关于食品药品监管信息化的实践与思考

２００８年第１７卷第６期

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实施条件与建议

进行社区医疗信息化建设，最重要的是政策支持和资金投入。社区医疗作为我国公共卫生体系的组成部分，政府对其发展有着不可推卸的责任。国家有关部门已提出了建立社区医疗信息管理系统的要求，社区医疗建设已有按人口进行财政拨款的计划，基层政府应建立专项基金，专款专用，保证信息化建设费用的落实。要将信息技术应用于社区医疗，还需要有集医疗、

信息化管理知识于一身的综合性人才，建议社区医院和大医院建立紧密的合作关系，请大医院的信息管理人员到社区医院进行信息化管理方

面的指导帮助。政府也应以优惠政策吸引综合性人才进入社区医院，为社区医疗的信息化建设贡献力量。

作者简介：赵志静，女，中国药科大学国际医药商学院研究生，研究方向为社会与管理药学，（电子信箱）ｚｚｊｉｎｇ２００５＠１６３．ｃｏｍ。参考文献：

［１］张开金，荆瑞巍，李

森，等．居民健康档案软件开发与应用探讨［Ｊ］．中

国全科医学杂志，２０００，３（５）：３７１．

［２］符庆丹．病案信息在医疗保险中的作用［Ｊ］．中国病案，２００４，５（１１）：１３．

（收稿日期：２００７－１０－０８）

关于食品药品监管信息化的实践与思考

范俊安

（重庆市食品药品监督管理局万盛区分局，重庆万盛

４００８００）

摘要：阐述了信息化的含义及基层食品药品监管信息化的基本任务，并通过对基层食品药品监管工作信息化的实践，提出了关于推进食品

药品监管信息化的思考。

关键词：食品药品监管；信息化；实践；思考

中图分类号：Ｒ９５４

文献标识码：Ａ

文章编号：１００６－４９３１（２００８）０６－０００２－０２

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知识经济和信息化被认为是继农业革命和工业革命之后人类经历的第三次革命。在信息技术迅猛发展的今天，信息化发展水平已成为衡量一个国家综合国力和国际竞争力的重要标志。同样，信息化发展水平也是食品药品监管工作水平的一个重要体现。１９９９年，国家药品监督管理局成立之初就提出了要结合新的药品监督管理体制，建立国家药品监督管理信息系统（ＳＤＡＩＳ），提高我国药品监管信息化水平的战略目标。通过几年的努力，药品监管信息化工作取得了长足的进展。２００７年４月３０日，国家食品药品监管局召开信息化工作领导小组会议，提出要“运用信息化手段，提高监管效率，实现科学监管”。笔者通过基层具体工作实践的总结，对食品药品监管信息化进行了初步探讨。

１信息化的含义及基层食品药品监管信息化的基本任务

信息化是充分利用信息技术，开发利用信息资源，促进信息交流

和知识共享，提高经济增长质量，推动经济社会发展转型的历史进程。信息技术是指有关信息的收集、识别、提取、变换、存贮、传递、处理、检索、检测、分析和利用等方面的技术。可见，信息化是一个经济社会全面转型的过程，在这个过程中经济形态、社会生活、人的行为方式等都将发生深刻的变化。而食品药品监管信息化，则是要在这个深刻变化的历史过程中，利用现代信息技术，实现监管信息资源充分共享，不断提高监管效率和水平，促进医药经济快速健康发展。

食品药品监管信息化的基本任务是：建设一支掌握现代信息技术的高素质的食品药品监管干部队伍，建立一个全国统一、各地联动、能与国际接轨、符合社会主义和谐社会发展需要的现代化的食品药品监管信息服务系统，充分开发和利用食品药品监管信息资源，提高食品药品监管效率，为确保食品药品安全服务。基层食品药品监管信息化的基本任务是：把自身建设成为全国统一食品药品监管信息系统的一个活性单元，成为收集信息的触角和启动食品药品安全应急机制的触点，成为应用信息化成果、强化食品药品监管的终端平台，在确保辖区食品药品安全的同时，成为食品药品监管信息系统的信息源。

２基层食品药品监管工作信息化的初步实践

重庆市食品药品监督管理局万盛区分局于２００３年提出了“一

个系统、四个支撑”的信息化工作总体思路，大力推进食品药品监管信息化。一个系统就是建设一个上与市局和区委、区政府对接，下与管理相对人相联，横与区有关部门和兄弟基层药监部门连通，内部资源共享的服务药监工作，体现时代特色、符合万盛实际的现代化的信息系统。四个支撑是：１）以基于因特网的“

万盛食品药品监督网”为支撑，建设一个全市第一、全国有影响的基层药监网站，为社会、企业和公众提供政务信息服务，增加政务工作的透明度和政务公开；２）以药监办公自动化系统（ＯＡ系统）为支撑，建设一个上下对接、横向贯通、高效运转的电子政务系统；３）以市局网站、分局网站、中国医药报等媒体为支撑，建设一个包括多种媒体、渠道畅通、覆盖面大的信息发布平台；４）以分局基础数据库为支撑，汇总法律法规、管理相对人档案、全国打假信息、药品质量信息等相关信息资料，建立起比较完备的药品监督管理电子信息库。按照“统一规划，分步实施”的原则，制定了《重庆市药品监督管理局万盛区分局信息化建设规划》和年度实施方案，并在市局的支持下于２００４年启动了重庆市基层药监系统信息化示范工程，围绕信息化建设的总体目标，分阶段、有步骤、有重点地开展各项工作。

通过几年的努力，取得了可喜进展：１）分局网站“万盛食品药品监督网”（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｗｆｄａ．ｇｏｖ．ｃｎ）作为重庆市第一个基层分局网站，目前累计访问量达１０万余人次，已成为反映分局主要监管工作动态、推进政务公开、宣传法律法规、动态征求意见的重要载体和平台，成为重庆其他分局和部分西部省市基层分局学习的模板。２）电子政务初步实现双向双通，即通过“

药监ＯＡ系统”与市局相连接，实现食品药品监管公文传输与处理的电子化，实现分局内部科室之间的互动，大部分公文处理可以实现无纸化，紧急公文处理可以实现异地办公；通过党政专网与万盛区党委政府和有关部门相连接，实现了区内党政文件、食品安全信息传递电子化。３）建立起了分局信息收集、整理、审核和发布机制，以及采用网站、报刊杂志、电视传媒、内部简报、工作通报等为支撑的，包括多种媒体、渠道畅通、覆盖面大的信息发布平台。２００３年以来，分局已累计在市局网站发布动态信息２５０余条、万盛药监信息网发布信息４００余条；在《中国医药报》、《中国药业》、《中国药事》、《中国药房》、《

