黄芩素软膏剂基质释放性考察

黄芩素软膏剂基质释放性考察

一、实验目的：

1．通过体外试验法（琼脂凝胶扩散法）熟悉不同类型基质对药物释放性能的影响。

2．掌握软膏中药物释放的测定方法。

二、实验原理：琼脂扩散法是用琼脂凝胶为扩散介质，将软膏剂涂在含有指示剂的凝胶表面，当药物分子进入琼脂凝胶中了，黄芩素中的烯醇结构就与其中的指示剂FeCl3发生络合反应而显色。放置一定时间后，以测定药物与指示剂产生的色层高度来比较药物自不同基质中释放的速度。

三、实验内容

1.琼脂基质的配制:

①林格试剂溶液的配制：取NaCl 0.85g、KCl 0.03g、CaCl2 0.05g

加水至100ml溶解

②取琼脂2g，加入林格试液内；先使之溶胀，再水浴加热，溶解冷至60。C后加入FeCl3试液20滴混匀，立即倒入预热的3个相同的试管内，装至距试管口约2cm（倾倒时沿壁倒入，不得混入气泡），直立静止，凝固备用。

2.黄芩素软膏释放性能考察；

取三种不同基质的黄芩素软膏（为扩散介质），分别填装于上述有琼脂基质的试管，使与凝胶表面密切接触，装置应相同，然后置恒温箱（37。）经一定时间测定药物向琼脂中渗透的距离（即变色区的长度），测得的数据填入表中并作曲线 0.5h 1.0h 1.5h

注意事项：

1.要冷至60。C再加入FeCl3 ,否则FeCl3易水解形成Fe(OH)3胶体

{ FeCl3+3H2O= Fe(OH)3(胶体)+3HCl}

2.为避免样品与凝胶之间有气泡，样品必须与凝胶接合均匀完全，且凝胶最好装至距上端试管口1cm处，再装入样品时与凝胶面相平为宜。

3.加入FeCl3的目的：使主要黄芩素产生呈色反应，便于观察，主要不同，易选用不相同的显色剂。

结果分析：

抗高血压药的分类

抗高血压药的分类 1.利尿药：氢氯噻嗪吲哒帕胺等 ２.钙通道阻滞剂：硝苯地平尼群地平氨氯地平等 3.交感神经抑制药 （1)中枢性交感神经抑制药:可乐定、莫索尼定 (2）去甲肾上腺素能神经末梢抑制药:利血平 （3）神经调节阻滞药:如美加明 （4）肾上腺素受体阻断药: ①α受体阻断药：哌唑嗪 ②β受体阻断药：普诺奈尔、美托洛尔、阿替洛尔等 ③α、β受体阻断药:拉贝洛尔等 4.肾素—血管紧张素系统抑制药 ACEI普利类 ARＢ沙坦类（1)血管紧张素转化酶抑制药：如卡托普利、那依普利、雷米普利等 （２)血管紧张素Ⅱ受体阻断药：如氯沙坦、缬沙坦、替米沙坦、厄贝沙坦等 ５．血管扩张药 （1)血管平滑肌舒张药:如肼屈嗪、硝普钠等。 （２）钾通道开放药：如吡那地尔等。 二、常用抗高血压药 目前常用的抗高血压药包括利尿药、钙通道阻滞药、β受体阻断药、血管紧张素转化酶抑制药和血管紧张素Ⅱ受体阻断药等。

（一）利尿药 氢氯噻嗪(ｈydrochlorothｉazide,双氢克尿噻） 【作用与应用】 氢氯噻嗪降压作用温和而持久。降压作用机制如下: ①用药初期主要通过排钠利尿使得有效血容量下降而降压 ②长期用药则因持续排钠而使血管平滑肌细胞内钠离子的含量减 少，随之钠离子和钙离子交换减少,细胞内钙离子减少，导致血管平滑肌松弛;降低血管平滑肌细胞对NＡ等缩血管物质的敏感性;诱导动脉壁产生扩血管物质，如激肽、前列腺素等。 单独应用可治疗轻度高血压,与其他抗高血压药合用可治疗中、重度高血压。 【不良反应和用药注意】 1.电解质紊乱如低血钾、低血镁等,以低血钾最常见，可增强强 心甙的心脏毒性。患者宜多食含钾丰富的食物（如香蕉、土豆、柠檬汁等)或合用留钾利尿药。 2.高尿酸血症可使尿酸排出减少,对痛风患者易加重病情,应慎 用,与阿司匹林合用可诱发痛风。 3.高血糖因抑制胰岛B细胞分泌胰岛素和影响对葡萄糖的利用 而升高血糖。并能减弱降血糖的作用,故糖尿病患者慎用。 4.其他可引起高血脂、尿素氮升高、过敏反应及胃肠道反应等。 肾功能不全者慎用。 吲达帕胺（ｉndapａmidｅ,吲哒胺,ｉｎdａmiｎe）

软膏剂的制备

软膏剂的制备 一、实验目的 1. 掌握不同类型基质软膏剂的制备方法。 2. 掌握软膏中药物释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响。 3. 熟悉皮肤给药制剂的体外透皮实验 4. 了解应用插入式稠度计测定软膏稠度的方法。 二、实验指导 皮肤用半固体制剂包括软膏剂、乳膏剂和糊剂。 软膏剂（ointments）系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀半固体外用制剂。因药物在基质中分散状态不同，分为溶液型和混悬型。 乳膏剂（creams）药物溶解或分散于乳状液型基质制备的均匀半固体外用制剂。乳膏剂根据基质的不同，分为O/W型和W/O型乳膏剂。 糊剂（pastes）是指大量的固体粉末（一般25%以上）均匀分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂，可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。 皮肤用半固体制剂具有润滑皮肤、保护创面和局部治疗作用，广泛应用于皮肤科和外科一些疾病的治疗。某些药物能通过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用。 皮肤用半固体制剂由药物、附加剂和基质组成。基质是软膏剂的赋形剂和药物的载体，对软膏剂的质量、药物的释放与疗效有影响。常用的基质分三类：油脂性基质、乳状型基质和水溶性基质。理想的基质应该是：①性质稳定，与主药和附加剂不发生配伍变化，长期贮存不变质；②无刺激性和过敏性，无生理活性，不妨碍皮肤的正常生理；③稠度适宜，润滑, 易于涂布；④具有吸水性，能吸收伤口分泌物；⑤易洗除，不污染衣服；⑥具有良好的释药性能。各种基质都有各自的优缺点，很难有一种基质完全符合以上要求。在实际工作中应根据治疗目的与药物性质，混合使用各种基质，调制成理想的软膏基质。 皮肤用半固体制剂的制备方法有熔和法、研和法和乳化法三种，需根据其类型、制备量与设备条件选择制备方法。它们的工艺流程为 熔和法 加液体（半固体）基质 固体基质熔化物液化基质 搅拌 加热

