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不符合检测工作控制程序

不符合检测工作控制程序
不符合检测工作控制程序

1 目的

对检测的不符合工作进行控制,确定对不符合工作采取的纠正和纠正措施,处理已出现的不符合工作,并防止不符合工作的再发生。

2 适用范围

适用于对企业检测工作不符合的处理和控制。

3 职责

3.1 检测项目经理应识别不符合工作情况,立即组织实施纠正,同时对不符合工作的可接受性作

出决定,并向相关部门负责人报告。

3.2 质量主管对不符合工作的严重性进行评估。

3.3 质量主管负责批准纠正和监督不符合工作原因的调查,部门负责人负责纠正措施的实施与评

审。

4 程序

4.1 不符合的识别

4.1.1 不符合工作可能是来源于质量体系中存在的需改进之处、人员的差错、方法上的问题、

原始记录差错、检测环境不符合(如计算机问题、病毒等)、测试的操作顺序、报告差错,可能是从客户的抱怨、内部审核、管理评审、外部审核中发现。

4.1.2 不符合一经发现,在场工作人员就有责任及时报告给项目经理,由项目经理识别不符合

工作,立即组织实施纠正,同时识别不符合工作的可接受性,项目经理填写《不符合工

作情况报告》(LD 4.9.1《不符合工作情况报告》),并向部门负责人和质量主管报告。4.2 实施纠正

4.2.1 对不符合工作,一般由项目组人员提出纠正,在项目经理认可后,即可实施。

4.2.2 如遇紧急情况,则项目经理有权决定采取纠正,同时对不符合工作的可接受性做出决定;

必要时,项目经理可以通知客户并取消不符合工作或暂停检测业务,但必须形成详尽的

描述报告,提交给相关部门的负责人和质量主管。

4.2.3 如非紧急情况,则由质量主管分析不符合工作的严重性,在必要时通知客户,并取消工

作或暂停检测业务。

4.2.4 被暂停的检测业务,在实施纠正后,应由质量主管来批准恢复工作。

4.3 纠正的评审

4.3.1 在纠正实施过程中,由执行人员对其实施情况做好记录,由部门负责人组织人员对纠正

的有效性进行阶段性评审,并判断不符合工作是否有可能重犯。

4.3.2 若不符合工作属偶然发生,则采取纠正,直至符合要求为止。

4.3.3 若不符合工作并非偶然发生,而有重犯的可能,则应形成报告,并提交给企业质量主管

审核,寻找不符合工作的根本原因,按LB 4.11《实施纠正措施程序》执行纠正措施。

4.3.4 当不符合工作性质严重(如对企业声誉有不良影响,对技术业务造成危害等),导致对企

业是否符合已制定的政策和程序有怀疑,甚至对企业是否符合《标准》有怀疑时,企业应成立调查小组对相关活动区域进行一次附加审核。

4.3.5 附加审核通常安排在纠正措施实施后,为的是更好地验证纠正措施的有效性,但附加审

核的实施应在证实了问题的严重和对业务造成危害后。

4.4 对不符合工作的记录与处理均要记录在《不符合工作情况报告》(LD 4.9.1《不符合工作情

况报告》),一并归档。

5 相关文件

1) LB 4.11《实施纠正措施程序》

6 相关记录

1) LD 4.9.1《不符合工作情况报告》

7 流程图

不符合工作控制流程图:

不符合工作控制程序(改检验)

\\ 1 目的 为了及时发现并有效控制检测、检验过程和管理体系运行中的不符合工作,确保在发生不符合工作时能及时采取纠正或纠正措施,确保检测、检验结果的质量,不断完善管理体系有效运行,特制定本程序。 2 适用范围本程序适用于公司检测、检验工作过程的管理体系运行、技术运作和支持服务的各环节的不符合工作的控制和纠正。 3 术语和定义 3.1 符合:满足规定的全部或个体的要求。 3.2 不符合:未满足某个规定的全部或个体的要求。 4 职责 4.1 总经理负责对严重不符合工作的处理决定的批准。 4.2 技术负责人负责技术运作和资源管理中不符合工作的控制:负责组织相关责任部门对不符合项进行分析,做出处置方法的决定和要求,跟踪确认验证结果,并批准恢复工作的决定。 4.3 质量负责人负责管理体系运行和支持服务中不符合工作的控制:负责组织相关责任部门或人员对不符合项进行分析,做出处置方法的决定和要求;负责识别公司管理体系与资质认可评审准则和标准的偏离并视其严重性,决定对相关部门和人员的职责开展专项内审,有权中止管理体系的活动。 4.4 技术管理部负责维护本程序文件的有效性:负责收集汇总不符合工作的信息,对识别出来的不符合工作对偏离或违反方针、目标、政策、程序可能造成的责任和风险的严重性和可接受性做出评估和决定(如作出暂停工作、扣发报告和通知客户),组织跟踪验证纠正活动结果的有效性并反馈给技术负责人或质量负责人。 4.5 部门负责人和监督员负责对检测、检验工作的日常监督,对发现的不符合项提出纠正要求,并验证所实施纠正活动的有效性。 4.6 内审员负责内审中发现的技术运作和管理体系活动中违反程序和认可准则的不符合项,人报告,同时 并向质量负责提出纠正活动的要求。 4.7 公司所有员工都有责任和权力向技术或质量负责人直至公司总经理报告所发现的任何不符合工作,提出相应纠正和改进的建议。 4.8 技术管理部资料管理员负责归档保存不符合工作的有关记录。 5 工作程序 5.1 不符合工作控制流程图(见图2-09)

