VDA6[1].3-2010过程审核提问表

VDA6.3-2010过程审核

第二版

Process Audit

质量培训网

https://www.wendangku.net/doc/a418662524.html,

培训师金舟军

iso16949@https://www.wendangku.net/doc/a418662524.html,

0510-********

138********

此VDA6.3提问表本人从德文版VDA6.3-2010翻译术语做到尽量TS16949和五大手册一致

项目管理P2

是否规定和实施了风险管理？

是否建立和有效实施在事态升级程序？是否制定项目质量计划，并实施和定期监视遵守情况？该组织负责人和顾客是否参与变更管理？项目中是否确保证了变更管理？是否项目计划到位并与顾客协调？是否对项目所需的资源进行策划和实施，并及时调整？是否建立项目组织（项目管理），是否确定项目管理者及团队成员任务和权限？2.82.7

2.6

2.5

2.4

2.3

2.2

2.1

提问表

VDA6.3提问表

是否考虑产品和过程开发所需的资源？3.4

质量管理计划是否包括外采购？

是否有产品和过程开发的的计划？是否用多功能方法确定产品和过程要求的可行性？是否确定产品和过程开发的的具体要求？3.53.3

3.2

3.1

产品和过程开发的策划

提问表

VDA6.3提问表

为采购所策划活动是否得到有效实施？4.8

产品和过程设计开发的实现P4

为了确保批量生产的导入，是否对项目的生产导入进行了控

制？

是否为了批量生产认可在批量生产条件下进行了试生产？各阶段是否应用控制计划，生产作业和检验文件源自它？各阶段的必要的放行批准要求是否规定，并实施批准？是否得到了适用的（产品和过程）基础设施？人力资源是否适用并具有资格的?项目质量计划确定的方法和任务是否有效实施？是否制定DFMEA/PFMEA ？在项目过程进展对其更新，并确定纠正措施的？4.94.7

4.6

4.5

4.4

4.3

4.2

4.1

提问表

VDA6.3提问表

供方管理P5

员工（过程所有者）是否的胜任各自工作并职责明确？

进货是否适当地保存的？是否实施了批量采购供货的质量保证？批量采购供货是否实施有所要求的认可批准？是否就交付业绩与供方达成并实施了目标协议？供应链是否考虑了顾客的要求？是否仅允许已批准的有质量能力的供方供货？5.75.6

5.5

5.4

5.3

5.2

5.1

提问表

VDA6.3提问表

过程分析/生产P6

是否对批量生产中产品或过程变更跟踪和文件化？

是否确定并实施与原材料相对应、批准放行所需的标识/记录？材料存储是否适当，运输/包装设备是否针对材料的特殊性能要求？是否在约定的时间、正确的位置/工位提供所需材料的数量/生产批量大小？项目是否完成从开发到批量生产的交接？向过程输入了什么？过程输入6.1. 56.1. 4

6.1. 3

6.1. 2

6.1.1

6.1

提问表

VDA6.3提问表

废品、返工件和调整件及内部的剩余料是否隔离并标识？6. 2. 5

过程分析/生产P6

是否确保材料和零件物流不混批、不混料？

特殊特性是否生产中控制？可用于生产设施是否能保证满足顾客产品特定的质量要求？是否对生产操作进行了认可，并采集作业准备验证数据？基于控制计划的有关信息是否在工艺和检验文件中全部详细列出？工作内容/流程（所有的生产过程是否受控）？6. 2. 66. 2. 4

6. 2. 3

6. 2. 2

6. 2.1

6.2

提问表

VDA6.3提问表

过程分析/生产P6

是否有人员配置计划？

员工是否适合于完成所要求的任务并保持其资格？是否对员工委以监视产品质量/过程质量的职责和权限？人力资源6. 3. 36. 3. 2

6. 3.1

6.3

提问表

VDA6.3提问表

过程分析/生产P6

工装、设备和测试设备是否妥善储存？

生产工位，检验工位是否符合要求？使用的检验、测量和试验设备是否能有效地监视质量要求？是否有生产设备/工装维护和维修的预防性控制？物质资源6. 4. 46. 4. 3

