消字号可以进药店么

既然“消字号”产品不具备治疗效果，又为何能够在药店出售，营业员又如此起劲地向消费者推荐呢?

业内人士认为，药房是允许销售“消字号”产品的，而且还允许销售日用化妆品等，这是适应药房多元化经营的需要，与国际医药零售业发展的趋势相吻合。在美国等发达国家，药房多元经营已如火如荼。但是，药房的商品摆放又有严格规定，药品与非药品不能混淆摆放在一起，而且处方药和非处方药也应该分门别类摆放。

申报消字号的产品，申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。其中申报消字号产品的国产消毒用品，需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

中科健康、提取技术采用传统技艺与现代技术相结合另外拥有丰富的OEM贴牌代工经验，专业生产妇科凝胶OEM 、乳腺贴OEM、暖

宫贴、消字号产品代加工、健字号产品代加工等，可提供免费打样服务。

中药方如何办理消字号

含有中药成分的是否可以申报消字号，答案是：含有中药成分的外用产品可以申报消字号，具体如何办理，分为两方面给您讲解，一方面确定您书属于哪个类型的配方所有者，另一方面讲解下中药方申报消字号的相关知识。 一、确定您是属于哪个类型的配方所有者 如果您是传统老中医/宫廷御医的传承者，手里有疗效显著的方子，希望用其普惠大众，却苦于不知如何办理手续…… 如果您是中医药研发生产厂家/医疗康复机构，经过辛苦探索终于完成了一款产品的配方，希望产品可以走入药店、超市，但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力…… 如果您是养生机构/美容化妆行业/成熟销售团队，希望打造自己的品牌，让产品拥有合法合规的证件，走入更广阔的市场…… 二、中药方申报消字号的相关知识 中药方中属于外用、具有消毒抑菌作用的产品，适合办理消字号。消字号批文申报时间短，费用低，可以让产品快速的上市销售，正常的商超，药店都可以进。 消字号产品属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用。消字号产品按剂型可以分为固体（药贴、粉剂、膏等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等）。按功效可以分为皮肤消炎剂、痔疮膏、鼻炎粉、烧伤膏、抑菌液、妇科抑菌凝胶等。 如果您的产品原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。需要注意的是，消字号产品只能用于外用消毒杀菌，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治疗效果。 说了这么说，你一定想知道一个最关键的问题，消字号该如何办理呢？敲黑板啦！！卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批，国产消毒产品的申报需经过六个阶段——检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等。现在，我们为您将整个申报流程进行代办，办理时长大约3个月。您只需联系我们，按要求提供资料信息。我们的服务流程如下：

消字号产品定性处罚

“消字号”产品冒充药品案例探讨 今年以来我股室下乡跟踪检查以及市场巡查，特别是最近天热发现相当一部分药店经销‘涉及药品宣传’的‘消字号’产品。例如：“咽立爽”就标示用于急慢性咽炎、扁桃体炎、嗓音嘶哑等疾病。还有一些产品名称用的就是药品的通用名称的近音、谐音等，例如，“666皮炎平软膏”、“新唯达宁”、还有些膏药、眼药以及妇科一些洗液也是消字号产品，几乎可以以假乱真。一些“消字号”产品在包装上标示着某某“制药”、“药业”、“生物”。甚至有些标示“特效中药膏剂”等与“药”沾亲带故的字样，起到了迷惑消费者的作用。消费者对药品与非药品知识了解少，容易把这类产品当药品购买使用，延误病情。 “有些消字号产品是含有激素的。2010年卫生部就公布了30多种乳膏含有激素并要求各地卫生部门严查。前段时间我股室下乡在市场发现大部分药店经销有‘臧典偏方中药乳膏’标示成分是由28种纯野生药材制成。调查后患者反映效果特别好，我就怀疑里边就添加了激素，这个产品在药店是代销，价格卖得贵，他没有效果肯定就没有市场、没有需求，效果好一抹见效里边肯定有猫腻，产品标示的适宜人群是：神经性皮炎、过敏性皮炎，日光性皮炎、湿疹、痱

子、手足藓、体股藓、花斑藓、牛皮鲜、荨麻疹等所有的皮肤病都可以用。盒子上还表示“中药乳膏、疗效奇特”没有药品批准文号，只有个江西省的卫生许可证号，生产企业：江西序诚生物科技有限公司。 里边颗粒状的东西橘红色的肉眼可以看清，可能是激素，因为激素一般很难溶解。药品的膏剂型一般都是均匀的。不会有肉眼可见的颗粒东西。 如果长期使用含激素类产品，会导致皮肤萎缩、毛细血管扩张等疾病。”药品追求的是能起到疗效又不会导致全身

