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提高天然色素稳定性方法的研究

提高布朗李中红色素稳定性的研究

专业名称：食品科学与工程学号：08550109 姓名：张红建

指导教师：张轶职称：副教授

摘要：以布朗李皮为试材，通过溶液浸提得到布朗李红色素；着重探索采取有机酸，抗氧化剂，金属离子，PH值对该色素提高其稳定性的影响，通过稳定剂预选，组合及各组分用量的分析研究，最终决定稳定剂的最佳配方；结果发现:稳定剂配方以0.08%乳酸、PH1、0.08%的维生素C、20mmon/l钙离子的组合为最佳;

关键词:布朗勒、色素、稳定剂、稳定性

天然色素作为食品添加剂因其安全性高、色泽自然艳丽并兼有营养和药用功能，因而深受国内外市场青睐。但天然色素含量低、稳定性差、易发生褐变退化，在加工过程中易受温度、光照、PH等外界因素的影响，使其实际应用受到一定限制，为此人们对一些天然色素进行改性研究，以提高其稳定性。天然色素的化学本质是花色苷，研究表明可通过花色苷的酰基化，提高色素的稳定性。布朗李是1994年从美国加州引进的优良晚熟李品种，属野生植物, 目前除台湾、福建、西藏外,在山东、河北、辽宁、陕西、甘肃等地大面积推广种植,显示出巨大的潜在经济价值。按果皮颜色可分为黄色至橙红色, 绿色至黄色，红色至胭脂红色和红紫色4个品种群，黑紫色布朗李皮中富含红色素，故本实验选用从美国引进的黑色布朗李皮为原料进行了提高色素稳定性研究。

1 材料与方法

1. 1 材料

材料: 布朗李（购于市场）

仪器: 紫外可见分光光度计、天平、水浴锅、PH计、旋转蒸发器、

试剂: 酒石酸、柠檬酸、草酸、抗坏血酸乳酸、氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化锰、氯化锌、氯化钙、氯化铁、硝酸银、生素C、维生素E、半胱氨酸、BHT、竹叶抗氧化剂

1.2.方法

1.2．1有机酸对提高色素稳定性的影响

分别配置1%的、酒石酸、柠檬酸、草酸、抗坏血酸、乳酸，用移液管吸取1ml的以上各酸溶液、0.25%的色素溶液配成0.1%的有机酸溶液，以不加有机酸的溶液作为对照，以加相同浓度有机酸的水做空白在最大波长520nm处测其吸光值

分别配置以上所选有机酸浓度的0.2%、0.4%、0.6%、0.8%溶液，用移液管吸取1ml的以上各酸溶液，用0.25%的色素溶液配成0.02%、0.04%、0.06%、0.08%的试验溶液，在0小时、2小时、4小时对其进行吸光值测定

1.2.2抗氧化剂对提高色素稳定性的影响

配置1%的不同抗氧化剂溶液，吸取1ml的以上溶液，用0.25%的色素溶液进行定容至10ml,以不加抗氧化剂的色素做对照，在最大吸光值处进行吸光值测试

从以上试剂中选取对提高色素稳定性最佳的抗氧化剂配置成0.2%、0.4%、0.6%、0.8%的溶液，用移液管吸取1ml的以上各溶液，用0.25%的色素溶液定容至10ml配成0.02%、

0.04%、0.06%、0.08%的试验溶液，在0小时、2小时、4小时对其进行吸光值测定

1.2.3金属离子对提高色素稳定性的影响

用0.25%的色素溶液配置10mmon/l的不同金属离子溶液，以相同浓度的水做空白，以不加金属离子的色素溶液做对照，在最大吸光值处进行吸光值试验

从以上金属离子中选取最佳离子用0.25%的色素溶液分别配置0.5、1、15、25mmon/l 的溶液，以相同浓度的水做空白，以不加金属离子的色素溶液做对照，在0小时、2小时、4小时对其进行吸光值测定

1.2.3 PH对色素稳定性影响

选取PH为1、3、5、7、9、11的0.25%的色素溶液，以不调PH的色素溶液做对照进行最大吸光值测定

1.2.4正交试验

从以上因素中选出适当因素做4因素3水平试验

2 结果与分析

2.1不同有机酸吸光值

表1不同有机酸吸光值

有机酸抗坏血酸酒石酸柠檬酸草酸乳酸对照

吸光值 0.265 0.436 0.351 0.440 0.586 0.258 由表1可见草酸、酒石酸、乳酸对提高色素稳定性有显著影响

2.2不同浓度有机酸对提高色素稳定性的试验

图1不同草酸浓度随时间变化的吸光值

由图一可知随着草酸浓度的提高色素稳定性也有显著提高，当浓度达到0.06%时其对色素的提高值以接近最大，并且在低浓度时，随着时间的增加色素稳定性有所降低，较高浓度时随着时间的变化稳定性基本不变。

图2不同浓度酒石酸作用下色素随时间变化的吸光值

由图2可以看出随着浓度的增加色素吸光值有明显的增加，在酒石酸的作用下色素随时间的变化不明显，在0.08%的酒石酸作用下色素稳定性达到最高值

图3不同浓度乳酸作用下色素随时间变化的吸光值

由图三可以看出乳酸对色素稳定性提高很大，并且较为稳定，0.08%时对色素稳定性提高最大

表2各酸比较表

浓度

各酸不同浓度下色素吸光值

草酸酒石酸乳酸空白

0.06% 0.485 0.445 0.516

0.08% 0.502 0.456 0.532 0.231

由表2可知0.08%的乳酸对提高色素稳定性最明显

2.3不同抗氧化剂对提高色素稳定性的影响

表3不同抗氧化剂吸光值

种类 VC TBHQ 竹叶抗氧化剂空白

吸光值 0.186 0.172 变浅黄0.164 由表3可知，VC TBHQ对色素稳定性有一定的提高，竹叶抗氧化剂与色素发生了反应使其变为浅黄色

图4不同VC浓度的吸光值

由图4可知低浓度的VC对色素稳定性有降低作用，当浓度0.04%时才有很小的提高，随着浓度的提高色素稳定性也增加并且随时间的变化稳定性变化很低

2.4不同金属离子对色素稳定性的影响

表4不同金属离子作用下色素的吸光值

种类NaCl KCl MgCl2 ZnCl2 CaCl2 FeCl3 AgNo3 MnCl2 对照吸光值0.158 0.085 0.076 0.155 0.180 变黄0.160 0.159 0.167 表4可知，在所试验的金属离子中只有钙离子对色素稳定性有所提高，因此在生产过程中应该尽量减少与金属离子的接触

