康复医疗专业设备统一管理制度
中医康复科专业设备统一管理制度
一、康复科专业设备的配置及使用
1. 康复科专业设备由康复科按照医院要求统一配置；
2. 康复科专业设备由康复科科务会按照工作需求指定本科工
作人员专门负责设备管理和登记；
3. 康复科专业设备由本科指定工作人员在工作时操作和使
用；禁止私人借用以及非工作时间内擅自操作，如违反规定造成人身损伤、意外事故，由责任人自行负全责；科室有权追究相关设备负责人管理责任；
4. 本科工作人员在使用设备中必须严格按照设备要求使用该
设备，如因使用不当造成设备故障或人员损伤，由操作人自行承担相关责任。
二、康复科专业设备的日常维护和维修
1. 康复科专业设备每日操作前、后由设备当日使用者进行
设备检查和维护，并负责操作期间设备安全；
2. 设备每日操作前需同前日操作者进行交接班；
3. 每季度由科室设备责任人进行设备安全登记。由科室安
排工作人员进行每周至少2次定期安全维护。
4. 非本科安排人员，禁止自行拆卸，移动和使用设备，如
擅自拆卸、移动、使用设备出现设备故障和人员损伤等
责任，由事故责任人自行负责；科室追究设备负责人管
理责任；
5. 康复科专业设备使用中发现故障后，由操作者报告本科
室设备责任人，并尽快联系医院或厂家维修；
6. 科室设备负责人每季度进行设备安全登记；并负责全程
处置设备使用中各种问题，并向科务会报告；
三、康复科专业设备使用过程中突发设备故障，及人员损伤时，
操作者应立即停止使用该设备，对于人员损伤立即进行处置，并向科室负责人报告，尽快查明事故原因，排除故障。
新版医疗器械管理制度
目录 1 质量管理人员岗位职责 (1) 企业负责人岗位职责 (1) 质量负责人岗位职责 (2) 营业员岗位职责 (3) 2 质量管理的规定 (4) 3 采购、收货、验收管理制度 (6) 4 供货者资格审查和首营品种质量审核管理制度 (9) 5 贮存检查和入库管理制度 (11) 6 销售和售后服务管理制度 (12) 7 不合格医疗器械管理制度 (13) 8 医疗器械退、换货管理制度 (15) 9 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 (16) 10 医疗器械召回管理制度 (16) 11 设施设备维护及验证和校准管理制度 (18) 12 卫生和人员健康状况管理制度 (18) 13 质量管理培训及考核管理制度 (19) 14 质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 (20)
一、质量管理人员岗位职责 为推行全面质量管理，确保质量体系正常运转，保证购进及销售医疗器械质量，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》特制定本制度。本制度适用于各相关职能岗位，明确各岗位在质量工作方面的职责任务。 （一）企业负责人岗位职责 1.领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 2.制定公司质量方针、目标和有关管理制度。遵纪守法，按照依法批准的经营范围，从事医疗器械经营活动，经营中应保证消防和安全措施的落实。 3.做到依法经营、规范管理，积极支持质量员开展质量管理工作，监督、指导质量员工作。 4.合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 5.教育员工树立“质量第一”思想，强化全员质量意识教育，支持员工参加业务培训，认真贯彻执行医疗器械的管理要求，正确处理质量与经营及企业信誉的关系。 6.认真处理质量查询、投诉及事故，热情、耐心听取客户意见。积极配合
医疗仪器设备安全使用管理制度
医疗仪器设备安全使用管理制度 一、医疗设备使用前必须制定操作规程，使用时必须按操作规程操作，仪器设备使用人员必须经技术培训、考核合格后才能上岗操作。 二、对卫生部或卫生厅规定的有关大型仪器设备，须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用，使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。 三、使用科室对仪器设备的管理 1.建立使用登记本（卡），对开机状态、使用时间、运行状况、出现的问题进行详细登记。 2.高值仪器设备（万元及以上设备）应由专人保管，专人使用（科室主任是第一责任人），无关人员不能上机。维修部门应确定一名维修专管人。 3.医疗设备使用科室，应指定专人负责设备的管理，包括科室设备台账管理、设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动，应办理移交手续。 4.新购贵重仪器（50万元以上大型设备）应定期报告使用率、经济效益、社会效益等情况。 5.未经医院领导批准，科室使用的仪器不准外借。 6.使用科室与人员要精心爱护设备，不得违章操作，如违章操作造成设备人为责任性损坏，要立即报告科室领导、设备科及分管院长，并按规定对责任人作相应的处理。 四、使用操作人员在医疗设备使用过程中必须做到：
