目录
中英文缩略词表 (7)
1.前言 (8)
2.临床研究方法 (13)
2.1病例来源 (13)
2.2病例收集及相关诊断标准 (13)
2.2.1中医临床证候诊断标准 (13)
2.2.2中医临床症候评分标准 (14)
2.2.3糖尿病诊断标准 (16)
2.2.4糖尿病视网膜病变的诊断标准 (16)
2.2.5糖尿病视网膜病变早期治疗研究组(ETDRS)的DR分级标准 (17)
2.2.6参照糖尿病视网膜病变早期治疗研究组(ETDRS)标准的7方向视野立体彩色眼底照相方案 (19)
2.2.7糖尿病肾病诊断标准及分期 (20)
2.2.8纳入标准 (21)
2.2.9排除标准 (21)
2.2.10研究方案 (22)
2.2.11观察和采集指标 (23)
2.2.12质量控制 (24)
2.2.13数据管理 (24)
2.3统计分析方法 (24)
3.结果 (25)
3.1病例一般资料分布情况 (25)
3.1.1DR入组病例人口学特征 (25)
3.1.2研究病例DM、DR 病程 (25)
3.1.3体重指数 (26)
3.2DR患者尿微量白蛋白(U-MA)的变化情况 (26)
3.2.1DR各级尿微量白蛋白(U-MA)的比较 (27)
3.2.2DR分级与尿微量白蛋白(U-MA)的相关性 (27)
3.2.3尿微量白蛋白(U-MA)分期的DM病程比较 (27)
3.2.4尿微量白蛋白(U-MA)分期的DR病程比较 (28)
3.2.5尿微量白蛋白(U-MA)与DR、DM 病程的相关性 (28)
3.2.6尿微量白蛋白(U-MA)与视力、眼底情况的相关性 (28)
3.2.7尿微量白蛋白(U-MA)与HbA1c、TG、TC的相关性 (29)
3.3DR患者的中医症状积分特征 (29)
3.3.1DR患者各级的中医症状积分 (29)
3.3.2 DN各期中医症状积分的特征 (29)
3.3.3中医症状积分与DR分级、DN分期及U-MA的相关性 (30)
3.4DR患者中医证型与U-MA的相关性 (30)
3.4.1 DR患者中医证候频率分析 (30)
3.4.2 DN各期的中医证候频率分析 (31)
3.4.3 DR患者U-MA与中医证型的相关性 (31)
4.讨论 (32)
4.1祖国医学对糖尿病微血管并发症的认识 (32)
4.2现代医学对糖尿病微血管并发症的认识 (35)
4.3DR的中医证候和其病变程度的关系 (40)
4.4DR患者U-MA与中医证型的相关性 (42)
4.5糖尿病微血管并发症中DR与DN的相关性 (43)
5.结论 (47)
6问题与展望 (48)
致谢 (50)
参考文献 (51)
综述 (56)
在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 (73)
申明 (74)
中英文缩略词表
CRF Case report form 病例报告表
DM Diabetic mellitus 糖尿病
DN Diabetic nephropathy 糖尿病肾病
DR Diabetic retinopathy 糖尿病视网膜病变ESRD End-Stage Renal Disease 终末期糖尿病肾病
ETDRS Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study 糖尿病视网膜病变早期治疗研究组
FFA Fundus fluorescence angiography 眼底荧光素血管造影FPG Fasting Plasma Glucose 空腹血糖
HbA1c Glycolated hemoglobin 糖化血红蛋白
HDL-C High Density Lipoprotein cholesterol 高密度脂蛋白胆固醇
IDF International Diabetes Federation 国际糖尿病联盟
LDL-C Very Low Density Lipoprotein cholesterol 低密度脂蛋白胆固醇MCD Microvascular Complications of Diabetes 糖尿病微血管并发症NPDR Nonproliferative diabetic retinopathy 非增生性糖尿病视网膜病
变
PDR Proliferative diabetic retinopathy 增生性糖尿病视网膜病变TC Total Cholesterol 血清总胆固醇
TG Triglycerides 甘油三脂
T1DM Type 1 Diabetes Mellitus 1 型糖尿病
T2DM Type 2 Diabetes Mellitus 2 型糖尿病
U-MA Uric Microalbumin 尿微量白蛋白
WESDR The Wisconsin Epidemiologic Study of Diabetic Retinopathy 威斯康辛糖尿病视网膜病变流行病学研究
WHO World Health Organization 世界卫生组织
对肾脏损害小的降压药 重庆医科大学附属一院对我媳妇用降压药的原则建议: 禁用止痛药、感冒药等肾毒性药物,避免肾脏病变加重;禁用 ACEI 、 ARB 类降压药。 通过下面那篇文章,终于搞清楚了我媳妇的慢性肾衰竭为什么要禁用 ACEI 、ARB 类降压药。一是 肌酐偏高;二是内生肌酐清除率过低;三是属于高血压合并肾衰竭属于较为严重的情况。 为了减轻降压药对肾脏功能的损害,一是选降压药需经过肝脏代谢为宜;二是只能选择钙通道阻滞 药氨氯地平;三是选择血管扩张药高特灵为宜。 ACEI 和 ARB 类的都可以,依那普利,缬沙坦,代文,厄贝沙坦都是肾内科常用的。 ACEI 类的比 较便宜 1. 血管紧张素转换酶抑制剂( ACEI ) :如卡托普利(开博通)、依那普利(悦宁 定)、苯那普利 (洛丁新)、福辛普利(蒙诺)等。有靶器官保护作用,其中洛汀新的肾脏保护作用得到多种实验 证实,也是目前肾脏科应用比较多的药,但是这一类因为个体差异约 10%患者有干咳的副作用。 2. 血管紧张素受体拮抗剂( ARB ):如缬沙坦(代文)、洛沙坦(科索亚)。