互联网药品交易服务审批暂行规定

互联网药品交易服务审批暂行规定

2010-9-9 9:41:13

互联网药品交易服务审批暂行规定

第一条为加强药品监督管理，规范互联网药品交易，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及其他相关法律、法规，制定本规定。

第二条在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

第三条互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务，药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务。

本规定所称本企业成员,是指企业集团成员或者提供互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业对其拥有全部股权或者控股权的企业法人。

第四条从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。

互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定(见附件1)。互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。

第五条国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

第六条为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件:

(一)依法设立的企业法人；

(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；

(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管J 理和维护的力；

(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；

(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；

(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能；

(七)具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措

施；

(八)具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管

理机构和技术保障机构；

(九)具有药学或者相关专业本科学历,熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成

的审核部门负责网上交易的审查工作。

第七条为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业不得参与药品生产、经营；不得与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系。

第八条通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件:

(一)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；

(二)具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力；

(三)具有健全的管理机构,具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；

(四)具有完整保存交易记录的设施、设备；

(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；

(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施。

第九条向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件:

(一)依法设立的药品连锁零售企业；

(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格；

(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；

(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；

(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能；

(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；

(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；

(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；

(九)从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专

职专业人员。

第十条申请从事互联网药品交易服务的企业,应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《从事互联网药品交易服务申请表》(附件 2)，向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,并提交以下材料:

(一)拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

(二)业务发展计划及相关技术方案;

(三)保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

(四)营业执照复印件；

(五)保障网络和交易安全的管理制度及措施;

(六)规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历；

(七)仪器设备汇总表；

(八)拟开展的基本业务流程说明及相关材料；

(九)企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。

第十一条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请材料后,在5日内对申请材料进行形式审查。决定予以受理的3发给受理通知书；决定不予受理的，应当书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

第十二条对于申请材料不规范、不完整的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在收到申请材料之日起5日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

第十三条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后，应当在10个工作日内向国家食品药品监督管理局报送相关申请材料。

国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核,并在 20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定,并书面通知申请人,同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。

国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利；验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

第十四条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门按照有关规定对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易服务的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联

网药品交易服务的申请人提交的材料进行审批，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人。

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门同意进行现场验收的，应当在20个工作日内组织对申请人进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利；经验收合格的，省、自治区、直辖市(食品) 药品监督管理部门应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的互联网药品交易服务机构资格证书。

第十五条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品) 药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人，并听取申请人、利害关系人的陈述和申辩。依法应当听证的，按照法律规定举行听证。

第十六条提供虚假材料申请互联网药品交易服务的，(食品)药品监督管理部门不予受理，给予警告，一年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请。

提供虚假材料申请从事互联网药品交易服务取得互联网药品交易服务机构资格证书的，(食品)药品监督管理部门应当撤销其互联网药品交易服务机构资格证书，三年内不受理其从事互联网药品交易服务的申请。

第十七条在依法获得(食品)药品监督管理部门颁发的互联网药品交易服务机构资格证书后，申请人应当按照《互联网信息服务管理办法》的规定，依法取得相应的电信业务经营许可证，或者履行相应的备案手续。

第十八条提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

第十九条提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性。

对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。

第二十条通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。

第二十一条向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

第二十二条在互联网上进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须通过经(食品)药品监督管理部门和电信业务主管部门审核同意的互联网药品交易服务企业进行交易。参与互联网药品交易的医疗机构只能殉买药品，不得上网销售药品。

第二十三条提供互联网药品交易服务的企业变更网站网址、企业名称、企业法定代表人、企业地址等事项的，应填写《互联网药品交易服务变更申请表》(见附件3，并提前30个工作日向原审批部门申请办理变更手续，变更程序与原申请程序相同。变更服务范围的原有的资格证书收回，按本规定重新申请，重新审批。

第二十四条提供互联网药品交易服务的企业需要歇业、停业半年以上的，应在其停止服务前一个月向所在地省、自治区、直辖市(食品) 药品监督管理部门提出书面备案申请。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到备案申请后，应当在10个工作日内通知电信管理部门。

在互联网药品交易服务机构资格证书有效期内,歇业、停业的企业需要恢复营业的,应当向其备案的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新验收，经验收合格，方可恢复营业。

第二十五条互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满，需要继续提供互联网药品交易服务的，提供互联网药品交易服务的企业应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发互联网药品交易服务机构资格证书。

第二十六条原发证机关按照原申请程序对换证申请进行审核，认为符合条件的，予以换发新

证；认为不符合条件的，发给不予换证通知书并说明理由，原互联网药品交易服务机构资格证书由原发证机关收回；并公告注销。

原发证机关应当在互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满前作出是否准予换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证，原发证机关应当在30个工作日内予以补办手续。

第二十七条根据提供互联网药品交易服务的企业的书面申请，省、自治区二直辖市(食品)

药品监督管理部门可以收回互联网药品交易服务机构资格证书，报国家食品药品监督管理局备案并公告注销。互联网药品交易服务机构资格证书被收回的，不得继续从事互联网药品交易服务。

第二十八条未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的，(食品)药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚。

第二十九条提供互联网药品交易服务的企业有下列情形之一的，(食品)药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，撤销其互联网药品交易服务机构资格，并注销其互联网药品交易服务机构资格证书:

(一)未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的；

(二)超出审核同意范围提供互联网药品交易服务的；

(三)为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系或者其他经济利益关系的；

(四)有关变更事项未经审批的。

第三十条提供互联网药品交易服务的企业为未经许可的企业或；者机构交易未经审批的药品提供服务的，(食品)药品监督管理部门依照有关法律法规给予处罚，撤销其互联网药品交易服务机构资格，并注销其互联网药品交易服务机构资格证书，同时移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚。

第三十一条为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业直接参与药品经营的，(食品)药品监督管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》第七十三条进行处罚，撤销互联网药品交易服务机构资格，并注销其互联网药品交易服务机构资格证书，同时移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚。

第三十二条向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业在网上销售处方药

或者向其他企业或者医疗机构销售药品的，(食品)药品监督管理部门依照药品管理法律法规给予处罚，撤销其互联网药品交易服务机构资格，并注销其互联网药品交易服务机构资格证书，同时移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规的规定予以处罚。

