住院病人风险评估表

住院病人风险因素评估记录单

床号：姓名：性别：年龄：住院号：出院日期：项目

时间

Braden压疮（≤12分高危，13-14分中危，15-17

分低危，≥18分无危险）

跌倒／坠床（1-7分低危，8-14分中危，≥15分高

危）

下肢深静脉血栓（1-2分低危，3-4分中危，≥5

分高危）

泌尿系感染（1-2分低危，3-4分中危，≥5分高危）

非计划性拔管（1-3分低危，4-6分中危，≥7分高

危）

误吸、窒息（1-2分低危，3-4分中危，≥5分高危）

营养筛查（≥3分有危险，需营养支持治疗；＜3

分若接受大手术需及时评估）

镇静评估（1分镇静不足，2-4分满意，5-6分过度）

格拉斯哥昏迷评估（15分正常，12-14分轻度障

碍，10-11分中度，4-9分昏迷，3分深昏迷）

评估者姓签名：

疼痛评估

时间

分值

疼痛部位

疼痛性质

持续时间

用药途径

护士签名

自理能力评估记录表

日期时间自理

能力评估者日期时间

自理

能力评估者日期时间

自理

能力评估者

备注：1.高危48h评估一次，中危72h评估一次，低危一周评估一次；2.疼痛评估；7-10分1h评估一次, 4-6分4h评估一次，≤3分8h评估一次，≤2分停止评估；口服药后1-2h评估，肌注后1h评估，静脉给药后0.5h评估。3.一级护理2天评估一次，二级护理每周评估两次，三级护理每周评估一次。

上市许可持有人医疗器械定期风险评价报告撰写规范

附件5 上市许可持有人医疗器械定期风险评价报告 撰写规范（征求意见稿） 一、编制目的 (1) 二、报告范围 (1) 三、报告格式 (1) 四、主要内容 (2) （一）产品基本信息 (2) （二）国内外上市情况 (2) （三）既往风险控制措施 (3) （四）市场销售数量及用械人次数估算资料 (3) （五）不良事件报告信息 (3) （六）风险相关的研究信息 (5) （七）其他风险信息 (5) （八）产品风险评价 (5) （九）结论 (6) （十）附件 (6) 五、报告时间 (6) 六、提交途径 (7)

一、编制目的 医疗器械上市许可持有人（以下简称持有人）应当对上市医疗器械安全性进行持续研究，对产品的医疗器械不良事件（以下简称不良事件）报告、监测资料和国内外风险信息进行汇总、分析，评价产品的风险与受益，记录采取的风险控制措施，撰写上市后定期风险评价报告。 本规范根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的要求，对上市医疗器械定期风险评价报告（以下简称定期风险评价报告）的内容、格式提出具体要求，规范并指导持有人撰写报告。 二、报告范围 （1）每一个医疗器械产品注册证明文件或备案文件为一个 报告单元； （2）首次批准注册的医疗器械产品，持有人应当在该产品 首个注册周期内每年撰写定期风险评价报告； （3）获得延续注册的医疗器械产品，持有人应当在下一次 延续注册申请时完成本注册周期的定期风险评价报告； （4）备案的医疗器械产品，持有人应在每个备案周期前撰 写定期风险评价报告。 三、报告格式 定期风险评价报告包含封面、目录和正文三部分。 （一）封面包括产品名称、报告类别、报告次数、报告期，获取医疗器械产品批准证明文件时间，持有人名称、地址、邮编及传真，负责医疗器械不良事件监测的部门、联系人及联系

手术风险评估制度

手术风险评估制度 为了保证医疗质量，保障患者生命安全，使患者手术效果得到科学客观的评估，诊治医生应根据患者病情及个体差异的不同制定出适应每个患者详细、科学的手术方案，当患者病情变化的时候能够及时调整修改手术方案，使患者得到及时、科学有效的治疗，我院特制定患者手术风险评估制度。 一、手术患者都应进行手术风险评估。 二、医生、麻醉师对病人进行手术风险评估时要严格根据病史、体格检查、影像与实验室资料、临床诊断、拟施手术风险与利弊进行综合评估。 三、术前主管医师、麻醉师、巡回护士应对病人按照手术风险评估表内容逐项评估，根据评估的结果与术前讨论制定出安全、合理、有效的手术计划和麻醉方式。必须做好必要的术前知情告知，告知患者或者其委托人手术方案、手术可能面临的风险，并嘱患者或委托人签字。手术风险评估分级?2分时，必须在科主任的组织下进行科内甚至院内会诊，由科主任报告医务科。 四、病人在入院经评估后，本院不能治疗或治疗效果不能肯定的，应及时与家属沟通，协商在本院或者转院治疗，并做好必要的知情告知。 五、手术风险评估填写内容及流程 (一)、术前24h手术医生、麻醉师、巡回护士按照手术风险评估表相应内容对病人进行评估，做出评估后分别在签名栏内签名。由手术医生根据评估内容计算手术风险分级。 评估内容如下: (1)手术切口清洁程度

手术风险分级标准将手术切口按照清洁程度分为四类:?类手术切口(清洁手术)、?类手术切口(相对清洁切口)、?类手术切口(清洁-污染手术)、?类手术切口(污染手术) (2)麻醉分级(ASA分级) 手术风险分级标准根据患者的临床症状将麻醉分为六级。 P1:正常的患者;p2:患者有轻微的临床症状;p3:患者有明显的系统临床症状;p4:患者有轻微的明显系统临床症状，且危及生命;p5:如果不手术的患者将不能存 活;p6:脑死亡的患者。 (3)手术持续时间 手术风险分级标准根据手术的持续时间将患者分为两组:即为“手术在标准时 间内完成组”;“手术超过标准时间完成组”。 属急诊手术在“ ?”打“?”。 (4)手术类别由麻醉医师在相应“ ?”打“?”。 (5)随访:切口愈合与感染情况在患者出院后24h内由主管医生填写。