重庆晚

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报》、《重庆法制报》等报刊杂志发表调研论文和工作动态信息３０余篇（条）；在市局《食品药品监督》和《执政为民服务发展》等专题简报上刊载信息２０余条。部分信息被国家局网站登载。４）初步建立起了以食品药品监管法律法规、管理相对人档案、全国食品安全信息、药品质量信息等相关信息资料的电子文件库，并通过设定权限共享、局域网内部传输等方式，实现了分局内部的资源共享。同时分局还将信息安全提上了议事日程，先后制定了《网站管理办法》、《信息审核发布制度》，开展了计算机病毒和网络安全知识培训，实行信息安全责任制。

３关于推进食品药品监管信息化的几点思考

推进食品药品监管信息化要解决３Ｈ问题，即为什么要推进信息化（ｗｈｙ）、信息化的目标是什么（ｗｈａｔ）以及怎样推进信息化工作（ｈｏｗ）。

１）把握形势、提高认识，是推进信息化要解决的首要问题

自２０世纪９０年代以来，计算机技术迅速发展并被广泛应用，现代信息技术的应用已深入社会生产和生活的各个领域。在今天这样一个因信息技术而紧密、方便的互联世界中，全球市场、劳动力和产品都可以被整个世界共享，一切都有可能以最有效率和最低成本的方式实现。Ｉｎｔｅｒｎｅｔ平台使我们与世界的距离极大地缩小，信息收集、处理、贮存、交换方式发生了深刻变化，对传统的时空观、信息观形成了猛烈的冲击。世界各国已将信息竞争列为一种国家战略，各种重要信息已成为新时代的一种新型战略资源。党的十五大以来，我国已形成了以推动国防建设信息化、行政办公自动化、生产自动化控制等为主要内容的信息化浪潮。党和政府为提高依法行政的能力和水平，已将信息化建设作为打造服务型政府、推进政务公开、提高行政效率的重要举措。食品药品监管工作信息化，是实践科学发展观和科学监管理念的客观需要，是社会主义和谐社会对食品药品监管工作的必然要求。信息化建设事关食品药品监管事业全局，意义重大，形势逼人。邵明立局长在国家食品药品监管局信息化工作领导小组会议上指出：“推进食品药品信息化建设工作已经到了关键时刻，而且刻不容缓，必须全力以赴地把这项工作抓紧抓好。”

２）明确目标、理清思路是做好信息化工作的基础

食品药品监管信息化建设应当有４大主要目标：（１）推进政务公开。使社会公众和行政相对人能及时了解食品药品相关政策、法规，咨询相关问题、办事程序，在线办理药品有关行政审批等事项、查询办理结果，接受社会各界的监督和信息反馈。（２）实现资源共享。监管信息资源共享是提高监管的有效性和行政效率的根本途径，是实现全国食品药品监管一盘棋、实现案件查处联动机制的基础。（３）保持快速反应。通过对相关信息的收集、汇总、分析，为工作决策提供及时可靠的依据，以便及时启动预警和应急处置机制，实现和保持对食品药品安全危机和事件的快速反应。（４）实行实时监控。采用非现场监管的理念，通过对药品生产、流通过程的网络化在线监督，实现对药品质量风险的动态评估和实时监控，及时发现事故苗头并加以处理，最大限度地减少假劣药品伤害事件，降低监督管理成本和药品质量风险成本，促进社会和谐。

邵明立局长在国家食品药品监管局信息化工作领导小组会议上提出了当前食品药品监管信息化建设工作的４个重点，为全系统信息化工作指明了方向：尽快建设行政审批系统，推进实现行政审批事项的网上审批，建立健全审评、审批权力的内外部监督制约机制；采用非现场监管的理念，运用信息化手段，对药品生产企业实行动态监管，以实现对药品生产源头进行有效监管；以特药监管为试点，进一步推进对药品流通领域实施动态监管；整合现有信息资源，整合目前已经建成的应用系统，构建统一的信息平台，建立和完善覆盖全国的药品安全监管工作信息系统，实现监管信息、手段和监管资源的综合利用，使药品安全问题得到早发现、早整治、早解决。

３）建立技术平台、制度体系和人才队伍是信息化工作的保障和本质内容

食品药品监管信息化工作要抓好技术平台建设、制度体系建设和人才队伍建设３个方面的工作。技术平台包括实现信息化四大目标所必须的３个系统：（１）以计算机网络、服务器、终端为主要内容的硬件系统；（２）包括自动化办公系统、行政审批和许可证管理系统、生产企业监督管理系统、经营企业监督管理系统、药品不良反应监测及质量风险评估系统、行政相对人信用管理系统等在内的软件系统；（３）包括食品药品监管机构及人力资源数据库、行政相对人数据库、药品医疗器械基础数据库、食品药品技术人才数据库、假劣药品信息库等在内的信息资源系统。制度体系包括保证技术平台正常运行、信息资源合理利用的相关制度设计，至少包括３个制度体系：（１）计算机等相关设备、硬盘等信息存储和传输设施的采购、使用、维护、报废等管理制度和技术规范体系；（２）保证软件实现功能目标和正常运行的开发、外包、调试、发布、使用、更新、卸载等相关管理制度体系；（３）信息资源收集、分析、发布、使用、备份及防止信息失真、数据丢失，确保信息安全等的相关管理制度体系。人才队伍包括计算机和网络硬件管理人才队伍、软件开发和维护管理人才队伍、信息资源系统维护人才队伍、综合行政管理人才队伍及食品药品技术人才和行政执法人才队伍。

４）信息化建设必须克服几个误区

由于推进信息化建设的时间不长、经验不多，基层食品药品监管信息化建设中存在一些误区，必须坚决加以克服：（１）“信息化就是电脑化”。信息化需要电脑化，但电脑化不等于信息化，应树立“信息化建设要靠电脑更要靠人脑”的思想，即使在电脑等硬件设备并不完善的情况下，也可以充分开动脑筋，利用现有条件逐步推进信息化。（２）“建立网站就实现了信息化”。信息化必须有网络技术的支撑，但建立网站只是信息化工作中的很小一部分，离信息化的目标还有很远的距离。并且信息化是一个目标，更是一个过程，信息化是利用现代信息技术推进食品药品监管工作现代化的一个长期的实践过程。将会随着信息技术和食品药品监管事业的发展而发展，不可能一蹴而就。（３）“信息化是专业人员的事”。食品药品监管信息化建设不可能靠少数计算机专家或网络、软件等专业人员来完成，必须全系统、全员参与。没有基层单位的每一个基础数据的汇集，食品药品信息资源系统就会成为无米之炊；没有全系统的共同努力和协调配合，全国一盘棋的信息化建设就不可能成功；没有全体食品药品监管人员的运用，信息化的成果就会成为摆设。（４）“各地区自成系统”。为保障食品药品监管信息化的目标，必须树立全国一盘棋的思想。目前各省市甚至区县都在搞自己的自动化系统、数据库系统，而基层食品药品监管系统负有与上级食品药品监管部门和当地政府双重链接的任务，但由于硬件设施落后、人才缺乏、缺乏统一规划等原因，在积极探索信息化建设的同时，客观上将会在食品药品监管系统内部形成一个个信息孤岛，最终将会阻碍食品药品监管信息化进程。及时解决信息系统的通用性和相关数据库的归并和软件接口等技术问题，防止出现信息孤岛，已成为十分紧迫的任务。

