呼吸科入院处理指导

福医大附二院呼吸内科入院初步处理指导(住院医生用)

肺部感染

治疗要点：抗感染及对症支持治疗。CAP的抗感染治疗应尽量覆盖非典型病原体(可选用大环内酯类或氟奎诺酮类抗菌素)。支扩者应覆盖铜绿假单胞菌（哌拉西林、头孢

哌酮、头孢噻肟、头孢他啶、特美汀、氨基糖甙类、氟喹诺酮类等），可联用大

环内酯类以破坏细菌生物被膜。有吸入因素则联合甲硝唑或克林霉素。

院感及传染病要及时传报！！抗结核治疗要签字！！！

辅检重点：血常规+嗜酸计数、胸部CT、痰培养+药敏×2（T>38.5℃时同时急行血培养+药敏×2）、痰找抗酸杆菌×3、ESR、PPD试验、老年人或血痰加查血CEA、痰找瘤

细胞×2。必要时加痰找霉菌×2。

{备注：肺结核诊断名称示例：右上肺继发型结核，涂（+），初治（右上肺空洞/结核球）。}

C O P D

诊断名称示例（暂定）：慢性单纯性支气管炎并肺部感染，阻塞性肺气肿，慢性肺源性心脏

病失代偿期，快速型房颤。

治疗要点：一、纠正诱发因素：感染、自发性气胸、呼吸肌疲劳、水电解质紊乱等。

二、对症处理：保持呼吸道通畅、应用祛痰剂及支气管扩张剂等。

三、并发症的处理：呼吸衰竭（氧疗、呼吸兴奋剂、人工气道和机械通气）等。

四、抗炎治疗：泼尼松龙30-40mg/d×10-14天。也可静脉用药。

五、卧床休息！！！！！

六、慎用镇静剂！！！！！！！！

辅检重点：急查血气分析、血常规、急诊全套，必要时床边胸片或胸部CT，余同肺部感染。

不明原因发热者

治疗要点：诊断性联合抗感染及对症处理，慎用退热药及激素。

辅检重点：血常规+PLT+病态细胞、血培养+药敏×2、外斐氏试验、肥达氏反应、胸片、各脏器及腹腔淋巴结B超、ESR、PPD试验，必要时加查血CEA、IgG、IgM、IgA、

IgE、C3、C4及免疫全套（包括ANA、ENA抗体全套、ANCA等）。

支气管哮喘

诊断名称示例：应包括分级和分度，如支气管哮喘2级中度发作。

治疗要点：一、解痉平喘（1）博利康尼5mg雾化吸入Tid；（2）爱全乐0.5mg雾化吸入；

（3）生理盐水100ml+安赛玛0.2 ivgtt Bid；（4）美普清50ug Bid

或奥克斯都保9ug吸入Bid。（5）安赛玛0.2 Qn。卧床休息！！

二、抗炎（1）生理盐水20ml+舒其松2.63mg[甲强龙40-80mg] iv Bid；

（2）普米克都保或舒利迭吸入；（3）开思亭10mg Qd；

（4）安可来20mg Bid。（5）应用法莫替丁。

三、氧疗及机械通气四、去除诱因如抗感染等五、支持对症处理

辅检重点：同COPD。

自发性气胸

治疗要点：卧床休息、避免用力、镇痛、止咳、通便、氧疗、有感染者应用抗菌素、抽气。辅检重点：急查凝血全套及血常规+血小板。查传染病三项。年轻患者肺复张后行双上肺薄层CT以查找是否有胸膜下气肿疱。

