必洛斯(坎地沙坦酯片)

必洛斯(坎地沙坦酯片)

【药品名称】

商品名称：必洛斯

通用名称：坎地沙坦酯片

英文名称：Candesartan Cilexetil Tablets

【成份】

本品主要成分为坎地沙坦酯。化学名称：(±)-1-[[(环己氧代)羰基]氧代]乙基-2-乙氧基-1-[[2′-(1H-四氮唑基-5)-[1,1′-联苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸酯。分子式：C33H34N6O6分子量：610.67

【适应症】

用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。

【用法用量】

口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要时可增加剂量至12mg。

【不良反应】

1.严重的不良作用(发生率不明)：1.血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿症状的血管形水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。

2.晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。

3.急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况，如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。

4.高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止

服药，并进行适当处理。5.肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现AST(GOT)、ACT(GPTO，γ-GTP)等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，病进行适当处理。6.粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。7.横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药，病进行适当处理。8.间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X—线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。

【禁忌】

1、对本制剂的成分有过敏史的患者。

2、妊娠或可能妊娠的妇女。

3、严重的肝、肾功能不全或胆汁淤滞患者。

【注意事项】

1.慎重用药(对下列患者应慎重用药)1.有双侧或单侧肾动脉的患者(见2重要的基本注意事项)。

2.有高血钾的患者(见2重要的基本注意事项)。

3.有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用药)。

4.有严重肾功能障碍的患(由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药)。

5.有药物过敏史的患者。

6.老年患者)。

7.肾移植：对于近期做肾脏移植手术的病人，尚未有本品用药经验。

8.大动脉和左房室瓣狭窄(阻塞性心肌肥大症)：使用其他血管扩张剂的患者，患者血液动力学相关的大动脉或左房室瓣狭窄或者阻塞性心肌肥大症的病人特别慎用。

9.轻、中度肾上腺皮质激素过多症：轻、中度肾上腺皮质激素过多症患者，对于抑制肾素-血管紧张素、醛固酮系统起作用的降压药物通常没有反应，因此不主张服用本品。2.重要的基本注意事项1.有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时，由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加，除非

被认为治疗必需，应尽量避免服用本药。2.由于可能加重高血钾，除非被认为治疗必需，有高血钾的患者，应尽量避免服用本药。另外，有肾功能障碍的不可控制的糖尿病，由于这些患者易发展为高血钾，应密切注意血钾水平。3.由于服用本制剂，有时会引起血压急剧下降，特别对下列患者服用时，应从小剂量开始，增加剂量时，应仔细观察患者的状况，缓慢进行。

A、进行血液透析的患者。

B、严格进行限盐疗法的患者。

C、服用利尿降压药的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)。4.因降压作用，有时出现头晕、蹒跚、故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。5.手术前24小时最好停止服用。6.药物交付时：PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜，进而发生穿孔，并发纵隔炎等严重的合病症)。

【特殊人群用药】

妊娠与哺乳期注意事项：

妊娠或可能妊娠的妇女禁用。

【药物相互作用】

注意并用(合并用药时应注意)本品与优降糖、尼莫地平、地高辛、华法令、氢氯噻嗪等药品均无明显相互作用，在健康受试者口服避孕药情形下，亦无明显相互作用。

【药理作用】

坎地沙坦酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦，坎地沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ受体(AT1)拮抗剂，通过与血管平滑肌AT1受体结合而拮抗血管紧张素Ⅱ的血管收缩作用，从而降低末梢血管阻力。另有认为：坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛固酮而发挥一定的降压作用。坎地沙坦不抑制激肽酶Ⅱ，不影响缓激肽降解。在高血压患者进行的实验显示：患者多次服用本品可致血浆肾素活性、血管紧张素1浓度及血管紧张素Ⅱ浓度升高;本品2-8mg 每日1次连续服用，可使收缩压、舒张压下降，左室心肌重量、末梢血管阻力减少，而对

