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ISO 9000:2000 企业质量管理体系建立和实施培训教材

二○○一年一月十八日

ISO 9000:2000企业质量管理体系

建立和实施培训教材

一、基本概念

什么是ISO 9000系列标准？

ISO 9000系列标准是质量管理体系系列国际标准。

ISO 9000系列的含义：

ISO ---- 国际标准化组织的代号

9000 ---- 国际标准的顺序编号

系列---- 或称族、家族，一组标准

ISO 9000系列标准的范围：

ISO 9000系列标准是指ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。

ISO/TC176技术委员会

国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会，专门研究质量管理体系领域的标准化和制订质量管理体系方面的国际标准。

ISO 9000标准的由来

1. 质量管理的发展的产物

随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。

2. 国际贸易的迅速发展的产物

随着国际贸易的迅速发展，为适应产品和资本流动的国际化趋势，消除国际贸易中技术壁垒，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO 9000系列国际标准。

为什么贯彻ISO 9000标准

. 提高产品和服务质量；

. 提高运作能力和管理水平；

. 增进国际合作，消除贸易壁垒；

. 提高企业的形象，增加竞争力；

. 持续改进，满足顾客的要求和期望。

ISO 9000系列标准的数量

目前ISO 9000有两个版本：

1994版—— 20多个2000版—— 4个

ISO 9000:2000系列标准包括：

IS0 9000:2000 质量管理体系—基础和术语

IS0 9001:2000 质量管理体系—要求

IS0 9004:2000 质量管理体系—业绩改进指南

IS0 19011:2002 质量和环境管理体系—审核指南

ISO 9000系列标准的历程：

1987年诞生ISO 9000：1987

1994年有限修改ISO 9000：1994

2000年重大修改ISO 9000：2000

2000版ISO 9000标准的主要特点

引入了八项质量管理的原则，特别是：

●以顾客为中心

●过程模式

●持续改进

八项质量管理的原则

八项质量管理原则是改进组织业绩的框架,其目的在于帮助组织达到持续成功。

八项质量管理原则

1. 以顾客为中心 Customer focus

2. 领导作用 Leadership

3. 全员参与 Involvement of people

4. 过程方法 Process approach

5. 以系统方法管理 System approach to management

6. 持续改进 Continual improvement

7. 基于事实的决策方法 Factual approach to decision

making

8. 与供方的互利关系Mutually beneficial supplier relationships

原则1：以顾客为中心

ISO 9001:2000目的是通过满足顾客要求和法规要求达到顾客满意。组织依存于顾客，因此组织应该理解顾客当前和将来的需求, 满足顾客要求并努力超越顾客的期望。

原则2：领导作用

领导者建立起组织统一的目标，方向和内部环境。员工能在他们创造的环境中充分参与组织目标的实现。

原则3：全员参与

各级人员是组织的基础，他们的充分参与可使他们的能力得以发挥，使组织最大获益。

原则4：过程方式

将相关资源和活动作为过程进行管理，会更有效的实现预期的结果。

原则5：管理的系统方法

针对设定目标，通过识别、理解和管理由相互关联的过程组成的体系，可以提高组织的有效性和效率。

原则6：持续改进

持续改进是组织的永恒目标。

原则7：基于事实决策

有效的决策基于对数据和信息的逻辑或直觉分析。

原则8：与供方互利的关系

组织和供方相互依存的，其互利关系可提高双方创造价值的能力。

二、质量管理体系基础——ISO 9000:2000

ISO 9000:2000标准

参考标准，表述质量管理体系基础知识并规定质量管理体系术语。

主要内容两部分：* 介绍质量管理体系的基本概念

* 术语解释

2.1质量管理体系的理论说明

* 质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。

* 顾客要求产品的特性能满足其需求和期望：

需求和期望体现在产品规范——统称顾客要求；

* 顾客要求由顾客以合同规定或组织确定；

* 顾客最终确定产品的可接受性；

* 顾客的需求和期望不断变化，再加上竞争压力和技术进步，这就促使组织持续地改进其产品和过程。

* 质量管理体系方法鼓励企业：

——分析顾客要求；

——规定相关过程；

——持续受控；

——实现顾客能接受的产品。

* 质量管理体系能够：

——提供持续改进的框架

——使顾客和其他相关方满意

——提供内部和外部的信任

2.2质量管理体系要求与产品要求

* ISO 9001规定通用的质量管理体系要求，不规定产品要求。适用于所有行业和任何产品。

* 产品要求由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。

* 在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中

2.3质量管理体系方法

——八项质量管理原则之一

针对设定的目标，通过识别、理解和管理由相互关联的过程组成的系统，可以提高组织的有效性和效率。

PDCA—质量管理

P-策划：根据顾客的要求和组织的方针，确定提供结果所需的目标、过

程、职责和资源，规定测量方法。

D-实施：实施并运作过程。

C-检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监控和测量，

并报告结果。

A-行动：采取措施，以持续改进过程业绩。

2.4 过程方法

* 将输入转化为输出的活动为过程。

* 为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。

* 系统的识别和管理组织所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。

ISO 9001:2000质量管理体系过程模式

——过程方法的体现：

* 确定要实现期望的结果所需要的过程；

* 识别并测量过程的输入和输出；

* 识别过程之间的接口；

* 建立责任，权限和义务以管理过程；

* 评估对顾客的风险，后果和影响；

* 考虑方法，培训，资源等以实现期望的结果。

2.5质量方针和质量目标

* 建立质量方针、目标是组织关注的焦点

* 利用其资源实现质量方针、目标

* 质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。

* 质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致

* 质量目标并是可测量的。

* 目标的实现对产品质量、作业有效性和财务业绩有利，使相关方满意和信任。

2.6最高管理者在质量管理体系中的作用

最高管理者创造员工充分参与的环境，使质量管理体系有效运行。

a.制定并保持质量方针、目标；

b.通过增强员工的意识、积极性和参与程度，促进方针、目标

的实现；

c.确保整个组织关注顾客要求；

d.确保实施过程，满足要求，实现质量目标；

e.建立、实施和保持有效的质量管理体系,实现目标；

f.确保获得必要的资源；

g.定期评审质量管理体系；

h.决定有关质量方针和质量目标的措施；

i.决定质量管理体系的改进活动。

2.7 文件

——文件能够沟通意图、统一行动，有助于：

a.符合顾客要求和质量改进；

b.提供适宜的培训；

c.重复性和可追溯性；

d.提供客观证据；

e.评价质量管理体系的持续适宜性和有效性。

——在质量管理体系中使用下述几种类型的文件：

a.向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件，这类文件称为质量手册。

b.表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划。

c.阐明要求的文件，这类文件称为规范；

d.阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南；

e.提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样；

f.对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录。

2.8 质量管理体系评价

——对每一个被评价的过程，提出四个基本问题：

a.过程是否予以识别和适当确定?

b.职责是否予以分配?

c.程序是否被实施和保持?

d.在实现所要求的结果方面，过程是否有效?

