2017年最新精品全套ISO9001-2015_ISO14001-2015质量环境体系文件(管理手册

全套

ISO9001:2015 ISO14001：2015 质量环境管理体系文件管理手册程序文件

汇编

ISO9001:2015 ISO14001：2015

管理手册

1.1目录

1.2 颁布令

为强化公司管理运作，提高我公司产品的质量，增强产品的市场竞争力，本公司依据ISO9001:2015质量管理体系标准、ISO14001:2015环境管理体系、国家相关产品质量法规、标准结合公司的实际情况，由质量负责人/管理代表组织编写此《管理手册》，总经理批准后颁布实施。规定本手册自 2017年07月019日起正式在全公司施行。

本《管理手册》阐明了我公司的质量及环境方针、目标，是表述本公司质量管理体系和环境管理体系的纲领性文件，是我公司的质量管理及环境管理的法规，全体员工务必认真学习，并严格遵照执行。

1.3

命书

总经理：

日期：2017/07/19

1.4公司简介

XXX有限公司是一家小家电专业制造商，产品有XXX等产品。位于XXX的厂区占地面积为XXXX 平方米，年生产能力达200万件。开发和研究产品的创新是我们的重点，我们已进军全球的市场、有效满足客户的需求。

我们的产品畅销中国，美洲，欧洲，中东，日本，韩国，澳大利亚，新西兰和俄罗斯、南非等市场，积累了为国内外客户服务的丰富经验。我们的产品都通过GS，CE、CB、SAA、EMC、UL及CCC认证。此外，我们承诺保证质量，安全保证，创新的设计和时尚的风格，有效地满足客户不断变化的需求。

此外，我们有非常优秀工程师组成的研发团队、产品经理和测试人员，拥有发展优质的产品和完善的表现能力，具有赶超世界的潮流和设计领先的创新产品；此外，严格检验原材料和成品的每一个生产过程，我们的品质工作人员正在对提高效益和质量控制做最大的努力。提供高品质的产品，优质的服务，合理的价格和即期交货，我们以“顾客至上”作为企业实施的原则。

总经理：XXX

电话：XXX

传真：XXX

地址：XXX

邮箱：XXX

网址：XXX

1.5组织架构图

2.0管理体系范围

1.1覆盖的产品

本手册覆盖的产品：适用于公司小家电产品的设计开发、生产、经营和服务。

1.2覆盖的区域

本手册覆盖的管理体系活动的区域和场所包括计划部、生产部、开发部、品管部、业务部、采购部、人力资源部及财务部等涉及到客户服务、产品的开发制造现场和部门。

1.3覆盖的体系要求

本手册覆盖ISO9001:2015《质量管理体系要求》、ISO14001:2015《质量管理体系要求》的全部标准内容。

3.0引用文件、术语和定义

3.1引用标准

ISO9001：2015《质量管理体系要求》、ISO14001：2015《环境管理体系要求》

3.2通用术语和定义

采用ISO9000：2015、ISO14001：2015管理体系的术语和定义。

4.0组织环境

4.1理解组织及所处的环境

本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。

公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，

通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风

险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量和环境管理体系预期

结果。

公司应确定外部和内部那些与公司的宗旨、战略方向有关、影响管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，公司应更新这些信息。

在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下方面：

1) 可能对公司的目标造成影响的变更和趋势；

2) 与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；

3) 公司管理、战略优先、内部政策和承诺；

4) 资源的获得和优先供给、技术变更；

5）总经理办应建立经营计划。

注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。

注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。

4.2理解相关方的需求和期望

公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生

产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了

解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相

关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。

4.2.1公司已确定与管理体系有关的相关方，主要如下：

1) 直接顾客；

2) 最终使用者；

3) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他；

4) 立法机构；

5) 其他与公司利益有关的个人或组织。

4.2.2公司应理解和满足影响上述相关方的需求和期望，并确定这些和期望中哪些将成为其合规义务。

4.2.3当公司的经营场所、股东结构、产品类型、主要市场、组织架构等发生重大变化和调整时，应更新以上确定的结果。

4.3 确定质量管理体系的范围

公司在策划质量和管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，

与公司产品和服务，在手册中明确了质量管理体系的边界和适用性。

在确定环境管理体系范围时，公司应考虑：

a）4.1所提及的内、外部问题；

b）4.2所提及的合规义务；

c）其组织单元、职能和物理边界；

d）其活动、产品和服务；

e）其实施控制与施加影响的权限和能力。

范围一经确定，在该范围内组织的所有活动、产品和服务均须纳入环境管理体系。应保持范围的文件化信息，并可为相关方获取。

4.4 质量和环境管理体系及其过程

4.1.1 本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量和环境管理体系，包括所需过

程及其相互作用。

通过实施以下活动，确定质量和环境管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和

改进等过程及其在整个组织内的应用：

a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；

b）确定这些过程的顺序和相互作用；

c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运

项目管理习题集2017(1)