间质性肺病

治疗要点：选用大环内酯类抗菌素及解痉平喘等对症处理。

辅检重点：凝血全套、传染病三项、血常规+血小板+嗜酸计数、ESR、血CEA、PPD试验、胸部CT、各脏器（包括双肾上腺前列腺子宫双附件）及腹腔淋巴结B超、痰找

抗酸杆菌×3、痰找瘤细胞×2、痰找霉菌×2。加查肺功能、血CEA、IgG、IgM、

IgA、IgE、C3、C4及免疫全套。择期行支气管镜检查+BAL+TBLB。

胸腔积液

治疗要点：诊断性抗感染治疗、支持疗法、对症处理。

辅检重点：参考间质性肺病+胸腔积液B超定位。初次胸水检查包括：常规+生化、CEA、培养+药敏、找抗酸杆菌及找瘤细胞(此二项每次必查)。必要时行胸膜活检、支气

管镜检查及免疫全套。

肺部占位性病灶及肺不张

治疗要点：对症支持处理。肺不张加用合适抗菌素、祛痰等。

辅检重点：参考间质性肺病+支气管镜检查（包括TBNA、TBLB）。紧贴胸壁者加做病灶定位。可选择淋巴结活检、经皮肺穿活检术等。

支气管肺癌

诊断模式：包括（1）影像学：部位及大体分型；（2）细胞或组织病理学：病理分型及细胞分化程度，病理分级；（3）分期：临床诊断分期—CTNM，外科评价分期—

STNM，手术后病理分期—PTNM{无残留病灶为r0，显微镜下见到残留病灶为

r1，肉眼残留病灶为r2，并标明部位}，再治分期—治疗失败或成功后再给予其

他治疗者—为RTNM，尸检分期为A TNM；（4）体力状况分级：KPS或ZPS。

例：右肺上叶中央型肺癌伴肺门淋巴结转移，鳞癌（Ⅱ级）ⅡB（CT2N 1M0）。

体力状况（KPS 70分）。确诊时须在病程中告知家属并签字！！化疗要签字！！

体力状况评分标准

小细胞肺癌：（1）局限期：病变限于一侧胸腔，但包括有同侧或对侧纵隔或锁骨上淋巴结转移，有同侧胸腔积液。（2）广泛期：病变超越局限期范围。

大气道狭窄

治疗要点：氧疗或机械通气、解痉平喘、抗感染、祛痰及对症支持疗法等，必要时可应用激素。咯血者止血。卧床休息，避免用力！！

辅检重点：参考间质性肺病。争取行气道支架放置术。

咯血

治疗要点：一、一般处理：卧床休息！！避免用力！！抗感染、镇咳（年老体弱者慎用，肺功能不全者禁用吗啡、杜冷丁）、吸氧、对症支持治疗。

二、止血治疗：

（一）一般止血药：止血敏、止血芳酸、安络血、VitK、云南白药、立止

血等。

（二）垂体后叶素：10-20u+5%GNS 250-500ml ivgtt 10-15滴/分钟！

（三）立其丁：10-20mg+5%GNS 250-500ml ivgtt 10-15滴/分钟！

（四）普鲁卡因：300-500 mg+5%GNS 500ml ivgtt 10-15滴/分钟皮试！！

（五）硝酸甘油10-20mg+5%GNS 500ml ivgtt 10-15滴/分钟！

（六）阿托品1mg或653-2 10mg im；

（七）必要时可静推激素。

大咯血时：应患侧卧位，并输血。暂禁止外出检查。

质量标准管理规程

【目的】 规范质量标准管理，确保生产过程中所用物料及所得产品符合相应的技术要求，确保产品的质量、安全性、有效性和一致性。 【范围】 适用于公司所有质量标准的管理。 【职责】 1质量控制室 1.1制定和修订原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准； 1.2质量控制室主管审核质量标准。 2质量保证室 2.1包装材料实样的校对、审核； 2.2质量保证室主管审核质量标准； 2.3监督生产过程中是否按照批准的质量标准进行检验。 3研发部 制定和修订中药材的质量标准。 4质量管理负责人 4.1批准质量标准； 4.2批准包装材料实样。 【内容】 1定义 质量标准：检验项目、检验依据、认可标准（数值限度、范围或所述检验项目的其他标准）的明细资料，它组成了确认物料或产品符合其适用性的标准。“符合质量标准”表示物料或产品按规定的方法检验时，符合所列的接受标准。 2企业质量标准分类 物料企业质量标准、中间产品企业质量标准、成品企业质量标准。 3物料企业质量标准 3.1企业统一指定物料名称、内部使用的物料代码。 3.2质量标准的依据 3.2.1原辅料：依据《中华人民共和国药典》、《中国生物制品主要原辅材料质控标准》、部颁标准、国家标准、行业标准、最终产品企业质量标准、产品工艺要求、供应商提供的企业标准制定。 3.2.2内包装材料：依据《中华人民共和国药典》、国家标准、行业标准、产品工艺要求、供应商提供的企业标准制定。 3.2.3外包装材料：依据国家、地方行政部门批准的标准、行业标准、国家法律法规制定。 3.3应列出供应商，供应商应为已批准的供应商。 3.4包装材料的质量标准应附上印刷包装材料的实样。 3.5质量标准中应包含取样、检验方法或相关操作规程名称或编号。 3.6质量标准中应包含定性和定量的限度要求。 3.7质量标准中应包含贮存条件和注意事项。 3.8质量标准中应包含有效期或复验期。 3.8.1如果有有效期，则制定有效期。 3.8.2如无有效期，则应制定复验期。 4中间产品企业质量标准 4.1中间产品应当有质量标准。 4.2如果中间产品的检验结果用于成品的质量评价，则应当制定与成品质量标准相对应的中间产品质量标准。 4.3中间产品质量标准内容包括： 4.3.1产品名称、代码。 4.3.2质量标准的依据：依据《中华人民共和国药典》、国家标准、部颁标准、最终产品企业质量标准制定。 4.3.3取样、检验方法或相关操作规程名称或编号。 4.3.4定性和定量的限度要求。 第1页共4页

针灸的安全操作规范

针灸的安全规范及器具灭菌 1 预防感染 与任何皮下或肌肉注射一样，为避免感染针灸时需要做到：．清洁的工作环境 ．操作者手的清洁 ．.针灸部位的准备 ．.消毒针和器具以及适当的存放 ．无菌操作 认真管理和销毁使用过的针和棉签。 1．1 清洁的工作环境 治疗室应无灰尘，并具有一个专门的工作区域，例如盖有消毒巾的桌子，摆放消毒过的器具（包括针灸盘、棉球和棉签，70%的酒精）都必须盖上消毒巾直至使用。整个治疗室要保持良好的光线和通风。 1.2手的清洁 治疗前，操作者必须洗手。针灸施治前再次洗手对于预防感染尤为重要。洗手包括用肥皂彻底地涂擦双手和指甲，流动水冲洗15 秒，取干净纸巾仔细擦干。 1.3针灸部位的准备 针刺部位应清洁，并且没有伤口，皲裂或感染。用70%酒精或异丙醇，从穴位中心向外周绕圈擦拭，令酒精自然干。

1.4消毒以及针和器具的存放 所有针具（毫针、梅花针、七星针、皮内针、揿针）、火罐和其他的器具（储物盘，镊子、管针管、棉球或棉棍等）都需消毒灭菌。 一次性针使用后必须马上丢弃，并放置专门的容器中。每一支消毒毫针只能使用一次。 梅花针或七星针可反复用于同一病人，但在下一个病人使用前必须消毒，或使用一次性梅花针头。 针灸盒中的消毒针需在每天工作结束后重新消毒，因为针灸盒在治疗使用中已被污染。 1．5 无菌操作 行针时操作者的手指不能触摸针体。对于长针可持消毒棉球夹住针体进针。 起针时，用消毒棉球按压针刺部位的皮肤，以保护受创皮肤的表面不接触潜在的病原菌，也保护医者不接触到针体和病人的体液。 所有被血液和体液污染过的敷料或棉球等都必须丢弃到一个专门的污物器中。 2.禁忌症 考虑到针灸在治疗中的“调整作用” ，很难为其界定绝对的

胡椒质量标准及检验操作规程

XXXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程 1 品名： 1.1 中文名：胡椒 1.2 汉语拼音：Hujiao 2 代码： 3 取样文件编号： 4 检验方法文件编号： 5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。 6 质量标准：

7 检验操作规程：

7.1 试药与试剂：硫酸、乙醇、胡椒碱对照品、甲苯、乙酸乙酯、丙酮、甲醇。 7.2 仪器与用具：电子天平、水浴锅、紫外光灯、硅胶G板、超声波清洗器、高效液相色谱仪。 7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。 7.4 鉴别： 7.4.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。 7.4.2取本品粉末少量，加硫酸1滴，显红色，渐变红棕色，后转棕褐色 7.4.3取本品粉末0. 5g，加无水乙醇5ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液为供试品溶液。另取胡椒碱对照品，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每lml 含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录7)试验，吸取上述两种溶液各2μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-丙酮（7 ：2 ：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点 7.5 检查： 7.5.1水分不得过14.0%(附录15 第四法)。 7.5.2二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。 7.6含量测定：照高效液相色谱法(附录8)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（77 ：23)为流动相；检测波长为343nm。理论板数按胡椒碱峰计算应不低于1500。

