当前位置：文档库 › 内审员考试题

内审员考试题

湖南省实验室资质认定内审员考试试题

姓名：单位名称：记分：

一、判断题（每题1.5分，共30分）

请将你的判断符号填在（）内，对的为“√”；错的为“×”。

1.实验室可以口头规定对检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。（×）

2.质量监督员应当对管理体系运行的关键环节进行重点监督。（×）

3.为对出具的数据和报告负责，应由实验室最高管理者对检测报告签字批准，以示负责。（×）

4.实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，只要使所有相关人员相关人员理解并有效实施，有的可以不形成文件。（×）

5.为了方便和节省时间，实验室任何人员都可以随时对文件进行修改。（×）

6.实验室现场可以出现同一个文件不同的版本。（√）

7.实验室出具的家用电器检验报告中，虽未对所分包出去的电磁兼容器项目做任何说明，但该分包实验室确已取得CNAS实验室认查证书和计量认证证书。（×）

8.分包可以充分利用社会资源，实验室在承担检测任务时应提倡多分包。（×）

9.合同评审是客户的责任，实验室可以与顾客联合进行。（×）

10.实验室的合同评审不能在合同开始执行后重复进行。（×）

11.纠正措施是指“反修”、“反工”或调修，涉及对现有的不合格所进行的处理。（√）

12.所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存3年（×）

13.内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。（×）

14.实验室为使审核人员独立于被审核的工作，决定不再培训内审员，而是聘请两位外单位经过培训并确认其资格的内审员进行内审。（×）

15.管理评审是实验室的外部活动。（×）

16.资质认定评审准则中的“记录”要素一般分为管理记录和技术记录两类。（√）

17.实验室应当根据供应方所提供的产品是否符合本单位质量要求来选择、评价供应方。（√）

18.实验室资质认定的形式是计量认证和审查认可。（√）

19.采购服务应包括采购计量校准和计量检定服务。（√）

20.实验室资质，是指向社会出具具有证明作用的数据和结查的实验室

和检查机构应当具备的基本条件和能力。（√）

二、选择题（每题1.5分，共30分））

在下列每小题的备选答案中至少有一个是正确的，请将正确选项前的字母填在（）内

1.按照《评审准则》规定，实验室定期进行内部质量审核应由（ C ）承担

A.实验室管理者指定的人员

B.技术负责人

C.受过培训并有资格的人员

D.管理体系的全部要素和所有活动

2.定期内部审核一般是审核（ C ）

A出现问题的部门 B.客户抱怨的部门

C.管理体系的全部要素

3.如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项，则（ C ）

A.审核无效，审核员应重新抽样调查

B.审核员应延长审核时间直到发现不符合项

C.此管理体系没有不符合项

4.实验室应有与其从事检测活动相适应的（ C ）

A.专业技术人员和关键岗位人员

B.管理人员和检测人员

C.专业技术人员和管理人员

5.实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的（ C ）

A．业务能力和专业水平 B.技术知识和专业知识

C.技术知识和经验

6.检测区间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的（ C ）

A.处理措施

B.管理措施

C.隔离措施

D.技术规范

7.如果缺少检测实施细则可能影响检测结果，实验室应制定相应的（C）

A.工作程序

B.实施措施

C.作业指导书

8.实验室对管理体系运行全面负责的人是（ C ）

A.最高管理者

B.质量负责人

C.技术负责人

9.实验室使用培训中的人员时，应对其进行适当的（ B ）

A.考核

B.监督

C.限制

10.产品标准不但年号发生变化，检验方法、技术指标或参数要求也随之提高，实验室必须配备相应的仪器设备才能满足标准要求，实验室应（A ）A．申请扩项 B。不需要扩项 C。标准变更

11.实验室利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应建立并实施（ B）

A.数据质量控制

B.数据保护

C.数据核查

A.计量参考标准

B.量值稳定

C.高一级仪器

13.实验室对检测的准确性产生影响的测量检验设备，按相关技术规范或者标准应在（B ）

A.有效期满前

B.使用前

C. 产生异常偏离后

14.样品的贮存环境条件如通风、防潮、控温、洁净等应满足（ B）

A.实验室实际情况

B.相关技术规范或标准要求

C.仪器设备要求

15.管理评审一般（ A）不符合报告，重点是从全局性和系统性上评价管理体系，以持续改进管理体系

A.不出具

B.应当出具

C.不涉及

16.管理评审一般安排在质量管理体系内部审核（ B）进行

A.前

B.后

17.标准物质的有效期应由（A ）

A.标准物质证书给出

B.实验室内部确定

C.供应商指定

18.仪器设备是否满足要求的依据是（ A）

A.标准规范

B.评审准则

C.作业指导书

19.租用、借用的设备仅限于三类为（ A）

A.使用频次低、价格昂贵或特定的设备

B.实验室未配备，使用频次低或实验室无场地

20检测报告应有检测人员及其报告批准人签字或等效的标识，等效标识主要是指. （ B）

A．编号 B。电子签名 C。手签签名

三、问答题（共20分）

1.实验室利用计算机或自动设备对检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，实验室应如何进行数据的质量控制。