第一章项目与项目管理 一、单项选择题 1.以下各项都有项目的特点，除了( ) A.有始有终 B.临时性 C.重复性 D.独特性 2. 项目目标的成功实现通常受4个因素制约，下面不是其制约因素的是( ) A. 工作范围 B.成本 C.客户满意度 D.项目干系人 3.随着项目生命周期的进展，资源的投入( ) A.逐渐变大 B.逐渐变小 C.先变大再变小 D.先变小再变大 4.下列表述正确的是( ) A.与其他项目阶段相比较，项目终止阶段与概念阶段的费用投入较少 B.与其他项目阶段相比较，项目概念阶段的费用投入较多 C.项目从开始到结束，其风险是不变的 D项目开始时，风险最低，随着任务的逐项完成，风险逐渐增多 5.确定项目是否可行是在哪个工作过程完成的( ) A.项目启动 B.项目计划 C.项目执行 D.项目收尾 6.下列表述正确的是( ) A.项目的生命周期是指项目的开始时间和项目的结束时间这一段时间的累计 B.不管项目阶段如何划分，一般均可归纳为启动过程组、执行过程组、收尾过程组 C.失败的项目也存在收尾阶段 D.项目生命周期是循环往复的一段时间 7. 项目的可行性分析发生在项目管理过程的哪一个过程组之中（） A.项目规划过程组 B.项目启动过程组 C.项目执行过程组 D.项目收尾过程组 8.对项目干系人管理的主要目的是( ) A.识别项目的所有潜在用户来确保需求分析的完成 B.积极减少可能会严重影响项目的项目干系人的活动 C.在进度和成本超支时建立商业信誉 D.通过项目干系人的分析关注其对项目的批评 9.项目快要完成时，客户想对项目的工作范围做出较大的变更，项目经理应该 A.进行变更 B.拒绝变更 C.向公司高层管理者抱怨 D.分析变更对项目造成的影响，并将分析的结果通知客户 二、多项选择题 1.项目从开始到结束的若干阶段构成了项目的生命周期。以下哪些是项目生命周期的阶段。（） A.实施阶段 B.终止阶段 C.概念阶段 D.计划阶段 2.下列属于项目的实例是( ) A.举办一场婚礼 B.开发一种新的计算机软件系统 C.提供金融服务 D.管理一个公司 3.项目的共同点有( ) A.明确的起止时间 B.预定目标 C.受到资源的限制 D.消耗资源 4.日常运作与项目的区别在于( ) A.管理方法 B.责任人 C.组织机构 D.收益大小 5. 以下属于项目管理知识领域的有( ) A.项目范围管理 B.项目时间管理 C.项目成本管理 D.项目风险管理 6.项目管理的特点包括( ) A.复杂性 B.创造性 C.自发性 D.随机性 7.下列属于项目特征的是 ( ) A.目的性 B.一次性 C.生产性 D.独特性 8.通用型项目生命周期可以由哪些阶段组成。( ) A.概念阶段 B.设计阶段 C.实施阶段 D.终止阶段 9.项目管理过程可以由哪些组成。( ) A.启动过程组 B.规划过程组 C.执行过程组 D.收尾过程组 10.下面哪些是项目经理的职责所在( ) A.保证项目业主和其他各有关方面满意 B.指导和控制项目的日常工作 C.如实反映情况并妥善处理突发事件 D.及时回收所有应当收进的款项

项目申请报告通用文本2017年最新

附件1 项目申请报告通用文本 第一章项目单位及拟建项目情况 一、项目单位情况。包括项目单位的主营业务、营业期限、资产负债、企业投资人（或者股东）构成、主要投资项目、现有生产能力、项目单位近几年信用情况等内容。 二、拟建项目情况。包括拟建项目的建设背景、建设地点、主要建设内容、建设（开发）规模与产品方案、工程技术方案、主要设备选型、配套公用辅助工程、投资规模和资金筹措方案等。拟建项目与国民经济和社会发展总体规划、主体功能区规划、专项规划、区域规划等相关规划衔接和协调情况，拟建项目的产业政策、技术标准和行业准入分析。拟建项目取得规划选址、土地利用等前置性要件的情况。 第二章资源开发及综合利用分析 一、资源开发方案。资源开发类项目，包括对金属矿、煤矿、石油天然气矿、建材矿以及水（力）、森林等资源的开发，应分析拟开发资源的可开发量、自然品质、赋存条件、开发价值等，评价是否符合资源综合利用的要求。 二、资源利用方案。包括项目需要占用的重要资源品种、数量及来源情况；多金属、多用途化学元素共生矿、伴生矿、尾矿以及油气混合矿等的资源综合利用方案；通过对单位生产 1

能力主要资源消耗量指标的对比分析，评价资源利用效率的先进程度；分析评价项目建设是否会对地表（下）水等其它资源造成不利影响。 三、资源节约措施。阐述项目方案中作为原材料的各类金属矿、非金属矿及能源和水资源节约以及项目废弃物综合利用等的主要措施方案。对拟建项目的资源能源消耗指标进行分析，阐述在提高资源能源利用效率、降低资源能源消耗、实现资源能源再利用与再循环等方面的主要措施，论证是否符合能耗准入标准及资源节约和有效利用的相关要求。 第三章生态环境影响分析 一、生态和环境现状。包括项目场址的自然生态系统状况、资源承载力、环境条件、现有污染物情况和环境容量状况等，明确项目建设是否涉及生态保护红线以及与相关规划环评结论的相符性。 二、生态环境影响分析。包括生态破坏、特种威胁、排放污染物类型、排放量情况分析，水土流失预测，对生态环境的影响因素和影响程度，对流域和区域生态系统及环境的综合影响。 三、生态环境保护措施。按照有关生态环境保护修复、水土保持的政策法规要求，对可能造成的生态环境损害提出治理措施，对治理方案的可行性、治理效果进行分析论证。根据项目情况，提出污染防治措施方案并进行可行性分析论证。 四、特殊环境影响。分析拟建项目对历史文化遗产、自然 2

2017年药物分析答案

1、《中国药典》受灾的测定黏度的方法有几种？（C） A.1 B.2 C.3 D.4 E.5 2、Chp(2010年)收载的维生素E的含量测定方法为（B） A.HPLC法 B. CG法 C.荧光分光光度法 D.UV法 E.比色法 3、测定氧金属键相连的含金属有机药物(如富马酸亚铁)的含量时，通常选用方法是（A）A．直接测定法 B．汞齐化测定法 C．碱性、酸性还原后测定法 D．碱性氧化后测定法 E．原子吸收分光光度法 4、醋酸氟轻松应检查的杂质为:(A)(分值：1分) A.甲醇和丙酮 B.游离肼 C.硒 D.对氨酚基 E.对氨基苯甲酸 5、对药物经体内代谢过程进行监控属于：(B)(分值：1分) A.静态常规检验 B.动态分析监控 C.药品检验的目的 D.药物纯度控制 E.药品有效成分的测定 6、含金属有机药物亚铁盐的含量测定一般采用（B） A．氧化后测定 B．直接容量法测定 C．比色法测定 D．灼烧后测定 E．重量法测定 7、加氨制硝酸银产生气泡,黑色浑浊和银镜反应的是:(A)(分值：1分) A.异烟肼 B.尼可刹米 C.氯丙嗪

