澳门特区所用中药材
中国中药材分布
中国中药材分布 上海 主产品种：西红花、地龙、蟾酥、浙贝母、延胡索、丹参、鹿茸、番红花、栝楼、菘蓝等。 北京 主产品种：黄芩、柴胡、知母、苍术、酸枣仁、益母草、黄精、玉竹、瞿麦、远志及蟾酥等 天津 主产品种：益母草、茵陈、槐米、枸杞子、地黄、菊花、薏苡仁、决明子、瓜蒌、鹿茸、蟾酥、桑螵蛸、鸡内金、酸枣仁、知母、远志、丹参、柴胡、山楂、柏子仁、桔梗、菘蓝、牛膝、北沙参等 云南省 主产品种：三七、砂仁、当归、云木香、黄连、茯苓、天麻、儿茶、胡黄连、半夏、贝母、千年健、猪苓、草果、石斛、诃子、肉桂、防风、苏木、龙胆、木蝴蝶、阳春砂等。 内蒙古 主产品种：枸杞子、防风、赤芍、黄芩、郁李仁、甘草、麻黄、苦参、肉苁蓉、地榆、升麻、木贼、郁李、锁阳、银柴胡、远志、款冬花知母、桔梗、秦艽、苍术、白鲜皮、龙胆、党参、柴胡、酸枣仁、苦豆子、鹿茸、龙骨、麦饭石等。 吉林省 主产品种：人参、桔梗、平贝母、黄嗥、党参、细辛、黄柏、刺五加、关木通、五味子、关苍术、赤勺、天麻、延胡索、淫羊藿、鹿茸、熊胆、蛤蟆油、小茴香、红花、黄芩、地榆、紫花地丁、知母、黄精、玉竹、白薇、穿山龙等。 四川省 主产品种：冬虫夏草、黄连、大黄、羌活、雪莲花、三七、茯苓、天麻、黄芩、防风、龙胆、半夏、续断、川贝母、云木香、藿香、山柰、川芎、乌头、川木香、麦冬、白芷、川牛膝、泽泻、鱼腥草、川木通、芍药、红花、使君子、川楝、黄皮树、杜仲、桔梗、花椒、佛手、枇杷叶、金钱草、党参、辛夷、乌梅、银耳、川明参、柴胡、干姜、金银花、丹参、补骨脂、郁金、姜黄、莪术、天门冬、白芍、川黄柏、厚朴、麝香、鹿茸、熊胆、穿山甲等。 安徽省 主产品种：家种药材主要有亳菊花、白芍、红花、白芷、牡丹皮、紫菀、牛膝、地黄，桔梗、板蓝根、麦冬、太子参、明党参、南沙参、断血流等；野生药材主要有霍山石斛、远志、罗布麻、茵陈、白头翁、蛇床子、地榆、玉竹、百合、半夏、味甘、宣木瓜、桔梗、菘蓝、女贞、白前、独活、侧柏、茯苓、苍术、紫菀、皖贝母、前胡等；动物药材主要有蕲蛇、蜈蚣、龟甲（板）、全蝎、蟾酥、土鳖虫、鳖甲等。 山东省 主产品种：北沙参、黄芩、黄嗥、蔓荆子、薏苡仁、白术、延胡索、西洋参、天麻、桔梗；野生药材主要有枯梗、黄芩、遗志、柴胡、苍术、半夏、桑螵蛸、丹参、忍冬、栝楼、酸枣、
全国传统中药材市场概述
国内最大的17家中药材市场 一、安徽亳州中药材交易中心 （国内规模最大的中药材专业交易市场，四大药都之一） 中国（亳州）中药材交易中心是目前国内规模最大的中药材专业市场，该“中心”座落在国家级历史名城——安徽省亳州市省级经济开发区内。京九铁路、105国道、311国道从旁边交叉而过，交通十分便利。 该“中心”占地400亩，建筑面积20平方米，已拥有1000家中药材经营铺面房：32000平方米的交易大厅安置了6000多个摊位进声经营；气势恢宏的现代化办公主楼建筑面积7000多平方米，内设中华药都投资股份有限公司办公机构、大屏幕报价系统、交易大厅电视监控系统、中华药都信息中心、优质中药材种子种苗销售部、中药材种苗检测中心、中药材饮片精品超市等。交易中心自开业以来，交易鼎盛，热闹非凡。目前中药材日上市量高达6000吨，上市品种2600余种，日客流量约5-6万人，中药材处成交额约100亿元。 目前亳州市农村约有60万亩土地种植中药材，50万人从事中药材的种植、加工、经营及相关的第三产业。同时，以交易中心为龙头，促进了亳州市交通、旅游、通讯、信息业和市政建设的迅勐发展。为进一步发展中药材交易中心的龙头作用，增强交易中心的辐射力，占地180亩的交易中心二期工程已经全面启动，项目包括铺面房、大型仓储、大型停车场、学校、医院和中华药都大酒店。中华药都投资股份公司计划用一年的时间完成二期工程的开发、建设、从而使交易中心形成交易规管理科学、配套完善、环境优美、特色鲜明的全国乃至全世界最大的中药材集散地。 二、河南省禹州中药材专业市场 （全国四大药都之一，有中国药城美誉，国家级定点药材市场，全国十七家定点药市之一） 素有“中华药城”之称的河南禹州，也是我国医药发祥地之一。禹州具有悠久的中药材种植、采集、加工历史，以加工精良、遵古炮制著称于世。历史上就有“药不到禹州不香，医不见药王不妙”之说。自春秋战国以来，神医扁鹊、医圣张仲景、药王孙思邈等都曾在禹行医采药、著书立说。在他们的直接影响下，禹州的医药业也得到大的发展，从唐朝开始禹州的药市逐步形成，伴随着药业的进一步发展和繁荣，明朝时期，禹州就成为全国四大药材集散地之一。 1996年，禹州被国家中医药管理局、卫生部、国家工商行政管理局定为全国十七个中药材专业市场，河南省唯一的国家定点药材专业市场。二00一年，禹州市投资两亿元人民币新建了现今的河南禹州中药材专业市场（又称中华药城）。目前该市场是中国十七家标准化、规范化的国家级中药材专业市场之一，也是河南唯一的国家级定点中药材专业市场。药城占地面积四百余亩，包括建筑面积两万三千平方米、可容纳两千五百个摊位的中心交易大厅，以及两千余间三层以上经商楼，并附属仓储、银行、饭店、停车场、娱乐场等各种服务设施，是一所集物流、信息、金融等为一体的大型现代化中药材专业市场。市场经营品种上千种，固定从业人员上万人，年交易额达十亿元人民币。位于中华药城中心位置的交易大厅，由河南宋基投资公司独资兴建，禹州市药业管理委员会实行统一管理，是中华药城的主要建筑设施。它占地三十亩，分上下两层，层高八米。主要采用柜台陈列式经营。三平方米的摊位售价约为一万五千元人民币，一次性付清的可获赠交易柜台。租用该摊位的租金每年需两千元人民币左右。对于购买交易大厅摊位的买主，由政府有关部门办理权属证明，拥有对摊位的出让权、出租权、继承权、抵押权。整个大厅宽敞、明亮、整洁、有序，是八方客商云集的中药材主要交易场所。市场内二间三层（其中门面房八十四平方，共计二百三十余平方）经商楼的年租金为七千五百至八千元人民币；三间三层（其中门面房一百二十六平方，共计三百七十余平方）的年租金为一万元人民币。 为适应中药材市场发展的需要，中华药城交易大厅目前正在重新改造和定位。改造后的交易大厅将设立河南省唯一经国家授权，按GSP标准经营中药饮片的法定场所。 目前，禹州中药材市场拥有全国各地药商六百多家。同时，在市场周边聚集着许多内地知名中成药厂家，市场经营的中药材品种达上千种，以批发为主，兼顾零售，主要是现金交易。 由于依托周边乡镇三十余万亩的中药材种植基地，中华药城的药材价廉物美，在国内中药材市场上占有重要份额，颇受商家青睐。配套服务多样管理规范