1)使用者开发的软件应被制成足够详细的文件，并加以验证； 2）开展对计算机软件的测评，以确保软件的功能和安全性； 3）计算机操作人员应该专职制，未经允许不得交叉使用； 4）计算机硬盘应该备份，并建立定期可录和电子签名制度； 5）软盘、国内光盘、U盘应由专人妥善保管，禁止非授权人接触，防止结果被修改； 6）软件应有不同等级的密码保护；7）当很多用户同时访问一个数据库时，系统应有不同级别的访问权； 8）应经常对计算机进行维护，确保其功能正常，并防止病毒感染

2.实验室如何建立被检测样品的标识系统

1唯一性标识2状态标识3群组标识4传递标识

3.内部管理体系审核的般步骤是什么

(1)、内部审核策划与准备

(2)、内审的实施

(3)、编写内审报告

(4)、跟踪审核验证

(5)、内审的总结

4、管理评审输入的内容有哪些？

1审核结果：内部质量审核、外部质量审核（如顾客及第三方公证机构）

2顾客反馈：顾客满意测量、顾客投诉、顾客需求

3过程的业绩和产品符合性：过程测量的结果、过程的能力

产品内部测量的结果、产品、顾客或市场测量的结果

4预防和纠正措施的状况：提出的预防和纠正措施、、预防和纠正措施的执行情况

5以往管理评审的跟踪措施：改进措施的有效性、提出的改进跟踪结果、完成情况

6经策划的可能影响质量体系的变更：由于任何原因（如：产品、顾客或市场变化）可能需变更的体系、变更可能会产生的影响7改进的建议：已识别的可改进的方向、改进的目标及方法

四、分析题（共20分）

1.根据下述现象如何进行内审（10分）

1）有一台实验室在册的仪器，在内审时发现粘帖着红色的停用标识

应按照导则25第8.2条的要求，询问粘贴红色标识的原因，查证由于仪器设备存在缺陷对过去进行校准或检验所造成的影响。

2）内审员在第二检验室的检验操作台上见到一份没有任何标识和编号的检验标准复印件

根据5.2 d)条的要求,对文件控制和发放进行检查

2.检测中心因工作需要，从所管辖的临时检测站调入万能材料试验机一台。评审时发现该设备重新安装后，未进行检定即投入使用。检测中心的技术负责人解释，该设备在调入前已进行了检定。目前，仍在有效期内。因此，不需要重新检定。（5分）

(1)不符合《评审准则》第5．5．3条的要求。 (2)设备经过搬运、重新安装其溯源的可信度已不复存在，必须在使用前进行检定合格后才能投入使用。

3.对某检测公司进行评审时发现，该公司与一工程公司签订了工程检测合同；由于检测公司距离施工地点比较远，样品的取送很不方便，工程公司有一个进行施工质量控制的工地试验室，设备的配置基本能满足检测合同规定项目的需要。经双方协商，检测公司租用工程公司的全套试验设备，由检测公司派人进行操作，并以检测公司的名义出具检测报告。（5分）

(1)不符合《评审准则》第5．4．3条的要求。 (2)实验室租用仪器设备仅限于是用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备。检测公司的做法已经超出范围。

内审员考试试题含答案

内审员考试试题(含答案一、单项选择题 1." 质量 " 定义中的 " 特性 " 指的是 (A 。 A. 固有的 B. 赋予的 C. 潜在的 D ,明示的 2. 若超过规定的特性值要求,将造成产品部分功能丧失的质量特性为 (。 A. 关键质量特性 B. 重要质量特性 C. 次要质量特性 D. 一般质量特性 3. 方针目标管理的理论依据是 (。 A. 行为科学 B. 泰罗制 C. 系统理论 D.A+C 4. 方针目标横向展开应用的主要方法是 (。 A. 系统图 B. 矩阵图 C. 亲和图 D. 因果图 5. 认为应 " 消除不同部门之间的壁垒 " 的质量管理原则的质量专家是 (。 A. 朱兰 B. 戴明 C. 石川馨 D. 克劳斯比 6、危险源辨识的含意是( A 识别危险源的存在 B 评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C 确定危险源的性质 D A+C E A+B 7. 下列论述中错误的是 (。 A. 特性可以是固有的或赋予的 B. 完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C. 产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D. 某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8. 由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的,这反映了质量的 (。

A. 广泛性 B. 时效性 C. 相对性 D. 主观性 9、与产品有关的要求的评审( A 在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B 应只有营销部处理 C 应在定单或合同接受后处理 D 不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序:( A 工序必须由外面专家确定 B 工序的结果不能被随后的检验或试验所确定, 加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C 工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D 工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是 ( 。 A. 保护本国产业不受外国竞争的影响 B. 保护本国的国家安全 C. 保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D. 保证各成员之间不引起竞争 12. 下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节 (。 A. 识别培训的需要 B. 编制培训管理文件 C. 提供培训 D. 评价培训有效性

GJBC新时代内审员培训试题之一的答案

G J B C新时代内审员培训试题之一的答案 The pony was revised in January 2021

GJB9001C 内审员培训考试题（答案）姓名：单位：分数：一、判断题 (每题2分，共20分） 1、识别相关方是理解组织环境过程的组成部分。 2、不同组织的质量管理体系通常由相类似的过程组成，但每个组织及其质量管理体系都是独特的。 3、一次性使用的测量设备，应纳入周期校准或检定计划。 4、风险可能造成正面或负面影响，所有的正面风险均可提供改进机遇。 5、最高管理者应确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。 6、组织应要求外部供方对其直接和次级外部供方进行控制。 7、组织的知识是为实现组织目标所使用和共享的信息。 8、组织应控制运行策划的变更，评审非预期变更的后果，并采取措施减轻不利影响。 9、设计和开发输出应考虑由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。 10、计算机软件的更改应符合软件配置管理要求，并对更改的实施进行跟踪。二、单项选择题（每题2分，共20分）

