承认样品管理程序(含表格)

承认样品管理程序

（ISO9001-2015）

1.0目的

规定样品的制作、测试、验证、承认、建档、使用、维护的控制，确保样品得以有效管理、使用。

2.0适用范围

适用于对本公司供应商材料承认样品、试模样品、客户签署承认样品。

3.0职责权限

3.1工程部

3.1.1负责供应商材料样品的确认、承认、测试、签署、建帐保存管理；

3.1.2负责提交客户样品的制作进度控制，试模样品、材料的内部评估、承认、批准；

3.1.3负责客户签署样品要求信息获取、样品的验证确认，样品登记、保管；过期或作废样品的管理。

3.2品管部

3.2.1负责供应商材料样品的验证、确认、负责样品档案的建立、保存管理；

3.2.2负责提交客户样品、材料的测试、检验；样品使用、归还、有效周期管理。

3.3业务部

3.3.1负责样品提交客户的确认，客户产品信息要求沟通、获取；

3.3.2客户样品接受的登记、档案的建立、样品原稿的封存保护。

3.4采购部

3.4.1负责供应商材料样品信息要求的沟通、获取；

3.4.2负责向相关部门（品管部/工程部等）送交供应商的材料样品，并督促工程部对其供应商的材料样品进行确认，以及协助建立供应商材料样品的相关资料与信息。

4.0活动程序

4.1供应商样品管理

4.1.1当采购部新开发新供应商或供应商材料、生产工艺变更时，由采购部要求供应商附《材料样品承认书》送样进行确认；材料变更涉及环保时供应商须附《测试报告》

4.1.2采购部接到上述供应商的报告、材料样品时，需转给工程部进行材料样品的确认。工程部进行样品、材料样品（2Pcs以上）的测试,包括材料样品的实配动作；适时安排由制造部门进行试用，合格后工程部进行样品承认。

4.1.3工程部应把对样品的确认与测试记录在《样品测试报告》上。工程部确认OK，必须完成供应商《材料样品承认书》的制作，并将《材料样品承认书》转采购；若确认NG，工程部将该供应商的全部资格或样品退还至采购处。经确认变更影响客户产品特性或客户有要求材料变更承认时由工程部依据《工程变更管理控制程序》交客户承认。

4.1.4若供应商样品材料经确认合格，采购部将《材料样品承认书》原件发回供应商，副本两份附样品、材料样品，一份工程部，一份品管部IQC处；工程部、品管部IQC处依据要求建立《供应商样品清单》档案进行管理。若不合格，应将其相关结果向供应商予以说明。若供应商有要求，将其相关资料与材料样

品退回。

4.1.5品管部IQC接到采购部转来的上述供应商的报告、环保资料必须登记到《环保测试信息清单》，内容包括供应商名称、物料名称、物料编号、测试日期、测试机构、报告编号、报告有效周期、报告有效期、测试项目、报告测试结果、下次索要报告时间、结合《供应商样品清单》，作为以后供应商送货的依据. 4.1.6采购部与供应商签订《品质保证协议》、《环保采购协议》，实施供应商检验报告验证。环保验证结果由采购部在《样品测试报告》中进行记录，内容包括报告编号，测试项目结果等。

4.1.7当样品保管存放受到温湿度、光照等储存条件的限制，工程部、品管部应在《供应商样品清单》中规定样品的有效周期；并按其要求条件实施防护、标识、储存管理，有效期满后、损坏、丢失、报废要求供应商重新提交承认。

4.2客户样品的管理

4.2.1当出现新产品导入前，公司业务部接到客户的产品实物样品时，由业务部首先进行数量、种类、其它实配件、测试件、产品要求信息（包括图纸）的与客户确认，无误后进行签收；

4.2.2业务部保存客户样板书面资料原件，样品由工程部保存原版，并对签收的客户样品及其配套零件进行《客户样品财产清单》统一登记，内容包括客户名称、样品编号、客户的物料编号、收到时间、预计归还日期、保管人、使用部门、样品备注要求说明；并在实物样品上编号、标识，当只有一件客户样品时工程部保存使用；

4.2.3当客户样品附有书面《样品确认书》时，由工程部或业务部复印副本，文控中心进行受控分发、存档，与发给品管部的《样品确认书》统一建立清单

保存；原件由业务部按客户财产统一编号、标识、归档；

4.2.4使用客户样品的部门，应做好使用、储存的标识、防护、维护管理，客户存在“孤板”或高价值样品，应由使用部门指定专人负责；同时对借用、归还进行书面登记；

4.2.5当公司使用部门发生丢失、损坏客户样品时，应使用正式的联络方式通知客户，并依据客户的要求采取补救、改善措施；适时变更《客户样品财产清单》记录；

4.2.6样品归还时，由业务部、工程部依据《客户样品财产清单》进行核对，样品及其配套零件、图纸确认完整无误后，由业务部做好搬运防护措施交付客户。

4.3客户承认样品的管理

4.3.1为确保生产预期产品符合客户的要求，由业务部、工程部确定样品进行客户的承认、批准，样品的要求信息、制作进度由业务部、工程部共同策划，适时由制造部参与策划、制作；

