从零售药店用药咨询探讨执业药师如何促进合理用药

４０西北药学杂志２００６年２月第２ｌ卷第１期

从零售药店用药咨询探讨执业药师如何促进合理用药

王丛平（陕西老百姓大药房连锁有限公司，陕西西安７１００６１）

中图分类号：Ｐ０５文献标识码：Ａ

文章编号：１００４－２４０７（２００６】０１－００４０－０２

笔者就近年零售药店用药咨询的现状讨论执＿ｐ药师在促进合理用药中的作用。

１零售药店现有药师来源疑业务水平

零售药店中的执业药师主要来源有三个：

①大专院校毕业生：这些药师，理论水平尚可，临床实践经验缺乏，难以应对因病求药者。

②各级医院离退休药师，这些药师业务水平层次悬殊，包括专业知识水平；原工作单位的医疗水平间接塑造个人业务能力；在中、西药业务｝的特长。

③药品生产、经营单位离退休人员，这些药师对中药临方炮制，中药饮片识别能力较强，但是药学知识不完整，尤其是药代动力学理论、临床病症及用药。

２用药咨询主要类别

①季节性疾病：春天的过敏。夏天的中暑、腹泻，秋冬的感冒等。

②老年病：高ｍ压、高血脂、糖尿病、骨关节病等。

③五官科疾病：咽喉炎、鼻炎、口腔溃疡、眼部疾患。

④妇科疾病：月经不调、痛经、各种妇科炎症。

⑤皮肤病：青春痘、癣症、白癜风、皮炎、蚊虫叮咬。

⑥其他科病症：免疫调节，滋补强身，延缓衰老，美容美发等。

⑦老少补钙：补钙的药品商品名多，顾客不知哪种微量元素及维生素补克适合自己。

３用药咨询典型事例分析

对甘常咨淘用药事例统计表明（详见表１）：合理解答占８３％以上，欠缺的占４％左右，无法解答的５％左右，不合理的咨谴Ｉ仅－与少量。表ｌ中典型案例中合理解答１４例（７７，８％），欠缺３例（１６２％），不合理１例（５５％）。

事例３属指导失误。治病分轻重缓急。尿急、尿频属急症，不能适缓治疗。氟派酸饭后２０～３０ｍｉｎ服用胃肠刺激并不大。

事例１２属指导欠缺。斯达舒能治疗烧心、食欲小振，但其中的主成分氢氧化铝町引起便秘，对长期便秘者慎用。药师指导忽略ｒ斯达舒可引起便秘的副作用，宜改换胃必治。胃必治成分为铝酸铋、重质碳酸镁、碳酸氢钠、甘草提膏粉、弗朗鼠李皮、茼香酚，可中和胃酸，消除冒胀气和大便秘结（呈稀便时减量）增强胄及十二指肠黏膜屏障。

事例１３属指导欠缺。药师指导忽略了对便秘的治疗。参苓自术散方：党参、茯苓、白术（炒）、山药、白扁豆（炒）、莲子（炒）、薏苡ｒ（炒）、砂仁、桔梗、甘草（炙）、陈皮。有健脾益气作用，用于食少便溏。该患儿宜用小儿消食片。小儿消食片方：鸡内金（炒）、山楂、六神曲（炒）、麦芽（炒）、槟榔、陈皮，具消食化滞、健脾和胃作用，用于肠胃不和、消化不良、食欲不振、便秘。

表１零售药店药师用药咨询典例汇集

事例１８属指导欠缺。时值国家药品监督局发文，将息斯敏（１０删嘱）退出市场，药师推荐用氯苯那敏（扑尔敏），仅从经济阳阳药理作用上考虑，忽略了扑尔敏具有中枢抑制作用可使服用者镇静嗜睡，在工地施工中有可能发生意外；宜选用特非那定。特非那定为第二代Ｈ．受体阻滞药，不易透过血脑屏障，上中枢抑制作用，不影响一般日常劳作。

药师对用药咨询回答欠缺的主要原因是一些药师业务资质水平不足或中、西药专业不对口，对药品组成成分掌握不全，缺乏临床ＩＨｊ药经验。

有些无法解答的咨询超出了执业药师的职能范同。此时ｌ［确的做法是告知对方去就医或向跃师咨询。

从以上分析可见：在药店中设立用药咨询是保障人民群众用药合理、安全、有效的主要手段。加强对用药咨询的宣传，提高全民安全、台理用药及主动咨询的意识，是保证合理、安全用药的最有效方法。

４对零售药店用药咨询的几点意见

４．１使用药咨询服务主动开展用药许询是零售药店必须开展的业务，在Ｆ１前群众用药的主动咨询意识相对薄弱的情况下，无法保证病人最有效的合理、安全用药。零售药店药师应ｔ动开展用药咨’向等服务。

４．２不断提高执业药师临床医学知识覆理论水平零售药店不同于医院，因病而求药者甚多，药师咨询面对各种疾病与

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西北药学杂志２００６年２月第２１卷第１期

用药情况。这就要求执业药师具有广泛的临床医学知识，有较高的药学理论和丰富的临床药学经验，因此应加强对执业药师临床医学的继续教育。

参考文献：

［１］陈新谦，金有豫，汤光．新编药物学［Ｍ］第１５版北京：人民卫生出版社，２００３

［２）中国药典２０００年版［Ｓ］一部．２０００２３，１２３，１４８，１５１，３００，５００．

（收稿日期：２００５—０５—２４）

对陕西省药品ＧＭＰ认证实践的思考

陈玉龙，李婵（陕西省食品药品监督管理局药品认证中心，陕西西安７１００６１）

摘要：目的分析我省ＧＭＰ认证实践中存在的问题。方法

时药品生产盎业申请ＧＭＰ认证的中报资料及ＧＭＰ认证现场检查报告进行汇总分析。结果ＧＭＰ检查涉厦企业的厂房、设施、设备、人员厦管理等各方面。结论现场检查对企业的改造工作有着极强的导向作用。