1、组织应确定： A对体系有关的相关方 B 与体系无关的相关方 C 相关方的要求 D 相关方的影响 2、以下哪项活动不属于设计和开发策划的内容： A 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求 B 对后续产品和服务提供的要求 C法律法规要求 D 顾客和其他有关相关方期望设计和开发过程的控制水平 3、外部提供的过程、产品和服务不包括： A 供方 B 外包方 C 合作伙伴

D顾客 4 、承担军用软件研制任务的组织，应按照以下要求建立并实施相应等级的软件工作过程： A GJ B 5000 B GJB 8000 C 软件工程化 D A+B+C 5、本标准未设置“预防措施”的独立条款是因为： A 体系的主要用途之一是作为预防工具 B 基于风险的思维已融入预防措施的概念 C 不需要再采取预防措施 D A+B 6 如果组织认为标准的某项要求不适用，下面哪一项不符合标准要求： A删减 B 进行适用性评审

IATF16949-2016内审员考试试题

展旺 IATF16949:2016内审员考试试题部门：姓名：得分：一、判断题：（每题3分，共30分） 1、对于构成现场评鉴一部分的设计中心及公司总部这类“外部场所”，是不能独立获得关于IATF16949验证的。（∨） 2、IATF16949审核时采用基于客户导向的过程方法（∨） 3、在进行产品审核时可以不考虑审核员的独立性（× ） 4、在进行制造过程审核时应针对每一工序进行（∨） 5、大凡不符合出现五个即为危机不符合（× ） 6、一个合格的审核员应了解汽车客户特殊要求（∨） 7、凡组织具有设计或设计外包，审核员均须验证是否满足8.3的要求（∨） 8、针对溶液浓度，大凡用X-R来进行统计控制（× ） 9、质量成本指标的审查应成为管理评审的内容（∨） 10、FMEA的RPN的评价可参照客户要求进行（∨）二、简答题：（每题10分，共30分） 1、请列出IATF16949的三种审核，并阐述其审核的侧重点 IATF16949审核包括体系审核、过程审核、产品审核。其审核的侧重点如下产品审核 1）生产和交货活动 2）验证尺寸，功能，包装，标签符合要求 3）定义的频次

制造过程审核 1）每个制造过程 2）制造过程有效性体系审核 1）验证体系的有效性 2、请阐述Cpk与Ppk的区别，并说明其适用阶段？ 1）Cpk是表示短期的过程能力指数；Ppk是表示长期的过程性能指数。 2）Cpk要求过程是安定的；Ppk不要求过程是安定的。 3）Cpk用估计标准差，Ppk用样本标准差。 4）Cpk用于量产阶段，Ppk大凡用于试产阶段。 3、请用过程的输入、输出阐述报价管理流程是何种类型的过程？报价流程的输入是：顾客要求；报价流程的输出是：与顾客确定好的报价该流程输入输出均与顾客直接相关，故为顾客导向过程。如果你是公司IATF16949内审员，现派你对公司的仓库进行审核，请你根据IATF16949:2016质量管理体系标准8.5.4防护条款的规定写出你的审核检查表。 1）公司是否有制定原材料和成品的仓储管理程序？ 2）公司是否有专门指定的贮存场地或库房用来贮存和存放原材料和成品，以防止产品在使用或交付前受到损坏或变质？ 3）仓储管理程序是否有对原材料和成品规定授权接收和发放的管理方法？ 4）公司是否按规定的时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变质情况？ 5）公司是否有制定对原材料和成品先进先出的管理办法？

内审员培训试题有答案(word版)

绝密★启用前内审员培训试题有答案 This article contains a large number of test questions, through the exercise of test questions, to enhance the goal of academic performance. 海量题库模拟真考 Huge of Questions, Simulation Test

内审员培训试题有答案温馨提示：该题库汇集大量内部真题、解析，并根据题型进行分类，具有很强的实用价值；既可以作为考试练习、突击备考使用，也可以在适当整理后当真题试卷使用。本文档可根据实际情况进行修改、编辑和打印使用。内审员培训判断正误题 1、管理方针为目标的建立和评价提供了框架( √ ) 2、对员工不仅要培训、指导, 还应评价培训、指导的效性( √ ) 3、质量目标应是可测量的, 所以必须量化( × ) 4、向水体排放污染物, 超过国家或地方规定的污染排放标准的应当按国家规定缴纳超标准排污费;排放水污染物不超标的, 便不需要缴纳排污费( × ) 5、对审核发现的不合格的应采取纠正措施并跟踪验证其效性( √ ) 6、对审核方案进行策划应规定审核的准则、范围、频次和方法。( √ ) 7、一次管理评审不需要同时处理所管理评审主题, 可在一段时期内开展评审, 不必是一项单独的活动。( √ ) 8、环境影响是由环境因素引起的环境变化, 这种变化可能是害的, 也可能是益的( √ ) 9、危险化学品必须储存在专用仓库、专用场地或专用储存室内, 并设专人管理( √ ) 10、污染预防是EMS处理和解决环境问题的基本原则。( √ )

