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药品质量保证协议2018版最新

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药品质量保证协议书(2018年版最新)

甲方（供方）：

乙方（需方）：

为加强药品质量管理，保证药品质量，确保人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法规的有关规定，经甲乙双方协商，本着平等、互利、协商的原则签订此协议，供需双方共同遵守。

一、甲方权利与义务：

1、必须是国家合法的药品生产（经营）企业，应向乙方提供经相关部门核发有效的并加盖企业公章原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》(三证合一)、《药品生产（经营）质量管理规范认证证书》复印证及印章印模、销售出库样单等资料。还应提供加盖有企业公章原印章和企业法人签章的法人委托书原件及盖有企业公章原印章的被授权人身份证复印件并明确授权时限和范围等资质材料，且对资质材料的真实性和有效性负责。

2、甲方须按规定向乙方提供加盖企业公章原印章的药品品种合法证明文件的复印件或电子文档。

3、甲方必须对药品质量负责，所提供的药品质量和包装质量均应符合法定质量标准和有关质量要求。药品质量标准以现行的《中华人民共和国药典》和药品标准为准。对所供的商品是假劣产品时，甲方必须承担相应的责任，由些造成的乙方损失，甲方必须赔偿。

4、药品包装说明书和标签应符合《国家食品药品监督管理局》第24号令以及其他相关法规的有关规定，储运必须符合药品属性要求。整件产品应附合格证。供货的品种必须提供同批号的检验报告单并加盖企业质量管理部门原印章。

5、进口药品必须提供有效的《进品药品注册证》；进口生物制品必须提供《生物制品进口批件》复印件；港澳台生产的药品提供《医药产品注册证》及同批号检验报告单，以上复印件应字迹清晰并盖有供货单位质量管理机构的原印章。

6、因产品质量标准发生变化及药品改变包装等，应及时通知乙方，并出具加盖企业公章原印章的书面证明材料。

7、应提供与业务相关的原印章印模及出库清单样本一份和开户户名、开户银行及账号并加盖公章、以便乙方核实。

8、供货单位药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单，随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称，剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期、单价等内容，并按照国家规定开具发票，发票上不能全部列明的，应当附《销售货物应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

二、乙方权利与义务：

1、应为合法的药品经营企业，应向甲方提供经相关部门核发有效的并加盖企业原印章的《企业法人营业执照副本》、《税务登记证》、《组织机构代码证》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件。

2、为医疗机构的单位，应向甲方提供经相关部门核发在效期内的并加盖单位原印章的《医疗机构执业许可证》《母婴保健资格执业技术证书》。

3、应对药品进行质量验收，经验收合格后，应按协议期限及时付款。特殊管理的药品，乙方应在随货同行签字或加盖收货章，将复印件交给甲方。

4、乙方在验收过程中发现破损、包装污染、外观质量问题及质量不合格的药品，乙方应书面通知甲方进行处理，甲方在收到乙方书面通知后，应该及时补齐或换货处理。

5、药品验收合格入库，应严格按药品储运条件进行储存管理，因储存条件不符规定造成的药品质量问题由乙方负责。对验收不合格的药品应在48小时内告知甲方，并积极配合甲方处理。

6、药品有效期内出现质量问题的，乙方有权向甲方要求更换或退货并承担因此而支付的费用和责任。其

他原因退货的（非质量问题）须经甲乙双方协商同意方可办理退货手续。

7、应向甲方出具《法人授权的采购委托书》和采购人员身份证复印件，应注明采购品种范围，乙在向甲方购进含麻黄碱的复方制剂等特殊管理药品时，禁止现金采购。

三、药品的运输：

1、甲方药品运载工具应当保持密闭，且符合药品流通的相关规定；

2、冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测，并记录冷藏车、冷藏或者保温内的温度数据，到达乙方指定地点，向提供在途温度数据，交由乙方指定人员验收。

3、药品运输应符合在途时限：一般情况下，常温、阴凉储存药品运输实际在途时间不得超过3天；冷藏药品运输在途时限最长不得超过10小时，并能保证药品在途全程温度符合冷藏药品包装标示范围。

四、附则

1、本协议适用于合同购销、电话购销、书面要货等购销活动。

2、甲乙双方共同遵守本协议，本协议未尽事宜，由甲、乙双方协商解决。商议不成，可向乙方所在地人民法院起诉。

3、本协议有效期从年月日至年月日止。

4、本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

代表人：代表人：

电话：电话：

签订日期：年月日签订日期：年月日

药品质量保证协议书

药品质量保证协议书甲方（供货方）：乙方（购货方）：为保证药品质量、维护企业形象，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和有关要求，甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：一、甲方质量责任 1. 甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、（营业执照、税务登记证、组织机构代码证）三证合一的《营业执照》及其副本、《药品经营质量管理规范》认证证书复印件并加盖原印章。并提供相关印章印模表、随货同行单（票）样式、银行开户户名、开户银行及账号。 2. 甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方原印章的销售人员身份证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。 3. 甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。 4. 甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。 5. 甲方供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料，如需要电子版的资料文件，甲方保证其合法性和有效性。供应进口药品时，须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。 6. 甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期，中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。 7. 甲方提供的药品因质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。 8. 药品运输的质量保证及责任，甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货，要

