AN69膜材料在血液净化领域的前世今生

中国血液净化2019年5月第18卷第5期Chin J Blood Purif,May,2019,Vol.18,No.5

·血液滤过吸附·

AN69膜材料在血液净化领域的前世今生

王敏敏1廖嵩平1

【摘要】AN69膜是1969年专门为透析开发的一种合成透析膜，采用丙烯腈和甲基丙烯磺酸钠的共聚

物多聚体，其大量磺酸基团呈现亲水特性，提供极佳的弥散和水通透性，开启了高通量血液透析；其内部

水凝胶结构使得聚合物链更易接近，纵贯表里的对中小分子蛋白高选择吸附特点，是AN69区别于其他高

通量吸附性合成膜的独特点。AN69膜的开发适应了透析治疗的需要和挑战，临床应用显示了优越的效

率和效果。基于AN69新开发的膜材，其表面嫁接肝素，能够吸附内毒素。AN69的持续开发，为全球重症

肾脏病患者提供了血液净化的良好选择。

【关键词】AN69膜；高通量合成膜材料；生物相容性膜材料；血液净化

中图分类号：R459.5文献标识码：A doi:10.3969/j.issn.1671-4091.2019.05.019

1首个高通量合成膜材料60年代慢性肾衰竭患者的透析治疗，唯一可用的透析膜是再生纤维素膜，不过由于透析治疗刚刚开创，其低效率和生物相容性问题并未被关注。

1969年，1家法国纺织工业膜材料生产企业，在

法国政府的要求下，开始为透析治疗研发新型合成

膜。

70年代初期，Scribner 等[1]提出了中分子清除

理论，强调了相对分子质量500～5000的中分子尿毒症毒素的清除优势，但当时所有透析膜材均为再

生纤维素膜，仅能清除肌酐和尿素氮等小分子溶质；这个理论的提出加剧了对透析技术，尤其是能够高效清除中分子物质膜材料的临床需求。甲基丙烯磺酸钠-丙烯腈共聚物(acrylonitrile and sodium methallyl sulfonate copolymer，AN)69膜适逢其时，一经面世便迅速得到普遍认可。为了纪念这种以丙烯腈为主要成分的创新膜材料的诞生，这个世界上首个高通透性合成膜被命名为“AN69”。1972年，首个应用这种膜材料的透析装置在巴黎Necker 医院进入临床应用，这种创新的膜材料不仅对水和大分子物质的通透性极佳，并可以安全应用于新一代精确超滤的容量控制型透析机上。初期临床研究报告显示其非常好的效率和临床预后[2]，治疗时间得以缩短，外周神经病变得到改善，患者生活质量提高。这也是高通量容量控制透析的开始。2独特的聚合物生产工艺AN69和其他含有聚丙烯腈(polyacryloni-trile，PAN)的膜材料性状有很大不同，并不能混同而

归于PAN 一类，其应用的合成聚合物，是丙烯晴和甲基丙烯磺酸钠的共聚体，专为透析研发(详见图1)。要达到最佳的透析表现，膜的亲水特性很关键，合成聚合物往往都是疏水性，往往需要额外的亲水性聚合物来表面表达，例如聚乙烯吡咯烷酮(poly-vinylpyrrolidone，PVP)。AN69膜材的磺酸基团具有天然亲水性，吸收水分成为水凝胶结构，提供了最佳的的弥散和亲水通透性[3]。

膜材的透析表现不仅取决于聚合物性状，也取决于结构，即生产工艺。AN69的生产工艺特殊在于

在高温抽丝使用一氧化氮这种惰性气体，作为中空纤维成型时的中心介质，特殊的聚合物和抽丝工艺，共同形成了一种对称性，同质的水凝胶结构，如同电镜SEM 所示(图2)。

AN69膜最先被用于平板透析器，1980年开始应用于中空纤维透析器。此后持续开发不断改良厚度和内径以适应各种需求提升透析表现。80年代的生产工艺改良用γ射线代替了环氧乙烷消毒。AN69膜

持续研发进化，以适应现代透析的需要(图3)。作者单位：200031上海，1百特(中国)投资有限公司

通讯作者：王敏敏200031上海，1百特(中国)投资有限公司Email：

minmin_wang@https://www.wendangku.net/doc/b34981795.html, 图1AN69丙烯晴和甲基丙烯磺酸钠的共聚结构分子式??

