复方虫草制剂延长猪同种异体移植皮存活期的实验研究(一)

复方虫草制剂延长猪同种异体移植皮存活期的实验研究(一)

作者：程代薇，邹勇，钱宁，王朝亮，田应彪，王达利，赵桂香，高振宇

【关键词】冬虫夏草

〔摘要〕目的：在猪同种异体皮肤移植中，采用由冬虫夏草和昆明山海棠制成的复方虫草制剂（compoundofCordycepssinensisandTripterygiumhypoglaucum,CSTHC）进行移植皮片的孵化和局部外涂，观察CSTHC对移植皮片存活时间的影响，并探讨其作用机制。方法：采用CSTHC水煎剂浸泡孵化供体猪皮片，然后进行皮片移植，局部外涂CSTHC软膏。以环孢素A （cyclosporineA,CsA）和生理盐水作为对照，观察移植皮片的存活情况。移植术前及术后检测外周血白细胞计数、肝肾功能；观察移植皮片及睾丸的组织学表现；采用免疫组织化学法检测各组移植皮片CD4+、CD8+T细胞的表达。结果：CSTHC组移植皮片的存活时间为（28.50±3.26）d，较模型组（10.60±1.52）d明显延长，差异有统计学意义；与CsA 组（28.33±3.50）d比较，则无统计学差异。移植术后第7、14天，CSTHC 组移植皮片局部CD4+、CD8+T细胞浸润表达低于模型组，差异有统计学意义；与CsA组比较则无统计学差异。移植术后第7天，模型组外周血白细胞计数明显高于CSTHC组及CsA组，差异有统计学意义。结论：局部应用CSTHC可以明显延长移植皮片的存活时间，且无明显的毒副作用。其抑制移植皮片免疫排斥反应的机制可能与减少移植皮片

局部炎性细胞尤其是CD4+、CD8+T细胞的浸润有关。

〔关键词〕冬虫夏草;同种异体移植;皮肤移植;组织存活;免疫排斥EffectsofcompoundpreparationofCordycepssinensisandTripterygiumhypogl aucumonsurvivaltimeofpigskinafterallogeneictransplantation ABSTRACTObjective:ToinvestigatetheeffectsofcompoundpreparationofCord ycepssinensisandTripterygiumhypoglaucum(CSTHC)onsurvivaltimeofgrafte dpigskinafterallogeneictransplantationanditsmechanism.Methods:Thepigs kinwastreatedwithCSTHCsolutionbeforeallogeneictransplantation,andCSTH Cointmentwasappliedforexternaluseonthegraftedpigskinafterskintransplan tation.CyclosporineA(CsA)andnormalsalinewereservedascontrol.Thesurviv altime,theappearanceandthehistomorphologicalchangesofthegraftedpigski nwereobserved.Thehistomorphologicalchangesoftesticlesinpigswerealsoex amined.TheCD4andCD8expressionsinthegraftedpigskinsweremeasuredbyi mmunohistochemicalmethod.Thewhitebloodcellcountinperipheralbloodan dtheliverandrenalfunctionswerealsoexamined.Results:Thesurvivaltimeofth egraftedpigskinintheCSTHCtreatedgroupwas(28.50±3.26)d,whichwasmuchl ongerascomparedwith(10.60±1.52)dintheuntreatedgroup(P＜0.01).ThesurvivaltimeofthegraftedpigskinintheCsAtreatedgroupwas(28.33±3.50)d,andtherewasnoremarkabledifferenceinthesurvivaltimeofthegrafted pigskinbetweentheCsAtreatedgroupandtheCSTHCtreatedgroup.Theexpress ionsofCD4andCD8werelowerintheCSTHCtreatedgroupthanthoseintheuntre

atedgrouponthe7thand14thdayafterskingraft(P＜0.05),whiletherewasnosignificantdifferenceintheindicesbetweentheCSTHCt reatedgroupandtheCsAtreatedgroup.TheWBCcountwashigherintheuntreat edgroupthanthatintheCSTHCtreatedgrouporCsAtreatedgrouponthe7thday afterskingraft(P＜0.05).Conclusion:CSTHCcanprolongthesurvivaltimeofallogeneicgraftedpigs kin.Itsmechanismofinhibitingtheimmunologicalrejectionmayrelatetodecre asingtheexpressionsofCD4+andCD8+inthegraftedpigskinandreducingtheloc alinflammatoryreaction.

KEYWORDSCordycepssinensis;allograft;skintransplantation;tissuesurvival;i mmunologicalrejection

异体皮肤移植是烧伤早期进行创面覆盖的重要方法，如何减轻免疫排斥反应、延长移植物的存活时间一直是研究的热点。本研究采用冬虫夏草（Cordycepssinensis,CS）和昆明山海棠（Tripterygiumhypoglaucum,TH）制成虫草复方制剂（compoundpreparationofCordycepssinensisandTripterygiumhypoglaucu m,CSTHC），在猪同种异体皮肤移植过程中用于孵化皮片和局部外涂，通过观察CSTHC对移植物存活时间的影响及检测移植皮肤局部CD4+及CD8+T细胞的浸润表达情况，探讨CSTHC延长猪同种异体移植皮片存活期的的作用机制。

1材料与方法

1.1实验动物及分组供体猪：健康家猪1只，雄性，体质量78kg。受体猪：贵州小型白香猪17只，3月龄，体质量（15±

2.5）kg。17只白香猪随机分为3组：CSTHC组（6只）、环孢素A（cyclosporineA,CsA）组（6只）和模型组（5只）。

1.2药剂制备选用青海产野生型CS30g及贵州独山产TH60g，制成水煎剂600ml，分别含CS5%及TH10%。取300ml加入氮酮（azone）3ml，用NaCl调节渗透压后制成孵化液。另300ml加入氮酮及丙二醇各10g，再加入软膏基质混合制成300g软膏。另按上法配制0.1%CsA孵化液及CsA软膏。采用生理盐水配制模型组孵化液及软膏。

1.3皮肤移植取供体猪中厚皮片3份，在各组预热的孵化液中孵化1h 后，移植于各组受体猪的一侧胸腹部，每猪移植9片，每片4.0cm×4.0cm。移植术后第8天起，各组受体猪采用相应软膏外涂植皮区，1次/d。1.4移植皮片存活情况观察移植皮片红润有光泽，视为皮片成活；若失去光泽呈苍白或暗褐色，且干枯面积＞2/3，视为皮片坏死。