部分常用中药的掺假现象及鉴别方法分析
《按摩与康复医学》2013年7月第4卷第7期Chinese Manipulation&Rehabilitation Medicine,Jul.2013,V ol.4No.7 部分常用中药的掺假现象及鉴别方法分析 王亚男1，杨翠2 （1.陕西医药控股集团派昂医药有限责任公司，陕西西安710077； 2.西安交通大学第二附属医院，陕西西安710048） [摘要]中药掺假造成中药应用市场的混乱，对患者治疗效果造成极大影响。本文选取几类常见药物，对其掺假现象和鉴别方法进行分析，杜绝假药的危害性。 [关键词 关键词]]中药；掺假；鉴别 [中图分类号 中图分类号]R ]R282 282[文献标识码 文献标识码][ ]B[文章编号 文章编号]]1008 1008--1879 1879((2013 2013))07 07--0137 0137--02 中药材掺假是指纯正药材被掺入了伪品、异物或是非药用部位。当前的中药市场当中药物掺假现象出现几率较大，掺假品严重影响着中药材的质量[1]，因此要严格控制中药材质量，保证用药安全性及有效性。本文选取了几种常见药物，对其掺假现象及鉴定方法进行分析。 1半夏 多以紫茉莉根通过去皮、蒸煮程序将其掺入作假。半夏片，近似圆形，片较薄，厚度为1mm，直径为1~1.5cm，表面呈白或黄白色，横切面呈洁白，具富粉性。显微镜下半夏片的草酸钙针晶较为分散，有的为束状存于粘液细胞中，针晶长度为20~ 144mm，导管呈现螺纹状和环纹状；而紫茉莉根片的草酸钙针晶较细，长度为50~150mm，导管大部分是网纹状或梯纹状，糊化后期淀粉粒为云朵状。 2蟾酥 市场中蟾酥通常会掺杂多种杂质，掺入淀粉时发现外形和真正的蟾酥比较相似，但是质地更硬，且其片厚，无透明状，韧性较差，手握未出现柔软感；蛋白掺入其中时，其质地硬且脆，表面有光滑感，但是韧性很差，闻之有蛋白腥气；向其中掺杂松香粉、牙膏、肥皂、雪花膏等物时，通常都会用鼻闻到此类物品的气味，尝之亦有异味出现，麻辣感或涩味下降；猪油、菜籽油掺入其中可发现颜色大部分呈黄棕色，横切面出现油香气。显微镜下发现，正品大部分都是半透明状或呈淡黄色，不规则状碎块，未发现其它特征；掺杂样品粉末做成水装片，会发现其中含有淀粉、油滴、蟾酥碎片等物品的特征，还有的样品会检测到植物组织细胞[2]。 3车前子 大叶车前种子被掺入其中造假。合格的车前子呈现椭圆状、不规则长圆状，稍扁，长2mm，宽1mm，表面呈黑棕至黑褐色；而小粒车前子为类三角形，有的呈斜方形，种子较小，长1mm，宽0.6mm，其表面为棕色。 4茯苓 多会掺入淀粉块作假，大部分在饮片中掺假。茯苓被水煮不会溶化，但是淀粉块有溶化现象；往药物中滴碘液，未变色者为茯苓，呈现蓝色者为淀粉块；显微镜下发现，茯苓菌丝较为细长，没有淀粉粒，而掺入淀粉块后会有淀粉粒出现。 5鸡内金 通常会将鸭内金、生病的鸡内金加入其中作假。纯正的鸡内金表面为黄色、黄褐色，其质地较脆，薄有透明状，横切面有角质状，光泽感强。鸭内金外表观之为黑绿色，厚重感强，质地较硬，横切面无光泽感；病鸡内金大部分呈破碎片状块，表明为黑绿、紫红或是黑色，具有较显著的溃烂样斑点，其质地较坚硬，且没有透明感。 6山药 大多情况下会掺进和其特征极为相似的木薯根片。山药横切面为白色粉性状，没有裂隙；而木薯横切面呈乳白色，在中心位置出现放射状裂隙，且有很多黄色筋脉状维管束小点分散其中，单粒，为圆形和卵形。显微镜下可见，山药淀粉粒未出现石细胞，且不具有较发达的纤维组织，而木薯内所含淀粉粒是2+5复粒[3]。 7乌梅 将杏熏炙后掺入其中。乌梅表面呈乌黑色，其果核呈椭圆状，味道极酸；杏表面为灰棕色，果肉极易和核分离，果核呈扁圆状，味先微甜后有酸性。显微镜下分析乌梅非腺毛大部分是单细胞，且其壁厚，表面有螺纹样交错纹；而杏非腺毛大部分是单细胞，其基部通常都有膨大现象，呈三角样，壁上能观察到孔沟。 8蕲蛇 市场上有的把淀粉浆、胶浆等物应用注射器加入到蛇体内干燥后出售，还有的把蛇皮剥落，将淀 - - 137
部分常用中药材(配图片)
部分常用中药材（配图片） 茯苓 -----------------------------别名：茯菟、茯灵、茯蕶、伏苓、伏菟、松腴、绛晨伏胎、云苓、茯兔、松薯、松木薯、松苓。 性味：甘、淡，平。 归经：归心经、肺经、脾经、肾经。 功能：利水药；渗湿利尿药。 主治：用于水湿证，如小便不利，水肿，停饮，等等，为利水渗湿的要药，因药性平和，利水不易伤正气，故可用于湿热、寒湿症，根据“湿”的寒、热性质不同，配伍有关药物应用。 用于脾虚证。脾虚体倦，食少，大便溏烂者，可与其它药同用。 用于心悸、失眠等症，取其宁心安神的功效。
桂枝，为樟科常绿乔木植物肉桂的干燥嫩枝。主产于广西、广东及云南等地。春、夏季剪下嫩枝，晒干或阴干，切成薄片或小段用。 【性味归经】辛、甘，温。归心、肺、膀胱经(发汗力较弱）。【功效】发汗解肌，温经通脉功能主治：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。，助阳化气，散寒止痛。 黄芪黄芪，别称：棉芪，黄耆，独椹，蜀脂，百本，百药棉等。 性味归经：性味：甘，微温。 归经：归肺、脾、肝、肾经。 功效主治：黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。