不符合检验工作控制程序-检验科程序文件

不符合检验工作控制程序 1目的 对检验工作中出现的不符合项进行识别和控制,保证质量体系的有效运行。 2范围 适用于本科不符合质量体系要求的检验活动。 3职责 3.1质量负责人/质量监督员负责对检验工作不符合项进行识别。3.2质量负责人/技术负责人对检验工作不符合项严重性进行评价,原因进行分析,并跟踪检验工作不符合项的处理结果。。 3.3各专业组长负责对检验工作不符合项采取纠正措施。 4工作程序 4.1发现不符合检验工作几种途径: (1)质量监督员在实施监督时,从人员、设备、检验方法、样品、设施环境、记录和报告等环节识别检验工作不符合项; (2)质量负责人从客户抱怨及抱怨处理过程和日常工作中发现检验工作不符合项; (3)报告审核人员在对报告进行审核时发现检验工作不符合项;(4)质量负责人通过组织质量体系内审,发现检验工作中的不符合项。 4.2不符合工作的评价 当发现有不符合工作时,发现人员将不符合内容记录于《不符合工

作处理报告》中,并交质量负责人对不符合工作进行评价。 (1)对个别的、偶然发生的不符合工作,经证实不会影响到数据及报告的质量的,鉴别为一般不符合项。 (2)经分析,属某环节整体出现不符合项或某要素失控,或直接影响到数据及报告质量的,鉴别为严重不符合项。 (3)引用深圳市卫生局制定的《医疗服务质量整体评估管理》,对不符合工作进行评价时,应考虑不符合检验的临床意义,如对临床应用有明显影响,则由报告的发布人通知申请检验的临床医生。 4.3不符合检验工作的处置 (1)属一般不符合项并能现场整改的工作,由质量负责人督促相关责任部门及人员实施现场整改,检验工作照常进行; (2)属严重不符合项或不能现场完成整改的工作,由质量负责人/技术负责人组织责任部门对产生不符合项的原因进行分析,提出纠正措施,报科主任批准实施。 (3)如技术负责人认为不符合工作已经影响到客户,由质量负责人告知客户。 (4)对相应的不符合项参照《松岗达安医学检测中心奖惩规定》进行处理。 5支持性文件 纠正措施控制程序 《医疗服务质量整体评估管理》 《松岗达安医学检测中心奖惩规定》 6记录表格

不符合、纠正和预防措施控制程序(正式)

编订:__________________ 单位:__________________ 时间:__________________ 不符合、纠正和预防措施控制程序(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号:KG-AO-4425-17 不符合、纠正和预防措施控制程序 (正式) 使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1 目的 采取措施消除实际不符合及其产生的影响,防止非预期使用、安装或转序;识别原因,采取措施防止潜在的不符合演变为事实上的不符合。验证纠正/预防措施的有效性,确保过程运行控制的持续改进。 2 适用范围 适用于对质量、环境保护和职业健康安全有关的不符合过程的控制与改进。 3 职责 3.1集团公司生产副总经理对本程序负责。 3.2集团公司安质处为主责部门。负责组织对管理体系内部审核不符合、管理评审纠正和预防措施的跟踪验证;负责外部审核不符合纠正和预防措施的跟

踪验证;负责组织收集环境影响和职业健康安全方面信息,以确定是否制定纠正、预防措施。 3.3集团公司工程技术部负责组织收集、分析工程项目中带有普遍性、全局性的质量趋势信息,制定相应的预防措施。 3.4相关部门/分公司、各项目经理部负责本部门/单位的不符合项的纠正和预防措施制定和组织实施。 4 工作程序 4.1不符合的等级划分: 4.1.1 不符合:一般不符合和重大不符合。 4.1.2 不符合分类: a) 一般不符合:偶尔发生,不符合法规、规范、规程、标准要求,可能导致不合格品/部位(和不合格品控制程序中的说法一致)的发生,但不影响质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性; b) 重大不符合:要素或关键过程多次出现重复发生不符合现象,而又未能采取有效的纠正措施加以消除,导致质量、环境和职业健康安全管理体系出现系

检定和检测不符合工作的控制程序.

文件代号 WHVRI/QP 008-2003 第 4版第 0 次修订第 1 页共 3 页程序文件 修订批准人修订时间 标题:不符合检定、校准和检测工作的 控制程序 实施日期 2003年 04月 28 日 1 目的 通过对不符合检定、校准和检测工作的记录、评价和处理进行有效控制,防止不符合检定、校准和检测工作的非预期转序或交付。 2 适用范围 适用于本单位在质量和技术活动中出现的不符合检定、校准和检测工作的控制。 3 职责 3.1 监督员负责不符合检定、校准和检测工作的监督与验证。 3.2 各专业实验室负责人负责一般不符合的评价、处理及纠正。 3.3 科研业务部负责组织对严重不符合的评审及处置实施后的验证。 3.4 质量总负责人负责批准严重不符合的评审结果。 4 工作程序 4.1 不符合的分类

检定、校准和检测工作的不符合大致分为一般不符合和严重不符合两类: a 一般不符合是在检定、校准和检测工作中偶然发生的不合格项或其他任何方面, 对其政策和程序或客户要求的影响不大, 经济损失较小, 且在短期内能够纠正的不符合; b 严重不符合是在检定、校准和检测工作中重复多次发生不合格项或其他任何方面, 对其政策和程序或客户要求影响严重, 经济损失较大, 且引起客户申诉的不符合。 4.2 不符合的信息来源 鉴别检定、校准和检测活动的不符合工作,在质量体系和技术运作的各个环节中进行,信息可能来源于: 文件代号 WHVRI/QP 008-2003 第 4版第 0 次修订第 2页共 3 页程序文件 修订批准人修订时间 标题:不符合检定、校准和检测工作的 控制程序 实施日期 2003年 04月 28 日 a 客户的抱怨或申诉; b 质量体系文件、操作规范、作业文件的规定; c 质量控制、日常质量的监督; d 仪器设备校准、试剂或消耗材料的核查; e 对员工的考察和监督;

不符合、纠正与预防措施控制程序标准范本

管理制度编号:LX-FS-A40367 不符合、纠正与预防措施控制程序 标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