(消毒产品)消字号注册申报

综普咨询，消字号注册申报团队，您值得信赖 （消毒产品）消字号注册申报 消字号顾名思义是消毒产品备案后的俗称，综普咨询整理了一些消字号产品注册申报的一些问题，供各大企业参考借鉴： 消毒产品的分类： 消毒产品分成四大类管理：消毒剂、消毒器械（含生物指示剂、化学指示剂和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗产品。 什么样的消毒产品必须由卫生部审批 消毒产品及新报国产消毒产品必须由卫生部审批。 消毒产品涉及的机构有哪些 主要涉及到四种机构： ①检测机构；②审批办公室；③评审委员会；④卫生行政部门。 评审会的召开时间 卫生部消毒产品评审会每年召开六次，分别在双月份的中旬开始，每次评审会历时约10～15 天。 申报国产消毒器械需提供什么资料 1、国产消毒器械卫生行政许可申请表 2、省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见 3、产品研制报告 4、产品结构图和作用原理 5、企业标准 6、经认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：

综普咨询，消字号注册申报团队，您值得信赖（1）检验申请单 （2）检验受理通知书 （3）产品说明书 （4）采样单 （5）杀菌因子强度检测报告 （6）杀灭微生物效果检测报告 （7）毒理学及电器安全性检验报告 （8）产品使用寿命或主要元器件寿命的检测报告 （9）消毒产品检验规定要求的其他检验报告 7、产品铭牌 8、代理申报的，应提供委托代理证明 9、可能有助于评审的其他资料 综普咨询，一家备案技术团队，为了保证服务质量，公司已建有高素质的资深技术团队，和前端申报顾问团队。并且已在国产特殊化妆品和进口化妆品备案注册，国产非特殊化妆品备案，国内化妆品出口检测认证，消毒产品注册、保健食品备案申报、一类医疗器械备案等业务方面，积累了丰富的经验和具有明显优势！欢迎咨询综普为您提供合理的备案服务！

消字号办理不仅只有检测

根据《消毒技术规范》消毒用品有很多的分类，主要分为：消毒剂、消毒器械、卫生用品（抗抑菌制剂；一次性卫生用品）。 在目前新的政策下，对于消毒剂和卫生用品又增加了很多的检测指标，消毒剂里面增加了对食品加工工具的检测，基本每个消毒剂的检测指标里面增加了很多的杀灭各类微生物的指标。 而在卫生用品的抗抑菌制剂当中增加了铅砷汞的检测指标，一部分原因现在环境污染比较严重，很多的原材料也收到比较严重的污染，国家也在重视原材料的质量管控。 一次性卫生用品当中也增加了很多的检测指标。 消毒剂、消毒器械、卫生用品当中只有一次性卫生用品不需要备案，只需要做一些检测，在有生产许可证的厂家生产即可，其他的都是需要先做标准，再检测，再备案，缺一不可。 很多客户在产品上市前，由于种种原因，会陷入几个关于产品批号的理解误区—— 有些客户认为，产品备案前只需要做几项基础检测就可以…… 有的客户选择把自己的产品挂靠在代办机构名下…… 甚至有些客户认为，产品不需要做检测，直接找厂家生产，或者套用厂家的批号…… 然而，这样真的是省钱又方便的选择吗？ 并不是！ 卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批，国产消毒产品在上市前需经过五个阶段——准备产品执行标准、审评、检测、安评、生产等。检测项目更是种类繁多，以抗菌剂为例，项目指标包括细菌菌落总数、大肠杆菌、真菌菌落总数、致病性化脓菌、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄杆菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、其他微生物杀灭试验等八项。 另外，批准文号是监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一产品的法律认可凭证，因此每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。

