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某院头孢吡肟药物利用评价

某院头孢吡肟药物利用评价
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一致性评价案例展示——奥美拉唑肠溶胶囊-片

一致性评价案例展示奥美拉唑肠溶胶囊/片 达4年的“酝酿-争议-探讨”拉锯战之后,国家层面力推的仿制药质量和疗效一致性评价工作终于要快马加鞭向前开进了。CFDA于5月26日再次发文明确了评价对象和实施阶段,同时还公布了289个必须在2018年底前完成一致性评价的品种清单。 由于289个品种将涉及上千家药企手中的上万个生产批文,各药企在艰难做出“哪些品种需要做一致性评价”这一生死抉择后,紧接着面临的就是具体品种如何做一致性评价的问题。医药魔方将在未来一段时间连载与289个品种有关的案例,以便为制药企业开展一致性评价的相关工作提供参考。今天为大家展示的是一份关于奥美拉唑肠溶胶囊/片的一致性评价资料。 原研药学信息综述 国内上市情况 目前国内奥美拉唑肠溶胶囊10mg规格有10个文号(文号即发文字号,是由发文机关代字、发文年份和文件顺序号三个部分组成。);20mg规格有101个文号;40mg规格有4个文号。 奥美拉唑肠溶片在国内有16个文号。有进口本地化产品上市,国药准字 H20030412,商品名:洛赛克;阿斯利康制药有限公司。 有韩美和香港正美两家公司在中国进口上市。 国外上市情况 目前美国食品和药物管理局(FDA)上市的奥美拉唑肠溶胶囊三个规格共有51个文号;

FDA橙皮书参比制剂为ASTRAZENECA生产的奥美拉唑肠溶胶囊,规格20mg、40mg。 日本橙皮书中参比制剂为阿斯利康和田边三菱的片剂,规格20mg 原料药理化性质 性状:本品为白色结晶性粉末 溶解度:易溶于N,N-二甲基甲酰胺中,微溶于乙醇(95%)溶液,几乎不溶于水。 解离常数(室温):pKa1(一般来说,较大的Ka值(或较少的pKa值)代表较强的酸,这是由于在同一的浓度下,离解的能力较强。) = 4.5(针对吡啶环、采用吸光度法测定);pKa1 = 8.9(针对苯并咪唑环、采用吸光度法测定在各溶出介质中的溶解度(37℃): pH 1.2:33.0mg/ml pH 6.0:0.079mg/ml pH 6.8:0.078mg/ml 水:0.091mg/ml 在各溶出介质的稳定性: 水:37℃条件下,2小时降解14%,6小时降解43%。 在各pH值溶出介质中:在pH1.2、pH6.0和pH6.8各溶出介质中,37℃/2小时分别降解83%、97%和8%。 光:未测定。 熔点:约150℃

护理药物试题

【下载本文档,可以自由复制内容或自由编辑修改内容,更多精彩文章,期待你的好评和关注,我将一如既往为您服务】护理专业《药物应用护理》期末考试题 姓名:____学号:____ 一.单项选择题:(每题1分) 1.能使机体功能活动增强的药物作用称为() A.预防作用 B.治疗作用 C.兴奋作用 D.抑制作用 2.肌注阿托品治疗胃肠绞痛,出现口干现象称为() A. 变态反应 B.毒性作用 C.治疗作用 D.副作用 3.治疗胆肾绞痛最好选用() A. 氯丙嗪+哌替啶 B.罗通定+阿托品 C.氯丙嗪+阿托品 D.哌替啶+阿托品 4.强心苷治疗心力衰竭时的直接作用是() A.增强心肌收缩力 B. 利尿 C. 减慢心率 D.降低心肌耗氧量 5.药物未被吸收之前,在用药部位所出现的作用称为() A.全身作用 B.选择作用 C.后遗效应 D.局部作用 6.属于大环内酯类抗生素是() A.红霉素 B.氨苄西林 C.林可霉素 D.利福平 7.下列对选择作用的叙述,错误的是() A.选择性是相对的 C.药物大小剂量无关

B.是药物分类的依据 D.是临床选药的基础 8.某人乘车外出时常出现眩晕.恶心.呕吐,可提前给予何药治疗() A. 新斯的明 B.山莨菪碱 C.阿托品 D.东莨菪碱 9.药物的过敏反应与() A.用药量大小有关 B.药物毒性大小有关 C.用药时间有关 D.体质因素有关 10.哌替啶比吗啡常用的原因是() A.镇痛作用比吗啡强 B.成瘾性比吗啡小 C.无呼吸抑制作用 D.有平滑肌解痉作用 11.下列不属于肾上腺素用途的是() A.心跳骤停 B.过敏性休克 C.心源性哮喘 D.局部止血 12.既有较强的解热镇痛和抗炎作用,又有明显的抗血小板聚集作用的药物是() A.阿司匹林 B.安乃近 C.消炎痛 D.吗啡 13.氯霉素主要的严重不良反应是() A.抑制骨髓造血功能 B. 胃肠道反应 C. 灰婴综合征 D.二重感染 14.阿托品用于麻醉前给药的主要目的是() A.减少呼吸道腺体分泌 B.兴奋呼吸中枢 C.预防心动过速 D.增强麻醉药的作用 15.能缓解胃肠绞痛效果较好的药物是() A.新斯的明 B.阿托品 C.毛果芸香碱 D.肾上腺素