高血压药分类 五大类最常用

高血压药分类五大类最常用 现在的高血压一般都是通过选择降压药物来治疗，高血压药分类目前有五大类，即利尿剂、β受体阻滞剂、钙通道拮抗剂(CCB)，血管紧张素抑制剂(ACEI)和血管紧张素二受体阻滞剂(ARB)。 (1)利尿剂：有噻嗪类、袢利尿剂和保钾利尿剂。各种利尿剂的降压疗效相仿，降压作用主要通过排纳，减少细胞外容量，降低外周血管阻力。降压起效角平缓，持续时间相对较长，作用持久，服药2-3周后作用达到高峰。适用于轻、中度高血压，在盐敏感性高血压，合并肥胖或糖尿病、更年期女性和老年人高血压有较强降压效果。利尿剂的主要不利作用是低血钾征和影响血脂、血糖、血尿酸代谢，往往发生在大剂量时，因此现在推荐使用小剂量，不良反应主要是乏力、尿量增多。痛风患者禁用，肾功能不全者禁用。 (2)β受体阻滞剂：常用的有美托洛尔、阿替洛尔、比索洛尔、卡维洛尔、拉贝洛尔。降压作用可能通过抑制中枢和周围的RAAS。降压起效较迅速、强力。适用于各种不同严重程度高血压，尤其是心律较快的中、青年患者或合并心绞痛患者，对老年人高血压疗效相对较差。β阻滞剂治疗的主要障碍时心动过缓和一些影响生活质量的不良反应，较高剂量被他5阻滞剂治疗时突然停药可导致撤药综合症。虽然糖尿病不是使用β1阻滞剂的禁忌证，但它增加胰岛素抵抗，还可能掩盖和延长降糖治疗过程中的低血糖证，使用时要注意。不良反应主要有心动过缓、乏力、四肢发冷。β受体阻滞剂对心肌收缩力、方式传导及窦性心律均有抑制作用，并可增加气道阻力。急性心力衰竭、支气管哮喘、病态窦房结综合症、房室传导阻滞和外周血管病患者禁用。 (3)钙通道阻滞剂：又称钙拮抗剂，主要有硝苯地平、维拉帕米和地尔硫卓、根据药物作用持续时间，钙通道阻滞剂又可分为短效和长效。除心力衰竭外钙拮抗剂较少有禁忌证。相对于其它降压药的优势是老年患者有较好的降压疗效，高钠摄入不影响降压疗效；在嗜酒的患者也有显著的降压作用；可用于合并糖尿病、冠心病或外周血管病患者；长期治疗还有抗动

软膏剂

学习要求
第十章
软 膏 剂
1 掌握软膏剂、乳膏剂的定义 2 3 4 掌握软膏剂基质的类型 掌握软膏剂的处方分析 掌握乳化法制备软膏基质的工艺过程
一、概述 1 定义 药物与适宜基质混合制成，具有适当稠度，易涂布于 皮肤、粘膜或创面的外用半固体制剂。 主要是使所含药物在局部发挥疗效或起保护、滋润皮 肤的作用，多用于慢性皮肤病。
也可用作全身作用，即所谓的透皮治疗系统 （Transdermal therapeutic system，TTS）
2 乳膏剂 用乳剂型基质的软膏剂叫做乳膏剂。

二、 常用基质 软膏剂的组成:主药+基质
一）油脂性基质 1 烃类基质 凡士林（Vaselin）
基质作用 软膏剂的赋形剂和药物的载体 影响： 1）软膏剂的质量：外观、流变性 2）药物的释放、吸收、药效
A
有黄、白两种，能与多数药物配伍 特别适用于遇水不稳定的药物，如抗生素。 油腻性大，吸水性差，不能渗透皮肤 常加入羊毛脂、胆固醇等增加吸水性
Betnovate Ointment
GlaxoSmithKline UK
B
固体石蜡（Paraffin）
调节软膏稠度 C 液体石蜡 Solid liquid
Betamethasone Valerate ointment 0.122% w/w 倍他米松戊酸酯 List of excipients Liquid Paraffin White Soft Paraffin
active topical corticosteroid which provides a rapid response in those inflammatory dermatoses
调节软膏稠度或用以研磨药粉以利于与基质混匀

降压药物主要分为五大类

主要降压药的种类降压药物主要分为五大类： 利尿剂（氢氯噻嗪）；钙离子拮抗剂CCB（硝苯地平、苯磺酸氨氯地平、非洛地平）；ACEI(卡托普利）；ARB（沙坦类)；β阻滞剂（美托洛尔、阿替洛尔）；其他有直接血管扩张剂（常药降压片）；a1受体阻断剂（哌唑嗪、特拉唑嗪）等，要结合患者具体的自身机体情况选择。 降压药的共同作用就是降低血压，但不同类别降压药因降压机制不同而各有其侧重点，这些侧重点正是医生为不同病情患者选择不同降压药的依据。 1)噻嗪类利尿剂（如氢氯噻嗪）降低收缩压的作用优于舒张压，更适于老年单纯收缩期高血压的患者或有心衰表现的患者，应用中要注意避免血钾过低，同时如果您有高尿酸血症或痛风的情况，请务必告知您的医生，避免使用这类药物。 2) β受体阻滞剂适用于高血压伴心绞痛、心肌梗死、心衰、快速心律失常、青光眼和怀孕的患者，但如果您有哮喘或周围血管病则不要使用该类药物。 同时该类药物还会影响糖脂代谢，可增加糖尿病发病风险。 3) ACEI类药物更适于有胰岛素抵抗、糖尿病、左心功能不全、心力衰竭、心肌梗死的患者，同时，ACEI、ARB有利于防止肾病进展，但不可用于孕妇。 4)长效CCB（如“拜新同”）有较好的防止脑卒中、血管性痴呆和抗动脉粥样硬化作用，对糖脂及电解质代谢无影响。 5) α受体阻滞剂（前边没提到，但也较为常用）适于有前列腺增生或脂质代谢紊乱的老年患者。 常用降压药物的分类,名称,剂量及用法 1.利尿药氢氯噻嗪 12.5毫克每日1~2次（噻嗪类利尿药）氯噻嗪25~50毫克每日1次（噻嗪类利尿药）螺内酯20~40毫克每日1~2次（噻嗪类利尿药）氨苯喋啶50毫克每

