变更控制管理规定

1.目的：

制定变更控制管理规定，对所有的有可能造成产品质量变化和波动的因素加以控制，规范药品生产过程中的变更管理。

1.1、制定公司变更评价和控制的程序，确保任何变更处于受控状态；

1.2、严格管理与产品质量和生产条件有关的任何变更，维护产品的质量、安全和功效。

2.适用范围：

适用于药品生产和质量管理全过程的变更管理，变更控制主要包括下列方面的内容：原辅料、包装材料、质量标准、检验方法、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、生产工艺各计算机软件变更的申请，评估，审核，批准和实施。

3.职责：

3.1、总体职责：

3.1.1生产车间负责生产工艺变更的提出。

3.1.2 设备部负责对厂房、设施与设备等变更的提出。

3.1.3 质量管理部QC负责对产品检验分析方法等变更的提出,以及对重大变更前后3批产品进行3-6

个月加速实验和长期留样稳定性考察,并对检验数据进行分析比对工作。

3.1.4 供应部负责对物料供应商变更的提出。

3.1.5技术部负责提出药品包装材料和标签变更，同时对重大变更向国家各级药品监督管理部门申报备案工作（产品质量标准变更，处方及生产工艺变更，生产药品制剂的原料药产地的变更，标签、说明书的变更）。

3.1.6质量管理部（QA）负责对质量标准变更的提出，并组织对重要变更的验证研究工作；根据变更控制的级别对变更进行评估和审核。

3.1.7公司质量负责人批准变更申请。

3.1.8公司质量受权人最终批准变更实施。

3.2、具体职责：

3.2.1变更申请部门：

3.2.1.1向主管部门提出变更申请；

3.2.1.2负责提供变更申请所需的支持性材料；

3.2.1.3变更批准后，实施变更前培训及执行变更；

3.2.1.4变更实施后的跟踪；

3.2.2变更所属主管部门：

3.3.2.1组织相关部门人员进行变更前的评估；

3.2.2.2填写评价报告；

3.2.2.3负责变更项目的审核；

3.2.2.4变更批准后，监督执行部门进行变更的实施；

3.2.2.5组织进行变更实施后的再评价。

3.3.3质量管理部：

3.2.3.1审核评定变更申请的类型（微小变更、一般变更、重大变更）；

3.2.3.2参与变更的评估；

3.2.3.3审核变更项目；

3.2.3.4监督变更的实施过程及部分变更后的跟踪确认；

3.2.3.5变更相关资料的归档保存；

3.2.3.6批准变更。

4.内容：

4.1、定义：

指对已获准上市药品在生产、质控、使用条件等诸多方面提出的涉及来源、方法、控制条件等方面的变化。这些变化可能影响到药品的安全性、有效性和质量可控性。

4.2、变更的分类：

根据变更可能对根据变更可能对生产工艺和产品安全性、有效性和质量稳定性产生的影响，对变更划分为三类：微小变更、一般变更和重大变更。

4.2.1微小变更：

是指规定变更范围对质量没有影响的变更，对产品安全性、有效性和质量稳定性基本无影响的变更。微小变更主要包括下述内容：

4.2.1.1生产工艺过程中检测项目的增加；

4.2.1.2由于药品药典改版或标准升级而进行的更改；

4.2.1.3修改非关键原料的分析方法；

4.2.1.4公司机构和人员的变化；

4.2.1.5增加生产过程质量控制方法或严格控制限度；

4.2.1.6非关键设备备件的更换；

4.2.1.7其他涉及生产过程的工艺参数或质量标准的轻微调整。

4.2.2一般变更：

指对产品的质量、性能、生产技术水平可能产生一般影响的变更，需要通过相应的验证工作证明变更对产品安全性、有效性和质量可控性不产生影响。

一般变更主要包括下述内容：

4.2.2.1关键工序进行的同类型或相似的设备，设施和备件的变更；

4.2.2.2非关键工艺条件和参数的变更：

4.2.2.3产品包装材料、标签的变更；

4.2.2.4生产辅助设备的变更；

4.2.2.5 批量的增加或减少

4.2.2.6生产及质量管理用的计算机软件的变更；

4.2.2.7产品的仓储条件的变更；

4.2.2.8非关键原料供应商的改变；

4.2.2.9物料、中间产品、成品装置的变更；

4.2.2.10物料质量标准中新增加检验项目参数以及检验方法的变更或替代；

4.2.2.11生产工艺中一般变更引起的杂质或产品理化性质方面的变更；

4.2.2.12 其他对产品的质量、性能、生产技术水平产生一般影响的变更。

4.2.3重大变更：

对中间产品或成对中间产品或成品质量有较大影响的变更，需要通过系列的验证、研究，检验比对工作证明变更对产品安全性、有效性和质量可控性没有产生负面影响。

重大变更主要包括下列内容：

4.2.3.1主要工艺路线及原料、辅料成份(原辅料配比)的改变；

4.2.3.2使用的起始物料和关键原料（药）的改变；（包括关键物料供应商、核心原料产地和生产工艺的变更）

4.2.3.3批量超过原来十倍以上的变更；

4.2.3.4影响药品质量关键生产设施和设备（例如：高效过滤器、灭菌柜等）的改型；

4.2.3.5直接接触药品内包材的变更；

4.2.3.6关键工艺条件和参数的改变；

4.2.3.7关键物料、中间产品、成品分析方法作重大的增补、删除或修改；

4.2.3.8产品质量标准的变更；

4.2.3.9产品有效期的变更；

4.2.3.10其他对中间体或成品质量有较大影响的变更。

4.2.3.11对于其他未包括在以上范围内的变更，根据评审结果，由质量管理部经理评估确定变更类型并实施相应的管理。

4.3、变更控制的管理：

所有变更均应按相应的管理标准和要求进行，防止对已验证的系统、设备、工艺、物料和方法进行未批准的自行变更。

4.3.1变更的实施方式：

4.3.1.1计划性变更实施方式：由各部门对部门需要变更的内容进行统计并交质量管理部QA审核。质量管理部QA根据实际情况确定要变更的内容并制定《年度变更计划表》，

并将《年度变更计划表》复印件分发给各部门。各部门按照《年度变更计划表》实施变更。

4.3.1.2.非计划性变更实施方式：为纠正生产过程中的偏差而采取的变更，需先按照《偏差管理规程》提出纠正和预防措施，再根据纠正和预防措施对需要变更的项目提出申请。按变更的实施程序进行变更。变更的内容将被应用于以后的生产和质量管理。

4.3.2变更控制程序流程图

4.4.变更的实施程序：

4.4.1.变更的申请、评估及批准：

4.4.1.1.变更申请部门指派变更起草人对需要变更内容的资料进行收集整理，填写《变更申请计划表》并提交质量管理部QA。

4.4.1.2 质量管理部QA根据本规程进行分类、编号，将结果填写在《变更申请计划表》中并返回变更起草人。

4.4.1.3 变更申请部门根据变更类型，按照本规程进行操作。微小变更直接进行变更实施，填写变更记录。采取年度统一备案的方式到质量管理部（QA）备案，即每年的12月份，将一年内发生的微小变更

进行汇总，一起提交给质量管理部（QA）归档。一般、重大变更则按以下程序。

4.4.1.4.变更申请主管部门召集相关各部门经理/关键人员根据实际情况进行初步评估，填写《变更申请计划表》中相关内容，并将填好的表格交质量管理部QA审核。

4.4.1.