关键词：ＧＭＰ认证：现场捡查

中图分类号：１／９５文献标识码：Ａ

文章编号：１００４－２４０７【２００６）０１４３０４１－０２

笔者针对企业在认证中存在的一些问题，经过调研分析阐述如下“。－。

１厂区总体布局问题

药品生产企业周边环境应适宜。企业厂区周围无污染源。如：噪音源、主要交通干道、易产尘、微粒及花粉的场所。依据常年风向标查看是否会污染生产车间、库房、化验室等。重污染医应建在ｆ、风向，如：锅炉房、提取车间、化工原料间。同一，。房内的牛产操作问和柏邻厂房之间的生产操作间不应相互妨碍。厂区应有煤、煤渣、药渣、工业垃圾、生活垃圾暂存点。这些暂存点应尽量在厂区内缩短运距。厂医内不能有露土层，绿化率和生产规模相适应，厂区道路应为硬化路面。

仓储布局应有与生产规模相适应的窀间，如库房分区（问）、成品库、原辅料库、药材库（毒性及贵细专设）、包材库（内、外）、标签库、阴凉库、危险品库。

质量检验场所布局：不同检验场所区别明确，符合净化要求，并能防止污染和交叉污染。

２车间工艺布局问题

设计车间工艺布局的基本出发点是保证主要产品的生产工艺流程合理。许多药，一即使是异地重新建厂，仍旧照搬过去落后的或违背药品生产批件的工艺。

日前国际流行的固体制剂的生产布局是在一个车间内一头（制粒）、多尾（片剂、胶囊、颗粒等）的多条生产线。中间部位安排一处较大面积的中转站，－－但ｉｌ为从物料称配到制粒；另一侧为成型线和内包；几个内包都通向唯一的大外包装间；外包间又直接连接成品库。

不同洁净环境必须进行有教的隔离。人流和物流通道分开，不应有过多的交叉穿越，人员和物料进入洁净区流畅。主要产尘点窄调系统送风应采用商排方式。

３设备选型、安装验收与试生产问题

设计时要进行整条生产线所有设备的产能平衡计算，不应出现瓶颈问题；目前制药机械的发展速度很快，即使是资金状况比较好的企业，也不必大量选购进口设备（维修和备品、备件较难解决）；在选定设备时，要考虑安装与维修服务等。技术资料和验证报告一定要由制造商提供，不能再选用国家经贸委已明文淘汰的设备。

４检验室与检验设备问题

质量部办公场所如留样观察室、标准窜、精密仪器窒等有一定的温湿度控制要求，微生物限度限定窜要求有净化要求，符合工作的需要，又不应投资过＿夫，造成浪费。一屿药厂对质量部的重视程度不够，与新建的整体环境不相匹配。

５软件准备和人员培训方面

有些企业的领导忽视软件建设和对人员的培训，制定的全套软件直至现场认证检查前，才下发至各个具体执行部门，要员工死｝己硬背，以致企业中层干部和员工面对检查员提问，回答不到位。

６人员培训和现场操作问题

陕西省药品生产企业质量管理人员流动率高。经对１１４家药品生产企业申报资料进行统计，结果显示：从事质鼍管理的技术骨干共有３２１人，流动人员共有２６人，占总统计人数的１２．３％，平均每人流动企业３家次，涉及企业２５家。因此，企业不愿在人员培训上增加投入，因此仅借垒厂进行ＧＭＰ认证的机会，人员的整体素质不能得到应有的提高。许多企业的组织管理机构不符合ＧＭＰ认证的要求。ＧＮＰ认证准备领导小组不是企业最高领导担任，无法协调各项工作的进展，造成ＧＭＰ认证仅是几个人的事情。

７验证问题

在实际认证工作中发现，许多企业存在许多币足之处：部分验证记录内容和数据不全，验证报告中评价、建议内容不全面。经对６０家药品生产企业ＧＩＰ认证检查报告统汁．结果表明涉及验证检查评定标准缺陷的企业４０家．占统计企业总数的６６．７％

８申报材料和现场认证检查汇报资料的准备问题

ＳＤＡ规定从２００１年１１月１日起启用新的“药品ＧＭＰ认证申请书”。现场检查时建议企业利用计算机多媒体的手段来准备汇报演示。很多企业准备的申报资料不符合规定的要求，难以一次通过资料审查，延误企业原预定的认证时间。

９现场检查问题

ＧＭＰ认证涉及到企业存亡。但是～些企业只看蓖结果，忽略了认证准备的过程。因此，企业对待ＧＭＰ认证，既不要将其神秘化，也不要走捷径。企业ＧＭＰ认证不是总经理等几个人的事，要全体员工共同努力。

ＧＭＰ认证现场检查的结果，对制药企业非常重要。因此，确保现场检查通过，成为企业ＧＭＰ改造与准备工作的总日标。现场检查对企业的改造工作有着极强的导向作用。实

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