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高分子功能膜材料

第八章高分子功能膜材料 膜是一种能够分隔两相界面，并以特定的形式限制和传递各种物质的二维材料，在自然界中随处可见。天然存在的膜有生物膜，膜也可以人工制作，如高分子合成膜。膜可以是均相的，也可以是非均相的；可以是对称的，也可以是非对称的；可以是固体的，也可以是液体的；可以是中性的，也可以是带电荷的。膜的厚度可从几微米到几毫米不等。 随着科学的发展，越来越多的人工合成膜相继被开发出来，应用到各个行业中，起到分离和选择透过等重要作用。高分子功能膜作为人工合成膜中的重要一员，在药物缓释、膜修饰电极、气体分离等领域表现出特殊的分离功能，并因其广阔的应用前景而受到极大的关注。本章将主要讨论高分子功能膜的分离原理，并以主要的分离膜为代表，介绍其制备方法和应用。 8,1 概述 8.1.1 高分子分离膜的分类 高分子分离膜是具有分离功能，即具有特殊传质功能的高分子材料，又称为高分子功能膜。其形态有固态，也有液态。高分子分离膜的种类和功能繁多，不可能用单一的方法来明确分类，现有的分类既可以从被分离物质的角度分，也可以从膜的形状、材料等角度分，目前主要有以下几种分类方式。 8.1.1.1 按被分离物质性质分类 根据被分离物质的性质可以将分离膜分为气体分离膜、液体分离膜、固体分离膜、离子分离膜和微生物分离膜等。 8.1.1.2按膜形态分类 根据固态膜的形状，可分为平板膜(flat membrane)、管式膜(tubular membrane)、中空纤维膜(hollow fiber)、毛细管膜以及具有垂直于膜表面的圆柱形孔的核径蚀刻膜等。液膜是液体高分子在液体和气体或液体和液体相界面之间形成的膜。 8.1.1.3按膜的材料分类 从膜材料的来源来看，分离膜可以是天然的也可以是合成的，或者是天然物质改性或再生的。不同的膜材料具有不同的成膜性能、化学稳定性、耐酸、耐碱、耐氧化剂和耐微生物侵蚀等，而且膜材料对被分离介质也具有一定的选择性。这类膜可以进一步分为以下几类。 (1)纤维素衍生物类纤维素类膜材料是研究最早、应用最多的高分子功能膜材料之一．主要有再生纤维素、硝酸纤维素、二醋酸纤维素和三醋酸纤维素、乙基纤维素等。 (2)聚烯烃类聚烯烃及其衍生物是重要的高分子聚合物，很多都可以用于制备气体分离膜，如低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚4-甲基-1-戊烯、聚氯乙烯、聚乙烯醇、聚丙烯腈等。 (3)聚酯类涤纶、聚碳酸酯、聚对苯二甲酸丁二酯这类树脂强度高、尺寸稳定性好、耐热和耐溶剂性优良，被广泛用于制备分离膜的支撑增强材料。 (4)聚酰（亚）胺类尼龙-6和尼龙-66是这一类分离膜材料的代表，常用于反渗透膜和气体分离膜的支撑底布，芳香族聚酰胺是第二代反渗透膜材料，用于中空纤维膜的制备。含氟聚酰亚胺作为具有实用前景的气体分离膜材料目前处于开发阶段。用聚酰胺类制备的膜，具有良好的分离与透过性能，且耐高压、耐高温、耐溶剂，是制备耐溶剂超滤膜和非水溶液分离膜的首选材料，缺点是耐氯性能较差。 (5) 聚砜类这类材料包括聚砜、聚醚砜、聚芳醚砜、磺化聚砜等，是高机械强度的工程塑料，具有耐酸、耐碱的优点，多用于超滤膜和气体分离膜的制备，较少用于微滤，可在80℃下长期使用，缺点是耐有机溶剂的性能较差。

常见药品的包装形式

常见药品的包装形式 薄膜直接包装包装袋颗粒剂最常用的包装形式。一般选用高密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯。 复合药袋外层为纸、铝箔、尼龙、聚酯、拉伸聚丙烯等高熔点热塑性材料或非塑性材料。内层为未拉伸聚丙烯、聚乙烯等低熔点热塑性材料。泡罩包装用于片剂、胶囊剂和瓿的新颖的复合包装形式，俗称“水泡眼”或称铝塑包。 中空包装采用注射吹塑或挤出吹塑方法在一定形状模具上制得的瓶、管、罐、桶、盒等包装形式，多用于药片、胶囊、软膏、液体药剂的分装。 压塑包装条形包装 特殊包装为防止儿童打开误用药物的安全包装或防止药品被偷换的安全包装 我国医药包装的特点 部分药品注重使用原则，符合药品管理的要求。（大多数为西药） 部分药品包装粗糙，得不偿失（多数为中成药） 有些药品包装瓣小体大，华而不实.盲目的加大外盒的尺寸，内小外大.增加了包装的成本有些药品包装偏软.以片剂包装居多.特别是糖衣片，体重，片与片摩擦增加.裂片严重 在医药包装中其主导.作用的瓶装橡胶密封材料多为天然橡胶和丁基橡胶。天然橡胶性能不能满足要求，易受到污染 简要概括药品包装材料的特殊性 1 安全性 1）包装材料与安全用药包装材料，尤其是直接接触药品的包装材料对药品的稳定性起决定性的作用，不适宜的材料引起活性药物成分的迁移，吸附甚至发生化学反应。药效失败甚至中毒。 （2）包装材料的选择选择适宜的包装材料以保护压药品质量的完整主要是保护药品不受环境条件的影响与药品不反应不应使药品污染无毒适应一般高速包装机的要求（3）包装材料的控制包装材料进入包装过程之前必须建立适当的制度以保证正常的验收，测试和储存和科学合理的包装形式确保药品安全有效的发挥作用 药品包装材料除满足包装材料的一般性能外，还要满足安全性和适用性等特殊要求。 2.包装材料的适用性 （1）固体制剂的包装 片剂和胶囊剂现已趋向塑料/铝箔或铝箔/铝箔板包装。例如复方甘草片氨茶碱片 有些用塑料瓶包装的药品易吸潮而变质失效，宜用玻璃瓶盛装。需遮光保存的药物用铝箔/铝箔板包装。例如维生素b1 （2）口服液体制剂的包装 多采用易拉盖小瓶单剂量（一次用量）包装，使用方便，不易污染。带有量杯的口服液瓶装使用也方便。例如一些口服液 （3）注射剂和大输液的包装 注射剂全面采用易折安瓶，大大方便了临床应用。使用涤纶不干胶标签可解决安瓶上印字不清、易擦去的问题，大输液由原来的玻璃瓶正全面向一次性使用的聚丙烯塑料包装发展。医院制剂室采用软聚氯乙烯（PVC）袋作为大输液包装例如酚妥拉明等 （4）其他类型剂含有矿物油植物油一些油性的溶液以及外用酊剂不能用聚乙烯塑瓶装我国药品包装经历的三个阶段以及特点 第1阶段为20世纪五六十年代,如棕色玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿等药品包装,以实用为原则。 第2阶段为20世纪七八十年代初,此阶段处于调整、徘徊状态。

