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实验室管理手册版

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实验室信息管理系统(LIS)解决方案教学内容

康师傅检验信息管理系统 解决方案 2010-04-06 康师傅软件股份公司

一、 产品概述 康师傅检验信息管理系统是将实验室的分析仪通过计算机网络连接起来,采用科学的管理思想和先进的数据库技术,实现以实验室为核心的整体环境的全面管理,为临床提供全面的医学检验服务。它集样本管理、资源管理、流程管理、网络管理、数据管理(采集,传输,处理,输出,发布) 、报表管理等诸多模块为一体,组成一套完整的、符合实验室管理规范的综合管理和检测质量监控体系,既能满足实验室日常管理要求,又保证各种实验分析数据的严格管理和控制。 系统应支持条形码管理,具有医嘱和检验仪器双向自动传输功能。检验仪器应通过终端服务器的方式直接接入HIS 系统的主干网络。 二、 仪器连接 SYSMEX UF-100 SYSMEX UF-50 桂林优利特-300 桂林优利特-100 迪瑞H-300 罗氏MODULAR P+P 分析仪 电解质分析仪AVL-988-3 贝克曼LX-20 SYSTEM KX21 SYSMEX 9000/RAM-1 贝克曼库尔特 ACL-200 贝克曼库尔特 ACL-9000 SYSMEX 1800I 雷勃MK-3 罗氏E170 罗氏Light Cycle 中佳放免分析仪精子分析仪普利生NA6 细菌鉴定仪HX-21

三、检验流程 四、集团化医院网络布局 医院一医院二医院三需求说明: 1)医生根据登陆的医院科室申请检验医嘱 2)样本采样可以实行集中和分散两种方式

集中采样:系统中所有标本可以进行集中采样,然后根据执行科室进行标本分拣,将标本送到各自医院对应的检验科室 分散采样:用户根据登录医院查询对应医院的标本进行采样后,送到对应的检验科室 3)各检验科室收到标本后,进行标本接收上机 4)标本完成检验后,完成采集结果和报告审核,同时报告可以在各自医院的医生工作站进行浏览和打印 五、产品特点 ?使用高性能的数据库平台 ?使用专业的数据采集器(终端服务器)连接检验分析仪器 ?实现样本全程状态监控和周转时间(TAT)管理 ?使用条码管理,实现双向通讯和标本管理 ?符合临床实验室管理系统标准和管理规范 ?提供专业规范的检验报告和个性化报告定制服务 ?提供完善的质量控制体系 ?支持ASTM,HL7, SNOMED,NCCL等医疗行业相关标准 ?支持报告以Web,手机短信,电子邮件多种形式进行访问和发布 ?提供丰富的查询和统计功能 六、产品功能 1检验申请 1.1 医生或护士可在临床工作站录入检验医嘱形成检验申请单; 1.2 技师可在标本登记中录入检验申请单; 1.3 自动根据录入的医嘱取得标本类型,医嘱数量和容器类型; 1.4 可以接受来自外部系统的检验申请; 1.5 支持打印多种形式的检验申请单。

实验室管理规章制度有哪些

实验室管理规章制度有哪些 1. 实验室管理制度 2. 检验员岗位职责 3. 实验室安全管理制度 4. 仪器使用管理制度 5. 药品使用管理制度 6. 微生物检验操作规程 7. 实验室卫生制度 8. 化验员更衣室规章制度 检验员岗位职责 1. 检验人员应系统掌握检验方法和检验所依据的标准,了解检验过程。 2.做好检验的一切准备工作(包括仪器,设备,试剂,药品,标本等),并保证达到检验要求。 3. 对所领用的精密贵重仪器要加强管理,经常检查,精密贵重仪器要记录档案,明确责任。要熟悉实验室有关仪器,设备的功能,特点和操作方法,要具备维护,保养的知识,并能进行简单维修,因违反操作规程而损坏仪器者,应酌情处理。 4. 遵守实验室制度,按时上、下班,工作时要坚守岗位,配合主管加强对实验室的安全管理工作。 5. 实验室人员要经常打扫和保持实验室的环境卫生,使用的仪器、药品要经常洗涤、擦拭,做到窗明几净,台面整洁,放置有序,标志分明,使用方便。 6. 加强仪器设备和器材的管理,保证帐、卡、物相符,如有损坏、丢失,必须上报主管领导研究处理。对已超过规定使用年限、损坏严重无法修理的仪器、设备和失效药品,实验室统一上报,经批准后进行妥善处理,任何人不得擅自拆改拿用。 7. 检验人员要本着节约精神,严格控制实验中各类药品的使用量,不得随意浪费,对损坏的仪器将按个酌情进行处理。 8. 一般常用的仪器和药品的领用由检验人员填写领用单,上级主管签字后,在库房领取,精密贵重仪器领用须主管和总经理签字。任何人不得将实验室任何物品转送他人,公司其他部门借用仪器药品,须经主管同意后,并办理借用手续。外单位及个人借用须经总经理批准后方可办理借用手续。 9. 加强工作,确保人身安全,防止触电、中毒、爆炸等危险事故发生,下班时要认真检查