头孢噻肟钠说明书

头孢噻肟钠说明书 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

注射用头孢噻肟钠说明书 【药品名称】 通用名:注射用头孢噻肟钠 英文名:cefotaxime sodium injection 汉语拼音:zhusheyong toubaosaiwona 【成份】 本品主要成分为:头孢噻肟钠,其化学名称为(6r,7r)-3-(乙酰氧基)甲基-7-[2-氨基-4-噻唑基-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 分子式:c16h16n5nao7s2 分子量: cas no:64485-93-4 【性状】 本品为白色至淡黄白色结晶性粉末。 【适应症】 适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。 【规格】按c16h16n5nao7s2计算 【用法与用量】 成人一日2~6g,分2~3次静脉注射或静脉滴注;严重感染者每6~8小时2~3g,一日最高剂量不超过12g。治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染,每12小时1g。新生儿日龄小于等于7日者每12小时50mg/kg,出生大于7日者,每8小时50mg/kg。治疗脑膜炎患者剂量可增至每6小时75mg/kg,均以静脉给药。 严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。血清肌酐值超过424μmol/l或肌酐清除率低于20ml/分时,本品的维持量应减半;血清肌酐超过751μmol/l时,维持量为正常量的1/4。需血液透析者一日~2g。但在透析后应加用1次剂量。 【不良反应】 不良反应发生率低,约3%~5%。 (1)有皮疹和药物热、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。 (2)碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血尿素氮和肌酐升高等。 (3)白细胞减少、酸性粒细胞增多或血小板减少少见。 (4)偶见头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。 (5)极少数病人可发生粘膜念珠菌病。 【禁忌】

药物应用护理试题

《药物应用护理》考试题 姓名:____________ 一、以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案 1肌注阿托品治疗肠绞痛,出现口干现象称为 A、副作用 B、毒性反应 C、超敏反应 D、治疗作用 E、以上都不是 2药物作用的两重性是 A、局部作用与吸收作用 B、治疗作用和不良反应 C、副作用和毒性反应 D、治疗作用和副作用 E、副作用和超敏反应 3、药物被动转运的特点是 A、需耗能 B、需载体 C、有饱和现象和竞争抑制 D、从低浓度侧向高浓度侧转运 E、从高浓度侧向低浓度侧转运 4、影响药物血浆半衰期长短的主要因素是 A、药物的剂型 B、肝、肾功能 C、给药途径 D、给药速度 E、给药次数 5、经肝转化的某药物,其半衰期为5小时,肝功能降低时其半衰期应是 A、<5h B、>5h C、=5h D、>10h E、>15h 6、某药在治疗量是按t1/2时间间隔给药,大约经过几次可达稳态血药浓度(坪值) A、2~3次 B、4~5次 C、6~7次 D、8~9次 E、>10次 7、药物常用量的剂量范围是指 A、最小有效量与极量之间 B、最小有效量与最小中毒量之间 C、比最小有效量大些,比极量小些 D、不超过极量 E、比最小有效量大些,比最小中毒量小些 8、药物的治疗指数是指 A、ED50与LD50的比值 B、LD50与ED50的比值 C、LD50与ED50的差 D、ED95与LD5的比值 E、LD1与ED99的比值 9、某药在多次应用后疗效下降,可能是患者对药物产生了 A、耐受性 B、过敏性 C、耐药性 D、高敏性 E、依赖性 10、王先生用啤酒送服常用量安眠药(苯巴比妥)导致昏迷是因为啤酒与安眠药产生了 A、过敏 B、依赖性 C、耐受性 D、协同作用 E、拮抗作用 11、青霉素类共同具有的特点是 A、耐酸,口服有效 B、耐β-内酰胺酶 C、抗菌谱广 D、主要应用于革兰阴性菌感染 E、可能发生过敏性休克,并有交叉过敏反应 12、具有肾毒性的β-内酰胺类抗生素是 A天然青霉素B耐酶青霉素类C半合成广谱青霉素类D第一代头孢菌素类E、第三代头孢菌素类 13、下列关于头孢菌素类的叙述不正确的是 A、抗菌谱广 B、杀菌力强 C、头孢氨苄对胃酸稳定 D、易被β-内酰胺酶破坏 E、过敏反应少 14、防治青霉素过敏反应的措施不包括 A、注意询问用药史 B、初次使用做皮试 C、更换批号需再做皮试 D、出现过敏性休克首选肾上腺素 E、对天然青霉素过敏者换用半合成青霉素 15、庆大霉素与强效利尿剂合用会引起 A、抗菌作用增强 B、肾毒性减轻 C、肝毒性加重 D、耳毒性加重 E、利尿作用增强 16、氨基糖苷类治疗泌尿系统感染常合用碳酸氢钠,其目的是 A、减轻耳毒性 B、减轻肾毒性 C、增强抗菌效果 D、加速药物排泄 E、增强药物吸收 17、对青霉素过敏患者的G+菌感染应使用: A、苯唑西林 B、阿莫西林 C、红霉素 D、氨苄西林 E、以上均不可 18、下列何药是耐青霉素金黄色葡萄球菌引起的急性骨髓炎的首选药物 A、苯唑西林 B、氨苄西林 C、庆大霉素 D、哌拉西林 E、克林霉素 19、氯霉素抗菌谱广,但用途受到限制,是因为 A、影响骨、牙的生长 B、胃肠道反应 C、严重肝损害 D、抑制骨髓D、二重感染 20、下列忌与牛奶同服的是A罗红霉素B、氯霉素C、阿莫西林D、红霉素E、四环素 21、可用于立克次体感染的抗菌药物是A、四环素B青霉素C红霉素D、庆大霉素E、克林霉素 22、喹诺酮类药的抗菌机制是: A、抑制蛋白质合成 B、抗叶酸代谢 C、影响细胞膜通透性 D、抑制DNA合成 E、抑制RNA合成

