设施和环境条件控制程序

1 目的

为满足检测工作的正常运行，使设施和环境条件不影响检测结果，特编制本程序。

2 范围

适用于本公司设施和环境条件（包括检测工作和样品及检测用相关物品存贮保管的环境）的监控、记录和管理。

3 职责

3.1 检测室负责提出检测环境条件要求，作好环境条件控制、维护和记录工作。

3.2 管理室负责检测环境条件保障。

3.3 技术负责人和最高管理者分别负责检测环境条件要求的技术审核和批准。

3.4 质量负责人对检测环境条件实施监督。

3.5 标准物质和化学试剂管理员负责记录化学试剂及标准物质贮存环境的受控。

4 工作程序

4.1 环境条件的确立。

4.1.1检测室主管根据检测标准、规范等技术文件，对影响检测的环境因素（如温度、湿度、电网电压、通风、噪声、振动、防尘等）提出书面的控制要求，交技术负责人审核。

4.1.2样品管理员根据承检产品的贮存条件要求，产品类型与保质期，向技术负责人提出样品贮存环境的条件、监控方法、设施与设备。

4.1.3有关部门根据标准样、标准物质、化学试剂及其它与检测有关的物品的保存条件提出环境监控要求。

4.1.4技术负责人根据各种的环境监控要求，明确相关环境条件要求，提出相应环境监控手段、监控设施与设备，具体要求纳入相关作业指导书。

4.2 监控设施与设备的配置

4.2.1 管理室根据最高管理者的批准制定采购计划，并按《服务和供应品采购控制程序》落实执行。

4.2.2环境监控设施与设备需按《设备管理程序》规定，由管理室组织安排验收，合格后投入使用。

4.2.3 对技术要求较高的监控设备需由相关部门编制作业指导书，制定详细的操作和使用方法以及记录格式。例如痕量金属元素分析需要关注环境中存在的灰尘，应尽可能采用措施避

免灰尘进入；在样品制备和分析的全过程中，实验室墙壁涂料、排烟罩及其它固定设施所用的材料不应通过产生空气携带微粒的途径对检测样品、标准物质和其它试剂造成污染。

4.3 相互影响环境的隔离

4.3.1本公司的测试区域与办公场所分离，并划定了检测的专用实验室，并以明显的标志对该区域的进入和使用加以控制。

4.3.2技术负责人在指导建立检测环境，样品保管环境，化学试剂消耗品贮存环境的条件时，需考虑采取检测工作流程合理的安排，按项目特点采取有效隔离措施，防止相邻工作区间交叉影响，同时应充分考虑实验室能源、采光、通风的要求。

4.3.3如因特殊情况，临时无法对不相容活动的相邻区域进行有效隔离，则采取错时隔离。

4.4 检测环境的监控

4.4.1 相关人员需在《实验室温湿度记录》上认真记录检测环境监控实际参数，并核查其是否符合已确定的环境条件要求。

4.4.2当环境条件出现偏离时，相关人员应立即报告部门负责人，尽快寻找解决办法并评估这种偏离对相关工作可能造成的影响，按《不符合工作控制程序》规定进行处置。如发现当环境条件可能危及到检测的结果时，应立即停止相关检测工作。

4.5 公司应有与检测范围相适应并便于使用的安全防护装备及设施，如个人防护装备、烟雾报警器、毒气报警器、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器等，并定期检查其功能的有效性。按《内务管理程序》执行。

4.6 公司应有安全处理、处置有毒有害物质和废弃物的措施及程序，保存相关处理、处置记录。按《环境保护控制程序》执行。

5 相关文件

YY-CX-021《设备管理程序》

YY-CX-007《服务和供应品采购控制程序》

YY-CX-009《不符合工作控制程序》

YY-CX-018《内务管理程序》

YY-CX-034《环境保护控制程序》

6 相关记录

YY-JL-17-1《实验室温湿度记录》

S-LAB-004-A0 设施和环境条件控制管理程序

程序文件文件名称： 设施和环境条件控制管理程序 文件编号：S-LAB-004 版本：A0 生效日期：2019年06月01日页码：1/ 8 批准：审核：编制： 文件变更申请单编号版本生效日期内容（变更叙述）

生效日期2019.06.01 1.0 目的 1.1 对检测中心用于检测的设施和环境进行有效的控制，确保检测设施和环境不 会对检测结果产生不良影响，保证检测结果的有效性、准确性和可靠性，同 时使检测中心保持整洁、有序、安静、卫生营造一个良好的工作环境。 2.0 适用范围 2.1 本程序适用于对检测中心开展工作所需要的设施和环境条件的控制。 3.0 定义 3.1 设施：指检测中心区域内适合于检测工作而建立的机构、系统、组织、建筑 等，包含检测区域、办公区域、工作台以及其它特殊用途的区域。 3.2 环境条件：指用于检测工作的条件，包含但不局限于电力、通风、照明、温 度、湿度。 4.0 支持及引用文件 4.1 CNAS-CL01-A003《检测和校准检测中心能力认可准则在电气检测领域的应 用说明》 5.0 责任 5.1 检测中心主任：确保设施和环境条件满足测试要求所需的资源配置。 5.2 质量负责人：监督设施和环境条件控制措施的实施，审批相关环境和设施监 控记录表。 5.3 技术负责人：组织建立设施及各项环境条件。 5.4 各区域人员: 5.4.1 在规定的区域内进行例行工作，执行环境控制规定。 5.4.2 在自己的工作区域内识别和监控环境条件。 5.4.3 做好环境清洁和内务整理。 6.0 作业程序 6.1 设施和环境条件的建立根据检测技术规范要求，由技术负责人制定 S-004-F01《设施和环境条件明细表》，根据S-004-F01《设施和环境条件 明细表》中要求组织建立适合于检测活动的设施和环境条件。 6.1.1 检测中心应提供必要的防护设施装置，以确保检测人员的人身安全。 6.1.2 检测中心应配置急救箱, 如有任何工作安全意外产生, 应立即向技术负 责人报告, 并采取必要处置措施。 6.1.3 检测中心内应于方便、明显处配置灭火器, 以备出现火灾时使用。