实验室资质认定内审员练习题一答案汇编

实验室资质认定内审员练习题一答案汇编实验室资质认定内审员练习题一一、是非题 1、某长度测量结果表示为L=345M。 ( × ) 正确的表示应为L=345m 2、真值＝测量结果修正值＝测量结果—误差 ( √ ) 3、准确性是测量结果与被测量真值的一致程度。 ( √ ) 4、我国的法定计量单位制就是国际计量单位制。 ( × ) 我国法定计量单位由5部分组成；（1）国际单位制基本单位；（2）国际单位制导出单位；（3）我国选定的非国际单位制单位，可与国际单位制单位并用的法定计量单位；（4）由以上单位构成的组合形式的单位；（5）由SI词头和以上单位构成的倍数和分数单位。 5、计量不同于一般测量，又严于一般的测量。 ( √ )

6、溯源等级图是n等级向(n-1)级溯源。 ( √ ) 7、测量不确定度包括扩展不确定度、标准不确定度的A类和B类。 ( × ) 测量不确定度包括标准不确定度、合成不确定度和扩展不确定度。A类和B类只是标准不确定度的两种评定方法。 8、所有实验室都必须取得资质认定合格证书。 ( × ) 只有从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室必须取得资质认定合格证书。 9、质量监督人员应对管理体系运行的关键环节进行监督。 ( × ) 质量监督人员应对检测和或校准的关键环节进行监督。 10、能力验证是实验室借用外部措施来补充其内部的质量控制的一种方法。 ( √ ) 11、实验室能力验证计划可包括实验室内部自行组织的仪器或方法或人员的比对实验。 ( × ) 能力验证是实验室借用外部措施来补充其内部的质量控制的一种方法。因此实验室能力验证不包括实验室内部自行组织的仪器或方法或人员的比对实验。 12、实验室必须配备、技术、方法、信息、物资、人力和组织等资源。 ( √ ) 13、实验室应力争做到随时都能不受干扰的情况下出具检验结果。 ( √ ) 14、为了防止其他顾客的技术机密被泄露，保证检验工作不受干扰，在检验时不容许顾客进入检验室。 ( × ) 当客户（或其代表）要求观察为该客户所进行的检测或校准时，应在确保其他客户的机密的前提下，

内审员考试试题及答案.doc

内部质量审核员考试试题(2008版) （满分为120分）姓名：部门：得分：一、判断题：对的打（√）错的打（×），每小题2分，共30分 1. （×）所有过程能力都必须进行Cpk过程能力指数分析 2. （√）质量方针应与是企业的宗旨相适应,表述最高管理者的质量意图 3. （×）对从事检验的人员必须进行培训，其它人员则可以不进行培训 4. （√）所有的合同或订单都必须评审 5. （×）必须编制质量计划，用以控制产品的质量 6. （×）特殊工序是指制造特别困难的或关键的工序 7. （√）过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的活动和资源 8. （√）企业采购文件应清楚地表明拟订购产品的资料和信息 9. （√）组织应建立并保持进行纠正和预防措施并形成的程序文件 10. （×）管理评审可由最高管理层中的任何一名成员或管理者代表主持 11. （×）只经过内审员培训的人员但没有取得资格证,也可以从事内审工作 12. （×）质量记录是检验记录、内审记录,由内审员进行编制 13. （√）内审的特点之一：内审是一个抽样过程 14. （√）对任何要求预防措施的问题应确定所需的处理步骤 15. （√）内审的目的就是检查所建立的质量管理体系的符合性二、选择题：每小题2分共30分 1. 对设计部进行内审， C 不适合参加对设计部的内审。 A、技术科长 B、质量科长 C、设计室主任 D、车间主任 2. 合同评审的要点是A、D 。 A、必须对每一个合同或订单在签订前进行评审 B、必须对每一个签订后的销售合同或订单，进行评审 C、必须评审顾客放弃的合同或订单,用以查明原因, D、必须评审合同中，适用于产品的法律法规要求 3. 以下 C 不属于检测设备控制的范围 A、测量应用的软件 B、游标卡尺 C、食堂用的称 D、洛氏硬度仪、 E、金属探伤仪 4. 审核员在现场寻找的是 B A、不合格项 B、客观证据 C、文明安全制度 D、文件 5. 对不合格品返工后 C A、一定是合格品 B、一定是不合格品 C、可能是合格品 D、是让步接收品 6. 涉及到质量管理体系的外来文件的控制范围包括 D A、客户的图样\技术文件 B、国家法律法规 C、ISO组织文件 D、以上都是 7. 纠正措施的要求是 D A、进行纠正 B、追究责任者责任 C、对不合格品处理 D、评审不合格原因并防止再发生 8. 不合格是指不满足A+B+C+D 要求 A、现场规范要求 B、标准要求 C、合同要求 D、法规要求 E、管理者代表要求 F、全部都是 9. 对特殊过程的主要对A、B、进行监控 A、产品参数和产品特性 B、生产设备 C、设计资料 D、工作环境 10. 质量手册必须经 D 批准发布 A、管理者代表 B、质量厂长 C、技术厂长 D、最高管理者 11、“你受过几次岗位培训”？这句提问是 A C 。

内审员培训试题(含答案)