图5不同浓度的钙离子随时间的吸光值

由图5可知当离子浓度小于15mmon/l时，金属离子对色素稳定有降低作用，15mmon/l时对色素稳定性有所增加，并且随浓度增加稳定性也增加

2.5不同ph对色素稳定性的影响

表5不同PH下色素的吸光值

PH 1 3 5 7 9 11 空白吸光值 0.732 0.537 0.208 浅绿色绿色深绿色0.220

由表5可知，ph低于3时其对色素稳定性有显著提高，Ph为5时对色素稳定性有降低作用，当ph大于等于7时色素颜色发生变化

2.6正验试验

表6正交实验水平因素表

编号

因素

A(乳酸) B(ph) C(VC) D(钙离子)

1 0.06% 1 0.06%

2 0.08%

3 0.08% 10mmon/l 15mmon/l 20mmon/l

3 0.1% 5 0.1%

表7正交试验结果其极差分析

编号

试验因素

试验结果A B C D

1 0.06 1 0.06 10 0.561

2 0.06

3 0.08 15 0.530

3 0.06 5 0.1 20 0.206

4 0.08 1 0.08 20 0.607

5 0.08 3 0.1 15 0.559

6 0.08 5 0.06 10 0.216

7 0.1 1 0.1 15 0.571

8 0.1 3 0.06 20 0.580

9 0.1 5 0.08 10 0.230

K1 1.297 1.739 1.357 1.007

K2 1.482 1.669 1.362 1.660

K3 1.381 0.652 1.367 1.391

最优水平 A2 B1 C3 D2

R 0.185 1.087 0.010 0.653

主次顺序 BDAC

由表7可知对提高色素稳定性影响的大小顺序为PH>钙离子>乳酸>VC,根据K值确定提高色素稳定性的最佳因素为A2B1C3D2即0.08%的乳酸、PH1、0.1%的VC、15mmon/l的钙离子。

3结论与讨论

3.1本研究结果表明，一定浓度下有机酸对色素稳定性提高有显著作用。在所选试验的有机酸中乳酸对提高色素的稳定性最为明显，在一定浓度下色素稳定性随着乳酸浓度的提高而提高，当乳酸的浓度到达0.06%时再提高乳酸的浓度则对色素稳定性提高不大。布朗李红色素的化学本质是花青素类（2-苯基笨并吡喃），花青素与一个或多个葡萄糖、半乳糖等糖键合成花色苷，花色苷与有机酸可发生酰基化作用可有效地保护花青素母核阳离子免受水分子的攻击而失色。酰基化花色苷的有机酸与糖键相连，而这些糖连是可以折叠的，像一条带子将有机酸至于2-苯基笨并吡喃骨架的表面，使能较好的抵抗水分子的攻击。乳酸对提高色素稳定性明显可能是两个乳酸形成双酰化花青素，酰基平面芳香族残基和花青素核之间疏水作用力形成层状结构，较好的保护了夹在乳酸中间的花青素核。而当浓度达到0.06%时乳酸浓

度的提高对色素稳定性提高不再明显，可能是乳酸与花色苷形成的酰基化花色苷已达饱和，所以对其稳定性的提高不再明显。而其他有机酸对色素稳定性的提高不及乳酸，是因为其与花花青素形成的是单酰基化花青素或其与花青素的集合能力不及乳酸。

VC、TBHQ对提高色素稳定性起作用是因为其与花色苷之间以化学键结合，形成了特定的空间结构，保护了母体花青素阳离子不受水化反应攻击而失色。浓度为0.02%的VC对色素稳定性有降低作用，可能是因为低浓度vc将母体花青素阳离子暴露于水分子中，而高浓度VC则与花色苷形成特定的空间结构，对色素起到了保护作用。

试验的金属离子中除高浓度钙离子外其余金属离子对色素稳定性都有降低作用，钙离子可能是跟布朗李红色素的花色苷形成配位体络合物。这种络合物对色素稳定性有保护作用。而其他金属离子则不能形成或形成的不稳定。

PH在3一下时其对色素稳定性有很大的提高，在高于3时就对色素稳定性有所减小，在大于等于7 时布朗李红色素的颜色改变。这是因为花青素在水溶液中以黄盐盐离子、醌型碱、假碱、查尔碱形式存在，这四种形式随水溶液的PH变化而发生可逆改变，同时，溶液的颜色也随着结构的改变而改变，当PH小于2时，花青素以黄盐阳离子形式存在，溶液成鲜红色。当PH逐渐升高，花青素变成醌型碱，颜色深度降低，随着PH进一步升高，醌型碱变成假碱，颜色发生变化。

3.2 提高色素稳定性的最佳因素为0.08%的乳酸、PH1、0.1%的VC、15mmon/l的钙离子。在这个条件下乳酸与花青素形成双酰化花青素，有效的保护了水分子对母核的攻击，使色素较为稳定。

参考文献

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[8]张亮亮,李敏,林鹏,林益民.李子果肉单宁

天然食用色素的应用现状

天然食用色素的应用现状《食品添加剂》生命科学学院指导老师：徐俐专业：食品科学与工程年级：09 姓名：王亮学号：0907040033

天然食用色素的应用现状摘要：与合成色素相比，天然色素具有安全、营养、保健等特殊功能，市场需求不断增加，文章针对天然色素的生理功能及各国的应用现状，浅谈天然色素的应用现状和开发举措。关键词：天然色素；资源开发；研究进展由于天然植物食用色素大多数来源于长期食用无毒的天然植物，安全性高。从20世纪60年代以来，天然色素代替合成色素已取得了一定的进展，形成了以天然色素为主导的市场，由以日本、美国和欧洲各国发展迅速。我国几十年来在天然色素的研究与开发利用方面也取得了可惜的成绩，开发出了几十种植物天然色素，生产厂家上百家，年产量超万吨。我国土地资源广阔，农副产品丰富。一些农副产品如高粱、荞麦、玉米、辣椒、萝卜等随处可见，而栀子、枸杞子、沙棘、红花向日葵花得分布也很广，这些资源为天然食用色素的开发提供了充足的原料，也为农副产品深加工开辟了一条新的途径。从经济效益来看，利用某些食品工业的下脚料，如黑加仑果渣、葡萄皮、荞麦皮、高粱壳等可创造出额外的经济效益。同时，还可利用天然的野生植物，花卉等创造出更高的价值。若减少使用进口色素，研究使用国内产品，将会带来可观的经济效益。国内已有越来越多的人从事这方面的研究，并且有一大批可利用的现成技术。此外我国天然色素新品种如雨后春笋不断涌现，如中国科学院感光化学研究所从蔬菜中提取一种天然色素，颜色翠绿，在食品中能维持较长时间，是色酒、饮料水果糖等食品的理想色素；又如广西平乐县饮料厂和广西植物研究所利用山楂树叶制成山楂红色素，产品除在国内外使用外，还销往中国香港和新加坡。因此，天然食用色素是值得开发和很有前景的项目。天然色素的分类，来源及用途天然色素种类繁多，它们不仅把自然界装扮得绚丽多彩，也是人们在食品加工中模仿天然物着色和发展食用的基础之一。食用天然色素按其来源分为来自生物界的天然色素，如辣椒红，栀子黄，葡萄皮色素等。与人工合成的天然色，如被他胡萝卜素，核黄素等。按其颜色分为红，黄，蓝，绿等几种。按其所含主要成分的化学结构来区分，主要有以下十几类数十种。食用天然色素大都存在于自然界的植物如根，花，叶等及动物和微生物体内，而且又溶于水或乙醇等有机溶剂。因此，为了保护天然色素的固有优点和产品的稳定性，安全性，天然色素的生产工艺，在原料采集挑选后，一般均采用物理过程，很少采用化学方法，即使加入的一些化学药品也都是符合食品卫生标准，例如柠檬酸、食用盐酸等，生产设备凡接触试料的均用不锈钢、耐酸碱陶瓷或玻璃制品，严防酸碱对设备的腐蚀，造成金属离子污染。生产用水也需要净化，如深井水中的金属离子铁、镁、锌等含量较高，直接采用这种水生产，不仅会使色素的稳定性受到影响，还将造成产品不合格，不符合食品添加剂卫生标准。美国、欧洲、我国允许使用的天然色素世界天然色素使用现状

