当前位置：文档库 › 「推动国产药品之制造工厂符合国际GMP标准(PICS GMP)」执行配套措施 - 函-042908[1]

「推动国产药品之制造工厂符合国际GMP标准(PICS GMP)」执行配套措施 - 函-042908[1]

东财《管理学B》在线作业随机题库及答案

东财《管理学》在线作业一（随机）一、单选题（共 15 道试题，共 60 分。）V 1. 孔茨模式将企业活动可以分为管理和非管理两大类____ A. 错 B. 对答案：B 满分：4 分 2. ____ 几乎是所有的科学研究都在运用的一种科学的方法。 A. 例举法 B. 图表法 C. 比较分析方法 D. 引证法广东律师管理在线答案：C 满分：4 分 3. 甘特图（Gantt chart ）是在20世纪初由____发明的。 A. 梅德福德 B. 泰罗 C. 亨利·L·甘特

答案：C 满分：4 分 4. 人际关系学说的创始人是（） A. 泰罗 B. 法约尔 C. 韦伯 D. 梅奥答案：D 满分：4 分 5. 通过试验发现各种工作条件变动对生产率的影响是霍桑试验中哪个阶段的目的（） A. 工场照明试验 B. 谈话研究 C. 继电器装配室试验 D. 观察研究答案：C 满分：4 分 6. 西蒙和马奇等创立了____理论 A. 控制

C. 领导 D. 组织答案：B 满分：4 分 7. 投入产出方法是由____首先提出来的。 A. 甘特 B. 泰罗 C. 梅德福德 D. 霍桑 E. 里昂惕夫答案：E 满分：4 分 8. 采用比较法是不是可以找出各学派的特色，区别其实质（） A. 是 B. 不是答案：A 满分：4 分 9. 比较管理学中____时期的特点是注重从概念体系上建立比较管理学的理论模式，着重研

究如何把先进国家的管理转移到发展中国家，以促进其经济发展。 A. 兴起阶段 B. 发展阶段 C. 低潮阶段 D. 高潮阶段答案：A 满分：4 分 10. 管理的核心是处理（） A. 人与物的关系 B. 物与物的关系 C. 各种人际关系 D. 隶属关系答案：C 满分：4 分 11. ____是为了适应跨国公司探索本国和外国企业管理的相似性和差异性而建立和发展起来的。 A. 对比分析 B. 比较管理学

药品GMP认证申报资料要求

药品GMP认证申请材料要求 1 企业的总体情况 1.1 企业信息 ◆企业名称、注册地址； ◆企业生产地址、邮政编码； ◆联系人、传真、联系电话（包括应急公共卫生突发事件24小时联系人、联系电话）。 1.2 企业的药品生产情况 ◆简述企业获得（食品）药品监督管理部门批准的生产活动，包括进口分包装、出口以及获得国外许可的药品信息；药品生产范围描述。 ◆营业执照、药品生产许可证，涉及出口的需附上境外机构颁发的相关证明文件的复印件；应同时提供生产许可证副本复印件；如有委托（受托）生产情况，应同时提供相应批准文件。 ◆获得批准文号的所有品种（可分不同地址的厂区来填写，并注明是否常年生产，近三年的产量列表作为附件）；品种表（序号、产品名称、规格（包装规格）、批准文号、生产车间（厂区）、是否常年生产）；近三年产量列表（序号、产品名称、规格、批量、批数、年产量） ◆生产地址是否有处理高毒性、性激素类药物等高活性、高致敏性物料的操作，如有应当列出，并应在附件中予以标注。无此项，应在此处写明“无此类操作”；如有此类操作，应在厂房设施中予以明确说明。 1.3 本次药品GMP认证申请的范围 ◆列出本次申请药品GMP认证的生产线，生产剂型、品种并附相关产品的注册批准文件的复印件；明确写明此次认证的车间或生产线；列表写明认证品种（序号、品名、规格、剂型、批量）；申请认证品种注册批件、质量标准复印件。 ◆最近一次（食品）药品监督管理部门对该生产线的检查情况（包括检查日期、检查结果、缺陷及整改情况，并附相关的药品GMP证书）。如该生产线经过境外的药品GMP检查，一并提供其检查情况。最近一次检查缺陷项、整改报告复印件；相关认证车间药品GMP证书复印件；如有境外检查，同时提供其复印件及说明。 1.4 上次药品GMP认证以来的主要变更情况 ◆简述上次认证检查后关键人员、设备设施、品种的变更情况。关键人员、设施设备、产品（如车间增加或减少新的品种）；内容应包括变更内容、时间、药监批准或备案情况；如无变更应明确写明无变更；文件变更不必在此处描述。 2. 企业的质量管理体系 2.1 企业质量管理体系的描述 ◆质量管理体系的相关管理责任，包括高层管理者、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人和质量保证部门的职责；

