精密度和具有足够灵敏度的测量方法进行稳定性检验，并注意操作及实验条件的一致。

4.考察稳定性所用样品应从分装成最小包装单元的样品中随机抽取，抽取的样品数对于总体样品有足够的代表性。

5.按时间顺序进行的测量结果在测量方法的随机不确定度范围内波动，则该特性量值在试验的时间间隔内是稳定的。该试验间隔可作为药品标准物质的有效期。在药品标准物质发放期间要不断积累稳定性数据，以延长有效期。

6.稳定性监测时，当产生新的杂质或纯度的改变损害了该批标准物质的一致性，应立即公示并停止使用该批标准物质。

（二）生物检测用国家药品标准物质稳定性研究应进行加速破坏试验，根据制品性质放臵不同温度(一般放臵-20℃、4℃、25℃、37℃)、不同时间，做生物学活性测定，以评估其稳定情况。

第二十六条根据国际药品标准物质管理的惯例，目前

国家药品标准物质不设“有效期”，由中检院对药品标准物质进行监测。

ddz系列电动执行机构

DDZ-S系列电动执行机构”讲座第3讲ZPE-2032型电动伺服放大器标题：“DDZ-S系列电动执行机构”讲座第3讲ZPE-2032型电动伺服放大器作者：梁忠来源：互联网电动伺服放大器是电动执行器的辅助单元，和执行机构配套可组成比例式电动执行机构。它的功能相当于气动执行器中的阀门定位器。所以，一些西欧国家又把电动伺服放大器称为电动阀门定位器。电动伺服放大器在比例式电动执行机构系统中（见图1）主要有二大功能：①将调节器输入信号和位置反馈信号进行综合比较，并将其偏差进行放大；②作为驱动伺服电机的功率放大级，以足够的功率去驱动伺服电机旋转。 ZPE-2032型电动伺服放大器是专门为DDZ-S型电动执行机构配套而设计的新产品，也可以作为一个通用单元应用于其它类型的电动执行机构上。和其它类型的电动伺服放大器相比，它具有如下特点： ①采用信号隔离器代替原来电动伺服放大器中的前置级磁放大器，具有体积小、反应灵敏、无交流分量、性能稳定、抗干扰能力强、加工方便等优点； ②具有断输入信号、断位置反馈信号及断电源三断保护和逻辑保护（如有偏差信号无输出，无偏差信号有输出和可控硅短路、开路保护）等事件信号处理功能； ③专用电路模块化；

④可以和三相功率控制器组合起来成为三相伺服放大器。 1 主要技术性能 ①输入信号：4~20mA，d.c. ②输入电阻：250Ω ③输入通道：2个（相互电隔离） ④死区：0.5%~5%可调 ⑤输出功率：220V，a.c.；5A（最大） ⑥保护功能：断信号保护、断电源保护和逻辑保护 ⑦电源电压；220V，a.c.；50Hz ⑧使用环境条件：工作温度为0~50℃；相对温度为10%~70%；大气压力为86~106kPa；周围空气中无具有腐蚀作用的介质 2 工作原理 ZPE-2032型电动伺服放大器由信号隔离器、综台放大电路、触发器、固态继电器以及逻辑保护、断信号保护电路等组成。其原理框图如图2所示。

标书电动执行器技术规范

标书电动执行器技术规范-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

标书电动执行器技术规范 1.电动执行机构的机械部件与电子单元在设计原理、制造工艺及整机性能上均应是先进的、安全的、可靠的、高质量的无需维护或只需少量维护工作的定型产品。 2.所供电动执行机构应为非侵入式一体化智能型电动执行机构，执行机构必须带一体化智能型控制单元，控制单元必须带CPU，及液LCD晶显示屏可现场查看阀位反馈，免开盖进行调试和设定，主要参数可通过编程设定，具有故障自诊断功能，且操作调试简便。 3.电动执行机构参数设定由面板操作按键即可完成，无需遥控器，按键需使用不锈钢或耐腐蚀老化材质，保证按键的可靠性； 4.现场面板需显示远程控制信号目标位置，及故障指示标志，以便于维护 5.调节型电动执行机构可以通过自配的精确定位装置（随执行机构一体化）接受DCS系统输出的4～20mADC模拟信号，确保电动执行机构和自动调节系统的接口协调一致，组成完整的闭环控制回路。 6.调节型电动执行机构可提供一个内部供电的电气隔离的4～20mA阀位反馈信号。使控制输入信号与阀位反馈信号本身即为共地连接，保证调节性能。 7.电动执行机构具备干接点信号输出，且是独立的SPST接点，NC\NO可调。 8、能够提供4-20mA的阀位反馈用于阀门位置的远端指示，并具有反馈微调功能以矫正仪表。 9.调节型电动执行机构的每小时最大操作次数不应低于1200次。 10.买方仅提供动力电源和4-20mA控制系统指令。 11.电动执行机构应具有结构简单、性能可靠的双向过力矩保护装置和行程限位保护。 12.电动执行机构应具有可靠的制动功能，以防止电动机惰走，卖方在报价时应详细说明采用的制动方法及性能。 13.应配置就地操作面板，配备远控/就地操作切换开关、按钮、指示等，并提供保护措施防止就地误操作。就地操作仅在调试检修时使用，正常运行时均接受DCS系统的远方控制。具有远程联锁功能，防止现场误操作。