盐酸头孢吡肟的合成

头孢吡肟的合成-头孢吡肟的合成的合成百度进展 盐酸头孢吡肟的合成 《中国医药工业杂志》 ?头孢吡肟中间体7-MPCA合成的研究孙建强2010 河南化工维普资讯网 ?【付费下载】盐酸头孢吡肟合成方法的改进孟红2005 中国抗生素杂志万方数据 ?【付费下载】抗菌药研究的新进展张致平2000 中国临床药理学杂志万方数据 文简要介绍了头孢类抗生素的作用机制及其研究进展,并详细介绍了第四代头孢菌素盐酸头孢吡肟的药理学特征与临床应用。重点研究了盐酸头孢吡肟的合成方法,通过实验考查,确定了合成路线;以降低成本,简化操作,提高收率,节能环保为目标,对合成工艺进行研究。 以7-ACA为起始原料,经硅烷化保护氨基和羧基、碘代、置换、脱保护、成盐、缩合、成盐等六步反应,合成了目标化合物,总收率为21%(以7-ACA计)。产品结构经<'1>H-NMR、MS确证。本文以环己烷作为溶剂,一锅法制备了关键中间体7-氨基-3-[1-(1-甲基四氢吡咯烷)甲基]头孢烷酸盐酸盐,并对其合成工艺进行优化,优化后的工艺具有操作方便,条件温和,安全环保等特点。选择丙酮和水作为缩合反应的溶剂,通过对反应条件的考查,得出了最佳反应条件,产品收率高,色泽浅,纯度高。文中自行设计了一条盐酸头孢吡肟的合成路线并进行了详细工艺考察,得到的头孢吡肟盐酸盐,虽然收率较高,但是产品颜色较深,工艺还有待改进。对盐酸头孢吡肟△<'3>异构体的产生机理以及影响因素进行了初步研究,发现通过控制反应的温度和时间,能够大大避免该异构体的产生。对产品的二级质谱学特征进行了分析、讨论。 一种新的头孢吡肟合成工艺 来源:中国论文下载中心 [ 09-08-27 10:41:00 ] 作者:于沛白梅编辑:studa20

一致性评价药学申报资料

附件2 化药仿制药口服固体制剂一致性评价 申报资料要求 (征求意见稿) 第一部分:研究资料信息汇总表 (研究综述部分) 一、目录 1.1 品种概述 1.1.1 历史沿革(介绍产品的历史沿革,简述原研产品情况) 1. 1.2 批准及上市情况 1. 1.3 临床信息及不良反应 1. 1.4 最终确定的处方、工艺及标准情况 1. 1.5 生物药剂学分类 1.2 剂型与产品组成(CDE 格式为 2. 3.P.1) 1.3产品再评价研究(参照CDE资料 3. 2.P.2产品开发” 1.3.1处方组成 1.3.1.1原料药 1.3.1.2辅料 1.3.2制剂的再研发(相对处方、工艺有改变的品种) 1.321处方再研发(如有处方改变,详述具体内容)

1.322生产工艺再研发(如有工艺改变,详述具体内容) 1.4生产(参照CDE资料3. 2.P.3,删去与注射剂相关的叙述) 1.4.1生产商 1.4.2批处方 1.4.3生产工艺和工艺控制 1.4.4关键工艺步骤和中间体的控制 1.4.5工艺验证和评价 1.4.6临床试验/BE试验样品的生产情况 1.5原辅料的控制 1.6包装材料(基本同 3. 2.P.2.4包装材料/容器,考虑容器主要指注射剂,暂不在题目中强调) 1.6.1包装材料类型 1.6.2选择依据 1.7质量控制(基本同CDE资料3. 2.P.6制剂的质量控制) 1.7.1质量标准 1.7.2分析方法 1.7.3分析方法的验证 1.7.4批检验报告 1.7.5杂质谱分析 1.7.6质量标准制定依据 1.8对照品 1.9 稳定性(参照CDE资料“ 3. 2.P.7稳定性”) 1.9.1稳定性总结 192后续稳定性承诺和稳定性方案(针对有处方和生产工艺改变的品种) 193稳定性数据 1.10参比制剂

11级护理班期末考试《药物应用护理》试题

沂水县职业学校2013-2014学年第一学期期末考试财经医护系11级护理班《药物应用护理》试题 一、单项选择(将正确答案填写在题后的表格中)(每题2分,满分80分) 1.药物血浆半衰期是指 A药物被机体吸收一半所需的时间 B药物在血浆中的浓度下降一半所需的时间 C药物被代谢一半所需的时间 D药物排泄一半所需的时间 E药物毒性减小一半所需的时间 2.用阿托品治疗胃肠绞痛时,病人伴口干、心悸等反应,属于 A后遗效应B副作用C毒性反应D继发反应E特异质反应 3.硝酸甘油舌下给药的目的在于 A避免刺激胃肠道B增加吸收C避免首关消除 D减慢药物代谢E避免被胃肠道破坏 4.服用催眠量的巴比妥类药次晨出现的宿醉现象是 A副作用B毒性反应C变态反应D后遗效应E特异质反应5.丙磺舒与青霉素伍用,增加后者的疗效是因为 A药效学作用机制上产生协同作用B延缓耐药性产生 C两者竞争肾小管的分泌通道D竞争血浆蛋白 E以上均不对 6.使用阿司匹林后,病人出现的不良反应,哪项不是变态反应 A药热B皮疹C胃痛D血管神经性水肿E哮喘 7-9题共用题干: 某女误服巴比妥类药(酸性药)后,医生给予碳酸氢钠静脉滴注。 7.此用药目的 A防止巴比妥类药蓄积D促进巴比妥类药生物转化过程 C加速巴比妥类药排泄D减少后遗效应 E产生协同作用 8.巴比妥类药中毒给予碳酸氢钠静脉滴注理论依据 A干扰机体酶的活性 B影响细胞膜离子通道 C缩短半衰期 D碱化尿液和血液可减少毒物吸收,促进排泄 E防止进入血脑屏障 9.为减少巴比妥类药吸收,应选何种洗胃液 A5%醋酸B0.9%氯化钠C葡萄糖D蛋清E牛奶10-14题共用备选答案 A副作用B毒性反应C过敏反应D成瘾性E后遗效应 10.阿托品治疗胃肠绞痛时引起的口干属于 11.麻黄碱用于平喘时引起的失眠属于 12.服用巴比妥类药催眠时,次日出现乏力、困倦属于 13.长期应用链霉素造成的耳聋属于 14.用药时产生欣快感,停药后出现生理功能紊乱属于 15-17题共用备选答案 A青霉素B肾上腺素C阿司匹林D苯巴比妥E氯霉素 15.可与局麻药普鲁卡因合用,延长局麻时间的药物是 16.少数病人用药后可产生过敏性哮喘,用肾上腺素抢救无效的药物是 17.少数病人可产生过敏反应,必须做皮肤试验的药物是 18.下列各项禁忌证描述不正确的是 A妊娠早期禁用利福平B肝功能不全者禁用庆大霉素 C16岁以下小儿禁用喹诺酮类D严重肾功能不全者禁用磺胺药 E早产儿及出生两周内的新生儿禁用氯霉素 19.青霉素G对下列哪种病原体无效 A脑膜炎奈瑟菌B螺旋体C白喉杆菌D炭疽杆菌E流感嗜血杆菌 20.下列哪项不是头孢菌素的不良反应 A过敏反应B肾损害C肝损害D二重感染E胃肠反应 21.大环内酯类抗生素对下列哪类细菌无效 A革兰阳性菌B革兰阴性菌C大肠杆菌、变形杆菌 D军团菌E耐药金葡菌 22.四环素的抗菌谱不包括 A肺炎球菌B霍乱弧菌C真菌D立克次体E衣原体 23.解热镇痛药解热作用的特点是 A能降低正常人体温B仅能降低发热病人的体温 C既能降低正常人体温又能降低发热病人的体温 D解热作用受环境温度的影响明显E以上都是 24.氯丙嗪无下列何种作用 A.降压B镇吐C降温D镇静安定E抗惊厥 1