6.4. 2

6. 4.1

6.4

提问表

VDA6.3提问表

过程分析/生产P6

是否定期进行过程和产品审核？

在产品和过程与要求有偏差时，是否分析原因并检查纠正措施的有效性？是否对获得的质量和过程数据进行评估？是否制定产品和过程目标？过程的效率（有效性、效率、避免浪费）6. 5. 46. 5. 3

6.5. 2

6. 5.1

6.5

提问表

VDA6.3提问表

过程分析/生产P6

是否确定并实施相应产品和过程批准放行所需的标识/记录从并提出相应的？

产品/零件是否按要求贮存？运输器具/包装方法是否按产品/零件的特性而定？产品数量/生产批量大小是否与需求一致？是否有目的地运往下道工位？是否满足客户在产品和过程方面的要求？过程工作输出什么？过程的结果（输出）6. 6. 46. 6. 3

6.6. 2

6. 6.1

6.6

提问表

VDA6.3提问表

是否具有能够有效地分析故障件的过程？7. 5

员工（过程所有者）是否的胜任各自工作并职责明确？

7. 6服务/顾客满意/顾客服务P7

在与质量要求有偏差时，是否采取了失效分析，并有效采取了纠正措施？抱怨响应是否及时，是否确保了零件供应？*是否保证顾客服务？是否满足顾客在质量管理体系，产品（交付时）和过程方面的要求？*7. 4

7. 3.

7. 2

7. 1

提问表

VDA6.3提问表

体系、过程、产品、管理审核资料完善

阶段审核（整理汇总资料） v 顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单； v 体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单； v 内部审核：包括体系审核、所有涉及到产品制造的过程审核、所有产品的产品审核；如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等 v 管理评审：评审计划、评审报告等； v 过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标； v 与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价； v 与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等； v 汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。 *目前各部门的质量目标完成情况只有财务、品质提交，其他部门均为缺失。须及时补充 二阶段审核 v 管理层 1、公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）； 2、企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等； 3 、公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；

4、年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。 5、管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果； 内部审核（3审核）： 1、体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表； 2、过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表； 3、产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告； 各部门须完善下列资料， 一、生产部： 1、生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析； 2、生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数（机台吨位、压力要求）监控记录（生产负责？？由质量负责？？）； 3、生产过程控制：人员记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等记录）； 4、现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁； 二、设备部 1、台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求； 2、新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；

IATF16949过程审核作业指导书

过程审核作业指导书 RX/QT-17 1. 目的 确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 2. 范围 本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。 3. 引用文件 IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》（2016） 4 术语和定义 过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。 计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情形时，

由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核 a. 质量管理体系发生重大变化时。即：生产流程更改； b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。即：过程不稳定； c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即：强制降低成本； e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。即：顾客抱怨/退货和索赔。 5 职责 体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 6 工作流程和内容 6.1过程审核策划 6.1.1机构和人员 本公司新产品和已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）的过程审核每年至少实施一次（当出现下列现象时，其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定）。 a. 顾客抱怨/退货和索赔； b. 生产流程更改； c. 过程不稳定； d. 强制降低成本。 6.1.5审核方式 计划内审核或计划外审核。 6.2. 制定年度审核计划

制造过程审核计划

制造过程审核计划 一、审核目的：评价和验证制造过程的能力和有效性。 二、审核范围：冷拉型钢（7780）、加强圈（2401021-KC102）、飞轮总成（K033 2016） 的制造 三、审核依据：ISO/TS16949标准要求，公司有关质量管理体系文件，制造过程设计输出文件，客户要求，与产品有关法律法规要求。 四、审核组成员;组长1位，审核员2位 组长：支文锋 审核员：杨亚州李志伟 五、首次会议时间：2015.10.19 8：00——9：30 六、末次会议时间：2015.10.21 17：30——18：00 七、审核时间：2015.10.19--21 八、审核计划发布范围：发放总经理、各部门主管、管理者代表、各审核员 九、审核日程表 日期/时间审核的过程审核内容过程负责人审核员备注 2015.10.19 冷拉型钢（7780） 制造过程: 毛坯断料—冷轧头— 抛丸—轧制—平头— 退火—抛丸—磷皂化 —冷拉—矫直—定尺 —打包—入库 产品和过程特殊特性 控制计划 作业指导书 人员素质/能力 生产设备/工装 过程控制 不合格品控制 包装与搬运 纠正与预防措施 数据分析和目标业绩 持续改进 产品： 程军 杨亚州 李志伟 2015.10.20 加强圈 （2401021-KC102） 制造过程： 精车孔、端面—精车外 圆、端面—割缺—打标 —防锈、包装—入库 杨亚州 李志伟 2015.10.21 飞轮总成（K033 2016） 制造过程： 粗车外圆、轮缘面、曲 轴安装法兰面及轴孔 —粗车齿圈装配面、摩 擦面、琐紧结合面、车 离合器侧法兰面及斜 杨亚州

