IEC-62304+软件国际标准中文翻译版
国际标准
IEC63240
第一版
2006年5月
医疗设备软件——软件生命周期程序
刊物编号
从1997年1月起，所有刊物都以60000系列命名发布。例如，IEC34-1现在是指IEC60034-1。统一版本
现在，IEC的刊物以同一版本出版。例如，版本数字1.0, 1.1, 1.2 分别指的是基础版，基础版与第一次修改版的合并，基础版与第一次、第二次修改版的合并。
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国际标准
IEC63240
第一版
2006年5月
医疗设备软件——软件生命周期程序
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国际电工技术委员会是个为标准化而设立的世界性组织，包括所有国家的电工技术委员会。国际电工技术委员会的目标是在电气科学以及电子技术标准化的所有问题方面促进国际合作。为了这个目的以及其他活动，国际电工技术委员会出版国际标准，技术规格，技术报告，公开提供规范和指导（从此以后被称为IEC出版物）。
目录
1.范围 (5)
1.1目的 (5)
1.2应用领域 (5)
1.3与其他标准的关系 (5)
1.4标准的遵守 (5)
2参考标准 (5)
3术语与定义 (6)
3.1 活动 (6)
3.2 异常 (6)
3.3 架构 (6)
3.4变更请求 (6)
3.5配置条目 (6)
3.6可交付成果 (6)
3.7 评估 (6)
3.8 损害 (6)
3.9 危险 (7)
3.10 生产商 (7)
3.11 医疗设备 (7)
3.12 医疗设备软件 (7)
3.13 问题报告 (7)
3.14 程序 (8)
3.15 回归测试 (8)
3.16 风险 (8)
3.17 风险分析 (8)
3.18 风险控制 (8)
3.19 风险管理 (8)
3.20 风险管理文件 (8)
3.21 安全性 (8)
3.22 保密性 (9)
3.23 严重损伤 (9)
3.24软件发展生命周期模型 (9)
3.25 软件项目 (9)
3.26 软件产品 (9)
3.27 软件系统 (9)
3.28 软件单元 (10)
3.29 SOUP—未知出处的软件（首字母缩略词） (10)
3.30 系统 (10)
3.31 任务 (10)
3.32 可追溯性 (10)
3.33 检验 (10)
3.34 版本 (10)
4 基本要求 (11)
4.2风险管理 (11)
4.3软件安全级别分类 (11)
5软件开发程序 (12)
5.1软件开发计划 (12)
5.2软件需求分析 (14)
5.3 软件体系设计 (15)
5.4软件详细设计 (16)
5.5 软件单元的实施和检验 (16)
5.6软件集成和集成测试 (17)
5.7软件系统测试 (18)
5.8软件发布 (18)
6 软件维护程序 (19)
6.1 建立软件维护计划 (19)
6.2 问题分析与修改分析 (20)
6.3修改之处的实施 (20)
7软件风险管理程序 (21)
7.1对导致危险情形的软件进行分析 (21)
7.2风险控制措施 (21)
7.3 风险控制措施的检验 (22)
7.4 软件更改的风险管理 (22)
8软件配置管理措施 (22)
8.1配置确认 (22)
8.2变更控制 (23)
8.3配置状况说明 (23)
9软件疑难解答程序 (23)
9.1准备问题报告 (23)
9.2调查问题 (24)
9.3 对相关部门提出建议 (24)
9.4 运用变更控制程序 (24)
9.5 保留记录 (24)
9.6分析发展趋势的问题 (24)
9.7检验软件问题决议 (24)
9.8检测文件材料内容 (24)
附录A (26)
A.1 基本原理 (26)
A.2 等级要求总结 (27)
附录B (28)
B.1范围 (28)
B.2正规参考文献 (29)
B.3术语和定义 (29)
B.4基本要求 (30)
B.5 软件开发程序 (31)
B.6软件维护程序 (35)
B.8软件配置管理程序 (36)
附录C (38)
C.1 总则 (38)
C.2 与ISO 13485之间的关系 (38)
C.3 与ISO 14971的关系 (39)
C.4 与IEC 60601-1:2005 可编程电子医疗系统的关系 (39)
C.5 与IEC61010-1的关系 (46)
C.6 与ISO/IEC 12207的关系 (46)
C.7 与IEC 61508之间的关系 (52)
附录D (54)
D.1 简介 (54)
D.2 质量管理体系在 (54)
D.3 评估质量管理程序 (54)
D.4 把本标准的要求合并入生产商质量管理程序 (54)
D.5 对无备有证明文件的质量管理体系的小生产商的备忘录 (54)
1.范围
1.1目的
本标准为医疗设备软件生命周期下了定义。在本标准中描述的程序、活动、任务为医疗设备软件生命周期程序设定了一个普通的框架。
1.2应用领域
本标准可应用于医疗设备软件开发与维护。
当软件本身是个医疗设备时，或者当软件植入设备或成为最终设备的一个完整部分时，本标准可应用于医疗设备软件开发与维护。
本标准不包括医疗设备的批准和最终版本发布，即使该医疗设备包括了整个软件。
1.3与其他标准的关系
当研发一种医疗设备时，该医疗设备软件生命周期标准应当与其他适当的标准一起应用。附录C说明了本标准与其他相关标准之间的关系。
1.4标准的遵守
本标准的遵守被定义为与软件安全等级一致，本标准所确定的所有程序、活动以及任务的实施。
注：软件安全等级所指的要求是由按要求的标准文件所确定的。
标准的遵守是由本标准所需要的所有文件的检查来决定的，标准的内容包括风险管理文件，软件安全等级所需要的程序、活动以及任务的评估。
注1：该审计可以由内部审计或者外部审计来实施；
注2：尽管特定的程序、活动以及任务需要被实施，在实施这些程序、活动以及任务时，方法上是可以有弹性的。
注3：当遇到任何列入有“酌情考虑“并且未被实施的要求时，该评估需要提交必要的解释性文件。
注4：术语“一致性”曾用于ISO/IEC12207，在这个文件中的术语“标准的遵守”被应用于此标准。
2参考标准
下面所参考的文件对于本文件的应用来说是必不可少的。对于过时的参考文献来说，只有被引用的版本可以应用。对于更新的参考文献来说，所参考文献的最新版本（包括修改之处）可以应用。
3术语与定义
对于本文件的目的来说，下文的术语与定义可以被应用。
3.1 活动
一组或多组相互联系相互作用的任务。
3.2 异常
任何背离预期所基于的要求规格的状况、设计文件、标准等等，或者背离一些人的观念和经验的状况。异常状况可能出现于检查、测试、分析、编辑、使用软件产品、或者可实施文件的程序中，但不仅仅局限于这些程序中。
3.3 架构
一个系统或组件的组织结构。
3.4变更请求
对软件产品所做的备有证明文件的规格更改。
3.5配置条目
在一个给定的参考点能够唯一分辨的实体。
注：基于ISO/IEC 12207:1995，定义3.6。
3.6可交付成果
活动或者任务所需要的结果或产出（包括文件）。
3.7 评估
一种范围的系统决定。在这个范围中，某种实体遇上它的具体标准。
注：基于ISO/IEC 12207:1995，定义3.9。
3.8 损害
物理伤害、毁灭或者对人身体健康带来的这两种危害，或对财产环境带来的危害。
注：ISO/IEC 指南51：1999，定义3.3。
危害的潜在源头。
注：ISO/IEC 指南51：1999，定义3.5。
3.10 生产商
对医疗设备设计、生产、包装、贴标签有责任和义务的自然人或法人；组装系统；在一种医疗设备上市或者投入使用之前改装该设备，不管该操作是由这个人实施的或者由代表此人的第三方实施的。
注：ISO14971:2000，定义2.6。
3.11 医疗设备
为人类一个或者多个具体目的，由制造商独立使用或者结合使用的任何工具、装置、器具、机器、器械、植入物、试管中的试剂或者校准器、软件、材料或者其他相似或相关的物品：—疾病的诊断、阻止、监控、治疗或者缓；