实验室质量手册范本

Q/YF-SSC 企业名称替换 实验室质量手册 依据:ISO/TS16949:2002(7.6.3)及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版本号:B/0 分发号:

受控标识: 目 录 企业名称替换 实验室质量手册 01目 录 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页

02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0 共页第页 企业名称 替换实验室质量手册

发布实施令 公司为满足ISO/TS16949:2002标准中7.6.3条款“实验室要求”,依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》(第二版),现予以批准。本手册于二○○二年六月一日起正式实施。 《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。 总经理: 年月日

授 权 书 根据实验室质量体系要求,授权___ 为实验室负责人,并授予如下职责和权限: --在质量体系运行中代表部门经理行使权利; --按建立、实施和保持全面的质量体系; --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查,并负责外部质量保证的协调; --定期向部门经理报告有关质量状态; --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。 总经理: 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 企业名称替换 实验室质量手册 03授权书 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页

高校实验室解决方案简介

高等学校实验室解决方案 随着高等学校实验教学改革的不断深入,实验教学已经由原来的传统封闭型逐步向开放型过渡,与此同时,实验管理人员的工作负担却越来越重,包括排课、场地管理、人员安排、实验评分等各种问题让实验管理人员忙得焦头烂额。为了减轻实验管理人员的工作负担,同时针对目前学校实验越来越庞杂的管理局面,特设计以下几种解决方案,希望能为高等学校的实验教学增加亮点,系统科学的为实验教学服务。 方案一:齐泰公司出品的新概念实验教学管理系统(包含开放式实验预约系统)+齐泰公司开发的桌上电源控制器+门禁系统(或直接IC卡管理) 运用以上方案,老师(所有业务流程)和学生(预约实验及查询成绩等)可以完全通过实验教学管理系统进行教学及在线交流,通过结合门禁系统(或IC 卡),可以对实验开启或关闭,并且对学生进行考勤。结合桌上电源控制器,通过对学生实验前的实验桌分配,不管是排课实验还是预约实验,学生进行刷卡动作,考勤同时自动开启门禁和分配给该生的实验桌电源,实验完成后再次刷卡,考勤同时自动关闭门禁和分配给该生的实验桌电源。对实验室安全和减轻老师的管理劳动强度有非常大的作用。没有授权或其他授权时段的卡不能进行教师门与电源控制的,可以实现无人值守的实验教学。另外一方面,关于师生间的交互,我们一方面通过交流工具实现师生间的文字即时交流;一方面也可以相互发送文档、多媒体数据等多种数据;再一方面,关于实验过程的控制和数据采集,我们可以在初始化数据的时候定义好相关实验的主要数据清单或完善的实验报告和预习报告,通过学生的填写或操作后提交给系统,再由老师评分或系统自动处理。如有要求,甚至可以在学生预约实验前或进行实验前提交预习报告。 方案二:方案一+视频监控 该方案结合目前最新的网络视频监控,网络摄像机的应用,使得图像监控技术有了一个质的飞跃。首先,网络的综合布线代替了传统的视频模拟布线,实现了真正的三网(视频、音频、数据)合一,网络摄像机即插即用,工程实施简便,系统扩充方便;其次,跨区域远程监控成为可能,特别是利用互联网,图像监控

实验室质量手册和程序文件的编写

实验室质量手册和程序文件的编写 李正东(原中国计量科学研究院教授)编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向,创造全员积极参与的条件,实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立,以及全员的积极参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致,以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时,可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平,对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策,更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程,并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释,而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理

实验室管理手册

实验室管理手册 ( 符合CNAS/CL01:2006 idt ISO/IEC 17025:2005)

目录 第1章组织----------------------- 7 1.1 总则 1.2 删减 1.3 定义 1.4 组织 1.5 指责与权限 1.6 实验室管理手册的管理 第2章实验室管理体系---------------------- 11 2.1 实验室质量方针 2.2 实验室质量目标 2.3 实验室经理承诺 2.4 方针的制订、评审、修改和传达 第3章文件化管理体系----------------------- 12 3.1 文件化体系 3.2 文件控制 3.3 记录控制 3.4 实施纲要 第4章要求、标书和合同的评审----------------------- 14 4.1 检测任务的范围 4.2 实验室运作要求 4.3 可口可乐公司手册和法律法规的更新和追溯 4.4 保持对可口可乐公司手册的符合性和法律法规的符合 性 4.5 实施纲要 第5章检测的分包----------------------- 15

5.1 外部实验室的适用范围定义 5.2 政府授权的实验室的使用 5.3 原料检测所需外部实验室的要求及其管理 5.4 实施纲要 第6章服务和供应品的采购--------------------- 16 6.1 化学试剂 6.2 器具 6.3 采购 6.4 储存 6.5 实施程序 第7章服务--------------------- 17 第8章抱怨--------------------- 18 第9章不符合检测的控制--------------------- 19 第10章改进--------------------- 20 第11章纠正措施--------------------- 21 11.1 纠正措施的启动 11.2 纠正措施的制订和实施 11.3 纠正措施的监控 11.4 附加审核 11.5 实施纲要 第12章预防措施--------------------- 22 12.1 不符合潜在风险的的评估 12.2 预防措施的启动和控制 12.3 实施纲要 第13章记录的控制---------------------- 23 13.1 记录的管理 13.2 记录的密级和安全性

