醒脑静注射液临床应用概述

醒脑静说明书

醒脑静注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语：孕妇禁用 【药品名称】 通用名称：醒脑静注射液 汉语拼音： Xingnaojing Zhusheye 【成份】 麝香、郁金、冰片、栀子。辅料为聚山梨酯80、注射用氯化钠。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【功能主治】 清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口喎；外伤头痛，神志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。 【规格】 每支装5ml 【用法用量】 肌肉注射。一次2~4ml，一日1~2次。 静脉滴注。一次10~20ml，用5%~10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500ml稀释后滴注，或遵医嘱。 【不良反应】 本品偶见皮疹等过敏反应。 【禁忌】 孕妇禁用。 【注意事项】 1.对本品过敏者慎用。 2.出现过敏症状时，应立即停药，必要时给予对症处理。 3.运动员慎用。 【药物相互作用】 尚无本品与其他药物相互作用的信息。 【贮藏】 密封，避光保存。 【包装】 安瓿瓶，5ml/支×4支/盒。 【有效期】 24个月 【执行标准】 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3353-98-2003。 【批准文号】 国药准字Z32020564 【生产企业】 企业名称：无锡济民可信山禾药业股份有限公司 生产地址：无锡市新区长江南路12号 邮政编码：214028 电话号码：（0510）85345680 传真号码：（0510）85342680

醒脑静注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语：孕妇禁用 【药品名称】 通用名称醒脑静注射液 汉语拼音Xingnaojing Zhusheye 【成份】 麝香、栀子、郁金、冰片。辅料为聚山梨酯80、注射用氯化钠。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【功能主治】 清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口喎；外伤头痛，神志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。 【规格】 每支装10ml 【用法用量】 肌肉注射。一次2~4ml，一日1~2次。 静脉滴注。一次10~20ml，用5%~10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500ml稀释后滴注，或遵医嘱。 【不良反应】 本品偶见皮疹等过敏反应。 【禁忌】 孕妇禁用。 【注意事项】 1.对本品过敏者慎用。 2.出现过敏症状时，应立即停药，必要时给予对症处理。 3.运动员慎用。 【药物相互作用】 尚无本品与其他药物相互作用的信息。 【贮藏】 密封，避光保存。 【包装】 安瓿瓶，10ml×6支/盒。 【有效期】 24个月 【执行标准】 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3353-98-2003。 【批准文号】 国药准字Z32020563 【生产企业】 企业名称：无锡济民可信山禾药业股份有限公司 生产地址：无锡市新区长江南路12号 邮政编码：214028 电话号码：（0510）85345680 传真号码：（0510）85342680

生脉注射液药理作用及药代动力学研究进展

生脉注射液药理作用及药代动力学研究进展前言 生脉注射液是在我国传统中医中“益气复脉”的著名古方“生脉散”的基础上用现代科学技术研制成功的中药制剂。其主要成分为人参、麦冬、五味子等，有效成分为人参皂甙、麦冬皂甙、麦冬黄酮、五味子素，具有有多种药理作用。其具有良好的扩张血管、保护心肌、增加冠状动脉血流量、调节血压、抗病毒等作用，目前已经广泛应用于冠状动脉硬化、心力衰竭、心肌炎、心肌梗死、脑梗死、脑出血等疾病的临床治疗当中。近年来，有大量文献报道称生脉注射液在配合抗肿瘤治疗、抗氧化、糖尿病、提高机体免疫力等方面有显著作用[1]。 人参皂苷Rg1和Rb1是生脉注射液中的主要活性成分，含量稳定，是生脉注射液的标志性成分之一。近年来关于生脉注射液药代动力学的文献报道也越来越多，为生脉注射液的临床应用提供一定的参考依据。 生脉注射液是经现代化工艺制成的一种中药静脉注射制剂，由于在临床上的应用日益广泛，对其药理作用及药代动力学的实验研究亦得到了许多学者的重视。本文对该方面的研究现状综述如下。 一、生脉注射液的药理作用 1、改善微循环障碍及抗休克作用 （1）有效改善微循环障碍，阻止弥漫性血管内凝血（DIC）的产生；生脉注射液能降低血液粘度和血小板聚集，改善微循环。生脉注射液中的人参皂甙能促进前列腺素I合成，抑制血栓素生成，从而抑制血栓形成。麦冬有消除自由基作用，五味子有抑制脂质过氧化作用，生脉注射液可改善微循环，增加心排血量，抑制凝血功能，促进纤溶，抑制血小板黏附聚集，降低血黏度。研究提示，患者在给予生脉注射液治疗后，微循环得到改善，血压、血脂均得到调节，从而患者改善血流动力学。生脉注射液对老年脑梗死血液流变学和血流动力学均有很好作用，能改善神经功能缺损，与常规治疗有协同作用，无明显副反应。[2-3]。 （2 ）治疗各种休克；生脉注射液具有强心作用，可以增加心排血量，升高血压，改善微循环，对心源性休克、感染性休克等具有肯定疗效。邓彪[4]等对71例休克患者进行了西医常规治疗组和中西医结合治疗组的治疗效果对比，结