商品质量保证协议书范本

商品质量保证协议书范本甲方：_______________（以下简称甲方）乙方：_______________（以下简称乙方）为确保乙方所有商场在销售的商品质量，保护消费者的合法权益，提高甲、乙双方企业管理水平，根据国家商品质量法规和市流通领域商品准入工程操作规程，经甲、乙双方协商，特签订如下协议：一、甲方供给乙方的所有商品必须符合国家及地方的法律、法规，如甲方出现《浙江省查处生产、经销假冒伪劣商品行为条例》第六条情况（详见附表一）之一时，乙方将立即停止甲方所有商品在乙方的销售、冻结甲方在乙方的所有货款，在甲方承担乙方所有损失（包括乙方信誉损失赔偿金_______-_____万元）后对甲方的所有商品作永久的清场处理，情节严重触犯刑法的，乙方将移交司法部门依法追究刑事责任。二、甲方供给乙方的商品必须经过乙方商品行政部质量认证，经认证通过后方可进行业务洽谈，甲方同意乙方的未付货款中有_____元可作为质量保证金，在发生质量事件时可以扣除。如甲方采取套用条码等弄虚作假的手段，未经乙方认证通过擅自进场销售，无论商品质量合格与否，乙方将立即清场该商品，甲方同意赔偿给乙方工作带来影响造成损失

_____-_____元，擅自进场销售商品符合本协议第一条情况时，按第一条处理。三、乙方根据国家有关部门规定向甲方索取与商品质量有关的证件，甲方应主动出具有效证件，其中食品应由生产企业出具每批次产品质量检验合格证件或企业内部检测报告（按有关部门要求对部分敏感食品要求出具每批次产品质量检验报告，下同）。如甲方出具的证件系伪造或虚假的，乙方按上述第二条规定处理；甲方出具的证件到期前要及时更换新的有效证件，如甲方证件到期，经乙方书面催促一次仍未按书面催促书约定时间将有效证件送达乙方，乙方有权暂停支付甲方货款，直至甲方送达；甲方未及时出具食品每批次产品质量检验合格证或企业内部检测报告，乙方有权代为送检，代为送检和检测的费用由甲方承担。其中，乙方代为送检的费用为检测费用的X-X倍。四、因甲方无意过失造成商品质量问题（详见附表二）时，甲方同意立即改进过失，承担乙方对顾客处理的经济损失并赔偿给乙方工作带来影响造成损失_____-_____元。五、甲方主观故意造成商品质量问题（详见附表三）时，甲方同意该商品清场，承担乙方对顾客处理的经济损失并赔偿给乙方工作带来影响造成损失_____-_____元。六、甲方同意按本协议应付乙方的赔偿金、费用以及一切损失支出，无需甲方确认，乙方可在甲方的商品质量保证

药品质量保证合同协议书模板范本

编号：_______________本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载药品质量保证合同协议书模板范本甲方：___________________ 乙方：___________________ 日期：___________________ 说明：本合同资料适用于约定双方经过谈判、协商而共同承认、共同遵守的责任与义务，同时阐述确定的时间内达成约定的承诺结果。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。

甲方： _______________________________ 乙方： _______________________________ 签订日期：_______ 年______ 月_____ 日乙方：_______________ 司为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。一、甲方责任 1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。 2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。 3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。 4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。 5.______________________________________________ 甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期______________________________ 之 ___________________________________________________________ ，进口药品和特殊情况另行约定。供应的药品在____________ 件以下的，不能超过

药品质量保证合同协议书范本通用版

编号：药品质量保证合同甲方：___________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_____ 年____ 月_____ 日甲方（供方）：

乙方（需方）：为了加强药品质量管理，保障人体用药安全，杜绝假劣药品流入市场，经双方共同协商，特签订以下药品质量保证协议： 1、甲乙双方均有义务向对方提供加盖企业原印章的合法资质证明材料；首营企业和首营药品必须经审核批准，并按GSP规定提供真实有效的相关文件和资料。 2、甲方供给乙方的药品，必须符合《药品管理法》，法定质量标准和有关质量要求，并按国家规定开具发票；必须提供乙方验收药品时所需要的随货同行单（票）销售清单（需要电脑打印，手写无效，并加盖出库专用章）和产品出厂检验报告书（应是同品种、同规格、同批号）等，进口药品必须提供进口药品注册证、口岸检验报告或通关单，如甲方没有提供上述相应的资料，乙方有权拒绝验收入库。 3、甲方供给乙方的药品一般不得超过出厂期六个月，药品包装、标签、说明书必须符合有关规定及货物运输要求，以保障运输中的药品质量。对需阴凉或冷藏储存的药品，运输时应按规定的温度要求进行运输，如不符合规定，乙方有权拒绝验收入库。 4、乙方对甲方到库药品应及时进行验收，如发现品种、规格、数量、包装、标签、说明书等不符合规定或质量有疑问的，甲方应负责退货或换货，并承担因此而发生的费用。 5、乙方应对药品保管不善而产生的药品质量问题，由乙方承担损失和责任。 6、应药品质量问题出现消费者投诉，甲方应积极配合乙方妥善处理，如确认属甲方责任，由甲方承担全部责任。 7、甲方提供的药品是不合格的或有质量问题（包括注射剂澄明度不符合规定）的；提供的有关