（收稿日期：２００７－１１－２１）

当前食品安全监管存在的问题及建议

当前一系列食品安全事件的相继出现，严重威胁着百姓的身体健康和生命安全，凸显了目前食品安全监管存在的不少漏洞。从基层食品安全监管的实际情况来看，有不少问题显得更为突出： 一、受消费水平的影响，群众安全意识淡薄。受消费水平和消费观念的影响，群众的消费取向主要是“价格优先”，购买食品首选价格“便宜”，一般不特别考虑食品安全问题。群众普遍缺乏食品安全方面的知识，对购买的食品是否是正规合格企业产品、是否过量使用色素、防腐剂等添加剂，是否符合食品安全相关强制性标准等，并不知道如何识别。另外，群众的自我保护意识较差，遇到自身权益受到侵害时，很多人不知道用法律武器来保护自己。还有一些价值较低的假冒伪劣小食品，维权成本高，经济不划算，也是群众不愿主张权益的原因之一。这些因素都为低成本、低价格的假冒伪劣食品提供了生存的土壤。 二、部门联系松散，联合监管存在真空。目前在县级食品安全监管工作中涉及到质监、工商、卫生、农业等多个部门。在具体的监管工作中，实行的是分环节监管，养殖、生产、流通、餐饮等环节分别由农业、质监、工商、卫生等部门管理，但是每一个监管部门管辖环节具体界定及各个环节的相互衔接还不够明确。由于许多具体职能交叉，界线不清，容易滋生职能部门相互推诿、扯皮的现象，工作存在漏洞，监管出现真空。比如饭店饮

食安全现在就没有明确具体的职能部门管理，地沟油、过期变质等许多不符合卫生安全的食品被广泛使用，严重威胁人民的健康。各职能部门间也没有明确的牵头单位，“铁路警察各管一段”，各管各的，造成部门间协作配合不力，形不成齐抓共管的联合执法局面，导致“五龙治水”都管不好老百姓的一顿饭。 三、监管手段有限，执法人员水平不齐。目前，基层食品安全的技术监管水平有限，食品质量检测手段比较落后，在查处有质量问题的产品时，难以提供精确有效的检验结果。监管人员在日常监管和巡查的过程中，仅靠经验和以有效期、保质期、商标包装等方面凭查证、询问、手摸、眼观等方式做出粗略判断，大大降低了食品的安全率。与此同时，一些监管人员安于现状，不注重提高业务水平，对于食品安全监管、检测一知半解，实际操作能力低下；巡查时走马观花，发现不了易出现问题的关键点。还有少数执法人员缺乏责任心，或滥用职权，不作为、乱作为、滥作为，借口人手不足、点多面广、社会风气不好等原因，对生产、销售、贩卖不合格不卫生的食品不管不问。还有的部门以罚代管，光顾关心自己的利益，忽略了应承担的社会责任，导致监管缺失，埋下了严重的食品安全隐患。 四、从业人员混乱，健康卫生缺乏监管。据调研了解和市工商、食品药品监督、质监、卫生监督等部门采集的数据显示，当前生产经营者法律意识淡薄，没有商业道德，只图经济利益，不管商品质量，不考虑人们食用不合格食品所造成的恶果。个别人

利用信息化手段解决食品安全问题_张伟.

中国高新技术产业导报/2012年/3月/5日/第003版 聚焦两会 利用信息化手段解决食品安全问题 访全国人大代表、浪潮集团董事长兼首席执行官孙丕恕 本报记者张伟 作为一个全球性的公共卫生问题, 食品安全直接关系着消费者的健康,如果处理不当,甚至会引发人们对食品安全甚至整个社会的信任危机,影响到国家的形象。今年是“十二五”时期承上启下的关键一年,加强食品安全工作意义十分重大。进一步做好食品安全工作是惠民生、促和谐的重要抓手,是转方式、调结构的重要任务,更是牢牢把握扩大内需这一战略基点的重要保障。 全国“两会”期间,全国人大代表、浪潮集团董事长兼首席执行官孙丕恕接受记者采访时表示,应通过信息化手段实现对食品从源头到终端的质量安全进行监管,确保多个部门监管信息的贯通,改进部门间的协同管理,为各级食品安全监督部门提供信息支撑,更好地解决食品安全问题,落实责任,堵塞漏洞。“食品安全信息化方面的中心思想是‘一个规范、两个体系、一个中心’。”孙丕恕说。 制定全国统一的食品安全信息化技术规范 “制定全国统一的食品安全信息化技术规范,要求各分段的食品信息化系统建设严格遵循相关技术标准,打造食品安全信息的互联互通,推进我国食品安全信息化建设。”孙丕恕举例说,比如许多城市已经建立了相关食品追溯系统,但食品追溯编码没有统一,阻碍了食品安全信息的互通。制定统一的食品安全信息化技术规范可以打破条块分割、各自独立的分段式管理监管的现状,以适应时代发展的需求。 孙丕恕表示,食品安全信息化的技术规范应该包括食品安全信息化的采集、传递、存储、处理等技术规范,主要涉及食品相关主体标识技术,条码、射频等采集技术以及信息交换传输的交换格式及安全技术要求等。

食品安全工作信息管理制度

胜利社区食品安全工作信息管理制度 为及时全面反映我街道食品安全工作动态，推动食品安全工作开展，促进信息的制度化、规范化和科学化，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）、《中华人民共和国食品安全法实施条例》和《葫芦岛市食品安全工作信息管理制度（试行）》，制定本制度。 一、组织机构 社区食品安全委员会（以下简称“街食安委”）办公室负责全街道食品安全工作信息的统一管理，成立信息工作领导小组，安排专人负责收集、整理、筛选、编辑、传递和报送工作； 各社区食安委也要成立领导小组，指定专兼职人员负责本本地区食品安全工作信息的收集、整理、筛选、编辑、传递和报送工作。二、信息载体 街道食安委办公室的信息载体： 《食品安全信息》（工作简报）：主要刊载我街食品安全工作动态等信息内容。《食品安全信息》报送区食安委办公室，下发至各村委会、社区。 三、信息内容 1．食品安全监管工作情况； 2．专项整治或专项行动工作情况； 3．新制定或新出台的政策措施、管理规范等； 4．有推广价值的典型经验，特别是对解决带有方向性、倾向性和普遍性问题有参考价值的经验、意见及建议； 5．新情况、新问题、新探索、新趋势； 6．领导临时交办的事项；

