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前处理提取车间厂房确认方案

前处理提取车间厂房确认方案
前处理提取车间厂房确认方案

江西药都仁和制药有限公司

厂房确认方案

方案编号:Q-BD-01-001

厂房名称:前处理提取车间

起草人日期:年月日审核人日期:年月日会审:

工程部经理日期:年月日生产部经理日期:年月日质量部经理日期:年月日质量受权人日期:年月日

目录

1、概述 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 3

2、确认目的 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 3

3、验证小组成员及职责 ------------------------------------------------------------------------------------------------------- 3

3.1 验证小组的成员及职责 -------------------------------------------------------------------------- 3

3.2确认进度安排 --------------------------------------------------------------------------------------- 4

4.确认范围和程度 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 4

5、确认内容 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 5

5.1设计确认(DQ)----------------------------------------------------------------------------------- 6

5.1.1设计确认的目的----------------------------------------------------------------------------------------------- 6

5.1.2厂房及周边环境的设计确认 ------------------------------------------------------------------------------- 6

5.1.3厂房内平面布局的设计确认 ------------------------------------------------------------------------------- 7

5.2安装确认(IQ)------------------------------------------------------------------------------------ 9

5.2.1安装确认的目的----------------------------------------------------------------------------------------------- 9

5.2.2厂房结构的安装确认----------------------------------------------------------------------------------------- 9

5.2.3装修材料的安装确认---------------------------------------------------------------------------------------- 10

5.2.4设施的安装确认---------------------------------------------------------------------------------------------- 12

5.2.5空气净化系统的安装确认 --------------------------------------------------------------------------------- 13

5.2.6公用工程的安装确认---------------------------------------------------------------------------------------- 14

5.2.7设备的安装确认---------------------------------------------------------------------------------------------- 16

5.2.8工艺管道的安装确认---------------------------------------------------------------------------------------- 17

5.2.9技术隔层的安装确认---------------------------------------------------------------------------------------- 18

5.2.10屋面的安装确认 -------------------------------------------------------------------------------------------- 19

5.2.11消防设施的安装确认 -------------------------------------------------------------------------------------- 20

5.3运行确认(OQ)---------------------------------------------------------------------------------- 21

5.3.1运行确认的目的---------------------------------------------------------------------------------------------- 21

5.3.2 运行确认 ------------------------------------------------------------------------------------------------------ 22

5.4性能确认(PQ) ---------------------------------------------------------------------------------- 22

6.结果评价 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 22

7.确认周期 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 23

1、概述

由于我司的整理规划,公司在仁和863科技园进行异地重建工程,包括前处理提取车间、中药固体综合车间、化药固体综合车间、外用制剂车间、软胶囊车间的。本方案需要确认的前处理提取车间位于科技园的XXX方向,主要用于中药饮片的前处理和中药材的提取,车间周围绿树成荫,没有煤烟与化工类的污染空气的源头存在,空气宜人,无污染,交通便利。

2、确认目的

□新厂房确认

□设计确认:检查并确认该厂房的设计是否符合预定用途和GMP规范要求

□安装确认:检查并确认该厂房的施工是否符合设计及GMP要求

□运行确认:检查并确认该厂房的运行是否符合设计及GMP标准

□性能确认:检查并确认该厂房在正常操作方法和工艺条件下能否持续符合标准及GMP要求

□周期性再确认

□检查并确认该厂房的性能是否符合GMP要求

□第次

□变更后再确认

□检查并确认该厂房的性能是否符合GMP要求

□第次

3、验证小组成员及职责

3.1 验证小组的成员及职责

3.2确认进度安排

3.2.1验证小组于年月至年月对前处理提取车间厂房进行验

证。

4.2.2验证小组根据验证时间进度安排进行相应培训。

4.确认范围和程度

本方案适用于前处理提取车间的确认。本确认方案包括厂房设施的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。根据风险评估的结果来确认确认范围和程度。

4.1设计确认风险分析表

4.2安装确认风险分析表

4.3运行确认风险分析表

5、确认内容

此确认的内容分设计确认、安装确认、运行确认和性能确认等四部分。要求在前一步

验证完成并合格后,方可进行下一步的验证。

5.1设计确认(DQ)

5.1.1设计确认的目的

确认提取前处理车间的设计是否符合预定用途和GMP的要求。

5.1.2厂房及周边环境的设计确认

5.1.2.1下列文件资料应齐全

5.1.2.2可接受标准

用户需求表能够符合预定用途,厂区平面布置合理,符合GMP的规定,厂区内的建筑按使用性能进行了分区布置。常年风向不会对产品造成污染并且厂房远离污染源。

5.1.2.3厂房周边环境确认的记录

5.1.3厂房内平面布局的设计确认

在厂房内平面布局的设计确认中,对控制区的面积和空间以及工艺布置的合理性;

对洁净区的面积、功能间、洁净级别、洁净区人流、物流走向等进行确认,要求符合现行GMP的要求,并且符合相关法规和行业规定的要求。

5.1.3.1下列文件资料文件应齐全

5.1.3.2确认项目

(1)确认前处理提取车间的工艺平面布置符合GMP要求;

(2)确认前处理提取车间的工艺平面布置符合生产工艺的要求;

(3)确认前处理提取车间的功能间布置符合GMP和生产工艺的要求;

(4)确认前处理提取车间人流、物流通道能尽量减少产生交叉污染的可能性;

(5)确认洁净区的回风、排风布置合理且与回风互锁;

(6)确认空调进新风和所有排风的的方向,保证不会对产品生产造成污染;

5.1.3.3可接受标准

(1)在工艺平面布置图中对工艺平面布置是否符合GMP要求和生产工艺要求进行确认;确认功能间符合GMP和生产工艺要求;

(2)在工艺平面布置图中对人流物流通道是否合理,是否有人净和物净设施,能否最大限度的防止交叉污染;

(3)确认洁净区净化级别与GMP要求一致,与生产实际要求一致;确认洁净区送风图、回排图、风图中送风、回风、排风以及空调进新风的布置合理,不会对产品造成污染;

(4)确认对洁净厂房和空气净化有特殊要求的产品的厂房和空气净化处理符合GMP规定要求;确认不会对产品生产造成交叉污染和不会对空气环境造成污染;

5.1.3.4厂房内平面布局的设计确认记录

5.2安装确认(IQ)

5.2.1安装确认的目的

在对提取前处理车间的安装确认中,应对其结构、装修材料、设施、空气净化系统、公用工程、技术隔层以及屋面等进行确认,证明厂房设施的安装符合设计要求、符合GMP的要求以及符合相关的法规和行业规范的要求。

5.2.2厂房结构的安装确认

5.2.2.1厂房结构确认中需要使用的图纸

(1)施工完成后的实际平面布置图(附件12);