针灸按摩科适宜技术操作规范指南

中医适宜技术操作规范 一．针灸 1、严格无菌操作，针具必须严密消毒，防止交叉感染。凡留针治疗者，术者不得离开岗位，注意观察病员变化，取针时注意防止遗漏、断针。采用措施预防晕针、滞针和断针，如有发生迅速处理。使用电针时，应首先检查机器是否完好，输出是否正常，并根据病情，选用适当的强度，治疗完毕后将开关关闭，输出扭到零位。经常检查针灸是否完好，如不锐利或有弯曲时应及时修理，不易修直时应更换。 2、针灸时要严格遵守操作规程，注意解剖部位，防止发生意外。 3、对初次接受针灸的患者，如情绪紧张时，要先做好解释工作，消除患者疑虑，争取患者积极配合。 4、针灸室工作人员必须认真检查应诊病人，做好门诊病历及就诊登记，建立治疗观察卡。分析总结针灸治疗效果，不断改进提高针灸治疗效果。 5、针灸室外作人员应坚持岗位学习，定期参加学术活动和学术交流，努力提高服务质量。 6、针灸室工作人员上班时，严禁在工作室内吸烟和喧哗。

二．推拿 1、凡需推拿治疗的病人，需经推拿室医生详细检查病情并根据病员的体质强弱、老幼、性别、肥瘦等不同情况选择推拿部位及手法后，选好适当的体位，让病人暴露治疗部位，术者应按由浅入深，由轻到重，由慢到快的原则进行施术治疗。 2、在对异性病员推拿时，治疗部位暴露要适当，在进行治疗时要严肃认真，不得与病人开玩笑、聊天等。 3、在治疗室推拿时，术者要文明施术，选用手法要得当，不得为省力用肘部或脚跟等粗暴手法，更不能敷衍了事。 4、在保健性推拿时，病人应穿背心、裤衩、盖好按摩大单后可从上而下，先背后腹，先上肢后下肢，先舒盘扣点穴的原则进行施术。

5、推拿医生应坚持不懈的练功，不断提高推拿技术，真正达到有力、持久、均匀、深透的手法要求。 6、推拿医生在治疗后应及时洗手，注意清洁卫生。 7、推拿室工作人员上班时，不得在工作室内吸烟、喧哗。 中频治疗仪操作规范

针灸科质量控制标准.

红星医院针灸科质量控制标准 一、总则 第一条为指导和加强红星医院中医分院针灸科规范化建设和科学管理，突出中医针灸特色，提高临床疗效，总结红星医院中医分院针灸科针灸科建设与管理经验，参照有关法律法规，制定本标准。 第二条本标准旨在指导红星医院中医分院针灸科加强中医针灸特色建设与管理，发挥科室中医针灸特色，同时可作为红星医院针灸科开展评价工作的参考和依据。 第三条二级以上红星医院中医分院针灸科针灸科按照本指南建设和管理。 第四条红星医院针灸科是中医特色治疗优势科室，治疗病种广泛涉及内外妇儿皮科、骨伤五官等各科疾病，应在中医理论和针灸学理论指导下，充分发挥针灸特色优势，继承、创新和发展中医特色诊疗技术，不断提高中医临床诊疗水平。 二、基本条件 第五条红星医院针灸科应具备与医院级别、科室功能相适应的场所、设施、设备和技术力量，以保障针灸科诊疗工作有效开展。 第六条红星医院中医分院针灸科应开设独立的针灸门诊，根据就诊病源情况，可开设专病门诊或针灸特色疗法门诊，进行专病专法建设与管理。有条件的可以开设针灸病房，有急症处理

能力的可以开设针灸急诊。 第七条红星医院中医分院针灸科门诊应设置候诊区、针灸诊疗室，红星医院中医分院针灸科诊疗室治疗床应不少于20张，。针灸诊疗室内应设置排烟设备，保证通风良好。各区域布局合理，就诊流程便捷，治疗区域应有保护患者隐私的设置。建筑格局和设施应当符合医院感染管理规范要求。 红星医院中医分院针灸科病房应设置操作治疗室。 第八条红星医院中医分院针灸科应根据医疗需要及其工作量，合理配备不同类别与数量的专业技术人员。 第九条红星医院中医分院针灸科设备设施配置，应与医院级别、科室功能相适应，在配备基本诊疗设备的同时，应配备有助于提高中医诊疗水平的设备，设置针灸治疗室的，应配备火罐消毒设备、艾灸治疗仪、电针治疗仪、红外线治疗仪、针刺手法治疗仪、经络导平治疗仪等；设置理疗室的，应配备相应理疗设备，如：足底反射治疗仪，中药离子导入治疗仪、超声波治疗仪、磁振热治疗仪、电磁波治疗仪、远红外按摩理疗床、激光治疗仪、熏蒸（洗）设备等；设置康复室的，应配备相应的康复设备；有条件的红星医院中医分院针灸科可配备应急呼叫装置、吸氧装置等。 第十条红星医院中医分院针灸科应建立健全并严格执行各项规章制度、岗位职责、诊疗规范与技术操作规程及晕针、滞针、烫伤等突发事件应急预案，保证医疗质量及医疗安全。 红星医院中医分院针灸科针灸科应制定针法(包括毫针、三

针灸科技术操作规范及流程图

艾灸操作规程 一、简介 艾灸疗法简称灸法，是运用艾绒或其他药物在体表的穴位上烧灼、温熨，借灸火的热力以及药物的作用，通过经络的传导，以起到温通气血、扶正祛邪，达到防治疾病的一种治法。 二、适应症 主要适用于慢性虚弱性疾病，以及风寒湿邪为患的病症。如眩晕、贫血、风湿疼痛、肢体麻木、腹痛、呕吐、泄泻、脱肛、阴挺、阳萎、遗尿、寒厥等。灸足三里、气海、关元、大椎等穴。 三、禁忌症 1、禁灸部位部分在头面部或重要脏器、大血管附近的穴位，则应尽量避免施灸或选择适宜的灸法，特别不宜用艾炷直接灸。另外，孕妇少腹部禁灸。 2、禁忌病证凡高热、大量吐血、中风闭证及肝阳上亢头痛症，一般不适宜用灸法。 3、禁忌体质对于过饱、过劳、过饥、醉酒、大渴、大惊、大恐、大怒者，慎用灸法。 四、用物准备 治疗盘、艾条、火柴（或香枝）、凡士林、弯盆、小口玻璃瓶、纱布。必要时备浴布、屏风等物。 五、操作步骤 1、备齐用物，携至床旁，核对姓名、诊断、部位及方法，做好解释工作，取得合作。根据应灸腧穴部位，取适当体位，协助病人松开衣裤，暴露应灸腧穴部位，用纱布（或小毛巾）清洁局部皮肤，保暖。 2、核对、确定腧穴部位及施灸方法。 3、温和灸：手持艾条，点燃一端后，对准施灸的腧穴部位（距