7．其他需要报送的有关内容。 四、报送方式 1．食品安全工作动态随时报送； 2．食品安全工作重要情况及时报送； 3．发生食品安全紧急事件及时报送。 严格执行保密有关规定，依密级分别采取纸质、传真或电子邮件等不同方式报送信息。食品安全事故和食品安全风险信息，按照有关规定报送和发布。 五、发布程序 严格执行《食品安全法》等有关规定发布食品安全工作信息，严格履行审批程序，未经街卫生行政部门批准，不得随意发布食品安全风险监测和评估信息，不得擅自公布食品安全事故信息。食品安全监管信息的发布应该遵循科学的原则，保证准确、及时、客观、公正。 六、考评办法 1．各社区每月向街道食安委办公室报送信息不少于1条，其他相关单位有上述食品安全工作信息内容的按上述报送方式报送。 2．完成规定指标的，每月计基础分10分。未完成或超额完成的，按比例扣分或加分；信息，每条加10分； 3.被采用的信息，如发现虚假、有重大失误或漏报、迟报的，除追究有关领导和人员的责任外，每次还要扣掉20分； 街道食安委办公室每年将不定期对各单位的信息工作进行检查和考核，并将检查情况或考核结果定期公布或通报。

药监平台方案简介

食品药品监督管理综合平台 建设方案介绍

一、食品药品监督管理综合平台建设背景 食品药品监督管理局是综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构，负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处等工作。然而，面对我国地域广阔，药品经营企业众多，食品药品监督管理部门基本是靠传统的手工、人力方式去进行稽查、管理，加上近年来不断出现的“齐二药”、安徽华源“欣弗”、广东佰易免疫球蛋白等事件的发生，反映了日常监管工作中存在突出问题和漏洞。如何迅速提高食品药品监督管理工作的效率，加强药品流通的监管力度，是摆在食品药品监督管理部门管理工作的首要任务。 2007年2月8日，国务院召开全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议，中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪出席并作重要讲话，会上，上海市药监局介绍了他们利用计算机信息手段，构建上海药品流通实时监控系统，对上海市128家药品批发企业进行药品流通实时监控的经验，受到了吴仪副总理的肯定并要求在全国推广。吴仪说“食品药品监管技术要求高，各地区、各部门都要舍得花钱，加强食品药品监管基础设施建设，提升监管能力。要下决心尽快解决标准缺失，标准交叉和标准不科学、不合理的问题。加快检验检测能力建设，提高技术装备水平，逐步实现检测成果互认共享和检验检测机构社会化。抓紧建立完善食品安全监测和评价、药品不良反应和医疗器械不良事件监测等技术支撑体系，提高基层的监管能力和水平。建立和完善覆盖全国的食品药品监管计算机网络系统，充分利用现有资源和基础，搭建食品药品安全信息共享平台，不断提高食品药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。”（来源：中国政府网https://www.wendangku.net/doc/a82184196.html,/wszb/zhibo9）国家药监局最新公布的2007年食品药品监督管理工作要点中提到：“加强体信息化建设。完善全系统信息化建设规划。进一步建设和完善特殊药品动态监管信息系统、药品医疗器械注册管理信息系统、药品稽查执法信息系统、食品安全信息网等。加快信息化标准制定，整合已有应用系统。”（来源：国家食品药品监督管理局https://www.wendangku.net/doc/a82184196.html,） 经验表明，依靠信息技术实施监管，向技术要监管效率，利用信息化手段探索建立新的监管模式,构建以法律法规为依据、监督网络为基础、信用体系为载体、信息技术为支撑的食品药品监管体系，是提高食品药品监管队伍的依法行政水平和科学监管能力的重要保障。 二、食品药品监督管理综合平台项目简介 “食品药品监督管理综合平台”是创业软件开发有限公司与图们市食品药品监督管理局历时3年共同研发

食品药品安全监管工作自查报告

食品药品安全监管工作自查报告 Self inspection report on food and drug safety supervision 汇报人：JinTai College

食品药品安全监管工作自查报告 前言：报告是按照上级部署或工作计划，每完成一项任务，一般都要向上级写报告，反映工作中的基本情况、工作中取得的经验教训、存在的问题以及今后工作设想等，以取得上级领导部门的指导。本文档根据申请报告内容要求展开说明，具有实践指 导意义，便于学习和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 根据县人大常委会下发的关于《印发听取和审议县人民 政府关于全县食品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排，我乡迅速组织人力，会同各有关乡直单位对我乡 的食品药品安全监管工作展开自查，并形成如下自查报告。一、基本情况 本乡地处山区乡镇，为了工作便利，在20xx年将原连村 乡并入**乡，目前全乡共计15个行政村，人口达2万余人， 版图面积大，人员分布广。并有中心卫生院1所，村级卫生室10个，初级中学1所，中心小学1所，村级小学4所，集镇 街道幼儿园2所，村级幼儿园3所，给食品、药品安全监管工作带来很大压力。 为了保障广大人民群众的食品药品安全，我乡党委、政 府高度重视食品药品安全监督管理工作，坚持按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则，以综合改革为

动力，创新机制，规范管理，大力开展食品药品安全监督检查工作，使我乡人民群众用上放心的食品药品，连续几年来辖区内没有发生任何食品药品安全事故，工作效率整体全面得到了提升。 二、主要做法及成效 一是建立健全组织机构，突出部门协作，提升监管效率。我乡为统一部署此项工作，专门成立了食品药品安全工作领导小组，并由各村文书或村主任担任食品药品信息员，形成乡、村、组三级联防格局，从组织上保证工作的开展。乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划，建立健全食品药品安全 综合协调机制，通过与乡直有关单位和各村委会签订目标责任书，以落实食品药品安全监管责任。落实工作例会制度，做 到一月一次，将各村信息员上报月报表进行汇总。并针对上报信息进行研究分析，摸底调查，作出部署。要求各有关单位按部门职责，分工合作，深入到辖区内食品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类进行食品安全监察，从生产、销售、消费等渠道堵塞食品安全漏洞。对存在安全隐患的商店、学校、村卫生室，由乡安监站下发整改指令书，**年下发整改指令达35条。确保我乡食品生产经营秩序良好，食品、药品经济健 康发展，人民群众消费安全感进一步增强。