5.2.2.2厂房结构确认的项目

(1)按设计方案和施工方案进行确认,工艺平面布置应与设计图和施工图中一致;

(2)净化区域应与设计图和施工图中一致;

(3)送回风、排风应与设计图和施工图中一致。

5.2.2.3厂房结构的确认方法;

(1)将实际平面布置进行绘图,然后与设计图纸和施工图纸进行比较,确认工艺平面布置是否与设计和施工图中一致;

(2)用实际平面布置图与设计图纸和施工图纸进行比较,确认净化区域是否与设计图和施工图中一致;

(3)用实际平面布置图与设计图纸和施工图纸进行比较,确认送回风、排风是否与设计图和施工图中一致。

5.2.2.4厂房结构确认记录

5.2.3装修材料的安装确认

5.2.3.1装修材料确认的项目

(1)地面所用材料的确认;

(2)墙面、吊顶材料的确认;

(3)门窗材料的确认。

5.2.3.2装修材料确认的方法

(1)地面采用的材料应选用整体性好、平整、不开裂、耐磨、耐撞击、不易积聚静电、易除尘清洗的材料。将实际采用的地面材料与要求的材料性能进行对比,确认其能否满足要求。

(2)墙面和吊顶采用原材料表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,应减少凹凸面。墙地面相接处宜做成半径大于或等于50mm的圆角。

壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。

(3)门窗材料,应选用耐候性好、自然形变小、制作尺寸误差小、容易控制缝隙、气密性好的材料。将实际采用的门窗材料与要求的材料性能进行对比,确认其能否满足要求。

5.2.3.3装修材料确认的记录

5.2.4设施的安装确认

5.2.4.1设施确认中的项目

(1)确认人员净化流程中的净化设施;

(2)确认物料净化流程中的净化设施;

(3)确认厂房中的防鼠、防虫、防蚊蝇设施;

(4)确认洁净区中的卫生设施;

(5)确认洁净区的通讯设施;

5.2.4.2设施确认的方法

(1)确认人员净化流程中净化设施设置是否合理;净化设施的流向是否合理;如水槽、洗手器、干手器、手消毒器等净化设施的设置及流向是否合理;是否会产生交叉污染的情况;

(2)确认物料净化流程中的净化设施设置是否合理;净化设施的流向是否合理;

(3)确认厂房中是否设置了防鼠、防虫、防蚊蝇设施以及设置的设施数量是否合理和足够;

(4)确认洁净区中的卫生设施是否齐备和适用;

(5)确认洁净区中有足够的与厂房内外联系的通信设施以及消防值班室是否有专用的电话总机;

5.2.4.3设施确认的记录

5.2.5空气净化系统的安装确认

5.2.5.1空气净化系统确认的项目

(1)空调机组的确认;

(2)送回风风管材质的确认;

(3)送回风风口的确认;

(4)排风设置的确认;

(5)过滤器的确认。

5.2.5.2空气净化系统的确认方法

(1)空调机组的确认中确认其风量、电机功率以及其组成;

(2)送回风风管材质确认中确认风管的材质和厚度;风管的连接方式;

(3)送回风风口的确认中确认风口的大小、数量及材质;

(4)排风设置的确认中确认排风设置是否合理;

(5)过滤器的确认中确认过滤器级数、材质和数量。

5.2.5.3空气净化系统确认的记录

5.2.6公用工程的安装确认

5.2.

6.1配电系统确认

对电压、频率、插座、防爆级别等进行确认;证明其能满足设计要求和使用要求。

5.2.

6.2配电系统确认的项目

(1)对动力电和照明电的电压、频率进行确认;

(2)对有防爆要求的房间的电器(如插座、照明灯、电机、排风机等)进行防爆等级确认;

(3)对安全照明用电系统进行确认。

5.2.

6.3配电系统确认的方法

(1)用万用表对动力电和照明电的电压进行测试;对电流的工作频率与送配电单位进行确认;

(2)检查有防爆要求的房间的电器是否是防爆型的;

(3)对安全照明用电系统的确认方法为:断掉正常照明用电,观察安全照明系统是否开启。

5.2.

6.4配电系统确认的记录

5.2.

6.5给、排水系统的确认

5.2.

6.6给、排水系统的确认的项目

(1)对给水系统的干管、支管以及穿越墙体、吊顶、楼板的地方进行检查确认;

对各给水系统的干管支管的管材进行确认、对各水嘴、阀门材质进行确认;

(2)对排水系统进行确认;主要包括对下水、地漏等的密封形式进行确认;对地漏的材质进行确认。

5.2.

6.7给、排水系统确认的方法

(1)检查给水系统中干管是否是暗装的;检查干管、支管穿越墙体、吊顶、楼板的地方是否进行的有效的密封;检查给水系统中干管和支管的材质是否适合于所输送的介质的要求;检查水嘴、阀门的材质是否适合于所输送的介质的要求;

(2)对排水系统要求下水、地漏有有效的密封,任何情况下不会造成外界大气与洁净区空气相通;对洁净区地漏的材质进行确认,要求不会对洁净区造成污染;(如不锈钢等材质)

5.2.

6.8给、排水系统确认的记录

5.2.7设备的安装确认

5.2.7.1设备安装确认的项目

(1)确认提取前处理车间设备一览表(附件13);

(2)确认设备安装的位置符合设计要求;

(3)确认安装在不同洁净级别的设备;

5.2.7.2设备安装确认的方法

(1)确认厂房安装后的设备与设备一览表中的设备名称、型号相符合:(2)确认设备安装在规定的房间内,并与设计要求一致:

(3)确认安装在不同洁净级别的设备采用了密封隔断的装置;

5.2.7.3设备安装确认的记录

5.2.8工艺管道的安装确认

5.2.8.1工艺管道的安装确认项目

(1)确认管道的连接;

(2)确认管道、阀门和附件的材质;

(3)确认管道的保温层;

(4)确认管道的安装与排列;

5.2.8.2工艺管道安装的确认方法

(1)确认工艺管道的连接是否采用焊接,不锈钢管是否采用内壁无斑痕的对接氩弧焊;穿越洁净区的管道是否敷设套管,管道与套管之间是否采取密封措施;

(2)确认所采用的管道、阀门和附件的材质是否与设计要求一致;

(3)确认需要采取保温的管道其保温层所用的材质是否符合要求;

(4)确认管道的安装是否排列整齐,各类管道是否有指明内容物和流向的标志;

5.2.8.3工艺管道安装的确认记录

5.2.9技术隔层的安装确认

5.2.9.1技术隔层的确认项目

(1)确认技术层与洁净区穿透的孔洞;

(2)确认技术层中的管网;

(3)确认技术层中的空间大小;