1.不得离开工作岗位，如发生故障后应立即停机，切断电源，停止使用；同时挂上“故障”标记牌，以防他人误用。 2.急救仪器设备发生故障时应立即采取应急预案，用手动方式代替仪器设备进行工作，然后调用同类仪器设备，再通知维修人员到达现场维修。 3.大型仪器设备或对临床诊断治疗影响很大的仪器设备，发生故障停机时应及时报告院领导，通知医务科门、临床科室，停止开单，以免给病人带来不必要的麻烦。 4.对有故障的仪器设备，操作人员不得擅自拆卸或者检修，应由技术人员负责检修，待故障排除后方能继续使用。 5.使用人员在下班前应按规定顺序关机，并切断电源、水源，以免发生意外事故。需连续工作的设备，应做好交接班工作。 6.操作使用人员应做好日常的使用保养工作，保持设备的清洁。使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不得遗失。 五、医疗仪器设备档案管理制度 医疗仪器设备档案是医院整个档案的组成部分，也是医疗仪器设备动态管理工作中不可能缺少的部分。它对医疗仪器设备的计划、购置论证、安装、验收、使用、维护、计量、质量管理、调剂、报废等全过程管理中有着特别重要的作用，特制订如下制度：（一）档案管理的要求：要提现真实、完整、动态。 （二）确定兼职档案员一名，负责医疗仪器设备的建档工作。 （三）凡属固定资产管理的医疗设备，均应建立医疗设备档案；万元及以上的医疗设备应建立完整的档案。 （四）医疗仪器设备完整档案的内容包括：
医疗器械使用管理规定
医疗器械使用管理规定 （一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。（二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。
②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备， 最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七．医疗器械应急保障制度 （一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 （1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，
设备巡检管理制度
设备巡检管理制度 为了及时发现设备的事故隐患，提前预知设备性能的改变，从而减少设备突发故障的机会，使设备处于良好的运行状态，达到减轻维修工作量、降低维修费用、顺利完成全年生产经营的目的，特制订本制度。 1.巡检人员 设备巡检人员为当班运行人员、设备技术员和专业维修人员，其它人员由机动部根据需要安排参与巡检 2.巡检周期及时间 2.1.运行人员每小时一次，设备技术员和维修人员每天一次（特殊情况另 定）。 2.2.生产不稳定、气候异常或开停车等特殊情况时，应增加巡检次数，以 确保安全生产。 2.3.巡回检查的时间运行人员为整点巡检，其他人员为上午9:00时前，下 午2：30时前。所有人员必须按规定时间进行巡检，误差不得超过±10分钟。 2.4.如遇到抢修任务及参加会议无法抽时间巡检的，应在记录簿中注明， 说明原因。 3.巡检路线 3.1.按规定巡检路线、巡检点进行巡检，并在规定的地方挂巡检牌。 3.2.巡检路线规定（由各车间根据实际情况制定）为：如：从a（开始） ---b---c---d（结束）。
4.巡检内容 4.1.设备各部分连接紧固情况：地脚螺栓及连接螺丝是否松动，设备是否 稳固； 4.2.设备润滑情况：设备是否缺油，目测油质情况； 4.3.设备的密封性：检查机、泵、管路、阀门是否有跑冒滴漏现象，油压 表指示是否有变化； 4.4.设备的温度、气味：检查设备的温度是否正常，气味是否有异常情况； 4.5.设备的声音：听设备运转的声音是否正常； 4.6.设备的振动：检查设备的振动是否有异常现象； 4.7.设备的腐蚀情况：检查设备是否被腐蚀，腐蚀程度如何； 4.8.设备仪表参数：检查设备管网仪表参数是否正常； 4.9.设备卫生：查看设备卫生是否整洁。 5.巡检方法 5.1.用“听、摸、看、闻、查”的方法进行检查，在检查中发现问题及时 处理，对影响较大而又难以处理的问题，及时向车间领导报告。 5.2.巡检人员根据个人情况灵活掌握，应做到耐心细致、全面周到，不漏 掉任何一项内容。 5.3.设备技术人员、维修工巡检到某一岗位时，应同该岗位运行人员沟通， 了解设备运行信息。 6.巡检处理 6.1.巡检人员应随身携带适量的工具（如：听针、活扳手、抹布等），遇到 简单又方便处理的故障应立即处理。
医院医疗设备管理制度