附子性味归经：辛、甘，大热；有毒。归心、肾、脾经。功能：回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。“为回阳救逆第一品药”主治：用于阴盛格阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，肢冷脉微，心腹冷痛，冷痢，脚气水肿，风寒湿痹，阳痿，宫冷，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，阴疽疮疡以及一切沉寒痼冷之疾。 麦冬又名沿阶草、书带草、麦门冬，为百合科沿阶草属多年生常绿草本植物。须根较粗壮，根的顶端或中部常膨大成为纺锤状肉质小块。 【性味与归经】甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。 阳作仁原创麦冬花叶图册(20张) 【功能与主治】养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。
关于中药饮片管理自查情况汇报
关于中药饮片管理自查情况汇报 为加强中药饮片管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下： 1、加强中药饮片购进管理 药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，质管部对供货方的资质进行审核，经有关人员和领导审核批准后才能进货；真正把住药品购进的审核表，确保连锁购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。目前连锁的唯一中药供应商为药业。 ①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品； ②所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号； ③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件； ④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 ⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。 2、强化中药饮片入库验收管理 在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品入库第一关。医药连锁首先从资源配备入手，由质管部对验收人员进行培训，给验收员讲解制度和程序文件，提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度，质管部人员到验收第一线，抓质量管理制度、程序的实施和落实，养成规范操作的习惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收； ②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； ③验收应按照规定的方法进行抽样检查； ④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号； ⑤分斗包装合格证要放在斗里，没有合格证就按照假药处理； 3、加强中药饮片储存管理 在库药品的存放条件和科学的养护方法，对药品安全的储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对在库药品进行科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对仓库的药品进行科学养护，在养护中切实有效的行使否决权；对近效期药品按月报《近效期药品催销表》坚持每天两次定时检查，记录仓库温湿度，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。 ①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放； ②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；
全国中药材生产基地发展概况-2001年
量时,不断加强中药生产科研工作,争取多创优质出口产品,为农民增加收益,为国家多创外汇[2]。 513 开发中草药资源时要注意环境污染问题,因为目前三峡地区工业污染、生活污染、酸雨污染、农业污染均比较严重,对环境构成较大威胁。沿江城镇工矿企业较多,“三废”排放量大,处理处置能力较弱。在三斗坪坝址以上的库区,工业废水年排放总量达12亿吨,生活废水年排入量3亿吨,污染物达50种。大肠菌群、挥发性酚、COD、硫化物、氨氮、COD5、总汞等污染物在一些城市河段严重超标[4]。这会给药材的生产,特别是出口国外增加困难;同时,也应注意在办药厂等方面,不能加剧环境污染。 参考文献 [1] 肖小河,方清茂,李江陵,等.长江三峡库区中草药资源系统开发模式研究.中国中药杂志,1996,21 (11):6432645. [2] 肖志航,乔正直.巫山中药资源普查和开发利用的探讨.中药通报,1986,11(12):14216. [3] 谢宗强,陈伟烈,梁松筠,等.三峡库区特有植物及三峡工程对其影响.国土与自然资源研究,1994,4: 61265. [4] 杜政清.三峡地区生态环境及其治理保护规划.国土与自然资源研究,1995,1:33237. 