药品质量保证协议新(协议模板)

药品质量保证协议新(协议模板) Effectively restrain the parties’ actions and ensure that the legitimate rights and interests of the state, collectives and individuals are not harmed ( 协议范本 ) 甲方：______________________ 乙方：______________________ 日期：_______年_____月_____日编号：MZ-HT-069641

药品质量保证协议新(协议模板) 甲方：_________ 乙方：_________ 为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。（一）甲方义务：一、甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。二、甲方销售的药品必须符合下列要求： 1、符合法定的质量标准； 2、应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外） 3、包装标识符合有关规定和储运要求； 4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必

须附出厂检验报告单；6、中药材要标明产地。三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。（二）乙方义务：一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章（红印）。（三）协议说明：一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。三、本协议经双方签订之日起，有效期为三年。四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。甲方（盖章）：_________乙方（盖章）：_________

中药质量保证协议书

中药产品质量保证协议书甲方（供货单位）：乙方（进货单位）：根据《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求，明确双方产品经营质量责任，保证商品的安全性、有效性，经甲、乙双方协商决定，签订《质量保证协议书》。协议内容如下：一、甲方义务： 1、甲方应具有法定资格（证照）及履行合同能力的生产或经营企业，并向乙方提供加盖单位公章原印章的年检的营业执照、生产/经营许可证、GMP/GSP，、织机构代码证、税务登记证复印件等合法有效证件以及相关印章、随货同行单样式、开户户名、开户银行及账号，提供销售人员的法人委托书及销售人员合法性的相关证明，并对其真实性、有效性负责。 2、甲方向乙方所提供的中药材、中药饮片质量标准必须符合现行版《中国药典》（现行版）及《浙江省炮制规范》（现行版）。 3、中药材、中药饮片包装必须符合国家颁布的有关规定和货物运输要求，并在运输途中保证其商品质量，若因运输不当造成损失由甲方负责。如乙方在收货发现虫蛀，发霉，走油，破损等有权拒收，由此产生的损失由甲方承担。 4、甲方所提供的中药材必须有包装，并注明品名、规格、产地、供货单位、收购日期、发货日期、数量等。中药饮片的包装应注明品名、规格、批号、产地、生产日期、生产企业等，并附有质量合格标识。中药饮片整件包装应有品名、产地、生产日期、生产企业等。 5、进口中药材应加盖甲方质量管理机构原印章的《进口药材批件》和《进口药材检验报告书》复印件。进口中药饮片应加盖甲方质量管理机构原印章的《进口药品检验单》复印件。 6、实施批准文号管理的中药饮片（材）需提供其批准证明文件，其包装必须注明中药饮片（材）的批准文号。 7、甲方应按国家规定开具发票（增值税专用发票）。 8、甲方送货时，须附随货凭证，包括：销售清单或发货单、税票、同批次检验合格的药检单或产品检验单（其中含硫量检测符合《中国药典》的要求）。 9、甲方应对提供的中药材、中药饮片的质量负责。如乙方所在地药监部门抽检不合格或有关药监部门公布不合格的，应由甲方承担责任，由此造成的一切损失由甲方承担。二、乙方义务： 1、乙方应向甲方提供“证照”或“医疗机构执业许可证”复印件，以证明本身的法定资格，以及采购人员的委托书、身份证复印件，并对其真实性、有效性负责 2、乙方对甲方所供产品应及时逐批验收，验收合格后，按商定期限及时付给货款。 3、乙方作为依法经营药品的企业，应具备接收、储存、保管、发放药品相适宜的场所、人员及硬件条件。如储存不善造成损失，责任由乙方自负。 4、乙方在经营甲方提供的产品中产生疑问，应及时与甲方联系，若双方仍有分歧，应以法定检测机构出具的检验报告为准。 5、乙方在经营甲方提供的产品中，发现质量问题和不良反应，应及时提供有关信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。 6、乙方根据实际情况，有权按GSP、GMP条款对甲方进行实地考察。 7、乙方保证对甲方提供的加盖本企业原印章的证照复印件，法人委托书原件等资料文件进行妥善保管并不作他用，否则乙方对因此造成的一切损失承担赔偿责任。三、当国家出台相关新法规政策时，按新法规政策执行。四、甲乙双方应各自履行自己的责任，如发生争议，双方应协商解决处理，若协商不成时，按照法律法规的规定解决争议。在协议所涉及条款，均以现行法规为准。五、协议说明： 1、本协议适用于合同购销、电话购销等方式的购销活动，电话购销合同视同合同购销。 2、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。 3、本协议经双方签定盖章后生效，有效期为二年。 4、本协议未尽事宜为甲、乙双方协商决定。