D.地西泮 E.奥沙西泮 8、江西省药品检验所对南昌某药厂生产的药品进行哪些检验？(A)(分值：1分) A.静态常规检验 B.动态分析监控 C.药品检验的目的 D.药物纯度控制 E.药品有效成分的测定 9、可采用三氯化锑反应进行鉴别的药物是:(C)(分值：1分) A.维生素E B.尼可刹米 C.维生素A D.氨苄西林 E.异烟肼 10、三点校正紫外分光光度法测定维生素A醇含量时，采用的溶剂为:(E)(分值：1分) A.水 B.环己烷 C.甲醇 D.丙醇 E.异丙醇 11、维生素A可采用的含量测定方法为：(A) A. 三点校正紫外分光光度法 B. GC法 C. 非水溶液滴定 D. 异烟肼比色法 E. Kober反应比色法 12、维生素A可采用的鉴别方法为:(B)(分值：1分) A.硫色素反应 B.三氯化锑反应

全国2017年10月00092中国对外贸易自考试题

绝密★考试结束前 全国2017年10月高等教育自学考试 中国对外贸易试题 课程代码:00092 请考生按规定用笔将所有试题的答案涂二写在答题纸上三 选择题部分 注意事项: 1.答题前,考生务必将自己的考试课程名称二姓名二准考证号用黑色字迹的签字笔或钢笔填写在答题纸规定的位置上三 2.每小题选出答案后,用2B铅笔把答题纸上对应题目的答案标号涂黑三如需改动,用橡皮擦干净后,再选涂其他答案标号三不能答在试题卷上三 一二单项选择题:本大题共20小题,每小题1分,共20分三在每小题列出的备选项中只有一项是最符合题目要求的,请将其选出三 1.1988年4月下述哪个地区作为全国最大的经济特区对外开放? A.海南 B.广东 C.上海 D.福建 2.2004年我国货物进出口额二出口额和进口额世界排名均为 A.第一 B.第二 C.第三 D.第四 3.提出我国出口商品构成由粗加工制成品出口为主向精加工制成品出口为主的转变,是 A. 六五”计划 B. 七五”计划 C. 八五”计划 D. 九五”计划 4.社会主义经济体制从诞生之日起其所有制结构就以下列哪种为主体? A.集体所有制 B.合作制 C.私有制 D.公有制 5.1994年体制改革中将外汇留成制度调整为 A.自由外汇制度 B.强制外汇制度 C.单一售汇制度 D.外汇结售汇制度 6.我国对外贸易的国际法渊源包括下列哪项? A.宪法 B.联合国宪章 C.行政法规 D.国际惯例 7.‘海关法“的配套法规与规章是 A.‘进出口关税条例“ B.‘货物进出口管理条例“ C.‘技术进出口管理条例“ D.‘行政诉讼法“

8.中国加快了对外服务贸易立法工作,其中位于最高层次的是 A.‘反不正当竞争法“ B.‘服务贸易总协定“ C.‘外贸法“ D.‘外汇管理条例“ 9.汇率贬值对出口贸易的促进作用取决于 A.出口需求弹性与进口需求弹性 B.出口需求弹性与进口供给弹性 C.进口需求弹性与进口供给弹性 D.进口供给弹性与出口生产弹性 10.当进出口商品经过一国关境时,由政府设置的海关根据国家制定的税法二税则对进出口货 物征收的税称为 A.过境税 B.消费税 C.所得税 D.关税 11.出口退税的产品范围必须是 A.未征税产品 B.报关离境的出口产品 C.财务上未作出口销售的产品 D.非贸易性的出口货物 12.1979年-1993年的汇率制度 A.单一的官方汇率 B.完全盯住美元的浮动汇率 C.可变的官方汇率与外汇调剂市场汇率并存的双重汇率 D.可变的官方汇率 13. 非一批一证”指进口许可证在有效期内可多次报关使用,但最多不超过 A.6次 B.8次 C.10次 D.12次 14.依照‘海关法“和有关法律二行政法规的规定,应当予以减免进出口关税的项目是 A.特定减免税 B.法定减免税 C.临时减免税 D.常规减免税 15.工业产权是指 A.专利权 B.专利权与商标专用权 C.商标专用权 D.工业技术产权 16.我国技术进出口管理实行的是 A.开放的自由进出口原则 B.对等的自由进出口原则 C.有管理的自由进出口原则 D.临时的自由进出口原则 17.‘服务贸易总协定“规定每一缔约方以其承诺表中所列的服务部门及其市场准入的条件和 限制为准,对其他缔约方开放其本国的服务市场,这属于 A.最惠国待遇原则 B.透明度原则 C.市场准入原则 D.国民待遇原则 18.中国自哪一年开始进行银行领域吸收外商投资的试点? A.1981年 B.1982年 C.1983年 D.1984年

吉林大学网络教育药物分析2017年作业及答案题库完整

药物分析 一、单选题 1.药典规定，采用碘量法测定维生素C注射液的含量时，加入( )为掩蔽剂，消除抗氧剂的干扰 A. 氯仿 B. 丙酮 C. 乙醇 D. 甲酸 E. 以上均不对 答案 B 2.药典中一般杂质的检查不包括() A. 氯化物 B. 生物利用度 C. 重金属 D. 硫酸盐 E. 铁盐 答案 B 3.酰肼基团是下列哪个药物的用于鉴别，定量分析的基团( ) A. 青霉素类 B. 尼可刹米类 C. 巴比妥类 D. 盐酸氯丙嗪 E. 以上都不对 答案 E 4.在强酸介质中的KBrO3反应是测定( ) A. 异烟肼含量 B. 对乙酰氨基酚含量 C. 巴比妥类含量 D. 止血敏含量 E. 维生素C含量 答案 A 5.对氨基水酸钠中的特殊杂质间氨基酚的检查是采用( )。 A. 紫外分光光度法 B. TLC法 C. GC法 D. 双相滴定法 E. 非水滴定法 答案 D 6.盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有( ) A. 重氮化-偶合反应 B. 氧化反应 C. 磺化反应 D. 碘化反应