新消毒产品申报消字号备案

综普咨询，消字号备案团队，您值得信赖 新消毒产品申报消字号备案 一、新消毒产品法规综述 根据相关法规要求，利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械，以及进口新消毒类产品，均需要向国家卫计委主管部门提交申报材料备案，通过产品安全和功效评审，并取得许可批件/公示后方可生产和销售，就是我们常说的消字号，否则属于无证非法生产和销售，将面临召回，没收违法所得和罚款。 利用新材料是指：产品所用原料未列入消毒剂原料有效成分清单（表1）的，并且未列入《中华人民共和国药典》中消毒防腐类的；未列入现行国家卫生标准、规范的。新工艺生产：指生产技术参数和/或工艺流程的改变，导致消毒剂和消毒器械的有效性、安全性和环境适应性等同或优于常规产品的生产加工技术。新杀菌原理：指未列入消毒因子及其相应消毒器械清单、指示物清单（表2、表3）的，以物理、化学、生物消毒因子或相互协同作用产生的杀菌原理及其指示物。 法规同时强调，新的消毒产品，其有效性、安全性、环境适应性等方面应当较常规产品具有同等性能或更加完善，否则可能不予审批。 二、新消毒产品申报消字号备案需要资料清单 （一）新消毒产品卫生行政许可申请表； （二）省级卫生监督机构出具的生产能力审核意见； （三）研制报告； 1.提供国内外的研究进展报告； 2.提供产品研发的技术支持和研发过程；

综普咨询，消字号备案团队，您值得信赖 3.提供产品的配方及各种原料的CAS编号（美国化学文摘服务社为化学物质制定的登记号）； 4.提供产品有效成分的杀菌机理； 5.提供产品的制作工艺流程； 6.提供产品主要杀菌有效成分浓度及其选择过程的研究报告； 7.含多种有效成分的消毒剂，应当提供各有效成分的杀菌作用和多种有效成分协同杀菌作用的研究报告； 8.提供与产品使用范围相关的微生物杀灭效果研究报告； 9.提供产品消毒、灭菌效果影响因素的研发数据，例如，温度、相对湿度、有机物对消毒、灭菌效果的影响，并在产品使用说明中详细描述； 10.提供产品对金属材质的腐蚀性研发数据； 11.提供与产品使用范围相关的毒理学安全性研发数据； 12.提供产品在环境中降解的研发数据； 13.提供产品稳定性的研发数据和连续使用有效期的研发数据。 （四）质量标准； （五）检验方法； （六）申报委托书（委托代理申报时需要提供）； （七）产品生产国（地区）允许在当地生产销售的证明文件（进口消毒产品申报）； （八）在华责任单位授权书（进口消毒产品申报）； （九）可能有助于审查的其他材料。

消字号批文转让

如果要说到消字号批文转让，那必定要先知道消字号是什么意思？消字号，顾名思义，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号批文申报特点是：时间短，费用低，可以让产品快速的上市销售，正常的商超，药店都可以进。 但是很多人对于批文批号的理解陷入了误区，认为消字号批号可以转让使用，具体情形不外乎以下几种： 1.使用生产厂家现有的批文，不重新办理 2.很多代办机构会将批号办理在自己名下，然后授权给客户使用 3.公司之间转用批号。 那么这些所谓的“批号转让”，究竟可取吗？ 答案都是，不可取！ 在这里就要为大家引入一下生产批号的意义了： 生产批号，就是在工业生产中，虽然原料和工艺相同，但是每一批投料生产出来的产品，在质量和性能上还是有差异的。为了事后追踪这批产品的责任，避免混杂不清，所以每一批产品都有相应的批号。由此我们知道，批准文号是监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一产品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。 因此，消字号批文是不可转让的！如果想使用厂家的备案批号，需要连同公司一起转让，批号不得直接使用。 小编在这里提醒一下大家，产品合规流程缺一不可，切勿因此在后期的销售中被查处哦！

本公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力，过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务，在业内建立了良好的口碑与信赖度。作为大健康一站式服务供应商，我们的团队熟悉行业环境，精准把握政策，为客户个性化定制产品线，解决产品上市问题。公司服务范围包括配方研发，批号申请，商标注册，专利申请，外包装与标签设计，代工生产等。此外，如果您有品牌推广、渠道合作、市场营销等方面的需求，也欢迎致电咨询。 灵活的业务模块，适用于不同企业的不同需求长期沉浸行 业，难以复制 的经验与资源 一次见面解 决多个业务， 节省企业沟 通成本 术业有专攻， 每项业务均 由行业精英 带队