第三十三条药品生产企业、药品经营企业和医疗机构通过未经审批同志或者超出审批同意范围的互联网药品交易服务企业进行互联网药品交易的，(食品)药品监督管理部门责令改正，给予警告。

第三十四条 (食品)药品监督管理部门在互联网药品交易服务审批中有违反《中华人民共和国行政许可法》第七十二、七十三、七十四、七十七规定情形的，按照有关规定处理。

第三十五条 (食品)药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

第三十六条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门可根据本规定制定具体的审核要求和程序规定，并报国家食品药品监督管理局备案。

第二十七条本规定自二00五年十二月一日起施行。

互联网药品交易服务资格证公司名单(A、B、C证汇总)

2017最新互联网药品交易服务资格证公司名单（A、B、C证汇总）（数据截止2017年9月30日） 截至2017年9月30日《互联网药品交易服务资格证书》共有974张，其中包括A证（为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务）共40张；B证（药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易）共224张；C证（向个人消费者提供药品）共有649张。 1.贵州吉大夫药房连锁有限公司(黔C20160004) 2.贵州辰春药业连锁有限公司(黔C20160003) 3.贵州威门堂医药连锁有限责任公司(黔C20160002) 4.贵州大家康健药房连锁有限公司(黔C20160001) 5.贵州芝林大药房零售连锁有限公司(黔C20150004) 6.贵州一品药业连锁有限公司(黔C20150003) 7.贵州吉仁堂药业零售连锁有限公司(黔C20150002) 8.贵州一树连锁药业有限公司(黔C20150001) 9.贵州幸福村大药房零售连锁有限公司(黔C20140001) 10.贵州省医药(集团)意通兴业大药房连锁有限公司(黔C20130001) 11.贵州吉大夫药房连锁有限公司(黔C20110001) 12.遵义百颐医药有限责任公司(黔B20170001) 13.贵州武陵山药业股份有限公司(黔B20160001) 14.哈尔滨百年一辰医药连锁有限公司(黑C20170004) 15.大庆福斯特医药连锁有限公司(黑C20170003) 16.哈尔滨人民同泰医药连锁店(黑C20170002) 17.哈尔滨宝丰医药连锁有限公司(黑C20170001) 18.黑龙江宝康医药连锁有限公司(黑C20160002) 19.哈尔滨联想亿百大药房连锁有限公司(黑C20160001) 20.大庆福瑞邦药房连锁有限公司(黑C20140003) 21.哈尔滨市建国医药连锁有限公司(黑C20140002) 22.哈尔滨健康医药连锁有限公司(黑C20140001) 23.佳木斯金天爱心药房连锁有限公司(黑C20130002) 24.伊春市平安百姓医药连锁有限责任公司(黑C20130001) 25.哈尔滨人民同泰医药连锁店(黑C20110001) 26.葵花药业集团医药有限公司(黑B20170003) 27.黑龙江天宏药业股份有限公司(黑B20170002) 28.牡丹江灵泰药业股份有限公司(黑B20170001) 29.黑龙江省飞易达医药有限公司(黑B20160001) 30.青岛静涛药业连锁有限公司(鲁C20160012) 31.青岛同方药业连锁有限公司(鲁C20160011) 32.山东辰欣大药房连锁有限公司(鲁C20160010) 33.潍坊金通大药店连锁有限公司(鲁C20160009) 34.山东鸿杰大药房有限公司(鲁C20160008) 35.济南惠好大药房有限公司(鲁C20160007) C20160006)

药品销售年度工作计划

药品销售年度工作计划 一、目前医药市场分析： 目前在全国基本上进行了点的销售网络建设，但因为零售价格过低，.00元/盒，平均销售价格在.74元，共货价格在3—3.60元，相 当于 19—23扣，部分地区的零售价格在.10元/盒，因为为新品牌， 需要进行大量的开发工作，而折合到单位盒的利润空间过小，造成了 代理商业或业务员不愿意投入而没有进行必要的市场拓展。 经过与业务员的大量沟通，业务员缺乏对公司的信赖，主要原因 实际复杂，加上地区经理的感情及不合适的沟通措辞其他相关因素， 造成了心理上的压力，害怕投入后市场进行新的划分、或市场的失控，造成冲货、窜货的发生，不愿意进行市场投入，将变为情感的销售， 实际上，因为低利润的原因，这样的情况将可能持续到每个市场的润 利润在10000以后才有所改变。 如果强制性的进行市场的划分，因为公司没有进行必要的投入、 更没有工资、费用的支持，加上产品的单一、目前利润很少，并没有 让业务员形成对公司的依赖、销售代表对公司也没有无忠实度，势必 造成市场竞争的混乱，相互的恶意竞争，不仅不能拓展市场，更可能 会使市场畏缩。 二、营销手段的分析： 所有经营活动必须有一个统一的营销模式，而不是所谓的放任自流，凭借代理商的主观能动性去把握和操作市场，因为产品价格定位、产品用途的定位、同类产品的竞争分析等综合因素的考虑，更不可能 期望于业务员替换单盒利润空间大的某个产品，事实上也是如此，与 我来公司的前提出的以0TC、以农村市场为目标市场的市场销售定位为主、以会议营销实现网络的组建和管理，迅速提高市场的占有率。而