4.3.2简单样品（不借助模具）可由工程部独立制作、测试，附《样品承认书》提交客户承认，但内部样品制作过程要形成记录；

4.3.3借助于模具、治具制作样品应由品管部、工程部、制造部进行样品的测试、评估，由工程部组织出具《样品承认书》；

4.3.5样品制作合格后由工程部、业务部提交客户进行确认，送交样品时至少3件以上，以确保确认合格的样品有2PCS，确保工程部、品管部各持一份；

4.3.6客户签样后由原稿由工程部进行封存，并依据样品编号进行登录《客户样品清单》，其内容包括样品名称、样品编号、客户名称、样品签署日期、样品

有效期、样品重点说明等内容；

4.3.7 另1份客户签署样品依据上述流程规定的方法由品管部进行保存、管理，工程部、品管部须制定《样品使用登记表》，由指定人员进行接管、借用的管理，并做好所有样品统一标识、保护；

4.3.8样板报废、丢失、损坏原因不能作为生产、检验的依据时，应由保存部门进行依据业务部原样品进行确认；如果样品的确认有效周期过期时，由市场部向客户重新提交客户进行申请承认。

4.4样板附件资料的管理

4.4.1与确认样品有关信息的资料由工程部、业务部进行保存，供应商样品资料由工程部、品管部进行保存、管理，样品资料包括向客户进行材料样品承认时提交的环保测试、证明材料、《样品承认书》；以下统称样品附件资料；

4.4.2样品附件资料确认后，由使用部门登记《样品资料清单》与《客户样品财产清单》或《供应商样品清单》中的样品编号保持一致，以便进行追溯查询；

4.4.3使用存放资料部门统一清单，以保持实现资料的同步变更；变更管理应有《样品变更履历登记表》记录变更情况；

4.4.4变更信息传递途径为：来自供应商的变更经工程部确认后进行通知更改，更改正式资料（图纸、样品承认资料）由文控中心进行受控发放；客户的资料变更经工程部确认后交文控中心依据外来文件进行受控发放，使用部门登记《样品变更履历登记表》，逾期资料由文控中心保持副本一份，其余回收作废处理。

5.0相关文件

《工程变更管理控制程序》

《材料样品承认书》

样品承认书.xl s

《品质保证协议》

供应商质量保证协

议书范例.d oc

《样品测试报告》

样品测试鉴定报告

表.d oc

《供应商样品清单》

客户承认样品清单.

xl s

《样品使用登记表》

样品登记表.xl s

《客户样品财产清单》

顾客样品登记表.d

oc

《样品变更履历登记表》

零件变更履历表.xl

s

物料承认程序(含表格)

物料承认程序 （ISO9001-2015） 1.目的 通过物料承认作业,确保公司生产使用物料、部品符合规定要求。 2.适用范围 公司物料(包括自制和外购)及来料不良物料之承认作业. 3.定义 3.1新物料:产品开发或工程变更时产生的新物料、新供应商/外协商的物洋及供应商生产场地或工艺变更后的物料。 4.职责 4.1采购、PMC及生产等部门负责提供需承认之物料样品及资料。 4.2开发、市场等部门负责物料承认作业。 4.3生产、品管部门必要时协助物料承认活动。 5.流程图

6作业流程 6.1物料承认时机 6.1.1公司生产所需部品、物料在以下情况下，必须经开发部测试验证合格后，方可予以后续作业。 ①新产品开发或工程变更阶段出现新增物料时； ②量产阶段因品质、价格或交期等原因需找新供应商/外协商，或原认可供应商/外协商生产技术场地发生重大变更时； ③来料不良而生产急需使用时。 6.1.2客户对产品包装有指定要求时,所有包装物料(如彩盒、标签等)必须由市场交客户认可后方可批量采购。 6.2样品需求 6.2.1新增物料如属外购时,则由开发、市场等部门提供图纸、规格等资料，并注明样品数量及时间交采购部寻找供应商送样承认。 6.2.2如为开发新供应商/外购商时,则由采购部或PMC 部要求合适供应商/外协商送样承认. 6.2.3如属自制零部件(含模具外加工但本公司生产),由开发部提供图纸规格,并注明需求样品数量及时间交生产部门制作 .

6.2.4其他部门联络厂商送样时须告相关采购员,同时厂商应明确告知采购员制作样品所需资料(如图纸、样品、菲林等)。如制作过程中有不明之处或涉及技术问题，采购应联络相关人员对其解释。 6.3取样作业 6.3.1厂商依要求时间提供是足数样品(至少10PCS),并随样品提供1套相关的技术资料(产品规格、检验报告等)及承认书。 ①所有对产品品质及工艺有重要影响的关键元器件，如继电器、机芯、PCB等必须要求供应商提供质量合格证书。 ②针对安全性物料，必须要求供应提供第三方认证机构认可的安全证书复印件。 ③每一款新样品送样时必须附上报价单，如样品数量过多须付款时，厂商应事先与采购协商并要求按规定下订单。 6.3.2自制部件由生产部门依要求时间生产足数样品,并经品管部初步检验认可后附上检验记录. 6.4物料承认作业 6.4.1采购接收厂商样品及文件后(如供应商提供有IC集成电路手册时,则直接将其交文控中心归档,并于《物料承认申请单》中注明，填写《物料承认申请单》交相关部门进行承认作业。 ①电子及结构类物料由开发部予以承认； ②包装物料则由市场部进行承认。