实验室管理系统详细设计

实验室管理系统 第一章:引言 1.1课题背景 计算机技术的进步, 促使现代工业技术在快速发展,随着科研和生产技术的不断发展, 原来的人工管理模式已显得不太适应, 而对于高校实验室, 无论其规模的大小, 每时每刻都会产生例如实验设备信息、实验数据、设备维修等等这样大量的信息, 这些数据、信息不仅是一些测量、分析的数据, 还有许多维持实验室运行的管理型数据。在以往的手工管理、纸袋储存数据的方式下,这些海量般的数据、信息, 使得实验室的管理人员以及使用人员为维护这些数据浪费了大量的物力和时间, 效率低下, 并且经常出错, 更谈不上数据的快速科学分析。 在这一背景下, 实验室信息管理系统( LIMS)开始出现, 并在实际应用中得到了快速发展, 成为一项崭新的实验室管理与应用技术。在当今这样一个网络信息时代, 除了提高实验室自身专业水准, 提高实验室的管理水准已经是唯一的选择。实验室信息管理系统( LIMS) 无疑会把实验室的管理水平提升到信息时代的高水平。 1.2研究目的与意义 高校实验室信息管理系统是一个以实验室信息管理和实验信息管理为主的先进的网络系统,能够为用户提供充足的实验室信息和实验信息的查询手段。传统的人工管理实验室这种古老的方式来进行,已完全不能满足学校对实验室规划的需要,实验室信息管理系统能够极大地提高实验室管理的效率,也是使学校的科学化、正规化管理的重要条件。随着科学技术的不断提高,计算机科学日渐成熟,其强大的功能已为人们深刻认识,它已进入人类社会的各个领域并发挥着越来越重要的作用。现代企业的竞争逐渐整合为工作效率的竞争,在信息爆炸的时代,传统教学实验管理面临着诸多挑战。

(质量管理)第三方实验室质量管理手册编写纲要

第3方实验室质量手册编写提纲 质量手册编写提纲-1 (仅提供参考使用,不得照抄!) 质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写: 一. 实验室良好的服务行为;(阐明实验室公正的立场)(17025的4.1条) 1)有明确的法律地位和民事行为能力 2)具有公正和诚实的行为规范 3)能够做到独立检验和独立判断 二. 运作有效的质量管理体系; 1)有一个围绕检验活动的组织机构(附带二张图) 2)明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责(附带一个表) 3)真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺(这是实验室工作的灵魂) 4)一套有效的质量管理措施(17025的4.3~4.14条)(附带一张图) 三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力; 1)符合能力要求的资源和活动(人员、机器(仪器)、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理(17025的5.1~5.8条)(附带一张图) 2)检验结果的质量保证措施(17025第5.9条) 四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书;(17025第5.10条) 1)足够的信息; 2)准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论; 3)责任免除的声明。 法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人(签字): 委托代理授权书 我作为XXX单位的法定代表人,任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定,代理行使我对实验室的管理职权,负责建立实验室的质量体系,配置检验活动的资源,维护实验室的检验能力,保持实验室的技术发展。在XXX检验服务活动领域中,可以独立与客户签立检验合同,开展检验工作,行使我所赋予的法律职权,履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。 此授权有效期至:

实验室管理手册

河北亚新汽车用品有限公司 实验室管理手册 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期:

实验室管理手册 1.实验室简介 本公司实验室隶属质检科,为满足各类产品的开发及生产中各项测试需求而设立。 实验室具有一定的检测能力,还配备了高素质、业务精的实验室人员。 实验室开设了尺寸、燃烧特性等检测项目。为增强我公司的检测能力,公司正准备购买一些国际、国内先进的检测设备。凭借实验室精良的设备和ISO/TS16949管理体系以及实验室全体人员的共同努力,我们正在一步一步地向更高的目标迈进。 2.实验室质量方针、大纲 方针:提高工作水平和服务质量,为各项测试提供及时、准确、可靠的试验数据。 大纲:实验条件先进化,操作规程标准化,管理制度规范化。 3.实验室组织机构图:

4.实验/检验工作流程图: 5.实验室人员岗位职责 质检科科长 熟悉国际、国内颁布的有关质量、标准、计量等方面的政策和法令、法规。 负责检验人员素质需求策划、试验设备仪器配置。 熟悉各项试验环境条件,掌握实验室仪器工作状况,制订并监督执行各类仪器设备的操作、维护、保养。 签发实验室各项测试规程、操作规程等内部文件。 负责实验室人员安全和劳动保护。 批准实验室试验报告以及向上级有关领导汇报实验室运行状况。 检验人员 严格执行国家颁布的有关质量、计量方面的政策和法令、法规。 严格按各项试验规程和试验设备操作规程进行试验,确保试验数据真实可靠。 负责提出人员配置,仪器、环境条件改善和安全方面的建议。