生脉注射液

生脉注射液静注能迅速全面地改善失血休克动物的血流动力学参数，促进休克状态的好转。其作用强度明显强于补充生理盐水组，与甘露醇组无显著性差异，但在抗休克作用的维持时间上又明显长于甘露醇组；且其抗休克作用有一定的量效相关性。生脉注射液足量静注，能显著延缓中毒性休克动物的血压下降，对内毒素攻击后动物的死亡，也有明显保护作用，但对动物体温的下降无保护作用。生脉注射液能明显降低痢疾杆菌感染所致动物的死亡率，表明生脉注射液度痢疾杆菌感染有明显的抗感染作用。 生脉注射液无抑菌作用，但对于病理性炎症介质组织胺所致的毛细血管通透性增高或一定剂量60co照射引起的毛细血管通透性增高，均有显著的对抗作用，说明生脉注射液具有抗炎作用。生脉注射液对正常及荷瘤支物的单核－－巨噬细胞系统吞噬功能均有非常明显的激活作用，并能对抗内毒素所致的巨噬细胞吞噬功能的抑制，促进IgE介道的体液免疫，提高细胞免疫，使机体免疫功能处于相对激活状态。 生脉注射液能显著提高实验动物、健康人体内源性糖皮质激素水平，特别在感染应激、肾上腺皮质功能不足的情况下，这一作用显示得更为重要；另一方面，生脉注射液还能降低实验动物血浆中PGE水平，这对维持血管平滑肌的张力和降低炎症反应是十分重要的。生脉注射液适用于治疗气阴两虚为主的冠心病心绞痛，起效较快，安全可靠，持续时间长，优于硝酸甘油，使用方便，易于推广，临床应用未发现明显的毒副作用。 1、改善微循环障碍及抗休克作用 （1）有效改善微循环障碍，阻止弥漫性血管内凝血（DIC）的产生； （2 ）迅速全面地改善失血性休克动物的血流动力学参数，促进休克状态好转；延缓内毒素所致动物 （3）下降和延长动物存活时间，改善全血粘度；对犬实验性心源性休克具有显著的治疗作用。 2、对血液系统的作用 （1）降低血液粘度及血小板聚集； （2）抑制家兔体外血栓形成，使血栓形成时间延长，血栓重量减轻、长度缩短； （3）抗凝血功能：对外源性和内源性凝血系统均有明显抑制作用； （4）促纤溶作用。 3、对血管系统的作用 （1）增加冠脉流量，增强心肌收缩力，提高心输出量； （2）缩小急性心肌梗塞范围，提高心肌耐缺氧能力，对实验性心肌缺血及急性心肌梗塞有显著保护作用；（3）抗心律失常； （4）对血压的双向调节作用：对高血压患者可使其血压降低，对休克等低血压状态则可使其升高，对正常血压无明显影响； （5）扩张外周血管，增加有效循环血流量； （6）有效防治阿霉素（ADR）及丝裂霉素C（MMC）造成的心脏毒性。 4、对免疫功能的影响 （1）显著增加机体特异性和非特异性免疫细胞数量，提高细胞免疫功能； (2）对正常及荷瘤动物的单核—吞噬功能有非常明显的激活作用； (3）抑制LgE抗体引起过敏介质的释放； (4）保护内毒素所致的网状内皮系统（RES）的损害。

醒脑静注射液

药剂科快讯第17期总第77期 关于醒脑静注射液的临床应用问题 醒脑静注射液是在传统镇惊开窍中药安宫牛黄丸的基础上研制成的中药注射剂，具有清热解毒、凉血活血、开窍醒脑的作用。 醒脑静注射液药物组成及化学成分：醒脑静注射液处方由麝香、冰片、栀子、郁金组成，为中药复方制剂，其化学成分十分复杂。麝香含有多种化学成分，其中包括大环酮类：麝香酮、麝香醇等；吡啶类化合物：麝香吡啶等；甾体类化合物：胆甾醇等；多肽蛋白质类化合物：精氨酸、脯氨酸等；脂肪酸和酯类化合物等。冰片的主要成分为右旋龙脑律草烯、β-榄香烯、石竹烯等。栀子含有栀子苷、栀子素及绿原酸等。郁金主要含有挥发油成分和姜黄素类化合物及微量元素等成分，挥发油主要成分是莪术酮、莪术双酮等；酚性成分主要是姜黄甲素、姜黄乙素等。醒脑静注射液中可以被检测的活性成分有麝香酮、樟脑和姜黄甲素、姜黄乙素、莪术酮、莪术双酮等。 醒脑静注射液临床应用:国家食品药品监督管理局批准醒脑静注射液用于气 头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。 虽然有文献报道临床上醒脑静注射液还用于急性中毒（安眠药中毒、有机磷中毒、海洛因中毒、一氧化碳中毒），脑炎（病毒性脑炎、乙脑），急性小儿感染性高热等以及各种眩晕症的辅助治疗。但相关的临床研究目前仍处于初级阶段，对其临床应用前景的统一认识尚有待于进一步的研讨。 醒脑静注射液安全性问题:检索CHKD期刊全文库，共发现醒脑静注射液相关的不良反应4例，症状表现有：1.胸闷、憋气、呼吸、心跳加快，血压升高；2.