不符合、纠正与预防措施控制程序 标准范本 使用说明:本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 1.目的 为对实际存在的或潜在的不符合采取纠正与预防措施,并使之与问题的严重性和伴随的危险相适应,以防止不符合的重复发生和产生新的不符合,特制本程序。 2.范围 本程序适用于对公司范围内所有的OHS不符合所采取的纠正与预防措施。 3.职责 3.1安全处负责对各单位OHS的不符合发出

通知,通知中注明对不符合的纠正与预防措施建议。同时要求责任单位采取积极措施,防止事故发生。安全处应对纠正与预 防效果进行验证。 3.2责任单位负责不符合原因调查与处理,制订纠正与预防措施并有效实施。 3.3 OHS管理者代表负责纠正与预防措施实施中的组织、协调、监督工作。 4.工作程序 4.1不符合信息来源 4.1.1安全处管理人员巡检中发现的不符合。 4.1.2各单位专、兼职安全员日常巡检或有关领导巡检时发现的不符合。 4.1.3公司每月安全大检查中发现的不符合。 4.1.4职业安全健康法律、法规、标准的变更

不符合工作控制程序

1目的: 对不符合工作进行控制,消除已存在的不符合项,确保检测服务质量,保证管理体系有效运行。 2范围: 适用于本检测中心检测工作的全过程。 3术语: 3.1符合:满足规定的要求。 3.2不符合:不满足规定的要求。 4职责: 4.1技术负责人负责对不符合工作的可接受性和严重性评价给出处理意见,负责评价不符合工作对客户的影响并批准是否恢复检测工作; 4.2相关职能部门和监督员进行日常工作质量监督,发现和判定不符合工作,提出纠正要求,对纠正的实施进行跟踪验证; 4.3相关责任部门负责提出纠正方案,对不符合项目的纠正。

5工作程序: 5.1检测工作中不符合工作的识别 检测工作中不符合情况可能发生在以下情形: a)人员操作的失误; b)客户投诉及有关信息的反馈; c)仪器设备的损坏或失效; d)消耗材料的质量不合格; e)环境条件的失控; f)检测方法的选择及应用存在的问题; g)量值溯源的失控; h)数据处理的差错; i)原始记录检测报告的差错; j)样品的处置过程发生差错; k)人员监督过程中发生的问题; l)质量控制中发生的问题; m)微生物检测室发生生物安全事故; n)内审、外审和管理评审中发现的问题 5.2检测工作中发现不符合工作时,相关人员应及时填写《不符合工作评审处置表》不符合事实予以描述,技术负责人应组织有关人员对发现的不合格工作及时进行判断调查并确认。 5.3纠正 不符合项被发现并确定后,检测室负责人须立即提出纠正处置要求,责任人立即实施纠正,确保消除不符合工作的现象,并将纠正情况记入《不符合工作评审处置表》生物检测室发生生物安全事故,应按《微生物实验室生物安全事件应急处置工作预案》处置。 5.4不符合工作的严重性评价

不符合控制程序

不符合控制程序 (HBQY-CX-19) 1 目的 对管理处各项管理和服务过程中出现的不符合进行及时有效的处臵,以防止和减少造成的影响。 2 适用范围 适用于管理处质量、环境和职业健康安全管理中出现的不符合的控制。 3 职责 3.1 处领导不符合处理工作。 3.2 各部门负责各自管辖范围内的不符合的控制。其中 1)养护科负责养护相关工作中出现的不合格品、不符合项的纠正和处理。 2)收费科负责收费、监控等工作中出现的不合格品、不符合项的纠正和处理。 3)路政支队负责路政相关工作中出现的不合格品、不符合项的纠正和处理。 4)信息中心负责监控、机电设备维护等相关工作中出现的不合格品、不符合项的纠正和处理。 5)办公室负责环境管理工作中出现的事故、事件、不符合项纠正和处理。 6)安全办公室负责安全工作中出现的事故、事件、不符合项的纠正和处理。 7)政工科负责组织对内部审核、外部审核中发现的不符合的纠正和处理。 4 工作程序 4.1 不符合的发现 不符合是指任何与工作标准、惯例、程序、法规、管理体系绩效等的偏离。包括: 1) 采购验收时出现的不合格品; 2) 各级检查、考核中存在的问题; 3) 法律、法规及其它要求的变更引起的不符合; 4) 内、外部审核发现的不合格; 5) 环境、安全技术性监测所发现的不合格; 6) 顾客及相关方的抱怨(包括投诉); 7) 服务不合格; 8) 环境和安全事故、事件;

9) 供方服务不合格。 10) 其他 4.2 不符合的处臵 4.2.1 采购不合格品的处臵 由验收人员做好记录,然后由采购人员按合同要求做退货处理。不能及时退货的,应做相关标识,隔离存放,防止误用。对有使用价值的,由各部门负责对不合格物资进行评审,可降低使用或改变用途。 4.2.2 服务质量不合格的处臵 由检查或管理人员当场责令相关人员停止不合格服务并立即改正,情节严重的报告部门负责人进一步处理,具体按有关文件规定执行。引起顾客投诉的,按《信访投诉处理规定》执行。 4.2.3 管理不符合的处臵 4.2.3.1 管理处内部工作检查中发现的不符合,能当场整改的应责令立即整改,可能直接导致事故的,应立即采取紧急措施,必要时停止相关作业。情况严重或短期内不能完成整改的,检查项责任部门下达书面整改通知或以会议、文字通报的形式提出整改要求。 责任部门视具体情况可采用以下几种方式进行整改和处理: ---制定整改措施,并组织实施。 ---对责任人员进行批评教育。 ---责令有关责任人员做出书面检讨。 ---通报批评。 ---经济处罚。 ---调换岗位。 ---行政处理。 ---解除劳动合同。 责任部门整改完成后,应将整改情况书面报检查部门,检查部门应对整改情况进行验证,直至不合格项的消失。 4.2.3.2 管理处接受上级或政府部门检查发现的不符合,由办公室统一组织整改,将整 改情况书面报检查部门。 4.2.4 发现环境、职业健康安全指标超标时,相关部门应立即停止相关运行工作,采

