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物流仓储可追溯检查表 LogisticStrorageTraceability Checklist

国军标质量管理体系

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7.5.1生产和服务提供的控制 1.问询组织如何对“生产和服务提供”进行策划的？并提供证实材料。 2.询问并要求提供表述产品特性的信息(如产品特点、运作过程，关、重特性及关键工序)。 3.是否具备了必要的作业指导书，是否以最清楚实用的方式规定技艺评定准则。 4.设备的配备、能力及维护保养是否适宜。 5.是否具备并使用了监视和测量装置并实施有效的监视和测量(产品、过程)。 6.放行、交付活动和交付后的活动是否受控。 7.关键过程是否实施重点控制。 8.用于生产和服务提供的计算机软件是否经确认。 9.是否按要求控制环境温度、温度和洁净度。 10.是否按要求控制产品多余物和清洁度。 11.对有防静电要求的产品，是否按要求采取防静电措施。 12.对首件是否按规定进行首件三检，并对首件作出标识。 13.是否对检验印章进行了有效控制。 14.材料和元器件的代用是否按规定进行审批。 15.过程更改是否受控。 16.综合评价过程是否在受控制下进行的。 7.5.2生产和服务提供过程的确认 1.询问组织哪些过程需实施确认，规定是否正确。 2.查是如何对这些过程进行了能力证实；（如测算、仿真、模拟、试验、鉴定、验证）。 3.查确认准则是否经过评审和批准。 4.查设备是否经过认可、人员资格是否经过鉴定。 5.询问使用了哪些特定的方法和程序，有无规定，是否按规定实施。 6.是否规定了记录要求,是否按要求记录、分析结果。 7.再确认的规定与实施。 7.5.3标识和可追溯性 1.查组织是如何规定识别产品的方法，现场是否按规定实施； 2.查组织是怎样对监测要求识别产品的状态，现场如何实施。 3.在有追溯要求的场合产品标识是否具有唯一性，抽查几份记录，能否追究溯、能否受控？ 4.组织是否进行技术状态管理?进行技术状态管理对抽查是否按规定标识并可追溯? 5.查是否按批次管理的要求进行批次管理，并在有关记录中，记录和传递产品的批次标识。 7.5.4顾客财产 1.询问部门负责人，本部门有哪些属顾客财产？ 2.查组织对顾客财产进行识别、验证、保护和维护的规定，现场是否按规定实施？ 3.查发生损坏、丢失或不适用情况的记录，是否向顾客报告？ 9 7.5.5产品防护查库房及现场 1.是否规定了产品防护措施，包括标识、搬运、包装、贮存和保护的方法。 2.产品防护措施是否针对产品的符合性要求，从进货到交付全过程，是否按规定实施防护，实施是否有效。 7.5.6关键过程 1.询问本部门有哪些关键过程，规定了哪些控制方法(如：设置控制点、运用统计技术、实

ISO13485内审检查表(完整各部门)

ISO13485内审检查表(完整各部门) 内审检查表审核员：第 1 页共 10 页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。 1按要求建立文件化的质量管理体系。查，符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。理体系总要求检查是否相符。覆盖产品范围符合查，文件齐全符合符合符合 3质量管理体系各层次的文件。检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。有没有删减部分，如有则记录有删减合理查文件目录判别各级文件是否齐全。抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持质量管理体系文件。查，各级文件齐全符合符合查目录，判别是否能满足生产经营的需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械法律、法规。要求总则满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档，检查是否正确、相关技术文件符合。齐全、清晰，符合生产要求。质量手册应包括以下内容：符合符合阐明企业质量管理体系覆盖范围，包含 YY/T0287 专用要求内容，有描述过程及其相互作用。 4.2.2质量手册检查质量手册，查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T 0287专用要求内容，有没有描述过程及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。符合符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。通过查质量记录，作出判断的证据。有质量方针符合符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要询问二个现场员工，作出判断明白满足顾客要求和法律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。与领导层交谈，了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。足的情况要求得到满足。以顾客为关注焦点完全理解顾客和法律法规的要求抽查二份合同的执行情况。符合符合符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方检查有无质量方针，在办公室、生针。产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针各层次人员对质量方针的理解质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是查目标与方针是否一致，查相关职可测量的，并应在相关职能和层次上展开。能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致符合各职能部门对质量目标的完成情况达标策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。抽查二个部门。符合符合质量策划体现了质量管理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。查质量策划文件。符合符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规查组织机构图和部门职责、权限。最高管理者已规定企业内的职责、权限。定。 5.5职责、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和查管理者代表的任命书和职责、权最高管理者指定管理者代表，明确其职责和权符合限沟通权限。限。