血液透析与血液透析滤过的区别

血液透析与血液透析滤过 的区别 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

血液透析与血液透析滤过的区别 血液透析与血液透析滤过的区别 随着医疗技术的进步，病人对透析方式有越来越多的选择，从以往血液透析，逐步发展到血液滤过、血液透析滤过。三者之间到底有哪些区别和联系，无论是对医生还是病人来说，都有必要详细了解一下，以便做出更适合自身的选择。 1 血液透析 定义及作用机制 血液透析是根据膜平衡的原理将病人血液与含一定化学成分的透析液同时引入透析器内，在透析膜两侧流过，分子透过半透膜做跨膜移动，达到动态平衡。病人体内积累的小分子有害物质得以清除，人体所需物质也可由透析液得到补充。血液透析主要是依靠半透膜两侧的溶质浓度差所产生的弥散作用进行溶质清除，其清除率与分子量成反比，对尿素、肌酐等小分子物质有较高的清除率，而对中分子物质的清除效能较差。血液透析具有以下优点：（1）迅速清除血钾，纠正酸中毒（2）价格比较便宜，可以被广大患者及家属接受。 血液透析适应证 （1）急性肾衰竭；（2）慢性肾衰竭；（3）急性药物或毒物中毒：（4）其他①顽固性心力衰竭伴有严重的液体潴留及难治的致死性高钾血症、肾衰竭或BUN明显升高；②肝脏疾病，如肝硬化腹水。 血液透析相对禁忌证 相对禁忌证有：（1）严重感染可引起播散；（2）出血；（3）严重心功能

不全伴有休克、低蛋白血症、严重的低氧血症；（4）严重低血压或休克。 临床急性并发症 （1）失衡综合征：失衡综合征是在透析中或透析结束后数小时出现的暂时性中枢神经系统及骨骼系统的急性医源性症状的总称。其原因目前普遍认为主要是由于血液中溶质浓度（主要是尿素）急速降低，使血液和脑组织间产生渗透压差，低钠透析液造成的钠平衡失调和透析液碱化剂的组成，血液pH的变化和HC O3在血液与脑脊液间的浓度差也是不可忽视的原因。高效能透析器的使用，超滤量过大、过快等都是造成失衡综合征的因素。（2）透析低血压：透析中出现显着血压下降以致休克，使透析不可能充分进行。（3）心律失常。（4）高血压（5）肌肉痉挛。（6）突然死亡。 血液透析并发症的原因及处理 （1）低血压 在血液透析的并发症中，低血压的发病率为30%,其发生机制未完全阐明。但它受多种因素的影响，其中最重要的是由于低蛋白所致的循环血量不足，除水量过多或过快，超过细胞外液向血浆再充盈的速度，使循环血量急剧下降，产生低血压。另外，患者在透析中清除肝素、肌酐等溶质，血浆渗透压迅速下降，驱使水分移向组织间液或细胞内，有效循环血容量减少，导致血压下降。还有内分泌神经功能紊乱，透析膜的生物相容性等都对血压有影响。 （2）高血压 常见原因有失衡综合征、输入高张溶液过多或过快、精神紧张、交感神经兴奋以及超滤太快或过多，激活肾素-血管紧张素-醛固酮系统，使外周血管收缩，

高阻隔功能性薄膜材料投资建设项目可行性研究报告

高阻隔功能性薄膜材料投资建设项目 可行性研究报告 规划设计/投资分析/产业运营

报告说明 功能性涂层复合材料可以分为胶粘材料和薄膜材料两大类，均需 要通过涂布工艺进行生产，并在各种工业和民用领域广泛使用。胶粘 材料的主要应用领域包括不干胶标签、办公文具、电子电器产品、新 能源汽车锂电池、建筑装饰、汽车制造及美容、医疗卫生用品等；薄 膜材料的应用领域包括污水处理、航空航天、食品包装、电子电器产品、新能源汽车锂电池、建筑装饰、汽车制造及美容、医疗卫生用品等。胶粘材料与薄膜材料的应用领域有一定的重叠。 本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨 慎财务估算，项目总投资15159.94万元，其中：建设投资13597.91 万元，占项目总投资的89.70%；建设期利息186.20万元，占项目总投资的1.23%；流动资金1375.83万元，占项目总投资的9.08%。 根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入34800.00万元， 综合总成本费用28372.68万元，净利润3863.07万元，财务内部收益 率13.39%，财务净现值1579.69万元，全部投资回收期4.78年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。

本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。 实现“十三五”时期的发展目标，必须全面贯彻“创新、协调、 绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢，任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力 进取，就一定能够把握住机遇乘势而上，就一定能够加快实现全面提 档进位、率先绿色崛起。 可行性研究是投资决策前的活动，它是在事件没有发生之前的研究，是对事物未来发展的情况、可能遇到的问题和结果的估计，具有 预测性。因此，必须进行深入地调查研究，充分地占有资料，运用切 合实际的预测方法，科学地预测未来前景。 本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进 行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板 用途。