医疗器械定期风险评价报告高频问题汇总-2020.05.13

医疗器械定期风险评价报告高频问题汇总 《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定：注册人和备案人应当对上市医疗器械安全性进行持续研究，对产品的不良事件报告、监测资料和国内外风险信息纪念性汇总、分析、评价该产品的风险与受益，记录采取的风险控制措施，撰写上市后定期风险评价报告。 1、什么是定期风险评价报告 上市医疗器械安全性进行持续研究，指对产品的医疗器械不良事件报告、监测资料和国内外风险信息进行汇总、分析，评价产品的风险与受益，记录采取的风险控制措施，撰写上市后定期风险评价报告。 2、注册了很多证件，需要写几份报告？ 每一个医疗器械产品注册证明文件或备案文件为一个报告单元；如果多个规格的同种医疗器械产品涉及多个注册证号或者必须配合使用的几个产品具有不同着册证号，在满足各自定期风险评价报告完成时限的要求情况下，可以合并撰写定期风险评价报告。若合并撰写，在报告提交或存档时，应备注合并撰写的关联产品信息，对于同类产品，若进行合并，在报告中还需要按照注册证号进行亚组分析。 3、注册证日期为某年某月某日，需要补交吗？ 本次补交要求的范围，主要针对1号令正式执行后，注册人开展定期风险评价工作的回顾和检查，即2019年度（定期评价2018年的监测数据）的报告和2020奶奶度（定期评价2019年的监测数据）的报告。分为三种情况：（1）第二类、第三类医疗器械注册人应按要求提交2020年度定期风险评价报告，2020年应提交日期早于9月30日的，可最晚于9月03日前补交（比如2015年1月2日以后，2019年7月31日以前首次注册）。（2）对于2019年1月1日已处于首个注册周期的第二、第三类医疗器械产品，注册人还应于9月30日前补交2019年度定期风险评价报告（比如2014年1月2日以后首次注册）。（3）参考对于第二类、第三类医疗器械的管理要求，第一类医疗器械取得备案凭证后的前5年每年撰写定期风险评价报告，之后无需再撰写定期风险评价报告（比如2014年1月2日以后首次备案）。

患者入院评估制度

住院患者风险评估制度 为保障患者安全，减少医患纠纷，促进医患和谐，强化医务人员对患者的责任意识、风险意识和质量意识，建立我院住院患者风险评估制度。 一、要求医师对所有住院患者进行风险评估。根据病史、临床症状、体格检查、辅助检查、健康史、心理状况、社会状况和经济因素等方面的内容，同时考虑到患者的某些需求，如教育、出院计划及其他会诊的需求等进行综合评估，评出三个风险等级：一般、病重、病危。对一般风险等级患者进行科内会诊；病重患者进行全院会诊；病危患者进行全院会诊，同时给家属下达病危通知单。对于某些特定的 患者群体，如儿童及老年人、终末期患者或疼痛患者，在评估过程中尽量给予人体化的关注。 二、经治医师须在８小时内完成对新入院患者的首次评估，书写首次病程记录，并在２４小时内完成大病历的书写；主治医师须在患者入院后４８小时内评估患者将记录于主治 医师查房记录中，内容包括补充的病史和体征、诊断依据、鉴别诊断的分析研究及诊疗计划等；带组教授须在患者入院后７２小时内评估患者并记录于教授查房记录中，内容包括对病情的分析和诊疗意见等。

三、在下列情况下，须随时将对患者的评估内容记录于病程记录中： （一）患者病情变化；（二）患者诊断改变或诊疗计划改变；（三）患者需要急诊手术；（四）判断药物或其它治疗是否有效及患者是否能转院或出院。 四、对急诊患者即时评估，迅速落实诊疗措施；对症状危急、有生命危险的患者延时评估，实行先抢救后评估。评估时以保证患者安全为原则，不能为评估而评估，耽误急救时间。 五、医师必须在评估后及时与患者或家属沟通，做好病情告知工作：一是告知评估结果、初步诊断、目前治疗方案；二是告知诊疗过程中可能出现的风险或不良后果、下一步措施和注意事项等；三是评估后医院不能诊疗或治疗效果不能肯定时，及时与患者及家属沟通，做好知情告知。在告知的同时，履行签字手续。拟手术患者的术前谈话可替代本项内容。 六、住院患者风险评估的核心内容是将对患者的风险评估贯彻于诊疗过程的始终，并做好相关记录。在患者入院时记录于《患者入院时医患沟通记录单》，住院期间记录于《患者住院期间医患沟通记录单》，出院前记录于《患者出院时医患沟通记录》。

手术安全核查与风险评估制度及流程

平舆县人民医院手术安全核查与手术风险评估制度与流程 手术安全核查制度 一、手术安全核查是由手术医师、麻醉医师和手术室护士三方（以下简称三方），分别在麻醉实施前、手术开始前和患者离开手术室前，共同对患者身份和手术部位等内容进行核查的工作。 二手术患者均应配戴标示有患者身份识别信息的标识以便核查。 三、手术安全核查由麻醉医师主持，三方共同执行并逐项填写《手术安全核查表》。 四、实施手术安全核查的内容及流程。 （一）麻醉实施前：三方按《手术安全核查表》依次核对患者身份（姓名、性别、年龄、病案号）、手术方式、知情同意情况、手术部位与标识、麻醉安全检查、皮肤是否完整、术野皮肤准备、静脉通道建立情况、患者过敏史、抗菌药物皮试结果、术前备血情况、假体、体内植入物、影像学资料等内容。 （二）手术开始前：三方共同核查患者身份（姓名、性别、年龄）、手术方式、手术部位与标识，并确认风险预警等内容。手术物品准备情况的核查由手术室护士执行并向手术医师和麻醉医师报告。 （三）患者离开手术室前：三方共同核查患者身份（姓名、性别、年龄）、实际手术方式，术中用药、输血的核查，清点手术用物，确认手术标本，检查皮肤完整性、动静脉通路、引流管，确认患者去向等内容。 （四）三方确认后分别在《手术安全核查表》上签名。 五、手术安全核查必须按照上述步骤依次进行，每一步核查无误后方可进行下一步操作，不得提前填写表格。 六、术中用药、输血的核查：由麻醉医师或手术医师根据情况需要下达医嘱并做好相应记录，由手术室护士与麻醉医师共同核查。 七、住院患者《手术安全核查表》应归入病历中保管，非住院患者《手术安全核查表》由门诊手术室负责保存一年。 八、手术科室、麻醉科与手术室的负责人是本科室实施手术安全核查制度的第一责任人。 手术安全核查表