网页制作考试试题(带答案)

1.HTMl是指（A）。 A.超文本标签语言 B. 汇编语言 C. 服务端端语言 D.脚本语言 2.HTML 文件必须使用htm 或者（B）作为文件扩展名。 A.aspx B. html C. jsp D. doc 3.WWW是（B）的意思。 A．网页B．万维网C．浏览器D．超文本传输协议 4.在网页中显示特殊字符，如果要输入“<”，应使用（D）。 A．lt; B．≪ C．< D．< 5.以下说法中，错误的是：（D）。 A．获取WWW服务时，需要使用浏览器作为客户端程序。 B．WWW服务和电子邮件服务是Internet提供的最常用的两种服务。 C．网站就是一系列逻辑上可以视为一个整体的页面的集合。 D．所有网页的扩展名都是.htm。 6.以下说法中，错误的是：（B）。 A．网页的本质就是HTML源代码。 B．网页就是主页。 C．使用“记事本”编辑网页时，通常应将其保存为.htm 或.html 后缀。 D．本地网站通常就是一个完整的文件夹。 7.浏览网页时，通常使用以下协议：（C）。 A．mailto B．FTP C．HTTP D．TCP/IP 8.在网页中显示特殊字符，如果要输入空格，应使用（D）。 A．nbsp; B．&Nbsp; C． D． 9.以下软件中，不能直接用来编辑HTML 文件的是：（C）。 A．记事本B．FrontPage C．Flash D．Dreamweaver 10.以下有关HTML 标记符的属性的说法中，错误的是：（C）。 A．在HTML中，所有的属性都放置在开始标记符的尖括号里。 B．属性与HTML标记符的名称之间用空格分隔。 C．属性的值放在相应属性之后，用等号分隔；而不同的属性之间用分号分隔。 D．HTML 属性通常也不区分大小写。二、填空题 1.如果要为网页指定黑色的背景颜色，应使用以下html语句：。 2.上网浏览网页时，应使用_____浏览器____作为客户端程序。 3.TITLE 标记符应位于___head______标记符之间。 4.要设置网页在黑色背景下显示白色文字，应使用__语句。 5.要设置整个网页的背景颜色，应在body标记符中设置____bgcolor_____属性。三、判断题 1.用H1标记符修饰的文字通常比用H6标记符修饰的要小。╳ 2.B标记符表示用粗体显示所包括的文字。√ 3.指定滚动字幕时，不允许其中嵌入图象。╳ 4.指定水平线粗细的属性是size。√ 5.指定水平线粗细的属性是width。╳

东北大学12春学期《计算机基础》在线作业2试题答案

东北大学12春学期《计算机基础》在线作业2 试题答案一、单选题（共 20 道试题，共 100 分。） 1. 在Word文档中创建项目符号时的 A. 以段落为单位创建项目符号 B. 以选取中的文本为单位创建项目符号 C. 以节为单位创建项目符号 D. 无所谓，可以任意创建项目符号 2. 图文混排是Word的特色功能之一，以下叙述中错误的是 A. Word提供了在封闭的图形中添加文字的功能 B. Word提供了在封闭的图形中填充颜色的功能 C. Word可以在文档中使用配色方案 D. Word可以在文档中设置背景 3. Excel中，在工作表中用“图表向导”创建图表时，第一个对话框是让用户选择()。 A. 正确的数据区域引用及数据系列产生在“行”或“列” B. 所生成图表的位置是嵌入在原工作表还是新建一图表工作表 C. 合适的图表类型 D. 图表标题的内容及指定分类轴、数据轴 4. 打开的word文件名可以在()找到。 A. 标题栏

B. 菜单栏 C. 工具栏 D. 文本编辑区 5. 在Word编辑状态下，将选定的文本块用鼠标拖动到指定的位置进行文本块的复制时，应按住的控制键是 A. Ctrl B. Shift C. Alt D. 回车 6. 我们可以用直接的方法来把自己的声音加入到PowerPoint 演示文稿中，这是()。 A. 录制旁白 B. 复制声音 C. 磁带转换 D. 录音转换 7. 在Excel中，执行降序排列，在序列中空白单元格行被()。 A. 放置在排序数据的最后 B. 放置在排序数据清单的最前 C. 不被排序 D. 保持原始次序 8. PowerPoint的“设计模板”包含()。 A. 预定义的幻灯片样式和配色方案