作用同 ACEI 类,都 有肾脏保护作用,不引起干咳,但是临床有的医生反应降压效果不如 ACEI ,另外价格高于 ACEI 。 另外如果是二期以上得高血压,单用以上一种降压药一般很少能达标的,所以建议根据情况可以和 其他类降压药连用,建议最好还是去医院检查一下。 建义仔细阅读一下药物说明书,如对肾功能有影响的降压药最好不用,以下是对肾无影响的降压 药:洛沙坦,伊贝沙坦, Valsartan,卡托普利,依那普利,贝那普利,雷 M 普利,西拉普利,福辛 普利,培哚普利,赖诺普利.以上降压药对其他种类的降压药而言,副作用少.请在医生的指导下 选用. 降压药对人的肾脏有害那么吃什么样的降压药不伤害肾脏呢 ? 建议您买卡托普利片, 该药除降压外, 对肾脏还有保护作用 1 。 上 海 华 2。齐 3。河南天方药业股份公司 般来说中药降压药的肾毒性小,如罗布麻片等,西药利尿降压药如速尿、呋塞 意选择 应用。 这个情况一般用卡托普利有对肾脏的保护的作用。平时建议你保持心情舒畅,多吃蔬菜,适量的运 动。 你好 考虑可以应用 依苏马来酸依那普利片 ,对肾脏伤害较小,建议低盐、低脂饮食。 病情分析 : 你好,根据你的描述,这个情况一般用卡托普利有对肾脏的保护的作用。 意见建议 : 这个情况一般用卡托普利有对肾脏的保护的作用。平时建议你保持心情舒畅,多吃蔬菜,适量的运 动。 你好 降压药对肾伤害小,考虑可以应用依苏马来酸依那普利片,建议低盐、低脂饮食。 你好 降压 药对肾伤害小,考氏制药有 鲁制 限公司 药厂 生产厂家推荐如下: M 等有些小,注
小鼠尿微量白蛋白(ALB)酶联免疫分析(ELISA) 试剂盒使用说明书 本试剂仅供研究使用目的:本试剂盒用于测定小鼠血清,血浆,相关液体样本尿微量白蛋白(ALB)含量。 实验原理: 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中小鼠尿微量蛋白(ALB)水平。用纯化的小鼠尿微量蛋白(ALB)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微孔中依次加入尿微量蛋白(ALB),再与HRP标记的ALB抗体结合,形成抗体-抗原-酶标抗体复合物,经过彻底洗涤后加底物TMB显色。TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的尿微量蛋白(ALB)呈正相关。用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD 值),通过标准曲线计算样品中小鼠尿微量蛋白(ALB)浓度。 试剂盒组成: 试剂盒组成48孔配置96孔配置保存 说明书1份1份 封板膜2片(48)2片(96) 密封袋1个1个 酶标包被板1×48 1×96 2-8℃保存 标准品:540μg/L 0.5ml×1瓶0.5ml×1瓶2-8℃保存标准品稀释液 1.5ml×1瓶 1.5ml×1瓶2-8℃保存酶标试剂 3 ml×1瓶 6 ml×1瓶2-8℃保存样品稀释液 3 ml×1瓶 6 ml×1瓶2-8℃保存显色剂A液 3 ml×1瓶 6 ml×1瓶2-8℃保存显色剂B液 3 ml×1瓶 6 ml×1瓶2-8℃保存终止液3ml×1瓶6ml×1瓶2-8℃保存浓缩洗涤液(20ml×20倍)×1瓶(20ml×30倍)×1瓶2-8℃保存 样本处理及要求: 1. 血清:室温血液自然凝固10-20分钟,离心20分钟左右(2000-3000转/分)。仔细收集上 清,保存过程中如出现沉淀,应再次离心。 2. 血浆:应根据标本的要求选择EDTA或柠檬酸钠作为抗凝剂,混合10-20分钟后,离心 20分钟左右(2000-3000转/分)。仔细收集上清,保存过程中如有沉淀形成,应该再次离心。 3. 尿液:用无菌管收集,离心20分钟左右(2000-3000转/分)。仔细收集上清,保存过程 中如有沉淀形成,应再次离心。胸腹水、脑脊液参照实行。 4. 细胞培养上清:检测分泌性的成份时,用无菌管收集。离心20分钟左右(2000-3000转/ 分)。仔细收集上清。检测细胞内的成份时,用PBS(PH7.2-7.4)稀释细胞悬液,细胞
高血压冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)是临床上最常见的心脑血管病,随着人们生活水平的提高和老龄化人口的加快,我国的高血压心脏病患者数量日益增多,严重影响了人们的生活质量[1],长期患有该病,会间接影响患者身体其他内脏器官,最终引起严重的内科疾病。所以,高血压冠心病早期的诊断和发现,对治疗该病具有十分重要的意义[2],微量清蛋白尿也与冠心病的发生密切相关,但目前临床上对微量清蛋白尿的重视程度还不够[3-4]。为了进一步探讨尿中微量清蛋白在高血压冠心病中的诊断价值,本文回顾性分析2010年4月至2012年5月确诊为高血压冠心病患者33例病例资料作为观察组,另选取健康人群35例作为对照组,现将总结结果报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料选择2010年4月至2012年5月确诊为高血压冠心病患者33例病例资料作为观察组,另选取健康人35例作为对照组,所有68例参与调查人群年龄为50~66岁,平均(58.76±18.79)岁,其中男40例,女28例;观察组33例患者诊断前均已经确诊为高血压冠心病,另选取健康人35例作为对照组,同法测定对照组尿中微量清蛋白含量。所有参与调查人群均知情且同意参与本项调查,两组参与调查人群的一般资料(平均年龄与性别比例等)经统计学t检验,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。 1.2诊断方法两组患者采取相同的检查方法进行诊断:所有68例参与调查人群留取晨尿送检验室,在室温条件下,2h之内全部检测完毕。检测方法为终点法检测标本尿样的微量清蛋白(5点法定标),检测主波长设置为404nm,检测副波长设置为700nm,温度设置为37℃。反应时间为10min,按照该全自动生化分析仪预先设定的正常值尿中微量清蛋白小于14.8mg/L,大于该数值即为阳性。 1.3实验材料与仪器诊断中所用仪器为:olympus AU600型全自动生化分析仪。