10.中药方如何办理消字号

我国劳动人民几千年来在与疾病作斗争的过程中逐渐积累了丰富的医药知识，形成了古老而神奇的中药方。近年来国家鼓励中药方发展，申报产品批号是把秘方合法走向市场生产销售的重要途径。 如果您是传统老中医/宫廷御医的传承者，手里有疗效显著的方子，希望用其普惠大众，却苦于不知如何办理手续…… 如果您是中医药研发生产厂家/医疗康复机构，经过辛苦探索终于完成了一款产品的配方，希望产品可以走入药店、超市，但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力…… 如果您是养生机构/美容化妆行业/成熟销售团队，希望打造自己的品牌，让产品拥有合法合规的证件，走入更广阔的市场…… 下面这些知识可不能错过！ 中药方中属于外用、具有消毒抑菌作用的产品，适合办理消字号。消字号批文申报时间短，费用低，可以让产品快速的上市销售，正常的商超，药店都可以进。 消字号产品属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用。消字号产品按剂型可以分为固体（药贴、粉剂、膏等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等）。按功效可以分为皮肤消炎剂、痔疮膏、鼻炎粉、烧伤膏、抑菌液、妇科抑菌凝胶等。 如果您的产品原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。需要注意的是，消字号产品只能用于外用消毒杀菌，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治疗效果。 说了这么说，你一定想知道一个最关键的问题，消字号该如何办理呢？敲黑板啦！！卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批，国产消毒产品的申报需经过六个阶段——检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等。现在，我们为您将整个申报流程进行代办，办理时长大约3个月。您只需联系我们，按要求提供资料信息。我们的服务流程如下：

消字号申报流程

消字号，英文名Disinfection Product Number，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号。消字号的文号格式为“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第xxxx号”。不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。下面是具体的申报流程： 一、消字号产品申报所需资料 1、申报时需要提供的资料首先就是填写《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表； 2、了解到的消字号批文的申报流程及费用中，需要提供的资料中需要提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书； 3、申请卫消字需要提供的资料里面，生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图； 4、关于消字号批文的申报流程及费用的问题时，需要提供的资料中，生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录生产环境和生产用水检测报告也是必须要提供的； 5、消字号批文的申报流程及费用中卫需要提供的资料还有的就是省级卫生行政部门要求提供的其他资料。

二、申报流程 申报消字号的产品，申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。其中申报消字号产品的国产消毒用品，需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。 消字号产品批号的申请，周期不是很长，报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验，费用也较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。 中贸合规中心是一家专业提供产品技术法规服务的咨询企业，以精简合规的流程化服务，全方位高效地让产品合规上市。我们提供化妆品、消毒产品、口腔护理产品、预包装食品等产品市场准入及合规服务。中贸志在成为您专业、高效、坦诚、靠谱的合规伙伴。

消字号申报指南

对于很多企业或者个人甚至生产厂家来说，在上市一款新的消字号产品时候，想要弄明白整个的流程以及过程需要注意的问题，包括后期委托加工生产等事宜，势必是个很头疼的事情。 一、什么是消字号 主要是针对具有杀菌、抑菌、抗菌类产品审批的一种文号，不具备治疗疾病功效，由各省市卫生部门审批 一、消字号的分类 消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。 1.消毒剂 主要用于医疗卫生用品消毒、灭菌；皮肤、粘膜消毒；餐饮具消毒；瓜果、蔬菜消毒；水消毒的；环境消毒；物体表面消毒；空气消毒；排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。 2.消毒器械 主要用于医疗器械、用品灭菌；医疗器械、用品消毒；餐饮具消毒；空气消毒；水消毒；物体表面消毒的消毒器械。 3.卫生用品和一次性使用医疗产品 包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及卫生部规定纳入消毒产品管理的其他物品。热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。 二、消字号申报流程 1.确定产品类型：是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品，常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。

2.确定产品的成分、剂型等：不可含有激素、西药等不允许添加的成分，剂型可以是液体、喷雾、片、颗粒、粉、凝胶 3.确定申报主体：确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工，不管哪种方式申报主体都是自己，只是申报的时候所提供的材料不一样 4.准备申报材料：将一些需要审评的技术材料准备好，进行技术上的审评 三、消字号申报的注意事项 消字号审批以前是在国家卫生部审批，后来政策调整由各省市卫生部门进行审批，同时也对各项审批要求做了调整。现在在做消字号审批的时候需要注意的问题： 1.要有公司，公司的经营范围，我们会进行一个预审核。 2.要有产品，产品的指标指定，合理性，安全性等，我们也会进行一个预审核。 3.要有样品，我们会对产品指定检测指标，按照检测指标进行检测，检测项目比较多。 4.要有生产厂家，如果自己不可以生产，需要委托我们厂进行生产，则下达委托加工指令。 因此，可以说一般的市面上常见的消毒产品，只要是正规销售的，都需要办理消字号批文。消字号批文申报时间短，费用低，可以让产品快速的上市销售，正常的商超，药店都可以进。 说了这么说，你一定想知道一个最关键的问题，消字号该如何办理呢？敲黑板啦！！卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批，办理时长大约3个月。按要求提供资料信息，整体的申报流程如下：