5.质量管理部QA接到表格后，根据变更内容的合法性和必要性以及各部门的意见进行审核，必要时召开相关部门会议，评估变更内容，确定变更对比试验、验证、额外检验、稳定性考察及是否需向药品监督管理部门备案批准，结果填写在《变更申请计划表》。并将《变更申请计划表》复印件返回变更起草人。对不同意的变更，要详细说明情况。

4.4.1.6.变更起草人接到《变更申请计划表》复印件后，根据审核意见，确定是否要制定<变更实施计划>。制定好的<变更实施计划>需要交质量管理部QA审核。<变更实施计划>应当包含所有在《变更申请表》中提到的验证、额外检验、稳定性考察、相关部门批准、培训等内容中必做项。并注明实施时间、责任人。

4.4.1.7.质量管理部QA审核<变更实施计划>，对需要修改的<变更实施计划>返回变更申请部门修改，对不需修改的<变更实施计划>交质量管理部经理批准。质量管理部经理批准后将其返回质量管理部QA。

4.4.1.8.质量管理部QA将<变更实施计划>复印件返回变更申请部门。

4.4.1.9.变更申请部门按照<变更实施计划>准备着手实施变更。

4.4.2 变更实施前的准备工作

4.4.2.1 变更对比试验、验证的批准、实施及审批

a)、批准

对于批准的变更申请计划，由质量管理部（QA）组织相关部门对变更风险进行评估，确认是否需要进行对比试验和验证（工艺参数，关键设备，制剂用重要原辅料（药）产地、供应商变更需要进行对比试验和验证），对比试验、验证经过批准后，由相关单位实施变更的对比试验和验证。

b)、实施

。对比试验：

对比试验需至少进行三批，实施部门需汇总试验数据并写出试验总结和报告，内容至少包括变更前后的操作方法，收率、质量对比分析，必要时还需提供产品稳定性试验数据，以此作为最终批准变更前的数据支持。

。验证：

对于批准验证的变更申请计划，由变更实施部门组织编写验证方案，经质量管理部经理批准后实施验证。对验证的3批产品和变更前的产品质量进行比较，比较产品杂质状况、残留溶剂、有关物质的检查、含量测定是否等同、提高或降低，涉及制剂用原料药工艺和产地的变更需要重点比较原料药变更前后关键理化性质（如晶型等）和杂质的变化，质量指标和检验方法是否相同，验证的结果要形成验证报告。

C）、变更对比试验结果评价及变更审批

实施部门完成对比实验或验证，主管部门组织对变更验证结果进行评价，明确变更对产品质量的影响，报主管部门负责人、质量管理部经理完成初审和复审。

4.4.2.2 新编或修订文件及培训

变更实施前，变更实施部门完成相关文件的编制和修订工作。变更实施部门完成对新编或修订的文件及变更实施的培训，为变更实施做好准备。

4.4.2.3药品监督管理部门备案、批准:对需要药品监督管理部门备案、批准的变更，质量管理部QA将资料按照要求整理完全，交公司注册专员，备案批准。

4.4.3 变更实施计划的报批

各相关文件等整理好后，由变更部门填写《变更审批与实施表》，变更主管部门预审，再交付质量管理部经理复审后，由质量受权人批准执行。

4.4.4变更的实施计划的执行

a）、变更实施计划经总经理批准后，主管部门组织相关部门实施变更。

b)、质量管理部（QA）对各部门实施计划的实施、完成情况进行监督、追踪

c）、各部门完成计划后，应将完成情况书面报告质量管理部

4.4.5变更效果的评估

a）、变更实施后的一个月内，所属主管部门组织完成对实施情况的再评价

b）、回顾周期内有无因此变更所导致的偏差或OOS。如有，确认是偶然误差还是新规程存在的某种缺陷，制订改进计划或提交CAPA处理

c）、质量管理部组织评估变更是否达到预期效果，以及对产品质量或质量体系所产生的影响

4.4.6 变更的批准

质量受权人根据质量管理部对实施效果的评估，批准或否决变更。

4.4.7变更的归档

所有被批准实施或否决的变更文件，以及相关资料均由质量管理部（QA）专人负责归档。

4.4 其它相关管理

4.4.1变更的编号管理

为了便于对变更的控制管理，申请部门填写完《变更申请计划表》后，由质量管理部（QA）按照申请的先后顺序对变更进行编号，编号方式为：BG-年份-流水号，其中年份用四位数表示，流水号从001开始,例如：“BG-2011-001”表示2011年度发生的第一个变更。

4.4.2变更登记台帐

所有变更均需要进行记录，变更实施部门、质量管理部（QA）均建立相应的“变更登记台帐”，以便于对变更进行统计、分析及追踪，变更记录均交给质量保证部门归档。

5. 关联记录：

5.1变更申请计划表

5.2变更对比实验评价报告

5.3变更审批与实施表

5.4变更登记台帐

6. 文件的培训：

6.1 内部培训讲师：质量管理部指定人员；

6.2 文件培训对象：公司全体人员；

6.3 文件培训课时：0.5～1小时。

7. 文件变更历史：

附表：变更申请计划表

变更对比实验评价报告

变更审批与实施表

变更登记台帐

变更申请计划表文件编码：

变更对比试验评价报告文件编码：

变更审批与实施表

江西济民可信金水宝制药有限公司 GMP文件系列：管理标准

变更登记台账

质量管理体系变更管理制度

变更管理制度 1．0 目的： 为了规范变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，特制定本制度。 2．0 范围： 适用于本公司对人员、管理、项目、工艺、技术、设施等永久性或暂时性变化的控制。 3．0 职责： 3.1总经理负责公司管理、项目变更的批准，管理事业部负责人员的变更批准，生产事业部负责批准工艺、技术、生产设施的变更。 3.2各部门负责本部门的变更提出申请并实施。 4.0 变更类型： 4.1工艺、技术变更 a.新建、改建、扩建项目引起的技术变更； b.原料介质变更； c.工艺流程及操作条件的重大变更； d.工艺设备的改进和变更； e.操作规程的变更； f.工艺参数的改变； g.公用工程的水、电、气的变更； 4.2设备设施的变更 a.设备设施的更新改造；

b.安全设施的变更； c.更换与原设备不同的设备或配件； d.设备材料代用变更； e.临时的电气设备； 4.3管理变更 a.法律法规和标准的变更； b.人员的变更 c.管理机构的较大变更； d.管理职责的变更 e.安全标准化管理的变更； 4.4项目变更 a.公司、分公司规模扩展项目的变更。 b.计划、在建的工程项目的变更。 c.公司重大科技、创新、课题项目的变更。 d.公司重大新产品、技术创新产品研发项目的变更。 e.新建、改建、扩建公司现有基础设施的变更。 5.0 变更审批程序： 变更管理的程序一般包括下列内容：变更申请计划的起草和提交、变更的风险情况分析、申请计划的审批、变更所需对比试验（试验、验证）的申请及实施、试验结果评价及审批、通知相关方、新编及修改文件、变更前培训、变更实施、变更实施后再评价等。 5.1变更申请计划的起草和提交

