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67 548 EEC指令附件I前言

67 548 EEC指令附件I前言
67 548 EEC指令附件I前言

APS@XPS9?UP?6II@Y?D

D q p v

Annex I is an index of dangerous substances for which harmonised classification and labelling have been agreed at Community level in accordance with the procedure laid down in Article 4(3) of this Directive.

I ir v t? s?r vr

Entries in Annex I are listed according to the atomic number of the element most characteristic of the substance’s properties.

A list of the chemical elements, arranged according to atomic number is shown in Table A. Organic substances, because of their variety, have been placed in the usual classes, as shown in Table B.

The Index number for each substance is in the form of a digit sequence of the type ABC-RST-VW-Y, where:

-ABC is either the atomic number of the most characteristic chemical element (preceded by one or two zeros to make up the sequence) or the usual class number for organic substances,

-RST is the consecutive number of the substance in the series ABC,

-VW denotes the form in which the substance is produced or placed on the market,

-Y is the check-digit calculated in accordance with the ISBN (International Standard Book Number) method.

As an example, the Index number for sodium chlorate is 017-005-00-9.

For dangerous substances in the European Inventory of Existing Commercial Chemical Substance (Einecs, OJ No. C 146A, 15.6.1990) the Einecs number is included. This number is a seven-digit system of the type XXX-XXX-X which starts at 200-001-8.

For dangerous substances notified under the provisions of this Directive, the number of the substance in the European List of Notified Substance (Elincs) is included. This number is a seven-digit system of the type XXX-XXX-X which starts at 400-010-9.

For dangerous substances in the list of "No-longer-polymers" (Document, Office for Official Publications of the European Communities, 1997. ISBN 92-827-8995-0) the "No-longer-polymer" number is included. This number is a seven-digit system of the type XXX-XXX-X which starts at 500-001-0.

The Chemical Abstracts Service (CAS) number is also included to assist identification of the entry. It should be noted that the Einecs number includes both anhydrous and hydrated forms of a substance, and there are frequently different CAS numbers for anhydrous and hydrated forms. The CAS number included is for the anhydrous form only, and therefore the CAS number shown does not always describe the entry as accurately as the Einecs number.

Einecs, Elincs, "No-longer-polymer" or CAS numbers are not usually included for entries which comprise more than four individual substances.

I r pyh r

Wherever possible, dangerous substances are designated by their Einecs, Elincs or "No-longer-polymer" names. Other substances not listed in Einecs, Elincs or the list of "No-longer-polymers" are designated using an internationally recognised chemical name (e.g. ISO, IUPAC). An additional common name is included in some cases.

spec

Impurities, additives and minor components are normally not mentioned unless they contribute significantly to the classification of the substance.

Some substances are described as a mixture of A and B. These entries refer to one specific mixture. In some cases where it is necessary to characterise the substance put on the market, the proportions of the main substances in the mixture are

Some substances are described with a specific percentage purity. Substances containing a higher content of active material (e.g. an organic peroxide) are not included in the Annex I entry and may have other hazardous properties (e.g. explosive). Where specific concentration limits are shown, these apply to the substance or substances shown in the entry. In particular, in the case of entries which are mixtures of substances or substances described with a specific percentage purity, the limits apply to the substance as described in Annex I and not the pure substance.

Article 23(2)(a) requires that for substances appearing in Annex I, the name of the substance to be used on the label should be one of the designations given in the Annex. For certain substances, additional information has been added in square brackets in order to help identify the substance. This additional information need not be included on the label.

Certain entries contain a reference to impurities. An example is Index No. 607-190-00-X: methyl acrylamidomethoxyacetate (containing ≥ 0,1 % acrylamide). In these cases the reference in brackets forms part of the name, and must be included on the label.

Certain entries refer to groups of substances. An example is Index No. 006-007-00-5: "hydrogen cyanide (salts of ...) with exception of complex cyanides such as ferrocyanides, ferricyanides and mercuric oxycyanide". For individual substances covered by these entries, the Einecs name or another internationally recognised name must be used.

A h ? s?r vr

The following information is given for each substance in Annex I:

(a) ur?pyh vsvph v )

(i)the process of classification consists of placing a substance in one or more categories of danger (as defined in

Article 2(2) of Directive 92/32/EEC) and assigning the qualifying risk phrase or phrases. The classification has

consequences not only for labelling but also for other legislation and regulatory measures on dangerous

substances;

(ii)the classification for each category of danger is normally presented in the form of an abbreviation representing the category of danger together with the appropriate risk phrase or phrases. However, in some cases (i.e.

substances classified as flammable, sensitising and some substances classified as dangerous for the

environment) the risk phrase alone is used;

(iii)the abbreviation for each of the categories of danger is shown below:

-explosive: E

-oxidising: O

-extremely flammable: F+

-highly Flammable: F

-flammable: R10

-very toxic: T+

-toxic: T

-harmful: Xn

-corrosive: C

-irritant: Xi

-sensitising: R42 and/or R43

-carcinogenic: Carc. Cat. (1)

-mutagenic: Muta. Cat. (1)

-toxic for reproduction: Repr. Cat. (1)

-dangerous for the environment: N or/and R52, R53, R59;

(iv)Additional risk phrases which have been assigned to describe other properties (see sections 2.2.6 and 3.2.8 of the labelling guide) are shown although they are not formally part of the classification.

(b) ur?yhiry, including:

(i) the letter assigned to the substance in accordance with Annex II (see Article 23(2)(c)). This acts as an

abbreviation for the symbol and for the indication of danger (if these are assigned);

(ii)the risk phrases, denoted as a series of numbers preceded by the letter R indicating the nature of the special risks, in accordance with Annex III (see Article 23(2)(d)). The numbers are separated by either:

(1) The category of carcinogen, mutagen or toxic for reproduction (i.e. 1, 2 or 3) is shown as appropriate.

-a dash (-) to denote separate statements concerning special risks (R), or

-an oblique stroke (/) to denote a combined statement, in a single sentence, of the special risks as set out in

Annex III;

(iii)the safety phrases denoted as a series of numbers preceded by the letter S indicating the recommended safety precautions, in accordance with Annex IV (see Article 23(2)(e)). Again the numbers are separated by either a

dash or an oblique stroke; the significance of recommended safety precautions are set out in Annex IV. The

safety phrases shown apply only to substances; for preparations, phrases are selected according to the usual

rules.

Note that for certain dangerous substances and preparations sold to the general public certain S-phrases are mandatory.

S1, S2 and S45 are obligatory for all very toxic, toxic and corrosive substances and preparations sold to the general public.

S2 and S46 are obligatory for all other dangerous substances and preparations sold to the general public other

than those that have only been classified as dangerous for the environment.

Safety phrases S1 and S2 are shown in brackets in Annex I and can only be omitted from the label when the

substance or preparation is sold for industrial use only.

(c) ur?p pr h v ?yv v and associated classifications necessary to classify dangerous preparations containing the

substance in accordance with Directive 1999/45/EC.

Unless otherwise shown, the concentration limits are a percentage by weight of the substance calculated with reference to the total weight of the preparation.

Where no concentration limits are given, the concentration limits to be used when applying the conventional method of assessing health hazards are those in Annex II, and when applying the conventional method of assessing environmental hazards are those in Annex III of Directive 1999/45/EC.

Br r hy?@ yh h ?I r

B ? s? i h pr

A number of group entries are included in Annex I. In these cases, the classification and labelling requirements will apply to all substances covered by the description if they are placed on the market, insofar as they are listed in Einecs or Elincs. Where a substance that is covered by a group entry occurs as an impurity in another substance, the classification and labelling requirements described in the group entry shall be taken into account in the labelling of the substance.

In some cases, there are classification and labelling requirements for specific substances that would be covered by the group entry. In such cases a specific Annex I entry will be present for the substance and the group entry will be annotated with the phrase "except those specified elsewhere in this Annex".

In some cases, individual substances may be covered by more than one group entry. Lead oxalate (Einecs No 212-413-5) is for instance covered by the entry for lead compounds (Index No 082-001-00-6) as well as for salts of oxalic acid (607-007-00-3). In these cases, the labelling of the substance reflects the labelling for each of the two group entries. In cases where different classifications for the same hazard are given, the classification leading to the more severe classification is used for the label of the particular substance (see section on Note A below).

Entries in Annex I for salts (under any denomination) cover both anhydrous and hydrous forms unless specifically specified otherwise.

T i h pr ? v u?h ?@yv p ? ir

In Annex I, substances with an Elincs number have been notified under the provisions of this Directive. A producer or importer who has not previously notified these substances must refer to the provisions of this Directive if he intends to place these substances on the market.

@ yh h v ? s? ur? r ? ryh v t? ? ur?vqr vsvph v ?pyh vsvph v ?h q?yhiryyv t? s? i h pr

I r?6)

The name of the substance must appear on the label in the form of one of the designations given in Annex I (see Article 23(2)(a)).