钢结构稳定问题

稳定 1、稳定为何复杂稳定是“混沌”问题比随机模糊都要复杂，欧拉公式至今已236年，但在稳定理论方面进展不大；随机问题可用概率法来解决，事先不知、事后可知；模糊问题属于有些说不清问题，属于经验的问题如专家系统等可以用模糊数学解决。但混沌问题理论较深缺乏数理资料，当前还无法解决，混沌的特点非线性，解的多样性、初始值敏感，因此振动，地震均是混沌。 2、第二类失稳是否是强度问题从现象看似乎是强度问题，但应是稳定问题，强度与稳定的区分：强度是截面承载力而稳定是杆件整体承载力问题伴随大变形，过去规范用δ= N/φA是混淆概念，将稳定表达为强度，现已改进。 3、二阶效应与非线性分析有什么区别二者本质一样，都是由变形后的轴线来求得平衡条件，但二者在要概念上有区别：非线性分析有几何非线性与物理非线性之分，二阶仅对一阶而只有几何非线性。对于柔性结构根本就没有一阶二阶之分就是非线性。 4、计算长度与非线性关系计算长度是在一阶基础上考虑变形引起的附加弯矩，是近似的非线性分析，如悬臂柱计算长度L。=2L也就是悬臂柱所产生的附加弯矩与一个跨度2L的筒支柱的附加弯矩等效，以每筒的附加弯矩作为标准，计算长度是近似的，如一个悬臂柱设计数L。=2L，但在图5情况下左柱上下2个铰要倾倒，必须由右柱加以支持，精确计算右柱L0=2.69h，一个框架再加一个摇摆柱，要保证其不失稳必然靠框架支撑，因此按一般规范可给的框架计算长度即不对，应该 , n=P3/(P1+P2)，而一般框架计算长度1.25，1.5也是考虑群柱作用即各柱互相支持的问题，如悬臂柱有水平力时其计算长度即如图6：其合力延长线与曲线交点才是计算长度这些情况无法一一反映，因此计算长度是近似的。 5、网壳稳定是混沌问题，为何稳定问题无法解决沈土钊院士陈昕教授最大的贡献是经过2800次试算采用“一致缺陷摸态法”即结构缺陷分布正好与结构最低阶的模态一致，得到在一般正常缺陷下稳定承载数值不小于下临界点，这样就使计算工作简化，当然网壳稳定的解决并不是从理论上解决，而是从工程处理上解决了难题，因为数值分析，人为假定，失稳的荷载位移曲

安全知识竞赛

1.在公共场合，下列哪个行为财务不容易被盗（B ） A．乘车时不停地摸放钱的地方 B．将拎包、提包放在胸前 C．在乘车等车时看书，过分沉醉 D．大面额钞票与零钱一起显露 2.银行卡、存款单据、汇款单据要与身份证、学生证等有效身份证件一起存放，妥善保管。( ) 3.发现宿舍被盗后，头脑要清醒，第一时间入室查找自己丢失的物品，并马上报告学校保卫部门或公安机关，配合查破案件。( ) 4.在教室、图书馆学习及在食堂吃饭时，不要用书包占位，不在保内放现金、贵重物品等，严防人包分离。( ) 5.人身安全是大学生赖以生存和完成学业的首要条件，是大学生最根本的安全。( ) 6.下列容易引起学生财物失窃的是（） A．宿舍管理钥匙严格，不随意借给他人 B．不留宿外人 C．夏季晚上睡觉开窗 D．将现金存入银行卡内保存，设好密码 7.在公共场合，下列哪个行为财务不容易被盗（） A．乘车时不停地摸放钱的地方 B．将拎包、提包放在胸前 C．在乘车等车时看书，过分沉醉 D．大面额钞票与零钱一起显露 8.当学生发现财物失窃时，下列行为不当的是（ C） A．保护现场，不翻动现场物品 B．立刻通知学校保卫部门，学生宿舍安全部门，政教处 C．对怀疑对象进行逼问、搜查 D．发现存折、信用卡被盗后，立即办理挂失手续 9.使用大功率会造成以下那些后果( ) A. 会使公寓楼的电力线路负荷太重而发生跳闸事故 B. 长期使用会使电线因长期超负荷输电而老化极易引发火灾 C.没有不良后果,能给我们带来方便 D.电灯变暗 10.有人触电后，下面哪种应急措施是正确的（） A．就地使用铁器或潮湿的棍棒拨开触电者身上的电线或电器用具 B．用手拉触电者的身体 C．站在木板上或穿上带钉子的胶底鞋，用两只手拉触电者的干燥衣服 D．赶快拉掉电源开关或拔掉电源插头 11.一般割伤，使用止血药包扎后都能解决，那么严重割伤应如何处理（）A．抬起手臂，使其高于心脏，然后直接压迫静脉 B．抬起手臂，使其高于心脏，然后直接压迫伤口 C．抬起手臂，使其低于心脏，然后直接压迫伤口 D．抬起手臂，使其低于心脏，然后直接压迫动脉 12.下列哪些为不正确的火场逃生方法（） A．逃生时关闭通道门窗 B．向狭窄角落如桌子底下、墙角等退避