—伤口的诊断、监控、治疗、缓和或者启动补偿机能；
—调查、更换、修正或者支持物理程序的剖析；
—支持或者延续生命；
—概念的控制
—医疗设施的消毒
—通过从人体获得的样本做试管实验，为医疗用途提供信息
这些物品并没有通过药物学、免疫学或者新陈代谢的方法在人体上获得起初的意向功能，但是通过这些方法可以促进其功能的实现。
注1：这个定义是由全球协调工作组织定下的。详情请看参考文献【15】（在ISO13485:2003）【ISO 13485:2003，定义3.7】
注2：当此定义应用于不同国家规定时，可能会产生一些差异。
3.12 医疗设备软件
开发目的是合并入医疗设备中的软件系统，或者凭自身条件和用途可被用作医疗设备的软件系统。
3.13 问题报告
用户或其他对此感兴趣的人所认为的对预期用途不安全、不合适的行为，或者与其规格相反的软件产品所出现的实际记录或者潜在行为。
注1：本标准不要求软件产品对每一个问题报告都做出更改。生产商可以把问题报告当做误解、错误或者非重要事件而拒绝。
注2：问题报告可以针对已发布的软件也可针对尚在开发中的软件。
注3：本标准要求生产商问题报告相关的已发布产品实施额外的决策，制定步骤以确保管理行动被检验和实施。
一系列相互联系相互作用把输入转为输出的活动。
【ISO9000:2000，定义3.4.1】
注：术语“活动”列入了财力的运用。
3.15 回归测试
这个要求决定对一个系统组成做出改变的测试还没有对软件产品的功能性、可靠性或者性能产生不良影响，也尚未产生其他的缺陷。
【ISO/IEC90030:2004，定义3.11】
3.16 风险
危害产生的可能性与危害的严重性的结合。
【ISO/IEC 指南51:1999 定义3.2】
3.17 风险分析
有效信息的系统运用以检验故障，估计风险。
【ISO/IEC 指南51:1999 定义3.10】
3.18 风险控制
制定决策和降低风险或者把风险控制在特定标准的程序。
【ISO 14971:2000 定义2.16，修改版】
3.19 风险管理
分析、评估任务和控制风险的程序中对管理政策、程序和实践的系统应用。
【ISO 14971:2000 定义2.18】
3.20 风险管理文件
记录和其他文件的设置，不需要是连续的，是在风险管理程序中产生的。
【ISO 14971:2000 定义2.19】
3.21 安全性
没有不可接受的风险
【ISO/IEC 指南51:1999 定义3.1】
数据和信息的保护，非权威人士或系统不能够读取或修改数据和信息，也不会被拒绝接触它们。
【ISO/IEC 12207:1995 定义3.25】
3.23 严重损伤
直接或间接的伤害或者疾病：
（a）威胁生命，
（b）对身体功能造成永久性损伤或对身体结构造成永久性伤害，或
（c）需要药物或外科手术介入去阻止对身体功能造成永久性损伤或对身体结构造成永久性伤害。
注：永久性损害指的是对身体结构或功能造成的不可逆转的损害或伤害，不包括无关紧要的损害或伤害。
3.24软件发展生命周期模型
概念上的结构使得软件的生命跨度从它的要求定义到它的生产发布，它;
—识别软件开发程序中的程序、活动和任务，
—描述活动与任务之间的顺序和依赖关系，以及
—检验里程碑——按规定可以交付使用的产品完成的检验。
注：基于ISO/IEC12207：1995，定义3.11
3.25 软件项目
计算机项目的任何可识别部分
【ISO/IEC90003:2004, 定义3.14，修改版】
注：三个术语识别软件的分解。最高等级是软件系统。最低等级尚未深层次分解的是软件单元。所有组成的等级包括最高等级和最低等级都可以被称作软件项目。那么软件系统是由一个或者多个软件项目组成的，并且每个软件项目是由一个或者多个软件单元组成的或由可分解软件项目组成。责任留给生产商，为软件项目和软件单元提供定义和间隔尺寸。
3.26 软件产品
电脑项目、程序以及可能相关的文件和数据装置
【ISO/IEC 12207:1995 定义3.26】
3.27 软件系统
软件项目的有机结合以实现某个具体功能或者一系列功能。
3.28 软件单元
不能再分成其它项目的软件项目。
注：软件单元可以被用作来做软件配置管理或测试。
3.29 SOUP—未知出处的软件（首字母缩略词）
SOUP是一种软件项目。它已经被开发出来，是可行的，但并未为并入医疗设备的目的而研发（也被称作是现成的软件），或者是之前开发的软件，为此，单有充足的开发程序的记录是不够的。
3.30 系统
复合组成，包括一个或者多个程序，硬件，软件，设施和人，并提供性能来满足规定的要求和目标。
【ISO/IEC 12207:1995，定义3.31】
3.31 任务
单件需要完成的工作
3.32 可追溯性
开发程序的两个或多个产品之间建立关系的程度。
【IEEE 610.12:1990】
3.33 检验
通过监督具体要求被满足时的目标证据来检验。
注1：“检验”用于标出相应的状态
【ISO9000:2000，定义3.8.4】
注2：在设计和开发的过程中，检验关系到检查已给定活动的程序，以决定与该活动一致的规定要求。
3.34 版本
经鉴定的配置项的实例
注1：对一个软件产品版本所做的修改，引发一个新的版本，需要软件配置管理功能。
注2：基于ISO/IEC 12207:1995，定义3.37。
4 基本要求
4.1 质量管理系统
医疗设备软件的生产商应当证明其有能力提供一贯满足顾客需求并且适用相关规定要求的医疗设备软件。
注1：可以用符合以下规定的质量管理体系来证明此能力：
—ISO13485[7]；或者
—国家质量管理体系标准；或者
—国家法规所要求的质量管理体系。
注2应用软件质量管理体系要求的指南可参阅ISO/IEC90003[11]。
4.2风险管理
生产商应当采用符合ISO14971的风险管理程序。
4.3软件安全级别分类
（a）根据软件系统对病人、操作者或者其他人由于软件系统故障所造成的伤害，生产商应当为软件系统指定一个软件安全等级（A,B或者C）。
最初的软件安全等级应当按照如下的严重程度来指定：
A等级:不会对健康造成损害或者伤害
B等级：不会造成严重伤害
C等级：可能造成严重损害甚至死亡
如果按照说明操作软件系统造成的故障会引起危害，那么这种故障出现的几率应该是百分之百。
如果通过硬件控制方法，由软件故障引起的死亡风险或者严重损伤随之降低到一个可接受的水平（正如ISO14971所定义的那样），或者降低故障所造成的影响，或者降低由故障引起的死亡风险或严重损害的几率，那么软件安全分类可以从C级到B级；如果通过硬件控制方法，由软件故障引起的非严重损害可以同样的降低到一个可以接受的水平，那么软件安全分类可以从B级到A级。
（b）生产商应当为对风险控制措施的实施做出贡献的软件系统评级，基于风险控制措施在掌控之中的危险可能产生的影响，为软件安全级别进行评定。
（c）生产商应当在风险管理文档中用文件证明为各个软件系统所进行的安全级别评定。（d）当一个软件系统被分解成软件项目时，当一个软件项目被进一步分解成软件单元时，这样的软件单元应当继承了原软件项目(或软件系统)的安全级别分类，除非生产商用文件证明把它划分到其他软件安全类别的基本原理。这样的基本原理阐述应当解释新的软件项目是如何被隔离的，这样他它们就可以被分别分类。
（e）如果软件项目的安全等级不同于分解之前软件项目的安全类别时，生产商应当用文件证明各个软件项目的安全级别分类。
（f）为了符合本标准，在一个特定分类的软件项目需要程序的地方以及一组软件项目需要应用程序的地方，生产商应当运用该组中的最高等级的软件项目分类需要程序和任务，除非生产商在风险管理文件中用提供用一个较低等级分类的原理解释。
（g）至于每个软件系统，应当实施C等级要求直到软件安全等级被评定。
注：在下文的要求中，要求必须被实施的软件安全级别分类是按照其类别检验的。
5软件开发程序
5.1软件开发计划
5.1.1软件开发计划
生产商应当为实施软件开发程序的活动建立一个软件开发计划，这个计划应当合乎即将要开发的软件系统的范围、量级和软件安全级别分类。软件开发生命周期应当被明确规定或者在计划中被引用。计划应当针对如下内容而发：
