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注射剂(滴眼剂)习题答案

注射剂(滴眼剂)习题答案
注射剂(滴眼剂)习题答案

A型题

1.关于注射剂的特点,描述不正确的是()

A药效迅速作用可靠. B适用不宜口服的药物.

C适用于不能口服给药的病人. D不能产生延长药效的作用.

E可以用于疾病诊断.

2.致热能力最强的是哪种微生物产生的热原()

A革兰氏阳性杆菌 B革兰氏阴性杆菌

C绿脓杆菌 D金黄色葡萄球菌

E沙门氏杆菌

3.具有特别强的致热活性,是内毒素的主要成分()

A磷脂 B脂多糖

C蛋白质 D淀粉

E葡萄糖

4.注射剂出现热原的主要原因是()

A原辅料带入 B从溶剂中带入

C容器具管道生产设备带入 D制备过程中带入

E从输液器中带入

5.孔径小于多少的超滤膜就能除去绝大部分甚至全部热原

A5nm B4nm

C2nm D1nm

E1.5nm

6.除去热原的一般方法为()

A聚酰胺吸附 B一般滤器过滤法

C醇溶液调pH法 D活性炭吸附法

E改良明胶法法

7.不能除去热原的方法()

A强酸强碱处理 B强还原剂

C超滤法 D高温处理

E活性炭吸附

8.利用鲎试剂检查细炮内毒素,形成的是()

A凝胶 B粉末

C颗粒 D液体

E板结状沉淀

9.注射用水是指纯化水经哪种处理后所得的制药用水

A离子交换法 B渗透法

C蒸馏法 D电渗析法

E滤过法

10.为了保证注射用水的质量,一般要求可在无菌条件下保存多少时间使用A14h以内B12h以内C15h以内 D18h以内E20h以内

11.大豆油的酸值大小反映出油的()

A.抗还原性 B纯度

C不饱和键程度 D酸败程度

E抗氧化性

12.注射用油的质量要求中酸值不大于()

A0.2 B0.1

C1.0 D0.3 E0.5

13.可制备各种防冻注射剂的溶剂是()

A乙酸 B丙二醇

C聚乙二醇 D大豆油

E注射用水

14.注射用油的碘值为()

A126~140 B138~154

C150~170 D170~188

E188~195

15.用乙醇作为注射剂溶剂时浓度超过多少就会有疼痛感

A15% B20%

C10% D30%

E50%

16.中药注射剂所用原料若为从中药中提取的有效成分,其纯度应达()

A70% B75%

C80% D85%

E90%

17.中药注射剂所用原料若为有效部位,要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的()A70% B75%

C80% D85%

E90%

18.以净药材制备的中药注射剂,要求所测成分的总含量应不低于总固体量的()

A10% B15%

C20% D70%

E90%

19.不得添加增溶剂的是()

A滴眼剂 B皮内注射剂

C肌内注射剂 D皮下注射剂

E脊椎腔注射剂

20.一般注射液的PH允许在()

A2~5之间 B3~7之间

C4~9之间 D5~10之间

E6~11之间

21.安瓿的处理洗涤工序除去微量的碱和金属离子方法()

A加0.1~0.5%的盐酸溶液,100℃蒸煮30分

B加1~2%的盐酸溶液,60℃蒸煮30分。

C加0.1~0.5%的盐酸溶液,100℃蒸煮10分

D加1~2%的盐酸溶液,60℃蒸煮10分

E加0.1~0.5%的盐酸溶液,60℃蒸煮30分

22.有关热原检查法的叙述中,正确的为()

A法定检查法为家兔法和鲎试验法

B家兔法比鲎试验法更准确可靠

C鲎试验法比家兔法灵敏,故可代替家兔法

D鲎试验法对一切内毒素均敏感

E家兔法适用于各种剂型的制剂

23.配置注射液前的半成品,应检查重金属不得超过()

A千分之一 B万分之一C十万分之一 D百万分之一E千万分之一

24配制注射液前的半成品,检查砷盐的含量不得超过()

A千分之二 B万分之二

C十万分之二 D百万分之二

E千万分之二

25.双黄连粉针中黄芩按黄芩苷计为()

A80~110% B85~115%C90~120%D95~125% E75~105%

26常用于加压或减压过滤的垂熔玻璃滤器是()

A G3

B G4

C G5

D G6

E G2

27注射液配制时,需用活性炭处理其用量为()

A0.1~1.0% B0.01~0.1%

C1.0~2.0% D2.0~3.0%

E3.0~5.0%

28.供多次用量的注射液,每一容器的装量不超过()

A5次注射量 B10次注射量

C8次注射量 D15次注射量

E12次注射量

29.可作为血浆代用液的是()

A葡萄糖注射液 B右旋糖酐

C氯化钠注射液 D氨基酸输液

E脂肪乳剂输液

30.大输液输液瓶的处理过程中使用70℃左右()

A0.1%Na2CO3冲洗10秒以上 B3%Na2CO3冲洗10秒以上

C0.1%HCl冲洗10秒以上 D3%HCl冲洗10秒以上

E以上答案均不正确

31.大输液的灭菌方法是()

A150℃干热灭菌1~2h B热压灭菌115℃30分

C煮沸灭菌30~60分 D流通蒸汽30~60分

E低温间歇灭菌法

32.混悬型注射剂若供静脉注射用()

A粒径2μm以下者应占有90% B粒径2μm以下者应占有92%

C粒径2μm以下者应占有95% D粒径2μm以下者应占有98%

E粒径2μm以下者应占有99%

33.被称为完全胃肠外营养的输液()

A葡萄糖输液 B氯化钠注射液

C氨基酸输液 D脂肪乳剂输液

E右旋糖酐输液

34为增强药物与癌细胞的亲和力,提高抗癌疗效,抗癌药物宜制成()A注射剂 B输液剂

C无菌粉末 D混悬型注射液

E静脉注射乳

35静脉注射乳剂分散球粒的要求()

A80%以上应在1μm以下,并不得有大于8μm的球粒

B80%以上应在1μm以下,并不得有大于5μm的球粒

C75%以上应在1μm以下,并不得有大于8μm的球粒

D75%以上应在1μm以下,并不得有大于5μm的球粒

E70%以上应在1μm以下,并不得有大于5μm的球粒

36.注射用无菌粉末用冷冻干燥法制备者:灌装时装量差异应控制在()

A±6%以内 B±5%以内

C±4%以内 D±7%以内

E±8%以内

37.供静脉注射用的注射剂质量要求中没有下列哪项

A无菌无热原检查 B草酸盐检查

C不溶性微粒检查 D溶血试验

E钠离子检查

38.鱼腥草注射液的提取方法()

A浸渍法 B煎煮法

C回流法 D水蒸汽蒸馏

E渗漉法

39.正清风痛宁注射液中,乙二胺四乙酸二钠为()

A抑菌剂 B止痛剂

CPH调节剂 D金属离子络合剂

E等渗调节剂

40.滴眼剂主要吸收途径有()

A1条 B2条

C3条 D4条

E5条

41.为增加滴眼液的粘度延长药液在眼内的滞留时间,合适的粘度是()

A.2.0~3.0cPa·s B3.0~4.0cPa·s

C4.0~5.0cPa·s D5.0~6.0cPa·s

E60.~7.0cPa·s

42.滴眼剂质量要求,每一容器的装量应不超过()

A5ml B8ml

C10ml D15ml

E20ml

43.滴眼剂质量检查项目中,混悬液型滴眼剂()

A不得有超过70μm的颗粒 B不得有超过65μm的颗粒

C不得有超过60μm的颗粒 D不得有超过55μm的颗粒

E不得有超过50μm的颗粒

44.配置氯化钠等渗溶液1000ml,需用氯化钠()

A0.9g B2.7g C4.5g D3.6g E9.0g

45.配置1000ml某中药注射剂(冰点下降度为0.05℃)等渗溶液,需用氯化钠()A0.8g B1.6g C3.2g D6.4g E8.1g

46下列关于热原的性质叙述错误的为()

A水溶性 B耐热性

C挥发性 D滤过性

E被吸附性

47.不能作为注射剂溶剂的是()

A纯水 B乙醇C大豆油 D丙二醇E聚乙二醇

48关于注射剂的描述错误的是()

A制备过程复杂 B中药注射剂易产生刺激

C中药注射剂的澄明度易出现问题 D不溶于水的药物不能制成注射剂

E可以制成乳剂型注射剂

49.注入大量低渗溶液可导致()

A红细胞聚集 B红细胞皱缩

C红细胞不变 D溶血

E药物变化

50.错误论述热原性质的是()

A具有不挥发性 B可以被吸附

C可以被滤过 D溶于水

E靠温度不能破坏热原

51.不需要调节渗透压的是()

A血浆代用品 B滴眼液

C静脉乳 D灌肠剂

E注射剂

52对急症患者,要求药效迅速,不宜用()

A气雾剂 B膏药

C舌下片 D滴丸

E注射剂

53下列不属于输液剂的是()

A葡萄糖注射液 B氨基酸注射剂

C血浆代用品 D鱼腥草注射液

E山梨醇注射液

54.活性炭灭菌应采用()

A热压灭菌 B滤过除菌

C紫外线灭菌 D流通蒸汽灭菌

E干热空气灭菌

55配制含1%溴酸后马托品的等渗滴眼液100ml,需加氯化钠()克(1%溴酸后马托品溶液的氯化钠等渗当量为0.17)

A0.73 B0.438

C0.541 D0.17

E0.102

56.不能有效除去热原的方法是()

A250℃,30-40分钟 B用稀氢氧化钠处理

C活性炭吸附 D用聚酰胺膜进行反渗透处理

E用G4垂熔玻璃滤器滤过

57.对血浆代用液的论述错误的是()

A渗透压与血浆相近 B可用于暂时维持血压

C可以代替全血 D临床上常用氟碳乳剂

E是胶体溶液

58.取注射剂适量,采用显微计数器测定,该方法是检查注射剂中()

A澄明度 B细菌

C热源 D不溶性微粒

E树脂

59.中药粉针剂制备常用的方法是()

A鼓式干燥 B沸腾干燥

C减压干燥 D喷雾干燥

E冷冻干燥

60.小量注射剂与输液剂主要不同是()

A灌封后立即灭菌 B要调节渗透压

C可加入抑菌剂、止痛剂 D无菌、无热源

E钾离子不能超标

61.滴眼剂的制备过程一般为()