1.5标本采集及指标检测移植术前及术后第7、14、28天分别抽取受体猪外周血，检测外周血白细胞（whitebloodcell,WBC）计数、丙氨酸氨基转移酶及肌酐的水平。移植术后第14天取各猪移植皮片组织制成石蜡块，于－80℃保存，每个石蜡块制成5张切片，其中1张采用苏木素伊红（hematoxylinandeosin,HE）染色进行组织学观察；另4张用丙酮（4℃）固定后，采用CD4、CD8单抗分型试剂盒（购自武汉博士德生物工程公司）进行检测，镜下阳性表达表现为细胞膜、细胞质内呈

现棕黄色颗粒，显微镜下（×400）每张切片选取4个视野，进行阳性细胞计数，取其平均数作为阳性表达值。移植术后第28天取雄性受体猪睾丸组织，制成石蜡切片，采用HE染色进行组织学观察。

1.6统计学方法采用SPSS10.0软件进行统计学分析，计量资料均数用x±s 表示，同组内比较行自身对照t检验，两组之间采用组间比较t检验。2结果

2.1移植皮片存活情况及组织学观察移植术后第9天起，模型组皮片逐渐坏死，至第13天全部坏死；此时，CSTHC组及CsA组移植皮片存活情况良好。移植术后第3～4周起，CSTHC组及CsA组移植皮片相继出现免疫排斥反应，分别于术后第34天及第35天全部坏死。CSTHC组移植皮片平均存活时间为（28.50±

3.26）d，较模型组（10.60±1.52）d 明显延长，差异有统计学意义；CSTHC组移植皮片平均存活时间与CsA 组（28.33±3.50）d比较，则无统计学差异。移植术后第14天，模型组移植皮片有大量炎性细胞浸润，组织结构不清；CSTHC组及CsA组移植皮片炎性细胞浸润少，皮肤结构清晰。见图1～4。

经皮吸收制剂知识点归纳总结

经皮吸收制剂 第一节概述 经皮吸收制剂 TDDS、TTS：指由皮肤吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度的制剂。 分四类：1、膜控释型：零级 2、粘胶分散型：按浓度梯度制备，可恒定释放 3、骨架扩散型：均匀分散或溶解在骨架中符合Higuchi 方程 4、微贮库型：具膜控和骨架型特点符合零级或Higuchi 方程 第二节经皮吸收制剂的设计 一、皮肤的基本生理构造：分子质量大，水溶性药物较难吸收。 二、影响药物经皮吸收的生理因素： 1、皮肤的水合作用 2、角质层的厚度 3、皮肤条件 4、皮肤的结合作用 三、TDDS 设计的剂型因素： 1、药物剂量：10-15mg 2、分子大小及溶解度：>600 难透过角质层水、油中溶解度大且接近 3、PH 与pKa 4、TDDS 中药物的浓度：是依赖于浓度的被动扩散 四、渗透促进剂在 TDDS 中的应用： 1、表面活性剂：月桂醇硫酸钠SLS 2、二甲基亚砜及类似物：二甲基亚砜DMSO、癸基甲基亚砜DCMS 3、氮酮类化合物：月桂氮酮Azone， 4、国内批准应用

5、醇类化合物：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇单独不 6、佳， 7、合用 8、其他：挥发油如按叶油、薄荷油，9、氨基酸，10、尿素 五、经皮吸收制剂研究用仪器：1、渗透扩散池2、扩散液和接收液3、皮肤样品 第三节经皮吸收制剂的制备 一、膜材的加工方法：涂膜法、热熔法 膜材的改性：溶蚀法、拉伸法、核辐射法 膜材的复合成型：涂布和干燥、复合 二、常用材料： （一）、膜聚合物和骨架聚合物：乙烯-醋酸乙烯共聚物EVA、聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯 （二）、压敏胶：聚异丁烯类、丙烯酸类和硅橡胶压敏胶 （三）、其他材料：1、背衬材料2、防粘材料3、药库材料：水凝胶，卡波末，各种压敏胶骨架膜材 三、TDDS 的质量控制： （一）、释放速率、透皮速率和释放度：释放速率应小于透皮速率。（二）、粘合性能：1、初粘力2、粘合力：压敏胶与被粘物力 应依次增加 3、内聚力：压敏本身的剪切强度4、粘基力：压敏胶与基材的粘合力 （三）、含量与生物利用度

执业药师药剂学：第十八章 生物技术药物制剂(精品)

第十八章生物技术药物制剂（精品） 1关于生物技术药物特点的错误表述是(本题分数1分) A、生物技术药物绝大多数是蛋白质或多肽类药物 B、临床使用剂量小、药理活性高 C、在酸碱环境或体内酶存在下极易失活 D、易透过胃肠道黏膜吸收，多为口服给药 E、体内生物半衰期较短，从血中消除较快 答案解析：本题考查生物技术药物的特点。 生物技术药物绝大多数是生物大分子内源性物质，即蛋白质或多肽类药物。临床使用剂量小，药理活性高，副作用少，很少有过敏反应。但这类药物稳定性差，在酸碱环境或体内酶存在下极易失活；分子量大，时常以多聚体形式存在，很难透过胃肠道黏膜的上皮细胞层，故吸收很少，不能口服给药，一般只有注射给药一种途径，这对于长期给药的病人而言，是很不方便的；另外很多此类药物的体内生物半衰期较短，从血中消除较快，因此在体内的作用时间较短，没有充分发挥其作用。故本题答案应选D。 标准答案：D 考生答案： 2生物技术（又称生物工程）不包括(本题分数1分) A、基因工程 B、细胞工程 C、酶工程

D、发酵工程 E、糖工程 答案解析：本题主要考查生物技术的含义。 生物技术又称生物工程，是利用生物有机体（动物、植物和微生物）或其组成部分（包括器官、组织、细胞或细胞器等）发展各种生物新产品或新工艺的一种技术体系。生物技术一般包括基因工程（含蛋白质工程）、细胞工程、发酵工程和酶工程，不包括糖工程。故本题答案应选E。 标准答案：E 考生答案： 3下列哪项不是蛋白质的理化性质(本题分数1分) A、亲水胶体性 B、蛋白质的旋光性 C、蛋白质的紫外吸收 D、蛋白质的带电性 E、蛋白质的耐热性 答案解析： 标准答案：E 考生答案： 4下面关于蛋白多肽类药物结构特点的叙述错误的是(本题分数1分) A、蛋白质结构中的共价键包括肽键和二硫键 B、蛋白质结构中的非共价键包括氢键、疏水键、离子键、范德华力