原料药稳定性试验报告

L- 腈化物稳定性试验报告一、概述 L-腈化物是L- 肉碱生产过程中的第一步中间体（第二步中间体： L-肉碱粗品；第三步中间体：L-肉碱潮品），由于L- 肉碱生产工艺为间歇操作，即每生产一步中间体，生产完毕并出具合格检测报告后，存入中间体仓库，以备下一步生产投料所需。根据本公司L- 肉碱产品的整个生产周期，L- 腈化物入库后可能存放的最长时间为4 周（约28 天）。以此周期为时间依据制定了L- 腈化物稳定性试验方案，用于验证L-腈化物在再试验期限内的各项质量指标数据的稳定性，并且能否符合L- 腈化物的质量标准，此次稳定性试验的整个周期为28 天，具体的稳定性试验方案以ICH 药物稳定性指导原则为基础制定，以确保L- 腈化化物稳定性试验的可操作性。二、验证日期 2010 年1 月13 日- 2010 年2 月10 日三、验证方案 1）样品储存和包装：考虑到L- 腈化物今后的贮藏、使用过程，本次用于稳定性试验的样品批次与最终规模生产所用的L- 腈化物的包装和放置条件相同。 2）样品批次选择：此次稳定性试验共抽取三批样品，且抽取样品的批次与最终规模生产时的合成路线和生产工艺相同

3）抽样频率和日期：从2010.1.13 起，每隔7 天取样一次，共取五次，具体日期为：2010.1.13 、2010.1.20 、2010.1.27 、 2010.2.3 、2010.2.10 ，以确保试验次数足以满足L- 腈化物的稳定性试验的需要。。 4）检测项目：根据L- 腈化物的质量标准的规定，此次稳定性试验的检测项目共五项，分别为外观、氯含量、熔点、比旋度、干燥失重。这些指标在L- 腈化物的储存过程中可能会发生变化，且有可能影响其质量和有效性。 5）试样来源和抽样：L- 腈化物由公司102 车间生产，经检测合格后储存于中间体仓库，本次稳定性试验的L- 腈化物均取自于该中间体仓库，其抽样方法和抽样量均按照L- 腈化物抽样方案进行抽样。抽样完毕后直接进行检测分析，并对检测结果进行登记，保存，作为稳定性数据评估的依据。四、稳定性试验数据变化趋势分析及评估通过对三批L- 腈化物的稳定性试验，对其物理、化学方面稳定性资料进行评价，旨在建立未来相似情况下，大规模生产出的L- 腈化物是否适用现有的再试验期（28天）。批号间的变化程度是否会影响未来生产的

钢结构复习题

钢结构复习题一、填空题： 1.钢结构计算的两种极限状态是和。 2.提高钢梁整体稳定性的有效途径是和。 3.高强度螺栓预拉力设计值与和有关。 4.钢材的破坏形式有和。 5.焊接组合工字梁，翼缘的局部稳定常采用的方法来保证，而腹板的局部稳定则常采用的方法来解决。 6.高强度螺栓预拉力设计值与和有关。 7角焊缝的计算长度不得小于，也不得小于；侧面角焊缝承受静载时，其计算长度不宜大于。 8.轴心受压构件的稳定系数φ与、和有关。 9.钢结构的连接方法有、和。 10.影响钢材疲劳的主要因素有、和。 11.从形状看，纯弯曲的弯矩图为，均布荷载的弯矩图为，跨中央一个集中荷载的弯矩图为。 12.轴心压杆可能的屈曲形式有、和。 13.钢结构设计的基本原则、、和。 14.按焊缝和截面形式不同，直角焊缝可分为、、和等。 15.对于轴心受力构件，型钢截面可分为和；组合截面可分为和。 16.影响钢梁整体稳定的主要因素有、、、和。二、问答题： 1.高强度螺栓的8.8级和10.9级代表什么含义？ 2.焊缝可能存在哪些缺陷？ 3.简述钢梁在最大刚度平面内受荷载作用而丧失整体稳定的现象及影响钢梁整体稳定的主要因素。

4.建筑钢材有哪些主要机械性能指标？分别由什么试验确定？ 5.什么是钢材的疲劳？ 6.选用钢材通常应考虑哪些因素？ 7.考虑实际轴心压杆的临界力时应考虑哪些初始缺陷的影响？ 8.焊缝的质量级别有几级？各有哪些具体检验要求？ 9.普通螺栓连接和摩擦型高强度螺栓连接，在抗剪连接中，它们的传力方式和破坏形式有何不同？ 10.在计算格构式轴心受压构件的整体稳定时，对虚轴为什么要采用换算长细比？ 11.轴心压杆有哪些屈曲形式？ 12.压弯构件的局部稳定计算与轴心受压构件有何不同？ 13.在抗剪连接中，普通螺栓连接和摩擦型高强度螺栓连接的传力方式和破坏形式有何不同？ 14.钢结构有哪些连接方法？各有什么优缺点？ 15.对接焊缝的构造有哪些要求？ 16.焊接残余应力和焊接残余变形是如何产生的？焊接残余应力和焊接残余变形对结构性能有何影响？减少焊接残余应力和焊接残余变形的方法有哪些？ 17.什么叫钢梁丧失整体稳定？影响钢梁整体稳定的主要因素是什么？提高钢梁整体稳定的有效措施是什么？三、计算题： 1.一简支梁跨长为5.5m，在梁上翼缘承受均布静力荷载作用，恒载标准值为10.2kN/m（不包括梁自重），活载标准值为25kN/m，假定梁的受压翼缘有可靠侧向支撑。梁的截面选用I36a 轧制型钢，其几何性质为：Wx=875cm3，tw=10mm，I / S=30.7cm，自重为59.9kg/m，截面塑性发展系数 x=1.05。钢材为Q235，抗弯强度设计值为215N/mm2，抗剪强度设计值为125 N/mm2。试对此梁进行强度验算并指明计算位置。（恒载分项系数G=1.2，活载分项系数Q=1.4） 2.已知一两端铰支轴心受压缀板式格构柱，长10.0m，截面由2I32a组成，两肢件之间的距离300cm，如图所示，尺寸单位mm。试求该柱最大长细比。注：一个I32a的截面面积A = 67cm2，惯性矩Iy =11080cm4，Ix1 = 460cm4

食品安全知识竞赛题库完整

江桥镇食品安全青少年知识竞赛题库一、单选题（100题） 1、《市食品安全条例》已由市第十四届人民代表大会第五次会议通过，自（D）起施行。 A 2017年3月1日B、2017年5月1日 C、2017年2月20日 D、2017年3月20日 2、本市食品安全工作实行预防为主、风险管理、全程控制、（B）的原则，建立和完善科学、严格的监督管理制度。 A、属地监管、协调配合、全民共治 B、属地监管、部门协作、社会共治 C、属地监管、部门协作、全民共治D属地监管、协调配合、社会共治 3、从事食品和食用农产品贮存、运输服务的经营者，应当（C）。 A、依法取得食品流通许可 B、依法取得食品经营许可 C、依法向区市场监督管理部门备案 D依法向市食品药品监管部门备案 4、通过自建交易的食品生产经营者，应当在通信管理部门批准后（C），向所在地的区市场监督管理部门备案，取得备案号。 A、十五个工作日 B、二十个工作日 C、三十个工作日 D六十个工作日 5、条例规定，禁止食品生产经营者将超过保质期的食品和食品添加剂退回相关生产经营企业。食品生产经营企业应当采取染色、毁形等措施对超过保质期的食品和食品添加剂予以销毁，或者进行无害化处理，并记录处理结果。记录保存期限为（D）。A、三个月B 六个月C 一年D、两年 6对被吊销许可证、准许生产证或者注销临时备案、登记的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，自处罚决定作出之日起（C ）年不得申请食品生产经营许可、食品生产加工小作坊准许生产证、小型餐