公司设施设备控制程序

1.0目的和范围 为了确保本公司所有用于物流服务的设备设施能够满足 服务的能力和品质要求,所有的设备设施能够更高效地服务于 公司运转。 2.0适用范围 适用于本公司物流过程所有使用到的设备以及所有的基础设施。 3.0职责 ●综合治理部监督设备部门负责设备、设施的验收、移交、建档、维修、保养及报废处理工作。同时负责编制，维修打算，定期保养打算及设备、设施操作规程等治理文件。 ●使用部门负责其日常安全操作、日常点检、日常保养和维修等工作。 4.0工作程序 （1）立项 a、综合治理部依照设施设备技术状况，编制《设施设备年度更新打算》报总经理审批。 b、使用部门依照进展规划要求进行设备策划，编制《设施

设备年度新增打算》，报总经理审批。 C、设备使用部门提出年度打算外的设备需求，报综合治理部审核后，报总经理审批。 （2）设备购置 设备购置具体按《采购及分包方操纵程序》进行。 a、综合治理部负责依照批准的打算组织调研。 通用设备（如叉车、车辆等），综合治理部选择厂家，询价、议价、比价，编写调研报告，报总经理审批，总经理确定是否招标采购。 专用设备，由使用部门确定技术方案，编写技术调研报告，报总经理审批，总经理确定是否招标采购。 b、无需招标采购的设备，综合治理部依照批准的方案，进行商务谈判，签订购置合同，报总经理批准后盖合同章。 c）需招标采购的设备，按相关规定进行，招标后由综合治理部签订购置合同，报总经理批准后盖合同章。 d）设备合同由综合治理部负责保管。 （3）接收：新购设备进入公司后，由综合治理部组织相关部门开箱检查。清点设备、随机附件、设备资料。设备及随机附件由使用部门负责治理，设备资料由综合治理部收存。设备、资料、

设施设备控制程序

1. 目的 为有效保障生产、检测、公共设备/设施的持续有效运作。确保不影响生产过程运作。 2. 范围 适用于生产设备、检测设备、公共设备/设施的管理计划。 3. 职责 3.1生产设备的维护计划，由人力资源部维修人员负责实施。 3.2检测设备的校验/检查/维护计划，由品质部负责实施。 3.3公共设备的检查与维护，由人力资源部负责组织实施。 4. 内容 4.1公司应对企业所有设备，建立台帐并分类管理。保留其设备溯源性。 4.2各部门使用设备，其维护计划由部门主管制定，日常性维护保养，由操作员实施。涉及特定的维护保养，由企业指派专业维修人员进行专业预期维护和预防性保养与维修。 4.3 维护计划 4.3.1设备设施的保养与维护计划应根据设备设施的能力展开，确保设备能正常运作为原则，展开切实有效的预期维护和预防性保养。 4.3.2所有设备设施的维护保养，均应参考使用说明书进行，维护与保养活动只能高于使用说明书要求。 4.3.3具体的维护保养计划，应根据相关设备的运行状态、故障发生率、特定部件的损耗程度展开。 4.3.4检测设备的维护与保养、校准与检测监视，应以确保检测过程的有效、准确为原则。适当时，应做对比与数据分析，监测检测设备的稳定性、一致性和可靠性。确保监测数据的可信度。以保证品质监测过程的客观有效运作。 4.3.5生产及办公设备设施的维护保养：关键功能性部件，定期做预期检查

验证，日常做预防性保养。涉及到安全、启动连接的配件/工具，每日作业前检查性维护。 4.3.6生产设备的日常维护应做到：生产完成批次产品后，清场时应清洁清洗消毒设备。 4.3.7检测设备设施的维护，应定期进行第三方校验（一工作年不少于一次），使用前，应确认验证设备设施的功能的有效性，确认其功能充分满足相应要求时，方可从事相应的检测活动。 4.3.8所有涉及设备设施的专业性保养时，必须由专业人员实施，涉及安全的设备，应在使用前，验证产品的安全性能，杜绝（盲目）违章作业。禁止非专业人员进行机器拆卸、电源连接等工作。 4.4 设备运行控制 4.4.1所有设备，在运用前，操作人员均应检查其： 清洁及清洁程度是否会污染产品？设备运行状况是否正常？确保其正常无污染方能正常作业。 4.4.2所有设备，在运用关机前，操作人员均应检查其： 设备运行状况是否正常？是否存在设备损坏？确定及时清洁消毒与设备卫生安全防护方法。 4.5设备维修-维修过程应记录 4.5.1生产过程中发生设备异常，需及时在生产现场维修的，在展开维修前，应对生产过程实施清场。 4.5.2清场完成后展开维修，维修前应确认工具数量及状态。维修完成后，维修人员应主动清理维修现场，确认工具及残损部件无残留后，撤出现场。 4.5.3生产人员及时对设备和生产现场进行清洁消毒，对维修现场做二次清场处理。确认后，方可恢复生产。 4.6需增加设备时，由相关部门主管，按程序申请，报总经理核准后，实施采购或外借。新增设备运用前，必须进行彻底清洁与消毒。确保无污染残留后，方可正式投入使用。 4.7所有设备操作人员上岗前，必须做设备安全操作培训，培训过程必须涉及：设备常态安全操作；设备异常管理与控制；紧急应急方法；产品安全与人员安全；作业安全防护与产品卫生安全防护。

外协件的质量控制程序文件 编写

1.0目的： 本标准规定了外协加工产品质量控制的程序。 2.0范围： 适用于本公司所有外协加工零件、产品的质量控制。 3.0职责： 3.1研发部负责外协产品开发、技术支持和保障。 3.2采购部负责按生产计划进行配料并及时反映用料情况，客户信息计划并跟踪计划的执行情况。 3.3生产部负责加工的全过程的产品有效进行，同时督促、反馈生产计划实施情况，对外协承制单位质量保证能力的考察、认定，外协件加工过程质量控制和特殊问题的处理；外协件的验收、并对外协件的技术和质量要求负责等外协项目过程处理。 4.0程序 4.1过程控制 4.1.1计划的来源 外协加工单位在加工过程中必须严格按本所设计图纸和技术要求进行生产，原材料牌号和质量必须符合设计要求，加工件要严格检验。对特殊工种和典型工艺我所责任工程师与质检人员需进行现场监督 4.1.2计划的制定和传递 外协承制单位在关键件、重要件加工前，拟制加工方案，由质管办会同设计、工艺等有关人员对加工方案进行评审后方能生产。 外协承制单位在关键件、重要件加工过程中必须认真填写"关键件、重要件加工记录卡"，并经我所质检人员认可，交本所质管办存档。 外协承制单位在加工过程中出现设计文件更改和器材代用，必须有更改文件并经我所设计人员和课题组负责人签字认可。如有重大改动须经工程指挥部总工艺师批准