检测实验室不符合工作的控制探讨

龙源期刊网 https://www.wendangku.net/doc/aa7140878.html, 检测实验室不符合工作的控制探讨 作者:陈熙 来源:《西部论丛》2019年第35期 摘要:检测实验室的质量管理体系是一个复杂的动态体系,在其运行或检测过程中,不可避免得会出现“不符合”检测工作。因此,在实验室管理中,如何正确面对已出现的不符合,找出其发生的根本原因,并加以纠正,制定纠正措施,举一反三,提高质量管理水平尤为重要。 关键词:检测实验室;不符合;原因分析;整改 检测实验室不可避免会出现“不符合”检测工作,关键是要能识别出不符合项,分析产生不符合的原因,对已产生的不符合工作进行有效的控制,减少事态的影响,降低不符合工作对客户造成的损失和影响。下面,作者对不符合的定义、分类、原因分析和整改等方面进行论证,供实验室和有关人员在工作中参考。 一、不符合的定义 不符合是指检验检测活动不满足标准或者技术规范的要求、与客户约定的要求或者不满足管理体系文件的要求。“不符合”即“未满足要求”。检测实验室发生不符合一般分为两种情况,一是检验检测过程中发现不满足标准或者技术规范的要求或检验检测结果不符合或不满足客户约定的要求;二是不满足管理体系的要求。 二、不符合工作的分类 (一)不符合检测工作按不符合程度分为严重不符合、一般不符合和轻微不符合。 1、严重不符合指影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测或校准结果准确性和可靠性以及管理体系有效运作的不符合。经验表明严重不符合项往往与实验室的诚信和技术能力有关。 2、一般不符合指偶发的、独立的对检测或校准结果、质量管理体系有效运作没有严重影响的不符合项。如果一般不符合项反复发生,则可能上升为严重不符合。 3、轻微不符合属于效果性不符合。 (二)按不符合产生的原因分为体系性不符合、实施性不符合、效果性不符合。

不符合工作控制程序(改+检验)

1 目的 为了及时发现并有效控制检测、检验过程和管理体系运行中的不符合工作,确保在发生不符合工作时能及时采取纠正或纠正措施,确保检测、检验结果的质量,不断完善管理体系有效运行,特制定本程序。 2 适用范围 本程序适用于公司检测、检验工作过程的管理体系运行、技术运作和支持服务的各环节的不符合工作的控制和纠正。 3 术语和定义 3.1 符合:满足规定的全部或个体的要求。 3.2 不符合:未满足某个规定的全部或个体的要求。 4 职责 4.1 总经理负责对严重不符合工作的处理决定的批准。 4.2 技术负责人负责技术运作和资源管理中不符合工作的控制:负责组织相关责任部门对不符合项进行分析,做出处置方法的决定和要求,跟踪确认验证结果,并批准恢复工作的决定。 4.3 质量负责人负责管理体系运行和支持服务中不符合工作的控制:负责组织相关责任部门或人员对不符合项进行分析,做出处置方法的决定和要求;负责识别公司管理体系与资质认可评审准则和标准的偏离并视其严重性,决定对相关部门和人员的职责开展专项内审,有权中止管理体系的活动。 4.4 技术管理部负责维护本程序文件的有效性:负责收集汇总不符合工作的信息,对识别出来的不符合工作对偏离或违反方针、目标、政策、程序可能造成的责任和风险的严重性和可接受性做出评估和决定(如作出暂停工作、扣发报告和通知客户),组织跟踪验证纠正活动结果的有效性并反馈给技术负责人或质量负责人。 4.5 部门负责人和监督员负责对检测、检验工作的日常监督,对发现的不符合项提出纠正要求,并验证所实施纠正活动的有效性。 4.6 内审员负责内审中发现的技术运作和管理体系活动中违反程序和认可准则的不符合项,并向质量负责人报告,同时提出纠正活动的要求。 4.7 公司所有员工都有责任和权力向技术或质量负责人直至公司总经理报告所发现的任何不符合工作,并提出相应纠正和改进的建议。 4.8 技术管理部资料管理员负责归档保存不符合工作的有关记录。 5 工作程序 5.1 不符合工作控制流程图(见图2-09)

ISO17025:2017实验室-不符合工作控制程序

页次第 98 页共 7页文件名称不符合工作控制程序发布日期2019年1月1日 1 目的 为了及时发现、有效控制检测活动和管理体系运行中的不符合工作,保证检测活动或结果符合各活动程序文件、与客户协商一致的要求,不断完善管理体系。 2 范围 本程序适用于对不符合检测工作的控制。 3 定义 3.1 不符合检测工作:指当检测工作的任何方面,或该工作的结果不符合其程序或与顾客达成一致的要求。 3.2 纠正:为消除已发现的不合格所采取的活动或措施。 4 职责 4.1 相关检验人员和质量监督员负责对检测过程中的各环节中所出现的不符合工作进行识别,并跟踪不符合工作的处理结果。 4.2 相关检验人员负责对不符合工作采取纠正措施。 4.3 技术负责人和质量负责人组织对相关不符合检测工作进行调查,分析原因;主任批准纠正措施实施所需资源;质量负责人负责对纠正措施的实施结果进行验证。 5 程序 5.1 不符合工作的识别