《药物应用护理》复习题

《药物应用护理》 一、名词解释: 1.药物:是指作用于机体,用于预防、治疗、诊断疾病或计划生育的化学物质。 2.毒性反应:由于用药剂量过大、用药时间过长或机体对药物敏感性过高时产生的对机体有明显损害反应。 3.首关消除:某些口服药物在吸收过程中部分被肝脏和胃肠道的某些酶代谢灭活,使进入体循环的药量减少,这种现象称为首关消除又称首关效应 4.副作用:是指药物在治疗量时出现的与用药目的的无关的作用 5.吸收作用:是指药物进入血液循环后,随血流分布到全身各组织器官所呈现的作用。 6.生物利用度:药物被机体吸收利用的程度。 7.稳态血药浓度:以半衰期为给药间隔时间,连续恒量给药,体内药量逐渐蓄积,经4~5次给药后,血药浓度基本达到稳定水平,此时的血药浓度称为稳态血药浓度。 8.治疗指数:半数致死量与半数有效量之比值。 9.治疗量:从最小有效量到极量之间的用药剂量。 10.极量:能引起最大效应未引起中毒的剂量。 11.半衰期:血浆药物浓度下降一半所需要的时间。 12.耐受性:机体对药物的敏感性较低,需要用较大的剂量才能达到应有的药效,称为机体对药物产生耐受性。 13.成瘾性:是由于反复用药造成机体的适应状态,用药时产生欣快感,停药后可出现严重的精神和生理功能的紊乱。 14.抗生素:是指某些微生物(放线菌、真菌、细菌)在代谢过程中产生的具有抑制或杀灭其它微生物作用的化学物质。 15.抗菌谱:是指药物的抗菌范围 16.耐药性:是指长期或反复用药,病原体对化学治疗药物的敏感性降低,使

药物作用减弱或消失的现象,称为耐药性或抗药性。 17.抗菌后效应(PAE):指抗菌药物与细菌短暂接触后,药物浓度下降至最低抑菌浓度以下甚至消除后,细胞生长仍受到持续抑制的效应。 18.二重感染:长期应用广谱抗生素,使敏感菌受到抑制,不敏感菌趁机繁殖引起的新的感染称为二重感染 19.抗代谢药:是指化学结构与核酸合成代谢所必需的物质如叶酸、嘌呤、嘧啶相似,可与其产生特异性拮抗作用,起到干扰核酸代谢而阻止肿瘤细胞分裂增殖作用的一类药物。 20.局麻药:是能暂时阻断神经冲动的产生和传导,在机体意识清醒的状态下使痛觉消失的药物。 21.M样作用:当乙酰胆碱与M受体特异性结合而激动M受体时产生的效应。22.镇痛药:是一类作用于中枢神经系统,能选择性地消除或缓解疼痛,而不影响意识和其他感觉的药物。 23.强心苷:是一类能选择性作用于心脏,增强心肌收缩力的药物。 24.首剂现象:是指部分病人首次给药后出现头晕、心悸、直立性低血压,甚至晕厥,称为首剂现象。 二、填空 1.药理学的研究内容包括------------和------------。(药效学,药动学) 2.药物的基本作用包括-------------和-------------。(兴奋作用,抑制作用) 3.药物作用的两重性是指------------和------------。(防治作用,不良反应) 4.药物的不良反应包括-------、--------、---------、---------、------、---------。(副作用,毒性反应,变态反应,后遗效应,继发反应,特异质反应) 5.药物毒性反应中的”三致”包括、和。(致癌,致畸胎,致突变)

注射用盐酸头孢吡肟的说明书

注射用盐酸头孢吡肟的说明书【药品名称】 通用名:注射用盐酸头孢吡肟 英文名:Cefepime Hydrochloride for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Toubaobiwo 本品主要成份及其化学名称为:本品主要成份为盐酸头孢吡肟,其化学名称为:1-[[(6R ,7R)-7-[2- (2-氨基-4- 噻唑基)- 乙醛酰氨基]-2- 羧基-8- 氧代-5- 硫杂-1- 氮杂双环[4.2.0] 辛-2- 烯-3- 基] 甲基]-1- 甲基吡咯烷氯,72-(Z)-(O- 甲基肟),盐酸,一水化合物。 分子式:C19H25CIN6O5S2HCI ? H20 分子量:571.5 【性状】本品为白色或微黄色粉末,为盐酸头孢吡肟和L- 精氨酸的无菌混合物,配制后的注射液的pH值维持于4.0?6.0。 【药理作用】本品抗菌谱广,对大多数革兰阳性和革兰阴性菌,包括多数耐氨基甙类或第三代头孢菌素(如头孢他啶)菌株均有效。本品高度耐受多数B -内酰胺酶的水解,对染色体编码的B -内酰胺酶亲和力低。本品能快速渗入革兰氏阴性菌胞体内。 本品对各种细菌均呈杀菌作用。80%以上的革兰阳性和革兰阴性试验菌株,头孢吡肟的MBC/MICt匕值W 2。体外试验表明头孢吡肟与氨基甙类抗生素有协同作用。 体外试验表明,本品对下述细菌有抗菌作用: 革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌(包括产B -内酰胺酶株),表皮葡萄球菌(包括产B -内酰胺酶株)和其他葡萄球菌,包括溶血性葡萄球菌及腐生