离皮肤2-3公分），进行熏烤，使局部皮肤有温热感而无灼痛为宜。一般每处灸5-15分钟，至皮肤稍起红晕为度。 4、雀啄灸：艾条点燃的一端，对准施灸部位，如同鸟雀啄食一样，一上一下不停地移动，一般灸5分钟左右。 5、回旋灸：将艾条点燃的一端，距离施灸腧穴部位3公分左右，反复地旋回移动或作左右方向移动。一般可灸20-30分钟。 6、施灸时，应密切观察艾条燃烧情况，随时弹去艾灰，防止艾火烧伤皮肤、衣被，注意施灸局部皮肤有否熏烤灼伤趋向等。 7、施灸完毕，熄灭艾火。清洁局部皮肤，协助病人衣着。整理床单，合理安置体位，清理用物，归还原处。洗手； 8、记录施灸腧穴部位、方法、时间、反应及疗效等。并签名。 六、注意事项 1、实施艾灸前要全面了解受术者整体状况明确诊断，做到有针对性；准备好施术时所需要的器材、用品等；指导受术者采取合适的体位；加强与受术者之间的交流，使其解除不必要的思想顾虑。 2、治疗过程中施术者要全神贯注艾灸操作要保持合适的温度，以受术者感觉舒适为佳，并且认真观察受术者的反应情况，必要时调整艾灸的角度及距离。 3、治疗后受术者宜卧床休息5-10min，不宜马上进行剧烈运动 七、不良反应及处理措施 1、不良反应实施艾灸过程中可能出现胸闷、心慌、晕厥，皮肤瘙痒、刺痛、水疱等不良反应。 2、处理措施 ①根据体质和病情选用合适的灸法以受术者的病情、年龄、体质等决定施灸量的多少，若要选用化脓灸时，一定要征得受术者的同意，并在病历上记录、签字。 ②晕灸现象处理立即停止艾灸，让受术者平卧于空气流通处，

白薇质量标准及检验操作规程

XXXXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程 1 品名： 1.1 中文名：白薇 1.2 汉语拼音：Baiwei 2 代码： 3 取样文件编号： 4 检验方法文件编号： 5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。 6 质量标准：

7 检验操作规程： 7.1 试药与试剂：甲醇、白薇对照药材、丁醇、乙酸乙酯、硫酸、乙醇、盐酸、硝酸、硝酸银、氨试液、二氧化锰、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。 7.2 仪器与用具：电子天平、烘箱、显微镜、硅胶G板、超声波清洗器、二

氧化硫测定仪。 7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。 7.4 鉴别： 7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。 7.4.2 取本品粉末1g，加甲醇30ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白薇对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙酸乙酯-水（4 ：1 ：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（1→10），在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 7.5 检查： 7.5.1 杂质不得过4%（附录12）。 7.5.2 水分不得过11.0%（附录15 第二法）。 7.5.3 总灰分不得过13.0%（附录17）。 7.5.4 酸不溶性灰分不得过4.0%（附录17）。 7.5.5二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。 7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于19.0 %。

机构质量管理的标准操作规程

机构质量管理的标准操作规程 版本号 1.0 页数3页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构

机构质量控制的标准操作规程 一、目的 建立本机构药物临床试验质量检查制度，保障受试者的合法权益和生命安全，确保试验记录 和报告数据准确、完整可信。 二、范围 适用于在本机构开展的所有药物临床试验。 三、内容 1机构质量管理员根据试验项目的风险程度和研究时间制定质控计划，在临床试验首例入组后、过程和结束阶段至少进行三次质量检查。同时对在研项目进行登记。 2质量管理员应至少完成项目所有病例的30%的原始资料及CRF的检查。 3质量管理员对研究者对项目方案的执行力、研究人员的资历、知情同意过程、原始资料的记录、试验用药品的记录和管理、SAE记录与报告、专业组质控检查、申办方监查工作进行检 查。 4机构质量管理员在检查前3个工作日通知专业组检查计划，有因检查可随时到专业组检查。 5方案执行力检查： 1)入选、排除标准是否符合方案要求； 2)受试者是否按方案要求进行相关访视、检查； 3)受试者用药是否符合方案要求； 4)是否有对应临床试验方案的SOP； 5)是否有方案偏离/违背，并有相关记录和报告； 6)交通补贴等是否及时发放。 6研究团队检查： 1)研究人员是否参加了GCP培训及项目培训； 2)是否获得主要研究者授权。 7知情同意检查： 1)受试者在开始试验之前签署了知情同意书并注明了知情同意的日期； 2)进行知情同意说明的研究者在知情同意书上签字并注明了日期；

3)研究者在使用伦理委员会批准的最新版知情同意书； 4)研究者保留了受试者的签字并标注日期完整的知情同意书原件； 5)确认受试者签名真实性。 8临床试验原始记录检查： 1)获得知情同意过程的记录； 2)原始记录真实、完整、可溯源； 3)CRF是否在一周内完成填写； 4)所有退出失访均有说明； 5)错误或遗漏修改规范； 6)实验室检查有报告单或者复印件； 7)报告单是否及时签名、判断； 8)方案偏倚/违背记录； 9)合并用药记录。 9试验用药品检查： 1)试验药物的入库、出库登记是否完整规范； 2)试验药物接收、使用、返还记录是否完整、规范； 3)是否有试验用药发放记录； 4)退回的剩余试验药物，交接记录是否完整，有无销毁或者返还机构药房的记录； 5)是否存放在带锁的临床试验专用药柜，由专人管理，并定期清点； 6)药物存放温度是否符合标准，记录是否完整规范； 7)注射药物是否有需要配置并有配置记录； 8)注射药物是否有输注开始、结束时间记录及签名； 9)药量与用法是否遵照试验方案。 10SAE检查： 1)是否及时、准确、规范地填写《严重不良事件报告表》； 2)是否在获知24小时内报送CFDA、申办方、伦理委员会、药物临床试验机构、总后卫生 部药材局； 3)对于正在持续的SAE，研究者是否密切跟踪并完成后续“随访报告”、“总结报告”，也需 及时报送CFDA、申办方，伦理委员会，药物临床试验机构。 11专业组质控检查： 1)是否有ICF检查记录； 2)是否有方案执行情况检查记录； 3)是否有原始数据检查记录； 4)是否有试验药品检查记录；