依据业务员的自觉性来任其发展，公司只能听凭市场的自然发展，失去主动性。产品销售计划书 三、公司的支持方面分析： 到目前为止，公司对市场支持工作基本上为0，而所有新产品进行市场开拓期，没有哪个企业没有进行市场的适当投入，因为目前医药市场的相对透明，市场开拓费用的逐步增加，销售代表在考虑风险的同时，更在考虑资金投入的收益和产出比例，如果在相同投入、而产出比例悬殊过大，代表对其的忠实度也过底。而比较成功的企业无疑在新产品进入市场前期进行必要的支持与投入。 四、管理方面分析： 新业务员及绝大部分业务员对公司管理存在较大的怀疑，几乎所有人的感觉是企业没有实力、没有中外合资企业的基本管理流程，甚至彼此感觉缺乏信任、没有安全感。 企业发展的三大要素之一是人力资本的充分发挥、组织行为的绝对统一、企业文化对员工的吸引及绝对的凝聚力。 管理的绝对公平和公正、信息反馈的处理速度和能力的机制的健全。而目前公司在管理问题上基本还是凭借主观的臆断而处理问题。 根据以上实际情况，为了保证企业的健康发展、充分发挥各智能部门的能动性、提高销售代表对企业的依赖性和忠实度，对20年工作做出如下计划和安排： 一、市场拓展和网络建设： 目前市场基本上实现了布点的完成工作，通过近半年的彼此磨合与考察，对目前所有人员的资性程度应该得到认可，为了绝对回避风险，企业应该确定其管理的主要地位，然后适当进行必要的诱导和支持，进行市场的拓展和网络建设工作，具体要求如下： 二、营销计划：

开展B2C互联网药品交易业务的有关规定

附件 开展B2C 互联网药品交易业务的有关规定 为确保“互联网药品交易服务”项目的实施符合国家法律法规要求，顺利实现电子商务业务模式及传统业务模式的转变，促进药品电子商务健康有序发展，必须明确互联网药品交易服务的模式、组织体系、保障措施等要素。经研究，特制定以下规定，以资遵守。 一. 互联网药品交易服务(B2C 药品电子商务)服务模式 1. 电子商务的定义 电子商务是指依赖Internet 等网络和先进数字化传媒技术开展的交易活动，或与交易直接有关的活动，电子商务内容广泛，渗透到贸易活动各个阶段，包括产品展示、商品检索、产品销售、电子支付、运输、售前售后服务、信息交换、共享资源、组建虚拟企业等一系列活动。 更广义的电子商务可以利用电子信息技术进行企业商务活动，实现优化企业资源配置、降低成本、密切客户关系、寻找新的盈利模式和创造商机，涉及供应链管理、客户关系管理、企业内部信息管理等经营管理活动。 2. 电子商务的组成 电子商务系统为用户提供7×24小时服务，涉及到计算机及其网络多项技术，系统的组成一般至少包括Intranet 、Extranet 、Internet 网络平台、网上银行及支付网关、认证中心、物流配送中心、客户服务中心等基本要素，基本涵盖电子商务的“三流”。“XXX 医药网”B2C 电子商务平台的组成如下图所示。 Internet B2C 电子商务系统组成 电子商务系统 https://www.wendangku.net/doc/b57506573.html,mrtce CA 中心-registry for SET 2010/9/14信用卡 支付网关 网上银行 PC 浏览器网上用户四明大药房 电子收款机Commertce Point eTill 物流配送中心 用户 登录 及 电子 合同在线客服中心

网络药品经营监督管理办法

网络药品经营监督管理办法 （征求意见稿） 第一章总则 第一条为加强网络药品经营监督管理，规范网络药品经营行为，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事网络药品经营，包括网络药品销售活动、网络药品交易平台服务，以及相关监督管理工作，应当遵守本办法。 第三条国家食品药品监督管理总局主管全国网络药品经营监督管理工作。 设区的市级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域内的网络药品经营监督管理工作。 第四条从事网络药品销售活动，应当具备药品经营资质，应当遵守《药品经营质量管理规范》。食品药品监督管理部门按照“网上网下一致”的原则进行监督管理。 第五条从事网络药品经营活动，应当诚实守信，依法经营，保障药品质量安全。 第六条网络药品经营监督管理，应当推进诚信体系建设，推动部门协作，鼓励举报违法行为，充分发挥行业协会、消费者权益保护协会等机构的作用，促进社会共治。 第二章网络药品销售管理 第七条网络药品销售者应当是取得药品生产、经营资质的药

品生产、批发、零售连锁企业。其他企业、机构及个人不得从事网络药品销售。 第八条网络药品销售范围不得超出企业药品经营许可范围。 网络药品销售者为药品生产、批发企业的，不得向个人消费者销售药品。 网络药品销售者为药品零售连锁企业的，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。 第九条网络药品销售者除符合国家药品监督管理以及网络交易管理的法律、法规、规章要求外，还应当具备下列条件：（一）有企业管理实际需要的应用软件、网络安全措施和相关数据库，能够保证业务开展要求； （二）建立网络药品销售安全管理制度，实现药品销售全程可追溯、可核查； （三）建立保障药品质量与安全的配送管理制度； （四）建立投诉举报处理、消费者权益保护等制度； （五）建立网上药品不良反应（事件）监测报告制度； 销售对象为个人消费者的，还应当建立在线药学服务制度，配备执业药师，指导合理用药。 第十条拟从事网络药品销售的，应当将企业名称、法定代表人、社会信用代码、网站名称或网络客户端应用程序名、网络域名、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》编号等信息向省级食品药品监管部门备案，并取得备案凭证。备案要求由各省食品药品监管部门另行制定。 第十一条网络药品销售者应当在网站首页或者经营活动的主页面醒目位臵清晰展示相关资质证明文件、备案凭证和企业联系方式，并将展示的证书信息链接至国家食品药品监督管理总局网站对应的数据查询页面。证书发生变更的，应当及时更新网站 —2—

互联网药品信息服务资格证书申请资料(全)(DOC)

《互联网药品信息服务资格证书》申办材料 ****有限公司 *** 年 ** 月 ** 日

授权委托书 委托人： *** 联系方式： *** 被委托人：*** 联系方式：*** 兹委托 *** 前往河南省食品药品监督管理局办理互联网药品信息服务资格证书事宜。 授权范围：□1.接受行政机关依法告知的权利。 □2.代为提交申请材料，更正、补正、补充材料的权利。 □3.代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。 □4.签收行政许可批件的权利。 □5.其他权利。 委托期限自 *** 年 *月 * 日至 ***年* 月* 日。 (委托人签字或盖章) （被委托人签字） **年 **月 * 日 **年 **月* 日 注：已授权的请在□中打“√”，未授权的请在□中打“×”。