患者皮肤压疮风险评估及报告制度

患者皮肤压疮风险评估及报告制度 1.发现患者皮肤压疮，无论是院内发生还是院外带来的，科室均要在24小时内向护理部护理风险与安全管理组电话报告，48小时内上交书面报告。周末及节假日报告时间顺延。 2.认真填写“患者皮肤压疮报告表”，向患者/家属告知并履行签字手续根据评估结果提起预警并制订防范措施。 3.密切观察皮肤变化,积极采取护理措施，促进压疮早期恢复，并准确记录。 4.经评估患者属于高危、难免压疮人群，应按要求填写“Braden压疮风险监控记录表”，护士长及片区护士长认真落实、跟踪、监管并记录在案。 5.患者已经发生压疮，但为了预防其他部位继续发生压疮，除外填写“患者皮肤压疮报告表”，仍需填写“Braden压疮风险监控记录表”， 6.患者转科时“Braden压疮风险监控记录表”交接到新科室继续记录，并保存在病历中。 7.科室出现疑难高危压疮病例,可向护理部护理风险与安全管理组申请全院会诊,管理组24小时内组织压疮组成员及片区护士长到现场进行会诊,并做好会诊记录。会诊单由管理组备案。 8.发生患者皮肤压疮的科室，有意隐瞒不报，事后发现将按情节轻重给予严肃处理，并纳入科室绩效考核。 9.护士长要组织科室人员认真讨论，不断改进护理工作。 10.护理风险与安全管理组及科室定期组织护理人员进行压疮防范知识培训，提高预防水平，强化上报意识。

难免压疮申报制度 1.科室对危重者及高危患者进行风险评估，评估达到难免压疮条件，属于难免压疮高危患者。 2.护士长及时填写难免压疮申报表，一式二份，并向护理部申请护理风险与安全管理组进行会诊认定。 3.经会诊后的难免压疮患者，应按要求填写“Braden压疮风险监控记录表”，护士长及科护士长认真落实、跟踪、监管并记录在案。 4.高危难免压疮患者，科室要认真落实会诊意见，向患者/家属告知并履行签字手续。 5.解除监控后将难免压疮申报表填写完整，科室、护理部备案。 附： 难免压疮申报条件 1.必备条件： ①Braden评分：分（≤12分） ②强迫体位/被动卧位，造成强迫体位/被动卧位的原因： 呼吸衰竭、心力衰竭、循环衰竭、肾衰竭、意识障碍、偏瘫/截瘫/四肢瘫痪、疼痛等。 2.其它条件： 高龄≥70岁、血清蛋白＜30g/L、极度消瘦、高度水肿、大小便失禁、高热（体温≥39℃。 难免压疮申报条件：必备条件＋其它条件2项或2项以上

危重患者风险评估表[1]

海晏县危重患者风险评估表 残阳渐逝，血红冲天。 半是夕阳余光，半是狰狞血雨。 是的，血，到处都是冷腥的鲜血。

整个皇宫之内，血流成河，白玉理石全被洗涮成黑红之色，到处是断壁残肢，尸横一片，到处是厮杀后的痕迹。 “为什么？” 百里冰左手紧捂着胸口，瞪大着眼睛看着对面十米敌对方处，挥手点兵之人。 那是她的未婚夫，她倾尽一生所爱之人。 亦是绝杀她百里一族，将她迫入绝境之人。 她不懂，为何倾尽所有的爱，换来的是百里一族的灭顶之灾。 台下之人仍是一身儒雅白衣，清俊的脸上，就连平日里对她宠溺的笑容都没有变过。 冷逸辰就这样含笑相对，却不肯多说只字片语。 权利？利益？ 她虽是寒月帝国唯一的继承人，可是她早已与身为寒月帝国帝皇

的外公达成协议，她与冷逸辰成婚后，冷逸辰为帝，她为后，她会做好他的贤内助，她从来不是他成功之路上的绊脚石，他为何要如此对她？ 冷逸辰仍是气定神闲的坐在不远处，手中的白羽扇仍旧轻摇着，完全不惧百里冰眼中的怒意，只是仿佛没有听到她的问话般，仍一派温和之笑，却坚定的吐出一个字，“杀！” 百里冰怒上心头。 手中剑气如虹，眼看便要破势而出，却听到远处传来震天动地，撕心裂肺的愤然吼声,“冷逸辰，我百里一族与你不死不休！” “噗！” 百里冰同一时刻，一口鲜血狂喷而出，心脏之处传来剧痛。 她突的单腿倒下。 是皇帝外公的声音。百里冰痛苦的闭上眼睛。 果然，冷逸辰在派人围杀她的同时，也对她的皇帝外公与其他族人动手了，看来百里一族今日恐怕难逃灭族之祸了。

她看着惜日对她呵护倍至的爱人，指甲恨得深入掌心，却感觉不到半丝痛意。 血阳残光，打在百里冰的脸上，映红了她的眼，也血洗了她的心。 “冷逸辰，你借我生辰之名，将我百里一族全部聚此，竟是为了灭我全族。 你可知欺我百里者，杀无赦。”明明落在下风，却仍是气度非凡，那轩昂之姿，百分不输男儿。 百里冰冷面肃目，冷冷怒视着冷逸辰。 天色瞬间黯然，黑云密布，邪风四起，所有天地剑气从四面八方汇集于百里冰身上，她的剑力更胜之前。 冷逸辰前密密麻麻的高手执剑相护，可他仍然感觉到了百里冰身上所散发的凛冽剑气。 他笑容未变，眼神却一沉。 第一高手就是第一高手，她的内功，竟让他觉得有毁天灭地之势，

发布和实施《手术安全核查表与手术风险评估表》的通知

中国医院协会 医协会发［2009］7号 关于发布和实施 《手术安全核查表与手术风险评估表》的通知 中国医院协会各会员医院： 为减少手术失误，世界卫生组织（WHO）2008年病人安全行动是“安全手术拯救生命”，将在全球推行严格规范外科手术各阶段的标准，并推出了一份外科手术安全指南（手术安全核查表），希望以此推动各国提高手术安全，避免每年成千上万人因手术后的并发症而死亡。 在卫生部2008年5月12日发布的《医院管理评价指南（2008版）》、《2008年“以病人为中心，以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动方案》文件中都将“病人安全目标”列为重点工作。其中“病人安全目标”之五：“严格防止手术患者、手术部位及术式发生错误”。 我会在卫生部医政司指导下，根据多年来开展医疗质量与安全工作评价的实践经验，参考世界卫生组织（WHO）相关资料，组织专家认真讨论提出“手术安全核查表与手术风险评估表”，作为落实重点工作“病人安全目标”之五“严格防止手术患者、手术部位及术式发生错误”的具体措施。 经研究，要求本会全体会员医院认真、积极地组织这项活动，真正保障每一位手术患者的安全，避免因手术后的并发症而死亡，最终实现保