软膏剂的制备

软膏剂的制备 （广西中医药大学南宁 530022） 摘要：目的掌握不同类型基质软膏剂的制备的方法。[1]了解软膏剂质量评定方法。方法采用研和法，融和法和乳化法制备软膏剂。结果软膏主要对皮肤，粘膜或创面起保护、润滑和局部治疗作用，如消炎、杀菌、防腐、收敛等作用。 某些药物透皮吸收后，亦能产生全身治疗作用。可根据药物和基质性质、制备的量及 设备条件等适当选用。结论 [3]油脂性基质软膏为白色，表面细腻光滑；O/W型 乳化剂基质软膏为白色，表面细腻光滑；水溶性基质软膏为淡粉色半透明，表面细腻 光滑。 关键词：软膏剂研和法融和法乳化法基质 Preparation of ointment Huang Huan (Guangxi Medical University, Nanning 530022) Abstract:Objective To understand the different types of matrix method of preparation of ointments. [1] understand ointments quality assessment methods. Methods research and method, integration method and emulsifying ointment prepared. The main results of the ointment on the skin, mucous membranes or wounds from protection, lubrication and topical treatment, such as anti-inflammatory, bactericidal, antiseptic, astringent effects. After percutaneous absorption of certain drugs, can also produce systemic therapeutic effect.According to the nature of the drug and the matrix, selection of the appropriate amount of preparation and equipment conditions. Conclusion [3] oleaginous base ointment is white, fine and smooth surface;

药剂学处方分析

处方分析及工艺设计 1.盐酸肾上腺素注射液（分析处方） [处方] 肾上腺素 1g 主药 依地酸二钠 0.3g 金属离子络合剂 1mol/L盐酸适量 pH调节剂 氯化钠 8g 等渗调节剂 焦亚硫酸钠 1g 抗氧剂 注射用水加至1000ml 溶剂 制法：将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和，加盐酸搅匀后，加肾上腺素搅拌使完全溶解。将两液合并，以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。用盐酸（1mol/L）或氢氧化钠（1mol/L）调整pH值至3.0-3.2。在二氧化碳或氮气流下过滤，分装于安瓿中，安瓿空间填充二氧化碳或氮气，封口。以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。 2.布洛芬片剂：（每片） [处方] 布洛芬 0.2g 乳糖 0.1g PVP Q.S 乙醇(70%) Q.S 低取代羟丙甲纤维素 0.02g 硬脂酸镁 0.004g 制法：将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀，另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂，将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材，过筛，制颗粒，干燥，整粒，将硬脂酸镁加入干颗粒中，混合均匀后，压片，即得。 3.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质，分析处方中 各组分的作用，设计一种制备方法。 处方：①单硬脂酸甘油酯 120g 油相 ②硬脂酸 200g 油相，与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂， 做乳化剂 ③白凡士林 200g 油相 ④液体石蜡 250g 油相 ⑤甘油 100g 保湿剂，水相 ⑥十二烷基硫酸钠 1g 乳化剂 ⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂 ⑧羟苯乙酯 0.5g 防腐剂 ⑨蒸馏水加至 2000g 水相 制法：将①②③④混合后，加热至80℃，另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加热至80℃，将以上两种混合液在80℃左右混合，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。 4、处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备 处方乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g