答案 A 7.亚硝酸钠滴定法是用于测定具有芳伯氨基药物的含量加酸可使反应速度加快，所用的酸为( ) A. HAC B. HClO4 C. HCl D. HNO3 E. H2SO4 答案 C 8.四氮唑比色法的影响因素有() A. 碱的种类及浓度 B. 温度与时间 C. 光线与O2 D. 溶剂与水分 E. 以上均对 答案 E 9.与碘试液反应发生加成反应，使碘试液颜色消失的巴比妥类药物是( ) A. 苯巴比妥 B. 司可巴比妥 C. 巴比妥 D. 戊巴比妥 E. 硫喷妥钠 答案 B 10.药品杂质限量是指() A. 药物中所含杂质的最小允许量 B. 药物中所含杂质的最大允许量 C. 药物中所含杂质的最佳允许量 D. 药物的杂质含量 答案 B 11. 庆大霉素具有()碱性中心。 A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个 E. 5个 答案 E 12.测定维生素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了() A. 保持维生素C的稳定 B. 增加维生素C的溶解度 C. 使反应完全 D. 加快反应速度 E. 消除注射液中抗氧剂的干扰 答案 E

2017工程项目管理实践教学大纲

《工程项目管理》实践教学大纲 本教学实践大纲是建筑工程专业《工程项目管理》课程的实践实训部分，使学生通过在工程项目管理沙盘实训室进行沙盘推演操作，全面掌握工程项目管理基本原理和技能，达到工程项目管理学科岗位就业的最基本要求。总学时为24学时，共包括3个实践实训项目。实践地点在校内工程项目管理沙盘创业工作室。 一、适用专业范围 本实践教学大纲适用于建筑工程专业和工程项目管理专业。 二、实践前期准备知识 1．工程项目管理基础知识； 2．工程项目管理沙盘操作基础知识； 3．工程项目管理软件操作基础知识。 三、学时分配 本实践教学为24学时。 四、实践条件及要求 1．硬件要求： 工程项目管理沙盘创业工作室： 要求：8套工程项目管理沙盘实训设备和8台电脑组成局域网 2．软件要求： （1）WIN7系统； （2）新中大工程项目管理沙盘软件 五、实践内容 实践项目一工程项目管理沙盘推演云轩亭项目 （一）实践目的 1．了解沙盘背景知识、沙盘规则基本构成； 2．掌握角色职责、沙盘演练顺序、过程单据、报表等； 3．在讲师的带领下，对学员分组，通过演示项目操作，理解沙盘规则。 （二）实践要求

本实践要求学生必须掌握工程项目管理沙盘推演云轩亭项目的实际过程，并能够处理做出沙盘推演过程中的清单，并对工作进行评估。 （三）实践课时 本实践项目为8学时。 （四）实践内容 1．沙盘理论假设和相关原理； 2．沙盘演练规则，项目及项目团队成员绩效考核； 3．演示项目交底资料，演示项目策划数据，沙盘操作表使用规范，各角色岗位职责和操作规范； 4．项目投资测算、多项目投资决策方法，项目过程控制； 5．完整推演完云轩亭项目。 实践项目二工程项目管理沙盘推演绿柳雅居项目（一）实践目的 1．熟悉项目投资测算、多项目投资决策方法，了解成员特长组建项目团队，掌握项目前期策划内容，包括施工组织设计、投资控制、进度管理、质量和安全管理、预算管理、资金管理； 2．分组竞争性沙盘实战演练，包括内部承包合同管理、施工设计管理、物资采购、施工过程管理、阶段性报告； 3．了解竣工资料、完工档案管理的主要内容，了解项目评价与绩效考核办法，熟悉项目成果展示形式。 （二）实践要求 本实践项目要求学生对工程项管理的沙盘推演可以独立完成，并且给予评分标准，让各组之间形成工程项目管理造价的良性竞争。 （三）实践学时 本实践项目为8学时。 （四）实践内容 1．项目投资测算、多项目投资决策方法，项目过程控制； 2．单据规范与报表数据填报，项目及项目团队成员绩效考核； 3．项目评价和绩效考核；

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S （药品安全性的技术要求） 3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5．英国药典的缩写符号为()。

2017年项目管理题库含答案72

建筑工程项目管理练习题(7249)答案见最后 多选题 1、新产品的战略类型有（）。 A．定位战略 B．创新战略 C．冒险战略 D．守位战略 单选题 2、对于建设工程项目而言，项目经理应根据目标动态控制原理，将项目目标进行分解，那么在项目目标实施过程中，首先应进行的工作是()。 A．对目标进行分解 B．确定目标计划值 C．收集目标的实际值 D．定期比较目标的计划值和实际值 单选题 3、国外赠款、捐款建设的工程项目，一般由()承担监理业务。 A．中国监理单位 B．外国监理单位 C．中外监理单位合作 D．以外国监理单位为主 单选题 4、某施工企业承接了某住宅小区中10#楼的土建施工任务，项目经理部针对该施工编制的施工组织设计属于（）。 A．施工组织总设计 B．单项工程施工组织设计 C．分部工程施工组织设计 D．单位工程施工组织设计

多选题 5、建设项目总承包方项目管理工作面向整个项目实施期，其项目管理的主要任务包括()。 A．投资控制和总承包方的成本控制 B．进度控制 C．质量控制 D．信息管理 E．合同管理 单选题 6、工程咨询评估中，主要是对企业投资项目借款偿还能力及违约风险等进行评估的类型是()。 A．企业委托的咨询评估 B．项目核准机关委托的评估 C．政府投资管理部门委托的咨询评估 D．金融机构委托的咨询评估 多选题 7、建设工程施工招标阶段，监理单位进行的主要任务是()。 A．做好投标资格预审工作 B．协助业主做好现场准备工作 C．协助业主编制标底 D．组织开标、评标、定标工作 E．协助业主编制施工招标文件 单选题 8、监理工作的规范化体现在：工程的时序性、职责分工的严密性及()。 A．工作目标的确定性 B．完成任务的时间性