障患者健康和医疗安全的目标。 我们将择期举办相关活动，以支持医院开展此项工作。 协会网址： 联系部门：中国医院协会评价评估部 联系人：王吉善、张振伟、张仿月 联系电话：0614，传真0 联系信箱 附：“手术安全核查表与手术风险评估表” 二〇〇九年二月十三日

CHA手术安全核查表 -试行日期：科别：住院号：实施手术名称： 手术医师、麻醉医师及护士共同确认 患者身份 手术部位 手术方式 知情同意 手术部位标识 是否 麻醉安全检查完成 血氧监测建立是否 患者过敏史有无 气道障碍或呼吸功能障碍 有设备/提供支持手术医师、麻醉医师及护士共同确 认 患者身份 手术部位 手术方式 手术体位 手术风险预警： 手术医师陈述：预计手术时间 预计失血量 强调关注点 麻醉医师陈述：强调关注点 应对方案 手术护士陈述：物品灭菌合格 手术医师、麻醉医师及护士共同 确认 记录实施手术的名称 清点手术用物 数量正确 数量不正确（X-ray和签名） 手术标本确认 患者姓名病案号 皮肤完整性检查 是否 引流管有无 尿管有无 其它管路：

入院病人风险评估表(2017.11.6)

吕梁正健微创疼痛医院入院病人评估表

评分w 18分，提示病人有发生压疮的危险，建议采取预防、干预措施。 院外带来压疮应填写下列项目： 已发生压床部位及面积 ____________________________________________________________________________ 压疮评定级： ___________________________________________________________________________________ 防范措施： □对入室病人认真进行皮肤状况的评估，高危患者书面上报，做好记录。 □对病情允许翻身的病人每 2-3小时翻身一次，做好记录。对病情不允许者，给气垫床或局部垫气圈。 □采取舒适卧位，平卧位抬高床头（不应高于 30度），需半卧位时做好衬垫，防止身体下滑。 □协助病人翻身或更换床单及衣服时，要抬起病人的身体，防止托、拉、拽等动作。 □使用便盆时，应抬高病人臀部，不可硬塞，硬拉，严禁使用掉瓷的便盆。 □使用石膏、夹板、牵引的病人，衬垫要松软适度，尤其注意骨突出的衬垫。 □保持病人皮肤清洁，保持床单元平整、干燥、无渣，及时清理大、小便，及时更换床单。 □认真交接皮肤及护理措施执行情况，对于 1度压疮的病人压红部位严禁按摩，防加重局部组织损伤。 跌倒风险因素评估及报告表： 评分》15分，提示病人发生跌倒的危险很大，应积极采取防范措施。 防范措施： □评估病人容易跌倒的高危因素，高危人员应加强巡视。 □加用床栏或保护性约束，留家人陪护。 □指导床上使用便器和患者渐进下床活动方法，必要时护士帮助。 □告知患者不可做体位突然变化的动作，以免发生危险。 □帮助患者选择合适的运动方式，固定好床、护栏、轮椅等。指导患者选择合适的鞋及衣裤, □行动不便者，告知活动时必须有人陪伴。 □提供足够的灯光.’iJ I 1 .n L ： '■ 2 ... □高危患者，书面上报并认真做好交接班。 护 理 方 面 分 险 因 数 评 估 分 险 因 数 评 估

手术风险评估制度表及流程

手术风险评估制度 相公中心卫生院 一、为提高我院手术质量，确保手术安全，降低患者发生术后并发症的风险，并使患者手术效果得到科学客观的评价，依据中国医院协会《关于发布和实施＜手术安全核查表与手术风险评估表＞的通知》（医协会发[2009]7号）文件精神，结合我院实际，特制定本制度。 二、凡拟在我院接受手术治疗的患者都应进行手术风险评估。 三、医生、麻醉师对患者进行手术风险评估时要严格根据病史、体格检查、影像与实验室资料、临床诊断、拟施手术风险与利弊进行综合评估，并填写《医院手术风险评估表》（见附件）。 四、择期手术患者，手术前24h手术医生、麻醉师应按照手术风险评估表相应内容对患者进行评估，做出评估后分别在签名栏内签 名。由手术医生根据评估内容计算手术风险分级。并根据评估的结果制定出安全、有效的手术计划和麻醉方式，充分告知患者或者其委托人（或监护人）手术方案，手术可能面临的风险，获得其知情同意。 手术风险评估分级超过NNIS2级时，应及时向科主任请示，请科主任再次评估，必要时可组织院内会诊后再进行评估，报医教科审批同意后方可手术。 五、急诊手术患者，手术前24h主刀医生、麻醉师、巡回护士应按照手术风险评估表相应内容对患者进行逐项评估，做出评估后分别在签名栏内签名。手术医生和麻醉医生共同就评价结果向患者或者其委托

人（或监护人）充分告知本次急诊手术可能面临的风险及严重后果，获得其知情同意。手术风险评估分级超过NNIS2级时，必须同时向科主任汇报。 六、手术风险评估填写内容及流程 术前24h手术医生、麻醉师、巡回护士应按照手术风险评估表相应内容对患者进行评估，做出评估后分别在签名栏内签名。由手术医生根据评估内容计算手术风险分级。 评估内容如下： ①手术切口清洁程度 手术风险分级标准将手术切口按照清洁程度分为四类： I类手术切口（清洁手术） H类手术切口（相对清洁切口） 皿类手术切口（清洁-污染手术） W类手术切口（污染手术） ②麻醉分级（ASA分级） 参照美国麻醉医师协会（ASA）病情分级标准：I- W级： P1:正常的患者； P2:患者有轻微的临床症状； P3:患者有明显的系统临床症状； P4:患者有轻微的明显系统临床症状，且危及生命； P5:病情危重，生命难以维持的濒死患者； P6:脑死亡的患者。