《网页设计与制作》期末考试题与答案

〈网页设计与制作》期末考试试题、单项选择题（本大题共30小题，每小题2分，共60分） 1、目前在In ternet上应用最为广泛的服务是（b）。 A、FTP 服务 B、WWW 服务 C、Tel net 服务 D、Gopher 服务 2、域名系统DNS的含义是（b ）。 A、Direct Network System B 、Domain Name Service C 、Dynamic Network System D、Distributed Network Service 3、主机域名center. nbu. edu. cn 由四个子域组成，其中（d）子域代表国别代码。 A、center B、nbu C、edu D、cn 5、当标记的TYPE属性值为（d ）时，代表一个可选多项的复选框。 A、TEXT B、PASSWORD C、RADIO D、CHECKBOX 6、为了标识一个 HTML文件开始应该使用的HTML标记是（c）。 A、

B、 C、 D、 7、在客户端网页脚本语言中最为通用的是（a）。 A、javascript B、VB C、Perl D、ASP & 在HTML中，标记的Size属性最大取值可以是（c）。 A、5 B、6 C、7 D、8 9、在HTML中，单元格的标记是（a ）。 A、 D、 11、下面不属于CSS插入形式的是（a ）。 A、索引式 B、内联式 C、嵌入式 D、外部式

12、在网页中最为常用的两种图像格式是（a）。 A、JPEG 和 GIF B、JPEG 和 PSD C、GIF 和 BMP D、BMP 和 PSD 13、如果站点服务器支持安全套接层（SSL），那么连接到安全站点上的所有URL开头是 (b)。 A、HTTP B、HTTPS C、SHTTP D、SSL 14、在HTML中，要定义一个空链接使用的标记是（a ）. A、＜a href= "#"＞ B、＜a href= ”？"＞ C、＜a href= "@"＞ D、＜a href= ”"〉 15、对远程服务器上的文件进行维护时，通常采用的手段是（b） A、POP3 B、FTP C、SMTP D、Gopher 16、下列Web服务器上的目录权限级别中，最安全的权限级别是（a ） A、读取 B、执行 C、脚本 D、写入 17、用Fireworks切割图形时，需要的工具是（c） A、裁剪 B、选取框 C、切片 D、自由变形 18、 In ternet上使用的最重要的两个协议是（b ） A、TCP 和 Tel net B、TCP 和 IP C、TCP 和 SMTP D、IP 和 Tel net 19、 body元素用于背景颜色的属性是（c） A、alink B、vlink C、bgcolor D、background 20、下面说法错误的是（d） A、规划目录结构时，应该在每个主目录下都建立独立的images目录 B、在制作站点时应突出主题色 C、人们通常所说的颜色，其实指的就是色相 D、为了使站点目录明确，应该采用中文目录

管理学概论在线作业(试卷答案)

您的本次作业分数为：100分多选题 1.【第00章】管理者在开展管理工作时需要坚持的基本原则包括： A 以人为本 B 注重经济性 C 以目标为中心 D 随机应变正确答案:ABCD 判断题 2.【第00章】提高一个组织的管理水平关键在于提高组织中管理者的素质。正确错误正确答案: 对单选题 3.【第01章】“凡事预则立，不预则废”,说的是（）的重要性? A 组织 B 预测 C 预防 D 计划正确答案:D 单选题 4.【第01章】卡尔森以前只是只有宾馆的管理经验而无航运业的管理经验，但他被聘为泛美航空公司的总裁后，短短三年就使得这家亏本企业成为高盈利企业。对此，您认为下列说法中最准确的是: A 最高管理者不需要专业知识，只需要善于学习就可以了。 B 成功的管理经验具有一定的普适性 C 管理成功的关键在于对人的管理，高层管理着搞好人际关系就可以成功 D 碰巧而已，只能说明卡尔森具有很强的环境适应能力正确答案:B 单选题 5.【第01章】人们常说管理是一门艺术，是强调管理的（）。 A 实践性

B 复杂性 C 科学性 D 变动性正确答案:A 多选题 6.【第01章】基本的管理职能包括: A 计划 B 组织 C 领导 D 控制正确答案:ABCD 判断题 7.【第01章】所谓效益是指投入与产出之比。正确错误正确答案: 错判断题 8.【第01章】效率与效益相比较，效率是第一位的。正确错误正确答案: 错判断题 9.【第01章】管理工作的核心是计划。正确错误正确答案: 错判断题 10.【第01章】管理产生的根本原因在于人的欲望的无限性与人所拥有的资源的有限性之间的矛盾。正确错误正确答案: 对判断题 11.【第01章】在实际工作中，管理的重点可以归结为抓瓶颈和搭平台。正确错误正确答案: 对

药品GMP认证流程

药品GMP认证流程一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 1 药品GMP认证申请书(一式四份) 2 GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件 3 GMP认证之药品生产管理和质量管理自查情况 4GMP认证之药品生产企业组织机构图 5 药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。 6 GMP认证之药品生产企业生产范围剂型和品种表 7 GMP认证之药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图(含动物室) 8 GMP认证之药品生产车间概况及工艺布局平面图 9 GMP认证之申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目 10 GMP认证之药品生产企业(车间)的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况 11 GMP认证之检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况 12 GMP认证之药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录 13 GMP认证之企业符合消防和环保要求的证明文件二、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 三、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 四、认证中心制定现场检查方案(10个工作日) 五、省局审批方案 (10个工作日)

六、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) 七、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日) 八、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日) 九、报国家局发布审查公告(10个工作日)

网页制作期末考试试题含答案.