常用抗高血压药物及分类

高血压患者不断上升，血压管理与达标治疗，需要广大脉友对抗高血压药物的适应证和不良反应有充分的了解，故，今天先从抗高血压药物的相关知识整理开始...... 一、常用抗高血压药物及分类 1 利尿药：常单独用于抗轻度高血压,也与其他药物合用治疗中、重度高血压,尤适于伴心衰、浮肿患者。代表药有氢氯噻嗪、吲哒帕胺。长期使用此类药易致糖耐量降低,血糖升高,高尿酸血症等代谢紊乱及血液中胆固醇与甘油三酯升高、高密度脂蛋白降低与性欲减退等并发症,故一般在医生指导下间断使用。 氢氯噻嗪：早期是通过排钾利尿，减少细胞外液容量及心输出量而间接降压；长期用药所致的降压效应可能是通过持续降低体内钾离子浓度及降低细胞外液容量而降低血管阻力。长期服用可引起高尿酸血症，痛风病人禁用，糖尿病病人慎用。作为基础降压药用于各型高血压，常与其他降压药合用，以增强疗效和减少不良反应。 2 钙拮抗药:适合于各型高血压尤适于重症高血压伴冠心病、心绞痛、脑血管意外、肾脏病变的患者。代表药为硝苯地平、地尔硫卓、氨氯地平、非洛地平、拉西地平、尼群地平等。硝苯地平：通过减少细胞内钙离子含量而松弛血管平滑肌，进而降低血压。用于轻、中、重度高血压以及高血压伴有糖尿病、哮喘、高脂血症、肾功能不全或心绞痛患者。 其他药物：尼群地平、拉西地平、氨氯地平 3 β受体阻断药:广泛用于轻、中度高血压患者,尤适于年轻的高血压病人及治疗劳力型心绞痛,但不宜于伴心功能不全、支气管哮喘、糖尿病(因能减少胰岛素分泌、干扰糖代谢)。代表药普奈洛尔、美托洛尔、阿替洛尔,比索洛尔、拉贝洛尔（α、β受体阻滞剂）、卡维地洛。普萘洛尔：减少心输出量，抑制肾素释放，在不同水平抑制交感神经活性(中枢部位、压力感受性反射及外周神经水平)，增加前列环素的合成等。临床用于轻、中度高血压，对心输出量偏高或血浆肾素水平偏高的高血压疗效较好。主要不良反应为支气管收缩、心脏过度抑制和反跳现象，支气管哮喘病人禁用，长期用药不能突然停药。 其他药物：阿替洛尔、拉贝洛尔、卡维地洛 4 血管紧张素转化酶抑制药（ACEI）:对原发性、肾性高血压症有很好疗效,能改善糖及脂质代谢、防治心功能不全、逆转心室肥大,常用于伴心室肥大、心衰、糖尿病、高血脂症、老年中、重度高血压。但不宜于肾功能不全,肾动脉狭窄、妊娠等高血压患者,代表药有卡托普利、依那普利、培哚普利、苯那普利、福辛普利、雷米普利等。 卡托普利：抑制血管紧张素I转化酶活性，减少血管紧张素Ⅱ生成及醛固酮分泌，缓激肽的降解减少，降低血压。适用于各种类型高血压，合并胰岛素抵抗、左心室肥厚、心衰、急性心肌梗死等高血压患者。不良反应有干咳、血管神经性水肿等。 其他药物：依那普利， 5 血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）:选择性作用于AT1受体亚型，血管紧张素II的已知作用就是由AT1受体亚型引起的。血管紧张素II受体拮抗剂对ACE没有抑制作用，不引起缓激肽或P 物质的潴留，所以不会引起咳嗽。 氯沙坦：与AT1受体选择性结合，对抗血管紧张素Ⅱ的绝大多数药理作用，从而降低血压。可用于各型高血压。 6 降压中成药 牛黄降压丸：传统医学认为，高血压主要由肝脏经络的气血失调、阴阳失衡所致；现代生物科学研究证实，高血压病是一种由多基因缺损而导致的疾病。在不升高血压的前提下增加心脏血液输出量，增加冠状血流量，扩张冠状血管，降低心肌耗氧量，改善心肌供血能力。山楂降压胶囊：采用阶梯降压靶向疗法，有效的治疗平肝降火，利湿化瘀。适用于高血压病合并高血脂症之肝火亢盛证，症见头痛眩晕，耳鸣目胀，面赤，脉弦等。 其他药物：罗布麻茶、脑力清、复方七芍降压片等。

第8章 膏剂、膜剂与软膏剂

第8章膏剂、膜剂与软膏剂 A型题（最佳选择题） 1、下列关于软膏剂的概念的正确叙述是（ B ） A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂 B、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂 C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂 D、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂 E、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂 2、下列是软膏烃类基质的是（ D ） A、羊毛脂 B、蜂蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、聚乙二醇 3、下列是软膏烃类基质的是（ E ） A、硅酮 B、蜂蜡 C、羊毛脂 D、聚乙二醇 E、固体石蜡 4、下列是软膏类脂类基质的是（ A ） A、羊毛脂 B、固体石蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、海藻酸钠 5、下类是软膏类脂类基质的是（ C ） A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、甲基纤维素 6、下列是软膏油脂性基质的是（ C ） A、甲基纤维素 B、卡波普 C、硅酮 D、甘油明胶 E、海藻酸钠 7、加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性（ D ） A、植物油 B、液体石蜡 C、鲸蜡 D、羊毛脂 E、海藻酸钠 8、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（ A ） A、三乙醇胺皂 B、羊毛脂 C、硬脂酸钙 D、司盘类 E、胆固醇 9、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（ C ） A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、甘油单硬脂酸酯 10、常用于W/O型乳剂型基质乳化剂（ A ） A、司盘类 B、吐温类 C、月桂醇硫酸钠 D、卖泽类 E、泊洛沙姆 11、常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂（ D ） A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、吐温类 12、下列是软膏水溶性基质的是（ E ） A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、聚乙二醇 13、下列是软膏水性凝胶基质的是（ B ） A、植物油 B、卡波普 C、泊洛沙姆 D、凡士林 E、硬脂酸钠 14、在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类（尼泊金类），其作用为（ C ） A、增稠剂 B、稳定剂 C、防腐剂 D、吸收促进剂 E、乳化剂 15、乳剂型软膏剂的制法是（ C ） A、研磨法 B、熔合法 C、乳化法 D、分散法 E、聚合法 16、下列叙述中不正确的为（ D ） A、二价皂和三价皂是形成W/O型乳剂基质的乳化剂 B、软膏用于大面积烧伤时，用时应进行灭菌 C、软膏剂主要起局部保护、治疗作用 D、二甲基硅油化学性质稳定，对皮肤无刺激性，宜用于眼膏基质 E、鲸蜡和蜂蜡为类脂类基质，用于增加软膏稠度 B型题（配伍选择题） [1—4]上述辅料在软膏中的作用（ABCD ）

软膏剂制备工艺操作

软膏剂制备工艺操作 软膏剂指药物与油脂性、水溶性或乳剂型基质混合制成均匀的半固体外用制剂。其中乳剂型基质的软膏称为乳膏剂，乳膏剂基质可分为水包油型与油包水型。 软膏剂基质中油脂性基质常用的有凡士林、石蜡、液状石蜡、硅油、蜂蜡、硬脂酸、羊毛脂等，水溶性基质主要有聚乙二醇，乳膏剂常用的乳化剂可分为水包油型乳化剂（钠皂、三乙醇胺皂类、十二烷基硫酸钠和聚山梨酯类等）和油包水型乳化剂（钙皂、羊毛脂、单甘油酯、脂肪醇等）。 软膏剂基质应均匀、细腻，涂于皮肤或粘膜上应无刺激性，应具有适当的粘稠度，应易涂布于皮肤或粘膜上，不融化，粘稠度随季节变化应很小。除另有规定外，软膏剂应遮光密闭贮存，乳膏剂应密封，置25℃以下贮存，不得冷冻。 软膏剂的制备流程如下图： 图1 软膏剂制备工艺流程图 注：虚线框内代表30万级或以上洁净生产区域 软膏剂配制： （1）生产前准备 ① 检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合格标志，并核对是否在有效期内。否则按清场标准程序进行清场并经QA 人员检查合格后，填写清场合格证，方可进入下一步操作； ② 根据要求选择适宜软膏剂配制设备，设备要有“合格”标牌，“已清洁”标牌，并对设备状况进行检查，确证设备正常，方可使用； ③ 检查水、电供应正常，开启纯化水阀放水10分钟； 物料：工序：检验：入库：