办公室内审检查表

内部审核检查表 JL-HWKS-24受审核部门办公室审核日期2017年9月15日审核员冯晶 ISO9001管理体系要求条款检查内容和方法检查记录 6.1.应对风险和机遇的措施本公司是否建立并保持《风险和机遇管理程序》，明确风险识别和分析、风险的评估方式、风险的控制、及风险控制措施的跟踪，减轻风险并使风险保持在可接受水平？本公司建立并保持《风险和机遇管理程序》，明确风险识别和分析、风险的评估方式、风险的控制、及风险控制措施的跟踪，减轻风险并使风险保持在可接受水平上，达到风险控制的目的 6.2质量目标及实现的策划最高管理者是否负责组织对管理目标及其实施的策划，是否在公司的相关职能、层次、过程上建立管理目标，是否确保质量目标实施所需的资源和过程得到识别、实施、策划。公司建立并保持《目标、指标和方案管理程序》，各部门按照程序要求进行策划？最高管理者负责组织对质量管理目标及其实施的策划，该策划针对实现质量方针，在公司的相关职能、层次、过程上建立管理目标，确保质量目标实施所需的资源和过程得到识别、实施、策划。公司建立并保持《目标、指标和方案管理程序》，各部门按照程序要求进行策划 6.3变更的策划当出现新的情况，体系有变更需要时（如组织机构发生重大变化、特定的项目或合同要求等）公司明确规定如何让对管理体系的变更进行策划？出现新的情况，体系有变更需要时（如组织机构发生重大变化、特定的项目或合同要求等）公司明确规定，需要对管理体系的变更进行策划，确保体系的一致性 7.2能力公司是否制定并执行《人力资源管理程序》，对从事影响产品要求符合性工作的人员、从事有关的岗位，都必须按不同岗位及所承担工作任务的需要委派合适的人员，并通过教育和培训确保公司员工都具备相应的的专业技能、质量/安全意思意识或专业能力要求？公司制定并执行《人力资源管理程序》，对从事影响产品要求符合性工作的人员、从事与环境有关的岗位，都必须按不同岗位及所承担工作任务的需要委派合适的人员，并通过教育和培训确保公司员工都具备相应的的专业技能、质量/安全意思意识或专业能力要求。 7.3意识是否根据实际工作需求对员工培训需求进行识别，确定不同的培训要求，并形成相应的员工培训计划？根据实际工作需求对员工培训需求进行识别，确定不同的培训要求，并形成相应的员工培训计划 7.4沟通公司是否为确保质量管理体系的内部、外部信息交流的畅通有效，公司建立并保持《信息交流管理程序》？为确保质量管理体系的内部、外部信息交流的畅通有效，公司建立并保持《信息交流管理程序》

ISO9001-2015各部门内审检查表

SEC.1 被审核部门标准检查项目条款是否对公司及其环境进行了 4.1 评估 4.2 对相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系最高管理者为其做出的管理承诺，即“建立、实施质量管5.1 理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动内审检查表最高管理层审核员及所属部门检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系□合格□不合格□建议项的环境问题？这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考□合格□不合格□建议项虑是否充分？这些考虑的问题以什么方式来体现和应对？ □合格□不合格□建议项以上是否有文件信息证据？ □合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方？ □合格□不合格□建议项了解利益相关方的要求如何体现？ □合格□不合格□建议项组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所□合格□不合格□建议项描述或记录 ? 体系管理的过程有是否有被建立？ □合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并□合格□不合格□建议项采取措施使员工正确理解并贯彻执行？是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传 □合格□不合格□建议项达到各阶层？各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在 □合格□不合格□建议项

工作中确保这些要求的实现？

6.2 质量目标的设定 5.1.2 如何开展以顾客为关注焦点质量方针的制定及内容质量方针的沟通与管理 5.2 质量方针的评审管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实 5.3建立适当的沟通过程质量目标达成、质量体系审核情况的通报对风险和机遇的识别 6.1 风险和机遇的应对措施