In Annex I, use is sometimes made of a general description such as "... compounds" or "... salts". In this case, the manufacturer or any other person who markets such a substance is required to state on the label the correct name, due account being taken of the chapter entitled "Nomenclature" of the Foreword:

Example: for BeCl2 (Einecs No 232-116-4): beryllium chloride.

The Directive also requires that the symbols, indications of danger, R- and S-phrases to be used for each substance shall be those shown in Annex I (Article 23(2)(c), (d) and (e)).

For substances belonging to one particular group of substances included in Annex I, the symbols, indications of danger, R-and S-phrases to be used for each substance shall be those shown in the appropriate entry in Annex I.

For substances belonging to more than one group of substances included in Annex I, the symbols, indications of danger, R-and S-phrases to be used for each substance shall be those shown in both the appropriate entries given in Annex I. In cases where two different classifications are given in the two entries for the same hazard, the classification reflecting the more severe hazard classification is used.

Example:

for substance AB - no individual entry in Annex I:

Annex I group entry for compounds of A:

Repr. Cat. 1; R61 Repr. Cat. 3; R62 Xn; R20/22 R33 N; R50-53

Annex I group entry for compounds of B:

Carc. Cat.1; R45 T; R23/25 N; R51-53

Classification of substance AB thus becomes:

Carc. Cat. 1; R45 Repr. Cat. 1; R61 Repr. Cat. 3; R62 T; R23/25 R33 N; R50-53

I r?7)

Some substances (acids, bases, etc.) are placed on the market in aqueous solutions at various concentrations and, therefore, these solutions require different labelling since the hazards vary at different concentrations.

In Annex I entries with Note B have a general designation of the following type: "nitric acid ...%".

In this case the manufacturer or any other person who markets such a substance in aqueous solution must state the percentage concentration of the solution on the label.

Example: nitric acid 45%.

Unless otherwise stated, it is assumed that the percentage concentration is calculated on a weight/weight basis.

The use of additional data (e.g. specific gravity, degrees Baumé) or descriptive phrases (e.g. fuming or glacial) is permissible.

I r?8)

Some organic substances may be marketed either in a specific isomeric form or as a mixture of several isomers.

In Annex I, a general designation of the following type is sometimes used: "xylenol".

In this case the manufacturer or any other person who markets such a substance must state on the label whether the substance is a specific isomer (a) or a mixture of isomers (b).

Example:(a) 2,4-dimethylphenol

(b) xylenol (mixture of isomers).

I r?9)

Certain substances which are susceptible to spontaneous polymerisation or decomposition are generally placed on the market in a stabilised form. It is in this form that they are listed in Annex I to this Directive.

However, such substances are sometimes placed on the market in a non-stabilised form. In this case, the manufacturer or any person who places such a substance on the market must state on the label the name of the substance followed by the words "non-stabilised".

Example:methacrylic acid (non-stabilised).

I r?@)

Substances with specific effects on human health (see Chapter 4 of Annex VI) that are classified as carcinogenic, mutagenic and/or toxic for reproduction in categories 1 or 2 are ascribed Note E if they are also classified as very toxic (T+), toxic (T) or harmful (Xn). For these substances, the risk phrases R20, R21, R22, R23, R24, R25, R26, R27, R28, R39, R68 (harmful), R48 and R65 and all combinations of these risk phrases shall be preceded by the word "Also".

Examples:R45-23"May cause cancer. Also toxic by inhalation"

R46-27/28"May cause heritable genetic damage. Also very toxic in contact with skin and if swallowed".

I r?A)

This substance may contain a stabiliser. If the stabiliser changes the dangerous properties of the substance, as indicated by the label in Annex I, a label should be provided in accordance with the rules for the labelling of dangerous preparations.

I r?B)

This substance may be marketed in an explosive form in which case it must be evaluated using the appropriate test methods and a label should be provided reflecting its explosive property.

I r?C)

The classification and label shown for this substance applies to the dangerous property(ies) indicated by the risk phrase(s) in combination with the category(ies) of danger shown. The requirements of Article 6 of this Directive on manufacturers, distributors and importers of this substance apply to all other aspects of classification and labelling. The final label shall follow the requirements of section 7 of Annex VI of this Directive.

This note applies to certain coal- and oil-derived substances and to certain entries for groups of substances in Annex I.

I r?E)

The classification as a carcinogen need not apply if it can be shown that the substance contains less than 0.1 % w/w benzene (Einecs No 200-753-7). This note applies only to certain complex coal- and oil-derived substances in Annex I.

I r?F)

The classification as a carcinogen need not apply if it can be shown that the substance contains less than 0.1 % w/w 1,3-butadiene (Einecs No 203-450-8). If the substance is not classified as a carcinogen, at least the S-phrases (2-)9-16 should apply. This note applies only to certain complex oil-derived substances in Annex I.

I r?G)

The classification as a carcinogen need not apply if it can be shown that the substance contains less than 3 % DMSO extract as measured by IP 346. This note applies only to certain complex oil-derived substances in Annex I.

I r?H)

The classification as a carcinogen need not apply if it can be shown that the substance contains less than 0.005 % w/w benzo[a]-pyrene (Einecs No 200-028-5). This note applies only to certain complex coal-derived substances in Annex I.

I r?I)

The classification as a carcinogen need not apply if the full refining history is known and it can be shown that the substance from which it is produced is not a carcinogen. This note applies only to certain complex oil-derived substances in Annex I.

I r?Q)

The classification as a carcinogen need not apply if it can be shown that the substance contains less than 0.1 % w/w benzene (Einecs No 200-753-7).

When the substance is classified as a carcinogen, Note E shall also apply.

When the substance is not classified as a carcinogen at least the S-phrases (2-)23-24-62 shall apply.

This note applies only to certain complex oil-derived substances in Annex I.

I r?R:

The classification as a carcinogen need not apply if it can be shown that the substance fulfils one of the following conditions:

- a short term biopersistence test by inhalation has shown that the fibres longer than 20 μm have a weighted half-life less than 10 days, or

- a short term biopersistence test by intratracheal instillation has shown that the fibres longer than 20 μm have a weighted half-life less than 40 days, or

- an appropriate intra-peritoneal test has shown no evidence of excess carcinogenicity, or

- absence of relevant pathogenicity or neoplastic changes in a suitable long term inhalation test.

I r?S:

The classification as a carcinogen need not apply to fibres with a length weighted geometric mean diameter less two standard geometric errors greater than 6μm.

I r?T:

This substance may not require a label according to Article 23 (see Section 8 of Annex VI).

@ yh h v ? s? ur? r ? ryh v t? ? ur?yhiryyv t? s? r h h v

The significance of the notes that appear to the right of the concentration limits is as follows:

I r? )

The concentration stated or, in the absence of such concentrations, the general concentrations of Directive 1999/45/EC are the percentages by weight of the metallic element calculated with reference to the total weight of the preparation.

I r?!)

The concentration of isocyanate stated is the percentage by weight of the free monomer calculated with reference to the total weight of the preparation.

I r?")

The concentration stated is the percentage by weight of chromate ions dissolved in water calculated with reference to the total weight of the preparation.

I r?#)

Preparations containing these substances have to be classified as harmful with R65 if they meet the criteria in Section 3.2.3 in Annex VI.

I r?$)

The concentration limits for gaseous preparations are expressed as volume per volume percentage.

I r?%)

Preparations containing these substances have to be assigned R67 if they meet the criteria in Section 3.2.8 in Annex VI. This Note will no longer apply from the date on which the criteria for the use of R67 provided for in Directive 1999/45/EC enter into force.

U67G6?6?±?U67@G?6?±?U67@GG@?6?±?

?

?

?