质量保证协议范本

（以下简称甲方）与（以下简称乙方）以《供货合同》为基础，就甲方从乙方采购的材料、零件、单元或商品（以下简称订货产品）有关乙方质量保证签订如下协议。第一节目的第一条目的乙方向甲方交纳的全部订货产品，必须符合甲方的制造、组装（以下称制造）的质量要求（包括但不限于结构、机能、性能、安全性等要求），乙方保证向甲方提供满足品质要求的订货产品。第二节质量要求第二条（质量要求规定） 1、乙方产品差不多质量要求按甲方最新颁布的企业技术标准，甲方未提供企业技术标准时按相关国家或乙方企业技术标准执行。甲方企业技术标准包括了产品要紧性能指标及试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存等内容。甲方验收乙方产品时以上述标准及甲方抽样标准为依据，对质量标准有争议的，以封样样板为准。 2、有关订货产品的质量要求等，双方在乙方制造订货产品

前或交货前，须对以下图纸、规格书等进行确认，质量要求等变更时必须确认。（1）由甲方做成，正式交给乙方的图纸、规格书、样本等（汉甲方托付乙方做成之图纸、规格书、样品等，以下称采购标准）。（2）由乙方做成，甲方书面确认的图纸、规格书、样本等（以下称交货标准）。 3、乙方向甲方交货的产品，必须符合甲方向乙方订货的最新采购标准或交货标准。第三条（遵守法律、法规等） 1、乙方应遵守与安全性能相关的已制定的法律、条例等规定。 2、乙方从甲方正式接收的采购标准，假如推断不能遵守前项安全规定等时，要立即向甲方报告、协商。第三节质量保证第四条（建立质量保证体系） 1、为了确保订货产品满足甲方质量要求，乙方应通过对订货产品的开发、设计、物资采购、制造、检查、保管、运输等全过程的质量监控，确立经济且有效的质量保证体系。

新版GSP中药饮片质量保证协议书

中药饮片经营质量保证协议书甲方（供货方）：住所地地址：乙方（购货方）：住所地地址：为加强中药饮片质量管理，规范经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规文件的规定，甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下中药饮片质量保证协议：一、甲方质量责任 1、甲方必须是合法的中药饮片经营企业，负责向乙方提供真实、有效的资质证明材料。资料包括：《药品经营许可证》、《营业执照》及其上一年度企业年度报告公示情况、《药品经营质量管理规范认证证书》、《税务登记证》和《组织机构代码证》以及开户户名、开户银行及账号、相关印章印模、随货通行单(票)样式（复印件并加盖甲方公章原印章）。 2、甲方业务人员应出具法定代表人签署的法人授权委托书原件及本人的身份证复印件（加盖甲方公章原印章），按照法人授权委托书授权的范围和有效期限开展业务活动。 3、甲方提供的中药饮片应符合中药饮片质量标准及相关质量要求。 4、甲方提供中药饮片的包装、标签和说明书等应符合国家有关的管理规定。 7、甲方提供的中药饮片因质量问题而造成乙方的损失，由甲方负责，如双方对中药饮片质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。 8、甲方应当按照国家规定要求，及时、据实给乙方开具合法票据。 9、甲方运输配送中药饮片时，应严格按照中药饮片储存条件要求，采取有效措施保证运输过程中的中药饮片质量和安全。二、乙方质量责任 1、乙方应为合法的中药饮片经营或使用单位，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书复印件并提供采购人员合法资格的证明资料（加盖乙方公章原印章）。 2、乙方在验收中药饮片过程中发现破损、霉变、虫蛀、杂质过多等质量问题时，应在收到药品（以货到日期为准）后3个工作日内书面通知甲方处理。甲方在收到乙方书面通知后，应及时进行补换货处理。 3、乙方应严格按照中药饮片储存条件对甲方提供的中药饮片进行储存管理，因储存不当造成损失由乙方自行负责。 4、甲方提供的中药饮片在正常的储存条件下出现质量问题的，乙方有权向甲方提出退换

质量保证协议书范本.doc

代理商质量保证协议书 NO: 甲方（个人）：（以下简称甲方）乙方（公司）：（以下简称乙方） 1、目的为确保甲方质量，保证体制有效运行；确保乙方供货质量的稳定，满足甲方用户的最终产品需求，防止不合格品配套的发生，特签定本协议。 2、适应范围本协议适应提供甲方产品配套的乙方。 3、双方合同涉及的内容 3.1甲方向乙方下达的合同订单应当准确无误的标明：产品名称、型号规格、交货期限、交货方式、质量保证期限。 3.2甲方如需要对已下达，但尚未执行的合同（订单）内容进行更改，必须以书面的形式通知乙方，乙方应及时向甲方代表确认并纠正合同（订单）内容。 3.3甲方向乙方下达的合同订单，应附加工、购买产品的质量技术指标、要求。如甲方不能明确提出的质量技术指标可使用国家标准或由乙方代为提出，双方同意后形成书面记录。 4、质量标准的说明 4.1甲方通过图纸、标准或指定样件等方式，向乙方说明产品的质量标准。 4.2对甲方提出的质量标准有异议时，或者希望变更时，乙方须向甲方提出申请，进行协商确定。 4.3乙方向甲方提供的产品合格率：产品不得低于%，质量保证期年。产品不得低于%，质量保证期年。产品不得低于%，质量保证期年。产品不得低于%，质量保证期年。 5、质量检查确认 5.1乙方根据双方协定的质量标准要求，出具乙方每批次的《产品出厂检验报告》，必要时，应甲方要求，乙方应提交乙方产品的《检验基准书》、《QC工程表》及其他此产品质量证明资料给甲方确认。 5.2质量检查供货初期在进行，正常时在