饮服务提供者临时备案、食品摊贩登记，或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员。 A、一 B 、三C 、五D 、十 7、下列情节中，可以责令改正，给予警告的是（D ）。 A、生产经营以有毒有害动植物为原料的食品 B、生产经营以废弃食用油脂加工制作的食品C、生产经营市人民政府为防病和控制重大食品安全风险等特殊需要明令禁止生产经营的食品、食品添加剂D、从事食品和食用农产品贮存、运输服务未按照规定办理备案手续的 8、下列食品中不属于特殊食品的是（A）o A、婴幼儿谷类辅食 B、婴幼儿配方乳粉 C、保健食品 D、特殊医学用途配方食品 9、本市食品安全投诉举报热线是（C ）o A 12366 B 、12333 C、12331 D、12369 10、消费者因不符合食品安全标准的食品受到损害的，可以依法向生产经营者要求赔偿损失。接到消费者赔偿要求的生产经营者，应当（B）。 A、依法实行源头责任制，追查源头，及时赔付。 B、依法实行首负责任制，先行赔付，不得推诿。 C、依法实行主体责任制，确立主体，及时赔付。 D依法实行主体责任制，追查源头，及时赔付。 11、下列哪两种食物在短时间可以同食？（B） A.菠菜与豆腐 B.红薯与猪肉 C.海鲜与啤酒 D.牛乳与巧克力 12、霉变甘蔗中毒是指食用了保存不当而霉变的甘蔗引起的急性食物中毒，常发于我国北方地区的初春季节。霉变甘蔗中的甘蔗节菱抱霉，产生的毒素主要损害人体的（B）o A.消化系统 B.中枢神经系统 C.呼吸系统 D.分泌系统 13、化学氮肥可导致硝酸盐在蔬菜体大量富集，进入人体后会在消化道还原为亚硝

药物稳定性试验指导原则

药物稳定性试验指导原则附录ⅪⅩＣ药物稳定性试验指导原则稳定性试验得目得就是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线得影响下随时间变化得规律,为药品得生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品得有效期、稳定性试验得基本要求有以下几个方面。(1)稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验适用于原料药得考察,用1批原料药进行。加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用３批供试品进行、(2)原料药供试品应就是一定规模生产得,供试品量相当于制剂稳定性实验所要求得批量,原料药合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。药物制剂得供试品应就是放大试验得产品(如片剂或胶囊剂在１００00片左右或10０00粒左右,特殊剂型、特殊品种所需数量、根据具体情况灵活掌握)、其处方与生产工艺应与大生产一致、(3)供试品得质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用得供试品质量标准一致、 (4)加速试验与长期试验所用供试品得容器与包装材料及包装方式应与上市产品一致。(5)研究药物稳定性, 要采用专属性强、准确、精密、灵敏得药物分析方法与有关物质(含降解产物及其她变化所生成得产物)得检查方法,并对方法进行验证,以保证药物稳定性结果得可靠性。在稳定性试验中,应重视有关

物质得检查、本指导原则分两部分,第一部分为原料药,第二部分为药物制剂。一、原料药原料药要进行以下试验。 (一)影响因素试验此项试验就是在比加速试验更激烈得条件下进行。其目得就是探讨药物得固有稳定性、了解影响其稳定性得因素及可能得降解途径与降解产物,为制剂生产工艺、包装、贮存条件与建立降解产物得分析方法提供科学依据、供试品可以用一批原料药进行,将供试品置适宜得容器中(如称量瓶或培养皿),摊成≤５ｍm厚得薄层,疏松原料药摊成≤１0ｍm厚薄层,进行以下实验、 1.高温试验供试品开口置适宜得密封洁净容器中,60℃温度下放置1０天,于第5天与第１０天取样,按稳定性重点考察项目进行检测、若供试品有明显变化(如含量下降５％),则在40℃条件下同法进行试验。若6０℃无明显变化,不再进行40℃试验。 2。高湿度试验供试品开口置恒湿密闭容器中,在2５℃分别于相对湿度90%±5％条件下放置10天,于第５天与第１０天取样,按稳定性重点考察项目要求检测,同时准确称量试验前后供试品得重量,以考察供试品得吸湿潮解性能。若吸湿增重5％以上,则在相对湿度7５％±５％条件下,同法进行试验;若吸湿增重５%以下,且其她考察项目符合要求,则不再进行

天然色素

众所周知日本是个食品添加剂的使用大国、也是天然色素应用技术非常成熟和先进的国家之一。日本也是个非常宗尚天然志向的国家、因此特别是在食品加工中所使用的添加剂特别是着色剂方面、都喜欢使用天然色素。日本的传统文化是从中国古代传播过去的，所以，日本的饮食文化同中国的饮食文化有着非常相似的可比拟性。特别是食品加工业的发展和消费者的嗜好对中国的同行业来说都有很好的可参照性。如从方便面、到茶饮料等等都是日本几十年前就已经非普及了的食品，而在中国则是刚刚开始流行。所以本文就目前人们所关心的天然色素的特性和应用、安全问题以及今后的发展趋势作一个简单的分析。一．中日两国食用色素市场规模及其发展变化和趋势日本市场的食用色素的市场规模从2000年的21940吨和销售金额315.8亿日元到2008年达22545吨1)、年销售金额将近330亿日元(按1元人民币=15日元换算、相当于22亿元)，将近10年的时间里，不算其它价格的上涨因数，只维持了略微增加的趋势。然而，就2008年的数据来看，其中合成色素部分产量上只占了0.42%, 绝大部分都是天然色素。可见天然色素在日本的市场应用有多么广泛和普及。而且在日本已经是一个非常稳定和饱和的市场。不同的品种之间稍有波动之外，总的市场规模没有太大的变化。而在中国则刚好相反，从2000年的产量2.8万吨发展到2007年33万吨，不到十年的时间里，生产量扩到了将近10倍。销售金额也将近27亿人民币。单从这数据上来看，确实是中国的食用色素市场发生了天翻复地的变化，也说明中国的市场是一个新兴的市场，发展前景是非常巨大。另外也说明一个问题，就是中国的天然色素的生产量是上来了，但是实际的使用还没有真正的开始。中国的大多数食品加工企业所用的食用色素都还是合成色素为主。所以天然色素在中国的应用前景是非常广阔的，但是其道路也不会是一帆风顺的。二．天然色素的主要分类和性质天然色素的主要可以按其分子结构和功能分为以下六大类 1．类胡萝卜素类(Carotenoids)：胭脂树橙色素、栀子黄色素、胡萝卜素、辣椒红色素、叶黄素、蕃茄红色素等