A.容器处理-配液-滤过-无菌分装-灭菌-质检-包装

B容器处理-配液-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装

C容器处理-灭菌-配液-滤过-质检-包装

D容器处理-配液-灭菌-滤过-无菌分装-质检-包装

E容器处理-配液-滤过-无菌分装-质检-包装

62.含有K+、Na+、Ca2+、SO42-、HCO3-的水通过阳离子交换树脂后()

A水中含有K+、Na+、Ca2+ B水中不含K+、Na+、Ca2+

C 水中不含SO42- D树脂吸附SO42-

E以上均不正确

B型题

(1-4)

A耐热性 B滤过性

C被吸附性 D水溶性

E酸碱性

1.高温法破坏热原是利用热原的()

2.用重铬酸钾硫酸溶液破坏热原是利用热原的()

3.用活性炭除去热原是利用热原的()

4.用强碱性阴离子交换树脂除去热原是利用热原的()

(5-8)

A亚硫酸氢钠 B磷酸氢二钠

C苯甲醇 D葡萄糖

E、卵磷脂

5.抗氧剂()

6.PH调节剂()

7.抑菌剂()

8.止痛剂()

(9-12)

A电解质输液 B营养输液

C非胶体输液 D血浆代用液

E、非电解质输液

9.脂肪乳剂输液()

10.糖类输液()

11.氯化钠注射液()

12.羟乙基淀粉注射液()

(13-16)

A滴眼剂中作渗透压调节剂

B滴眼剂中作抑菌剂

C滴眼剂中作粘度调节剂

D滴眼剂中作抗氧剂

E滴眼剂中作助溶剂

13.硼酸()14.硫柳汞()15.聚乙烯吡咯烷酮()16.聚乙二醇()

(17-20)

A不溶性微粒 B水溶性高分子

C细菌 D热原

E鞣质

17.用乙醇处理用于除去药液中的()

18.用活性碳处理用于除去药液中的()

19.G6垂熔玻璃滤器滤过用于除去药液中的()

20.孔径为0.6~0.8um的微孔滤膜滤过用于除去药液中的()

(21-24)

A聚乙烯吡咯烷酮 B依地酸二钠

C苯甲醇 D氯化钠

E盐酸

21.用于帮助注射剂主药混悬的是()

22.用于抑制注射剂中微生物的是()

23.用于防止注射剂中主药氧化的是()

24.用于减轻注射剂注射时疼痛的是()

(25-28)

A为纯净的水溶液 B为胶体溶液

C药物可在体内定向分布 D用于疾病诊断

E使在水中易分解失效的药物保持稳定

25.乳剂型注射剂()

26.粉针剂()

27.脊椎腔注射剂()

28.血浆代用液()

(29-32)

A软膏基质 B助流剂

C杀菌剂 D抛射剂

E抗氧剂

29.二氯二氟甲烷多作为()

30.亚硫酸氢钠多作为()

31.环氧乙烷多作为()

32.微粉硅胶多作为()

X型题

1.热原的基本性质包括()

A耐热性 B滤过性

C水溶性 D不挥发性

E被吸附性

2纯化水常作为()

A口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂

B非灭菌制剂用器具的精洗用水

C注射剂的配制与稀释

D中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂

E中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂

3.中药注射用原料的提取和纯化方法主要有()

A蒸馏法 B萃取法C酸碱沉淀法 D大孔树脂吸附法E超滤法

4.注射剂中常采用的去除鞣质的方法有()

A胶醇法 B醇溶液调PH法

C萃取法 D蒸馏法

E聚酰胺吸附法

5.注射容器的质量要求有()

A无色透明,不得有气泡麻点与砂粒

B具有低的膨胀系数和优良的耐热性

C有足够的物理强度

D具有较高的化学稳定性

E熔点较高

6安瓿的质量检查包括()

A外观 B耐热

C容积 D耐酸

E耐碱

7.安瓿的的处理工序()

A圆口 B切割

C洗涤 D干燥

E灭菌

8.用于无菌操作或低温灭菌的安瓿需()

A200℃以上干热灭菌45min B180℃以上干热灭菌1.5h

C170℃干热灭菌2hD160℃干热灭菌1.5h

E150℃干热灭菌2h

9.注射剂配液宜选用()

A不锈钢用具 B碱性硬质玻璃

C耐酸碱的陶瓷器具 D铝制品E无毒聚乙烯塑料用具10.可用于滤过除菌的是()

AG4垂熔玻璃滤器 B0.45μm的微孔滤膜

CG6垂熔玻璃滤器 D0.22μm以下的微孔滤膜

EG3垂熔玻璃滤器

11.关于注射液的滤过描述正确的是()

A一般大量药液采用减压过滤,少量采用加压滤过

B加压过滤滤层不易松动

C减压过滤压力稳定,滤速快

D加压过滤外界空气易漏入滤过系统

E先粗滤后精滤

12注射剂中防治药物氧化的附加剂有()

A磷酸盐 B硫柳汞C依地酸二钠 D硫脲E苯甲醇13.引起中药注射剂刺激的原因有()

A有效成分本身有刺激性 B鞣质较多

C钾离子较少 DPH不适宜E药液渗透压不当

14.关于中药注射剂澄清度问题叙述正确的是()

A以有效部位配置的注射液澄清度较好

B杂质未除尽导致注射剂不澄清

CPH调节不当产生沉淀

D注射剂灭菌后PH升高产生沉淀

E有效成分水溶性较小产生沉淀

15.药注射剂质量存在的主要问题()

A沉淀问题 B乳光问题

C刺激性问题 D疗效不稳定

E使用不方便

16易水解的药物宜制成()

A注射剂 B大输液

C注射用无菌粉末 D混悬型注射剂

E乳浊型注射剂

17对注射用无菌粉末描述正确的是()

A简称粉针剂 B对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型C按无菌操作法操作 D为无菌的干燥粉末或海绵状物

E只能通过无菌粉末直接分装法来制备

18制成混悬型注射剂的药物有()

A不溶性固体药物 B水溶液中不稳定需制成水不溶性衍生物C需在体内定向分布D需在体内发挥长效作用

E需为机体提供营养的

19影响滴眼液药物疗效的因素有()

A表面张力愈大,使药物易于渗入 B增加粘度有利于吸收

C滴眼液的PH影响药物的吸收 D滴药次数和每次滴眼的滴数

E滴眼液的刺激性

20下列对热原的叙述正确的有()

A热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质

B热原为由磷脂、脂多糖、蛋白质组成的高分子复合物

C磷脂是热原的主要活性成分

D热原主要由革兰阴性杆菌产生,且致热活性最强

E活的细菌并不能将热原排出体外

21.除去药液中热原的方法有()

A超滤法 B离子交换法

C反渗透法 D凝胶滤过法

E高温法

22.可用于注射给药的分散状态有()

A溶液 B乳状液

C混悬液 D无菌粉末

E胶体溶液

23.注射剂中纯水的制备方法有()

A离子交换法 B聚酰胺吸附法

C蒸馏法 D反渗透法

E滤过吸附法

24.热源污染的途径有()

A操作人员 B机器设备

C制备过程 D辅料

E操作环境

25.注射剂防止主药氧化可采用的措施有()

A加抗坏血酸 B加依地酸二钠

C调适宜pH D通CO2或N2

E降低温度,避光保存

26.不得加抑菌剂的注射剂有()

A皮下注射剂 B皮内注射剂

C肌肉注射剂 D静脉注射剂

E脊椎腔注射剂

27.下列那些物质可作为注射剂的抑菌剂

A三氯叔丁醇 B尼泊金

C苯酚 D甲醛

E苯甲醇

28.注射剂中配液时活性炭处理具有的作用为()

A除热原 B脱色

C助滤 D除杂质

E除鞣质

29.改善中药注射剂澄明度的措施有()

A调节药液适宜的pH B热处理冷藏

C合理选用增溶剂、助溶剂与助滤剂 D调节药液适宜渗透压E采用超滤技术

30.输液剂不得加入的附加剂有()

A增溶剂 B止痛剂

CpH调节剂 D渗透压调节剂

E抑菌剂

31.滴眼剂的附加剂有()

ApH调节剂 B抑菌剂

C粘度调节剂 D渗透压调节剂

E增溶剂

32.注射剂配制时常用活性炭处理,正确的操作是()

A应选用针用规格活性炭 B与白陶土合用可除去热源C使用前经150℃干燥活化3-4h D用量越多越好

E活性炭有脱色助滤作用

1.D

注解. 注射剂具有许多优点:①药效迅速,作用可靠;②适用于不宜口服的药物;③适用于

不能口服给药的病人;④可以产生局部定位或延长药效的作用,有些注射液可以用于疾病

诊断。

2.B

注解:热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质,是微生物的尸体及代谢产物。大多数细菌都能产生热原,其中致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原。

3.B

注解:热原是由微生物产生的类毒素,类毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的高分子复合物,存在于细菌的细胞膜和固体膜之间,其中脂多糖是内毒素的主要成分,具有特别强的致热活性。

4.B

注解:污染热原的途径中,从溶剂中带入是注射剂出现热原的主要原因。通常蒸馏器结构不合理、操作不当、注射用水贮放时间过长,均易导致注射用水含有热原。

5.D

注解:热原的基本性质中,滤过性是指热原直径约为1-5nm,可通过一般滤器,甚至是微孔滤膜,孔径小于lnm的超滤膜可除去绝大部分甚至全部热原。

6.D

注解:高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、反渗透法、超滤法

7.B

8.A

注解:细菌内毒素检查法利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,来判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定。鲎试剂中含有能被微量细菌内毒素激活的凝固蛋白原和凝固酶原,后者经内毒素激活而转化成具有活性的凝固酶。进而使凝固蛋白原转变为凝固蛋白而形成凝胶。

9.C

10.B

注解:为了保证注射用水的质量,必须随时监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节,定期清洗与消毒注射用水制造与输送设备。经检验合格的注射用水方可收集,一般应在无菌条件下保存,并在12h内使用。

11.D

注解:酸值系指中和1g大豆油中含有的游离脂肪酸所需氢氧化钾的质量(mg)。酸值的高

低说明了油中游离脂肪酸的多少,反映出油的酸败程度。

12.B

注解:质量要求注射用大豆油应为淡黄色的澄明液体,无臭或几乎无臭,相对密度0.916-0.922,折光率为1.472-1.476,酸值不大于0.1,皂化值为188~195,碘值为126—140。