手背及胸部红丘疹；3.怕冷寒战；4.畏冷、发热T39.7℃，伴头痛。虽然未发现醒脑静注射液相关的严重不良反应报道，但其安全性问题仍不容忽视。这是因为中药注射剂成分复杂、药理作用研究不充分，同时其应用还受到中药材的质量（产地、采收季节、炮制等因素可影响其药物有效成分含量和毒性）、制备工艺、配伍应用等多方面因素的影响。此外中药注射剂在给药途径、治疗作用及安全性等方面有别于传统意义上的中药，因此不能完全用中医药理论指导中药注射剂的使用。近年来随着临床应用范围的扩大，尤其是不合理的联用，中药注射剂引起不良反应、甚至死亡的报道也逐年增加，因此受到政府和社会的广泛关注。 鉴于中药注射剂的化学成分复杂，以及醒脑静注射液说明书未提供儿童用药的相关信息，因此建议临床使用醒脑静注射液时应注意以下几点: 1.严格把握适应症； 2.单独使用，尤其禁止与西药同时输注； 3.必须联用时，应选择不同的给药途径或者间隔一定用药时间； 4.用药过程要注意观察及防范药物不良反应的发生。 北京儿童医院药剂科 2008年9月

生脉注射液说明书

生脉注射液说明书 Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】

生脉说明书 【成份】红参、麦冬、五味子，辅料为聚山梨酯80，注射用水。 【性状】本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。 【功能主治】益气养阴，复脉固脱。用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短，四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。 【不良反应】据文献报告：1994年～2004年共报道36例ADR病例，变态反应居首位，其中以皮疹发病率最高，严重时可引起过敏性休克；其次为神经系统反应，主要临床表现为头晕、全身乏力、腰背剧痛；再次为循环系统反应，其中以胸闷、心慌为主；另外有呼吸系统反应，表现为呼吸困难；消化系统反应表现为腹胀。 【禁忌】对本品过敏或过敏体质的患者禁用。新生儿、婴幼儿禁用。本品不宜与中药藜芦或五灵脂同时使用。 【注意事项】⑴医护人员应在用药前仔细询问患者的过敏史，对使用该药品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者（包括对其他药品易产生过敏反应的患者）禁用。⑵临床使用应辩证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。⑶本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。⑷医护人员应严格按照说明书规定用量用药，不得超剂量、高浓度应用；儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量；本品稀释前温度应达到室温并现配现用。⑸本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。本品使用前应对光检查，发现药液出现混浊、沉淀或瓶身有漏气、裂纹等现象时不得使用。如经5%葡萄糖注射液稀释后，出现混浊亦不得使用。⑹严格控制滴速，一般控制在40～50滴/分，耐受者方可逐步提高滴速，不宜超过60滴/分。⑺加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施。⑻对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。