（a）在软件系统开发中将要用到的程序（见注4）；
（b）活动和任务可以交付使用的部分（包括文件）；
（c）在系统需求，软件需求，软件系统测试以及在软件中所实施的风险控制措施之间的可追溯性；
（d）软件配置和更改管理，包括SOUP(未知出处软件)配置项目和为支持软件开发而做的软件；以及
（e）在软件生命周期的各个阶段，在软件产品，可交付使用产品以及活动中发现处理问题的软件问题分辨率。
【A/B/C 等级】
注1：按照软件系统的各个软件项目的软件安全级别分类，软件开发生命周期模型可以为不同的软件系统辨别不同的组成部分（程序，活动，任务和可交付使用产品）。
注2：这些活动和任务能够重叠或者相互作用，也能够反复递回的运作。这并不意味着要用一个特定的生命周期模型。
注3: 在本标准中其他程序的描述从开发程序中分离出来。这并不意味着它们必须按照分离的活动和任务来实施。其他程序的活动和任务能够与开发程序融为一体。
注4：软件开发计划可以引用现存的程序也可定义一个新的程序。
注5：软件开发计划可以并入整个系统开发计划中。
5.1.2保持软件开发计划的更新
生产商应当按照开发收益酌情更新该计划（A/B/C等级）
5.1.3 软件开发计划所涉及的系统设计和开发
(a)由于软件开发的投入，生产商应当在软件开发计划中参考系统需求。
(b)为满足4.1的要求，协调软件开发和设计开发的生效，在软件开发计划过程中生产商应
当包括或参考软件开发计划过程。
（A/B/C等级）
注：如果软件系统是一个单机系统（单一软件设备），在软件系统需求与系统需求上可能并无差异。
5.1.4 软件开发标准、方法和工具计划
生产商应当列入或参考软件开发计划：
（a）标准
（b）方法，以及
（c）工具
与C级软件项目的开发结合起来【C级】
5.1.5 软件集成与集成测试计划
生产商应当包括或者参考软件开发计划。这个计划可以使软件项目（包括SOUP未知出处软件）成为一体，并在融合的过程中实施检测。【B/C级】
注：把合并测试与软件系统测试结合为一个独立计划和活动设置是可以接受的。
5.1.6 软件检验计划
生产商应当列入或者参考软件开发计划中的如下检验信息：
（a）需要检验的可交付成果；
（b）每个生命周期活动所需要的检验任务；
（c）可交付物被检验的里程碑；和
（d）可交付物检验的验收准则。
【A/B/C等级】
5.1.7 软件风险管理计划
生产商应当包括或者参考软件开发计划。这个计划将实施软件风险管理程序的活动和任务，包括与SOUP(未知出处软件)相关的风险管理。【B/C级】
注：见条款7。
5.1.8文件材料计划
生产商应当列入或者参考软件开发计划中的有关软件开发生命周期过程中引起的文件的信息。对于每一条经鉴定的文件或者文件类型，应当列入或者参考以下信息：
（a）标题，名字或者命名惯例；
（b）用途；
（c）文件阅读对象；以及
（d）开发，复审，批准以及修改的过程与责任。
【A/B/C等级】
5.1.9 软件配置与管理计划
生产商应当列入或者参考软件开发计划中的软件配置管理信息。软件配置管理信息应当包括或者参考：
（a）等级，类型，分类或者需要控制的项目列表；
（b）软件配置管理活动和任务；
（c）对实施软件配置管理和活动负责的系统；
（d）它们与其他系统的关系，例如软件开发或维护；
（e）当项目需要处在配置控制之下时；以及
（f）当问题处理程序被应用。
【A/B/C等级】
5.1.10 将要被控制的辅助项目
需要被控制的项目应当包括工具、项目或者设置，用来开发医疗设备软件，这将对医疗设备软件产生影响。【B/C级】
注：这类项目的样本包括编译/汇编，制作文件，批处理文件和特定的环境设置。
5.1.11 检验之前的软件配置项目监控
在检验之前，生产商应当计划把配置项目放置于备有文件证明的配置管理监控之下。【B/C 级】
5.2软件需求分析
5.2.1从系统需求定义和用文件证明软件需求
对于医疗设备的每个软件系统，生产商应该从系统水平的需求定义和用文件证明软件需求5.2.2 软件需求内容
至于医疗设备软件，视情况而定，在软件需求中，生产商应当包括：
（a）功能要求和性能要求；
注1 样本包括：
—性能（例如软件的用途，时间要求），
—物理特性（例如代码语言，平台，操作系统），
—软件运行的计算机环境（例如硬件，内存大小吗，处理单元，时区，网络架构），以及—对升级兼容性或多个SOUP（未命名软件）或其他设备版本的需求。
（b）软件系统输入和输出
注2：样本包括：
—数据特征（例如，用数字表示的，文字数字式的，格式）
—级别，
—范围，以及
—预设值
（c）软件系统和其他系统之间的接口；
（d）软件驱动警报，警告和操作者信息；
（e）安全要求；
注3：样本包括：
—与敏感信息妥协相关的；
—鉴定；
—授权；
—审查跟踪，以及
—通信完整。
（f）对人为误差和训练敏感的使用性工程要求；
注4：样本包括与如下相关的：
—人工操作支持，
—手工设备干预；
—对个人的限制，以及
—需要人类关注的区域。
注5：有关使用性工程要求的信息科参阅IEC60601-1-6。
（g）数据定义和数据库要求；
注6：样本包括：
—格式；
—一致；
—功能。
（h）在操作和维护点，已交付使用的医疗设备软件安装和验收要求；
（i）与操作和维护方法相关的要求；
（j）需要被开发的用户文件资料；
（k）用户的维护要求；以及
（l）法规要求。
（m）【A/B/C等级】
注7：在软件开发初期，可能非所有要求都是可行的。
注8：ISI/IEC 9126-1【8】在质量特征方面提供信息，这对给软件需求下定义可能是有用的。
5.2.3 软件需求中列入的风险控制措施
制造商应在软件中列入风险控制措施的实施，由于在要求中硬件故障和软件潜在缺陷在医疗设备软件中是酌情存在的。【B/C级】
注：在软件开发初期，可能非所有要求都是可行的。并且，随着软件的设计和风险控制措施的进一步定义，这些要求是可以更改的。
5.2.4 再次评估医疗设备风险分析
当软件需求确立和更新时，生产商应当酌情再次评估医疗设备风险分析。
5.2.5升级系统需求
生产商应当确保现存的要求包括系统需求被酌情再次评估和升级，因此对软件需求分析活动也是同样。【A/B/C级】
5.2.6检验软件需求
生产商应当检验并用文件证明软件需求：
（a）实施系统需求，包括与风险控制有关的；
（b）不要相互矛盾；
（c）用避免歧义的术语来表述；
（d）用术语陈述，该术语允许建立检验标准和实施测试来决定检验标准是否曾遇见过；（e）能够被唯一分辨；以及
（f）对系统需求或其它资源可追溯。
【A/B/C级】
注：本标准不需要用标准规格语言。
5.3 软件体系设计
5.3.1把软件需求转变为一个体系
生产商应当把医疗设备软件需求转变成为一个备有文件证明的体系，用来描绘软件结构，区分软件项目。【B/C级】
5.3.2 为软件项目接口开发一个体系
生产商应当为软件项目和软件项目之外的组件（软件和硬件皆有）的接口，以及软件项目之间，开发和用文件证明一个体系。【B/C级】
5.3.3 详细说明SOUP（未知软件项目）的功能和性能要求
如果一个软件项目被定义为SOUP（未知软件项目），生产商应当详细说明SOUP（未知软件项目）的功能和性能要求，对于它的预期用途来说，这是很必要的。【B/C级】
5.3.4 详细说明SOUP（未知软件项目）的系统硬件和系统软件
如果一个软件项目被定义为SOUP（未知软件项目），生产商应当详细说明必要的系统硬件和系统软件来辅助SOUP（未知软件项目）的适当操作。【B/C级】
注：样本包括处理器类型和速度，内存类型和大小，系统软件类型，通讯软件和显示软件需求。
5.3.5 分辨必要的风险控制隔离
生产商应当分辨出对风险控制不可或缺的软件项目及怎样保证隔离状态的有效。【C级】注：隔离样本是使得软件项目在不同处理器上实施任务。隔离的有效性能够通过处理期间无共享资源来保证。
5.3.6 检测软件体系
生产商应当检测并用文件证明如下内容：
（a）软件体系实施系统和软件需求，包括与风险控制相关的要求；