变更及现场签证管理办法

贵阳市北二环道路工程 变更设计及现场签证管理办法 第一章总则 第一条为规范工程变更及现场签证管理，加强xx道路工程变更设计管理及施工设计的优化、完善工作，创建优质工程，控制工程造价，确保工程质量和工程安全，保护生态环境，顺利完成建设任务，结合工程的实际情况，根据（回购方）和（BT 方）双方签订的BT合同并经共同商议，制定本办法。 第二条设计文件是工程项目建设和施工的主要依据，设计文件一经批准，不得随意更改。 第三条变更设计必须坚持高度负责精神与严格科学管理的态度，在不降低原设计标准和确保工程质量的前提下，对于降低工程造价，节省用地，维护生态环境，加快施工进度等方面有显著作用时，应考虑变更设计。 第四条进行变更时，事先应周密调查，备有图片资料，其深度与施工图设计相同，以满足施工需要，并填写“工程变更单”详细申述变更设计理由，按照本办法明确的审批权限，报请批准。未经正式批准的变更设计，不得擅自开工，已开工的不得验收结算。 第二章变更设计、现场签证的条件

第五条凡符合下列条件之一者，可申请变更设计： 1、设计明显错误、遗漏或违反技术标准及技术规范； 2、在保持原设计技术标准的前提下，通过变更设计可降低投资或节省用地； 3、在保持原设计技术标准的前提下，通过变更设计不增加投资或投资增加不多，能解决特殊技术问题或对缩短工期效果明显，或保护生态环境效果显著； 4、设计图纸与实际施工现场不相符合的； 5、设计调查不详或施工中因自然条件（地质、水文、料场、材料等）发生变化； 6、由于路网、管网、水利、文物、环保、保通等方面的不可预见因素而必须变更原设计方案； 7、在不增加投资的情况下，便于采用由技术管理部门鉴定的新技术、新材料、新工艺、新设备，有利于提高工程质量标准，提高工效和促进技术进步； 8、经贵阳市政府及上级主管部门批准，为满足某种需要而新增的工程或要求扩大建设规模等； 9、其他特殊情况。 第六条凡符合下列条件之一者，可申请现场签证： 1、非施工单位原因引起的工程量或费用增减； 2、经BT方和回购方确认修改施工方案引起的工程量或费用增减；

项目变更管理制度

项目变更管理制度 1 范围 本制度规定了公司项目变更管理的职责、变更范围、工作程序、质量记录等。 本制度适用于公司项目建设过程中发生的各类变更。 2 职责 2.1 工程部是项目变更的归口管理部门，负责项目变更的监督与管理工作。 2.2 财务部参与项目变更的方案论证，负责项目建设土建工程变更的造价稽核。负责项目的变更ERP维护工作。 2.3 设计单位是项目变更的技术管理部门，参与审核初步设计和实施方案，并提出专业审核意见。负责主要工艺技术设计变更审定。 2.4 综合管理部负责项目安全、消防、环保、职业卫生、防雷和节能变更方案的论证。 2.5项目组是项目变更的实施单位，负责变更的提出、申报，以及批复后的实施。 3 范围 3.1 一般变更： ——设备及材料的名称、规格、安装方式等发生变化，没有超出原设计工艺技术要求的； ——设备、材料及工程量的数量发生变化，不改变工艺技术要求且在单项批复预算内的； ——项目实施进度超出批复要求的。 3.2 重大变更 ——设备材料名称、规格、安装方式等发生变化，超出原设计工艺技术要求的； ——设备、材料及工程量的数量发生变化，超出单项批复预算但未超出项目总批复预算的； ——因实施方案漏项，或新增加的超出原设计工艺包内容的； ——特种设备实施内容发生变化的。 3.3 技术方案变更 ——改变批复方案工艺包内容的； ——关键设备主体技术指标、工艺控制参数进行变更的； ——安全、消防、环保、职业卫生相关内容进行变更的。 4、工作程序 4.1 项目发生变更前，由项目组提出变更申请（附表一），说明变更原因、变更利益、变更成本、变更带来的影响以及变更实施计划等，并提供相应的支持性文件。 4.2 按以下流程进行变更审批： ——对于一般变更由项目组提出，经工程部批准后进行实施； ——对于未超出项目总批复预算的重大变更，由项目组提出，经设计单位技术确认，工程部审核，公司分管副总经理批准后实施； ——对于超出项目总批复预算的重大变更、技术方案的变更，由项目组提出，工程部组织相关部门进行论证，论证通过后，拟文上报公司批复后实施； ——特种设备发生变更，按国家相关规定进行。 4.3 对已批准的项目变更，项目组应按计划进行实施，并确保变更内容的实施质量及安全性满足相关要求。

工程变更管理规定及流程

工程变更管理规定及流 程 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

云南睿城建设项目管理有限公司工程 变更管理办法及流程 第一条、目的 1、为了加强变更管理，规范工作流程，有效地控制成本，确保工程质量和工程进度，特制定本变更管理办法及流程。 2、通过对变更申报资料进行审查、审批，确保变更的及时性、合理性和经济性，消除变更对工程成本和进度带来的消极影响。 第二条、变更是对原设计内容进行完善、修改及优化，变更共分为三类： 1、一般变更：不改变设计原则，不影响使用功能，不影响工程的质量和安全，不影响美观；变更发生费用在2万元（含）以下的； 2、较大变更：不改变设计原则，不影响使用功能，不影响工程的质量和安全，不影响美观；变更发生费用在2万元至10万元（含）以下的； 3、重大变更：对原方案、原系统、主要结构布置、主要尺寸、坐标、主要标高、主要设备及主要使用功能改变及变更发生费用在10万元以上的。 第三条、变更的体现形式分为四类： 1、由建设单位(业主单位)提出的变更； 2、由监理单位提出的项目变更； 3、由设计单位提出的项目变更； 4、由施工单位提出的项目变更。 第四条对上述提出的工程变更，提出部门备齐相关原始资料，按本变更管理办法中图一及图二进行逐级上报审批。 第五条变更应将工程变更内容描述清楚。如：工程名称、变更原因、变更时间、变更部位、图纸比例、图示尺寸、规格型号、材料材质等，应达到根据变更单可准确计算工程量。 第六条变更单由项目部分专业依发生先后顺序进行编号。

第七条变更的控制 1、变更控制原则： 符合国家规范：变更应是对原设计中不满足国家规范、法规的部分进行变更，使之满足国家相关规范、法规； 保证使用功能：变更应是对原设计中不合理的部分进行变更，变更后应比原设计更合理、更满足使用功能； 降低建造成本：在不影响使用功能、满足国家规范的前提下，变更方案应更加节约成本； 保证建造工期：在不影响使用功能、满足国家规范的前提下，变更方案应更缩短施工周期； 2、变更内容： 原设计中不符合国家规范、法规的内容； 原设计中某些施工工艺做法现场难以实现、改进后更加合理的内容； 原设计中某些功能要求不能达到或违背承诺而需要进行改进的内容； 原设计中存在的遗漏、缺陷等内容； 由于某种需要公司提出的对原设计的更改内容； 3、相关部门职责： 项目部： 3.1.1 办理设计单位、监理单位和施工单位提出的变更申请手续； 3.1.2 对拟变更的施工工艺进行把控； 3.1.3 负责变更的实施； 审批2万元（含）以下变更并报公司备案； 合同成本部： 对拟发生的变更进行经济分析；估算变更成本； 变更实施后，核算变更实际发生额是否在估算范围内； 跟踪变更的落实情况； 总工： 审核变更实施的可能性及施工工艺合理性；