待测试件和测试完成件应定置摆放,进行编号标识管理。 严格、认真作好各项测试记录,并妥善保存。 超过保存期限的测试件定期清理、合理处理,确保实验室5S工作要求。 6.实验室人员资格要求 质检科科长 达到相关专业大学专科以上学历和文化程度。 掌握有关的质量、标准、计量等方面的政策和法令、法规。 了解实验室基本知识和有关技术知识与理论。 熟悉管理,尤其是实验室管理的基本理论及技能,有解决有关问题的能力。 了解企业的基本状况及对实验室的要求。 不断学习新技术、新法规。 检验人员 达到初中以上文化程度。 身体健康,视力正常,不能有色盲、色弱。 经过岗位培训,考核取得所从事项目的上岗证。 掌握有关基础知识及所从事专业的基本理论、技术规范、操作技能及新技术。 7.实验/检验人员培训 新职员的培训 理论培训:新职员进入实验室后必须全面学习操作规程,并对有关的实验理论进行学习。操作培训:指定一个实验技术员对新职员的操作进行指导,并定期进行考核,直到达到独立上岗操作的要求。 资格培训:当新职员能进行独立实验以后,向综合办提出申请,将其送有关部门培训合格,并授资格证书。 新测试程序的培训:组织所有实验技术人员对新测试程序进行学习,同时根据新测试程序进行实验,各自记录其中经验,定期对其进行讨论学习。 新设备操作培训 由综合办派人到有关单位进行培训,并获取有关设备操作证。 熟悉操作的人员对实验技术人员进行培训并考核,直至所有实验技术人员能对该设备进

实验室预约管理系统设计方案

理工大学(实验室开放预约系统) 技 术 方 案 书

设计单位:华陇理工科技 第一章系统设计背景 随着高校及科研院所管理变革的逐步推进,实验室建设、维护与应用管理日趋向规化、复杂化发展,实验室管理工作也变得更加繁重和复杂。这就迫切需要先进管理技术手段规、加强、简化实验室应用管理的工作。随着计算机、网络等技术的普及和物联网产业浪潮的兴起,在计算机网络支持下,基于物联网平台来进行实验室综合管理已成为实验室管理技术手段的必然发展趋势。 高校用户的实验教务管理业务是属于整体教务管理业务的一个特殊分支,因此实验教务管理要受整体教务管理业务安排状况的制约,进一步的影响是不同的实验教务管理模式,往往对实验室开放预约管理提出不同的预约模式需求,因而为适应不同高校的教务管理模式,本子系统采用模式分类化的实验室开放预约模块设计,根据不同用户需求组装不同的预约模式模块,辅以必要的定制化改进与整合开发,彻底完成用户对于开放预约的应用需求。 第二章系统设计 2.1用户背景

本方案设计共包含材料学院6间实验室,按每个实验室有4台实验设备进行设计,同时可以考虑增加视频监控模块进行实时监控。 本预约系统需在学院的门户开设预约窗口,方便学生和老师进行预约。(可提供系统的,供门户接口融合) 2.2系统平台介绍 本系统的核心设计理念为:如何预约取决于如何开放。 目前可实现如下开放预约模式: (1)系统支持大开放预约模式,即全学期(或学年)向选定用户开放选定的工位时段资源,不区分实验课程预约或课程外预约,但支持集体预约和个人预约。 (2)针对教务系统不排定实验课表的用户,系统支持实验课程集任课教师开放课程预约工位时段资源,由各相关课程的任课教师(或其科代表等)根据其教学计划进行课程集体占用预约,以约代排形成实验教学课表;教学课表确定后,实验中心可利用实验教学课表外的空闲工位时段资源做为可开放预约资源进行开放预约。 系统支持预约业务与门禁准入身份识别、工位准用身份识别设备的整合联动应用,预约生效时段自动授权识别准入、自动工位授权识别。系统支持预约审核,即实验室管理人员或实验教员针对预约申请方的预约项目或理由进行审核,审核通过后才是预约成功。

实验室管理制度

实验室管理制度(试行) 为加强实验室日常管理,明确人员职责,进一步为全院科研和工程试验做好服务,结合实验室现状,在原《实验室管理制度》的基础上,制定本管理制度。 第一章实验室运行管理程序 第一条重点实验室对实验室的运行管理负总责,监督检查实验室管理制度的执行情况。 第二条实验室设日常管理人员(以下简称“管理员”)一名,其待遇参照院办公室工勤岗人员执行,负责实验室日常管理工作。 第三条实验室服务对象为院内人员和开放基金课题负责人。委托样品测试需填写来样测试委托表(见附件1),由重点实验室安排专人负责试验。自行开展试验需填写实验申请单(见附件2),经分管副院长、实验室主任批准后方可进场,新进人员进场前要参加实验室安全知识培训并通过考核。外部人员进入实验室试验,由试验负责人负责收取每人500元押金,交至院财务后方可上岗。 第四条试验人员应严格执行本制度,违反规定或不接受管理员监督管理的,管理员有权停止其试验工作,并通报其所在部门负责人和分管副院长按照有关规定处罚。 第五条试验完成后,试验人员须清理干净试验现场和设备装置,清点归还借用物品,按照收费标准(见附件3)