诊断中所用的试剂为Diagnositica清蛋白免疫比浊法的试剂盒。 1.4统计学处理所有68例患者测定完尿中微量清蛋白含量后(结果以x±s表示),计算阳性率,所得数据采用SPSS17.0统计学软件进行统计学分析,微量清蛋白平均含量为计数资料,采用χ2检验;阳性率为计量资料,采用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。 2结果 观察组:33例患者中检查出尿中微量清蛋白19例(阳性率为57.6%),平均值为(43.1±19.3)mg/L;对照组:35例健康人中查出尿中微量清蛋白3例(阳性率为8.6%),平均值为(9.1±6.3)mg/L,差 尿中微量清蛋白在高血压冠心病中的诊断价值 年四春(福海县疾病预防控制中心,新疆福海836400) 【摘要】目的进一步探讨尿中微量清蛋白在高血压冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)中的诊断价值。方法回顾性分析2010年4月至2012年5月确诊为高血压冠心病患者33例病例资料,检测其尿液中微量清蛋白含量,计算阳性率,并以此33例患者作为观察组,另选取健康人35例作为对照组,同法测定对照组尿中微量清蛋白含量,计算阳性率,最后用统计学方法检验两组患者尿中清蛋白含量差异是否具有统计学意义。结果观察组33例患者中检查出尿中微量清蛋白19例(阳性率为57.6%),平均值为(43.1±19.3)mg/L,对照组35例健康人中查出尿中微量清蛋白3例(阳性率为8.6%),平均值为(9.1±6.3)mg/L,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论尿中微量清蛋白在高血压冠心病中的检测具有一定的临床应用诊断价值。 【关键词】白蛋白尿;高血压;冠状动脉疾病;诊断;价值;阳性率 文章编号:1009-5519(2012)22-3449-02中图法分类号:R541.4文献标识码:B
厄贝沙坦对老年性高血压合并蛋白尿疗效观察 目的观察血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂及其它降压药物对老年性高血压合并蛋白尿的治疗效果。方法86例老年性高血压合并蛋白尿患者随机均分两组,A组口服苯磺酸氨氯地平5 mg,1次/d;B組口服厄贝沙坦150mg,1次/d,疗程16 w;监测血压1次/d,每周测尿微量白蛋白(MAU )、血尿β微球蛋白、血肌酐、肝功能。结果治疗16 w后两组降压效果无明显差异,B组尿微量白蛋白(MAU)和血、尿β微球蛋白均显著下降(p<0.05),而A组无明显下降,两组间有显著差异(P<0.01)。结论厄贝沙坦除有效降低血压外,可显著降低尿蛋白,改善肾功能。 标签:厄贝沙坦;老年人;高血压;微量白蛋白 众所周知慢性肾衰竭是长期高血压的严重后果之一,长期高血压致肾损害早期常表现为尿微量白蛋白(MAU)和血、尿β微球蛋白的升高。本研究探讨厄贝沙坦对老年性高血压合并蛋白尿患者的疗效观察。 1资料与方法 1.1一般资料选择我院2008~2012年内科门诊及住院老年性高血压合并蛋白尿患者86例,男58例、女28例,年龄62~80岁,平均(71±4.8)岁,高血压病史(10± 2.5)年;诊断标准:①符合2005年我国”高血压防治指南”中制定的高血压诊断标准(修订版),选择高血压1~3级患者;②MAU>30 mg/L,血β2微球蛋白>2.4 mg/L,尿β2微球蛋白>0.2 mg/L,排除继发性高血压、高血钾症、双侧肾动脉狭窄、血肌酐>3 mg/L及严重心肺功能不全的患者。 1.2方法入选86例患者随机分为A、B组,各组43例,A组为口服苯磺酸氨氯地平5 mg,1次/d;B组口服厄贝沙坦150 mg,1次/d,疗程16 w。 1.3观察指标①入选患者治疗前后测量血压1次/d,每周查尿微量白蛋白MAU、血尿β微球蛋白、血肌酐、肝功能。 1.4统计学处理所有的数据均进行了统计学处理,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,组间比较采用t检验,计数资料采用χ2检验。 2结果 2.1两组间血压比较,A、B组治疗前后收缩压、舒张压均较前明显降低(P <0.01),治疗后两组间降压无差异(P>0.05),见表1。 2.2两组间尿蛋白比较,B组治疗16 w后MAU、血尿β2微球蛋白均明显下降,而A组无明显下降,两组间比较有明显差异(P<0.01),见表2。
尿微量白蛋白的临床检测的注意事项 欧阳嵘 目前,我国患糖尿病、高血压、心脑血管病的人数日益增多。随着病程的发展,肾脏受累的可能性与受累的程度也不断上升。通常情况下血尿素和血肌酐的测定值正常时并不能排除肾脏的受损, 而尿 常规蛋白测定结果为阳性时,肾脏的损伤往往已达到不可恢复的阶段,尿微量白蛋白(MAU) 的测定已越来越多地用做肾组织损伤的早期诊断指标,其临床意义也已日益为临床医生所重视。若在发生微量白蛋白尿的这一阶段积极有效地控制血糖、降压、降脂、减少蛋白摄入量、改善生活方式,仍有希望阻止病情向大量蛋白尿发展或延缓其发展速度,同时也能减少心血管事件的发生[1-2]。但在临床实际操作中,尿微量白蛋白的测定亦有很多需要注意的相关事项,值得我们临床医生去关注。 1、尿微量白蛋白的定义 1982年Viberti等发现1型糖尿病时尿总蛋白在参考范围内,而尿白蛋白排泄却增加,由此提出了“微量白蛋白尿”的概念,并把它作为糖尿病早期肾损害一个敏感指标[3]。其特征是尿白蛋白浓度为 20-200mg/L或白蛋白排泄率20-200μg/min(或30-300mg/24小时),或白蛋白/肌酐比率30-300mg/每克肌酐)。此时尿常规试纸条检测蛋白为阴性。尿常规试纸条检测蛋白为阳性时白蛋白浓度已大于 200mg/L(或白蛋白排泄率大于200μg/min),称为大量白蛋白尿。因尿蛋白浓度受主客观因素影响比较大,故临床上更多采用白蛋白排