5.2.9.1技术隔层的确认方法

(1)确认技术层与洁净区有无穿透性的缝隙,所有必须穿透的孔洞是否采取相应的措施保持其密封性。

(2)确认技术层中的管网布置是否合理,所有管网的密封性是否符合要求,有无泄漏的现象。

(3)确认技术层内有无可供维修人员进行设备维修的空间,空间内是否有适当的照明设施和维修电源。

5.2.9.3技术隔层安装确认的记录

5.2.10屋面的安装确认

5.2.10.1屋面的确认项目

(1)确认通往屋顶的楼梯以及检修通道;

(2)确认屋顶的保温、防雨、避雷的措施;

(3)确认安装在屋顶的设施;

5.2.10.2屋面确认的方法

(1)确认有通往屋顶的专用通道,屋顶铺有检修通道;

(2)屋顶的保温,防雨施工符合设计要求,无渗漏现象,确认避雷接地设施符合要求;

5.2.10.3屋面安装确认的记录

5.2.11消防设施的安装确认

5.2.11.1消防设施的确认项目

(1)确认消防栓的安装;

(2)确认灭火设施和消防给水系统的安装;

(3)确认安全出口的安装;

厂房设施验证方案及报告带风险评估

药业有限公司 药品生产厂房与设施验证方案及报告

目录 一、概述 (1) 二、验证概要 (2) 三、验证内容 (3) 四、偏差报告汇总 (4) 五、验证评定结果与结论 (5) 六、日常监控与验证周期方案 (8) 七、批准 (9) 八、变更历史 (10) 九、附件………………………………………………………………… 十、验证合格证书………………………………………………………

一、概述: 药品生产企业厂房设施主要包括:厂区建筑物实体(含门、窗),道路,绿化草坪,围护结构;生产厂房附属公用设施,如:洁净空调和除尘装置,照明,消防喷淋,上、下水管网,生产工艺用纯水、软化水,生产工艺用洁净气体管网等。对以上厂房设施的合理设计,直接关系到药品质量,乃至人们生命安全。医药工业洁净厂房设施的设计除了要严格遵守GMP的相关规定之外,还必须符合国家的有关政策,执行现行有关的标准、规范,符合实用、安全、经济的要求,节约能源和保护环境。在可能的条件下,积极采用先进技术,既满足当前生产的需要,也要考虑未来的发展。对于现有建筑技术改造项目,要从实际出发,充分利用现有资源。 二、验证概要: 验证形式:前验证。 验证目的: 本公司药品生产厂房与设施已基本建设完成,现需对其进行确认,以确保药品生产厂房与设施的功能有效、性能稳定,在未来发生的种种情况下能持续、稳定地满足生产要求;并以本次验证的结果作为制订和修订各项管理规程和操作规程的依据。 验证实施地点: 本公司新建口服液体制剂药品生产厂房与设施。 验证进度计划 2014年03月份完成药品生产厂房与设施验证方案的起草和审批 2014年04月完成药品生产厂房与设施验证的实施 2014年05月下旬完成药品生产厂房与设施验证文件的整理与审批。并归档保存。 验证方案编制审批程序: 由验证小组起草,生产部和质量管理部负责人审核,由验证办公室主任批准。

厂房与设施验证方案(参考模板)

厂房与设施验证方案 文件编号: 江西隆莱生物制药有限公司

目录1.验证方案的起草与审批 1.1验证方案的起草 1.2验证方案的审批 2.验证机构与人员职责 3.概述 4.实施计划与程序 5.相关文件与标准依据 6.验证目的与范围 7.验证内容 7.1厂房与设施的预确认 7.2厂房与设施的安装确认 7.3厂房与设施的运行确认 7.4厂房与设施的性能确认 8.再验证 8.1再验证 8.2验证周期 9.附录

1 验证方案的起草与审批1.1 验证方案的起草 1.2验证方案的审批 2 验证机构与人员职责

3 概述 江西隆莱生物制药有限公司位于------工业区,四周环境良好,厂区现有2个出入口,人流出入口靠厂区东面,物流出入口靠厂区南面。车间电缆等动力管线敷设在管道架、管道沟、技术夹层,符合GMP规范要求。车间位于厂区2#楼,总面积为约532㎡,其中317㎡为10万级洁净区。用于生产原料药的精制脱色、结晶、离心、烘干、粉碎、混合、包装等生产工艺过程。车间的设计、安装均按GMP要求进行。 在本验证中,通过与车间生产有关的厂房与设施的预确认、安装确认、运行确认、性能确认来证明车间的厂房设施不会对生产过程造成污染,在此厂房内能生产出合格的产品。 4 实施计划与程序 5 相关文件与标准依据 5.1 标准依据 《药品生产质量管理规范》2010版 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《通风与空调工程施工及验收规范》GBJ16-87(1997版) 《建筑内部装修设计防火规范》GB50222 等 5.2 参考文献 《药品生产验证指南》(化学工业出版社,2003) 5.3 相关文件

工业园区废气治理需求工业园区废气治理方案范本

工业园区废气治理需求工业园区废气 治理方案

工业园区废气治理需求,工业园区废气治理方案工业园区废气治理需求 VOCs污染是工业园区环境治理的难点,主要表现为监测难、收集难、治理难。具体表现为: (1)工业园区VOCs排放对区域空气环境质量有很大影响,主要表现在NO X反应成二次气溶胶,形成PM2.5,引起区域臭氧浓度超标。 (2)工业园区VOCs排放种类较多,排放浓度波动较大,可燃气体同时具有安全隐患,有一定毒性;异味问题严重,影响周边居民正常生活;由于化工产业集聚,排放总量相对较大。 (3)由于缺乏科学的监测管理体系,有效的有组织排放治理技术不成熟,无组织排放源多、面宽、量大,收集治理难度大,园区适用监测技术有待提升,排放底数不清,工作基础薄弱,监管能力严重不足,企业对有机废气污染的认知缺乏。 (4)老旧企业VOCs收集难度大,企业治理成本高,消极拖延;设施运维管理差,运行效率低。 因此,完善智慧工业园区平台建设,科学监测做好追根溯源,全方位实施化工废气治理,是工业园区VOCs污染防治的重要工作。

工业园区废气治理方案——智慧监测 BME柏美迪康“互联网+”监测系统,借助大数据分析,实现对园区企业安全生产和环境保护“千里眼、顺风耳、防火墙”功能,真正利用信息化技术提升企业的安全生产和环境保护水平,使工业园区变成智慧型的园区,构成安全、环保监管和废气处理的“一张图”,保障企业安全生产和绿色环保。 该公司独立研发产品“工业园区高分辨率网格化监测系统”,采用高精度监测仪,具备高效的综合预警溯源能力,以“真、准、全”为标准,协助工业园区提升监测质量:一是数据真;瞄准管理需求,多级、多尺度排放清单; 二是点位准;监测覆盖面广、科学布点; 三是功能全;充分运用互联网、大数据、传感器等新技术推动天地一体化环境监测,实现对园区整体环境质量进行全面、客观、科学评价。 当前,该系统已应用于多个工业园区,凭借五大系统优势,赢得市场口碑: 1.对工业园区进行网格化区分,网格化监测仪科学 布点,实现高密度网格化监测;