现场变更管理规定

1．目的 为规范管理总承包项目的变更，对工程变更必要性和合理性进行审核，有效控制工程成本，提高效益，特制订本规定。 2．范围 本规定适用于本公司工程总承包项目，设计变更，现场变更，内部变更，业主（监理）提出的变更，分包商提出的变更，同时适用于施工技术人员提出的合理化建议引起的变更。 3．定义与分类 工程变更指已签订合同的工程建设项目在合同执行期间发生的涉及合同标的、数量、质量、合同价等变化的变更事项，如勘察设计变更、工程量调整、材料与设备变更等。以下是根据不同的标准对变更进行分类。 3.1根据变更提出方分类 1)业主提出变更 由于业主的原因和要求改变合同范围或内容而导致批准的项目总费用和（或）进度发生变化； 2)内部变更 由公司项目部或者公司其他部门提出的，造成合同范围或工作内容变化的，或导致总费用或进度发生变化的。 3)分包商提出变更 由分包商提出的经审核和业主批准的合理化建议。 3.2根据变更类型分类 1）设计变更 设计变更是指设计单位依据业主要求调整，或对原设计内容进行修改、完善、优化。设计变更应以图纸或设计变更通知单的形式发出。 2）施工变更 在施工过程中因现场情况，业主或者监理里提出的变更，也包括由承包人提出来经业主审批的变更。3）采购变更 在采购过程中，因业主的要求对采购货物的标准，型号，品牌等进行的变更。 3.3根据变更重要性分类 1）一般变更 不影响工期，变更金额为5万元以下的为一般变更。 2）重大变更 影响工期，变更金额为5万元以上的或者单项累计达到5万元以上的也算重大变更。 3.4根据变更性质分类 1)强制性变更 根据生产操作和安全需要，或者为了符合规范、规程的要求以及类似的原因，并且经过工业事业部部分负责人和设计经理认定后，则成为强制性变更； 2)选择性变更 强制性变更以外的称为选择性变更 4. 职责

变更管理规定

变更管理规定

第一条目的 为了规范变更管理，消除或减少变更而引起的潜在事故隐患，特制定变更管理制度。 第二条范围 本制度适用于公司所属部门及生产车间的变更管理。对人员、管理、工艺、技术、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制。变更的实施履行审批及验收程序，对变更过程及变更所产生的风险进行分析和控制，以避免或减轻对安全生产的影响。 第三条依据 《危险化学品从业单位安全标准化规范》（AQ3013-2008）《企业安全生产标准化基本规范》（AQ/T9006-2010） 第四条内容 1、职责的划分：人力资源部负责管理变更管理。 设备部负责设备变更管理。 生产中心负责工艺技术变更管理 项目部：负责新建、扩建项目的技术变更 2、工艺、技术变更主要涉及工艺技术、工艺参数等超出现有设计范围的改变(如压力等级改变、压力报警值改变等)。包括：（1）生产能力的改变； （2）物料的改变(包括成分比例的变化)； （3）化学药剂和催化剂的改变； （4）工艺设备设计依据的改变； （5）工艺参数的改变(如温度、流量、压力等)；

（6）安全报警设定值的改变； （7）仪表控制系统及逻辑的改变； （8）软件系统的改变； （9）安全装置及安全联锁的改变； （10）非标准的(或临时性的)维修； （11）操作规程的改变； （12）试验及测试操作； （13）装置布局改变； （14）产品质量改变。 3．设备设施的变更主要包括： （1）设备设施的更新改造； （2）安全设施的更新改造； （3）更换与原设备不同的设备或配件； （4）设备材料代用变更； （5）临时的电气设备变更等。 4．管理变更主要包括： （1）法律法规或标准的变更； （2）人员的变更； （3）管理机构的变更； （4）管理职责的变更。 5．设计变更 设计变更是指在设计交底后或在施工过程中，参与建设任一方提出对工程的材料、工艺、功能、构造、尺寸、技术标准及施

市政工程变更项目管理办法

工程变更洽商管理办法 一、工程变更的一般规定 1、工程变更是指在项目工程建设中发生的与施工图纸和合同项目有关的工 程结构形式、数量、质量以及标准方面的变动以及合同工作内容的变化。 2、工程变更的申报、审查、批准等过程与依据文件，均必须是有效的书面 文件，并按工程承包合同文件规定的程序进行。监理审核后的变更签证必须在3 日内报北京市公联公路联络线有限责任公司（以下简称业主）审查，未经业主审查批准的变更为无效变更文件。 二、变更的范围和内容 1、在履行合同过程中，工程变更应按照合同相关约定执行。合同中没有明 确约定的，监理单位可根据工程的需要经业主同意指示施工单位进行以下各种类型的变更，没有业主、监理单位书面指示，施工单位不得擅自进行变更项目的施工。 （1）增加或减少合同中任何一项工作内容； （2）取消合同中任何一项工作（但被取消的工作不能转由建设单位或其他 施工单位实施）； （3）改变合同中任何一项工作的标准或性质； （4）更改工程建筑物的形式、基线、标高、位置和尺寸； （5）改变合同中任何一项工程的完工日期或改变已批准的施工顺序； （6）进行工程完工需要的附加工作； （7）进行工程施工必须的附属工程项目施工

2、变更项目价格：变更项目未引起工程施工组织和进度计划发生实质性变 动和不影响其原定的价格时，不予调整该项目的单价和合价。对于造成工程价格和进度实质性变化的变更，按照合同约定进行处理。 三、变更的分类 1、设计变更：施工详图的局部修改即分部、分项工程细部结构及局部布置 的改变，，一般质量标准和技术要求的变更等； 2、条件变更：由于施工地质、水文条件、施工场平、道路、水电供应等施 工条件变化及社会环境、经济环境变化而导致的工程变更； 由于施工条件变化引起的合同变更，应在合同实施过程中随时提出，报监理、业主审核批准，其变更要求或建议应包括以下内容： （1）变更的原因和依据； （2）变更的内容及范围； （3）变更引起的工程量增加或减少以及合同工期的延长或提前； （4）变更导致工程量的变化是否符合设计或规范要求； （5）变更引起工程造价的增加或减少； （6）为审查所必须提交的附图、计算资料和其它支持资料等。 3、重大变更：重大工程变更必须由报政府批复确认。 4、工程洽商：工程洽商指因施工的原因需要通过洽商的方式变更原设计， 由承包商提出经各方确认后形成的技术变更文件。主要包括以下内容：（1）由国家法律或标准、规范修改影响工程施工； （2）施工工艺或施工方法改变； （3）使用的材料品种的改变，材料代换；