生脉注射液临床应用及不良反应的系统评价

生脉注射液临床应用及不良反应的系统评价 发表时间：2017-03-23T14:06:40.290Z 来源：《医师在线》2017年1月第2期作者：施伟 [导读] 本文对生脉注射液的临床应用与不良反应进行了系统评价，综合参考了不同学者的不同研究结果。（安徽省第二人民医院药学部；安徽合肥230000） 摘要：本文对生脉注射液的临床应用与不良反应进行了系统评价，综合参考了不同学者的不同研究结果，分析了生脉注射液临床应用的有效性，并分析了其应用容易引发的不良反应。 关键词：生脉注射液；临床应用；不良反应 前言：生脉注射液临床可用于内分泌、心血管及血液等系统疾病的治疗，主要由红参、麦冬及五味子组成，具有养阴生津、活血化瘀等功效，对上述系统疾病的治疗能够起到一定效果，目前，医疗领域已经将生脉注射液广泛应用到了相应疾病的临床治疗中。有研究表明，生脉注射液的临床应用，易导致腹胀等不良反应发生，本文综合参考了不同学者的不同观点，对生脉注射液临床应用以及不良反应发生情况进行了系统的评价。 1 生脉注射液临床应用 生脉注射液临床可用于内分泌系统、心血管系统、血液系统以及中枢神经系统相应疾病的治疗。 1.1 内分泌系统 生脉注射液临床可用于糖尿病及其并发症的治疗。糖尿病周围神经病变属糖尿病并发症之一，发病率极高，发病易导致患者出现肢体麻木以及疼痛等症状，影响患者生活，严重甚至容易导致患者肌肉萎缩。生脉注射液中的麦冬成分，含多种氧化物质，临床用于糖尿病并发症的治疗，可达到抑制氧自由基产生的目的，增强机体的抗氧化能力，可有效抑制糖尿病周围神经病变的发生。李颖[1]等在《生脉注射液临床应用安全性初步评价》一文中指出，生脉注射液用于糖尿病周围神经病变的治疗，有效率高达95%，能够不同程度的缓解患者肢体麻木等症状。 1.2 心血管系统 生脉注射液临床可用于缺血性心肌病心功能不全的治疗，董伟等人在《生脉注射液治疗缺血性心肌病心功能不全的疗效观察》一文中指出，选取82例缺血性心肌病心功能不全患者作为样本，将其分为两组，一组采用常规方法治疗，包括吸氧及抗心肌缺血治疗等。另一组采用生脉注射液治疗：生脉注射液50ml加入0.9%氯化钠注射液500ml，静脉注射，1次/d，观察两组患者治疗效果，发现采用生脉注射液治疗，效果更好。 1.3 血液系统 中医认为，白细胞减少症多由内外两大因素所导致，内在因素包括精虚血少、气血不足等，外界原因包括空气污染以及放化疗等。生脉注射液中的红参、麦冬及五味子成分，可起到活血化瘀的效果，对治疗白细胞减少症具有一定的积极作用。王亚利在《生脉注射液治疗白细胞减少症2例》一文中，选取两名白细胞减少症患者作为样本，对生脉注射液治疗白细胞减少症的临床效果进行了分析，得出结果，证实了生脉注射液临床治疗白细胞减少症的有效性。 1.4 中枢神经系统 生脉注射液临床可用于脑梗塞的治疗。脑梗塞多发于老年人，致死率较高，发病原因与老年人血液粘稠度的增高有关，由此引发的血栓，是引起脑梗塞的主要因素。从中医的角度看，脑梗塞属中风的一种，由肾肝不足等所导致。生脉注射液中的红参，可补气养血、麦冬与五味子可补肾精，用于脑梗塞的治疗，可起到较好的疗效。云电在《生脉注射液治疗脑梗塞的临床观察》一文中，选取84例脑梗塞患者作为样本，以42例为一组，将其分为实验组与对照组两个组别，对照组采用常规方法治疗，实验组采用生脉注射液治疗，得出结果，对照组治疗有效率为83.33%，实验组治疗有效率为97.62%。得出结论，将生脉注射液用于脑梗塞治疗，有效率更高。 2 生脉注射液不良反应 生脉注射液可导致低血压、窦性停搏及恶心烦躁等不良反应。 2.1 低血压 吴春华在《生脉注射液引起低血压1例》一文中，以1例由注射生脉注射液引起的低血压患者为例，指出，注射生脉注射液，可能导致低血压的发生，患者表现为头晕、全身无力，测量血压后，发现血压降低。停用生脉注射液后，患者症状逐渐减轻，1周后完全消失。 生脉注射液中红参等成分，具有扩血管，增加冠脉血流量的作用，可能引发患者出现低血压症状，临床应用需注意该问题。 2.2 窦性停搏 生脉注射液临床用于冠心病的治疗，可能引发窦性停搏，黄培芬[2]等在《生脉注射液临床应用及不良反应的文献研究》一文中指出，生脉注射液可导致窦性停搏症状发生。1例女性冠心病患者，在采用生脉注射液治疗后，立即明显感受四肢麻木，伴有心慌气短，立即停止用药，并给予肾上腺素治疗，考虑患者症状为窦性停搏，由生脉注射液引起，治疗后，患者症状消失。 2.3 恶心烦躁 恶心烦躁为生脉注射液的不良反应之一。姜国伟[3]等在《生脉注射液严重不良反应1例分析》一文中指出，1例患者在注射生脉注射液后，出现了恶心、烦躁现象，考虑与生脉注射液本身红参、五味子等成分的特点有关，停止用药后，症状逐渐消失，1周后症状完全消失。 3 讨论 生脉注射液临床可用于内分泌系统、心血管系统、血液系统以及中枢神经系统相应疾病的治疗，相对于常规治疗方法而言，有效率更高，但受患者体制以及生脉注射液本身成分特点等影响，治疗同样易引发心律失常、窦性停搏及恶心烦躁等不良反应，临床用药应综合考虑患者体制，并针对不良反应采取应急措施，提高患者治疗有效率，降低不良反应发生几率，提高患者治疗满意度。参考文献： [1]李颖，吴健，李翔，等.生脉注射液临床应用安全性初步评价[J].中国药房，2013.16（10）:341-345. [2]黄培芬. 生脉注射液临床应用及不良反应的文献研究[J].中国民族民间医药,2015,24（06）:97-98.

醒脑静注射液说明书(2015年版)

核准日期：2006年12月05日 修改日期：2008年02月26日 2015年03月12日 醒脑静注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语：孕妇禁用；本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师，用药后出现过敏反 应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 【药品名称】 通用名称：醒脑静注射液 汉语拼音： Xingnaojing Zhusheye 【成份】 麝香、郁金、冰片、栀子。辅料为聚山梨酯80、注射用氯化钠。 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【功能主治】 清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口喎；外伤头痛，神志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。 【规格】 每支装5ml 【用法用量】 肌肉注射。一次2~4ml，一日1~2次。 静脉滴注。一次10~20ml，用5%~10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250~500ml 稀释后滴注，或遵医嘱。 【不良反应】 1.过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。 2.全身性损害：畏寒、寒战、发热、乏力、疼痛、面色苍白、多汗等。 3.呼吸系统：呼吸急促、咳嗽等。 4.心脑血管系统：心悸、胸闷、血压增高等。 5.神经精神系统：头晕、头痛、抽搐、昏迷、肢体麻木、烦躁等。 6.皮肤及其附件：风团样皮疹、丘疹、红斑等。 7.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。 8.用药部位：注射部位的疼痛、红肿、麻木、皮疹、静脉炎等。 【禁忌】 1.对本品或含有麝香（或人工麝香）、郁金、冰片、栀子制剂及成份中所列辅料过敏或严重不良反应病史者禁用。 2.本品含芳香走窜药物，孕妇禁用。 【注意事项】 1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。 3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不超剂量和长期连续用

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生脉注射液说明书 Prepared on 22 November 2020