同种异体骨与关节移植的现状

同种异体骨与关节移植的现状 发表时间：2015-02-04T16:46:58.113Z 来源：《医药前沿》2014年第27期供稿作者：黄美全谢松林 [导读] 随着人工关节假体材料与技术的进步与发展，人体大关节的问题已基本解决，如膝关节、髋关节，肩肘关节置换也有相关报道。黄美全谢松林 (南华大学附属南华医院手足外科湖南衡阳 421001) 【摘要】对于关节毁损的治疗一直是困扰骨科临床的一大难题。人工假体关节置换是目前修复重建关节缺损的有效手段,但对于我们运动强度较大的青少年患者并不适用。自体关节移植不产生排斥反应,是修复关节毁损的理想方法。但供体来源紧缺，限制了其在临床上的使用，异体关节来源广泛,具有类似的自然结构、形状、强度、骨诱导能力，可以充分满足临床需要。经深低温冷冻处理的异体骨已成功地应用于关节修复及关节移植手术，本文综述近几年的对同种异体骨与关节的特殊处理的措施，以及临床上对同种异体关节移植后远期疗效分析。此外,还简要描述临床上同种异体关节移植的未来及展望。 【关键词】同种异体低温冷冻关节移植 【中图分类号】R687 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）27-0343-02 创伤性骨与关节端缺损治疗一直是我们骨科临床上的难点。创伤导致骨关节端缺损后如何修复重建毁损的关节结构与功能?二十世纪70年代,西方以同种异体骨移植治疗骨关节端缺损取得了初步的进展[1]。随着人工关节假体材料与技术的进步与发展，人体大关节的问题已基本解决，如膝关节、髋关节，肩肘关节置换也有相关报道。但手部关节如掌指关节、指间关节僵硬缺损的治疗以及远期的关节退化，一直是临床常见而又棘手的问题。同种异体关节移植术后关节软骨塌陷与吸收。如何通过相应的处理得到一个有利于软骨成活且免疫原性低的异体关节移植材料成为急需解决的问题。 1 同种异体骨与关节的降低免疫原性的预处理的方法: (1)低温冷冻法：样本由常温状态浸入冷冻液(主要由2.0mol/L二甲基亚砜组成)，经过3个梯度降温至深低温（-70℃），平衡60min，直接投入液氮中。样本在液氮中保存14d以上。使用前将样本取出，37℃水浴复温，平衡液洗脱。然后用于关节及软骨移植手术[2]。 随着低温医学的发展，深低温冷冻方法已经成为目前最常用的软骨保存方法之一，而且伴随着冷冻参数、低温保护剂、冷冻程序等方面的不断改进，此方法也取得了长足的进展。但是，迄今为止，深低温保存方法，其保存后细胞存活率仍很低。有文献报道以羊软骨为实验对象研究结果显示，软骨基质中的水分在冷冻过程中形成冰晶，对细胞活性有明显的损伤[3]，保存2个月时，软骨细胞存活率仅为51.6%。因此，对软骨冷冻方法的改良或者新方法的发明，将对推进同种异体骨软骨移植技术的应用具有重要意义。Song等[4]采用梯度降温、深低温保存的大面积同种异体关节软骨可以在一定的时间内保持关节软骨细胞的生物学特性，即保持正常的细胞形态以及合成基质和II 型胶原的能力。张东等[5]认为一旦给予了有利于软骨修复飞因素和环境，软骨细胞可以再分化，恢复其原有特性。陆军[6]等研究认为梯度降温有利于保持冷冻骨关节移植物中关节软骨细胞的活性，而且细胞的活性与保存的时间没有关系。 同种异体关节软骨移植的同时要求尽量降低移植物的低免疫反应。关节软骨是我们人体内仅次于角膜的第2种弱抗原性物质组织，移植后免疫反应很弱，冷冻保存可降低关节软骨的抗原性，使移植物存活时间较长[7]。李宝文等[8]，认为关节内错位不平整可以导致关节软骨退行性变，但有人认为可能是由于关节软骨面受到宿主关节液中的胶原酶及溶酶体酶的侵蚀而使胶原纤维断裂、撕脱、蛋白多糖丧失而致[9]。Evans等发现关节软骨细胞增殖和合成能力与年龄呈负相关，关节软骨退行性变可能是由于软骨细胞死亡或/和细胞不能有效复制导致。 （2）玻璃化法：样本在4℃条件下经6个梯度玻璃化溶液(主要由3.5mol/L二甲基亚砜和3.5mol/L乙酰胺组成)浸泡后，直接投入液氮中，样本在液氮中保存14d以上。使用前将样本取出，37℃水浴复温，经6个梯度由玻璃化溶液洗脱至含有1M蔗糖的平衡液，然后用于软骨移植手术。[10] 玻璃化是指物质由液态转变为非结晶状态(玻璃状态)的过程，其与液体转变为结晶的冻结过程不同，玻璃状态物质的分子之间的关系与液态相比，未发生显著变化，其本质在于液体在冻结中形成高粘稠状态，但其内部无结晶或仅有少量结晶[11]—[13]。在玻璃状态下，物质的成分、结构保持长期稳定。早于1985年Rall等[14]就研究认为，采用玻璃化法保存组织，比冰冻法引起的组织结构变化更小，是一种较为理想的组织保存方法。 目前，多种组织可应用玻璃化法进行保存[15]-[16]采用玻璃化法用于关节软骨的保存研究始于上世纪九十年代。Hunziker等[17]研究发现，关节软骨经玻璃化法冷冻保存，其复温后可见胞外基质分泌，其细胞周边可见明显胶原纤维样微丝出现。Jomha等[18]研究了二甲亚砜不同浓度下冷冻保存猪关节软骨，电镜扫描结果显示，二甲亚砜在低浓度组中(1、3、5M)细胞基质中可见大量结晶和明显的破裂出现，而高浓度组中(6、7M)细胞外溶液发生玻璃化现象，细胞基质中只有少量结晶形成，且出现的裂隙较小，该研究结果表明，玻璃化法保存软骨组织可以明显减少软骨基质破裂。Song等[19]进行了玻璃化法保存兔膝关节软骨的实验研究，观察结果表明，经玻璃化法保存后。软骨细胞成活率可达80%以上。在该研究基础之上，他们又实施玻璃化法保存兔膝关节软骨的同种异体移植实验[20]，研究结果显示，玻璃化法保存软骨复温后异体移植后，其修复区组织与新鲜自体移植组的相似，而采用传统方法保存的异体软骨进行移植后形成大量纤维原细胞样细胞，该研究结果表明，玻璃化法保存关节软骨具有很高的可行性。 2 临床上对同种异体关节移植后并发症 1908年，Lexer等团队进行了异体关节移植手术，23例全膝关节、11例半膝关节，随访15年，50％的成功率。随后也有相关的报道，以异体大关节移植为主，其中核心的问题仍然是异体材料的免疫排斥反应，骨折端均愈合可，但关节软骨的退变及软骨的再生问题导致移植的关节失败。虽然处理时应用了相应的保护剂，且术后早期开始活动，对于软骨组织的保护与再生起到了较好的作用，但在长期的应用中随后发生的退变等问题仍然需要进一步研究与探讨。 同种异体关节移植并发症的发生率较高,Minkin等[22]通过对144例同种异体骨移植术后患者随访发现,只有约56%的患者未见明显的并发症。异体骨发生骨折、术后过早及不恰的功能锻炼、内固定的方法或过早取出内固定和外伤有关,骨折不愈合可以伴随着异体骨的吸收。同种异体骨移植术3年后,移植骨块渐趋于稳定[23],一般不会出现感染等严重的并发症,自体骨逐步爬行替代移植骨使关节日趋稳定后,关节活动量可以较前明显增加。纪方等[24]对70例同种异体骨移植术后平均随访时间10.5年的患者随访后发现,几乎所有的患者均有骨性关节炎发