ISO9001 :2015版内容讲解试题部门：姓名：分数：一、单选题（共20题，每题2分） 1、2015版新标准要求的提供给对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括（C） A. 所提供的产品、过程和服务 B. 能力，包括所要求人员资质 C. 外部供方绩效的控制和监视； D. 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动 2、2015版新标准7.3条款特指人员意识，要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓（C） A．员工高超技术 B．员工对企业的贡献 C．偏离QMS要求的后果 D．企业高质量高效益 3、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C） A．满足设计和开发的输出 B．满足设计和开发的评审 C．满足设计和开发的目的 D．满足设计和开发的控制 4、根据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）A．最高管理者应制定质量方针和目标 B．最高管理者审批质量手册

C. 最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用 D．最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任 5、根据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下理解正确的是（B） A. 应识别风险、并致力于消除所有风险 B. 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解 C. 顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素 D. 风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必参与 6、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司在周边商户、居民社区、道路、河道和水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。改场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款（B） A．5.1.2 B．6.1 C．4.2 D．与ISO9001:2015不相关 7、质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。 A．策划 B．实施 C．检查 D．改进 8、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有

QMS审核员考试练习题之案例分析1

QMS审核员考试练习题案例分析题：对以下场景进行分析，并依据GB/T19001－2000标准判断有无不符合。如有写出不符合标准条款的编号及内容，并写出不符合事实。 1、车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发现本月前20天，废品率均在0.25%到0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。审核员就问，你们的废品率已经连续5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？车间主任说：“是吗？有这样的情况吗？不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大。” 8.4 c) 2、设计开发程序（QP-04）规定每个项目都必须在策划后编制计划，写出工作流程。审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计签发日期是2001年6月。经理说SD是外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。 7.3.1 3、在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：“自行车中轴批量≤500和>10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。” 7.1 c) 4、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说：有什么办法？仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？

全国内审员考试试题全集含复习资料

内审员考试试题（含答案）一、单项选择题 1."质量"定义中的"特性"指的是( A )。 A.固有的 B.赋予的 C.潜在的D，明示的 2.若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为( B )。 A.关键质量特性 B.重要质量特性 C.次要质量特性 D.一般质量特性 3.方针目标管理的理论依据是( D )。 A.行为科学 B.泰罗制 C.系统理论 D.A+C 4.方针目标横向展开应用的主要方法是( B )。 A.系统图 B.矩阵图 C.亲和图 D.因果图 5.认为应"消除不同部门之间的壁垒"的质量管理原则的质量专家是( B )。 A.朱兰 B.戴明 C.石川馨 D.克劳斯比 6、危险源辨识的含意是（ E ） A）识别危险源的存在B）评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C）确定危险源的性质D）A+C E）A+B 7.下列论述中错误的是( B ) 。 A.特性可以是固有的或赋予的 B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性 C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性 D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性 8.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的，这反映了质量的( B )。 A.广泛性 B.时效性 C.相对性 D.主观性 9、与产品有关的要求的评审（ A ） A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B应只有营销部处理 C应在定单或合同接受后处理 D不包括非书面定单评审 10、以下哪种情况正确描述了特殊工序：（ B ） A工序必须由外面专家确定

B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。 D工序只能随着新的技术革新出现加工测试 11.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是( C)。 A.保护本国产业不受外国竞争的影响 B.保护本国的国家安全 C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境 D.保证各成员之间不引起竞争 12.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节( B )。 A.识别培训的需要 B.编制培训管理文件 C.提供培训 D.评价培训有效性 13.顾客需求调查费应计人( B )。 A.鉴定成本 B.预防成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 14.内审和外审的纠正措施费应计人( C )。 A.预防成本 B.鉴定成本 C.内部故障成本 D.外部故障成本 15.美国质量管理专家朱兰博士提出的"质量管理三部曲"包括质量策划、质量控制和( C )。 A.质量保证 B.质量检验 C.质量改进 D.质量监督 16.认为"引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在员工"的质量专家是( A)。 A.戴明 B.朱兰 C.石川馨 D.克劳斯比 17.质量信息传递大体由( A)组成。 A.信源-信道一信宿 B.信源-信道-反馈 C.信源-信道-新信源 D.信源-信道-信源 18.质量信息系统的作业层的特点之一是(D)。 A.不可预见性 B.阶段性 C.概要性 D.可预见性 19、对职业健康安全管理体系内审时发现有以下何种事实，可判不符合4.4.7要素。（ E ） A）消防通道被阻塞B）操作工未按规定穿戴工作衣帽 C）急救用的药品过期D）A+B E）A+C 1.A 2.B 3.D 4.B 5.B 6. E 7.B 8.B 9. A 10. B 11.C 12.B 13.B 14.C 15.C 16.A 17.A 18.D19. E 二、填空题 1、ISO9001：2009和ISO14001：2004标准分别由（ISO/TC 176技术委员会）和（国际标准化组织（ISO）第207技术委员会）组织制定的。

内审员培训考试试题及参考答案--S KQ

(共50题,100.00分) 1.最高管理者应在本组织（）中指定专人作为管理者代表。(单选题, 2.0分) A. 有能力的人员 B. 知识产权管理人员 C. 技术人员 D. 最高管理层 ?答对了得分：2分标准答案：D 2.一个组织委托了外部认证机构，对其自身的知识产权管理体系进行审核，这种审核称为（）。(单选题,2.0分) A. 第一方审核 B. 第二方审核 C. 第三方认证审核 D. 以上都不对 ?答对了得分：2分标准答案：C