申请材料目录： 一《从事互联网药品信息服务申请表》 二企业营业执照复印件和《组织机构代码证书》复印件 三网站域名注册的相关证书和服务器托管合同 四网站栏目设置说明 五网站历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明 六在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明 七药品相关专业技术人员学历证明、专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历 八网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度； 九保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明 十企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表 十一保证书 十二申报材料真实性承诺书 十三洛阳市食品药品监督管理局考核证明

（一） 《从事互联网药品信息服务申请表》

（二） 企业营业执照复印件和《组织机构代码证书》复印件

互联网药品交易服务机构资格证书申请程序

《互联网药品交易服务机构资格证书》申请程序 一、许可事项：申请《互联网药品交易服务机构资格证书》 二、许可依据： （一）、《中华人民共和国药品管理法》； （二）、《互联网信息服务管理办法》； （三）、《互联网药品交易服务审批暂行规定》。 三、许可程序： （一）申请从事互联网药品交易服务的企业，填写《从事互联网药品交易服务申请表》，向省食品药品监督管理局提出申请，并提交以下材料： 1、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件； 2、业务发展计划及相关技术方案； 3、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施； 4、营业执照复印件； 5、保障网络和交易安全的管理制度及措施； 6、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历； 7、仪器设备汇总表；

8、拟开展的基本业务流程说明及相关材料； 9、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表。 （二）省食品药品监督管理局收到申请材料后，在5个工作日内对申请材料进行形式审查。决定予以受理的，发给受理通知书；决定不予受理的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 （三）对于申请材料不规范、不完整的，省食品药品监督管理局在收到申请材料之日起5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 （四）省食品药品监督管理局受理为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后，在10个工作日内向国家食品药品监督管理局报送相关申请材料。 国家食品药品监督管理局按照有关规定对申请材料进行审核，并在20个工作日内作出同意或者不同意进行现场验收的决定，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，在20个工作日内对申请人按验收标准组织进行现场验收。验收不合格的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利；验收合格的，国家食品药品监督管理局应当在10个工作日内向申请人核发并送达同意其从事互联网药品交易服务的

医药行业2013网络营销推广策略

根据某些新闻网络透露，京东、腾讯、淘宝等行业巨头都纷纷聚焦于医药在网络的开发，将精力与资金投入电子商务的发展，这并非是偶然，而是长期电子商务发展的需求，所谓厚积薄发，长时间的积累与准备想必足矣，接下来的势态发展停步静待。医药行业电子商务行业还是有一定发展空间的，在网络营销专家刘禹含看来，医药行业网络需要有新突破——三力一体，销售翻三。 药品广告在媒介选择上大多以电视、广播、报纸等传统媒体为主，但随着现今市场上信息过剩和同质化严重的问题出现，大大降低了药品的宣传效果。面对如此困境，药企迫切需要一种全新的营销模式来扩大宣传力度，促进销售。随着网络的发展壮大，网络营销渐渐进入人们的视野，成为药品企业的新宠。 数据显示， 消费者对网上买 药也有巨大需 求。网上卖药的 价格平均能够降 低10%左右，能够 满足消费者购买 质优价廉的药品 需求；此外，相比较于线下连锁药店，一个店面最多能展示几千种药，而网上药店可以展示上万种药品，满足了不同消费者的不同需求，万通消糜栓就是一个网络营销的成功案例。

万通消糜栓是万通药业旗下妇科系列主打药品，但在市场上知名度一直不高，消费者认可度低。在经过中麒推广对其产品、销售市场、目标人群以及竞争对手情况做了系统的研究分析之后，将万通消糜栓重新进行了全面的品牌包装，意图通过影视、网络、平面三大媒介的整合营销传播，达到扩大其品牌知名度与美誉度并促进销售的目的。事实验证，中麒推广的网络营销运作是成功的，万通消糜栓的销售在一年内提高了三倍。那么其究竟是采用了什么样的网络营销方式呢？在此独家揭秘： 1、品牌定位和网络认知期的品牌推广 由于市场上妇科药品很多， 且功能相近，如果还是一味的进 行功能性定位的诉求传播，很难 在消费者心中形成独特的品牌 记忆。针对妇科药品同质化严重 的现象，中麒推广公司采取了差 异化诉求的策略。由于妇科疾病 往往需要长期用药，中成药在治疗妇科疾病方面发挥着重要的作用，所以结合万通消糜栓的产品性质——中成药和企业中药世家的品牌定位，选择了通过网络营销平台向消费者导入“中成药不复发”这样的诉求理念，增加消费者对万通消糜栓的品牌记忆。 同时，利用明星效应，以袁立干脆利落的荧屏形象与产品的治愈不复发效果形成完美的对接，向消费者充分展现出了万通消糜栓专业

申请互联网药品交易服务资格证书的条件和材料

申请互联网药品交易服务资格证书的条件和材料 医药电商-江秋松 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，从事互联网药品交易服务（指通过互联网提供药品（包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务活动）必须先取得《互联网药品交易服务资格证书》。 一、申请条件： 【A证】为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备以下条件： （一）依法设立的企业法人； （二）提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格； （三）拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力； （四）具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度； （五）具有完整保存交易记录的能力、设施和设备； （六）具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能； （七）具有保证上网交易资料和信息的合法性、真实性的完善的管理制度、设备与技术措施； （八）具有保证网络正常运营和日常维护的计算机专业技术人员，具有健全的企业内部管理机构和技术保障机构； （九）具有药学或者相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。 注：为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业不得参与药品生产、经营；不得与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系。 【B证】通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备以下条件： （一）提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格； （二）具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力； （三）具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度； （四）具有完整保存交易记录的设施、设备； （五）具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；