13.B

注解:丙二醇与水、乙醇相混溶,其溶解范围广,能溶解多种挥发油。本品在一般情况下稳定,但高温下(250℃以上)可被氧化成丙醛、乳酸、丙酮及醋酸,目前已广泛用作注射用溶剂,可供肌内或静脉给药。不同浓度的丙二醇水溶液有冰点下降的特点,可制备各种防冻注射剂。

14.A 15.C

16.E

注解:中药注射用原料(中间体)通常包括从中药材中提取的有效成分,或有效部位,或复方的总提取物。有效成分为半成品的中药注射剂,其纯度应达到90%以上;以有效部位制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的70%,静脉用不低于85%;以净药材制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,要求所测成分的总含量应不低于总固体量的20%,静脉用不低于25%。

19.E

注解:为了提高注射液的澄明度,在确保注射剂有效、安全的前提下,可考虑调节适宜的PH值或添加适量的增溶剂或助溶剂。除另有规定外,供静脉用的注射液,慎用增溶剂;椎管注射用的注射液,不得添加增溶剂。

20.C

注解:调节pH的附加剂一般注射液的pH允许在4-9之间,大量输入的注射液pH应近中性。常用调节pH的附加剂有盐酸、拘椽酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。

21.A

注解:安瓿的洗涤一般采用甩水洗涤法和加压喷射气水洗涤法。必要时在安瓿洗涤之前加

0.l%-0.5%的盐酸溶液,100℃蒸煮30min,以除去微量的碱和金属离子。

22.A

注解:家兔法影响结果正确的因素较多,有些药物品种如放射性药剂、肿瘤抑制剂不适用于家兔进行热原检查.鲎试验法比家兔法灵敏,但对革兰氏阴性菌以外的内毒素不够敏感故不能完全代替家兔致热试验法。

23.C

注解:配制注射剂前的半成品,应检查重金属、砷盐,除另有规定外,含重金属不得超过百万分之十;含砷盐不得超过百万分之二。

24.D

25.B

26.B

注解:注射液的滤过一般是先粗滤再精滤。精滤常用滤器有垂熔玻璃滤器,其中G3常用于常压过滤,G4常用于加压或减压过滤,G6可用于滤过除菌;微孔滤膜滤器,常用外0.8μm、0.45μm的微孔滤膜,0.22μm以下的微孔滤膜也可用于滤过除菌。

27.A

注解:配液时,应根据产品的不同要求,为进一步提高注射剂的澄明度和稳定性,配制时,常根据需要进一步采取以下措施:①水处理,冷藏。即将中药提取液加一定量注射用水后,破坏了原提取液中成分之间所形成的增溶体系,而使部分被增溶的杂质进一步沉降。②热处理,冷藏。即将配制的注射液加热至95℃以上,保温30min,冷却后再冷藏,使呈胶体分散状态的杂质沉淀。③活性炭处理。选用针用活性炭,使用前经150℃干燥活化3-4h,用量宜少不宜多,一般为0.1%一10%并注意考察其对有效成分吸附的影响。④加入附加剂。如 pH调节剂、抗氧剂和止痛剂等。

28.B

注解:灌装注射液时,应按要求适当增加装量,以保证注射剂用量不少于标示量。供多次用量的注射液,每一容器的装量不得超过10次注射量,增加装量应能保证每次注射用量。灌注前必须用精确的量筒校正,然后试装若干支,经检查合格后再行灌注。

29.B

注解:输液剂的种类

(1)电解质输液用于补充体内水分或电解质,纠正体内酸碱平衡。如氯化钠注射液。

(2)营养输液有糖类输液、氨基酸输液,脂肪乳输液等。糖类输液最常用的是葡萄糖输液。氨基酸输液可提供机体合成蛋白质所需的氨基酸,并确保氨基酸有效的应用。脂肪乳剂输液可为患者提供全静脉营养,亦称完全胃肠外营养。

(3)胶体输液有多糖类、高分子聚合物等,如右旋糖酐。

30.B

注解:输液瓶的洗涤应视其洁净程度选择相应的处理方法,一般新瓶及洁净度较好的输液瓶可先用水洗去表面灰尘,然后用冲瓶机以70℃左右约3%的碳酸钠冲洗10s以上,再以纯水冲去碱液,注射用水冲

洗,最后再以微孔滤膜滤过的注射用水洗净。

31.B

32.E

注解:混悬型注射剂的质量要求,有适宜的粒径,供一般注射用,粒径≤1μm,且15-20μm者不超过10%;供静脉注射用,2μm以下者应占有99%,且粒径均匀;具有良好的通针性和再分散性;应无菌、无热原并具有适宜的PH。

33.D

34.E

注解:静脉乳具有对某些脏器的定向分布作用以及对淋巴系统的指向性,故可将抗癌药物制成静脉乳剂以增强药物与癌细胞的亲和力,提高抗癌疗效。

35.B

注解:静脉注射乳剂应无菌、无热原,并具有适宜pH。分散球粒大小80%以上应在1μm以下,并不得有大于5μm的球粒,能够耐热压灭菌,贮藏期稳定,不得用于脊椎腔注射。

36.C

注解:供直接分装成注射用无菌粉末的原料应无菌。用冷冻干燥法制备者,其药液应无菌,

灌装时装量重量差异应控制在±4%以内。供静脉注射用的应无菌、无热原,草酸盐、钾离子,不溶性微粒检查和溶血试验等应符合规定。标签上应有用前配置方法说明。

37.E

38.D

39.D

40.B

注解:滴眼液滴入结膜内主要经过角膜和结膜两条途径吸收。角膜吸收是眼局部用药的有效吸收途径药物经结膜吸收是药物进入体循环的主要途径,通过巩膜,可达到眼球后部,经吸收产生全身作用。41.C

注解:适当增加滴眼液的粘度,可减小刺激性,延长药液在眼内的滞留时间。合适的粘度是4.0-5.0cPa·s。常用的粘度调节剂是甲基纤维素,其他如聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等亦可选用。

42.C

注解:滴眼剂的质量要求滴眼剂应在无菌环境下配制,必要时可加入抑菌剂等附加剂。除另有规定外,滴眼剂应与泪液等渗,并根据需要调节pH和粘度。除另有规定外,每一容器的装量应不超过10ml。贮藏时应密封,避光保存。

43.E

注解:滴眼剂的质量检查

(1)澄明度检查,混悬型滴眼剂不作澄明度检查。

(2)混悬液粒度检查于显微镜(320-400倍)下检视,不得有超过50μm的颗粒;然后确定4-5个视野记数,含15μm以下的微粒不得少于90%。

(3)装量应符合规定要求。

(4)微生物限度应符合规定要求。

44.E

注解:调节渗透压的附加剂,凡与血浆、泪液具有相同渗透压的溶液称为等渗溶液,大量注入低渗溶液,可导致溶血,因此大容量注射液应调节其渗透压。常用的渗透压调节剂有氯化钠、葡萄糖等。

氯化钠的冰点降低为0.58设氯化钠等渗溶液的浓度为x%,则

1%:x%=0.58:0.52 故x%=0.9%

即配制氯化钠等渗溶液100ml,需氯化钠0.9g, 配制氯化钠等渗溶液1000ml,需氯化钠9g,

45.E

注解:冰点降低数据法计算:血浆的冰点为-0.52℃,因此冰点降低为-0.52℃的溶液即与血浆等渗。常用药物的1%水溶液的冰点降低数据可查表得到。根据公式可计算所需加入渗透压调节剂的量,计算公

式如下:

W=(0.52-a)/b

式中, W为配成100ml等渗溶液所需加入等渗调节剂的量(g/ml); a为未经调整的药物溶液引起的冰点下降度;b为1%(g/ml)等渗调节剂溶液所引起的冰点下降度。

本题中a=0.05 b=0.58故W=(0.52-0.05)/0.58=0.81因W为配成100ml等渗溶液所需加入等渗调节剂的量,1000 ml等渗溶液所需加入等渗调节剂的量应为8.1。

46.C

47.A 48.D 49.D 50.E 51.D 52.B 53.D 54.E

55.A

注解:调节渗透压除了冰点降低数据法外还有氯化钠等渗当量法。氯化钠等渗当量系指1g药物相当于具有相同等渗效应的氯化钠的克数,通常用E表示。根据以下公式计算:

NaCI%=0.9%-GlE1-G2E2

式中,G1、G2为药物的百分浓度;El、E2为药物的氯化钠等渗当量。

本题G1=1% E1=0.17

故所需氯化钠%=0.9%-1%×0.17=0.73%

0.73%×100=0.73

56.E 57.C 58. D 59.E 60.C 61.B 62.B

B型题

1.A

2.E

3.C

4.C

注解:除去热源的方法

(1)高温法耐热器具洁净后于250 ℃维持30min以上可以破坏热原。

(2)酸碱法玻璃器具可采用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理破坏热原。

(3)吸附法活性炭具有较强的吸附热原作用,同时兼有脱色助滤作用,此外,活性炭与白陶土合用也可除去热原。

(4)离子交换法热原分子含有带负电荷的磷酸根与羧酸根,强碱性阴离子交换树脂可吸附除去溶剂中的热原。

(5)凝胶滤过法用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶滤过可除去水中热原。

(6)反渗透法选用三醋酸纤维素膜或聚酰胺膜进行反渗透可除去热原。

(7)超滤法在常温条件下,相对分子质量较大的热原能被超滤膜截留除去。

5.A

6.B

7.C

8.C

注解:为提高中药注射剂的有效性、安全性与稳定性,常按药物的性质添加适宜的附加剂。(l)增加主药溶解度的附加剂增溶剂或助溶剂。除另有规定外,供静脉用的注射液,慎用增溶剂;椎管注射用的注射液,不得添加增溶剂。

(2)帮助主药混悬或乳化的附加剂常用的助悬剂有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等;乳化剂有卵磷脂、普朗尼克F-68等。

(3)防止主药氧化的附加剂常用的有:①抗氧剂,如亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等;②金属离子络合剂,如依地酸二钠等;③惰性气体,如 N2或CO2。

(4)调节pH的附加剂常用调节pH的附加剂有盐酸、拘椽酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等。

(5)抑制微生物增殖的附加剂常用的抑菌剂为苯甲醇、三氯叔丁醇等。加有抑菌剂的注射液仍应用适宜方法灭菌。注射量超过5ml的注射液,添加的抑菌剂必须特别审慎选择。除另有规定外,供静脉用的注射液、椎管注射用的注射液,均不得添加抑菌剂。

(6)减轻疼痛与刺激的附加剂经皮下或肌内注射时易产生疼痛的注射剂,为减轻由于药物本身或其他原因引起的刺激胜,可酌加止痛剂,常用的有苯甲醇、盐酸普鲁卡因。

(7)调节渗透压的附加剂常用的渗透压调节剂有氯化钠、葡萄糖等。

9.B 10.B 11.A 12.D

13.A 14.B 15.C 16.C

注解:滴眼剂常用的附加剂

(1)pH调节剂常用的pH调节剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液等。

(2)渗透压调节剂常用的渗透压调节剂有氯化钠、硼酸、葡萄糖等。

(3)抑菌剂滴眼剂是多剂量外用制剂,因此制剂中应加入作用迅速有效的抑菌剂。常用抑菌剂有硝酸苯汞、硫柳汞、苯扎氯胺、苯乙醇、三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸甲酯与对羟基苯甲酸丙酯混合物等。(4)粘度调节剂常用的粘度调节剂是甲基纤维素,其他如聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮等亦可选用。

(5)其他附加剂根据主药性质和制备需要,还可加入抗氧剂、增溶剂、助溶剂等。

17.B.18.D.19.C.20.A.