我国食品安全风险管理信息化实现方式研究

我国食品安全风险管理信息化实现方式研究 何波 摘 要：将风险管理和信息化导入食品安全管理领域，在介绍国外食品安全风险管理信息化系统的基础上，阐述我国食品安全风险管理信息化实施现状和问题，充分挖掘信息化作为技术手段在食品监管中的有效作用，提出了我国食品安全风险管理追溯系统、预警系统、交流系统、知识库系统建设思路，以信息化促进食品安全监管现代化。 关键词：食品安全 风险管理 信息化 食品是人类最直接、最重要的消费品，食品安全是一个国家发展水平和人民生活质量的标志。苏丹红、多宝鱼、三鹿奶粉等近年来发生的一系列事件折射出当前我国食品安全管理领域存在的问题和缺陷。防范食品安全风险，减少食品安全事件的发生，要充分运用信息化来实施食品安全风险管理。 1 食品安全风险管理信息化 1.1 食品安全风险管理 食品指各种供人食用或者饮用的成品和原料，以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。食品安全是指食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。 食品安全风险就是由食品中危害物产生不良作用的可能性及强度，其客观存在，可能产生于食品生产、加工、储存、运输、制备和膳食摄入全过程。食品监管主要是规避可能出现的食品安全风险问题。 食品安全风险管理是对食品研发、生产、运输、储存、销售、使用等生命周期中各类风险的识别、分析、评估、监控，并采取合理有效的措施来控制和处置各种风险，将食品安全性风险降至最低的一个管理过程。其流程可分为食品安全风险识别、评估、处理、监控等过程。 1.2 食品安全风险管理信息化 食品安全风险管理信息化就是利用现代信息技术，充分发挥网络优势，有组织地综合利用现代科技手段，快速获取大量有价值的食品安全风险信息，并在此基础上建立可共享的信息库，从而形成集信息追溯、收集、交流、上报、整理、分析、决策、处理于一体的现代化监管方式。其可以做到信息共享、节约成本，极大地提高食品安全监管效率，是实现食品安全科学监管的有效方法，有着提高食品安全管理效能、降低食品安全管理成本、预防食品安全事件发生、减少食品安全信息不对称等四大作用。

国家食品药品监督管理局国家药品标准

国家食品药品监督管理局 国家药品标准 -B-3464-98-2009 WS 3 追风透骨丸 Zhuifeng Tougu Wan 【处方】制川乌白芷制草乌香附（制） 甘草白术（炒）没药（制）麻黄 川芎乳香（制）秦艽地龙 当归茯苓赤小豆羌活 天麻赤芍细辛防风 天南星（制）桂枝甘松 【性状】本品为红褐色的水蜜丸，除去包衣后显褐棕色至黑棕色；气微香，味苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液渐溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。气孔特异，侧面观保卫细胞呈哑铃状（麻黄）。种皮柵状细胞成片，红色，侧观细胞狭长，长约50μm，细胞壁上部有细纵沟纹，胞腔明显，内含红棕色物；表面观呈类多角形，胞腔小，孔沟细密（赤小豆）。草酸钙簇晶直径7～38μm，散在或存在于薄壁细胞中，常数个纵向排列成行（赤芍）。纤维成束，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。分泌细胞呈类圆形，直径35～72μm，内含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围5～8个薄壁细胞作放射状环列（香附）。斜纹肌纤维无色，散在或相互绞结，弯曲或稍平直，直径4～26μm （地龙）。 （2）取本品15g，研细，加1％盐酸溶液50ml，加热回流1小时，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次40ml，酸水液备用，合并乙醚提取液，低温蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取[鉴别]（2）项下备用的酸水液，用浓氨试液调节pH值至10，用三氯甲烷振摇提取3次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（4:1:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品5g，研细，加乙醚30ml，密塞，超声处理10分钟，取出，放冷，滤过，，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各0.5g，分别加乙醚20ml，密塞，超声处理10分钟，取出，放冷，滤过，，滤液挥干，残渣分别加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（6:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）

强化食品药品安全监管措施

强化食品药品安全监管实施方案 根据中共德宏州委办公室关于印发《中共德宏州委常委会2009年度工作要点任务分解》的通知，以及全国、全省加强食品药品安全整治和监管工作会议、州委五届七次全会精神，坚决实现全州食品药品监管工作会议目标，全面推进全州食品药品放心工程，努力构建统一、高效的食品药品安全综合监管体系，切实保障公众饮食用药安全，结合我州实际，现就强化全州食品药品安全监管工作提出如下实施方案： 一、指导思想 坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，树立以人为本、执政为民、科学监管的理念，用科学发展观指导开展食品药品安全监管工作。理顺食品药品监管体制，不断完善“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的食品药品安全责任体系，进一步完善食品药品监管组织领导体制和监管工作运行机制，坚持“标本兼治、着力治本”的工作方针，坚持专业监管与群众参与相结合，强化日常监管，加大执法力度，提高监管效能，为构建和谐平安德宏提供食品药品安全保障。 二、总体目标

建立健全“纵向到底、横向到边、反应快捷、统一高效”的安全监管网络，实现食品药品安全工作组织结构完善，部门职责分工明晰，综合协调配合有力；供应网络主体清晰，城镇村庄监管全面覆盖，市场经营秩序规范透明；信息网络健全，信息资源共享，信息互通快捷；产品质量合格，企业诚实守信，考核奖罚分明，公众饮食用药方便实惠、安全有效。 三、主要措施 (一)加强食品药品安全监管体系建设 各级食药监广大干部职工要齐心协力、艰苦奋斗、开拓创新，以科学发展观为指导，以确保公众饮食用药安全为中心任务，大力实践和丰富科学监管理念，不断创新监管思路，完善监管手段，丰富监管内容，提高监管效率，着力建立健全监管体制机制，促进食品药品市场秩序持续好转。 1、深入推进食品药品安全组织领导体系建设。确保全州50个乡镇设立食品药品安全监管办公室，坚持“以专为主、以协为辅、专协结合、乡不漏村、村不漏点、横向到边、纵向到底”的原则，食品药品监督网覆盖100%的乡镇和行政村，形成完善的县、乡、村三级食品安全监管网络。 2、深入推进食品药品安全工作责任体系建设。增强服务意识，进一步健全政务公开制、首问责任制、一次性告知制、办事承诺制等一系列制度。

药品安全信息化管理暂行规定标准版本

文件编号：RHD-QB-K8835 （管理制度范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 药品安全信息化管理暂行规定标准版本

药品安全信息化管理暂行规定标准 版本 操作指导：该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 推进药品经营企业信息化建设，运用信息化手段实现药品安全监管是贯彻落实科学监管理念的重要举措，也是药品经营企业提高管理水平和工作效率的重要途径。为进一步提升药品经营企业质量管理水平，促进信息技术在药品流通领域的应用，实施实时监控，根据国家食品药品监督管理局等上级部门规定，结合本县实际，现就全县药品经营企业实行信息化管理作如下规定，请遵照执行。 一、药品经营企业计算机管理系统建设 全县所有药品经营企业均应配置专用计算机，实

现药品购销存信息化管理，保证药品质量可控可追溯。计算机设施和管理系统应符合以下要求： 1、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程，保证药品购、销、存数量保持一致；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求。 2、应配备能通过计算机自动开具载明药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证设备，药店在销售药品时均应向购药者出具销售凭证。同时，应在店堂醒目处告示消费者有权索取药品销售凭证，使广大群众知道药品销售凭证开具有效凭证的规定，保障群众用药安全。 3、保证计算机系统的安全性。