④检查配制容器、用具是否清洁干燥，必要时用75%乙醇溶液对乳化罐、油相罐、配制容器、用具进行消毒； ⑤根据生产指令填写领料单，从备料称量间领取原、辅料，并核对品名、批号、规格、数量、质量无误后，进行下一步操作； ⑥操作前检查加热、搅拌、真空是否正常，关闭油相罐、乳化罐底部阀门，打开真空泵冷却水阀门； ⑦挂本次运行状态标志，进入配制操作。 （2）配制操作 ①配制油相加入油相基质，控制温度在70℃。待油相开始熔化时，开动搅拌至完全熔化； ②配制水相将水相基质投入处方量的纯化水中，加热搅拌，使溶解完全； ③根据药物的性质，在配制水相、油相时或乳化操作中加入药物； ④乳化保持上述油相、水相的温度，将油相、水相通过带过滤网的管路压入乳化锅中，启动搅拌器、真空泵、加热装置。乳化完全后，降温，停止搅拌，真空静置； ⑤静置将乳膏静置24小时后，称重，送至灌封工序。 软膏剂灌封： （1）生产前准备 ①检查操作间、工具、容器、设备等是否有清场合格标志，并核对是否在有效期内。否则按清场标准程序进行清场并经QA人员检查合格后，填写清场合格证，方可进入下一步操作； ②根据要求选择适宜软膏剂灌封设备，设备要有“合格”标牌，“已清洁”标牌，并对设备状况进行检查，确证设备正常，方可使用； ③检查水、电、气供应正常； ④检查储油箱的液位不超过视镜的2/3，润滑油涂抹阀杆和导轴； ⑤用75%乙醇溶液对贮料罐、喷头、活塞、连接管等进行消毒后按从下到上的顺序安装，安装计量泵时方向要准确、扭紧，紧固螺母时用力要适宜； ⑥检查抛管机械手是否安装到位； ⑦手动调试二至三圈，保证安装、调试到位； ⑧检查铝管，表面应平滑光洁，内容清晰完整，光标位置正确，铝管内无异物，管帽与管嘴配合；检查合格后装机； ⑨装上批号板，点动灌封机，观察灌封机运转是否正常；检查密封性、光标位置和批号； ⑩按生产指令称取物料，复核各物料的品名、规格、数量； ⑩挂本次运行状态标志，进入操作。 （2）灌封操作 ①操作人员戴好口罩和一次性手套； ②加料将料液加满贮料罐，盖上盖子，生产中当贮料罐内料液不足贮料灌总容积的1/3时，必须进行加料； ③灌封操作开启灌封机总电源开关；设定每小时产量、是否注药等参数，按“送管”开始进空管，通过点动设定装量合格并确认设备无异常后，正常开机；每隔10分钟检查一次密封口、批号、装量。 软膏剂包装： 按本品包装规格要求包装，并放入1张说明书，盖上盒盖，贴封口签。

软膏剂和凝胶剂习题

第九章软膏剂和凝胶剂 A型题（最佳选择题） 1、下列关于软膏剂的概念的正确叙述是（） A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂 B、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂 C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂 D、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂 E、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂 2、下列是软膏烃类基质的是（） A、羊毛脂 B、蜂蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、聚乙二醇 3、下列是软膏烃类基质的是（） A、硅酮 B、蜂蜡 C、羊毛脂 D、聚乙二醇 E、固体石蜡 4、下列是软膏类脂类基质的是（） A、羊毛脂 B、固体石蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、海藻酸钠 5、下类是软膏类脂类基质的是（） A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、甲基纤维素 6、下列是软膏油脂类基质的是（） A、甲基纤维素 B、卡波普 C、硅酮 D、甘油明胶 E、海藻酸钠 7、加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性（） A、植物油 B、液体石蜡 C、鲸蜡 D、羊毛脂 E、海藻酸钠 8、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（） A、三乙醇胺皂 B、羊毛脂 C、硬脂酸钙 D、司盘类 E、胆固醇 9、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（） A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、甘油单硬脂酸酯 10、常用于W/O型乳剂型基质乳化剂（） A、司盘类 B、吐温类 C、月桂醇硫酸钠 D、卖泽类 E、泊洛沙姆 11、常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂（） A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、吐温类 12、下列是软膏水溶性基质的是（） A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、聚乙二醇 13、下列是软膏水性凝胶基质的是（） A、植物油 B、卡波普 C、泊洛沙姆 D、凡士林 E、硬脂酸钠 14、在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类（尼泊金类），其作用为（） A、增稠剂 B、稳定剂 C、防腐剂 D、吸收促进剂 E、乳化剂 15、乳剂型软膏剂的制法是（） A、研磨法 B、熔合法 C、乳化法 D、分散法 E、聚合法 16、下列叙述中不正确的为（） A、二价皂和三价皂是形成W/O型乳剂基质的乳化剂 B、软膏用于大面积烧伤时，用时应进行灭菌 C、软膏剂主要起局部保护、治疗作用 D、二甲基硅油化学性质稳定，对皮肤无刺激性，宜用于眼膏基质 E、固体石蜡和蜂蜡为类脂类基质，用于增加软膏稠度 17、下列不属于软膏剂的质量检查项目的是（） A．熔程B．刺激性C．融变时限D．酸碱度E．稠度