国际标准物质介绍

一、NIST标准物质： 1.资源介绍美国NIST是世界上开展标准物质研制最早的机构。NIST的前身为美国国家标准局，成立于1901年，是设在美国商务部科技管理局下的非管理机构，负责国家层面上的计量基础研究。NIST在研究权威化学及物理测量技术的同时，还提供以NIST为商标的各类标准参考物质（SRM，Standard Reference Material），该商标以使用权威测量方法和技术而闻名。目前，NIST共提供1300多种标准参考物质，形成了世界领先的、较为完善的标准物质体系，在保证美国国内化学测量量值的有效溯源及分析测量结果的可靠性方面发挥了重要的支撑作用。总体来讲，美国NIST与其它美国商业标准物质生产者的关系是：NIST作为国家计量院将其研究重点放在高端标准物质及测量标准的研究上，建立国家的高端量值溯源体系，商业标准物质将其量值通过NTRM、校准等各种形式溯源至NIST，以改善标准物质的供应状况，满足不同层次用户对标准物质日益增长的需求。 NIST在采纳由ISO制定的国际计量学通用基本术语中对CRM、RM的定义外，又将其标准物质分为SRM（标准参考物质）、RM（标准物质）及NTRM（可溯源至NIST的标准物质）。对它们分别解释如下： NIST SRM：符合NIST规定的附加定值准则，带有证书（物理特性类）或分析证书（化学成分类）并在证书上提供其定值结果及相关使用信息的有证标准物质（CRM）。该类标准物质必须含有认定值（Certified value），同时可提供参考值和信息值； NIST RM：由NIST发布的、带有研究报告而不是证书的标准物质。该类标准物质除了符合ISO对RM的定义，还可能符合ISO对CRM的定义。该类标准物质必须含有参考值，同时可提供信息值； NTRM：可以通过很好建立的溯源链溯源至NIST化学测量标准的商业标准物质。溯源链的建立必须符合由NIST确定的系列标准和草案。通过管理授权，NTRM也可等价于CRM。NTRM模式目前在气体分析用标准物质和光度分析用标准物质方面得到了很好的应用；在标准物质所提供的特性量值方面，有以下三类： NIST认定值：具有最高准确度、所有已知或可疑偏差来源均已经过充分研究或

天伯牌电动执行机构培训资料

天伯牌电动执行机构培训资料电动执行机构是工业自动化仪表中的执行单元，它接受来自PLC、DCS、调节器等控制计算机发出的信号，自动完成调节动作，是自动控制系统不可缺少的主要装置。岱海电厂1#、2#机组机侧、炉侧都使用着天伯牌电动执行机构，主要为SD、SR、SM系列，如下图所示：一、执行机构的分类： 1、角行程执行机构：又称部分转动执行器，一般转动范围为0－90度，输出力矩以Nm表示，主要用于：蝶阀、球阀、百叶窗式阀门、风门、挡板和旋塞阀。 2、直行程执行机构：输出推拉力以N表示，输出是直线位移，主要用于单、双座调节阀、套筒阀、闸阀等。

3、多转式执行机构：输出扭矩以Nm表示，超过360度转动，主要用于闸阀、截止阀、滑板阀、高温高压调节阀等。二、按控制方式分类 1、比例调节型：执行机构可接收4－20mA、0－10mA、1－5V等模拟量控制信号。输出的角度与输入模拟量信号成比例关系，执行机构本身形成闭环，实现自动调节。 2、远控型：执行机构接受开关量信号。包括通常所说的远控和开关型（即二位式）。 a、远控型（积分型）：接受触电信号（长脉冲），信号保持，执行机构就不停地运转，信号消失，执行机构运转即停。 b、开关型：接受触点信号（一个脉冲），只需要一个瞬间触点信号，信号不必保持，执行机构也继续运转，直至终点，执行机构可实现两位式控制。三、电动执行机构主要技术参数： 1、输入信号：4－20mA，0－10mA 2、输出信号：4－20mA DC输入通道与输出通道相互隔离。 3、输出力矩和行程：角行程：100Nm—12000Nm 行程1－5圈

直行程：2000N—2500N行程10、16、25、40、60、100mm. 多转式：40Nm—900Nm行程1－50圈 4、防护等级：IP67 四、电动执行机构的电原理及接线： 1、整体比例调节型电动执行机构：整体式（一体化）比例调节型电动执行机构是以电动机为动力源，以直流电流为控制和反馈信号，上位或计算机发出控制信号，由装在执行机构内夫人位置定位器GAMX\D接受，并将此信号与执行机构位置状态进行比较、逻辑运算、放大为可控制电机的强电信号，并控制执行机构按信号的大小比例动作，使阀门或风门开到相应的开度，同时由GAMX-D将系统开度信号及执行机构状态反馈回上位机仪表或计算机，从而完成调节功能。