21.A.22.C.23.B.24.C.

25.C.26.E.27.A.28.B.

注解:对于某些难溶于水的药物,在水中不稳定的药物或注射后要求延长药效作用的药物可制成混悬型注射液。

乳浊液型注射剂具有某些脏器的定向分布作用和淋巴系统的指向性。

在液体状态不稳定的药物均可制成固体粉末型注射剂。

皮内注射注射于真皮与表皮之间,一次注射量在0.2ml以下,该部位注射的药物吸收少而缓慢,故常用于药物过敏性试验或者临床疾病诊断。

脊椎腔注射,一次注射量在10ml以下,该部位神经组织比较敏感,使用渗透压与脊椎液相等的不含有任何微粒的纯净水溶液。

血浆代用液系指与血浆等渗而无毒的胶体溶液。

29.D 30.E 31.C 32.B

X型题

1.ABCDE

2.ABDE

注解:注射用水系指纯化水经蒸馏所得的制药用水(或采用近代发展起来的反渗透法制备),可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂,静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗。亦可作为滴眼剂配制的溶剂。灭菌注射用水为注射用水经过灭菌所得的制药用水,主要用作注射用无菌粉末的溶剂

或注射剂的稀释剂。

纯化水系指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水,常用作中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂制备时药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

3.ABCDE

注解:根据中药所含有效成分的性质,中药注射用原料的提取和纯化主要有以下方法:①蒸馏法;②水醇法和醇水法;③萃取法;④酸碱沉淀法;⑤大孔树脂吸附法;⑤超滤法。

4.ABE

注解:常采用的去鞣质的方法有根据中药所含有效成分的性质,中药注射用原料的提取和纯化主要有以下方法:①改良明胶法(胶醇法)。②醇溶液调pH法。③聚酸胺吸附法。利用聚酸胺分子内存在的酰胺键,可与酚类、酸类、醌类、硝基化合物等形成氢键而吸附,达到除去鞣质的目的。

5.ABCD

6.ABDE

7.ABCDE

8.ABC

9.ACE

10.CD

11.BE

12.CD

13.ABDE

注解:引起中药注射剂的刺激性的原因大致有

(1)有效成分本身具有刺激性,在不影响疗效的前提下,采用降低药物浓度、调节pH、酌加止痛剂等方法来解决。

(2)含有多量杂质鞣质、钾离子等杂质是引起中药注射剂疼痛的主要原因。

(3)药液渗透压和PH不适宜可刺激局部而引起疼痛,应注意调节。

14.ABCE

注解:中药注射剂质量存在的问题及其原因之一

澄明度问题系中药注射剂在灭菌后或在贮藏过程中产生沉淀或乳光等现象。

(1)杂质本除尽。一般以有效成分或有效部位配制的注射液,澄明度较好。而在药材总提取物配制的注射液中以胶体状态存在的一些大分子杂质未能被最大限度地除去,当温度、pH等发生变化后,胶体陈化而呈现混浊或沉淀,导致注射剂不澄明。注射液产生乳光多因含有某些水溶性较差的成分或遇光及空气易被氧化聚合的成分引起。

(2)pH不适中药注射液所含成分的溶解性与溶液的pH密切相关。若pH调节不当或注射剂灭菌后PH下降,均易产生沉淀。

(3)有效成分的水溶性小除静脉和脊椎腔给药的注射液外,可酌情添加增溶剂。助溶剂或采取其他方法增加水溶性较小有效成分的溶解性。

15.ABCD

16.CD

17.ABCD

注解:注射用无菌粉末简称粉针剂,系指将某些对热不稳定或容易水解的药物按无菌操作法制成的供注射用的无菌干燥粉末或海绵状物,临用前加溶剂溶解供注射用。

注射用无菌粉末的制备:无菌粉末直接分装法,系将符合注射用要求的药物粉末,在无菌操作条件下直接分装于洁净无菌的容器中,密封而成;无菌水溶液冷冻干燥法,系将滤过除菌的药液,在无菌操作条件下,直接按剂量分装于注射容器中,经冷冻干燥,得干燥粉末或海绵状物。

18.ABCD

19.BCDE

注解:影响滴眼液药物疗效的因素主要有:

(1)每次滴眼的滴数或滴药次数。

(2)药物的外周血管消除可能影响药效,亦可能引起全身性副作用。

(3)滴眼液的PH及药物的pKa。

(4)刺激性。眼用制剂的刺激性,不仅给眼部带来不适,而且使结膜的血管和淋巴管扩张,增加了药物从外周血管的消除,并使泪液增加而稀释药物,影响药物的吸收与利用而降低药效。

(5)表面张力。滴眼剂的表面张力愈小,越有利于滴眼液与泪液的混合,也有利于药物与角膜的接触,使药物易于渗入。

(6)粘度。增加粘度可使滴眼液中药物与角膜接触的时间延长,有利于吸收。

20.ABD 21.ABCDE 22.ABCDE 23.ACD 24.ABCDE 25.ABCDE 26.DE

27.ABCE 28.ABCD 29.ABCDE 30.AE 31.ABCDE 32.ABCE来源:考试大-执业药师考试

注射剂与滴眼剂.知识点梳理

第四章注射剂与滴眼剂 1、注射剂:注射剂是指药物制成的供注入体内的灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液以及临用前配成液体的无菌粉末。 2、注射剂的特点: (1)注射剂的优点: ①药效迅速,作用可靠; ②可用于不宜口服用药的患者; ③可用于不宜口服的药物; ④可以产生局部定位作用:局麻药。 (2)注射剂的缺点: ①使用不便; ②注射疼痛; ③制备工艺相对较复杂,要求高; ④易出安全问题。 3、注射用水:是指纯化水经蒸馏制得的水。用于配制注射剂,容器的最后一步清洗。用于配制普通制剂,洗涤、试验用水。 4、四种水的区别: (1)制药用水:包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水。 (2)纯化水:原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得的供药用的水。 (3)注射用水是指纯化水经蒸馏制得的水。用于配制注射剂,容器的最后一步清洗用于配制普通制剂,洗涤、试验用水。 (4)灭菌注射用水:注射用水经灭菌而得的水用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。 5、热原的含义及组成:注射后能引起人体特殊致热反应的物质。是微生物的一种内毒素,由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物。 6、热原的检查方法:家兔法(法定方法)、鲎试剂法(体外热原试验法)。 7、注射剂的质量检查:无菌、无热原、澄明度、pH值、渗透压合适(最宜是等渗、等张)、稳定性、安全性及降压物质。 8、举例:10%维生素C注射液处方分析(见教材) (1)维生素C呈酸性,刺激性大,加入碳酸氢钠调节pH,同时还可以增加本品的稳定性。 (2)维生素C与空气接触易氧化,通二氧化碳驱氧,并且加入亚硫酸氢钠抗氧剂,增加其稳定性。 (3)维生素C在金属离子,特别是铜离子存在下,催化氧化,故加入EDTA-2Na络合铜离子,以增强稳定性。 9、注射剂的等渗计算法: 例:配制硫酸锌滴眼剂100ml, 内含硫酸锌0.2g,硼酸1g,需加NaCl多少克调节等渗?(硫酸锌和硼酸1%(g/ml)水溶液冰点分别为-0.085℃和-0.283℃) W=(0.52-a)/b

药剂学名词解释

1 绪论 1.Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学: 是研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺,质量控制,合理使用等内容的综合性应用技术科学. 2.Dosage forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式,就叫做药物剂型,简称剂型. 3.Pharmaceutical preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂. 4.DDS 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法 5.Pharmacopoeia 药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力. 6.Formulation 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件,是配料和成本核算的依据,包括药物,用量,配制方法以及工艺等内容。 7.Prescription 医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件,包括药品的种类,数量和用法。 8.Prescritption (Ethical) drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品. 9.OTC 非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品. 2液体制剂 10.Liquid preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。 11.Solubilizer 增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂.Solubilization增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下,在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程 12.Hydrotropy agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物,复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。 13.Cosolvents 潜溶剂: 使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂cosolvency 潜溶:混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度出现极大值的现象 14.Solutions 溶液剂: 指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。15.Aromatic waters 芳香水剂: 指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液16.Syrups 糖浆剂:指含药物的浓蔗糖水溶液17.Tinctures 酊剂: 指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂18.Spirits 醑剂: 指挥发性药物的浓乙醇溶液19.Glycerins 甘油剂: 指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。20.Paints 涂剂: 用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤,口或喉部黏膜的液体制剂21.Sols 溶胶剂: 指固体药物微粒分散在水中形成的非均匀状态的液体制剂,又称疏水胶体溶液,属热力学不稳定系统。 22.Suspensions 混悬剂: 指难溶性固体微粒分散在分散介质中形成的非均匀的液体制剂。属热力学不稳定体系。23.Flocculating agents 絮凝剂: 使混悬微粒絮凝时加入的电解质或使混悬剂产生絮凝作用的附加剂 24.Emulsions 乳剂: 指两种互不相溶的液体,其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。 25.Emulsifying agents/Emulsifier: 乳化剂: 能显著降低油水两相表面张力并能在乳滴周围形成牢固的乳化膜的物质26.Liniments 搽剂:指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂27.Lotions 洗剂:指专供涂抹,敷于皮肤的外用液体制剂28.Nasal drops 滴鼻剂:专供滴入鼻腔内使用的液体制剂29.Ear drops 滴耳剂:供滴入耳腔内的外用液体制剂30.Gargles 含漱剂:指用于喉咙,口腔清洗的液体制剂31.Drop dentifrices 滴牙剂:指用于局部牙孔的液体制剂