进行。 5.3属双方协定或国家强制性检验的项目，甲方或乙方不能完成检验时，必须在甲方质量管理部门指定的国家试验机构进行，检验发生费用由乙方承担。 5.4甲方在认为必要的时候，可以随时到乙方的生产现场，对配套件进行检查，或是对乙方的质量保证体系进行监察。 5.5当乙方的生产场地发生改变或关键工序、设备发生改变时必须通知甲方并得到甲方的认可。 6、乙方的赔偿责任对于配套发生的问题符合下面某一项时，乙方要负责下述7.1所约定的赔偿责任。A：未使用的乙方产品完全不符合甲方的质量技术要求； B：乙方单方面原因不能按时交货，影响甲方产品的交货时间； C：配套件经乙方货源地验货后，由乙方保管不善或维护不好或运输过程造成的问题（本条款适用由乙方保管运输的产品）； D：乙方供应产品在甲方地检验的零散不合格品； E：乙方产品已验收，甲方在生产过程中发现乙方产品超过（含）3%不符合甲方的质量要求； F：由乙方不合格引起的甲方产品售后维修、退货、运输等费用； G：甲方无法判断，乙方出厂合格，而实际与要求质量不符合，造成的其他问题；H：当乙方向甲方提供的批次产品合格率低于4.3项1个百分点； J：当乙方向甲方提供的批次产品合格率低于4.3项2个百分点； K：因甲方客户需要，经与乙方协商同意，批次合格率低于上述J条百分点。 7、索赔 7.1当乙方产品符合本协议第6项各子项内容时，乙方应按下述第6项各子项相对应的

药品质量保证协议书模板

甲方：乙方：为认真贯彻《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，明确药品经营质量责任，保证药品的安全性、有效性和稳定性，经甲乙双方协商决定，签订本《质量保证协议》。协议内容如下：一、甲方责任： 1、甲方应向乙方提供加盖单位原印章的营业执照、药品经营许可证等相关企业资料复印件。甲方业务人员应向乙方提供有效的法人授权委托书，以上证照和授权委托书由乙方保存，乙方并严格按委托书限定范围开展活动。 2、甲方提供的医药商品质量符合法定质量标准和有关质量要求。 3、整件药品附产品合格证。 4、甲方提供的各类医药商品包装必须符合国家颁布的有关规定和货物运输要求。 5、进口药品甲方应提供《进口药品检验报告书》复印件和《进口药品注册证》或《进口药品批件》或《医药产品注册证》，生物制品还应另加《批签发合格证》并加盖供货单位公章；进口药材应提供《进品药材批件》、《进口药品检验报告书》复印件并加盖供货单位公章；其它进口商品按国家相关规定提供资料。二、乙方责任： 1、乙方应向甲方提供加盖原印章的营业执照、药品经营许可证等相关企业资料复印件。 2、乙方在经营或使用甲方所供医药商品的过程中发生质量问题应在收货后十五天内以书面形式与甲方联系通报相关情况。 3、乙方应有符合国家相关规定和药品存储要求的储存场所，因储存不当造成的

质量问题由乙方负责。 4、乙方在收到甲方销售的商品后，应在两日内验收完毕，如没有疑义则视为所有商品验收合格。三、协议说明： 1、本协议适用于合同购销、电话购销等方式的购销活动。 2、本协议一式两份，甲乙双方各执一份。 3、本协议自双方签订之日起生效，有效期为壹年。 4、本协议未尽事宜由甲乙双方协商解决。甲方（盖章）：乙方（盖章）：代表人：代表人：年月日年月日

质量保证协议范本

质量保证协议甲方：中山市山木显示有限公司地址：广东省中山市古镇镇乙方：杰联特芯电子（深圳）有限公司地址：深圳市福田区车公庙泰然九路海松大厦B座1402室为保证乙方向甲方提供的产品质量，确保双方长期、稳定的合作关系，甲、乙双方经协商一致，就产品质量标准、技术要求等相关事宜达成如下协议，共同遵照履行：一、本协议中的“产品”包括甲方向乙方购买的所有IC产品。二、产品质量标准和技术要求 1、乙方向甲方提供的所有产品，其质量与生产过程符合规定，并满足甲方如下质量标准和技术要求： ( 1 )乙方图纸尺寸、技术规。（2）封样样品（3）其它：三、甲方的权利义务任何情况下甲方对质量标准和技术要求享有最终决定权。四、乙方的权利义务 1、乙方有义务提供符合甲方质量标准和技术要求的产品，并向甲方提交有关产品合格性、有效性的证明文件（包括但不限于合格证，有效期、生产日期、检测日期的证明），以证明产品符合甲方的要求。 2、乙方有义务向甲方提供所供产品必须是台湾聚积原装生产的产品。 3、乙方有义务向甲方提供产品重金属含量的成分（SGS）检测报告，并保证产品重金属含量符合欧洲ROHS指标。 4、乙方有义务接受甲方质量部门不定期的审核，审核的内容包括乙方的质