原载:《中国中药杂志》2000,25(1):59 全国中药材生产基地发展概况 商敏凤,朱 彦 一、我国中药材生产基地建设概况 1997年以来国家中医药管理局、国家药品监督管理局、中国药材公司先后三次主持召开了“中药材生产质量管理规范(G AP)研讨会”。随之国家科委、国家中医药管理局针对全国各省市资源优势、科技优势和生产优势,以及历史悠久的传统名优中药材的发源地进行考察论证。重点抓了60个重点品种的产业化生产经营,建立了一批产品质量好、科技含量高、产销渠道相对稳定、具有一定规模并具有经济优势的药材生产基地。据有关资料报道,目前全国已建成中药材生产基地600多个,中药材生产专业场113万个,中药材专业户达34万个,中药材种植面积600万亩,产量35万吨,年生产总值约160亿元。 二、中药材生产基地的建设及生产开发模式 11龙头企业带动型(公司+工厂+基地) (1)江苏南京金陵制药厂在贵州建立了股份制药材生产基地,专门负责“脉络宁”原料石斛的生产技术指导与收购。 ()哈尔滨中药二厂与黑龙江省药材公司在河北建立了“双黄连”黄芩生产基地。 2
常用中药别名
常用中药的别名 大黄：川军、生军、锦纹 诃子：诃黎勒 香附：莎草根荒蔚子益母草子、坤草子 藜芦：山葱 槟榔：大腹子、海南子 淫羊藿：仙灵脾 珍珠：真珠 益母草：坤草 蝉蜕：蝉衣 木蝴蝶千层纸 赭石：代赭石 天花粉：栝楼根 瓜蒌：栝楼 重楼：七叶一枝花、蚤休 补骨脂：破故纸 首乌藤：夜交藤 莱菔子：萝卜子 肉苁蓉：淡大芸 罂粟壳：米壳、御米壳 千金子：续随子 海螵蛸：乌贼骨 王不留行：王不留 芒硝：皮硝、朴硝 甘草：国老 儿茶：孩儿茶 拳参：草河车 白果银杏 金银花：忍冬花、双花、二花 牵牛子黑丑、白丑、二丑 佩兰：醒头草 娑罗子：梭罗子 马钱子番木鳖 土鳖虫：庶虫 牛蒡子：大力子、牛子 蛇蜕：龙衣 龙眼肉桂圆肉 朱砂：丹砂、辰砂 全草类 苦地丁：为罂粟科植物地丁紫堇的全草。处方别名：地丁、地丁草、苦地丁、苦丁茶、如意草
甜地丁：为豆科植物米口袋、小米口袋的带根全草。处方别名：地丁、甜地丁、萝卜地丁、米口袋、米布袋 紫花地丁：为堇菜科植物紫花地丁、犁头草的带根全草。处方别名：紫花地丁、紫地丁、箭头草、犁头草、疔毒草、堇菜地丁 石见穿：为唇形科植物紫参的全草。处方别名：石打穿、石见穿、石大穿、石大川、华鼠尾、黑面风 寻骨风：为马兜铃科植物绵毛马兜铃的全草。处方别名：清骨风、白毛藤、白面风、寻骨风、巡骨风、兔耳草、猫耳朵 积雪草：为伞形科植物积雪草的全草。处方别名：积雪草、崩大碗、马蹄草、地钱草、落得打 泽兰：为唇形科植物毛叶地瓜儿苗的地上部分。处方别名：水香、水泽、泽兰、龙兰、孩儿菊 佩兰：为菊科植物佩兰的地上部分。处方别名：佩兰、香佩兰、兰草、香草、燕草、薰草、千金草 千里光：为菊科植物千里光的全草。处方别名：千里急、千里明、千里光 农吉利：为豆科植物野百合的全草。处方别名：野百合、鼠卵草、野芝麻、农吉利 瞿麦：为石竹科植物瞿麦、石竹的地上部分。处方别名：巨麦、瞿麦、石竹、巨句麦、剪刀花 石韦：为水龙骨科植物庐山石韦、有柄石韦的叶。处方别名：石韦、石苇、大石韦、独叶茶、石皮、石剑、石尾、金星草 荆芥：为唇形科植物荆芥的地上部分。处方别名：荆芥、姜芥、郑芥、荆芥炭 芥穗：为唇形科植物荆芥的果穗。处方别名：芥穗、芥禾、荆芥穗、芥穗炭马齿苋：为马齿苋科植物马齿苋的全草。处方别名：马苋、马齿苋、马齿草、马齿菜、马铃菜、五行草、长命菜、五方草、长命苋 瓦松：为景天科植物瓦松、晚红瓦松的全草。处方别名：瓦松、瓦花、瓦莲花、瓦宝塔、瓦松景天
中药材、中药饮片与中成药的区别
中药材、中药饮片与中成药的区别 中药凡是在中医药理论的指导下，中医用以防病、治病的药物的总称。 包括中药材、中药饮片、中成药。 中药材 一、药材是中药饮片的原料。 二、药材指符合药品标准. 三、一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。 四、药材未注明炮制要求的，均指生药材，应按照附录药材炮制通则的净制项进行处理。 在严格意义上，药品范畴内的中药材仅指经过净制处理后的药材，对于未经依法净制处理的原药材不能列为药品概念下的中药材，只能是农副产品，不能直接入药。 药品范畴内的中药材应是严格按照药品标准加工而成的商品，在生产上应严格按照许可管理进行生产以区分其他农副产品，进入药品流通渠道后应完全具备药品的属性，药品经营企业经营的中药材必须是完全具备药品的属性(有合法的生产企业及相关的产品标示)，这样才能从根本上控制作为药品的中药材质量，保证用药安全有效。 附:药材的产地加工 中药材的产地加工又称初加工。 适宜的初加工可 一、保持药效 二、降低一些药材的毒性 三、防止药材霉烂变质 四、便于贮运。 五、产地加工不仅影响药材的药效和质量，还直接影响药材的下一步加工。 药材采收后，要及时进行处理，称之为产地加工。 产地加工主要是清洗、除杂和干燥，以纯净药材，降低毒性，防止霉变。 一、药材清冼主要有喷淋、刷洗、淘洗等方法。（喷刷淘） 二、除杂包括挑选、筛选、风选、漂洗等，主要是去除非药用部位。（挑筛风漂） 三、因刚采收的新鲜药材含水量高，富含营养物质，微生物极易从其伤口、皮孔、气孔等处侵入，滋生繁衍，致使药材霉烂;部分药材虽然没有霉烂，但也会因生热、腐败而变质，失去药用价值。因此，及时干燥是药材产地加工的关键。 干燥方法主要有 （一）接触干燥 （二）气流干燥 （三）真空干燥 （四）沸腾干燥 （五）喷雾干燥 （六）微波干燥 （七）冷冻干燥等。 一些药材在干燥过程中必须进行揉搓，如山药、党参、麦冬、玉竹等。 有些药材在干燥之前需进行蒸、煮、烫处理，如天麻、地黄、山药、何首乌、黄精等。 多数根和根茎类及皮类药材在半干燥时应停止干燥，密闭堆积使之发热，内部水分向外蒸发时遇堆外低温凝结成水珠附于药材的表面，称为发汗，如玄参、丹参、板蓝根、大黄、黄芪、薄荷、厚朴、杜仲等。