创新智慧食品安全监管建设方案

创新智慧食品安全监管 建设方案

目录 目录........................................................................................................................................................ I 第一部分智慧城市“十三五”总体规划 .. (3) 第1章智慧城市概述 (3) 第2章从“数字城市”到“智慧城市” (4) 第3章智慧城市建设的意义 (5) 3.1推进发展模式转型 (5) 3.2抓住时机加快工业新型化建设步伐 (6) 3.3促进综合服务功能发展 (6) 3.4顺应智慧城市发展潮流 (7) 第4章智慧城市的现实基础与发展形势 (7) 4.1现实基础 (7) 4.2发展形势 (8) 第5章建设“智慧城市”的存在问题 (10) 第6章智慧城市建设的指导思想、发展目标和基本原则 (11) 第7章智慧城市的建设重点 (13) 第8章配套措施与支撑体系 (20) 第二部分智慧食品安全监管方案 (22) 第1章概述 (22)

第2章项目建设目标 (22) 2.1目标 (22) 2.2范围 (23) 第3章项目总体设计 (24) 3.1拟建系统在食品安全体系中的位置 (24) 3.2拟建的食品安全体系总体构成 (25) 3.3总体构成说明 (25) 第4章项目功能设计 (27) 4.1管理平台主要功能 (27) 4.2肉菜流通追溯主要功能 (28) 4.3动物标识及检疫追溯主要功能 (28) 4.4婴幼儿配方乳粉追溯主要功能 (29)

2021年食品药品安全工作方案

2020年食品药品安全工作方案食品药品安全与广大人民群众的日常生活息息相关，直接影响到人民群众的身体健康和生命安全，是人民群众最关心的现实问题。下面是关于xx年食品药品安全工作方案，欢迎查看! 李桥乡xx年食品药品安全工作方案 为切实做好李桥乡食品药品安全工作，确保全乡人民身体健康和生命安全，根据上级有关文件精神，结合李桥实际，特制定李桥乡xx年食品药品安全工作方案。 一、指导思想 以邓小平理论、"三个代表"重要思想为指导，全面落实党的xx 大和xx届四中、五中全会精神，牢固树立以人为本、执政为民的思想，把食品药品安全工作放在突出位置抓紧抓好。以构建食品药品安全体系为目标，培养食品药品安全意识，规范食品药品生产经营行为和食品药品市场秩序，全面提高食品药品安全水平;以建立食品药品安全信用体系为核心，进一步增强责任感和使命感，积极采取有力措施，切实履行政府和部门职责，提高依法行政能力，切实解决我乡实施食品药品放心工程中存在的问题，维护广大人民群众的根本利益。 二、加强组织领导 政府成立由乡长鲜承红同志任主任，副乡长包士圣同志任副主任，党政办、卫计办、农业服务中心、综治办、社会事业中心、学校、卫生院等负责人为成员的食品药品安全委员会，下设食品药品安全办公室，包士圣同志兼任办公室主任，赵庆林、王桥同志任成员，具体

事务由赵庆林同志负责。各村聘请一名食品安全协管员,如发生食品安全等级事故，做好应急处置工作，并及时向乡食品药品安全办公室报告。 三、明确职责 (一)开展好重大节日、重要活动、农村集体聚餐期间快速检测和日常监管抽查工作;认真落实上级部署的专项整治工作，有针对性地开展辖区内的食品药品专项整治，加强对学生食堂、超市、校园周边食品安全、"地沟油"的监管，强化小作坊、小食品店、小餐饮、小摊贩等"四小"和保健食品店管理，有效整治私屠滥宰行为;严厉查处食品无证无照经营、非法添加、违法加工、使用地沟油等违法违规行为;加强违法药械广告监测，严厉打击各类药械违法犯罪行为。 (二)实施村聘请协管员收集食品药品不良反应监测报告和药物滥用监测报告区域负责制，负责具体承担流动餐席(坝坝宴)的登记、指导工作，向乡人民政府、乡食安办等相关部门报告，及时预防、控制和减少药品安全突发事件，保障公众身体健康和生命安全。 (三)加强确保不发生影响恶劣的食品药品安全事件，对食品安全协管员的培训，全面提升食品药品安全应急处置能力。 (四)积极开展"全国食品药品安全宣传周"宣传活动，大力学习宣传《食品安全法》，将食品药品安全纳入公民法制普及、科普常识、职业技能和学生课堂教育，多层次、全方位地宣传食品药品基本知识，将食品药品安全宣传活动深入学校、农村和企业，引导公众树立食品药品安全观念和消费方式，增强饮食用药安全意识和保护意识。

食品药品监管工作信息化建设探讨

食品药品监管工作信息化建设探讨 摘要食品药品安全问题是关系到人们生产生活和切身健康的关键问题，食品药品的监管工作是确保食品药品安全的关键所在。食品药品监管工作是否能有效并顺利地开展关系着食品药品的质量是否能够得到应有的保证，进而关系到人们的生产生活和健康问题能否得到良好的保障。食品药品监管的目的就是为了确保食品药品的质量安全和其有效性的发挥，监管工作的有效发展很大程度上受到监管水平的影响。目前，食品药品监管工作逐渐趋向于信息化的建设，监管工作信息化在提高监管水平的同时，可以实现监管信息资源的有效共享和监管工作的实时更新。本文从食品药品监管的必要性出发，阐述了食品药品监管工作信息化建设的发展现状及信息化建设中存在的问题，并针对性地提出了相关对策和建议，从而确保食品药品监管工作信息化建设的顺利、高效开展，进而实现食品药品安全的有效控制。 关键词食品药品安全；监管工作；信息化建设；现状及问题；分析探讨 引言 食品药品与人类的生产生活息息相关，食品药品安全关系到人们的切身利益，食品药品监管工作在食品药品安全中占据重要的地位。只有食品药品安全得到保证，人们才能进行正常的工作、生活，社会才能稳定，经济才能得到持久的发展。因此，食品药品监管工作是社会稳定和经济发展的前提和基础，是实现人类社会持续进步重要一环。 1 食品药品监管工作信息化建设的发展现状 1.1 电子信息化发展现状 21世纪随着电子化时代的到来，各行各业都在往电子信息化方向发展。食品药品监管部门也在电子时代的潮流中搭建起了自己的电子网络工作平台，从而基本实现了食品药品监管工作的电子网络化。食品药品监管工作的电子网络化使监管各部门有机会相互联系，也使大众有机会了解食品药品监管的水平和现状，有利于食品药品监管工作的有效开展[1]。 1.2 监管体系信息化、公开化 随着电子互联网的不断发展，食品药品监管体系慢慢统一化、全面化，使得监管工作逐渐信息化，让各相关部门有统一的一套监管机制和遵守的规范标准。与此同时，食品药品监管体系的信息化可以使监管信息资源可以公开化，让大众也可以更方便去了解和关注及办理相关事宜。食品药品各监管部门监管工作的公开化，可以让各部门相关资源实现共享和互通。食品药品监管体系的信息化和公开化正在随着电子信息科技的发展而不断完善。