国家药品标准物质协作标定实施细则

国家药品标准物质协作标定实施细则第一条确定药品标准物质特性值的过程，是药品标准物质定值工作的一部分，为保证药品标准物质特性值的准确性，需要多个实验室协作研究。为建立规范的药品标准物质协作标定工作机制，制定本实施细则。第二条本实施细则所称的药品标准物质协作标定，是指在多个具有同等能力的实验室间，使用一个或多个法定方法，各实验室所得试验数据按统计程序进行处理后，得到药品标准物质的特性值。中检院标准物质管理处依照有关国家标准、国际准则制定有关协作标定工作的实施细则，统一管理和协调协作标定工作。第四条中检院业务科室（以下简称组织者）负责组织与实施相关品种的协作标定工作，组织者主要的工作内容包括：（一）协作标定计划的起草；（二）协作标定作业指导书的编写；（三）协作标定数据的统计处理；（四）协作标定技术报告的起草。第五条组织者应当于协作标定工作开展前向标准物质管理处提交《药品标准物质协作标定设计方案》（见附件

1）。包括：样品名称、申请科室、协作标定工作的必要性、拟参加实验室的要求和数量、日程安排、试验方法、数据的统计处理分析原理、协作标定费用预算等内容。（一）协作标定的样品应通过分装前检查，并符合相关质量标准要求，分装后样品的均匀性与稳定性应符合要求。（二）必要时协作标定的组织者可发放调查表（含拟标定实验方法的SOP），对拟参加的实验室进行该项检测的资质与能力进行调查。（三）协作标定实验室的数目或独立定值组数应符合统计学的要求。 1. 参加实验室的数目通常协作标定的实验室的数目为3-6个，随所需测定程序的复杂程度而变化。对于化学对照品的协作标定，参加的实验室数目一般为3个。对于生物标准物质的协作标定，参加的实验室数目不少于3个。 2．单元数及重复测量的次数对于首批研制的化学对照品通常单个实验室可进行1-2个检测项的测定，在短时间内每个检测项需进行2-5次重复测量（即一份样品平行称样、测定2-5次）。对于原料量少且价格昂贵的品种每个单元的重复测量次数可减少为2次。

施工进度计划表及进度保证措施

、施工进度计划表及进度保证措施 1、施工进度计划表附表 2、进度保证措施工期进度控制保证措施施工项目进度控制就是指在既定得工期内，编制出最优得施工进度计划，在执行进度计划得施工中，经常检查施工实际进度情况，并将其与计划进度相比较，若出现偏差，便分析产生得原因及对工期得影响程度，找出必要得调整措施，修改原计划，不断地如此循环，直至工程竣工验收。 1、施工项目进度控制方法施工项目进度控制方法主要就是规划、控制与协调。规划就是指确定施工项目总进度控制目标与分进度控制目标，并编制其进度计划。控制就是指在施工项目实施得全过程中，进行施工实际进度与施工计划进度得比较，出现偏差及时采取措施调整。协调就是指协调与施工进度有关得单位、部门与工作队组之间得进度关系。 2、施工项目进度控制措施施工项目进度控制采取得主要措施有组织措施、技术措施、合同措施、经济措施与信息措施等。（l）组织措施建立由项目经理任组长、主任工程师为主要成员得工期保证管理小组，小组

成员主要完成以下任务： l）检查各层次得计划，形成严密得计划保证系统，首先检查就是否协调一致，计划目标就是否层层分解，互相衔接，组成一个计划实际得保证体系，以施工任务书得方式下达施工队，以保证实施。 2）计划全面交底，发动群众实施计划。施工进度计划就是全体工作人员得共同得行动目标，要使有关人员都明确各项计划得目标、任务、实施方案与措施，使管理层与作业层协调一致，将计划变成群众得自觉行动，充分发动群众，发挥群众得干劲与创造精神。 3）在施工开始前与过程中，将规定得任务结合现场施工条件与施工得实际进度，不断得编制本月（周）作业计划，在计划中要明确本月（周）应完成得任务，所需要得各种资源量，提高劳动生产率与解决措施。 4）编制好月（周）作业计划后，将每项具体任务通过签发施工任务书得方式使其进一步落实，施工任务书就是向施工队下达任务实行责任承包、全面管理与记录得综合性文件。施工队必须保证指令任务得完成。 5）做好施工中得调度工作，主要内容有：监督作业计划得实施，调整，协调各方面得进度关系，监督检查碰上准备工作，督促资源供应单位按计划供应劳动力、施工机具、运输车辆、材料、设备筹，并对临时出现问题采取调配措施，按施工平面图管理施工现场，结合实际情况进行必要调整，保证文明施工，了解气候、水、电、汽得情况，采取相应得防范与保证措施，及时发现与处理施工中各种事故与意外事件，调节各薄弱环节，定期召开现场调度会议，贯彻施工项目主管人员得决策，发布调度命令。安全措施