互联网药品交易服务(第一类)受理

互联网药品交易服务企业审批 （互联网药品交易服务（第一类）受理） 许可项目名称：互联网药品交易服务（第一类）受理 编号：38-4-01 法定实施主体：北京市药品监督管理局 依据： 1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十九条） 2、《互联网药品交易服务审批暂行规定》（国食药监市[2005]480号） 3、关于贯彻执行《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的通知（国食药监市[2005]515号） 收费标准：不收费 期限：法定期限10个工作日，承诺期限2个工作日 受理范围：本市行政区域内申请从事为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的企业，由市药监局受理。 许可程序： 一、申请与受理 申请人需提交以下申请材料： 1.在国家食品药品监督管理局（https://www.wendangku.net/doc/b57506573.html,）在线提交申请信息； 2.与在线申请内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式四份； 3.同纸质申报资料内容相同的电子文件； 4.提供互联网药品交易服务的网站的《互联网药品信息服务资格证书》正副本复印件； 5.业务发展计划及相关技术方案； 6.交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施说明； 7.申请单位的营业执照复印件； 8.保障网络和交易安全的管理制度及措施； 9.规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历；（包括专业技术人员名册、学历或职称证明、身份证复印件、相应职位任命书及简历） 10.设备汇总表； 11.开展业务的基本流程说明及相关材料； 12.企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表； 13.《申报材料真实性的自我保证声明》应由法定代表人签字并加盖企业公章。 标准： 1.申请材料应完整、清晰，要求签字的签字，逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，按照顺序装订成册； 2.凡申请材料需提交复印件的，申请人须注明日期，加盖企业公章； 3. 网上填写《行政许可移送表（四）》，使用电子签章。 岗位责任人：市药监局受理办人员 岗位职责及权限： 1.按照标准查验申请材料。 2.核对纸质《从事互联网药品交易服务申请表》的内容应与网上申请信息相符（http://10.64.1.1）。 3.申请企业名称应与所提供的《互联网药品信息服务资格证书》单位名称一致：核对申请从事互联网药品交易服务的网站取得《互联网药品信息服务资格证书》是否期满三个月。

广告营销：互联网+医药,医药企业的新模式

互联网+医药，医药企业的新模式 随着电商企业的发展，医药也开始进入互联网营销模式。这对于电商营销是一种新鲜的血液融入。各大医药企业和各种医药形式通过网络进入消费者的生活。今天我们就来看一下互联网和医药的营销传播各种方式。 1.各种医药app的推出 这个页面大家应该都比较熟悉，APP快速问医生的首页，该APP可以提供广大患者在互联网平台上看医生的方便，像图片上这种签约私人医生也是一种医生营销的方式，患者可以进行私密性的咨询医生的关于自己的病情，但这可是收钱的。

向每位医生进行咨询的时候都会有咨询费。这其实就是把医院里的医生搬到网络上来，很大程度上满足了医药在互联网上的营销的最大好处。 2.利用新闻软文的推广

一个好的软文传播胜过许多普通无效的硬版广告，很多医药公司或者是医药企业，甚至医院都会为了给医院做好广告宣传，会在各大网站上写一些比较对本身企业好文章，这些文章都具有极大的宣传性质，但是不能写的太夸张，否则会导致宣传效果适得其反。 3.医药论坛杂志由纸上搬到互联网

传统的报纸以及传单之类的硬式宣传广告对于医药的发展作用已经发挥到极致了，这些新的互联网医药网站的开发，不仅仅可以满足消费者寻医问药的需求，还可以在论坛上和一些病友进行交流沟通。而且对于医药方面来说，它的权威性比较高，这样比较有真实性的网站的广告宣传效应是非常具有影响力的。 4.微博，博客新形势推广

利用微博和博客这种阅读量和转发量非常高的网络形式进行网络宣传，可以有效的和患者们进行交流和沟通，同时还可以让患者们其他用户们分享自己的治疗经验。目前有很多企业以及医生们都有属于自己的微博账号，他们都拥有自己的粉丝用户群，平时他们都会在微博上分享自己治疗疾病的经验，或者是疾病的预防，在线医生和企业能够在微博上客观而有效地利用自己的粉丝群推广自己的产品 5.医药网络推广链接

-互联网药品信息服务资格证》申请材料

<互联网药品信息服务资格证》申请材料申报材料目录 1、《互联网药品信息服务换证申请表》; 2、企业概况; 3、企业营业执照复印件 4、网站域名注册的相关证书或者证明文件; 5、网站栏目设置说明; 6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明; 7、食品药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目、内容的方法及操作说明; 8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书及网站负责人身份证复印件、简历; 9、网络与信息安全保障措施(网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、 用户信息安全管理制度); 10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明; 11、互联网药品信息服务自查报告; 12、ICP备案证明文件复印件; 13、网站从事药品信息服务承诺责任书 14、申请材料真实性保证声明 互联网药品信息服务资格证书换证申请表 申请单位名称(盖章): 申请网站名称 : 资格证书编号 : 国家食品药品监督管理局制

互联网药品信息服务单位名称 单位地址(详细填写) 网站名称 原资格证书编号 互联网药品信息服务类别经营性 ? 非经营性 ? 电话 E-mail 邮编传真 (区号) ( ) 网站主服务器所在地地址/域名/IP地址 (详细填写) 联系电 E-mail 姓名传真 话 法定代表人 网站负责人 单位联系人 熟悉药品管理法律、法规和药品知识的人员情况姓名毕业学校/专业对药品管理法律、法规和药品知识的熟悉程度 熟悉 ? 一般 ? 熟悉 ? 一般 ? 熟悉 ? 一般 ? 非收费栏目和主要内容 收费栏目和主要内容 换证涉

及 变 更 内 容 食 品 (审核意见) 药 品 监 督 管 理 部 门 意 见 (加盖公章) 年月日 XXXX药业有限公司简介 XXXX有限公司成立于XXXX年XX月，公司注册地址:XXXXX，经营范围:中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品，XX年XX月XX日取得药品经营管理规范认证证书.