药品包装材料综述

药品包装材料综述 摘要：药品作为一类特殊产品在维护公众健康方面起着重要的作用，其质量一直受到各国政府的密切 关注。对药品或药物制剂进行包装，有利于在运输储藏、管理过程和使用中为药品提供保护、分类和说明的作用。同时，由于药品中起作用的是活性化物质，它的稳定性受包装材料及包装形式的直接影响，因此药品的包装尤需重视。 关键字：药用包装材料分类发展阶段发展前景 引言：药品包装与一般物品的包装不同，药品的包装受到药品固有性质的制约，即必须确 实保持药品的效能、保障安全卫生、保持服用者的信赖，这就必须充分防止由于吸潮、漏气和光照而引起的分解变质。因此，药品包装是维持药物性质和药品正确使用的保障。合格的药品包装应具备密封、稳定、轻便、美观、规格适宜、包装标适规范、合理、清晰等特点，满足药品流通、贮藏、应用各环节的要求。我国的《药品管理法规》：药品包装管理第五十二条直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。第五十三条药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。第五十四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。综上可以得出，药品的包装在药品生产中占据着重要作用。 正文：现阶段在医药行业的快速发展过程中，药用包装材料也得到了较快速度的发展。药 用包装材料的种类日益繁多，医用包装材料包括有：用来包装医药品的或用来包装医疗器模拟包装材料：可服用的、接触医药品的或用作功能性（如防潮、阻隔等）外包装的包装材料等等。由于高分子材料的发展，塑料包装材料在医用包装材料中占有越来越主要的位置。其中可服用医药包装材料；这类包装材料主要是胶囊、微胶囊和辅料。通常用的有食用淀粉、明胶、乙基纤维素、聚乙烯醇等。 传统的包装材料：如蜡、玻璃、陶瓷、纸张（板）、金属等。 塑包装材料：在医用包装材料中占有越来越主要的位置、由于塑料作为包装材料具有强度高、阻隔性好、质轻携带方便、透明等许多优良特性，从而成为现代医用包装中主要的材料，无论是医药品还是医用器械的包装。在医药品的包装方面，除了各种塑料袋（包括输血袋等）、塑料瓶等之外，应着重指出的是药片的泡罩包装是借助塑料才发展出来的一种新包装，它解决了要几片取用几片及取用后往往影响其他未用药片保存的问题。再有用塑料制成的合成纸，可做到阻挡细菌透过，为实现无菌纸包装提供了条件。 按材料不同分类： 1.医用塑料瓶。由符合医药卫生要求的塑料制成；现实际应用的塑料品种有：聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）、聚酯（PET）等。聚乙烯分为高密度（HDPE，0.92-0.93g/cm3）

血液透析膜项目投资分析报告

血液透析膜项目投资分析报告 规划设计/投资分析/实施方案

摘要 血液透析膜主要应用到肾透析中，是临床中应用最为广泛的的血液净化材料，是血液透析过程中核心材料，对于血液透析治疗效果有着关键的影响。血液透析膜的主要原理为，利用透析膜的两侧平衡原理，把血液与透析液进行渗透，将血液中的尿素、肌酐等多余成分，通过透析膜进入透析液，而糖类、蛋白质、血细胞等则停留在血液侧，回流到患者体内，从而达到血液净化的左右。 该血液透析膜项目计划总投资16875.03万元，其中：固定资产投资13285.70万元，占项目总投资的78.73%；流动资金3589.33万元，占项目总投资的21.27%。 本期项目达产年营业收入25690.00万元，总成本费用19994.32 万元，税金及附加280.79万元，利润总额5695.68万元，利税总额6762.08万元，税后净利润4271.76万元，达产年纳税总额2490.32万元；达产年投资利润率33.75%，投资利税率40.07%，投资回报率25.31%，全部投资回收期5.45年，提供就业职位454个。

血液透析膜项目投资分析报告目录 第一章概论 一、项目名称及建设性质 二、项目承办单位 三、战略合作单位 四、项目提出的理由 五、项目选址及用地综述 六、土建工程建设指标 七、设备购置 八、产品规划方案 九、原材料供应 十、项目能耗分析 十一、环境保护 十二、项目建设符合性 十三、项目进度规划 十四、投资估算及经济效益分析 十五、报告说明 十六、项目评价 十七、主要经济指标

第二章建设背景 一、项目承办单位背景分析 二、产业政策及发展规划 三、鼓励中小企业发展 四、宏观经济形势分析 五、区域经济发展概况 六、项目必要性分析 第三章产品规划及建设规模 一、产品规划 二、建设规模 第四章选址可行性分析 一、项目选址原则 二、项目选址 三、建设条件分析 四、用地控制指标 五、用地总体要求 六、节约用地措施 七、总图布置方案 八、运输组成 九、选址综合评价

血液净化

血液净化 血透室吕元桑 一.血液净化的概念：血液净化疗法是指应用各种不同的血液净化技术清除体内过多的水分及血中的代谢废物、毒物、自身抗体、免疫复合物等致病性物质，同时补充人体所需的电解质和碱基，以维持机体水、电解质和酸碱平衡，从而达到净化血液的一种治疗方法。血液净化疗法主要包括血液透析（HD)、血液滤过（HF)、血液透析滤过（HDF）、连续性肾脏替代疗法（CRRT）、血液灌流（HP）、血浆置换（PE）、免疫吸附（IA）、分子吸附再循环系统（MARS）及腹膜透析（PD）。 二.设施配备及其要求： 1.一般设施配备 （1）双路供电系统及稳定电源 （2）机器电源和照明电源应分开安装 （3）中心管道氧气供给，负压吸引 （4）专供透析中心用的进水通路 (5) 抢救车及药物、心电监护仪、输液泵、除颤器、简易呼吸器 (6) 有条件的净化中心可配备呼吸机 2.特殊设施配备 （1）血液透析机 （2）水处理系统 (3) 透析液 （4）透析器 三.血液透析机按其功能分为三大系统：循环控制系统、透析液供给系统、超滤控制系统。 1.血液透析机之循环控制系统 （1）血泵 （2）动、静脉壶