信息系统变更管理办法

附件2： 系统变更管理办法 第一条为规范信息化系统变更管理，确保集团信息化管理系统有效运行，制订本办法。 第二条本办法适用于集团公司总部，所属各公司可参照本办法，结合公司实际制定相应管理制度。 第三条下表所示的操作都视为系统变更行为，应遵照本办法执行。按照对系统的影响程度对变更进行分类：大型★中型☆小型◇

第四条角色和职责 （一）变更申请人：负责申请变更，配合相关人员进行变更需求调研，并确认变更需求。在执行计划中，确认变更实施计划满足时间、成本和质量等要求。 （二）系统运维专员：负责对用户进行变更需求调研，根据需求给出初步的解决方案，并组织变更评审。在执行计划中，负责制定和组织执行变更实施计划。 （三）变更评审小组：由信息部门负责人根据变更内容确定人员

组成，负责对最终是否进行变更给出评价，并确定最终变更方案。 （四）运维支持团队：分为内部支持团队和外部支持团队，分别负责公司内部和厂商的具体实现。 第五条变更管理 变更管理流程分为：变更申请、变更需求调研、变更方案建议、变更评审、制定变更计划、确认变更计划、执行变更计划、变更交付八个步骤： 1．变更申请：由变更申请人根据变更类型进行变更申请，并将变更申请发送给系统运维专员。 2．变更需求调研：由系统运维专员组织调研，在变更申请人配合下，完成对变更需求的调研分析。 3．变更方案建议：由系统运维专员根据变更需求，给出初步的方案建议。 4．变更评审：由信息部门负责人确定变更评审小组成员，评审中修改并确定变更的实施方案，小型变更由部门负责人审批，大、中型变更由信息分管领导审批。 5．制定变更计划：由系统运维专员根据已审批的方案，联系内部或外部支持团队，共同评估和协商，制定变更实施计划。 6．确认变更计划：由变更申请人对计划中的功能、性能、时间、成本等进行确认。

项目变更管理规定

项目变更管理规定 第一章总则 第一条为了加强项目工程的全过程监督管理，规范工程建设中的变更行为，合理有效控制项目费用，特制定本规定。 第二条本规定所称工程变更指设计变更和现场签证。 第三条项目建设管理过程中涉及的工程变更必须根据本规定的原则和程序办理相关手续，并在招标文件及合同条款中明确写明执行本管理规定。 第四条工程变更必须遵循合法性、真实性、科学性、全面性和时效性的原则。设计文件一经审核批准，原则上不允许随意变更。因特殊情况确需变更的项目，应加强规范管理，严格控制施工费用，不得以任何方式肢解或重复工程变更。 第五条在工程建设过程中，需要变更设计图纸和增减工程项目，应在确保工程技术标准、质量标准保持不变和安全保障的情况下变更，并需按程序审批和签证。 第二章设计变更 第六条设计变更是指在工程实施过程中，因工程项目自身的性质和特点，或因设计文件深度不够，或因政策法规调整，或因不可预见因素与环境情况变化，需要变更原有设计文件时，由设计单位充分论证后，对工程项目标准、功能、材料、工艺、质量、构造、尺寸、指标及数量等做出修改或补充设计文件的行为。 第七条设计变更的程序 一、设计变更的提出 施工期间业主（代建）、监理、勘察设计、施工等单位均可提出设计变更，在工程变更事项发生前应先填写《设计变更申请表》，包括以下主要内容： 1、变更的原因或依据； 2、变更的内容及范围；

3、变更引起的工程量及投资估算的计算资料； 4、变更对工期等相关工作的影响； 5、必要的现场图片资料等。 二、设计变更的审批 设计变更申请提出后，监理单位根据变更可能影响合同工期、质量、进度、造价等要素进行综合审查，提出书面变更审查意见交代建单位，由代建单位组织业主、监理、施工、设计等单位共同研究同意后，形成会议纪要，交由原设计单位出具设计变更，监理单位对设计变更进行核实并经业主、代建共同签署后下发工程设计变更文件，由施工单位组织实施。设计变更导致总投资增加超过10%或超过10万元的审批程序按第十条款执行。 三、设计变更的执行 施工单位必须严格按设计变更后施工图要求组织施工，不得随意更改，设计变更通知书作为工程结算的依据。 第三章现场签证 第八条现场签证是指在施工过程中因工程实际需要而出现了与合同条款规定的情况、条件和事实不符的，以及设计未明确的事项，需要参与工程建设的各方责任主体签字确认的备忘文件的行为。增减工程量签证项目必须符合招投标文件、设计文件和合同约定的合同价款调整条件。 第九条现场签证的程序 一、现场签证的提出 施工期间增减工程量计量，由施工单位在每一增加项目施工前或工程隐蔽前提前48小时填写《现场签证申请表》，包括以下主要内容： 1、变更的原因或依据；

变更管理规定

变更管理规定 Prepared on 22 November 2020

变更管理制度 1.目的： 对变更项目进行有计划的控制，确保公司安全生产工作的有效运行。特制定本制度 2.范围： 本程序适用于公司各类变更项目的管理。 3.职责： 生产部是本制度的管理部门，负责制定、修订本制度。负责变更的组织和管理。 技术部负责生产工艺、技术项目变更的组织和管理；负责现有厂区新建、改建、扩建项目和公共区域的技术项目的变更申请和实施。 设备部负责机械、设备、设施项目变更的组织和管理；负责现有厂区新建、改建、扩建项目和公共区域设备的变更申请和实施。 变更项目所在车间负责本部门变更申请和实施。 人力资源部负责组织机构及人员变更的管理。 安环部负责法律法规、安全设施的变更管理及各项变更的安全审查。其他各职能部门负责对各主管项目变更的组织和管理。 4.程序和管理要求 变更类型 变更管理类型、项目及主管部门职责表

a)设备的检修和维护； b)更换同一型号的设备或管线； c)清扫容器、管线或其它设备； d)更换同一型号的配件；

e)日常的设备、设施防腐保温处理； f)修理或重新标定的仪器、仪表； g)工艺参数在控制指标范围内的调整。 变更程序 a、生产部制定《变更管理制度》和《变更申请表》、《变更验收表》，监督实施，对所有变更内容进行备案。 b、变更项目所在部门或主导部门负责变更申请、变更项目的风险评价、组织实施与变更材料收集管理。 c、安环部负责审查变更项目风险评价和风险控制措施。

d、审查部门负责人负责变更的审查和验收并为变更实施部门提供必要技术支持，完善实施方案。 a)变更申请前先由车间、技术、设备、安环、生产等相关部门进行初步论证，确定变更的可行性和实施方案，确定申请部门。 b)原则上变更项目所在单位或主导部门负责提出变更申请，按要求填写《变更申请表》，制定实施方案、进行风险辨识、编制风险控制措施。 c)《变更申请表》填写后，由部门负责人初步审核，签署部门意见，报安环部。 变更的审查、审批 不通过则返回变更申请单位补充完善后重新填写《变更申请表》进行审查手续。 变更的实施和运行 有技术部或设备部主导的变更应组织变更区域关联部门明确分工后组织实施。 a)变更项目申请单位编制变更项目实施计划，明确项目内容、责任人员和控制目标；进行危害和影响分析，制定变更项目实施方案和异常情况应急预案，并报相关部门审查； b)变更项目相关职能部门和变更项目所在单位，及时将批准的变更项目实施方案和异常情况应急预案通知有关单位和岗位人员； c)变更项目相关职能部门及车间安排专业人员，进行实施过程的现场监督。实施过程中如有变更，则按本程序重新办理变更手续；

工程项目设计变更管理办法(试行).