承认样品管理程序(含表格)

承认样品管理程序 （ISO9001-2015） 1.0目的 规定样品的制作、测试、验证、承认、建档、使用、维护的控制，确保样品得以有效管理、使用。 2.0适用范围 适用于对本公司供应商材料承认样品、试模样品、客户签署承认样品。 3.0职责权限 3.1工程部 3.1.1负责供应商材料样品的确认、承认、测试、签署、建帐保存管理； 3.1.2负责提交客户样品的制作进度控制，试模样品、材料的内部评估、承认、批准； 3.1.3负责客户签署样品要求信息获取、样品的验证确认，样品登记、保管；过期或作废样品的管理。 3.2品管部 3.2.1负责供应商材料样品的验证、确认、负责样品档案的建立、保存管理； 3.2.2负责提交客户样品、材料的测试、检验；样品使用、归还、有效周期管理。 3.3业务部 3.3.1负责样品提交客户的确认，客户产品信息要求沟通、获取； 3.3.2客户样品接受的登记、档案的建立、样品原稿的封存保护。

3.4采购部 3.4.1负责供应商材料样品信息要求的沟通、获取； 3.4.2负责向相关部门（品管部/工程部等）送交供应商的材料样品，并督促工程部对其供应商的材料样品进行确认，以及协助建立供应商材料样品的相关资料与信息。 4.0活动程序 4.1供应商样品管理 4.1.1当采购部新开发新供应商或供应商材料、生产工艺变更时，由采购部要求供应商附《材料样品承认书》送样进行确认；材料变更涉及环保时供应商须附《测试报告》 4.1.2采购部接到上述供应商的报告、材料样品时，需转给工程部进行材料样品的确认。工程部进行样品、材料样品（2Pcs以上）的测试,包括材料样品的实配动作；适时安排由制造部门进行试用，合格后工程部进行样品承认。 4.1.3工程部应把对样品的确认与测试记录在《样品测试报告》上。工程部确认OK，必须完成供应商《材料样品承认书》的制作，并将《材料样品承认书》转采购；若确认NG，工程部将该供应商的全部资格或样品退还至采购处。经确认变更影响客户产品特性或客户有要求材料变更承认时由工程部依据《工程变更管理控制程序》交客户承认。 4.1.4若供应商样品材料经确认合格，采购部将《材料样品承认书》原件发回供应商，副本两份附样品、材料样品，一份工程部，一份品管部IQC处；工程部、品管部IQC处依据要求建立《供应商样品清单》档案进行管理。若不合格，应将其相关结果向供应商予以说明。若供应商有要求，将其相关资料与材料样

GMP药品小样管理程序(含表格)

GMP药品小样管理程序 1目的 本规程规定了XXXX药业有限公司（以下简称XXXX药业）小样的请验、审批、检测、报告的基本要求。 2适用范围 本规程适用于XXXX药业所有供应商选择、工艺试验的化工原料等小样的管理。3职责 3.1物流部：负责提供小样，填写《小样请验审批单》并及时反馈小试生产信息，以及小样的仓储管理。 3.2技术部：负责小样的小试试验。 3.3质量保证部：负责小样试用后的总结工作。 3.4质量检验部：负责小样及其试验样品的检验。 3.5质量副总经理：负责《小样请验审批单》及《生产现场试验审批表》的批准。 4定义 小样是指供公司选择供应商和生产工艺试验用的化工原料、包装材料。分类如下： 4.1选择供应商时，提供的小样，包括：a、仅供检验的样品，b、供生产工艺试验的样品。 4.2合格供应商提供的供生产工艺试验的小样。 4.3新产品工艺开发、老产品工艺处方优化所用的小样。 5引用标准

《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 6内容 6.1小样的检验申请 6.1.1进入公司所有物料小样统一由物流部接收，并填写《小样请验审批单》，包括：申请人、申请日期、品名、批号、数量、规格、供应商、检验依据、试用目的、建议方案等，交部门主管确认，经质量检验部经理审核检验依据，质量保证部经理审核供应商资质，质量副总经理批准。 6.1.2 公司新产品工艺开发、老产品工艺处方优化所用的小样由请验部门经理初步评估小样对产品潜在的影响确定审批部门，若无潜在影响则直接审批《小样请验审批单》。 6.1.2 已经制定有技术方案，对质检部检验职责有所规定，并经过相关培训的，按照方案执行，不需要再填写《小样请验审批单》。 6.2小样的库存管理 6.2.1供应商提供的小样由物流部仓储管理员按以下要求统一管理： 6.2.1.1首先检查样品标签与《小样请验审批单》中相关内容是否相符，不相符可拒绝接收或责 令样品提供人立即修改，使其相符。 6.2.1.2仓储管理员对接收的小样进行登记，填写《小样登记台账》，包括：样品名称、批号、数量、规格、供应商、申请人、接收人、接收时间等内容。6.2.1.3小样的贮存按样品的贮存条件进行存放，有特殊贮存条件要求的样品，按其特殊要求进 行贮存。 6.2.1.4小样进行货卡管理，标识清楚，帐、卡、物相符。