（3）肝素泵 （4）动、静脉压力监测器 （5）空气探测器和静脉夹 2.血液透析机之透析液供给系统 (1) 从反渗水进入透析机到透析液进入透析器之前旁路阀为止这段距离 （2）分为反渗水预处理、透析液配比和透析液监控三部分 (3) 透析液的配制由A液泵、B液泵、反渗水进水泵，将A液、B液和反渗水按一定比 例泵入混合室形成最终的透析液 （4）透析液电导度主要反映钠离子浓度 （5）漏血报警装置位于透析液流出道上 3.血液透析机之超滤控制系统 （1）超滤的准确性是衡量透析机性能优劣的一项重要指标 （2）超滤液的产生是通过跨膜压来实现的分为压力超滤和容量超滤（压力超滤是通过控制透析液的负压，直接改变跨膜压的大小，从而产生相应的超滤量。容量超滤是通过超滤泵直接抽取所需的超滤量，而跨膜压的大小则随透析液负压的改变而变化） 四.水处理系统：水处理系统可提供满足透析要求的透析用水，其目的是尽可能地减少透析患者因水质造成的各种近期和远期并发症。它是由反渗机前处理装置 ( 砂滤、软化、活性炭吸附、纱芯滤过 ) 、反渗机、反渗机后装置组成。水处理的基本流程为：自来水→加压泵→砂滤→炭滤→软化→纱滤→反渗机反渗→贮水器→加压泵→紫外线消毒→透析机。 1.反渗机前装置 砂滤滤过悬浮在水中杂质，如泥土、细菌和金属复合物 软化硬水在钠型阳离子交换树脂中通过时，钙、镁离子与树脂结合，去除了水中的钙、镁离子，使硬水变成软水 活性炭吸附主要吸附游离氯和氯胺，这两种物质反渗膜亦无法清除 纱芯滤过去除水中的细菌或活性炭罐脱下的颗粒。 2.反渗机

血液净化中心专科操作技能并发症急处理指南

血液净化中心专科操作技能并发症急处理指南（一）透析器破膜 1.发生原因 （1）重复使用的透析器未经压力检测。 （2）短时间内超滤量过大，使跨膜压超过限度。 （3）透析器本身质量不合格。 2、破膜表现 透析机漏血报警（Blood Leak），透析液颜色变红。 3、处理 破膜时应更换透析器，是否回输血应根据跨膜压（TMP）的变化。如果TMP>0说明破膜较小，膜内仍为正压，透析液不会进入膜内，可回输血液。如果TM P≤0说明破膜较大有反超的危险，宁可废弃血液而不应回输给患者。 单人更换透析器法： 当透析器破膜时，夹住动脉管路，打开补液口回输生理盐水，待静脉管路颜色变浅时，停血泵卸下透析器。将新透析器膜外与透析液连接，动脉端与动脉管路连接，静脉端游离向上，开血泵以100ml/min的速度预冲透析器，待气泡驱净后，关闭补液口，打开动脉管路，使血液引至透析器静脉端时，连接静脉管路，翻转透析器至动脉端向上。开始正常透析。 4、预防措施 （1）单位时间内超滤量要适中，不可过多。 （2）复用透析器应用卫生部规定的具有容量检测和压力检测功能的复用机及专用于透析器的消毒液。 （3）选用质量好的透析器。 （二）无肝素透析发生凝血 1、发生原因 当尿毒症患者伴发脑出血、蛛网下腔出血，常采用无肝素透析，由于血流减慢或回输生理盐水不及时等原因，常发生透析器及管路的凝血现象。 2、凝血前表现 静脉压升高、透析器颜色变深、静脉壶过滤网有凝块、外科变硬、液面上有泡沫。 3、处理 （1）当无肝素透析3-4小时时，静脉压逐渐升高达300-400mmHg，在不停血泵的性况下（防止因停血泵而造成整个体外循环凝血），立即打开动脉管路上的补液通路回输生理盐水，然后再将动脉管路夹住停止引血。 （2）用止血钳敲打透析器动、静脉两端，将血流逐渐降至于100ml/min,当血液回输成功后停血泵。 （3）打开动脉管路，回输动脉端的血液，如果凝固，可拔丢弃动脉管路上的少量血液。4、预防措施 （1）用肝素盐水100mg/1000ml循环吸附，血泵速100ml/min，吸附30-60min后排空肝素盐水。 （2）再用生理盐水500ml重新预冲透析器和管路。 （3）根据凝血性况每天30或60min一次阻断血流，用100-200ml生理盐水冲洗透析器及管路，冲洗量计算在超滤总量内。 （4）求高通量、高血流速透析。 （三）透析过程中静脉血肿