**工程项目 设计变更管理办法 第一章总则 第一条为规范本项目工程设计变更管理工作，制订本办法。 1.1为在施工过程中及时、正确地处理设计变更，控制工程规模、标准、质量、工期和造价，保证工程的正常、顺利进行，现根据招标文件的有关规定并结合**工程项目工程建设的特点，制定本办法，以明确工作职责和工作程序。 1.2设计变更的含义是指对技术规范、施工图及工程量清单等作为向承包人提供的有关施工依据的设计文件的变更和数量的调整。 1.3设计变更的范围包括：对施工图所涉及的平纵线形、结构、型式、工程数量、规模、质量标准及任何一部分工程的标高、基线和尺寸等的变更。 第二章设计变更原则及条件 第二条设计变更的原则及条件应遵照下述规定执行。 2.1设计变更必须遵守国家制定的技术标准和设计规范，符合初步设计批复的审查意见，并符合招标文件的有关要求。 2.2设计变更必须坚持高度负责的精神与严肃的科学态度，尊重施工图设计，以保持设计文件的稳定性和完整性。在确保工程质量和技术标准的前提下，对于降低工程造价、加快施工进度、节省良田、保护环境、提高安全性能、有利于工程管理方面有显著效果时，可考虑对施工图设计进行优化、变更和完善。 2.3设计变更由业主和总监理工程师按规定办理，任何个人和单

位无权对承包人发出变更通知和变更指令。 2.4设计变更的依据必须是业主、总监理工程师或其授权人签发的正式文件。 2.5任何口头指令一律不作为承包人现场实施的依据。凡不具备设计变更依据开始施工者，由此造成的后果和责任由擅自实施者自负。 2.6对未正式办理变更手续的设计变更，原则上一律不得实施，并不办理工程计量支付。 2.7在不增加投资或增加投资不多，有利于改善行车条件，或节省工程的维修、养护费用的，可提出变更。 2.8由于水利、工矿、文物、城建、地质、环保等方面原因或其它不可预见因素，必须改变设计，可提出变更。 2.9保持原设计标准和质量，不增加投资或增加投资不多，能解决特殊的技术问题的,可提出变更。 2.10 施工图设计差、错、漏及设计明显不合理的(必须符合招标文件要求),可提出变更。 2.11设计变更图表原则上应由原设计单位编制，少数特殊情况经批准也可委托其它有相应资质的设计单位进行编制，但必须得到设计单位或其派驻现场的设计代表的确认。 第三章设计变更立项 第三条设计变更的提出 设计变更可以由承包人、设计单位、业主等提出。承包人提出的设计变更，由承包人编报设计变更立项申请资料，总监办审核后附立项审核意见，由施工单位附备设计变更立项审查表并完善相应填报内容，并提交设计代表完善相应手续后转报指挥部现场工程部门办理立项申请；设计单位及业主提出的设计变更，由设计单位或设计代表出

信息化系统变更管理办法

信息系统变更管理办法 1、目的与依据： 依据《信息化管理控制程序》文件要求，为规范信息系统变更与维护管理，提高信息系统管理水平，优化信息系统变更与维护管理流程，特制定本办法。 2、使用范围： 信息系统有了新的IT特性和服务可用性，或显露新的威胁和脆弱性的一个后果，如：新规程、新特性、软件更新、硬件更新、新用户及附加网络和互连。 3、术语/定义： 信息系统变更：由软件变更和硬件变更组成。 软件变更：软件已开发或采购完毕并正式上线、且由软件开发组织移交给应用管理组织之后，所发生的软件系统运行支持及变更工作。 硬件变更：当硬件设备采购完成并安装调试完成后，所发生的硬件系统运行支持及变更工作。 4、职责分工： 4.1企管信息部： 4.1.1负责信息系统变更过程的组织、实施及培训。 4.1.2负责规划和分配变更所需的基础设施资源； 4.1.3负责制定系统变更风险控制管理；

4.2 科技管理部 4.2.1 负责对信息系统变更过程中产生的资料进行归档保存； 4.3 业务单位 4.3.1 负责整理信息系统变工需求并填写《系统变更申请表》； 4.3.2 负责配合信息系统变更测试并填写《用户测试报告》； 4.3.3 负责配合完成信息信息系统变更相关培训。 5、工作程序： 5.1 信息系统变更需求由业务单位提出《系统变更申请表》（附件一）交主管部门审批； 5.2《系统变更申请表》审核完成后由由企管信息部和业务部门共同完成变更前期准备工作并； 5.3 企管信息部根据相关需求编制变更计划或方案，组织业务部门在测试环境中完成测试工作； 5.4信息系统变更提出单位根据变更计划或方案填写《用户测试报告》（附件二），提交业务部门负责人和IT主管领导签字确认通过； 5.5 在进行软件变更前必须对原系统进行文件级冷备份； 5.5 信息系统变更过程根据变更范围参考相关管理办法执行：软件变更依据《信息化软件开发管理办法》或《信息化系统实施管理办法》执行，硬件变更依据《信息化硬件设备管理办法》或《信息化设备维修工作流程》执行； 5.6 在信息系统变更完成后，系统管理员和业务部门的最终用户共同撰写《程序变更验收报告》（附件三），经业务部门负责人签字验收后，

工程变更管理制度(精编版)

工程变更管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：___________________ 日期：___________________

工程变更管理制度 温馨提示：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。 本文档可根据实际情况进行修改和使用。 第一章总则 1.1 为进一步加强工程项目的管理, 规范工程变更审批程序, 避免工程变更的随意性和盲目性, 同时保证工程质量, 使建设资金合理、安全、高效的运行, 结合公司实际情况, 制定本制度。 1.2 公司及分子公司的工程项目在实施过程中发生工程变更的均应遵守本制度。 1.3 本制度所称的工程变更是指工程项目实施中出现（1）实际情况与原设计文件不符, （2）原设计的错误、遗漏, （3）因其他客观因素而改变原设计方案、结构、数量（4）调整原合同中的工作内容等。 1.4 公司工程项目建设应严格按图施工, 原则上不得发生变更；如确实需要变更, 应遵循科学、合理、真实、经济和及时的原则, 并按照规定程序办理。 第二章工程变更管理机构和职责 2.1 公司工程项目变更管理实行现场人员、项目部、项目领导小组三级审核管理的原则。 工程项目便跟的决策权属项目领导小组, 重要变更的审批权由总裁执行, 项目组是工程变更管理的执行部门和监督部门, 现场工作组具体负责变更申请