葡萄球菌;化脓性链球菌(A组链球菌),无乳链球菌(B 组链球菌),肺炎链球菌(包括青霉素MIC为0.1?1.0卩g/ml的耐青霉素株)及其他溶血性链球菌(C G F组链球菌),牛链球菌(D组链球菌),草绿色链球菌。(多数肠球菌,如粪肠球菌和耐甲氧西林葡萄球菌对多数包括头孢吡肟在内的头孢菌素耐药。)革兰阴性需氧菌:假单胞菌(包括绿脓杆菌,恶臭假单胞菌和施氏假单胞菌),埃希氏大肠杆菌,克雷白菌(包括肺炎克雷白菌,奥克西托克克雷白菌,鼻臭克雷白菌),肠杆菌(包括阴沟肠杆菌,产气肠杆菌,聚团肠杆菌,Sakazakii 肠杆菌),变形杆菌(包括奇异变形 杆菌,普通变形杆菌),乙酸钙不动杆菌(无硝和鲁氏亚种),嗜水气单胞菌,嗜二氧化碳噬细胞菌,枸椽酸菌(包括吲哚枸椽酸菌,费氏枸椽酸菌),空肠弯曲杆菌,阴道加德诺菌,杜氏嗜血杆菌,流感嗜血杆菌,副流感嗜血杆菌,蜂房哈夫尼菌,Legionella 菌,摩氏摩根菌,卡他莫拉菌,淋病奈瑟球菌,脑膜炎奈瑟球菌,普罗威登斯菌 (包括雷氏普罗威登斯菌,斯氏普罗威登斯菌),沙门菌,沙雷菌(包 括粘质沙雷菌,鸟氨酸脱羧酶阳性沙雷菌),志贺菌,小肠结肠炎耶尔森菌。 本品对嗜麦芽假单胞菌无效)。 厌氧菌:类杆菌(包括产黑色素类杆菌和其他经口感染的类杆菌) 产气荚膜梭状菌,梭形菌,Modiluncus 菌,消化链球菌,韦荣球菌(本品对脆弱类杆菌和艰难梭状菌无效)。 【药代动力学】健康成年男性单剂30 分钟内静注和肌注头孢吡肟 500mg 1g及2g后各时间点测得的平均血浆浓度如表1所示:头孢吡肟在尿液、胆汁、腹膜液、水泡液、气管粘膜、痰液、前列腺液、阑尾、胆囊中

药物应用护理期中考试试题及答案

2012级《药物应用护理》期中考试试题 姓名:____________ 说明:本试卷总计100分,完成答卷时间90 分 一、填空(每空1分,共10分) 1、药物的基本作用、 2.腰麻和硬膜外麻引起的低血压选用。 3.酚妥拉明引起的体位性低血压可以用,不可用。 4.浸润麻醉首选;表面麻醉首选。 5、吗啡引起的呼吸抑制,用解救。 6、阿司匹林小剂量用于,大剂量用于。 二、判断(每题1分,共10分) ()1、药物与药酶诱导剂合用,作用增强,毒性增强,适当减量。 ()2、R的阻断剂,是药物与R无亲和力,无内在活性。 ()3.酚妥拉明可翻转肾上腺素的升压作用。 ()4.巴比妥类具有抗焦虑、镇静催眠、抗惊和麻醉作用。 ()5.吗啡可用于支气管哮喘和心源性哮喘。 ()6.对乙酰氨基酚具有解热镇痛、无抗炎抗风湿作用。 ()7.呋喃唑酮口服难吸收,用于肠道感染。 ()8.甲硝唑是治疗场内外阿米巴病首选药。 ()9. 为避免副作用的产生,可减少用药剂量。 ()10. 变态反应的发生与剂量无关,与药物原有作用无关,不易预知 三、单项选择题(每题1分,共70分) 1、药物作用的两重性是指 A、治疗作用与预防作用 B、原发作用与继发反应 C、治疗作用与不良反应 D、对症治疗与对因治疗 E、治疗作用与毒性反应 2、容易受首关消除影响的药物应该避免哪种给药方法 A、静脉注射 B、肌内注射 C、口服 D、直肠给药 E、舌下给药 3、药物在治疗量时出现与治疗目的无关的作用称为 A、治疗作用 B、预防作用 C、副作用 D、局部作用 E、“三致”反应 4、药物血浆半衰期是指 A、药物被机体吸收一半所需的时间 B、药物在血浆中的浓度下降一半所需的时间 C、药物被代谢一半所需的时间 D、药物排泄一半所需的时间 E、药物毒性减小一半所需的时间 5、最常用的给药方法是 A、口服给药 B、舌下给药 C、直肠给药 D、肌内给药 E、皮下注射 6、对胃肠道有刺激性的药物服药时间宜在 A、饭前 B、饭时 C、饭后 D、空腹时 E、睡前 7、硝酸甘油舌下给药的目的在于 A、避免刺激胃肠道 B、增加吸收 C、避免首过消除 D、减慢药物代谢 E、避免胃肠道破坏 8、注射庆大霉素后出现永久性耳聋,属于 A、特异质反应 B、变态反应 C、副作用 D、毒性反应 E、后遗效应 9、某药的治疗指数大,则说明该药物