面—车环槽、斜面—精车齿圈装配面、摩擦面及锁紧结合面—精车曲轴安装法兰面及轴孔—钻孔、锪孔、攻丝—钻压盖螺纹底孔—铰孔、孔端倒角—攻压盖连接螺纹—清洗—总成套圈—动平衡—最终清洗—打标记—防锈包装—入库程军 李志伟 说明：1、各审核员接到审核计划后，应积极准备制造过程审核的检查表。 2、各审核员在审核完成后，如有不符合项需在审核当日与被审核方确认。 3、被审核部门/人接到审核计划后，需安排相应陪深渊及准备相关资料，以利审核顺利进行。审核组长支文锋管理者代表支文锋

过程审核规程

1．目的： 确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 2．范围： 本程序适用于公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。 3．定义： 过程审核：确定将输入转化为输出的一组彼此相关的人员、设施、设备、材料、技术、方法和活动是否有效地实施，并能否达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 4．职责： 4.1过程审核由质检部和生技部按照产品审核计划组织进行。 4.2审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 4.3受审核部门负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。

6．程序 6.1审核准备 6.1.1由对工艺制造过程熟悉的人员组成审核小组，确定小组长及组员。审 核员可来自质检部、生技部、行政部等相关资格人员。 6.1.2编制审核日程安排表，并在实施前2-3天通知被审核部。 6.2确定审核内容 6.2.1编制《过程审核提问表》。 6.3审核的实施 6.3.1审核员按《过程审核提问表》进行文件和现场审核检查，审核过程 应覆盖所有部门、班次和工序。 6.3.2记录提问情况，根据提问情况打分：10分完全符合，8分多数情况 符合，6分基本符合，4分少数情况符合，0分完全不符合。 6.3.3低于或等于6分项必须出具《不符合项报告》，要求相关部门整改； 8分项要求各部门引起注意，不断完善。 6.3.4根据现场情况填写《过程审核评分一览表》、《过程审核结果一览表》。 6.4分析改进 6.4.1各相关部门在收到《不符合项报告》后，根据不符合报告所列出的 不符合项，组织相关人员制定改进措施并落实责任人及完成日期，内审员按期对完成效果进行验证。 6.5编制审核报告 6.5.1审核报告的内容包括：审核概况、过程审核提问表、过程审核评分 一览表、过程审核结果一览表。 6.5.2每年底，审核组长编制年度质量审核综合报告，经管理者代表审定， 作为管理评审输入资料，并提交管理评审。 7．相关程序文件： 《内部审核控制程序》 《不合格品控制程序》 《纠正预防措施控制程序》 8．相关质量记录： 《过程审核提问表》 《过程审核评分一览表》 《过程审核结果一览表》 《不符合项报告》