手术风险评估制度表及流程

手术风险评估制度 德庆县人民医院 一、为提高我院手术质量，确保手术安全，降低患者发生术后并发症的风险，并使患者手术效果得到科学客观的评价，依据中国医院协会《关于发布和实施<手术安全核查表与手术风险评估表>的通知》(医协会发[2009]7号)文件精神，结合我院实际，特制定本制度。 二、凡拟在我院接受手术治疗的患者都应进行手术风险评估。 三、医生、麻醉师对患者进行手术风险评估时要严格根据病史、体格检查、影像与实验室资料、临床诊断、拟施手术风险与利弊进行综合评估，并填写《医院手术风险评估表》（见附件）。 四、择期手术患者，手术前24h手术医生、麻醉师应按照手术风险评估表相应内容对患者进行评估，做出评估后分别在签名栏内签名。由手术医生根据评估内容计算手术风险分级。并根据评估的结果制定出安全、有效的手术计划和麻醉方式，充分告知患者或者其委托人（或监护人）手术方案，手术可能面临的风险，获得其知情同意。 手术风险评估分级超过NNIS2级时，应及时向科主任请示，请科主任再次评估，必要时可组织院内会诊后再进行评估，报医教科审批同意后方可手术。 五、急诊手术患者，手术前24h主刀医生、麻醉师、巡回护士应按照手术风险评估表相应内容对患者进行逐项评估，做出评估后分别在签名栏内签名。手术医生和麻醉医生共同就评价结果向患者或者其委托人（或监护人）充分告知本次急诊手术可能面临的风险及严重后

果，获得其知情同意。手术风险评估分级超过NNIS2级时，必须同时向科主任汇报。 六、手术风险评估填写内容及流程 术前24h手术医生、麻醉师、巡回护士应按照手术风险评估表相应内容对患者进行评估，做出评估后分别在签名栏内签名。由手术医生根据评估内容计算手术风险分级。 评估内容如下： ①手术切口清洁程度 手术风险分级标准将手术切口按照清洁程度分为四类： Ⅰ类手术切口（清洁手术） Ⅱ类手术切口（相对清洁切口） Ⅲ类手术切口（清洁-污染手术） Ⅳ类手术切口（污染手术） ②麻醉分级（ASA分级） 参照美国麻醉医师协会(ASA)病情分级标准：I-Ⅵ级： P1：正常的患者； P2：患者有轻微的临床症状； P3：患者有明显的系统临床症状； P4：患者有轻微的明显系统临床症状，且危及生命； P5：病情危重，生命难以维持的濒死患者； P6：脑死亡的患者。 ③手术持续时间

4.3.3.2新技术、新项目医疗风险评估表

郓城县郭屯镇中心卫生院 新技术、新项目医疗风险评估及预案 新技术、新项目名称： 申请人： 所在科室： 申请日期： 第一部分风险评估 一、类似技术、项目 1、我院类似技术、项目 1.1□无□有 1、名称： 2、名称： 3、名称： 1.1.1类似技术、项目曾发生：□医疗安全（不良）事件□医疗质量安全事件 □无 名称1：例次： 名称2：例次： 名称3：例次： 平均损伤程度[1]：□些微□轻度□中度□重度□灾难 二、外单位已开展本项目 2.1□无□有 2.1.1外单位该技术、项目曾发生：□医疗安全（不良）事件□医疗质量安全 事件□无□不了解 名称：例次： 平均损伤程度[1]：□些微□轻度□中度□重度□灾难 三、患者的知情同意 □已制定患者知情同意书□经了解，无需制定患者知情同意书 □未制定患者知情同意书 四、药物治疗的风险 4、该项目使用药物□无需□需要种 4.1高危药品□无需□需要 4.1.1□高浓度电解质制剂□肌肉松弛剂□细胞毒化药品□其他

4.2麻醉药品、第一类精神药品□无需□需要 4.2.1药品名称： 4.3放射性药品□无需□需要 4.3.1药品名称： 4.4相关药事管理制度 □知晓并能落实□不知晓□知晓不能落实 4.5该项目所使用药物的适应证、禁忌证、不良反应等 □知晓并能落实□不知晓□知晓不能落实 五、手术、有创操作及麻醉 5.1该项目进行手术、有创操作□无需□需要 5.1.1操作规范□已制定□无需制定□未制定 5.1.2并发症□急性大出血□呼吸功能衰竭□严重心律失常□切口裂开 □感染□下肢深静脉血栓形成□肺栓塞 □医源性气胸□其他 5.2该技术项目植入物 □无需□需要植入物名称： 5.2.1植入物□我院已使用过，证照齐全□我院未使用，证照齐全 □证照不全 5.3外来手术器械 □无需□需要 5.3.1外来手术器械□我院已使用过，证照齐全□我院未使用，证照齐全 □证照不全 5.4麻醉 □需要□无需 5.4.1该项目所需麻醉技术□我院已经开展□我院未开展 六、临床用血 6.1该项目进行输血□无需□可能需要□需要 6.1.1临床用血相关制度□知晓并能落实□不知晓□知晓不能落实 七、仪器设备 7.1该项目仪器设备情况□无需□需要 7.1.1维护保养□按要求进行□不知晓□不维护保养 7.1.2仪器设备操作人员□有相关资质□无相关资质 7.1.3仪器设备操作规程□有并能落实□无□有但不能落实 八、相关检查 8.1该项目相关检查□无需□可能需要□需要 8.1.1我院开展相关检查□已开展□未开展 8.1.2使用外院的相关检查结果□无需□需要 8.1.2.1 外院的相关检查□与我院已签协议□与我院未签协议 □不知晓 九、相关支持 9.1该项目支持情况：□需要□无需 9.1.1院内其他科室支持□ 科室名称1： 科室名称2：

病人风险评估制度

. 病人风险评估制度 1、通过对患者评估全面把握患者基本的现状和诊疗服务的需求，为制定适宜患者的诊疗方案提供依据和支持。 2、医师对门诊病人进行评估时要严格掌握住院标准，严格按照患者的病情作为制定下一步治疗的依据，严禁将需住院治疗的病人进行门诊观察治疗。假如符合住院标准的门诊患者拒绝入院治疗，医生必须做好必要的知情告知及记录，详细告知患者可能面临的风险，并让患者签署姓名。 3、病人入院后，主管医师应对患者病情进行评估，包括病情轻重、缓急、营养状况、手术前评估、麻醉评估、危重症病人评估、手术后评估、出院前评估等。根据正确的评估做出正确诊断，参照疾病诊治标准，制定出经济、合理、有效的治疗方案并告知患者或者其委托人。 4、普通患者病情综合评估应在6小时内完成，急诊患者在1小时内完成，对症状危急、有生命危险的病人延时评估。 5、患者病情评估工作由住院医师完成，24小时内应由具有主治医师以上技术职称人员（含住院总及二线班）对评估结果进行复核。 6、对病人在入院后发生的特殊情况，应及时向上级医生请示，再请科主任共同再次评估。必要时可申请会诊，再集体评估。 7、病人入院经评估后，本院不能治疗或治疗效果不能肯定的，应及时与家属沟通，协商在本院或者转院治疗，并做好必要的知情告知和记录。 8、麻醉科手术室实行患者病情评估制度，对手术科室的病人进行风险评判，要求手术科室在术前小结、术前讨论中予以评估，及时调整诊疗方案。 9、手术前实行患者病情评估，术前主管医师应对病人手术风险逐项评估。 10、对于急危重症患者实行患者病情评估，根据患者病情变化采取定期评估、随机评估两种形式。及时调整治疗方案。 11、临床医生除了对患者的病情进行正确科学的评估，还应该对患者的心理状况做出正确客观的评估，全面衡量患者的心理状况，对有可能需要作心理辅导的患者，进行必要的登记和作记录，必要时请心理学科医生给予心理支援。 12、所有的评估结果应告知患者或其病情委托人，病人不能知晓或无法知晓的，必须告知病人委托的家属或其直系亲属。 13、患者评估的结果需要记录在住院病历中，用于指导对患者的诊疗活动 14、医务科将定期检查督导，并作为一项重要的科室医疗质量评价指标。 .