关于贯彻执行《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的通知

关于贯彻执行《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题 的通知 国食药监市[2005]515号 2 5 年 1 月 2 5 日 发 布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为了规范互联网药品购销行为，加强对互联网药品交易服务活动的监督管理，根据《中华人民 共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关法律法规，我局制定了《互 联网药品交易服务审批暂行规定》（以下简称《暂行规定》）。为了更好地贯彻落实《暂行规定》，依法对从事互联网药品交易服务活动的网站进行审核，提高工作效率，现将有关要求通知如下：

一、为了提高行政审批效率，国家食品药品监督管理局和各省（区、市）食品药品监督管理局将通过电子审批系统对互联网药品交易服务申请进行受理、审批。符合提供互联网药品交易服务条件的申请单位，应在国家食品药品监督管理局政府网站（网址：https://www.wendangku.net/doc/b57506573.html,）在线申请，同时提交与在线申请内容一致的纸质《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份，其中一份由负责审批的食品药品监督管理部门保存，一份由食品药品监督管理部门报同级信息产业部门备案，一份由申请单位留存。同时申请单位还应提供一份同纸质申报材料内容相同的电子文件。 二、申请从事互联网药品交易服务的网站，必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月，系统运行稳定并且连续三个月内没有任何违法提供互联网药品信息服务记录的网站。 三、各级食品药品监督管理部门所管理的单位以及医疗单位开办的网站不得从事任何形式的互联网药品交易服务活动。 四、为了做好对互联网药品交易服务网站的现场验收工作，食品药品监督管理部门应选择具有一定专业知识的人员做为现场检查员。在做出现场验收的决定后，食品药品监督管理部门应在规定的时限内选派不少于2名检查员，按照《互联网药品交易服务现场验收评定标准》（见附件1）对申请单位进行现场验收。现场检查员必须严格遵守有关法律法规，在现场验收前，向被验收单位负责人宣读《互联网药品交易服务机构验收检查纪律》（见附件2）；在验收结束时，对现场验收工作中遵守纪律的情况进行签字确认。 五、从事互联网药品交易服务的网站，其申请的网站中文名称可以出现“电子商务”、“药品招标”的内容；申请的网站中文名称不得以中国、中华、全国等冠名，但申请的网站中文名称与申请单位名称相同的除外。

当前国内外互联网药品销售市场调查与分析_黄露

当前国内外互联网药品销售市场调查与分析 他山之石当前国内外互联网药品销售市场调查与分析 黄 露 （湖南省医药技工学校 湖南长沙 410004） 【摘要】本文简介了目前国内外互联网药品销售发展现状，对我国目前互联网医药销售方式进行了分析，提出借鉴国外先进经验，完善我国互联网药品销售的建议：建立统一的信息传递标准；改变药品市场消费观念；提供更多的支付方式；创建高效的经营模式。 【关键词】互联网；药品销售；市场调查；销售模式 药品是人们日常生活不可或缺的必需品，随着科学技术的发展，互联网的日益普及，药品销售的渠道也不断多样化与多元化。互联网药品销售方式在全球范围内逐渐兴起与发展。通过互联网进行药品销售，在提高了销售效率的同时，降低了成本，对于增强药品企业的核心竞争力具有至关重要的意义与作用。美、欧、日本等国家与地区的互联网销售产业已形成了一定的规模，而我国互联网药品销售产业才处于起步阶段，有待于不断的完善与发展。 一、国外互联网药品销售市场现状及模式 美国是互联网药品销售产业兴起的主要国家之一。如今美国网上药店约有一千多家，同时关于医疗保健的网页店铺已近两万多个。在国家政策与网络技术的支持下，已经形成了相对完善的医药商品销售交易平台。根据相关调查显示，约有百分之六十的美国网民通过互联网咨询医疗问题或通过网络购买所需药品。美国互联网药品销售已逐渐成为了其电子商务的重要组成部分。 欧洲部分国家互联网药品销售行业的发展已形成了一定的规模，并且具有规范的技术支持与完善的法律法规予以规范。但是一些国家对于互联网销售采取了一定的制约措施，例如英国制定了多个互联网药品销售的标准，只有在符合这些标准时才可以进行合法的销售处方与非处方药品。德国对于互联网药品销售的主体，仅仅限定除了药房，其他任何个人、组织不得在互联网上进行药品的销售。瑞士约有百分之十六的药品销售额是通过互联网完成与实现的。在意大利，其国家药师协会网站会提供药店的信息和相关症状与药品信息，在网站上注册的药师可通过该网站进行药品销售。随着经济的全球化发展，日本学习欧洲的互联网药品销售经济模式，逐步建立起了以第三方药品互联网销售平台为主的发展模式。 二、国内互联网药品销售市场现状 2005 年，原国家食品药品监督管理局颁布了《互联网药品交易服务审批暂行规定》，为我国互联网药品销售行业发展提供了初步的网络药品行业规则与标准，为互联网药品的销售行为提供了一定的依据。该规定允许符合相关规定的药品企业通过规定审批程序申请加入互联网药品交易平台，进行部分特定非处方药的销售与相关病情的咨询。国家商务部在《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015 年）》中，提出了“发展基于信息化的新型电子支付和电子结算方式，降低交易成本，构建全国药品市场数据、电子监管等信息平台，引导产业发展，实现药品从生产、流通到使用全过程的信息共享和反馈追溯机制”。根据中国网上药店理事会的有关统计，2013年我国网络医药的销售额已达到了四十多亿人民币，由此可见，如今我国互联网药品销售已逐渐发展，同时引起了药品销售企业的高度重视，因为在信息化的今天，新媒体技术迅速发展，互联网销售平台将会是一个前景广阔、利润丰厚的交易市场，能够在增强企业竞争力的同时。为企业带来不菲的经济利益。相对于与美国等发达国家，其互联网月销售额就超过了近两亿多，因此，我国目前的互联网药品销售市场正处于开拓与起始阶段。据有关部门的统计，截至2013年12月，通过申请并注册，获得互联网药品信息咨询服务的企业共4682 家，但是享有在互联网上销售药品资格的企业共计有两千多家。 三、我国互联网药品销售模式分析 如今，我国联网药品销售包含B to B、B to C 和第三方交易平台三种主要的模式。 1、B to B 模式 主要是指企业相互之间以及企业和医药卫生机构之间借助网络的药品销售平台，取得良好效果的网站之一是上海医药商务网。 B to B 模式下的互联网药品销售企业必须具备《互联网药品交易服务资格证》和《互联网药品信息服务资格证》。实践中具备两证的企业比较少，因为涉及到网络与药品的特殊性，审批程序较为严格。在此种模式下的药品，既存在普通商品特性的同时，又具有其独特性。由于药品的特殊性，为了保障药品质量与药效，必须在生产、保存、销售等各个环节严格把关，必须以严格的管理规范和技术标准作为支撑。此种模式，在我国目前的市场中表现的比较活跃。 2、 B to C 模式 是指药品企业采用在网上做广告、打宣传的方式来吸引网络顾客，从而增加药品的销售量的模式。比如北京金象大药房的网上销售平台。由于我国互联网药品销售模式处于初级阶段，各项基础设施、监督措施等不健全，我国法律法规对于网络药品销售企业的资质、管理制度、医疗设备等有着具体、严格的规定。在一定程度上限制与制约了B to C 模式在医药行业的发展空间。同时我国医药网络信息系统尚未统一、科学建立，导致消费者能在互联网中使用医保卡购药，在一定程度上给消费者带来了不便。 3、第三方交易平台模式 此种互联网药品交易模式主要分为集中采购和政府采购两种，比如：海虹医药电子商务网。通过这种模式，政府可以通过诸多信息对于网络药品企业进行有效、及时的监督，充分保障了互联网药品销售企业发展的规范化与合法化。但由于我国药品市场地域性较强的特点，在一定程度上制约了第三方交易平台的规模化发展。 四、借鉴国外先进经验，完善我国互联网药品销售 1、建立统一的信息传递标准 科学技术是第一生产力，在经济全球化的今天网络信息技术对于企业核心竞争力的增强具有至关重要的作用。建立我国互联网药品销售统一的信息传递标准，能够实现信息在企业、医疗机构，药品监督机关之间的信息资源共享，从而为网络药品销售市场的正常运行提供了保障，同时有利于监督机关实施有效的监督。 2、改变药品市场消费观念 作为发展中大国的中国，我国网络药品销售市场的发展尚不健全，人们对于网络销售的药品的信任度不是很高。政府需要出台相关的政策与制度，支持网络药店以及公益型医疗网站的建设与宣传，为人们提供药品信息、医疗保健等方面的咨询，使人们对于网络药品销售有一个正确、明确的认识，增加对于网络药品销售市场的认可度。 3、提供更多的支付方式 我国互联网药品销售市场的支付方式比较单一，大多数为网银付款或者支付宝。在美国等发达国家，互联网药品销售的支付方式有医保卡、医疗保险、保险公司等多种方式。方便了网络购药顾客的同时，促进了互联网药品销售市场的繁荣与发展。因此，增加药品网络销售支付方式是加快我国互联网药品销售发展的重要保障措施。 4、创建高效的经营模式（下转第156页）