同种异体皮肤移植技术临床应用质量控制指标(限制临床医疗应用)

同种异体皮肤移植技术临床应用 质量控制指标 目录 一、深度创面比例 (2) 二、异体移植皮肤面积比例 (2) 三、异体移植皮肤成活率 (2) 四、异体移植皮肤感染率 (3) 五、自异体皮肤混合移植率 (3) 六、救治成功率 (3) 七、活体供体供皮区平均愈合时间 (4) 八、活体供体供皮区并发症发生率 (4) 九、活体供体平均住院日 (4) 十、受体平均住院日 (5)

一、深度创面比例 定义：深度创面是指深Ⅱ度以上烧伤创面或全层皮肤缺损。深度创面比例是指深度创面面积占全身体表面积的比例。 计算公式： ×100% 深度创面比例=深度创面面积 全身体表面积 意义：反映患者病情严重程度的重要指标之一。 二、异体移植皮肤面积比例 定义：异体移植皮肤面积占受体体表面积的比例。 计算公式： ×100% 异体移植皮肤面积比例=异体移植皮肤面积 受体体表面积 意义：体现同种异体皮肤组织移植适应证和禁忌证掌握情况，是反映医疗机构医疗质量的重要指标之一。 三、异体移植皮肤成活率 定义：异体移植皮肤成活是指异体皮肤移植1周内无脱落、感染、溶解等现象，与基底粘附好。异体移植皮肤成活率是指异体移植皮肤成活面积占同期异体移植皮肤总面积的比例。 计算公式： ×100% 异体移植皮肤成活率=异体移植皮肤成活面积 同期异体移植皮肤总面积

意义：反映同种异体皮肤组织移植技术水平的重要指标之一。 四、异体移植皮肤感染率 定义：异体移植皮肤感染指异体皮肤移植部位1周内有较多分泌物形成，移植皮肤溶解、脱落（以临床判断为准）。异体移植皮肤感染率是指异体移植皮肤感染例次数占同期异体移植皮肤移植总例次数的比例。 计算公式： ×100% 异体移植皮肤感染率=异体移植皮肤感染例次数 同期异体移植皮肤移植总例次数 意义：反映同种异体皮肤组织移植技术水平的重要指标之一。 五、自异体皮肤混合移植率 定义：自异体皮肤混合移植例次数占同期皮肤移植总例次数的比例。（见注1） 计算公式： ×100% 自异体皮肤混合移植率=自异体皮肤混合移植例次数 同期皮肤移植总例次数 意义：反映皮肤组织移植技术水平的重要指标之一。 六、救治成功率 定义：救治成功是指特重度烧伤患者经过救治最终存活。救治成功率是指救治成功的患者数占同期特重度烧伤患者总数的比例。（见注2）

fname=18、经皮吸收制剂

第十八章经皮吸收制剂 一、名词解释 1. TTS 2. penetration enhancers 3. 离子导入法 4. 压敏胶 5. 粘合力 二、思考题 1.试述TTS 的特点和类型？ 2.膜控释型TTS 的基本组成有哪几部分？试分别叙述。 3.试述渗透促进剂的种类和离子导入技术的原理。 4.试述制备微贮库型经皮吸收制剂的基本工艺。 5.试述体外透皮试验应具备的基本条件。 参考答案： 一、名词解释 1. TTS 透皮给药系统或称经皮治疗系统系指经皮给药的新制剂。透皮给药制剂经皮肤敷贴方式用药，药物透过过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度并转移至各组织或病变部位，起治疗或预防疾病的作用。 2. penetration enhancers 透皮吸收促进剂是指那些能够渗透进入皮肤降低药物通过皮肤阻力、降低皮肤的屏障性能，加速药物穿透皮肤的物质。 3. 离子导入法是利用电流将离子型药物经由电极定位倒入皮肤或粘膜、进入局部组织或血液循环的一种生物物理方法。 4. 压敏胶是指那些在轻微压力下即可实现黏贴同时又容易剥离的一类胶黏材料，起着保证释药面与皮肤紧密接触以及药库、控释等作用。 5. 粘合力是指使两种接触物体界面间表面的结合力的大小。 二、思考题 1.试述TTS 的特点和类型？ 答：特点：①可避免口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活；②可维持恒定的最佳血药浓度或生理效应，减少胃肠给药的副作用；③延长有效作用时间，减少用药次数；④通过改变给药面积调节给药剂量，减少个体差异，且患者可以自主用药。根据目前的生产及临床使用状况，经皮给药制剂大致分为以下四类：膜控释型、黏胶分散型、骨架扩散型、微贮库型。