泄率或尿白蛋白/肌酐比率来表示尿白蛋白的值。国际上多采用白蛋白排泄率表示尿中白蛋白的排出量。 2、尿微量白蛋白发生的机理 白蛋白(Albumin)占血浆总蛋白量的60%,分子量为69kD,是一种带有负电荷的大分子蛋白。正常情况下在肾小球滤过膜上有许多小孔起机械屏障作用,膜孔直径为5.5nm,限制大分子物质(如血细胞和大分子蛋白质)的滤过。在滤过膜上还存在着带负电荷糖蛋白和硫酸乙酰肝素,这些带负电荷的结构形成了滤过膜的电子学屏障,限制了带负电荷的分子滤过。血浆白蛋白分子量69 kD,且由于其带负电荷,所以正常情况下只有极少部分能滤过,经肾小球滤过的蛋白质几乎全部被近曲小管以主动方式重吸收,因此最后随着尿液而排出的白蛋白只有极少量。正常情况下,绝大部分蛋白不能通过滤过膜。但在病理情况下[4],如各种炎症、代谢异常和免疫损伤,使肾小球血流动力学异常,肾小球滤过膜损害是造成尿微量白蛋白排出量增加的重要原因。糖尿病病人由于长期高血糖使非酶糖酰化速率增加,导致缺氧,血液黏度增高,同时内皮细胞释放内皮素和一氧化氮等血管活性物质使肾小球毛细血管张力改变,进而引起肾血流动力学变化,使肾小球处于高滤过状态并导致肾损害,同时糖尿病患者肾小球滤过膜上硫酸乙酰肝素合成减少,硫酸肝素分子带有许多阴离子侧链,对于维持基底膜电荷和孔径的大小起重要作用,导致肾小球滤过膜电荷选择性屏障受损,使尿微量白蛋白在尿中排出增加[。再加上糖尿病病人存在三多一少症状,近曲小管内的尿流速增加,导致被滤出的白蛋白又不
第一部分 尿微量白蛋白(U-Albumin)的临床意义 1982年Viberti等发现了糖尿病患者尿中总蛋白在正常范围,而尿白蛋白排泄增加的现象,首先提出了尿微量白蛋白的观点,并指出了这种蛋白的出现是肾病发生的早期预兆。 随着检测技术的进步,目前主要用于对糖尿病、高血压患者早期检测发现微量蛋白尿,以便及时采取保护肾功能的措施,如限制蛋白的摄入量、禁烟、及时控制血糖和血压。 因此及时检测尿微量白蛋白,对控制和防止早期肾病的发生极为重要。 1、微量白蛋白尿的基本概念 多种疾病可引起尿白蛋白排泄率持续增加,尿中用常规方法不能检测到,叫微量白蛋白。其含量在20-200mg/L,此时如能及时治疗,肾脏损害处在尚可逆转的时期,这种常并发于糖尿病,高血压病人中的尿蛋白,称微量白蛋白。 2、尿正常代谢及尿蛋白的形成 尿是在肾脏内形成的。体内血流经肾小球毛细管时,其中的细胞、大分子蛋白质和脂类等胶体被截留,其余成份则经半透膜滤过进入肾小球中此称为原尿。原尿通过肾小管时,绝大部分水分及电介质和葡萄糖等物质又被吸收回血,同时肾小管也分泌一些物质加入尿中,最后生成终尿。经输尿管、膀胱、尿道排出体外。 病理情况下,由于肾小球内压力增高滤过增加或是基底膜改变,导致高滤过率而出现蛋白尿。 3、微量白蛋白正常值: 健康成年人尿微量白蛋白参考区间 24h尿:<30mg/L(24h最高量) (摘自卫生部医政司“全国临床检验操作规程”2006,第三版p356) 与定性法比较有下列优点: *敏感性高,可测出定性法阴性的标本 *精密度CV5-8% *定量结果测定范围广5-200mg/L *标本量少,20ul尿液 *特异性强能抗尿中多种物质的干扰 *测量时间快,3分钟报告结果 4、尿微量白蛋白测定的临床意义 (1) 、对高血压病的应用价值
尿微量白蛋白 微量白蛋白尿:指在尿中出现微量白蛋白,定义是24小时尿白蛋白排泄率在30-300mg;微量白蛋白尿反映肾脏异常渗漏蛋白质。 检测方法:临床上主要使用免疫透视比浊法尿微量白蛋白进行检测。除此之外,放射免疫法、酶联免疫法和化学发光等方法。 免疫透视比浊法:抗原抗体结合后,形成免疫复合物,在一定时间内复合物聚合出现浊度。当光线通过溶液时,可被免疫复合物吸收。免疫复合物量越多,光线吸收越多。光线被吸收的量在一定范围内与免疫复合物的量成正比。利用比浊计测定光密度值,复合物的含量与光密度值成正比,同样当抗体量一定时,光密度值也与抗原含量成正比。本法较单向琼脂扩散试验和火箭电泳等一般免疫化学定量方法敏感、快速简便,但要求免疫复合物的数量和分子量达到一定高度,否则就难以测出。该方法注意事项:1、抗原或抗体量大大过剩,可出现可溶性复合物,造成误差。2、应维持反应管中抗体蛋白始终过剩。3、易受到脂血的影响。 意义:正常情况下,由于肾小球滤过膜电荷选择性屏障的静电同性排斥作用,MAU大部分不能通过滤过膜,而各种炎症、代谢异常和免疫损伤均可导致滤过膜上负电荷减少,静电排斥力下降,造成MAu从尿中漏出增多;尿微量白蛋白是早期发现肾病最敏感、最可靠的诊断指标,判断肾小球受损程度的重要蛋白,是糖尿病肾病最早期的生化表现,也是肾病进展和发生心血管事件危险性的一个重要标记。 24小时尿蛋白 24小时尿蛋白:包括尿液中出现的所有蛋白(分子量最小的白蛋白,分子量较中-大的免疫球蛋白、转铁蛋白、β2一微球蛋白等); 检测方法:24小时尿蛋白定量检测前必须排除泌尿系感染、运动等影响,要先用量杯量总尿量,然后搅匀,取出一小杯测定每100毫升的蛋白量,再根据实际尿量进行计算,可计出24小时的蛋白量,检测方法为双缩脲比色法、比浊法和染料结合法;意义:24小时尿蛋白可以反映各期肾炎、肾病等早期病变、治疗效果及转归化时; 两者区别 微量白蛋白主要是指白蛋白,主要早期反映肾小球滤膜的损害; 尿蛋白是包括白蛋白,还包括分子量较中-大的免疫球蛋白、转铁蛋白、β2一微球蛋白等,尿蛋白异常反映可能为肾小球损害,也可能为肾小管损害。
分析胰激肽原酶治疗高血压合并微量白蛋白尿患者的有效性 目的探讨胰激肽原酶治疗高血压合并微量白蛋白尿患者的有效性。方法选取高血压合并微量白蛋白尿患者90例作为研究对象,将其随机分为研究组和对照组,各45例。对照组采用常规降压治疗,研究组在常规治疗的基础上加用胰激肽原酶药剂,比较两组患者的疗效以及治疗前后的A/C值。结果研究组在A/C比值中明显低于对照组,所以疗效明显高于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。结论胰激肽原酶能够有效治疗高血压合并微量白蛋白尿,值得推广应用。 标签:胰激肽原酶;高血压;微量白蛋白尿;疗效 高血压是一种长期性疾病,会对肾脏产生持续性的损害,微量白蛋白尿(MAU)是早期反应肾脏功能损害的一项重要指标,MAU漏出过多是人体血管系统发病的前期预兆,可能存在患者其他内脏器官受损或者产生心血管病的情况,因此,有效控制MAU的漏出具有及其重要的临床医学意义。