消字号申请流程

消字号申请流程 一、消字号产品申请所需资料 1、申请时需要提供的资料首先就是填写《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表； 2、了解到的消字号批文的申报流程及费用中，需要提供的资料中需要提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书； 3、申请卫消字需要提供的资料里面，生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图； 4、关于消字号批文的申报流程及费用的问题时，需要提供的资料中，生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录生产环境和生产用水检测报告也是必须要提供的； 5、消字号批文的申报流程及费用中卫需要提供的资料还有的就是省级卫生行政部门要求提供的其他资料。 二、如何申请消字号？ 申请消字号的产品，申请程序是由申请单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。其中申报消字号产品的国产消毒用品，需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。 其次申报消字号需要满足一定的申报条件方可： 一、关于申请消字号中新办证申请条件 1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求； 2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求； 3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员； 4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；

5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备； 6、具有产品检测能力。 二、关于申请消字号中卫生许可延续申请条件： 1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请； 2、生产地址、许可项目没有发生改变； 3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。 三、关于申请消字号中卫生许可变更条件： 1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证； 2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。

消字号械字号的区别

消字号”产品指的是消毒产品，主要用于杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品。由省一级卫生主管部门审核批准，是经过卫生部门批准生产的，能宣传抗抑菌功能。消字号和消证字号，内涵是一致的，区别在于用法：消字号是消毒产品取得生产许可后约定俗成的统称，而消证字号是用在统一的文书格式里。 消字号- 文号格式 消字号的批准文号的格式为：(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。按照规定消毒产品标签和说明书内容不得出现或暗示对疾病治疗效果的宣传。 械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。 药械字是是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。 药械字分类：一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。

医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的。 械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。 药械字是是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。 药械字分类：一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的。

消毒产品批文注册

综普咨询，消毒产品批文注册团队，您值得信赖 消毒产品批文注册 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品、一次性使用医疗用品等四种。其中，消毒剂和消毒器械需要向卫计委注册取得批准文号。 消毒剂、消毒器械批准文号的格式为：卫消字（年份）第××××号。从2006年6月1日起，该批准文号通过《中华人民共和国卫生部国产消毒剂和消毒器械卫生许可批件》的形式颁发。 进口的消毒剂、消毒器械批准文号的格式为：卫消进字（年份）第××××号。从2006年6月1日起，该批准文号通过《中华人民共和国卫生部进口消毒剂和消毒器械卫生许可批件》的形式颁发。 卫生用品和一次性使用医疗用品不需要取得批准文号。但是，生产这四种产品中的任何一种，都要取得消毒产品生产企业卫生许可证。批准文号针对的是产品，生产卫生许可证针对的是企业的生产行为。 消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第××××号。该许可证由省级卫生行政部门颁发。 如今我们的生活越来越好，生活质量的要求也越来越高，市面上消毒用品也越来越多，但是你可能不了解，其实，消毒用品和我们人类一样是有身份证号的哦，这个身份证号有一个专业的术语叫消字号，消字号的审批就在当地的省食品药品监督管理局审核，获得消字号的消毒用品的就可以在有生产资质的相关生产厂家申请生产许可，审核通过便可大规模生产和合法销售。没有生产批文的消毒产品是不可以合法销售的。 综普咨询，一家备案技术团队，为了保证服务质量，公司已建有高素质的资

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消字号申请流程

消字号申请流程 根据政策要求，商标名称被淘汰的产品的申请需要经过申请程序。申请应提交哪些信息？消毒产品申报的流程是什么？以下申请机构为消除字体大小进行了分析。 小子产品的申请和备案程序： 家用消毒杀菌产品的申请程序： 1.申请生产能力审核（省卫生监督部门）； 2.现场取样密封； 3.产品检验； 4.直接向卫生部申请卫生行政许可。进口消毒产品的申报程序： 1.产品检验； 2.直接向卫生部申请卫生行政许可。其次，有必要满足一定的申报条件，申请消除字体大小 （1）关于小子号申请中的新申请条件： 1.消毒产品生产企业新建，改扩建项目的选址设计符合卫生要求；（二）生产工艺，车间布置及卫生设施符合中华人民共和国卫生部的要求； 3.拥有健全的健康管理体系，配备专职或兼职的健康管理人员； 4.员工具备预防保健检查和健康知识培训的资格； 5，适合产品生产特点，满足生产需要并保证产品卫生质量的设备； 6.具有产品测试能力。（2）小子品牌申请中延长健康证的申请条件：

