药剂学,复习
一、常用辅料品种分类及用途分类
稀释剂吸收剂崩解剂润湿剂粘合剂润滑剂助流剂淀粉+ + +
羧甲基淀粉钠+
羟丙基淀粉+ +
改良淀粉+ + +
预胶化淀粉+
微晶纤维素+ + + + MC、CMC + +
EC + +
HPMC + +
糊精+ +
乳糖+
糖粉+ +
糖浆+
无机钙盐+ +
轻质氧化镁+
滑石粉+
微粉硅胶+
氢氧化铝+ +
硼酸+
硬脂酸钠+
氢化植物油+
PEG类+
明胶浆+
PVP类+
水、醇+
二、片剂习题1
1、什么是片剂？有何特点？可分为哪几类？各有何应用特点？
2、片剂的赋形剂有哪几类？各有何应用特点？举例说明。
3、代乳糖为（）的混合物
A、淀粉、糊精、蔗糖
B、淀粉、糊精、果糖
C、淀粉、糊精、葡萄糖
D、蔗糖、果糖、葡萄糖
4、在一定的液体介质中，药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）
A、硬度
B、脆碎度
C、崩解度
D、溶出度
5、代乳糖在片剂中可用作（）
A、稀释剂
B、干燥粘合剂
C、崩解剂
D、润滑剂
6、下列（）不是片剂的优点
A、剂量准确
B、成本低
C、溶出度高
D、服用方便
7、以下可作泡腾崩解剂的是（）
A、淀粉
B、CMS-Na
C、枸橼酸与碳酸氢钠
D、PVPP
8、下列（）不是片剂中润滑剂的作用
A、增加颗粒的流动性
B、促进片剂在胃中的湿润
C、防止颗粒粘冲
D、减少对冲头、冲模的磨损
9、微晶纤维素在直接压片中，可起下列除（）外的各项作用
A、干粘合剂
B、崩解剂
C、润滑剂与助流剂
D、稀释剂
10、压片时出现松片现象，下列克服办法中（）不恰当
A、选粘性较强的粘合剂或湿润剂重新制粒
B、颗粒含水量控制适中
C、将颗粒增粗
D、调整压力
E、细粉含量控制适中
11、关于肠溶片的叙述，错误的是（）
A、胃内不稳定的药物可包肠溶衣
B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣
C、在胃内不崩解，而在肠中必须崩解
D、肠溶衣片服用时不宜嚼碎
E、必要时也可将肠溶衣粉碎服用
12、在片剂的质量检查中，最能间接反应药物在体内的吸收情况的是（）
A、硬度
B、溶出度
C、崩解度
D、含量均匀度
13、羧甲基淀粉钠通常作片剂的（）
A、稀释剂
B、崩解剂
C、粘合剂
D、抗粘合剂
14中药浸膏片常用（）作为润湿剂或粘合剂
A、水
B、乙醇
C、淀粉浆
D、胶浆
15、预治疗咽喉疾病，可将药物制成（）
A、口含片
B、咀嚼片
C、多层片
D、植入片
16、治疗胃部疾病的药物如AL(OH)3宜制成（），以加速崩解
A、泡腾片
B、咀嚼片
C、多层片
D、植入片
17、为增加片剂的体积和重量，应加入（）
A、稀释剂
B、崩解剂
C、吸收剂
D、粘合剂
18、为启发或降低物料的粘性，宜用（）制软材
A、稀释剂
B、润湿剂
C、吸收剂
D、粘合剂
19、小剂量药物必须测定（）
A、含量均匀度
B、溶出度
C、崩解度
D、硬度
20、在规定介质中，片剂崩碎成小粒子并通过一定规定筛网所需的时间称为
A、含量均匀度
B、溶出度
C、崩解度
D、硬度
三、片剂的制备
药物对湿、热稳定的，可压性和流动性较差，湿法制粒压片对水、热不稳定，有吸湿性或采用直接压片法流动性差，量大用干法制粒压片对湿、热不稳定且剂量小（<25mg）可压性不好，液体状态须用空白颗粒压片不稳定，遇湿热分解，粉末流动尚可，量较小粉末直接压片结晶性或颗粒性药物；流动性，可压性好结晶直接压片
药物→粉碎→混合→加辅料→制软材（加粘合剂）→制粒→干燥→过筛→加润滑剂→混合→压片→片剂
四、片剂的处方分析题
（1）利血平片：
处方1000片用量；利血平0.25g；兰淀粉10g；淀粉40g；糖粉33g；糊精23g；乙醇22g；硬脂酸镁0.58g；
处方分析：利血平为主药，因含量太少不宜混匀，所以用兰淀粉作着色剂；糖粉、糊精和部分淀粉作为稀释剂；部分淀粉为崩解剂，50%乙醇为润湿剂，硬脂酸镁为润滑剂
（2）维生素C泡腾片
维生素C 0.10g；酒石酸0.45g；碳酸氢钠0.65g；糖粉 1.60g；色素；香精；单糖浆；
苯甲酸钠；95%乙醇；
维生素C主药；酒石酸和碳酸氢钠为崩解剂；糖粉为填充剂；单糖浆为粘合剂；
乙醇为润湿剂；苯甲酸钠为润滑剂；香精为矫味剂；色素为调色剂
取维生素C，酒石酸分别为100目筛，混匀，以95%乙醇和适量色素液制成软材，过14目筛制湿粒，于50℃左右干燥，备用。另取碳酸氢钠、糖粉和单糖浆适量制软材，过12目筛制湿粒，于50℃左右干燥，然后与上述干粒混合，整粒，加适量香精醇溶液，烘片刻，加适量水溶性润滑剂过100目筛，混匀，压片。
（3）纤维素薄膜包衣液的基本处方
五、压片过程中的问题和解决
（1）松片
1、调整压力；
2、增加粘合剂
（2）裂片
1、粘合剂选择不当；
2、细粉过多；
3、压力过大等
（3）粘冲
含水量过多；润滑剂使用不当；冲头表面粗糙和工作场所湿度过高
（4）崩解迟缓
崩解剂用量不当，润滑剂用量过多，粘合剂粘性太强，压力过大等
（5）片重差异过大
颗粒大小不匀，下冲升降不灵活等
（6）变色或色斑
颗粒过缓、混料不匀等
（7）麻点
润滑剂和粘合剂用量不当，颗粒引湿受潮、颗粒大小，不匀，粗粒或细粉量多，冲头表面粗糙等
（8）迭片
出片调节器调节不当，上冲粘片等
六、片剂习题2、散剂
1、片剂中制粒目的叙述错误的是（）
A、改善原辅料的流动性
B、增大物料的松密度，使空气易逸出
C、减少片剂与模孔间的摩擦力
D、避免粉末分层
E、避免细粉飞扬
2、A、羧甲基淀粉钠B、硬脂酸镁C、乳糖D、羟丙基甲基纤维素溶液E、水（配对）粘合剂（）；崩解剂（）；润湿剂（）；填充剂（）；润滑剂（）
3、A、粘合剂用量不足或粘性不够B、压片时压力过大C、A和B均是D、AB均不是判断：产生裂片（）；影响崩解度（）；片剂硬度不够（）；花斑（）；粘冲（）
4、粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是（）
A、淀粉
B、糖粉
C、氢氧化铝
D、糊精
E、微晶纤维素
5、包衣过称应选择的材料，配对
隔离层（）；薄膜衣（）；粉衣层（）；肠溶衣（）；打光（）
A、丙烯酸树脂二号
B、羟丙基甲基纤维素
C、虫胶
D、滑石粉
E、川蜡
6、下面有关片剂制备的叙述中，错误的是（）多选
A、颗粒中细粉太多能形成粘冲
B、颗粒硬度小，压片后崩解快
C、颗粒过干会造成裂片
D、可压性强的原辅料，压成的片剂崩解慢
E、随压力增大，片剂的崩解时间都会延长
7、片剂辅料中的崩解剂是（）
A、乙基纤维素
B、交联聚乙烯吡咯烷酮
C、微粉硅胶
D、甲基纤维素
E、甘露醇
8、有关片剂包衣叙述错误的是（）
A、可以控制药物在胃肠道的释放速度
B、滚转包衣法适用于薄膜包衣
C、包隔离层是为了形成一道不透水的障碍，防止水分浸入片芯
D、用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸强的特点
E、乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料
9、压片时造成粘冲原因的错误叙述是（）
A、压力过大
B、颗粒含水量过多
C、冲表面粗糙
D、颗粒吸湿
E、润湿剂用量不当
10、润滑剂（）、填充剂（）、湿润剂（）、崩解剂（）、粘合剂（）配对题
A、聚乙烯吡咯烷酮溶液
B、L-羟丙基纤维素
C、乳糖
D、乙醇
E、聚乙二醇6000
11、润滑剂用量不足（）；混合不均匀或可溶性成分的迁移（）；片剂的弹性复原及压力分布不均匀（）；压力过大（）；颗粒向模孔中填充不均匀（）
A、裂片
B、粘冲
C、片重差异超限
D、均匀度不符合要求
E、崩解时限或溶出度降低
12、L-羟丙基纤维素淀粉（）；滑石粉（）；糖浆（）；微粉硅胶（）
A、崩解剂
B、粘合剂
C、两者均可
D、两者均不可
13、片剂质量的要求是（）多选
A、含量准确，重量差异小
B、压制片中药物很稳定，故无保存期规定
C、崩解时限或溶出度符合规定
D、色泽均匀，完整光洁，硬度符合要求
E、片剂大部分经口服用，不进行细菌检查
14、在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为（）
A、增塑剂
B、致孔剂
C、助悬剂
D、乳化剂
E、成膜剂
15、适合包胃溶性薄膜衣的材料是（）
A、羟丙基纤维素
B、虫胶
C、邻苯二甲酸羟丙基纤维素
D、二号丙烯酸树脂
E、邻苯二甲酸醋酸纤维素
16、片剂包糖衣工序先后顺序是__________________________________________
17、单冲压片剂三个调节器的调节顺序是__________________________________