废气处理方案.doc

江苏某某实业股份有限公司车间生产废气处理工程 技 术 方 案 江苏蓝晨环保科技有限公司 2011 年 12 月

目录 第一章项目概况 .............................................................................................. 错误 ! 未指定书签。第二章工程设计内容 ...................................................................................... 错误 ! 未指定书签。 2.1 工程范围 .............................................................................................. 错误 ! 未指定书签。 2.2 技术规范 ............................................................................................. 错误 ! 未指定书签。 2.3 设计依据 ............................................................................................. 错误 ! 未指定书签。 2.4 设计原则 ............................................................................................. 错误 ! 未指定书签。第三章设计参数 ............................................................................................ 错误 ! 未指定书签。 3.1 污染源分析 ......................................................................................... 错误 ! 未指定书签。 3.2 设计处理能力 ..................................................................................... 错误 ! 未指定书签。 3.3 设计排放标准 ..................................................................................... 错误 ! 未指定书签。第四章废气处理工艺分析及确定 ................................................................ 错误 ! 未指定书签。 4.1 污水处理工艺方案的选择 .................................................................. 错误 ! 未指定书签。 4.2 生物氧化技术介绍 ............................................................................. 错误 ! 未指定书签。 4.3 工艺流程及简介 ................................................................................. 错误 ! 未指定书签。 4.4 处理单元设计 ..................................................................................... 错误 ! 未指定书签。第五章建设工期和实施进度 .......................................................................... 错误 ! 未指定书签。第六章投资估算 .............................................................................................. 错误 ! 未指定书签。 6.1 土建工程投资估算 ............................................................................. 错误 ! 未指定书签。 6.2 主要工艺设备投资估算 ..................................................................... 错误 ! 未指定书签。第七章运行成本分析 ...................................................................................... 错误 ! 未指定书签。 7.1 废气处理系统设备能耗 ..................................................................... 错误 ! 未指定书签。 7.2 运行费用分析 (15) 第八章质量保证计划与措施 .......................................................................... 错误 ! 未指定书签。 8.1 质量保证计划 ..................................................................................... 错误 ! 未指定书签。 8.2 质量保证措施 ..................................................................................... 错误 ! 未指定书签。 第一章项目概况 江苏某某实业股份有限公司是专业生产覆膜金属板、彩涂板的企业,创建于

厂房设施确认方案(洁净区)

类别:设备确认(生产)编号:颁发部门:设备部 洁净厂房设施确认方案 起草人:____________年___月___日 审核人:____________年___月___日 批准人:____________年___月___日

厂房设施确认方案 一、确认概述 1.确认对象 北京深港药业有限公司,新建洁净生产车间。 2.确认原因 本次确认为新洁净厂房设施的首次确认,在设备投入使用前对其进行设计确认、安装确认、运行确认、性能确认。 3.确认目的 检查并确认新建洁净厂房建筑物、给排水、HV AC、电气及安全消防等符合相关法规和GMP 的要求,资料和文件符合GMP的管理要求。证明新建洁净厂房设施不会对生产过程造成污染和混淆,在此厂房内能生产出合格的产品。 4.确认须知 4.1针对确认方案及确认报告记录的要求,必须对所有的确认实施小组成员进行培训。 4.2所有确认项目符合的要求和标准,以及判定和测试方法的依据科学可靠,禁止随意制定。 二、系统内容确认 三、确认组织机构与职责 1.职责 1.1质量部 —确认文件的批准。 —总体上组织确认工作的实施及各部门的协调,保证确认工作有序的进行。 —现场监督保证整个操作过程按照确认方案进行。 —负责确认方案的审核,及操作过程中对确认文件修订的审核。 —确认文件的归档。 1.2生产车间 —负责对确认文件的审核。 —需要时与相关部门的协调。 1.3设备部 —负责对确认文件的起草。 —按照确认计划进行实施。 —确认过程中资料和数据的汇总。 2.确认领导小组 姓名部门职务确认职务 李天遥质量部质量部经理确认小组组长 潘二宝质量部质量部副经理确认小组组员 3.确认实施小组 姓名部门职务确认职务 周顺设备部设备部经理实施小组组长 周顺设备部空调系统负责人实施小组组员 卢先军生产车间车间主任实施小组组员 赵连庆质量部QC 实施小组组员 4.确认记录填写注意事项 4.1文件记录的填写按照《记录管理规程****》进行记录和填写。 4.2在测试过程中如发现对测试无影响的错别字,排版错误,可由相关测试人员进行修改,并签上姓名和日期。

最新最全生产厂房设施验证方案2015

生产厂房验证方案编码:

目录 1 概述 ..................................................................................................................... 错误!未定义书签。 1.1工厂描述 (3) 1.2生产区描述 (3) 1.3其他建筑描述: (3) 1.4公用系统描述: (3) 2 验证目的 (3) 3 验证的范围: (4) 4 验证职责 (4) 5 验证的相关文件及验证依据: (5) 5.1 验证的相关文件: (6) 5.2 验证的依据: (6) 6 验证实施前提条件 (6) 7 厂房设施质量风险评估 (6) 8 验证时间安排 (7) 9 验证内容 (7) 9.1 厂房检查确认 (7) 9.2文件资料的确认: (8) 9.3、仪器仪表的校准或检定检查确认: (9) 10 运行确认: (9) 10.1运行确认包含内容: (9) 10.2 设备确认 (10) 10.3空调系统 (10) 10.4.洁净区建材及质量确认 (10) 10.5.厂房部分 (10) 10.6.挡鼠及防虫设施检查: (10) 10.7.公用设施的检查 (11) 10.8 EHS检查 (11) 11 性能确认 (12) 11.1 噪声检测 (13) 11.2 照明检测 (13) 11.3 空调净化系统检测 (13) 11.4 工艺用水系统检测 (14) 11.5 压缩空气系统检测 (14) 12 偏差处理 (14) 13 方案修改记录 (14) 14 风险的接收与评审 (14) 15 拟订日常监测程序及验证周期 (14) 16 验证结果评定与结论 (14) 17 再验证: (14) 生产厂房设施验证记录 (16)