2017年国家社科基金申请书模板(最新详细版)Word版

注意：1.请下载2016年12月修订的《申请书》填写。 2.勿改变《申请书》现有字体。打印时如出现字体参差，请添加华文中宋字体。 3.封面横线填写文字居中排列。课题较长如需换行，请注意合理拆分词组。 4.《申请书》中共8张表，排版分页请确保表格的完整性；表内提示文字请勿删除。 国家社会科学基金项目 申请书 学科分类填一级学科名称 (交叉学科填主要涉及学科) 项目类别五选一：重点项目、一般项目、青年项目、 一般自选项目、青年自选项目 课题名称准确、简明反映研究内容，一般不加副标题 不超过40字 申请人姓名本人姓名，中间不空格 申请人所在单位xx大学 填表日期统一填写：2017年2月28日 全国哲学社会科学规划办公室制 2016年12月

课题负责人承诺： 我承诺对本申请书填写的各项内容的真实性负责，保证没有知识产权争议。如获准立项，我承诺以本申请书为有法律约束力的立项协议，遵守全国哲学社会科学规划办公室的相关规定，按计划认真开展研究工作，取得预期研究成果。全国哲学社会科学规划办公室有使用本申请书所有数据和资料的权利。若填报失实、违反规定，本人将承担全部责任。 课题负责人（签章）(每份都要本人手 写签名) 2017年2月28日 填写说明 一、《申请书》请用计算机填写，所用代码请查阅《国家社会科学基金项目申报数据代码表》，所有表格均可加行加页，排版清晰。 二、封面上方两个代码框申请人不填，其他栏目请用中文填写，其中“学科分类”填写一级学科名称，“课题名称”一般不加副标题。 三、《数据表》的填写和录入请参阅《填写数据表注意事项》，相关问题可咨询当地哲学社会科学规划办公室。 四、《课题论证》活页与《申请书》中“表二.课题设计论证”内容略有不同，请参阅表内具体说明。 五、《申请书》报送一式5份，统一用A3纸双面印制、中缝装订，《课题论证》活页夹在申请书内。各省（区、市）报送当地哲学社会科学规划办公室，新疆生产建设兵团报送兵团哲学社会科学规划办公室，在京中央国家机关及其直属单位报送中央党校科研部，在京部属高等院校报送教育部社科司，中国社会科学院报送本院科研局，军队系统（含地方军队院校）报送全军哲学社会科学规划办公室。

药物分析习题与参考答案

一、单选题（A1型题-最佳选择题）（本大题共22小题，共22分） 1. 我国现行药品质量标准有 A、国家药典和地方标准 B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准 C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准 D、国家药监局标准和地方标准 E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准） 2. 中国药典主要内容分为 A、正文、含量测定、索引 B、凡例、制剂、原料 C、鉴别、检查、含量测定 D、前言、正文、附录 E、凡例、正文、附录 3. 滴定液的浓度系指： A.mol/L B.mmol/L C.g /100ml D.%（ml/ml）

4. 凡例、正文、附录是 A.药典内容组成的三部分 B.英文缩写ChP代表 C.药品必须符合质量标准的要求 D.表明原料药质量优、劣 E.药品检验、流通、生产质量控制的依据 5. 2009年以前，中华人民共和国共出版了几版药典 A.6版 B.7版 C.8版 D.9版 6. 关于中国药典，最正确的说法是 A.一部药物分析的书 B.收载所有药物的法典 C.一部药物词典 D.国家监督管理药品质量的法定技术标准 E.我国中草药的法典 7. 我国药典修订一次是 A.10年 B.7年 C.5年

D.3年 E.1年 8. 酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指 A、1~14的PH试纸 B、酚酞指示剂 C、石蕊试纸 D、甲基红指示剂 E、6~9PH试纸 9. 注射液中抗氧化剂亚硫酸氢钠对碘量法有干扰，可采用下列哪一试剂与其生成加成物而排除干扰？ A、硼酸 B、草酸 C、甲醛 D、酒石酸 E、丙醇 10. 中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行 A、崩解时限检查 B、主药含量检查 C、热原实验 D、含量均匀度检查 E、重（装）量检查