患者坠床跌倒风险评估表

患者跌倒/坠床风险护理评估表 科室：姓名：性别：年龄：床号：住院号： 跌倒或坠床 评估内容分值评估标准分值标准分 评估日期精神状况 3分 昏睡或昏迷 1 嗜睡 2 意识模糊或躁动或谵妄或痴呆 3 活动情况 4分 仅能床上活动 2 行走需要帮助或使用辅助工具 或步态不稳或站立时平衡障碍 4 年龄因素 2分﹥60岁或﹤12岁 2 疾病因素 3分 □低血压（包括体位性低血压） □眩晕症□帕金□森综合症 □癫痫发作□贫血 □短暂性脑缺血发作（TIA） □严重营养不良□关节疾病 患一种疾病 患两种及其以上疾病 2 3 用药情况 3分 □麻醉药物□抗组胺类药物 □缓泻剂或导泻药物 □利尿剂□降压药 □降糖药物 □抗惊厥药物□抗抑郁药物 □镇静催眠药物 使用任意一类药物 使用任意两类药物 1 2 感觉功能 3分 单眼或双眼矫正视力﹤0.3 1 单盲或视野缺损 2 双盲或双眼包扎 3 跌倒史 2分入院前3个月内有跌倒史 2 评估得分 评估人签名 评估结果及预防措施实施情况 评估得分 预防措施 1.保持地面无水渍、无障碍物，病室及活动区域灯光充足。必要时使用床栏。 2.评估结果为高危患者，床尾悬挂预防跌倒标识，加强巡视，严格交接班，留陪伴。 3.告知患者及家属可能导致跌倒的原因，患者日常用物及呼叫器放于可及处。 4.指导患者穿长短合适的衣裤及防滑鞋，提醒患者下床时若有必要寻求帮助，外出检 查时使用轮椅专人护送。 5.护士长督促检查防跌倒措施的落实情况 责任护士签名 1.60岁以上的患者均要进行评估。入院后每周评估一次，手术后重新评估；每项评估情况请在相应评估 项目上作出评分。 2. 评分3分及以上者属高危患者，请在“评估结果及预防措施实施情况”中选出相关预防措施（若已实 施，请划“∨”）。 3.分数高表示风险增加：轻度风险：3-8分；中度风险：9-14分；高度风险：15-20分.

医疗器械定期风险评价报告.docx

上市许可持有人医疗器械定期风险评价报告 第X次报告

目录、产品基本信息 -*、国内外上市情况 三、既往风险控制措施 四、市场销售数量及用械人次数估算资料 五、不良事件报告信息 八、风险相关的研究信息 七、其他风险信息 八、产品风险评价 九、结论以及附件

2、国外上市情况

三、既往风险控制措施 本部分应汇总报告期内监管部门或持有人因咲疗器械产品风险问题而采取的控制措施和原因，必要时附加相关文件。在风险信息汇总截止日期后、报告提交前，发生上述情况的也应在此部分介绍。 风险控制措施主要包括：1、停止生产、销售相关产品；2、通知更疗器械经营企业、使用单位暂停销售和使用；3、实施产品召回；4、发布风险信息；5、对生产质量管理体系进行自查, 并对相关问题进行整改；6、修改说明书、标签、操作手册等；7、改进生产工艺、设计、产品技术要求等；8、开展医疗器械再评价；9、按规定进行变更注册或者备案；10、撤销I矢疗器械产品批准证明文件。 在上述措施外，如采取了其他风险控制措施，也应在本部分进行描述。 注：重点描述分析的内容，详细描述控制措施具体行为、效果、剩余风险评价（可按风险管理的标准ISO14971 标准附录D,对所有医疗器械进行风险管理，只有全部剩余风险和综合剩余风险符合公司可接受性准则，并未产生新的危害；或产生新的危害通过进一步采取控制措施又符合可接收准则的产品，才可接受。） 四、市场销售数量及用械人次数估算资料 2、国外销售情况

五、不良事件报告信息 1、个例不良事件。 2）汇二总表汇总内容主要包括：发生国家或地区、不良事件表现及数量、原因分析。可按照不良事件类型和表现进行分类排序汇总。汇总一般釆用表格形式分类汇总，当报告数或信息很少不适于制表时，可采用叙述性描述。 2、群体不良事件（本部分总结扳告期内发生的群体不良事件的报告、调查和处置情况）。 六、与风险相关的研究信息 1、持有人上.市后研究（持有人应提交产品上市后风险相关研究报吿）。 2、文献资料信息。 七、其他风险信息 本部分汇总监督检验结果和其它上市后风险信息。 例如：（1） XXX的结构和性质研究；（2） XXX的杂质控制研究；（3） XXX的生物相容性研究