血液透析膜的生物相容性与透析并发症

中国组织工程研究与临床康复
第 13 卷 第 3 期 2009–01–15 出版
January 15, 2009 Vol.13, No.3
Journal of Clinical Rehabilitative Tissue Engineering Research
学术探讨
血液透析膜的生物相容性与透析并发症
刘俊英
The biocompatibility and dialysis complication of hemodialysis membrane
Liu Jun-ying
Abstract: Hemodialysis is a main treatment for renal failure. The material of dialysis membrane is the key factor for influencing
the effect of hemodialysis. The article investigates the basic principle of hemodialysis, types of dialysis membranes, common materials and its biocompatibility, as well as dialysis complications. The article also discusses the improvement of material and its effect on hemodialysis. Liu JY.The biocompatibility and dialysis complication of hemodialysis membrane.Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu yu Linchuang Kangfu 2009;13(3):557-560 [https://www.wendangku.net/doc/b34981795.html, https://www.wendangku.net/doc/b34981795.html,]
Department of Nephrology, Affiliated Hospital of Chengde Medical College, Chengde 067000, Hebei Province, China Liu Jun-ying, Nurse-in-charge, Department of Nephrology, Affiliated Hospital of Chengde Medical College, Chengde 067000, Hebei Province, China gzh9138@https://www.wendangku.net/doc/b34981795.html, Received: 2008-12-31 Accepted: 2009-01-13
摘要：血液透析是肾功能衰竭的主要治疗措施，透析膜材料是影响血液透析治疗效果的关键因素。文章探讨了血液透析基
本原理、透析膜的种类、常用膜材料及其生物相容性、透析并发症等方面的研究，系统地讨论了透析膜材料的改进及其对 血液透析的影响。 关键词：血液透析膜；生物相容性；并发症 刘俊英.血液透析膜的生物相容性与透析并发症[J].中国组织工程研究与临床康复，2009，13(3):557-560 [https://www.wendangku.net/doc/b34981795.html, https://www.wendangku.net/doc/b34981795.html,]
内是血液通路，膜外是透析液的通路，在透析时 0 引言 尿毒症是指人体不能通过肾脏产生尿液， 将体内代谢产生的废物和过多的水分排出体 外，引起的毒害。现代医学认为尿毒症是肾功 能丧失后，机体内部生化过程紊乱而产生的一 系列复杂的综合征。而不是一个独立的疾病， 称为肾功能衰竭综合征或简称肾衰。血液透析 是治疗各种原因引起的急、慢性肾功能衰竭的 一种有效方法，特别是适用于慢性肾功能衰 竭、暂不能行肾移植的患者。血液透析不但能 维持生命，而且能提高生活质量，但长期维持 性血液透析患者近期死亡率仍较高。血液透析 是通过人为的方法，也就是利用机器和一些设 备，在人体外重演类似肾脏的功能，将人体内 的血液引出体外，并进入透析器。在这里将体 内蓄积的废物、毒物自血液中清除出去，体内 缺乏的物质自透析器进入血液，净化了血液， 纠正了体内水、电解质和酸碱失衡状态，这种 替代肾脏排出废物及水分并吸收进体内需要 物质的设备称人工肾 。 1 问题的提出
[1]
血液与透析液在膜两侧呈反方向流动， 通过膜两 侧的溶质梯度、渗透压梯度和静水压梯度，使血 液中能通过半透膜微孔的物质(如钾离子、尿素、 肌酐和水)由血液侧向透析液侧移动，而人体内 需要补充的物质(如钙离子、碳酸氢根等)由透析 液侧向血液侧移动，这样使患者的电解质紊乱、 酸碱平衡得以纠正， 体内的代谢废物和过多的水 分被排除。 这种小分子物质能通过而大分子物质 不能通过半透膜的物质移动现象称为弥散。 临床 上用弥散现象来分离纯化血液使之达到净化目 的的方法即为血液透析的基本原理[2]。
问题2：血液透析膜的生物相容性特点？
经过多年的研究发展， 透析膜的材料已经有 了很大的改进， 临床根据透析膜的材料分类主要 有3种[3-9]： ①未修饰的纤维素膜:铜仿膜、 双醋酸 纤维素膜。②改良或再生纤维素膜:血防膜、三 醋酸纤维素膜。 ③合成膜: 聚砜膜、 聚碳酸脂膜、 聚酰胺膜、聚醚砜膜、聚丙稀腈膜、聚甲基丙 稀酸甲脂膜。 根据透析膜超滤系数分类有2种① 高通量透析膜：平均孔径为2.9 nm，最大直径 为3.5 nm。 ②低通量透析膜： 平均孔径为1.3 nm， 最大直径为2.5 nm。
问题3：影响透析膜生物相容性的因素？
承 德 医 学院 附 属 医院肾脏内科， 河 北 省 承 德 市 067000 刘俊英， 女， 1976 年生， 河北省承德 市人， 满族， 1997 年 承 德 医学 院 护 理系毕业， 主管护 师， 主要从事血液 透析方面的研究。 gzh9138@sina. com
中图分类号:R318 文献标识码:B 文章编号:1673-8225 (2009)03-00557-04 收稿日期： 2008-12-13 修回日期： 2009-01-13 (20081227006/ WJY·S)
透析膜作为一种异体物质， 其特性越接近血
问题1：血液透析半透膜的基本特征？
管内皮细胞，生物相容性越好。透析膜的生物相 容性是指人体血液与透析膜接触时所产生的一 系列临床变化，常表现为补体激活、细胞因子的
血液透析疗法是利用半透膜原理，将患者 血液与透析液同时引进透析器内。透析器的膜
ISSN 1673-8225
CN 21-1539/R
CODEN: ZLKHAH
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血液净化基本知识

血液净化血透、血滤、血浆置换 血液净化是所有连续或间接清除水分或溶质的治疗方式的总称，包括超滤、血液透析、血液灌流-吸附、血液滤过、腹膜透析、血浆置换、分子吸附再循环系统等。血液净化治疗的主要目的是清除代谢产物和有害的生物活性物质，维持和调节机体内环境的稳态，而血液透析、血液滤过和血浆置换则是临床上最常见的三种方式，转过肾内科或者ICU 的小伙伴们可能常常会遇到，但是，这三个相近的名词又有什么区别呢 血透就是血液透析,临床意指血液中的一些废物通过半渗透膜除去。血液透析是一种较安全、易行、应用广泛的血液净化方法之一。 血滤就是模仿肾单位iede这种滤过原理设计的.治疗过程中需要补充大量的与细胞外液成分相似的液体来代替肾小球的功能. 血滤与血透主要区别在于血滤是通过对流的方式清除溶质,而血透是通过弥散作用清除溶质,对尿素,肌酐等小分子物质有较好的清除率,对中分子物质的清除能力较差. 血滤的方法是将患者的动脉血引入到具有良好通透性并与面积相当的半膜滤器中,当血液流过滤过器时,血浆除蛋白及细胞等有形成分外,水分和大部分中分子物质均被滤出,以达到清除潴留于血中过多的水分和溶质的治疗目的. 血灌就是血液灌流，是借助，将血液引入装有固态吸附剂的容器中，吸附清除某些外源性或内源性毒物的血液净化方法。目前多用于抢救药物和毒物中毒。 血液透析(hemodialysis, HD) 原理 不同血液净化技术的理论基础不同，血液透析之所以被称为血「透」，是因为其原理是依靠半透膜进行弥散和渗透。半透膜两侧的溶质浓度差就是驱动溶质移动的原动力，溶