18、在片剂的辅料中A、崩解剂B、填充剂C、粘合剂D、润滑剂E、润湿剂
淀粉浆（）；50%乙醇（）；羧甲基淀粉钠（）；乳糖（）；硬脂酸镁（）
19、单冲压力机的主要部件有（）多选
A、压力调节器
B、片重调节器
C、下压轮
D、上压轮
E、出片调节器
20、属于湿法制粒的操作是（）多选
A、制软材
B、结晶过筛选粒加润滑剂
C、将大片碾碎，整粒
D、软材过筛制成湿颗粒
E、湿颗粒干燥
21、片剂单剂量包装主要采用（）
A、泡罩式和窄条式包装
B、玻璃瓶
C、塑料瓶
D、纸袋
E、软塑料袋
22、影响片剂成型的因素有（）多选
A、原辅料的性质
B、颗粒色泽
C、压片机冲的多少
D、粘合剂与润湿剂
E、水分
23、关于微晶纤维素性质的错误表述是（）多选
A、微晶纤维素是优良的包衣材料
B、微晶纤维素是白色，多孔性微晶状，易流动的颗粒或粉末
C、微晶纤维素溶于水
D、微晶纤维素可以吸收2-3倍量的水分而膨胀
E、微晶纤维素是片剂的优良辅料
24、以水溶性基质制备滴丸时选用的冷凝液（）
A、液体石蜡与乙醇的混合液
B、乙醇与甘油的混合物
C、液体石蜡
D、水与醇的混合液
E、以上都不是
25、以下可作咀嚼片剂填充剂的是（）
A、甲基纤维素
B、乙基纤维素
C、微粉硅胶
D、甘露醇
E、交联羧甲基纤维素钠
26、用于口含片或可溶性片剂的填充剂是（）
A、糖粉
B、预胶化淀粉
C、硫酸钙
D、淀粉
E、微晶纤维素
27、以下用于粉末直接压片的填充剂是（）多选H、预胶化淀粉
A、微晶纤维素
B、羧甲基淀粉钠
C、滑石粉
D、淀粉
E、糊精
F、聚乙二醇
G、微粉硅胶
28、以下可作片剂水溶液润滑剂的是（）
A、预胶化淀粉
B、滑石粉
C、聚乙二醇
D、淀粉
E、羧甲基淀粉钠
29、以下在片剂处方中不是润滑剂的作用（）
A、减少冲头、冲模的损失
B、防止颗粒粘附于冲头上
C、促进片剂在胃中的润湿
D、增加颗粒的流动性
E、使片剂易于从冲模中推动
30、以下用于粉末直接压片的助流剂是（）
A、硬脂酸镁
B、十二烷基硫酸钠
C、微粉硅胶
D、滑石粉
E、聚乙二醇
31、一步制粒机可在一套设备中完成的工序是：______、_____、______。
32、湿法制粒工艺流程是_________________________________________。
33、颗粒在干燥过程中发生可溶性成分的迁移，将造成片剂的（）
A、崩解迟缓
B、花斑
C、硬度不够
D、粘冲
E、裂片
34、在高分子材料中可作肠溶衣的是（）
A、甲基纤维素
B、醋酸纤维素钛酸酯
C、聚乙二醇
D、丙烯酸树脂
E、乙基纤维素
35、在下列高分子材料中，可作肠溶衣的是（）
A、PVP
B、EC
C、HPMC
D、CAP
E、PEG
36、片剂顶部的片状剥落称为顶裂，以下不是顶裂的原因是（）
A、颗粒含水量过多
B、压力分布不均匀
C、颗粒中细粉过多
D、粘合剂用量不足
E、组分的弹性大
37、压制的片子表面出现粗糙不平或凹痕，现象称为（）
A、色斑
B、粘冲
C、松片
D、花斑
E、裂片
38、造成片剂崩解迟缓的原因是（）
A、原辅料的弹性强
B、颗粒引湿受潮
C、颗粒大小不均
D、压速过快
E、疏水性润滑剂用量过大
39、不会造成片重差异超限的原因是（）
A、加料斗中颗粒过多或过少
B、颗粒过硬
C、颗粒的流动性不好
D、颗粒大小不匀
E、下冲升降不灵活
40、对散剂的描述错误的是（）多选
A、水溶性药物混合后，混合物的临界相对湿度符合Elder假说
B、散剂按组分分为单散剂与复散剂
C、无相互作用的水溶液药物混合后，混合物的临界相对湿度与单一物料时的一致
D、无相互作用的水溶液药物混合后，混合物的临界相对湿度比单一物料时的都低
E、水溶液药物迅速增加吸湿量时的相对湿度为临界相对湿度
41、对散剂的说明错误的是（）
A、散剂易分散、奏效快、适用于小儿服用
B、散剂的粉碎方法有干法、湿法、单独、混合、低温、流能粉碎
C、含剧毒药的散剂在分剂量时一般采用重量法
D、药物的流动性、堆密度、吸湿性及分剂量的速度会影响分剂量的准确性
E、散剂为一种药物粉碎制成的粉末状制剂
42、散剂制备中，少量主药和大量辅料混合采取的方法是（）
A、将主药放入乳钵，加入辅料研磨
B、何种方法都可，不用特别考虑
C、将部分辅料放入乳钵，加入主药研磨
D、将辅料放入乳钵，加入主药研磨
E、将少量主药放入乳钵，分次加入辅料研磨
43、15克（CRH为78%）的A与20克（CRH为60%)的B混合，不发生反应，则混合物的CRH是___________。
44、空胶囊制备的流程为________________________________________________________。
45、不是软胶囊剂的组成是（）
A、异丙醇
B、水
C、明胶
D、琼脂
E、甘油
46、最宜制成胶囊剂的药物（）
A、药物的水溶液
B、具有苦味及臭味的药物
C、易溶性药物
D、吸湿性的药物
E、风化性的药物
47、有关硬胶囊剂的正确叙述是（）
A、药物水溶液盛装于明胶胶囊内，以提高其生物利用度
B、可掩盖药物的苦味与臭味
C、只能将药物粉末填充于空胶囊中
D、空胶囊常用规格为0-5号
E、胶囊可用CAP等材料包衣制成肠溶胶囊
48、A、滴眼剂B、注射剂C、两者均是D、两者均不是
需进行澄清度检查的是（）；必须加抑菌剂的是（）；粒度不得超过50μm的是（）；
要求无菌的是（）；必须进行热原检查的是（）。
七、软膏剂、眼膏剂、气雾剂、栓剂
1、下列关于软膏剂的概念正确叙述的是（）
A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂
B、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂
C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂
D、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂
E、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内用制剂
2、软膏剂的制备方法有（）
A、乳化法
B、溶解法
C、研和法
D、熔合法
E、复凝聚法
3、下列是软膏烃类基质的是（）
A、硅酮
B、蜂蜡
C、羊毛脂
D、凡士林
E、固体石蜡
4、对眼膏剂的叙述中错误的是（）
A、色泽均匀一致，质地细腻，无粗糙感，无污物
B、对眼部无刺激，无微生物污染
C、眼用软膏剂不得检出任何微生物
D、眼膏剂的稠度适宜，易于涂抹
E、眼膏剂的基质主要是黄凡士林：液体石蜡：羊毛脂（8:1:1）
5、对眼膏剂的叙述中错误的是（）
A、眼膏剂系指药物与适宜基质制成的供服用的半固体制剂
B、眼用软膏均匀、细腻、易涂布于眼部，对眼部无刺激
C、成品中不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌
D、用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌，且不得加抑菌剂或抗氧剂
E、眼膏剂的基质主要是黄凡士林：液体石蜡：羊毛脂（8:1:1）
6、关于气雾剂的错误表述是（）
A、喷入气雾剂吸收速度快，不亚于静脉注射
B、可避免肝首过效应和胃肠道的破坏作用
C、气雾剂系指药物与抛射剂封装于具有特制阀门系统中制成的制剂
D、按相组分分类，可分为一相气雾剂、二相气雾剂和三相气雾剂
E、按相组分分类，可分为二相气雾剂和三相气雾剂
7、下列关于栓剂的概念正确的叙述是（）
A、栓剂系药物与适宜基质制成的具有一定形状的供口服给药的固体制剂
B、栓剂系药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂
C、栓剂系药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的半固体制剂
D、栓剂系药物制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂
E、栓剂系药物与适宜基质制成的具有一定形状的供外用的固体制剂
8、下列关于栓剂的概述错误的叙述是（）
A、栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂
B、栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后，在体温下能迅速软化、熔融或溶解于分泌液
C、栓剂的形状因使用腔道不同而异
D、使用腔道不同而有不同的名称
E、目前，常用的栓剂有直肠栓和尿道栓
9、下列关于全身作用栓剂的特点叙述错误的是（）