行政部内审检查表

质量环境管理体系内部审核检查记录表受审部门/单位：办公室日期：审核员: 编号:HY/QE—JL—2702 体系条款审核内容或提问审核事实记录审核凭证 5．4．1 5．3 4 4．2．34．2 4．4．4 4．4．5 与办公室主任及员工交谈，是否了解公司的QE方针和目标最高管理者是否知道本公司QE方针？在制定本公司的QE方针时是从哪些方面考虑？如何理解本公司的QE目标？查：质量环境手册 1、查看部门质量环境管理体系文件受控情况，是否受控？是否有有效版本？ 2、记录填写是否规范？查：⑴程序文件。 ⑵抽查2~3份部门受控文件。 ⑶查5~7份记录。 ⑷查部门受控文件清单目录。 1、是否制定了文件控制程序并进行工作？查：程序文件。 2、是否对所有应受控的文件和资料都进行了控制？是否规定了文件的分发范围，是否完整、及时地将有效文件分发给使用者？诚信守法、科技创新；追求卓越品质、共谋持续发展火灾发生控制率：100% 培训计划完成率：100% 固体废弃物分类收集处理率：100% 节能降耗、部门三年内单位电能消耗递减：100% 制定文件控制程序，对本部门相关文件都进行控制，有相关的发放记本，各场地文件均为最新有效版本，各文件排放规整，无损坏现象。 2、办公室制定了文件控制程序，并按程序文件的要求进行工作。对所有文件和资料都进行了控制分放，都有文件发放回收记录。

5．4 方法：⑴查看受控文件清单。 ⑵检查文件和资料的审批情况及分发记录（3~5份）。 3、文件的使用者是否使用有效版本的文件，有无缺页、损坏？查：3~5份。 4、是否及时从所有分发场所收回失效和作废文件？ 5、保留作废文件、失效文件有无适当的标识？ 6、文件更改是否经过批准？更改后的文件是否在实施日期前分发到原分发范围？文件更改后是否由原审批部门进行审批？ 7、在生产现场查看是否有失效作废的文件资料存在？ 8、质量环境体系文件在发布前是否由授权人员进行了审批？查：提供现行文件，查审批情况3~5份。 9、所有文件的编制、审核、批准等栏是否有签字并注明日期？方法：查文件签字、审核、批准。查发布的文件资料。提供了公司文件清单，抽查了管理手册、程序文件的审批、标识符合规定。看到的文件清晰，技术部、财务部等获得了有效文件。无文件更改及作废，外来文件受到控制。编写“记录控制程序”，明确了对记录的控制要求。抽查培训记录和发文薄符合规定。文件更改都有通过正常的途径，并及时控制其文件的分放，查3份文件，各场所均为最新有效版本。生产现场暂时没有作废文件。查询质量环境体系文件，所有文件有授权人员审批签字。并注明日期。均有受控与非受控之分。

ISO13485：2016内审检查表(完整各部门)

ISO13485：2016内审检查表(完整各部门) 审核员：第 1 页共 10 页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。 1按要求建立文件化的质量管理体系。查，符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。理体系总要求检查是否相符。覆盖的产品范围符合查，文件齐全符合符合符合 3质量管理体系各层次的文件。检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。有没有删减部分，如有则记录有删减合理查文件目录判别各级文件是否齐全。抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。查，各级文件齐全符合符合查目录，判别是否能满足生产经营的需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。要求总则满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档，检查是否正确、相关技术文件符合。齐全、清晰，符合生产要求。质量手册应包括以下内容：符合符合阐明企业质量管理体系覆盖范围，包含 YY/T0287 专用要求内容，有描述过程及其相互作用。 4.2.2质量手册检查质量手册，查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T 0287专用要求内容，有没有描述过程及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。符合符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。通过查质量记录，作出判断的证据。有质量方针符合符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要询问二个现场员工，作出判断明白满足顾客要求和法律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。与领导层交谈，了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。足的情况要求得到满足。以顾客为关注焦点完全理解顾客和法律法规的要求抽查二份合同的执行情况。符合符合符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方检查有无质量方针，在办公室、生针。产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针各层次人员对质量方针的理解质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是查目标与方针是否一致，查相关职可测量的，并应在相关职能和层次上展开。能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致符合各职能部门对质量目标的完成情况达标策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。抽查二个部门。符合符合质量策划体现了质量管理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。查质量策划文件。符合符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规查组织机构图和部门职责、权限。最高管理者已规定企业内的职责、权限。定。 5.5职责、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和查管理者代表的任命书和职责、权最高管理者指定管理者代表，明确其职责和权符合限沟通权限。限。