生脉说明书 【成份】红参、麦冬、五味子，辅料为聚山梨酯80，注射用水。 【性状】本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。 【功能主治】益气养阴，复脉固脱。用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短，四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。 【不良反应】据文献报告：1994年～2004年共报道36例ADR病例，变态反应居首位，其中以皮疹发病率最高，严重时可引起过敏性休克；其次为神经系统反应，主要临床表现为头晕、全身乏力、腰背剧痛；再次为循环系统反应，其中以胸闷、心慌为主；另外有呼吸系统反应，表现为呼吸困难；消化系统反应表现为腹胀。 【禁忌】对本品过敏或过敏体质的患者禁用。新生儿、婴幼儿禁用。本品不宜与中药藜芦或五灵脂同时使用。 【注意事项】⑴医护人员应在用药前仔细询问患者的过敏史，对使用该药品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者（包括对其他药品易产生过敏反应的患者）禁用。⑵临床使用应辩证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。⑶本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。⑷医护人员应严格按照说明书规定用量用药，不得超剂量、高浓度应用；儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量；本品稀释前温度应达到室温并现配现用。⑸本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。本品使用前应对光检查，发现药液出现混浊、沉淀或瓶身有漏气、裂纹等现象时不得使用。如经5%葡萄糖注射液稀释后，出现混浊亦不得使用。⑹严格控制滴速，一般控制在40～50滴/分，耐受者方可逐步提高滴速，不宜超过60滴/分。⑺加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施。⑻对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。

生脉注射液说明书

基本药物，中药保护品种，医保甲类 【药品名称】 通用名称：生脉注射液 汉语拼音：Shengmai Zhusheye 【成份】红参、麦冬、五味子，辅料为聚山梨酯80，注射用水。 【性状】本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。 【功能主治】益气养阴，复脉固脱。用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短，四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。 【规格】每支装10ml。 【用法用量】肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次。静脉滴注，一次20～60ml，用5%葡萄糖注射液250～500ml稀释后使用，或遵医嘱。 【不良反应】据文献报告：1994年～2004年共报道36例ADR病例，变态反应居首位，其中以皮疹发病率最高，严重时可引起过敏性休克；其次为神经系统反应，主要临床表现为头晕、全身乏力、腰背剧痛；再次为循环系统反应，其中以胸闷、心慌为主；另外有呼吸系统反应，表现为呼吸困难；消化系统反应表现为腹胀。 【禁忌】对本品过敏或过敏体质的患者禁用。新生儿、婴幼儿禁用。本品不宜与中药藜芦或五灵脂同时使用。 【注意事项】⑴医护人员应在用药前仔细询问患者的过敏史，对使用该药品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者（包括对其他药品易产生过敏反应的患者）禁用。⑵临床使用应辩证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。⑶本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。⑷医护人员应严格按照说明书规定用量用药，不得超剂量、高浓度应用；儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量；本品稀释前温度应达到室温并现配现用。⑸本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。本品使用前应对光检查，发现药液出现混浊、沉淀或瓶身有漏气、裂纹等现象时不得使用。如经5%葡萄糖注射液稀释后，出现混浊亦不得使用。⑹严格控制滴速，一般控制在40～50滴/分，耐受者方可逐步提高滴速，不宜超过60滴/分。⑺加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施。⑻对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。 【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。 【贮藏】密封，避光，置阴凉处(指不超过20℃)。 【包装】 低硼硅玻璃安瓿，6支/盒。 【有效期】36个月。 【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件，标准编号WS3-B-2865-98-2011 【批准文号】国药准字Z22026097

丹滴、生脉注射液

复方丹参滴丸 成份:丹参、三七、冰片。 适应症:活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。 规格:每丸重27mg 用法用量:口服或舌下含服，一次10丸，一日3次，4周为一个疗程；或遵医嘱。 不良反应:偶见胃肠道不适。 禁忌:尚不明确。 注意事项:孕妇慎用。 药理作用: 药效学试验表明，本品可使垂体后叶素所致的大鼠缺血性心电图改善，使体外血小板聚集率降低，使离体大鼠心脏冠脉流量增加，舒张K+诱发的家兔主动脉条和猪冠状动脉环的收缩。本品可使右旋糖苷所致的高粘滞血症模型大鼠的红细胞最大变形指数增高。本品可使高脂血症模型犬的血脂降低，红细胞膜胆固醇含量降低，全血粘度降低，使红细胞变形指数、红细胞电泳率及红细胞膜流动性增高。本品可使高脂血症模型大鼠增高的全血粘度、全血逐原粘度、血小板粘附率和血栓指数降低。可使高脂血症模型家兔的甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白降低，高密度脂蛋白增高，使颈动脉粥样斑块形成及内膜增生抑制，细胞粘附分子-1表达抑制。 性状:本品为棕色的薄膜衣滴丸，除去包衣后显黄棕色至棕色；气香，味微苦。 贮藏:密封（10-30℃）。 包装:口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶装180丸。 生产企业:天津天士力制药股份有限公司 药物分类:行气活血