针灸康复科中医医疗技术操作规范

针灸康复科中医医疗技术操作规范毫针刺法 毫针刺法，是指利用毫针针具，通过一定的手法刺激机体的穴位，以疏通经络、调节脏腑，从而达到扶正祛邪、治疗疾病的目的。基本操作方法: 包括消毒、进针、留针、行针、出针等。 (一)消毒 针刺前必须做好针具、腧穴部位及医生手指的消毒。 (二)进针法 进针时，一般用左右双手配合。右手持针，靠拇指、食指、中指夹持针柄，左手按压针刺部位，以固定腧穴皮肤。具体的进针方法临床常用的有以下几种: 1、切指进针法 用左手拇指或食者的指甲掐切腧穴皮肤，右手持针，针尖紧靠左手指甲缘迅速刺入。 2、舒张进针法 用左手拇指、食指将所刺腧穴部分皮肤撑开绷紧，右手持针刺入。常用于皮肤松弛部分的腧穴。 3、提捏进针法 用左手拇指、食者将欲刺腧穴两旁的皮肤捏起，右手持针刺从捏起皮肤的上端刺入。用于皮肉浅薄部位的腧穴，如印堂穴等。 4、夹持进针法 左手拇指、食指持消毒干棉球，裹于针体下端，露出针尖，将针尖固定在腧穴的皮肤表面，右手捻动针柄，两手同时用力，将针刺入腧穴。用于较长毫针的进针。

(1) 行针与得气 毫针刺入后，为了使之得气、调节针感及进行补泻，要施行提插、捻转等行针手法。得气亦称针感，是指将针刺入腧穴后所产生的经气感应。当这种经气感应产生时，医生会感到针下有沉紧的感觉;同时 病人出现酸、麻、胀、重等感觉。得气与否以及得气的快慢，直接关系到针刺的治疗效果。 常用的行针手法有以下两种 1、提插法 提插法是将针刺入腧穴一定部位后，使针在穴内进行上、下进退的操作方法。将针从浅层向下刺入深层为插，有深层向上退至浅层为提。 2、捻转法 捻转法是将针刺入一定深度后，用右手拇指与食、中指夹持针柄，进行一前一后的来回旋转捻动的操作方法。 3、留针与出针 医生可根据病情确定留针时间，一般病症可酌情留针15~30分钟。出针时，用左手拇、食指按住针孔周围皮肤，右手持针作轻微捻转，慢慢将针提至皮下，然后将针起出，用消毒干棉球按压针孔，以防止出血。 适应症: (1)上呼吸道疾病 1、急性(慢性)鼻窦炎; 2、急性(慢性)鼻炎; 3、感冒; 4、急性(慢性)扁桃腺炎。 (2)呼吸系统疾病 、急性(慢性)气管炎;2、支气管哮喘。 1 (3)眼科疾病

针灸推拿火罐刮痧操作规范与注意事项

刮痧技术操作规程 1、操作规范： （1）在操作部位涂上刮痧介质（如刮痧油、冷开水、香油或中药提取浓缩液等）后，操作者手持刮痧板（或光滑的硬币、铜勺柄、瓷碗、药匙、有机玻璃纽扣），在施术部位按一定的力度刮拭，直至皮肤出现痧痕为止。 （2）刮板与刮拭方向一般保持在45度－90度进行刮痧刮拭方向从颈到背、腹、上肢再到下肢，从上向下刮拭，从内向外刮拭。 （3）刮痧关键在于力度与速度的掌握和控制。“重而不板，轻而不浮”是力度的要求。刮拭操作时，要不停地询问病人的主观感受，并注意观察局部皮肤的情况。“快而不滑，慢而不滞”是速度的要求。 （4）刮痧时间一般每个部位刮3－5分钟，最长不超20分钟。 2、注意事项 （1）刮痧治疗时应注意室内保暖，尤其是在冬季应避寒冷与风口。夏季刮痧时，应回避风扇直接吹刮试部位。 （2）对于一些不出痧或出痧少的患者，不可强求出痧，以患者感到舒服为原则。

（3）前一次刮痧部位的痧斑未退之前，不宜在原处进行再次刮试出痧。再次刮痧时间需间隔3－6天，以皮肤上痧退为标准。 （4）刮痧出痧后30分钟以内忌洗凉水澡。 （5）空腹、过度疲劳患者忌刮；低血压、低血糖、过度虚弱和神经紧张特别怕痛的患者轻刮。孕妇的腹部、腰骶部，妇女的乳头禁刮；白血病，血小板少慎刮；心脏病出现心力衰竭者、肾功能衰竭者，肝硬化腹水，全身重度浮肿者禁刮。 （6）刮痧板一定要消毒，防止交叉感染。

火罐技术操作规程 1、操作规范： （1）暴露须拔罐部位（选择肌肉较为丰满、平整处）。 （2）用闪火器（镊子、血管钳或细铁丝制作）夹取95%酒精棉球，点燃。 （3）一手持罐，罐口向下，另一手持燃有酒精棉球之闪火器，迅速伸入罐内闪火立即退出，同时将罐叩按在所选部位上。 （4）待罐内皮肤隆起并呈红紫现象，留置5～15分钟。 （5）起罐时，一手按住罐口皮肤，另一手扶住罐体，空气进入罐内，火罐即可脱落。 （6）拔罐后除留罐外，尚可在火罐吸着后，立即拔下，再闪火再吸、再拔，反复多次称闪罐；若待火罐吸着后，一手扶住罐体，用力上下左右慢慢来回推动，称走罐，用于面积较大的部位；若患处皮肤消毒后，先用梅花针叩打或用三棱针浅刺出血，再行拔罐，留置10分钟后，起罐消毒皮肤，称刺血拔罐。 2、注意事项 （1）拔罐时应使病人保持舒适位置，拔罐部位须平整，肌肉较丰满处。骨骼突出、毛发较多处不宜拔罐。

白头翁质量标准及检验操作规程

XXXXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程 1 品名： 1.1 中文名：白头翁 1.2 汉语拼音：Baitouweng 2 代码： 3 取样文件编号： 4 检验方法文件编号： 5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。 6 质量标准：