办公室考核检查表

内部审核检查表 YW-12-06 审核区域办公室审核员日期第页共页序号要素审核内容审核方法审核记录评价 1ISO9001 4.2文件要求 4.2.1总则 ?是否对管理体系进行策划？ ?组织所建立的文件是否包括质量方针、目标、手册、程序、记录及其他要求的文件？ ?组织是否按照要求建立文件化程序？ ?组织是否按标准要求建立记录？ ?组织体系文件有哪些媒体、形式或类型？这些文件表现形式或类型是否适当、有效？ ?部门有哪些受控文件？与主管交谈，并查看有关文件。 2ISO9001 4.2.2质量手册 ?手册说明的剪裁细节是否合理？ ?手册内容是否覆盖且符合标准要求，并反映为达到标准要求所采取的基本过程和方法？ ?手册对标准要求是否有删减？如有，理由是否充分？ ?手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点？ ?手册对组织机构和职能描述是否确定并有效？是否包含程序文件或引用？ ?手册是否受控？ 1.查看手册中，是否包含的对标准要求剪裁的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单。 2.查看手册的发布、批准、受控标识情况。 3ISO9001 4.2.3文件控制 ?本部门归口管理的程序有哪些? ?是否建立了本部门受控文件清单？ ?文件是否得到贯彻执行？ ?使用处是否得到有效版本的适用文件？作废 1.与主管交谈，查看有关文件及记录； 2.查文件清单； 3.从文件清单中抽查3~5 、管路敷设技术通过管线不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设过程中，要加强看护关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术包含线槽、管架等多项方式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。、电气课件中调试对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试、电气设备调试高中资料试卷技术电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。因此，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵活。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。

内审检查表-各部门

标准条款审核内容现场实施记录 4.1 质量管理体系总要求1本公司对质量管理体系所需的过程 2确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的制度 3确保能获得必要的资源和信息 4实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程持续改进 √

标准条款审核内容现场实施记录 4.2.1 文件要求总则1.质量方针、质量目标是否发生更改？ 2.如果发生更改，是否对其进行适宜性的评审？ √ 4.2.2 质量手册 1.岗位职责、工艺流程是否发生变更？ 2.如果发生变更，是否对相应的职责、权限、作业文件进行策划？ √

标准条款审核内容现场实施记录 4.2.3 文件控制1.是否有文件更改、新增加的文件、作废的文件。对文件的修改和更新是否进行批准？作废文件如何控制？ 2.文件是否保持清晰，易于识别和检索？ √ 4.2.4 记录控制1.是否提供了适宜的记录保存贮境？ 2.记录的检索是否方便？ 3.有无超其作废的记录？ √

标准条款审核内容现场实施记录 5.1 管理承诺1.是否继续向全体员工传达了满足顾客和法律法规的重要性？ 2. 随着企业的发展是否确并提供了充分的资源？ √ 5.2 以顾客为关注焦点1.通过什么方式来了解顾客的需求和期望？ 2.合同是否按顾客的要求进行实施？ √ 5.3 质量方针1.质量方针是否与质量宗旨是相适应？ 2.公司是否质量方针进行评审和修改，使其保持持续的适宜性？ √ 5.4.1 质量目标1.质量目标是否有变化？ 2.质量目标实现情况是否已进行考核？ √ 5.4.2 质量管理体系策划1.在质量管理体系某一环节或某一过程发生变更时，是否考虑到与之相关的环节或过程，做相应的变更以至需要更改相关的文件以保持体系的完整性？ √ 5.5.1 职责和权限1各职能部门是否都规定了其职责和权限是否满足现有机构运行的要求？ √ 5.5.2 管理者代表 1. 管理者代表是否有变更？√ 5.5.3 内部沟通1.在各部门、各层次人员之间是否建立了有效的信息沟通渠道？ √ 5.6 管理评审 1.谁、何时主持管理评审工作？√

ISO13485内审检查表(完整各部门)