同种异体骨移植后骨愈合的实验研究_周光新

第17卷 第9期 医学研究生学报Vol.17 No.9 2004年9月 Journal of Medical Postgraduates Sep.2004 #论 著#同种异体骨移植后骨愈合的实验研究 周光新1, 吴苏稼1, 施 鑫1, 赵建宁1, 王与荣2, 马 捷3 (南京大学医学院临床学院南京军区南京总医院 1.骨科; 2.医务部; 3.病理科,江苏南京210002)摘要: 目的:通过有关的动物实验来探讨有关异体骨移植骨愈合的规律,以达到加速异体骨移植骨愈合的目的。方法:24只新西兰大白兔为实验动物,随机分为实验组和对照组。实验组用梯度降温、深低温保存的股骨外侧髁植入,在接触的骨面置入骨形态发生蛋白(B MP)骨基质,以金属螺钉固定;对照组用取下的自体股骨外侧髁原位植入,用与实验组相同的内固定方法固定;术后4、8和12周行大体标本观察,并行苏木精-伊红(H -E)染色及B MP 免疫组化染色,观察异体骨愈合的情况。 结果:深低温保存的同种异体骨移植愈合与自体骨相似。BMP 染色在新生骨及其周围类基质表达阳性。其愈合是从宿主骨向移植骨,从周围向中央,从哈佛管向其四周逐渐进行爬行替代的过程。 结论:同种异体骨移植愈合过程主要通过骨传导实现成骨,骨诱导亦发挥积极作用。使用BMP 、合适的内固定、大小适合的移植物,可以使异体骨愈合的过程与自体骨相似。 关键词: 大段骨移植; 骨愈合; 同种异体骨 中图分类号: R687.34 文献标识码: A 文章编号: 1008-8199(2004)09-0788-04* An experimental study to accelerate the healing of massive bone allografts ZHOU Guang -xin 1,WU Su -jia 1,SHI Xin 1,ZHAO Jian -ning 1,WANG Yu -rong 2,MA Jie 3 (1.Departrnent o f Ortho paedics,2.Department o f the Medical Affairs,3.Department o f Patholo gy ,Clinical School o f Medical College o f Nanjing University /Nanjing General Hos pital o f Nanjing Command ,Nanjing 210002,Jiangsu ,China) Abstract: Objective:To investigate the mechanism and characteristics of massive bone allografts. Meth -ods:Twenty -four New Zealand rabbits were randomly divided into experimental and control groups.In the ex -perimental group,the bone defect was filled with a segment of osteoarticular allograft which was pretreated with gradient cooling and hypothermic freezer preservation,fixed with B MP and bolt needle.As for the control group,the osteoarticular autograft were inserted,and the bolt needle was applied,the follow -up times were four,eight,and twelve weeks.B one repair progress were compared by gross specimen,hemaloxylin and eosin stain as well as im munohistochemical staining of B MP in the two groups at 4、8、12weeks after transplanta -tion. Results:The cryopreserved allograft was able to produce bone induction with B MP,suitable internal fixation,and proper size,the speed of the union is similar to that of autografts.Ne w bone (osteoblasts and os -teoid)was positive against B MP.The processes of the creep -substitution was from united end to the allogenic bone,from periphery to the center of the allografts and from Harversian canals to its periphery. Conclusion:The creep -substitution process depends on osteoconduction,but osteoinduction plays an important role in the healing of bone allografts.With B MP on the bone surface,suitable internal fixation and proper size of the allo -graft,the bone -healing processes of massive allografts is similar to that of the autografts. Key words: Massive bone transplantation; Bone -healing; Allogeneic bone # 788#收稿日期: 2003-07-23; 修订日期: 2004-01-29作者简介: 周光新(1978-),男,江苏建湖人,医师,医学硕士,从事骨科专业。

胎儿甲状旁腺同种异体移植

胎儿甲状旁腺同种异体移植 胎儿甲状旁腺同种异体移植治疗甲状旁腺功能低下症，疗效确切，维持时间久，已被公认。国外开展甲状旁腺移植研究已有90年历史，但同种异体移植成功报道较少；我国自1980年提出运用胚胎组织甲状旁腺同种异体移植获得成功以来，不少学者对此作了进一步研究和应用，成功率明显提高，积累了许多经验。现将近年来有关胎儿甲状旁腺同种异体移植的研究进展情况综述如下。 良好的供体是移植成功的基础，目前甲状旁腺移植的组织来源主要是胚胎甲状旁腺及成年人甲状旁腺。国外主要以健康的甲状旁腺或亢进的甲状旁腺腺体为供体。国内主要以胚胎甲状旁腺为供体。认为6～7个月龄胎儿具有再生能力强，对损伤敏感性低和抗原性弱等优点［1］。陈国锐等学者还测定5个月胎儿血清钙为2.75～3.25mmol/L［2］。后来不少学者作了进一步研究，山东医科大学内分泌研究室采用4～7个月水囊引产作供体，证实4个月龄胎儿已有分泌甲状旁腺激素(PTH)功能［3］；中国医学科学院高祖华等从细胞分化程度、分泌功能和免疫原性3个方面对胎儿甲状旁腺进行了研究，结果证明胚胎20～28周的甲状旁腺组织已分化成熟，能分泌一定浓度的PTH［4］。同时通过进一步研究证明胚胎甲状旁腺具有免疫原性低的优越性［4］。目前国内学者普遍认为胎儿甲状旁腺是最理想的供体［5］。 成年供体由于抗原性强、再生能力差，移植成功率低，目前国内已基本放弃以它作为供体。而有关胚胎器官是否有抗原性，过去是有争议。有学者认为胚胎表面在移植时不必考虑血型、组织血型等问题。Tucn对58例胚胎肝、胸腺、骨髓、脾的淋巴细胞测定，结果发现64%有HLA-DR抗原，50%有AP抗原［3］，高祖华等学者通过甲状旁腺移植供体组织比较，也证明了胚胎组织甲状旁腺ABC抗原含量与成人基本相同，DR抗原含量显著少于成人的含量［4］，而在临床移植应用中，仍有不少病例出现排斥反应而招致手术失败。术前或术后应用适量的免疫抵制剂，可提高移植的成功率［6］。因此，说明胚胎甲状旁腺有一定的抗原性，只是比成人供体为弱。供体预处理是提高移植成功率的有效方法，目的是降低HLA-DR抗原的阳性表达，消除过客的淋巴细胞。目前国内常用预处理方法有：

医疗机构医院同种异体皮肤移植技术管理规范(2019版)

医疗机构医院同种异体皮肤移植技术管理 规范 （2019年版） 目录 一、医疗机构的基本要求 (2) 二、人员基本要求 (3) 三、技术管理基本要求 (4)