重庆川仪电动执行机构技术规范

重庆川仪电动执行机构技术规范 1.1.10.1 概述: 1本检修规程适用于我厂重庆川仪M8500/M8600系列的电动执行机构的检修维护及大小修项目。 2本产品以美国微芯科技公司(Microchip Technology Inc.)的新一代内嵌DSP引擎的16位高性能单片机—dsPIC数字信号控制器(简称DSC)为核心,采用当代先进的变频控制技术,实现了理想的柔性起动和柔性定位控制,减少了机械冲击,还具有过力矩、过热等一系列自诊断、自保护功能，对阀门等终端调节机构具有优良的保护效果。采用变频控制，定位过程中的速度和输出力（矩）可灵活调节，实现了高精度定位且无过冲。起动电流接近电机的额定电流，为常规的开关控制起动电流的四分之一到八分之一，减少了对本机驱动器件和电机的冲击，可靠性高。 3结构特征工作原理及基本技术参数: 3.1、执行机构主要由变频电机、位置传感器、蜗轮、蜗杆、驱动轴、控制单元、就地操作面板、手轮等组成。 3.2、控制单元接受4～～20ｍA或开关量控制信号并驱动电机转动，电机带动蜗杆，蜗杆再带动蜗轮驱动输出轴转动，位置传感器检测电机转动的位移量，并送阀位信号给控制板，当控制板检测到位置信号与所给的控制信号所指定的位置一致时，切断电机电源，有蜗轮、蜗杆的自锁特性使执行

机构停止运行。 3.3、技术参数执行机构输出不带轴套行程（ｍｍ）法兰（IS052 10）功率 (KW) 电流（A）最大调节力矩（N ｍ）切断力矩（Nｍ）速度（ｒ/ ｍｉ n） M861 0 M851 0 3 24 —60 7 —3 5 19 F10 0 .48 1.8 M862 0 M852 0 6 48- 120 7 —3 5 19 F10 0 .85 2.9 M863 0 M853 0 1 25 100 -250 7 —3 5 19 F14 1 .71 4.7 5

项目进度计划调整申请报告(项目施工管理表格)

项目进度计划调整申请报告工程名称：编号：序号：

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华光进口阀门及执行机构技术规范书

山西华光发电有限责任公司 2×600机组脱硫系统增容改造总承包项目进口阀门及电动执行机构技术规范书招标方：山东圣杰能源环境工程有限公司 2014年1月

目录1概要错误!未指定书签。 2工程条件错误!未指定书签。 3运行条件错误!未指定书签。 4技术要求错误!未指定书签。 5供货和服务范围错误!未指定书签。 6包装和运输错误!未指定书签。 7质量保证错误!未指定书签。 8性能保证错误!未指定书签。 9资料提交错误!未指定书签。 10投标方填写的表格错误!未指定书签。

1概要 1.1 本技术规范适用于山西华光发电有限责任公司2×600机组脱硫系统增容改造总承包项目进口阀门及电动执行机构的采购，它提出了阀门设计、制造、组装、检验、现场安装、启动及调试的最低要求。 1.2 招标方在本技术规范中提出了最低限度的技术要求，并未规定所有的技术要求和适用的标准，投标方应提供一套满足本技术规范和所列标准要求的高质量产品及其相应服务。对国家有关安全、环保等强制性标准，必须满足其要求。 1.3 投标方提出的产品应完全符合本技术规范的要求。 1.4 投标方提供的设备应是全新的和先进的，并经过运行实践已证明是完全成熟可靠的产品。 1.5 在签订合同之后，到投标方开始制造之日的这段时间内，招标方有权提出因规范、标准和规程发生变化而产生的一些补充修改要求，投标方应遵守这个要求，具体款项内容由供需双方共同商定。 1.6 本技术规范所使用的标准，如遇到与投标方所执行的标准不一致时，按较高的标准执行，但不应低于最新中国国家标准。如果本技术规范与现行使用的有关中国标准以及中国部颁标准有明显抵触的条文，投标方应及时书面通知招标方进行解决。 1.7 投标方对技术规范中要求提供的设备负有全部责任。招标方关于设备的设计、参数等提出的意见或建议并不能免除投标方的责任。 1.8 合同签订后，投标方提出合同设备的设计、制造、检验/试验、装配、安装、调试、试运、验收、试验、运行和维护等标准清单供招标方确认。 1.9 本技术规范为订货合同的附件，与合同正文具有同等效力。 1.10 在今后合同谈判及合同执行过程中的一切图纸、技术文件、设备信函等必须使用中文，如果投标方提供的文件中使用另一种文字，则需有中文译本，在这种情况下，解释以中文为准。单位采用国际单位制。 2工程条件 2.1概述山西华光发电有限责任公司位于柳林县城西南约5km的穆村以南的安沟村附近，电厂所在区域属柳林县穆村工业规划区。厂区南侧依山，三面环水，被三川河围绕，厂区呈“半岛”形。