中国2018年11月进出口贸易增速放缓

中国2018年11月进出口贸易增速放缓 自2018年3月下旬美国挑起对中国的贸易争端以来，各方对于这场争端始终保持着关注，对于这场争端最终的走向，以及可能产生的结果也有着许多猜测。2018年12月8日，中国海关总署公布了11月份中国进出口贸易数据。数据远低于预期值，较此前几个月的进出口同比增长速度来看，也出现了明显的下滑。11月份的数据似乎是一个转折点，中美贸易摩擦的影响渐渐显露出来了。 进出口贸易额增长失速 从海关总署公布的数据来看，11月我国进出口贸易总额为4100.8亿美元，其中进口贸易额1826.7亿美元，出口贸易额2274.2亿美元，三者同比增速分别为4.3%、5.4%、3%，较9月、10月同比增长速度都出现了大幅下滑，就像是踩了一脚刹车。中国进出口贸易额出现了增长失速的现象。 美国作为中国的第二大贸易伙伴，每年占到中国进出口总额的两成左右。11月份中国进出口贸易额增长速度出现明显下滑，与中美贸易摩擦脱不开关系。由于中美贸易摩擦导致彼此征加关税，使得出现了企业抢关税时间窗口的现象，不少企业都抢在关税落地之前，大量备货，这使得中美贸易摩擦反而短时间内增加了双方的进出口贸易额。然而从长期来看，随着抢关税窗口期现象的消失，真实的中美贸易情况将会逐渐显现出来。 从海关总署公布的11月份进出口数据来看，贸易摩擦的负面影响已经冒出了头。11月份中国从美国进口商品贸易同比增长速度出现断崖式下跌，同比下滑25.04%。实际上从9月、10月份开始进口贸易额已经出现轻微的负增长。出口方面，11月份出口贸易额同比增长速度也出现了掉头向下的趋势。当然11月份数据出现大幅下滑，可能也部分受到了此前企业抢关税时间窗口导致透支了后面的消费额度，使得11月份的数据更加难看。 重要贸易地普遍疲软 值得注意的是，11月份除了美国由于中美贸易摩擦的影响导致进出口贸易额增速大幅下滑，中国其他的几个主要贸易地的进出口贸易额增长速度也出现了大幅下滑。 中国的第一大贸易伙伴欧洲联盟，与中国的进出口贸易?额9月同比增长13.95%，10月同比增长13.71%，11月就只有5.96%。 自从2008年金融危机以来，欧洲内部一直问题不断，肇始于希腊的欧债危机持续影响欧盟经济的稳定和发展，至今陷入债务危机的欧洲五国仅爱尔兰挣脱出困境，其他几个国家依然处在困境中。激烈的利益冲突使得2016年英国通过脱欧公投，走上了脱欧之旅，欧盟的稳定性面临挑战。近期法国又爆发了五十年来最大规模的“骚乱”，骚乱已经持续一个多月，欧洲经济体的动荡无疑对处在国际贸易体系下的其他贸易伙伴不利，其中就包括中国。 东南亚国家联盟是中国的第三大贸易伙伴，与中国的进出口贸易总额同比增长速度在11月份也出现了明显的下滑，由此前16%左右的平均水平骤降至0.48%。濒临负增长。 东盟是中国重要的战略合作伙伴，也是中国“一带一路”倡议的重要参与者，近些年来中国与东盟的经贸往来日益密切，民间的经济互动也十分频繁，但是11月份东盟与中国的进出口贸易总额也出现了大幅的下滑值得关注。 中国的第四、第五大贸易伙伴日本、韩国，与中国的进出口贸易总额同比增长速度在11月份也出现了大幅下滑，日本从此前9%左右下降到1.51%，韩国从14%左右突然下降到-6.4%。 另外还有中国的重要邻邦，与中国同为“金砖国家”的印度，与中国的进出口贸易总额同比增长速度在11月份也出现了明显的下滑，从9月份的17.53%、10月份的25.66%，突然下滑到0.86%。 此外值得关注的是，中国进出口重要的贸易中转站香港的进出口贸易总额同比增长速度

2017开发申请书4篇

2017开发申请书4篇 *目录2017开发申请书WEB开发转正申请书范文产品开发工程师转正申请书软件开发员离职申请书【软件开发员辞职申请书模板】 尊敬的领导： 我是怀着十分复杂的心情写这封辞职信的。自我进入公司之后，由于您对我的关心、指导和信任，使我获得了很多机遇和挑战。经过这段时间在公司的工作，我在软件开发领域学到了很多知识，积累了一定的经验，对此我深表感激。 由于我自身能力的不足，近期的工作让我觉得力不从心。为此，我进行了长时间的思考，觉得公司目前的工作安排和我自己之前做的职业规划并不完全一致，而自己对一个新的领域也缺乏学习的兴趣。 为了不因为我个人能力的原因而影响公司的项目开发进度，经过深思熟虑之后我决定辞去目前在公司和项目组所担任的职务和工作。我知道这个过程会给您带来一定程度上的不便，对此我深表抱歉。 我已准备好在下周一从公司离职，并且在这段时间里完成工作交接，以减少因我的离职而给公司带来的不便。 为了尽量减少对现有工作造成的影响，我请求在公司的员工通讯录上保留我的电子信箱和手机号码1个月，在此期间，如果有同事对我以前的开发工作有任何疑问，我将及时做出答复。

非常感谢您在这段时间里对我的教导和照顾。在公司的这段经历于我而言非常珍贵。将来无论什么时候，我都会为自己曾经是公司的一员而感到荣幸。我确信在公司的这段工作经历将是我整个职业生涯发展中相当重要的一部分。 再次对我的离职给公司带来的不便表示抱歉，同时我也希望公司能够体恤我的个人实际，对我的申请予以考虑并批准。 祝公司领导和所有同事身体健康、工作顺利! 申请人：xxx xx年xx月xx日 [WEB开发转正申请书范文]2017开发申请书（2） | web开发转正申请书范文一 尊敬的领导： 我于20xx年xx月xx日进入公司技术部，在技术部担任web 开发程序员一职。在这两个月的工作时间里，我一直对自己要求严谨，遵守公司的规章制度，努力完成和完善分配给我的任务，参与了看守所项目的需求讲解到目前的代码编写。因为自己在经验上的不足，所以，我觉得自己比较适合从最基本的开始做起。综合看来自己还有以下的不足： 1、没有项目经验，没有经历过系统和完整的系统开发。我希望同时也相信自己在这次的看守所项目中可以学到不少经验。 2、沟通能力欠缺，没有及时有效的和领导交流。这个可能和我的性格有点关系，我也希望能够有所改变。

药物分析及答案完整版

药物分析及答案 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

药物分析模拟题一、A型题（最佳选择题）每题的备选答案中只有一个最佳答案。 B1. 从何时起我国药典分为两部 A. 1953 B. 1963 C. 1985 D .1990 E. 2005 E2. 药物纯度合格是指 A. 含量符合药典的规定 B. 符合分析纯的规定 C. 绝对不存在杂质 D. 对病人无害 E. 不超过该药物杂质限量的规定 D3. 苯甲酸钠的含量测定，中国药典（2005年版）采用双相滴定法，其所用的溶剂体系为： A. 水－乙醇 B. 水－冰醋酸 C. 水－氯仿 D. 水－乙醚 E. 水－丙酮C4. 各国药典对甾体激素类药物的含量测定主要采用HPLC法，主要原因是 A. 它们没有紫外吸收，不能采用紫外分光光度法 B. 不能用滴定法进行分析 C. 由于“其它甾体”的存在，色谱法可消除它们的干扰 D. 色谱法比较简单，精密度好 E. 色谱法准确度优于滴定分析法 D5. 关于中国药典，最正确的说法是 A. 一部药物分析的书 B. 收载所有药物的法典 C. 一部药物词典 D. 我国制定的药品标准的法典 E. 我国中草药的法典 B6. 分析方法准确度的表示应用 A. 相对标准偏差 B. 回收率 C. 回归方程 D. 纯精度 E. 限度 B7. 药物片剂含量的表示方法

