GCP办三甲复评心得体会

GCP办三甲复评工作感悟

在紧张和激动中,我院于2015年11月17日迎来了期盼已久三级甲等综合医院(三甲)复评检查。三甲综合医院是代表国内医院最高水平的标志之一,创建难,保持更难。三甲医院复评的过程是漫长而痛苦的,但只有顺利通过这次复评检查,医院才能取得更好的发展。药物临床试验办公室(GCP办)虽作为众多科室中的一个小科室,但也承担了此次三甲医院复评的A级条款,属于必查科室。为了更好的完成三甲复评相关工作,使各项工作能落实到位,我科在主任的带领下,根据医院复评办制定的"三甲"复评标准,逐条疏理,寻找差距;将实际工作进行详细分工,各施其责,各担其疚。制度完善,行动到位,记录完整,接待热情,最终顺利的通过了复评专家组的检查。现就将我办公室对三甲复评工作的心得和体会与大家一起分享。

1.全院领导高度重视。医院早在2012年就将检查标准进行分解,落实到每个科室和部门;在年初,医院重新启动了三甲复评准备工作; 5月份,院长就在周会上就强调了三甲复评工作的意义和重要性,要求全院所有员工重视三甲复评工作,要拿出我院一贯的优良工作作风和保持我院能战斗、善战斗是优良传统做好三甲复评准备工作;随之,院领导就在制定了具体的计划和时间表,要求各部门和科室严格依照标准进行自查和整改。后续的工作中,院领导亲自带领,每2周一次甚至每周一次的严格依照时间表进行督促和检查,并将检查结果及时进行汇总和通报。在这个过程中,使全院员工从思想上、行动上和作风上严格的与三甲复评标准保持一致。我们办公室自2012年拿到检查标准后,主任就高度重视,多次组织大家学习标准,逐条解读条款并要求修改和完善制度,要求日常工作依照复评校准进行。2015年初启动了三甲复评准备工作后,主任又及时将医院复审工作的要求及时传达给每一位职工,屡次强调医院复审工作是全院工作的重中之重,所有人员必须要统一思想,充分认识到三甲复评工作的重要性和意义,要善于发现实际工作中存在的缺点与不足,将医院复审工作作为服务持续改进、提高管理水平的契机。要高度重视,认真对待,依照复评办的要求对我办公室的复评条款情况进行自查,逐一落实各人的条款准备情况,并讨论存在的问题和商讨解决的办法。

2.明确分工,通力协作。主任多次强调:三甲复评工作是全院的头等大事,不可能某个部门或者某个人能独立完成,在将任务分解到具体各个部门和各个人员的同时,更要注意协作。内部明确责任、细化分工,具体到每个人的条款,要各施其责,各担其疚。需要我们办公室协助配合的条款,要主动积极

的配合。我们办公室主控的条款仅有1.6.4.1一条,但同时我们还承担了分别配合医务处和科研处的条款。办公室在将自身条款做好的同时,认真的阅读和准备协作条款所需的各类资料,并依照目录准备和复印好,在8月份就用文件盒装好送至医务处和科研处备检。

3.做到“言行合一”。“言”指制度,”行”指实际操作。自2012年拿到标准后,主任就要求我们以后的日常工作应严格依照检查标准进行,完善制度,并在工作中落实到位,更要保持记录完整。强调要学会用追踪法和PDCA 的方式来管理和监督我们的日常工作。比如临床试验项目的质控,我们就设计了一系列的质控表格,从第一次质控情况表、后续的改进监督表、整改意见表、质控发现问题的处理意见表等对全过程进行跟进和监督。再如,临床试验过程中的知情同意书签署存在的问题,我们就采用PDCA的方式进行,首先发现问题、分析问题存在的原因、找到解决问题的方法并实施和实施结果的分析和反馈等。争取所有的环节有制度、有措施、有办法和有改进意见的评价。

4.积极备战,加强交流。医院制定了多个版本的应知应会手册,发展策划部也编写了多份效能管理资料。主任在组织大家学习、熟悉和背诵的同时,更是以身作则,主动学习和背诵。因为年纪较大,就将应知应会手册放在口袋,有空就拿出来阅读翻看;对于比较难背诵的内容,如患者十大安全目标管理,就打印好分别在办公桌下、门诊办公桌下和家里,以便于能随时背诵记忆。此外,还加强与院内和院外的交流,了解复评检查的流程,掌握复评检查的重点,对检查中的重点、难点和盲点做到心中有数,及时改正。

在这次三甲复评检查中,检查组的三位专家在我们办公室对我们实际工作中可能存在的盲点有针对性的进行了检查,虽然仅有短短的10分钟,但涉及到了检查标准C/B/A的各项条款,也让我们庆幸我们医院、我们各级领导、我们各位成员充分的前期准备工作。“不积跬步,无以致千里”。只要我们每个人都充分认识自己工作的性质与责任,依照要求完善各项制度,在日常工作过程中严格要求自己,对每一项规定都按高标准、严要求地去落实,从小事做起,那么对任何检查都能应负自如。“不积小流,无以成江海”。对于我们医院来讲,还需要我们每个人热忱的责任感和主人翁的精神。个人的力量终究有限,众人拾柴火焰高,要靠全体员工的相互配合来共同维护集体利益和荣誉。医院与我们的前途紧密联系在一起。通过我们大家的共同努力,一定会创造医院更辉煌的明天。

GCP办公室

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