（b）软件体系能够支持软件项目之间、软件项目与硬件项目之间的接口；以及
（c）医疗设备软件支持任何SOUP（未知软件项目）的正确操作。
【B/C级】
5.4软件详细设计
5.4.1把软件体系细化为软件单元
生产商应当细化软件体系知道它以软件单元的形式出现。【B/C级】
5.4.2为每一个软件单元开发详细设计
生产商应当为每一个软件项目的软件单元开发一个详细设计并用文件证明。【C级】
5.4.3 为接口开发详细设计
生产商应当为所有软件单元与软件单元之外的组件（硬件或者软件）的接口，以及软件单元之间的接口开发一个详细设计并用文件证明。【C级】
5.4.4 检测详细设计
生产商应当检测软件详细设计并用文件证明：
（a）实施软件体系；以及
（b）不与软件体系相互冲突。
【C级】
5.5 软件单元的实施和检验
5.5.1 实施各个软件单元
生产商应当实施各个软件单元。【A/B/C级】
5.5.2建立软件单元检验程序
生产商应当为检验检测各个软件单元建立策略方法和步骤。当通过测试完成检测时，应当为其正确性而评估测试过程。【B/C级】
注：验收标准样本为：
—软件编码实施要求包括风险控制措施吗？
—软件编码与软件单元中所详细设计并用文件证明的接口相互冲突吗？
—软件编码符合项目过程或者编码标准吗？
— 5.5.3 软件单元验收标准
在软件单元整合到较大的软件项之前，生产商应该适当的为软件单元建立验收准则，保证软件单元符合验收标准。
5.5.4 增加软件单元验收标准
当以下项目出现在设计之中时，生产商应当酌情列入增加的验收标准：
（a）正确的时间顺序;
（b）数据流和控制流；
（c）有计划的资源分配；
（d）故障处理（错误鉴定，隔离与修复）；
（e）变量初始化；
（f）自我诊断；
（g）记忆管理与记忆溢出；以及
（h）边界状态。
【C级】
5.5.5 软件单元检验
生产商应当完成软件单元检测并用文件证明其结果。【B/C级】
5.6软件集成和集成测试
5.6.1 一体化软件单元
生产商应当使软件单元一体化以与集成计划（见5.1.5）一致【B/C级】
5.6.2 检测软件集成
生产商应当按照集成计划，检测并记录软件集成的以下方面（见5.1.5）：
（a）软件单元应当整合集成为软件项目和软件系统；以及
（b）系统的硬件项目，软件项目以及人工操作辅助项目（例如人类特征接口，在线帮助菜单，声音控制等）已被集成入该系统。
【B/C级】
注：检测仅指项目已经按照计划集成化，非他们按照意愿所作的。这个检测很有可能是由某种形式的检查实施的。
5.6.3 测试组合软件
生产商应当按照集成计划（见5.1.5）来测试组合软件项目并用文件证明其结果。【B/C级】5.6.4集成测试内容
至于集成测试内容，生产商应当注重组合软件项目是否是按预期运转。
【B/C级】
注1 样本应当被当作：
—软件的功能性需要；
—风险控制措施的实施；
—规定的时间和其它行为；
—规定的内外接口功能；以及
—在非正常状态下的测试，包括可预见的误用。
注2 把集成测试与软件系统测试结合成一个单独计划和活动是可行的。
5.6.5 检测集成测试步骤
生产商应当评估集成测试步骤的正确性。【B/C级】
5.6.6 实行复原测试
当软件项目已集成，生产商应当酌情实行复原测试以证明之前缺陷并未被引进入结合软件中。【B/C级】
5.6.7 集成测试记录内容
生产商应当
（a）用文件证明测试结果（合格/不合格以及异常现象列表）
（b）保留足够的记录以能够重复检测；以及
（c）确定检测者。
【B/C级】
注;要求(b)可以通过保持以下信息来实施，例如：
—检测案例规格所显示的要求动作和所期望的结果；
—装备记录；
—测试环境记录（包括软件工具）。
5.6.8 运用软件疑难解答程序
生产商应当从软件集成和集成测试过程中发现的异常情况进入软件疑难解答程序。【B/C级】注：见条款9
5.7软件系统测试
5.7.1为软件需求设置测试
生产商应当设置和实行一系列测试，以输入刺激，预期结果，符合/不符合标准和过程来表示，用以实施软件系统测试，这样所有的软件需求被覆盖。【B/C级】
注1：把集成测试与软件系统测试结合成一个单独的计划和活动是可接受的。在早期测试软件需求也是可行的。
注2：不仅对每个要求的分开测试是可实施的，而且所有要求联合的测试也是可行的，特别是如果各个要求之间独立性存在时。
5.7.2运用软件疑难解答程序
生产商应当从软件系统测试中发现的异常现象进入软件疑难解答程序。【B/C级】
5.7.3 更改之后的再次测试
当软件系统测试出现更改时，生产商应当：
（a）酌情展开重复测试，展开修改过的测试或展开新增测试，以修正问题所带来的改变的有效性；
（b）酌情展开测试来证明没有引来非预期负面影响；以及
（c）按照7.4所定义的，展开相关风险管理活动。
5.7.4检测软件系统测试
生产商应当检测以下内容：
（a）所采用的检测策略和测试过程是合适的；
（b）所有的软件需求已经被测试过或者被检测过；以及
（c）测试结果符合所要求的合格/不合格标准。
【B/C级】
5.7.5 软件测试记录内容
生产商应当：
（a）用文件证明测试结果（合格/不合格以及异常情况列表）；
（b）保留足够记录以能够重复检测，以及
（c）检验测试者。
【B/C级】
注;要求(b)可以通过保持以下信息来实施，例如：
—检测案例规格所显示的要求动作和所期望的结果；
—装备记录；
—测试环境记录（包括软件工具）。
5.8软件发布
5.8.1保证软件检测是完整的
在软件发布之前，生产商应当确保软件检验已完成、结果已被评估。【B/C级】
5.8.2用文件证明已知的残留异常情况
生产商应当用文件证明所有已知的残留异常情况。【B/C级】
5.8.3评估已知的残留异常情况
生产商应当确保所有已知的残留异常情况都已经被评估，以确保它们不会引起不可接受的风险。【B/C级】
5.8.4用文件证明已发布的版本
生产商应当用文件证明即将发布的软件产品的版本，【A/B/C级】
5.8.5用文件证明已发布软件是如何创作的
生产商应当用文件证明用来创作此已发布软件的过程和环境。【B/C级】
5.8.6 确保活动和任务是完整的
生产商应当确保所有的活动和任务以及所有相关的文件是完整的。【B/C级】
5.8.7把软件存档
生产商应当把以下信息存档：
（a）软件产品和配置项目；以及
（b）文件材料
最短保存期限由以下时间长度来决定：生产商所定义的设备寿命，或者由相关法规要求所规定的时间。【B/C级】
5.8.8 保证软件发布的可重复性
生产商应当设定步骤来确保已发布的软件产品能够不被损坏与非法更改，并确实被交付至使用处。这些步骤应当酌情强调列入软件产品的媒体处理和产品：
—反响，
—媒体标签，
—包装，
—保护措施，
—储藏，以及，
—交付使用。
【B/C级】
6 软件维护程序
6.1 建立软件维护计划
生产商应当建立一个软件维护计划来实施维护程序的活动和任务。这个计划应当表达出如下信息：
（a）……的步骤：
—接收，
—用文件证明，
—评估，
—解决，
—追踪
在医疗设备软件发布之后出现的反馈；
（b）决定反馈是否被认作是一个问题的标准；
（c）软件风险管理程序的应用；
（d）软件疑难解答程序的运用，以分析和解决医疗设备软件发布后出现的问题；
（e）软件配置管理程序（条款8）的运用，以管理对现存系统的修改；以及
（f）评估和实施的步骤；
SOUP（未知软件项目）的
—升级，
—漏洞修补，
—修补程序，
—老化。
【A/B/C级】
6.2 问题分析与修改分析
6.2.1 用文件证明并评估反馈
6.2.1.1 监控器反馈
生产商应当监控来自从其组织内部和用户处的关于已发布产品的反馈。
6.2.1.2 用文件证明并评估反馈
反馈应当用文件证明并被评估以确定已发布的软件产品中是否有问题存在。所有类似问题都应当被记录成问题报告（见条款9）。问题报告应当包括实际存在和潜在的不良事件以及规格偏差。【A/B/C级】
6.2.1.3 评估问题报告对安全性产生的影响
每个问题报告都应当被评估来确定它是怎样影响到已发布软件产品的安全性，以及为解决此问题对已发布软件产品做出更改是否有必要。【A/B/C级】
6.2.2运用软件疑难解答程序