——质量管理体系评价方式有：

a. 质量管理体系审核—用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现用于评价质量管理体系的有效性和识别改进的机会。

b.管理评审—对质量管理体系关于质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。这种评审可包括考虑修改质量方针和目标的需求以响应相关方需求和期望的变化。评审包括确定采取措施的需求。

c.自我评定—一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果所进行的全面和系统的评审。它可提供一种对组织业绩和质量

管理体系的成熟程度总的看法，它还能有助于识别组织中需要改进的领域并确定优先开展的事项。

2.9持续改进

——持续改进的目的在于增加顾客和其他相关方满意的可能性。——持续改进包括：

a. 产品;

b. 过程；

c. 体系。

——改进包括下述活动：

a.分析和评价现状，以识别改进范围；

b.设定改进目标；

c.寻找可能的解决办法以实现这些目标；

d.评价这些解决办法并作出选择；

e.实施选定的解决办法；

f.测量、验证、分析和评价实施的结果以确定这些目标已经满足；

g.将更改纳入文件。

2.10统计技术的作用

* 统计技术可帮助测量、表述、分析、说明变异；

* 有助于解决或防止由变异引起的问题；

* 促进持续改进。

2.11质量管理体系与其他管理体系的关注点

* 质量管理体系致力于使与质量目标有关的实现结果适当地满足相关方的需要、期望和要求

* 质量目标与其他目标如资金、利润、环境的目标相辅相成。

* 管理体系的某些部分，可以由质量管理体系相应部分的通用要素构成，从而形成单独的管理体系。

* 有利策划、资源配置、确定互补的目标并评价组织的总体有效性。

2.12质量管理体系与优秀模式之间的关系

相同：a.使组织能够识别它的强项和弱项；

b.包含对照通用模式进行评价的规定；

c.为持续改进提供基础；

d.包含外部承认的规定。

不同：* ISO 9000为质量管理体系提出要求，为业绩改进提供了指南。

* 优秀模式评价准则提供了组织之间业绩相比较的基础。

三、质量/管理术语 - ISO 9000:2000

有关质量的术语(5)

有关管理的术语(15)

有关组织的术语(7)

有关过程和产品的术语(5)

有关特性的术语(4)

3.6 有关合格（符合）的术语(13)

3.7 有关文件的术语(6)

3.8 有关检查的术语(7)

3.10 有关测量过程质量保证的术语(6) 质量

一组固有特性满足要求的程度

明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望

顾客满意

顾客对其要求已被满足的程度的感受

注1：顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。

注2：即使顾客的要求是适宜的并得到满足，也不一定确保顾客很满意。

体系(系统)

相互关联或相互作用的一组要素

管理体系

建立方针和目标并实现这些目标的体系

质量管理体系

指导和控制组织的关于质量的管理体系

质量方针

由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量意图和质量方向

质量目标

关于质量的所追求的目的

质量管理

指导和控制组织的关于质量的相互协调的活动

质量策划

质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要运行过程和相关资源以实现质量目标

质量控制

质量管理的一部分，致力于满足质量要求

质量保证

质量管理的一部分，致力于提供能满足质量要求的信任

质量改进

质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。

注：要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。

过程

一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动

为进行某项活动或过程所规定的途径

顾客

接受产品的组织或个人

供方

提供产品的组织或个人

质量管理体系学习体会

质量管理体系学习心得质量是什么？质量是一个企业赖以生存的保障，如果说一个企业所制造出来的产品或所提供的服务失去了质量，那么这个企业也就失去了市场，注定会在这个历史舞台上黯然倒下。尤其像我们这种重型装备制造企业，可谓成也质量，败也质量，质量关乎企业的生死存亡，这一点似乎公司每个人都有共识。但是，如何改善我们公司的产品质量，如何提升我们公司的质量管理水平，如何让全体员工都具备这种质量意识，却是我们公司所面临的一个问题。近日，公司对中层干部组织了一系列质量管理体系培训，我们特钢分公司的年轻小伙有幸参加了这些课程，当然也包括我自己。培训完后，公司还举行了闭卷考试，由何总亲自监考，据了解，我们特钢分公司在这次考试中囊括了前两名，而且整体取得了不错的成绩，当然，分数并不能代表什么，历史终究成为过去，但至少可以证明一点，那就是我们特钢分公司的年轻人都在认真学习，不断追求知识，以求能赶上公司快速发展的脚步，在思想上与时俱进。在整个学习期间，我被大伙的这种学习热情所感染，除了在课堂上学习以外，大家甚至在业余时间也都聚集在一起学习质量管理体系，通过大家互相间的讨论及课堂上老师深入浅出的讲解，我对质量管理体系有了新的认识和新的了解。我认为质量管理体系有两个最为核心的思想：一是以顾客为中心，使产品满足顾客要求；二是不断对产品进行持续改进，获得创新。有人说质量管理体系约束了企业的发展，给企业带来了阻力，认为它只是做做表面功夫，没有任何的实际用处，无论公司组织的学习也好，还是培训也好，包括各种管理程序文件的建立都只是为了获得国家质量体系认证，这很显然违背了质量管理体系的思想，质量管理体系标准的建立，并不是为了统一文件。在标准引言中，有个总则，是这样描述的：采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策，组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响，统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。很多企业或公司管理人员歪曲了质量管理体系的原意。我们必须对它有一个真正的认识和了解，不然，公司或企业的产品质量将得不到保证，因为误解了其目的，那么我们自然领司不到其核心思想了，更加不会把顾客利益放在第一位，也不会加大投入对产品进行持续改进，创新也就失去了动力。在以前，对各个体系，我也是懵懵懂懂，一知半解。比方说特钢分公司的双体系（环境与职业健康安全管理体系）由我负责，刚开始接手这项工作时，我没有过多去思考它，只是跟着我们车间的彭蜀同志学习,她是负责铸造车间双体系的, ,记得有一次我问她为什么要做这些文件或会议记录,她说这是体系所要求的.从字里行间,我们似乎不能发觉其中的问题,可仔细一想,会让我们大吃一惊,那就是我们的思维方式出现了问题,或者说我们已经违背了质量管理体系标准的初衷:,我们做这些文件记录难道仅仅只是为了迎合体系的要求吗?很显然,思路是错误的. 众所周知,我们湘重公司是一家获得了国家质量认证的高科技企业.这就从一个方面说明了我们公司质量管理体系的运行是正常的,健康的,符合国家要求的,但获得了认证并不代表我们公司的产品就不会出现质量问题了.有个成语叫居安思危,不要自以为安全了,稳定了,其实危险就在你眼前.因为质量管理体系的运行并不是一年或两年这样一个阶段性的事情,而是要自始自终贯穿于整个企业的”一生”,除非企业自己不想再对产品进行改进,不想再满足顾客.我认为我们公司领导在质量管理方面抓的比较严,比较到位,至少我们的产品在市场上有一席之地.