数据库安全技术测验题6

第6章测试题 一、单选题 1、大数据的核心就是()。 A、告知与许可 B、预测 C、匿名化 D、规模化 参考答案:B 2、大数据不是要教机器像人一样思考。相反,它是()。 A、把数学算法运用到海量的数据上来预测事情发生的可能性 B、被视为人工智能的一部分 C、被视为一种机器学习 D、预测与惩罚 参考答案:A 3、大数据是指不用随机分析法这样的捷径,而采用(A)的方法。 A、所有数据 B、绝大部分数据 C、适量数据 D、少量数据 参考答案:A 4、大数据的简单算法与小数据的复杂算法相比()。 A、更有效 B、相当 C、不具备可比性 D、无效 参考答案:A 5、相比依赖于小数据和精确性的时代,大数据因为更强调数据的(),帮助我们进一步接近事实的真相。 A、安全性

B、完整性 C、混杂性 D、完整性和混杂性 参考答案:D 6、大数据的发展,使信息技术变革的重点从关注技术转向关注()。 A、信息 B、数字 C、文字 D、方位 参考答案:A 7、大数据时代,我们是要让数据自己“发声”,没必要知道为什么,只需要知道()。 A、原因 B、是什么 C、关联物 D、预测的关键 参考答案:B 8、建立在相关关系分析法基础上的预测是大数据的() A、基础 B、前提 C、核心 D、条件 参考答案:C 9、下列说法正确的是()。 A、有价值的数据是附属于企业经营核心业务的一部分数据; B、数据挖掘它的主要价值后就没有必要再进行分析了; C、所有数据都是有价值的; D、在大数据时代,收集、存储和分析数据非常简单; 参考答案:C

10、在大数据时代,下列说法正确的是()。 A、收集数据很简单 B、数据是最核心的部分 C、对数据的分析技术和技能是最重要的 D、数据非常重要,一定要很好的保护起来,防止泄露 参考答案:B 11、在大数据时代,我们需要设立一个不一样的隐私保护模式,这个模式应该更着重于()为其行为承担责任。 A、数据使用者 B、数据提供者 C、个人许可 D、数据分析者 参考答案:A 12、对大数据使用进行正规评测及正确引导,可以为数据使用者带来什么切实的好处()。 A、他们无须再取得个人的明确同意,就可以对个人数据进行二次利用。 B、数据使用者不需要为敷衍了事的评测和不达标准的保护措施承担法律责任。 C、数据使用者的责任不需要强制力规范就能确保履行到位。 D、所有项目,管理者必须设立规章,规定数据使用者应如何评估风险、如何规避或减轻潜在伤害。 参考答案:A 13、促进隐私保护的一种创新途径是():故意将数据模糊处理,促使对大数据库的查询不能显示精确的结果。 A、匿名化 B、信息模糊化 C、个人隐私保护 D、差别隐私 参考答案:D

数据库安全性习题解答和解析

第九章数据库安全性习题解答和解析 1. 1.什么是数据库的安全性? 答:数据库的安全性是指保护数据库以防止不合法的使用所造成的数据泄露、更改或破坏。 2. 2.数据库安全性和计算机系统的安全性有什么关系? 答:安全性问题不是数据库系统所独有的,所有计算机系统都有这个问题。只是在数据库系统中大量数据集中存放,而且为许多最终用户直接共享,从而使安全性问题更为突出。 系统安全保护措施是否有效是数据库系统的主要指标之一。数据库的安全性和计算机系统的安全性,包括操作系统、网络系统的安全性是紧密联系、相互支持的。 3.试述可信计算机系统评测标准的情况,试述TDI/TCSEC标准的基本内容。 答:各个国家在计算机安全技术方面都建立了一套可信标准。目前各国引用或制定的一系列安全标准中,最重要的是美国国防部(DoD)正式颁布的《DoD可信计算机系统评估标准》(Trusted Computer System Evaluation Criteria,简称 TCSEC,又称桔皮书)。(详细介绍参见《概论》9.1.2)。 TDI/TCSEC标准是将TCSEC扩展到数据库管理系统,即《可信计算机系统评估标准关于可信数据库系统的解释》(Trusted Database Interpretation 简称TDI, 又称紫皮书)。在TDI中定义了数据库管理系统的设计与实现中需满足和用以进行安全性级别评估的标准。 TDI与TCSEC一样,从安全策略、责任、保证和文档四个方面来描述安全性级别划分的指标。每个方面又细分为若干项。这些指标的具体内容,参见《概论》9.1.2。 4.试述TCSEC(TDI)将系统安全级别划分为4组7个等级的基本内容。 答:根据计算机系统对安全性各项指标的支持情况,TCSEC(TDI)将系统划分为四组(division)7个等级,依次是D、C(C1,C2)、B(B1,B2,B3)、A(A1),按系统可靠或可信程度逐渐增高。 这些安全级别之间具有一种偏序向下兼容的关系,即较高安全性级别提供的安全保护包含较低级别的所有保护要求,同时提供更多或更完善的保护能力。各个等级的基本内容为:D级 D级是最低级别。一切不符合更高标准的系统,统统归于D组。 C1级只提供了非常初级的自主安全保护。能够实现对用户和数据的分离,进行自主

数据库安全性练习试题和答案

数据库安全性习题 一、选择题 1. 以下()不属于实现数据库系统安全性的主要技术和方法。 A. 存取控制技术 B. 视图技术 C. 审计技术 D. 出入机房登记和加锁 2.SQL中的视图提高了数据库系统的()。 A. 完整性 B. 并发控制 C. 隔离性 D. 安全性 3.SQL语言的GRANT和REVOKE语句主要是用来维护数据库的()。 A. 完整性 B. 可靠性 C. 安全性 D. 一致性 4. 在数据库的安全性控制中,授权的数据对象的(),授权子系统就越灵活。 A. 范围越小 B. 约束越细致 C. 范围越大 D. 约束范围大 三、简答题 1. 什么是数据库的安全性 答:数据库的安全性是指保护数据库以防止不合法的使用所造成的数据泄露、更改或破坏。 2. 数据库安全性和计算机系统的安全性有什么关系

答:安全性问题不是数据库系统所独有的,所有计算机系统都有这个问题。只是在数据库系统中大量数据集中存放,而且为许多最终用户直接共享,从而使安全性问题更为突出。 系统安全保护措施是否有效是数据库系统的主要指标之一。 数据库的安全性和计算机系统的安全性,包括操作系统、网络系统的安全性是紧密联系、相互支持的, 3.试述实现数据库安全性控制的常用方法和技术。 答:实现数据库安全性控制的常用方法和技术有: 1)用(户标识和鉴别:该方法由系统提供一定的方式让用户标识自己的名字或身份。每次用户要求进入系统时,由系统进行核对,通过鉴定后才提供系统的使用权。 2)存取控制:通过用户权限定义和合法权检查确保只有合法权限的用户访问数据库,所有未被授权的人员无法存取数据。例如C2级中的自主存取控制(DAC),B1级中的强制存取控制(MAC); 3)视图机制:为不同的用户定义视图,通过视图机制把要保密的数据对无权存取的用户隐藏起来,从而自动地对数据提供一定程度的安全保护。 4)审计:建立审计日志,把用户对数据库的所有操作自动记录下来放入审计日志中,DBA可以利用审计跟踪的信息,重现导致数据库现有状况的一系列事件,找出非法存取数据的人、时间和内容等。

第三章 大学药剂学文本课件

第二章重点知识 液体制剂概念 液体制剂优缺点 熟悉液体制剂常见溶剂和附加剂 掌握增溶剂、助溶剂和潜溶剂概念 理解Stoke ‘s 定律(增加混悬剂稳定性方法) 熟悉常见混悬剂稳定剂 熟悉常见乳化剂 混悬剂和乳剂处方分析 第三章 灭菌制剂与无菌制剂 第一节 概述 灭菌制剂与无菌制剂是指直接注射于体内或直接用于创伤面、黏膜等的一类制剂。 灭菌制剂指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 无菌制剂指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 基本概念区分: 1.灭菌与无菌操作法。 2.防腐与消毒 3.灭菌与消毒 灭菌与无菌技术: 物理灭菌技术 利用蛋白质与核酸具有遇热、射线不稳定的特性,采用加热、射线和过滤方法,杀灭或除去微生物的技术称为物理灭菌法,亦称物理灭菌技术。 1.干热灭菌法2.湿热灭菌法3.射线灭菌法4.过滤灭菌法 化学灭菌法: 系指用化学药品直接作用于微生物而将其杀灭的方法。 杀菌剂是指对微生物具有触杀作用的化学药品。 杀菌剂只对微生物繁殖体有效,不能杀灭芽孢。 无菌操作法: 系指整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法。 该法适用于一些不耐热药物的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂和创伤制剂的制备. 热压灭菌法: 指利用高压饱和蒸汽加热法杀灭微生物的方法。 具有灭菌可靠,操作方便,易于控制和经济等优点。 在注射剂生产中最为广泛应用。 灭菌参数—D 值: 在一定温度下,杀灭90%微生物(或残存率为10%)所需的灭菌时间。 D = t = 2.303/k (lg100-lg10) D 值为降低被灭菌物品中微生物数至原来1/10或降低一个对数单位(lg100降至lg10)所需的时间。 不同灭菌法不同微生物的D 值: 灭菌参数—Z 值: 降低一个lgD 值所需升高的温度,即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内,杀灭99%的微生物所需提高的温度。 灭菌参数—F0值: 在一定灭菌温度(T )、Z 值为10℃所产生的灭菌效果与121 ℃、 Z 值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。 把各温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值。因此称F0为标准灭菌时间 冷冻干燥技术: 是指将含有大量水分的物料预先进行降温,冻结成冰点以下的固体。在真空条件下使冰直接升华,以水蒸气形式除去,得到干燥产品的一种技术。 第二节 注射剂 注射剂俗称针剂,系指专供注入机体内的一种制剂。 常用注射剂有灭菌溶液、乳状液、混悬液,以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 无针粉末注射给药是目前国际上研制的新型给药系统。它主要利用高压气体喷射使药物微粒瞬时加速至超声速,然后释放至皮下或黏膜,发挥药效作用,具有无针、无痛、无交叉感染、便捷、高效、安全等特点。 注射剂的分类(按分散方式分) 溶液型:水针、油性注射剂 混悬型:只供肌注,不得静脉注射。 乳浊型:静脉营养乳剂 注射用无菌粉末 注射剂的分类(按给药途径分) 皮内注射 皮下注射 提高药物制剂的安全性 保护制剂的稳定性 保证制剂的临床疗效 目的 物理灭菌法 化学灭菌法 无菌操作法 灭菌法