而胰激肽原酶是临床上用来治疗早期肾病的常用药物,它能够刺激肾脏内的激肽系统,阻止肾小球增生,保持肾功能的正常运转,从而阻止蛋白的漏出,减轻尿白蛋白的发生。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取我院2014年1月~12月收治的高血压合并MAU患者90例作为研究对象,随机分为研究组和对照组,各45例。对照组男26例,女24例,年龄33~59岁,平均年龄(45.3±3.7)岁,研究组男27例,女23例,年龄36~62岁,平均年龄(47.1±2.8)岁,两组患者均无泌尿系统感染和糖尿病患者,一般资料对比,差异无统计学意义(P>0.05)。 1.2 方法 对照组采用常规降压药物治疗,即采用单血管紧张素转化酶抑制剂或者血管紧张素受体拮抗剂,联合其他降压药物治疗,使患者平均血压保持在正常水平,即120/80 mmHg。而研究组在常规降压治疗的基础上增加使用胰激肽原酶液剂,使用方法为肌肉注射,1次/d,40 U/次,连续使用2周后改为胰激肽原酶口服片,2次/d,240 U/次,连续使用12周;治疗期结束后比较两组患者治疗前后的尿蛋白/肌酐比值,A/C值。其比值测定是近年来监测尿蛋白排出情况的一种新型方法,它能够准确的反映出24 h内的尿蛋白量,与传统的24 h尿蛋白定量比较更为简便和精确,成为近年来临床上最常用的一种检测方法[1]。 1.3 疗效判定标准 有效:患者平均血压将至正常水平,MAU值恢复正常;显效:患者平均血
人尿微量白蛋白(m-Alb)检测试剂盒(透射比浊法) 简介: Viberti 等人发现尿中白蛋白排泄的增加率,可以提示胰岛素依赖性糖尿病肾病发作,但此时尿中总蛋白排泄正常,尿常规蛋白定性实验为阴性,而尿白蛋白排泄增加,称之为微量白蛋白(microablumin ,m-Alb)尿。 Leagene 人尿微量白蛋白(m-Alb)检测试剂盒(透射比浊法)其检测原理是尿液中的白蛋白与抗白蛋白特异抗体在液相中反应生成m-Alb 抗原抗体复合物,使反应液呈一定浊度。本试剂盒专门用于人尿液中的微量白蛋白含量测定。本试剂盒仅用于科研领域,不宜用于临床诊断或其他用途。 组成: 操作步骤(仅供参考): 1、 准备试剂:临用前,各种试剂均应平衡至室温。 2、 绘制标准曲线:取白蛋白标准(198mg/L),依次稀释后供标准曲线用,其浓度分别为 198mg/L 、99.0mg/L 、49.5mg/L 、19.8mg/L 、9.9mg/L 。 3、 m-Alb 测定操作:分光光度计手工或半自动生化分析仪检测,按下表依次加入试剂: 4、 充分混匀, 盖上塑料膜,37℃孵育。 5、 再次混匀,分光光度计测定340nm 波长处的吸光度。以空白管调零,读取标准管和各 待测管的最终吸光度为A 2。 6、 绘制标准曲线:以上述5种浓度的标准液,分别制作5个标准管,同上操作,测定吸 编号 名称 TC068950T Storage 试剂(A): m-Alb buffer 50ml RT 试剂(B): 白蛋白标准(198mg/L) 0.2ml -20℃ 试剂(C): m-Alb 抗体工作液 0.5ml -20℃ 试剂(D): m-Alb 生理盐水 30ml RT 使用说明书 1份 标准管 待测管 m-Alb buffer(ml) 1.0 1.0 白蛋白标准(μl) 100 待测样本(μl) 100 混匀,m-Alb 生理盐水调零,读取起始吸光度A 1,然后加入: m-Alb 抗体工作液(μl) 100 100
高血压合并微量白蛋白尿的诊断与处理 随着我国人口老龄化进程的加速,高血压等慢性病导致的慢性肾功能不全逐年增多。如何早期发现肾脏损害并给予早期干预,是预防终末期肾病的重要措施。微量白蛋白尿是肾脏损害的早期标记,也是心血管疾病的独立危险因素。但在微量白蛋白尿的测定方法、干预措施等方面还有很多需要去研究探讨的问题。 一、应重视高血压患者的肾功能评估 肾小球毛细血管内皮损伤可导致白蛋白从肾小球毛细血管基底膜漏出到肾小管,进入尿液形成蛋白尿。微量白蛋白尿(MAU)的出现不仅反映了肾脏的病变,同时也反映全身血管内皮的损害,后者是动脉粥样硬化病变发生发展的核心机制之一,因而MAU的存在常常提示动脉粥样硬化性心血管疾病的病理生理过程已经启动。大量临床研究证实,与无MAU的患者相比,伴MAU的高血压和(或)糖尿病患者发生颈动脉内膜增厚、左心室肥厚、缺血性心脏事件以及外周血管疾病的风险明显增加。而近年来一系列研究也显示,积极治疗MAU 有助于改善患者心血管与肾脏预后。因此,国内外防治指南积极倡导高血压患者无症状靶器官损害的筛查和检出。2013年欧洲高血压防治指南明确指出,所有高血压患者应该评估尿蛋白。 二、尿微量白蛋白测定方法 24小时尿白蛋白测定仍是诊断MAU的金标准,定义为24 h尿液中白蛋白排泄量在30-300 mg范围内。但24小时尿液留取耗时费力,容易由于患者留尿不准确导致结果不准确,更不利于临床大规模的筛查。其他测定方法还包括:①检测晨尿白蛋白,包括放免法和试纸条法; ②免疫比浊法测定随机尿白蛋白肌酐比(A /C);③定时(如4 h或8 h)收集尿标本测定白蛋白和尿肌酐,计算尿白蛋白排泄率。 杜锦等对119例尿标本采用免疫印迹法测定尿白蛋白肌酐比和试纸法测定晨尿微量白蛋白含量,以免疫印迹法检测结果为标准, 计算试纸法检测尿微量白蛋白的灵敏度、特异度、漏诊率和误诊率。结果显示,试条法与免疫印迹法的测定结果具有较好的一致性, 可作为微量白蛋白尿的筛查方法。但试条法设定的阳性截点不同,诊断的灵敏度和特异度差异较大,因此试纸法只可作为微量白蛋白尿的筛查方法, 不应作为诊断标准。试条法筛查阳性的患者应进一步测定尿白蛋白排泄率或A /C以确诊。 张晓梅等在我国住院糖尿病患者中也对不同的测定方法进行了比较。随机选取30例住院糖尿病(DM)患者,用同份晨尿标本分别用免疫半定量试纸条法、免疫比浊法测定白蛋白/肌酐和放射免疫分析法测定尿白蛋白浓度,并与2h小时尿白蛋白定量结果比较。结果显示,与24小时尿白蛋白定量比较, 白蛋白/肌酐相关性最高,r=0.861。配对t检验不同检测方法之