外协承制单位在加工过程出现不合格品，其责任由外协承制单位负责，不合格品的管理按QA/PF-DC文件规定执行。 4.2生产计划的落实 4.2.1生产计划的实施过程 4.2.1.1生产部根据计划采购部所发出的相应的生产计划通知单安排排班计划、人员组织、物流安排、场地安排、检查安排等，并制定《生产日报表》反映生产进度。 4.2.1.2物资部依据生产部开出的《领料单》配料和发料，生产部开出的《领料 单》必须以计划采购部的相应的生产计划通知单和《制令单》为依据。 4.2.1.3品质部按照产品标准、检验作业指导书的要求，对产品生产过程进行品质检验和品质验收，对不合格产品填写《品质异常联络单》反馈给相关部门，方便生产计划的顺利实施； 4.2.1.4产品经品质部检验合格后，由生产部负责办理入库手续，填写《缴库单》, 物资部负责产品数量验收、入库，并反馈计划采购部。 4.2.2生产计划的跟进与反馈 4.2.2.1计划采购部开出相应的生产计划通知单和《制令单》经部门负责人批准后，发放至各相关部门，并由计划采购部存档。 4.2.2.2生产领料时如有欠料状况，物资部必须将相应欠料情况以第一时间反馈给计划采购部；如物料不能按时供应，计划采购部需对计划作相应的调整或安排，修改后的生产计划通知单按照原制定程序进行确认和分发、落实。修改后的生产计划通知单与原生产计划通知单以版本号进行区别。 4.2.2.3生产部各车间根据计划安排生产，根据实际的生产情况，填写《生产日报表》，反馈至计划采购部；对异常情况和问题及时提出，由计划采购部和相关人员对问题统一协调，确保生产计划的如期完成。 4.2.2.4如生产计划无法如期完成，生产部通过《工作联络单》，至少在计划出货前一周将信息反馈给计划采购部，由计划采购部将信息反馈给客户部，由客户部与顾客协商处理。

工作环境条件要求的控制程序2

1目的 产品形成过程中，为确保洁净区的洁净度，对进入洁净区的过程设备、所建立的工作环境和工作环境中的人员等进行控制，确保洁净区环境符合规定要求。 2范围 适用于医疗器械生产过程及生产环境的控制。 3职责 3.1生产部负责《生产区（含洁净区）管理制度》的制订。 3.2 工程部负责生产设备、器具的采购。并负责生产设备管理及设备的维护、保养，以及测量装置的管理。 3.4 生产部负责工艺纪律的检查及工作环境的管理。 3.5 品保部负责生产环境监测和监视。 3.6生产部负责设施及工作环境的管理、策划、确认。 3.7生产部负责本部设施的维护保养及进入洁净区人员的卫生管理工作，组织各项工艺卫生管理规定的实施。 3.8车间主任负责洁净区消毒管理，组织操作人员做好洁净区的环境、器具等清洁工作，并做好相关记录。 4程序 4.1在产品实现中人员的控制 4.1.1洁净区的生产、管理人员必须无传染病、皮肤病、结核病等疾病，公司每年组织一次对在洁净区工作人员的体格检查，符合健康规定方可进入洁净区工作。办公室负责将所有体检表收入健康档案。 4.1.2洁净服应的选材、质地应按《工作服装管理制度》执行。 4.1.3洁净区操作人员的进出必须按《人员进出一般生产区及洁净区管理制度》有关规定执行。 4.1.4进入洁净区人员每年应进行一次洁净作业、卫生和微生物基础知识培训。 4.1.5对来访和临时进入现场的工作人员，在公司指定人员批准及陪同下方可进入现场。 4.1.6洁净区操作人员工作服的管理，按“洁净服管理制度”规定执行。 4.2物料的控制 4.2.1进入洁净区的器具须经过清洗、消毒，方可使用。 4.2.2物流的控制：物料进入洁净区，必须在脱外包装室脱去外包装，由传递窗/门进入洁净区，物料进出流程按《物料进出一般生产区及洁净区管理制度》执行。 4.3 清场的控制 清场按《清场管理制度》执行。 4.4工作服控制 按《洁净服管理制度》执行。 4.5洁净区设备、工具的清洁、消毒及器具的控制 按《生产设备、容器具、工具卫生管理制度》执行。 4.6在产品实现中洁净区的环境控制 4.6.1根据工艺文件规定，配备符合要求的一万级和局部百级的净化车间。 a)生产部按“设备控制程序”责净化负设备的运行和维护。 b)品保部按“生产环境控制程序”规定对洁净区的指标进行监测。 c)生产车间按“洁净区管理制度”负责洁净区的清洁卫生工作。

产品质量控制程序

×××产品质量控制程序 一、目的 通过对质量检验部门基本责权范围的规定，明确质量检验部门负责人及检验员的工作职责范围和工作程序，规范部门管理，严格把好采购、制造过程质量关，确保出厂的每件/台产品都达到合格的要求。 二、适用范围 适用于①质量检验部门工作人员的工作职责管理；②采购进厂的原材料、外购件、配套件、外协件的质量控制；③仓库管理人员在收、发货时质量控制；④定型产品的图纸、明细及工艺的质量控制；⑤产品 在生产加工装配和调试的质量控制；○6产品出厂检验的质量控制；○7安装或指导安装过程的质量控制。 产品的设计、结构优化质量考核另行规定。 贴牌产品的质量纳入采购质量控制。 用户退回改用产品及零件质量的检验程序比照本办法相关条款执行。 三、职责 1、检验员在产品检验过程中必须遵守“三按、四知、五不准”原则，“三按”即：按图纸、按工艺和按质量标准；“四会”即：会识图、会分析废品原因、会使用保养工量夹具、会正确评定产品质量；“五不准”