计划变更管理

计划变更管理收藏 计划变更管理，是企业中项目管理思路的集中体现，也是企业项目管理手段的集中体现，对企业整体的项目管理能力具有关键性的作用。 1，计划变更的必然性及其目地 大家都知道，项目本身具有临时性、独特性的特点，而且项目过程也是个逐步优化、完善的过程。 项目的临时性、独特性的特点，说明了不同项目过程之间必定存在着差异，因而不同项目的过程不可能完全一样，也就不可能在一个项目当中完全重现另外一个已经完成的项目的全过程。这一点与那些以复制为主的运营式管理是有很大区别的。因此，每个项目都必须根据自身的实际特点来制定适合的项目计划。 项目的计划是为了实现项目目标的要求，根据已经获得的项目相关信息，对未来项目过程所做出的假设，如果相关信息越全面、越真实，相关环境越稳定，这种前瞻性的假设也就越可靠，与将来的实际差异可能也就越小。假设本身具有不确定性，加之当今外部环境的变化无常，包括外部市场或客户的需求、企业内部的管理环境、项目组中的人员变动等各种因素，都使得这种假设的不确定性更加增大。只有到项目完全结束后，项目的整个过程才是完全确定的。这就是所谓的项目的动态性特点。因此，就需要在项目的实际过程当中，通过计划变更，根据当前最新的项目进展情况，随时对项目计划做出适应性调整，不断的使项目计划更贴近于真实情况，尽可能降低计划与实际的差异，以保证对项目全过程的有效控制，实现对项目的管理。 另一方面，在项目初期制定项目计划时，由于对相关项目信息的掌握不充分、不具体，而且还有可能是后续阶段的项目任务需要根据前期阶段的工作成果才能进一步具体安排，所以难以把项目过程中一段时期以后的计划做得非常具体。因此，在制定项目计划时，经常会在总体的里程碑计划的框架下，分阶段制定某阶段内的详细计划。前一个阶段结束了，再根据前一阶段的结果制定下一阶段的具体计划。这样，在整个项目的过程当中，每一阶段计划的细化，其实也是对整个项目计划所做的变更。通过变更手段，避免在项目初期信息不充分的情况下制定无谓的远期详细计划，但又能在项目进程当中根据项目的进展情况及时制定出可行的详细计划，以支持项目管理的需要。 因此，在一个项目过程当中，对计划进行变更是必然的。根据以往的经验，各方面都要对计划变更给以足够的重视，通过对计划变更的管理起到控制项目的作用。 计划变更过程通常要满足以下的管理要求： （1）确定变化的发生，制定相应的对策。

工程现场变更管理制度

工程现场变更管理制度 1、设计变更，是指由于现场条件的变化或国家政策、法规的改变，或由于学校提出要求等原因，需要变更原有施工图等设计文件资料时，由设计单位做出的修改设计文件或补充设计文件的行为。 2、设计变更的确定由建设单位负责组织，会同设计单位、监理单位、施工单位进行论证后，出具变更意见书，并以书面报告附变更意见书（包括原因或依据、内容及范围、引起的工程量及投资预算的增减及工期影响）的形式报设计单位按相关程序核准、审批。 3、设计变更的实施由建设单位协调设计单位完成具体的设计变更工作，并发出正式的设计变更通知书（包括施工图纸）。施工监理和监理单位对设计变更通知书进行核实后，由施工监理对施工单位下达工程变更令，施工单位组织实施。 1）图纸会审管理制度 1、、图纸会审程序：图纸会审包括熟图、初审、内部预审三个阶段。 1.1熟图：各专业技术人员在领到施工图纸后必须先认真学习，弄清设计意图及技术标准要求，熟悉工艺流程及工程特点等，必要时可请设计单位进行设计交底。 1.2初审：组织有关人员对本工种图纸进行详细的核对审查，以便进一步弄清设计意图，检查图面有无问题。 1.3内部预审：是指项目经理部内部各专业工种间的施工图审查。核对各工种各专业间的相关部分有无矛盾，并协商配合施工事宜。 2、参加图纸会审的单位：施工图纸会审，应由建设单位主持，邀集有关施工单位、设计单位、监理单位参加。 3、图纸会审的要点： 3.1设计是否符合国家有关的技术政策、设计规范、施工规范和有关规定。 3.2设计是否符合施工可行，如需要采取特殊措施时，技术上有无困难，能否保证安全施工。 3.3有无特殊材料（包括新材料）要求，其品种、规格、数量能否满足施工需要。 3.4建筑、结构与设备安装之间及设备安装各专业之间有无重大矛盾。 3.5图纸及说明是否齐全、清楚、明确、图纸尺寸、坐标、标高及管线、道路交叉连接点是否相符。 4、图纸会审注意事项： 4.1会审时，要派人做好会审记录。 4.2会审时，提出的问题和建议，由设计单位负责处理或解答。 4.3会审后整理会审纪要，参加会审的单位表示同意的，一般以一式五份，由建设单位和施工单位盖章后送交设计单位，经设计单位签章，送有关施工单位据以施工。会审纪要，要注明会审时间、主持单位、参加单位以及参加人员，作为建设单位工程技术资料存档

设计变更管理办法

北京宝驰通置业有限公司设计变更管理办法 北京宝驰通置业有限公司 二〇一六年八月

目录 第一章总则 第二章释义 第三章设计变更的会签及审批权限第四章设计变更通知单 第五章设计变更的内容要求 第六章设计变更的管理要求 第七章设计变更的后评估 第八章附则 附件 1.设计变更统一编号体系 2.设计变更处理流程图 3.设计变更申请审批单（内部） 4.施工图修改通知单 5.设计变更费用确认表 6.工程预算审批表 7.工程变更完工验收单 8.设计变更、洽商统计台帐（通用）

第一章总则 为规范北京宝驰通置业有限公司（以下简称公司）的设计变更，明确设计变更管理的职责及流程，有效控制设计变更的发生率，保证项目投资目标的实现，特制订本办法。 本管理办法编制依据首创置业BPI流程中设计变更管理办法。 第二章释义 1．设计变更是指经由设计单位发出的，对正式施工图纸的修改、调整和补充。 设计变更可由各参建方提出，经建设方内部商讨或与设计单位协商认定后，由设计单位统一发出《施工图修改通知单》。它是除施工图以外的正式施工依据。设计变更包括： ●由于设计图纸本身错漏，进行纠正、补充、完善设计等，以及由此导致 发生构造或做法变动、材料代换、数量增减、工作量改变等。 ●由于建设方要求提出改变建设标准、结构和使用功能，增减工程内容或 重新划分调整施工范围，导致做法变动、材料代换、数量增减、工作量 改变等。 ●由于施工过程中，采用新工艺、新材料或其它技术措施等，以及施工错 误或配合失误不可更改，导致发生构造或做法变动、增减工程量、材料 代换、数量增减、工作量改变等。 2．按照是否有费用发生，设计变更分为经济变更、技术变更，设计变更费用应按合同约定工程结算时办理结算。 第三章设计变更的会签及审批权限 1．设计变更原则上应在实际发生前进行公司内部申请会签，并按公司会签结果执行。 2．设计变更申请部门为工程部，相关部门为设计管理部、成本管理部，市场营销等。 3．设计变更申请前，原则上应对可能发生的合同价款增减（即变更费用）进行预估，预估可由预估可由施工单位进行（报变更时附上量、价）或成本管理部组织顾问公司进行预估，预估的结果及依据应作为申请的附件资料（预估未审核不作为结算价）。 4．设计变更申请应以《设计变更申请审批单（内部）》的形式进行（汇签表格式见附件三），由相关部门提出意见，根据下述审批程序进行审批。