心排出量、射血分数、肾血管阻力、肾血流量、肾小球滤过率无明显影响;对有脑血管障碍的原发生性高血压患者，对脑血流量无影响。

【贮藏】

密封。

【批准文号】

H20120319

【生产企业】

企业名称：武田药品工业株式会社大阪工厂

生产地址：17-85，Juso-honmachi 2-chome，Yodogawaku，Osaka，Japan

探讨坎地沙坦酯对老年患者原发性高血压治疗临床效果观察

探讨坎地沙坦酯对老年患者原发性高血压治疗临床效果观察 发表时间：2018-11-26T11:36:28.523Z 来源：《健康世界》2018年20期作者：刘华婧 [导读] 探讨应用坎地沙坦酯治疗老年高血压患者的临床疗效及安全性。 黑龙江省双鸭山市饶河县人民医院 155700 摘要：目的：探讨应用坎地沙坦酯治疗老年高血压患者的临床疗效及安全性。方法：应用随机双盲分组，将我院110例老年原发性高血压患者随机分为观察组（坎地沙坦酯治疗）和对照组（缬沙坦治疗），对两组患者药物治疗前、后的动态血压监测及相关指标行对比分析。结果：两组患者经两个月治疗，其坐位收缩压（SBP）及舒张压（DBP）谷值均较基线明显降低，观察组患者的SBP、DBP谷值下降幅度明显大于对照组，其差异均有统计学意义（P<0.05）.结论：应用坎地沙坦酯治疗老年患者原发性高血压效果显著，作用时间长、平稳，对收缩压、舒张压均有明显降低作用。 关键词：坎地沙坦酯；缬沙坦；高血压 Objective：To investigate the clinical efficacy and safety of candesartan ester in the treatment of elderly patients with hypertension.Methods：110 elderly patients with essential hypertension were randomly divided into observation group（treated with candesartan ester）and control group（treated with valsartan）.The ambulatory blood pressure monitoring and related indexes were compared before and after treatment.Results：After two months of treatment，the SBP and DBP troughs of the two groups were significantly lower than those of the baseline.The SBP and DBP troughs of the observation group were significantly lower than those of the control group，and the difference was statistically significant（P < 0.05）.Obviously，the action time is long and stable，and the systolic blood pressure and diastolic blood pressure are significantly reduced. [Keywords] candesartan；valsartan；hypertension. 坎地沙坦酯作为一种高选择性血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）的受体拮抗剂，能够抑制肾素－血管紧张素－醛固酮（RAAS）系统。为了探讨应用坎地沙坦酯治疗老年高血压患者的临床疗效及安全性，对我院老年原发性高血压患者应用坎地沙坦酯治疗，对其治疗前、后动态血压监测及相关指标进行对比分析，结论如下： 1 资料和方法 1．1 病例选择 选取2016 年 7 月至 2017 年 12 月我院住院及门诊老年原发性高血压患者 110例，男47例，女63例，年龄55-77岁，平均 （62.5±6.4）岁，随机分为观察组（坎地沙坦酯治疗）和对照组（缬沙坦治疗）及每组各55例，。 1．2 方法 1．2．1 药品及给药方法①坎地沙坦酯 8 mg片剂（奥必欣，昆明源瑞制药有限公司生产）；②缬沙坦80 mg胶囊（代文，北京诺华制药生产）；③给药方法：每日早 8 点饭前口服，每日一次。 1．2．2研究方法 按照随机、双盲、对照原则分为观察组和对照组。两组患者均在入选前停用原用降压药，服用安慰剂每天一次，共2周。2周末收缩压（SBP）及舒张压（DBP）符合原发性高血压诊断。观察组予以坎地沙坦酯8 mg，每日口服一次；对照组予以缬沙坦 80 mg，每日口服一次，连续 8 周。治疗期间每间隔7 d 回访一次，测量服药前血压、心率、记录不良反应发生情况。8周治疗结束后复查。 1．3 评价指标 ①观察组和对照组于治疗 8 周后检测坐位 DBP 谷值，以及治疗8 周后坐位 SBP 谷值；②比较两组的显效，有效和无效例数及显效，有效和无效. 1．4 安全性评估 记录不良事件、异常体格检查、心电图及实验室检查结果。 1.5统计学分析 计量资料组间比较用方差分析，组内比较用配对 t 检验，计数资料用 χ2检验，P ＜ 0．05为差异有统计学显著意义。 2 结果 2． 1治疗前收缩压（SBP）及舒张压（DBP）基线比较观察组 55 例患者中，基线坐位 DBP 谷值（90.38 ± 3.3）mm Hg，基线坐位 SBP 谷值（134.29 ± l0.1）mm Hg；缬沙坦组 55 例患者中，基线坐位DBP 谷值（88.3 ± 4.1）mm Hg，基线坐位 SBP 谷值（138.7±11.3）mm Hg。两组基础情况相仿，差异无统计学显著意义（P ＞0． 05）。 2． 2 疗效分析①治疗前后血压变化：观察组和对照组治疗8周后末坐位 DBP 谷值、SBP 谷值均比基线明显下降，两组 DBP 谷值和SBP 谷值下降幅度比较有显著性差异（P ＜0．05），坎地沙坦酯降压效果优于缬沙坦；②治疗疗效比较：观察组治疗8周后降压显效率为63.64%，有效率为27.27%，无效率为9.10%，总有效率为90.91%；对照组显效率为54.55%，有效率为21.81%，无效率为23.64%，总有效率为76.36%，两组间比较有显著性差异（P＜0．05）。 3 讨论 坎地沙坦酯为一前体药物，属二苯咪唑类，在体内经肠道吸收，完全水解为去酯坎地沙坦的活性代谢物，后者通过竞争血管紧张素Ⅱ的特异性受体，产生抗血管效应，引起依赖性的外周血管阻力下降，降低血压［1-2］。本试验将坎地沙坦酯8mg1次/d 口服与缬沙坦 80 mg1次/d 口服均显著降压，观察组DBP下降15.6±6.4 mm Hg，SBP下降15.4±8.3 mm Hg，对照组DBP下降8.5±3.5 mm Hg，SBP下降7.4±5.4 mm Hg，两组 DBP 谷值和SBP 谷值下降幅度比较有显著性差异（P ＜0．05），观察组总有效率为90.91%，对照组总有效率为76.36%，两组间比较有显著性差异（P＜0．05）。并且观察组和对照组均未见明显不良反应，，观察组不良反应的发生程度和例数均较对照组低。同时研究发现，进一步发现坎地沙坦酯联合其他药物，如血管紧张素转化酶（ACE）、钙离子拮抗剂、利尿剂等能产生更加强大的降压效果，考虑可能是作用于不用的靶点，产生联合效果，但其主要的联合机制并不明确。需要进一步的研究。坎地沙坦酯单独用药能