青海省人民政府关于进一步加强食品药品安全监管工作的意见

青海省人民政府关于进一步加强食品药品安全监管工作的意 见 【法规类别】食品卫生药品管理 【发文字号】青政[2016]44号 【发布部门】青海省政府 【发布日期】2016.05.27 【实施日期】2016.05.27 【时效性】现行有效 【效力级别】地方规范性文件 青海省人民政府关于进一步加强食品药品安全监管工作的意见 （青政〔2016〕44号） 各市、自治州人民政府，省政府各委、办、厅、局： 为贯彻落实党中央、国务院相关决策部署，切实保障全省各族群众饮食用药安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规，结合我省实际，现就进一步加强全省食品药品安全监管工作，提出如下意见： 一、严格落实食品药品安全责任制 （一）落实地方政府属地管理责任。各级政府要高度重视食品药品安全工作，坚决贯彻落实“党政同责”要求，把食品药品安全工作摆上重要议事日程，依法对辖区食品药品安全负总责，统一领导、组织、协调本行政区域内的食品药品安全监管工作以及食品

药品安全突发事件应对工作，全面落实“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”和“有职责、有岗位、有人员、有手段”的要求，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系，为食品药品安全监管工作提供必要的保障，确保各级食品药品监管机构有足够力量和资源有效履行职责。（责任部门：各市、自治州、县人民政府） （二）落实监管部门责任。各级食品药品监管和相关部门要依法履行监管责任，切实转变政府职能，加强食品药品安全事前预防、事中和事后监管。省级食品药品监管部门要加强督查指导，加大对重点食品药品生产经营企业的抽检监测，做好大案要案查处等工作。市、州和县级食品药品监管部门要全面落实对食品药品生产经营的日常监督检查和监督抽检责任。食品药品安全委员会各成员单位要依法履行各自职责，通力合作、密切配合，严把食品从农田到餐桌、药品从实验室到医院的每一道防线。（责任部门：省食品药品监管局、省政府食品药品安全委员会各成员单位，各市、自治州、县人民政府） （三）落实企业主体责任。各级政府和食品药品监管部门要依法严格监督和教育引导食品药品生产经营企业落实主体责任，依照法律、法规和食品药品安全标准从事生产经营活动，遵守法律法规关于食品药品生产经营的禁止性规定，建立健全质量安全管理制度、从业人员健康管理制度、质量安全授权人制度、食品药品安全自查制度、原料（食品添加剂和食品相关产品）进货查验记录制度、生产记录制度、出厂检验记录制度、销售记录制度、不合格和过期食品下架召回制度等。积极推动在食品企业实施危害分析和关键控制点管理体系（HACCP），实施良好食品药品生产经营质量管理规范。建立企业责任约谈常态化机制。进一步加大从业人员食品药品安全教育培训力度，建立行业从业人员先培训后上岗和定期培训制度。（责任部门：省食品药品监管局，各市、自治州、县人民政府）

国家食品药品监督管理总局令4号

国家食品药品监督管理总局令 第 4 号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局长张勇 2014年7月30日 医疗器械注册管理办法 第一章总则 第一条为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。 第三条医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。

医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。 第四条医疗器械注册与备案应当遵循公开、公平、公正的原则。 第五条第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。 境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。 进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 第六条医疗器械注册人、备案人以自己名义把产品推向市场，对产品负法律责任。 第七条食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械注册、备案相关信息。申请人可以查询审批进度和结果，公众可以查阅审批结果。 第八条国家鼓励医疗器械的研究与创新，对创新医疗器械实行特别审批，促进医疗器械新技术的推广与应用，推动医疗器械产业的发展。 第二章基本要求 第九条医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。

食品安全监管平台解决方案V1

食品安全监督管理系统平台 解决方案 目录 1概述 (44)

2建设目标 (55) 2.1系统应用群体 (66) 2.2系统设计原则及规范 (66) 2.2.1系统采用B/S架构 (66) 2.2.2实用性和先进性相结合的原则 (66) 2.2.3经济实用性原则 (66) 2.2.4可行性和可靠性原则 (77) 2.2.5安全性设计 (77) 3系统拓扑图 (99) 3.1平台运营环境软、硬件配置 (99) 3.1.1平台运行环境 (99) 3.1.2硬件环境 (1010) 4系统功能结构 (1111) 4.1后台管理系统 (1111) 4.1.1许可审批信息管理系统 (1212) 4.1.2日常监督信息管理系统 (1414) 4.1.3行政处罚信息管理系统 (1414) 4.1.4监督抽检信息管理系统 (1515) 4.1.5安全事故信息管理系统 (1616) 4.1.6食品企业信息管理系统 (1717) 4.1.7投诉举报信息管理系统 (1818) 4.1.8机构人员信息管理系统 (2020) 4.1.9综合分析信息管理系统 (2222) 4.1.10企业信用评定管理系统 (2727) 4.2手机执法终端 (2828) 4.3电子台帐监管 (2828) 4.4食品安全门户网站 (2929) 5项目实施 (3131) 5.1项目解释 (3131) 5.2项目主要实施者 (3131)

5.3项目实施原则 (3232) 5.3.1分阶段、循序渐进的原则 (3232) 5.3.2实用原则 (3232) 5.3.3知识原则 (3232) 5.4项目实施 (3333) 5.5系统实施周期 (3333) 5.6项目实施小组 (3333) 6项目培训 (3535) 6.1培训概述 (3535) 6.1.1培训方式 (3535) 6.1.2培训环境 (3535) 6.2培训内容 (3535) 6.2.1管理培训 (3535) 6.2.2操作培训 (3535) 6.3培训要求 (3636) 7技术支持与服务 (3636) 7.1中国联通公司服务机构设置 (3636) 7.2服务提供 (3636) 7.2.1服务内容 (3636) 7.3服务响应 (3737) 7.4电话支持服务 (3737) 7.5电子邮件服务 (3737) 7.6现场支持 (3838) 7.6.1系统运行初期 (3838) 7.6.2系统维护期 (3838) 7.7客户回访 (3838) 7.8客户系统运行情况报告 (3838) 7.9服务承诺 (3838)