水喷淋+活性炭吸附处理工业废气方案

东莞市奇格斯电子科技有限公司 环保治理工程 方案编号:20111209 设 计 方 案 设计单位:创美环保 设计日期:二O一一年十二月

方案摘要 一、喷漆废气治理工程 处理工艺:水喷淋+活性炭吸附塔工艺 处理规模:处理量3000m3/h,共1套; 工程造价:¥3.51万元 二、移印废气治理工程 处理工艺:活性炭吸附塔工艺 处理规模:处理量10000m3/h,共1套; 工程造价:¥2.82万元 三、发电机尾气及噪声治理工程 处理规模:125KW发电机1台 工程造价:¥6.95万元 四、火烟治理工程 处理工艺:旋流板塔工艺 工程造价:¥3.34万元 五、油烟治理工程 处理工艺:静电除尘工艺 工程造价:¥2.00万元 六、监测费 项目造价: ¥0.50万元 七、验收审批费 项目造价: ¥0.80万元 以上合计:¥19.92 万元

目录 第一章喷漆废气处理设计 (4) 一、工程概况 (4) 二、设计依据及标准 (4) 三、设计范围 (4) 四、设计条件 (4) 五、工艺设计 (5) 六、主要设备技术性能 (7) 第二章移印废气处理工程 (8) 一、工程概况 (8) 二、设计依据及标准 (9) 三、设计范围 (9) 四、设计条件 (9) 五、工艺设计 (10) 六、主要设备技术性能 (11) 第三章发电机尾气处理工艺设计 (12) 一、设计依据及标准 (12) 二、设计条件 (12) 三、工艺设计 (13) 第四章柴油发电机房噪声治理 (15) 第五章厨房油烟治理 (18) 第六章炉灶火烟治理工艺 (21) 第七章工程概算 (24) 一、喷漆废气处理工程概算 (24) 二、移印废气处理工程概算 (25) 三、发电机尾气治理工程概算 (26) 四、发电机噪音治理工程概算 (27) 五、厨房油烟废气治理工程概算 (28) 六、厨房火烟废气治理工程概算 (28) 第八章售后服务与支付方式 (29) 一、售后服务 (29) 二、付款方式 (30)

车间废气收集处理设计方案

车间废气分类收集分质处理设计方案 2019年12月09日

目录 一、工程背景 (1) 二、废气污染源和源强分析 (1) 2.1、产品与废气产生情况 (1) 2.2、主要产品工艺废气污染物源和源强分析 (2) 三、废气的分类和收集 (5) 3.1、车间废气分类说明 (5) 3.2、车间废气收集管道布设 (6) 3.3、车间废气收集管道调整列表 (9) 四、处理目标和处理效率要求 (15) 4.1、处理目标 (15) 4.2、处理效率 (16) 五、设计依据、设计范围和设计原则 (17) 5.1、设计依据 (17) 5.2、本方案设计范围 (17) 5.3、设计原则 (17) 六、处理工艺路线 (18) 6.1、设计思路 (18) 6.2、处理工艺路线框图 (20) 6.3、各工艺段说明 (20) 七、自控电气与安全控制系统 (25) 7.1、自控系统及仪表设计原则 (25) 7.2、自控系统组成 (26) 7.3、安全控制系统 (26) 八、工程经济分析 (28) 8.2、运行成本分析 (30)

一、工程背景 公司占地460余亩,总建筑面积11万余平方米,总投资5亿元,江苏XX现有员工461名,博士5名,硕士31名,员工的学历大专以上达到88%。拥有研发中心、中试基地、院士工作站、16栋生产厂房。截止目前,公司已有27个品种顺利通过新版GMP认证。 根据公司项目规划,XX公司决定对抗肿瘤原料1号车间(以下简称抗1车间)进行改造。根据现有环保要求,企业需在建设车间的同时配套具有针对性的废气处理装置,为提高后续处理系统的处理效率,考虑将车间废气按照性质不同进行分类收集分质处理。 受XX公司委托对抗1车间的4个产品工艺进行分析整理,重点对废气产生环节、污染物类型进行梳理,并根据车间废气特性选择具有针对性的废气处理工艺,编制了废气分类收集分质处理设计方案,供XX公司参考。 二、废气污染源和源强分析 2.1、产品与废气产生情况 抗1车间4个产品包括年产枸橼酸他莫昔芬原料药4.8吨、年产阿那曲唑15kg、年产来那度胺20kg、年产泊马度胺5kg。 车间废气组成以及主要污染物浓度和负荷如下:

生产厂房设施验证方案完整版

生产厂房设施验证方案 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

编码: 目录

1 概述 工厂描述 我公司位于,厂区内有区。厂区现有2个出入口,人流入口靠厂区西侧,物流入口靠厂区的南侧。裸露土地均绿化种植草皮,无花粉飞扬。蒸汽管道、电缆等动力管线敷设在管道架、管道沟、技术夹层。 生产区描述 车间总面积××平方米,其中××平方米为10万级洁净区,车间用于生产;车间总面积××平方米,其中××平方米为10万级洁净区,用于生产; 其他建筑描述: 公用系统描述: 2 验证目的 检查并确认各个生产车间的厂房、设施符合GMP及生产工艺要求,文件符合GMP 的管理要求。 检查并确认厂房设施所用材质符合GMP要求。 检查并确认厂房设施的文件资料齐全,并且符合GMP要求。 检查并确认厂房设施的公用系统配套齐全,运行正常。 检查并确认厂房设施的各种仪器仪表经过检查校正合格。 检查并确认厂房设施各种控制功能符合要求,达到使用要求。 3 验证的范围: 本验证方案适用于本公司各个车间生产厂房设施系统的验证。本次验证包括安装确认、运行确认、性能确认。 4 验证职责 验证小组人员一览表

验证领导小组 负责所有验证工作的组织和领导。 负责对验证系统的风险评估结果进行审核和批准。 负责对验证中出现的偏差和验证结果进行分析讨论,并作出评价,决定再验证周期。提出公司的年度及长期验证工作计划,包括验证的项目,周期及时间安排等。 组织协调验证活动,提供验证所需资源,确保验证进度。 审批验证报告。 验证小组 负责验证方案的制订、实施与协调,组织验证的相关培训。 执行并确认验证方案中的内容,并对实施过程中出现的结果进行分析,对出现的偏差填写“偏差调查处理表”,并上报验证领导小组。 对验证系统的变更按照变更管理的规程提出变更申请。 负责收集各项验证、试验记录并归入验证文件中。 准备和起草验证报告。 生产部

废气处理方案

慈溪市宏轩电机有限公司漆雾净化工程 设 计 方 案 编制人:姬国华手机: 目录 第一章总论···················································

第二章项目概况············································· 第三章项目设计依据及执行标准························ 第四章项目改造综述 现状··············································要求及设计原则······························· 工程设计范围·································· 供应商责任····································· 项目可行性叙述······························· 第五章项目细述 设计依据········································ 设备规格名称·································· 主要设备原理及说明·························第六章刷胶