A、可部分避免口服药物的首过效应，降低副作用、发挥疗效
B、不受胃肠pH或酶的影响
C、可避免药物对胃肠粘膜的刺激
D、对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂
E、栓剂的劳动生产率较高，成本比较低
10、关于栓剂包装材料和贮藏叙述错误的是（）
A、栓剂应于0℃以下贮藏
B、栓剂应于干燥阴凉处30℃以下贮藏
C、甘油明胶栓及乙二醇栓可室温阴凉处贮存
D、甘油明胶栓及乙二醇栓宜密闭于容器中以免吸湿
E、栓剂贮藏应防止因受热、受潮而变形、发霉、变质
11、下列关于栓剂的叙述中正确的为（）
A、栓剂使用时塞的深，药物吸收多，生物利用度好
B、局部用药应选释放快的基质
C、置换价是药物的重量与同体积基质重量的比值
D、粪便的存在有利于药物的吸收
E、水溶性药物选择油脂性基质不利于发挥全身作用
12、栓剂的质量评价中与生物利用度关系最密切的测定是（）
A、融变时限
B、体外溶出速度
C、重量差异
D、含量
E、体内吸收试验
13、全身作用的栓剂在应用时塞入距肛门口约多少为宜（）
A、2cm
B、4cm
C、6cm
D、8cm
E、10cm
药剂学复习题
一、单选题（每题2分，共30分） 1.不属于按分散系统分类的剂型是（A） A.浸出药剂 B.溶液剂 C.乳剂 D.混悬剂 E.高分子溶液剂 2．泡腾颗粒剂遇水能产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应产生气体，此气体是( B ) A.氢气 B.二氧化碳 C.氧气 D.氮气 E.其他气体 3. 一般制成倍散的药物是(A ) A.毒性药物 B.液体药物 C.矿物药 D.共熔组分 E.挥发性药物 4. 下列哪种药物宜做成胶囊剂（ D） A.风化性药物 B.药物水溶性 C.吸湿性药物 D.具苦味或臭味的药物 E.药物的稀乙醇溶液 5. 下列哪一种基质不是水溶性软膏基质（ D ） A.聚乙二醇 B.甘油明胶 C.纤维素衍生物 D.羊毛脂 E.淀粉甘油 6. 凡士林基质中加入羊毛脂是为了（ E） A.增加药物的溶解度 B.防腐与抑菌 C.增加药物的稳定性 D.减少基质的吸水性 E.增加基质的吸水性 7. 以凡士林、蜂蜡和固体石蜡为混合基质时，应采用的制法是（ D ） A.研和法 B.熔和法 C.乳化法 D.加液研和法 E.溶解法 8. 热压灭菌所用的蒸汽是（ B） A.过饱和蒸汽 B.饱和蒸汽 C.过热蒸汽 D.流通蒸汽 E.不饱和蒸汽 9.注射剂的PH一般控制的范围是（B） A.3.5～11 B.4～9 C.5～10 D.3～7 E.6～8 10. 不属于炼蜜的目的是（D） A.增加黏性 B.除去杂质 C.杀死微生物和灭活酶的活性 D.增加甜味 E.减少水分 11. 吸入气雾剂药物粒径大小应控制在多少以下（C） A.1um B.5um C.10um D.20um E.30um 12. 青霉素钾制成粉针剂的主要原因是（ C） A.防止药物氧化 B.防止微生物污染 C.防止药物水解 D.便于分剂量 E.便于包装
药剂学复习重点归纳_人卫版
第一章绪论 1、药剂学: 研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用得综合性应用技术科学 2、剂型:为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosage form) 3、制剂: 为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式得具体品种,称为药物制剂,简称 药剂学任务:就是研究将药物制成适于临床应用得剂型,并能批量生产安全、有效、稳定得制剂,以满足医疗卫生得需要。 药物剂型得重要性: 改变药物作用性质,降低或消除药物得毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效 药剂学得分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应与使用得依据 第二章:药物制剂得稳定性 药物制剂稳定性得概念 药物制剂得稳定性系指药物在体外得稳定性,就是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前得一系列过程中发生质量变化得速度与程度。 药用溶剂得种类(一)水溶剂就是最常用得极性溶剂。其理化性质稳定,能与身体组织在生理上相适应,吸收快,因此水溶性药物多制备成水溶液 (二)非水溶剂在水中难溶,选择适量得非水溶剂,可以增大药物得溶解度。 1、醇类如乙醇、2、二氧戊环类 3、醚类甘油。4、酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合,易溶于乙醇中。5、酯类油酸乙酯。6、植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂得油相。7、亚砜类如二甲基亚砜,能与水、乙醇混溶。 介电常数(dielectric constant) 溶剂得介电常数表示在溶液中将相反电荷分开得能力,它反映溶剂分子得极性大小。 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间得内聚能,也就是表示分子极性大小得一种量度。溶解度参数越大,极 性越大。 溶解度(solubility)就是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱与时得浓度,就是反映药物溶解性得重要指标。溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液,或100ml溶液)溶解溶质得最大克数来表示,亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质得量浓度mol/L来表示。 溶解度得测定方法1、药物得特性溶解度测定法 药物得特性溶解度就是指药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时所形成饱与溶液得浓度,就是药物得重要物理参数之一。 2.药物得平衡溶解度测定法具体方法:取数份药物,配制从不饱与溶液到饱与溶液得系列溶液,置恒温条件下振荡至平衡,经滤膜过滤,取滤液分析,测定药物在溶液中得浓度 影响药物溶解度得因素 1、药物溶解度与分子结构 2、药物分子得溶剂化作用与水合作用 3.药物得多晶型与粒子得大小 4.温度得影响 5.pH与同离子效应 6．混合溶剂得影响 7．填加物得影响 增加药物溶解度得方法有: 增溶,某些难溶性药物在表面活性剂得作用下,使其在溶剂中得溶解度增大,并形成澄清溶液得过程。 助溶,难溶于水得药物由于加入得第二种物质而增加药物在水中溶解度得现象,称为助溶。制成盐类,一些难溶弱酸、弱减,可制成盐而增加其溶解度。 潜溶剂,当混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物得溶解度与在各单纯溶剂中得溶解度相比,出现极大值,这种
药剂学重点掌握内容
药剂学重点掌握内容（2学时） 2011-6-14 1．工业药剂学（工业生产），物理药剂学（理论），生物药剂学（安全性、有效性）药物动力学（体内过程量化），临床药剂学（医院患者合理用药）4-5页 工业药剂学（indastrial pharmacy) 是利用溶液的形成理论、粉体学、流变学、界面化学等的研究手段研究剂型及制剂单元操作的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门学科。 物理药剂学（physical pharmacy) 是应用物理化学的原理、方法、手段，研究药剂学中有关剂型的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。 生物药剂学(biopharmaceutics)： 是研究药物的体内过程，阐明药物、剂型、生理等因素与药效间关系的学科。着重于用药的安全性、有效性等的定性研究。 药物动力学( pharmacokinetics): 采用数学的方法研究药物在体内的存在位置、数量、时间与药效关系的学科，它对指导制剂和用药提供量化指标。 临床药剂学（clinical pharmaceutics） 是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等，与临床治疗学紧密联系的新学科，也称调剂学或临床药学。 2．药物剂型按分散系统分类 溶液型，胶体溶液型，乳剂型，混悬型，气体分散型，微粒分散型，固体分散型。7页 溶液型：药物以分子或离子状态分散于分散介质中所形成的均匀分散体系，也称低分子溶液。 胶体溶液型：主要以高分子分散在分散介质中所形成的均匀分散体系，也称高分子溶液。 乳剂型：油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中