页次第 99 页共 7页文件名称不符合工作控制程序发布日期2019年1月1日 不符合工作可能发生在管理体系和检测活动中的各个环节,中心所有人员都应随时注意并及时发现检测工作中的不符合工作。不符合工作的发现可以通过以下方法,且不仅限于: a.人员操作差错; b.方法和方法确认的缺陷; c.环境条件失控; d. 客户的意见和投诉; e. 人员考核; f.抽样的差错; g.校准溯源失控; h. 仪器设备检定/校准; i.数据处理差错; j.计算机问题; k.报告差错; l.内部管理体系审核结果; m.管理评审结果; n.可能存在的改进机会; o.分包方的失误; p.客户的投诉; q. 内部审核和外部审核; r.内部质量控制结果; s.消耗材料的核查; t.其他环节; u.服务和供应品的采购验收; v.参加能力验证和比对活动的结果等。 5.2 不符合工作的分类 根据不符合可能造成的后果,将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合三种。 5.2.1 轻微不符合指检测人员工作疏忽、求快图省事、对程序和检测方法规定不了解等原因造成的不会对检测质量造成不良后果的不符合,不直接影响检测结果的不合格工作。如:记录信息不完整、样品实验前的放置时间不够、检测报告录。 5.2.2 一般不符合是指对检测结果有一定影响,但没有涉及法律、安全和重大经济责任,对客户的利益没有构成损害的不符合。如:内部质控结果超限值,未在规定时间完成检测、检测条件不具备的情况下操作、标准引用错误等。 5.2.3 严重不符合是指至少由下列情况造成的、对检测结果有严重影响、对实验室诚信、公正性有严重影响的不符合: a. 使用曾经过载给出可疑数据、发现已超差、出现间隙性工作不正常和其它异常的设备;

不符合检测鉴定工作控制程序

1. 工作目的 对检测/鉴定工作中出现的不符合项进行识别和控制,确保检测/鉴定结果的准确性,保 证管理体系的有效运行。 2. 适用范围 适用于管理体系活动中和技术要求的不符合工作的控制。 3. 工作职责 3.1不符合工作责任人负责对不符合工作采取纠正措施。 3.2质量负责人负责评定不符合工作的严重程度。 3.3技术负责人负责对不符合工作的处置和批准恢复工作。 4. 工作程序 4.1不符合工作的识别 4.1.1质量负责人组织内审员对管理体系运行情况进行审核,识别管理体系运行过程中 的不符合项,具体见《内部审核控制程序》。 4.1.2质量负责人通过对各检测所、土工实验室、分站人员反映的情况、客户反馈、投 诉等情况进行分析,识别检测/鉴定、服务过程中的不符合。 4.1.3监督员通过对检测/鉴定人员开展工作活动的监督,在仪器设备、方法、样品处 置和环境条件等环节进行核查,发现问题。 4.1.4技术负责人依据《结果质量控制程序》和《比对和能力验证程序》组织对检测/ 鉴定结果的有效性进行监控,记录和分析产生不符合结果的原因。 4.1.5以上过程发现的问题或其它途径发现的问题,如外部审核等,由识别人员填写《不

符合项报告》。 4.1.6检测/鉴定报告审核和批准过程中发现的问题按照《检测/鉴定报告管理程序》要 求执行。 4.2不符合项的评价 421质量负责人组织有关人员,对不符合工作的严重性进行评价。 422不符合分成轻微不符合、一般不符合和严重不符合: 422.1 轻微不符合是指不会对检测 /鉴定结果造成不良影响,经纠正不可能再次发生的不符合。 4.2.2.2 一般不符合:指尚未影响管理体系的正常运行,在技术操作方面未给客户造成损失和影响,属于偶然事件,被证实不会影响到结果准确性,纠正或补救后不可能再次发生的不符合工作。 422.3 严重不符合:指已影响管理体系的正常运行,属某检测所、土工实验室、分站 整体出现不符合项或某要素失控,或直接影响到结果准确性的,对客户造成重大损失和影响的不符合工作或纠正后可能再次发生的不符合工作。 4.2.3根据不符合项的严重程度采取不同的处理办法。 4.3不符合工作的处置过程 4.3.1属轻微不符合或属于一般不符合项并能现场关闭的工作,质量负责人或分站技术 主任通知相关人员现场跟踪整改确认,符合要求后即可关闭措施,其它工作正常开展。 4.3.2属一般不符合项而不能现场关闭和属经常性、重复性或严重不符合项的不符合工 作,质量负责人或分站技术主任按照《纠正措施控制程序》要求责令责任部门或责任人进行整改,只有经纠正措施验证有效后方可重新开展本项检测/鉴定工作。 4.3.3对于4.3.2中的情况按照不符合工作的进展程度,采取以下处理办法: 4.3.3.1 当对检测/鉴定结果产生影响但还没有编制报告时,技术负责人或分站技术主任应通知暂停检测/鉴定工作。 4.3.3.2 当对检测/鉴定结果产生影响且已经编制了报告时,技术负责人或分站技术主任应通知暂停检测/鉴定工作并扣发报告。 4.3.3.3 对于已经发出的报告,由技术质量管理部或分站综合办公室负责通知客户收回报告,并重新

08不符合检测工作的控制管理程序

1、目的:为了及时发现、有效控制检测过程和管理体系运行中的不符合工作,保证检测结 果的质量,不断完善管理体系。 2、适用范围:检测过程和管理体系运行中不符合工作的控制和纠正。 3、职责: 3.1质量负责人和内审员通过内审识别不符合工作,跟踪纠正活动和措施的实施; 3.2检测室负责人和监督员识别检测过程中的不符合工作,对轻微不符合及时予以纠正,对较严重或会造成不良后果的不符合工作必要时可暂停其工作并上报技术负责人; 3.3技术负责人对不符合工作的严重性作出评估,对不符合工作可接受性和是否需扣发或追回报告甚至通知客户取消工作作出决定; 3.4技术负责人审批纠正措施和批准恢复工作。 4、工作程序 4.1不符合工作的识别和报告 4.1.1不符合工作的识别 根据不符合可能造成的后果,将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合等三种。 4.1.1.1轻微不符合是指检测人员工作疏忽、求快图省事、对程序和检测方法规定不了解等原因造成的不会对检测质量造成不良后果的不符合。 4.1.1.2 一般不符合是指对检测/校准结果有一定影响,但没有涉及法律、安全和重大经济责任,对客户的利益没有构成损害的不符合; 4.1.1.3严重不符合是指下列情况造成的、对检测结果有严重影响的不符合: (1)使用曾经过载给出可疑数据、发现已超差、出现间隙性工作不正常和其它异常的设备; (2)使用失效标准和方法; (3)环境条件失控; (4)能力验证或比对结果离群或一致性不满意; (5)检测质量控制发现检测系统不正常。 4.1.2 公司成员发现不符合工作后,应及时向有关负责人报告,除轻微不符合及时指出及时纠正外,应填写“纠正/预防措施要求通知单”,做好相关记录,并向主管负责人报告。4.1.3公司各级管理、监督、核查、内审人员和检测执行人员,有责任及时发现检测过程或管理体系运行中存在的不符合或潜在不符合。