房主要设备原理····························第七章 喷胶房主要设备原理···························· 第八章打磨房主要设备原理示························第九章风干房散发气体处理废气工艺···············第十章 处理设备排风与控制系统····················第十一章车间水系统工程案例第十二章····························净化工艺····················展示··············第一章总论 项目名称:慈溪市宏轩电机有限公司喷涂废气净化方案 设计单位:上海兴创环保设备有限公司 施工单位:上海兴创环保设备有限公司 项目负责人:姬国华 设计人员:韩为涂(工程师) 朱卫忠(助理工程师) 曾向洪(成本核算师) 方案编排:姬国华

喷漆废气处理方案

喷漆废气处理设计方案 1. 概述 喷漆车间在生产过程中排放出大量的涂层烘干废气,废气中含有较高浓度的甲苯。该废气若不经处理直接排入大气,不仅会污染周围的环境,而且导致了极大的原物料消耗,同时对企业的形象也会造成一定的影响,为此,必须进行处理。杭州一达环保技术咨询有限公司根据现场调查和研究分析,就涂层废气中的甲苯治理和回收工艺制定可行性方案,以供企业和环保管理部门参考,为今后工程的正式实施提供准备。 2. 设计依据 2.1废气中所含污染物种类、浓度及温度 污染物种类:甲苯 污染物排放量:甲苯为270 kg/h,废气排放量为33000 m3/h 烘箱出口温度:70~80℃ 通过计算可得甲苯浓度为:8182mg/m3,故属于高浓度高风量型。 设计规模 废气处理量:33000 m3/h;甲苯排放量为270 kg/h(最大值) 备注:本方案按最大值设计。 设计范围 从车间排气管汇合后出口开始,经装置入口至排风机出口之间,所有工艺设备、连接管道、管件、阀门、风机、电气装置、自动控制设备等。

处理后气体排放浓度 废气排放标准应执行GB16297-1996 《大气污染物综合排放标准》中的二级标准,具体见表1。 设计参考资料以及法规标准 《涂装作业安全规程——涂漆工艺通风净化》 GB 6515-86 国家标准局 1986 《通风除尘技术》 《工业通风》 《环保设备材料手册》 《建设项目环境保护管理条例》 中华人民共和国国务院令第253号 1998 控制系统 采用可编程逻辑控制器(PLC)系统的自动控制,以实现治理系统的操作最优化,降低运行费用,增加设备运行的可靠性。 3. 工艺设计 设计原则 1. 严格执行国家环境保护有关法规,按规定的排放标准,使处 理后的废气各项指标达到且优于标准指标。

生产厂房设施验证方案2015年

目的:检查并确认我公司XXXXXXX粘合剂产业化项目(一期)车间厂房、设施符合GMP及生产工艺要求,文件符合GMP的管理要求。 范围:XXXXXXXXX粘合剂产业化项目(一期)车间生产厂房设施 责任人:生产部、质量保证部、质量检验部、生产车间 目录

1 概述 生产厂房设施验证的主要内容就是药品生产企业对与药品生产有关的厂房、空调净化系统、给排水系统、电气设施、消防设施等进行的检查与确认。 1.1工厂描述 上海XXXXXXX生物工程有限公司坐落于上海市青浦区天辰路689号,张江高科技园区内。XXXXXXXXXXXXXXXXX厂区内有XXXXXX粘合剂车间、动物房、污水处理站及其他辅助区。 1.2生产区描述 XXXXXXXX粘合剂车间占地面积3376.25m2,建筑面积4533.30m2,两层框架结构,局部单层,一层层高 4.2m, 二层层高 4.5m, 局部三层(楼梯间出屋面)层高 3.5m,单层部分层高

6.8m,建筑总高度为13.100m(室外地坪至女儿墙顶)。生产的火灾危险性分类为丙类,建筑物耐火等级为二级,南侧一层为仓储区,二层为质检中心。北侧为生产车间。 该车间部分区域为洁净生产区,包含B级洁净区、C级洁净区和D级洁净区,还有一般生产区、仓储区等。该车间目前用于生产XXXX原溶液、XXXXXX原溶液、XXXXXX制剂及XXXXX制剂。 1.3其他建筑描述: -动物房建筑占地面积为317.75m2,建筑面积317.75m2, 单层框架结构,层高为5.1m,建筑总高的为6.0m。 -污水处理站位于动物房东侧,包含机房、污水处理池及罐区等。 1.4公用系统描述: 本项目内公用系统主要包括空调净化系统十四套、制水系统一套、压缩空气系统一套,供XXXXX粘合剂车间使用。 2 验证目的 检查并确认XXXXXXX粘合剂车间的厂房、设施符合GMP及生产工艺要求,文件符合GMP的管理要求。 2.1 检查并确认厂房设施所用材质符合GMP要求。 2.2 检查并确认厂房设施的文件资料齐全,并且符合GMP要求。 2.3 检查并确认厂房设施的公用系统配套齐全,运行正常。 2.4 检查并确认厂房设施的各种仪器仪表经过检查校正合格。 2.5 检查并确认厂房设施各种控制功能符合要求,达到使用要求。 3 验证的范围: 本验证方案适用于本公司生产厂房设施系统的验证。本次验证包括安装确认、运行确认、性能确认。 4 验证职责 验证小组人员一览表

洁净厂房验证方案

文件编号: 受控状态: 发放号: 洁净车间验证方案 编制:日期:___________ 审核:日期:___________ 批准:日期:___________ 医疗器械有限公司

目录 1 洁净厂房概述 2 验证目的 3 验证依据 4 验证所需文件及记录 5验证方法和步骤 6验证工作人员职责安排 7验证时间安排

北洁净车间验证方案 1 洁净厂房概述 我公司洁净厂房级别为十万级,局部百级,位于公司生产区域一层,建筑面积为160平米,.主要用途是生产Ⅲ类医疗器械产品硅胶眼科植入物、软组织扩张器。根据我公司产品生产工艺与流程,洁净厂房分为平板硫化间,挤出硫化间,烘箱间,浸渍硫化间、检验包装间等。 2 验证目的 检查并确认洁净厂房是否符合医疗器械GMP要求及相关国家标准,空调净化系统净化能力能否符合设计要求,能否满足生产工艺的要求。资料和文件是否符合医疗器械GMP管理的要求。 3 验证依据 《医疗器械生产企业质量管理规范》 YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》 GB 50073《洁净厂房设计规范》 GB 50457《医药工业洁净厂房设计规范》 GB 50591《洁净室施工及验收规范》 GB/T 16292《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》 GB/T 16294《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》 4.验证所需文件及记录 1 公司总平面环境布置图 2 十万级洁净厂房平面图 3 风管的平面图 4 送、回风口的平面图 5 排风管平面图 6 空气过滤器分布图 7 灯具平面图