国家食品药品监督管理总局国家药品标准

征 求意见稿国家食品药品监督管理总局 国家药品标准 WS 1-（X-095）-2000Z-？ 国家食品药品监督管理总局 发布 国家药典委员会 审定 榄香烯乳状注射液 Lanxiangxi Ruzhuang Zhusheye Elemene Injectable Emusion (征求意见稿) 本品为榄香烯(Ⅰ)与大豆磷脂（供注射用）、大豆油（供注射用）和甘油（供注射用）等适宜辅料制成的灭菌乳状液体。含β-榄香烯（C 15H 24）、γ-榄香烯（C 15H 24）、δ-榄香烯（C 15H 24）的总量以β-榄香烯（C 15H 24）计，应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】 本品为乳白色的均匀乳状液体。 【鉴别】 （1）取本品0.5ml ，置试管中，加乙醇1ml ，摇匀，沿管壁缓慢加1%的香草醛硫酸溶液0.5ml ，在两液层交界处显紫红色环，摇匀后显紫堇色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与β-榄香烯对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 pH 值 应为5.5～7.0（中国药典2010年版二部附录Ⅵ H ）。 有关物质 精密量取本品2ml ，置10ml 具塞试管中，加无水硫酸钠0.8g ，振摇溶解，置60℃水浴中，破除乳化后，取出放冷，精密加入丙酮8ml ，密塞，充分振摇，静置，取上清液作为供试品溶液；取β-榄香烯对照品适量，精密称定，加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml 中含0.15mg 的溶液，作为对照品溶液。另取大豆磷脂（供注射用）30mg ，置10ml 刻度试管中，加水2ml ，置水浴中加热并不断振摇使均匀分散，取出放冷，加入大豆油（供注射用）20mg 和甘油（供注射用）52mg ，混匀，加无水硫酸钠0.8g ，同法处理作为空白溶液。照含量测定项下的色谱条件，分流比为10：1，精密量取供试品溶液、对照品溶液和空白溶液各1μl ，分别注入气相色谱仪，β-榄香烯峰的保留时间约为20分钟，记录色谱图至β-榄香烯峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，以β-榄香烯计，按外标法以峰面积计算，相对保留时间约为0.96的杂质和β-石竹烯的总量不得过标示量的12.0%，其他单个杂质的含量不得过标示量的6.0%，其他杂质的总量不得过标示量的10.0%。 乳粒 取本品，照粒度和粒度分布测定法（中国药典2010版二部附录Ⅸ E 第三法），依法检查（采用基于米氏散射理论的激光散射粒度分布仪，如Mastersizer 2000：建议参数为吸收率0、0.001或0.01，折射率1.47～1.52，遮光度5～10％；或其他适宜的仪器），或照动态光散射法检查（见附件1），体积平均粒径或光强平均粒径不得过0.50μm；另取本品，照基于单粒子光学传感技术的光阻法测定（见附件2），大于5μm 的乳粒加权总体积不得过油相体积的0.05％。

药监平台方案简介

药监平台方案简介

食品药品监督管理综合平台建设方案介绍

一、食品药品监督管理综合平台建设背景 食品药品监督管理局是综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构，负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处等工作。然而，面对中国地域广阔，药品经营企业众多，食品药品监督管理部门基本是靠传统的手工、人力方式去进行稽查、管理，加上近年来不断出现的“齐二药”、安徽华源“欣弗”、广东佰易免疫球蛋白等事件的发生，反映了日常监管工作中存在突出问题和漏洞。如何迅速提高食品药品监督管理工作的效率，加强药品流通的监管力度，是摆在食品药品监督管理部门管理工作的首要任务。 2月8日，国务院召开全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议，中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪出席并作重要讲话，会上，上海市药监局介绍了她们利用计算机信息手段，构建上海药品流通实时监控系统，对上海市128家药品批发企业进行药品流通实时监控的经验，受到了吴仪副总理的肯定并要求在全国推广。吴仪说“食品药品监管技术要求高，各地区、各部门都要舍得花钱，加强食品药品监管基础设施建设，提升监管能力。要下决心尽快解决标准缺失，标准交叉和标准不科学、不合理的问题。加快检验检测能力建设，提高技术装备水平，逐步实现检测成果互认共享和检验检测机构社会化。抓紧建立完善食品安全监测和评价、药品不良反应和医疗器械不良事件监测等技术支撑体系，提高基层的监管能力和水平。建立和完善覆盖全国的食品药品监管计算机网络系统，充分利用现有资源和基础，搭建食品药品安全信息共享平台，不断提高食品药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。”（来源：中国政府网.cn/wszb/zhibo9）

食品药品安全监管工作汇报

食品药品安全监管工作汇报 食药品的安全问题是人们非常关注的，做好食药监管，才能让人民信任。下面是小编整理的食品药品安全监管工作汇报，请阅读，上公文站，发现学习。 食品药品安全监管工作汇报一 据介绍，年初以来，xx州食品药品监管局狠抓督查指导，坚持从严监管，严防死守食品药品安全底线。 一是强化组织领导，确保目标责任压力传导到位。州政府组织召开州食安委第一次全体会议暨全州食品药品监管工作会议，副州长、州食安委主任魏贺生安排部署食品药品安全工作，与各县市政府签订20xx年食品药品安全目标责任书，对工作滞后的东乡县、积石山县政府分管县长和食药局长、食安办专职副主任进行了集中约谈。州食药局组织召开重点工作培训交办会，细化分解工作任务，进一步靠实县市食药局的监管责任。 二是强化督查指导，推动属地管理责任落实到位。州食药局深入实施“双随机一公开”监管机制，随机成立3个督导组，深入8县市开展随机检查，通报县市3次，约谈县市食药局2家，

收回《药品经营质量管理规范》证书2家，强力推动工作后进县市监管部门到位履职尽责，地方政府属地责任和部门监管责任得到有效落实。 三是强化专项整治，解决食品药品安全突出问题。认真贯彻省局决策部署，先后组织开展元旦春节食品药品安全整治、春季学校食堂及校园周边食品安全整治、医疗机构药品医疗器械质量整治、清查天津“假调料”暨调味品市场整治、食品药品安全生产检查等5个专项治理行动，全面深入排查食品药品安全隐患，从严从重处罚违法违规行为，全州食品药品安全形势稳中向好。 四是强化宣传培训，提升基层食品药品监管能力。州食药局对全州352家大中型食品生产经营企业负责人开展集中约谈培训，组织全州各级食品药品监管部门参加“315”宣传活动，大力宣传法律法规和安全知识，展示销毁2.51万袋不合格食品药品，向社会表明打击假劣食品药品的坚定态度。部分县市对基层协管员进行集中培训，选派乡镇食药所工作人员到县局跟班学习，着力提升基层监管人员的能力水平。 五是强化基础建设，补齐基层食品药品监管短板。制定下发《关于认真做好20xx年食品药品监督管理所规范化建设的通知》，将全州剩余27家基层食药所全部纳入规范化建设范围，在此基础上创建3家示范所，进一步夯实基层监管基础。大力推