坎地沙坦酯片降压效果

坎地沙坦酯片降压效果  高血压是一种常见的疾病，许多人都患有高血压。高血压的致病基因有很多，但大多与不规律的生活饮食习惯有关系。大部分患高血压的人都是中老年人。治疗高血压的药物有很多，大部分以西药为主。其中坎地沙坦酯片就是一种治疗高血压疾病的药物。那么坎地沙坦酯片到底好不好用，有没有效果呢？接下来我们就一起来了解一下吧！ ★【一】高血压病因不明，与发病有关的因素有 1.年龄：发病率有随年龄增长而增高的趋势，40岁以上者 发病率高。 2.食盐：摄入食盐多者，高血压发病率高，有认为食盐 <2g/日，几乎不发生高血压;3-4g/日，高血压发病率3%， 4-15g/日，发病率33.15%，>20g/日发病率30%。

3.体重：肥胖者发病率高。 4.遗传：大约半数高血压患者有家族史。 5.环境与职业：有噪音的工作环境，过度紧张的脑力劳动均易发生高血压，城市中的高压发病率高于农村。 【二】饮食上要控制能量的摄入，限制脂肪的摄入，适量摄入蛋白质，多吃含钾、钙丰富而含钠低的食品，限制盐的摄入量，多汔新鲜蔬菜，水果，适当增加海产品摄入。 1、水果可以吃：香蕉、桔子、苹果，因为含有丰富的钾，对高血压也有控制作用。 2、蔬菜可以多吃：芹菜、木耳、洋葱、海带、紫菜、西红柿均适合高血压的人群。

3、注意少吃肥肉、腌制食物，少盐，清淡饮食。中医民间秘方； 4、当然最经典的是芹菜传统医药认为，芹菜性凉、清热利水，可解毒消肿、降压、消渴。是降压的最好食物。常喝芹素茶，芹素茶就是用由高浓缩芹菜提取物同绿茶配伍而成。其纤维部分被剃除，保留了有效的降压成份，适用于高血压效果更显著，含有多种降压物质，能使血管扩张，降低血压。 ★【三】注意事项 1、忌情绪激动，忌过度疲劳，忌饮食过饱。 2、忌贪杯暴饮，忌血压骤降，忌大便秘结。

坎地沙坦酯有哪些副作用

坎地沙坦酯有哪些副作用 坎地沙坦酯片，经常用于治疗原发性高血压，对于原发性高血压患者来说，每天可以服用一次，每次服用4到8毫克药物，对于比较严重的可以增加到12毫克。这种药物对于有些患者会产生一些不良的反应，比如说会引起血管性水肿，会引起患者出现失去意识，引起休克，对于肾脏功能也会造成一定的影响。 ★不良反应 ★1)血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。 ★ 2)休克、晕厥和失去意识：降压可能引起休克、晕厥和失去意识。在这种情况下，应密切观察患者情况。如观察到畏寒、呕吐、失去意识等，应立即进行适当处理。使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、服用利尿药的患者、伴有心衰的患者。

★ 3)急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 ★ 4)高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 ★ 5)肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现AST(GOT)、 ALT(GPT0，γ-GTP等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 ★ 6)粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 ★ 7)横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增