? List of chemical elements listed according to their atomic number (Z)

Liste des éléments chimiques classés selon leur numéro atomique (Z)

Elenco degli elementi chimici ordinati secondo il loro numero atomico (Z)

Lijst van chemische elementen, gerangschikt naar atoomgewicht (Z)

Lista dos elementos químicos ordenados segundo o seu número atómico (Z)

Lista ?ver grund?mnen, ordnade efter deras atomnummer (Z)

Alkuaineiden luettelo, j?rjestysluvun mukaan (Z)

1

=6\PE '('$

(/

(1

(6)5

,71/3769),

1H Wasserstoff

Hydrogen

Helium

Helio

Hélium Elio

Helium

Hélio Helium Helium 3Li Lithium Lithium Lithium Litio Lithium Litio Lithium

Lítio Litium Litium

4Be Beryllium Beryllium Beryllium Berilio Béryllium

(Glucinium)

Berillio

Beryllium

Berílio Beryllium Beryllium 5B Bor

Bor

Nitrogen Nitrógeno Azote Azoto Stikstof Azoto Kv?ve Typpi 8O Sauerstoff

Oxygen (ilt)Oxygen Oxígeno Oxygène Ossigeno Zuurstof Oxigénio Syre Happi 9F Fluor Fluor

Sodium Sodio Sodium Sodio Natrium Sódio Natrium Natrium 12Mg Magnesium Magnesium

Aluminium Aluminio Aluminium Alluminio Aluminium Alumínio Aluminium Alumiini 14Si Silicium Silicium Silicon Silicio Silicium Silicio Silicium Silício Kisel Pii

15P Phosphor Phosphor Phosphorus Fósforo Phosphore Fosforo Fosfor Fósforo Fosfor Fosfori 16S Schwefel Svovl Sulphur Azufre Soufre Zolfo Zwavel Enxofre Svavel Rikki 17Cl Chlor Chlor

1

18Ar Argon Argon A

ργ

Potassium

Potasio Potassium

Potassio

Kalium

Potássio

Kalium Kalium 20Ca Calcium Calcium

Scandium

Escandio Scandium Scandio Scandium Escandio Skandium Skandium 22Ti Titan Titan

Titanium

Titanio

Titane

Titanio

Titaan Titanio Titan

Titaani 23V Vanadium Vanadium

Chromium Cromo Chrome Cromo Chroom Crómio Krom Kromi 25Mn Mangan Mangan

Iron Hierro Fer Ferro Ijzer Ferro J?rn Rauta 27Co Kobalt Cobalt

Nickel Níquel Nickel Nichel Nikkel Níquel Nickel Nikkeli 29Cu Kupfer Kobber

Zinc Zinc Zinc Zinco Zìnk Zinco Zink Sinkki 31Ga Gallium Gallium Gallium Galio Gallium Gallio Gallium Gálio Gallium Gallium 32Ge Germanium Germanium

Bromine Bromo Brome Bromo Broom Bromo Brom Bromi

1

36Kr Krypton

Krypton

Rhodium Rodio Rhodium Rodio Rodium Ródio Rodium

Rodium 46Pd Palladium Palladium

Silver Plata Argent Argento Zilver Prata Silver

Hopea 48Cd Cadmium Cadmium Cadmium Cadmio Cadmium Cadmio Cadmium Cádmio Kadmium Kadmium 49In Indium Indium

Antimony Antimonio Antimoine Antimonio Antimoon Antimónio Antimon Antimoni 52Te Tellur Telur

Iodine Yodo Iode Iodio Jood Iodo Jod Jodi

1

54Xe Xenon Xenon Xenon Xenón Xénon

Xenon Xenon Xénon Xenon Ksenon 55Cs Caesium C?sium

Barium

Bario Baryum Bario Barium Bário Barium Barium 57La Lanthan

Lanthan

Cerium

Cerio Cérium Cerio Cerium Cério Cerium Cerium 59Pr Praseodym Praseodym Praseodymium Praseodimio Praséodyme Praseodimio Praseodymium Praseodímio Praseodym Praseodyymi 60Nd Neodym Neodym Neodymium Niodimio Néodyme Neodimio Neodymium Neodímio Neodym Neodyymi 61Pm Promethium Promethium Promethium Prometio Prométhium Promezio Promethium Promécio Prometium Prometium 62Sm Samarium Samarium

Europium Europio Europium Europio Europium Európio Europium Europium 64Gd Gadolinium GadoliniumΓνιοGadolinium Gadolinio Gadolinium Gadolinio Gadolinium Gadolínio Gadolinium Gadolinium 65Tb Terbium Terbium Terbium Terbio Terbium Terbio Terbium Térbio Terbium Terbium 66Dy Dysprosium Dysprosium

Holmium Holmio Holmium Olmio Holmium Hólmio Holmium Holmium 68Er Erbium Erbium Erbium Erbio Erbium Erbio Erbiumérbio Erbium Erbium 69Tm Thulium Thulium Thulium Tulio Thulium Tulio Thulium Túlio Tulium Tulium 70Yb Ytterbium Ytterbium

1

72Hf Hafnium Hafnium Hafnium Hafnio Hafnium Afnio Hafnium Háfnio

Hafnium

Hafnium 73Ta Tantal Tantal Tantalum Tántalo Tantale Tantalio Tantaal Tantalo Tantal

Tantaali 74W Wolfram Wolfram

Tungsten Volframio Tungstène

Tungsteno Wolfram Tungsténio Wolfram Volframi 75Re Rhenium Rhenium

Osmium Osmio Osmium Osmio Osmiumósmio Osmium Osmium 77Ir Iridium Iridium Iridium Iridio Iridium Iridio Iridium Irídio Iridium Iridium 78Pt Platin Platin Platinum Platino Platine Platino Platinum Platina Platina Platina

79Au Gold Guld

Thallium Talio Thallium Tallio Thallium Tálio Tallium Tallium 82Pb Blei Bly

Polonium Polonio Polonium Polonio Polonium Polónio Polonium Polonium 85At Astat Astat

Radon Radón Radon Radon Radon Rádon Radon Radon

87Fr Francium Francium

Radium Radio Radium Radio Radium Rádio Radium Radium 89Ac Actinium Actinium Actinium Actinio Actinium Attinio Actinium Actínio Aktinium Aktinium

1

90Th Thorium Thorium Thorium Torio Thorium Torio Thorium Tório Torium Torium 91Pa Protactinium

Protactinium

Protactinium Protactinio Protactinium Protoattinio Protactinium Protactínio Protaktinium

Protaktinium 92U Uran Uran Uranium

Uranio

Uranium

Uranio

Uranium

Uranio

Uran

Uraani

93

Np

Neptunium

Neptunium

Americium

Americio Américium Americio Americium Amerício Americium Amerikium 96Cm Curium Curium Curium Curio Curium Curio Curium Cúrio Curium Curium 97Bk Berkelium Berkelium Berkelium

Berkelio

Berkélium

Berkelio

Berkelium

Berquélio

Berkelium

Berkelium

98

Cf

Californium

Californium

Einsteinium

Einstenio Einsteinium Einstenio Einsteinium Einsteinio Einsteinium Einsteinium 100Fm Fermium Fermium Fermium Fermio Fermium Fermio Fermium Férmio Fermium Fermium 101Md Mendelevium Mendelevium Mendelevium Mendelevio Mendélévium Mendelevio Mendelevium Mendelévio Mendelevium Mendelevium 102No Nobelium Nobelium Nobelium Nobelio Nobélium Nobelio Nobelium Nobélio Nobelium Nobelium 103

Lw

Lawrentium

Lawrentium

Lawrencium Laurencio

Lawrentium

Lawrencio

Laurentium

Laurêncio

Lawrentium

Lawrensium

U67G6?7?±?U67@G?7?±?U67@GG@?7?±?

?

601Hidrocarburos

Carbonhydrider (kulbrinter)

Kohlenwasserstoffe

Hydrocarbons

Hydrocarbures

Idrocarburi

Koolwaterstoffen

Hidrocarbonetos

Kolv?ten

Hiilivedyt

606Cetonas y derivados

Ketoner og deres derivater

Ketone und ihre Derivate

?

Halogenated hydrocarbons

Dérivés halogénés des hydrocarbures

Derivati idrocarburi alogenati

Gehalogeneerde koolwaterstoffen

Hidrocarbonetos halogenados

Halogenerade kolv?ten

Halogenoidut hiilivedyt

607ácidos orgánicos y derivados

Organiske syrer og deres derivater

Organische S?uren und ihre Derivate

?

?

Organic acids and their derivatives

Acides organiques et dérivés

Acidi organici e derivati

Organische zuren en derivaten

ácidos organicos e derivados

Organiska syror och deras derivat

Orgaaniset hapot ja niiden johdannaiset 603Alcoholes y derivados

Alkoholer og deres derivater

Alkohole und ihre Derivate

?

Nitriles

Nitriles

Nitrili

Nitrillen

Nitrilos

Nitriler

Nitriilit

604Fenoles y derivados

Phenoler og deres derivater

Phenole und ihre Derivate

?

?

611Derivados azoicos y azoxi

Azoxy- og azoforbindelser

Azoxy- und Azoverbindungen

?

?

?

Amides and their derivatives

Amides et dérivés

Ammidi e derivati

Amiden en derivaten

Amidas e derivados

Amider och deras derivat

Amidit ja niiden johdannaiset

612Derivados aminados

Aminer

Aminoverbindungen

Organic peroxides

Peroxydes organiques

Perossidi organici

Organische peroxiden

Peróxidos organicos

Organiska peroxider

Orgaaniset peroksidit

613Bases heterocíclicas y derivados

Heterocykliske baser og deres derivater

Heterocyclische Basen und ihre Derivate

?

?

?

?

?

?