生脉注射液 成份: 红参、麦冬、五味子 辅料：聚山梨脂-80、碳酸氢钠 适应症:益气养阴，复脉固脱。用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短，四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。 规格:每支装20ml 用法用量: 肌内注射：一次2-4ml,一日1-2次。静脉滴注：一次20-60ml，用5%葡萄糖注射液250-500ml稀释后使用，或遵医嘱。 不良反应:静脉滴注时偶见皮疹、发热等过敏反应。 禁忌:对本品过敏者禁用。 注意事项: 如出现不良反应，应立即停药，对症处理。 孕妇及过敏体质者慎用。 本品不宜与其他药物在同一容器内混合使用。 如发现药液出现混浊、沉淀、变色等异常情况，禁止使用。 本品有升压作用，高血压患者使用时需注意观察血压变化。 请将此药品放在儿童不能接触的地方。 药物相互作用: 尚无本品与其他药物相互作用的信息。 性状:本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。 贮藏:密封，避光，置阴凉处(不超过20℃)。 包装:安瓿20ml×3支 有效期:24个月。 药物分类:益气养阴活血

生脉注射液对5(一)

生脉注射液对5(一) 作者：陈震，王鹏，黄雯霞，刘鲁明 【关键词】生脉注射液 〔摘要〕目的：观察生脉注射液对5氟尿嘧啶(5fluorouracil,5FU)抗肿瘤的增效减毒作用。方法：建立H22肝癌荷瘤鼠模型后，将50只小鼠随机分为5组：对照组、5FU组和生脉注射液（大、中、小剂量）联合5FU组，每组10只。造模次日开始进行干预处理：对照组、5FU 组和生脉注射液（大、中、小剂量）联合5FU组分别腹腔注射等容量生理盐水、5FU、生脉注射液（大、中、小剂量）联合5FU，共14d。停药次日处死小鼠，观察瘤重抑制率、免疫功能、肝肾功能及外周血细胞变化。结果：生脉注射液联合5FU各组小鼠的肿瘤生长抑制率明显高于5FU组和对照组（P＜0.05)；与对照组相比，5FU组CD3、CD4、CD4/CD8、IgG、IgM值明显降低（P＜0.05)，而各生脉注射液联合5FU组CD3、CD4、CD4/CD8、IgG、IgM值升高（P＜0.05)；与对照组相比，5FU组的血丙氨酸氨基转移酶升高、白细胞和血小板数量降低（P＜0.05)；而各生脉注射液联合5FU组血丙氨酸氨基转移酶与对照组比较无明显变化，白细胞数下降程度较轻。结论：生脉注射液可增加5FU的抑瘤效果，提高机体免疫功能，减轻化疗毒副反应。 〔关键词〕抑瘤率;免疫力;副反应;5氟尿嘧啶;生脉注射液ExperimentalstudyoneffectsofShengmaiInjection:enhancing5FUantitumorefficacyandreducingitst oxicity ABSTRACTObjevtive:ToobservetheeffectsofShengmaiInjectiononenhancingefficacyandreducingtox icityof5fluorouracil(5FU).Methods:Fiftyhepatoma22bearingmicewererandomlydividedintofivegro ups:controlgroup,5Fugroup,ShengmaiInjection(low,mediumandhighdose)combinedwith5FUgroup s.Therewere10miceineachgroup.Miceinthefivegroupswereinjectedintroperitoneallythesameamou ntofnormalsaline,5FU(20mg?kg－1?d－1)andShengmaiInjection(3.5ml?kg－1?d－1,7ml?kg－1?d－1and14ml?kg－1?d－1)combinedwith5FUrespectively,onceadayfor14days.Afterthat,allmicewerekilledandthetumorinhi bitingrates,indexofimmunologicalfunction,liverandkidneyfunctionandthebloodcellsintheperipher albloodwereobserved.Results:ThetumorinhibitingrateswerehigherineachShengmaiInjectioncombi nedwith5FUgroupthanthatinthe5FUgroup(P＜0.05).ThelevelsofCD3、CD4、CD4/CD8、IgG、IgMin5FUgroupwerelower(P＜0.05),whilethoseinthethreeShengmaiInjectioncombinedwith5FUgroupswerehigherthanthoseinth econtrolgroup(P＜0.05).Thelevelofserumalanineaminotransferase(ALT)washigherandtheWBCandPLTcountsintheperi pheralbloodwerelowerin5FUgroupthanthoseinthecontrolgroup(P＜0.05).ButthelevelsofserumALTinthethreeShengmaiInjectioncombinedwith5FUgroupswereconsiste ntwiththatinthecontrolgroupandtheamountsofWBCdecreasedslightly.Conclusion:ShengmaiInjecti oncanenhancetheantitumoreffectof5FU.Itcanalsoimprovetheimmunologicalfunctionandreduceth eadversereactionsofchemotherapy. KEYWORDStumorinhibitingrates;immunity;adversereaction;5fluorouracil;ShengmaiInjection 生脉注射液处方源于古方“生脉散”，此方收录于《内外伤辨感论》，由红参、麦冬、五味子三味药组成，具有益气养阴、复脉固脱的作用。目前，中医药在肿瘤放、化疗中的减毒增效作用已被确认〔1〕。本研究通过建立H22肝癌荷瘤小鼠模型，探讨生脉注射液联合化疗药物5氟尿嘧啶(5fluorouracil,5FU)治疗肿瘤是否具有减毒增效的作用。 1材料与方法 1.1材料雌性ICR小鼠50只，体质量（20±2）g，购于中国科学院上海实验动物中心，饲养