食品原料学-题库[1]

食品原料学思考题一、选择题 1．广泛存在于虾、蟹、牡蛎体内的天然类胡萝卜素为。 A、血红素 B、叶黄素 C、虾青素 D、虾红素 2．影响大米蒸煮食用品质的最主要因素是。 A 、直链淀粉含量 B、脂类含量 C 、游离脂肪酸 D 、蛋白含量 3．愈伤处理的温度是。 A 、20℃~25℃ B、26℃~30℃ C 、31℃~35℃ D、36℃~40℃ 4．油脂的主要成分是。 A 、磷脂 B 、甘油三酯 C 、游离脂肪 D 、脂肪酸 5．肉质又面有沙，生食味淡，宜熟食的是。 A 、红色番茄 B、粉色番茄 C 、黄色番茄 D、青番茄 6．四季豆有毒，需充分加热，是因为含有。 A 、挥发油类 B、硫化合物 C 、芥子甙 D、皂苷 7.粮食是以为主要营养成分，用于制作在主食的谷类、豆类、薯类原料食品的统称。 A、蛋白质 B、脂肪 C、淀粉 D、矿物质 8.谷类的保藏一般相对湿度应控制在。 A、50~60% B、60~70% C、70~80% D、80~90% 9.稻米蒸煮食用时，糊化温度的测定方法是。 A 、碱消法间接测定 B、米胶延伸法测定 C、碘比色法测定 D、淀粉粉粒仪测定 10.对于肾脏病人应食用较好。 A、巨胚米 B、高谷蛋白米 C、低球蛋白米 D、低谷蛋白米 11.下列说法错误的是。 A、在一定范围内，直链淀粉含量越高，米饭的口感越硬 B、米饭的黏度与淀粉细胞的细胞壁强度有关 C 、蛋白质在胚和糊粉层含量较少，越靠近谷粒中心越多 D、游离脂肪酸测定是判断大米新陈的指标 12.下列有关豆类的形状和成分说法错误的是。 A、种皮内侧栅状组织所含的色素决定了种子的颜色 B 、蛋白质和脂肪含量丰富 C、皂角苷和卵磷脂含量丰富 D 、含B族维生素多，不含维生素C 13.下列哪种蛋白因可降解包装材料，替代塑料而受到关注。 A、白蛋白 B、醇溶谷蛋白

XIXC原料药与药物制剂稳定性试验指导原则

附录ⅩⅠⅩ C原料药与药物制剂稳定性试验指导原则稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。稳定性试验的基本要求是：（1）稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用一批原料药或一批制剂进行。加速试验与长期试验要求用三批供试品进行。（2）原料药供试品应是一定规模生产的，供试品量相当于制剂稳定性试验所要求的批量，原料合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。药物制剂供试品应是放大试验的产品，其处方与工艺应与大生产一致。药物制剂如片剂、胶囊剂，每批放大试验的规模，片剂至少应为10 000片，胶囊剂至少应为10 000粒。大体积包装的制剂如静脉输液等，每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。特殊品种、特殊剂型所需数量，根据情况另定。（3）供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致。（4）加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致。（5）研究药物稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质（含降解产物及其他变化所生成的产物）的检查方法，并对方法进行验证，以保证药物稳定性试验结果的可靠性。在稳定性试验中，应重视降解产物的检查。（6）由于放大试验比规模生产的数量要小，故申报者应承诺在获得批准后，从放大试验转入规模生产时，对最初通过生产验证的三批规模生产的产品仍需进行加速试验与长期稳定性试验。本指导原则分两部分，第一部分为原料药，第二部分为药物制剂。一、原料药原料药要进行以下试验。（一）影响因素试验此项试验是在比加速试验更激烈的条件下进行。其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装、贮存条件和建立降解产物分析方法提供科学依据。供试品可以用一批原料药进行，将供试品置适宜的开口容器中（如称量瓶或培养皿），摊成≤5mm厚的薄层，疏松原料药摊成≤10mm厚薄层，进行以下试验。当试验结果发现降解产物有明显的变

085手性药物稳定性研究的几点认识

发布日期 20050914 栏目化药药物评价>>化药质量控制标题手性药物稳定性研究的几点认识作者部门正文内容近年来，手性药物的研发已经成为新药研发的一个热点。随着对手性药物认识的深入，研究的水平逐步提高，考虑问题也更为全面。但是从申报资料中也反映出一些问题，本文将针对稳定性研究中存在的问题谈一下个人的观点。基于手性药物的结构特点，大多数研发单位已认识到在进行手性药物的稳定性考察时，需要设定立体专属性的质量检测指标，以考察手性药物中立体构型的稳定性，即通常所说的是否会发生外消旋化或部分外消旋化。但在检测指标的选择上却存在一些问题。首先，仅采用比旋度作为考察立体构型稳定性的质控指标。我们知道，影响比旋度数值的因素较多，包括产品的化学纯度、光学纯度及数据的正常波动等，因此，该数值的变化并不一定能灵敏地反映出立体异构体含量的变化，通常情况下，仅采用比旋度作为质控指标是不完善的，很难比较准确地反映立体构型的稳定性。其次，部分研发单位不考虑产品的结构特点，只选择对映异构体的含量作为检测指标。这种选择，对于只含一个手性中心的药物，无疑是正确的。但当分子中含有一个以上的手性中心时，仅监测对映异构体可能并不全面。我们知道，如果分子中含有一个以上的手性中心，只有当所有的手性中心的构型均发生转变时，才会得到该手性药物的对映异构体，而这种可能性是很小的。实际上更可能发生的情况往往是分子中仅有一个或两个手性中心的构型发生了改变，从而产生非对映异构体。所以在这种情况下，针对性地监测相应的非对映异构体的含量，将更为准确地反映出该手性药物立体构型的稳定性。最后，在如何选择需监测的非对映异构体这一问题上。我们可以结合手性中心构型反转的机理来考虑：一般来说，当某手性中心上存在一个活性氢原子，且邻位有羰基等吸电子基团时，在酸、碱或光照等条件下，该手性中心就可以通过分子内的互变异构而发生外消旋化。此时就应重点监测该手性中心构型反转后产生的非对映异构体。在手性药物的稳定性考察中，还有一个问题是：在原料药的稳定性中考察了立体构型的稳定性后，不再考察制剂中的立体构型稳定性。产生这一问题的根源是，既然已在原料药中对此问题做了充分的研究，就无必要在制剂中重复进行考察，尤其当原料药的结果显示立体构型比较稳定时。其实这一问题和在制剂中考察有关物质是一样的道理。有关物