质从浓度高的一侧通过平衡膜向浓度低的一侧（弥散作用），水分子移向渗透浓度高的一侧（渗透作用）。 不过，不是所有溶质都能通过半透膜的「考验」，半透膜有着「铁面无私」的筛选原则：膜上孔径平均3nm，仅有小于这个孔径的分子，也就是分子量小于万的小分子和部分中分子可以通过，而蛋白质、血细胞、细菌等均会被拒之膜外。 方法 透析器就是一个体外「人工肾」，血液和透析液借助半透膜进行水电解质的交换，从而达到吐故纳新的目的（图1）。 图1. 血液透析 适应症 回顾一下急诊透析指征吧，即「AEIOU」 ◆ Acidosis (酸中毒)：严重酸中毒； ◆ Electrolytes (电解质紊乱)：尤其是血K>L； ◆ Input (摄入)，摄入可引起肾衰的物质，如某些抗生素； ◆ Over Transfused (负荷过多)：如容量负荷过多引起肺水肿； ◆ Uremia (尿毒症)，指尿毒症及相关症状：如顽固性恶心和呕吐、神志改变、心包炎、神经疾病病变、癫痫发作。 此外，血液透析还可应用于一些急性药物或毒物中毒、高尿酸血症等。 血液滤过(hemofiltration, HF)

血液透析膜的制备

Hemodialysis Membrane Prepared from Cellulose/N Methylmorpholine- N-oxide Solution. I. Effect of Membrane Preparation Conditions on Its Permeation Characteristics 由纤维素或者N-甲基吗啉-N-氧化物溶液制备血液透析膜。一、膜的渗透特性制备条件的影响 YOSHIHIKO ABE,1AKIRA MOCHIZUKI2 1 Research & Development Center, Terumo Corporation, 1500 Inokuchi, Nakai-machi, Ashigarakami-gun, Kanagawa 259-0151, Japan 2 Kofu East Factory, Terumo Corporation, 1727-1 Tsuijiarai, Showa-cho, Nakakoma-gun, Yamanashi 409-3853, Japan Received 21 May 2001; Accepted 15 August 2001 Published online 20 March 2002 in Wiley InterScience ABSTRACT: Flat hemodialysis membranes were prepared from cellulose / N-methylmorpholine- N-oxide (NMMO) solutions (dope) with different cellulose concentrations (6–8 wt %) by using a phase-inversion method. The coagulant used was NMMO aqueous solution, of which the NMMO concentration and its temperature were varied in the range of 0 to 50 wt % and 5 to 60°C, respectively. The effects of these preparation conditions on the permeation characteristics, the ultrafiltration rate (UFR) of pure water, and sieving coefficient (SC) of dextran, were investigated. The decrease in cellulose concentration of the dope and the increases in both temperature and NMMO concentration of the coagulant gave a membrane with high UFR. Concerning the SC, the increase of the cellulose concentration and the decreases in both temperature and NMMO concentration gave a good result. Consequently, the membrane having the preferable UFR and SC as a hemodialysis membrane was obtained when the 8 wt % cellulose dope was coagulated in water at 5°C. ? 2002 Wiley Periodicals, Inc. J Appl Polym Sci 84: 2302–2307, 2002 Key words: cellulose; hemodialysis membrane; N-methylmorpholine-N-oxide; ultrafiltration rate; sieving performance 摘要：平整的血液透析膜由纤维素或者N-甲基吗啉-N-氧化物（NMMO法）溶液（涂料）与不同浓度的纤维素（6-8wt％）使用相转移法来制备。用到的凝结剂是 NMMO的水 溶液，其中的NMMO浓度和温度是各有不同，范围分别为0到50 wt％和5至60 ° C。研究了渗透性能,纯水的超滤率（UFR）和葡聚糖的筛分系数（SC）这些准备工作条件的影响。涂布的纤维素含量的下降和对N-甲基吗啉-N-氧化物浓度和温度都上升的凝固剂浓度的增加做成了高超滤率的膜。关于筛分系数，纤维素浓度增加和对温度和N-甲基吗啉-N-氧化物浓度都下降的凝固剂浓度的降低做出了一个很好的结果。因此，具有适合的筛分系数和超滤率参数该膜作为血液透析膜时可在5℃水中8％的纤维素涂料凝结而成。?2002Wiley Periodicals, Inc. J Appl Polym Sci 84: 2302–2307, 2002 关键词：纤维素; 血液透析膜; N -甲基- N -氧化吗啉; 超滤率; 筛分性能INTRODUCTION Today, various polymeric materials are widely applied to the preparation of hemodialysis membranes, such as regenerated cellulose, cellulose acetate, polysulfone, polyacrylonitrile, nylon, polymethylmethacrylate, and ethylene–vinyl alcohol copolymer, among which the most popular material is regenerated cellulose. The regenerated cellulose membrane, made by the cuprammonium

药物制剂辅料与包装材料

药物制剂辅料与包装材料 上篇药用辅料 第一章绪论 药物辅料:系指生产药品与调配处方时使用得赋形剂与附加剂;除活性成分以外,在安全性方面进行了合理得评估,且包含在药物制剂中得物质。 药物辅料影响药品质量得安全性、有效性、稳定性。 药物辅料在药物制剂中得作用: （1）药用辅料就是制备药物制剂得必要条件—制剂存在得物质基础 （2）药用辅料影响药物制剂得稳定性—化学、物理、生物 （3）药用辅料影响药物得吸收—溶解度、体外释放速度 （4）药用辅料影响体内得药物分布—靶向性 药用辅料得分类 来源分类:天然物、半天然物、全合成物 药用辅料得特点:专一性、实用性 第二章表面活性剂 第一节表面活性剂得概述 表面活性剂:具有亲水(极性)基团,亲油(非极性)基团组成,能显著降低表面张力得物质。 表面活性剂得结构特征:表面活性剂分子系由亲水(极性)基团,亲油(非极性)基团两部分组成分别处于分子得两端,具有两亲性、 表面活性剂根据解离得性质不同分为离子型表面活性剂与非离子型表面活性剂。