煤气管道电动阀门技术规范

神木县恒东发电有限公司二期热电工程煤气管道电动阀门技术规范书陕西省电力设计院住建部电力行业甲级A161002648 二○一一年十一月西安

批准：审核：校核：编写：

目录 1.0 工程概况及总则 (1) 2.0 设备运行环境条件 (1) 3.0 主要技术规范 (3) 4.0 技术要求 (4) 5.0 性能保证、试验及监造 (10) 6.0 供货范围 (13) 7.0 设备包装、标志、运输 (14) 8.0 设备验收及贮存 (14) 9.0 技术文件 (15) 10.0 资格及业绩要求 (17) 11.0 技术服务 (17) 12.0 差异表 (18)

1.0 工程概况及总则 1.1神木县恒东发电有限公司位于陕西省神木县西沟上榆树峁村规划的载能工业集中区内，一期已建设、投产1×240t/h燃气锅炉+1×50MW等级空冷凝汽式发电机组，本期扩建1×240t/h燃气锅炉+1×50MW空冷单抽汽供热机组。 1.2总则 1.2.1本技术规范书适用于神木县恒东发电有限公司二期热电工程的锅炉特种阀门及其驱动装置。它提出了阀门的功能设计、结构、性能、安装和试验等方面的技术要求。 1.2.2 本技术规范书提出的是最低限度的技术要求，并未对一切技术要求作出详细规定，也未充分引述有关标准及规范的条文。投标方应保证提供符合本技术规范书和相关的国际、国内工业标准的优质产品。 1.2.3 如投标方没有对本技术规范书提出书面异议，招标方则可认为投标方提供的产品完全满足本技术规范书的要求。 1.2.4本技术规范书所使用的标准如与投标方所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行。 1.2.5 投标方对阀门（包括附件）负有全责，即包括分包（或采购）的产品。分包（或采购）的产品制造商应事先征得招标方的认可。 1.2.7签订合同后，因技术规范书标准和规程发生变化，招标方有权以书面形式提出补充要求，具体项目由双方共同商定。 1.2.8 产品应在同容量机组工程或相似条件下有1－2台运行并经过两年，已证明安全可靠。 2.0 设备运行环境条件 2.1厂址及地质条件神木县恒东发电有限公司二期热电工程位于神木县西沟上榆树峁村规划的载能工业集中区内。电厂海拔：1267.3m(黄海高程基准) 地震烈度：厂区抗震设防烈度为6度、二类场地。基本地震动峰值加速度 0.05g 地震动反应谱特征周期 0.35s 2.2气象条件

国家标准物质技术规范

国家标准物质技术规范国家药品标准物质技术规范第一章总则第一条为保证国家药品标准物质的质量～规范药品标准物质的研制工作～根据《国家药品标准物质管理办法》～制定本技术规范。第二条本技术规范适用于中国食品药品检定研究院,以下简称中检院,研究、制备、标定、审核、供应的国家药品标准物质。第三条国家药品标准物质系指供药品质量标准中理化测试及生物方法试验用～具有确定特性～用以校准设备、评价测量方法或给供试药品定性或赋值的物质。 ,一,理化检测用国家药品标准物质系指用于药品质量标准中物理和化学测试用～具有确定特性～用以鉴别、检查、含量测定、校准设备的对照品～按用途分为下列四类: 1. 含量测定用化学对照品:系指具有确定的量值～用于测定药品中特定成分含量的标准物质。 2. 鉴别或杂质检查用化学对照品:系指具有特定化学性质～用于鉴别或确定药品某些特定成分的标准物质。 3. 对照药材/对照提取物:系指用于鉴别中药材或中成药中某一类成分或组分的对照物质。 4. 校正仪器/系统适用性试验用对照品:系指具有特定 1 化学性质用于校正检测仪器或供系统适用性实验用的标准物质。

,二,生物检测用国家药品标准物质系指用于生物制品效价、活性、含量测定或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质～可分为生物标准品和生物参考品。 1.生物标准品系指用国际生物标准品标定的～或由我国自行研制的(尚无国际生物标准品者)用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质～其生物学活性以国际单位(IU)或以单位(U)表示。 2.生物参考品系指用国际生物参考品标定的～或由我国自行研制的(尚无国际生物参考品者)用于微生物(或其产物)的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清,或指用于定量检测某些制品的生物效价的参考物质～如用于麻疹活疫苗滴度或类毒素絮状单位测定的参考品～其效价以特定活性单位表示～不以国际单位(IU)表示。第二章国家药品标准物质的制备第四条在建立新的国家药品标准物质时～研制部门应提交研制申请～标准物质管理处负责评估研制的必要性。新增标准物质应遵循适用性、代表性与易获得性的原则～研制申请获得批准后研制部门方可进行制备与标定。第五条除特殊情况外～理化检测用国家药品标准物质 2 原料的特性应与标准物质的使用要求相一致～原料的均匀性、稳定性以及特性量值范围应适合该标准物质的用途～每批原料应有足够的数量～以满足供应的需要。生物检测用国家药品标准物质原材料需经实验室进行确证性检定～应与供试品同质、不含有干扰性杂质、有足够的稳定性和高度的特异性、有足够的数量。第六条国家药品标准物质原料的收集主要通过以下三种途径:

电动执行机构

】摘要：本文详细介绍了电动执行机构的工作框图和工作原理，对其在热电站的应用加以说明。不仅分析了不同时期故障因素和处理意见，并阐明了重要的维护工作，对于日常使用操作具有指导意义。关键词：执行机构故障分析性能维护 Abstract: this article is detailed introduce the work frame diagram and principle of the electrical execute machine, as to it is application in the thermoelectrical station.Not only analyze trouble factors and handle opinionin in different period, but also clar ify the important maintenance work, it’s direction meaning for usual usage and op eration. Key words: exedute machine trouble analysis capability maintenance 1 概述中国神马集团尼龙66盐公司是我国尼龙66盐的主要生产基地，其中热电站装置采用了9台天津自动化仪表七厂生产的电动执行机构，型号有A+RS100和B+RS160两种。通过它们调整这3台锅炉的一、二次风机，引风机风门挡板开度，从而控制炉床温度，烟气含氧量及炉膛负压等工艺参数，是保证循环流化床锅炉稳定运行的重要条件之一。 2 电动执行机构的工作原理 2．1工作框图尼龙66盐公司热电装置采用的分立式调节型电动执行机构是引进法国伯纳德公司技术生产的，它主要有两部分组成：现场安装的远控型执行机构和控制室安装的位置定位器，其工作框图如图一：图一电动执行机构工作框图

EMG电动调门执行机构技术规范

EMG电动调门执行机构技术规范 1.1.4.1 设备概述执行器在远方的情况下，电路接受远方来的4-20mA控制信号，并且和执行器位置反馈信号(4-20mA)进行比较，根据偏差向逻辑电路发出开、关指令。逻辑电路接受各位置来的开关量信号，并经分析处理后，向继电器发开、关指令。电源检测电路检测380V A V电源相序是否正确，电压是否正确，继电器把380V电源输出给电机。位置反馈装置送出4-20mA 信号至操作员显示当前位置。 1.1.4.2 设备技术参数供电电压：按照说明书标示，单位[V], ?10% 供电电流：按照说明书标示，单位[A] 供电频率：按照说明书标示，单位[Hz], ?3% 功率：按照说明书标示，单位[kW] 绝缘等级：II按照DIN EN 61010 环境温度：-25°C 到+70°C (DiM系列) -25°C 到+60°C (DiMR系列) 电缆截面：最小1.5mm2 ，适用电机功率最大到 1.6kW/400V(AC 3ph)；最小 2.5mm2 适用于电机功率最大到1.5kW/400V (AC 3ph)，对更大的电缆截面请询问。电缆保护(bauseits)：普通的溶解保险丝或针对感应载荷（电

机）的自动保护装置： 16A 用于最大到1.6kW/400V (AC 3ph)电机测量功率。 25A用于1.6kW到1.5kW/400V (AC 3ph) 电机测量功率。电气连接螺纹连接：0,5 到最大2,5 mm2 接触器荷载强度：最大230V AC 0,3 A, 30V DC 2 A (欧姆荷载) 输入阻抗：(4-20mA) 300 欧姆安装高度：<海拔2000 米。当>海拔2000 米时请咨询生产商。因为在不同的环境温度下对绝缘和负荷强度有不同的限制。防护等级：IP67，当使用相应的电缆导入端口且密封完好时，也可选择IP 68 防护等级。污染指数：在执行器内部污染度为 1 (IEC 664)，在执行器外部污染度为2 (IEC 664) 空气湿度：最大95% / 31°C 1.1.4.3 调试步骤通过learn功能键设置执行机构开关限位（采用EMG组合传感器）。行程限位的设定既可通过内部线路板上的开关标示按钮也可在不开盖的情况下通过就地操作开关直接设定。、就地操作开关按钮图

国家标准物质技术规范标准

国家药品标准物质技术规范第一章总则第一条为保证国家药品标准物质的质量，规范药品标准物质的研制工作，根据《国家药品标准物质管理办法》，制定本技术规范。第二条本技术规范适用于中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）研究、制备、标定、审核、供应的国家药品标准物质。第三条国家药品标准物质系指供药品质量标准中理化测试及生物方法试验用，具有确定特性，用以校准设备、评价测量方法或给供试药品定性或赋值的物质。（一）理化检测用国家药品标准物质系指用于药品质量标准中物理和化学测试用，具有确定特性，用以鉴别、检查、含量测定、校准设备的对照品，按用途分为下列四类： 1. 含量测定用化学对照品：系指具有确定的量值，用于测定药品中特定成分含量的标准物质。 2. 鉴别或杂质检查用化学对照品：系指具有特定化学性质，用于鉴别或确定药品某些特定成分的标准物质。 3. 对照药材/对照提取物：系指用于鉴别中药材或中成药中某一类成分或组分的对照物质。 4. 校正仪器/系统适用性试验用对照品：系指具有特定