生脉注射液说明书

生脉说明书 【成份】红参、麦冬、五味子，辅料为聚山梨酯80，注射用水。 【性状】本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。 【功能主治】益气养阴，复脉固脱。用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短，四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。 【不良反应】据文献报告：1994年～2004年共报道36例ADR病例，变态反应居首位，其中以皮疹发病率最高，严重时可引起过敏性休克；其次为神经系统反应，主要临床表现为头晕、全身乏力、腰背剧痛；再次为循环系统反应，其中以胸闷、心慌为主；另外有呼吸系统反应，表现为呼吸困难；消化系统反应表现为腹胀。 【禁忌】对本品过敏或过敏体质的患者禁用。新生儿、婴幼儿禁用。本品不宜与中药藜芦或五灵脂同时使用。 【注意事项】⑴医护人员应在用药前仔细询问患者的过敏史，对使用该药品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者（包括对其他药品易产生过敏反应的患者）禁用。⑵临床使用应辩证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。⑶本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。⑷医护人员应严格按照说明书规定用量用药，不得超剂量、高浓度应用；儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量；本品稀释前温度应达到室温并现配现用。⑸本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。本品使用前应对光检查，发现药液出现混浊、沉淀或瓶身有漏气、裂纹等现象时不得使用。如经5%葡萄糖注射液稀释后，出现混浊亦不得使用。⑹严格控制滴速，一般控制在40～50滴/分，耐受者方可逐步提高滴速，不宜超过60滴/分。 ⑺加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施。⑻对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。 参麦注射液说明书

生脉注射液说明书修订要求

附件 生脉注射液说明书修订要求 一、应增加警示语，内容如下： 警示语：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 二、【不良反应】项应当包括： 1.过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。 2.全身性损害：寒战、发热、高热、畏寒、乏力、疼痛、面色苍白等。 3.皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、多汗、局部皮肤反应等，有剥脱性皮炎个案报告。 4.消化系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、胃不适、口干、口麻木等。 5.心血管系统：心悸、胸闷、胸痛、紫绀、血压升高、心律失常、血压下降、心区不适等。 6.精神及神经系绕：头晕、头痛、局部麻木、抽搐、震颤、头胀、意识模糊、失眠、精神障碍等。 7.呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮喘、喉水肿、咽喉不适等。

8.用药部位：静脉炎、局部疼痛、局部麻木等。 9.其他：腰背剧痛、肌痛、球结膜水肿、视力异常、排尿异常、眶周水肿等。 三、【禁忌】项应当包括： 1.对本品或含有红参、麦冬、五味子制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。过敏体质者禁用。 2.新生儿、婴幼儿禁用。 3.孕妇禁用。 4.对实证及暑热等病热邪尚存者，咳而尚有表证未解者禁用。 四、【注意事项】项应当包括： 1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 2.严格掌握功能主治、辨证用药。严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。 3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、调配要求用药，不得超剂量、高浓度、过快滴注或长期连续用药，儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量；不得使用静脉推注的方法给药。 4.严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。输注本品前后，应用适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免输液的前

醒脑静注射液

第17期总第77期 关于醒脑静注射液的临床应用问题醒脑静注射液是在传统镇惊开窍中药安宫牛黄丸的基础上研制成的中药注射剂，具有清热解毒、凉血活血、开窍醒脑的作用。 醒脑静注射液药物组成及化学成分：醒脑静注射液处方由麝香、冰片、梔子、郁金组成，为中药复方制剂，其化学成分十分复杂。麝香含有多种化学成分，其中包括大环酮类：麝香酮、麝香醇等；吡啶类化合物：麝香吡啶等；甾体类化合物：胆甾醇等；多肽蛋白质类化合物：精氨酸、脯氨酸等；脂肪酸和酯类化合物等。冰片的主要成分为右旋龙脑律草烯、B -榄香烯、石竹烯等。梔子含有梔子苷、梔子素及绿原酸等。郁金主要含有挥发油成分和姜黄素类化合物及微量元素等成分，挥发油主要成分是莪术酮、莪术双酮等；酚性成分主要是姜黄甲素、姜黄乙素等。醒脑静注射液中可以被检测的活性成分有麝香酮、樟脑和姜黄甲素、姜黄乙素、莪术酮、莪术双酮等。 醒脑静注射液临床应用：国家食品药品监督管理局批准醒脑静注射液用于气血逆乱，脑脉瘀阻所致中风昏迷，偏瘫口；外伤头痛，神 志昏迷；酒毒攻心，头痛呕恶，昏迷抽搐。脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤，急性酒精中毒见上述症候者。 虽然有文献报道临床上醒脑静注射液还用于急性中毒（安眠药中