临床药物利用评价

临床药物利用评价 概述--药物利用评价的概念及其意义--药物利用评价方法的产生与进展--药物利 用评价的方法--美国的DUE 一、概述 60年代以来,以反应停事件为契机,世界各国对药物使用的安全性的有效性愈益重视,为保证病人用药的安全有效,各国政府对新药上市制定了更为严格的管理措施。然而,即使这样也不能保证上市后的药品不出现严重的不良反应或达到预期的治疗效果。于是,产生了药物不良反应报告制度和药物上市后的监测,以便及早发现药物使用中的问题。70年代药学分析技术和方法的突破性进展,药物体模型的创立为药物合理使用提供了较好的条件,治疗药物监测的采用和逐渐普及,对保证病人用药安全起到良好的效果。然而,这些措施总的来说仍然很局限,因为它主要针对个别病人,监测围小,费用高;其次监测药物的品种较少,在医疗卫生工作中,特别是门诊病人的就诊中,药物使用频率很高,药物成本在医疗费用中占有重要地位,但是不合理的处方在一般医院中仍占较大比例,有人估计门诊病人的处方中50%不符合公认的标准。药源性疾病和与用药有关的死亡率时有报道,药物的不合理使用,一方面危害病人的健康,另一方面浪费了有限的卫生资源,因此,加强临床药物评价便成为医院药学的一个重要方面,应引起临床药学人员和临床医师的重视。 二、药物利用评价的概念及其意义 药物的临床评价,包括药物利用评价和有效性评价两个方面。 (一)概念 1.药物利用评价是按照预定的标准,评价、分析和解释一个给定的医疗卫生制度下药物利用的模式;特别着重于研究药物的市场、分布处方和应用情况,以及由此引起的医疗、社会和经济的决策分析。 2.药物有效性评价,主要通过临床大量使用的资料,来判断药物的有效性的毒副反应状况。 (二)临床药物评价的意义 1.药物利用评价的主要目的是保证药物使用的安全有效。安的目标首先在于从客观上保证合理的开写处方和随之而来的治疗质量的提高,其次是使不需要的药物消费支出降到最小,即在保证治疗质量的前提下,用不太昂贵的药品,甚至不用药品的治疗来代替原先的治疗方法。或者用较好、较昂贵的药物缩短治疗疗程,从而降低医疗总费用,与治疗药物监测

药品一致性评价

药品一致性评价

SFDA对仿制药一致性评价工作给出了明确的时间表 当中国医药市场快速成为世界第二大市场的时候,我国的药物研发的水准却一直无法与之相匹配,这不仅表现在我国能够被国际认可的创新药物极度匮乏,更为严重的是,就连我们在仿制人家的原研药物的时候,也远没有在临床疗效和安全性上做到真正意义的等效。 叫响“做制药大国,还要做制药强国”这句口号是一个积极的信号,但这不单单要在新药上有所建树,更要先在研发创新药物的思路以及提高仿制药的质量上取得突破。 《国家药品安全“十二五”规划》今年2月13日公布,这是我国第一个关于药品安全的独立规划。按照规划,到“十二五”末,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。 规划首次明确提出,全面提高仿制药质量:对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药,分期分批与被仿制药进行质量一致性评价,其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成,未通过质量一致性评价的不予再注册,注销其药品批准证明文件。药品生产企业必须按《药品注册管理办法》要求,将其生产的仿制药与被仿制药进行全面对比研究,作为申报再注册的依据, 为何要对仿制药进行一致性评价 中国有句谚语作了生动而精辟的回答:“话传三遍假成真,药方抄三遍吃死人。” 对仿制药进行一致性评价,通俗地讲,就是拿仿制药与被仿制药进行比对与评价。这与“抄方”比对“原方”的道理是相通的,但其科学含量更高,方法更复杂,工作更艰巨。 现今的质量标准在某些关键指标上的拟定仍较为宽泛,甚至有时出发点是为了让产品合格。比如固体制剂质量标准中,“含量”这一指标没有任何“技术含量”,因此有20%的范围供发挥。上海食品药品检验所的谢沐风老师说,从他多年的从业经验来看,几乎没有该项不合格的样品。 再如,我国药典拟定的“重量差异”项检查仅有精密度要求,而无准确度

基础护理学第12章给药试题及答案

基础护理学第12章给药试题及答案 一、填空题 1、药瓶上贴有明显标签:内服药标签为(蓝色边)、外用药为(红色边)、剧毒药和麻醉药为(黑色边)。 2、在执行药疗时,护士应做到三查七对,三查:(操作前)、(操作中)、(操作后);七对:(床号)、(姓名)、(药名)、(浓度)、(剂量)、(用法)、(时间)。 3、常用的给药途径有(口服)、(舌下含服)、(吸入)、(皮肤黏膜用药)、(直肠给药)以及(注射)等。 4、根据皮内注射的目的选择部位:如药物过敏试验常选用(前臂掌侧下段);预防接种常选用(上臂三角肌下缘);局部麻醉则选择(麻醉处)。 5、皮内注射时,针头斜面向上,与皮肤呈(5o)刺入皮内。 6、皮下注射时,针头斜面向上,与皮肤呈(30o~40o),快速此入皮下。注射部位,常选用(上臂三角肌下缘),也可选用(两侧腹壁)、(后背)、(大腿前侧和外侧)。 7、肌内注射最常用的部位为(臀大肌),其次为(臀中肌)、(臀小肌)、(股外侧肌)及(上臂三角肌)。 8、臀大肌注射的定位方法有两种:即(十字法)、(连线法)。对2岁以下的婴幼儿最好选择(臀中肌)和(臀小肌)注射。 9、药物过敏试验法,青霉素过敏试验法注入剂量为(20~50U),

破伤风为(15U),链霉素为(250U)。 10、局部给药的方法有(滴药法)、(插入法)、(皮肤给药)、(舌下用药)。 二、名词解释。 1、口服给药:是临床上最常用、方便、经济、安全、适用范围广的给药方法,药物经口服后被胃肠道吸收入血液循环,从而达到局部治疗和全身治疗的目的。 2、注射给药法:是将无菌药液或生物制剂注入体内的方法。 3、臀大肌注射定位法:臀大肌起自髂后上棘与尾骨尖之间,肌纤维平行向外下方止于股骨上部。 4、十字法:从臀裂顶点向左侧或向右侧划一水平线,然后从髂嵴最高点作一垂线,将一侧臀部分为四个象限,其外上象限并避开内角,即为注射区。 5、雾化吸入法:是应用雾化装置将药液分散成细小雾滴以气雾状喷出,使其悬浮在气体中经鼻或口由呼吸道吸入的治疗方法。