3.GB/T29490-2013《企业知识产权管理规范》标准中明确规定需要形成或保持或保留记录的条款有（）个。(单选题,2.0分) A. 7 B. 8 C. 9 D. 10 ?答对了得分：2分标准答案：B 4.PDCA循环，是一种基于过程方法的企业知识产权管理模型。PDCA四个英文字母及其在PDCA循环中所代表的含义分别为（）。(单选题,2.0分) A. 策划、实施、检查、改进 B. 策划、实施、审查、改进 C. 计划、实施、审查、改进 D. 计划、设计、检查、实施 ?答对了得分：2分标准答案：A

5.按照GB/T29490-2013《企业知识产权管理规范》标准的规定，产品升级或市场环境发生变化时，及时进行跟踪调查，调整知识产权（）和风险规避方案，适时形成新的知识产权。(单选题,2.0分) A. 保护 B. 运用 C. 组合 D. 策略 ?答对了得分：2分标准答案：D 6.管理评审一般应当由（）组织实施。(单选题,2.0分) A. 知识产权管理部门 B. 生产管理部门负责人 C. 人力资源部门 D. 企业的最高管理者 ?答对了得分：2分标准答案：D 7.劳动合同中约定的下列哪些事项与知识产权无关（）。(单选题,2.0分) A. 保密

ISO9001(QMS)审核员考试试题案例与答案

QMS国家注册审核员考试题复习练习题（附答案）考试题型：选择题：10分，其中：1分/题×10题判断题：10分，其中：1分/题×10题填空题：5分，其中：1分/题×5题问答题：45分，其中：5分/题×03题15分/题×2题案例分析题：30分.其中：6分/题×5题一、选择题 1、产品要求可由 A）顾客提出B）组织预测顾客的要求规定C）法规规定D）A+B+C 2、术语“设计和开发”可包括的设计和开发 A）产品B）过程C）体系D）A+B+C 3、质量手册中可不包括 A）质量方针目标B）程序或引用C）过程顺序和相互关系D）删除细节与合理性说明 4、质量管理体系的评价方法是 A）产品审核B）过程审核C）体系审核D）A+B+C 5、根据标准，下面哪些记录是要求保存的 A）管理评审记录B）教育、培训、技术和经验的适当记录 C）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录D）A+B+C 6、以下设备，审核员可不必在意其是否处于校准状态 A）低温试验箱B）计量室的温度计C）车间电源上的电度表D）安装轮胎用的力矩扳手 7、质量管理体系文件包括 A）标准要求的程序B）组织为确保受控和有效运行所要求的文件C）外来文件 D）A+B E）A+C

8、管理评审是为了确保质量管理体系的 A）适宜性B）充分性C）有效性D）A+B+C 9、ISO9000族标准是指 A）ISO编制的所有质量管理体系标准B）ISO/TC176技术委员会编制的所有标准C）ISO9000至ISO9004全部标准D）A+B+C 10、质量计划是（）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件 A）针对特定产品、合同或项目B）为实现质量方针和质量目标 C）提高产品质量D）为使质量管理体系能有效运行 11、ISO9000标准与其他管理标准 A）包括B）相容C）不相容D）既包容又相容 12、2008版的核心标准不包括 A）9001 B）9004 C）19011 D）10013 13、质量手册一般（）为质量管理体系编制形成文件的程序。 A）只包含B）应包含或引用C）只涉及D）不应包含 14、审核陪同人员的作用是 A）负责联络B）审核路线引导C）审核证据的证实D）A+B+C 15、2008版标准的特点是 A）满足相关方利益B）满足顾客利益C）持续改进D）A+B+C 16、采用2008版9001和9004时，哪种方式收益最大 A）单独使用B）收益者推动C）管理者推动D）两个标准一起用 17、组织可以删减质量管理体系要求 A）仅限于产品实现阶段B）仅限于产品实现和测量分析阶段 C）取决于产品的性质和法规的要求D）A+C 18、文件在质量管理体系中是一个必需的要素，它有助于（） A）审核员进行文件审查B）确保可追溯性C）评价体系的有效性D）B+C 19、管理评审是（）的职责 A）最高管理者B）管理者代表C）质量管理部门D）各级管理者 20、受审核方代表在不合格报告上签字确认的目的是 A）对不合格报告中各栏内容的正确性进行复核B）对不合格事实进行确认 C）对不合格性质（严重程度）进行确认D）A+B+C

内审员考试试卷带答案

内审员考试试卷带答案 The pony was revised in January 2021

企业知识产权管理规范内审员考核试卷（答案）姓名：部门：得分：一、定项选择题（每题2分，共20分。多选、少选均不得分） 1、《管理业知识产权管理规范》的审核准则包括：（ ABCD ） A、GB/T29490标准 B、企业知识产权管理体系文件 C、适用的法律法规和其它要求 D、客户和相关方的要求 2、审核的一般程序包括：（ ABC ） A、审核准备 B、审核实施 C、纠正措施的跟踪 D、审核报告 3、审核发现是将收集到的（ A ）与审核准则对比的结果。 A、审核证据 B、审核结论 C、审核记录 D、审核事实 4、内审检查表的四要素包括：（ ABD ） A、去哪里 B、找谁 C、记什么 C、查什么 5、《企业知识产权管理规范》采用的过程方法包括（ ABC ） A、检查 B、策划 C、实施 D观察 6、知识产权管理体系文件包括：（ABCD） A、标准要求的形成文件的记录 B、知识产权方针和目标