质量管理体系基本知识培训讲义

质量管理体系基本知识培训讲义质量管理体系基本知识培训讲义第一章强制性产品认证

第一节概述所谓3C认证,就是”中国强制认证”(英文名称为”China Compul-sory Certification”,缩写为”CCC”,简称”3C”认证)。 3C认证是中国新的安全许可制度,统一并规范了原来的”CCIB认证”和”长城认证”,符合国际贸易通行规则,是中国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一,既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量,又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。 <强制性产品认证管理规定> 12月3日发布, 5月1日起施行。从今年5月1日起(现已延期至8月1日),凡列入<第一批实施强制性产品认证的产品目录>19大类132种产品,没有经过3C 认证的,一律不准出厂或进口,更不得上市销售。第二节 3C认证步骤 3C认证模式:型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请 1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督

4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起,每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次: 1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时; 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时; 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查从获证起的四年内,工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时间一般为1～2个人日。获证后的第五年,应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查,审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。 4.2.2 产品一致性检查从获证起,按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目,但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目,当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。

质量管理体系培训资料全

天津市宝坻区云景嘉园住宅小区工程质量管理体系编制：审核：审批：二〇一七年五月十一日

目录第一章项目部质量管理组织机构 0 第二章质量管理生产目标 0 第一节施工现场质量管理组织机构图 (1) 第二节质量管理组织结构图（即质量保证体系图） (1) 第三节项目管理人员质量责任制 (2) 第三章质量保证体系说明 (9) 第四章质量管理制度 (9) 第一节技术交底制度 (9) 第二节工序交接检制度 (10) 第三节工程签证检查制度 (10) 第四节施工测量复核制度 (10) 第五节施工过程的质量三检制 (10) 第六节严格执行材料半成品、成品采购及验收制度 (11) 第七节仪器设备的标定制度 (11) 第八节质量奖惩制度 (11) 第九节坚持持证上岗制度 (11) 第十节实行质量否决制度 (12) 第十节认真执行“样板制” (12) 第十二节做好施工中的协作配合工作 (12) 第五章分项工程施工过程控制框图 (12)

第二节模板工程质量过程控制 (14) 第三节钢筋工程质量过程控制 (14) 第三节钢筋工程质量过程控制 (15) 第四节砼工程质量过程控制 (15) 第四节砼工程质量过程控制 (16) 第五节防水工程施工过程控制 (17) 第六节砌体工程质量过程控制 (18)

第七节门窗安装工程质量过程控制 (19) 第八节墙面抹灰工程质量过程控制 (20) 第九节地面工程质量过程控制 (21) 第七章技术质量管理奖罚制度 (23) 第八章质量管理例会制度 (26) 第九章质量事故报告制度 (26)

第一章项目部质量管理组织机构依照项目法施工管理规定，云景嘉园住宅小区工程的特点，成立项目部工程质量管理小组。项目部组员及职责如下：为了加强项目施工质量管理标准化，落实“百年大计、质量第一”的方针，为了每项工程都达到创天津市标化工程标准的管理目标，明确各级员工质量责任，联系实际，确保工程质量符合优质工程标准。根据国家建筑工程质量管理的标准，天津市文明工地和优质结构工程的要求结合本工程分包单位较多等实际情况制订质量管理体系。第二章质量管理生产目标严格按照合同条款要求及现行规范标准组织施工，工程一次验收

质量管理体系培训教材

GB/T19000—2000 idt ISO9000:2000 质量管理体系内审员培训授课提纲之一：对质量管理体系认证标准《质量管理体系要求》培训授课提纲第一章概论一搞好质量管理的重要性一）产品质量对人民生产、生活以及对整个国民经济的重要影响（日常生活用品如服装鞋帽、食品饮品、药品，房屋及其装饰、工程科研项目等等）。二）“产品质量的好坏，在一个重要方面反映了民族的素质”（邓小平）三）1992年7月25日，国务院关于进一步加强质量工作的决定中的十项措施： 1. 切实加强对质量工作的领导； 2. 集中力量狠抓质量的突出问题； 3. 要依靠技术进步提高质量； 4. 充分利用市场机制，促进企业提高质量； 5. 加强政策导向，建立和完善激励机制； 6. 加强质量监督，严格整改措施； 7. 加快质量认证和质量体系审核注册工作； 8. 加强企业的基础工作，建立健全质量管理体系； 9. 加快质量法规体系建设，依法管好质量； 10. 开展全民质量意识教育，发挥舆论和社会监督作用。二质量管理和质量管理体系的产生与发展（一）质量管理的产生与发展 1.人类最原始的质量管理时期-------没有专门的质量检验机构和检验人员，由生产者自己进行质量检验的时期。这个时期经历的时间非常漫长，从人类有生产活动开始，直至20世纪初期。可以说是一个没有形成质量管理的时期。 2.质量管理从建立、发展到逐渐成熟的时期-------将质量检验从生产过程中独立出来，建立专门的质量检验机构，由专职的质量检验人员行使质量检验职权。这个时期质量管理从初步建立，逐步发展到成熟，经过质量检验阶段、统计质量管理阶段（这两个阶段又被称为传统质量管理阶段）之后，人们在进一步总结经验的基础上发展了质量管理的理论，进入到了现代质量管理阶段------全面质量管理阶段。直至现在在全面质量管理理论的基础上，达到了全世界进入到了标准化的质量管理阶段。 3. 质量检验阶段：产生于20世纪20年代。美国人泰勒（F.W.Taylor）提出在生产过程中增加一个检验阶段，通过设置专门的质量检验机构、配备专职的质量检验人员、独立行使质量检验和对产品的质量作出是否合格的判断结论的职权。但它是一种事后的检查，造成了大量的废品和不应有的经济损失以及资源的浪费。