注射用盐酸头孢吡肟说明书

注射用盐酸头孢吡肟说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 对头孢吡肟或L-精氨酸、头孢菌素类药物、青霉素或其他β-内酰胺类抗菌素有即刻过敏反应者禁用。 【药品名称】 通用名:注射用盐酸头孢吡肟 商品名:悦康凯欣 英文名:Cefepime Dihydrochloride for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Y ansuan Toubaobiwo 【成份】 本品主要成份为盐酸头孢吡肟,其化学名称为:1-[[(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)- 乙醛酰氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基]-1-甲基吡咯烷氯化物,72-(Z)-(O-甲基肟),盐酸盐一水化合物。 结构式: 分子式:C19H25ClN6O5S2·HCl·H2O 分子量:571.5 本品所含辅料为L-精氨酸。 【性状】本品为类白色至淡黄色粉末。 【适应症】 本品可用于治疗成人和2 月龄至16 岁儿童上述敏感细菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支气管炎),单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,复杂性腹腔内感染(包括腹膜炎和胆道感染),妇产科感染,败血症,以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗。也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。怀疑有细菌感染时应进行细菌培养和药敏试验,但是因为头孢吡肟是一革兰阳性和革兰阴性菌的广谱杀菌剂,故在药敏试验结果揭晓前可开始头孢吡肟单药治疗。对疑有厌氧菌混合感染时,建议合用其他抗厌氧菌药物,如甲硝唑进行初始治疗。一旦细菌培养和药敏试验结果揭晓,应及时调整治疗方案。 【规格】按C19H25ClN6O5S2 计 (1)0.5g; (2)1.0g; (3)2.0g。 【用法用量】 本品可用于静脉滴注或深部肌肉注射给药。 成人及16 岁以上儿童或体重为40 公斤或40 公斤以上儿童患者,可根据病情,每次1~2 克,每12 小时一次,静脉滴注,疗程7~10 天;轻中度尿路感染,每次0.5~1 克,静脉滴注或深部肌肉注射,疗程7~10 天;重度尿路感染,每次2 克,每12 小时一次,静脉滴注,疗程10 天;对于严重感染并危及生命时,可以每8 小时2 克静脉滴注;用于中性粒细胞减少伴发热的经验治疗,每次2 克,每8 小时一次静脉滴注,疗程7~10 天或至中性粒细胞减少缓解。如发热缓解但中性粒细胞仍处于异常低水平,应重新评价有无继续使用抗生素治疗的必要。2 月龄至12 岁儿童,最大剂量不可超过成人剂量(即每次2 克剂量)。体重超过40 公斤的儿童的剂量,可使用成人剂量。一般可每公斤体重40 毫克,每12 小时静脉滴注,疗程7~14 天;对细菌性脑脊髓膜炎儿童患者,可为每公斤体重50 毫克,每8 小时一次,静脉滴注。对儿童中性粒细胞减少伴发热经验治疗的常用剂量为每公斤体重50 毫克,每12 小时一次(中性粒细胞减少伴发热的治疗为每8 小时一次),疗程与成人相同。2 月龄以下儿童经验有限。可使用每公斤体重50 毫克剂量。然而2 月龄以上儿童患者的资料表明,每公斤30 毫克,每8 或12 小时一次对于1 至2 月龄儿童患者已经足够。

护理给药制度试题

护理给药制度试题 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

镇沅县人民医院 护理给药制度试题 科室:姓名:得分: 一、填空题(每空2分,共40分) 1、清点药品时和使用药品前,要检查、、和批号,如不符合要求,不得使用。 2、接病人手术时,要查对科别、床号、姓名、性别、、、。 3、给药前,注意询问有无;使用毒、麻、限剧药时要。 4、静脉给药要注意有无变质,瓶口;给多种药物时,要注意。 5、毒麻药包括、,标签颜色为。 6、清点药品时和使用药品前,要检查质量、、和批号,如不符合要求,不的使用。 7、对毒、、药品做到安全使 用,、。固定基数,用后及时补齐,每班交接并。发生护理差错,科室组织讨论,上报。 二、问答题(共60分) 1、请简述外用药管理要求(10分) 2、简述高危药品管理要求(10分) 3、病区口服药管理要求(20分)

4、请简述给药查对制度内容(20分) 护理给药制度试题答案 一、填空题 1、质量、标签、失效期 2、术前用药。 3、过敏史、反复核对 4、有无松动、配伍禁忌 5、麻醉、一类精神药、白底黑框黑字。 6、标签、失效期 7、麻、限、剧、专人保管、加锁管理、登记 护理部 二、问答题 1、请简述外用药管理要求 (1)标签颜色:白底红框红字。 (2)标识醒目,分类、定位放置。防腐类外用药应单柜存放上锁。 (3)定期清点、检查药品质量、效期,防止积压、变质,如发生沉淀、变色、过期、药品标签模糊等药品时,应停止并报药剂科处理。 (4)使用时认真执行查对制度,对防腐、剧类药物应用应实行双人复核,确保准确无误。 2、简述高危药品管理要求 (1)标签颜色:红底黑字。 (2)高危药品应设置专门的存放药架,不得与其他药品混合存放。