C、知识产权手册 D、标准要求的形成文件的程序 7、内审首次会议的参加人员包括内审组成员和（ C ），必要时邀请其它人员参加。 A、总经理 B、管理者代表 C、受审部门主管 D、各部门主管 8、在研发项目阶段，应对相关领域的知识产权信息进行检索，对（ ABC ）等进行分析。 A、技术发展状况 B、知识产权状况 C、竞争对手状况 D、商业秘密情况 9、在采购合同中应明确：（ ABD ） A、知识产权权属 B、许可使用范围 C、供方信息 D、侵权责任 10、《企业知识产权管理规范》由（ C ）提出并归口。 A、国家质检总局 B、国家标准化研究院 C、国家知识产权局 D、国家标准化管理委员会三、判断题（每题1分，共10分） 1、企业知识产权管理体系内审属于第一方审核。（√） 2、恒力泰公司聘请第三方机构（通标标准技术服务有限公司）对其供应商进行的审核属于第三方审核。（×） 3、恒力泰公司安排自己的审核员和聘请的第三方机构（通标标准技术服务有限公司）的审核员一起对其供应商进行的审核属于结合审核。（×） 4、内审员在不影响审核公正的前提下可以安排审核本部门的工作。（×）

内审员培训试题及答案

一、填空题 1、国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年发布了关于实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力，代号是ISO/IEC17025：2005。 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可的依据，文件名称是检测和校准实验室能力认可准则，代号是CNAS CL01—2011。 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系，并维持管理体系的适用和有效。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是现行有效版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于理解。实验室有能力和资源满足这些要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给有能力的分包方，并将分包安排以书面形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明符合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得符合性检查活动的记录。 13、实验室应积极与客户或其代表合作，并收集客户的反馈意见。 14、实验室应有处理投诉的政策或程序。须保存所有与投诉处理有关的记录。 15、实验室当发现不符合工作时，应立即进行纠正。 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施此程序须从调查确定问题的原因入手。 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动，消除可能发生不合格的潜在原因。 19、每份记录应包含充分信息，观察结果、数据和计算须在工作进行时予以记录，出现错误应该划改，不许涂改，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应。实验室应评价这些培训活动的有效性。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使结果无效或对要求的测量质量产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应立即停止检测或校准。 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用国际、区域、国家标准中颁布的方法，使用非标准方法时，或使用变更过的标准方法时应进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度，对结果有重要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。 24、使用外部校准服务时，须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验

内审员转版考试试卷(含答案)

质量管理体系内审员转版培训试卷单位：姓名：分数：一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填入括号内。每题2分，共40分） 1．预防措施的概念是在阐述质量管理体系要求时，通过应用基于（B ）的思想来体现的。（A）过程（B）风险（C）运行控制（D）持续改进 2．GB/T19001-2015标准提倡组织在建立、实施和改进质量体系有效性时，采用（A ）方法。（A）过程（B）控制（C）统计（D）监督 3.组织应确定质量管理体系的（B ）和适用性，以界定其范围。（A）过程（B）边界（C）风险（D）要求 4.一个生产型上市公司，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（A）。（A）股票持有人（B）文件资料管理人员（C）售后服务人员（D）产品设计和研发人员 5.在组织与顾客未发生交易情况下，组织生产的输出是（A）。（A）产品（B）过程（C）服务（D）活动 6. 顾客满意是指（C）。（A）顾客未提出申诉（B）未发生顾客退货情况（C）顾客对满足自身要求的程度的感受（D）顾客没有抱怨 7.文件化信息的形式可包括软件版本、图形、（C ）等。（A）纸张（B）电子（C）语言（D）程序 8.设计确认的目的是（A）。（A）确保产品能够满足规定的使用要求（B）确保输出满足输入要求（C）确保满足法律法规要求（D）确认评审结果的有效性 9．以下属于GB/T19001-2015标准中质量原则内容的是（B）。（A）持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法

（B）改进、过程方法、全员参与、领导作用、关系管理（C）以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与（D）以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用 10．外部提供产品和服务的形式，包括：（D）（A）从供应商处购买（B）与有关公司的承包协议（C）将过程外包给供方（D）以上都是 11.下列活动中，组织可以不保留有关活动实施的文件化信息：（D ）（A）产品和服务放行（B）内部审核（C）管理评审的结果（D）顾客满意 12. 资源可包括（D）（A）人员（B）知识（C）过程运行环境（D）A+B+C 13. 组织应对所策划和运行QMS所需的来自外部形成文件的信息进行适当（B），并予以控制。（A）发放和使用；（B）标识与管理；（C）授权并修改；（D）保持可读性。 14. 物流公司拟在某城市港口建立危险化学品仓库，该公司对于周边商户、居民、社区、道路、河道与水库、地区气候等条件进行调研，并了解法律法规对危险化学品存储和运输要求。该场景适合于ISO9001：2015标准哪个条款：（C）（A）5.1.2；（B）6.1；（C）4.2；（D）与ISO9001：2015标准无关。 15.改进不包括：（B）（A）改进产品和服务；（B）按照生产操作规程实施操作；（C）纠正；（D）改进质量管理体系的绩效和有效性。