中药材行业行话术语
常用词语 一、规格 中药材规格包括药材的颜色、产地、包装、外在形状。 (1)初加工分级方面的词语有统货、选货、大选、小选、特选、一级、二级、三级、四五混级、级外投料，其中统货就是大小货混在一起的一种规格。分级常见的品种有白芍、生地、天麻，另外像三七、人参、川芎、西洋参也有类似分级。如三七分60头、40头、20头、120头、80头、无数头、等等级；红参有64支、30支、20支、参须之分；生晒参有25支、40支、60支之分；西洋参有长支、短支之别等等。 (2)颜色规格有黄统、青统、黑统、白统、红统等，如连翘有青黄、丹皮分黑丹(没去外皮)和白丹(也称刮丹，就是刮去外皮)。 (3)产地规格：就是以产地名来区别同一种药材，如白术有亳统和浙统，甘草有新统和内蒙统，防风有关统、西统和祁统等。 (4)质量规格：质量上的规格大致分为家种和野生、国产和进口、柴质和粉质，如野生丹参和家种丹参，进口西洋参和国产西洋参，粉干姜和柴干姜等等。 (5)包装物上分规格。以外在包装有机包、编织袋、散把、柳条把等。如袋装半枝莲和机器捆半枝莲，散把党参、柳条把当归等。 (6)初加工方法不同出现的规格：有清水、盐水、生统、熟统、净货、水洗等，如全蝎有清水和盐水之分，地黄有生地熟地之别(其实生地和熟地为两种药，但出自一种
药材原料)，王不留行、草决明、芦巴子有净货、含杂之分，菟丝子、车前子等小籽粒药材有水洗和净货之分。 二、行情 分好规格、然后才能按规格说价。 价格上升常用语有：上扬、节节攀升、再创新高、暴涨、价坚、飙升、一路高歌、再攀高枝、攀登顶峰、反弹、上浮、天价等； 降价用语有滑落低谷、跌入谷底、暴跌、一路下滑、一路滑坡、回落等。另外还有价稳、持平、坚高不落，价坚难下、稳中有落、稳中见涨、时落时升、忽高忽低，市价不稳等这些词语都是描写有情变化的。 三、走势 走势类用语有：走畅、走快、走缓、走迟、走平等，其中走平就是种药材走动平稳的意思。 四、购销 购销情况用语有：购销两旺、热销、清仓、抢购、滞销。 五、药商对药材的关注方面 关注类词语有多持观望态度、热点、亮点、焦点、炒作、囤积、药市黑马等。如药商对生地多持观望态度，很少入手。近期生地成为药市一热点，重楼成为药市中的一亮
中药检验报告书书写格式规范
药品检验报告书写细则实施规范（征求意见稿）中药（中药材、饮片、提取物、中成药） 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件，要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范。 国家药品监督管理局2000年9月12日组织制定的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”对药品检验报告书检验项目的编排与格式的要求如下： 1.表头之下的首行，横向列出“检验项目”、“标准规定”和“检验结果”三个栏目。 2.“检验项目”下，按质量标准列出［性状］、［鉴别］、［检查］、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]与［含量测定］等大项目；大项目名称需添加方括号。每一个大项下所包含的具体检验项目名称和排列顺序，应按质量标准上的顺序书写。体现在检验报告书中格式如下： 检验项目标准规定 检验结果 符合规定不符合规定 根据《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”以及《国家药品工作手册（第三版）》的内容，对于药品检验报告书的书写总体原则如下： 1.检验项目项：按照药典或法定质量标准项目填写。
2.标准规定项：按照质量标准内容书写，如不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“应符合规定”。 3.检验结果项：具体数值型的，填写具体数值，如不符合规定，应在具体数值后注明不符合规定；描述型的按照质量标准上的描述形式填写。如不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“符合规定/不符合规定”。 ［性状］、［鉴别］、［检查］、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]、［含量测定］具体填写原则如下： 一、［性状］ 按照《中国药典》2010年版一部凡例项目与要求，性状项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等。 （一）外观 外观是对药品的色泽和外表观感的规定，制剂应描述供试品的颜色和外形。具体规定如下： 1.标准规定项：按照质量标准内容书写。 2. 检验结果项：按照实际情况描述，不合格的，应先写出与标准规定不符合之处，再加写“不符合规定”。 3.标准中的嗅、味和引湿性(或风化性)等，一般可不予记录，但遇异常时，应详细描述。
配方中中药材介绍