Complex substances derived from coal

Substances complexes dérivées du charbon

Sostanze complesse derivate dal carbone

Complexe steenkoolderivaten

Substancias complexas derivadas do carv?o

Komplexa kolderivat

Monimutkaiset hiilijohdannaiset

615Cianatos e isocianatos

Cyanater og isocyanater

Cyanate und Isocyanate

?

Cyanates and isocyanates

Cyanates et isocyanates

Cianati e isocianati

Cyanaten en isocyanaten

Cianatos e isocianatos

Cyanater och isocyanater

Syanaatit ja isosyanaatit

649Sustancias complejas derivadas del petróleo

Komplekse oliederivater

Aus Erd?l abgeleitete komplexe Stoffe

?

?

?

650

Sustancias diversas Diverse stoffer

Verschiedene Stoffe

?

Miscellaneous substances Substances diverses Sostanze diverse Diversen

Substancias diversas Diverse ?mnen Muut aineet

4.3医疗器械指令要求

1 目的 正确理解和执行《医疗器械指令》(MDD)的要求,确保本公司带有CE标志的产品符合MDD 指令要求。概括为: a)全部产品应满足指令的要求; b)每种产品在投放市场之前应通过《符合性声明编写程序》的要求; c)所有已通过符合性评价的产品应带有CE标志。 2 适用范围 本要求适用于带有CE标志的产品,同时也是对《质量手册》中4 质量管理体系(总要求)的补充。 3 职责 3.1 总经理对公司带有CE标志的产品质量负责。 3.2 管理者代表负责组织建立满足MDD指令要求的文件化程序和组织制定技术文件编写规范,并负责分工。 3.3 研发部、外贸部、办公室等各职能部门按照分工编制相关文件并付诸实施。 3.4 总经理负责确定销售商、欧盟授权代表及其职责;并负责审批上述文件。 4 控制要求 为了使产品获得CE标志,产品应全部符合以下要求。 4.1 产品分类 正确实施产品分类以合理选择CE符合性认证的途径。本公司按照07/47/EC指令《附录Ⅸ分类准则》对华汉针神诊疗健身仪进行分类。 分类须考虑产品使用时间、使用部位、创伤性以及有无能量交换等情况,具体按照《产品分类程序》实施。 4.2 基本要求 a)本公司按照07/47/EEC指令《附录Ⅰ医疗器械的基本要求》中的六项“一般规定”、八项“设计和制造方面的要求”,逐一对不同型号的产品进行适用或不适用的判定,并对适用条款标出采用的标准,注明符合的证据及其查阅地点。 b)只有满足基本要求的产品才是安全有效的,才能进入市场。为此应采用欧洲标准委员会(CEN)和欧洲电器技术标准委员会(CENELEC)制定的有关协调标准进行设计和生产。具体见《基本要求检查表》。 本公司产品符合基本要求的证明在于:依据产品分类结果,采用附录Ⅶ+Ⅴ建立质量体系,自我评估、声明其符合性,并接受公告机构的审核。 4.3 产品标签、说明及语言 为了对使用者提供准确的信息以及确保带有CE标志的产品在欧盟市场通行,应规范产品

微机原理实验一报告

2.1 寻址方式与基本指令实验 2.1.1 实验目的 1、熟悉80x86寻址方式及基本指令的功能,进一步理解和巩固课堂学习内容。 2、掌握汇编语言程序设计上机过程, 掌握汇编语言源程序结构,为后续汇编语言程序设计 打好基础。 3、熟悉Microsoft的DEBUG或Borland的Turbo DEBUG调试工具的使用方法 2.1.2 实验预习要求 1、认真阅读本书第一部分第1章,熟悉汇编语言程序设计上机步骤。 2、认真阅读本书第三部分,熟悉DEBUG调试工具的使用方法。 3、复习80x86操作数寻址方式及基本指令(数据传送、算术运算和逻辑运算等)。 4、了解实验内容,并在实验前根据课堂所学知识回答有关问题(个别取决于程序实际运行 环境的问题除外),以便在实验时进行验证。 2.1.3 实验内容 1、读懂下面的源程序,使用EDIT生成名为EX11.ASM的源程序,汇编生成EX11.OBJ文件和EX11.LST文件,连接生成EX11.EXE文件,用EXIT打开EX11.LST文件,了解.LST 文件包含的信息,使用DEBUG调试工具单步执行EX11.EXE程序,注意观察IP值的变化,并回答下列问题。 ○1程序装入后,代码段寄存器CS的内容为1138H,代码段第一条可执行指令“MOV AX DA TA”对应的机器代码为0000B83711H,它是一个——字节指令,注意观察执行该指令是IP 值的变化情况,该指令源操作数DATA的寻址方式是立即数寻址方式,其值是1137。 ○2执行完“MOVDSDA TA”指令后,数据段寄存器DS的内容为1127H,源程序在数据段中定义的数据82H、68H和88H被装入的存储单元的物理地址分别为11270H、11271H和11272H。 ○3程序中第一条“ADDAL[BX]”指令对应的机器代码为0008 8A07H,它是一个四字节指令,注意观察执行该指令时IP值的变化情况;该指令中源操作数的寻址方式为寄存器间接寻址方式,该操作数所在的存储单元的逻辑地址(DS):(BX)为1137:0000,其物理地址为11370H,执行完该指令后(AL)=37H,CF=0H,OF=0H,ZF=0H,SF=0H,AF=0H,PF=0H;计算结果正确,结果是负数 ○4执行完第二条“ADD AL [BX]”指令后(AL)=82H,CF=0H,OF=0H,ZF=0H,SF=1H,AF=0H,PF=0H;计算结果正确,结果是负数 ○5指令“MOV SUM,AL”中,目的操作数的寻址方式为寄存器直接寻址方式。该指令执行完后,注意观察(DS):0003H单元中值的变化,该单元值变为00H。 DA TA SEGMENT NUM DB 82H,68H,88H SUM DB ? DA TA ENDS CODE SEGMENT ASSUME CS:CODE,DS:DA TA START: MOV AX,DA TA MOV DS,AX

欧盟医疗器械指令MDD 试卷答案

欧盟医疗器械指令MDD 试卷 姓名:岗位:得分: 一、是非题:(对“√”错“×”)每题3分共30分 1.2007/47/EC 是对93/42/EEC 的第5 次修订。(√) 2.含有致癌、导致基因突变及毒性的可能性物质,必须遵循67/548/EC。(√) 3.说明书应有版本及发行日期。(√) 4.对孕妇、哺乳期女性、婴幼儿等,产品应明确使用产品的风险。(√) 5.2007/47/EC中,软件被明确定义为有源医疗器械,必须证明其有效性。(√) 6.注册责任人的信息,需要保密。(×) 7.医疗产品分类,将根据主要作用方式来确定,而不是预期用途。(√) 8.所有器械都将需要临床数据,包括Ⅰ类产品。(√) 9.临床评价可以做对比的方法,不一定做临床。(√ ) 10.一个设备停用或移走,被另一个相同的设备所替代,将影响分类。(√) 二、选择题:每题5分,共20分。 1..在英国,违反CE标记的惩罚为:(G) A.扣留,罚没B.5000英镑的罚款C.3个月的监禁D.通报欧盟-产品消失 E.撤出市场或回收所有在用产品F.追究刑事责任G.以上的一种或数种并罚2.2007年9月欧盟正式发布对93/42/EEC更新指令2007/47/EC ( D ) A.这份新指令是自1993年起,对医疗器械指令的一个重大的修改 B.所有已经申请CE或即将申请认证的客户所提供的技术文件必须完全符合新指令要求。 C.2010年3月21日为最终执行期D.以上全部 3.2007/47/EC医疗器械指令( D ) A.2007/47/EC中仅仅包含3个指令中被修订部分的局部内容,而不是3个指令的完整内容。B.2007/47/EC 是新的医疗器械指令。C.2007/47/EC 并非新的医疗器械指令。D.A+C 4.2007/47/EC中明确规定记录保存时间不得小于产品使用周期(D) A.自生产之日起五年以备检查B.拿到证书后,必须到销售国注册,包括Ⅰ类产品C.对植入设备产品生产之日起15年D.以上全部 三、填充:每空格3分,共30分。 1.MDD 93/42/EEC共包括23 个条款和12 附件。 2.医疗器材指令的附录9将医疗器材分类成18项规则。制造商需视产品预期用途来做产品分类:

实验1 Linux基本操作和命令

实验一Linux基本操作和命令 一、实验目的: 1.掌握Linux虚拟机的基本操作 2.练习几个最常用的命令; 二、实验内容: 1.正确启动windows下面的虚拟机软件VMware,能够进入到ubuntu操作系统, 使用用户(ubuntu)登录:用户名:root 密码:123。启动终端(快捷键ctrl+alt+t)

系统,在终端命令行窗口中,输入如下linux命令,记录(复制或者截图)其 (4)在a1目录中,创建文件a.c、b.c、test1、test2,gedit是文本编辑器,打开文件注