即：不合格的原料不准投入、不合格的毛坯不准加工、不合格的零件不准装配、不合格的产品（成品）不准出厂、不合格的产品（成品）不准计算产值产量。 2、检验员要熟悉产品的主要性能和特点、技术标准，了解零件加工的工艺流程，重点加强对关键零件的形位公差及部件、组件、整机的装配质量检查，督促加工人员使用工装夹具，全面掌握产品的质量要求和岗位中所使用的技术资料。 3、合理维护、正确使用通用计量器具，以及专用验具、夹具、试验仪器或装置。预防检验器具在检验过程中发生锈蚀、碰伤、形变等现象。 4、为确保检验人员的正常检验工作，检验员原则上不被抽调到供方进行质量检验，或被安排到厂外处理其它业务。如有特殊情况需抽调检验员到厂外处理其它业务，须经质量部经理批准并做好人员调配工作，此时段出现的质量差错应由接替人员负责。 5、上道工序的零件在工序转移前须经检验员检验确认合格后方可转入下道工序的车间，同时提供详细的调度单（包括图号、数量等）。下道工序的车间有权退回无检验合格标识和详细调度单的零件，若接收了不合格或没有调度单的零件，则由接收的车间承担不合格零件的质量责任。 6、检查过程中检验员应按规定填写检验记录等质量证明凭据，做好检验标识。各部门负责人是产品质量的第一责任人，检验员无权对不合格品提出降级意见，均由产生不合格品的车间（部门）提出处置申

生产环境控制程序

欢迎阅读1.0 目的 为保证正常生产需要,确定和实施工作环境所需的人和物理因素，使产品符合要求。 2 范围 3 职责 3.1 行政部定期抽查各车间的工作环境情况。 3.2 各部门主管负责分管范围的工作环境符合要求。 3.3 公司应提供适宜的工作场所。 4 5. 5.1 的环境能够: 满足生产要求，保障安全，提高工作效率、提升员工归属感及提升企业形象。 5.2 工作环境的要求 5.2.1 人员控制要求 所有参加生产作业的人员必须身体健康、有一定的文化素质，能够适应其岗位工作的环境和资格要求; a) 进入洁净区的所有人员,应符合人员卫生管理规定的条件; b)工作人员进入生产区 ,应执行人员进入生产区的规定; c)进入生产区的工作人员的工作服应符合工作着装管理的规定 5.2.2生产环境的控制

a)根据产品质量要求，针对生产过程中有影响的环境因素，如环境、设备、人员的健康、洁净区及服装等的控制，由生产部编制?洁净区管理制度?报管理者代表批准，其中对在环境控制区域内临时工作的人员须接受必要的培训或在训练有素的人员的监督下工作，进入洁净区前要在“进入洁净区人员记录表”上记录并有生产科长监督确认签字。 b)行政部按?培训管理程序?对有关人员进行相应的培训，确保所有人员都能正确理解，掌握。 c)生产控制区域与非生产控制区域均需要有明确标识，人员进入生产控制区域后，则严格按规定的要求进行控制。 d)生产车间环境卫生按30万级净化车间环境的要求，严格执行?洁净区管理制度?。 e)空气压力保持正压，没有空气紊流现象。 f)生度， 相对 g)各消毒等动 h)操污染造成 i)车照? j)区域内的定要求， k)员过程中发可进行原 l)生 m)其 n)生 5.2.4 5.2.3 6.0 ? ?洁净 7.0 7.1 7.2 车间菌落数检测记录 7.3 风速检测记录 7.4 员工手、工作台面菌落数检测记录 7.5 净化车间尘埃粒子数检测记录 7.6 净化系统运行记录 7.7 场所清洁消毒记录 7.8 车间设备清洗记录 7.9 管道清洗记录 7.10 工作服清洗记录 7.11 清场记录 7.12 消毒液配置记录

设备设施控制程序

程序文件设备设施控制程序 文件编号： 8 版本版次：A/1 生效日期： 0 发放编号：

1 目的 识别并提供和维护为提供清洁服务所需要的设施，识别并管理为提供清洁服务所需的工作环境中人和物的因素。 2 范围 适用于为提供清洁服务所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。 3 职责 3.1 服务部负责清洁服务所需的设备、工具及各服务场所的工作环境的控制。 3.2 行政部负责对公司办公场所及所需的工作环境进行控制。 4 程序 4.3 服务设施的识别、提供和维护 4.3.1 公司为提供清洁服务所需的设施包括：工作场所（办公场所、仓库等）、设备和工具、软件（计算机网络）、通讯设施、运输设施及支持性服务等。 4.3.2 设施的提供 a)服务部根据使用部门的要求及公司发展的需要，填写《服务设施配置申请单》，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、数量等，报总经理批准后，由财务部具体实施采购或租赁。 b)需要租赁的设施（如办公室），由行政部提出方案，经总经理批准后执行。 4.3.3 设施的验收 a)采购或租赁的设施，服务部组织使用部门进行验收，确认满足要求后，由服务部和使用部门在《设施 验收单》上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。 《设施验收单》由服务部保管。低值易耗的工具、材料等由使用部门自行验收； b)验收不合格的设施，采购主管与供应商协商解决，并在《设施验收单》上记录处理结果； c)服务部对验收合格的设施进行编号，建立《设施管理卡》和设施档案，并在《服务设施一览表》上登 记； d)服务部根据合格的设施验收单办理登记和建档手续；低值易耗的工具、材料等由仓库凭设施验收单办 理入库手续。 4.3.4 设施的使用、维护和保养 a)根据服务需要服务部组织编写设施的操作规定，发放给使用部门。对于大型设施或关键、特殊过程所 用的设施必须有操作规程，相关操作人员应由服务部培训、考核合格后，持证上岗。 b)服务部制定《设施日常保养项目表》，规定保养项目，频次，发给使用部门执行，各工程点主管监督 检查执行情况。各工程点每月对所用设施、工具出进盘点，填写《机器及用具盘点记录表》报服务部。 c)服务部每年12月制定下年度的《设施检修单计划》，发至各部门执行。 d)日常服务工程点无法排除的故障，应填写《设施检修单》报服务部检修。检修中的设施应挂红色检修 牌，检修好的设施应有使用部门负责人签字验收方可使用。服务部应将检修情况记录相应的《设施管理卡》上。 e)租用设施的维护、保养职责应在租赁合同中的明确。如为本公司承担租赁期间的维护、保养工作，则 应参照上述规定执行。 f)现场使用的设施应有统一的编号，以便于维护保养。 4.3.5 设施的报废 a)对无法修复或无使用价值的设施，由服务部填写《设施报废单》，经总经理批准后报废，工程主管在《设施管理卡》及《服务设施一览表》中注明情况。 b)对低值易耗的工具、辅具等，由使用部门填写《设施报废单》报服务部经理批准，即可报废。