注射剂与滴眼剂

注射剂与滴眼剂 1、注射剂的溶剂应选用() A、蒸馏水 B、去离子水 C、纯化水 D、注射用水 E、灭菌注射用水 2、评价注射用油的重要指标是() A、酸值、皂化值 B、碘值、酸值 C皂化值、碘值 D、皂化值 E、酸值、碘值、皂化值 3、供静脉注射用的注射剂不得加入以下哪一种附加剂() A、等渗调节剂 B、抗氧剂 C、抑菌剂 D、pH调节剂 E、增溶剂 4、配制0.5%硫酸阿托品注射液10,000ml,需加多少克氯化钠才能调成 等渗溶液?(已知硫酸阿托品的E=0、1)() A、8.5 B、85 C、9.5 D、95 E、90 5、在注射剂中加入焦亚硫酸钠是作为() A、抑菌剂 B、抗氧剂 C、助悬剂 D、渗透压调节剂 E、金属离子络合剂 6、在注射剂中既能作抑菌剂又能作局部止痛剂的是() A硼酸 B苯酸 C三氯叔丁醇 D盐酸普鲁卡因 E羟苯乙酯 7、以下哪一种滤器适用于注射液精滤() A、砂滤棒 B、6号垂熔滤球 C、0.8um微孔滤膜滤器 D、钛滤棒 E、板框压滤器 8、营养输液不包括() A右旋糖酐输液 B糖类输液 C氨基酸输液 D脂肪乳剂输液 E维生素输液 9、注射剂灭菌效果最可靠的方法是() A流通蒸汽灭菌法 B化学杀菌剂灭菌法 C紫外线灭菌法 D热压灭菌法 E干热灭菌法 10、能彻底破坏热原的条件是() A、60℃加热60分钟 B、100℃加热60分钟 C、180℃加热30分钟 D、180℃加热60分钟 E、250℃加热30分钟 11、注射剂中作为金属离子络合剂使用的是() A亚硫酸氢钠 B氢氧化钠C依地酸二钠 D碳酸氢钠 E氯化钠12、用于物体表面灭菌和无菌室空气灭菌的方法是() A热压灭菌法 B流通蒸汽灭菌法 C干热灭菌法D紫外线灭菌法 E滤过除菌法13、只适用于碱性溶液的抗氧剂是()

数据库安全性习题解答和解析学习资料

数据库安全性习题解 答和解析

第九章数据库安全性习题解答和解析 1.1.什么是数据库的安全性? 答:数据库的安全性是指保护数据库以防止不合法的使用所造成的数据泄露、更改或破坏。 2.2.数据库安全性和计算机系统的安全性有什么关系? 答:安全性问题不是数据库系统所独有的,所有计算机系统都有这个问题。只是在数据库系统中大量数据集中存放,而且为许多最终用户直接共享,从而使安全性问题更为突出。 系统安全保护措施是否有效是数据库系统的主要指标之一。数据库的安全性和计算机系统的安全性,包括操作系统、网络系统的安全性是紧密联系、相互支持的。 3.试述可信计算机系统评测标准的情况,试述TDI/TCSEC标准的基本内容。 答:各个国家在计算机安全技术方面都建立了一套可信标准。目前各国引用或制定的一系列安全标准中,最重要的是美国国防部(DoD)正式颁布的《DoD 可信计算机系统评估标准》(Trusted Computer System Evaluation Criteria,简称 TCSEC,又称桔皮书)。(详细介绍参见《概论》9.1.2)。 TDI/TCSEC标准是将TCSEC扩展到数据库管理系统,即《可信计算机系统评估标准关于可信数据库系统的解释》(Trusted Database Interpretation 简称TDI, 又称紫皮书)。在TDI中定义了数据库管理系统的设计与实现中需满足和用以进行安全性级别评估的标准。 TDI与TCSEC一样,从安全策略、责任、保证和文档四个方面来描述安全性级别划分的指标。每个方面又细分为若干项。这些指标的具体内容,参见《概论》9.1.2。 4.试述TCSEC(TDI)将系统安全级别划分为4组7个等级的基本内容。 答:根据计算机系统对安全性各项指标的支持情况,TCSEC(TDI)将系统划分为四组(division)7个等级,依次是D、C(C1,C2)、B(B1,B2,B3)、A(A1),按系统可靠或可信程度逐渐增高。

药剂学第三章灭菌制剂与无菌制剂01

医学院 教案 2006 ~ 2007 学年第1 学期 所在单位药学系 教研室药剂教研室 课程名称药剂学 授课对象2004级药学专科1班 授课教师 职称助教 教材名称《药剂学》第五版 2006 年9 月

教案首页 教学章节第三章灭菌制剂与无菌制剂第一节 讲授内容第一节概述学时分配2学时 教学目的掌握灭菌、无菌的概念和物理灭菌法。 熟悉物理灭菌法的常用设备。 熟悉D、Z、F、F0值的含义。 熟悉化学灭菌法和无菌操作法。 熟悉空气过滤的原理及影响因素。 了解空气过滤的常用设备。 了解空气净化的标准、测定方法及洁净室的设计。了解冷冻干燥的基本原理。 教学重点灭菌、无菌的概念和物理灭菌法 教学难点物理灭菌法的常用设备。 D、Z、F、F0值的含义。 教学方法讲授法、演示法、比较法、提问法、多媒体辅助教学法教具准备计算机多媒体设备、自制Powerpoint课件、手写讲稿等 参考资料教材:崔福德主编,《药剂学》第五版,人民卫生出版社,2003年7月奚念朱主编,《药剂学》第三版,人民卫生出版社,1994年 张汝华主编,《工业药剂学》第一版,中国医药科技出版社,1998年9月 教学后记本次课是药剂学第三章第一次课,涉及灭菌制剂与无菌制剂的基本概念与基本原理的内容。需对基本概念(如灭菌、无菌)、基本原理(如湿热灭菌法)、设备的使用等加强理解记忆。该课内容比较平实,多举一些事例、模型,会更加直观,更容易理解掌握。该课是后续课程的基础,需要对该知识加强学习。要注意知识的复习与掌握。

教学活动教学内容学生活动备注 【引入】【提问】 【过渡】【新课】【板书】【讲述】 【提问】【比较】 【比较】【过渡】 【讲述】经过前面学习,我们对药物剂型的分类有所了解,可按什么分类? 有按给药途径、分散系统、形态、制法等多种分类方法。按形态分为: 固、液、气、半固体剂型,第二章学习了液体制剂。 按制法分类可分为哪几类? 可分为:浸出制剂、无菌制剂等。 本章开始学习无菌制剂。 第三章灭菌制剂和无菌制剂 第一节概述 基本概念 ⒈灭菌和灭菌法 灭菌与无菌制剂:直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂。 如果有菌将会导致什么后果? 灭菌(sterilization):应用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致 病微生物繁殖体和芽胞的手段。 灭菌法(the technique of sterilization):杀灭或除去所有致病和非致 病微生物繁殖体和芽胞的方法或技术。 ⒉无菌和无菌操作法 无菌(sterility):在任一指定的物体、介质或环境中,无任何活的微生 物。 无菌操作法(aseptic technique):在整个操作中利用或控制一定的条 件,使产品避免被微生物污染的一项操作方法和技术。 灭菌和无菌的联系区别? ⒊防腐和消毒 防腐(antisepsis):用物理或化学方法抑制微生物生长与繁殖的手段,亦 称抑菌。 防腐剂:对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质,亦称抑菌剂。 消毒(disinfection):用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。 消毒剂:对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质。 防腐和消毒的联系区别? 经过基本概念的学习,灭菌、无菌、防腐和消毒是什么?灭菌制剂与无 思考回答 思考回答 思考回答 思考回答 思考回顾 积极回答 能够回答 积极参与

药剂学课后习题答案

药剂学一一第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂(注意:蓝的是答案,红的是改正的) 三、分析题 1 ?通过比较散剂、颗粒剂及胶囊剂的制备,分析它们的作用特点? 2 ?举例分析在散剂处方配制过程中,混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施 同步测试参考答案 一、单项选择题 1 ? D 2. C 3. B 4. B 5. B 6. A 7. C 8. D 9. C 10. A 二、多项选择题 1 . AC 2. BC 3. ABCD 4. AC 5. ABC 6. ABCD 7. ABC 8. BC 三、分析题 1 ?答: 2 ?答:混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时,先加密度小的再加密度大的,颜色差异较大时先加色深再加色浅的,混合比例悬殊时按等量递加法混合,混合中的液化或润湿时,应针对不同的情况解决,若是吸湿性很强药物(如胃蛋白酶等)在配制时吸潮,应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制,迅速混合,密封防潮; 若混合后引起吸湿性增强,则可分别包装。 关键字:固体物料,密度差异,密度小,密度大,颜色差异,色深,色浅,混合比例,等量递加法,润湿,液 化,吸湿性很强,临界相对湿度,密封防潮,分另甩装。 药剂学一一第二章片剂 同步测试答案 一、单项选择题 1 . B 2. B 3.D 4. B 5. C 6. A 7. D 8. B 9. C 10 . B 二、多项选择题 1 . ABC 2 . ABCD 3 . BCD 4 . ABD 5 . ABCD 6 . ABCD 7 . BD 8 . BCD 9 . BD 10 . AB 三、处方分析题 1. 硝酸甘油主药,17 %淀粉浆黏合,硬脂酸镁润滑,糖粉、乳糖可作填充、崩解、黏合 2. 红霉素主药,淀粉填充、崩解,10%淀粉浆黏合 药剂学一一第三章液体制剂 四、计算题