供应商送样承认管理程序(含表格)

供应商送样承认管理程序 （ISO9001-2015） 1.0目的 确保公司在生产产品的过程中，所使用的材料、零件的品质符合产品的设计要求，并以此提供供应商生产及本公司进料品质管制的依据。 2.0适用范围 本公司产品生产所需零件、材料皆属之。 3.0定义： 厂商：未经评审的供应商。 合格供应商:是指由工程、品质、采购部门共同评审通过,有一定品质保证能力和供货能力的供货商本公司产品生产所需零部件及材料样品，需经品管部、工程部确认后，厂商经评审通过后方可进行后续作业。 第一供应商样品：产生新料号的样品。 第二供应商样品：不需产生新料号的样品,只是增加或更换供应商。 关键物料:对产品整体的安全性或可靠性有较大影响的物料。 极关键物料:对产品整体的安全性,可靠性有极大影响的材料。 4.0职责： 4.1工程部：第一、二供应商样品承认作业及判定，参与合格供应商评审。4.2采购部：材料样品的寻找及取得，参与合格供应商评审。 4.3品管部：厂商提供的相关质量控制资料的审核，参与合格供应商评审。 5.0程序内容

5.1采购部要求厂商送样承认，厂商应填写送样名称、规格、数量、料号，并附检测方法及承认书相关资料。采购部在收到厂商样品及相关资料后，由交品管部、工程进行样品承认作业。 5.2样品确认验证合格后,正式承认前,须先对厂商进行评审,评审的方式可以通过现场审核,也可要求厂商提供相关资料, 由采购组织评审会议,工程,品质,采购部门共同评审,通过评审和现场审核的厂商成为公司合格供应商,所送料由工程部按照公司物料编码规定，对材料编号予以确定，并做成“样品承认书”（附供应商提供的“规格书”），经签核回复供应商及分发至相关部门，并作为以后采购、检验的依据及供应商出货的依据。 若提供样品的厂商已经是合格供应商,且提供的样品属与前提供为同类材料(电子元器件,塑胶类,五金类,线材类,包材类),则只由工程部进行样品承认即可.如此种材料为极关键物料,应由工程部提出,品质对供应商进行一个全面审核,通过后方可进行后续作业。 5.3材料承认作业流程： 5.3.1新材料(要产生新的物料编码的材料)的承认和采用。 新材料由工程部负责验证,判定和承认。 5.3.1.1工程部依新产品的设计开发进度出具新材料和零件规格或图面,由采购部及相关部门开发新的供应商和供应商进行送样作业,如有必要可以由工程部自行依需要指定供应商提供样品做承认。 5.3.1.2.新结构件的承认分为两个部分：结构承认,外观承认.确认合格后,按5.2执行 结构承认由部技术人员进行，依据公司设计图纸及公司的相关部品进行尺寸测

样品制作管理程序(含表格)

样品制作管理程序 （IATF16949/ISO9001-2015） 1.0目的： 规范样品的制作，确保样品达到客户的要求。 2.0范围： 本公司所有样品的制作。 3.0权责： 见CFT《小组职责表》。 4.0定义： 无。 5.0流程： 无。 6.0程序： 6.1工程课接到业务《样品制作单》后，先核对业务提供之样品及相关资料。 6.2若所需之样品为已量产的标准型规格，则依量产作业方法直接制作。 6.3若所需之样品为非标准型规格，则依《APQP管制程序》执行： 6.3.1分析样品、绘制零组件图面及汇整相关资料。 6.3.2采购依图面等资料询价、打样。 6.3.3将新模治具、检具记录于《开发模治具/检具制作进度管制表》中,并按计划执行。 6.3.4将新设备仪器、试验设备记录于《需求设备/量具/检验仪器清单》,并按

计划执行。 6.3.5CFT小组共同制订样品《管制计划》。 6.3.6QC对样品零件进料检验,并记录于《初期样件审查报告》中。 6.3.7CFT小组共同执行样品制作,并将制作过程记录于《试作报告》中。 6.3.8工程课负责执行样品检验，并记录于《检查记录表》中。 6.4样品检验合格后，由工程制作《承认书》一起交于业务送请客户确认。6.5样品经客户确认,若NG,则CFT小组须对NG项进行检讨，并重新送样。6.6客户确认样品OK后,若有样品签回，则品管课应将此样品作为标准样品列管，并记录于《留样清单》。 6.7客户确认样品OK后,若没有样品签回，则品管课应从同批样品中拿1-3个作为标准样品列管，并记录于《留样清单》。 7.0参考文件： 7.1《APQP管制程序》 7.2《生产管理管制程序》 7.3《PPAP管制程序》 7.4《品质记录程序》 8.0记录表格： 8.1《检查记录表》 8.2《试作报告》 试作报告书.xls 8.3《留样清单》

样品管理程序

样品管理程序 1目的 对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等环节实施有效的质量控制,保证检验检测质量。 2范围 适用于本中心各类检验检测业务中，样品的接收、流转、贮存、处置、识别等项管理。 3定义（无） 4职责 4.1样品管理员（指定人员） a.样品的接收、标识、贮存、流转； b.样品检验检测前、后管理及处置。 4.2检验检测人员：负责样品检验检测过程中的管理。 5工作流程图