2017年中内部质量管理体系审核报告

2017年中内部质量管理体系审核报告审核原因：企业变更了企业负责人，审核目的：为确保公司符合医疗器械质量管理体系的要求，推进质量管理体系持续有效地运行，经公司研究决定，于二○一七年七月十五日对公司内部的质量管理体系进行全面的审核，现将审核情况报告如下：一、检查与考核目的: 通过内部审核，评价本公司医疗器械质量管理体系的符合性、适宜性和有效性并对本公司医疗器械质量管理制度的执行情况做评价，找出不符合项，提出改进措施和防止不合格再发生的预防措施，不断完善质量管理。二、审核范围：全公司所有部门及岗位三、审核依据： 1、《医疗器械经营监督管理办法》； 2、《医疗器械说明书和标签管理规定》； 3、《医疗器械经营质量管理规范》； 4、《食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知》和相关法规、公司质量管理制度和相关文件； 5、公司现行的质量管理体系文件五、审核组成员六、内审时间安排 2017年7月15日一天上午：对需现场检查的项目进行检查，包括岗位人员的实际操作，现场提

问等。下午：对医疗器械的文件、制度、人员培训、购销存等记录进行检查。七、审核结论在公司领导的重视下，在各部门的大力支持配合下，使我们能在预定的1天时间内，对公司的质量管理体系总的运行情况和现状进行全面的、深入的内部审核工作。通过查阅资料，检查相关记录及表格、现场观察、抽查提问等方式，逐项查对，得出如下结论：（一）对公司医疗器械质量管理运行情况进行全面的内部审核。我们的审核是按照医疗器械监督管理条例及公司有关制度等逐项进行抽样检查，得出以下结论：共56项经检查结果出现1项不合格。经审核组讨论并一致认为：公司目前的质量管理体系运转正常，是适宜有效的，符合医疗器械质量管理标准，具体如下： 1、管理职责: （1）公司严格按许可证核准的经营方式和经营范围从事产品经营活动，无发现超范围经营的情况。（2）公司组织结构及岗位设置合理，各岗位人员职责清晰，责任明确，按照医疗器械质量管理标准要求和公司实施管理需要，建立了以总经理为首、质量负责人为辅的组织机构，下设质量管理部、储运部等，质量管理部能实施公司的质量方针，建立质量管理体系，保证质管人员行使职权，对各岗位的质量职责及职责权限也进行了明确的规定，从运行的效果来看，所有的岗位职责都得到了有效地落实，使之各司其职，各尽其责。（3）公司的质量管理体系文件适宜，充分并有效，与国家有关产品管理法律法规相适应。公司领导非常重视对全体员进行文件的学习培训和操作指导，从运行的情况及这次内审的结果显示，文件全部得到贯彻落实并有效执行。

内部质量管理体系审核报告

内部质量管理体系审核报告 The latest revision on November 22, 2020

内部质量管理体系审核报告一、审核时间：二零一七年三月一日至二零一七年三月三日二、审核目的： 1、验证本企业质量管理体系文件的符合性、适宜性； 2、评价质量管理体系的符合性、有效性。三、审核依据： 1、GB/T19001-2016idtISO9001:2015标准 2、质量手册 3、程序文件 4、适用的法律法规 5、本企业的管理性文件 6、顾客要求四、本次审核的体系过程和覆盖范围 1、本次审核的体系范围包括GB/T19001-2016标准全部过程。 2、本次审核覆盖产品：XXX的制造、五金冲压件和切削加工。 3、本次审核涉及公司管理层（包括管理者代表）人事部、技术部、生产部（含车间/仓库）、业务部、品质部、采购部、设备管理部。五、本次审核组的组成审核组成员由XXXX二人组成，由XXXX单人本次审核组组长，两位内审员均参加了GB/T19001-2016标准和内审员专业知识的培训，经考核合格，具备质量管理体系内部审核的能力，为体现标准对“内审员不能审核自己的工作”的规定，采取二人对自己所在部门互查的方式进行。六、审核过程 1、本次审核实施计划于2017年2月24日编制，经总经理批转，并下发各相关部门和人员。 2、内审检查表由内审组于2月28日编制完成。

3、3月1日上午按计划召开首次会议，公司领导和相关部门负责人参加，审核组长XXX同志按程序宣布本次内审的目的和依据，宣读了内审实施计划和时间安排（详见签到表和记录）。 4、3月1日上午准时按计划对各部门进行内审，审核员按内审检查表对检查情况做记录。3月3日下午全部审核过程结束（详见内审检查表）。七、不合格项统计与分析此次内审、由于安排准备时间长，计划下发后又组织各部门自查自纠，许多不足之处已在内审前由各部门自行消化了，因此，此次内部质量体系审核共发现不合格项1个： 1、生产部1项，编号SL-0069~SL-0081，共计13台设备，未按要求填写《点检保养记录卡》，2017年1月3~4日未有保养记录。不符合 GB/T19001-2016标准7.5.3条款“基础设施”。 2、由于审核是采取抽样方式进行的，未查出问题的部门不代表自己的部门没有问题，也许其他部门查出的问题在你那个部门也有，所以未开不符合项的部门也应该根据其他部门出现的问题对自己部门进行自查，确保能够按照要求操作。希望各部门加强自己部门所有人员的学习，做到有效的上传下达，确保员工能够按照要求工作。希望各部门尽快采取措施确保质量管理体系工作的顺利开展。八、对质量管理体系的总体评价通过此次内审，证实了我们的文件化体系是符合标准要求的，是可以同我公司现有的管理体系有机地融合，是切合实际的。九、不合格项的整改和验证本次审核的不合格项均由责任部门分析原因，制定纠正措施，并在规定时间内完成，必须于2017年3月15日前由审核员全部验证完毕。内审组长：XXX 二零一七年三月三日