数据库安全技术测验题2

《数据库安全技术》第二章测验题 一、单项选择题 1.访问SQL Server实例的登录有两种验证模式:Windows身份验证和______身份验证。 A Windows NT B SQL Server C 混合模式 D 以上都不对 答案:C 2. 关于登录账户和用户,下列叙述不正确的是______。 A 登录帐户是在服务器级创建的,用户是在数据库级创建的 B 创建用户时必须存在一个用户的登录帐户 C 用户和登录帐户必须同名 D 一个登录帐户可以对应多个用户 答案:C 3.在SSMS中,________窗口用于显示数据库服务器中的所有数据库对象。 A.对象资源管理器 B.查询编辑器 C.模版资源管理器 D.解决方案资源管理器 答案:A 4.下列关于SQL语言的叙述中,是不正确的。 A.SQL语言支持数据的三级模式结构 B.一个基本表只能存储在一个存储文件中 C.一个SQL表可以是一个基本表或者一个视图 D.存储文件的逻辑结构组成了关系数据库的内模式 答案:B 5.用如下的SQL语句创建一个Student表: CREATE TABLE Student (SNO char(4) NOT NULL NAME char(8) NOT NULL SEX char(2) AGE int) 可以插入到Student表中的元组是________。 A.(‘0731’,‘张三’,‘男’,23) B.(‘0731’,‘张三’, 23, 男) C.(NULL ,‘张三’, ‘男’,23) D.(‘0731’,NULL,‘男’,23)答案:A 6. 下列______不是关系数据库语言的共同特点。 A.能够嵌入到高级语言使用 B.语言具有完备的表达能力 C.是面向集合的语言 D.是过程化的语言

药剂学复习资料(一)

药剂学复习资料(一)

无菌与灭菌制剂复习题 一、单项选择题 1.注射剂的制备中,洁净度要求最高的工序为(C ) A.配液 B.过滤 C.灌封 D.灭菌 2 .( C )常用于注射液的最后精滤 A.砂滤棒 B.垂熔玻璃棒 C.微孔滤膜 D.布氏漏斗 3. NaCl 等渗当量系指与 1g ( A )具有相等渗透压的 NaCl 的量。 A.药物 B.葡萄糖 C.氯化钾 D.注射用水 4. 安瓿宜用( B )方法灭菌。 A.紫外灭菌 B.干热灭菌 C.滤过除菌 D.辐射灭菌 5.( C )为我国法定制备注射用水的方法。 A.离子交换树脂法 B.电渗析法 C.重蒸馏法 D.凝胶过滤法 6.( C )注射剂不许加入抑菌剂。 A.静脉 B.脊椎 C.均是 D.均不是

7.注射剂最常用的抑菌剂为( B )。 A.尼泊金类 B.三氯叔丁醇 C.碘仿 D. 醋酸苯汞 8.滴眼液中用到 MC 其作用是( C )。 A.调节等渗 B.抑菌 C.调节粘度 D. 医疗作用 9. NaCl 作等渗调节剂时,若利用等渗当量法计算,其用量的计算公式为( A )。 A .x=0.9%V - EW B .x=0.9%V + EW C .x=0.9V - EW D .x=0.09%V - EW 10.( B )兼有抑菌和止痛作用。 A.尼泊金类 B.三氯叔丁醇 C.碘仿 D.醋酸苯汞 11.注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外, 还应通过( B )检查。 A.细菌 B.热原 C.重金属离子 D. 氯离子 12. 配制 1% 盐酸普鲁卡因注射液 200ml ,需 加氯化钠( A )克使成等渗溶液。 (盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为 0.18 ) A .1.44g B .1.8g C .2g D .0.18g

第三章注射剂与滴眼剂

第三章注射剂与滴眼剂 第一节剂型概述 本节要点 ◆掌握灭菌的概念和物理灭菌法 ◆熟悉灭菌制剂与无菌制剂的定义和分类 ◆熟悉D、Z、F、F0值的含义 ◆了解化学灭菌法和无菌操作法 §1概述:直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜的一类制剂。 1灭菌(sterilization):用物理、化学法方法将所有致病和非致病的微生物以及细菌的芽孢全部杀灭。 2灭菌法:杀灭或除去所有致病和非致病的微生物的繁殖体和芽孢的方法和技术。 3无菌:在任一指定物体、介质、环境中不得存在任何活的微生物。 4无菌操作法:在整个操作过程中利用或控制一定条件是产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。 5防腐(antisepsis):低温或化学药品防止和抑制微生物生长繁殖。 6消毒(disinfection):用物理和化学方法将病原微生物杀死。 一、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类——无菌制剂和限菌制剂 1、定义 (1)灭菌制剂:采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类制 剂。 (2)无菌制剂:采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一 类制剂。 2、种类:注射用制剂;眼用制剂;植入型制剂;创面用制剂;手术用制剂。 二、灭菌与无菌技术 灭菌的目的:除去或灭杀微生物,保证药物的质量 (稳定、安全、有效) 灭菌法的分类: (一)物理灭菌技术 1、干热灭菌法 ①火焰灭菌法适用于耐火焰材质,不适用于药灭 菌 法 物理灭菌法 化学灭菌法 无菌操作法 干热灭菌法 湿热灭菌法 射线灭菌法 滤过灭菌法 气体灭菌法 化学药剂灭菌法

品灭菌。 ②干热空气灭菌法适用于耐高温的玻璃制品、金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类 和耐高温的粉末化学药品。穿透力弱,温度不均匀,高温、时间长。 2、湿热灭菌法:蒸汽潜热大、穿透力强,易使蛋白变性。最常用的方法。 (1)热压灭菌法:高压饱和水蒸气加热杀灭微生物。 灭菌效果可靠,能杀死所有的细菌繁殖体和芽孢。 115℃(67KPa),30min; 121℃(97KPa),20min; 126℃(139KPa),15min; A影响湿热灭菌的因素:细菌的种类与数量;药物性质与灭菌时间;蒸汽的性质;介质的性质。 B卧式热压灭菌柜操作时的注意事项:饱和蒸汽;需将灭菌柜内的空气派出;灭菌时间必须有全部药液温度真正达到所要求的温度时算起;灭菌完毕后停止加热,必须使压力逐渐降至0后才能放出锅内蒸汽,内外压相等后稍稍开柜10——15min,再全部打开。 (2)流通蒸汽灭菌法常压,100℃,30—60min。非可靠的灭菌法。 (3)煮沸灭菌法 (4)低温间歇灭菌法60—80℃水或蒸汽,1小时,放置24小时,再灭菌。 3、滤过灭菌法 适用于对热不稳定的药物溶液、气体、水等的灭菌。微孔薄膜(0.22或0.3um)、G6号垂熔漏斗(<2um)、白陶土滤柱(<1.3um)。 4、射线灭菌法 ①辐射灭菌法γ射线。特点:不升高温度,穿透力强,适合于不耐热的药物灭菌。 ②紫外线灭菌法200—300nm,最强254nm。适用于照射物表面灭菌、无菌室的空气及蒸馏水灭菌。 ③微波灭菌300兆赫—300千兆赫,适用于水性注射液的灭菌。 (二)化学灭菌法 1气体灭菌法:环氧乙烷、甲醛蒸气、丙二醇蒸汽、甘油和过氧乙酸蒸汽 2药液法:0.1%—0.2%苯扎溴铵溶液,2%酚或煤酚皂溶液,75%乙醇。 (三)无菌操作法 1无菌操作室的灭菌:气体法、药液法。 2无菌操作 (四)灭菌参数(F与F0值,验证灭菌可靠性的参数)

数据库安全性习题解答和解析

第九章数据库安全性习题解答和解析 1. 1.什么是数据库的安全性 ? 答:数据库的安全性是指保护数据库以防止不合法的使用所造成的数据泄露 坏。 2. 2.数据库安全性和计算机系统的安全性有什么关系 ? 答:安全性问题不是数据库系统所独有的 ,所有计算机系统都有这个问题。只是在数据 库系统中大量数据集中存放,而且为许多最终用户直接共享,从而使安全性问题更为突出。 系统安全保护措施是否有效是数据库系统的主要指标之一。 数据库的安全性和计算机系 统的安全性,包括操作系统、网络系统的安全性是紧密联系、相互支持的。 3. 试述可信计算机系统评测标准的情况 ,试述TDI/TCSEC 标准的基本内容。 答:各个国家在计算机安全技术方面都建立了一套可信标准。 目前各国引用或制定的一 系列安全标准中,最重要的是美国国防部(DoD)正式颁布的《DoD 可信 计算机系统评估标准》 (Trusted Computer System Evaluation Criteria, 简称 TCSEC,又称桔皮书)。(详细介绍参 见《概论》9.1.2)。 TDI/TCSEC 标准是将TCSECT 展到数据库管理系统,即《可信计算机系统评估标准关于 可信数据库系统的解释》 (Trusted Database Interpretation 简称TDI,又称紫皮书)。在 TDI 中定义了数据库管理系统的设计与实现中需满足和用以进行安全性级别评估的标准。 TDI 与TCSE(一样,从安全策略、责任、保证和文档四个方面来描述安全性级别划分的 指标。每个方面又细分为若干项。这些指标的具体内容 ,参见《概论》9.1.2。 4. 试述TCSEC(TDI)将系统安全级别划分为 4组7个等级的基本内容。 答:根据计算机系统对安全性各项指标的支持情况 ,TCSEC(TDI)将系统划分为四组 (division)7 个等级,依次是D C(C1,C2)、B(B1,B2,B3)、A(A1),按系统可靠或可信程度逐 渐增高。 验证设计(Verified Design) 安全域(Security Domains) 结构化保护(Structural protection) 标记安全保护 (labeled Security protectio n) 受控的存取保护 (Con trolled Access protectio n) 自主安全保护 (Discreti onary Security protect ion) 最小保护(Minimal protection) 这些安全级别之间具有一种偏序向下兼容的关系 ,即较高安全性级另催供的安全 保护包 含较低级别的所有保护要求,同时提供更多或更完善的保护能力。各个等级的基本内容为: 、更改或破 安全级别 A1 B3 B2 B1 C2 C1 D

第九章注射剂(附滴眼剂)