量管理体系、加工生产环境、行为和改善区间等。甲方有权就审核结果向乙方提出整改意见，乙方应在收到整改意见天内完成整改。五、产品验收和退货 1、甲方在收货时发现产品不合格或相关证明文件缺漏时，有权拒绝收货。乙方应及时妥善处理拒收产品，期间发生产品毁损、灭失等一切风险均由乙方自行承担。 2、产品经检验被判定为不合格时，如果不合格品可以返工，则由乙方提供返工方案，经甲方同意后由乙方按照返工方案对不合格品进行处理。如果不合格品不可以返工，则作退货处理。甲方因产品返工或退货所支出的一切费用由乙方承担。 3、对于部分不良产品，在不影响甲方生产工艺及产品质量的情况下，甲方有权根据自身需求让步接受，但并不意味甲方承认乙方提供产品的合格性、有效性，该不良品引发甲方所生产的产品出现质量时，乙方不能以甲方收货为由免除自身的赔偿责任。 4、乙方所提供的不合格产品达到以上（该统计范围包含甲方收货检验时发现的不合格品、生产过程中发现的不合格品和甲方产品交付至客户后发现的不合格品总和），甲方有权单方终止《采购合同》，甲方因此向其他供应商紧急购买产品以保证正常运营而产生的额外费用由乙方承担。六、责任承担 1、甲方对初步验收合格的产品进行使用、再加工过程中发现质量问题，或产品在生产过程中不能正常使用，甲方有权判定乙方提供的产品不合格，乙方应承担全责任并向甲方赔偿由此造成的损失。 2、甲方加工、生产的成品交付客户或流入市场后发现质量问题，或甲方加工、生产的成品不能正常使用，鉴于难以对成品进行回收检查，甲方有权凭客户提供的质量异议文件判定其成品出现的状况是否由乙方所供产品的质量问题所致，甲方判定是乙方所供产品质量问题所致的，乙方应承担全责任并向甲方赔偿由此造成的损失。 3、若甲方的产品发生质量事故，导致第三方索赔的，经甲方或技术监督部门或其他权威机构认定是因乙方材质问题造成的责任，乙方应承担给甲方及第三

药品质量保证协议书

药品质量保证协议书供货方：购货方：为了确保药品质量，为患者提供安全有效的服务，双方本着平等互利、真诚合作、共同发展的原则，依据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《进口药品管理办法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则等法律、法规和有关规定，签订本协议。一、甲乙双方必须根据国家规定相互提供合法、有效、齐全的证件，如《药品经营许可证》和《营业执照》、GSP（GMP）认证证书等证照复印件并加盖企业原印章；提供法定代表人印监的委托书及业务员身份证复印件加盖公章等，并严格按照委托书限定的范围开展工作；双方对其资料的真实性、有效性负责。否则，因一方证照、资料不全、无效等因素造成另一方的经济损失及法律责任由对方负全部责任。二、甲方应向乙方提供符合法定标准的药品。药品包装内附产品合格证；药品包装、标识、标签、说明书等应符合国家有关规定。三、甲方向乙方所供药品的包装必须符合国家有关规定，药品的包装应牢固，保证药品的运输时限、运输条件符合相关规定，符合储存运输要求，在运输过程中，确保药品质量完好。四、乙方从甲方购入进口药品时，甲方应及时提供该品种的进口药品注册证、进口药品检验报告或进口药品通关单的复印件；如果是生物制品，要提供生物制品批签发合格证的复印件，并加盖甲方的质量管理专用章。五、乙方收到药品后，如发现整件货物短少或外包装破损，应在三日内通知甲方，并提供证明文件，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方负责。六、乙方应按GSP要求，保管和养护好药品，因乙方保管养护不当而导致药品质量下降，由乙方负责。七、甲方所供药品出现质量问题，按国家有关规定的要求办理解决。如双方对药品质量产生争议，以甲方所在地省级药检部门的药检报告结果为准。确因甲方药品质量问题造成乙方经济损失的由甲方负责退货处理。八、甲方向乙方提供税务机关统一印制的增值税发票或普通发票，不能全部列明明细的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖发票专用章原印章、注明税票号码。九、在正常业务中，乙方未经甲方同意不得擅自退货，应及时与甲方业务员联系解决。十、甲乙双方有义务及时向对方反馈药品的质量信息，提出意见与建议。十一、本协议一式两份，经甲、乙双方盖章后生效，由双方各执一份，本协议有效期一年，协议未尽事宜，由双方协商解决。供货方（单位盖章）购货方（单位盖章）年月日年月日

中药饮片质量保证协议书

中药配方颗粒购销合同书甲方（供货方）：XXXXXX有限公司乙方（购货方）：XXXXXXX 为了保证中药配方颗粒质量，维护企业与医院双方各自权益，根据《药品管理法》、《产品质量法》等法律法规和上级有关要求，甲、乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下中药配方颗粒质量保证协议：一、甲方负责向乙方提供合法、有效的企业资质证书（相关证明复印证，加盖甲方印章）。二、甲方向乙方提供符合质量标准的合格中药配方颗粒。中药配方颗粒的包装、标识应符合国家和行业的有关规定。三、甲方供应的中药配方颗粒，必须提供规范的包装、品名、产地、规格、产品批号、生产日期，加盖检验员印章，质量管理印章及产品合格证书。四、甲方提供的中药配方颗粒，对产品质量负相应责任，