毒、有机磷中毒、海洛因中毒、一氧化碳中毒），脑炎（病毒性脑炎、乙脑）,急性小儿感染性高热等以及各种眩晕症的辅助治疗。I但相关的临床研究目前仍处于初级阶段，对其临床应用前景的统一认识尚有待于进一步的研讨。 醒脑静注射液安全性问题：检索CHKD期刊全文库，共发现醒脑静注 射液相关的不良反应4例，症状表现有：1.胸闷、憋气、呼吸、心跳加快，血压升高；2.手背及胸部红丘疹；3?怕冷寒战；4.畏冷、发热T39.7 C,伴头痛。虽然未发现醒脑静注射液相关的严重不良反应报道，但其安全性问题仍不容忽视。这是因为中药注射剂成分复杂、药理作用研究不充分，同时其应用还受到中药材的质量（产地、采收季节、炮制等因素可影响其药物有效成分含量和毒性）、制备工艺、配伍应用等多方面因素的影响。此外中药注射剂在给药途径、治疗作用及安全性等方面有别于传统意义上的中药，因此不能完全用中医药理论指导中药注射剂的使用。近年来随着临床应用范围的扩大，尤其是不合理的联用，中药注射剂引起不良反应、甚至死亡的报道也逐年增加，因此受到政府和社会的广泛关注。 鉴于中药注射剂的化学成分复杂，以及醒脑静注射液说明书未提供儿童用药的相关信息，因此建议临床使用醒脑静注射液时应注意以下几点： 1.严格把握适应症； 单独使用，尤其禁止与西药同时输注； 2. 3.必须联用时，应选择不同的给药途径或者间隔一定用药时间； 4.用药过程要注意观察及防范药物不良反应的发生。

常用中成药注射剂说明书

第七节开窍剂 一、清热开窍 清开灵注射液 【药物组成】胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷、水牛角（粉）、金银花、板蓝根、栀子、珍珠母（粉）。【功能主治】清热解毒，化痰通络，醒神开窍。用于热病，神昏，中风偏瘫，神志不清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。 【方解】方中胆酸、猪去氧胆酸清热解毒，化痰开窍，凉肝息风，为君药。黄芩苷、水牛角、金银花、板蓝根、栀子清热泻火，凉血解毒，共为臣药。珍珠母平肝潜阳， 镇惊安神，为佐使药。诸药相配，共奏清热解毒，镇静安神之功。 【临床应用】 1.外感高热因外感温热邪毒所致高热烦躁，口渴饮冷，胸闷咳喘，痰多色黄，甚至神昏谵语，四肢抽搐，角弓反张，或斑疹，吐衄，舌绛苔黄，脉数；上呼 吸道感染、肺炎见上述证候者。 2.中风因热毒内盛，痰阻清窍所致突然昏倒，不省人事，半身不遂，口眼喎斜， 言语不利，牙关紧闭，面赤气粗，舌苔黄腻，脉弦滑；脑血栓形成、脑出血见上 述证候者。 3.急性肝炎因肝胆热盛所致高热烦躁，胁痛，口苦，纳呆，腹胀，尿赤，便结， 或见黄疸，舌红苔黄，脉弦数。 【药理毒理】本品有解热、抗脑缺血(出血)致脑组织损伤、保护神经细胞、抗内毒素、抗血栓、抗自由基损伤、改善实验性肾衰动物肾功能等作用。 【不良反应】以各种类型过敏反应为主，其中严重过敏反应包括过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎。一般过敏反应，偶见皮疹、面红、局部疼痛 等。 【禁忌】 1.孕妇禁用。 2.对本品过敏或严重不良反应病史者禁用。 【注意事项】 1.有表证恶寒发热者慎用。 2.有药物过敏史者慎用。 3.如出现过敏反应应及时停药并做脱敏处理。 4.本品如产生沉淀或浑浊时不得使用。如经10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后， 出现混浊亦不得使用。 5.药物配伍到目前为止，已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、 肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物 配伍使用。 6.清开灵注射液稀释以后，必须在4小时以内使用。 7.输液速度注意滴速勿快，儿童以20～40滴/分为宜，成年人以40～60滴/分为 宜。 8.除按【用法用量】中说明使用以外，还可用5%葡萄糖注射液、氯化钠注射液按 每10ml药液加入100ml溶液稀释后使用。 9.本品不能与其他注射剂混合用。

生脉注射液说明书

生脉注射液说明书DoCUment Serial number [KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108]

【成份】红参、麦冬、五味子，辅料为聚山梨酯80,注射用水。 【性状】本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。 【功能主治】益气养阴，复脉固脱。用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短，四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。 【不良反应】据文献报告：1994年?2004年共报道36例ADR病例，变态反应居首位，其中以皮疹发病率最高，严重时可引起过敏性休克；其次为神经系统反应，主要临床表现为头晕、全身乏力、腰背剧痛；再次为循环系统反应，其中以胸闷、心慌为主；另外有呼吸系统反应，表现为呼吸困难；消化系统反应表现为腹胀。 【禁忌】对本品过敏或过敏体质的患者禁用。新生儿、婴幼儿禁用。本品不宜与中药藜芦或五灵脂同时使用。 【注意事项】⑴医护人员应在用药前仔细询问患者的过敏史，对使用该药品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者（包扌舌对其他药品易产生过敏反应的患者）禁用。⑵临床使用应辩证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。⑶本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。⑷医护人员应严格按照说明书规定用量用药，不得超剂量、高浓度应用；儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量；本品稀释前温度应达到室温并现配现用。⑸本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量。木品使用前应对光检查，发现药液出现混浊、沉淀或瓶身有漏气、裂纹等现象时不得使用。如经5%葡萄糖注射液稀释后，出现混浊亦不得使用。⑹严格控制滴速，一般控制在40?50滴/分，耐受者方可逐步提高滴速，不宜超过60滴/分。⑺加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施。⑻对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。