化学性质用于校正检测仪器或供系统适用性实验用的标准物质。（二）生物检测用国家药品标准物质系指用于生物制品效价、活性、含量测定或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质，可分为生物标准品和生物参考品。 1.生物标准品系指用国际生物标准品标定的，或由我国自行研制的(尚无国际生物标准品者)用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质，其生物学活性以国际单位(IU)或以单位(U)表示。 2.生物参考品系指用国际生物参考品标定的，或由我国自行研制的(尚无国际生物参考品者)用于微生物(或其产物)的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清；或指用于定量检测某些制品的生物效价的参考物质，如用于麻疹活疫苗滴度或类毒素絮状单位测定的参考品，其效价以特定活性单位表示，不以国际单位(IU)表示。第二章国家药品标准物质的制备第四条在建立新的国家药品标准物质时，研制部门应提交研制申请，标准物质管理处负责评估研制的必要性。新增标准物质应遵循适用性、代表性与易获得性的原则，研制申请获得批准后研制部门方可进行制备与标定。第五条除特殊情况外，理化检测用国家药品标准物质

电动开关阀执行机构和电动调节阀技术规范书

兰考县环保能源工程项目电动开关阀执行机构和电动调节阀招标内容及技术规范光大环保能源（兰考）有限公司 2016年 10月

目录 1总则 0 2技术规范 (1) 3工程概况 (2) 4供货范围 (2) 5设备运行环境及工程条件 0 6技术要求 0 6.1电动开关阀执行机构 0 6.2电动调节阀 0 6.3气动调节阀 (3) 7备品备件及专用工具 (4) 8监造、检验和性能验收试验 (5) 9技术资料及交付进度 (7) 10工程服务 (10) 11安装与调试要求 (11) 12培训 (11) 13交货进度 (12)

1总则 1.1本规范书适用于兰考县环保能源工程项目的电动开关阀执行机构和电动调节阀在设计、结构型式、技术要求、试验方法及供货等要求。 1.2本技术规范书提出的是最低限度的技术要求，并未对一切技术细节做出规定，投标方应保证提供符合本技术规范书要求和有关中国国家GB系列、电力行业DL 系列和其它行业最新工业标准的优质设计及产品；同时必须满足中国国家的有关安全、环保等强制性法规、标准的要求。 1.3投标方如对本技术规范书中的技术条款有异议，应以书面形式明确提出，在征得招标方同意后，方可对有关条文进行修改。如投标方没有以书面形式对本技术规范书明确提出异议，则招标方认为投标方提供的产品完全符合本技术规范书的要求。 1.4在签订合同之后，到投标方开始制造之日的这段时间内，招标方有权提出因标准、规程和规范发生变化而产生的一些补充和修改要求，投标方应执行这个要求。具体内容由双方共同商定。 1.5本技术规范书所使用的标准如与投标方所执行的标准不一致时，按较高标准执行。 1.6投标文件必须用中文进行编写。所有数据的单位均采用国际单位。投标方提供的技术文件应包括所有的图纸、样本、说明书、操作和维修手册以及类似性质的其他手册或资料等，均应使用中文。不论在合同谈判及签约后的工程项目建设期间，中文是主要的工作语言。若文件为英文，应同时附中文说明。 1.7合同谈判将以本技术规范书为蓝本，经修改后最终确定的技术规范书将作为合同的一个附件，并与合同文件有相同的法律效力。双方共同签署的会议纪要、补充文件等也与合同文件有相同的法律效力。 1.8投标方应提交根据技术规范要求的技术资料。 1.9合同签订7天内，按本技术规格书的要求，投标方提出电动开关阀执行机构和电动调节阀的设计、制造、检验/试验、装配、安装、调试、试运、验收试验、运行和维护等标准清单给招标方，由招标方确认。 1.10投标方应审查来自其它系统或其它供货商的资料, 并提出其具体意见和问题, 以协调接口设计并实现供货的完整性。合同签订后，投标方应按照招标方的时间、内

国家实用标准物质技术要求规范

国家药品标准物质技术规第一章总则第一条为保证国家药品标准物质的质量，规药品标准物质的研制工作，根据《国家药品标准物质管理办法》，制定本技术规。第二条本技术规适用于中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）研究、制备、标定、审核、供应的国家药品标准物质。第三条国家药品标准物质系指供药品质量标准中理化测试及生物方法试验用，具有确定特性，用以校准设备、评价测量方法或给供试药品定性或赋值的物质。（一）理化检测用国家药品标准物质系指用于药品质量标准中物理和化学测试用，具有确定特性，用以鉴别、检查、含量测定、校准设备的对照品，按用途分为下列四类： 1. 含量测定用化学对照品：系指具有确定的量值，用于测定药品中特定成分含量的标准物质。 2. 鉴别或杂质检查用化学对照品：系指具有特定化学性质，用于鉴别或确定药品某些特定成分的标准物质。 3. 对照药材/对照提取物：系指用于鉴别中药材或中成药中某一类成分或组分的对照物质。 4. 校正仪器/系统适用性试验用对照品：系指具有特定