凡属产品质量问题，甲方负责退货，若乙方在运输、仓储不当发生质量问题造成的损失，概由乙方负责。如双方对质量发生争议，以法定检验部门的检验报告为准。五、乙方在经营甲方提供的中药配方颗粒时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息，配合甲方做好调查取证和善后处理工作。六、乙方向甲方购进中药配方颗粒时，应向甲方提供合法、有效的医院资质证书（相关证明复印件，加盖乙方原印章）。七、本协议所涉及的条款，如与有关法律、法规有悖，则以现行法规的要求为准。八、本协议若有争执，讼诉地为江安县人民法院。九、上述条款经双方确认无异。本协议未尽事宜，由双方协调解决。十、本协议一式二份，甲、乙双方各执一份，自甲、乙双方签字之日起生效，有效期限一年。十一、附件：2012年9月24日中药价格与数量计划。甲方：（盖章）乙方：（盖章）代表：代表：

质量安全保证承诺合同协议书范本

致：__________________（甲方）我公司（乙方）已充分知悉贵公司“质量是企业的生命、安全胜于一切”的经营理念和要求，并严格按照有关法律、法规之规定，依法从严治理施工现场，确保作业人员及他人的安全与健康，确保工程质量。现就该项目工程质量、安全问题向贵公司作如下声明和承诺：一、严格执行国家有关安全生产和劳动保护的法律、法规及规范性文件，建立健全安全生产责任制度和现场安全管理制度，接受行政主管部门、工程总包单位、监理单位及贵公司的监督检查。二、我公司完全具备该工程施工的资质和条件，施工方法或程序符合国家、地方和行业要求，施工人员具备法定从业资质和相应经验，现场施工设施、材料、设备是国内或国外正规厂家的产品，且具有相关合格证书，机械性能良好、各种安全防护装置齐全、灵敏、可靠。保证在施工过程中积极采取先进工艺和先进技术。三、我公司将充分关注和保障施工现场人身及财产安全，严格按国家、政府规定的安全生产、文明施工标准搞好防护工作，采取诸如防护及围栏、照明、警卫、护栏、警告等有效措施，就施工过程中对自身、贵司或他人所造成的人身或财产损害承担赔偿责任。四、供应、制作或安装于贵公司工程项目上的产品完全符合国家现行标准和合同的约定，在原材料、工艺、生产设备及安装等方面没有缺陷。该项声明在产品交货或安装于工程之上后仍然有效，且不得因贵公司接受该产品以及支付该产品价款而失效。贯彻工程质量“终身制”，在国家法律确定的质量安全责任期内对建筑工程造成的安全事故承担经济、行政和刑事责任。五、已建立工程安全事故的快速应急机制。保证在工程质量出现问题、或存在安全隐患时，将主动或按贵公司的要求立即采取有效措施进行补救，消除安全危害，最大限度地保护好贵公司及客户利益。第 1 页共 2 页

质量保证协议书格式通用版

协议编号：YTO-FS-PD636 质量保证协议书格式通用版 In Order T o Protect Their Own Legal Rights, The Cooperative Parties Negotiate And Reach An Agreement, And Sign Into Documents, So As To Solve Disputes And Achieve The Effect Of Common Interests. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

质量保证协议书格式通用版使用提示：本协议文件可用于合作多方为了保障各自的合法权利，经共同商议并达成协议，签署成为文件资料，实现纠纷解决和达到共同利益效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。甲方：_________(以下简称甲方) 地址：_________ 乙方：_________(以下简称乙方) 地址：_________ 签订地址：_________ 鉴于甲方向乙方采购原辅材料、零部件、外协作件等(以下简称产品)。就乙方产品质量保证有关问题，甲乙双方经协商达成以下协议。第一部分目的第一节(目的) 乙方向甲方提供产品，必须符合甲方的技术、生产、组装、加工、使用等(以下简称制造)的质量要求(包含但不限于结构、材质、性能、安全性等要求)，乙方保证向甲方提供满足甲方品质要求的产品。第二部分质量要求第二节(质量要求规定)

1、乙方产品基本质量要求按甲方最新颁布的企业技术标准(包括图纸)、验收标准、检验作业指导书等(已提供给乙方)执行，以上包含了产品主要性能指标、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、标准要求等内容。甲方未制定以上标准或未提出有关要求时，乙方按相关国家标准执行。甲方验收乙方产品时，以上述标准为依据。 2、有关产品的质量要求(如新品)，乙方制造产品前或交货前，必须对相关图纸、技术标准或样本等进行确认签字，质量要求等如变更时也必须确认签字。 3、乙方向甲方提供产品，必须符合甲方上述要求。第三节(遵守法律、法规和其他要求) 1、乙方必须遵守与产品安全、有害物质控制相关的法律、法规、条例等规定。 2、乙方必须接受甲方有关产品的技术标准、采购要求、订单、采购计划、供货合同等，如果不能接受时，乙方立即用书面形式向甲方报告协商。第三部分质量保证能力第四节(建立质量保证体系) 1、乙方应建立质量管理体系，并有义务按照ISO9001标准建立，以证实其有能力为甲方提供合格的产品。 2、乙方同意甲方及甲方的第二方通过工厂审核手段或工厂访问方法，检查其质量保证能力是否达到甲方的要