(16)在dir1下建立txt的硬链接文件h_txt 和软链接文件s_txt,并用ls指令观察dir1

?ls命令:显示指定工作目录下之内容 ?dir命令:同ls ?cd命令:变换工作目录 ?pwd命令:显示出当前工作目录所在的路径 ?clear命令:清屏 ?man命令:查看指令用法的help ?mkdir命令:用来建立新的目录 ?rmdir命令:用来删除已建立的目录 ?rm命令:删除文档及目录。 ?touch命令:创建一个空白文件或改变已有文件的时间戳 ?cp命令:复制文件(或者目录等) ?mv命令:移动目录或文件 ?ln命令:为某一个文件在另外一个位置建立一个同步的链接。 ?chmod命令:修改文件或目录的权限 ?chown命令:修改文件或目录所属的用户 ?chgrp命令:修改文件或目录所属的工作组 ?more命令:使超过一页的文件临时停留在屏幕,按任意键后继续显示。 ?less命令:显示文件内容,可以上下翻页显示。 ?head命令:显示文件前10行内容。 ?tail命令:显示文件后10行内容。 ?cat命令:显示文件内容到标准输出 ?find命令:在指定的路径上搜索指定的文件和目录 ?grep命令:在文件中搜索字符串,并将匹配的行输出 ?shutdown命令:关机或重启 ?reboot命令:重启命令 ?mount命令:将某个文件系统挂载到某个目录上 ?umount命令:用于卸载已安装好的文件系统 ?tar命令:用于打包和解包某个目录和文件 ?ps命令:用于查看系统进程 ?kill命令:用于杀掉进程 ?adduser命令:添加用户 ?passwd命令:修改用户密码 ?ping命令: ?ifconfig命令:网卡配置 ?netstat命令:查看端口状态 ?nm命令 ?sudo : 暂时切换到超级用户模式以执行超级用户权限,提示输入密码时该密码为当前用户的密码,而不是超级账户的密码。不过有时间限制,Ubuntu默认为一次时长15分钟。?su :切换到某某用户模式,提示输入密码时该密码为切换后账户的密码,用法为“su 账户名称”。 ?

MDD 93-42-EEC医疗器械指令 全部(中文)

欧洲共同体理事会 关于医疗器械的93/42/EEC指令 1993年6月14日 欧洲共同体理事会 考虑到建立欧洲经济共同体的条约,特别是其第100a条; 考虑到欧洲共同体委员会提交的议案; 考虑到与欧洲议会合作; 考虑到经济与社会委员会的意见; 鉴于应在欧洲共同体内部市场范围内正式通过必要的措施;鉴于欧洲共同体内部市场是一个确保商品、人员、服务和资本自由流通的无内部边界的区域; 鉴于各成员国有关医疗器械的安全、健康保护和工作特性的法律、法规和行政条款的内容和范围是不同的;鉴于各成员国之间对这类器械的认证和检验程序存在差异;鉴于这种差异在欧洲共同体内形成贸易壁垒;鉴于各国针对医疗器械的使用所制定的有关患者、使用者及其他人员的安全和健康保护的条款应予以协调,以保证此类器械在欧洲共同体内部市场自由流通;鉴于协调条款必须与成员国为管理直接或间接与这类器械有关的公共健康和医疗保险计划的资金筹措而采取的措施相区别;鉴于因而只要遵守欧洲共同体法律,这些条款并不影响各成员国实施上述措施的能力;鉴于医疗器械应向患者、使用者及第三方提供高水平的保护并达到制造商赋予其的性能水平;鉴于因此保持和提高各成员国已达到的保护水平是本指令的基本目的之一; 鉴于在1965年1月26日欧洲共同体理事会关于使有关特许专卖药品的法律、法规或行政措施趋于一致的65/65/EEC指令中,某些医疗器械是用于施药的;鉴于在这种情况下,医疗器械投放市场通常由本指令管理,而药品投放市场由65/65/EEC指令管理;鉴于如果这种器械投放市场的方式使器械与药品构成一种规定只供组合使用且不能再次使用的整体,则这个单一整体产品应由65/65/EEC指令管理;鉴于必须将上述器械与包含某种物质,特别是当其单独使用时,按65/65/EEC指令可视为药物的医疗器械相区别;鉴于在这种情况下,若这种物质能配合医疗器械对人体产生辅助作用,则这类器械投放市场由本指令管理;鉴于这类物质的安全性、质量和有效性必须比照欧洲共同体理事会1975年5月20日关于使成员国有关分析标准、药物毒理学标准和临床标准及特许专卖药品试验协议的法律趋于一致的 75/318/EEC指令规定的适当方法加以验证; 鉴于本指令附录中的基本要求和其他要求,包括对“减小”或“降低”危险的任何引用,在解释和实施时必须考虑设计时的技术现状和实际做法及高水平的健康和安全相适应的技术与经济条件;

plc实验1基本指令的编程练习

实验一基本指令的编程练习 一、实验目的 1、熟悉西门子PLC实验装置。 2、掌握S7-200型PLC的输入输出配置及外围设备的连接方法。 3、练习掌握STEP7 Micro WIN V4.0编程软件的使用方法。 4、掌握梯形图、指令表等编程语言的转换。 5、掌握与、或、非基本逻辑指令及定时器、计数器的使用。 二、实验设备 1、PLC实验台(西门子S7-200)1台。 2、安装了STEP7 Micro WIN V4.0软件的计算机一台。 3、PC/PPI编程电缆一根。 4、导线若干。 三、实验接线图和I/O分配表 3.1实验接线图 I/O分配表 编 地址说明功能号 1 I0.0 按钮1 系统启动 2 I0.1 按钮2 系统停止 3 I0.2 按钮3 4 I0.3 按钮4 5 Q0.0 灯1 指示灯 6 Q0.1 灯2 指示灯 7 Q0.2 接触器1 控制电动机

8 Q0.3 接触器2 控制电动机 四、实验步骤 1、电源断电,按图接线将AC220V电源通过单极空气开关接至PLC主机电源,按纽SB1、SB 2、 SB3、SB4分别接至PLC输入点I0.0、I0.1、I0.2,I0.3指示灯L1、L2、KM1、KM2分别接至Q0.0、Q0.1、Q0.2、Q0.3。用编程电缆连接PLC的PORT1和计算机的COM端。 2、接通电源,打开计算机,进入PLC编程界面,检查计算机与PLC主机通信是否正常。 3、新建文件,保存,将程序逐条输入,检查无误后,将PLC设为停止状态,STOP指示灯亮,将程 序下载至PLC后,再将PLC设为运行状态,RUN指示灯亮。 4、按下按钮SB1、SB2、SB3或SB4观察输出指示灯的状态是否符合程序的运行结果。 五、基本指令练习程序 1、与、或、非逻辑功能实验 通过程序判断Q0.0、Q0.1、Q0.2的输出状态,然后输入并运行程序加以验证。参考程序: (1)梯形图 根据输出结果,绘制时序图(2)语句表

(完整word版)MDD医疗器械指令

医疗器械指令(MDD)93/42/EEC 简介 什么是医疗器械? “医疗器械”是指制造商预定用于人体以下目的的任何仪器、装置、器具、材料或其他物 无论它们是单独使用还是组合使用,包括为其正常使用所需的软件: 疾病的诊断、预防、监视、治疗或减轻; 损伤或残障的诊断、监视、治疗、减轻或修补; 解剖学或生理过程的探查,替换或变更; 妊娠的控制 医疗器械的评估等级: 所有进入欧盟市场的产品,企业必须具有表示自我符合声明的CE标志,以说明产品符合欧盟制定的相关指令。 医疗器械指令(MDD),MDD指令适用于大多数进入欧盟销售的医疗设备。它根据不同的要求共分为6个等级,供认证机构评估。 设计阶段生产阶段 I级自我符合声明自我符合声明 I级(测量功能)自我符合声明申报机构 I级(灭菌)自我符合声明申报机构 IIa级自我符合声明申报机构 IIb级申报机构申报机构 III级申报机构申报机构 认证机构的统一评估包括根据指令规定的基本要求评审技术文件、根据标准EN 46001 或EN/ISO 13485评审质量体系。 由于美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001, EN 46001或ISO 13485作为质量保证体系的要求,故建议质量保证体系的建立均以这些标准为基础。 医疗器械的风险分析: EN1441 失效模式及后果分析(FMEA); 失效树分析(FTA);