标书电动执行器技术规范

国家标准物质技术规范审批稿

国家标准物质技术规范 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】

4. 校正仪器/系统适用性试验用对照品：系指具有特定化学性质用于校正检测仪器或供系统适用性实验用的标准物质。（二）生物检测用国家药品标准物质系指用于生物制品效价、活性、含量测定或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质，可分为生物标准品和生物参考品。 1.生物标准品系指用国际生物标准品标定的，或由我国自行研制的(尚无国际生物标准品者)用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质，其生物学活性以国际单位(IU)或以单位(U)表示。 2.生物参考品系指用国际生物参考品标定的，或由我国自行研制的(尚无国际生物参考品者)用于微生物(或其产物)的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清；或指用于定量检测某些制品的生物效价的参考物质，如用于麻疹活疫苗滴度或类毒素絮状单位测定的参考品，其效价以特定活性单位表示，不以国际单位(IU)表示。第二章国家药品标准物质的制备第四条在建立新的国家药品标准物质时，研制部门应提交研制申请，标准物质管理处负责评估研制的必要

SIPOS电动执行机构检修规程

SIPOS电动执行机构检修规程第一部分：设备概述 1、设备原理西博思电动门是集成了一体化变频器的电动执行机构，既可改变电机转向，更可对电机进行精确控制，通过主控送来的4～20MA信号，进入模电转化机构，伺服放大机构，进而对电机进行控制。通过就地操作按钮和液晶显示屏以人机对话的菜单方式进行参数的设置和调试。 2、设备功能 1)电动执行机构供电电源相序自动校正功能； 2)可外供24V DC； 3)0/4 ～ 20 mA DC的位置给定输入信号(模拟信号)； 4)可调整/可编程； 5)可分别单独设定的速度(正常开、正常关、紧急开、紧急关)； 6)电机过热保护功能； 7)电机温度监控；

3、系统构成（详细描述系统各部分工程情况及该部分在本系统中的作用，必要的设备应附图纸并进行标注）西博思电动执行机构包括电机、减速机构、手动摇柄、固态继电器板、PROFIBUS 接口板、控制板、带变频器的电源板、操作面板 1)控制板主要作用：电动执行器的参数设置、控制输入和输出、控制信息显示等。 2)带变频器的电源板主要作用：接受执行器控制板来的控制指令，按照变频器的工作特性来控制电动机工作，保护电动机的同时也节约了电能。

3)固态继电器板，PROFIBUS 接口板 4)电机主要作用：提供动力，将电能转换为机械能。 5)手柄（轮）主要作用：手动装置是电动故障和停电状态，操作阀门的装置。在一些特殊的情况下手动控制阀门的行程

6)6. 操作面板主要作用：通过按钮和液晶屏幕来完成阀门的参数设置和阀门执行机构的检查校验、显示错误信息并可以挂锁来实现误操作。 7)信号齿轮第二部分：技术规范１、引用的规范、标准及图纸、说明书 GB 755 旋转电机定额和性能 GB/T 997 电机结构及安装型式代号 GB/T 3797 电控设备第二部分：装有电子器件的电控设备 GB 4208 外壳防护等级（IP代码）

标准物质的申报

标准物质研制报告编写规则 1. 范围本规范规定了国家标准物质研制报告的编写要求、内容和格式，适用于申报国家一级、二级标准物质定级评审的研制报告。 2. 引用文献 JJF1005-2005《标准物质常用术语及定义》 JJG1006-1994《一级标准物质技术规范》 JJF1071-2000 《国家计量校准规范编写规则》使用本规范时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。 3. 术语和定义 3.1 标准物质（RM）Reference material (RM) 具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。 3.2 有证标准物质（CRM）Certified reference material (CRM) 附有证书的标准物质，其一种或多种特性量值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种鉴定的特性量值都附有给定置信水平的不确定度。注：在我国，有证标准物质必须经过国家计量行政部门的审批、颁布。 3.3 定值Characterization 对与标准物质预期用途有关的一个或多个物理、化学、生物或工程技术等方面的特性量值的测定。 3.4 均匀性Homogeneity 与物质的一种或多种特性相关的具有相同结构或组成的状态。通过测量取自不同包装单元（如：瓶、包等）或取自同一包装单元的、特定大小的样品，测量结果落在规定不确定度范围内，则可认为标准物质对指定的特性量是均匀的。 3.5 稳定性Stability 在特定的时间范围和贮存条件下，标准物质的特性量值保持在规定范围内的能力。 3.6 溯源性Traceability 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。 4. 报告编写要求 4.1一般要求标准物质研制报告（以下简称“报告”）是描述标准物质研制的全过程，并评价结果的重要技术文件，在标准物质的定级评审时，作为技术依据提交给相关评审机构，因此，报告应提供标准物质研制过程和数据分析的充分信息。研制者应将研制工作中采用的方法、技术路线和创造性工作体现在报告中，写出研制的特色。报告应作为标准物质研究的重要技术档案保存。 4.1.1报告的内容应科学、完整、易读及数据准确。