阴离子表面活性剂【Ｏ/W型】 (1)高级脂肪酸盐(肥皂类):硬脂酸、油酸、月桂酸等。(常用作软膏剂得乳化剂) (2)硫酸化物:十二烷基硫酸钠(SDS)、月桂醇硫酸钠(SLＳ)【比肥皂类稳定、较耐酸与钙、镁盐】 (３)磺酸化物:二辛基琥珀酸磺酸钠、十二烷基苯磺酸钠(优良得洗涤剂、去污能力强) 阳离子表面活性剂: 季铵盐类化合物:苯扎氯铵(洁尔灭)、苯扎溴铵(新洁尔灭)【毒性大、杀菌、防腐作用、用于皮肤、黏膜、手术器械消毒】 两性离子表面活性剂: 天然得:卵磷脂、分为豆磷脂、蛋磷脂。(毒性小、生物相容性好) 合成得:氨基酸型与甜菜碱型。(起泡、去污作用好) 非离子表面活性剂【Ｗ/O型、毒性小、生物相容性好】 (1)蔗糖脂肪酸酯:脂肪酸单甘油酯、脂肪酸二甘油酯。 (２)多元醇型 1)蔗糖脂肪酸酯 2)脂肪酸山梨坦:司盘类,O/Ｗ型 ３)聚山梨酯:吐温 (3)聚氧乙烯型:卖泽、苄泽、普良尼克(泊洛沙姆)、 表面活性剂得品种 1、十二烷基硫酸钠:润湿、去污、乳化、发泡等功能、可口服、外用。 2、苯扎溴铵(新洁尔灭)能改变细菌胞浆膜得通透性,具有杀菌作用。 3、大豆磷脂:W/O型乳化剂。具有乳化能力,静脉注射用乳化剂

3.7血液净化患者透析中并发症的管理

血液净化患者透析中并发症的诊治 清华大学玉泉医院血液净化中心车伟伟

（一）透析中低血压 血液透析中低血压的定义 目前，透析中低血压（intra-dialytic hypotension，IDH）没有统一的定义，一般指血液透析中患者血压下降一定的数值或比值、并出现需要进行医学干预的临床症状或体征者诊断为血液透析中低血压。血液透析中低血压不仅影响患者生活质量，而且与高死亡率明显相关。 血液透析中低血压的危险因素 血液透析中低血压的危险因素包括：老年、女性、糖尿病、高磷血症、冠脉疾病、左室心肌功能受损、血管淀粉样变、应用硝酸盐制剂或其他血管活性药物 等。

血液透析中低血压发作时的治疗 1.调整患者体位普遍推荐采用特伦德伦伯卧位，但疗效可能有限。 2.停止超滤在血液透析中低血压发作时应该暂时停止超滤，有利于血管再充盈、恢复有效循环血容量。 3.液体输注在血液透析中低血压发作时，如果停止超滤与体位干预没有改善的患者，应快速输注一定量的液体，迅速扩张血容量，但过多的液体不利于患者达到干体重。

（1）建议应用高渗葡萄糖溶液、等渗/高渗盐水。 1）50%葡萄糖注射液 40～100ml，静脉注射。 2）生理盐水或高张氯化钠溶液、4%或 5%碳酸氢钠 100～200ml，快速静脉输注。并在后续透析过程中进行超滤治疗，以清除过多补充的钠。但应避免过量输注液体导致急性左心衰竭。 （2）输注晶体液无效的患者可以考虑输注胶体液。 1）20%甘露醇溶液 100～200ml，快速静脉滴注。 2）羟乙基淀粉溶液：一次透析中应用量不宜超过 100ml，并且合并脓毒血症和重症患者禁用。 3）补充 20%甘露醇溶液或羟乙基淀粉溶液仍然无效的患者，可以考虑输注人血白蛋白。

制药工程专业《药用高分子材料》教学大纲

06级制药工程专业《药用高分子材料》教学大纲 发表时间：2008-11-26 20:11:53 阅读次数：574次 学时：36 学分：2 课程属性：选修课开课单位：化学系 先修课程：有机化学，药物化学后续课程：药剂学 一、课程的性质 药用高分子材料学是将药剂学与高分子化学、物理、材料学的有关内容相结合，为适应药剂学发展需要而设置的一门课程，是制药工程专业的一门选修课。通过这门课的学习，使学生掌握药用高分子材料相关的基本概念、基本理论和基本知识，为继续进行药学学习奠定扎实的基础。 二、教学目的 通过本课程的学习，使学生能够掌握高分子材料学的最基本理论及在药物制剂中的应用原理，掌握药用天然高分子及其衍生物、药用合成高分子的来源、结构、物理化学性质及用途，并能初步应用这些基本知识来理解高分子材料在一般药物制剂、控释制剂及缓释制剂中的应用。了解药品包装用的高分子材料。为今后从事中药新药的研制开发和解决药剂生产中有关辅料及包装问题奠定较坚实的基础。 三、教学内容 《药用高分子材料》是普通高等院校制药工程专业的一门专业选修课。本课程的任务只着重于一般高分子材料的理论知识和药用辅料的介绍，要求学生掌握高分子材料的基本理论和药物制剂中常用高分子材料的物理化学性质性能及用

途，能够将高分子材料学的基础理论知识，在普通药物制剂、特别是在长效，控释及靶向制剂中应用，从而为药物新剂型的研究与开发奠定基础。 四、学时分配 注：如条件允许，机动学时去药用辅料厂参观学习。 五、教学方式 教为主导，学为主体，充分调动学生学习的主动性和积极性是我们教学方法的内涵。主要的教学方法是以课堂讲授为主，学生自学为辅，重点、难点详细讲授。加强教学方法的启发性、针对性、交互式和实效性，努力培养学生勤于思考、敢于质疑的学习习惯。及时、适量布置课后作业，认真批改，将作业中出现的共