7 检验操作规程： 7.1 试药与试剂：甲醇、水、白头翁对照药材、正丁醇、醋酸、水、硫酸、乙醇、白头翁皂苷B4对照品、盐酸。

7.2 仪器与用具：显微镜、水浴锅、超声波清洗器、恒温鼓风干燥箱、高效液相色谱仪、马福炉、硅胶Ｇ薄层板。 7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。 7.4 鉴别： 7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。 7.4.2取本品粉末1g，研细，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取白头翁对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇-醋酸-水（4:1:2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 7.5 检查： 7.5.1水分不得过13.0%（附录15第二法）。 7.5.2总灰分不得过11.0%（附录17）。 7.5.3酸不溶性灰分不得过6.0％（附录17）。 7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。 7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的冷浸法测定，用水饱和的正丁醇作溶剂，不得少于17.0%。 7.7 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（64:36）为流动相；检测波长为201nm。理论板数按白头翁皂苷B4峰计算应不低于3000。

厚朴质量标准及检验操作规程

XXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程 1 品名： 1.1中文名：厚朴 1.2 汉语拼音：Houpu 2 代码： 3 取样文件编号： 4 检验方法文件编号： 5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。 6 质量标准：

7 检验操作规程： 7.1 试药试剂：甲醇、厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品、甲苯、盐酸、1％香草醛硫酸溶液。 7.2 仪器设备：显微镜、电子天平、烘箱、马福炉、水浴锅、硅胶G薄层板、高效液相色谱仪。 7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。 7.4 鉴别： 7.4.1取本品横切面制片显微镜（10×10）观察组织结构特征。 7.4.2取本品粉末0.5g，加甲醇5ml，密塞，振摇30分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml 各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯-甲醇（17:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 7.5 检查： 7.5.1水分不得过15.0%（附录15第四法）。 7.5.2总灰分不得过7.0％（附录17）。

7.5.3酸不溶性灰分不得过3.0%（附录17）。 7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。 7.6 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。 色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（78:22）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3800。 对照品溶液的制备：取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成每1ml 含厚朴酚40μg、和厚朴酚24μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备：取本品粉末（过三号筛）约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，摇匀，密塞，浸渍24小时，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法：分别精密吸取上述两种对照品溶液各4μl与供试品溶液3～5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含厚朴酚（C18H18O2）与和厚朴酚（C18H18O2）的总量不得少于2.0％。

中医医院针灸、推拿科科室建设与管理指南

中医医院针灸、推拿科科室建设与管理指南中医医院针灸科科室建设与管理指南 (征求意见稿) 一、总则 第一条为指导和加强中医医院针灸科规范化建设和科学管理～突出中医针灸特色～提高临床疗效～总结中医医院针灸科建设与管理经验～参照有关法律法规～制定本指南。 第二条本指南旨在指导中医医院及其针灸科加强中医针灸特色建设与管理～发挥科室中医针灸特色～同时可作为中医药管理部门开展评价工作的参考和依据。 第三条二级以上中医医院针灸科按照本指南建设和管理。 第四条中医医院针灸科是中医特色治疗优势科室～是中医医疗服务体系的重要组成部分～治疗病种广泛涉及内外妇儿皮科、骨伤五官等各科疾病～应在中医理论和针灸学理论指导下～充分发挥中医特色优势～继承和创新发展中医特色诊疗技术～不断提高诊疗水平。 第五条各级中医药管理部门应当加强对中医医院针灸科的指导和监督～中医医院应当加强对针灸科的规范化建设和管理～保证中医特色优势的保持和发展。不断提高临床诊疗水平～保障医疗质量和安全。 二、基本条件 第六条中医医院针灸科应当具备与医院级别、科室功能相适应的场所、设施、设备、药品和技术力量～以保障针灸科诊疗工作有效开展。 第七条中医医院针灸科应当开设独立的针灸门诊～根据就诊病源情况～可开设专病门诊或针灸特色疗法门诊～进行专病专法建设与管理。有条件的可以开设针灸病房～有急症处理能力的可以开设针灸急诊。

第八条中医医院针灸科门诊应当设置候诊区、针灸诊疗室。其中二级医院诊疗室治疗床应不少于4张～三级医院诊疗室治疗床应不少于10张。针灸诊疗室内应设置排烟设备～保证通风良好。各区域布局合理～就诊流程便捷～治疗区域应有保护患者隐私的设置。建筑格局和设施应当符合医院感染管理规范要求。 中医医院针灸科病房应当设置操作治疗室～二级医院的针灸科病房床位数不少于10张～三级医院不少于15张。有条件的可以设置理疗室、康复室～理疗室、康复室应当通风良好～绝缘防雾防火～铺设防滑设施。 第九条中医医院针灸科应当根据医疗需要及其工作量～合理配备不同类别与数量的专业技术人员。 第十条中医医院针灸科设备设施配置～应当与医院级别、科室功能相适应～达到中医医院医疗设备配置标准,见附 件1,要求。 设置针灸治疗室的～应当配备废弃针具收集设备、火罐消毒设备等,设置理疗室的～应当配备相应理疗设备,设置康复室的～应配备相应的康复设备,有条件的可配备应急呼叫装置、吸氧装置等。 第十一条中医医院针灸科应当建立健全并严格执行各项规章制度、岗位职责、诊疗规范与技术操作规程～保证医疗质量及医疗安全。 中医医院针灸科应当制定针刺(包括毫针、电针、快针、腕踝针等)、灸法、放血疗法、罐疗(包括拔火罐、走罐等)、头针、耳针、舌针、梅花针、穴位贴敷、穴位注射等针灸科常用诊疗技术操作规范及其相应的管理制度。根据本科室具体情况～制定芒针、火针、针刀、微针疗法、特色灸法、埋线、割治等特色诊疗技术操作规范及其相应的管理制度。 根据本科室收治病种情况～制定常见病、多发病及重点优势病种的诊疗规范～并根据实际情况不断进行优化。