07不符合工作的控制与纠正和纠正措施、预防措施及改进程序

不符合工作的控制与纠正和纠正措施、预防措施及改进程序1 目的 为了保证检测过程、结果的工作质量,对不符合工作实施有效控制和纠正,特制订本程序。 2 适用范围 当工作的过程或结果不符合质量管理体系、检测标准或客户的要求时,不符合工作的识别、评估、控制、补救以及纠正和采取的纠正措施。 3 职责 3.1本公司各部门和全体员工发现不符合工作时,应及时报告质量负责人。 3.2各部门负责人制订纠正措施,具体实施。 3.3质量负责人应对不符合工作,采取纠正措施进行跟踪验证。 3.3 质量负责人应通过观察和分析,识别潜在不符合的原因和所需的改进,并适时采取预防措施对工作进行改进。 4 工作程序 4.1不符合工作的发现 4.1.1检测人员在检测过程中发现检测结果不正确。 4.1.2质量监督员在监督过程中发现的检测结果不正确或不符合管理体系文件。 4.1.3在内部审核或管理评审中发现的不符合。 4.1.4在客户投诉和申诉及其处理过程中发现的不符合。 4.1.5外部的检查和评审发现的不符合。 4.2 不符合工作的评估 4.2.2 对发现的不符合工作按要素和部门进行统计分析,对个别的、偶然发生的不符合工作,被证实不会影响证书/报告的质量的,鉴别为一般不符合项,应立即纠正。 4.2.2 经统计分析,属于部门整体出现不符合项或某要素失控,或直接影响到检

测报告的质量的,鉴别为严重不符合项,应填写《不符合(项)报告》采取纠正措施。 4.2.3 已发出的检测报告事后发现的不符合项属于严重不符合。 4..3 纠正措施的实施 4.3.1质量负责人对发生的严重不符合应进行研究分析,找出产生原因,提出纠正措施,并落实到部门和责任人,实施《不符合(项)报告》提出的纠正措施。 4.3.2部门负责人收到《不符合(项)报告》后,具体实施纠正措施,限期整改,并完成《不符合(项)报告》。 4.3.3 纠正措施中涉及到改变现行管理体系文件的修改或涉及到多个部门的纠正措施,经质量负责人审核后交主任批准后实施。 4.3.4 纠正措施完成后,质量负责人应组织验证跟踪检查每项纠正措施的实施情况。 4.3.5 经过纠正措施有效性验证,证明可行的、有效的,如涉及更改管理体系文件可提交管理评审,对管理体系文件不完善之处进行修改。 4.4当必须偏离检测标准才能完成有关检测工作时,按《检测方法控制程序》执行。 4.5对于不符合工作的纠正措施等所有资料由质量负责人指定有关人员整理后交资料员编号、归档。 4.6 预防措施是指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。预防措施应与存在的问题的影响程度相适应。 4.7 应从技术和管理体系方面找出潜在的不符合工作产生的原因和改进的机会,识别和分析潜在不合格,实施预防措施。如果需要,则应制定、实施并监督行动计划,以减少这种不符合工作发生的可能性并充分利用改进的机会。这种改进的建议一般可能在管理评审中提出: --- 质量管理体系及其过程的改进。

ISO17025:2017检测工作的监督控制程序

1.目的 对影响检测活动的各过程进行有效的控制,以确保检测结果的准确性和可靠性。 2.范围 适用于检测过程中对人员操作、设施环境条件、检测方法选择及方法的确认、对质量有影响的仪器设备、测量的溯源性、样品的处置等环节的监督和控制。 3.职责 3.1技术负责人应: 3.1.1负责检测工作的监督和控制和审批《年度日常监督计划表》; 3.2质量负责人应: 3.2.1负责编制《年度日常监督计划表》。 3.3质量监督员应: 3.3.1负责的日常的监督检查工作; 4.工作程序 4.1在检测过程中日常需监督控制的影响质量的因素(环节)主要包括以下几项: 4.1.1检测人员(包括在培人员)的检测活动; 4.1.2与检测相关的设施和环境条件; 4.1.3检测方法的选择及方法的确认; 4.1.4影响检测结果质量的仪器设备(包括附助设备); 4.1.5测量的溯源性; 4.1.6样品的处置; 4.1.7结果报告。 4.2检测工作的监督计划 4.2.1每年初由综合办公室主任编制《年度日常监督计划表》,并由技术负责人批准。 4.3 检测的控制措施