为规范同种异体皮肤移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展同种异体皮肤移植技术的最低要求。 本规范所称同种异体皮肤移植技术是指将捐献人（供体）的皮肤组织移植到接收人（受体）因烧伤、创伤导致的皮肤缺失或受损部位，以保护创面、促进修复的治疗技术。 一、医疗机构的基本要求 （一）医疗机构开展同种异体皮肤移植技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。 （二）有卫生计生行政部门核准登记的烧伤科和整形外科诊疗科目，开展相关临床诊疗工作15年以上，床位30张以上。有重症医学科。 （三）每年完成烧伤、整形等创面修复手术150例以上，有特重度烧伤患者成功救治的能力和经验。 （四）手术室。 1.洁净手术部的建筑布局、基本配备、净化标准和用房分级等应当符合《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333—2002》。 2.能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备和药品。 3.配备取、植皮术及皮肤加工等相关器械，如电动取皮

刀、滚轴取皮刀、鼓式取皮机、皮肤拉网机等。 （五）重症医学科。 1.设置符合规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。病床不少于20张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足同种异体皮肤移植技术诊疗专业需求。 2.有多功能心电监护仪、组织血流监测、中心供氧和中心吸引器。 3.配备有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。 （六）其他辅助科室和设备。 1.临床实验室符合规定，同种异体皮肤移植相关检验项目参加室间质量评价并合格，能够开展免疫抑制剂血药浓度检测。 2.医学影像科具备能够配合重症烧伤治疗的相关诊疗设备。 3.具备基本的液氮保存设备。 （七）有至少4名具有同种异体皮肤移植技术临床应用能力的本医疗机构注册医师，以及与开展本技术相适应的其他专业技术人员。 二、人员基本要求 （一）开展同种异体皮肤移植的医师。 1.取得《医师执业证书》，执业范围外科专业。

同种异体肝脏移植技术管理规范2020版

同种异体肝脏移植技术管理规范 （2020年版） 为规范肝脏移植技术临床应用，持续改进和提高肝脏移植技术水平和医疗质量，保障医疗安全，依据《人体器官移植条例》制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展肝脏移植技术的基本要求。 本规范所称肝脏移植技术是指通过外科手术，将他人具有功能的肝脏移植给患者，以代替其病损肝脏的技术。 一、医疗机构基本要求 （一）符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临床应用规划。 （二）具备开展肝脏移植项目的诊疗科目登记。 （三）近5年未发生违反人体器官移植有关法律、法规及规定的行为。 （四）设有管理规范的人体器官移植临床应用与伦理委员会。 （五）有完善的肝脏移植技术的管理制度和工作机制，保证肝脏移植治疗技术临床应用质量和安全。 （六）具备开展肝脏移植技术工作相适应的场地、设备和设施等条件： 1.普通外科（肝胆专业）。床位80张以上，其技术水

平达到普通外科专业（肝胆专业）重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市医院中处于领先地位。每年完成肝、胆、胰外科手术500例以上，其中独立完成的肝肿瘤、左、右半肝切除术、胰头癌根治术等高难度手术占20％以上。 2.肝脏移植病区。需设置相对独立的病区，普通区和保护区设置符合要求；病区核定床位30张以上；移植病区设备配置齐全，每床单元设置符合要求。移植病区应当建立健全并认真落实各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程和相关技术规范等。 3.重症医学科（ICU或TICU）。设置符合国家技术标准要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。设置的移植监护病床数量一般不少于移植病床数量的15%-20%。每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足肝脏移植技术诊疗专业需求。建筑布局、功能流向合理；移植监护病床设置以单人病房为主。配备空气净化设施，配备有多功能心电监护仪、血流监测、中心供氧和中心吸引器。基本设备设施配备符合要求。有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。 4.手术部。设置符合原卫生部《手术部（室）管理规范（试行）》和《医院洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2013）》等要求，建筑布局、功能流向合理；净化手术间使用面积不少于80m2；设置有I级洁净手术室标准

第十八章透皮给药制剂

第十八章透皮给药制剂 一、问答题 1、什么是经皮吸收制剂？应用特点？由哪几部分组成？ 2、经皮吸收过程怎样？影响吸收的因素有哪些？常用的透皮吸收促进剂有哪些？ 3、试述膜控释型TDDS的基本结构。 4、经皮吸收制剂的特点是什么，可分为哪几种类型? 5、有哪些因素会影响离子导入的有效性？ 二、单选题 1、下列因素中，不影响药物经皮吸收的是（） A、皮肤因素 B、经皮吸收促进剂的浓度 C、背衬层的厚度 D、基质的pH E、药物相对分子质量 2、下列有关药物经皮吸收的叙述，错误的为 A、皮肤破损时，药物的吸收增加 B、当药物与组织的结合力强时，可能在皮肤内形成药物的储库 C、水溶性药物的穿透能力大于脂溶性药物 D、非解离型药物的穿透能力大于离子型药物 E、同系药物中相对分子质量小的药物的穿透能力大于相对分子质量大的 3、下列关于透皮给药系统的叙述，正确的是 A、药物分子量大，有利于透皮吸收 B、药物熔点高，有利于透皮吸收 C、透皮给药能使药物直接进入血流，避免了首过效应 D、剂量大的药物适合透皮给药 E、透皮吸收制剂需要频繁给药 4、以下各项中，不是透皮给药系统组成的是 A、崩解剂 B、背衬层 C、粘胶剂层（压敏胶） D、防粘层 E、渗透促进剂 5、药剂中TDS或TDDS的含义为 A、药物靶向系统 B、透皮给药系统 C、主动靶向给药系统 D、智能给药系统 6、适于制备成经皮吸收制剂的药物是 A、在水中及油中的溶解度接近的药物 B、离子型药物 C、熔点高的药物 D、每日剂量大于10mg的药物 E、相对分子质量大于600的药物 7、下列物质中，不能作为经皮吸收促进剂的是 A、乙醇 B、山梨酸 C、表面活性剂 D、二甲基亚砜 E、月桂氮酮 8、药物透皮吸收是指（）