质量标准、操作规程的制定

扶桑帝药（青岛）有限公司标准操作规程 题目质量标准和检验操作规程的制定、审批及管理 规程 编号SOP4-027-02 页码1/2 制定审核批准 日期年月日日期年月日日期年月日颁发部门质保科颁发数量份生效日期年月日分发部门质保科□质控科□ 1. 目的 规定原辅材料、半成品、成品质量标准和检验操作规程的制订、审批及管理。 2. 适用范围 适用于制订所有原辅材料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程。 3. 职责 质保部: 负责质量标准的制定、审批及管理； 研究开发部、质控部：负责提供相关数据及信息； 质控部：负责检验操作规程的制定。 4. 内容 4.1. 质量标准、检验操作规程的制定 4.1.1 质保部质量管理员按照现行《药品生产质量管理规范》、《中国药典》、国家部颁标准、 注册标准等基本要求起草制定，编写时必须按照公司文件格式要求，根据有关标准，结合公司实 际情况进行编写，在制定过程中参考研究开发部、质控部根据供货厂家提供的质量标准和公司的 工艺要求而制定的企业内控标准。 4.1.2 质控部质检员结合公司情况起草制定检验操作规程。 4.2. 质量标准、检验操作规程的审批 4.2.1 质保部负责人负责对质量标准的内容、编号、格式，对该质量标准与其他相关文件的统一 性、质量标准内容的先进性、合理性及可操作性进行把关，对质量标准进行审批。 4.2.2 质量控制部负责人必须保证测试方法在现有设施和设备条件下有效，必要时对测试方法的准 确度、灵敏度、专属与重现性进行验证，对检验操作规程进行审批。 4.3. 质量标准、检验操作规程的管理 4.3.1 质量标准与检验操作规程生效后由质保部人员按照签发部门复印，盖上受控章下发，填写文 件发放记录，原件由质保部负责保留。 4.3.2 当质量标准和检验操作规程有新版本时，质保部旧版本原件盖上作废章，其他发放部门旧版 本由质保科人员销毁。 4.3.3 质量标准的变更，必要时应报药政部门批准或备案。原则上，质量标准和测试方法1-2 年 修订一次。 5. 编号系统 根据代号表用名称和代号来区别每一份质量标准与检验操作规程，此外，以质量标准代号及 测试方法代号分别编写这些资料的索引表。这些号码包括原材料或成品的代号和一个用以指 明资料版数的附加数字。如S“00-337-1 ”；M“00-337-1 ”。 当某一品种质量标准的内容需要更动时，则需改变版本的版数数字并须颁发该资料的新版 本，同时将相应的测试方法进行修改，以使和新版质量标准一致。

针灸科建设规范

中医医院针灸科建设与管理指南 (试行) 一、总则 第一条为指导和加强中医医院针灸科规范化建设和科学管理，突出中医针灸特色，提高临床疗效，总结中医医院针灸科建设与管理经验，参照有关法律法规，制定本指南。 第二条本指南旨在指导中医医院及其针灸科加强中医针灸特色建设与管理，发挥科室中医针灸特色，同时可作为中医药管理部门开展评价工作的参考和依据。 第三条二级以上中医医院针灸科按照本指南建设和管理。 第四条中医医院针灸科是中医特色治疗优势科室，治疗病种广泛涉及内外妇儿皮科、骨伤五官等各科疾病，应在中医理论和针灸学理论指导下，充分发挥中医药特色优势，继承、创新和发展中医特色诊疗技术，不断提高中医临床诊疗水平。 第五条各级中医药管理部门应加强对中医医院针灸科的指导和监督，中医医院应加强对针灸科的规范化建设和管理，保证中医药特色优势的发挥，保障医疗质量和医疗安全。 二、基本条件 第六条中医医院针灸科应具备与医院级别、科室功能相适应的场所、设施、设备、药品和技术力量，以保障针灸科诊疗工作有效开

展。 第七条中医医院针灸科应开设独立的针灸门诊，根据就诊病源情况，可开设专病门诊或针灸特色疗法门诊，进行专病专法建设与管理。有条件的可以开设针灸病房，有急症处理能力的可以开设针灸急诊。 第八条中医医院针灸科门诊应设置候诊区、针灸诊疗室，二级中医医院诊疗室治疗床应不少于4张，三级医院诊疗室治疗床应不少于10张。针灸诊疗室内应设置排烟设备，保证通风良好。各区域布局合理，就诊流程便捷，治疗区域应有保护患者隐私的设置。建筑格局和设施应当符合医院感染管理规范要求。 中医医院针灸科病房应设置操作治疗室，二级医院的针灸科病房床位数不少于15张，三级中医医院不少于30张。 有条件的中医医院可以设置理疗室、康复室，理疗室、康复室应当通风良好，绝缘防雾防火，铺设防滑设施。 第九条中医医院针灸科应根据医疗需要及其工作量，合理配备不同类别与数量的专业技术人员。 第十条中医医院针灸科设备设施配置，应与医院级别、科室功能相适应，在配备基本诊疗设备的同时，应配备有助于提高中医诊疗水平的设备，设置针灸治疗室的，应配备火罐消毒设备、艾灸治疗仪、电针治疗仪、红外线治疗仪、针刺手法治疗仪、经络导平治疗仪等；设置理疗室的，应配备相应理疗设备，如：足底反射治疗仪，中药离子导入治疗仪、超声波治疗仪、磁振热治疗仪、电磁波治疗仪、远红

防风质量标准及检验操作规程

XXXXXX药业有限公司成品质量标准及检验操作规程 1 品名： 1.1 中文名：防风 1.2 汉语拼音：Fangfeng 2 代码： 3 取样文件编号： 4 检验方法文件编号： 5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。 6 质量标准：

7 检验操作规程： 7.1 试药与试剂：丙酮、乙醇、防风对照药材、升麻素苷对照品、5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品、三氯甲烷、甲醇、盐酸、水、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。 7.2 仪器与用具：显微镜、电子天平、超声波清洗器、水浴锅、硅胶GF254薄层板、紫外光灯、烘箱、马弗炉、高效液相色谱仪、二氧化硫测定仪。 7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。 7.4 鉴别： 7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。 7.4.2取本品粉末1g，加丙酮20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取防风对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取升麻素苷对照品、5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 7.5 检查： 7.5.1水分：照水分测定法（附录15第二法）测定。 7.5.2总灰分：照总灰分测定法（附录17）测定。

7.5.3 酸不溶性灰分：照总灰分测定法（附录17）测定。 7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。 7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录19）测定，用乙醇作溶剂，不得少于13.0％。 7.7 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（40：60）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按升麻素苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备取升麻素苷对照品及5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成每1ml各含60μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品细粉约0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10ml，称定重量，水浴回流2小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液各3μl与供试品溶液2μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含升麻素苷（C22H28O11）和5-O-甲基维斯阿米醇苷（C22H28O10）的总量不得少于0.24%。

针灸技术操作规范 普通针刺

针灸技术操作规范：普通针刺 一.针刺前的准备 1.针具：根据病情部位的不同应选择适宜的毫针。 2.部位：根据病人的病情选择适应的穴位做为治疗部位。 3.体位：选择患者舒适，医的者便于操作体位。 4.消毒：针具:送医院消毒供应室高压灭菌消毒。患者的部位:用碘伏棉签擦拭选定的的穴位皮肤。医生手的消毒：用肥皂水清洗，必要时，用消毒液擦拭. 5.环境：清洁卫生无污染，温度适宜。 二.针刺的方法 （一）持针法：二指持针,三指持针，四指持针，五指持针。 （二）进针法： 1.进针速度分：速刺法，缓刺法。 2.刺入术式分：插入法，捻入法。 3.刺押手势分：单手进针，双手进针：爪切法，夹持法，舒张法，提捏法。 （三）针刺角度 1.直刺90°左右 2.斜刺45°左右 3.平刺15—25°