麻辣烫的做法及配方、麻辣烫配方之3，郫县豆瓣酱有25、38、65、80等多种价位 四川郫县豆瓣酱是麻辣烫配方、火锅配方中最重要的料子,用在汤卤中能 增加鲜味、香味和色泽，使汤汁有温醇辣味和浓稠红亮。其用料考究，精选上等 鲜红辣椒、一流青皮蚕豆等多种优质材质为原料，通过长期翻、晒、露等传统工 艺天然精酿发酵而成。具有瓣子酥脆、酱香浓郁、辣而不燥、粘稠适度、回味醇 厚悠长、鲜红油润、回味香甜的特点，是川菜中最常用的调味品，有“川菜灵魂” 之称。 我们做麻辣烫的在选购四川郫县豆瓣酱时，尽量买标注：“红油”字样的 四川郫县豆瓣酱，同时为了保证汤卤的口味、色泽和香味，一定要购买优质的，不要为了省钱，买便宜的，结果一锅汤就是不出味道，生意可想而知。包括我们川之味骨汤麻辣烫下面所讲述的任一种中药材，都要尽量选购优质上等的材料，我们川之味骨汤麻辣烫配方里面所配的30多种中药材，一锅汤里面每一种的用量从几克到几十克不等，用量并不大，都是有严格配比的，都是要用电子称称重的，成本并不会很高。因为这些就是你麻辣烫的汤底，就是根本，如果在这上面偷工减料、以次充好，那你的味道肯定受影响，生意会更受影响，因为我们这是做吃的，味道是好是差，入口即知，还不像其他行业，比如卖衣服、卖鞋子等等，顾客要穿了一段时间才知道是好是坏。餐饮行业有句古语说的很好：“你不舍得给客人吃，客人也不会让你吃。”照我们川之味麻辣烫的理解就是：你不舍得放东西，不让顾客吃好的东西，那么顾客也就不会再来吃了，你当然也就没有饭吃了。 麻辣烫的做法及配方、麻辣烫配方之4，桂皮又名肉桂大约5元左右/斤 原产于福建、广东、广西、云南等地。桂皮作为一味佐料，为我国广大 城乡人民日常生活中所不可缺少的必需品．桂皮因含有挥发油而香气馥郁， 可使肉类菜肴祛腥解腻，芳香可口，进而令人食欲大增。油性大，香味浓烈。 用牙咬一下干桂皮，味辛辣、回味略甜。在麻辣烫、火锅和卤菜中运用很普遍。此外，桂皮中含有大量的抗氧化剂，一茶匙的桂皮中所含的抗氧化剂相当于五杯半的西兰花，而西兰花又是抗氧化剂含量最丰富的蔬菜之一。如此低成本高营养的调料，实在是厨房中的健康之宝。一般来说，中国人主要在卤肉时使用桂皮，而在国外，被磨成粉末状的肉桂被广泛应用于甜品和咖啡等饮料中。 在选购桂皮时，尽量挑厚的买，桂皮俗称“肉桂”，厚了才有“肉”。 麻辣烫的做法及配方、麻辣烫配方之5，草果大约13元左右/斤 分布云南、广西、贵州等地。草果具有特殊浓郁的辛辣香味，能除 腥气，增进食欲，是烹调佐料中的佳品，被人们誉为食品调味中的“五香之 一”。特别是炖煮牛羊肉时，放点草果，既清香可口，又驱避膻臭，因此，草果一直都是紧俏商品。
中药材、中药饮片自查报告
XXX药店 关于中药材、中药饮片经营的自查报告 为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确经营，杜绝销售假药、劣药，根据xx食药监﹝2012﹞7号文件及《药品经营质量管理规范》及其细则要求，现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。 一、药店概况 药店经营方式:药品零售； 注册地址： 药店经营性质：个体； 法定代表人： 药店用房面积:75平方米； 药店主要经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 二、加强中药材、中药饮片购进管理 药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中，我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核，保证始终从正规企业进购合法批次药品，真正把住药品购进的审核表，确保药店购进药品为合法企
业所生产或经营的合格药品。在购进中做到： ①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品； ②所购中药材、中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号； ③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件； ④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。 ⑤不得外购散装饮片，加工包装等行为。 三、强化中药材、中药饮片验收管理 在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品购进第一关。我们首先从资源配备入手，由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: ①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收； ②验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； ③验收应按照规定的方法进行抽样检查； ④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收
海南民族植物---黎药
海南民族植物---黎药 摘要：热带药用植物黎药是中药宝库中重要的资源。本文主要阐述了黎药的定义，介绍了黎药的渊源和在近代的发展，并重点推介了几种黎药的性能和用途。 关键词：民族植物，黎药，鸡屎藤，槟榔，土沉香，发展 前言： 海南有丰富的黎药资源，黎族医药文化源远流长，曾为省内黎族同胞及各族居民防病治病作出重要的贡献。目前，国家及海南省有关部门不断加强对民族药研发的支持和引导，苗药、藏药等民族药的发展为海南省发展黎药提供了经验，发展振兴黎药(南药)产业时机已经成熟，海南省黎药研发掀起热潮。 海南大学、海南医学院、海南师省范大学、中国热带农业科学院、中国医科院药用植物研究所海南分所、海南省药检所和药研所等研究机构和部分药企都积极开展黎药产品的开发;黎族医药理论的整理、挖掘也取得突破，《黎药学概论》、《黎族医药》等已经出版;海口制药厂、奇力药业、海南九芝堂药业、万州药业、金光药业等数家药企已成功开发出枫蓼、胆木、裸花紫珠等系列黎药产品，多个药用植物规范化种植基地(GAP)也在积极建设中。 正文： 1.黎药的定义 海南黎族是世界上独一无二的少数民族,有110多万人口,是一个古老而传统的民族,主要聚居在以五指山区为中心的海南岛中南部,岛上丰富的自然资源为他们的生活起居提供了物质上的保障。黎族最大传统节日三月三有制作五色饭的习俗,其中染色所用原料均来自植物。如:枫香树叶常被海南黎、苗族民间用作食物着色的黑色素原料。黎族人还积累了许多利用野生植物进行食疗保健的经验,如黄姜做成的黄色米饭具有清热解毒之功效;山兰糯米甜酒具有滋补强身的作用;米酒泡黑芝麻或黑豆具有补血的作用。炎热的夏季,为预防中暑和感冒,黎族人常采集五月茶、葫芦茶、广东金钱草、田基黄、地胆头、地耳草、鸡骨草、小叶海金沙等一些具有清热解毒之功效的植物煮水服用。