同种异体骨移植后移植愈合的影响因素

第17卷　第10期 医学研究生学报 Vol.17　No.10　2004年10月 Journal of Medical Postgraduates Oct.2004 ?综 述? 同种异体骨移植后移植愈合的影响因素 周光新1综述,　吴苏稼1,　赵建宁1,　王与荣2审校 (南京军区南京总医院,1.骨科;2.医务部,江苏南京210002) 摘要:　同种异体骨目前已成功用于修复因肿瘤、感染、创伤后造成的骨缺损。异体骨的愈合机制也得到广泛的研究。作者对影响异体骨愈合的因素作一综述。 关键词:　同种异体骨;　移植;　愈合 中图分类号:　R687.34 文献标识码:　A 文章编号:　100828199(2004)1020952203Ξ The affecting factors on the bone2healing of allografts ZHOU Guang2xin review i ng,WU Su2jia,ZHAO Jian2ning,WAN G Yu2rong checki ng (1.Department of Orthopaedics,2.Department of the Medical A f f airs,N anjing General Hospital of N anjing Com2 mand,N anjing210002,Jiangsu,China) Abstracts:Bone allografts have been successfully used in repairing bone defect caused by tumor,infection or trauma.The mechanism of bone2healing of allografts has been widely studied.The article reviews the factors affecting the bone2healing of allografts. K ey words:　Bone allograft;　Transplantation;　Healing 0　引 言 自从1880年Macewen使用同种异体胫骨移植治疗1例4岁男性患儿感染性肱骨缺损获得满意疗效后,经过一个多世纪的发展,同种异体骨移植在矫形外科中已得到广泛的应用。同种异体骨不仅提供了强度、形态及大小合适的支持物,而且还提供了可愈合的肌肉、韧带及关节附着面。如与宿主骨出现骨性愈合且无并发症出现,它将符合生物力学要求并可终生使用。但目前仍有许多因素制约着同种异体骨的愈合。 1　移植物因素 1.1　供者的因素　同种骨的主要来源是新鲜死亡供者,少部分来自骨科手术中的废弃骨。供者的选择被认为是影响移植骨愈合的重要因素。为了排除潜在的严重传染性疾病或移植骨的局部感染,有下列情况之一者不得作为供者:全身或局部有活动性感染者,恶性肿瘤、性病、艾滋病或HIV2Ab血清学反应阳性者,或有艾滋病高危险因素(例如吸毒、性病、同性恋、来自艾滋病高发区)者,自体免疫疾病患者,中毒患者,长期(72h以上)使用呼吸机、激素治疗者,取骨部位存在病变或损伤者,死因不明者1。 1.2　移植骨的保存　目前临床上用于保肢术中修复大段骨缺损的异体骨有新鲜冷冻骨、冷冻干燥骨、脱钙骨等,并通过γ射线消毒保存。经过处理的异体骨,对其生物力学、与宿主骨的愈合能力有不同程度的影响。随着骨库的建立及对同种异体骨保存的研究,对移植骨多采用深低温冷冻及冷冻干燥的方法保存。Malinin等21985年经实验研究证实,深低温及深低温脱水后保存的异体骨与宿主骨愈合能力最佳。移植骨的贮存、处理方式,除了影响其本身的生物力学特性外,同时改变其与宿主骨的愈合能力。冷冻或冷冻干燥的异体骨抗原性减弱,新骨形 ? 2 5 9 ? Ξ收稿日期:　2003210230;　修订日期:2004202219 作者简介:　周光新(19782),男,江苏盐城人,医师,医学硕士,从事骨科专业。

同种异体角膜移植技术管理规范(2017版)

附件7 同种异体角膜移植技术管理规范 （2017年版） 为规范同种异体角膜移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展同种异体角膜移植技术的最低要求。 本规范所称同种异体角膜移植技术是指将角膜捐献人（供体）的具有特定功能的全部或部分角膜，植入接受人（受体）的相应部位，以恢复受体角膜形态及功能的治疗技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展同种异体角膜移植技术必须与其功能、任务和技术能力相适应。 （二）具有卫生计生行政部门核准登记的眼科诊疗科目。 （三）开展眼科显微手术临床诊疗工作15年以上，床位50张以上，每年可完成内眼显微手术500例以上，包括白内障、青光眼和玻璃体切割手术等。其技术水平在本地区处于领先地位。

（四）具备同种异体角膜移植所需要的设备、设施，包括眼科AB超检查、角膜内皮镜检查、光学相关断层扫描（OCT）、共聚焦显微镜、超声生物显微镜（UBM）、眼电生理检查、视野检查设备以及角膜移植器械等。 （五）手术室。 1.洁净手术部的建筑布局、基本配备、净化标准和用房分级等应当符合《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333—2002》。 2.有达到I级洁净手术室标准的手术室。 3.能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备和药品。 4.配备有显微外科专用显微镜设备和器械。 （六）重症医学科。 1.设置符合规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。病床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足眼科显微手术诊疗专业需求。 2.有空气层流设施，配备有多功能心电监护仪、组织血

同种异体骨颗粒复合自体骨移植治疗近膝关节骨巨细胞瘤骨缺损

同种异体骨颗粒复合自体骨移植治疗近膝关 节骨巨细胞瘤骨缺损 【摘要】探讨同种异体骨颗粒和自体骨复合体在近膝关节骨巨细胞瘤骨缺损的疗效。［方法］自1996年3月~2006年3月，24例膝周患者经病理检查证实为骨巨细胞瘤;其中股骨远端骨巨细胞瘤11例，胫骨近端骨巨细胞瘤13例。以机械及化学方法将同种异体骨进行脱抗原处理为骨颗粒,术中将骨巨细胞瘤于外科边缘彻底刮除,将同种异体骨颗粒复合取得的自体骨彻底紧密填塞骨缺损空腔；术后支具外固定辅助活动膝关节12周。［结果］本组术后早期均未发生严重并发症。24例病例术后随访1～6年,平均2年8个月。所有病例均未见肿瘤复发，1例发生轻度病理性骨折，经制动2个月治愈。所有骨移植体X 线片上显示理想的替代形态。疗效评定采用Mankin评定标准，优：20例，良：4例，优良率达100%。［结论］同种异体骨颗粒复合自体骨移植能有效治疗近膝关节骨巨细胞瘤造成的骨缺损。 【关键词】同种异体骨骨巨细胞瘤骨缺损膝关节 Abstract：［Objective］ To investigate the treatment in the use of allograft bone grains combined with autograft bone grafting in giant cell tumor.［Method］From March 1996 to March 2006, 24 cases of giant cell tumor closed to knee were verified by pathology in this department，including 11 on thighbone and