生产商应当运用软件疑难解答程序（见条款9）来解决问题报告。【A/B/C级】
注：当活动完成，软件系统或软件项目安全级别的任何变更都需要被通报。
6.2.3 分析变更需求
除条款9所要求的分析外，生产商应当分析各个变更请求对组织，已发布软件产品，相互作用的各系统所产生的影响。【B/C级】
6.2.4变更请求批准
生产商应当评估并批准修改已发布产品的变更请求。【A/B/C级】
6.2.5与用户和调整者沟通
生产商应当确定已批准的对已发布软件产品产生影响的变更请求。
按当地法规要求，生产商应当通知用户和协调者以下内容：
（a）软件产品中的所有问题以及持续无更改将带来的后果；以及
（b）所有对已发布软件产品的可行改变的性质以及怎样获得和安装更改之处。
【A/B/C级】
6.3修改之处的实施
6.3.1运用已制定的程序来实施修改之处
生产商应当用软件开发程序（见条款5）或一个已制定的维护程序来实施这些修改之处。【A/B/C级】
注: 关于软件更改的风险管理要求请看7.4。
6.3.2 再次发布已修改的软件系统
生产商应当按照5.8来发布已修改的软件系统。条款修改可以作为重新发布的软件系统的一个部分，或者作为列入已更改的软件项目和必要工具的修改组件来安装更改之处，并作为对
中文地址翻译英文详细讲解以及例句
中文地址翻译英文详细讲解以及例句 No.3, Building 2, Jilong Lignum Market, Dalingshan Town, DongGuan City, Guangdong Prov, China 或者 No.3, Building 2,Jilong Mucai Shichang, Dalingshan Town, DongGuan City, Guangdong Prov, China 翻译原则：先小后大。 中国人喜欢先说小的后说大的，如**区**路**号 而外国人喜欢先说大的后说小的，如**号**路**区，因此您在翻译时就应该先写小的后写大的。 例如：中国广东深圳市华中路1023号5栋401房，您就要从房开始写起，Room 401, Buliding 5, No.1023,HuaZhong Road, ShenZhen, GuangDong Prov., China（逗号后面有空格）。注意其中路名、公司名、村名等均不用翻译成同意的英文，只要照写拼音就行了。因为您的支票是中国的邮递员送过来，关键是要他们明白。技术大厦您写成Technology Building，他们可能更迷糊呢。 现在每个城市的中国邮政信件分拣中心都有专人负责将外国来信地址翻译成中文地址,并写在信封上交下面邮递员送过来. 重要: 你的邮政编码一定要写正确,因为外国信件中间的几道邮政环节都是靠邮政编码区域投递的。 常见中英文对照： ***室/ 房Room *** ***村*** Village ***号No. *** ***号宿舍*** Dormitory ***楼/ 层*** F ***住宅区/ 小区*** Residential Quater 甲/ 乙/ 丙/ 丁 A / B / C / D ***巷/ 弄Lane *** ***单元Unit *** ***号楼/ 栋*** Building ***公司***Com./*** Crop/***CO.LTD ***厂*** Factory ***酒楼/酒店*** Hotel ***路*** Road ***花园*** Garden ***街*** Street ***信箱Mailbox *** ***区*** District ***县*** County ***镇*** Town ***市*** City ***省*** Prov. ***院***Yard ***大学***College **表示序数词，比如1st、2nd、3rd、4th……如果不会，就用No.***代替，或者直接填数字吧！ 另外有一些***里之类难翻译的东西，就直接写拼音*** Li。而***东（南、西、
英国合同法复习资料
英国合同法复习资料 -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN
Lecture 1 Offer and acceptance I What is an offer? Key principles: An offer is a statement which objectively indicates that the offeror is prepared 900 pounds”P:“We agree to buy for the sum of 900 pounds asked by you” D refused to sell. Held: D is not b ound. P’s first telegram asked two questions and D answered only the second. D had made no promise, express or implied to sell. A statement of the minimum price at which a sell the house to you” and invited Gibson to fill in a form. Gibson filled in but council refused to sell. Held: No contract. The words “may be prepared to sell” are fatal to this. The Council did not make an offer but only invited offers and the tenant made a firm offer which was rejected by the Council. The tenant’s application was an offer rather than an acceptance. Recognized instances of invitations to treat Advertisements Key principles: Advertisements are normally invitations to treat because it is clear that the each. No details as to quantity. Held: The ad did not amount to an offer to sell. after using the smoke ball as directed and that to show its sincerity it had deposited ￡1000 in a bank account. P used the smoke ball, but nevertheless caught flu. Held: the ad was an offer to the world which was accepted by P when she used the smoke ball as directed. She was entitled to the ￡100. Shop displays Key principles: the display of goods for sale on a supermarket shelf is an invitation to treat, and Held :As a general rule, display of flick knife in a shop window is an invitation to treat and not supervision of a registered pharmacist. In this shop, the pharmacist could refuse to allow the purchase at the cash desk.