设备设施控制程序

设备设施控制程序 1 目的 本程序用于识别、提供和维护为实现产品质量要求所需要的设备和基础设施，识别并管理设备和基础设施中人和物的因素。 2 适用范围 适用于对厂房与公用设施、生产与检测设备、工具、支持性服务设施的管理。 3职责 3.1总经理负责对评估不合格的厂房设施与设备的处置及对设备购置、报废的批准。 3.2采购部根据总经理批准实施设备采购及验收。必要时由总经理直接实施采购。 3.3生产部负责对厂房与公用设施的规划、验收与维护，负责设备和工具的购置、验收、维护 维修、报废，负责设备操作与保养规程的制定，负责支持性服务设施的维修，负责设备设施档案的建立与保管。 3.4生产部生产车间负责设备的使用、日常维护，负责工具的使用、日常维护。 3.5品质部负责检验计量设备仪器的验收、使用、维护和管理。 3.7各相关部门负责本部门使用的设施设备的日常管理。 4工作程序 4.1 厂房设施的维护与管理 4.1.1各部门在日常工作中应爱护厂房设施，遵守使用规定，做好必要的日常维护工作， 如发现异常，应立即以《设备报修单》的形式向生产部报修。 4.1.2对水、电、气等公用设施设备的使用与维护应视同为生产设备的使用与维护，严格遵守 相应的操作与保养规程。 4.1.3若出现不能通过正常的维护予以解决的不合格情况时，则由生产部组织内部修整或委托 外单位修整，修整后应按规定的要求进行验收，修整难以达到要求时应考虑重新规划建设。 4.2 生产设备的管理 4.2.1 设备的购置 设备使用部门提出生产设备的配置申请，在《设备采购申请单》上注明所购置设备的名称、型号、技术参数、单价、数量等，经总经理批准后，由采购部负责采购。 4.2.2设备的验收

组织环境分析控制程序(含记录)

组织环境分析控制程序 （ISO9001-2015/ISO14001-2015） 1.0目的 为确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。 2.0适用范围 适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。 3.0职责 3.1 人事部为本程序的归口管理部门，负责组织本公司的内外部环境分析与评价。 3.2 品质部负责技术风险分析、质量风险分析。 3.3 业务部负责市场风险分析。 3.4 涂装/注塑部负责经营风险分析。 3.5财务部负责财务风险分析。 4.0工作程序 4.1 风险识别时机：质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。 4.2 参与风险管理的人员应经过人事部组织风险管理知识的培训，合格后方可进行。 4.3 需考虑的风险有： 4.3.1质量风险

a直接质量风险：产品质量问题，导致退货、换货、修理等风险。 b间接质量风险：产品使用过程，损坏了顾客的其它财产权或人身权，应负民事赔偿责任。 4.3.2环境风险 a产品销售淡季与旺季，影响顾客的采购，也间接影响公司产品生产，考虑库存。 b人文环境：主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。c政策环境：国家宏观经济政策、经济环境的变动，以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。 d经济环境：利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。 4.3.3经营风险 a原材料供应：主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为，采购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标等。 b员工风险：采购人员、服务人员，技术人员和其他生产管理人员，由于他们的疏忽导致的风险，以及各岗位主要人员的离职等风险。 c设备：生产设备出现意外的故障，甚至损坏等。 d供销链风险：主要包括供应商及顾客违约，以及供应或销售渠道不畅通等风险。 e法律纠纷：消费者投诉等潜在的法律纠纷。 4.3.4市场风险 a市场容量：对市场容量的调查所采用的方法不合适，没有准确的弄清市场对象对产品的用量，使得产品的产量大于实际需求，而增加公司的投资风险。

基础设施管理控制程序

1.目的 为满足本公司的生产和服务的要求，对所需的基础设施进行有效管理。 2. 适用范围 适用于本公司工作设施，生产设备及相关辅助设备设施的配置、使用、维护、维修管理。 3. 职责 办公室负责厂房、办公楼、水电气供应设施，消防及通迅设施、运输车辆(不含公司内部产品运转工具)等的管理。 工程部负责公司主要生产设备、辅助设备、备品备件的管理。 相关部门负责正确使用、维护和保养相关设施、设备。 4. 工作程序 工作设施的管理 厂房、办公楼、水电供应设施，消防、通迅设施，信息系统及运输车辆等的购置，根据项目大小类别由总经理或指定项目负责人，成立专门小组，制定具体实施方案，组织相关部门和人员评审，总经理批准后由办公室具体组织实施。 实施过程中的记录、图纸，资料交文控中心归档保存。 实施投入前，由办公室制定有关的管理规范，操作要求，日常和定期维护保养计划和方案，并组织实施。 生产设备的管理 设备的分类。 按用途分为： 主要生产设备：指用于生产加工产品的设备。 辅助设备：如模具、周转箱、周转车等。 备品备件：设备上的易损、易耗件。 设备的采购 a.整条生产线，大型复杂、精度要求高或贵重的生产设备的采购，由总经理组织 工程负责人和生产部及相关部门人员，进行市场调研、可行性论证后再形成文件。由总经理批准后，同供货商进行谈判，签订采购合同，实施采购。 b.一般生产设备和辅助生产设备的采购，由使用部门提出规格型号，技朮要求， 经总经理批准后实施。 c.自制设备由工程部生产工程组制定设计方案组织制造，需要外购的零件填写<< 请购单>>，经总经理批准后交采购科实施采购。要求难度大、复杂的自制设备要保持完整的技朮资料。 d.设备备品备件的采购，由使用部门填写<<请购单>>，经总经理批准后交采购科 实施采购。