住院患者非计划性拔管风险评估与安全管理制度

住院患者非计划性拔管风险评估与安全管理制度（讨论稿）非计划性拔管发生率是衡量护理质量的重要指标之一，为减少非计划性拔管的发生，应对住院患者留置管路期间进行非计划性拔管的风险评估，并采取预见性医疗护理措施。 一、定义及相关概念 （一）非计划性拔管 非计划性拔管(Unplanned Extubation，UEX) 又称意外拔管(Accidental Extubation, AE)，指任何意外发生的或被患者有意造成的拔管。其实质是指医护人员非计划范畴内的拔管，通常包含以下情况：未经医护人员同意患者自行拔除的导管；各种原因导致的非计划性拔管；因导管质量问题及导管堵塞等情况需要提前的拔管。 （二）导管分类 依据拔管对患者病情或预后影响程度可将导管分为高危导管和非高危导管。 1.高危导管：UEX发生后导致生命危险或病情加重的导管，如气管导管、胸引管、T 管、脑室引流管等；另外各专科由于疾病和手术的特殊性，可根据其特点列出专科高危导管，如胃和食道术后的胃管及鼻肠管、前列腺及尿道术后的尿管等。 2.非高危导管：UEX 发生后不会导致生命危险或对病情影响不大的导管，如普通导尿管、普通胃管等。普通吸氧管、外周留置针不作为UEX评估范围。 二、评估工具及风险分级

利用各种工具预测非计划性拔管的风险程度，能帮助护理人员有效识别非计划性拔管的风险。近年来，因病情需要在体内留置导管或多根导管的患者数量逐年增多，但临床上并无系统、科学的非计划性拔管风险评估表，查阅大量国内外文献资料，结合山东省质控中心发布的指导意见及本院试用情况，推荐使用《非计划性拔管风险评估表》（见附件）进行非计划性拔管风险评估。总分1～3 分为低风险；4～ 6 分为中风险；≥ 7 分为高风险。 三、评估与记录 （一）评估对象 1.新入或转入的留置管道的患者； 2.住院期间留置管道的患者。 （二）评估时机 1.新入或转入的留置管道患者，在入院评估单上“带管情况”一项，填写患者非计划性拔管风险评分。住院期间评分结果记录于风险评估表。 2.低风险患者每周至少评估1 次；中风险患者每周至少评估2 次；高风险患者每班评估 1 次，并放置“防脱管”警示标识。 3. 置管后、手术后、拔管后（非单一导管患者，包括计划性和非计划性拔管）需再次评估。 4.入住重症医学科的患者自动列为高风险患者。 四、预防护理措施 （一）有效固定：各种导管均应妥善固定，连接处连接紧密，选

医疗设备的质量检测与风险评估

医疗设备的质量检测与风险评估 质量管理是确定质量方针、目标和责任，并借助质量策划、质量控制、质量保障和质量改进等手段来实施的全部管理职能的活动。 通过专业的检测设备按计划定期对用医疗设备各项技术参数进行测试，判断其是否满足相应的标准、规程和技术规范的要求就是医疗设备的应用质量检测。 一、国内医院医疗设备质量控制现状 医疗设备时患者选择医院最直接、最主要的标准之一，同时也是医院的生命，医院赖以生存的根本。当今医院管理的核心和主题是医疗质量的管理。保证医疗质量的重要一环就是良好的医疗设备控制。在现阶段，医疗设备的质量控制还有许多需要完善和改进的地方。医院要进一步提升核心竞争力可以从改进这些不足入手。 进入21世纪以来，国家通关颁布并不断完善相关医疗器械监督管理的法律法规，加强了对医疗器械使用质量的监管。 目前，医护人员医疗设备风险问题重视程度不够，缺乏安全意识。由于医院没有强制要求对在用医疗设备使用过程中的质量管理，导致在用医疗设备临床使用中的质量控制处于较为混乱的状态。部队医疗卫生系统风险管理意识相对比较强，看展医疗设备工作比较早，同时做了很多质量控制方面的工作，这些都值得地方医院学习。但是相关技术人员不足、医院医疗设备质控不全面仍需完善。 二、国外医院医疗设备质量控制的现状 欧美发达国家从上世纪50年代开始就建立了以医疗设备安全控制技术为主的质量保证体系，上世纪60年代各地区相关地方性法规已经得到普及。 三、医疗设备质量检测的目的和意义 （一）检测目的 保证医护人员工作中所使用的医疗设备能达到国家要求的技术标准是医疗设备质量检测的目的，保证设备处于安全状态，从而确保患者的安全治疗。特别是手术设备（如单孔腹腔镜、一体化手术室等），这类设备直接关系到患者接受治疗的安全，是不容出现意外的，如果医疗人员在帮患者进行手术过程中，设备出现故障，可能使手术中断或无法进行，从而导致患者生命安全受到威胁，所以为保障患者的生命安全，医院对医疗设备的质量检测是必要的且是不容懈怠的。 （二）检测意义 1.医疗设备质量检测是医疗保障的基础和保证 2.医疗设备的质量控制检测可以适时、定期进行，是医学计量的很好补充。 3.做好医疗设备质量检测不但大幅降低可设备使用中的风险，而且保证了设备的安全，从而使医疗工作更加有效、安全。 （三）设备的检查类型 1.验收检测 2.定期检测 3.维修检测 四、医疗器械质量控制相关标准 （一）呼吸机相关标准 （二）多参数监护仪相关标准 （三）输液汞、注射汞相关标准 （四）除颤仪相关标准 （五）婴儿培养箱相关标准

手术风险评估制度及流程

手术风险评估制度 为了保证医疗质量,保障患者生命安全,使患者手术效果得到科学客观得评估,诊治医生应根据患者病情及个体差异得不同制定出适应每个患者详细、科学得手术方案,当患者病情变化得时候能够及时调整修改手术方案,使患者得到及时、科学有效得治疗,我院特制定患者手术风险评估制度。 1.手术患者都应进行手术风险评估。 2.医生、麻醉师对病人进行手术风险评估时要严格根据病史、体格检查、影像 与实验室资料、临床诊断、拟施手术风险与利弊进行综合评估。 3.术前主管医师、麻醉师、巡回护士应对病人按照手术风险评估表内容逐项评 估,根据评估得结果与术前讨论制定出安全、合理、有效得手术计划与麻醉方式。必须做好必要得术前知情告知,告知患者或者其委托人手术方案、手术可能面临得风险,并嘱患者或委托人签字。手术风险评估分级超过NNIS2级时,应及时向科主任请示,请科主任再次评估,必要时可组织院内会诊后再进行评估。 4.病人在入院经评估后,本院不能治疗或治疗效果不能肯定得,应及时与家属 沟通,协商在本院或者转院治疗,并做好必要得知情告知。 5.手术风险评估填写内容及流程 术前24h手术医生、麻醉师、巡回护士按照手术风险评估表相应内容对病人进行评估,做出评估后分别在签名栏内签名。由手术医生根据评估内容计算手术风险分级。评估内容如下: ①手术切口清洁程度 手术风险分级标准将手术切口按照清洁程度分为四类: Ⅰ类手术切口(清洁手术) Ⅱ类手术切口(相对清洁切口) Ⅲ类手术切口(清洁-污染手术) Ⅳ类手术切口(污染手术) ②麻醉分级(ASA分级) 参照美国麻醉医师协会(ASA)病情分级标准:I-Ⅵ级: P1:正常得患者; P2:患者有轻微得临床症状; P3:患者有明显得系统临床症状; P4:患者有轻微得明显系统临床症状,且危及生命; P5:病情危重,生命难以维持得濒死病人; P6:脑死亡得患者。 ③手术持续时间