到院财务缴纳相应的费用,报管理员检查批准后方可取回押金、离开实验室。试验评估表(见附件4)由试验负责人填写,评估结论由管理员或实验室主任填写。 第六条实验室原则上不安排加班试验、过夜试验及节假日试验。如有特殊需要,由试验负责人提出试验申请(含安全防范措施及应急方案),由所在部门负责人、分管副院长签字后,经实验室主任同意、实验室分管副院长批准后方可进行试验,重大节假日试验需得到院长批准。 第七条实验室主任原则上每周至少检查实验室安全卫生情况两次,发现问题应及时通知管理员进行整改并按相关规定进行处罚。发现重大安全隐患应及时向院领导书面汇报并提出整改建议。 第八条院办公室和分管行政副院长不定期检查实验室安全卫生情况,发现问题应及时通知实验室主任进行整改,并按相关规定对有关人员进行处罚。 第九条日常检查中发现管理员或试验人员违反本制度的,将对试验人员和试验负责人、管理人员采取教育、罚款和院内通报等处罚措施,具体处罚细则由重点实验室另行制订公布。 第二章安全卫生管理规定 第十条管理员负责安全卫生规定的实施,日常安全卫生工作内容包括:安全监督、安全教育、采取各种防火防盗防毒的安全措施以及负责试验场所、仪器设备的清洁卫生。

实验室管理手册

莱阳市传江油脂调味有限公司化验室 管理手册 (第二版) 编号:CJ/HY-I-2-2012 分发号: 批准:王传江 受控状态: 2014-3-1发布2014-3-1实施 地址:中国山东烟台莱阳市柏林庄工业园邮编:265200 电话/传真 目录 1、发布令 (2) 2、化验室简介 (3) 3、化验室质量方针声明 (4) 4、组织 (5) 5、文件控制 (6) 6、记录的控制 (8) 7、人员 (9) 8、设施与环境条件 (10)

9、检测方法······························· 10、设备 (13) 11、检测样品的处理 (15) 12、结果报告 (16) 13、保证公正性、公平性程序 (17) 14、样品管理程序 (18) 15、设施和环境控制程序 (19) 16、化验室废弃物处理程序 (20) 17、无菌间使用管理要求 (21) 18、化验室检测计划 (22) 附录: 微生物内部控制标准 (24) 仪器设备一览表 (25) 化验室平面图 (26) 人员培训计划 (27) 水质微生物检测取样计划 (28) 水质余氯取样计划 (29) 发布令 为了保证实验室工作质量,确保检验结果的公正性,准确性和科学性,使实验室按国

际通用标准运行,依据ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,并结合本化验室的工作实际,编制了质量手册等质量体系文件。它们是化验室工作质量管理和质量改进的保证,是进行质量审核,复审和评审的依据,是全体人员的工作指南。 经审定,本手册符合实验室质量体系实际情况,现予批准发布,自二零一四年三月一日起实施。 全体人员必须严格遵守并认真执行。 经理: 2014年3月1日 化验室质量方针声明 质量方针:以事实为依据,以求真为准则,保证检测结果准确率100%。 本化验室本着实事求是的态度,认真对待产品检测活动,对待检测步骤和结果严肃认真,所有的工作都将积极致力于检测结果的准确和及时,保证产品质量。 质量目标: 4.1确保主要原材料合格率100%。 4.2及时准确地为各部门、各车间提供化验数据,保证产品理化指标合格率100%。 4.3各车间工作环境卫生理化指标合格率100%。 4.4保证产品出厂前漏检率为0,出厂产品理化指标合格率100%。 管理目标:

实验室信息管理系统(LIMS)

1.实验室信息管理系统(LIMS)主要功能 1)样品的管理(Sample Management) 是指样品进入实验室到分配检测项目直至完成并认可检测结果出具证书的过程。样品被登录到LIMS 后,系统将严格按照预先定义好的有关规范对其实行管理。样品登录后,系统将自动分配一个按照一定规则命名的sample ID作为该样品在实验室中唯一的标识,并打印出条码。所有与样品有关的信息在样品登录时都将被记录下来,如送样单位付款单位接收报告单位的信息、需要出报告的日期、检测的项目及要求、样品的状态及描述、接收样品的日期部门及人员等。样品登陆后,根据检测项目的不同会自动给相关的技术小组下达工作任务,即自动分配样品。检测结果可以从仪器直接传输或者人工键盘输入,并且会有三级审核认可的过程,只有通过认可的结果才可以进行发布和产生分析证书。 2) 质量控制的管理(Quality Control Management) LIMS 应该提供相关的功能模块为实验室建立一套完善的质量管理体系,对影响实验室质量的诸要素进行有效的管理和控制,并严格规范实验室的标准操作流程(SOP)。为了保证分析数据的准确性、分析结果的可靠性和监测测试仪器的稳定性,过程质量控制中的数据进行统计分析。并通过对质控样品的数据分析,自动评价实验室总体或者个体的质量状况。通过对一定时间内样品关键质量数据的分析,预测其质量的趋势。 3) 仪器集成(Instrument Interface) 将测试仪器跟LIMS 集成,实现从测试仪器到LIMS 的自动数据传输代替测试和质量控制结果的键盘输入,从而大大提高工作的效率和减少错误率,缩短样品在实验室中的生命周期。 4)统计报表。 提供报表软件,生成准确反应实验室需求的报表,包括统计、计算等。通过开放式数据库连接,同时保持数据的一致性和安全性。 5) 厂家的管理。 包括厂家基本信息、厂家意见反馈、厂家送样历史记录、厂家样品监测信息、厂家与实验室业务往来统计、费用统计和厂家信誉额度等信息。