质量管理体系基本知识培训讲义(doc 43页)

质量管理体系基本知识培训讲义第一章强制性产品认证第一节概述所谓3C认证，就是“中国强制认证”(英文名称为“China Compul-sory Certification”，缩写为“CCC”，简称“3C”认证)。 3C认证是我国新的安全许可制度，统一并规范了原来的“CCIB认证”和“长城认证”，符合国际贸易通行规则，是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一，既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量，又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。《强制性产品认证管理规定》2001年12月3日发布,2002年5月1日起施行。从今年5月1日起（现已延期至8月1日），凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品目录》19大类132种产品，没有通过3C认证的，一律不准出厂或进口，更不得上市销售。第二节 3C认证步骤 3C认证模式：型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请 1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督 4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起，每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次： 1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时； 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时； 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，从而可能影响产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查从获证起的四年内，工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时间通常为1～2个人日。获证后的第五年，应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查，审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。 4.2.2 产品一致性检查从获证起，按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目，但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目，当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。 5 标志加施获得认证证书的汽车，应在汽车前风窗玻璃的右上角（按汽车前进方向）加贴规定的认证标志，应使用规格为60mm的认证标志。

内部质量管理体系审核(doc 61页)

内部质量管理体系的审核 7.1 质量管理体系审核的分类 7.1.1 质量管理体系审核的分类质量管理体系审核分为： (1) 内部质量管理体系审核，也称第一方审核，是组织的自我审核。 (2) 外部质量管理体系审核，包括第二方和第三方审核。第二方审核是顾客对组织的审核，第三方审核是第三方性质的认证机构对申请认证组织的审核。 7.1.2 各类质量管理体系审核的区别内部质量管理体系审核与外部质量管理体系审核从审核的目的、审核方组成、审核依据、审核人员以及审核后的处理不同。表7-1列出了它们的区别。第二方审核，以ISO9001标准为依据，但标准中所列的条款可以剪裁，这些都应在合同中明确规定。第三方审核，标准中所列条款一个也不能少，除非申请认证的组织有充分的理由说明可以剪裁某些条款。 7.2 质量管理体系内部审核员 7.2.1 内审员的条件内审员的注册不是强制性的，企业可以自己任命内审员，内审员一般应具备下列条件： (1) 教育程度具有中专以上学历 (2) 培训需接受有内审员培训资格的机构的培训，并取得培训合格证书。 (3) 工作经历三年以上工作经验，至少有一年质量管理和企业管理的经验。 (4) 个人素质

思路开阔，成熟，很强的判断和分析能力，看问题客观公正，坚持原则等。 (5) 基本能力了解审核程序，方法和技巧；熟悉组织情况、管理体系文件；掌握基本的法律法规知识等。 (6) 专业能力对质量管理的原则和技术熟练，了解作业过程、产品和服务。 7.2.2 内审员的个人素质 (1) 开放式思维。愿意考虑不同的想法和观点。 (2) 善于交往。与人交往的能力与技巧。 (3) 觉察能力。视觉、嗅觉和听觉等感觉的应用。 (4) 反应能力。对外界的直觉反应能力。 (5) 执着。坚持不懈，不受外界干扰及追求目标的能力。 (6) 决定能力。基于逻辑推理和分析技能作出决定的能力。 (7) 自信。在与其他人开展有效交往时，坚持自身独立性的能力。 (8) 正直。真实、真诚、诚实、慎重。 (9) 合作的能力。 (10) 行政管理能力。保存记录、报告、策划、预算、人事管理等。 (11) 良好的心态，细心坦诚。 (12) 稳定的情绪。感情稳定、冷静、顽强、坚韧、工作为重。 (13) 良好品德。忠实可靠、积极、乐于助人。 (14) 良好的外在形象。 7.2.3 内审员的作用 (1) ISO9000标准的宣传员。 (2) 质量工作的推动者。 (3) 质量管理体系的诊断师。 7.2.4 内审员应知应会要求 (1) 应知： a. 企业产品形成的全过程。 b. 企业的质量管理体系及其文件、企业的组织结构、职能和相互关系、企业的基本业务过程和有关术语。 c. ISO9000标准 ISO9000标准起着确定理论基础、统一术语和明确指导思想的作用，其中的八项质量管理原则是非常重要的内容。 d. ISO9000标准 2000版ISO9001标准规定了质量管理体系的要求，既适用于组织的质量管理，也适用于对外质量保证，是证明企业能力和外部对其评价的依据。 e. ISO19011《质量和环境审核指南》阐述了审核过程、审核员的审核管理要求。 f. 相关的其他ISO9000族国际标准。 g. 必要的法律法规基础知识。比如：产品设计中应遵循的法律法规。 (2) 应会： a. 审核方案策划，审核实施计划的编制。 b. 组成审核组。 c. 编制审核检查表。 d. 审核的方法、技巧。 e. 不合格项的确定与不合格报告的编写。 f. 审核结果的汇总分析。 g. 审核报告的编写。 h. 纠正措施的验证。

ISO9000质量管理体系基础知识培训教材(1)

开平市富利来塑胶企业有限公司 ISO9000质量管理体系基础知识培训教材企业内部培训教材，请勿转载或复制编辑：jack.shi 2005年4月15日

第一章重要术语 1.过程 process 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。 2.产品 product 过程的结果。注1：有下述四种通用的产品类别： ——服务（如运输）； ——软件（如计算机程序、字典）； ——硬件（如发动机机械零件）； ——流程性材料（如润滑油）。许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。服务的提供可涉及，例如： ——在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动； ——在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需的收益表）上所完成的活动； ——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）； ——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）；软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。注3：质量保证主要关注预期的产品。 3.质量quality