最新糖尿病肾病防治专家共识(2014 版) 糖尿病肾病是糖尿病最主要的微血管并发症之一,是目前引起终末期肾病(end-stage renal disease,ESRD)的首要原因。早期诊断、预防与延缓糖尿病肾病的发生发展对提高糖尿病患者存活率,改善其生活质量具有重要意义。为规范糖尿病肾病的诊断和治疗,中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组组织国内的内分泌和肾内科领域专家共同制定了共识。该共识近日发表在中华糖尿病杂志上,主要内容如下。 一、糖尿病肾病的定义与诊断 糖尿病肾病是由糖尿病引起的肾脏损伤,以往用DN(diabetic nephropathy)表示,2007 年美国肾脏病基金会(NKF)制定了肾脏病生存质量指导指南,简称NKF/KDOQI。该指南建议用DKD(diabetic kidney disease)取代DN。2014 年美国糖尿病协会(ADA)与NKF 达成共识,认为DKD(diabetic kidney disease)是指由糖尿病引起的慢性肾病,主要包括肾小球滤过率(GFR)低于60 ml·min-1·1.73 m2 或尿白蛋白/ 肌酐比值(ACR)高于30 mg/g 持续超过3 个月。糖尿病性肾小球肾病(diabetic glomerulopathy)专指经肾脏活检证实的由糖尿病引起的肾小球病变。 糖尿病肾病的诊断分为病理诊断和临床诊断。肾脏病理被认为是诊断金标准。糖尿病主要引起肾小球病变,表现为肾小球系膜增生、基底膜增厚和K-W (Kimmelstiel-Wilson)结节等,是病理诊断的主要依据。糖尿病还可引起肾小管间质、肾微血管病变,如肾间质纤维化、肾小管萎缩、出球动脉透明变性或肾微血管硬化等,这些改变亦可由其他病因引起,在诊断时仅作为辅助指标。 目前糖尿病肾病临床诊断的依据有尿白蛋白和糖尿病视网膜病变。糖尿病肾病早期可表现为尿白蛋白阴性,症状不明显,易被忽略,但目前仍缺乏比尿微量白蛋白更可靠敏感的糖尿病肾病早期检测指标。 (一)糖尿病肾病临床诊断依据 1. 尿白蛋白:微量白蛋白尿是糖尿病肾病早期的临床表现,也是诊断糖尿病肾病的主要依据。 其评价指标为尿白蛋白排泄率(UAE/AER)或ACR。个体间UAE 的差异系数接近40%,与之相比ACR 更加稳定且检测方法方便,只需要检测单次随机晨尿即可,故推荐使用ACR。 尿白蛋白排泄异常的定义见表1,因尿白蛋白排泄受影响因素较多,需在3-6 个月内复查,3 次结果中至少 2 次超过临界值,并且排除影响因素如24h 内剧
尿微量白蛋白 微量白蛋白尿是指在尿中出现微量白蛋白。白蛋白是一种血液中的正常蛋白质,但在生理条件下尿液中仅出现极少量白蛋白。微量白蛋白尿反映肾脏异常渗漏蛋白质。英文缩写:mAlb 参考值:0﹒49~2﹒05mg/mmol·Cr或4﹒28-18﹒14mg/g·Cr。当患者有高血压或糖尿病或同时患有这两种疾病(经常同时发生)时,肾脏血管会发生病变改变了肾脏滤过蛋白质(尤其是白蛋白)的功能,这使得蛋白质渗漏到尿中。微量白蛋白尿是糖尿病影响肾脏的早期征象,为糖尿病肾病。 尿微量白蛋白,是糖尿病肾病、高血压肾病等的早期肾脏受损的表征。无论哪种疾病引起的尿微量白蛋白都是因起始原因不同造成的肾脏固有细胞的损伤,使肾脏固有细胞的结构发生改变,功能随结构的变化而变化,在尿液中的体现。 对于微量白蛋白尿的治疗,目前西医应用的很广泛是激素进行抗炎,减轻肾脏固有细胞的渐进性损伤。激素治疗微量白蛋白尿,短时期,会产生较好的效果。但是,由于已受损的肾脏固有细胞没有修复。所以,通常会在遇到感冒、感染的影响时,导致病情反复并进行性加重。 微量白蛋白尿也是整个血管系统改变的征象,并可认为是动脉病变的“窗口”,因为它是肾脏和心血管系统改变的早期指征。临床中,通常应用尿微量蛋白指标来监测肾病的发生。尿微量蛋白的检测是早期发现肾病最敏感、最可靠的诊断指标。通过尿微量白蛋白的数值,结合发病情况、症状以及病史述就可以较为准确的诊断病情。判断病
情进入了纤维化那个阶段。所以,定期检测尿微量白蛋白(U-MA),普通人应当每年一次,而已增高的患者应每3个月测试一次。这样,对于肾病的预防及早期治疗都起的了积极作用。 尿微量白蛋白正常值 尿微量白蛋白是评估肾脏受损程度:当发现尿微量白蛋白在 20mg/L-200mg/L围,尿常规尿蛋白的显示为阴性(-)或(+-),就属于微量白蛋白尿,这个时候说明肾脏已经损伤,如果患者能够经过规的修复肾单位,逆转纤维化治疗,尚可彻底修复肾小球,消除蛋白尿。而当尿中微量白蛋白超过200mg/L时,尿常规测试尿蛋白阳性(+)~(+++),就应该警惕了,此时证明机体已有大量白蛋白漏出,可能出现低蛋白血症,肾病发展离不可逆期只有一步之遥,如果不及时进行医治,就会进入尿毒症期。 了解尿微量白蛋白尿检查 预防糖尿病肾病,应该更多的了解尿微量白蛋白这一检查,因为尿白蛋白检查是及时发现糖尿病肾病的首选指标,早期的糖尿病肾病患者尿中只有微量白蛋白,因此这一检查又被称为“尿微量白蛋白检查”。1型糖尿病患者在起病1~5年后就要进行尿微量白蛋白的筛查;2型糖尿病患者在确诊糖尿病后,需要马上进行这项筛查,结果正常者仍然需要每年检查。“尿微量白蛋白”这一检查,留取尿液有四种方式!①取任意时刻的尿液,测定尿白蛋白浓度、尿白蛋白/肌酐;②留取24小时尿液,测定尿白蛋白总量;③留取一段时间尿
尿微量白蛋白MALB检测 1检验目的 指导本室工作人员规范操作本检测项目,确保检测结果的准确。 2 实验原理 将未稀释的样品加入含有抗人血清白蛋白特异性抗体的缓冲液变浊溶液吸光度值(340nm)与尿液样品中白蛋白浓度成正相关。 3 标本: 3.1 病人准备:留取24h尿液标本(加苯防腐)混匀后记录尿液总量取少量尿液离心;清晨中段尿。 3.2 类型:尿液 3.3 标本存放尿液的稳定性:20~25℃保存可稳定1天,2~8℃保存至少可稳定2天; -20℃保存可稳定6个。 3.4 标本运输常温条件下运输。 3.5 标本拒收标准细菌污染的标本。 4 实验材料