2010年秋季学期《网页制作》科目期末考试卷（理论）使用班级:09计一、09物一班级: 姓名: 得分: 1、A 2、C 3、C 4、A 5、D 6、D 7、C 8、A 9、B 10、B 11、A 12、D 13、B 14、B 15、D 1、可以通过（A）文本框设置单元格内容和单元格边界之间的像素数。 A:填充 B:间距 C:边框 D:宽和高 2、将鼠标指针移动到表格上面，当鼠标指针呈（C）形状时，单击便可选中表格。 A:网格图标 B:十字C:双箭头 D:空心箭头 3、在一个网站中，路径的表示方式一般有（C）。 A:绝对路径、根目录相对路径 B:绝对路径、根目录绝对路径 C:绝对路径、根目录相对路径、文档目录相对路径 D:绝对路径、根目录绝对路径、文档目录相对路径 4、若要编辑Dreamweaver 8站点，可采用的方法是（）。 A:执行菜单“站点”/“管理站点”命令，然后选择一个站点，单击“编辑” B:在“文件”面板中，切换到要编辑的站点窗口中，双击站点名称 C:执行菜单“站点”/“打开站点”命令，然后选择一个站点 D:在“属性面板”中进行站点的编辑 5、如果要使浏览器不显示表格边框，应将“边框粗细”设置为（）。 A:1 B:2 C:3 D:06、以下扩展名中不表示网页文件的是（） A、.htm B、 .html C、 .asp D、 .txt 7、构成WEB站点的最基本的单位是（） A、网站 B、主页 C、网页 D、文字 8、网页最基本的元素是（） A、文字与图像 B、声音 C、超链接 D、动画 9、在进行网站设计时，属于网站建设过程规划和准备阶段的是（） A、网页制作 B、确定网站的主题 C、后期维护与更新 D、测试发布 10、Dreamweaver是（）软件 A、图像处理 B、网页编辑 C、动画制作 D、字处理 11、在网站整体规划时，第一步要做的是（） A 确定网站主题 B 选择合适的制作工具 C 搜集材料 D 制作网页 12、链接到同一网页的超链接，又称为（）。 A．绝对超链接 B．相对超链接C．邮件超链接D．锚点超链接 13、要想在新的浏览器窗口中打开链接页面，应将链接对象的“目标（target）”属性设为（） A．_parent B．_blank C．_self D．_top 14、“HTTP”的中文含义是（）。 A、文件传输协议 B、超文本传输协议 C、顶级域名网址 D、以上都不是 15、下面说法错误的是( ) A.规划目录结构时，应该在每个主目录下都建立独立的images目录 B.在制作站点时应突出主题色 C.人们通常所说的颜色，其实指的就是色相 D.为了使站点目录明确，应该采用中文目录

新版药品GMP修订的主要特点

新版药品GMP修订的主要特点：一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，以促进企业质量管理水平的提高。二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确职责。如，新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。四是进一步完善了药品安全保障措施。引入了质量风险管理的概念，在原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的监控等方面，增加了供应商审计、变更控制、纠正和预防措施、产品质量回顾分析等制新制度和措施，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，主动防范质量事故的发生。提高了无菌