21产品实现过程控制程序

产品生产实现过程控制程序 1 目的 对生产过程实施管理控制，确保产品质量符合设计、标准和规范要求，使顾客满意。 2 适用范围 本程序适用于公司认证范围内的产品生产过程控制。 3 职责 3.1 生产部 是本程序的主管部门，负责对本程序的实施情况进行检查、监督、指导。负责公司产品生产管理的全面协调工作。负责本程序中的新技术、新设备、新工艺、新材料的开发和应用。负责对公司产品质量的监督、检查、指导。负责公司生产车间所用的原材料、半成品、生产设备的管理和使用的监督、检查、指导、协调工作。负责下达年度生产计划、编制生产统计报表，随时了解和掌握生产进度、生产中存在的问题等情况及时向公司领导报告和通报有关部门。 3.2 生产车间 负责执行生产过程管理，并结合生产特点，编制生产工艺设计、作业指导书，并组织实施；负责生产过程管理的具体实施；认真填写生产过程中产品质量和生产安全、环保的监督、检查、指导。 3.3 研究所、物流部、仓储部、质量部 研究所提供产品实现所需的技术支持；物流部负责采购生产原材料等；仓储部负责保管原材料、成品等；质量部负责对生产过程进行监测，并对购进材料，产成品进行检验。 4 工作程序 4.1 生产过程管理流程图（见下页） 4.2 生产准备 4.2.1 研究所组织技术部门及有关业务人员根据合同设计文件进行图纸设计，设计绘制出技术图纸，列出合同工程的材料表。为生产组织设计提供依据。

生产过程管理流程图 4.2.2材料表交物流部、仓储部、质量部、生产车间各一份，仓储部对材料表进行再确认。所有图纸的发放、传递和保存依照《文件控制程序》进行实施。 4.2.3 对一般工程由生产部总监批准实施；对工期紧、技术含量高、生产难度大、被公司列为重难点工程的合同，报分管副总批准后，根据批准意见组织生产。 4.2.4 生产车间要根据工程特点和需要编制作业指导书，配备必需的生产规范、生产工艺图纸等技术性文件和管理办法。 4.2.5 按生产设计要求，执行《设备管理办法》，使生产设备始终保持完好状态。生产工具的使用执行《工具管理规定》。执行《模具管理办法》，保证模具的精度，满足生产需要。 4.2.6 物流部依照《采购控制程序》的规定组织原材料、成品和半成品的采购。 4.2.7 材料检验 4.2.7.1 质量部检验人员应对所有原材料、成品和半成品进行进货检

基础设施控制程序

修改记录 页次版本修改内容生效日期1-5 A/0 新制定2017.10.24 分发要求 分发部门分发份数分发部门分发份数分发部门分发份数 总经理1份行政部1份 管理者代表1份财务部1份质检部1份 生产技术部1份 市场部1份 受控文件盖章 制定审批 制定部门制定者审核批准生产技术部

1、目的： 识别并提供、维护为实现产品的符合性所需的基础设施，保证生产经营及日常办公管理工作的正常运行需求。 2、范围： 适用于对公司基础设施的控制。 3、定义： 基础设施: 组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。适用时包括： a、建筑物、工作场所和相关的设施（如水、汽、电供应的设施）； b、过程设备（如各类过程运行、控制和测试设备，包括硬件和软件）； c、支持性服务（如交付后的维护网点、配套用的运输或通讯服务等）。 行政设备: 基础设施的组成部分，指为保证正常办公和后勤服务及安全要求所配置的各类设备，如电脑、办公设施及软件、员工生活设施等。 4、职责： 总经理：负责确保所需基础设施和工作环境的提供。 行政部：负责公司建筑物、工作场所和配套设施的施工、验收与维护；公司电脑、办公设施及其周边配置、环保设备的验收、检查及统一管理。 生产技术部：负责生产设备的识别、日常保养与维修。 市场部：负责所需设备、设施的采购。 各部门：负责所用设施的请购与日常保养。 5、工作程序： 5.1基础设备、设施的识别与管理 5.1.1 公司为实现产品的符合性、日常办公活动所需的设施包括：建筑物、工作场（办 公场所等）、生产设备、软件（计算机网络）、支持性服务（水、电、气供应）、 通讯设施等。 5.1.2 行政部负责办公活动设备的识别，生产部负责生产设备的识别，并编制《设备清 单》，对设备统一编号，以便于维护和保养。各使用单位如发现设备出现问题，应 及时上报行政部及相关部门领导。

设备设施配置与能源控制程序

设备设施配置与能源控制程序 1 目的 对设备/设施进行控制和管理，保证设备安全、经济运行、能源利用效率等，保持设备持续的过程能力，实现连续稳定生产，提高能源绩效水平。 2 范围 适用于公司生产设备、用能设备的配置与管理。 3 职责 3.1 设备科是生产设备的归口管理部门，负责关键工序设备的确认。 3.2 设备科负责组织制定设备的维护检修规程。 3.3 各使用部门负责用能设备的日常维护、维修、保养，设备科负责监督、检查各用能设备的运转情况。 4 工作程序 4.1 设备的选型及购置 4.1.1 设备在选型时，要充分考虑设备的生产能力、技术性、安全性、节能性和环保性等性能，由责任单位对需购设备进行考察、论证，严禁选用淘汰型产品。 4.1.2 凡属扩改工程（项目）及新增的设备，由项目办负责；针对影响能源绩效较为显著的设施、设备、系统和过程，生产过程中需更换的设备，由设备科负责；凡属基建、环保、电器、仪表、计量设备，由归口单位负责。 4.1.3 新增或更换不同规格、型号的设备，在考察论证结束后，需经分管经理、总经理批准后，交归口部门按选型要求落实采购。