4.1 试剂:上海倍特生物科技有限公司Malb试剂盒 4.1.1 试剂组成 R1:TRIS /HCL缓冲液:20 mmol/l,pH 7.4;氯化钠:150 mmol/L;聚乙二醇6% R2:抗人白蛋白TRIS /HCL缓冲液:20 mmol/l,pH 7.4氯化钠:150 mmol/l 4.1.2 试剂准备:试剂为即用式。 4.1.3 试剂稳定性与贮存:2-8°C下保存期限:见试剂标签上的有效期。机上稳定期:90天。 4.1.4变质指示:当试剂有浊度时,表明有细菌污染则试剂不能使用。 4.2 校准品:使用试剂盒里校准品自动分析仪进行校准。 5 仪器 AU2700生化分析仪,罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪,东芝TBA-120生化分析仪 6 操作步骤
6.1 样品的准备:将标好号的样品离心后放到仪器规定的位置。 6.2 试剂的检测:仪器开机后,检查各种试剂的位置,体积等确认无误后方可进行测定。 6.3 项目基本参数:参见生化检验AU2700生化分析仪,罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪,东芝TBA-120生化分析仪项目测定参数。 6.4仪器操作步骤:参见生化检验AU2700生化分析仪,罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪,东芝TBA-120生化分析仪操作规程。 7 质量控制 在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析,以2S为质控警告限,3S为失控限,绘制质控图,判断是否在控。 8 计算方法 以MALB校准品校准仪器后,在病人结果可报告范围内,仪器直接报告可靠的检测结果,以mg/L报告。
医疗器械产品技术要求编号: 尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(化学发光-免疫分析法) 2性能指标 2.1试剂盒 2.1.1外观和性状 (1)试剂盒各个组分应齐全、完整、液体无渗漏。 (2)中文包装标签应清晰,准确、牢固。 (3)试剂R1 为澄清透明液体,无沉淀、颗粒或絮状物。 (4)试剂R2 为略带乳白色均一性液体,无明显沉淀、颗粒或絮状物。 (5)试剂R3 为澄清透明液体,无沉淀、颗粒或絮状物。 2.1.2装量 液体装量应不少于标示值。 2.1.3准确度 相对偏差应不超过±10 .0%。 2.1.4空白限 应不大于 2.0mg/L。 2.1.5线性 (a)在 4.0mg/L~200.0mg/L 范围内,其相关系数r 应不小于0.9900。 (b)[4.0,20.0] mg/L 范围内,线性绝对偏差应不超过±2.0 mg/L;在(20.0,200.0] mg/L 范围内,线性相对偏差应不超过±10 %。 2.1.6批内精密度 批内变异系数(CV)应≤10.0%。
2.1.7批间精密度 批间变异系数(CV)应≤10.0%。 2.2校准品 2.2.1外观和性状 澄清透明液体,不得有沉淀、颗粒或絮状物。
2.2.2装量 液体装量应不小于标示值。 2.2.3校准品测量准确度(S0 除外) 用工作校准品校准测量系统后,以试剂盒配套的校准品作为样本进行检测,其测定结果与标示值的相对偏差应在±10.0%范围内。 2.2.4校准品均一性(S0 除外) 瓶内CV 应不大于10.0%; 瓶间CV 应不大于10.0%。 2.3质控品 2.3.1外观和性状 澄清透明液体,不得有沉淀、颗粒或絮状物。 2.3.2装量 液体装量应不小于标示值。 2.3.3质控品测定值 用试剂盒配套的校准品校准测量系统后,以试剂盒配套的质控品作为样本进行检测,其测定结果应在标示范围内。 2.3.4质控品均一性 瓶内CV 应不大于10.0%; 瓶间CV 应不大于10.0%。
第一部分尿微量白蛋白(U-Albumin)的临床意义 1982年Viberti等发现了糖尿病患者尿中总蛋白在正常范围,而尿白蛋白排泄增加的现象,首先提出了尿微量白蛋白的观点,并指出了这种蛋白的出现是肾病发生的早期预兆。 随着检测技术的进步,目前主要用于对糖尿病、高血压患者早期检测发现微量蛋白尿,以便及时采取保护肾功能的措施,如限制蛋白的摄入量、禁烟、及时控制血糖和血压。 因此及时检测尿微量白蛋白,对控制和防止早期肾病的发生极为重要。 1、微量白蛋白尿的基本概念 多种疾病可引起尿白蛋白排泄率持续增加,尿中用常规方法不能检测到,叫微量白蛋白。其含量在20-200mg/L,此时如能及时治疗,肾脏损害处在尚可逆转的时期,这种常并发于糖尿病,高血压病人中的尿蛋白,称微量白蛋白。 2、尿正常代谢及尿蛋白的形成 尿是在肾脏内形成的。体内血流经肾小球毛细管时,其中的细胞、大分子蛋白质和脂类等胶体被截留,其余成份则经半透膜滤过进入肾小球中此称为原尿。原尿通过肾小管时,绝大部分水分及电介质和葡萄糖等物质又被吸收回血,同时肾小管也分泌一些物质加入尿中,最后生成终尿。经输尿管、膀胱、尿道排出体外。 病理情况下,由于肾小球内压力增高滤过增加或是基底膜改变,导致高滤过率而出现蛋白尿。 3、微量白蛋白正常值: 健康成年人尿微量白蛋白参考区间 24h尿:<30mg/L(24h最高量) (摘自卫生部医政司“全国临床检验操作规程”2006,第三版p356) 与定性法比较有下列优点: *敏感性高,可测出定性法阴性的标本 *精密度CV5-8% *定量结果测定范围广5-200mg/L *标本量少,20ul尿液 *特异性强能抗尿中多种物质的干扰 *测量时间快,3分钟报告结果