加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理。 ★ 8)间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。 ★ 9)低血糖症：由于可能引起低血糖症（易发生在进行糖尿病治疗的患者中）应密切观察患者情况。如发现感觉虚弱或者饥饿、出冷汗、手颤抖、注意力下降、抽搐、意识障碍等，应停止服药，并进行适当处理。

西药药名别名大全

长效西林(注射用苄星青霉素) 小苏打、S.B.(碳酸氢钠) A TP(三磷酸腺苷二钠) TA T(破伤风) COAA(复合氨基酸) HCT(双氢氯噻嗪) 5-FU(氟脲嘧啶) 654-2(山莨菪碱) HCG(注射用绒促生素) CO-Alocii(辅酶凡) COPC(胞磷胆碱钠) TC(四环素) 安定(地西平) 心痛定(硝苯地平) 舒乐安定(艾司唑仑) 心得安(普萘洛尔) 安体舒通(螺内酯) 安洛血(肾上腺色腙) 安痛定(复方氨林巴比妥注射液) 诺和灵(精蛋白生物合成人胰岛素注射液)清芬(左旋布洛芬) 消心痛(硝酸异山梨酯) 消炎痛(吲哚美辛) 病毒灵(吗啉胍) 病毒唑(利巴韦林) 阿米卡星(丁胺卡那霉素)

灭滴灵(甲硝唑) 鲁米那(苯巴比妥) 他巴唑(甲硫咪唑) 可拉明(尼可刹米) 西咪替丁(甲氰咪呱) 西比灵(盐酸氟桂利嗪)西地兰(去乙酰毛花苷)哌替啶(杜令丁) 黄连素(盐酸小襞碱) 弥可葆(甲钴胺) 大仑丁(苯妥英钠) 雷米封(异烟肼) 先锋4(头孢氨苄) 先锋5(头孢唑林) 先锋6(头孢拉定) 先锋必(头孢哌酮) 痢特灵(呋喃唑酮) 百炎净(复方新诺明) 速尿片(呋塞米) 阿司匹林(乙酰水杨酸)氟肽酸(诺氟沙星) 胃复安(甲氧氯普胺) 胃舒平(氢氧化铝) 吗丁啉(多潘立酮) 舒喘灵(硫酸沙丁胺醇)咳必清(喷托维林) 克罗米芬(枸橼酸氯米芬)

三苯氧胺(枸橼酸他莫昔芬) 安宫黄体酮(醋酸甲羟孕酮) 卵巢素(乙烯雌酚) 催产素(缩宫素) 特普宁(头孢克肟颗粒) 西乐葆(塞来昔布胶囊) 敏使朗(甲磺酸倍他可汀片) 黛力新(氟哌噻吨美利曲辛片) 凯莱克林(盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片)波依定(非洛地平缓释片) 奥必欣(坎地沙坦酯分散片) 络活喜(苯磺酸氨氯地平片) 欣络平(甲磺酸氨氯地平片) 科苏(厄贝沙坦片) 耐信(埃索美拉唑镁肠溶片) 洛赛克(奥美拉唑镁肠溶片) 兰悉多(兰索拉唑片) 雷宁(氯雷他定分散片) 洛丁新(盐酸贝那普利片) 洛普欣(果糖二磷酸钠片) 万艾可(枸橼酸西地那非片) 诺和龙(瑞格列奈片) 都喜(阿米三嗪萝巴新片) 美多芭(多巴丝肼片) 洁维乐(磷酸铝凝胶) 肯特令(蒙脱石散) 立力定(盐酸非索非那定胶囊)

坎地沙坦片说明书

坎地沙坦酯片使用说明书 【药品名称】 通 用 名：坎地沙坦酯片 英 文 名：Candesartan Cilexetil Tablets 汉语拼音：Kandishatanzhi Pian 【药物组成】本品主要成份为坎地沙坦酯，其化学名称为：（±）-1-（环己氧代羰基氧代）乙基-[2-乙氧基-1-[[2，-（1H -四氮唑基-5）联苯基-4]甲基]-1H -苯并咪唑-7]羧酸酯 其结构式为: 分子式：C 33H 34N 6O 6 分子量：610.67 【性 状】 本品为白色片。 【适应症】原发性高血压 【规 格】8mg 。 【药理毒理】 坎地沙坦酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦。坎地沙坦为血管紧张素II AT1受体拮抗剂，通过与血管平滑肌AT1受体结合而拮抗血管紧张素II 的血管收缩作用，从而降低末梢血管阻力。另有认为：坎地沙坦可通过抑制肾上腺分泌醛固酮而发挥一定的降压作用。 在高血压患者进行的试验显示：患者多次服用本品可致血浆肾素活性、血管紧张素Ⅰ浓