上市后的监控(客户投诉情况等); 临床经验 根据EN1441风险分析的一些例子; 器械的预期用途; 预期与病人和第三者的接触; 有关在器械中所使用的材料/元件的风险; 供给患者或来自患者的能量; 在无菌条件下生产的器械; 用于改变病人环境的器械; 说明用器械; 用于控制其它器械或药品或与其配合使用的器械; 不需要的能量或物质的输出; 易受环境影响的器械; 带有重要消耗品或附件的器械; 必要的日常维护和校正; 含有软件的器械; 货架寿命有限制的器械; 延迟或长期使用可能造成的影响; 普通风险; 所有的适用项目必须论述包括可能的危险和降低风险的方法。 医疗器械CE认证基本要求: 基本要求是MDD的最重要部分,它包括所有的医疗器械通用要求: 一、基本要求(总要求) 安全性(任何风险与器械提供的益处相比较,必须在可以接受的范围内,故亦称风险分析); 风险的可预防性或被消除性,至少应给予警告(报警系统或警戒报警系统); 性能符合性(产品的基本要求); 器械性能和安全的效期(器械的安全和性能必须在器械的使用寿命内得到保证。); 器械的储存和运输(应保证器械在合理的运输、储存条件下不受影响)。 二、基本要求的具体包括如下14条 器械设计和生产必须保证:按照其预定和条件使用,器械不会损害医疗环境、患者安全、操作者或其他人员的安全和健康;使用时的潜在危险与患者受益相比较可以为人们所接受,但应具有高水平的防护办法。 生产者的设计和制造方案,必须考虑在现有工艺技术条件下遵守安全准则、生产者应:首先应尽可能降低甚至避免危险;其次,对无法避免的危险采取适当的防护措施,包

医疗器械指令介绍

医疗器械指令(MDD) 医疗器械指令(MDD) 欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒,逐步建立成为一个统一的大市场,以确保人员、服务、资金和产品(如医疗器械)的自由流通。在医疗器械领域,欧盟委员会制定了三个欧盟指令,以替代原来各成员的认可体系,使有关这类产品投放市场的规定协调一致。 这三个指令分别是: 1.有源植入性医疗器械指令(AIMD,90/335/EEC),适用于心脏起搏器,可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日,从1995年1月1日强制实施。 2.活体外诊断器械指令(IVD),适用于血细胞计数器,妊娠检测装置等活体外诊断用医疗器械。该指令目前仍在起草阶段,可能于1998年末或1999年初正式实施。 3.医疗器械指令(Medical Devices Directive,93/42/EEC),适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械,如无源性医疗器械(敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等);以及有源性医疗器械,如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。该指令已于1995年1月1日生效,过渡截止日期为1998年6月13日从1998年6月14日起强制执行。 上述指令规定,在指令正式实施后,只有带有CE标志的医疗器械产品才能在欧盟市场上销售。 我国医疗器械生产企业及出口公司在将其产品销往欧盟市场时,必须符合上述指令规定,加贴CE标志,否则产品难以进入欧盟市场。由于我国在这方面宣传力度不够,虽然上述三个指令中的AIMD已强制实施多年,MDD也于去年6月14日强制实施,但目前还有众多的医疗器械生产厂家及出口公司对这些要求不甚了解,因此今年我国的医疗器械出口将面临严峻的考验。本文先介绍这三个指令中适用范围最广的MDD,并对目前申请CE标志时应注意的一些问题作较详细的解释,供有关方面参考。

实验一常用网络命令的使用实验报告

实验一、常用网络命令的使用 课程计算机网络班级2013167 姓名郑棋元 完成日期15年4月2 日课(内、外)总计本实验用时间四个小时【实验目的】 1.掌握常用网络命令的使用方法; 2.熟悉和掌握网络管理、网络维护的基本内容和方法 【实验内容】 1.阅读实验指导书提供的资料,结合本地环境对WINDOWS 常用网络命 令进行测试和练习。 2.分析总结实验场地的网络环境、拓扑结构、上网方式等。 【实验步骤和结果】 ⑴ARP:

⑵ftp

⑶Ipconfig ⑷Nbtstat

⑸net: ⑹Netstat ⑺Ping

⑻Route ⑼Telnet 没能调试出来⑽Tracert

【实验思考题】 1.说明如何了解本机及其所处网络的网络配置信息? 输入Ipconfig/all(该诊断命令显示所有当前的 TCP/IP 网络配置值) 2.若网络出现故障,说明使用网络命令进行故障检测的常用步骤? 运用Ping(验证与远程计算机的连接) ping 任一IP地址,如果能ping通,说明你的电脑的TCP/IP没有错误。 ping 自己的IP地址,如果能ping通,说明你的网卡都正常。 ping 路由。如果能通,说明你的主机到路由的物理连接还都正常。 ping 网址。如果能通却还是打不开网页,说明dns有错误。 【实验总结】 常用的网络命令虽然看起来简单,可能觉得没什么用处,但是对于网络问题的诊断却非常有用。用windows系统自带的命令行中的常用网络命令来诊断网络故障,不仅快捷,而且信息反映直观。 【实验心得与体会】 掌握了很多常用却不知道或知道却不熟悉的网络命令的使用方法,知道了两台PC机之间传输文件的多种方式。

实验1__网络常用命令练习(一)

实验一网络常用命令练习(一) 实验目的及要求 (1)ping、netstat、ipconfig命令的练习。 实验内容: (1)ping命令的练习 Ping命令的常用参数选项 ·ping /? 这个命令可以显示命令的详细参数。 ·ping IP–t 连续对IP地址执行Ping命令,直到被用户以Ctrl+C中断。 ·ping IP -l 3000 指定Ping命令中的数据长度为3000字节,而不是缺省的32字节。 ·ping IP–n 执行特定次数的Ping命令。 (2)netstat命令的练习 netstat 的一些常用参数选项 ·netstat /? 这个命令可以显示命令的详细参数。 ·netstat –s 本选项能够按照各个协议分别显示其统计数据。如果我们的应用程序(如Web浏览器)运行速度比较慢,或者不能显示Web页之类的数据,那么我们就可以用本选项来查看一下所显示的信息。我们需要仔细查看统计数据的各行,找到出错的关键,进而确定问题所在。 ·netstat –e 本选项用于显示关于以太网的统计数据。它列出的项目包括传送的数据报的总字节数、错误数、删除数、数据报的数量和广播的数量。这些统计数据既有发送的数据报数量,也有接收的数据报数量。这个选项可以用来统计一些基本的网络流量。 ·netstat –r 本选项可以显示关于路由表的信息,类似于后面所讲使用route print命令时看到的信息。除了显示有效路由外,还显示当前有效的连接。 ·netstat –a 本选项显示一个所有的有效连接信息列表,包括已建立的连接(ESTABLISHED),也包括监听连接请求(LISTENING)的那些连接。 ·netstat –n 显示所有已建立的有效连接。 (3)ipconfig命令的练习 IPConfig最常用的选项 ·ipconfig 当使用IPConfig时不带任何参数选项,那么它为每个已经配置了的接口显示IP地址、子网掩码和缺省网关值。 ·ipconfig /all 当使用all选项时,IPConfig能为DNS和WINS服务器显示它已配置且所要使用的附加信息(如IP地址等),并且显示内置于本地网卡中的物理地址(MAC)。如果IP地址是从DHCP服务器租用的,IPConfig将显示DHCP 服务器的IP地址和租用地址预计失效的日期。

实验一 常用网络命令

实验1 常用网络命令 1.ping命令 ping是个使用频率极高的实用程序,主要用于确定网络的连通性。这对确定网络是否正确连接,以及网络连接的状况十分有用。简单的说,ping就是一个测试程序,如果ping运行正确,大体上就可以排除网络访问层、网卡、Modem的输入输出线路、电缆和路由器等存在的故障,从而缩小问题的范围。 ping能够以毫秒为单位显示发送请求到返回应答之间的时间量。如果应答时间短,表示数据报不必通过太多的路由器或网络,连接速度比较快。ping还能显示TTL(Time To Live,生存时间)值,通过TTL值可以推算数据包通过了多少个路由器。 (1) 命令格式 ping主机名 ping域名 ping IP地址 如图所示,使用ping命令检查到域名为https://www.wendangku.net/doc/8717035705.html,I的计算机的连通性,该例为连接正常。共发送了四个测试数据包,正确接收到四个数据包。 (2) ping命令的基本应用 一般情况下,用户可以通过使用一系列ping命令来查找问题出在什么地方,或检验网络运行的情况。 下面就给出一个典型的检测次序及对应的可能故障: ①ping 127.0.0.1 如果测试成功,表明网卡、TCP/IP协议的安装、IP地址、子网掩码的设置正常。如果测试不成功,就表示TCP/IP的安装或设置存在有问题。 ②ping 本机IP地址 如果测试不成功,则表示本地配置或安装存在问题,应当对网络设备和通讯介质进行测试、检查并排除。 ③ping局域网内其他IP