家禽常用中药
鉴于中草药内容浩繁，本章只限于介绍目前家禽常用的部分。 1.黄莲 成分: 为毛莨科多年生草本植物黄连及其同属其它植物(如三角叶黄连、云连)的干燥地下根茎性味归经： 苦，寒。归肺、胆、胃、大肠经。功效： 清热燥湿，泻火解毒。 小檗碱具有广谱抗菌作用，对多种革兰氏阴性菌及阳性菌，如大肠杆菌、葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、炭疽杆菌等均具有抑制作用，对各型流感病毒、某些致病性真菌、钩端螺旋体及滴虫等也有抑制作用。 本品在体内外可增强白细胞的吞噬功能，促进淋巴细胞转化。此外，还具有解热，利胆，抗肾上腺素，松弛血管平滑肌，兴奋胃肠、支气管平滑肌以及抗毒素等作用。 应用参考： 用于肠炎、肺炎、咽喉炎、消化不良等症。有报道，本品与其它药配伍，可防治禽霍乱、鸡白痢、火鸡黑头病等。常与黄芩、黄柏等配伍使用。制剂、用量: 内服：0.6～1.2克/支。 盐酸黄连素片剂：0.05克/片、0.1克/片，内服：禽0.05～0.02克/只。 针剂：2毫升(2毫克)/支，5毫升(5毫克)/支，10毫升(10毫克)/支，100毫升(100毫克)/支。静注：禽2.5～5毫升/只，每日2～3次。 枸橼酸黄连素注射液：2毫升(20毫克)/支，2毫升(50毫克)/支。肌注：禽2～5毫克/只，每天2～3次。硫酸黄连素注射液：2毫升(20毫克)/支，2毫升(50毫克)/支。用量:同上。 2.黄柏 成分: 为芸香科落叶乔木植物黄皮树(川黄柏)和黄檗(关黄柏)除去栓皮的干燥树皮。关黄柏含多种生物碱，其中以小檗碱为主，约达2％。川黄柏成分:基本相似，其中小檗碱可达3％～5％。 性味归经： 苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。 功效： 清热燥湿，泻火解毒，退虚热。作用与应用均与黄连素相同。 用量: 内服：0.6～2克/只。 3.苦参 成分: 为豆科多年生落叶亚灌木植物苦参的干燥根。内含苦参碱1～2％，还含有氧苦参碱、羟基苦参碱、别苦参碱、野靛碱、甲基野靛碱、异去氢淫羊霍素、苦参黄酮。 性味归经： 苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。 功效： 清热燥湿，祛风杀虫，利尿。有低毒。内服有苦味健胃作用，对中枢神经有轻度抑制作用。煎剂能抑制结核杆菌、大肠杆菌、皮肤真菌等。应用参考： 常用于消化不良、肠炎、泻痢等。有报道，与其它药配伍可防治雏鸡白痢、
中药材、中药饮片储存与养护
中药材、中药饮片储存与养护 ㈠中药材、中药饮片储存 中药材、中药饮片实行分类储存中药材、中药饮片经验收合格入库后，应根据药品不同的性质特点分类存放于不同的库房（库区）。 中药材分类储存：中药材一般按其来源分为植物类、动物类、矿物类、其它类。植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。 ▲易生虫类中药材：这类中药材富含淀粉、脂肪、糖类，应与不易生虫的中药材分开存放。如白芷、白术、山药、花粉等集中存放，便于杀虫养护。 ▲易霉变、泛油的中药材，如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中存放，便于控制库房温湿度，创造阴凉、通风、干燥的有利条件，达到保管与养护目的。▲易变色、气味散失的中药材，如麻黄、月季花、款冬花、丁香等集中存放，仓库温度不宜过高，应阴爽、避光或密封储存。 ▲麻醉药品（罂粟壳）、医疗用毒性药品应单独分库存放。 中药饮片的储存：应根据中药饮片的自然属性和储存特性，按中药饮片的类型及不同的变异性质，分类存放于阴凉库（其分类存放的方法同中药材）。 ㈡在库中药材、中药饮片的质量检查： 中药材检查：库存药品的质量检查是药品保管养护的重要环节，通过检查，及时了解各类中药材、中药饮片的质量变化情况，有利采取有效防护措施。药品质量检查应根据药品的性质特点，结合季节、气候变化情况和储存条件进行质量检查。 定期检查：定期对库存药品进行全面检查，了解库存药品的结构，掌握重点养护品种的质量、数量。
▲夏防季节（5—10月）一般品种以月为循环周期，易虫蛀霉变等重点养护品种，以周为循环周期进行检查。 ▲全年以半年为一次对库存药品进行两次全面质量检查。 不定期检查：对库存药品不定期进行检查，发现问题，及时解决。对怕重压的中药材要勤翻堆倒垛。 中药饮片检查：中药饮片是中药材炮制加工而成，具有中药材相同的基本性质，但经过炮制加工后，性质发生了一定的变化，在储存中更易发生质量变质，因此应经常性对库存中药饮片进行外观质量检查。主要检查中药饮片的含水量、虫蛀、霉变、泛油等情况，以便及时采取防治措施。 主要养护方法：根据中药材、中药饮片的不同性质、品质变异现象、储存条件结合质量检查情况，确定重点养护品种，分别采取合理有效的养护方法。 ★干燥法：干燥可以除去中药材、中药饮片中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防止虫蛀、霉变的效果。常用的干燥法有： 摊晾（阴干法）适用于芳香叶类、花类、皮类等不宜曝晒的中药材、中药饮片。将中药材、中药饮片置于室内或阴凉处，使其借湿热空气流动，吹去水分而干燥。 日晒法：适用于不怕融化的根及根茎类的中药材及中药饮片。将中药材或中药饮片置于晒场上曝晒，并时时翻晒，充分利用太阳的热能及紫外线杀死害虫及霉菌。 ▲吸潮法：主要采用吸潮剂或除湿机，使空气中的水分或中药材及中药饮片中的水分减少，创造不利于虫、霉生长的干燥环境。 ▲低温冷藏法：夏季梅雨来临之前，将中药材及中药饮片储存于阴凉库中（温度在20℃以下），可以有效的防止不宜日晒、药物熏蒸的中药材及中药饮片的生虫、发霉、变色等变质现象发生。