度及血管紧张素Ⅱ浓度升高；本品2～8mg 每日1次连续用药，可使收缩压、舒张压下降，左室心肌重量、末梢血管阻力减少，而对心排出量、射血分数、肾血管阻力、肾血流量、肾小球滤过率无明显影响；对有脑血管障碍的原发性高血压患者，对脑血流量无影响。 【药代动力学】 1.血药浓度 对原发性高血压患者8例（38～68岁），1日1次，4mg 早饭后首次服药，然后，停药1天，再连续7天反复服药时，血液中均检出活性代谢物坎地沙坦以及非活性代谢物M-Ⅱ，但几乎未检出原形药物。第1天（初次服药后）及第9天（7天反复服药后）坎地沙坦的血药浓度如下图所示。服药4～6小时达峰值后，缓慢下降。 . 对老年原发性高血压患者（65～70岁）6例，1日1次，4mg 早饭后首次服药，然后停药1天，再连续7天反复服药时，血药浓度与原发性高血压患者几乎看不到差异。另外，伴有肾功能障碍（血清肌酐0.6～3.6mg/dl ）的高血压患者18例以及伴有肝功能障碍（ICG R15：15.0～28.0%）的高血压患者8例，1日1次，同样服用4mg 时，其血药浓度与原发性高血压患者几乎看不到差异。 测定 物质 用药 天数 Cmax (ng/ml) Tmax (h) AUC 2～30h (ng ·h/ml) T 1/2a a) (h) T 1/2βa) (h) 坎地 沙坦 第1天 55.1±19.9 5.0±1.1 428±91b ） 2.2±1.4 9.5±5.1 第9天 57.7±14.1 4.5±1.3 509±151 2.0±0.7 11.2±7.2 M-II 第1天 8.3±2.7 8.0±1.9 136±48b ） —— 8.9± 2.6

必洛斯(坎地沙坦酯片)

必洛斯(坎地沙坦酯片) 【药品名称】 商品名称：必洛斯 通用名称：坎地沙坦酯片 英文名称：Candesartan Cilexetil Tablets 【成份】 本品主要成分为坎地沙坦酯。化学名称：(±)-1-[[(环己氧代)羰基]氧代]乙基-2-乙氧基-1-[[2′-(1H-四氮唑基-5)-[1,1′-联苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸酯。分子式：C33H34N6O6分子量：610.67 【适应症】 用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。 【用法用量】 口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要时可增加剂量至12mg。 【不良反应】 1.严重的不良作用(发生率不明)：1.血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿症状的血管形水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。 2.晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。 3.急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况，如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 4.高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止

服药，并进行适当处理。5.肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现AST(GOT)、ACT(GPTO，γ-GTP)等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，病进行适当处理。6.粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。7.横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药，病进行适当处理。8.间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X—线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。 【禁忌】 1、对本制剂的成分有过敏史的患者。 2、妊娠或可能妊娠的妇女。 3、严重的肝、肾功能不全或胆汁淤滞患者。 【注意事项】 1.慎重用药(对下列患者应慎重用药)1.有双侧或单侧肾动脉的患者(见2重要的基本注意事项)。 2.有高血钾的患者(见2重要的基本注意事项)。 3.有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用药)。 4.有严重肾功能障碍的患(由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药)。 5.有药物过敏史的患者。 6.老年患者)。 7.肾移植：对于近期做肾脏移植手术的病人，尚未有本品用药经验。 8.大动脉和左房室瓣狭窄(阻塞性心肌肥大症)：使用其他血管扩张剂的患者，患者血液动力学相关的大动脉或左房室瓣狭窄或者阻塞性心肌肥大症的病人特别慎用。 9.轻、中度肾上腺皮质激素过多症：轻、中度肾上腺皮质激素过多症患者，对于抑制肾素-血管紧张素、醛固酮系统起作用的降压药物通常没有反应，因此不主张服用本品。2.重要的基本注意事项1.有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时，由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加，除非