内部质量管理体系监督审核报告

内部质量管理体系监督审核报告集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-

内部质量管理体系（监督）审核报告 2004—06（总第006期）受审核单位：武汉东风冲压件有限公司东风柳州汽车有限公司编制：袁武利日期：2004/08/31 审核：陈茂林日期：2004/08/31 批准：刘启欣日期：2004/09/01 东风汽车有限公司QCD总部质量保证部内部质量管理体系监督审核报告一、审核目的评价受审核方质量管理体系运行的符合性、有效性，促进公司质量管理体系的有效运行和不断完善。二、审核依据 1、东有司发[2003]50号文件； 2、GB/T19001-2000标准、ISO/TS16949：2002标准； 3、CNCA-02C-023：2002《工厂质量保证能力要求》； 4、东风汽车有限公司质量管理体系文件； 5、受审核单位质量管理体系文件； 6、国家有关法律法规。三、审核范围 1、产品： 1）、武汉东风冲压件有限公司：金属冲压件和焊接件产品的生产制造； 2）、东风柳州汽车有限公司：重型载货汽车、中型载货汽车、轻型载货汽车、轻型客车的设计、开发、生产制造和服务；

2、部门：（见审核日程安排）四、审核日期 2004年8月23日- 8月27日。五、审核组成员序号姓名性别组内职务审核员资格 1 陈茂林男组长国家注册高级审核员 2 邵军男组员国家注册高级审核员 3 袁武利男组员国家注册审核员六、审核日程安排审核日程安排见表1 “武汉东风冲压件有限公司内审日程安排表”；表2“东风柳州汽车有限公司内审日程安排表”。表1：武汉东风冲压件有限公司内审日程安排表表2：东风柳州汽车有限公司内审日程安排表

质量管理体系文件编制培训教材.

质量管理体系文件概述与文件编制培训教材一文件定义 ?ISO9000:20003.7.2对文件作如下定义信息及其承载媒体注 1:对于信息如记录、规范、图样、标准、通告、通知等注 2:对于承载媒体如电脑、光碟、磁盘等 ?ISO9000:20003.7.6对记录作如下定义阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件注 1:记录用于为可追溯性提供文件,并提供验证预防措施和纠正措施的证据注 2:通常记录不需要控制版本(指已填好内容的表格,一般情况下不允许更改,允许更正如计算错误、笔误等等注 3:记录是一种特殊的文件 ?ISO9001:2000标准 4.2.1备注说明: 本标准出现“ 形成文件的程序” 之处,即要求建立该程序,形成文件,加以实施和保持,给出了组织建立质量管理体系时编制程序文件的灵活度, 同时也明确了标准的强制性明示要求,即凡出现“ 形成文件的程序” 之处, 则必须编制程序文件,即所谓的六个程序文件: 4.2.3文件控制—文件控制程序

4.2.4记录控制—记录控制程序 8.2.2内部审核—内部审核控制程序 8.3不合格品控制—不合格品控制程序 8.5.2纠正措施—纠正措施控制程序 8.5.3预防措施—预防措施控制程序注:8.5.2和 8.5.3可以合并建立一个程序文件—纠正 /预防措施控制程序或改进控制程序二 .ISO 9000文件体系质量手册 QM QP WI 三 . 质量管理体系文件的内容第一阶文件: 质量手册决策层对全公司质量指引方向,也即期望大家应该做什么。第二阶文件: 由中间层依据上述意图,相互程序文件沟通应由哪一部门、哪些人, 做哪些事及做完流向哪一部门。第三阶文件:操作标准书就某一作业说明其所用材料、使用工具

质量管理体系内部审核报告

质量管理体系2016年内部审核报告一、内部审核的时间：2016年10月18～19日。二、受审核部门：总经理、管理者代表、行政人事部、质量部、市场营销部、技术部、开发部、设备工程部、采购部、生产部、仓库。三、内部审核组成员名单：组长：XX 第一组：XXX、XXX、XXX、XXX 第二组：XXX、XXX、XXX、XXX 第三组：XXX、XXX、XXX、XXX 四、内部审核目的 1.检查和评价公司的质量管理体系是否符合策划的要求，是否符合ISO 9001：2008标准的要求和适用法律法规的要求，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性； 2.检查质量方针和质量目标的贯彻落实情况，是否在各部门有效展开并得到实施； 3.通过审核进一步验证质量管理体系文件的可操作性； 4.检查如何以顾客为关注焦点，顾客满意和与顾客沟通过程，增强满足顾客要求意识。五、审核范围 XX公司XXX的生产和服务全过程涉及到的有关的部门和相关岗位。六、审核依据 1.ISO 9001：2008《质量管理体系要求》标准； 2.公司所策划和制定的质量手册，程序文件、作业文件、技术规范以及相关规定和准则； 3.公司提供产品所适用的法律法规； 4.必要时的相关产品销售合同和质量计划。七、审核方式 1、与最高管理层人员座谈贯彻实施标准的“领导作用”情况 2、听取各职能部门负责人对自己职责权限情况以及本部门职责范围内的体系运行状况； 3、根据“质量管理体系内部审核计划”的安排，由审核小组分别到应所审的职能部门对其应实施标准的章节条款。对实施状态收集审核发现，审核应用抽样方法进行； 4、对各部门工作现场和生产岗位作业现场的环境适宜性，设备设施管理等状况进行检查。八、内审首、末次会议参加人员参加人员有包括总经理、管理者代表、各分管副总、各部门的主管/负责人及审核组

质量管理体系标准培训讲义模板

质量管理体系标准培训讲义

质量管理体系标准培训讲义第1部分——ISO基本知识什么叫ISO ? ●ISO——国际标准化组织的英语简称。 ●ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日, 它的前身是 1928年成立的”国际标准化协会国际联合会”( 简称ISA) 。其它国际标准化组织如IEC 即”国际电工委员会”, 是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其它领域的标准化活动。国家标准如何采用国际标准? ◆等同采用——指国家标准在技术内容上完全相同于国际标准, 编写上也完全相当于国际标准。可用idt或IDT或用符号”≡”表示; ◆等效采用——指国家标准和国际标准在技术内容上相同, 但在编写上不完全相同于国际标准。可用eqv或EQV或用”=”表示; ◆不等效采用——( 中国称为参照采用: 指国家标准与国际标准在技术上不相同。什么是ISO9000族标准 ? ◆”ISO9000族”是指由ISO/TC176制定的所有标准。”TC176”是质量保证技术委员会。 ◆起源于美国军用标准(MIL-Q-9858A质量大纲要求) ,总结了美国对产品实施品质保证标准( 1955起) 和英国BS 5750的经验。 ◆ISO9000族标准自1986年发布的ISO8402, 至今已正式发布了22项ISO9000族