国内天然色素应用开发中存在的问题及对策

国内天然色素应用开发中存在的问题及对策天然色素应用技术推广实验室黄再兴食用天然色素在食品中使用存在的问题主要包括：超剂量，超范围，生产中受塑化剂、罗丹明b等有害物质污染，将非食用色素例如苏丹红等作为食用色素添加到食品或天然色素中，混合复配天然色素过程所产生的反应。安全和功能的关键是剂量，在一定的剂量下有功能的物质，在超过一定的剂量时就有可能产生毒性，任何物质的安全和功能都是在一定的剂量基础上来评价的，超剂量使用会造成浪费，甚至产生毒副作用。天然色素的使用范围是一定的，但是某些厂家为了谋取利益，根本就不考虑色素的使用范围，使色素和食品中某些成分发生了反应，因而有可能会对人体造成一定的伤害。一些不属于色素范畴的物质，由于能改变食品的颜色，也常被一些不法商贩用于不道德的天然色素生产加工。在油溶性色素（如辣椒红色素）的乳化改性上，某些厂商采用安全性较差的表面活性剂，并且大大的超量使用，有些甚至可以说是在出售染色的乳化剂，所谓的天然色素里色素的含量还不到10%，超过90%的有效成分是乳化剂。自然界天然色素所能提供的颜色非常很有限，有时根本不能满足工业化生产的需要，所以很多厂家采用混合复配天然色素，但是在混配天然色素过程中，可能产生的反应是否会造成有毒物质的生成至今还没有人进行研究。 “天然”并非等同“安全”。对于天然色素的安全性不能盲目乐观，为了使天然色素更好地为人类服务，我们应该加强对天然色素生产的各个环节及使用过程加以严格控制。另外，建立和完善天然色素的检测方法和标准也是迫在眉睫的工作，苏丹红、塑化剂和罗丹明b等事件的发生更加引起人们对天然色素的检测方法和标准的重视。目前国内的天然色素国家标准存在如下问题；国内所食用天然色素标准仅有少部分，还有相当数量的天然色素没有标准，没有应用范围和使用量；另外，由于存在各种客观的原因，国内天然色素标准技术含量低，大多数标准的理化指标低于国际标准和国外发达国家标准，很多天然色素更无检测方法和指标，有些只是照搬国外的方法，不切国内实际生产和应用环境，造成实际检测困难和准确性难以掌控，由于历史的原因，某些天然色素在法规上有应用范围的天然色素，但由于使用性能和经济效益的关系，目前没有人生产，而某些从蔬菜和粮食中提取，安全性高的天然色素，目前发达国家一直在使用，在国内由于没有产品使用标准，致

药物稳定性试验统计分析方法

药物稳定性试验统计分析方法在确定有效期的统计分析过程中，一般选择可以定量的指标进行处理，通常根据药物含量变化计算，按照长期试验测定数值，以标示量％对时间进行直线回归，获得回归方程，求出各时间点标示量的计算值（y'）,然后计算标示量（y'）95％单侧可信限的置信区间为y'±z，其中： zt N 2 1(X X) S 2() 2 NXiX （12-21）式中，t N-2—概率0.05，自由度N-2的t单侧分布值（见表12-4），N为数组；X0—给定自变量；X—自变量X的平均值； Q S（12-22） N2 式中， 22 Q；L yy—y的离差平方和，LyyN L yy bLyy()/ xy ；L xy—xy的离差乘积之和L xy xy(x)(y)/N；b—直线斜率。将有关点连接可得出分布于回归线两侧的曲线。取质量标准中规定的含量低限（根据各品种实际规定限度确定）与置信区间下界线相交点对应的时间，即为药物的有效期。根据情况也可拟合为二次或三次方程或对数函数方程。此种方式确定的药物有效期，在药物标签及说明书中均指明什么温度下保存，不得使用“室温”之类的名词。例：某药物在温度25±2℃，相对温度60±10%的条件下进行长期实验，得各时间的标示量如表12-4。表12-4供试品各时间的标示量时间/月03691218 标示量/%99.397.697.398.496.094.0 以时间为自变量（x），标示量%（y）为因变量进行回归，得回归方程y=99.18－0.26x，r=0.8970，查T单侧分布表，当自由度为4，P=0.05得 tN-2=2.132 S Q N2 3.444 4 0.9279

天然色素的应用

学号：129300241024 本科学年论文题目：天然色素的研究及应用学院：生命科学学院专业：食品科学与工程年级：2014级姓名：侯姗指导教师：王华完成日期：2014年6月15日

目录中文摘要及关键词 (1) 英文摘要及关键词 (2) 前言 (3) 1 天然色素的发展历程 (4) 2 天然色素的特性 (5) 2.1安全且自然 (5) 2.2 敏感且易变性 (5) 3 天然色素的应用 (5) 3.1在食品行业的应用 (6) 3.2 在保健品行业的应用 (6) 结束语 (8) 参考文献 (9) 致谢 (10)

摘要天然色素是指来源于天然植物的根、茎、叶、花、果实和动物、微生物等经过提取和精致用于食品加工的一种天然食品添加剂。随着人们对食品品质的要求的提高，近年来对于色素添加的讨论也越来越热烈，而天然色素健康，安全并无副作用越来越受人们的追捧。本文主要介绍天然色素的发展简史，性质分类，主要几种应用色素以及天然色素的发展前景作简单的解释。关键词：天然色素；健康；应用；

Abstract Natural pigment is derived from natural plant roots, stems, leaves, flowers, fruits and animal, microbial after extraction and refinement used in food processing such as a kind of natural food additives. With the improvement of people on food quality requirements, in recent years to add pigment is becoming more and more heated, the discussion of the natural pigments health, safety and no side effect is more and more popular by people. This paper mainly introduces a brief history of the development of natural pigments, properties of classification, several main application of pigment, and the development of the natural pigments prospects for a simple explanation. Key word：Natural pigment; Health; Application;

钢结构的-稳定性验算

第七章稳定性验算整体稳定问题的实质：由稳定状态到不能保持整体的不稳定状态；有一个很小的干扰力，结构的变形即迅速增大，结构中出现很大的偏心力，产生很大的弯矩，截面应力增加很多，最终使结构丧失承载能力。注意：截面中存在压应力，就有稳定问题存在！如：轴心受压构件（全截面压应力）、梁（部分压应力）、偏心受压构件（部分压应力）。局部稳定问题的实质：组成截面的板件尺寸很大，厚度又相对很薄，可能在构件发生整体失稳前，各自先发生屈曲，即板件偏离原来的平衡位置发生波状鼓曲，部分板件因局部屈曲退出受力，使其他板件受力增加，截面可能变为不对称，导致构件较早地丧失承载力。注意：热轧型钢不必验算局部稳定！第一节轴心受压构件的整体稳定和局部稳定一、轴心受压构件的整体稳定注意：轴心受拉构件不用计算整体稳定和局部稳定！轴心受压构件往往发生整体失稳现象，而且是突然地发生，危害较大。构件由直杆的稳定状态到不能保持整体的不稳定状态；有一个很小的干扰力，结构的弯曲变形即迅速增大，结构中出现很大的偏心力，产生很大的弯矩，截面应力增加很多，最终使结构丧失承载能力。这种现象就叫做构件的弯曲失稳或弯曲屈曲。不同的截面形式，会发生不同的屈曲形式：工字形、箱形可能发生弯曲屈曲，十字形可能发生扭转屈曲；单轴对称的截面如T 形、Π形、角钢可能发生弯曲扭转屈曲；工程上认为构件的截面尺寸较厚，主要发生弯曲屈曲。弹性理想轴心受压构件两端铰接的临界力叫做欧拉临界力： 2222//λππEA l EI N cr == (7-1) 推导如下：临界状态下：微弯时截面C 处的内外力矩平衡方程为：