4.3.1本中心制定并实施《人员培训与管理程序》,对检测人员(包括在培人员)实施有效的监督和控制,质量监督员对检测人员的技术能力,有计划地进行监督,将监督中发现的问题填入《日常监督记录表》,上报技术负责人。 4.3.2检测人员在开展检测活动之前,考虑检测场所的设施和环境条件是否符合相关要求,检测室负责人对此给予控制,并执行《设施与环境条件控制和维护程序》。 4.3.3检测人员在开展检测活动前,对方法选择是否适当,是否具备必需的作业指导书、标准、技术文件等进行确认。具体要求执行《检测方法的选择与确认程序》、《开展新项目评审程序》。 4.3.4检测人员在使用各类仪器设备时,按规程、细则、规定及《仪器设备的控制管理程序》操作,包括对设备的正常维护和管理。 4.3.5本中心各专业领域的技术记录、数据均按要求溯源到国际单位制。与检测有关的各类在用仪器设备、标准物质要求校准、溯源,并在有效期内。仪器设备、标准物质的管理等具体执行《实现测量可溯源程序》、《标准物质管理程序》、《仪器设备期间核查程序》。 4.3.6样品的来源为客户委托送样,各类样品,采用不同的管理措施。具体执行《样品处置和管理程序》。 4.3.7根据要求检测工作可由两人或多人进行,检测人员执行有关规范、作业指导书的要求,并对检测结果负责。 4.3.8使用计算机或自动采集数据进行检测,按《计算机文件及数据控制程序》执行。 4.3.9检测报告的出具按《结果报告管理程序》执行。 4.4 对控制措施的监督 4.4.1技术负责人、检测室负责人、质量监督员对控制措施执行情况均有监督责任,及时发现问题,及时提出,及时解决,按《不符合检测工作的控制管理程序》、《实施纠正措施程序》执行。 4.4.2质量监督员负责日常检测活动中的监督工作,参与有组织的定期检查,日常工作时,随时发现问题,随时记录,填写《日常监督记录表》并经部门负责人签字确认。 4.4.3技术负责人综合分析、评价日常监督状况,向中心主任报告工作。对各种监督资料、数据进行统计分析形成文件,提交管理评审。 4.5各种监督记录、文件、统计资料,由文件和档案管理员收集、整理、留存。 5. 支持性文件 《不符合检测工作的控制管理程序》ABC/CX-4-09-2005 《实施纠正措施程序》ABC/CX-4-10-2005 《实施预防措施程序》ABC/CX-4-11-2005

不符合工作控制程序

1 目的 为了确保管理体系有效运行,对检测工作中出现的不符合项进行识别和控制,防止不合格检测数据、报告的发放或使用,特制定本程序。 2 范围 本程序适用于本检测中心对不符合管理体系管理要求和技术要求的检测活动,以及对不合格数据、报告的控制。 3 职责 3.1 质量负责人、技术负责人、各单位负责人、内审员、质量监督员负责对质量管理体系和检测工作的各环节中所出现的不符合工作进行识别,并跟踪不符合工作的处理结果。 3.2 相关单位负责对不符合检测工作采取纠正措施。 3.3 技术负责人负责对技术方面不符合工作严重性进行评价,并做出处理决定。 3.4 质量负责人负责对管理方面不符合工作严重性进行评价,并做出处理决定。 3.5 相关检测室组长组织对不符合检测工作所采取纠正措施的实施结果进行确认。 3.6 质量负责人、技术负责人负责组织对纠正措施实施结果的跟踪验证。 4 工作程序 4.1 检测工作中不符合项的识别: 4.1.1质量监督员在实施监督时,从人员、设备、检测方法、样品、设施环境、记录和报告等环节识别不符合项。 4.1.2 质量负责人、技术负责人、质量监督员以各单位负责人从日常工作中及客户投诉及投诉处理过程中发现不符合项。 4.1.3 对原始记录和报告进行审核时授权签字人在对报告进行签发时发现不符合项。 4.1.4 质量负责人通过组织管理体系内审,发现体系运行中的不符合项。 4.1.5 试验样品的处置时间不满足要求、试样未在规定的时间内检测、质量控制结果超过规定的限制、能力验证或实验室间比对结果不满意等。 4.2 检测工作中不符合项的评价: 4.2.1 当在检测环节中发现有不符合项出现时,发现人员应将不符合项内容记录于《不符合工作及纠正措施处理报告》中,技术方面不符合项经技术负责人对不符合工作进行评价后发至责任单位纠正,管理方面不符合项经质量负责人对不符合工作进行评价后发至责任单位纠正,必要时制

19不符合工作处理程序

1 目的 为了及时发现、有效控制检测过程和管理体系运行中的不符合工作,保证检测结果的质量,不断完善管理体系。 2 适用范围 检测过程和管理体系运行中不符合工作的控制和纠正。 3 职责 3.1质量负责人和内审员通过内审识别不符合工作,跟踪纠正活动和措施的实施。 3.2检测室负责人和监督员识别检测过程中的不符合工作,对轻微不符合及时予以纠正,对较严重或会造成不良后果的不符合工作必要时可暂停其工作并上报技术负责人。 3.3技术负责人对不符合工作的严重性作出评估,对不符合工作可接受性和是否需扣发或追回报告甚至通知客户取消工作作出决定。 3.4技术负责人审批纠正措施和批准恢复工作。 4、工作程序 4.1不符合工作的识别和报告 4.1.1不符合工作的识别 4.1.1.1根据不符合可能造成的后果,将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合等三种。 4.1.1.2轻微不符合是指检测人员工作疏忽、求快图省事、对程序和检测方法规定不了解等原因造成的不会对检测质量造成不良后果的不符合。 4.1.1.3 一般不符合是指对检测/校准结果有一定影响,但没有涉及法律、安全和重大经济责任,对客户的利益没有构成损害的不符合。 4.1.1.4严重不符合是指下列情况造成的、对检测结果有严重影响的不符合:

(1)使用曾经过载给出可疑数据、发现已超差、出现间隙性工作不正常和其它异常的设备; (2)使用失效标准和方法; (3)环境条件失控; (4)能力验证或比对结果离群或一致性不满意; (5)检测质量控制发现检测系统不正常。 4.1.2 站成员发现不符合工作后,应及时向有关负责人报告,除轻微不符合及时指出及时纠正外,应填写《纠正/预防措施要求通知单》,做好相关记录,并向主管负责人报告。 4.1.3站各级管理、监督、核查、内审人员和检测执行人员,有责任及时发现检测过程或管理体系运行中存在的不符合或潜在不符合。 4.2对不符合工作的严重性进行评价 4.2.1 技术负责人、质量负责人应对发现的不符合进行评价,确认不符合已经或可能造成的影响及可接受的程度,确定改进方案和措施。 4.3不符合工作的处理 4.3.1轻微不符合处理 当检测/校准、监督或核查人员发现检测/校准工作出现轻微不符合情况时,应及时向当事人指出并向部门负责人报告,采取以下措施:a)只要判定不符合没有偏离程序文件和作业文件,没有对检测结果造成影响,可立即实施纠正,由部门负责人组织纠正活动,监督员监督其纠正的有效性,确认实施纠正到位即可关闭不符合。 b) 在纠正活动关闭后,即可恢复正常的检测/校准工作。此类不符合不必填写《纠正/预防措施要求通知单》。 4.3.2 一般不符合的处理 4.3.2.1当在监督或核查中发现检测/校准活动已经偏离了程序文件和作业文件并形成了不符合工作时,应立即向部门负责人报告,由部门负责人采取以下措施:

不符合工作控制程序

1.目的和范围 为确保及时发现、识别在管理体系活动、技术活动中的不符合工作并能及时给予纠正,有效防止不符合工作的扩大化,消除或减少不符合工作造成的不良影响,保障检测工作的顺利开展。适用于公司对管理体系活动和技术活动不符合工作的控制。 2.职责 2.1技术负责人负责对技术性不符合工作的严重性进行评估,质量负责人负责对质量管 理体系不符合工作的严重性进行评估。 2.2实验室经理负责对不符合工作的可接受性进行评定并对不符合工作进行确认。 2.3责任人负责组织调查不符合工作的产生原因;质量负责人负责监督纠正指令的执 行。 2.4实验室其他人员配合工作。 3.程序 3.1不符合工作的发现 实验室各类人员在日常检测工作中,可能从管理体系或技术运作的各个环节发现不 符合,例如: a)客户投诉; b)样品接收; c)仪器设备、参考标准的校准和期间核查; d)日常监督; e)标准物质的期间核查; f)环境条件的监测; g)消耗性材料(试剂)的验收核查; h)能力验证或比对实验; i)原始记录、数据处理及计算机出现的错误; j)监测方法使用不当; k)内部审核和外部审核; l)管理评审; 3.2不符合工作的评估 3.2.1责任人负责组织调查不符合工作的产生原因。技术负责人负责对技术性不符合 工作的严重性进行评估,质量负责人负责对质量管理体系不符合工作的严重 性进行评估。 3.2.2不符合工作的评估依据 3.2.2.1严重不符合(体系性不符合) a)管理体系文件中,缺失适用的建立管理体系所依据标准或准则的 条款或要素,例如,实验室未建立处理抱怨(申投诉)程序; b)未按规定进行内部审核、管理评审等导致体系运行失效,比如使 用的文件、检测/校准标准大量过期、根本不执行管理体系文件、

不符合工作控制程序

1目的 有效识别和控制检测工作的任何方面或该工作的结果与公司规定的程序或客户同意的要求发生不符合,保证检测的准确性,保证质量管理体系的运行有效。 2范围 适用于所有涉及的检测工作和与此相关的各类活动。 3职责 3.1监督员负责检测工作中不符合项的识别和评价,各部门(人员)负责在各项活动中发现不符合工作并及时反馈信息。 3.2 技术负责人对检测工作中发生的不符合的严重性和可接受性做出评价并处置。 3.3质量负责人负责对质量活动中出现不符合工作的评价处置。 4工作程序 4.1不符合工作的识别: 4.1.1不符合工作的识别途径 对管理体系或检测活动的不符合工作或问题的鉴别可在管理体系和检测工作的各个环节进行,常见的不符合工作包括(但不限于) ——实验室环境条件不满足要求; ——试验样品的处置时间不满足要求; ——试样未在规定的时间内检测; ——质量控制结果超过规定的限制; ——能力验证或实验室间比对结果不满意; ——客户抱怨; ——测量设备的校准; ——试剂、消耗材料的核查; ——人员的考核与监督; ——检测报告的核查; ——内部审核和外部审核; ——管理评审等。

4.1.2本公司所有人员均应熟悉不符合工作控制程序,尤其是直接从事检测活动的人员,任何人发现检测工作的任何方面或该工作的结果不符合其程序或与客户同意的要求时(包括监督员在监督活动中发现不符合项)均应填写《不符合项记录》并报告相关负责人。 4.1.3管理室负责记录客户的投诉和要求,并向质量负责人汇报或在相关实验室中协调。4.1.4 在内部审核和外部审核以及管理评审等质量活动中发现不符合项时,也应填写《不符合项记录》,按本程序评价和处置。 4.2不符合工作的评价和处置 4.2.1技术负责人对检测工作中发生的不符合的严重性和可接受性做出评价并处置,质量负责人负责对质量活动中出现不符合工作的评价处置。 4.2.2 对不符合项的严重性进行评估。 4.2.3无论何种不符合项,一经发现应暂停工作,必要时扣发检测报告,以防止不符合引起 的后果进一步扩大。在评价不符合项的严重性后,应立即实施针对性的纠正行动并对不符合工作的可接受性做出决定。 4.2.4 在确定不符合工作得以纠正后,技术负责人可批准恢复检测工作。 4.2.5 如因发生的不符合使检测工作已不能继续,由管理室通过书面方式向客户做出说明, 通知取消全部或部分检测工作。 4.3当评价表明不符合工作可能会再度发生,或对实验室的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时,则在采取纠正行动后,由不符合项发现人员(例如监督员、内审员等)会同不符合工作所涉及的主要质量或技术职责部门针对不符合工作填写《改进/纠正措施和预防措施实施情况表》,并转入执行《纠正措施程序》,以消除产生不符合工作的所有原因,避免再次发生类似不符合项。 4.4 《不符合项记录》及相关所有记录及证据材料由管理室收集、整理、存档。 5相关文件 YY-CX-011《纠正措施程序》 6 相关记录 YY-JL-09-1《不符合项记录》 YY-JL-11-1《改进/纠正措施和预防措施实施情况表》

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