制剂生产环境标准，增加了生产环境在线监测要求，提高无菌药品的质量保证水平。新版药品GMP将于2011年3月1日起施行，自2011年3月1日起，新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期，并依据产品风险程度，按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。从产业长远健康发展角度看，实施新版GMP，有利于促进我国医药产业结构调整和增强我国药品生产企业的国际竞争能力，加快我国医药产品进入国际市场。我国现有的原料药及制剂生产企业在整体上呈现多、小、散、低的格局，生产集中度较低，自主创新能力不足。实施新版GMP，是顺应国家战略新兴产业发展和转变经济发展方式的要求，有利于促进医药行业资源向优势企业集中，淘汰落后生产力；有利于调整医药经济结构，以促进产业升级。实施药品GMP是提高药品质量安全的过程，也是促进我国药品生产企业逐步走向国际市场的过程。由于1998年修订的药品GMP标准与国际先进标准相比存在一定差异，在很大程度上影响了我国的医药产品进入国际市场。这次修订在技术要求方面与WHO药品GMP基本一致，全面实施后将有利于使出口药品生产企业普遍达到国际社会认可的标准，有利于培育具有国际竞争力的企业，加快我国医药产品进入国际市场。新修订的药品GMP由于整体标准的提高，贯彻落实确实需要企业投入一定资金进行技术改造。例如：GMP 软件的提高等需要相应的投入；为了提高员工素质，企业需要增加培训费用；为了加强软件管理，企业需要增加管理人员，会增加工资支出；无菌药品GMP硬件的提高，会增加企业制造成本等等。对于技术改造投资问题，由于各企业基础不同，生产品种不同，投资也不一样。从各个细分领域看，硬件投资主要集中在无菌药品，尤其是冻干粉针剂没有最终灭菌环节，生产过程无菌保障水平必须提高。其他如口服制剂等不作无菌要求的产品基本不涉及硬件改造。药品生产企业是药品GMP的实施主体。为确保新修订药品GMP的实施，药品生产企业应当根据自身实际情况，结合产品结构调整和产业升级，制定实施工作计划，积极组织开展企业员工的学习和培训，在规定的时限内完成必要的软、硬件的提升和技术改造，按照新修订申报要求提前申请检查认证。（ “新版GMP规范出台将淘汰一大批中小药企。”中投顾问医药行业研究员郭凡礼分析说，我国目前有九成左右的药企都属于中小企业，其中最好的年销售额在1亿元上下，大部分中小企业年净利润不过1000万到2000万。如果要符合新版GMP要求，许多中小企业根本无法承担这样的成本。

(现场管理)管理学第三阶段在线作业试题及答案

1．第1题单选题企业冗员繁杂，这违背了组织设计中的（）原则。 A、因事设人 B、按产品设人 C、命令统一 D、协调原则标准答案：A 您的答案：A 题目分数：2 此题得分：2.0 批注： 2．第2题单选题面对动态变化、竞争加剧的世界经济，管理者必须注意考虑环境因素的作用，以便充分理解与熟悉环境，从而能够做到有效地适应环境并（） A、进行组织变革 B、保持组织稳定 C、减少环境变化 D、推动环境变革标准答案：A 您的答案：A 题目分数：2 此题得分：2.0 批注： 3．第3题单选题某公司随着经营规模的扩大，由原来的七八个人增加到七八十个人。原来的七八个人均由公司经理直接指挥，大事小事均由经理说了算。现在人数增多，经理发现自己经常忙得不可开交，顾了这头，忘了那头；而且公司员工工作有点松散，对经理的一些作法也不满。从管理的角度分析，出现这种情况的主要原因最大可能在于（） A、公司增员过多，产生了鱼龙混杂的情况

B、公司经理的管理幅度太大，以至于无法对员工实行有效的管 C、经理管理能力有限，致使员工对其不服 D、公司的管理层次太多，致使经理无法与员工进行有效的沟通标准答案：B 您的答案：B 题目分数：2 此题得分：2.0 批注： 4．第4题单选题把相似的作业任务编在一起形成一个单位，是按照（）划分部门 A、时间 B、人数 C、职能 D、过程标准答案：C 您的答案：C 题目分数：2 此题得分：2.0 批注： 5．第5题单选题某公司总经理要求下属人员都按他的要求工作，而副总经理也是这样要求下属，结果下属不知如何是好，问题出在（） A、总经理与副总经理不信任下属 B、总经理与副总经理不知道这种做法的坏处 C、总经理与副总经理违背统一指挥原则 D、总经理与副总经理有矛盾标准答案：C 您的答案：C

药品GMP认证

药品GMP认证是什么，药品GMP认证流程一、药品GMP认证是什么？药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度，实行GMP认证可以确保药品质量的稳定性、安全性和有效性。二、药品GMP认证流程如何？药品GMP认证流程如下： (范围:省内除注射剂, ,放射性药品 ,国家食品药品监督管理局规定的生物制品以外药品生产企业的药品GMP认证) 1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日) 5、省局审批方案 (10个工作日) 6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) 7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日) 8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日) 9、报国家局发布审查公告(10个工作日) 10、省局发证三、药品GMP认证咨询公司——广东国健医药咨询服务有限公司广东国健医药咨询有限公司，被誉为国内六大医药咨询公司之一，提供专业的药品GMP 认证咨询服务。广东国健医药咨询服务有限公司是一家专门从事药品、保健品、化妆品、食品、医疗器械、消毒用品、卫生用品等咨询的专业咨询公司。四、广东国健提供GMP认证咨询服务的优势： 1、成功辅导通过GMP认证的企业：药厂30多家，保健品厂40多家，中药饮片厂70多家； 2、公司办公场所位于广东省食品药品监督管理局对面，北京办事处位于国家食品药品监督管理局附近，深入领会国家GMP认证政策精髓； 3、专家顾问来自国家GMP检查员和药监管理部门专家，多次检查和指导企业的GMP认证有关工作。 4、咨询师来自大型生产企业一线，从事过各种兽药、药品、中药饮片、保健品的生产和质量管理，主持过多次GMP认证，多次担任GMP改造项目负责人。