洁净车间验证方案 8 空调机组使用说明书 9 洁净厂房工程验收报告 10 洁净区环境监测记录 11 第三方环境监测报告 12 洁净车间管理制度 5验证方法和步骤 5.1测试所需计量器具及设备 温湿度表 热球风速计 压差表 尘埃粒子计数器 手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器 恒温培养箱 以上器具设配需功能完好,需检定的应具有有效的检定证书。 5.2洁净厂房的建筑装饰的验证 5.2.1验证要求 5.2.1.1厂房结构要求 a)洁净厂房的内墙表面是否平整,光滑,无颗粒脱落,能耐受清洗和消毒。交接处是采用圆弧装饰。 b)洁净厂房地面应平整、无裂缝、无缺陷、易清洗。 c)安全门的密封性,紧急时易于打开,安全通道应无障碍。 d)洁净厂房的顶棚及进入洁净区的管道,风口与墙壁或顶棚的部位应密封良好。洁净厂房的门闭合时应完全密封,并向洁净度高的方向开启。 5.2.1.2配电、照明设施要求 a)供电系统线路、配电柜、插座等电气设备符合安装要求。 b)供电线路采用暗敷铺设。电气管线管口,安装于墙上的各种电气设备与墙体接缝处应可靠密封。

喷漆车间废气处理方法

喷漆废气处理 一国内外现状 油漆喷涂过程中主要产生漆雾、有机废气污染。油漆在高压作用下雾化成微粒,在喷涂时,部分油漆未到达喷漆物表而,随气流弥散形成漆雾。稀释剂(有机溶剂)是用来稀释油漆,达到漆物表而光滑关观的口的。有机溶剂易挥发,在喷漆、晾干过程将逐渐挥发出来形成有机废气。 有机废气危害 漆雾中的有机溶剂—苯、甲苯、二甲苯属强毒性溶剂,作业时散发至车间空气中,工人经呼吸道吸入后,可引起急性和慢性中毒,主要引起中枢神经系统及造血系统的损害,短期吸入高浓度(1 500 m}/ms)的苯蒸气,即可引起再生障碍性贫血;经常吸入低浓度的苯蒸气,也可引起恶心、呕叶、神智模糊等神经症状,少数还可引起神经衰弱症候群。甲苯对中枢神经的毒害比苯强,对造血系统的作用较苯低。据报道,苯质量浓度在188-375 mg/m3时,长期接触即可有明显的自觉症状。甲苯的慢性危害较苯小,浓度在430-1 300 mg/m3下,可出现中毒症状,三苯混合还可对眼睛、鼻粘膜产生刺激症状,且神经系统症状也更为严重。漆雾对作业工人的危害不容忽视,企业需采取切实可行的喷漆废气治理措施,减小污染物排放,降低有毒有害物质对喷涂车间工人的健康危害。 漆雾净化技术方案

漆雾净化主要分为干法、湿法两种方式。 1漆雾干式净化技术 干法采用的是过滤净化方式,喷漆室在漆雾净化系统引风机抽吸作用下形成负压,漆雾在负压作用下,被引入漆雾过滤器,通过过滤绵、滤板、滤纸等过滤材质,滤掉液态漆滴,达到除去漆雾的口的。漆雾干法净化效率可达到9驯以上,使用的填充材料价格便宜,容易获取,待滤层漆膜饱和后,可及时更换。干式喷漆室的优点在于喷漆室结构简单,通风量和风压均匀,涂料损耗小,涂覆效率高。由于不使用水,不必进行废水处理,运行费用低,彻底改变了喷漆室油、水污染。 1 2漆雾湿式净化技术 湿式净化包括水帘式、水旋式、无泵式等多种形式。 1 1 1水帘喷漆室 水帘喷漆室为湿法处理设备,设备前而为水幕板,水幕板上而为溢流槽,水幕板后而为多级水帘过滤器。喷漆时,进入喷漆室的漆雾首先与水幕相遇,被冲刷到水箱内。其余漆雾在通过多级水帘过滤器时完全被拦截在水中。水箱内的水由水泵提升到水幕及多级水帘过滤器顶的溢水槽,溢流到水幕板上形成水幕。水帘喷漆室室内为不锈钢水帘板,水帘板结构设计先进合理,保证室内气流速度、提高涂装上漆率和残漆捕捉率,并使水帘层均匀、连续、可靠、无中断带、无水花飞溅。

厂房验证方案

厂房验证方案 文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

厂房系统确认方案 编号:YZ-CF-F-001 2015年 北京御本堂药业有限公司

确认方案的起草与审批

目录1.确认目的

检查并确认固体车间、液体车间、外用车间、提取车间和库房以及质量部符合GMP及生产工艺要求,文件符合GMP的管理要求。 检查并确认厂房及装修所用材质、设计、制造符合GMP要求。 检查并确认厂房的文件资料齐全,并且符合GMP要求。 检查并确认厂房的建设及改造符合要求,公用系统配套齐全,并且符合设计要求。 检查并确认厂房所用及相关的各种仪器仪表经过检查校正合格。 检查并确认各种控制功能符合设计要求。 检查并确认厂房能达到设计标准。 2.确认范围 本次主要对厂房的固体车间、液体车间、外用车间、提取车间和库房以及质量部和进行确认。 3.确认职责 3.1.验证委员会 3.1.1.负责所有确认工作的组织和领导。 3.1.2.负责对确认系统的风险评估结果进行审核和批准。 3.1.3.负责对确认中出现的风险和确认结果进行分析讨论,并作出评价,决定再 确认周期。 3.1. 4.负责对确认系统的变更进行审核和批准 3.1.5.提出全厂的年度及长期确认工作计划,包括确认的项目,周期及时间安排 等。 3.1.6.组织协调确认活动,提供确认所需资源,确保确认进度。

3.1.7.审批确认报告。 3.2.确认小组 3.2.1.负责确认方案的制订、实施与协调,组织确认的相关培训。 3.2.2.执行并确认确认方案中的内容,并对实施过程中出现的结果进行分析,对出现的偏差填写“偏差调查处理表”,并上报验证委员会。 3.2.3.对确认系统的变更按照《变更控制管理规程》提出变更申请。 3.2. 4.负责收集各项确认、试验记录并归入确认文件中。 3.2.5.准备和起草确认报告。 3.3.设备部 3.3.1.负责厂房的预防性维修、保养计划的制订和实施。 3.3.2.负责仪器、仪表的校准或检定。 3.3.3.负责为厂房、设施、确认工作提供技术指导。 3.4.质量部QC 3.4.1.负责对确认过程中检测过程,对方案中的检查结果进行审查及偏差分析。 3.4.2.负责完成确认过程中的试验记录。 3.5.质量部QA 3.5.1.负责对确认的结果进行审核批准 3.5.2.负责确认报告的编制和总结 3.5.3.负责确认文档的管理 3.6.生产部车间 3.6.1.负责厂房的清洁、消毒管理规程。 3.6.2.协助质量管理部、设备部完成确认。