6程序要点 6.1样品的接收 6.1.1委托方送样时，由样品管理员受理，要求填写《试验委托单》，详细标明检验检测需求、样品状况（包装、外观、规格、数量、生产厂家等信息）了解对所检物品的保密要求。 6.1.2委托方寄来的样品由样品管理员办理手续。样品管理人员负责与委托方联络，并补交一份委托单。 6.1.3现场抽取的样品，抽样人填写《取样登记表》。 6.1.4收样人在接收样品时，核实委托人或取样人填写的《检验检测委托单》或《取样登记》信息是否齐全、完善，对照样品的规格、种类、数量是否与委托检验检测项目相符，确认无误后签字，进行样品编号和分类存放，样品及其资料要妥善保管。 6.1.5收样人发现样品的数量、规格与要求检验检测项目及相应规程不相符时，要视其情况通知委托人或取样人补充或重新送（取）样。 6.1.6抽样样品、委托样品交到检验检测人员手中时，检验检测人员要进一步验收。6.2样品的识别 6.2.1样品识别包括不同样品的区分和样品不同检验检测状态的识别。 6.2.2样品区分号由样品管理员负责编制，可贴在样品上或贴（写）在样品袋（或器皿）上，样品编号按“类别号+年号+流水号”，类别号执行检验检测报告编号规则（作业指导书中试验类别说明），样品标识执行样品标识质量记录。 6.2.3样品所处的检验检测状态，用“待检”、“在检”、“已检”标签加以标识。 6.3样品的流转 6.3.1样品按检验检测工作流程图流转，交接人检查样品状况，在委托书或样品登记表上

样品管理程序(含表格)

样品管理程序 （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.0目的 建立文件化的程序，规范打样确认工作流程，用于我方生产和客户验收核对一致的实物标准，以确保提供客户满意的产品，同时减少制作差错，降低损耗，提高工作效率。 2.0范围 适用于本公司样品的制作及其确认。 3.0定义 客户承认：依客户作业方式，以下三种情况之一视为客户已予以承认合格： a)授予本公司样品承认书; b)于本公司绘制的图面上或样品上签核; c)直接下订单。 4.0职责 4.1业务负责客户信息、资料（如图纸、样品）的收集整理、打样通知单的编制，与客户沟通协调及送样承认。 4.2工程部负责样品制作、工艺资料的记录整理。 4.3采购部负责原辅材料的采购。 4.4品管部负责样品检测。 5.0作业流程 5.1样品管理控制流程图（见附件1）

6.0程序 6.2.1打样资料的接收与评审 业务在接到客户制样通知时，要与客户沟通清楚开模产品的要求，先自己初审，再组织工程部进行评审，确定客户方案后再下达样品制作通知，避免在制样过程中频繁改动方案。 6.2.2填制《样品需求单》 6.2.2.1业务依据已评审通过的打样资料填制样品需求单，并以文字形式将客户要求记录清楚，包括用料、数量、完成日期、环保等其它特殊要求等，原则上禁止以口头形式说明，交与工程部复核确认； 6.2.3样品需求单的接收：工程部在签收制样通知单时，要对制作要求仔细审核，同时查询库存原材料.及工具准备情况，如存在技术或交期问题要当即与业务协商沟通，确认无问题后由样品工程师安排制样准备 6.2.4材料申购 工程部请购买制样所需原辅材料并询问交期，同时做好准备工作，采购部在接到申购单后要及时采购并确定交期，如不能确定交期应事先说明。 6.2.5人力申请 6.2.5.1对于客户有特殊要求不能更改而按时完成有困难的情况，工程部要及时申请临时增加人数，人员技术要求和工作时间； 6.2.5.2在样品制作计划之外有急需样品时，工程部，要根据实际情况调整安排，如存在交期困难要及时申请临时增加人数，人员技术要求和工作时间；6.2.5.3临时增加的人员由工程部调度安排其工作内容，在申请的工作时间内如不能完成工作，工程部要及时申请延长工作时间并通知相关部门；

样品承认规范(含表格)

样品承认规范 （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1、目的和适用范围 通过实施样品承认程序，确保元器件样品的质量，并作为采购订货及进料检验的依据。适用于本公司所有样品承认。 2、相关文件 无 3、术语和定义 专用物料： 开发部设计之电子元器件、线材、塑胶外壳、PCB板、五金件等。 营销部设计之标贴、说明书、彩盒等。 4、职责 4.1采购部：提供样品及相关资料. 4.2开发部：不论物料类别，物料的首次承认（包括物料的改进、替换和替代）由开发中心负责。 4.3质量部：不论物料类别。对开发中心首次承认之后，需要更换原来供应商的承认由质量部负责。 4.3设计者：对标贴、说明书、彩盒、PCB、线材、塑胶外壳、五金件等定制。