抗高血压药

第一线、第二线、第三线药物 对于某一疾病的治疗药物通常可分为第一线、第二线和第三线药物。其目的是维持现有药品和新药的有用性。特别是要保持现有的少数对其他抗菌药物无效的严重或致命性感染有效的抗菌药。 第一线药物：疗效肯定、副作用小、价格合理、货源充足、依临床需要使用。 第二线药物：疗效好，但毒副作用相对较大或价格比较昂贵，应控制使用。根据病情需要，按临床治疗用药方案需要第二线药物治疗时，应由主治医师以上同意后方可使用。 第三线药物：疗效好、价格昂贵或近期研制出的保留品种，应严格控制使用。根据病情需要，按临床治疗用药方案需要第三线药物治疗时，应由副主任医师以上或科主任同意后方可使用。 抗高血压药的分类 （一）利尿降压药： 1．噻嗪类及其类似物该类药物主要有：氢氯噻嗪（hydrochlorothiazide）、吲哒帕胺（indapamide）等。 2．髓绊利尿剂该类药物主要有：呋塞米（Furosemide）。 3．保钾利尿剂该类药物主要有：螺旋内酯固醇（Spironolactone）（安体舒通，Spironolaction）。 （二）β肾上腺素受体阻滞剂该类药物主要有：卡维地洛（Carvedilol）、普萘洛尔（propranolol）、美托洛尔（metoprolol）、 阿替洛尔（Atenolol）、艾司洛尔（Esmolol）等。 （三）血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂该类药物主要有：卡托普利（captopril）、依那普利（enalapril）、贝那普利（benazepril）、 福辛普利( fosinopril)、赖诺普利（Lisinopril）等。 （四）血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）该类药物主要有：氯沙坦（losartan）、缬沙坦（valsartan）、替米沙坦（Telmisartan）、厄贝沙坦（Irbesartan）、坎地沙坦酯（Candesartan Cilexetil）等。 （五）钙通道阻滞剂该类药物主要有：如硝苯地平（Nifedipine）、尼群地平（nitrendipine）、非洛地平（Felodipine）、尼莫地平（Nimodipine）、氨氯地平（Amlodipine）、左氨氯地平（Lev amlodipine）、缓释维拉帕米（Verapamil）等 （六）选择性α1受体阻滞剂：代表药物：哌唑嗪（Prazosin）、特拉唑嗪（Terazosin）、多沙唑嗪（Doxazosin）、曲马唑嗪（Trimazosin）等。 （七）中枢降压药该类药物主要有：可乐定(Clonidine) （八）血管扩张剂该类药物主要有：硝普纳（Sodium Nitroprusside）、肼苯哒嗪（Hydralazine）、地巴唑（Bendazol）、硫酸镁（Magnesium sulfate）、二氮嗪（Diazoxide）等 （九）中药降压药该类药物主要有：牛黄降压丸、松岭血脉康、脑立清、杜仲胶囊、杜仲平压片、复方罗布麻等。 （十）酶类降压药如胰激肽原酶（Kallidinegenase） (十一)其他如;利血平（Reserpine）、复方降压片(Reserpine CO)、北京降压0号等。

坎地沙坦酯片

核准日期： 修改日期： 坎地沙坦酯片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 1. 一旦发现妊娠应当立即停止使用本品。直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物，可能 造成发育期胚胎损伤甚至死亡。 2. 糖尿病患者禁止同时使用本品与阿利吉仑，因其可能增加非致命性卒中，肾功能不全、高血钾或低血压的风险。 药品名称】 通用名称：坎地沙坦酯片 商品名称：维尔亚 英文名称： Candesartan Cilexetil Tablets 汉语拼音： KandishatanzhiPian 成份】 化学名称：（±）-1-[ （环己氧基）羰基氧基]乙基-2-乙氧基-1-[[2 -′（1H-四氮唑基-5-基） 联苯-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸酯 化学结构式为： 分子式：C33H34N 6O 6 分子量：610.67 【性状】 本品为白色或类白色薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。 适应症】 原发性高血压。

【规格】 （1）4mg；（2）8mg 【用法用量】 口服，一般成人1日1 次，4～8mg 坎地沙坦酯，必要时可增加剂量至16mg。 【不良反应】 1.临床上重要的不良反应（发生率不明）： 1）血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。 2）休克、昏厥和失去意识：降压可能引起休克、昏厥和失去意识。在这种情况下，应密切观察患者情况。如观察到畏寒、呕吐、失去意识等，应立即进行适当处理。使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行，特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、服用利尿药的患者、伴有心衰的患者。 3）急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 4）高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 5）肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现AST（GOT）、ALT（GPT），γ-GTP 等值 升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 6）粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 7）横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶（CK ）增加、血中 和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理。 8）间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X- 线检查异常等表现 的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。 9）低血糖症：由于可能引起低血糖症（易发生在进行糖尿病治疗的患者中）应密切观察患者情况。如发现感觉虚弱或者饥饿、出冷汗、手颤抖、注意力下降、抽搐、意识障碍等，应停止服药，并进行适当处理。