1.持有消毒产品生产企业的有效卫生许可证，并在有效期届满前30个工作日提出申请； 2.生产地址和许可证项目没有改变； 3.生产过程，车间布置和卫生设施均符合中华人民共和国卫生部的要求。 （三）关于申报消字号中卫生许可变更条件： 1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证； 2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。三、消字号产品审批和备案规定（根据WTO非歧视性原则，对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品） 1、需要行政审批（即常说的消字号批件） 新消毒产品包括：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。 2、需要获得备案凭证 第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)。消毒产品卫生安全评价报告有效期： 卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。

消字号办理需要检测什么

消字号，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用。2013年后国家关于消字号产品发布了新政策，如果您有相关产品要上市，对于产品备案的知识一定要了解一下! 根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)文件要求—— 1. 取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的行政审批项目。 2. 使用单位在采购消毒产品前，应当索取相关证明文件;索取国产消毒产品生产企业卫生许可证; 索取消毒产品卫生许可批件(三新产品)或卫生安全评价报告和备案凭证的复印件。 3. 要核对消毒产品名称、生产企业或在华责任单位名称以及消毒产品标签(铭牌)、说明书。 4. 第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年;第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。 2014版《规定》的检验项目及要求与2009年版《规定》的不同之处： (1)消毒剂检验项目新增了：铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。

(2)消毒器械检验项目新增了：铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械) 、金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械) 、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验。 (3)膏、霜剂产品不再需要做PH值测定。 (4)标签、说明书中标明用于皮肤的抗(抑)菌制剂应进行多次皮肤刺激性试验，标明使用后及时清洗只进行暴露时间2小时的急性皮肤刺激试验;标明用于粘膜的抗(抑)菌制剂应当进行眼刺激性试验;标明用于阴道粘膜的抗(抑)菌制剂还应当进行阴道粘膜刺激性试验. 河南中科健康产业有限公司拥有丰富的OEM贴牌代工经验，专业生产妇科凝胶OEM 、消字号产品代加工、健字号产品代加工等，可提供免费打样服务。

消字号生产

消字号，顾名思义，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号，消字号可以生产的类型有很多，液体、膏、粉、凝胶。 塑料瓶，塑料喷瓶，塑料按压瓶，胶头滴管玻璃瓶，锥形 铝塑软管， 塑料软管， 塑封膜，无 纺布，纸盒

常见的消字号生产的类别和包材样式如下： 如果您有消字号产品生产需求，本公司为您提供生产服务即在原产上在给别人加工，特征就是：技术在外，资本在外，市场在外，只有生产在内。当然，在生产之前，您的产品需要办理备案手续，备案批号是产品生产和上市的必要条，流程是这样的： 找第三方厂家进行生产也叫OEM,OEM 是全球经济一体化产业分工日趋细化的产物，具备很大的优势——可以为您减少厂房和设备等固定资产投资；不需要很多资金，就可以有自己的产品；有利于企业集中精力从事设计，研发，销售， 玻璃瓶，铝 3.审核公示 2.公司注册 产品预审 1.资料准备 6.最终审核 5.产品检测 4.确定代工

节约时间及成本投入；可以发挥自己的优势，把生产相关的技术和工作交给专业企业，可以提高产品质量，缩短产品的生产周期，可以让产品快速的上市。 说到这里可能您还存在困惑——工厂那么多，为什么不直接自己找厂呢？ 对于很多开诊所、保健服务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等，面对选厂以及手续办理很茫然，繁琐的流程带来很大的麻烦，耽误很多的精力和时间。 我司专业服务全国各地区，我们为您将为您尽量压缩生产周期，同时使得申报流程变得更加简洁，保证服务质量。

灵活的业务模块，适用于不同企业的不同需求长期沉浸行 业，难以复制 的经验与资 源 一次见面解 决多个业务， 节省企业沟 通成本 术业有专攻， 每项业务均 由行业精英 带队

消字号申请流程

消字号申请流程 消字号产品申请备案程序流程： 国产消毒消毒产品申报程序： 1.申请生产能力审核（省级卫生监督部门）； 2.现场采样封样； 3.产品检验； 4.直接向卫生部申报卫生行政许可。进口消毒产品申报程序： 1.产品检验； 2.直接向卫生部申报卫生行政许可。其次申请消字号需要满足一定的申报条件方可： （一）关于申报消字号中新申请条件： 1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求； 2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求； 3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员； 4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格； 5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备； 6、具有产品检测能力。 （二）关于申报消字号中卫生许可延续申请条件： 1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请；