5、内容 5.1引入新的元器件、更换供应商和生产厂家（包括更换品牌）、材质变更时必须对该物料进行承认。 5.2样品承认联络单的发出 采购部发出<样品承认联络单>，准确注明待承认物料的名称，规格型号、数量、供应商名称、使用机型、希望完成时间及申请原因等等，此单由采购部经理批准后连同样品、供应商提供的样品承认书、相关资料，提交开发部，并在<样品承认一览表>上予以注明。开发部自行获取的样品，经确认合格后，应填写<样品承认联络单> 5.3样品承认 5.3.1开发中心/质量部样品承认工程师，在接到《样品承认联络单》时，当场确定内容填写是否详细准确，是否有采购部门负责人审核，提供样品数量是否足够，如有任何一项内容不符合即可拒绝承认。完全符合时，当场确定接收时间和完成时间，并且记录在《样品承认联络单》右上角上。 5.3.2新物料首次承认：由开发部按照设计部门的技术标准及相关设计资料，对其测量、测试、试验和承认，在《样品承认联络单》上作相应的记录，并将《样品承认联络单》连同样品转交设计人或者项目负责人员审核，最终提交技术总监批准。A类物料样品确认需要小批量（100PCS以上）试用合格后才算样品承认合格。

样品管理规范(含表格)

样品管理规范 （ISO9001-2015） 1.0目的 对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制，以确保检测样品的有效性和完整性，从而保证检测结果的准确性。 2.0使用范围 适用于实验室样品的接收、流转、贮存、处置、识别等管理。 3.0职责 样品管理员应按照作业指导书对样品实行流转。 4.0工作程序 4.1 样品来源 4.1.1由客户方或业务部提供的样品。 4.1.2由现场测试人员提供的样品。 4.2 样品的流转 4.2.1样品的接收 4.2.1.1 对于“4.1.1”类样品由客户方或业务部交接到样品管理员手中，样品管理员核对样品信息（外观、数量、规格、资料的完整性等），参照《样品采集和保存作业指导书》检查采用的包装或容器是否符合要求，并按照《实验室

内部编号规则》进行统一编号并贴上《样品标签》（用“待检”“未检”“检毕”加以标识），无误后将样品信息登记到《样品流转记录表》并在接样人一栏签字确认。 4.2.1.2 对于“4.1.2”类样品由现场测试人员交接到样品管理员处，样品编号由现场采样人员按照《实验室内部编号规则》进行编号，样品管理员接到样品后进行核查，核对样品信息（样品性状、数量、规格、唯一性标识等），无误后将样品信息登记到《样品流转记录表》并在接样人一栏签字确认，并在《土壤采样和交接记录》或《底质(底泥、沉积物)采样和交接记录》或《大气环境采样和交接记录表》或《地表水采样和交接记录》记录表中接样人处签字。4.2.2样品分发 4.2.2.1样品管理员填写《检测任务单》，主要对样品分发的样品数量，检测方法，状态及实验完成时间等信息进行填写，填写完后样品分发到各岗位，并要求收样人员在《检测任务单》上签字确认已收到所需样品数量及检测方法，样品状态，实验完成时间等信息。 4.2.2.2 各岗位收样员在收到样品时，应检查样品名称、规格数量等信息，确认无误后在《检测任务单》签字。 4.3 样品的贮存 4.3.1检测人员在样品试验完毕后，应在试验完毕样品上标明“检毕”状态，以示完成。根据客户要求需要样品进行留样处理的，将剩余样品交给样品管理员，并填写《保存样品登记表》。

样品及抽样管理程序

样品及抽样管理程序 1.目的 检测检验样品的代表性、有效性和完整性直接影响着检测结果的准确度，因此必须对样品的采集过程、样品的运输、接收、储存、处置等各个环节实施有效的质量管理。 2.范围 本程序适用于各类检测检验业务（主要指安全阀、水质）中样品的采集、运输、接收、标识、处置、保护、储存、留样（或消理）的识别等项的管理。 3.职责 3.1相关检验科室确定详细的采样方案后，安排组织采样，指定专人记录采集、接收样品的状态，做好样品的标识以及样品储存、流转、处置过程中的质量控制。 3.2采样人对送检样品符合检测要求的适宜性进行验收，记录样品状态，并及时分析。 3.3各检验科室科长负责对本科室样品管理状况进行督查。 4.样品的抽样 4.1采样过程包括确定采样方案和取样，采样应确定所采样品具有一定的代表性、有效性和完整性。 4.2采样应按检测标准规定的有关要求执行，采样检测人员在上岗前均应进行培训。 4.3如需对采集的样品进行分装，分装容器应和样品容器材质相同，并填写样品标签，注明“分样”，同样对“空白”和“副样”也要分别注明。

5.样品的接收和识别 5.1化验（校验）室应建立对拟检测分析样品的唯一识别系统，以保证在任何时候对样品的识别不发生混淆。 5.2化验（校验）室有专人负责样品登记验收。样品验收过程中，如发现编号错乱，标签缺损，字迹不清，检测项目不明，规格不符，数量不足以及采样方法不符合要求，可拒绝接收或建议补采样品。 5.3在接收委托检测检验样品时，应记录异常情况或对标准方法中所述正常（或规定）条件的偏离。如果对样品是否适用于检验有任何疑问，或者样品与提供的说明不符，化验（校验）室应在开始之前询问委托方，要求进一步予以说明后再进行检测分析。 5.4采样记录、样品登记记录、采样通知单和现场测试的原始记录等应完整、清晰、齐全，有专人保存存档。 6.样品的采集 6.1采集水质样品的容器材质要符合检测分析规范的要求，容器应密塞、不渗、不漏。在运输过程中要有一定的防漏、防震动破裂等措施。 6.2样品容器除一般清洗外的特殊处理，应由化验室分析人员负责进行。 7样品的流转 7.1样品按采集样品样品运输交接样品化验（校验）室分析样品进行流转。在样品登记本上交接签署时，应检查样品状况。