坎地沙坦酯

坎地沙坦酯 Kandishatanzhi Candesartan Cilexetil C 33H 34N 6O 6 分子量:610.67 本品为(±)-1-[[(环己氧代)羰基]氧代]乙基-2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氮唑基-5-基)联苯基-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸酯。按干燥品计算，含C 33H 34N 6O 6不得少于98.5%。 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。 本品在三氯甲烷中易溶，在无水乙醇中微溶，在水中几乎不溶。 【鉴别】 （1）取有关物质项下的对照溶液作为供试品溶液；另取坎地沙坦酯对照品适量，用乙腈-水(3:2)溶解并稀释制成每1ml 中约含4μg 的溶液作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1147图）一致。 【检查】 氯化物 取本品0.40g ，加水100ml ，强力振摇10分钟，滤过，取续滤液25ml ，依法检查（中国药典2010年版二部附录ⅧA ），与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较，不得更深（0.05%）。 有关物质 取本品约20mg ，置50ml 量瓶中，加乙腈-水(3:2)溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml ，置100ml 量瓶中，用乙腈-水(3:2)稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录Ⅴ D ）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-冰醋酸-水（57:1:43）为流动相A ，乙腈-冰醋酸-水（90:1:10）为流动相B ，检测波长为254nm 。按下表进行线性梯度洗脱。取供试品溶液20ml ，加0.1mol/L 盐酸溶液1.0ml ，90℃水浴加热10分钟后，加0.1mol/L 氢氧化钠溶液1.0ml 中和，作为系统适用性溶液，取系统适用性溶液10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图，杂质Ⅰ｛(±)-1-[[(环己氧代)羰基)氧代)乙基-2-氧代-3-[(2′-(1H-四氮唑基-5-基)联苯基-4-基]甲基]-2,3-二氢-1H-苯并咪唑-4-羧酸酯｝的相对保留时间约为0.5；理论板数按坎地沙坦酯峰计不低于12000，拖尾因子不得过1.5。精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，杂质Ⅰ峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍（0.3％），其它单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.2％），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍（0.6％）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。 时间（分钟） 流动相A （％）流动相B （％） 0 100 0 3 100 0 33 0 100 40 0 100 41 100 0 50 100 0 稿件类别： 品种负责人: 总页数：共 页 时间： 年 月 日 征 求 意 见 稿

维尔亚(坎地沙坦酯片)

维尔亚(坎地沙坦酯片) 【药品名称】 商品名称：维尔亚 通用名称：坎地沙坦酯片 英文名称：Candesartan Cilexetil Tablets 【成份】 本品主要成分为坎地沙坦酯。化学名称：(±)-1-[[(环己氧代)羰基]氧代]乙基-2-乙氧基-1-[[2′-(1H-四氮唑基-5)-[1,1′-联苯基]-4-基]甲基]-1H-苯并咪唑-7-羧酸酯。分子式：C33H34N6O6分子量：610.67 【适应症】 用于治疗原发性高血压。本品可单独使用，也可与其它抗高血压药物联用。 【用法用量】 口服，一般成人1日1次，1次4-8mg，必要时可增加剂量至12mg。 【不良反应】 1、严重的不良作用(发生率不明)：(1)血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿症状的血管形水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。(2)晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者，可能会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察患者情况，缓慢进行。(3)急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况，如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。(4)高血钾患者：鉴于可能会出现高血钾，应密切观察患者情况。如发现异常，应停

止服药，并进行适当处理。(5)肝功能恶化或黄疸：鉴于可能会出现AST(GOT)、ACT(GPTO，γ-GTP)等值升高的肝功能障碍或黄疸，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，病进行适当处理。(6)粒细胞缺乏症：可能会出现粒细胞缺乏症，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。(7)横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药，病进行适当处理。 (8)间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X—线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。【禁忌】 1、对本制剂的成分有过敏史的患者。 2、妊娠或可能妊娠的妇女。 3、严重的肝、肾功能不全或胆汁淤滞患者。 【注意事项】 1、慎重用药(对下列患者应慎重用药)(1)有双侧或单侧肾动脉的患者(见2重要的基本注意事项)。(2)有高血钾的患者(见2重要的基本注意事项)。(3)有肝功能障碍的患者(有可能使肝功能恶化。并且，据推测活性代谢物坎地沙坦的清除率降低，因此应从小剂量开始服用，慎重用药)。(4)有严重肾功能障碍的患(由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药)。(5)有药物过敏史的患者。(6)老年患者)。(7)肾移植：对于近期做肾脏移植手术的病人，尚未有本品用药经验。(8)大动脉和左房室瓣狭窄(阻塞性心肌肥大症)：使用其他血管扩张剂的患者，患者血液动力学相关的大动脉或左房室瓣狭窄或者阻塞性心肌肥大症的病人特别慎用。(9)轻、中度肾上腺皮质激素过多症：轻、中度肾上腺皮质激素过多症患者，对于抑制肾素-血管紧张素、醛固酮系统起作用的降压药物通常没有反应，因此不主张服用本品。 2、重要的基本注意事项(1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统药物时，由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险