第九章注射剂(附滴眼剂) 习题 一、选择题 【A型题】 1.注射剂按下列给药途径,不能添加抑菌剂的是 A.肌肉注射 B.皮内注射 C.皮下注射 D.穴位注射 E.静 脉注射 2.供脊椎腔注射的注射剂pH值应为 A.酸性 B.偏酸性 C.中性 D.偏碱性 E.碱性3.在下列有关热原检查法的叙述中,错误的为 A.法定检查方法为家兔致热试验和鲎试验法 B.鲎试验法比家兔试验法更灵敏 C.鲎试验法操作简单,结果迅速可靠 D.鲎试验法特别适用于生产过程中的热原控制 E.鲎试验法对一切内毒素均敏感,可代替家兔试验法 4.注射用油的精制方法应为 A.除臭→脱水→中和→脱色→灭菌 B.脱水→除臭→中和→脱色→灭菌 C.中和→除臭→脱水→脱色→灭菌 D.中和→脱色→脱水→除臭→灭菌 E.脱色→脱水→除臭→中和→灭菌 5.下列表面活性剂中,可用作注射剂增溶剂的是 A.吐温-80 B.月桂醇硫酸钠 C.硬脂酸钾 D.鲸蜡醇硫酸钠 E.硬脂醇硫酸钠 6.适用于注射剂偏碱性药液的抗氧剂应为 A.焦亚硫酸钠 B.亚硫酸氢钠 C.硫脲 D.硫代硫酸钠 E.抗 坏血酸 7.为防止注射剂中药物氧化,除加入抗氧剂、金属络合剂外,可在灌封时向安瓿内通入

A.O 2 B.N 2 C.Cl 2 D.H 2 E. O CH2 CH2 8.在下列注射剂常用的抑菌剂中,既有抑菌作用又有止痛作用的应为A.苯酚 B.甲酚 C.氯甲酚 D.三氯叔丁醇 E.硝酸苯汞 9.用水醇法制备中药注射剂时,为除去中药注射用原液中的蛋白质和多糖,应将含有醇量调整为 A.45% B.55% C.65% D.75% E.85%10.当归注射剂的制备宜选用 A.渗漉法 B.蒸馏法 C.双提法 D.水醇法 E.醇水法 11.注射剂最显著的优点为 A.药效迅速、作用可靠 B.适用于不能口服给药的病人 C.适用于不宜口服的药物 D.可发挥局部定位作用 E.比较经济 12.注射用水从制备到使用不得超过 A.5h B.10h C.12h D.10h E.20h 13.在水中溶解度低或为了延长作用时间的药物可制成 A.粉针剂 B.注射用片剂 C.水溶性注射剂 D.乳浊型注射剂 E.混悬型注射剂 14.溶液不稳定的药物可制成 A.粉针剂 B.注射用片剂 C.水溶性注射剂 D.乳浊型注射剂 E.混悬型注射剂 15.热原的主要成分是 A.胆固醇 B.生物激素 C.磷脂 D.脂多糖 E.蛋白质 16.药典规定制备注射用水的

药剂学课后习题答案

药剂学——第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂(注意:蓝的是答案,红的是改正的) 三、分析题 1.通过比较散剂、颗粒剂及胶囊剂的制备,分析它们的作用特点? 2.举例分析在散剂处方配制过程中,混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施。 同步测试参考答案 一、单项选择题 1.D 2.C 3.B 4.B 5.B 6.A 7.C 8.D 9.C 10.A 二、多项选择题 1.AC 2.BC 3.ABCD 4.AC 5.ABC 6.ABCD 7.ABC 8.BC 三、分析题 1.答: 制备过程作用特点 散剂粉碎过筛混合分剂量质量检查包装优点:粉末状,制法简单、剂量可随意增减、易分散、 奏效快。缺点:稳定性较差、分剂量较为麻烦。 颗粒剂药物制软材制粒干燥整粒包衣质量检查分剂量包装优点:颗粒状,体积小、重量轻,易于运输和携带,服用方便。缺点:包装不严密、易潮解 胶囊剂硬胶囊空胶囊的选择药物的填充优点:胶囊,外表整洁、美观、较散剂易吞服;可掩 盖药味、提高药物稳定性、可定时定位释放。缺点: 软胶囊所需仪器设备较昂贵 软胶囊1.滴制法2.压制法 关键字:粉末状,颗粒状,胶囊,起效快,稳定性较差,肠溶,缓释,控释,应用广泛,稳定性较好,服用方便 2.答:混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时,先加密度小的再加密度大的,颜色差异较大时先加色深再加色浅的,混合比例悬殊时按等量递加法混合,混合中的液化或润湿时,应针对不同的情况解决,若是吸湿性很强药物(如胃蛋白酶等)在配制时吸潮,应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制,迅速混合,密封防潮;若混合后引起吸湿性增强,则可分别包装。 关键字:固体物料,密度差异,密度小,密度大,颜色差异,色深,色浅,混合比例,等量递加法,润湿,液化,吸湿性很强,临界相对湿度,密封防潮,分别包装。 药剂学——第二章片剂 同步测试答案 一、单项选择题 1.B 2.B 3.D 4.B 5.C 6.A 7. D 8.B 9.C 10.B 二、多项选择题 1.ABC 2.ABCD 3.BCD 4.ABD 5.ABCD 6.ABCD 7.BD 8.BCD 9.BD 10.AB 三、处方分析题 1. 硝酸甘油主药,17%淀粉浆黏合,硬脂酸镁润滑,糖粉、乳糖可作填充、崩解、黏合 2. 红霉素主药,淀粉填充、崩解,10%淀粉浆黏合 药剂学——第三章液体制剂 四、计算题 用45%司盘60(HLB=4.7)和55%吐温60(HLB=14.9)组成的混合表面活性剂的HLB值是多少? 同步测试答案 一、单项选择题 1.D 2.D 3.B 4.A 5.C 6.B 7.B 8.A 9.B 10.B 11.C 12.C 13.A 14.C 15.C 二、多项选择题

注射剂参比制剂使用标准操作规程

注射剂参比制剂使用标准操作规程 目的:建立注射剂参比制剂使用的标准操作规程,为质量研究人员进行参比制剂的质量研究工作提供参考。 范围:质量研究人员。 规程: 一、参比制剂的选择 首选原研厂家,或美国橙皮书、日本橙皮书公布的厂家,同剂型同规格不同时间段生产的(效期内前中后)三批样品。 二、参比制剂的购买与存储 购买的参比制剂在核对无误后应建立台帐,置冷库(或按制剂标注的存储条件)保存,保管好说明书、外包装、标签和发票。 三、参比制剂的使用 1、参比制剂的使用应填写领用记录。 2、参比制剂对比前检验(即0天检验):取三批参比样品各1瓶,按以下项目顺序进行检验,直到1瓶参比制剂的内容物用完为止,每个项目在保证检验准确的条件下尽可能减少供试品用量:性状、有关物质、异构体(或光学异构体)、pH值、水分、溶液澄清度与颜色、含量、可见异物。 3、专属性研究(破坏试验):取一批参比制剂2瓶,分别进行高温、光照、酸、碱、氧化破坏试验,与一批自研产品同步进行,对比参比制剂和自研产品各强制降解条件下产生的杂质数量、种类和含量是否一致。 4、影响因素试验:取一批参比制剂6瓶,分别于高温、高湿、光照条件下各放2瓶,于试验5天和10天每个分别取1瓶进行检测(按以下项目顺序进行检验,直到1瓶参比制剂的内容物用完为止,每个项目在保证检验准确的条件下尽可能减少供试品用量:性状、有关物质、异构体、pH值、水分、溶液澄清度与颜色、含量、可见异物),与一批自研产品同步进行,对比参比制剂和自研产品在影响因素条件下各项检测结果和变化趋势的异同,产生的杂质数量、种类和含量是否一致。如果参比制剂比较昂贵,试验5天的点可以不做。 5、加速试验:取三批参比制剂各4瓶,分别置于加速试验条件下的稳定性试验箱中,于第1、2、3和6月分别取1瓶进行检测(按以下项目顺序进行检验,

第九章数据库安全性练习题和答案

第九章数据库安全性 一、选择题 1. 以下()不属于实现数据库系统安全性的主要技术和方法。 A. 存取控制技术 B. 视图技术 C. 审计技术 D. 出入机房登记和加锁 2. SQL中的视图提高了数据库系统的()。 A. 完整性 B. 并发控制 C. 隔离性 D. 安全性 3. SQL语言的GRANT和REVOKE语句主要是用来维护数据库的()。 A. 完整性 B. 可靠性 C. 安全性 D. 一致性 4. 在数据库的安全性控制中,授权的数据对象的(),授权子系统就越灵活。 A. 范围越小 B. 约束越细致 C. 范围越大 D. 约束范围大 三、简答题 1. 什么是数据库的安全性 答:数据库的安全性是指保护数据库以防止不合法的使用所造成的数据泄露、更改或破坏。 2. 数据库安全性和计算机系统的安全性有什么关系 答:安全性问题不是数据库系统所独有的,所有计算机系统都有这个问题。只是在数据库系统中大量数据集中存放,而且为许多最终用户直接共享,从而使安全性问题更为突出。 系统安全保护措施是否有效是数据库系统的主要指标之一。 数据库的安全性和计算机系统的安全性,包括操作系统、网络系统的安全性是紧密联系、相互支持的, 3.试述实现数据库安全性控制的常用方法和技术。 答:实现数据库安全性控制的常用方法和技术有: 1)用户标识和鉴别:该方法由系统提供一定的方式让用户标识自己的名字或身份。每次用户要求进入系统时,由系统进行核对,通过鉴定后才提供系统的使用权。 2)存取控制:通过用户权限定义和合法权检查确保只有合法权限的用户访问数据库,所有未被授权的人员无法存取数据。例如C2级中的自主存取控制(DAC),B1级中的强制存取控制(MAC); 3)视图机制:为不同的用户定义视图,通过视图机制把要保密的数据对无权存取的用户隐藏起来,从而自动地对数据提供一定程度的安全保护。 4)审计:建立审计日志,把用户对数据库的所有操作自动记录下来放入审计日志中, DBA可以利用审计跟踪的信息,重现导致数据库现有状况的一系列事件,找出非法存取数据的人、时间和内容等。 5)数据加密:对存储和传输的数据进行加密处理,从而使得不知道解密算法的人无法获知数据的内容。 具体内容请参见《概论》。 4.什么是数据库中的自主存取控制方法和强制存取控制方法 答:自主存取控制方法:定义各个用户对不同数据对象的存取权限。当用户对数据库访问时首先检查用户的存取权限。防止不合法用户对数据库的存取。 强制存取控制方法:每一个数据对象被(强制地)标以一定的密级,每一个用户也

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