实验七+软膏剂的制备

实验七软膏剂的制备 一、实验目的 1、熟悉常用软膏基质的主要性质。 2、掌握软膏剂的一般制备方法。 3、了解软膏剂的质量评价方法。 二、实验原理 软膏剂是指药物加入适宜基质中制成的一种易涂布于皮肤、粘膜或创面的半固体外用制剂，它主要起保护、润滑和局部治疗作用。 软膏剂的基质占软膏剂组成的绝大部分，除起赋型剂作用外，还对软膏剂的质量及疗效起着重要的作用。软膏剂常用基质有：油脂性基质（烃类、类脂类及动植物油等）、乳剂型基质（O/W型和W/O型）和水溶性基质。基质应无刺激性，使用前应在150℃干热灭菌1小时，过滤备用。 软膏剂基质的制备方法可根据药物及基质的性质选用研和法、熔和法或乳化法。含固体药物时应研成极细粉，并用少量基质或液状石蜡研成细糊状，然后加其余的基质混合均匀。制备用具均应灭菌，并应在无菌操作柜内进行操作。 对于软膏剂的质量评价，除应检查熔点外、酸碱度、粘度、稳定性和刺激性外，其释药性能等也是重要检查项目。 三、实验内容 （一）仪器与材料 仪器：蒸发皿、乳钵、电热水浴器、电炉、温度计、显微镜、等。 材料：（写实验时所用到的） （二）实验部分 1、O/W型乳剂型软膏基质 [处方] 硬脂醇 1.8g 白凡士林 2.0g 液状石蜡1.3ml 月桂醇硫酸钠 0.2g 尼泊金乙酯0.02g 甘油1.0g 蒸馏水适量共制成20g [制备] （1）取油相成分硬脂醇、白凡士林、液体石蜡于蒸发皿中，置于水浴上加热至 70~80℃左右混合熔化。 （2）另将水相成分月桂醇硫酸钠（十二烷基硫酸钠）、尼泊金乙酯、甘油和计算量蒸馏水置小烧杯中，于水浴上亦加热至80℃左右。

（3）在搅拌下将水相成分以细流状加入油相成分中，在水浴上继续保持恒温并搅拌至呈乳白色半固体状，然后在室温下继续搅拌至冷凝，即得O/W型乳剂型基质。[操作注意] 油相和水相应分别于水浴上加热并保持温度在80℃，然后将水相缓缓加入油相中，边加边不断顺向搅拌。 2、羧甲基纤维素钠水溶性软膏基质 [处方] 羧甲基纤维素钠 1.2g 甘油 3.0g 尼泊金乙酯 0.04g 蒸馏水加至20g [制备] (1)取羧甲基纤维素钠置于乳钵内，加甘油研匀，加入12ml水使完全溶解。 (2)边研边加入溶有尼泊金乙酯（防腐剂）的水溶液，研磨均匀，加蒸馏水至全量， 即得。 [操作注意]用CMC-Na等高分子物质制备溶液时，直接加入水中，需慢慢吸水膨胀后，才能加热溶解，否则因搅动而成团块，很难溶解制得溶液。但若先在CMC-Na中加入甘油研匀分散后再加水，则很快溶解，而不会结成团块。 [软膏剂的质量检验] 1、外观性状 软膏剂、乳膏剂应具有适当的粘稠度，外观均匀、细腻，无酸败，异臭。乳膏剂还不得有油水分离及胀气的现象；软膏剂、乳膏剂应易于涂布于皮肤或粘膜上，不融化，无刺激性。 2、乳剂型软膏基质类型的鉴别 （1）加苏旦红Ⅲ油溶液1滴，若连续相呈红色则为W/O型乳剂。 （2）加亚甲蓝水溶液1滴，若连续相呈蓝色则为O/W型乳剂。 3、稳定性试验 （1）耐热耐寒试验：乳膏剂分别放置于55℃恒温6小时与-15℃放置24小时，观察有无液化、粗化、分层等现象。 （2）离心试验将软膏剂样品置于10ml离心管中，离心30分钟（3000r/min），观察有无分层现象。 四、结果与讨论 1、将质量检验结果填入表6-1。 表6-1 不同类型软膏基质的质量评价结果 处方号性状鉴别类型耐热耐寒试验离心试验 1 2 为色的膏为色的膏