实验室质量手册模板

` XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXXX设备检测实验室 质量手册 文件编号:XXXX-SC 版本:A 更改:0 编写:文件编写组 审核: 批准: 发布日期:XXXX年04月01日 实施日期:XXXX年05月01日 受控状态:□受控□非受控 发放编号:

01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 1.0 适用围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 部审核 4.15 管理评审 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测样品的处置 5.9 检测结果质量的保证 5.10 结果报告 附录1 《检测围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》

批准令 依据CNAL / AC01:2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025:2005)编制的《XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》(A版)是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件,是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据,是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》业经审定,现予批准颁布,自2006年5月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行,以维护实验室的权威性,确保检测工作的公正和科学,向社会和客户提供优良的检测及其他服务。 实验室主任: 日期:

试验室管理手册

试验室管理手册 第一章机构基本情况概述 1.1机构概述 本项目试验室是由中交三公局重庆丰都至忠县高速公路总承包项目经理部设立并由中交三公局(北京)工程试验检测有限公司授权而成立的,隶属于总承包部项目经理部X分部的一个职责部门,所有检测业务对总承包部负责,位于重庆市忠县XX镇,房屋面积XXm2,试验仪器XX台/套,职工XX人,其中试验检测工程师XX人,试验检测员XX人。 试验室根据工程建设需要分为土工室、集料室、现场检测室、样品室、化分室、胶凝材料室、混凝土室、切磨室、标养室、力学室沥青室、沥青混合料室、资料室、办公室,母体授权的参数基本涵盖了本工程的检测项目,具备相应的检测能力,检测采用标准、规范、规程齐全有效,并建立了完整、有效的质量管理体系,确保检测工作质量。 1.2试验检测项目及工作范围 1.2.1试验检测项目 ⑴土工: 颗粒级配、界限含水率、最大干密度、最佳含水率、CBR、比重、天然稠度、回弹模量、烧失量; ⑵水泥: 比表面积、密度、标准稠度用水量、凝结时间、安定性、胶砂强度、胶砂流动度、烧失量; ⑶粗集料: 颗粒级配、密度、含水率、吸水率、针片状颗粒含量、坚固性、软弱颗粒含量、磨耗值、压碎值、含泥量、泥块含量;

⑷细集料: 颗粒级配、密度、含水率、吸水率、砂当量、压碎值、含泥量、泥块含量、亚甲蓝值MBV、有机质含量、坚固性、细集料棱角性、矿粉亲水系数; ⑸岩石: 单轴抗压强度、含水率、密度、毛体积密度、吸水率; ⑹钢筋(含接头): 抗拉强度、屈服强度、伸长率、冷弯; ⑺水、外加剂: 减水率、泌水率比、抗压强度比、含气量、凝结时间差; ⑻水泥混凝土及砂浆: 坍落度、表观密度、抗压强度、抗折强度、混凝土凝结时间、含气量、抗渗性、泌水率、抗压弹性模量、砂浆稠度和分层度、配合比设计; ⑼无机结合料稳定材料:最大干密度、最佳含水量、无侧限抗压强度、水泥或石灰剂量、石灰有效氧化钙镁含量、粉煤灰细度、粉煤灰烧失量、粉煤灰比表面积; ⑽地基基础、基桩: 地基承载力、地表沉降; ⑾路基路面: 厚度、压实度、弯沉、平整度、几何尺寸、土基回弹模量; ⑿结构混凝土:强度、混凝土碳化深度、钢筋位置及保护层厚度; 1.2.2工作范围: 丰忠高速公路(路基工程、排水工程、防护工程、桥隧工程、交叉工程、路面工程、房建工程、交通工程土建部分等)的相关试验检测工作,并包括以上项目变更后新增工程量的试验检测工作。 1.3对外委托试验检测项目及范围

中心实验室运行管理方案

中心实验室运行管理方 案 Company number:【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