4.2 设备的安装、调试、验收与移交 4.2.1 在确保正常生产的情况下，设备使用单位一般只负责设备的维修和保养；设备的安装及调试，由项目办或设备科负责联系有资格的安装单位进行。外来人员施工时，要根据国家有关法律法规办理相关批件，并严格遵守公司相关管理制度。 4.2.2 安装过程中，有关基础的制作、装配、电气线路和自动控制等项施工时，应按照设计图纸和有关施工规范执行。在安装、调试过程中，环境因素的控制等要按相关规定执行。 4.2.3 设备安装竣工后，由工程施工主管单位组织公司领导和设备安装、使用部门及有关技术部门的工程技术人员进行设备的验收与移交，具体按设计指标和有关施工规范执行。 4.3设备的使用与维修 4.3.1 设备科定期对设备的使用与维修状况进行监督、检查，并通报有关单位。 4.3.2 设备实行以操作工为主的机械、电器、仪表维修工四结合的包机制，重点由操作工和机械维修工组成的双包机制，达到台台设备都有人负责。 a) 操作工要严格按《工艺操作规程》和《安全操作规程》对设备进行正确的启动、运行和停止等操作；严格执行《巡回检查制度》和《设备维护保养制度》等，保持设备 的清洁，及时消除（或回收）跑、冒、滴、漏；认真进行交接班；备用转动设备要每班盘车，保证处于完好状态。发现设备故障时，要及时通知维修人员处理，若不能处理时，要向车间领导报告； b) 设备维修人员负责设备的日常维护保养及一般性故障的排除。每天对设备各部位运行情况、泄漏点、润滑部位等进行检查（检修），产生的废油、废液进行回收，其它固体废弃物按《固体废弃物管理控制程序》执行；

生产过程质量控制程序

生产过程质量控制程序 1.目的 对生产过程中影响产品质量的各种因素进行控制，确保生产出合格的产品。 2. 适用范围 本公司所有产品生产过程的控制。 3. 职责 3.1 版房负责拼版。 3.2 生产技术部负责制定生产计划、下达生产任务，保质、保量、按时完成生产任务。 3.3 各工序生产人员必须严格按产品的工艺要求、《安全生产制度》、《生产现场管理制度》及相关要求进行生产。 3.4 品管部对生产过程中每道工序所需物资或产品的合格性负责。 3.5 技术部负责制定所生产产品的工艺规程、并保证产品工艺规程的符合性与有效性。 3.6 设备部应确保生产设备及相关的辅助实施的正常运行和对生产环境的监控。 3.7 总经办负责组织相关部门对相关人员进行培训、考核及资格的确认工作。 3.8 仓储部负责对生产所需物资的采购。

4. 作业程序 4.1 生产计划的制定 4.1.1 生产技术部根据市场营销部下发的《生产订单（合同）评审表》制定《生产计划》，经过审批的《生产计划》需于每天下午4点前递交总经理、生产技术副总、市场营销部、仓库、品管部、和仓库。 4.1.2 生产技术对生产计划的实施情况必须进行跟踪，对各个工序的完成情况进行考核，并将经生产部经理审批的《生产计划跟踪表》交总经理、市场营销部与生产副总。 4.1.3 生产技术部根据评审后的《生产计划》制定《生产工单》。 4.1.4 《生产工单》经生产部经理审核后，下发至所有相关部门,各部门按《生产工单》的要求组织生产与物料统计。 4.1.5 《生产工单》的内容应包括:产品名称、型号、规格、数量、各工序的质量控制点等，详见《生产工单》。 4.2 试生产 4.2.1 每种产品或不同规格的相同产品在正式投入生产之前应进行试生产。 4.2.2 生产人员在生产作业之前，应对设备使用操作、维护、保养等事宜进行培训、考核，经考核合格后，生产人员方可单独进行设备操作。 4.2.3 生产人员应熟悉所生产产品的工艺规程，知道其所涉

工作环境控制程序

工作环境控制程序 文件编号： 版次： 受控号： 受控状态： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期：

工作环境控制程序 1. 目的 对生产产品的工作现场进行整理、整顿，保持生产设施处于清洁、整齐、有序的状态，并持续不断地改进工作环境的条件，以提高员工的工作积极性和工作效率，为确保产品质量创造条件。 2. 范围 凡与本公司产品质量有关的办公场所、生产现场、车间、仓库和厂房区域等均适用之。 3. 职责 3.1.生产现场、车间区域、厂房区域、仓库的工作环境执行、维持和管理：各相关部门。 3.2.生产现场、车间区域、厂房区域的工作环境检查和监督：生产部、安环部。 4. 工作程序 4.1.工作环境管理流程图（见附件）。 4.2.为确保公司的工作环境对人员的能动性、满意程度和绩效/业绩产生积极的影响，以提高公司生产、经营的业绩，公司对产品生产现场的工作环境和员工作业的工作环境进行策划和规划；当公司有新的工作环境需求时，由需求部门以书面文件的形式提出，经管理者代表核准后，由部门主管和各相关部门对其进行策划和规划，并营造适宜他们的工作环境，如：人的因素和物的因素的组合，同时考虑以下因素： 4.2.1.创造性的工作方法和更多的参与机会，以发挥公司人员的潜力； 4.2.2.安全规则和指南，包括防护设备的使用； 4.2.3.人机工程； 4.2.4.工作场所的位置； 4.2. 5.与社会的相互影响； 4.2.6.热度、湿度、光线、空气流动； 4.2.7.卫生、清洁度、噪声、粉尘、振动和污染。 4.3.工作环境区域划分：

以管理者代表为主导召集相关部门根据各部门实际的工作区域使用情况划分各部门的工作环境、责任区域，明确各部门工作环境责任区域的负责人员，并赋予其职责和权限。 4.4.组建5S检查小组和工作环境卫生定期检查： 以管理者代表为主导召集各部门工作环境责任区域的负责人员组成5S检查小组，选出小组组长，对公司内所有的生产现场、车间、厂房（包括办公室）等工作环境区域按公司工作环境区域规定的项目和内容每周进行至少一次不定期5S检查，并将检查的结果记录于“5S管理检查表”中，对检查发现的不符合事项当场或责令其限期整改，并于下次进行5S检查时对其执行的纠正/预防措施的效果进行确认、验证，直至其符合规定要求，5S管理内容详见集团《5S管理制度》。 4.5.工作区域的环境要求： 4.5.1. 地面上的环境要求： 4.5.1.1.没有“死角”或凌乱不堪的地方； 4.5.1.2.没有闲置或不能使用的叉车、机器、设备、物品等； 4.5.1.3.没有闲置于各生产区域的清扫用具、垃圾桶、包装袋、容器、油桶等； 4.5.1.4.工作场所没有不该有的东西，如：衣服、拖鞋、雨伞、皮包、空盒子、花盆、纸屑、杂物等。 4.5.2.通道的环境要求： 4.5.2.1.通道宽度要求： A）人行通道：1.0米以上； B）消防通道：1.8米以上； 4.5.2.2.通道规划的颜色要求： A）通道线颜色：黄色。 通道线表示法：用黄色胶带粘贴或黄色油漆涂刷。 B）通道线颜色度宽： a）主通道：10； b）次通道或区域线：57。