万级洁净厂房验证方案

文件编号:FA-B-01 受控状态: 发放号: 洁净车间验证方案 编制:日期:___________ 审核:日期:___________ 批准:日期:___________ 北京精诚创业医疗器械有限公司

目录 1 洁净厂房概述 2 验证目的 3 验证依据 4 验证所需文件及记录 5验证方法和步骤 6验证工作人员职责安排 7验证时间安排

1 洁净厂房概述 我公司洁净厂房级别为十万级,局部百级,位于公司生产区域一层,建筑面积为160平米,.主要用途是生产Ⅲ类医疗器械产品硅胶眼科植入物、软组织扩张器。根据我公司产品生产工艺与流程,洁净厂房分为平板硫化间,挤出硫化间,烘箱间,浸渍硫化间、检验包装间等。 2 验证目的 检查并确认洁净厂房是否符合医疗器械GMP要求及相关国家标准,空调净化系统净化能力能否符合设计要求,能否满足生产工艺的要求。资料和文件是否符合医疗器械GMP管理的要求。 3 验证依据 《医疗器械生产企业质量管理规范》 YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》 GB 50073《洁净厂房设计规范》 GB 50457《医药工业洁净厂房设计规范》 GB 50591《洁净室施工及验收规范》 GB/T 16292《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》 GB/T 16294《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》 4.验证所需文件及记录 1 公司总平面环境布置图 2 十万级洁净厂房平面图 3 风管的平面图 4 送、回风口的平面图 5 排风管平面图 6 空气过滤器分布图 7 灯具平面图

8 空调机组使用说明书 9 洁净厂房工程验收报告 10 洁净区环境监测记录 11 第三方环境监测报告 12 洁净车间管理制度 5验证方法和步骤 测试所需计量器具及设备 温湿度表 热球风速计 压差表 尘埃粒子计数器 手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器 恒温培养箱 以上器具设配需功能完好,需检定的应具有有效的检定证书。 洁净厂房的建筑装饰的验证 验证要求 厂房结构要求 a)洁净厂房的内墙表面是否平整,光滑,无颗粒脱落,能耐受清洗和消毒。交接处是采用圆弧装饰。 b)洁净厂房地面应平整、无裂缝、无缺陷、易清洗。 c)安全门的密封性,紧急时易于打开,安全通道应无障碍。 d)洁净厂房的顶棚及进入洁净区的管道,风口与墙壁或顶棚的部位应密封良好。洁净厂房的门闭合时应完全密封,并向洁净度高的方向开启。 配电、照明设施要求 a)供电系统线路、配电柜、插座等电气设备符合安装要求。 b)供电线路采用暗敷铺设。电气管线管口,安装于墙上的各种电气设备与墙体接缝处应可靠密封。

市政污水处理厂废气处理方案

工程名称:市政污水处理厂废气处理工程 建设单位:某工程技术有限公司 工程规模:综合废气总量为10000m3/h 中国某工程技术有限公司市政 污水处理厂废气处理 设 计 方 案 方案设计: 方案审核: 编制单位: 编制时间:2015年12月

目录 一、项目概述 (2) 二、设计依据、原则及范围 (2) 2.1 编制依据 (2) 2.2 编制原则 (3) 2.3 采用的主要规范及标准 (3) 2.4工程设计实施范围 (4) 2.5废气设计排放标准 (4) 三、废气来源及成分 (4) 3.1来源及成分 (4) 3.2废气风量 (4) 3.3废气的危害 (4) 四、治理工艺选择 (6) 4.1 工艺介绍 (6) 4.2 工艺对比 (11) 4.3 工艺流程 (12) 五、工程设计 (12) 5.1 废气工艺参数设计 (12) 5.2基础设计 (13) 5.2.1 基础设计依据及原则 (13) 5.2.2 土建工程结构类型设计 (14) 5.2.3 建构筑物设计要点 (14) 5.2.4 总平面布置 (14) 5.3 电气及自动控制设计 (14) 5.3.1供、配电系统 (14) 5.3.2主要电气设备选型 (14) 5.3.3电缆、电线选型及敷设 (14) 5.3.4防雷与接地 (15) 5.3.5自动控制 (15) 六、技术经济及效益分析 (16) 6.1运行成本与费用 (16) 6.2设备材料清单 (16) 七、运行及维护 (17) 7.1 运行 (17) 7.2 维护 (18) 7.3人员培训 (18) 八、技术服务承诺 (18) 九、相关工程案例 ........................................................................................................ 错误!未定义书签。 十、资质及证书 ............................................................................................................ 错误!未定义书签。

电镀车间废气处理工艺方案[修订]

电镀车间废气处理工艺方案[修订] 电镀工艺废气处理工程设计方案 二零一五年五月 目录 1、概 述 ..................................................................... ... 2 1.1 项目概况.. (2) 1.2 设计依据 (2) 1.3 设计指标 (2) 1.4 设计范围 (3) 2、处理工 艺 .................................................................... 3 3、治理工程内 容 ............................................................. 5 3.1 吸风系统................................................................. 5 3.2 吸收系统 (6) 4、投资估算 (7)

5、废水排放量 (8) 1、概述 1.1 项目概况 电镀生产工艺过程中将产生含氰废气、含铬废气,以及酸洗过程中将产生酸雾。电镀槽为含氰废气:B×L×H=0.8×2×0.6m;含铬废气:B×L×H=1×2×0.6m;酸洗废气拟放置于一个小房内B×L×H=2×4×4m,有酸洗和退镀工艺(硝酸、硫酸、盐酸)。这些废气的产生不仅影响生产车间的工作环境,还会污染周边的环境,因此,根据国家环保相关要求,需对这些污染物进行处理。 为此,我方经过现场实地考察并参考以往的成功工程经验,确定含氰废气采用次氯酸钠吸收;含铬废气采用焦亚硫酸钠吸收;酸洗废气采用氢氧化钠吸收,产生的废水均进入电镀废水处理工艺中。根据此工艺我方编制了以下处理方案,供环保部门审查和厂方选用。 1.2 设计依据 (1) 厂方提供的有关技术资料; (2) GB16297-1996《大气污染物综合排放标准》。 1.3 设计指标 本工程设计指标参照GB16297-1996《大气污染物综合排放标准》中三级标准,设计污染物排放指标限值为: 3铬酸雾最高允许排放浓度0.07mg/m,20m高排气筒最高允许排放速率为 0.20kg/h。 3氰化氢最高允许排放浓度1.9mg/m,25m高排气筒最高允许排放速率为 0.24kg/h。 3氯化氢最高允许排放浓度100mg/m,20m高排气筒最高允许排放速率为 0.65kg/h。

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