22000内审员培训试题

ISO/DIS 22000 食品安全管理体系培训试题一、判断题下列各题中，你认为正确的在（）中划“√”，错误的划“×” （×） 1. 食品安全与消费时食品中食源性危害的存在和水平有关。因此只与食品加工和消费阶段有关（×） 2. 食品安全是指食品危害不造成消费者伤害的条件。（×） 3. 饮料厂的罐装区域、奶粉厂的接粉区罐装区域同其他区域的洁净要求相同。（√） 4. 高洁净区一般应有二次洗手消毒设施、二次更衣设施或单独更衣室。（√） 5. 组织的食品安全方针应得到对其持续适宜性的评审；（×） 6. 食品安全管理体系的文件必须由手册、程序、和记录组成；（×）7. 验证是指通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。（√）8. 在超出关键限值的条件下，生产的产品是潜在不安全产品。（×）9. HACCP计划应得到食品安全小组的批准，前提方案可不得到食品安全小组的批准。（√）10. 对内包装材料如聚乙烯膜应索要符合相应卫生标准的证据。（√）11. 组织的食品安全方针应符合与顾客商定的食品安全要求和法律法规要求；（√）12. 组织要有相关的记录来证实食品安全小组具备食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备有关的食品危害的知识和经验。（×）13. 过程流程图必须标出废弃物的排放点。（√）14. 对危害进行评价时，应考虑安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性。（×）15. 从事生制品加工的工人的工作服和从事熟制品加工的工人的工作服可在一起清洗。（×）16. 食品企业地面大面积积水只要加强清扫即可。（×）17. 操作性前提方案不应包括对污水排水系统的管理。（√）18. 熟肉制品包装区是洁净区。（×）19. 生产企业对使用的食品原料、辅料的卫生指标如重金属等必须本企业进行检验控制。（√）20. 召回的原因、范围和结果应向最高管理者报告。二、选择题从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入中。（d ）1. ISO22000标准不适用于组织. a）添加剂b) 运输和仓储经营者c)零售分包商d) 卫生主管部门（d）2. 消毒方法不包括（）。

内审员培训案例分析练习题

以下給出制造业現場審核情況，請各位结合自己的实际情況進行判斷、分析，問題描述部門違背了那一個標准條款，並試說明一下原因。【案例1】某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。但是该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定，并且价格也高低相差十余倍。该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。质检科长说：“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。” 审核员问：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？” 质检科长：“没有。” 【案例2】某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保密，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件。” 审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录，没有一定的格式。审核员问开发部经理：“你看得明白吗？” 经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概50岁以上。审核员问：“这些笔记本以后上交吗？” 经理：“没有明确的规定”。审核员：“如果设计人员不在了怎么办？” 经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以后的事”。【案例3】某试剂厂生产某种液体试剂，在起草产品标准时，技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）｝（GB／T2828—1987）进行抽样检验，并说如果不按该标准抽样检验则不给标准备案。该厂无奈，于是就在标准中规定成品检验按GB／T2828执行，但在实际中又不照办。实际上由于是流程性产品，检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验，根本无法按照GB／T2828抽样。【案例4】某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？” 他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。” 李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。”

内审员考试试卷答案

内审员考试试卷姓名：部门：职位：成绩：一、选择题：（每题1分）从以下每题的几个答案中选择一个最合适的，将代号填入（）中：1．ISO9001：2008版标准是（ a ）。 a. 质量管理体系要求 b. 基础和术语 c.业绩改进指南 d. QMS 指南 2． GB/T19001：2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的（ b ）。 a. 适宜性 b.有效性 c. 符合性 d. a+b+c 3．组织应（ c ）质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用。 a.识别 b. 评价 c.确定 d. 确认 4．最高管理者应在本组织（ d ）中指定一名成员。 a.有能力的人员 b. 质量管理人员 c. 技术人员 d. 管理层5．在质量管理体系中承担（ d ）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。 a. 生产任务 b. 质检任务 c. 维修任务 d. 任何任务 6．组织应在产品实现的（ c ），针对监视和测量要求识别产品的状态。 a. 贮存过程 b. 生产过程 c. 全过程 d. 以上都不是 7．对生产和服务提供过程的确认包括:( d ) a. 规定准则 b. 设备认可 c. 人员资格鉴定 d. a+b+c 8．过程的监视和测量是监视和测量（ d ） a．设备能力 b．过程人员的技能 c．特定的方法和程序 d．过程实现所策划的结果的能力 9．组织应（ d ）为达到产品符合要求所需的工作环境 a. 识别和确定 b. 评审和管理 c. 识别和控制 d. 确定和管理 10、质量管理体系要求的“产品”适用的范围：（ c ） a. 适用于所有的产品； b. 预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c. 产品实现过程所产生的任何预期输出； d. 硬件，软件产品； 11、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（ b ） a．可以删减不适用的条款； b．仅限于删减第七章的条款； c．仅限于删减有关监视和测量的条款； d．可删减组织做不到的条款；） b （标准中提及的记录是：ISO9001-2008、12． a．提供产品符合要求的记录； b．提供质量管理体系有效运行的记录； c．提供认证机构证实体系运行的记录；