尿微量白蛋白(MAU)测定试剂盒(胶体金免疫层析法) 适用范围:于体外定量测定人尿液中的尿微量白蛋白(MAU)含量。 1.1包装规格 20人份/盒 1.2 主要组成成分 本试剂盒由MAU检测卡、干燥剂和滴管组成。MAU检测卡由试纸条外壳与试纸条构成。试纸条由样品垫、胶体金垫(喷有由胶体金标记的MAU单克隆抗体)、层析膜(T线包被有MAU单克隆抗体,C线包被有羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、衬垫构成。检测卡为20人份/盒,干燥剂为1个/袋,滴管为20个/盒。 2.1 物理性状 2.1.1 外观 试剂盒各组分齐全、完整;包装袋应密封性好无破损;标签清晰;材料附着牢固,条宽应适应于卡壳且装配紧密。 2.1.2 膜条宽度 膜条宽度应不低于4.0mm。 2.1.3 液体移行速度 液体移行速度应不低于10mm/min。 2.2 空白检测限 应小于5.0mg/L。 2.3 重复性 用10mg/L尿微量白蛋白(MAU)参考品和100mg/L尿微量白蛋白(MAU)参考品各重复检测10次,其变异系数(CV)应不大于15%。 2.4 准确度 将200.0mg/L尿微量白蛋白(MAU)参考品加入到尿微量白蛋白(MAU)含量5.0mg/L 正常人尿液参考品中,按照体积比1:9混合,对混合后样本进行检测,回收率应在85%~115%范围内。 2.5 线性 线性范围为[5.0,200]mg/L,试剂盒的相关系数r应≥0.99。 2.6 批间差
用3个批号试剂盒分别对10.0mg/L尿微量白蛋白(MAU)参考品和100.0mg/L 尿微量白蛋白(MAU)参考品各重复检测10次,则3个批号试剂盒之间的批间相对偏差(R)应不大于15%。 2.7 稳定性 效期稳定性:2~30℃条件下放置有效期12个月后一个月内,检测物理性状、空白检测限、重复性、准确度、线性应符合2.1~2.6项的要求。
尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 适用范围:本产品适用于体外定量测定人尿液中白蛋白(mALB)的含量。 1.1 产品规格 1.2 主要组成成分 注:校准品具有批间、赋值特异性,具体值详见靶值单。 2.1外观 2.1.1试剂盒标签标识清晰,外包装完整无破损; 2.1.2试剂1为无色澄清液体,目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物; 2.1.3试剂2为无色澄清液体,目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物; 2.1.4校准品:无色或浅黄色澄清液体,目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物。
2.2净含量 净含量不低于标示值。 2.3空白吸光度 测定待检试剂在主波长340nm、副波长700nm、37℃条件下:A≤0.2。 2.4线性范围 (5,280)mg/L范围内,相关系数r≥0.990; (5,30]mg/L范围内,绝对偏差不超过±3mg/L; (30,280)mg/L范围内,相对偏差不超过±10.0%。 2.5分析灵敏度 在说明书规定参数设定条件下,测定浓度50mg/L的样本,△A≥0.05。 2.6 精密度 2.6.1批内重复性 CV≤10.0%。 2.6.2 批间差 相对极差R≤10.0%。 2.7 准确度 与已上市产品比对:(5,280)mg/L范围内,相关系数r≥0.990;(5,30]mg/L 范围内,绝对偏差不超过±3mg/L;(30,280)mg/L范围内,相对偏差不超过±10.0%。 2.8 校准品 2.8.1 均一性:CV≤5.0%; 2.8.2 开瓶稳定性:开瓶后3天,相对偏差不超过±10.0%。 2.9 稳定性 未开封试剂2℃~8℃储存,可稳定12个月。取到效期后2个月内产品进行检测, 检测结果应满足2.3、2.4、2.5、2.6.1和2.7的要求。 2.10溯源性 依据GB/T 21415—2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求,校准品溯源至工作校准品,工作校准品经与Audit Diagnostics尿微量白蛋白测定试剂盒比对测量赋值。
《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识(征求意见稿)》要点 1 背景 糖尿病及其慢性并发症可导致患者肾功能衰竭、失明、截肢和心脑血管事件,致残率和致死率高,给患者的健康和生命造成了严重威胁。微循环障碍是糖尿病慢性并发症发生的重要病理生理基础之一,在控制血糖的同时改善微循环障碍,对于预防、延缓、治疗糖尿病各种慢性并发症具有十分重要的意义。当前临床工作中,对于微循环障碍在糖尿病慢性并发症发生发展中的作用及机制,认识尚不充分,相关药物的选择与使用欠规范。 2 糖尿病微循环障碍的定义 2.1 微循环障碍微循环由微动脉、后微动脉、毛细血管前括约肌、真毛细血管、动-静脉吻合支和微静脉及其流经其内的液体所组成,是循环系统的基础结构,也是血液与组织间实现物质交换的主要场所和功能单位。在炎症反应、代谢障碍等病理情况下,可发生血管细胞功能障碍,自主神经功能异常及内分泌激素分泌紊乱,导致微血管舒缩功能紊乱、血管壁通透性升高以及血液流变性变化,并可出现微血管结构和毛细血管密度的异常,影响组织的物质交换和器官功能。这种病理情况下,微循环结构及功能的异常导致其不能与组织和器官代谢水平相适应,影响组织的物质交换和器官功能状态称之为微循环障碍。 2.2 糖尿病微循环障碍由糖尿病相关因素导致的微循环障碍称之为糖尿病微循环障碍。它不仅在糖尿病血管并发症的发生中起着重要作用,而
且还参与了胰岛素抵抗及糖尿病的发生发展。 3 糖尿病微循环障碍的表现 3.1 糖尿病肾病糖尿病肾病自然病程分为5期:急性肾小球高滤过期、正常白蛋白尿期(尿蛋白排泄正常或间歇性白蛋白尿)、早期糖尿病肾病期(持续微量白蛋白尿)、临床糖尿病肾病期(显性白蛋白尿,部分进展为肾病综合征)、肾衰竭期。糖尿病肾病是糖尿病患者肾功能衰竭的主要原因。 3.2 糖尿病视网膜病变糖尿病视网膜病变临床表现分为6期(具体分型、分期标准参考相关指南)。糖尿病视网膜病变是导致糖尿病患者失明的主要原因。 3.3 糖尿病神经病变糖尿病神经病变主要可累及周围神经、自主神经、颅神经,脑及脊髓也可受累,早期表现为神经纤维脱髓鞘和轴突变性、Schwann细胞增生。 3.4 糖尿病足病糖尿病患者因周围神经病变合并或不合并周围血管疾病,前者可引起足部过高的机械压力,从而导致足部软组织及骨关节系统的破坏与畸形形成。如果合并不同程度的感染,可从轻度的、表皮的浅表感染到严重的坏疽等。如不及时治疗,严重时可导致截肢。糖尿病足是目前非创伤性截肢的主要原因。 3.5 其他糖尿病心肌病变可在代谢紊乱及微血管病变的基础上引发心