所形成的非均匀分散体系 混悬型：固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系 气体分散型：液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系 微粒分散型：药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散 固体分散型：固体药物以聚集状态存在的分散体系 3．《中国药典》是我国记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编篡、出版，并且由政府颁布执行，具有法律的约束力。10页 4．何谓液体制剂的增溶剂、助溶剂、潜溶剂？常用防腐剂如尼泊金类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、苯扎溴铵的最适pH值和作用特点。21页 增溶剂：是指具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质 助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成分子络合物,复盐或缔合物等,以增加其在溶剂（主要是水）中溶解度。潜溶剂是指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂 常用防腐剂 1）尼泊金类：混合使用有协同作用在酸性溶液中作用较强2)苯甲酸及其盐：苯甲酸未解离的分子抑菌作用强，所以在酸性溶液中抑菌效果好，最适pH是4 3）山梨酸及其盐：本品起防腐作用的是未解离的分子，在pH4水溶液中效果较好 苯扎溴铵：又称新洁尔灭，为阳离子表面活性剂，本品在酸性和碱性溶液中稳定，耐热压，外用消毒。 在制备溶液型制剂时解决难溶性药物溶解度问题的三种有效的方法？ 在制备的溶液中加入增溶剂、助溶剂、潜溶剂 5．液体制剂中低分子溶液剂、胶浆剂（高分子溶液的性质）、糖浆剂（单糖浆85%，g/ml）、酊剂、混悬剂、乳剂的定义（概
江苏师范大学期末药剂学总复习
药剂学重点掌握内容 名词解释： 1．乳剂：指互不相溶的两种液体混合，其中一种液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相的液体制剂。 混悬剂： 2．无菌：系指在任一指定的物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。 3．灭菌制剂：指采用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类制剂。 无菌制剂：在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何的微生物的一类药物制剂。 4．等张溶液：系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学的概念。 5．等渗溶液：系指与血浆渗透压的溶液，属于物理化学的概念。 6．栓剂：系指药物与适宜基质制成具有一定形状供人体腔道给药的固体外用制剂。 置换价： 7．固体分散体制备技术：将难溶性药物高度分散于另一种固体载体中形成固体分散体的新技术。 8．包合物（制备技术）：是指一种分子被全部或部分包藏于另一种分子的空穴结构中形成的特殊的络合物（的技术）。 9．微囊（制备技术）：系利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜壁壳，将固态的或液态的药物包裹成药库型微囊（的技术）。 10．复凝聚法：系利用带相反电荷的两种高分子材料作为复合材料，在一定条件下交联且与药物凝聚成囊的方法。 11．脂质体：由磷脂和胆固醇构成，具有类似生物膜结构，可作为药物载体的微小囊泡。 12．被动靶向制剂：系利用能将药物导向特定部位的生物惰性材料，使药物被生理过程自然吞噬而实现靶向的制剂。456 13．主动靶向制剂：是用修饰的药物载体作为“导弹”，将药物定向地运送到靶区浓集而发挥药效。458 14．缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物，以达到长效作用的制剂。 15．口服定位释药系统：是指口服后能将药物选择性地输送到胃肠道某一特定部位，速释或缓释、控释药物的制剂。452
中药药剂学复习重点总结
一、绪论 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代 药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化； 在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型； 根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方 便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。 6.中药药剂学常用的术语： 1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的 药品，称为制剂。 3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前 常用的有40多种。 4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量 的制品。 5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法 9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中， 用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范
药剂学复习资料
药剂学 名解 1、剂型：把药物制备成适合于医疗预防应用，并具有与一定给药途径相对应的形式。 2、制剂：以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者。 3、透皮吸收促进剂：是指能够促进药物制剂中的主药更快或更多地透入皮肤内或透过皮肤进入循环系统，从而发挥局部或全身治疗作用的一大类物质。 4、软膏剂：系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有一定稠度的均匀半固体外用制剂。 5、胶束：当表面活性剂的正吸附到达饱和后，浓度再增加时，其分子的亲油基团向内并相互吸引,在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围的缔合体,称为胶束。 6、临界胶束浓度：表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度（CMC）。 7、灭菌制剂：指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 8、无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术，制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 9、表面活性剂：能使液体表面张力发生明显降低的物质称为该液体的表面活性剂，其结构中含有极性的亲水基团和非极性的疏水基团。 10、乳化剂：有较强的乳化能力,易在乳滴周围形成牢固的乳化膜以制备稳定的乳剂。 11、助溶：在药剂学处方设计中，根据药物的性质和结构特点，有时通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度。该增加药物溶解度的作用称为助溶。