网页设计与制作试卷试题(附答案)

“双语”教育2012-2013第2学期《网页设计与制作》年级专业：学号姓名：一、单选题（共45小题，每小题1分，共45分） 1、在网站设计中所有的站点结构都可以归结为【 B 】 A、两级结构 B、三级结构 C、四级结构 D、多级结构 2、在客户端网页脚本语言中最为通用的是【 A 】 A、javascript B、VB C、Perl D、ASP 3、所学网布局的方法是【 E 】 A、表格 B、布局 C、层 D、DIV E、都是 4、在HTML中，标记的Size属性最大取值可以是【 C 】 A、5 B、6 C、7 D、8 5、所学网页页面构成有【 E 】 A、顶部（标题） B、底部（注释） C、正文 D、导航 E、都有 6、用户登陆页面不可能用到的是【 B 】 A、服务器行为检查新用户 B、绑定字段 C、用户身份验证 D、建立数据库 7、成绩录入系统不能用到的【 C 】 A、建立数据库 B、绑定插入记录集 C、检查表单 D、重复区域 8、非彩色所具有的属性为【 C 】 A、色相 B、饱和度 C、明度 D、纯度 9、下面说法错误的是【 D 】 A、规划目录结构时，应该在每个主目录下都建立独立的images目录

B、在制作站点时应突出主题色 C、人们通常所说的颜色，其实指的就是色相 D、为了使站点目录明确，应该采用中文目录 10、目前在Internet上应用最为广泛的服务是【B 】 A、FTP服务 B、WWW服务 C、Telnet服务 D、Gopher服务 11、Web安全色所能够显示的颜色种类为【C 】 A、4种 B、16种 C、216种 D、256种 12、为了标识一个HTML文件应该使用的HTML标记是【C 】 A、 B、 C、 D、

B、 C、

13、框架结构页面正确的说法是【 D 】 A、点击左边导航显示右边 B、只能链接图片 C、框架页面为新建常规页面 D、插入可编辑区域可以生成模板 14、显示页面设计时不能用到的是【 D 】 A、建立数据库 B、设置数据源 C、连接数据库 D、更新记录集 15、对远程服务器上的文件进行维护时，通常采用的手段是【B 】 A、POP3 B、FTP C、SMTP D、Gopher 16、下列Web服务器上的目录权限级别中，最安全的权限级别是【A 】 A、读取 B、执行 C、脚本 D、写入 17、Internet上使用的最重要的两个协议是【B 】 A、TCP和Telnet B、TCP和IP C、TCP和SMTP D、IP和Telnet 18、网页的特征是【 A 】 A、HTML文档的基本特征——超文本 B、标识语言，网页中不能没有标记（Tag） C、网页提供了一些措施以防在网上冲浪的过程中迷失方向 D、网页实现了对原文档信息的无限补充或扩展 19、与上网无关．．的协议是【 C 】 A、HTTP B、SMTP C、SOKET D、POP3 20、设置字体大小的代码是【D 】

药品2010新版GMP文件管理规程2012-2015

药品2010年新版 GMP文件管理规程一、目的：阐述公司药品管理等文件的制定、起草、修订、审核、批准、废止等一系列制作、使用过程的管理制度。确保其程序符合药品GMP要求。二、适用范围：适用于本公司的生产管理文件、质量管理文件、技术标准文件、验证文件等制定、修订、审核、批准和管理的全过程。三、依据：《药品生产质量管理规范》(2010年版). 四、内容：文件管理是质量管理系统的基本组成部分，使企业各项生产质量活动有法可依、有章可循、使行之有效的质量管理手段和方法制度化、法规化。通过GMP文件系统的实施来保证质量体系的有效运行。本管理规程所称的文件是指：用于生管理和质量管理的文件、各种质量标准、生产处方工艺规程、生产原始记录、标准操作规程（SOP）、配制生产指令记录及包装生产指令记录、各类用于生产的表格、检查记录、报告、其他等。 1、管理原则 1.1 文件准确无误； 1.2 文件使用最新版本； 1.3 文件具有规范、可操作性； 1.4 批准使用的文件是公司一切生产管理和质量管理活动的“行为”准则，任何人无权任意修改。