第十六节 经皮吸收制剂

第十六节经皮吸收制剂 大纲解读 一、概述 经皮传递系统或称经皮治疗制剂（简称TDDS）系指经皮给药的新制剂，常用的剂型为贴剂。该制剂经皮肤敷贴方式给药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环达到有效血药浓度，并在各组织或病变部位起治疗或预防疾病的作用。经皮吸收制剂既可以起局部治疗作用也可以起全身治疗作用，为一些慢性疾病和局部镇痛的治疗及预防提供了一种简单、方便和行之有效的给药方式。经皮给药系统除贴剂外还可以包括软膏剂、硬膏剂、涂剂和气雾剂等。 【经典真题】 （A型题） 1.药物透皮吸收是指 A.药物通过表皮到达深层组织 B.药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内 C.药物通过表皮在用药部位发挥作用 D.药物通过表皮，被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程 E.药物通过破损的皮肤，进入体内的过程 『正确答案』D （一）TDDS的特点 经皮给药制剂的特点：①可避免口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活；②可维持恒定的最佳血药浓度或生理效应，减少胃肠给药的副作用；③延长有效作用时间，减少用药次数；④通过改变给药面积凋节给药剂量，减少个体间差异，且患者可以自主用药，也可以随时停止用药。 经皮给药制剂的局限：皮肤是限制体外物质吸收进入体内的生理屏障，大多数药物透过该屏障的速度都很小，一般给药后几小时才能起效，且多数药物不能达到有效治疗浓度。尤其是水溶性药物的皮肤透过率非常低，虽然可以通过扩大给药面积或多次给药来增加透过程度，但这种方法容易增加对皮肤的刺激，患者顺应性差。一些本身对皮肤有刺激性和过敏性的药物不宜设计成TDDS。 【经典真题】 1.对透皮吸收制剂的错误表述是 A.皮肤有水合作用 B.透过皮肤吸收起局部治疗作用

同种异体运动系统结构性组织移植技术管理规范2017版

附件5 同种异体运动系统结构性组织 移植技术管理规范 （2017年版） 为规范同种异体运动系统结构性组织移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展同种异体运动系统结构性组织移植技术的最低要求。 本规范所称同种异体运动系统结构性组织移植技术包括同种异体骨、软骨、半月板、肌腱、韧带、周围神经移植技术，是指将捐献者（供体）的骨、软骨、半月板、肌腱、韧带、周围神经等移植到接受者（受体）的缺损、损伤或需要融合的相应部位，恢复受体运动系统结构性组织功能的治疗技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展同种异体运动系统结构性组织移植技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。 （二）具有卫生计生行政部门核准登记的口腔科、运动医学科、骨科专业或整形外科诊疗科目。 （三）开展口腔科、运动医学科、骨科或整形外科临床医疗工作5年以上，其技术水平达到开展三级手术能力的要求。 （四）每年可完成人同种异体骨、软骨、半月板、肌腱、韧带、周围神经修复重建手术20例以上。具备同种异体运动系统结构性组织移植所需要的设备、设施。 （五）手术室。 1.洁净手术部的建筑布局、基本配备、净化标准和用房分级等应当符合《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333—2002》。 2.有达到I级洁净手术室标准的手术室。 3.能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等

必要的急救设备和药品。 （六）重症医学科。 1.设置符合规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。病床不少于15张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足同种异体运动系统结构性组织移植技术诊疗专业需求。 2.有空气层流设施，配备有多功能心电监护仪、血流监测、中心供氧和中心吸引器。 3.有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。 （七）其他辅助科室和设备。 1.临床实验室符合规定，同种异体运动系统结构性组织移植相关检验项目参加室间质量评价并合格。 2.医学影像科具备磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）、超声设备和医学影像图像管理系统，能够收集移植区的必要影像学资料。 3.病理科能够进行移植组织活检诊断。 （八）至少有1名具有同种异体运动系统结构性组织移植技术临床应用能力的本医疗机构注册医师，有开展本技术相适应的其他专业技术人员。 （九）医院设有管理规范、运作正常的由医学、法学、伦理学等方面专家组成的伦理委员会。 二、人员基本要求 （一）开展同种异体运动系统结构性组织移植技术的医师。 1.取得《医师执业证书》，执业范围为口腔或外科专业。 2.有10年以上相关专科（口腔颌面外科、骨科、整形外科、手外科或运动医学科等）临床工作经验，具有组织缺损重建临床经验5年以上，取得副主任医师及以上专业技术职务任职资格。 3.近3年作为术者每年完成运动系统结构性组织修复重建手术50例以上。 4.经过省级卫生计生行政部门指定的培训基地关于同种异体运动系统结构

第十五章 经皮吸收制剂习题

第十五章经皮吸收制剂 一、 A型题(最佳选择题) 1．下列因素中，不影响药物经皮吸收的是 A.皮肤因素 B.经皮吸收促进剂的浓度 C.背衬层的厚度 D.基质的pH E.药物相对分子质量2．药物透皮吸收是指 A.药物通过表皮到达深层组织 B.药物主要作用于毛囊和皮脂腺 C.药物在皮肤用药部位发挥作用 D.药物通过表皮，被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程 E.药物通过破损的皮肤，进入体内的过程 3．下列有关药物经皮吸收的叙述中，错误的为 A.皮肤破损时，药物的吸收增加 B.当药物与组织的结合力强时，可能在皮肤内形成药物的储库 C.水溶性药物的穿透能力大于脂溶性药物 D.非解离型药物的穿透能力大于离子型药物 E.同系药物中相对分子质量小的药物的穿透能力大于相对分子质量大的 4．透皮吸收制剂中加入“Azone”的目的是 A.增加贴剂的柔韧性 B.使皮肤保持润湿 C.促进药物经皮吸收 D.增加药物的稳定性 E.使药物分散均匀 5．下列关于透皮给药系统的叙述中，正确的是 A.药物分子量大，有利于透皮吸收 B.药物熔点高，有利于透皮吸收 C.透皮给药能使药物直接进入血流，避免了首过效应 D.剂量大的药物适合透皮给药 E.透皮吸收制剂需要频繁给药 6．以下各项中，不是透皮给药系统组成的是 A.崩解剂 B.背衬层 C.粘胶剂层（压敏胶） D.防粘层 E.渗透促进剂 7．药剂中TDS或TDDS的含义为 A.药物靶向系统 B.透皮给药系统 C.多单元给药系统 D.主动靶向给药系统 E.智能给药系统8．适于制备成经皮吸收制剂的药物是 A.在水中及油中的溶解度接近的药物 B.离子型药物 C.熔点高的药物 D.每日剂量大于10mg的药物 E.相对分子质量大于600的药物