高血压药物主要分为五类

高血压药物主要分为五类 1 利尿剂，降压效果平稳，适于轻度高血压单独应用，联合用药也是不可缺少的成分，副作用，有些长期应用可也导致轻度电解质紊乱，药品如，氢氯噻嗪，托拉塞米，吲达帕胺（寿比山） 2 钙通道拮抗剂，抑制血管平滑肌收缩，效果较强，其中含硝基的可以引起心率反射增加，呼吸增加等，如硝苯地平（伲福达），常用药物如，氨氯地平，尼莫地平 3 ACEI 类（血管紧张素转换酶抑制剂）重要而强力的降压药物，中重度高血压必选药物（除禁忌症）不良反应较多，刺激性干咳为主，此外可能有血管神经性水肿，高血钾，药物如，卡托普利，赖诺普利，福辛普利 4 ARB（血管紧张素受体拮抗剂）机理同上，但是副作用减少，几乎不发生干咳等，适用于不能耐受ACEI类药物的患者，如缬沙坦（代文），氯沙坦（科素亚） 5 beta 受体拮抗剂，降低心肌耗氧，降低心率，如普萘洛尔，阿替洛尔根据lz所说，中度以上高血压如无特殊情况应常规应用利尿剂，联合ARB类，及钙通道拮抗剂可收到良好的降压效果，但是考虑到肺心病的因素，具体用药搭配还应因人而异，建议去大医院制定个体化的降压方案，并考虑呼吸内科的会诊，整理综合的意见。需要注意的是： 1.不能完全应用任何剂型中药去治疗真正的高血压病，中药可能对表面症状有些好处，但实际血压还是忽高忽低，比较不稳定，高血压患者最怕的就是血压不稳，容易脑出血。 2.所有保健品，仔细阅读说明书，都属于“食字号”或“保健字号”，都不是药品，只是一些为了牟取利益的人，从中宣传从而牟利而已。同时患者不能吃什么保健品对血压进行治疗，存在侥幸心理，属于自欺欺人。 3.高血压必须服用西药来维持，才能使血压平稳。西药的确存在很多副作用，但临床上，如果把这些副作用变成辅助治疗作用，那是最完美的。本人在省中医医院进修时，对高血压病总结了一下，针对用药类型、代谢途径以及副作用，都写的非常清楚，继而患者可以根据个人情况，自己斟酌使用以下药物：1钙离子拮抗剂（个人建议：推荐）非双氢吡啶类钙拮抗剂：苯噻氮卓类：地尔硫卓等。苯烷胺类：维拉帕米等。双氢吡啶类：一代硝苯地平；二代缓释硝苯地平、非洛地平；三代拉西地平、氨氯地平等（1）常用钙通道阻滞剂普通型：硝苯地平（心痛定）：降压快速、短效. 尼莫地平（尼膜同）：脑血管扩张作用比硝苯地平强，可用于蜘网膜下腔出血，脑血管痉挛，缺血性脑中风。尼群地平：有利尿作用，降压作用持久温和。尼卡地平（佩尔地平）：有选择性心血管作用，可使心脏指数升高用于高血压合并心脑病患者。氨氯地平（洛活喜、施慧达）：本药起作用慢，服药后7～8天才出现降压效果。地尔硫卓（合心爽、恬尔心）常用的缓释型钙离子阻滞剂有：利焕、益心平、拜心同硝苯地平缓释片非洛地平缓释片（波依定）拉西地平缓释片21%出现踝部水肿。尼膜地平缓释片拉西地平缓释片尼卡地平缓释片（佩尔地平缓释片）地尔硫卓缓释片用于心率快的房颤。维拉帕米异搏定缓释片（2）常用的控释型钙离子阻滞剂有：硝苯地平胃肠道控释片（拜心同）硝苯地平控释片（伲福达，长效心痛治）有较好的防止脑卒中、血管性痴呆和抗动脉粥样硬化作用，对糖脂及电解质代谢无影响。优点：1、降压疗效和降压幅度相对较强，而疗效的个体差异较小，以及只有相对禁忌证，没有绝对禁忌证。2、对老年患者有较好降压疗效，收缩压下降较明显。3、几乎可以与每类抗高血压药联合使用而增强降压疗效。可增加尿酸的排泄。约80%经肾排泄，20%随粪便排出不良反应：1。体位性低血压2。心动过速3。抑制心肌收缩力：多见于非双氢吡啶类钙拮抗剂4。便秘5。胫前、踝部水肿6。心动过缓或传导阻滞：多见于非双氢吡啶类钙拮抗剂7。头痛、颜面潮红、多尿8。皮疹和过敏反应。禁忌：骨骼变脆，变得容易骨折2噻嗪类利尿剂：（个人建议：遵医嘱）常与其他降压药合用，以治疗中、重度高血压，尤其适合于血容量高的患者。噻嗪类利尿剂使用最多，其不良反应主要有：高尿酸血症，故痛风者禁用；肾功能不全者不宜应用。长期大量应用，可使血糖升高、糖耐量降低，并增加胰岛素抵抗；血脂升高。其他类利尿剂还可导致电解质紊乱等。利尿剂如氢氯噻嗪及其复方制剂(复方降压片、复方降压平)。

常用软膏剂的制备

常用软膏剂的制备 0542327 仝贇 Preparation of ointments Ointments are semi-solid preparations made of medicaments and suitable bases, which are intended for external application to the skin. Ointment bases recognized for use as vehicles distinguished into three general classes: the oleaginous bases, the emulsion bases, and the water –soluble bases. There are three general methods: the method of grinding and mixing, the method of melting and mixing, the method of emulsification. Ophthalmic ointments are ointments for application to the eye whose bases general include liquid paraffin, Vaseline and wool fat. Special precautions must be taken in the preparation of ophthalmic ointments. They are manufactured from sterilized ingredients under rigidly aseptic conditions. The ointment base that is selected must be without any irritation to eye. Equipments: evaporating, water bath, electric furnace, analytical balance, thermometer, microscope etc. Materials: Stearic acid, glycerol monostearate, Vaseline, glycerol, liquid paraffin, triethanolamine, calcium hydroxide, CMC-Na, span80, nonoxynol-10, distilled water etc. Procedures: 1. O/W emulsion base Formulation Stearic acid 4.8g Glycerol monostearate 1.4g Liquid paraffin 2.4g

第六章：软膏剂、眼膏剂和凝胶剂

第六章：软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 第一节：软膏剂 一、概述 (一)软膏剂的概念与分类 1.软膏剂的概念：是指药物与适宜基质均匀混合制成具有辞海半固体外用制剂。软膏剂是由药物、基质和附加剂组 成。软膏剂常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质。 2.软膏剂的分类： 1)按使用基质不同分为乳膏剂、糊剂（固体粉末混于基质中）。 2)按药物在基质中分散状态分为三类： A.溶液型软膏剂：药物可溶解于基质中； B.混悬型软膏剂：药物细粉分散于基质中； C.乳剂型软膏剂：药物通过加入乳化剂溶于基质中； 3.软膏剂的特点： A.可含药可不含药：不含药膏剂可发挥保湿、保护、润滑作用。 B.可发挥局部和全身治疗作用：前者常用于外科和皮肤科；后者可用于治疗心绞痛等。 (二)软膏剂的一般质量要求（了解） 1.基质均匀、细腻、外用无刺激性； 2.有适当的黏性、易于涂膜； 3.性质稳定、无酸败、异臭、变色及油水分离现象； 4.无刺激性、过敏性、不良反应； 5.用于创面的软膏应无箘； 二、软膏剂的基质和附加剂 (一)软膏剂基质应具有的特点：基质是软膏剂的药物的载体，其应具有如下特点：（了解） 1.性质稳定、与主药不发生配伍变化； 2.无刺激、无过敏性； 3.稠度适宜、易于涂布； 4.具有吸水性、可吸收分泌物； 5.具有良好释药性； 6.易洗除、不污染衣物； (二)油脂性基质 是指动动植物油脂、类脂、烃类及硅酮类等疏水基质。优点是润滑、无刺激性、促进皮肤水合作用、保护作用等。缺点是基质释药性差、不易洗除、较少应用。目前主要用于遇水不稳定的药物（如金霉素等）软膏剂。该类基质多用于乳剂型软膏剂基质中的油相。 油脂性基质主要包括烃类、油脂和类脂。详述如下： 1.烃类：主要包括： 1)凡士林：又称软石蜡。性质稳定、无味、无刺激、无毒、不酸败、与多种药物配伍，特别适用于遇水不稳定 的抗生素类药的软膏剂。吸水性差，不适用于多渗出液的患处； 2)固体石蜡与液状石蜡：多用于调节凡士林的稠度； 2.类脂类： 1)羊毛脂：常与凡士林合用改善凡士林的吸水性与渗透压等； 2)蜂蜡与鲸蜡：二者均不易酸败，均为较弱的W/O型乳化剂，在O/W型乳剂型基质中起稳定的作用； 3.油脂类：高级脂肪酸甘油酯及其混合物。 4.二甲基硅油：简称硅油或硅酮。本品化学性质稳定、无毒、无刺激、（良好疏水性、较小表面张力）良好的润滑作 用、对药物的释放与穿透性较凡士林快、本品对眼睛有刺激性，不宜做眼膏基质。 (三)乳状型基质 1.乳状型基质的组成、种类和特点