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Accounting ethics Barron's Kathleen Elliott Abstract Accounting ethics is primarily a field of applied ethics, the study of moral values and judgments as they apply to accountancy. It is an example of professional ethics. Accounting ethics were first introduced by Luca Pacioli, and later expanded by government groups, professional organizations, and independent companies. Ethics are taught in accounting courses at higher education institutions as well as by companies training accountants and auditors. Key words：Accounting Ethics Education Contents 1 Importance of ethics 2 History 3 Teaching ethics 4 Accounting scandals 1.Importance of ethics The nature of the work carried out by accountants and auditors requires a high level of ethics. Shareholders, potential shareholders, and other users of the financial statements rely heavily on the yearly financial statements of a company as they can use this information to make an informed decision about investment. They rely on the opinion of the accountants who prepared the statements, as well as the auditors that verified it, to present a true and fair view of the company. Knowledge of ethics can help accountants and auditors to overcome ethical dilemmas, allowing for the right choice that, although it may not benefit the company, will benefit the public who relies on the accountant/auditor's reporting. Most countries have differing focuses on enforcing accounting laws. In Germany, accounting legislation is governed by "tax law"; in Sweden, by "accounting law"; and in the United Kingdom, by the "company law". In addition, countries have their own organizations which regulate accounting. For example, Sweden has the Bokf?ringsn?mden (BFN - Accounting Standards Board), Spain the Instituto de Comtabilidad y Auditoria de Cuentas (ICAC), and the United States the Financial Accounting Standards Board (FASB). 2.History Luca Pacioli, the "Father of Accounting", wrote on accounting ethics in his first book Summa de arithmetica, geometria, proportioni, et proportionalita, published in 1494. Ethical standards have since then been developed through government groups, professional organizations, and independent companies. These various groups have led accountants to follow several codes of ethics to perform their duties in a professional work environment. Accountants must follow the code of ethics set out by the professional body of which they are a member. United States accounting societies such as the Association of Government Accountants, Institute of Internal Auditors, and the National Association of Accountants all have codes of ethics, and
委托翻译合同样本(官方版)
编号：QJ-HT-0465委托翻译合同样本(官方版) In order to clarify their rights and obligations, sign contracts to ensure that their legitimate rights and interests are not harmed. 甲方：_____________________ 乙方：_____________________ 日期：_____________________ --- 专业合同范本系列下载即可用---
委托翻译合同样本(官方版) 说明：该合同书适用于甲乙双方为明确各自的权利和义务，经友好协商签署合同，在合同期限内按照合同规定或者依照法律规定履行义务，保证权利双方合法权益不受损害，文档可下载收藏或打印使用（使用时请先阅读条款是否适用）。 委托翻译合同范文一 甲方:xx 乙方:xx 经甲乙双方友好协商，现就甲方委托给乙方完成的xx申报中文材料翻译成英文材料事项签订如下合同。 一、翻译稿件名称：xx材料。具体包括：1、拟建xx考察报告(含建设发展规划及规划图册);2、xx申报书;3、xx申报自评报告;4、xx风光片解说词。 二、工作时间：甲方于x年x月日前将需翻译的中文定稿材料交付乙方。乙方应于x年x月x日前将翻译好的英文成稿交付甲方。 三、交稿方式：乙方应向甲方提供英文成稿打印件及电子文本(文件格式：coredraw9.0排版)各一份。
四、合同总金额：合同全部工作任务总费用为xx元，大写人民币xx元整。甲方在签订合同之日起向乙方支付x万元，余款在乙方交付成稿并经甲方验收后一次性结清。 五、翻译质量：乙方保证翻译成稿质量，做到忠实原文、翻译准确、语句通顺、行文流畅，达到甲方提供给乙方的《xx综合报告》(英文版)的翻译水平。如双方对译文水平发生争议，由双方共同认可的第三方进行评判。 六、其它事项：乙方负责为甲方在xx申报国际评审会上作英文陈述，陈述费用不再另付。乙方在申报材料的英文翻译稿进行电脑排版时，需就排版格式等有关问题与甲方提供的印刷厂技术员进行联系沟通，以保证英文成稿的电子文本符合甲方印刷要求。 七、本合同自签订之日起具有法律效力，双方应共同遵守，否则由违约方赔偿对方由此造成的一切损失。 八、本合同未尽事宜，由双方友好协商解决。 九、本合同壹式肆份，甲乙双方各执贰份，具有同等法律效力。 甲方(签章)：乙方(签章)： 委托翻译合同范文二
经典中文英文翻译
经典中文的英译 但愿人长久，千里共婵娟。 We wish each other a long life so as to share the beauty of this graceful moonlight, even though miles apart. 独在异乡为异客，每逢佳节倍思亲。 A lonely stranger in a strange land I am cast, I miss my family all the more on every festive day. 大江东去，浪淘尽，千古风流人物。 The endless river eastward flows; with its huge waves are gone all those gallant heroes of bygone years. 二人同心，其利断金。 If two people are of the same mind, their sharpness can cut through metal. 富贵不能淫，贫贱不能移，威武不能曲，此之谓大丈夫。 It is a true great man whom no money and rank can confuse, no poverty and hardship can shake, and no power and force can suffocate. 海内存知己，天涯若比邻。 A bosom friend afar brings distance near.
合抱之木，生于毫末，九层之台，起于累土；千里之行始于足下。 A huge tree that fills one’s arms grows f rom a tiny seedling; a nine-storied tower rises from a heap of earth; a thousand li journey starts with the first step. 祸兮，福之所依；福兮，祸之所伏。 Misfortune, that is where happiness depends; happiness, that is where misfortune underlies. 见贤思齐焉，见不贤而内自省也。 On seeing a man of virtue, try to become his equal; on seeing a man without virtue, examine yourself not to have the same defects. 江山如此多娇，引无数英雄尽折腰。 This land so rich in beauty has made countless heroes bow in homage. 举头望明月，低头思故乡。 Raising my head, I see the moon so bright; withdrawing my eyes, my nostalgia comes around. 俱往矣，数风流人物，还看今朝。 All are past and gone; we look to this age for truly great men.
合作协议(中英文翻译)