12、潜溶：为了提高难溶性药物的溶解度，常常使用两种或多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时，药物的溶解度出现最大值，这种现象称潜溶。 13、增溶作用：增溶作用指在水溶液中非表面活性剂的浓度达到临界胶束浓度时，可使难溶或不溶于水的有机物的溶解度大大增加的现象。 14、最大增溶浓度：当表面活性剂用量为1g 时增溶药物达到饱和的浓度即为最大增溶浓度（MAC）。 15、崩解剂：促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的赋形剂。除口含片、舌下片、植入片、长效片外，其他片剂均需加入崩解剂。 16、润滑剂：润滑剂、助流剂及抗粘着剂统称润滑剂。 17、填充剂：加入物料中可以改善物料性能，或能增容、增重，降低物料的成本的固体物质。通常不含水、中性、不与物料组分起不良作用的有机物、无机物、金属或非金属粉末等均可作为填充剂。 18、黏合剂：系指依靠本身所具有的黏性赋予无黏性或黏性不足的物料以适宜黏性的辅料。 19、缓释制剂：指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。 20、控释制剂：指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。 21、肠溶材料：肠溶聚合物有耐酸性，通常在十二指肠及以下部位很容易溶解，常 用的有醋酸纤维素酞酸酯（CAP）聚乙烯醇酞酸酯（PVAP）、丙烯酸树脂（L100）、羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）等。 22、肠溶胶囊：系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成；可用适宜的肠溶材料制备而得，也可用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充胶囊而制成。 23、氯化钠等渗当量法：与1g药物呈等渗效应的氯化钠量称为氯化钠等渗当量。
药理学重点整理
药理学 一、名解 1、药效学：研究药物对机体的作用及其作用原理的科学。 2、药动学：研究机体对药物的作用，即药物的体过程，包括药物的吸收、分布、代和排泄。 3、后遗效应：停药后血药浓度降至阈浓度以下时残存的药理效应。 4、效能（效应力、最大效应）：随着药物剂量的增加药物所能产生的最大效应。 5、效价：达到一定效应所需药物剂量的大小，所需剂量越小，强度越高。 6、治疗指数（TI ）：半数中毒剂量（TD 50）/半数有效剂量（ED 50）的比值。越大越安全。 7、耐受性：长期反复使用某种药物后，人体对药物的敏感性下降。 8、耐药性：长期反复使用某种药物后，病原体对药物的敏感性下降。 9、受体：细胞在进化过程中形成的细胞蛋白组分，能识别周围环境中某种微量化合物并与其结合，通过中介的信息传导与放大系统，触发生理或药理效应。 10、亲和力：是指药物与受体结合的能力。作用性质相同的药物相比较，亲和力越大药物作用的强度高。 11、在活性：是指药物与受体结合后产生效应的能力。是药物最大效应，又称为效能的决定因素，在活性越高，其药物的效能越高。 12、拮抗剂：对受体亲和力高，无在活性（α=0）的药物。 13、部分激动剂：对受体亲和力高，在活性弱（α=0-1）的药物。 14、副作用：药物在治疗剂量时出现的与治疗作用无关的作用。 15、变态反应：药物产生的病理性免疫反应。 16、毒性反应：药物剂量过大或用药时间过长引起的对机体损害性反应。 17、极量：治疗量的极限，一般比常用量大，比中毒量小。 18、两重性：药物既能产生对机体有利的治疗作用又能产生对机体不利的不良反应。 19、简单扩散：又称脂溶扩散，是药物转运的最主要方式。脂溶性药物分子可溶于脂质而通过细胞膜。其转运速度主要与药物的脂溶性有关，越高越容易通过细胞膜。 20、主动转运：药物从低浓度向高浓度、消耗能量、需要载体、有饱和现象和竞争抑制的转运。 21、被动转运：药物从高浓度向低浓度、不消耗能量、不需要载体、无饱和现象和竞争抑制的转运。
药剂学期末复习题整理
.第一章绪论 一、名词解释 1. 药剂学 2. 药典 3. 处方 4. GMP 5. GLP 6. DDS 7. OTC 8. USP 9. 制剂10. 剂型11. 溶液型分散系统12. 乳剂型分散系统 13. 混悬型分散系统14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统16. 气体型分散系统 二、思考题 1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。 2. 药剂学研究的主要任务是什么？ 3. 现代药剂学的核心内容是什么？ 4. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？ 5. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。 6. 剂型的重要性主要包括哪些？ 7. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。 参考答案： 一、名词解释： 1. 药剂学：pharmaceutics，pharmacy，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药典：pharmacopoeia，是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 3. 处方：系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。 4. GMP：是Good Manufacturing Practice的缩写，中文是《药品生产质
量管理规范》。GMP是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。 5. GLP：是Good Laboratory Practice的简称，即《药物非临床研究质量管理规范》。 6. DDS：药物传递系统Drug Delivery System，又称药物给药系统，系指人们在防治疾病的过程中所采用的各种治疗药物的不同给药形式。 7. OTC：非处方药即不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。在国外又称为“可在柜台上买到的药物”Over The Counter，OTC已成为全球通用的非处方药的简称。 8. USP：美国药典，是美国记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 9. 制剂：以剂型制成的具体药品称为药物制剂(pharmaceutical preparations, pharmaceuticals)，简称制剂。制剂的研制过程也称制剂(pharmaceutical manufacturing) 10. 剂型：dosage form，把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”，简称剂型。 11. 溶液型分散系统制剂：药物以分子或离子状态（质点的直径≤1nm）分散于分散介质中所形成的均匀分散体系，也称低分子溶液。 12. 乳剂型分散系统制剂：油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系。 13. 混悬型分散系统制剂：固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均
药剂学复习资料
药剂学 名解 1、剂型:把药物制备成适合于医疗预防应用,并具有与一定给药途径相对应得形式。 2、制剂:以剂型体现得药物得具体品种,能直接用于患者。 3、透皮吸收促进剂:就是指能够促进药物制剂中得主药更快或更多地透入皮肤内或透过皮肤进入循环系统,从而发挥局部或全身治疗作用得一大类物质。 4、软膏剂:系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成得具有一定稠度得均匀半固体外用制剂。 5、胶束:当表面活性剂得正吸附到达饱与后,浓度再增加时,其分子得亲油基团向内并相互吸引,在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围得缔合体,称为胶束。 6、临界胶束浓度:表面活性剂在溶液中形成胶束得最低浓度称为临界胶束浓度(CMC)。 7、灭菌制剂:指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活得微生物繁殖体与芽孢得一类药物制剂。 8、无菌制剂:指采用某一无菌操作方法或技术,制备得不含任何活得微生物繁殖体与芽孢得一类药物制剂。 9、表面活性剂:能使液体表面张力发生明显降低得物质称为该液体得表面活性剂,其结构中含有极性得亲水基团与非极性得疏水基团。 10、乳化剂:有较强得乳化能力,易在乳滴周围形成牢固得乳化膜以制备稳定得乳