0/22=+Ny dz y EId (7-2) 令EI N k /2 =，则： 0/222=+y k dz y d (7-3) 解得： kz B kz A y cos sin += (7-4) 边界条件为：z=0和l 处y=0；则B=0，Asinkl=0，微弯时πn kl kl A ==∴≠,0sin 0 最小临界力时取n=1，l k /π=, 故 2222//λππEA l EI N cr == (7-5) 其它支承情况时欧拉临界力为： 2222/)/(λπμπEA l EI N cr == (7-6) 欧拉临界应力为： 22/λπσE cr = (7-7) 实际上轴心受压杆件存在着各种缺陷：残余应力、初始弯曲、初始偏心等。此时的极限承载力N u ， y u Af N /=?叫整体稳定系数。残余应力的分布：见P104、P157，残余应力的存在使构件受力时过早地进入了弹塑性受力状态，使屈曲时截面抗弯刚度减小，导致稳定承载能力降低，降低了构件的临界应力。令k=b e /b; 则 2 3222/;/y cr x cr Ek Ek λπσλπσ== (7-8) 所以残余应力对绕弱轴的临界应力的降低影响要比对绕强轴的要大。初始弯曲、初始偏心使理想轴心受压构件变成偏心受压构件，使稳定从平衡分枝（第一类稳定）问题变成极值点（第二类稳定）问题，均降低了构件的临界应力。我国规范考虑残余应力、1000/l 的初弯曲、未计入初偏心，采用极限承载力理论进行计算，用计算得到的96条柱子曲线（最后分成3组）表达，同时用表和公式的形式给出?λ-的关系。见P162图5-17。

药物稳定性试验指导原则(2015版药典)分析

范围：药物制剂。责任：检验员、QA监控员、化验室主任、质保科科长、质量部负责人。内容：稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期。稳定性试验的基本要求是：（1）稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用1批原料药进行。加速试验与长期试验要求用3批供试品进行。（2）原料药供试品应是一定规模生产的。供试品量相当于制剂稳定性实验所要求的批量，原料药物合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。药物制剂的供试品应是放大试验的产品其处方与生产工艺应与大生产一致。药物制剂如片剂、胶囊剂，每批放大试验的规模，片剂至少应为10 000片，胶囊剂至少应为10 000粒。大体积包装的制剂如静脉输液等，每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。特殊剂型、特殊品种所需数量，根据具体情况另定。(3)供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致。(4)加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致。(5)研究药物稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质(含降解产物及其他变化所生成的产物)的检查方法，并对方法进行验证，以保证药物稳定性试验结果的可靠性。在稳定性试验中，应重视降解产物的检查。（6）由于放大试验比规模生产的数量要小，故申报者应承诺在获得批准后，从放大试验转入规模生产时，对最初通过生产验证的3批规模生产的产品仍需进行加速试验与长期稳定性试验。本指导原则分两部分，第一部分为原料药，第二部分为药物制剂。 1.原料药原料药要进行以下试验。 1.1影响因素试验此项试验是在比加速试验更激烈的条件下进行。其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装、贮存条件与建立降解产物的分析方法提供科学依据。供试品可以用一批原料药进行，将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶或培养皿)，摊成≤5mm厚的薄层，疏松原料药摊成≤10mm厚薄层，进行以下

药物制剂的稳定性

第十章药物制剂的稳定性考纲要点考点精粹一、概述 (一)稳定性研究的意义与内容药物制剂稳定性就是指药物制剂从制备到使用期间质量发生变化的速度与程度,就是评价药物制剂质量的重要指标之一。

1、药物制剂稳定性研究的意义在于: ①保证药品质量,作到安全、有效、稳定; ②用于指导新药及其剂型的研制开发; ③减少损失,创造经济效益。 2、药物制剂稳定性研究的内容包括 ①考察制剂在制备与保存期间可能发生的物理化学变化, ②探讨制剂稳定性的影响因素 ③寻找避免或延缓药物降解、增加药物制剂稳定性各种措施 ④预测制剂在贮存期间质量标准的最长时间,即有效期。 3、药物制剂稳定性药物制剂稳定性一般包括化学、物理与生物学三个方面。 ⑴化学稳定性:药物由于水解、氧化等化学降解反应,使药物含量(或效价)、色泽产生变化。 ⑵物理稳定性:主要指制剂的物理性能发生变化,如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长,乳剂的分层、破裂,胶体制剂的老化,片剂崩解度、溶出速度的改变等。 ⑶生物学稳定性:一般指药物制剂由于受微生物的污染,而使产品变质、腐败。 (二)制剂中药物的化学降解途径水解与氧化就是药物降解的两个主要途径,其她如异构化、聚合、脱羧等反应,在某些药物中也有发生。一种药物可同时产生两种或两种以上的降解途径。表10-1 总结了制剂中主要的降解途径及药物举例。表10-1 药物的化学降解途径及典型药物

1、水解反应:属于这类降解的药物主要有酯类(含内酯)、酰胺类(含内酰胺)等。水解反应规律符合一级或伪一级反应。 ⑴酯类药物:盐酸普鲁卡因、乙酰水杨酸为代表药物。 ⑵酰胺类药物:氯霉素、青霉素类、头孢菌素类、巴比妥类为代表药物。 2、氧化反应:药物的氧化作用与其化学结构有关,酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易发生氧化反应。一般为自氧化反应(链反应过程),影响因素较多,如:光、氧、金属离子等。 ⑴酚类:肾上腺素、左旋多巴、不啡、去水不啡、水杨酸钠 ⑵烯醇类:维生素C ⑶其它类:磺胺嘧啶钠、氨基比林、安乃近、盐酸氯丙嗪 3、其她降解途径 ⑴异构化:异构化一般分光学异构化与几何异构化。通常药物异构化后,生理活性降低甚至没有活性。如肾上腺素、毛果芸香碱、维生素A等。 ⑵聚合:氨苄青霉素(聚合后易诱发过敏)。 ⑶脱羧:对氨基水杨酸钠二、影响药物制剂降解的因素及稳定化方法药物制剂的稳定性与多种因素有关,主要可以分为处方因素与外界因素两个方面,如表10-2所示。表10-2 影响药物制剂降解的因素及稳定化方法