我国中药材资源及分布
我国中药材资源及分布 中药材资源分为2类： 一部分为天然资源，即来源于野生动植物和天然矿物的中药材； 一部分为生产资源，即来源于人工种植的植物类药材、人工驯养的动物类药材和合成的矿物加工品。 我国天然中药材资源的品种较为丰富。根据中国药材公司和全国中药资源普查办公室组织，历时近10年（1983～1993）进行的全国中药资源普查工作的调查结果, 中国目前有药用植物、动物和矿物12 807种，其中药用植物11 146种以上，药用动物1 581种，药用矿物80种。调查了362种常用药材，其中320种大宗植物药材和29种动物药材，其野生资源总蕴藏量约为850万吨。 按蕴藏量大小排列为： 40万吨以上的有甘草、麻黄、罗布麻、刺五加4种， 10～40万吨的有苍术、黄芩、地榆、苦参、狼毒、赤芍、绵马贯众、仙鹤草8种； 5～10万吨的有山豆根、木贼、益母草、茵陈、葛根、升麻、苍耳子、萹蓄、艾叶、柴胡、防风、黄柏、秦皮、玉竹、续断、五味子、威灵仙、桔梗、老鹳草、拳参等23种； 1～5万吨的有42种； 1万吨以下的有243种。 一些重要的药材例如甘草、麻黄、冬虫夏草、羌活等来自野生植物；蟾酥、斑蝥、蜈蚣、蝉蜕等，来自野生动物；石膏、芒硝、自然铜等来自天然矿物。经销药材中以野生资源为主的有170～200种，占药材总数的60%以上。在调查中发现了很多以往并未利用而依赖进口的野生药材资源，如胡黄连、马钱子、安息香、诃子、阿魏、沉香、降香等。 我国中药材资源分布 我国幅员辽阔，自然环境复杂，条件优越，中药材的分布呈现不均衡性。 中药种类分布规律是从东北至西南由少增多，由1 000种增加到5 000种； 常用药材的蕴藏量则以北方最多，向南逐渐减少。 根据我国气候特点、土壤和植被类型，传统将药用植物的自然地理分布分为八个区。在各个植物分布区相应分布着不同的药用动物。 （一）东北寒温带、温带区 本区包括黑龙江、吉林两省、辽宁省一部分和内蒙古自治区东北部。本区大部分属于寒温带和温带的湿润和半湿润地区。年降雨量400～700mm，长白山地区东南可达1 000mm。区内森林茂密、气候冷凉湿润，分布的品种虽较少，但珍贵和稀有的药用动植物种类多。本区药用植物达1 600多种，药用动物300多种，矿物类50多种。 本区的长白山地区大部分为山岭与丘陵，北段为小兴安岭，东北角为低陷的三江平原，是我国重要的林区之一和我国北方重要的药材产区，有“世界生物资源金
中药饮片产品质量风险评估报告
中药饮片产品质量风险评估分析报告 2.质量风险概述……… 3.质量风险识别……… 4.风险分析………… 4.1风险失败模式建立… 4.2风险分析……… 4.2.1人员风险…… 4.2.2设备、仪器风险…… 4.2.3用物料风险…… 4.2.4生产操作方法风险… 4.2.5生产环境风险… 4.2.6检验风险…… 5.评估总论与建议… 6.本风险评估依据与文件资料…… 产品名称： 产品阶段：生产全过程 评估小组成员： 评估日期： 我公司中药饮片产品的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行，与注册信息相符合。 2、中药饮片产品的质量风险概述 本报告中药饮片产品的质量风险进行系统的分析评估，对中药饮片产品涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正和预防措施，对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施，低风险加强生产过程控制，确保产品质量，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。如果采用风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受，应重新制定降低风险的措施和办法。本风险评估资料来源于公司中药饮片产品质量档案，历年生产记录，各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等中药饮片产品生产的全部记录资料。 3、中药饮片产品风险识别 中药饮片产品质量风险详细见下表，并逐一展开分析和评价，找出风险点进行控制，把降低风险的措施落实到每个环节。 采用表格的形式针对中药饮片产品质量风险，从人、机、物、料、法、环、测量六大因素进行风险识别分析： 4、风险分析
4.1 中药饮片产品失败模式建立 上述通过图表识别了中药饮片产品生产主要风险因素，对中药饮片产品生产质量风险有了初步的了解和识别，为了更深入了解中药饮片产品生产过程质量风险，下面通过建立风险失败模式（FMEA）进行详细分解分析中药饮片产品生产风险因素及风险严重程度，通过建立FMEA来减少，控制将来生产过程失败。 4.2风险评分： （1）采用ICHQ9推荐的方法FMEA（失败模式及效应分析）进行风险评估和管理。 （2）风险RPN值＝风险发生的严重性（S）×可能性（P）×可检测性（D）（3）按受标准RPN值≤8，评分标准见表1、2所示。 （4）根据以上评分标准，对列出的各项风险因素进行打分见表3： 失败模式效果分析评分见表1： 失败模式效果优先管理顺序分析（风险优先系统RPN＝S×P×N）见表2：