材料承认程序(含表格)

材料承认程序 （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.目的: 对所使用材料之规格认可作业，制订标准管制程序，以确保材料之品质符合规格。 2.范围 2.1本作业程序适用于下列时机 2.1.1于开发过程试量产过程中，因版本变更、使用新材料、降低成本换新厂家、采购不易、换新厂家移模或移地生产，采购人员寻求新的替代材料时。 2.1.2.供货商有持续质量问题时。 3.权责 3.1.送承认进度管制权责属采购部。 3.2.新产品开发之新材料承认测试权责属研发部。 3.3.已量产机种之新材料承认测试权责属工程部。 3.4.资料保管、发行及维护之权责单位为文件管制中心(DCC)。 3.5.承认书最终审核权责属品质部。 4.名词定义

4.1自制材料：非市场上之广泛流通品，其规格为设计单位所提供给制造商制造之材料。 4.2原制程：系指制造商送样承认时之样品制造厂所在地。 5.作业内容 5.1送样作业: 5.1.1.研发部根据新产品开发需要或工程部根据工程变更需要,对于新材料应进行承认作业,有价送样则开出[物料请购单],若无价送样则开出[样品需求单]给采购,由采购人员发出要求供货商送样。 5.1.2.采购部根据降低成本、供货商更换、更换制程、移模等因素需要重新确认质量,则应主动要求供货商送样。 5.1.3.自制材料工程部应提供初期规格书给采购部门，再由采购部门提供给予供货商。打样初期之图纸(规格书)为样品承认时使用: 5.1.3.1.纸档形式:应盖初期章并加注有效日期,超过暂行日期供货商视为作废文件。正式承认后应即将正试图纸(规格书),入DCC依[文件管制程 序](SR-QP-01)存盘及发行。 5.1.3.2.电子文件形式:工程部出图时文件名称应以日期编码作区分,编码原则同5.1.7.2,承认后之正式文檔,则以料号为檔名,料号中版本码则作为进版之区别。

零部件承认管理程序

零部件承认管理程序 1 目的 为保证产品零部件之品质特性及其信赖度符合设计品质标准，特制定本管理办法。 2 适用范围 新的零部件，不论自制或外购，在正式批量生产前，均须依照本办法进行确认管理。 3 定义 3.1 新零部件： (1)生产过程中引入之前生产中不曾出现的零部件材料； (2)已使用材料设计、规格、制程等改变后的材料； (3)新开发供应商生产的材料； (4)原供应商的新增供货材料。 4.0职责 4.1工程部： (1)负责新零部件的样品评鉴； (2)新材料相关工艺规格参数的变更修改； (3)新材料承认书的审核批准；

(4)负责新材料导入所需的相关工程文件的制作发行； (5)新材料设计标准或设计要求的制定； (6)新材料试用过程中异常的解决； (7)辅材类由工艺组负责主导； 4.2 采购部：负责样品及其相关资料的收集，与供应商之间信息的沟通；4.3品管部：负责参与样品的评鉴，试用过程的跟踪，产品质量检验报告的 制作；进料检验操作指导书及其他相关检验文件的制作发行。 4.4 生产部：参与样品评鉴并配合对新材料进行试用并予以标识，给出试用 效果评估意见。 4.5 商务部:必要时,新零部件报客户承认。 4.6相关部门：职责范围内积极配合新材料的导入实施。 5作业内容 5.1供图索样 5.1.1新材料或工程变更的样品需求，由工程部提供设计标准图面规格、相关 工艺规格参数、环保要求、包装方式、标识要求并注明需求样品数，特别是钢、铝/铜箔固定的宽、厚度尺寸。铜、铝/线的颜色的样板,交采购单位负责索取样品，以供确认。 5.1.2开发第二供应厂商时，由采购单位直接向厂商索取样品以供确认。 5.2、按图送样

样品出货管理程序(含表格)

样品出货管理程序 （ISO9001-2015） 1.目的： 规范公司样品制作、检验、签样、登记及出货管理，使样品出货流程予以规范化、标准化。 2.范围： 公司样品制作申请、评估、制作、检测及送样等过程。 3.职责 3.1业务部:打样申请、客户签样跟进. 3.2研发部：样品制作、登记管理。 3.3品保部：样品可靠性测试与保存管理。 4.定义 4.1普通样品：本公司已在生产的产品，此类产品送样为“普通样品”，因普通样品为在制产品，无需另出BOM等技术资料。 4.2特殊样品：需对本公司现有产品进行修改的产品或公司自主开发设计的产品，此类产品送样为“特殊样品”，需另行出BOM等技术资料。 5.程序 5.1样品制作申请