软膏剂的制备

软膏剂的制备 一、 实验目的 1. 掌握不同类型基质软膏剂的制备方法。 2. 掌握软膏中药物释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响。 3. 熟悉皮肤给药制剂的体外透皮实验 4. 了解应用插入式稠度计测定软膏稠度的方法。 二、 实验指导 皮肤用半固体制剂包括软膏剂、乳膏剂和糊剂。 软膏剂（ointments ）系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀半固体外用制剂。因药物在基质中分散状态不同，分为溶液型和混悬型。 乳膏剂（creams ）药物溶解或分散于乳状液型基质制备的均匀半固体外用制剂。乳膏剂根据基质的不同，分为O/W 型和W/O 型乳膏剂。 糊剂（pastes ）是指大量的固体粉末（一般25%以上）均匀分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂，可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。 皮肤用半固体制剂具有润滑皮肤、保护创面和局部治疗作用，广泛应用于皮肤科和外科一些疾病的治疗。某些药物能通过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用。 皮肤用半固体制剂由药物、附加剂和基质组成。基质是软膏剂的赋形剂和药物的载体，对软膏剂的质量、药物的释放与疗效有影响。常用的基质分三类：油脂性基质、乳状型基质和水溶性基质。理想的基质应该是：①性质稳定，与主药和附加剂不发生配伍变化，长期贮存不变质；②无刺激性和过敏性，无生理活性，不妨碍皮肤的正常生理；③稠度适宜，润滑, 易于涂布；④具有吸水性，能吸收伤口分泌物；⑤易洗除，不污染衣服；⑥具有良好的释药性能。各种基质都有各自的优缺点，很难有一种基质完全符合以上要求。在实际工作中应根据治疗目的与药物性质，混合使用各种基质，调制成理想的软膏基质。 皮肤用半固体制剂的制备方法有熔和法、研和法和乳化法三种，需根据其类型、制备量与设备条件选择制备方法。它们的工艺流程为 熔和法 固体基质 熔化物 液化基质 搅拌 加热 加液体（半固体）基质

软膏剂的制备方法研究

软膏剂的制备方法研究 一、课题的科学意义 软膏剂是将药物加人适宜基质中，制成易于涂布于皮肤剖面的外用半固体制剂，由于软膏有较好的附着性、涂展性，使用携带方便等优点，在皮肤科、眼耳鼻科等方面被广泛应用，特别是近年来，借助国内外高科技、新材料、新工艺制出不少新的中药软膏品种，如马应龙麝香痔疮膏、龙珠软膏等，具有相当的市场竞争力。二、国内外研究概况、水平和发展趋势 软膏剂系指药物与适宜基质制成的一种涂布于皮肤、粘膜或创面的半固体外用制剂。用乳剂型基质制备的软膏剂又称为乳膏剂；含有大量药物粉末（ 25%-75% ）的称为糊剂。软膏剂主要起保护、润滑和局部治疗作用，某些药物透皮吸收后，亦能产生全身治疗作用，糊剂主要起局部保护作用。 软膏剂在我国创始很早，公元前 2 世纪在《灵枢经》中即有“涂以豚脂“的记载，汉代张仲景在《金匮要略》中记载有软膏剂及其制法和使用，所用基质多为植物油，又称油膏剂。随着石油化学工业的迅速发展，广泛采用凡士林、石蜡等到烃类物质作为基质，随

着高分子材料的发展，以高分子材料的新型乳剂基质和水溶性基质的品种明显增加，从而制成较为理想的软膏剂。《中国药典》 2000 年版二部软膏剂有 48 种，其中乳膏剂占 32 种。与软膏剂密切相关的防护用品、化妆品的发展则更快。新基质的不断出现、药物透皮吸收途径与机理研究、生产工艺的革新、生产与包装自动化程度的不断提高，使软膏剂在医疗保健及劳动防护等方面发挥了更大的作用。近年来，利用皮肤给药方便、可随时终止给药这一特点，通过皮肤给药而达到全身作用的制剂日趋增多。 三、应用前景 虽然中药软膏剂在制作过程中遇到一些问题，但是我们相信中药作为外用药有着广阔的发展前景,首先软膏剂作为经皮给药的一种剂型，不仅可以避免药物在胃肠道中的破坏，减少血药浓度峰谷变化，而且已成为克服药物副作用的有效用药途径之一；其次，在医院皮肤科、外科里广泛应用，并在医院的普通制剂，“内病外治”可能成为中药软膏剂今后研究发展方向之一。 四、研究内容 本课题主要研究的内容是：软膏剂的制备方法研究的主要内容包中药材的提取及软膏剂的基质研究两个方面，具体是：首先对中药材的提取进行研究，其内容分两部分，第一部分是对中药材有用部位进行提取，第二部分是对中药材有效成分进行提取。其次是软膏剂的基质研究，其内容包括三部分：中药有效成分在不同基质中的释放、基质配比、透皮促进剂。