如果测试成功,表明本地网络中的网卡和载体运行正确。但如果收到0个回送应答,那么表示子网掩码不正确或网卡配置错误或电缆系统有问题。 ④ping 网关IP 这个命令如果应答正确,表示局域网中的网关路由器正在运行并能够做出应答。 ⑤ping 远程IP 如果收到正确应答,表示成功的使用了缺省网关。对于拨号上网用户则表示能够成功的访问Internet (但不排除ISP的DNS会有问题)。 ⑥ping localhost local host是系统的网络保留名,它是127.0.0.1的别名,每台计算机都应该能够将该名字转换成该地址。否则,则表示主机文件(/Windows/host)中存在问题。 ⑦ping https://www.wendangku.net/doc/8717035705.html, 对此域名执行Ping命令,计算机必须先将域名转换成IP地址,通常是通过DNS服务器。如果这里出现故障,则表示本机DNS服务器的IP地址配置不正确,或它所访问的DNS服务器有故障如果上面所列出的所有ping命令都能正常运行,那么计算机进行本地和远程通信基本上就没有问题了。但是,这些命令的成功并不表示你所有的网络配置都没有问题,例如,某些子网掩码错误就可能无法用这些方法检测到。 (3)ping命令的常用参数选项 ping IP -t:连续对IP地址执行ping命令,直到被用户以Ctrl+C中断。 ping IP -l 2000:指定ping命令中的特定数据长度(此处为2000字节),而不是缺省的32字节。ping IP -n 20:执行特定次数(此处是20)的ping命令。 注意:随着防火墙功能在网络中的广泛使用,当你ping其他主机或其他主机ping你的主机时,而显示主机不可达的时候,不要草率地下结论。最好与对某台“设置良好”主机的ping结果进行对比。 2. ipconfig命令 ipconfig实用程序可用于显示当前的TCP/IP配置的设置值。这些信息一般用来检验人工配置的TCP/IP设置是否正确。 如果计算机和所在的局域网使用了动态主机配置协议DHCP,使用ipconfig命令可以了解到你的计算机是否成功地租用到了一个IP地址,如果已经租用到,则可以了解它目前得到的是什么地址,包括IP地址、子网掩码和缺省网关等网络配置信息。 下面给出最常用的选项: (1)ipconfig:当使用不带任何参数选项ipconfig命令时,显示每个已经配置了的接口的IP地址、子网掩码和缺省网关值。 (2)ipconfig /all:当使用all选项时,ipconfig能为DNS和WINS服务器显示它已配置且所有使用的附加信息,并且能够显示内置于本地网卡中的物理地址(MAC)。如果IP地址是从DHCP服务器租用的,ipconfig将显示DHCP服务器分配的IP地址和租用地址预计失效的日期。图为运行ipconfig /all 命令的结果窗口。

医疗器械MDD指令通用要求

医疗器械MDD指令通用要求基本要求是MDD的最重要部分,它包括所有的医疗器械通用要求 一、基本要求(总要求) a)安全性(任何风险与器械提供的益处相比较,必须在可以接受的范围内,故亦称风险分析); b)风险的可预防性或被消除性,至少应给予警告(报警系统或警戒报警系统); c)性能符合性(产品的基本要求); d)器械性能和安全的效期(器械的安全和性能必须在器械的使用寿命内得到保证。); e)器械的储存和运输(应保证器械在合理的运输、储存条件下不受影响)。 二、基本要求的具体包括如下14条: 1、器械设计和生产必须保证:按照其预定和条件使用,器械不会损害医疗环境、患者安全、操作者或其他人员的安全和健康;使用时的潜在危险与患者受益相比较可以为人们所接受,但应具有高水平的防护办法。

2、生产者的设计和制造方案,必须考虑在现有工艺技术条件下遵守安全准则、生产者应: 首先应尽可能降低甚至避免危险 其次,对无法避免的危险采取适当的防护措施,包括安装报警装置; 最后,告知用户所提供防护措施的弱点及其可能带来的危险。 3、器械必须取得生产者期望获得的功能。器械设计制造和包装应有利于第一条(2)(A)D多规定的各项功能的发挥。 4、在生产线者确定的器械使用寿命期内,在正常使用可能出现的压力,第1、2、3款所指的各项性能应保持稳定,不能危害医疗环境、危害患者、使用者或其他人员的健康。 5、器械的设计、生产和包装应当保证,器械的性能在运输和储存过程中只要遵守有关规定不会发生根本逆变。 6、副作用的大小同器械的使用性能相比较可以为人们所接受。 7、化学、物理和生物性能 8、感染和微生物污染。 9、组装和环境因素

实验1 Linux的基本操作和常用命令

实验一Linux基本命令使用实验 实验类型 验证型,2学时,必做实验。 1、实验目的 了解Linux字符界面的操作特点,验证Linux命令的用途,掌握Linux的基本操作、管理、帮助、编辑命令。 2、题目描述 本实验是练习和操作一些基本的Linux命令,包括操作命令、管理命令、帮助命令等。 3、实验要求 Linux提供在线帮助系统man page来帮助用户使用Shell命令,man page的语法为:man Shell命令名 Linux的在线帮助系统还包括info page,使用方法与man page一致,语法为: info Shell命令 Linux还提供HOWTO文档来帮助管理者配置、管理系统,通常安装在 /usr/share/doc/HOWTO中(默认一般没有安装,另外,最新的HOWTO文档的网络地址为[2]);另外,Linux上安装的所有软件包都包含说明文件,也能提供给用户这些软件的安装、更新、配置等信息。 4、实验指导 1、常用的文件操作命令包括: (1) pwd 功能说明:显示工作目录。 语法:pwd [--help][--version] 补充说明:执行pwd指令可得知工作目录的绝对路径名称。 参数:

--help 在线帮助。 --version 显示版本信息。 (2) cd 功能说明:切换目录。 语法:cd [目的目录] 补充说明:cd指令可让用户在不同的目录间切换,但该用户必须拥有足够的权限进入目的目录。 (3) ls 功能说明:列出目录内容。 语法:ls [-1aAcdlrR] 补充说明:执行ls指令可列出目录的内容,包括文件和子目录的名称。 参数: -1 每列仅显示一个文件或目录名称。 -a或--all 显示下所有文件和目录。 -A或--almost-all 显示所有文件和目录,但不显示现行目录和上层目录。 -c 以更改时间排序,显示文件和目录。 -d或--directory 显示目录名称而非其内容。 -l 使用详细格式列表。 -r或--reverse 反向排序。 -R或--recursive 递归处理,将指定目录下的所有文件及子目录一并处理。 --help 在线帮助。 --version 显示版本信息。 (4) mkdir 功能说明:建立目录 语法:mkdir [-p][--help][--version][-m <目录属性>][目录名称] 补充说明:mkdir可建立目录并同时设置目录的权限。 参数: -m<目录属性>或--mode<目录属性> 建立目录时同时设置目录的权限。 -p或--parents 若所要建立目录的上层目录目前尚未建立,则一并建立上层目录。 --help 显示帮助。 --verbose 执行时显示详细的信息。 --version 显示版本信息。 (5) rmdir 功能说明:删除目录。 语法:rmdir [-p][--help][--verbose][--version][目录...] 补充说明:当有空目录要删除时,可使用rmdir指令。 参数: -p或--parents 删除指定目录后,若该目录的上层目录已变成空目录,则将其一并删除。 --help 在线帮助。 --verbose 显示指令执行过程。 --version 显示版本信息。 (6) cp 功能说明:复制文件或目录。

实验一基本算术运算

实基本算术运算 1. 实验目的 加、减、乘、除是数字信号处理中最基本的算术运算。DSP中提供了大量的指令来实现这些功能。本实验学习使用定点DSP实现16位定点加、减、乘、除运算的基本方法和变成技巧。 2. 实验原理 (1)定点DSP中数据表示方法 C54X是16位的定点DSP。一个16位的二进制数既可以表示一个整数,也可以表示一个小数。当它表示一个整数时,其最低位(D0)表示20,D1位表示21,次高位(D14)表示214。如果表示一个有符号数时,最高位(D15)为符号位,0表示正数,1表示负数。例如,07FFFH表示最大的正数32767(十进制),而0FFFFH表示最大的负数-1(负数用2的补码方式显示)。当需要表示小数时,小数点的位置始终在最高位后,而最高位(D15)表示符号位。这样次高位(D14)表示2-1,然后是2-2,最低位(D0)表示2-15。所以04000H表示小数0.5,01000H 表示小数2-3=0.125,而0001H表示16位定点DSP能表示的最小的小数(有符号)2-15=0.000030517578125。在后面的实验中,除非有特别说明,我们指的都是有符号数。在C54X中,将一个小数用16位定点格式来表示的方法是用215乘以该小数,然后取整。 从上面的分析可以看出,在DSP中一个16进制的数可以表示不同的十进制数,或者是整数,或者是小数(如果表示小数,必定小于1),但仅仅是在做整数乘除或小数乘除时,系统对它们的处理才是有所区别的,而在加减运算时,系统都当成整数来处理。 (2)实现16定点加法