剂。 11、助溶:在药剂学处方设计中,根据药物得性质与结构特点,有时通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性得分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物得溶解度。该增加药物溶解度得作用称为助溶。 12、潜溶:为了提高难溶性药物得溶解度,常常使用两种或多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时,药物得溶解度出现最大值,这种现象称潜溶。 13、增溶作用:增溶作用指在水溶液中非表面活性剂得浓度达到临界胶束浓度时,可使难溶或不溶于水得有机物得溶解度大大增加得现象。 14、最大增溶浓度:当表面活性剂用量为1g 时增溶药物达到饱与得浓度即为最大增溶浓度(MAC)。 15、崩解剂:促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子得赋形剂。除口含片、舌下片、植入片、长效片外,其她片剂均需加入崩解剂。 16、润滑剂:润滑剂、助流剂及抗粘着剂统称润滑剂。 17、填充剂:加入物料中可以改善物料性能,或能增容、增重,降低物料得成本得固体物质。通常不含水、中性、不与物料组分起不良作用得有机物、无机物、金属或非金属粉末等均可作为填充剂。 18、黏合剂:系指依靠本身所具有得黏性赋予无黏性或黏性不足得物料以适宜黏性得辅料。 19、缓释制剂:指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用得制剂。 20、控释制剂:指药物能在预定得时间内自动以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持
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1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质称为药物，包括原料药与药品。 3.药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 4. 剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。 5. 制剂：根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药 物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品。 6. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。 7. D值：微生物减少90%所需的时间。 Z值：降低一个lgD所需升高的温度数（℃）。 F值：杀死全部微生物所需的时间。 Fo值：一定灭菌温度（T），Z值为10℃产生的灭菌效果，与121℃ Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。也可认为是相当于121℃热压灭菌时杀死容 器中全部微生物所需要的时间。 8. 串料：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的 中药陆续掺入，逐步粉碎成所需粒度。 9.串油：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入， 逐步粉碎成所需粒度，或将油脂类中药研成糊状再与其他药物粗粉混合粉碎成 所需粒度。 10.蒸罐：先将处方中其他中药粉碎成粗粉，再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺 入，经干燥，再粉碎成所需粒度。 11. 休止角：粉体堆积层自由斜面与水平面的夹角。 12.打底套色法：所谓“打底”系指将量少的、质重的、色深的药物先放入研钵中（在混合之前 应先用其他量多的药粉饱和研钵内表面）作为基础；然后将量多的、质轻的、色 浅的药粉逐渐分次加入轻研混匀即是“套色”。 13. 等量递增法：药物比例量相差悬殊，不易混合均匀时采用此法。其方法是：取量小的组分及 等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分 混匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。 14.低共熔现象：两种或更多种药物混合后有时出现润湿或液化现象，这现象称为低共熔
药剂学考试重点
填空： 1.溶出度或释放度：普通片剂，规定在45min内溶出标示量的70%以上；缓控释制剂，规定至少取三个时间点，即在0.5~2h内累计释放约30%（考察突释），释放50%的时间点（考察释药特性），最后取样点的累计释放率为标示量的75%以上（考察释放是否完全）。 2.中国药典规定的片剂崩解时限：普通片15min,薄膜衣30min,肠溶衣、糖衣1h 重量差异：糖衣片包衣前检查，薄膜衣包衣后。 3.制备高分子溶液要经过的两个过程有限溶胀和无限溶胀。 4.制剂技术、药用辅料、制剂设备是制备优良制剂不可缺少的三大支柱。 5.物料混合时，若各组分比例相差较大，宜采用等量递增法进行混合。 6.缓控释制剂的释药原理有溶出、扩散、溶蚀、渗透压和离子交换。 7.药物制剂的稳定性考察可以分为加速试验和长期实验。 8.脂质体的组成成分是卵磷脂和胆固醇。 9.活性炭在酸性溶液中吸附作用强，使用之前应活化。 10.含有毒剧药品的酊剂，每100ml相当于原药物10g，其他酊剂，每100g相当于原药物20g。 11.胃肠道吸收快慢顺序：溶液剂＞乳剂＞混悬剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂 12. 控制药物释放的机制：溶出、扩散、溶蚀、渗透压、离子交换。 13.滴丸常用基质，水溶性基质有聚乙二醇PEG，非水溶性基质如硬脂酸，很少用；滴丸的冷凝液，水性有水和不同浓度乙醇，油性有液状石蜡。影响滴丸的因素：处方、药液温度、滴嘴的内外径、冷凝液温度和黏度、滴距、滴速。 14.正吸附：表面活性剂在溶液表面层聚集的现象。 15. Krafft点：随温度升高，离子型表面活性剂的溶解度会增大，当升高至一定温度是，其溶解度急剧升高，该温度称为Krafft点，相应的溶解度即为该离子表面活性剂的CMC。
药剂学期末考试复习题
药剂学 一. 问答题 1.写出Stocks定律，并根据Stocks定律解释影响微粒的沉降速度的因素及可采用何种措施措施来减少微粒的沉降速度。 答：混悬粒子的沉降混悬剂中的微粒沉降速度服从Stocks定律：2r2 (pl-p2) g V=9式中，V-微粒沉降速度，r一微粒半径，pl,p2-微粒和介质的密度，nl- 分散介质的粘度，g一重力加速度。 由Stocks公式可见，微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与介质的密度差成正比，与分散介质的粘度成反比。因此为了减少微粒的沉降速度，可采用的措施有： （1) 减小微粒的半径， (2) 加入助悬剂。 2.浸出过程、影响浸出的因素？ 答：浸出过程指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。 1) 浸润和渗透过程 2) 溶解和解析3) 扩散和平衡。 二. 填空题 1.药物给药系统包括微粒系统溶蚀性骨架脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统、经皮给药系统、生物技术药物给药系统、粘膜给药系统。 2.由于流化沸腾制粒是在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过
程，又称一步制粒。 3.一般而言，阳离子型表面活性的毒性最大，其次是阴离子型，非离子型表面活性剂的毒性最小。 三. 名词解释 1.粘膜给药系统：经粘膜给药系统，是由至少一种粒径在500nm 以下的聚合物组装胶束与含有或不含药物的亲水性或水性基质混合制备成的经粘膜给药系统，包括贴片剂、软膏剂、凝胶剂、乳剂、水溶液制剂、水分散或混悬液型制剂等。 2.置换价：药物的重量与同体积基质重量之比值为该药物对某基质的置换价。 3.临界胶团浓度：表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度。 4.等张溶液：指渗透压力与红细胞膜张力相等的溶液属于物理化学概念。 5.G MP：指在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。 6.热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称，是微生物产生的一种内毒素。 7.处方药：是指必须凭执业医师或职业助理医师处方才可配制、购买并在医生指导下使用的药品。 四. 计算题 1、硫酸锌滴眼剂中含属硫酸锌0.2%，硼酸1% 若配制500ml试