手术安全核查与手术风险评估制度及流程

手术安全核查制度 一、手术安全核查是由具有执业资质的病房护士，手术医师、麻醉医师和手术室护士三方（以下简称三方），分别在手术患者出病房前，麻醉实施前、手术开始前和患者离开手术室前，共同对患者身份和手术部位等内容进行核查的工作。 二、本制度适用于各级各类手术，其他有创操作可参照执行。 三、手术患者均应配戴标示有患者身份识别信息的标识以便核查。 四、手术安全核查由手术医师或麻醉医师主持，三方共同执行并逐项填写《手术安全核查表》。 五、实施手术安全核查的内容及流程。 （一）出病房前：由病房护士根据病历、医嘱，到床旁与患者及家属进行沟通确认，核对腕带身份标识，核对手术部位及标识。并与手术室护工的手术病人转运本核对（科室，床号，住院号，姓名，年龄，性别，手术名称），确认无误后签字，认真填写手术转运交接单（注意术中用药，管道情况，皮肤情况等内容）。 （二）麻醉实施前：三方按照《手术安全核查表》依次核对患者身份（姓名、性别、年龄、病案号）、手术方式、知情同意情况、手术部位与标识、麻醉安全检查、皮肤是否完整、术野皮肤准备、静脉通道建立情况、患者过敏史、抗菌药物皮试结果、术前备血情况、假体、体内植入物、影像学资料等内容。 （三）手术开始前：三方共同核查患者身份（姓名、性别、年龄）、手术方式、手术部位与标识，并确认风险预警等内容。手术物品准备情况的

核查由手术室护士执行并向手术医师和麻醉医师报告。 （四）患者离开手术室前：三方共同核查患者身份（姓名、性别、年龄）、实际手术方式，术中用药、输血的核查，清点手术用物，确认手术标本，检查皮肤完整性、动静脉通路、引流管，确认患者去向等内容。手术室护士并填写手术转运交接单。 （五）三方确认后分别在《手术安全核查表》上签名。 六、手术安全核查必须按照上述步骤依次进行，每一步核查无误后方可进行下一步操作，不得提前填写表格。 七、术中用药、输血的核查：由麻醉医师或手术医师根据情况需要下达医嘱并做好相应记录，由手术室护士与麻醉医师共同核查。 八、住院患者《手术安全核查表》应归入病历中保管，非住院患者《手术安全核查表》由手术室负责保存一年。 九、手术科室、麻醉科与手术室的负责人是本科室实施手术安全核查制度的第一责任人。 十、医疗机构相关职能部门应加强对本机构手术安全核查制度实施情况的监督与管理，提出持续改进的措施并加以落实。

新技术、新项目医疗风险评估表

中国石油天然气集团公司中心医院 新技术、新项目医疗风险评估及预案 新技术、新项目名称： 申请人： 所在科室： 申请日期： 第一部分风险评估 一、类似技术、项目 1、我院类似技术、项目 1.1□无□有 1、名称： 2、名称： 3、名称： 1.1.1类似技术、项目曾发生：□医疗安全（不良）事件□医疗质量安全事件 □无 名称1：例次： 名称2：例次： 名称3：例次： 平均损伤程度[1]：□些微□轻度□中度□重度□灾难 二、外单位已开展本项目 2.1□无□有 2.1.1外单位该技术、项目曾发生：□医疗安全（不良）事件□医疗质量安全 事件□无□不了解 名称：例次： 平均损伤程度[1]：□些微□轻度□中度□重度□灾难 三、患者的知情同意 □已制定患者知情同意书□经了解，无需制定患者知情同意书 □未制定患者知情同意书 四、药物治疗的风险 4、该项目使用药物□无需□需要种 4.1高危药品□无需□需要 4.1.1□高浓度电解质制剂□肌肉松弛剂□细胞毒化药品□其他

4.2麻醉药品、第一类精神药品□无需□需要 4.2.1药品名称： 4.3放射性药品□无需□需要 4.3.1药品名称： 4.4相关药事管理制度 □知晓并能落实□不知晓□知晓不能落实 4.5该项目所使用药物的适应证、禁忌证、不良反应等 □知晓并能落实□不知晓□知晓不能落实 五、手术、有创操作及麻醉 5.1该项目进行手术、有创操作□无需□需要 5.1.1操作规范□已制定□无需制定□未制定 5.1.2并发症□急性大出血□呼吸功能衰竭□严重心律失常□切口裂开 □感染□下肢深静脉血栓形成□肺栓塞 □医源性气胸□其他 5.2该技术项目植入物 □无需□需要植入物名称： 5.2.1植入物□我院已使用过，证照齐全□我院未使用，证照齐全 □证照不全 5.3外来手术器械 □无需□需要 5.3.1外来手术器械□我院已使用过，证照齐全□我院未使用，证照齐全 □证照不全 5.4麻醉 □需要□无需 5.4.1该项目所需麻醉技术□我院已经开展□我院未开展 六、临床用血 6.1该项目进行输血□无需□可能需要□需要 6.1.1临床用血相关制度□知晓并能落实□不知晓□知晓不能落实 七、仪器设备 7.1该项目仪器设备情况□无需□需要 7.1.1维护保养□按要求进行□不知晓□不维护保养 7.1.2仪器设备操作人员□有相关资质□无相关资质 7.1.3仪器设备操作规程□有并能落实□无□有但不能落实 八、相关检查 8.1该项目相关检查□无需□可能需要□需要 8.1.1我院开展相关检查□已开展□未开展 8.1.2使用外院的相关检查结果□无需□需要 8.1.2.1 外院的相关检查□与我院已签协议□与我院未签协议 □不知晓 九、相关支持 9.1该项目支持情况：□需要□无需 9.1.1院内其他科室支持□ 科室名称1： 科室名称2：