制造过程审核控制程序

制造过程审核控制程序 M3.2 版本号：3 编号：SKT-C-M3.2 编制：年月日 审核：年月日 批准：年月日 受控状态： 年月日发布年月日起实施

制造过程审核控制程序 1 目的 确保制造过程能够生产制造顾客满意的产品。 2 范围 与制造过程有关的现场和部门。 3 职责 3.1技术质量部负责编制“年度内部过程审核计划”。 3.2管理者代表审阅批准“年度内部过程审核计划”。 3.3相关部门在接收审核计划通知后，落实/准备审核前期工作，如：过程审核准备，协助人员合理调配等。 3.4技术质量部组织审核跟踪并验证纠正和预防措施的有效性。 4 程序流程图（见本程序最后一页） 5程序概要 5.1技术质量部编制“年度过程审核计划”。 5.1.1 过程审核每隔6-12个月审核一次。 5.1.2 特殊过程、关键过程、新产品过程等为过程审核主要对象，遇有下列情况时增加审核频次： a) 生产转移。 b) 从新的分供方采购重要物资。 c) 有关顾客或法规的特殊要求。 d) 发生批次产品不符合要求时或未能满足顾客和法规要求等。 5.2 管理者代表审阅批准“内部过程审核计划”；指定审核组长和审核人员。 5.3过程审核人员资格 5.3.1应具备一定的产品和过程方面知识。 5.3.2至少要有二年的过程管理经验。 5.3.3审核人员必须具有内审员资格的人员。 5.3.4必要时可聘请有关外单位有资格人员参加。 5.4审核人员按照内部过程审核计划安排，编制“过程审核计划”，并确定审核方案，重点考虑曾出现重大不合格的产品或顾客对产品有特殊质量特性要求的产品。 5.4.1 审核计划于过程审核之日提前5～7日编制完成，且将该审核计划于编制完成当日或隔天分发通知各相关部门。 5.4.2 审核计划必须包括审核组成员、审核过程名称、审核日程安排、引用的标准或规范、顾客的技术要求、审核目的、审核范围。 5.5 审核组长审阅批准过程审核计划安排的合理性和有效性，若发现审核计划制订不完善或需改进时，可要求编制人员重新制订，特殊情况下审核组长可自行制订过程审核计划。特殊情况指的是顾客对产品过程控制有特殊要求或过程出现重大不合格等系列情况。 5.6 相关部门接收审核计划通知后，落实/准备审核前期工作如：过程审核准备，安排人员等。 5.7审核工作前期准备 5.7.1召开审核组会议，依据审核计划明确分工，落实审核员或配合人员（技术质量部、公司办、生产部）。 5.7.2 过程审核按专门指定的产品（零件）要求，以及所属过程进行，并分为以下二类： a)产品诞生过程中的过程审核，包括依照顾客要求对产品和过程开发全部任务评价，如样件生产的过程审核。 b)对已发现较为严重的产品和过程（实物质量）问题均应列入过程审核范围。 5.8 审核实施

过程审核检查表-生产制造过程

Notes on completion of the table: Field 1) a. col.2) to col. 6): are completed by the client prior to the audit and submitted to the certification body with the …Readiness Evaluation work sheet“. For every CRP (customer-related process) identified a work sheet has to be created. Field 1) should also include organisational or physical location of the CRP and inform of possible contact persons in the audit. Column 7) and column 8) are filled in by the auditor Column 8) NR = needs research, OFI = opportunity for improvement; nc = minor nonconformity; NC = major nonconformity

Notes on completion of the table: Field 1) a. col.2) to col. 6): are completed by the client prior to the audit and submitted to the certification body with the …Readiness Evaluation work sheet“. For every CRP (customer-related process) identified a work sheet has to be created. Field 1) should also include organisational or physical location of the CRP and inform of possible contact persons in the audit. Column 7) and column 8) are filled in by the auditor Column 8) NR = needs research, OFI = opportunity for improvement; nc = minor nonconformity; NC = major nonconformity