自考药剂学复习重点
自考药剂学复习重点 第一章绪论 名词解释 1、药剂学：是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。 2、剂型：适合用于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。 3、制剂：将原料药物制剂成适合临床需要且符合一定质量要求的药剂。 4、药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，由国家组织药典委员会编印并由政府颁发发行，所以具有法律的约束力。 5、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。 填空、选择、简答 1、制剂的基本质量要求：有效、安全、稳定、使用方便。 2、药典中记载的是疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。 3、药典是作为药品生产、检验、供应与使用的依据。 4、药物剂型的分类，按分散系统分类：溶液型、乳浊型、溶胶型、混悬液型（前4种可归纳为液体分散型）、气体分散型、固体分散型 5、处方分类： ①法定处方：国家药品标准收载的处方。具有法律的约束力。 ②医师处方：医师对患者进行诊断后，对特定患者的特定疾病而开写给药局的有关药品、给药量、给药方式、 给要天数以及制备等的书面凭证。具有法律约束力。 ③协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药需要，由医院药剂料与药师协商共同制订的处。 ④生产处方：大量生产制剂时所列制剂的质量规格、成分名称、数量及制备和质量控制方法等规程性文件 6、《药品生产质量管理规范》-----GMP 第二章表面活性剂 名词解释
1、表面活性剂：是指能使液体表面张力显著降低的物质。 2、临界胶束浓度：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。 3、胶束增溶：水不溶或微溶性的物质，在胶束溶液中溶解度显著增加。 填空、选择、简答 1、表面活性剂分为：1）非离子型 2）离子型： ①阴离子型表面活性剂：⑴肥皂类：碱金属皂、碱土金属皂、有机胺皂。 一价金属皂：水包油；二、三价金属皂:：油包水 ⑵硫酸化物：十二烷基硫酸钠SDS ⑶磺酸化物：十二烷基苯磺酸钠 ②阳离子型表面活性剂：阳离子>阴离子、亲水>亲油 ③两性离子表面活性剂 2、卵磷脂是天然的两性离子表面活性剂。主要来源于大豆（豆磷脂）和蛋黄（卵磷脂） 3、脂肪酸山梨坦：商品名为斯盘，HLB值为1.8——3.8 4、聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯：商品名为吐温 5、聚氧乙烯：商品名①卖泽；②苄泽；③泊洛沙姆；④普流罗尼克 6、临界胶束浓度——CMC；亲水亲油平衡值——HLB值，值越大亲水性越强，越小亲油性越强； P22计算和2-4的图重点 7、HLB值公式 8、大部分具有聚氧乙烯基，除了PluroniC外，都具有起昙和昙点的。 吐温是有昙点和起昙的现象。 第三章溶解理论 名词解释 1、溶解度：只在一定温度下（气体在一定压力下），一定量溶剂的饱和溶液中能溶解溶质的量。 2、增溶：指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。 3、助溶：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性的络合物、复盐、缔合物等，而增加药物溶解度
药剂学复习重点归纳人卫版
第一章绪论 1.药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用的综合性应用技术科学 2.剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(Dosage form) 3.制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称 药剂学任务：是研究将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的需要。 药物剂型的重要性： 改变药物作用性质，降低或消除药物的毒副作用，调节药物作用速度，靶向作用，影响药效 药剂学的分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应和使用的依据 第二章：药物制剂的稳定性 药物制剂稳定性的概念 药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性，是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转，直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。 药用溶剂的种类（一）水溶剂是最常用的极性溶剂。其理化性质稳定，能与身体组织在生理上相适应，吸收快，因此水溶性药物多制备成水溶液 （二）非水溶剂在水中难溶，选择适量的非水溶剂，可以增大药物的溶解度。 1.醇类如乙醇、2.二氧戊环类 3.醚类甘油。4.酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合，易溶于乙醇中。5.酯类油酸乙酯。6.植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂的油相。7.亚砜类如二甲基亚砜，能与水、乙醇混溶。 介电常数(dielectric constant) 溶剂的介电常数表示在溶液中将相反电荷分开的能力，它反映溶剂分子的极性大小。 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间的内聚能，也是表示分子极性大小的一种量度。溶解度参数越大，极 性越大。 溶解度（solubility）是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱和时的浓度，是反映药物溶解性的重要指标。溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液，或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示，亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质的量浓度mol/L来表示。 溶解度的测定方法1.药物的特性溶解度测定法 药物的特性溶解度是指药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成饱和溶液的浓度，是药物的重要物理参数之一。 2．药物的平衡溶解度测定法具体方法：取数份药物，配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液，置恒温条件下振荡至平衡，经滤膜过滤，取滤液分析，测定药物在溶液中的浓度 影响药物溶解度的因素 1.药物溶解度与分子结构 2.药物分子的溶剂化作用与水合作用 3．药物的多晶型与粒子的大小 4．温度的影响 5．pH与同离子效应 6．混合溶剂的影响 7．填加物的影响 增加药物溶解度的方法有： 增溶，某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，使其在溶剂中的溶解度增大，并形成澄清溶液的过程。
药剂学重点