A. 主药的% B. 相当于标示量的% C. 相当于重量的% D. g/100ml E. g/100g C8. 凡检查溶出度的制剂不再检查： A. 澄明度 B. 重（装）量差异 C. 崩解时限 D. 主药含量 E. 含量均匀度 B9. 下列那种芳酸或芳胺类药物，不能直接用三氯化铁反应鉴别 A. 水杨酸 B. 苯甲酸钠 C. 对氨基水杨酸钠 D. 对乙酰氨基酚 E. 贝诺酯 C10. 采用碘量法测定维生素C注射剂时，滴定前加入丙酮是为了 A. 保持维生素C的稳定 B. 增加维生素C的溶解度 C. 消除亚硫酸氢钠的干扰 D. 有助于指示终点 E. 提取出维生素C后再测定 A11. 色谱法用于定量的参数是 A. 峰面积 B. 保留时间 C. 保留体积 D. 峰宽 E. 死时间 C12. 酰胺类药物可用下列哪一反应进行鉴别 A. F e Cl 3 反应 B. 水解后.F e Cl 3 反应 C. 重氮-化偶合反应 D. 重氮 化反应 E. 水解后重氮-化偶合反应 E13. Kober反应比色法可用于哪个药物的含量测定 A. 氢化可的松乳膏 B. 甲基睾丸素片 C. 雌二醇片 D. 黄体酮注射液 E. 炔诺酮片 C14. 异烟肼中检查的特殊杂质是 A. 水杨醛 B. 肾上腺素酮 C. 游离肼 D.苯甲酸 E.苯酚 C15. 下列哪种方法是中国药典中收载的砷盐检查方法 A. 摩尔法 B. 碘量法 C. 白田道夫法 D. Ag-DDC E. 契列夫法 B16. 可用亚硝酸钠溶液滴定的药物为： A. 维生素E B. 普鲁卡因 C. 水杨酸 D. 尼可刹米 E. 奋乃静

项目管理学答案尔雅

项目管理学（一）已完成成绩：100.0分 1 【单选题】 将人分为“先知先觉，后知后觉，不知不觉”三类的是（）。 ?A、孔子 ?B、孟子 ?C、孙中山 ?D、毛泽东 我的答案：C得分：25.0分 2 【单选题】现代项目管理体系产生于哪一年？ ?A、1996年 ?B、1881年 ?C、1984年 ?D、2000年 我的答案：C得分：25.0分 3 【单选题】项目的制约性中，最主要的是： ?A、法律制约 ?B、人为制约 ?C、政策制约 ?D、资源制约 我的答案：D得分：25.0分 4 【判断题】审时度势、因势利导、趋利避害、立身行道是学习管理的根本目的。 我的答案：√ 项目管理学（二）已完成成绩：100.0分 1

【单选题】下列不属于项目管理过程中的日常运营的是：?A、计划过程 ?B、执行过程 ?C、起始过程 ?D、控制过程 我的答案：C得分：25.0分 2 【单选题】项目组合管理包括： ?A、独立项目的管理 ?B、相似项目的管理 ?C、战略项目和项目群的管理 ?D、以上都有 我的答案：D得分：25.0分 3 【单选题】下列不属于传统项目管理的是： ?A、工期管理 ?B、造价管理 ?C、质量管理 ?D、人力资源管理 我的答案：D得分：25.0分 4 【判断题】项目团队管理是项目组织管理中最核心的部分。 我的答案：× 项目管理学（三）已完成成绩：100.0分 1 【单选题】项目的详细可行性研究出现在： ?A、发现问题和机遇之后 ?B、分析条件之后 ?C、提出项目立案之后

?D、项目立项之后 我的答案：D得分：25.0分 2 【单选题】人类社会范式不包括： ?A、计划再配式 ?B、市场配置式 ?C、信息社会式 ?D、互惠重配式 我的答案：C得分：25.0分 3 【单选题】“夫天未战而庙先算”出自： ?A、《易经》 ?B、《论语》 ?C、《大学》 ?D、《孙子兵法》 我的答案：D得分：25.0分 4 【判断题】传统管理是以工程建设项目为主的狭窄应用领域。 我的答案：√ 项目管理学（四）已完成成绩：100.0分 1 【单选题】下列关于项目特性说法不正确的是： ?A、不确定性 ?B、风险性 ?C、突进型 ?D、成果的不可挽回性 我的答案：C得分：25.0分 2 【单选题】下列要素不属于项目管理图中核心要素的是：

药物分析习题及答案

药物分析习题集 本习题为2005版药典支持，2010版药典增订和增修部分请自行参照说明：为缩短篇幅，大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。 （如有错误，请指正） 第一章药典概况(含绪论) 一、填空题 1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。 4．药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题 1．《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。 (A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP 2．药物分析课程的内容主要是以( D ) (A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析 (C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类) (E)十类典型药物为例进行分析 3．《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。 (A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP 4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 ) 7． GMP是指( B) (A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理 8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A ) (A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用 三、问答题 1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？ 答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。 用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

2016项目管理学考试答案

一、 单选题（题数：50，共 50.0 分） 1
下列哪种方法属于一种分析技巧？
1.0 分
?
A、
成本分析法
? ?
B、
基准水平法
? ?
C、
流程图法
? ?
D、
试验设计
?
正确答案： D 我的答案：D 2
项目管理沟通的特点有：
1.0 分
?
A、
及时性

? ?
B、
准确性
? ?
C、
命令性和工程性
? ?
D、
以上都对
?
正确答案： D 我的答案：D 3
下列各项中属于项目计划约束条件的是
1.0 分
?
A、
过去业绩的纪录
? ?
B、
类似项目的财务报告
? ?
C、
事先确定的预算
?