2、文件的编制、起草文件编制、起草主要由文件使用部门负责起草，特殊情况由质量部指定相关人员起草，以保证文件内容的全面性和准确性。杜绝文件的片面性，增加文件的可行性。 2.1 文件的编制、起草依据：（1）国家药事管理法律法规；（2）《药品生产质量管理规范》(2010年版)及其附录；（3）《中国药典》；（4）卫生部、国家食品药品监督管理局颁布的其他药品国家质量标准；（5）公司药品生产许可证、药品注册批件等官方注册证件；（6）其他医药国家技术标准、要求；（7）其他相关技术国家标准、要求；（8）国家药监局认证管理中心编写的《药品GMP指南》；（9）国家药监系统组织的正式培训（教材）；（10）公司厂房设施、设备、仪器等硬件的技术指标、要求；（11）公司组织的各种验证（结论）；（12）其他参考文献。 2.2 起草的文件应达到下列要求： (1)文件标题明确，能确切表明文件的目的、范围、内容； (2)文件的语言要严谨、规范、精炼、明确、通俗、易懂；不可模棱两可； (3)文件应具有很强的可操作性、实用性； (4)文件如需记录，应留有足够空间； (5)提倡实事求是，可借鉴别人先进经验，但绝不能生搬硬套，一时难

《网页设计与制作》试卷及答案

浙江传媒学院《网页设计与制作》期终（考试）卷学院班姓名学号总分题号一二三四五六题分一、单选题（每小题1分，共30分) 1、设置字体大小时，选择"无"，代表（）。号字号字号字号字 2、在HTML 源代码中，图像的属性用（）标记来定义。 3、在页面属性对话框中，我们不能设（）。 A.网页的标题 B.背景图像的透明度 C.背景图像 D.超链接文本的颜色 4、图像属性面板中的热区按钮不包括（）。 A.方形热区 B.圆形热区 C.三角形热区 D.不规则形热区 5、用于同一个网页内容之间相互跳转的超链接是（）。 A.图像链接 B.空链接 C.电子邮件链接 D.锚点链接 6、将超链接的目标网页在最顶端的浏览器窗口中打开的方式是（）。 A. _parent B. _top D. _self 7、在Flash 中，绘制直线时，按住（）键可以绘制水平线。 A. Alt B. Ctrl 8、在Flash 中，如果要选取铅笔工具，应在绘图工具箱中单击( )工具。 A ． B ． C ． D ． 9、要在时间轴上插入空白关键帧，应当使用的快捷键是（）。 A. F5 B. F 9 C . F8 D. F7 10、下面对矢量图和象素图描述不正确的是：( )。 A ．位图（点阵）的基本组成单元是象素 B ．点阵图的基本组成单元是锚点和路径 C ．Adobe Illustrator 图形软件能够生成矢量图 D ．Adobe photoshop 能够生成位图 11、对于在网络上播放动画来说，最合适的帧频率是： A.每秒24帧 B.每秒25帧 C.每秒12帧 D.每秒16帧 12、 Dreamweaver 可以导入的表格式数据的格式是（）。 A. 文本格式格式格式 D.任意格式 13、如果想让页面具有相同的页面布局，那么最好使用哪种技术（）。 A.库 B.模板 C.库或模板均可 D.每个页面单独设计 14、 Dreamweaver 中，库项目可以包含（）元素。装订区

新版药品GMP

附录1：无菌药品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括注射剂、眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等。第二条本附录适用于无菌制剂生产全过程以及无菌原料药的灭菌和无菌生产过程。第三条悬浮粒子、浮游菌、沉降菌和表面微生物等测试方法应按照相关标准执行。第二章原则第四条无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染。生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度是达到上述目标的关键因素，无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经验证的方法及规程进行，产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任何形式的最终处理或成品检验。第五条无菌药品按生产工艺可分为两类：采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品；部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。第六条无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，如采用机械连续传输物料时，应采用正压气流保护并监测压差。物料准备、产品配制和灌装或分装等操作必须在洁净区内分区（室）进行。第七条应按所需环境的特点确定无菌药品洁净生产区的级别。每一步生产操作的环境都应达到适当的动态洁净度标准，以尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险。第三章洁净度级别及监测第八条洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。第九条无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别： A级

高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用单向流操作台（罩）来维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明单向流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。