头孢吡肟给药方案

以下为百时美施贵宝(中国)投资有限公司/中美上海施贵宝制药有限公司生产的头孢吡肟(马斯平)的用法用量,供参考! 本品可用静脉滴注或深部肌肉注射给药。 本品的给药剂量和给药途径随致病微生物的敏感性、感染严重程度、肾功能以及患者的生理状况的不同而有所改变。 成人和16岁以上儿童或体重为40公斤或40公斤以上儿童患者,可根据病情,每次1~2克,每12小时一次,静脉滴注,疗程7~10天;轻中度尿路感染,每次0.5~1克,静脉滴注或深部肌肉注射,疗程7~10天;重度尿路感染,每次2克,每12小时一次,静脉滴注,疗程10天;对于严重感染并危及生命时,可以每8小时2克静脉滴注;用于中性粒细胞减少伴发热的经验治疗,每次2克,每8小时一次静脉滴注,疗程7~10天或至中性粒细胞减少缓解。如发热缓解但中性粒细胞仍处于异常低水平,应重新评价有无继续使用抗生素治疗的必要。 2月龄至12岁儿童,最大剂量不可超过成人剂量(即每次2克剂量) 。体重超过40公斤的儿童的剂量,可使用成人剂量。一般可每公斤体重40毫克,每12小时静脉滴注,疗程7~14天;对细菌性脑脊髓膜炎儿童患者,可为每公斤体重50毫克,每8小时一次,静脉滴注。对儿童中性粒细胞减少伴发热经验治疗的常用剂量为每公斤体重50毫克,每12小时一次(中性粒细胞减少伴发热的治疗为每8小时一次) ,疗程与成人相同。 2月龄以下儿童经验有限。可使用每公斤体重50毫克剂量。然而2月龄以上儿童患者的资料表明,每公斤30毫克,每8或12小时一次对于1至2月龄儿童患者已经足够。对2月龄以下儿童使用本品应谨慎。 儿童深部肌肉注射的经验有限。 对肝功能不全患者,无调节本品剂量的必要。 对肾功能不全病人,如肌酐清除率低于(含) 60ml/min,则应调节本品用量,弥补这些病人减慢的肾清除速率。这些病人使用头孢吡肟的初始剂量与肾功能正常的患者相同,维持剂量和给药间隙时间如下: 与正常给药方案方案比较,肾功能不全成人患者的推荐维持给药方案 肌酐清除率(mL/min) 推荐维持给药方案 > 60,正常给药方案每次0.5克,每12小时一次每次1克,每12小时一次每次2克,每12小时一次每次2克,每8小时一次 30 - 60 每次0.5克,每24小时一次每次1克,每24小时一次每次2克,每24小时一次每次2克,每24小时一次 11 - 29 每次0.5克,每24小时一次每次0.5克,每24小时一次每次1克,每24小时一次每次2克,每24小时一次 < 11 每次0.25克,每24小时一次每次0.25克,每24小时一次每次0.5克,每24小时一次每次1克,每24小时一次 血液透析* 每次0.5克,每24小时一次每次0.5克,每24小时一次每次0.5克,每24小时一次每次0.5克,每24小时一次 * 血液透析患者在治疗第一天可给予负荷剂量1克,以后每天0.5克。透析日,头孢吡肟应

头孢噻肟钠说明书

注射用头孢噻肟钠说明书 【药品名称】 通用名:注射用头孢噻肟钠 英文名:cefotaxime sodium injection 汉语拼音:zhusheyong toubaosaiwona 【成份】 本品主要成分为:头孢噻肟钠,其化学名称为(6r,7r)-3-(乙酰氧基)甲基-7-[2-氨基-4-噻唑基-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。 分子式:c16h16n5nao7s2 分子量:477.45 cas no:64485-93-4 【性状】 本品为白色至淡黄白色结晶性粉末。 【适应症】 适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。 【规格】按c16h16n5nao7s2计算1.0g 【用法与用量】 成人一日2~6g,分2~3次静脉注射或静脉滴注;严重感染者每6~8小时2~3g,一日最高剂量不超过12g。治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染,每12小时1g。新生儿日龄小于等于7日者每12小时50mg/kg,出生大于7日者,每8小时50mg/kg。治疗脑膜炎患者剂量可增至每6小时75mg/kg,均以静脉给药。 严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。血清肌酐值超过424μmol/l(4.8mg)或肌酐清除率低于20ml/分时,本品的维持量应减半;血清肌酐超过751μmol/l(8.5mg)时,维持量为正常量的1/4。需血液透析者一日0.5~2g。但在透析后应加用1次剂量。 【不良反应】 不良反应发生率低,约3%~5%。 (1)有皮疹和药物热、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。 (2)碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血尿素氮和肌酐升高等。 (3)白细胞减少、酸性粒细胞增多或血小板减少少见。 (4)偶见头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。 (5)极少数病人可发生粘膜念珠菌病。 【禁忌】

头孢吡肟合成技术

头孢吡肟合成技术 【主题词】头孢吡肟合成技术头孢菌素类抗菌药物已由第一代产品发展至第四代,甚至出现了第五代研究开发之势。已上市的第四代头孢菌素对革兰阴性菌,特别是肠杆菌、铜绿假单胞菌有良好的活性,同时保持了对革兰阳性菌的作用,具有前三代不可相比的抗菌特点。 头孢吡肟为第四代头孢菌素,最早由Bristol-Myers Squibb 公司研制开发,1993 年首先在瑞典上市,其结构独特,具有高效、广谱、低毒、耐细菌 B -内酰胺酶等特点,且具有良好的药 代动力学性质,临床上主要用于呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、外科感染、脑膜炎、阑尾炎以及脓毒症等细菌感染的治疗。 我们探索的头孢吡肟合成工艺,以具有活性C-3 功能的新型头孢菌素中间体GCLE(7-Phenylace-tamido-3-chloromethyl-cephalosporanic acid p-meth-oxybenzylester ,中文名:7- 苯乙酰氨基-3- 氯甲基-头孢烷酸对甲氧基苄酯)为起始原料,在参考上述及其它相关文献的基础上进行试制,先加入碘化物进一步活化3 位,再加入N-甲基吡咯烷进行3位亲核取代反应,“一锅法”脱 7-位和2- 位保护基制得7-氨基-3-(1- 甲基吡咯烷基)甲基-头孢烷酸盐酸盐;然后采用活性酯法进行7 位缩合,制得头孢吡肟 (Scheme1)。

1 实验部分 主要试剂和仪器有美国VarianUNITY INOVA500 超导脉冲付里叶变换核磁共振谱仪,FT-IR EQUINOX-55,Agilent 1100 Series (美国Agilent 公司);Alltima C-18 色谱柱,电热恒温干燥箱(上海实验仪器总厂);万分之一天平(日本AND);头抱吡肟对照品(中国药品生物制品检定所提供);GCLE(日本大冢化学株式会社),外观为类白色结晶性粉末,含量HPL O94%水分

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