编号：_______________本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载 合作协议(中英文翻译) 甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________ 说明：本合同资料适用于约定双方经过谈判、协商而共同承认、共同遵守的责任与 义务，同时阐述确定的时间内达成约定的承诺结果。文档可直接下载或修改，使用 时请详细阅读内容。
Technical Cooperation Agreement 甲方：XX油脂化学有限公司 Party A: XX Grease Chemical Co. , Ltd. 地址：XX高新技术工业园 Address: XXHigh-tech Industrial Park 法定代表人：XXX Legal Representative: XXX 乙方： Party B: 地址： Address: 本协议合作双方就组建技术研发团队事项，经过平等协商，在真实、充分地 表达各自意愿互惠互利的基础上，根据《中华人民共和国合同法》的规定，达成如下协议，并由合作各方共同恪守。 This Agreement, concerning the setting up of a technical research and development team, is made according to the Contract Law of PRC regulations and entered into through equal negotiation by both Parties as the free and full expression of their own wishes to mutual benefits, and to this end both Parties shall abide by this Agreement as following. 第一条、甲方同意雇用乙方为新产品研发技术顾问。乙方同意为甲方提供技术顾问服务。 Article 1: Party A hereby agrees to employ party B as the technical consultant for the new product research and development. Party B hereby agrees to offer technical consultation service to Part A. 第二条、甲方同意每月支付乙方的研究费用，包括：薪资、办公费、检测费、差旅费以及其他相关费用。 Article 2: Party A hereby agrees to pay Party B for the research each month, including salaries, administrative expenses,detection cost, traveling expenses and other cost associated. 第三条、乙方有责任为甲方提供相关国内外技术及市场信息，并及时答复甲方技术上所遇到的问题。 Article 3 : Party B is responsible to provide relevant technical and market information home and abroad and is ready to answer any technical problem frequently asked by Party A. 第四条、乙方有义务向甲方提供有关个人简历和相关证明材料，甲方要尊重乙方个人隐私，有义务妥善保管相关材料。 Article 4: Party B shall has the obligation to provide Party A with any relevant personal resume and reference documents as necessary.Party A shall respect the personal privacy of Party B and has the obligation to properly keep those materials. 第五条、乙方同意所研发的产品所有知识产权归甲方所有，乙方不得将相关技术信息泄露给任何第三方，否则需要承担一切法律后果。
唯美的中文翻译成英文
唯美的中文翻译成英文 Abandon 放弃 Disguise 伪装 Abiding 持久的，不变的~friendship Indifferent 无所谓 Forever 最爱 I know what you want 我知道你想要什么 See you forget the breathe 看见你忘了呼吸 Destiny takes a hand.命中注定 anyway 不管怎样 sunflower high-profile向日葵，高姿态。 look like love 看起来像爱 Holding my hand, eyes closed you would not get lost 牵着我的手，闭着眼睛走你也不会迷路 If one day the world betrayed you, at least I betray the world for you! 假如有一天世界背叛了你，至少还有我为你背叛这个世界! This was spoiled child, do not know the heart hurts, naive cruel. 这样被宠惯了的小孩子，不知道人心是会伤的，天真的残忍。
How I want to see you, have a look you changed recently, no longer said once, just greetings, said one to you, just say the word, long time no see. 我多么想和你见一面，看看你最近的改变，不再去说从前，只是寒暄，对你说一句，只说这一句，好久不见。 In fact, not wine, but when the thought of drinking the unbearable past. 其实酒不醉人，只是在喝的时候想起了那不堪的过去。 The wind does not know clouds drift, day not know rain down, eyes do not understand the tears of weakness, so you don't know me 风不懂云的漂泊，天不懂雨的落魄，眼不懂泪的懦弱，所以你不懂我 Some people a lifetime to deceive people, but some people a lifetime to cheat a person 有些人一辈子都在骗人，而有些人用一辈子去骗一个人 Alone and lonely, is always better than sad together 独自寂寞，总好过一起悲伤 You are my one city, one day, you go, my city, also fell 你是我的一座城，有一天，你离开了，我的城，也就倒了。
英国合同法中文翻译版
本法旨在对第三方履行合同条款做出规定。（1999年11月11日） 以下条款根据本届议会上议院神职和非神职议员以及下议院的建议并由本届议会规定与同意通过，以女王陛下之名义颁布： 1．第三方实施合同条款的权利。 （1）根据本法规定，非合同当事方（第三人）也可享有实施合同条款的权利，如果: （a）该合同明示规定其享有这样的权利，或 （b）根据下文第（2）款的规定，该合同有关条款赋予第三人以某种权益。 （2）如果基于适当基础之上的合同，其当事人没有将合同条款扩展适用于第三方的意思，则以上第一款（b）项不予适用。 （3）第三方名称必须在合同中明示加以界定，或确定其为某群体的一员，或表述出其为特定的种类，但在缔约时其不必实际存在。 （4）本条规定并不授予第三方以实施合同条款的权利，但根据本合同其他相关条款规定授予第三方该权利的除外。 （5）为实践其履行合同条款的权利，如果第三方在自己已经作为合同一方当事人的情况下遭遇他方违约行为，则第三方享有对他自己来说是可行的救济的权利（相应地，和有关损失、法院禁令、具体履行以及其他救济相关的规则也将适用）。 （6）当某一合同条款排斥或限制与本法中涉及第三方实施合同条款有关事项的责任，该合同条款应做使其利用这种限制或排斥的解释。 （7）在本法中，涉及第三方可实施的合同条款时， “缔约方”表示由第三方而非由其负责合同条款实施的一方合同当事人，且 “受约人”表示相对于缔约方，由其负责合同条款实施的另一方合同当事人。 2．合同的变更与撤消。 （1）根据本条的规定，第三方拥有第1条中实施合同条款的权利，根据协议，合同双方不可撤消合同，或没有经第三方同意而以消灭或改变给予该项权利的条件的方式变更之，如果（a）第三方已对缔约方及合同条款表示同意， （b）缔约方意识到第三方已信赖该条款，或者 （c）缔约方可以合理预见到第三方将信赖且实际上第三方已信赖该条款。 （2）前款第a项所述的“同意”是指： （a）可以用语言或行为表达，并且 （b）如果是以邮递或其他方式传递给缔约方，那么直到缔约方收到时，才视为已知晓。（3）第（1）款服从于合同的明示条款，在该明示条款中 （a）合同双方可协商撤消或变更合同而无须第三方的同意，或 （b）合同中具体规定需要由第三方同意而非依上述第（1）款第a项至第c项的规定。（4）当根据第（1）款或第（3）款，需要取得第三方的同意时，法庭或仲裁庭依据合同当事方的要求，在以下情形下可以免除其同意： （a）由于不能合理确定第三方下落而无法得到其同意，或 （b）因第三方的精神状况而无法给出其同意。 （5）法庭或仲裁庭依照合同当事方的要求，可以免除第（1）款第c项中所要求的同意，如果无法合理确定是否第三方实际上已信赖该条款的话。 （6）如果法庭或仲裁庭免除第三方同意的话，那么其可以提出其认为适当的条件，包括要求支付对第三方赔偿的条件等。 （7）高等法院和县法院均可行使第（4）款至第（6）款规定的授予法院的权限。 3．缔约方享有的抗辩事由等。 （1）基于对以上第1条的信赖，在为了执行合同条款而由第三方提起的诉讼程序时，以下
涉外合同(完整版)
合同编号：YT-FS-6977-11 涉外合同(完整版) Clarify Each Clause Under The Cooperation Framework, And Formulate It According To The Agreement Reached By The Parties Through Consensus, Which Is Legally Binding On The Parties. 互惠互利共同繁荣 Mutual Benefit And Common Prosperity
涉外合同(完整版) 备注：该合同书文本主要阐明合作框架下每个条款，并根据当事人一致协商达成协议，同时也明确各方的权利和义务，对当事人具有法律约束力而制定。文档可根据实际情况进行修改和使用。 随着中国加入wto，国际货物的买卖也开始频繁起来。而这种买卖，总是以签订国际货物买卖合同的方式来进行。国际货物买卖合同，也是一种合同，因此，合同法之原理原则，如契约自由，当事人意思自治，对国际货物买卖合同同样应当适用。在国际货物买卖中，合同成立的一般要件也要求当事人应具有完全权利能力和行为能力，当事人的意思表示应该一致且不存在瑕疵，而国际货物买卖合同区别于一般合同之处就在于：它是有形货物买卖的合同，货物的买卖要进行跨越国界的流动，其双方当事人的营业地一定是在不同的国家，而对于当事人的国籍或合同的民事或商业性质，则不予考虑。国际货物买卖合同具有国际因素，在特定国家看来就是具有涉外的因素，为了保证国际货物买卖的顺利进行，国际上制定了一系列
