新GSP零售部分考试题

广元市朝天区食品药品监督管理局

新版【药品经营质量管理规范】（零售部分）考试题

单位：姓名：得分：

一、单项选择题：（每题2.5分，共40分）

1、新版GSP施行时间是（）

A、2013年1月1日

B、2013年4月1日

C、2013年6月1日

D、2013年7月1日

2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（）

A、中华人民共和国药典

B、药品管理法

C、药品经营质量管理规范

D、药品流通监督管理办法

3、企业应当按照有关法律法规及本规范的要求制定（）

A、质量管理文件

B、岗位操作规程

C、管理办法

D、质量目标方针

4、企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，并按照规定设置（）

A、计算机系统

B、药学技术人员

C、冷藏设备

D、仓库

5、药品质量的主要责任人（）

A、企业负责人

B、质量负责人

C、法定代表人

D、验收员

6、企业法定代表人或者企业负责人应当具备（）

A、执业药师

B、大专以上学历

C、大学本科学历

D、中级职称

7、企业的记录及相关凭证应当至少保存（）

A、2年

B、3年

C、5年

D、超过有效期一年

8、企业对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（）

A、校准或者检定

B、检查

C、测量

D、养护

9、首营企业、首营药品审核的资料应当归入（）

A、药品质量档案

B、相关档案盒里

C、药品信息档案

D、采购管理档案

10、采购中药材、中药饮片的还应当标明（）

A、产地

B、规格

C、质量标准

D、价格

11、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合（）

A、质量评审

B、考核

C、分析

D、判断

12、验收药品应当按照药品批号查验（）

A、检验报告书

B、随货同行单

C、发票

D、质量标准

13、企业对检验报告书的传递和保存可以采用（）

A、电子数据形式

B、传真

C、复印件

D、文本档案

14、监管码信息与药品包装信息不符的，必要时向（）报告

A、当地药监部门

B、企业质量管部门

C、企业负责人

D、企业法定代表人

15、饮片装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期（）

A、清斗

B、装斗

C、出晒

D、检查

16、销售近效期药品应当向顾客告知（）

A、有效期

B、储存方法

C、服用方法

D、注意事项

二、多项选择题（每题4分，共60分）

1、制订GSP的目的是（）

A、加强药品经营质量管理

B、规范药品经营行为

C、保障人体用药安全、有效

D、维护消费者合法权益

2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有（）

A、采购

B、储存

C、销售

D、运输

3、企业应当按照培训管理制度（）

A、制定年度培训计划

B、开展培训

C、做好记录

D、建立档案

4、企业应当提供培训条件的岗位的人员是（）

A、销售特殊管理的药品

B、国家有专门管理要求的药品

C、冷藏药品的

D、抗生素药品

5、企业制定的质量管理文件包括（）

A、质量管理制度

B、岗位职责

C、操作规程

D、档案

E、记录和凭证

6、企业对制定的质量管理文件应（）

A、定期审核

B、及时修订

C、装订存档

D、认真学习

7、不得由其他岗位人员代为履行岗位是（）

A、质量管理岗位

B、处方审核岗位

C、采购

D、首营药品审核

8、企业可采用直调方式购销药品的情形有（）

A、发生灾情

B、疫情

C、突发事件

D、临床紧急救治

9、实施电子监管的药品验收与销售应按规定进行（）

A、扫码

B、数据上传

C、登记

D、核实

10、药品分类陈列要求做到按（）

A、剂型

B、用途

C、储存

D、类别

11、不得陈列的药品有（）

A、第二类精神药品

B、毒性中药品种

C、罂粟壳

D、危险品

12、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（）

A、拆零药品

B、易变质

C、近效期

D、摆放时间较长的药品

E、中药饮片

13、陈列药品检查中发现有质量疑问的药品应当（）

A、及时撤柜

B、停止销售

C、由质量管理人员确认和处理

D、保留相关记录

14、应当在处方上签字或者盖章的人员为（）

A、审核

B、调配

C、核对

D、执业药师

15、国家有专门管理要求的药品是（）

A、蛋白同化制剂

B、肽类激素

C、含特殊药品复方制剂

D、终止妊娠药品