当有样品制作需求时，由业务部作成“样品申请单”,经总经理批准后，移交研发部制作。 5.2样品种类及制作责任单位 样品由研发部统一安排制作与自检，品保部安排样品验证性检验。若是从现有产品修改制作，则由研发按要求进行样品制作并送检;若需立项进行新产品开发，则由研发部按《设计开发管理程序》进行新品开发。 5.3样品检验 样品制作好后，研发部需进行样机测试。检测需作成“样品检测记录”上，并将结果及检验人员详细记录在申请单上。 5.4可靠性实验 研发测试通过后，需进行可靠性实验，同时品保部也需进行可靠性实验验证，并留下记录。 5.5当所有验证通过后，由研发制作《样品承认书》交业务给客户送样。 5.6业务部将样品及《样品承认书》送给客户，并跟进客户回签样品，回签之样品由品保部保存。 5.7样品管理：样品由研发部按仓库物料管理方法管理，建立帐卡。业务部以“样品申请单”为样品领用依据,研发部需确保帐物卡一致。 5.8打样留样 打样人员需多打一个样，以避免客户未回签样品需导致我司无样品情况发生。

2016程序文件——样品管理程序

2016程序文件——样品管理程序 和标识 4.3.1样品管理员在接收样品时，应为每个样品编制唯一 的样品编号，并在样品上标注编号、样品名称、规格、数量、批号、生产日期、生产厂家、样品状态等信息。同时，将样品编号、名称、数量等信息记录在样品接收登记表上。 4.3.2样品管理员应根据样品的不同特点和要求，选择适 当的标识方式。标识应清晰、不易脱落、不易混淆。 4.4样品的贮存 4.4.1样品管理员应将样品妥善贮存，保证样品的完整性 和质量。对于易变质、易挥发、易受污染、易变形的样品，应采取相应的措施进行保护。 4.4.2样品的贮存条件应符合样品的要求，避免对样品造 成影响。对于需要特殊贮存条件的样品，应按照要求进行贮存，并记录相应的信息。 4.5样品的流转 4.5.1样品管理员应按照检测要求和样品的特点，合理安 排样品的流转路线，并记录样品的流转情况。

4.5.2样品的流转应按照样品的编号、名称、数量等信息进行记录，避免混淆或遗失。 4.6样品的处置 4.6.1样品管理员应按照检测要求和样品的特点，合理安排样品的处置方式，并记录样品的处置情况。 4.6.2样品的处置应符合相关法规和规定，避免对环境和人员造成危害。 4.7样品的保护 4.7.1检测人员应在制备、测试、传递过程中，对样品进行保护，避免对样品造成影响。 4.7.2对于因操作不当、意外事故等原因导致的样品损坏或污染，应及时通知样品管理员进行处理。 4.3 样品识别和标识 样品的识别包括区分不同样品和检验状态的识别。样品区分识别可以在样品上贴标签，也可以在样品袋或器皿上写上标识，包括委托单号和样品编号，由综合管理部门负责编排。 对于样品的检验状态，需要在样品标识签上加以标识，以便在检测过程中进行识别。对于破坏性检测项目的样品，如混

材料打样及承认程序(含表格)

材料打样及承认程序 （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1．目的： 制定材料打样及样品承认之程序，使技术中心、采购、品管部门在确认材料和材料打样方面有据可依，并确保进料品质符合要求。 2．适用范围： 适合本公司所有生产所需之直接材料之打样和承认。 3.说明： 3.1技术中心或采购根据产品需要,提出打样及承认之需求。 3.2材料制样 若为新规格材料打样，技术中心工程师须开立申购单并提供材料规格给采购,由采购依规格寻找供货商制作样品。 3.3材料承认 3.3.1电子类材料 所有提交测试的样品须提供供方资质证明文件（如ISO体系证书、营业执照、税务登记证等），代理产品的应提供交供方的代理授权书及材料技术规格资料，采购在提交材料之前须认真做好供方材料真实性核对工作，所有样品及材料先提交品管部确认后转入下一道程序。

3.3.2对于一些使用国际通用的行业标准之材料(包括：电解电容、陶瓷电容、电阻、SMD组件等)及接插件、遥控器，由品管部负责，并于2天内完成测试，填写“材料承认记录表”与“供方样品承认申请表”,经品管经理核准后按“总结确认”结果执行。 3.3.33C关键件（IC、FLASH、TUNER、DDR、SDR、三端稳压管、红外接收头、功率管、X、Y电容、变压器、滤波器、晶振、电源线、模块、电源开关、保险丝）由硬件部负责样品测试，样品组负责提供测试所需机器。工程师根据规格对材料进行测试确认。经环境实验测试合格的材料置于3台整机产品上进行电性能测试,由实验室负责并做好相关记录,最后由工程师填写“材料承认记录表”与“供方样品承认申请表”，经技术中心主任核准后按“总结确认”结果执行。样品要求7天内完成测试工作。 3.3.4须附安规资料的材料 如对于安规有特殊要求之材料，厂商在送样和承认资料时必须一并附上相关的安规报告（详见3C关键件材料清单）及UL证书、VDE、CQC、3C认证证书等，所有资料均须加盖供方单位公章，否则不予承认。 3.3.5须附ROHS环保资料的材料 所有环保材料须提供《有害物质管理申明书》、《质量保证书》及SGS检测报告（材料成品SGS报告或材料之原材料SGS检测报告，所有资料均须加盖供方单位公章。