坎地氢噻片

坎地氢噻片 【药品名称】 通用名称：坎地氢噻片 英文名称：Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide T ablets 【适应症】 用于治疗高血压。本品不适用于高血压的初始治疗，本品适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗。 【禁忌】 1.对本品中任何组分过敏的患者禁用; 2.由于本品含有氢氯噻嗪，因此患有无尿症或对其他磺胺类药物过敏的患者禁用; 3.妊娠或计划妊娠的妇女禁用; 4.严重肾功能不全患者禁用; 5.严重肝功能不全和/或胆汁郁积症患者禁用; 6.顽固性低钾血症和高钙血症患者禁用; 7.痛风患者禁用。 【注意事项】 1.哺乳期妇女避免服用本品，必须服用时，应停止哺乳; 2.对于低钠和/或血容量不足的患者，应在开始治疗前纠正低钠和/或血容量不足，否则需在密切监测下服用本品。一旦发生血压过低，应积极采取抢救措施; 3.服用本品的患者在接受重大手术和麻醉的治疗过程中有可能出现血压过低症状; 4.对于肝功能受损或迁延性肝病的患者来说，体液和电解质平衡的微小改变即有可能引起肝昏迷状态。因此此类患者应慎用本品;

5.如有必要，在接受本品治疗过程中应适时定期监测电解质，积极纠正电解质紊乱; 6.一些患者在接受噻嗪类药物治疗时有可能发生高尿酸血症或痛风急性发作，或可能伴有胆固醇和甘油三酯水平的升高，或可能导致低镁血症; 7.糖尿病患者服用本品时可能需要调整胰岛素或口服降糖药的剂量; 8.服用本品有可能会对氢氯噻嗪发生过敏反应，尤其是有过敏或支气管哮喘病史的患者发生过敏反应的可能性更大; 9.本品中的氢氯噻嗪有可能会诱发系统性红斑狼疮发作或使病情恶化; 10.本品不能与锂制剂同时服用; 11.在进行甲状旁腺功能检查前应停用本品。 【特殊人群用药】 妊娠与哺乳期注意事项： 妊娠或计划妊娠的妇女禁用。 【批准文号】 国药准字H20110127 【生产企业】 企业名称：江苏德源药业有限公司 生产地址：连云港经济技术开发区长江路29号

坎地沙坦片

坎地沙坦酯片（迪沙） ?药品名称：坎地沙坦酯片（迪沙） ?通用名称：坎地沙坦酯片 ?英文名称：Candesartan Cilexetil Tablets ?商品名称：迪之雅 特别警示 (1)对本制剂的成分有过敏史的患者禁用。 (2)妊娠或可能妊娠的妇女禁用。 药品基本信息 通用名：坎地沙坦酯片 英文名：Candesartan Cilexetil Tablets 剂型：片剂 性状：白色或淡粉色片 成分：坎地沙坦酯 用途 原发性高血压。 在使用本品前患者请务必告知医师确认的事项 ◎患者需告知医师所有正在服用的药品、保健品，不经医师同意不服用新药品及保健品。

◎如果患者有如下情况，请告知医师：对本制剂的成分有过敏史、妊娠或可能妊娠、哺乳期、 有双侧或单侧肾动脉狭窄、高血钾、有肝功能障碍、严重肾功能障碍等。 使用方法 ◎用量和使用次数：一般成人1日1次，4～8mg坎地沙坦西酯，必要时可增加剂量至12mg。 ◎如何使用：口服，从PTP薄板中取出后服用(有报道因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜，进而发生穿孔，并发纵隔炎等严重的合并症)。 ◎忘记用药的应对方法：如果发生漏服应在记起时立即补服，但如果服药时间已接近下次服药 时间时，则不宜补服，应重新按平常的规律用药，不要一次使用双倍的剂量。 ◎过量使用的应对方法：药物过量的主要表现可能为症状性低血压和头晕。据个例报道，服用 剂量达672mg的坎地沙坦西酯，患者能正常康复。如果发生症状性低血压，应进行对症治疗和监控生命体征。患者应仰卧同时抬高双腿。若效果不显著，应输液（如等渗盐水）以增加血浆容量。若以上方法效果均不显著，可以服用拟交感神经药。坎地沙坦不能通过血液透析清除。若发现过量，须及时就医。 ◎误用的应对方法：及时告知医师及药师。 副作用 ◎常见副作用、症状及处理方法：较常见不良反应：头晕、蹒跚、心悸、发热、头痛、头重、 失眠、嗜睡、舌部麻木、恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、剑下疼痛、腹泻、口腔炎、倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、钾升高，减量或停药即可好转。而出现皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒、光过敏等需要及时停药，若发生，及时就医。 ◎出现下列极少出现的症状时，可能是严重副作用的初期症状。出现此种症状应立即停药，接 受医师的诊疗。