HTML网页制作基础题试题与答案

HTML网页制作基础题一、选择 1. 在一个框架的属性面板中，不能设置下面哪一项。（ D ）A．源文件B ．边框颜色C．边框宽度D．滚动条 2. 下列哪一项表示的不是按钮。（ C ） A．type="submit" B．type="reset" C．type="image" D ．type="button" 3. 下面哪一个属性不是文本的标签属性？（ A ） A．nbsp; B ．align C ．color D．face 4. 下面哪一项的电子邮件链接是正确的？（ B ） A．https://www.wendangku.net/doc/b152836.html, B ．xxx@.net C．xxx@com D ．xxx@https://www.wendangku.net/doc/b152836.html, 5. 当链接指向下列哪一种文件时，不打开该文件，而是提供给浏览器下载。（ C ）A．ASP B．HTML C．ZIP D．CGI 6. 关于表格的描述正确的一项是。（ D ）A．在单元格内不能继续插入整个表格 B ．可以同时选定不相邻的单元格C．粘贴表格时，不粘贴表格的内容 D ．在网页中，水平方向可以并排多个独立的表格 7. 如果一个表格包括有 1 行4 列，表格的总宽度为“ 699”，间距为“ 5”，填充为“ 0”，边框为“ 3”，每列的宽度相同，那么应将单元格定制为多少像素宽。（ D ） A．126 B．136 C．147 D．167 8. 关于文本对齐，源代码设置不正确的一项是：（A．居中对齐：

B．居右对齐：

C．居左对齐：

D．两端对齐：

9. 下面哪一项是换行符标签？（C） A． B ． C ．
D． 10. 下列哪一项是在新窗口中打开网页文档。（B ）A．_self B ．_blank C．_top D．_parent 11. 下面对JPEG格式描述不正确的一项是。（ C ） A．照片、油画和一些细腻、讲求色彩浓淡的图片常采用JPEG格式 B．JPEG支持很高的压缩率，因此其图像的下载速度非常快C．最高只能以256 色显示的用户可能无法观看JPEG图像 D．采用JPEG格式对图片进行压缩后，还能再打开图片，然后对它重新整饰、编辑、压缩

药品GMP认证检查评定标准——验证(八)

药品GMPA证检查评定标准一一验证（八）（检查核心）验证是证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。预期结果即是原则上的合格标准。验证是制药企业定标及达标运行的基础。验证文件则是有效实施GMP的重要证据。已验证过的状态必须监控。（检查条款及方法） *5701企业是否有验证总计划，进行药品生产验证，是否根据验证对象建立验证小组，提岀验证项目，制定验证方案，并组织实施。 1. 验证组织机构中，企业主管生产和质量的负责人及质量管理部门负责人必须对验证负责，但验证小组的形式可以是专职的，也可以是兼职的。供货商及咨询公司参与的验证文件须本公司质量管理部门签名认可。 2. 制订验证总计划：企业应制订验证总计划（ValidationMasterPlan），阐述企业应进行验证的各个系统、验证所遵循的规范、各系统验证应达到的目标即验证合格标准和实施计划。验证总计划应包括生产工艺、清洁程序分析方法、中间控制测试程序以及计算机系统的验证。此外，还应规定起草、审核、批准和实施验证各阶段工作人员的职责和要求。对质量有重要影响的系统和程序不得遗漏；检查验证总计划中是否有偏差讨论和最终评估的要求。 3 ?是否按验证总计划制订了各系统及工艺验证计划并实施验证。 4 ?验证后应建立日常监控计划，检查是否制订监控计划。 5 .回顾性验证不要求有事先制订的验证方案，但要求有说明产品质量及系统稳定的数据资料，查企业产品及系统（如水系统、空调净化系统即HVAC等）的日常监控数据的年度总结报告，查偏差调查处理报 *5702药品生产验证内容是否包括空调净化系统、212艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更。 I .厂房及空调净化系统（HVAC）。 1.1按HVAC佥证计划检查安装确认（1Q）、运行确认（0Q）记录，查压差表校准记录。 1 . 2查厂房验证方案、验证报告；查生产区温、湿度要求；洁净区主要厂房换气次数的设计与实测结果；查验证后是否建立洁净区厂房环境监控计划：平面布置图是否显示压差表位置、气流方向。 1 . 3抽查高效过滤器检漏试验原始记录，抽查过滤器更换记录，检查日常生产环境监控测试结果，看结果超标时的处理措施。 1 . 4查空气净化系统的送、回风系统管道图，并抽查验证或测试的结果。 1 . 5检查产尘工序的捕尘设施，是否有捕尘处理设施，以避免交叉污染的发生，操作室是否保持相对负压；其空气净化系统是否利用了回风，在回风处理中，过滤系统是否有效，有无验证数据和材料；不利用回风的直排式，是否有粉埃收集装置并有防止空气倒流的措施。 1 . 6回风不宜直接与新风管相接，以防止室外空气直接进入洁净区，造成污染（如图6所示，系统临时故障时，室外空气易通过回风管进入室内，造成污染）。 2 .工艺用水系统。 2 . 1饮用水、纯化水、注射用水系统；