2、生产地址、许可项目没有发生改变； 3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。 （三）关于申报消字号中卫生许可变更条件： 1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证； 2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。三、消字号产品审批和备案规定 （根据WTO非歧视性原则，对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品） 1、需要行政审批（即常说的消字号批件） 新消毒产品包括：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。 2、需要获得备案凭证 第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)。消毒产品卫生安全评价报告有效期： 卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。 关于申请消字号，消毒产品生产销售企业需要重视消字号备案申请的步骤流程，向有关部门办理消字号备案，需要了解掌握以上这些政策要求知识，申请消字号可以在专业的第三方检测机构-中科院中科检测办理。

消字号申报需要满足的条件

对于消毒行业得企业来说，消字号的申报是一定需要的，所以为了能成功申报，我们就需要了解相关的信息，比如所需的条件等等。接下来，我们就一起来深入分析一下吧。 一、关于申报消字号中新申请条件： 1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求； 2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求； 3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员； 4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格； 5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备； 6、具有产品检测能力。 二、关于申报消字号中卫生许可延续申请条件： 1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请； 2、生产地址、许可项目没有发生改变；

3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。 三、关于申报消字号中卫生许可变更条件： 1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证； 2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。 申报消字号的产品，申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可，另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。 以上就是我们对企业消字号申报所需要满足的条件的深入分析，大家应该有了大致的了解，也希望能引起企业和大家的关注，因为消字号真的是很重要的，希望大家能记住。 中贸合规中心是一家专业提供产品技术法规服务的咨询企业，以精简合规的流程化服务，全方位高效地让产品合规上市。我们提供化妆品、消毒产品、口腔护理产品、预包装食品等产品市场准入及合规服务。中贸志在成为您专业、高效、坦诚、靠谱的合规伙伴。

什么是健字号

什么是健字号： 健字号产品一般分为内服和外用。是可以宣传某一种功效的。 内服健字号也被俗称小蓝帽。该字号适用于所有产品剂型，如：胶囊、片剂、粉剂、口服液、含片这些都能申请。 外用健字号，该字号适用于膏贴、药酒、膏剂、粉剂等。外用的产品目前是没有健字号的，部分地区除外。 很多客户来咨询如果家里有祖传的秘方想要制出成品，流通到市场帮助需要的人，想申请健字号怎么办? 健字号申报条件： 内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品最好做过实验，这样能够更好的通过审批。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施，申请健字号难度加大。 外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。外用健字号只能在固定区域申请、审核。产品只能流通在固定区域，不适用全国。

健字号产品主要有哪些： 健字号产品一般分为内服和外用。 内服主要有保健食品的片剂、胶囊、代用茶、散剂、固体饮料等，外用主要有保健用品膏贴、药酒、膏剂、粉剂、热敷包、小型理疗仪等。 内服健字号与外用健字号都有什么区别? 内服健字号适用于口服保健品，外用健字号适用于外用保健品。内服健字号全国都可以推广，外用健字号只能在固定区域审核并只能流通在固定区域。 中科健康产业有限公司、提取技术采用传统技艺与现代技术相结合另外拥有丰富的OEM贴牌代工经验，专业生产妇科凝胶OEM 、乳腺贴OEM、、暖宫贴OEM鼻炎贴、OEM消字号产品代加工、健字号产品代加工等，可提供免费打样服务。

消字号与械字号的区别

想要清楚的了解消字号与械字号的区别，首先要先了解什么是消字号，什么是械字号，我们先开看下消字号和械字号的定义和分类，再来看下两种的区别。 一、什么是消字号？ 消字号产品属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒杀菌，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治疗效果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品，如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。 消字号产品分为：消毒剂、消毒器械、卫生用品三大类，其中容易引起误解的是消毒器械，消毒器械并非属于医疗器械。 二、什么是械字号？ 械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学，免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊所、预防、监护、治疗或者缓解。 医疗器械产品分为：一类、二类、三类。申报的难易程度从低到高