的规则与法律，以规范合同的形式，以保障交易的公平与安全。 就合同的形式而言，无论是以非立法的方式统一和协调法律的《国际商事合同通则》还是以示范法形式约束当事人行为的《联合国国际货物销售合同公约》都对国际货物买卖合同的形式有着明确的规定。 《国际商事合同通则》的目标是要制定一套可以在世界范围内使用的均衡的规则体系，而不论在它们被适用的国家的法律传统和政治经济条件如何。这一目标在《通则》正式文本中和这些规则所反映出的总的指导方针中都能得到体现。它还可作为国内和国际立法者在一般合同法领域或是针对一些特殊类型的交易起草立法时的范本。就国内立法而言，《通则》对有些国家可能更为有用，尤其是对象我国这样的缺乏完善的合同法规则体系，但又力图使其法律达到现代国际水准的国家，借鉴《通则》的规定可以对我国的法律至少是有关对外经济关系方面的法律更符合国际趋势。
英文翻译成中文
第四部分翻译 Part Ⅰ英译汉 练习： Unit 1 1.年轻时，他对学业漫不经心，加之他一直不愿考虑运动员以外的职业，到这时候，这一切终于给他带来了不幸。 2.护士们对不得不日复一日地参与欺骗病人的做法也许深恶痛绝，但要抵制却感到无能为力。 3.我不会在初版的《失乐园》上乱写乱画，就像我不会把一幅伦勃朗的原作连同一套蜡笔交给我的婴儿任意涂抹一样。 4.只有假设地球表面呈曲线状，这一现象才能得到解释。 5.鹿减少生存所需的能耗以增加越冬生存的机会，从生物学的角度看是合情合理的。 6.不论好坏，不论是何结果，美国人不仅会一概接受，还要去铲除那些反对者，尽管对于成千上万的人来说，这决定与自己的意愿背道而驰。 7.你可曾为了接电话在洗澡时从浴室冲出来，或是嚼着饭从饭桌旁站起来，或是昏昏沉沉的从床上爬起来，而结果却是有人打错了。 8.实际上，大把花钱的满足感大于商品本身带给他们的乐趣。 9.但是蓝色也可以表示伤感（我很伤感），白色常代表纯洁，尽管在中国，人们在婚礼上穿白的，在葬礼上穿黑的。 10. 晚上十点到十二点，美国处在权力真空状态——除了纽约广播公司总部和两家大的新闻机构之外，全国范围内就再没有别的信息中心。 Unit 2 1) 1800年英国与法国之间将爆发一场持续15后的大战。 2) 我相信，到1816年，英国将在滑铁卢村附近赢得一场伟大战役的胜利。 3) 然而，到1870年，对于英国来说，德国将成为一个比法国更具危险性的国家。 4) 在20世纪初，俄国、美国和日本将成为大国，而英国将不再是世界上最强大的国家了。 5) 反过来，农民的业绩大小取决于农业的组织形式，经济环境，市场结构这些与之息息相关的因素。 6) 他被接回来时，不停地跟人讲，一些可怕的怪物瞪着眼睛盯着他，把他带到了一个宇宙飞船上。 7) 烫伤大多数发生在老人和孩子身上，往往是由于浴室里水温太高而造成的。 8) 尽量多地了解可能发生的事情，这样你可以提前做好准备。 9) 市场的变化迫使很多网站关闭，而其它网站也仅是勉强维持。 10）因为在农民生产率低下的国家，需要劳动人口中大多数人种粮食，因此就没有多少人从事投资货物的生产或进行经济增长所必须的其它活动。 Unit 3 1. 在牛顿之前，亚里士多德已经发现物体的自然状态是静止的，除非有力作用于物体。所以运动着的物体会停下来。 2．人们在家中或是类似家的地方感觉最为亲密——和一个或几个亲近的人呆在一起——也就是在私人交谈的时候。 3．当一个人长时间在干道或高速公路上驾车行驶，就会存在两个问题：一是如何保持稳定的车速；二是如何确保他不撞上前面的车。 4．这个系统尤其适用于汽车拥挤的情况，因为电脑不仅能够控制车速，与前面车子的距离，还能够控制方向。
投资合同中英文
竭诚为您提供优质文档/双击可除 投资合同中英文 篇一：委托投资协议中英文 委托投资协议 entrustedInvestmentAgreement 甲方（委托人）： partyA(Thegrantor): 身份证号IDno.： 乙方（受托人）： partyb(thetrustee): 身份证号IDno.： 根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国公司法》以及英国证券相关法律法规，甲、乙达成如下协议。 subjecttocontractLawofpeoplesRepublicofchina,compan yLawofpeoplesRepublicofchinaandrelevantlawsandregul ationsrelatingtouKsecurities,partyAandpartybenterin tothefollowingagreement
一、委托事项 entrustedmatters 甲方将全权委托李忠全先生收购其英国雅惠生态农业 集团pLc（YAhuIAgRIcuLTuRepLc）的英国股票股，其股票认购投资款共计人民币元，每笔交易不低于500股，每股价格按照前2个交易日的平均价（在20XX年5月9号挂牌当天，认购其股票，将享受每股折合人民币7元/股的股原始股配 售价，每人仅限10000股）计算。现甲方将该股 票投资款全部委托给乙方管理，委托乙方严格按照英国天富资本（英国保荐商）的要求，在海外进行股权登记、过户等交割手续，使其持有英国农业集团pLc（AgRIcuLTuRepLc）股份。 partyAwillfullyauthorizemr.ZhongquanLitosubscribefo r………https://www.wendangku.net/doc/8518112624.html,sharesofYAhuIAgRIcuLTuRepLc.Totalinvestm entofsharesubscriptionisRmbYuan,witheachtransaction notlessthan500shares.Thepriceofeachshareistheaverag epriceof2priortradingdays(onthelistingdate-9thmay,2 0XX,theinvestorwillenjoythepriceoforiginalshare7Yua n/shareandeachinvestorislimitedtosubscribe10,000sha resthatday).nowpartyAisauthorizingpartybtomanagethe investmentinsharesubscription,tocompletetheregistra
翻译版权许可合同 (中英文)
CONTRACT OF COPYRIGHTS PERMISSION ON WORK’S TRANSLATION 本合同系中译英，翻译：张云军 This contract translated from Chinese to English by Mr. Chang Yunejune. 说明：这个合同适用于直接从外国出版社购买翻译版权，由被许可方负责制作的情形。付款按 约定的印数一次性支付。 This contract concluded on the date of 合同签订日期： 本合同于年月日由（中方出版社名称、地址，以下简称为：出版者）与（外国出版社名称、地址，以下简称：版权所有者）双方签订。 版权所有者享有（作者姓名，以下简称作者）所著（书名）第版的版权（以下简称作品）， 现双方达成合同如下： This contract is concluded and ente red into by and between ( the name and address of a China’s publishing company, hereinafter referred to as publisher) and (the name and address of a foreign publishing company, hereinafter referred to as proprietor of copyrights) on the date of . Proprietor enjoy the copyrights of the edition (book name) written by (the author name，hereinafter referred to as author ). NOW THEREFORE, it is hereby agree as bellow: 律师观点：序言部分给出了合同双方的名称和地址，以及翻译作品的详细资料。对于一部很快会被修订的非小说作品，西方出版社通常会将版权许可仅限于当前版本。 1．根据本合同，版权所有者授予出版者独家许可，准许其以该出版社的名义，以图书形式 （简/精装）翻译、制作、出版该作品中文（简体）版册（以下简称翻译本），限在中华人民 共和国大陆发行，不包括香港和澳门和台湾。未经版权所有者的书面同意，出版者不能复制版 权所有者对该作品的封面设计，也不能使用版权所有者的标识、商标或版权页。本合同授予的 权利不及于该作品的其他后续版本。
中文姓氏英文翻译
中文姓氏英文翻译 A: 艾--Ai 安--Ann/An 敖--Ao B: 巴--Pa 白--Pai 包/鲍--Paul/Pao 班--Pan 贝--Pei 毕--Pih 卞--Bein 卜/薄--Po/Pu 步--Poo 百里--Pai-li C: 蔡/柴--Tsia/Choi/Tsai 曹/晁/巢--Chao/Chiao/Tsao 岑--Cheng 崔--Tsui 查--Cha 常--Chiong 车--Che 陈--Chen/Chan/Tan 成/程--Cheng 池--Chi 褚/楚--Chu 淳于--Chwen-yu D: 戴/代--Day/Tai 邓--Teng/Tang/Tung 狄--Ti 刁--Tiao 丁--Ting/T 董/东--Tung/Tong 窦--Tou 杜--To/Du/Too
段--Tuan 端木--Duan-mu 东郭--Tung-kuo 东方--Tung-fang E: F: 范/樊--Fan/Van 房/方--Fang 费--Fei 冯/凤/封--Fung/Fong 符/傅--Fu/Foo G: 盖--Kai 甘--Kan 高/郜--Gao/Kao 葛--Keh 耿--Keng 弓/宫/龚/恭--Kung 勾--Kou 古/谷/顾--Ku/Koo 桂--Kwei 管/关--Kuan/Kwan 郭/国--Kwok/Kuo 公孙--Kung-sun 公羊--Kung-yang 公冶--Kung-yeh 谷梁--Ku-liang H: 海--Hay 韩--Hon/Han 杭--Hang 郝--Hoa/Howe 何/贺--Ho 桓--Won 侯--Hou 洪--Hung 胡/扈--Hu/Hoo 花/华--Hua 宦--Huan 黄--Wong/Hwang
翻译作品出版合同范本
合同订立原则 平等原则： 根据《中华人民共和国合同法》第三条：“合同当事人的法律地位平等，一方不得将自己的意志强加给另一方”的规定，平等原则是指地位平等的合同当事人，在充分协商达成一致意思表示的前提下订立合同的原则。这一原则包括三方面内容：①合同当事人的法律地位一律平等。不论所有制性质，也不问单位大小和经济实力的强弱，其地位都是平等的。②合同中的权利义务对等。当事人所取得财产、劳务或工作成果与其履行的义务大体相当；要求一方不得无偿占有另一方的财产，侵犯他人权益；要求禁止平调和无偿调拨。③合同当事人必须就合同条款充分协商，取得一致，合同才能成立。任何一方都不得凌驾于另一方之上，不得把自己的意志强加给另一方，更不得以强迫命令、胁迫等手段签订合同。 自愿原则： 根据《中华人民共和国合同法》第四条：“当事人依法享有自愿订立合同的权 利，任何单位和个人不得非法干预”的规定，民事活动除法律强制性的规定外，由当事人自愿约定。包括：第一，订不订立合同自愿；第二，与谁订合同自愿，；第三，合同内容由当事人在不违法的情况下自愿约定；第四，当事人可以协议补充、变更有关内容；第五，双方也可以协议解除合同；第六，可以自由约定违约责任，在发生争议时，当事人可以自愿选择解决争议的方式。 公平原则： 根据《中华人民共和国合同法》第五条：“当事人应当遵循公平原则确定各方的权利和义务”的规定，公平原则要求合同双方当事人之间的权利义务要公平合理具体包括：第一，在订立合同时，要根据公平原则确定双方的权利和义务；第二，根据公平原则确定风险的合理分配；第三，根据公平原则确定违约责任。诚实信用原则：根据《中华人民共和国合同法》第六条：“当事人行使权利、履行义务应当遵循诚实信用原则”的规定，诚实信用原则要求当事人在订立合同的全过程中，都要诚实，讲信用，不得有欺诈或其他违背诚实信用的行为。