中药材质量保证协议书

中药材质量保证协议书甲方：安顺市宝林科技中药饮片有限公司乙方：为保证所生产药品的质量，保障人民用药安全，根据《药品管理法》有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证书如下：（一）甲方义务： 1.甲方应为具有《药品生产许可证》和《营业执照》及履行合同能力的有法规定资格的药品生产企业，并向乙方提供盖单位红色公章的“一证一照”复印件。 2.甲方应按法定的质量标准全部或部分项目对中药材、中药饮片检验验收。如验收时发现货单不符，应予拒收，并及时和乙方联系。 3.甲方应向乙方提供该产品的质量信息，一但发生质量问题或纠纷，将及时通知乙方并配合甲方共同做好售后服务工作。（二）乙方义务： 1.乙方应为具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》及履行合同能力的有法定资格的中药材、中药饮片生产或经营企业，并向甲方提供盖单位红色公章的“一证一照”复印件、GMP证书（或GSP证书）、产品注册证或批件、质量标准。 2.乙方向甲方提供的中药材、中药饮片应符合法定的质量标准，并随物料附该批号物料的出厂检验合格报告书（加盖单位质检科公章）。物料的包装和标志应符合国家有关规定和货物储运的要求。 3.进口中药材应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的《进口药材批件》、《进口药材检验报告书》复印件。 4.乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括省/市中药炮制规范）。发运中药材应有包装，必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识。 5.实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质

药品质量保证协议(标准版)

Both parties jointly acknowledge and abide by their responsibilities and obligations and reach an agreed result. 甲方：___________________ 乙方：___________________ 时间：___________________ 药品质量保证协议

编号：FS-DY-20115 药品质量保证协议甲方：乙方：市医药有限公司为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规，遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，经协商一致，签订质量保证协议。一、甲方责任 1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书，身份证复印件，并按委托书限定的范围开展业务活动。 2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；甲方提供进口药品时，同时提供加盖甲

方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。 3.甲方提供的药品是专利商品的，应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。 4.甲方提供药品的发运期质量责任，遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制，在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。 5.甲方在供货时，药品距生产日期不超过其有效期三分之一，进口药品和特殊情况另行约定。供应的药品在50件以下的，不能超过2个批号，50件以上的不能超过3个批号，不足1件的1个批号。特殊情况另行约定。 6.甲方接到乙方请求质量查询函（电）后，在24小时内给予答复，超过期限，由此造成的后果由甲方负责。 7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方，乙方因批号陈旧不能销售时，甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。 8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》（试行）中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生

中药饮片购销合同协议书

中药饮片购销合同协议书文件编号TT-00-PPS-GGB-USP-UYY-0089

**市**药业有限公司中药饮片购销合同甲方：乙方：签约日期：签约地点：根据《中华人民共和国合同法》及有关法律法规的规定，双方本着平等互利、诚实守信的原则签订本合同，以供共同遵守。一、甲方生产销售的中药饮片应是符合《中国药典》及《贵州省中药饮片炮制规范》的中药饮片。二、乙方应是独立法人或自然人，具有民事行为能力和一定的专业技术或背景。三、乙方预计年销售中药饮片元。（大写：）四、供货方式、期限及地点：。仓库地址联系电话联系人五、付款方式及期限：乙方购货按月实行现金或转账结算，拖欠货款每日按1%计息。六、甲方到乙方的货物运费由甲方承担。七、首次供货甲方须提供生产许可证、营业执照、税务登记证、法人代表委托书、质量保证协议等复印件各壹份。并加盖公司鲜章。八、质量标准、包装标准、验收办法及提出异议的期限：如不合格，在七日内作退货处理，符合各产品规定标准的，由乙方当场验收。如产品出现非正常损耗由甲方负责处理。产品非因乙方在运输、仓储及其它环节出现的质量问题，

乙方均可及时向甲方提出质量异议，经甲方核实后应作退换货处理。九、合同争议由双方协商解决。十、其它约定事项：。十一、本合同一式两份，双方各执一份，自双方代表签章后生效。 **市**药业有限公司中药饮片质量保证协议甲方：乙方：为了贯彻落实《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》和贵州省？年中药饮片炮制规范以及国家

有关规定，以保证质量和确保人民群众用药安全，经双方协商，同意如下保证。 1、甲方所供应的药品（中药饮片）质量符合现行法定质量标准和有关质量要求，整件药品附产品合格证。 2、药品包装牢固，标识清楚，符合有关规定和货物运输要求。 3、甲方所销售的药品若出现有关药品质量问题（不包括乙方储存不当）均由甲方负责，对不符合国家有关规定的药品在七日内包退、包换。 4、甲乙双方除标准合同外的所有其它要货形式均遵从此协议。 5、本协议一式两份，甲乙双方各执一份，本协议经双方代表签字并盖公章方能生效。协议有效期为年月日至年月日。甲方（盖章）：乙方（盖章）：代表：代表：电话：电话：

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