受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。 1按要求建立文件化的质量管理体系。查，符合标准规定 4.1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。理体系总要求检查是否相符。覆盖的产品范围符合查，文件齐全符合符合符合 3质量管理体系各层次的文件。检查是否齐全。 4质量管理体系的删减。有没有删减部分，如有则记录有删减合理查文件目录判别各级文件是否齐全。抽查三份文件是否相符 1公司应建立并保持的质量管理体系文件。查，各级文件齐全符合符合查目录，判别是否能满足生产经营的需求 4.2.1文件 2保存的医疗器械的法律、法规。要求总则满足生产经营的需求 3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档，检查是否正确、相关技术文件符合。齐全、清晰，符合生产要求。质量手册应包括以下内容：符合符合阐明企业质量管理体系覆盖范围，包含 YY/T0287 专用要求内容，有描述过程及其相互作用。 4.2.2质量手册检查质量手册，查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T 0287专用要求内容，有没有描述过程及其相互作用。 1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。 2) 应形成文件的程序或对其引用。符合符合 3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。 5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。通过查质量记录，作出判断的证据。有质量方针符合符合 2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要询问二个现场员工，作出判断明白满足顾客要求和法律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。与领导层交谈，了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 5.2 1确保顾客的需求得到确定并予以满足。 2应完全理解顾客和法律法规要求。足的情况要求得到满足。以顾客为关注焦点完全理解顾客和法律法规的要求抽查二份合同的执行情况。符合符合符合 1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方检查有无质量方针，在办公室、生针。产车间能否看到质量方针。 5.3 制定了质量方针各层次人员对质量方针的理解质量方针 2各层次人员对质量方针的理解程度询问二个员工。 1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是查目标与方针是否一致，查相关职可测量的，并应在相关职能和层次上展开。能部门有无自己的质量目标。 5.4 查目标与方针一致符合各职能部门对质量目标的完成情况达标策划 2各职能部门对质量目标的完成情况。抽查二个部门。符合符合质量策划体现了质量管理体系的持续改进 3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。查质量策划文件。符合符合 1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规查组织机构图和部门职责、权限。最高管理者已规定企业内的职责、权限。定。 5.5职责、权限和2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和查管理者代表的任命书和职责、权最高管理者指定管理者代表，明确其职责和权符合限沟通权限。限。

2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录

内部审核记录编号： JF—9.2—03 序号：受审部门管理层审核时间2017.6.6 标准审核内容及方法审核记录条款合格 Y /不合格 N 1) 组织在策划管理体系时有无组织进行了内外部各方面环境因素的识 Q:4.1 考虑内外部环境的影响？别考虑，并进行了综合评估，确定了体系 2) 有无对管理体系进行评估？建设的基本框架和发展策略。 1) 询问最高管理者有无承担管最高管理者对市场及管理体系十分关注理体系的责任？并亲自参与体系过程策划。 2) 有无确保管理方针和目标的确保管理方针和目标的制定，进行评审，制定？是否适宜？有无沟通？并得到宣传和沟通。 Q:5 资源配置是否满足？配置了管理体系运行所需的资源 3) 体系融合度是如何考虑的？体系管理基本与公司的各项管理相融合 4) 过程方法和基于风险的思维具备了基本的风险管理思维，过程方法得运用程度如何？到初步的运用和实践。 5) 有无跟踪结果？对相关事务能够跟踪体系运行的过程，了解管理运行有无落实？状态。 1 ）是否确保在组织的职能和层制定了公司级 4项管理目标及分解到各部次上建立管理目标？门 / 车间，与方针保持一致。 2 ）管理目标是否包括满足产品管理目标中包含了满足与产品和服务有Q:6.2 要求所需的内容？关的内容。 3 ）管理目标是否可测量，并与目标均可测量，明确了目标的管理部门、质量方针保持一致？目标的监控周期，并按规定对目标完成情 4 ）管理目标实现情况的测量结况进行了统计，抽查 3月 - 5 月目标完成情果，是否实现了持续改进？况，满足持续改进的要求。Y Y Y 资源需求是否确定并提供，有无按体系策划的要求确定并给予提供和满 Q:7 包含了内部和外部的资源满足了资源的需求，抽查人员、设备等资源足？基本满足要求。 1) 有无获取顾客满意的方式方主要采用电话回访、每年进行一次顾客满法？意度调查表等方式进行顾客满意的监视 2) 确定多长时间进行一次调和测量。查？调查内容包括：交货期、产品质量、售后 3) 调查的内容是否合适？服务、对产品的意见和改进建议等。 4) 有无进行调查统计？本年度目前对部分客户进行了一次满意 Q:9.1.2 5) 调查统计结果如何？能否满度调查，调查内容基本完整，调查有效。足要求？是否到达目标要求？抽查满意度调查结果：对发放的顾客满意度调查表进行统计，达到了目标规定要求。目前暂未发生客户投诉。