过程审核提问表

8．2审核提问表 8.2.1审核提问阶段与提问对照表序阶段子阶段各阶段的提问内容号 5 1 批量供方/原材料是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货？生产1、体系证书2、供应商清单 3、供应商审核计划、报告 2 是否可以保证采购件符合约定的质量要求？1、检验工艺2、检测设备要求3、检验记录4、供应商质检报告、分析报告5、化学成分自检报告/第三方要求 6、供方协议 3 是否对分供方的质量绩效进行评价？当出现偏差时是否采取了措施？1、供应商清单2、供应商指标清单 3、质量问题的分析 4 是否与分供方就产品与过程的持续改进的目标达成协议并落实？1、8D报告2、外购产品的质量目标 5 对已批量供货的产品是否已获得有所要求的认可？要求的改进措施是否已落实？1、产品的实验报告 2、实验不符要求的措施 6 对顾客提供的产品，是否遵守了与顾客商定的程序？1、顾客的资产保存完整 2、信息的及时传递 7 原材料库存（量）状况是否合适于生产要求？1、管理系统2、帐/卡/物一致 3、看板管理 4、FIFO 8 原材料/内部剩余材料是否按要求发送/贮存？1、仓库规划 2、帐/卡/物一致 3、状态管理（标识）4、防护/堆放高度规定 9 是否根据员工所承担的任务对其进行了培训？1、员工培训记录2、员工矩阵表3、审核员的资质 6 1 生产 6．1 员工是否负有监控产品质量/过程质量职责？人员/ 1、自检记录 2、不良品的处理 3、设备点检 4、落地零件的处理 5、控制图理解 6、终止生产的权利（操作人ABC缺陷汇素质

报）7、过程认可（首件的标准值调整范围；中间值满分，上下极限值差） 2 员工是否负有生产设备/生产环境的职责？1、现场5S管理 2、现场检验仪器管理 3、零件防护 4、量具起始的校准5、工作环境6、保养计划7、TPM 3 员工是否适合于完成所交付任务，并保持其素质？1、员工培训（记录） 2、考核制度 3、能力证明（特殊岗位）4、员工矩阵表5、焊工/视力检查/铲车证书 4 是否具有包括顶岗规定的人员配置计划？1、顶岗计划 2、员工矩阵表 序阶段子阶段各阶段的提问内容号 5 是否建立了员工的激励机制并有效使的运用？1、生产的信息栏2、报废率、合格率目标3、奖励机制4、班组会议、交流 1 6．2生生产设备/工装模具是否能确保产品特定质量要求？产设备1、CPK值 2、重要参数的控制/人员权限 3、防错应用(设备自动报警) 4、设备保养计划/实施 5、上下料对产品的防护和工装 2 批量生产中使用的检测和试验设备是否能有效的监控质量要求？1、检测仪器状态（标识） 2、仪器台账/校准计划 3、极限样规 4、MSA 5、仪器保养计划 3 生产工位、检验工位是否符合要求？1、照明 2、生产现场环境 3、安全 4、物流合理 4 是否在生产文件和检验文件中列举了全部的相关规定并得到遵守？1、生产文件和检验文件齐全2、现场放置/文件最新状态3、检具指导书 4、返工/返修管理 5、SPC 6、参数调整人员权限 2、产品制造的一致性 5 是否为调整工作配备了必需的辅助工具？1、调

ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)

ISO9001:2015 版内审检查表（完整记录） 受审核部门审核日期审核员 审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规 符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。 涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√ 2. 组织QM S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品 程确凿没有？ 4.1 理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质 量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些 相关信息进行监视和评审？ 最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√ 期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国 际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素 可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。 本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适 宜。 4.2 理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是 否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？ 公司应确定：√ a）与质量管理体系有关的相关方； b）这些相关方的要求； 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关 方的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： -- 顾客；

-- 最终用户或受益人； -- 法人，股东； -- 银行； -- 外部供应商； -- 雇员及其他为组织工作者； -- 法律法规及监管机关； -- 地方社区团体； -- 非政府组织；。 理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。 表1 外部相关方及要求与期望 相关方要求与期望 法律法规及监管机 关 符合法律法规要求 顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求 银行有能力支付银行的款项 外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续 第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求，持续改进质量管理体系构

过程审核控制程序

1. 目的： 确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。 2.围： 本程序适用于公司部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。 3．引用文件： 《体系审核控制程序》 《过程审核》VDA6.3 2010版 4 术语和定义： 过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。 计划过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度部审核计划，由部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划审核。 计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的部审核小组或/特定人员进行的计划外审核。 a. 质量管理体系发生重大变化时。即：生产流程更改； b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。即：过程不稳定； c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。即：强制降低成本； e.当发生部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。即：顾客抱怨/退货和索赔。 5．职责： 品质部负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。 审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。