C54X中提供了多条用于加法的指令,如ADD,ADDC,ADDM和ADDS。其中ADDS 用于无符号数的加法运算,ADDC用于带进位的加法运算(如32位扩展精度加法),而ADDM专用于立即数的加法。 (3)实现16位定点减法 C54X中提供了多条用于减法的指令,如SUB,SUBB,SUBC和SUBS。其中SUBS用于无符号数的减法运算,SUBB用于带进位的减法运算(如32位扩展精度的减法),而SUBC为移位减,DSP中的除法就是用该指令来实现的。 (4)实现16定点整数乘法 在C54X中提供了大量的乘法运算指令,其结果都是32位,放在A或B寄存器中。乘数在C54X的乘法指令很灵活,可以是T寄存器、立即数、存贮单元和A或B寄存器的高16位。在C54X中,一般对数据的处理都当做有符号数,如果是无符号数乘时,请使用MPYU指令。这是一条专用于无符号数乘法运算的指令,而其它指令都是有符号数的乘法。 (5)实现16定点小数乘法 在C54X中,小数的乘法与整数乘法基本一致,只是由于两个有符号的小数相乘,其结果的小数点的位置在次高的后面,所以必须左移一位,才能得到正确的结果。C54X中提供了一个状态位FRCT,将其设置为1时,系统自动将乘积结果左移一位。但注意整数乘法时不能这样处理,所以上面的实验一开始便将FRCT清除。两个小数(16位)相乘后结果为32位,如果精度允许的话,可以只存高16位,将低16位丢弃,这样仍可得到16位的结果。 (6)实现16定点整数除法 在C54X中没有提供专门的除法指令,一般有两种方法来完成除法。一种是用乘法来代替,除以某个数相当于乘以其倒数,所以先求出其倒数,然后相乘。这种方法对于除以常数特别适用。另一种方法是使用SUBC指令,重复16次减法完成除法运算。以temp1/temp2为例,其中变量temp1为被除数,temp2为除数,结果即商存放在变量temp3中。在完成整数除法时,先判断结果的符号。方法是将两数相乘,保存A或B的高16位以便判断结果的符号。然后只做两个正数的除法,最后修正结果的符号。为了实现两个数相除,先将被除数装

实验一--掌握DEBUG-的基本命令及其功能

实验一掌握DEBUG 基本命令及其功能【上篇】查看CPU和内存,用机器指令和汇编指令编程 一.实验目的: 掌握DEBUG 的基本命令及其功能 掌握win7 win8 使用DEBUG功能 二.实验内容: 1. 预备知识:Debug的使用 (1) 什么是Debug? Debug是DOS、Windows都提供的实模式(8086方式)程序的调试工具。使用它,可以查看CPU各种寄存器中的内容、内存的情况和在机器码级跟踪程序的运行。 (2) 我们用到的Debug功能 ●用Debug的R命令查看、改变CPU寄存器的内容; ●用Debug的D命令查看内存中的内容; ●用Debug的E命令改写内存中的内容; ●用Debug的U命令将内存中的机器指令翻译成汇编指令; ●用Debug的T命令执行一条机器指令; ●用Debug的A命令以汇编指令的格式在内存中写入一条机器指令。 (3) 进入Debug Debug是在DOS方式下使用的程序。我们在进入Debug前,应先进入到DOS方式。用以下方式可以进入DOS: ①重新启动计算机,进入DOS方式,此时进入的是实模式的DOS。 ②在Windows中进入DOS方式,此时进入的是虚拟8086模式的DOS。 三.实验任务 1. 从网上下载Dosbox和debug.exe(文件夹中有)。 2. debug.exe放在D:根目录,然后安装,安装完成以后,点击快捷方式进入Dos界面:

3.输入mount c d:\ 接着输入c: Dosbox 5.接着,你就可以使用Debug: debug 6.备注:debug.exe放在D:根目录下,你也可以把debug.exe放在任何一个文件夹下面。 其中这个文件夹就是mount c d:所对应的。 一.(1) 使用Debug,将下面的程序段写入内存,逐条执行,观察每条指令执行后,CPU 中相关寄存器中内容的变化。(逐条执行,每条指令执行结果截图) 机器码汇编指令 b8 20 4e mov ax,4E20H 05 16 14 add ax,1416H bb 00 20 mov bx,2000H 01 d8 add ax,bx 89 c3 mov bx,ax

实验1监控命令和基本指令的使用

北京林业大学 10学年—11学年第 2 学期计算机组成原理实验任务书 专业名称:计算机科学与技术实验学时: 2 课程名称:计算机组成原理任课教师:张海燕 实验题目:实验一监控命令和基本指令的使用 实验环境:TEC-XP+教学实验系统、PC机 实验内容: 1.学习联机使用TEC-XP+教学实验系统和仿真终端软件PCEC 2.使用监控程序的R命令显示/修改寄存器内容、D命令显示存储器内容、E 命令修改存储器内容 3.使用A命令写一小段汇编程序,U命令反汇编刚输入的程序,用G命令连续运行该程序,用T、P命令单步运行并观察程序单步执行情况 实验目的: 1.学习和了解TEC-XP+教学实验系统监控命令的用法 2.学习和了解TEC-XP+教学实验系统的指令系统 实验要求: 在使用该教学机之前,应先熟悉教学机的各个组成部分,及其使用方法。请提前在ftp://202.204.125.21/zhanghaiyan/teaching_plan/本科生/计算机组成原理/实验/下载《TEC-XP+技术说明和实验指导》,阅读P98-105的内容。 实验注意事项: 1. 连接电源线和串口线前TEC-XP+实验系统的电源开关一定要处于断开状态,否则可能会对TEC-XP+实验系统上的芯片和PC机的串口造成损害。 2. 六个黑色控制开关的功能示意图如下:(开关拨到上方表示为1,拨到下方为0,x表示任意)

单步手动置指令组合逻辑联机8位FPGA 上面 下面 连续从内存读指令微程序脱机16位MACH 3.几种常用的工作方式(开关拨到上方表示为1,拨到下方为0,x表示任意) 实验步骤: 一.硬件连接 1.在断电状态下,取出TEC-XP+实验系统,将桌子上的串口线连接到TEC-XP+实验系统的串口(离电源接口远的);连接电源,将电源线的连到TEC-XP+实验系统的电源接口。 2.将TEC-XP+实验系统左下方的六个黑色的控制机器运行状态的开关置于正确的位置,在这个实验中开关应置为001100(连续、内存读指令、组合逻辑、联机、16位、MACH),控制开关的功能在开关上、下方有标识;开关拨向上方表示“1”,拨向下方表示“0”,“X”表示任意,其它实验相同。 3.打开电源,船形开关和5V 电源指示灯亮。 二.仿真终端软件的操作步骤 1.在D盘下建立你的工作目录,目录的命名:你的名字的汉语拼音的首字母,例如你叫张三,则你的目录为zs。

医疗器械CE认证医疗器械(MDD)指令

医疗器械CE认证|医疗器械(MDD)指令 医疗器械产品要顺利通过CE认证,需要做好三方面的工作。 其一,收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。 其二,企业严格按照以上产品标准组织生产,也就是把上述技术法规和EN 标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。 第三,企业必须按ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系,并取得 ISO9000+ISO13485认证。(奥咨达医疗器械咨询) 医疗器械CE认证应遵循的欧盟技术法规和EN标准 对于目前欧盟已发布的18类工业产品指令,从这些指令的结构看,它们可分为垂直指令和水平指令。垂直指令是以具体产品为对象,如医疗器械指令;水平指令适用于各种产品系列,如电磁兼容性指令,它适用于全部电器及电子零部件产品。 对于医疗器械,适用的指令有第十四项、第一项和第五项,即:93/42/EEC 医疗器械指令、73/23/EEC低电压(LVD)指令89/336/EEC电磁兼容性(EMC)指令。 支持这些指令的欧盟标准是:(只专注于医疗器械领域) (1)EN60601-1医用电气设备第一部分:安全通用要求; (2)EN60601-1-1医用电气设备第一部分:安全通用要求及第一号修正; (3)EN60601-2-11医用电气设备第二部分:γ射束治疗设备安全专用要求; (4)EN60601-1-2医用电气设备第一部分:安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。其中第(1)、(2)、(3)项标准是伽玛刀低电压(LVD)测试的依据:第(4)项标准是伽玛刀电磁兼容性(EMC)测试的依据。 按照欧盟医疗器械CE认证程序和内容如下: 1)企业向认证机构提出认证申请,并填写认证询价单交认证机构; 2)认证机构向申请认证企业提出报价单,企业签字确认即完成合约; 3)企业向认证机构提交ISO9000+ISO13485质量体系文件即质量手册和程序文件,供认证机构进行体系文件审核;质量体系审核前,企业应有至少三个月的质量体系运行记录,并完成1-2次内部质量体系审核。

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