?
D、
以前项目的经验
?
正确答案： C 我的答案：C 4
“制造或购买”决策分析的核心问题是：
1.0 分
?
A、
能力问题
? ?
B、
结构性问题
? ?
C、
政治性问题
? ?
D、
经济性问题
?
正确答案： D 我的答案：D 5
在计划和设计中，我国比较缺的而是：
1.0 分

?
A、
专项计划目标
? ?
B、
集成计划
? ?
C、
项目主要目标
? ?
D、
设计项目工作
?
正确答案： B 我的答案：B 6
质量管理追求的最终目的是：
1.0 分
?
A、
项目结构
? ?
B、
项目过程
? ?
C、

项目申请报告通用文本(发改投资〔2017〕684号)

附件 1 项目申请报告通用文本 第一章项目单位及拟建项目情况 一、项目单位情况。包括项目单位的主营业务、营业期限、资产负债、企业投资人（或者股东）构成、主要投资项目、现有生产能力、项目单位近几年信用情况等内容。 二、拟建项目情况。包括拟建项目的建设背景、建设地点、主要建设内容、建设（开发）规模与产品方案、工程技术方案、主要设备选型、配套公用辅助工程、投资规模和资金筹措方案等。拟建项目与国民经济和社会发展总体规划、主体功能区规划、专项规划、区域规划等相关规划衔接和协调情况，拟建项目的产业政策、技术标准和行业准入分析。拟建项目取得规划选址、土地利用等前置性要件的情况。 第二章资源开发及综合利用分析 一、资源开发方案。资源开发类项目，包括对金属矿、煤矿、石油天然气矿、建材矿以及水（力）、森林等资源的开发，应分析拟开发资源的可开发量、自然品质、赋存条件、开发价值等，评价是否符合资源综合利用的要求。 二、资源利用方案。包括项目需要占用的重要资源品种、数量及来源情况；多金属、多用途化学元素共生矿、伴生矿、尾矿以及油气混合矿等的资源综合利用方案；通过对单位生产 1

能力主要资源消耗量指标的对比分析，评价资源利用效率的先进程度；分析评价项目建设是否会对地表（下）水等其它资源造成不利影响。 三、资源节约措施。阐述项目方案中作为原材料的各类金属矿、非金属矿及能源和水资源节约以及项目废弃物综合利用等的主要措施方案。对拟建项目的资源能源消耗指标进行分析，阐述在提高资源能源利用效率、降低资源能源消耗、实现资源能源再利用与再循环等方面的主要措施，论证是否符合能耗准入标准及资源节约和有效利用的相关要求。 第三章生态环境影响分析 一、生态和环境现状。包括项目场址的自然生态系统状况、资源承载力、环境条件、现有污染物情况和环境容量状况等，明确项目建设是否涉及生态保护红线以及与相关规划环评结论的相符性。 二、生态环境影响分析。包括生态破坏、特种威胁、排放污染物类型、排放量情况分析，水土流失预测，对生态环境的影响因素和影响程度，对流域和区域生态系统及环境的综合影响。 三、生态环境保护措施。按照有关生态环境保护修复、水土保持的政策法规要求，对可能造成的生态环境损害提出治理措施，对治理方案的可行性、治理效果进行分析论证。根据项目情况，提出污染防治措施方案并进行可行性分析论证。 四、特殊环境影响。分析拟建项目对历史文化遗产、自然 2

2017淮工药物分析简答题,计算题

一、绪论 1什么是药品质量标准？我国药品质量标准分那两种类型？药品从研发成功到生产与使用主要包括几个阶段？ 药品质量标准：根据药物自身的理化性质与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的，用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量质量是否稳定均一的技术。 类型：国家药品标准、企业药品标准 步骤：新药研发---药品生产---药品经营---药品使用---药品监管 2、中国药典出版了几版？容分哪几部分？正文包括那些项目？ 10版；容：凡例、正文、附录；正文包括药品质量标准、制剂质量标准、生物制品质量标准 3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些？ USP 、BP、JP、Ph.Eur、Ch.Int 4、药物分析的主要目的是什么？ 保障药品质量的合格，为人类健康服务。 5、试述药品检验程序及各项检验的意义？ 程序：取样---检验（鉴别、检查、含量测定）---记录---报告 意义： 6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些？他们的意义分别是什么？ 项目：密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值、酸值。 意义：反映药物的纯度，评价药品质量的主要指标。 7、中国药典附录包括哪些容？ 制剂通则、通用检测方法、指导原则。 8、常用的含量测定方法有哪些？它们各有哪些特点？ 紫外分光光度法：专属性较低，准确性较低 HPLC法：专属性高、良好的准确性。 比色法和荧光分光光度法：显色较灵敏、专属性和稳定性较好。主要用于药物制剂。 容量分析法：主要用于化学原料药，简便易行、耐用性好、准确度高。 9、制订药品质量标准的原则是什么？

必须坚持“科学性、先进性、规性、权威性”质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。制订出既符合我国国情，又具较高水平的药品质量标准。 10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度？ 11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法？ 方法具有一定专属性、灵敏度，且便于推广； 化学法与仪器法相结合； 尽可能采用药典中收载的方法 12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况？ 主药含量多少、测定方法误差、生产过程不可避免的偏差和贮存期间可能产生降解的可接受程度 13、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面？ 药品名称、概括、制法（生产工艺）、质量指标制定的理由（性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏）、与已有标准的对比、其他容、起草说明示例。 14、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面？ 《药品非临床研究质量管理规定》（GLP)；《药品生产质量管理规》（GMP)《药品经营质量管理规》（GSP)；《药品临床试验质量管理规》（GCP) 15、什么叫标准品？什么叫对照品？ 标准品：用于生物检定或效价测定的标准物质； 对照品：指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质。 16、0.1mol/L 氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）有何区别？ （1)0.1mol/l氢氧化钠溶液---一般试剂! (2)氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）---准确度不足! (3)氢氧化钠滴定液0.1000mol/L---4位有效数字 17、溶液的百分比用“%”符号表示，单位是什么？ (g/ml) 18、“某溶液（1→10）”指多少浓度的溶液？ 指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液；