（四）针刺的方向一般根据经脉循行腧穴分布和所要达到的疗效而定。 （五）针刺的深度腧穴的针刺深度应根据你年龄、体质、病情、季节的不同而刺入的深度也应有所不同，有些穴位较危险刺入深度一定要谨慎。 （六）行针手法 1.提插法：上提下插的动作 2.捻转法：前后捻动针柄 （七）针刺得气 一是患者对针刺的感觉和反应，患者的针刺部位有酸胀、麻重等自觉反应，有时或出现热、凉、痒、痛、抽搐、蚁行等感觉；另一是医者对刺手指下的感觉，针下沉紧、涩滞或针体颤动等反应。若针刺后未得气，患者则无任何特殊感觉或反应，医者刺手亦感到针下空松、虚滑。 （八）留针法毫针刺入人体腧穴留置一定时间称为留针。一般留20—40分钟。 （九）出针法用左手持棉签按压针刺部位，右手持针将针慢慢提出皮肤。 三.适应症 针刺适应范围很广，涉及内外妇儿多个科室病症，以痹症疼痛方面见长。

针灸科中医操作规范

荆门市中医医院中医技术操作规范 针灸科

目录 普通针刺 (3) 灸法 (5) 拔罐 (7) 穴位贴敷法 (9) 中药封包 (11) 穴位注射 (15) 三棱针 (18) 火针 (23) 银质针（内热针） (27) 眼针疗法 (30) 浮针疗法 (32) 背俞穴针罐疗法 (37) 薄氏腹针疗法 (40) 热敏灸疗法 (41) 平衡针灸 (42)

普通针刺 一、在针刺前患者要选择适合的体位，选择适合体位的原则: 1、便于医生取穴准确，操作起来也更方便。 2、便于患者自然舒适，方便持久留针。 临床针刺时的常用体位： 1、仰卧位适用于前身部的腧穴。 2、俯卧位适用于后身部的腧穴。 3、侧卧位适用于侧身部的腧穴。 4、仰靠坐位适用于前头、颜面、颈前、上胸部以及肩部与上、下肢前面、侧面的腧穴。 5、俯伏坐位适用于头顶、后头、项背、肩部的腧穴。 6. 侧伏坐位适用于侧头、面颊、颈侧、耳部的腧穴。 二、确定患者体位后医者必须将施术的腧穴位置定准。医者以手指在腧穴处进行揣摩、按压，以取定腧穴。 三、在针刺操作时要进行严格的消毒，消毒范围包括： 1、针具器械消毒本院采用一次性无菌针灸针 2、医生手指消毒在临针刺前，医者应先用肥皂水将手洗刷干净，待干再用75%乙醇棉球擦拭后，方可持针操作。 3、针刺部位消毒在患者需要针刺的腧穴皮肤上用75%乙醇棉球擦拭消毒，或先用2%碘酊涂擦，稍干后，在用75%乙醇棉球擦拭脱碘。 4、治疗室内消毒治疗室要定期消毒净化，保持空气流通，治疗台上的物品要按时换洗晾晒。 四、进针法： 消毒完毕后，即可进行进针，一般采取单手进针法，即医者右手拇、食指持针，中指端紧靠穴位，指腹抵住针体下段，当拇指向下用力按压时，中指随之屈曲，将针刺入，直刺至所要求的深度。当选择3寸以上的长针针刺时，针刺手法采用双手进针法中的夹持进针法，即左手拇、食指捏持针体下段，右手拇、食指持针柄，将针尖对准穴位，双手配合，迅速将针刺入皮下，直至所要求的深度。对于

质量检验标准操作规程

目的：阐述企业质量标准和检验操作规程的内容要求以及制订、审核、批准、分发、修订、废除、销毁、保管等管理规定，确保符合生产和质量管理实际情况和国家有 关法定要求。 范围：适用于原料、辅料、包装材料、中间产品和成品等企业内控标准和检验操作规程的制订、审核、批准、分发、修订、废除、销毁、保管等管理。 职责：质量管理中心对此规程的实施负责。 规程： 1标准是对重复性事物或概念所作的统一规定，它以科学技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机关批准，以特定的形式发布， 作为共同遵守的准则和依据。 2药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。中药饮片必须按照国家药品标准炮 制；国家药品标准没有规定的，必须按照湖北省药品监督管理部门制定的炮 制规范炮制。 3公司必须执行各级法定标准，在法定标准的基础上，公司结合企业的实际情况制订和执行企业内控标准、检验操作规程，企业内控标准必须高于法定标 准。下列情况必须制订企业内控质量标准（简称企业标准，下同。）： （1）成品； （2）中间产品； （3）原料、辅料、包装材料； （4）工艺用水。 4企业标准的主要内容： 4.1药材企业标准的主要内容，是指除文件表头外的正文内容，按顺序可排有： （1）品名，包括中文名称（必要时用括号加注副名）、汉语拼音名、拉丁名； （2）规格、代号； （3）标准出处（须详细写明出处）； （4）检验操作规程题目及编号；

（5）来源，指药材原植（动）物的科名、植（动）物名、学名、药用部位（矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分）及采收季节和产 地加工等； （6）企业质量标准（注明性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定等检验项目及法定标准、企业内控标准）； （7）炮制； （8）贮藏条件及贮存期。 4.2化学原辅料企业标准的主要内容，是指除文件表头外的正文内容，按顺序可 排有： （1）品名，包括中文名称、汉语拼音名、英文名； （2）分子式、分子量； （3）来源或有机药物的化学名称； （4）规格、代号； （5）标准出处（须详细写明出处）； （6）检验操作规程题目及编号； （7）企业质量标准（注明性状、鉴别、检查、含量测定等检验项目及企业标准等）； （8）类别； （9）贮藏条件及贮存期。 4.3包装材料企业标准的主要内容，是指除文件表头外的正文内容，按顺序可排 有： （1）品名、规格、代号； （2）引用标准（须详细写明出处）； （3）检验操作规程题目及编号； （4）材质、外观、尺寸、理化项目（内包装材料须有符合药品要求的卫生标准）等检验项目及企业标准、检验依据； （5）类别； （6）适用范围；