药剂学重点 1.剂型的概念：剂型是指根据不同的给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同“形态”，即一类药物制剂的总称，如片剂、注射剂、溶液剂等。 2.DDS（药物传递系统）:把药物在必要的的时间、以必要的量、输送到必要的部位，以达到最大的疗效和最小的毒副作用。有3种基本技能：a.时间的控制，即控制药物释放速度；b.量的控制，即改善药物的吸收量；c.空间的控制，即靶向给药技术。 3.GMP：《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键程序。 GLP：《药物非临床研究质量管理规范》，是为研究计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件。 GCP：《药物临床试验管理规范》，指任何在人体进行的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应。 4.表面活性剂 a.概念：指具有很强的表面活性、加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。 b.分类：①离子表面活性剂：阴离子活性表面剂—高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物阳离子活性表面剂—度米芬、苯扎氯铵两性离子表面活性剂—卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型②非离子表面活性剂：脂肪酸甘油酯多元醇型—蔗糖脂肪酸酯、聚山梨酯聚氧乙烯型—聚氧乙烯脂肪酸酯聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物—泊洛沙姆③其他新型表面活性剂：碳氟表面活性剂 5.临界胶束浓度：表面活性分子缔合形成胶束的最低浓度 6.HLB（亲水亲油平衡值）：表面活性分子中亲水亲油基团对油或水的综合亲和力。HLB值越大，亲水性越强。 HLB=（HLBa ·Wa + HLBb ·Wb）/ (Wa + Wb) {计算题} 7.液体制剂：a.概念：指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。 b.液体制剂的特点：①.优点：分散度大，吸收快。给药途径多，可以内服，外用。易于分剂量，服用方便。减少某些药物的刺激性。某些固体药物口服制成液体制剂提高生物利用度。②.问题：化学稳定性差。以水为溶剂者易发生水解或霉败，而非水溶剂则存在生理活性、成本等问题。还有携带、运输、贮存不便等缺点。{问答题} 8最常用的溶剂：水 9.均相液体制剂亦称：真溶液。药物以分子状态分散在分散介质中形成的澄明溶液，是热力学稳定体系。 10.增溶剂：常用增溶剂为聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类 助溶剂：多为低分子化合物，与难溶性药物形成可溶性的络合物、复盐或缔合物，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。碘—碘化钾咖啡因—苯甲酸钠。潜溶剂：指能形成氢键的混合溶剂。能与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二酯。 11.复方碘溶液（碘处方）：碘50g 碘化钾100g 纯化水加至1000ml 12.糖浆剂浓度：85%（g/ml)或64.7%(g/g)
2018-2019学年第一学期期末考试 《药剂学》复习题
2018-2019学年第一学期期末考试 《药剂学》复习题 一、单选题 (每小题2分，共20分) 1.世界上最早的药典是（ C ）。 A.黄帝内经 B.本草纲目 C.新修本草 D.佛洛伦斯药典 E.中华药典 2.碘在水中溶解度为1:2950，如加入碘化钾，可明显增加碘在水中的溶解度，I2 + KI→ KI3，其中碘化钾用作（ C ）。 A.潜溶剂 B.增溶剂 C. 助溶剂 D.润湿剂 E.乳化剂 3.将Span-80（HLB值为 4.3）35%和Tween-80（HLB值为1 5.0）65%混合，此混合物的HLB值为（ D ）。 A.9.7 B.8.6 C.10.0 D.11.26 E.7.8 4.下列物质属于液体制剂中半极性溶剂的是（ C ）。 A.水 B.脂肪油 C.聚乙二醇 D.液体石蜡 E.乙酸乙酯 5.西黄蓍胶在混悬剂中的作用是（ A ）。 A.助悬剂 B.稀释剂 C.润湿剂 D.絮凝剂 E.反絮凝剂 6.对热不稳定的药物溶液采用的灭菌方法是（ E ）。 A.干热灭菌 B.热压灭菌 C.煮沸灭菌
D.紫外线灭菌 E.滤过除菌 7.输液配制通常加入活性炭，活性炭的作用不包括（ C ）。 A.吸附热原 B.吸附杂质 C.稳定剂 D.吸附色素 E.助滤剂 8. 下列哪个不属于非均相液体制剂（ D ）。 A.溶胶剂 B.乳剂 C.混悬剂 D.高分子溶液剂 E.乳浊液 9.配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml，用氯化钠调节等渗，求所需氯化钠的加入量。（已知1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低值为0.12℃，1%氯化钠溶液的冰点降低值为0.58℃）(E) A.0.2g B.0.35g C.0.38g D.0.52g E.0.48g 10.中药散剂的质量检查项目不包括（ C ）。 A.粒度 B.外观均匀度 C.干燥失重 D.水分 E.微生物限度 11.缓释片制备时常用的包衣材料是（ D ）。 A.CAP B.MC C.HPC D.EC E.HPMC 12.凡规定检查溶出度的胶囊剂可不进行下列哪项检查。（ D ） A.装量差异 B.外观 C.微生物限度 D.崩解时限 E.含量均匀度 13.甘油常用作乳膏剂的（A ）。
中药药剂学复习题精编
中药药剂学复习题 一、简答题 1．简述中药药剂学的任务 （1）继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂奠定基础； （2）充分吸收和应用现代药剂学的理论知识和研究成果，加速实现中药剂型现代化； （3）加强中药药剂学基本理论的研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代科学技术开发”过渡的重要研究内容；（4）积极寻找药剂新辅料，以适应中药药剂某些特点的需要。 2．简述水提醇沉法的操作要点 操作要点是： （1）浓缩：最好采用减压低温；（2分） （2）加醇的方式：分次醇沉或以梯度递增方式逐步提高乙醇浓度，且应慢加快搅； （3）冷藏与处理：加乙醇时药液温度不能太高，含醇药液应慢慢降至室温（2分），静置 藏后，先虹吸上清液，下层稠液再慢慢抽滤。（1分） 3．简述热原的含义及其基本性质 热原：能引起恒温动物体温异常升高的致热物质（2分） 基本性质：水溶性（1分）；耐热性（1分）；滤过性（1分）；不挥发性（1分）；其他性质，如被强 酸、强碱、强氧化剂氧化等（1分）。 4．简述在片剂制备过程中，压片前常需要先制成颗粒的目的 （1）增加物料的流动性（2）减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂（3）避免粉末分层（4）避免细粉飞扬 5．简述增溶的原理及在中药药剂学中的应用 增溶：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。（1分） 增溶原理：表面活性剂水溶液达到临界胶束浓度后，其疏水部分会相互吸引、缔合在一起形成胶束，被增溶的物质以不同方式与胶束相结合。（2分） 在中药药剂学中的应用：（1）增加难溶性成分的溶解度；（2）用于中药提取的辅助剂。 6．简述注射剂的特点 优点：（1）药效迅速，作用可靠；（2）适用于不宜口服给药的药物； （3）适用于不能口服给药的病人；（4）可使药物发挥定位定向的局部作用。 缺点：（1）质量要求高，制备过程需要特定的条件与设备，生产费用较大，价格较高； （2）使用不便，注射时疼痛； （3）一旦注入机体，其对机体的作用难以逆转，若使用不当易发生危险。 7．请对下列徐长卿软膏进行处方分析，分别指出处方中每味药物在此制剂中的作用。 【处方】丹皮酚1g，硬脂酸15g，三乙醇胺2g，甘油4g，羊毛脂2g，液状石蜡25mL，蒸馏水50mL 【功能与主治】抗菌消炎。用于湿疹、荨麻疹、神经性皮炎等。 丹皮酚：主药；（1分） （丹皮酚）、硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡：油相（O相）；（2分） 三乙醇胺、甘油、蒸馏水：水相（W相），其中，甘油又起到保湿的作用。（2分） 硬脂酸与三乙醇胺反应生产的硬脂酸胺皂：为乳化剂。（2分） 8．简述滴丸的含义及滴丸发挥速效作用的原因 滴丸的含义：中药提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝制成的丸剂。（2分） 滴丸发挥速效作用的原因：药物在基质中的分散呈分子状态、胶体状态或微粉状结晶，为高度分散状态（2分）。而基质为水溶性的（1分），则可增加或改善药物的溶解性能，加快药物的溶出速度和