标准和2项技术报告。 ISO9000族标准的构成一、核心标准 ISO 9000 质量管理体系基础和术语 ISO 9001 质量管理体系要求 ISO 9004 质量管理体系业绩改进指南 ISO 19011 质量和环境审核指南二、其它标准 ISO 10012 测量设备质量保证要求三、技术报告 ISO/TR 10006 项目管理指南 ISO/TR 10007 技术状态管理指南 ISO/TR 10013 质量管理体系文件指南 ISO/TR 10014 质量经济性指南 ISO/TR 10015 质量管理培训指南 ISO/TR 10017 统计技术应用指南四、小册子质量管理原理、选择和使用指南 ISO9001在小型企业的应用 GB/T19001- 标准为有下列需求的组织提出了质量管理体系应满足的基本要求: ◆需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。 ◆经过体系的有效应用, 包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律

管理员质量体系培训教材

* *（广州）电子电器实业有限公司 ISO9000质量体系培训教材 ——治理版

编写：品质部 2002/12/12 讲明 1．编写目的：通过对本教材的学习,使公司骨干人员对ISO 9000质量体系得到更全面的认识和理解,为完善本公司的质量治理体系多尽一

份责,多出一份力。 2．适用范围： QA、技术员、工程师、主管、内审员的质量体系培训 3．要紧内容： A．ISO 9000认证常识 B．ISO 9000：2000版中提到的八项质量治理原则 C．质量——术语 D．企业建立、健全质量体系的差不多要求 E．将5S作为实施ISO 9000的辅助方法 F．内部质量体系审核 G．质量体系文件的编制 H．纠正及纠正措施

一.ISO9000认证常识你是不是觉得“ISO9000”、“国际标准”、“质量”、“治理体系”、“认证”等等名词听得专门多，觉得耳熟？然而，假如确实问你“什么叫ISO9000？”等等时，你是不是又抓头挠耳、

无可奉告？嗨！被我猜中了。这就叫做“隔行如隔山”。现在，你一定急于想明白究竟什么叫ISO9000等等，是吗？那么，让本文慢慢地、一步一步地告诉你吧。（一）.什么叫ISO ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文确实是“国际标准化组织”。 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947 年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。他如IEC 也比较大。IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC要紧负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。 ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。

质量管理体系内部审核制度

质量管理体系内部审核管理制度一、目的：是对公司的质量体系进行内部审核，评价质量管理体系的有效性和适用性，促进企业质量管理体系不断完善持续改进和提高。保证质量管理体系的有效运行。特制订本制度。二、依据：《中华人民共和国食品管理法》《食品经营质量管理规范》《食品流通管理办法》等法律法规。三、范围：本制度适用于对本公司所涉及组织机构、质量管理体系文件、人员配备、设施设备（硬件条件）及计算机系统等与质量有关活动的质量体系要素、部门和活动的审核，包括过程和产品的质量审核。也适用于对外部单位质量管理体系的审核。四、责任：公司质量管理领导小组和质量管理部对本制度的实施负责。五、内容： 1、定义：质量体系内部审核是质量审核的一部分，它的含义是确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、有系统的、独立的审查。 2、质量管理领导小组负责质量管理体系的审核。质量管理部负责牵头实施质量体系审核的具体工作，包括制定计划、前期准备、组织实施及编写评审报告等。 3、各相关部门负责提供与本部门工作有关的评审资料。 4、审核工作按年度进行，于每年的12月份组织实施。当质量体系的

关键要素发生重大变化或国家新的法律法规颁布实施时，均应组织质量管理体系审核或专项审核。以下情形应进行专项内审：（1）经营范围发生变更；（2）企业负责人、质量负责人变更；（3）仓库新建、改（扩）建或地址变更；（4）温湿度自动监测系统、计算机系统更换；（5）质量管理文件重大修订；（6）工作流程发生重大改变；（7）因质量原因发生重大质量事故，造成严重后果的; （8）《食品经营许可证》到期换发； (9) 其它与质量管理相关的内容。 5、公司的质量管理体系审核组织由总经理、副总经理、各部门负责人及质管员组成，质量管理部协调组织。 6、质量管理体系审核应有计划，按计划方案实施（包括内审标准、内审小组成员）。 7、质量管理体系审核的内容：（1）质量方针、目标；（2）质量管理体系文件；（3）组织机构的设置；（4）人力资源的配置；（5）硬件设施、设备；（包括营业场所、仓储运输设施设备）（6）质量活动过程控制；

内部质量体系审核管理程序

内部质量体系审核管理程序 1．目的通过实施内部体系审核，确定质量管理体系是否符合策划安排标准的要求。质量管理体系是否得到有效实施和保持，以便及时发现问题，采取改进措施。 2．适用范围本程序适用于公司内部质量管理体系审核活动。 3．职责 3．1由管理者代表任命一名审核员任内部体系审核组组长具体负责。 3．2公司内部体系审核组负责审核全部与质量管理有关的部门和活动。 3．3各有关部门负责配合做好审核工作，向审核组报告相关工作，对审核中发现的问题及时采取纠正措施。3．4技术质量部负责内部体系审核资料的发放、保存。 4．相关文件 4.1管理评审管理程序PX/QS2-05-2004 4.2记录的管理程序PX/QS2-02-2004 5.工作描述 5.1 审核员的管理本公司的内部体系审核员应经过培训有“内部审核员证书”，有一定质量管理和质量技术方面的经验，有策划、组织、交流和领导能力，具备如政治、诚实、有判断能力、分析能力以及容易接受新知识等的个人素质，并确保审核过程的客观性、公正性(审核员不应审核自己部门) 。 5.2编制年度内部体系审核计划由技术质量部负责制定公司年度内部质量体系审核计划，并报总经理审批后发放相关部门。年度审核计划应包括：审核目的、范围和审核预定的日期、审核频次、依据的文件。正常情况下每年不少于1次,间隔12个月。遇下列情况必须适当增加审核：（1）总经理根据工作需要认为有必要进行时；（2）出现其它必须安排审核的情况时；（3）顾客提出要求时；（4）内部/外部不符合时。 5.3 内部质量体系审核的准备 5.3.1由管理者代表任命具备内审员资格的人员担任审核组长。 5.3.2由管理者代表和审核组长讨论后，选派具备资格且于被审核区域无直接责任的内审员组成审核组，并根据情况进行分工,组长负责本次的具体组织工作。 5.3.3审核组长根据质量管理体系的过程和区域的情况、重要性以及以往审核的结果，制定“内部审核工作计划”，审核工作计划应包括： a．审核的目的和范围、审核时间； b．依据的文件； c.审核部门的主要项目及时间安排； d.审核员分工； 5.3.4审核员接到“内部审核工作计划”后，准备审核文件：编制审核检查表。 5.3.5 审核组长提前通知受审核部门，下发“内部审核工作计划”。 5.3.6 受审核部门依据“内部审核工作计划”做好必要的准备工作。若对审核时间安排或审核项目有异议，提前2天通知审核组，经协商后可以另行安排。 5.4 审核的实施 5.4.1首次会议：在审核组长主持下，召开全体受审核部门相关人员参加的首次会议，宣布审核的目的、方法、程序、日期安排及有关事项，做好记录到会人员签到。