设备管理控制程序文件修订稿

设备管理控制程序文件 WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-

1. 目的 公司通过对设备的管理控制，识别并提供为实现产品的符合性所需要的设备，满足生产过程需要。

2. 适用范围 本程序适用于本公司所有与产品实现有关的设备管理。 本程序规定了公司从设备的规划至设备的淘汰所涉及设备全寿命周期一生过程的管理要求。 3. 依据性法律、法规、标准及上级公司文件 GB/T19001—2016/ISO9001:2015质量管理体系要求。 《中华人民共和国设备管理条例》。 河北钢铁集团宣工公司《设备固定资产管理制度》。 4. 职责和权限 在主管副总的领导下，设备动力部负责设备的调研、采购、安装调试、使用、维护、检修、升级改造、调拨直至报废处置一生的管理工作。负责风、水、气、电的供应工作，是本程序的归口管理部门。 规划发展部根据主管经理批示负责组织与设备有关的基础设施的规划、计划的制定，并组织实施。 设备动力部、技术部组织有关单位负责设备的选型、调研工作，并根据工艺流程合理布置、确定设备位置。负责自制专用设备的设计和验证、外购专用设备的技术谈判。 各分厂、部室等使用单位负责其所辖设备的正确使用和日常维护保养，并配合设备的维修和检验工作，执行公司有关设备管理的各项规定。 综合分厂负责按设备动力部下达的计划，进行设备的大修、项修、搬迁及安装工作。

安全环保部负责检维修项目施工过程中安全健康环境监督。负责安环设备的规划、选配工作。负责安环设备的监督工作。 5. 过程乌龟图

6.过程流程图

《设备及设施管理程序》

质量管理体系文件 编号：SDLF/QB-008 版本号：A/0 设备及设施管理程序 编制： 审核： 批准：

发布日期：2016.03.1 实施日期：2016.03.7山东大王汽车电子有限公司 1 目的与适用范围 1.1 目的：通过对设备及设施的全过程管理，确保设备处于良好的运行状态，满足产品质量和生产的需求，延长设备设施使用寿命，保证设备设施有效运行。 1.2 适用范围：适用于本公司对设备的规划、购置、安装、调试、验收、使用、保养、维护、维修、大修、更新、改造等状态管理及设备租入、租出、出售、报废等设备设施的管理。 2 术语和定义 2.1 设备：是指企业在生产、检测、管理等方面所需要的机械、装置等物资的总称。并且可供长期使用、能在使用中基本保持原有的实物形态。 2.2 关键设备：关键设备就是能够对产品生产中的某个要素起关键作用的，如产量、效率、品质或者安全等方面能够制约生产的设备。 2.3 设备故障：设备或系统在使用中因某种原因丧失了规定的机能，而中断生产或降低效能时称为故障。 2.4 渐发故障：是由于各种因素使设备初始参数劣化，衰减过程的发展而引起的故障，这类故障是在工作中逐渐形成的，它与设备的使用时间有关。

2.5 点检：是指对设备的某个部件、部位(称之为点)进行检查。 3 职责 3.1 设备动力部 3.1.1 是本程序的归口管理部门。负责新购置设备的评审、安装、调试、验收等前期管理。 3.1.2 负责对设备日常维护、保养工作。 3.1.3 负责设备维护保养计划、改造计划、更新计划。 3.1.4 负责调拨设备、报废设备的评审管理。 3.1.5 负责水、电、气等公用设施、设备的维护与管理工作。 3.2 设备使用部门 3.2.1 配合新设备评审、安装、调试、验收等前期管理。 3.2.2 负责设备日常使用、点检、保养及故障报修等管理。 3.2.3 负责设备日常的运行安全管理；配合设备日常维修、大修、中修等工作；配合设备状态的鉴定工作。 3.3 工艺部 3.3.1 负责新购置生产用设备工艺参数的确定并提报。 3.3.2 参与新购置设备验收工作，参与设备状态鉴定工作。 3.4 财务部 3.4.1 负责设备固定资产的管理工作。 3.4.2 负责在用设备调拨、租入、租出、报废及出售的财务审核工作。 3.5 采购部 3.5.1 负责设备购置（厂家选定、合同签订等）。 3.5.2 负责组织设备到厂开箱验收。 3.5.3 负责设备安装、调试、验收过程中与设备厂家的协调工作。

生产过程质量控制程序文件

生产过程质量控制程序 文件 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998

生产过程质量控制程序 1.目的 对生产过程中影响产品质量的各种因素进行控制，确保生产出合格的产品。 2. 适用范围 本公司所有产品生产过程的控制。 3. 职责 版房负责拼版。 生产技术部负责制定生产计划、下达生产任务，保质、保量、按时完成生产任务。 各工序生产人员必须严格按产品的工艺要求、《安全生产制度》、《生产现场管理制度》及相关要求进行生产。 品管部对生产过程中每道工序所需物资或产品的合格 性负责。 技术部负责制定所生产产品的工艺规程、并保证产品 工艺规程的符合性与有效性。 设备部应确保生产设备及相关的辅助实施的正常运行 和对生产环境的监控。 总经办负责组织相关部门对相关人员进行培训、考核 及资格的确认工作。 仓储部负责对生产所需物资的采购。

4. 作业程序 生产计划的制定 生产技术部根据市场营销部下发的《生产订单（合同）评审表》制定《生产计划》，经过审批的《生产计划》需于 每天下午4点前递交总经理、生产技术副总、市场营销部、仓库、品管部、和仓库。 生产技术对生产计划的实施情况必须进行跟踪，对各 个工序的完成情况进行考核，并将经生产部经理审批的《生 产计划跟踪表》交总经理、市场营销部与生产副总。 生产技术部根据评审后的《生产计划》制定《生产工单》。 《生产工单》经生产部经理审核后，下发至所有相关 部门,各部门按《生产工单》的要求组织生产与物料统计。《生产工单》的内容应包括:产品名称、型号、规格、 数量、各工序的质量控制点等，详见《生产工单》。 试生产 每种产品或不同规格的相同产品在正式投入生产之前应进行试生产。 生产人员在生产作业之前，应对设备使用操作、维护、