项目工程变更管理规章制度

项目工程变更管理制度 在建设项目的实施过程中，由于多方面的原因，经常出现工程量的变化、工程进度的变化，以及发包方与承包方在执行合同中的争执等许多问题。这些问题的产生一方面是由于勘测设计工作粗糙，以至在施工过程中发现在招标文件中没有考虑或估算不准确的工程量，因而不得不改变施工项目或增减工程量；另一方面，由于发生不可预见的事故，引起停工或工期拖延等，于是便发生了工程变更。国内在实行工程建设监理制度以前，工程变更都是由建设单位依靠设计单位来进行的，自从实行工程建设监理制度，特别是采用国际上使用的FIDIC条件后，对工程的变更在具体操作上与传统的工程变更就有了很大的差异。 1 工程变更的产生 1.1工程变更的范围 工程变更，从广义上讲对合同的组成部分的任何变动，都可以称之为变更，它既包括工程实施中形式的变更、工程量的增减、工程质量标准和等级的变动同时又包括合同条件的修改。而传统意义上的工程变更则仅限于设计变更和施工图有关部分。 1.2工程变更的性质 任何部分的变更，业主、监理和承包商都可以提出，但是FIDIC 条件规定，无论哪一方提出的变更都应由监理工程师来最终处理，并报业主批准备案，监理工程师发出有关变更的指令，该指令一经发出应视为合

同的组成部分。因此工程的变更具有一定的法律强制性。实质上讲工程变更是对合同文件进行修正，补充，使其更加完善。 2 监理工程师对工程变更的管理 工程变更可能来自许多方面，或业主的原因、或监理工程师的原因、或承包方的原因，为有效控制投资，不论任何一方提出的工程变更，均应由监理工程师签发工程变更指令。在施工承包合同中一般均包括工程变更的条款，允许监理工程师有权向承包商发布指令，要求对工程的项目、数量或质量进行变更，对原标书的有关部分进行修改，而承包商必须照办。 2.1工程变更的提出 承包人提出工程变更，一种情况是工程遇到不可预见的地质条件和地下障碍物（如光缆、文物等）；另一种情况可能是承包商为了节约工程成本或方便其施工条件，加快工程施工进度，这种情况一般会涉及到费用的增减而引起索赔。因此FIDIC和其他条款中特别要求，没有监理工程师的指令承包商不得作任何变更。 工程相邻地段的第三方提出的工程变更，可划为业主提出变更的范围内。但其提出变更时，监理工程师应先报业主，由业主出面和第三方相互协调，以利工程进展。 2.2工程变更的审查 根据FIDIC条款之规定，任何形式的变更均应由监理工程师发布指令，因此监理工程师应了解实际情况，仔细收集与工程变更有关的资料，对工程变更进行认真的审查。

工程变更管理制度正式版

Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.工程变更管理制度正式版

工程变更管理制度正式版 下载提示：此管理制度资料适用于通过共同创造，促进集体发展的明文规则，建立共同的价值观、培养团队精神、加强个人学习方面的行为准则，实现对自我，对组织的价值贡献。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 第一章总则 1.1 为进一步加强工程项目的管理，规范工程变更审批程序，避免工程变更的随意性和盲目性，同时保证工程质量，使建设资金合理、安全、高效的运行，结合公司实际情况，制定本制度。 1.2 公司及分子公司的工程项目在实施过程中发生工程变更的均应遵守本制度。 1.3 本制度所称的工程变更是指工程项目实施中出现（1）实际情况与原设计文件不符，（2）原设计的错误、遗漏，（3）

因其他客观因素而改变原设计方案、结构、数量（4）调整原合同中的工作内容等。 1.4 公司工程项目建设应严格按图施工，原则上不得发生变更；如确实需要变更，应遵循科学、合理、真实、经济和及时的原则，并按照规定程序办理。 第二章工程变更管理机构和职责 2.1 公司工程项目变更管理实行现场人员、项目部、项目领导小组三级审核管理的原则。 工程项目便跟的决策权属项目领导小组，重要变更的审批权由总裁执行，项目组是工程变更管理的执行部门和监督部门，现场工作组具体负责变更申请的现场

计划变更管理

计划变更管理 乔东 计划变更管理，是企业中项目管理思路的集中体现，也是企业项目管理手段的集中体现，对企业整体的项目管理能力具有关键性的作用。 1，计划变更的必然性及其目地 大家都知道，项目本身具有临时性、独特性的特点，而且项目过程也是个逐步优化、完善的过程。 项目的临时性、独特性的特点，说明了不同项目过程之间必定存在着差异，因而不同项目的过程不可能完全一样，也就不可能在一个项目当中完全重现另外一个已经完成的项目的全过程。这一点与那些以复制为主的运营式管理是有很大区别的。因此，每个项目都必须根据自身的实际特点来制定适合的项目计划。 项目的计划是为了实现项目目标的要求，根据已经获得的项目相关信息，对未来项目过程所做出的假设，如果相关信息越全面、越真实，相关环境越稳定，这种前瞻性的假设也就越可靠，与将来的实际差异可能也就越小。假设本身具有不确定性，加之当今外部环境的变化无常，包括外部市场或客户的需求、企业内部的管理环境、项目组中的人员变动等各种因素，都使得这种假设的不确定性更加增大。只有到项目完全结束后，项目的整个过程才是完全确定的。这就是所谓的项目的动态性特点。因此，就需要在项目的实际过程当中，通过计划变更，根据当前最新的项目进展情况，随时对项目计划做出适应性

调整，不断的使项目计划更贴近于真实情况，尽可能降低计划与实际的差异，以保证对项目全过程的有效控制，实现对项目的管理。 另一方面，在项目初期制定项目计划时，由于对相关项目信息的掌握不充分、不具体，而且还有可能是后续阶段的项目任务需要根据前期阶段的工作成果才能进一步具体安排，所以难以把项目过程中一段时期以后的计划做得非常具体。因此，在制定项目计划时，经常会在总体的里程碑计划的框架下，分阶段制定某阶段内的详细计划。前一个阶段结束了，再根据前一阶段的结果制定下一阶段的具体计划。这样，在整个项目的过程当中，每一阶段计划的细化，其实也是对整个项目计划所做的变更。通过变更手段，避免在项目初期信息不充分的情况下制定无谓的远期详细计划，但又能在项目进程当中根据项目的进展情况及时制定出可行的详细计划，以支持项目管理的需要。 因此，在一个项目过程当中，对计划进行变更是必然的。根据以往的经验，各方面都要对计划变更给以足够的重视，通过对计划变更的管理起到控制项目的作用。 计划变更过程通常要满足以下的管理要求： （1）确定变化的发生，制定相应的对策。 在变更管理中，一个首要的内容就是确定变化的发生。项目中出现的各种问题，往往都是有前兆的，特别是如果能够做好风险管理，就可以对可能出现的问题进行预防。但是，只有到了风险演变成为实际问题时，才能够对计划进行变更并按照新的计划执行。因此，正式的计划变更，就意味着变化确实已经发生。管理者针对这一变化必然