2017年度质量管理体系内部审核报告

2017年度质量管理体系内审报告一、审核目的验证公司运行的质量管理体系与ISO9001：2008标准的适宜性，确保质量管理体系持续有效性。二、审核范围公司质量体系内的主要部门及所涉及的相关条款。三、审核依据公司质量体系文件、ISO9001：2008标准及国家法律法规等。四、审核方法本次审核采取了抽样调查的方法，正面收集客观证据： 1、与部门领导交谈，询问体系文件执行情况、体系情况和成效； 2、检查文件资料和记录； 3、进行现场审核，察看现场。五、内审时间 2017年10月16日～10月20日六、内审组组成组长：王春杰组员：江立强、黄艳、叶承锋、陶云七、内部审核情况综述（一）首次会议 2019年9月29日8:30-9:00，在公司会议室召开了内部审核的首次会议，公司总经理、管理者代表、各部门负责人和审核组成员参加了会议，会议由管理者代表主持，向与会人员介绍了本次审核的目的、审核依据、审核范围、审核计划和审核方法等内容，强调了审核的客观性、公正性和风险性，同时确认了末次会议的日期与时间。（二）现场审核按照审核计划，审核组分别对管理层、各部门进行了为期4天的现场审核。现场审核中，

审核员分别向公司领导层、各部门负责人和重点岗位操作工采取现场提问、现场检查、查阅文件和记录等方式，收集审核证据，并做好审核记录。（三）审核发现 2017年10月20日，审核组对公司抽查所收集到的所有审核证据进行了逐项内部评审，并对每项的符合情况做出评价。经过评审分析，审核组未发现不合格项。（四）末次会议 2017年10月20日下午，在公司会议室召开了本次内部审核的末次会议，公司总经理、管理者代表、各部门负责人和审核组成员参加了会议，会议由管理者代表主持，向与会人员介绍了审核组的审核意见。发现不合格项9项（详见附件记录，主要体现在文件的规范管理和产品标识管理上），由于是抽样检测，还存在有可能未发现不合格的项目，所以下一步各部门对照标准进行自查自纠，对于发现不足的需要及时整改以及持续改善。八、内审结论 1）经过本次内审，加深了员工对2008版质量管理体系标准、质量手册与程序文件的理解，也进一步提高了内审员审核水平与技巧。 2）文件化质量管理体系运行成效显著，但仍存在一定问题，与标准要求还有差距。公司的质量管理体系中文件控制、记录控制、人力资源、生产过程控制、监视和测量装置的控制、与顾客有关的过程等条款在运行过程中尚需进一步完善和改进。 3）公司按GB/T 19001-2008标准建立并实施的质量管理体系达到符合性、有效性、适宜性的要求。公司的各项工作基本满足GB/T 19001-2008标准的要求，实施过程是基本有效的。管理者代表：王春杰 2017年10月20日附件：不符合项汇总表

咨询公司内部资料质量管理体系培训教材

ISO 9000:2000 企业质量管理体系建立和实施培训教材二○○一年一月十八日

ISO 9000:2000企业质量管理体系建立和实施培训教材一、基本概念什么是ISO 9000系列标准？ ISO 9000系列标准是质量管理体系系列国际标准。 ISO 9000系列的含义： ISO ---- 国际标准化组织的代号 9000 ---- 国际标准的顺序编号系列---- 或称族、家族，一组标准 ISO 9000系列标准的范围： ISO 9000系列标准是指ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。ISO/TC176技术委员会国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会，专门研究质量管理体系领域的标准化和制订质量管理体系方面的国际标准。 ISO 9000标准的由来 1. 质量管理的发展的产物随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。 2. 国际贸易的迅速发展的产物随着国际贸易的迅速发展，为适应产品和资本流动的国际化趋势，消除国际贸易中技术壁垒，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO 9000系列国际标准。

为什么贯彻ISO 9000标准 . 提高产品和服务质量； . 提高运作能力和管理水平； . 增进国际合作，消除贸易壁垒； . 提高企业的形象，增加竞争力； . 持续改进，满足顾客的要求和期望。 ISO 9000系列标准的数量目前ISO 9000有两个版本： 1994版—— 20多个 2000版—— 4个 ISO 9000:2000系列标准包括： IS0 9000:2000 质量管理体系—基础和术语 IS0 9001:2000 质量管理体系—要求 IS0 9004:2000 质量管理体系—业绩改进指南 IS0 19011:2002 质量和环境管理体系—审核指南 ISO 9000系列标准的历程： 1987年诞生 ISO 9000：1987 1994年有限修改 ISO 9000：1994 2000年重大修改 ISO 9000：2000 2000版ISO 9000标准的主要特点引入了八项质量管理的原则，特别是： ●以顾客为中心 ●过程模式 ●持续改进八项质量管理的原则八项质量管理原则是改进组织业绩的框架,其目的在于帮助组织达到持续成功。八项质量管理原则 1. 以顾客为中心Customer focus 2. 领导作用Leadership 3. 全员参与Involvement of people 4. 过程方法Process approach