中心实验室运行管理方案 (征求意见稿) 中心实验室为我校新建的全校科研服务公共平台,为做好运行管理,提供优质服务,特制定此管理方案。 一、功能定位 中心实验室功能定位:服务科研,支撑创新。将建设成为全校科研设备公共服务平台及全校教学科研创新支撑基地。作为面向全校开放的公共实验室,学校各类各级专业技术人员及学生均可申请使用中心实验室从事科学研究活动。 二、建设布局 中心实验室划分为六大模块,分别是:中央控制(实验技术培训)、分子医学实验、形态学实验、医学成像技术实验、物质结构解析和生物标本库(筹建)模块。 1.中央控制(实验技术培训)模块 功能作用:通过开放式统一管理,及时准确地提供和处理实验室运行的各项数据,实现对中心实验室管理的规范化、流程化和信息化,提高中心实验室的管理水平和服务水平,为学校的宏观管理和科学决策提供依据,为实验室对外开放提供有力保障;同时,通过医学实验技术操作和仪器设备管理的培训,提升全校科研人员的专业技能。在学校相关

部门的授权下,对分布在学校其他单位的大型仪器设备的使用实行远程管理与绩效评估。 2.分子医学模块 功能作用:在蛋白质和核酸水平上,通过对蛋白质化学、蛋白质晶体学和蛋白质动力学的研究,获得有关蛋白质理化特性和分子特性的信息,对编码蛋白质的基因进行有目的的设计和改造;针对需要展开基因克隆、基因突变分析、基因功能研究等与基因操作相关的研究,为其提供所需要的基因操作技术、设备支撑等。 3.形态学模块 功能作用:通过对细胞各种形态学参数和生物学特征、细胞生化成分组成及含量、细胞的各种功能、特定分子和离子的生物学变化等的实时定量分析研究,建立涵盖从细胞到组织水平的各种形态学科研技术和方法,从而更客观地揭示生命活动的规律。 4.医学成像技术模块 功能作用:从化学工程学、细胞及分子生物学、纳米技术与医学以及生物医学工程等四个方面,围绕分子影像学与转化医学研究领域开展研究工作。 5.物质结构解析模块

实验室管理制度报告.doc

实验室管理制度 一、凡与仪器、设备无关人员,未经许可不准进入该室。 二、仪器、设备的存放要编号、分类、定案、定柜、定位。室内要有防盗、防火、防毒等安全措施,做好通风、防潮、防尘和整洁工作。 三、建立健全仪器、设备管理明细账,定期核对,做到帐、册、表、物相符。 四、仪器、设备的借用、报废要办理登记和审批手续。外借仪器、设备要及时收回,并做好交接手续登记。 五、仪器、设备使用后要及时进行清洁、保养并归还,要根据各类仪器、设备的特点,定期的、有计划的进行维护与保养,使所有仪器、设备经常处于完好状态。 六、每学期结束前,对仪器、设备进行一次全面清查核对,处理好有关事项,及时完成各种统计工作,并按要求上报和存档。

学生实验守则 一、学生应重视实验课,要有严肃认真的科学态度,坚持理论联系实际,努力掌握基本实验技能,不断提高分析问题和解决问题的能力。 二、课前要认真预习,完成实验预习作业,明确实验目的,了解实验原理,知道实验步骤和操作要领,经老师批准方可进入实验室。 三、学生进入实验室后,要保持安静,定组定位,不得随意换位。 四、开始实验前,要检查核对所用仪器、器材、试剂是否齐全,名称规格是否一致,如有不符及时报告老师。实验桌要始终保持整洁,各物品应放在合适的位置上。 五、学生要按规定进行实验,谨慎操作,仔细观察,认真思考,如实记录,不得随意更改实验,不得随意动用室内其它实验器材。 六、实验过程中保持良好的课堂秩序,有疑难时,应请老师帮助,遇到偶发事故时,应保持镇定,迅速报告老师处理。 七、用过的火柴梗、废渣、废纸等不得随意丢弃,须放于指定器物内。如仪器损坏,应主动报告老师,以便妥善处理。 八、公用仪器用过后,要立即放回原处。规定在原地使用的仪器,不得任意移动。 九、实验结束后,应将仪器清洗干净。放回原处,整理好实验台面,仔细检查水源、电源是否关闭,学生不得将实验用品及设备带出实验室。 十、根据实验内容和要求及时写出实验报告。实验报告必须如实反映结果和实验过程,不得随意臆造或抄袭他人实验数据和记录。

CNAS实验室质量手册

质量手册 编制人: 审核人: 批准人: 文件编号: 版号: 受控状态:电子版受控

手册目录 修订页……………………………………………………………………简介………………………………………………………………………授权书……………………………………………………………………公正性声明……………………………………………………………… 批准页……………………………………………………………………公正性保证措施…………………………………………………………第1章范围……………………………………………………………第2章依据和引用标准………………………………………………第3章术语和定义……………………………………………………第4章管理要求……………………………………………………… 4.1 组织……………………………………………………………… 4.2 管理体系………………………………………………………… 4.3 文件控制………………………………………………………… 4.4 要求、标书和合同的评审……………………………………… 4.5 检测的分包……………………………………………………… 4.6 服务和供应品采购……………………………………………… 4.7 服务客户………………………………………………………… 4.8 抱怨……………………………………………………………… 4.9 不符合检测工作的控制………………………………………4.10 改进……………………………………………………………4.11 纠正措施………………………………………………………… 4.12 预防措施………………………………………………………… 4.13 记录的控制……………………………………………………… 4.14 内部审核………………………………………………………… 4.15 管理评审…………………………………………………………第5章技术要求………………………………………………………