三、消字号和械字号的区别 1.作用范围不同：消字号只能用于外用消毒杀菌，不具备调节人体生理功能的功效；械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。 2.申报主体不同：消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可；械字号除了经营范围包含以外，还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证，普通的公司不具备申请的资格 3.作用方式不同：消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用，除了消毒器械，其他的消毒剂都有植物或者化学成分；械字号则是通过物理方式产生作用，不含有植物或者药物等成分 4.申报费用和周期不同：消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看，即使如此基本也涉及不到临床试验；械字号的二类和三类则需要做临床试验，一类直接厂家备案即可。 因此，消字号产品办理的难度低于械字号，费用低，可进入药店、超市；械字号产品办理费用高，可进入医院、药店。 本公司位于江苏省南京市，具有丰富的行业经验和卓越的服务能力，过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务，在业内建立了良好的口碑与信赖度。

健字号、消字号区别

健字号申报条件： 内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品最好做过实验，这样能够更好的通过审批。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施，申请健字号难度加大 其次申报消字号需要满足一定的申报条件方可： (一)关于申报消字号中新办证申请条件：1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。 (二)关于申报消字号中卫生许可延续申请条件：1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

(三)关于申报消字号中卫生许可变更条件：1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。 河南中科健康产业有限公司主做贴牌生产代加工，同时招全国各地代理商，公司提供产品正规文号、资质，保障了产品合法合规，销售全国任何渠道，欢迎全国各地客户联系我们。公司拥有丰富的OEM贴牌代工经验，专业生产妇科凝胶OEM 、鼻炎贴OEM、消字号产品代加工、健字号产品代加工等，可提供免费打样服务。

什么叫妆、械、消、特字号-各有什么区别

市面上的化妆品除了常见的妆字号以外，往往还会看到有械字号、消字号、特字号等产品，并且这些不一样的字号往往自带流量，成为市场上被追捧的热点。所谓的字号到底是什么？这些字号又各自代表着什么呢？ “字号”可以理解为：国家根据厂家提供的产品信息，给产品提供的分类。 “械字号” 械字号是指医疗器械：是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

01 械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。 02 械字号产品具有临床功效的，可以直接写在说明书上，都是经过临床观察检验的。械字号产品安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案。特殊人群使用更安全。如：敏感性皮肤、激素脸、痤疮等皮肤抵抗力比较差的时候都可以进行使用，拥有很好的修复、保湿的功效。 03 械字号产品生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。还要通过医疗器械的专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境监测报告》监督。 “消字号” 消字号，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，格式为XX卫消证字XX第X号，消字号只能用于外用消毒杀菌，不具备调节人体生理功能的功效。国家消毒管理办法第33条规定消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用，不能出现或暗示治疗效果。 “消字号”往往是在特殊工作场所、特殊时期以及特殊工作人员使用的。特殊工作场所，比如医院，就餐区域（比如食堂和饭店）；特殊时期，比如流行病传播期间；特殊工作人员：比如医生护士的双手。

“妆字号” 化妆品（文号为“卫妆字”）是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。 所有“妆字号”的产品，都应该遵循国家对于护肤品的规范要求。 “特字号” 说起“特字号”，可以说是一个很特殊的存在了，这其中有着不少的变革。 在很多年前化妆品由卫生部管理时，“卫妆准字号”与“卫妆特字号”都是按照卫生部的规定来实行的。 “卫妆准字号”，对应的是《化妆品生产企业卫生许可证》的编号。是对化妆品生产工厂资质的认证，需要印在产品的外包装上。 “卫妆特字号”，是针对国产特殊类产品的批件号，批件有效期为4年。此外还有针对进口非特产品的“卫妆备进字号”；针对进口特殊产品的“卫妆进字”。 在2009年左右，化妆品的监督管理从卫生部转由食品药品监督管理局来负责，随后制定了新规，“卫妆特字号”、“卫妆备进字号”、“卫妆进字”就成为了历史。 新规定对于国产非特的产品要求备案（备案号），对于进口类和特殊类产品要求注册（注册号）。同时，在2015年底食药局提出要求，所有的化妆品企业在2016年底前需要换成新的生产许可证。 2017年1月1日后生产的，国产非特的产品的外包装上，只有新生产许可证号，备案号不在产品上（可以在食品药品监督管理局网站查询）。而国产特殊的外包装上是产品注册号和生产许可证号。 除此以外，一般国产特殊备案产品会因为换证和审批的操作流程特别长，所以很多企业都会沿用老的生产许可证号和批件号直到自己的批件失效。 特殊类的产品其实生活中也很常见，比如美白、祛斑、祛痘、防晒、烫染发、美乳等这些等都是特殊类。