《互联网药品交易服务资格证书》二类项目变更

互联网药品交易服务企业审批 （《互联网药品交易服务资格证书》（第二类）项目变更） 许可项目名称：《互联网药品交易服务资格证书》（第二类）项目变更 编号：38－4－08 法定实施主体：北京市药品监督管理局 依据： 1、《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第450号） 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十九条） 3、《互联网药品交易服务审批暂行规定》（国食药监市[2005]480号）第二十三条 4、关于贯彻执行《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的通知（国食药监市[2005]515号） 5、关于实施《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的补充通知（国食药监市[2006]82号）第七项 收费标准：不收费 期限：自受理之日起40个工作日（不含送达期限） 受理2个工作日 审核30个工作日 复审5个工作日 审定3个工作日 受理范围：本市行政区域内具有通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行药品互联网交易的药品生产经营企业，以及向个人消费者提供互联网药品交易服务资格的企业，申请《互联网药品交易服务资格证书》变更提供者单位名称、单位地址、网站名称、网站服务器所在地地址、网站域名、网站IP地址、法定代表人、网站负责人等项目的，由市药监局受理。 许可程序： 一、申请与受理 申请人在国家食品药品监督管理局（https://www.wendangku.net/doc/b57506573.html,）在线填写《互联网药品交易服务变更申请表》，并提交以下申请材料： 1、与在线申请内容一致的《互联网药品交易服务变更申请表》一式四份； 2、提供互联网药品交易服务的网站的《互联网药品交易服务资格证书》正副本复印件及副本原件； 3、有关变更情况的说明； 4、变更互联网药品信息服务提供者单位名称的应提交： 工商行政管理部门出具的名称变更核准通知书及相关材料或经工商行政部门变更后的营业执照副本复印件； 变更企业地址的应提交：变更后地址的场地租赁协议及产权证明； 5、变更网站名称的应提交： （1）有关变更情况的说明； （2）原《互联网药品交易服务资格证书》正本复印件及副本原件； 7、变更网站服务器所在地地址的应提交： （1）有关变更情况的说明； （2）变更后的服务器托管协议复印件； 8、变更网站域名的应提交 （1）有关变更情况的说明；

《互联网药品信息服务资格证书》申请全套申报资料

《互联网药品信息服务资格证》 申办材料 有限公司 年月日

资料目录 、《从事互联网药品信息服务申请表》（一式三份） 、企业概况以及从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍 、企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料），药品、医疗器械生产或经营企业需同时提交生产或经营许可证复印件 、网站域名注册的相关证书或者证明文件 、网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明） 、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明 、食品药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目、内容的方法及操作说明 、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书及劳动合同复印件，网站负责人身份证复印件、简历及经劳动部门鉴定的劳动合同复印件 、网络与信息安全保障措施（网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度） 、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明 、网站从事药品信息服务承诺责任书 、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明

一、《从事互联网药品信息服务申请表》（一式三份） （另册装订）

二、企业概况以及从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍 企业概况 有限公司坐落于中国历史文化名城市东部的国家级经济技术开发区——新区，位于沪宁经济走廊，地理位置优越。公司前身是创立于年月的国营厂。现公司在职员工余人，拥有万级净化车间面积余平方米。主要生产工序均已实现自动化，自动化程度高。主要产品有“矢锋”牌一次性使用无菌注射器带针、一次性使用配药用注射器、一次性多功能自控止痛泵、一次性使用输液器带针等产品。 公司具备三类注射穿刺器械，手术室、急救室、诊疗室设备及器具，医用高分子材料及制品的生产能力。且建立了一套符合医疗器械生产管理的的质量管理体系，确保所生产产品的质量控制。 从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍

医药行业网络营销

医药网络营销 医药网络营销给医药行业开辟了新渠道，面对激烈的竞争，医药网络营销也成了发展的趋势。药品广告多以依托传统媒介进行，但就现在网络媒体迅猛发展的态势来看，想要迅速打开药品市场，扩大知名度和销量，更需要融合网络营销的创意传播手段，针对目标人群所在平台，进行点对点传播，如此与传统媒体相比，医药网络营销更具有精准传播的作用，使目标受众获得产品信息几率最大化。 医药网络营销是如何让所传达的产品信息吸引目标受众的眼球，增加信息作用，助力药品网络营销完成点对点的有效传播呢？主要注意几点：、分析受众人群的年龄层以及兴趣爱好，喜欢关注的网络话题是什么？以此来策划网络创意传播的内容，吸引受众眼球；、分析受众人群的网络聚集地有哪些？这样才能将信息发布到正确的位置，实现点对点传播；、合理插入产品信息，将目标受众对创意话题的关注引到对产品的关注上，实现线上传播对线下销售的促进作用。 药品广告在媒介选择上大多以电视、广播、报纸等传统媒体为主，但随着现今市场上信息过剩和同质化严重的问题出现，大大降低了药品的宣传效果。面对如此困境，药企迫切需要一种全新的营销模式来扩大宣传力度，促进销售。随着网络的发展壮大，网络营销渐渐进入人们的视野，成为药品企业的新宠。 数据显示，消费者对网上买药也有巨大需求。网上卖药的价格

平均能够降低左右，能够满足消费者购买质优价廉的药品需求；此外，相比较于线下连锁药店，一个店面最多能展示几千种药，而网上药店可以展示上万种药品，满足了不同消费者的不同需求，万通消糜栓就是一个网络营销的成功案例。 万通消糜栓是万通药业旗下妇科系列主打药品，但在市场上知名度一直不高，消费者认可度低。在经过中麒推广对其产品、销售市场、目标人群以及竞争对手情况做了系统的研究分析之后，将万通消糜栓重新进行了全面的品牌包装，意图通过影视、网络、平面三大媒介的整合营销传播，达到扩大其品牌知名度与美誉度并促进销售的目的。事实验证，中麒推广的网络营销运作是成功的，万通消糜栓的销售在一年内提高了三倍。那么其究竟是采用了什么样的网络营销方式呢？在此独家揭秘： 、品牌定位和网络认知期的品牌推广 由于市场上妇科药品很多，且功能相近，如果还是一味的进行功能性定位的诉求传播，很难在消费者心中形成独特的品牌记忆。针对妇科药品同质化严重的现象，中麒推广公司采取了差异化诉求的策略。由于妇科疾病往往需要长期用药，中成药在治疗妇科疾病方面发挥着重要的作用，所以结合万通消糜栓的产品性质——中成药和企业中药世家的品牌定位，选择了通过网络营销平台向消费者导入“中成药不复发”这样的诉求理念，增加消费者对万通消糜栓的品牌记忆。 同时，利用明星效应，以袁立干脆利落的荧屏形象与产品的治愈不复发效果形成完美的对接，向消费者充分展现出了万通消糜栓专业

互联网药品信息服务审核办事指南

互联网药品信息服务审核办事指南 一、法定依据 （一）《互联网药品信息服务治理方法》 （二）《互联网药品信息服务治理暂行规定》 （三）国家食品药品监督治理局关于贯彻执行《互联网药品信息服务治理方法》有关咨询题的通知 （四）四川省食品药品监督治理局关于深化行政审批改革的通知（川食药监法[2008]8号） 二、申请条件 从事互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务治理方法》规定的要求外，还应当具备下列条件： （一）互联网信息服务的提供者应该为依法设置的企事业单位或其它组织； （二）具有与开办互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及有关制度； （三）有两名以上了解药品治理法律、法规和药品知识，并经企业所在地的省、自治区、直辖市药品监督治理局考核认可的专业人员。 三、申报材料 （三）企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政治理部门出具的名称预核准通知书及有关材料）； （四）网站域名注册的有关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称不得显现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容；； （五）网站栏目设置讲明（申请经营性互联网药品信息服务的网站还需提供收费栏目及收费方式的讲明）；

（六）网站对历史公布信息进行备份和查阅的有关治理制度及执行情形讲明； （七）食品药品监督治理部门在线扫瞄网站上所有栏目、内容的方法及操作讲明； （八）药品有关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历； （九）健全的网络与信息安全保证措施，包括网站安全保证措施、信息安全保密治理制度、用户信息安全治理制度； （十）保证药品信息来源合法、真实、安全的治理措施、情形讲明及有关证明； （十一）经办人身份证原件及复印件（经办人不是法定代表人本人或企业负责人本人的，应提交《授权托付书》及法定代表人或企业负责人身份证复印件）； （十二）申请材料真实性的自我保证声明及对提供虚假材料承担法律责任的承诺。 四、受理（时限:当场） 申请人向自贡市人民政府政务中心药监局办事处提交上述申请材料→办事处工作人员进行资料审查，申请材料存在能够当场更正的错误，承诺申请人当场更正： （一）补正材料。材料不齐全或者不符合法定形式的，一次性告知需要补正的全部内容，当场出具《补正材料通知书》，办事处不收申报材料。 （二）不予受理。申请材料齐全，经审查不符合法定要求，出具不予受理通知书，并送达申请人。 （三）受理。申请材料齐全、符合法定形式和要求的→出具受理通知书，告之申请人办理时限。 五、办理（承诺时限：受理后次日起10个工作日） （一）不予许可决定：承办人审查资料并进行现场检查，不符合法定要求的，承办人提出不予许可的意见→科室负责人复核→分管领导审批→作出不予许可的书面决定，并送达申请人，出具办结通知书;