实验室管理手册

1. 目的: 为了对试验的运行及实验室进行有效的管理,满足公司质量管理体系建设的需求,特编制本管理手册。 2. 适用范围: 适用于本公司实验室的规范管理。 3. 定义: 无 4. 职责: 4.1品保部负责实验室的总体规范管理; 4.2实验室负责安排各项测试工作的开展。 5. 内容: 5.1实验室机构图 5.2工作范畴 测试管理工作

测试过程的文件、质量记录等由组长按文件和记录的控制要求进行管理。 5.3实验室管理的方针及目标 a)实验室管理的方针:操作规范数据精确报告及时 b)实验室管理的目标:报告正确率100%,交付及时率95%。 5.4 实验室人员: 5.4.1实验室应具有足够的人员,这些人员应受过与其所承担任务相适应的教育和培训,并有相应的技术知识和经历。包括有关资格证书及培训记录。 5.4.2实验室人员应有公司批准的资格证书—《上岗证》,以及《质量检验人员岗位培训合格证书》。 5.4.3实验室人员都有其相应的岗位职责,详见《职务说明书》。 5.5设施和环境: 5.5.1实验室的设施和检测区域以及能源、采光、温度和通风应便于正常进行检测工作。 5.5.2 实验室应符合有关健康、安全的要求。 5.6设备和标准物质: 5.6.1实验室应正确装备进行检验和试验所需的设备(包括标准物质)。 5.6.2建立设备和标准物质的台帐,详见“监视和测量设备控制程序”。 5.6.3 应对实验室内的设备明确保管人,保证设备的正常使用。并由计量员负责仪器送检、维护等一系列工作,具体按“监视和测量设备控制程序”操作。对于用于检测特殊特性的尺寸的计量仪器由品保部进行测量系统分析。具体见“测量系统分析程序”。 5.7试验方法: 5.7.1实验室的检测设备都必须制定作业指导书,测试员按照操作规程进行测试活动。 5.7.2对进货、过程产品和成品的测试工作。由归口管理人员将需测试的样件按测试要求准备后,送实验室由测试人员完成。 5.7.3产品出厂前由测试员按“过程及最终检验控制程序”要求,进行产品的出厂检验和试验工作。 5.8 测试样品的处置、标识 5.8.1 对于试验样品的取样和标识,按5.7.2完成。 5.8.2实验室应对检测设备的使用状态进行标识,检定合格的设备,应该贴有标签,包括《合格证》及公司编号。封存的设备,应贴有封存标签,经检定不合格的设备则不准使用,具体按“监视和测量设备控制程序”操作。 5.9记录及报告: 5.9.1实验室所进行的各项检验和试验活动,都应及时作好原始质量记录。 5.9.2检测结果应在实验室出具的报告中能准确、清晰、明确、客观地表达出来,表明样品已按所

实验室质量控制计划

实验室质量控制计划 为了规范本实验室的检测作业技术活动,严格控制好质量体系运行的各种因素,确保检测结果的准确性和有效性,不断提高检测质量,特制定检测质量控制计划。 一、内部质量控制计划 1、实验室全体人员认真系统学习《质量手册》和《程序文件》等体系文件,做好新增工作的岗前培训,严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务;集中举办国家新颁布有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业务培训学习;聘请有关仪器厂家技术人员讲解仪器使用方法,并进行现场操作演示,进一步提高检测人员技术操作水平。 2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录,对实验室环境进行监控并记录。 3、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查,监督仪器设备、试剂药品、检测过程、报告记录等是否符合要求,对不符合工作进行控制并及时予以纠正。 4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系的全部要素,并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域。实验室负责人根据预定的日程表和程序,年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审,对管理体系进行必要的改进完善,以确保其持续适用和有效。 5、仪器管理员按计划于今年9月份对仪器设备进行送检,

并定期自校和做好期间核查。 6、各类原始记录和检测报告的填报严格执行授权签字人审核制度。 7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作,努力提高检测水平。 二、外部质量控制计划 积极参加陕西省质量技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动。 三、结果质量控制 1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性: (1)进行盲样考核:当使用有证标准物质进行盲样考核时,检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。 (2)参加一至两次实验室间的比对或能力验证:当实验室之间或能力比对时,2个同等条件实验室各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,否则为不合格。(中心目前只有一间实验室,要在外找一家同等资质的实验室进行协助比对) (3)进行留样检测或再校准:当进行留样再测时,前后2次测定结果绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值,实验室在12月对全年内质量控制情况作出评审,评审结论及资料由办公室归档。 (4)做好同一样品的人员比对:当进行人员比对时,2人各

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