某医院医疗设备维修制度 一、医疗设备维护保养管理（三级保养）： 1、一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。 2、二级保养：护理部、后勤处配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。 3、三级保养：护理部、后勤处对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。 二、设备维修管理 1、分管院领导负责制，护理部总体负责全院日常维修和医疗手术设备紧急维修的外联，及陪同工程师维修，直至解决问题。 2、各医疗科室应将设备维修联系工程师的联系电话汇总，报备护理部，由护理部负责制表，报备综合办及院领导，以便应急时需要。 3、维修实行三级负责制。 一级，日常维修保养，定期保养，由科室、手术室负责。 二级，大型设备出现问题或定期保养，由科室报护理部，护理部协调工程师维修，直至解决问题，报备院领导。 三级，大型设备出现问题，或定期保养中发现维修不好及更换零件，应在事故出现2小时内报院领导，由护理部协助院领导联系公司或厂家来工程师解决疑难问题。 4、实行逐层上报，使用科室提出申请、上报护理部、护理部对将要维修的设备初步筛查，根据情况，上报分管院领导。维修所产生的费用，要有分管院领导协商、商榷、上报院长审批核准。 5、所申请维修的设备，要及时制定责任人，限时完成，原则上在保修期内的设备24小时必须完成，在保修期外的设备72小时必须完成。 6、使用科室负责医疗设备的技术验收、保修期内、外维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录（自修或外修）、关键零配件来源、使用记录、维修价格登记等。 7、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，后勤人应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。 8、对返修率高的医疗设备，后勤人员也应及时向上级报告。
沿河县人民医院医疗设备管理制度[1]
沿河土家族自治县人民医院医疗设备 管理制度 随着医医疗事业的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《贵州省药品医疗器械使用监督管理办法》对医疗设备的管理要求，我院特制定此医疗设备管理制度，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳运行状态。 设备科职责 设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程，负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 医疗设备管理制度 一、医疗设备购前论证制度 二、医疗设备采购管理制度 三、医疗设备安装验收制度 四、医用计量器具及压力容器管理制度 五、医疗设备维护及维修管理制度 六、医疗设备调拨管理制度 七、医疗设备报废管理制度
1、设备科负责全院医疗设备购前综合论证工作。 ２、医疗设备购前论证会由相关专家和申报科室负责人参与；３、医疗设备购前论证会每季度组织一次； ４、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置，必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报； ５、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述： ①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由； ②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况； ③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求； ④人员和场地基本条件论证； ⑤效益论证：社会效益和经济效益等。 ６、设备科负责拟购医疗设备的技术审核。 实行专业技术人员负责、参与采购、安装和验收工作。
特种设备隐患管理制度
特种设备隐患管理制度 1、我公司坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，建立健全从主要负责人到每个从业人员的隐患排查治理和整改监督责任制度，认真开展隐患自查。 2、公司对在各车间日常检查、检验检测机构定期检验和政府特种设备管理部门安全监察中发现的特种设备隐患，使用单位应及时填写《特种设备隐患管理台账》（见附表），建档管理，并定期对整改情况进行督查。 3、各车间对于已经发现的每项特种设备事故隐患，应当指定人员负责隐患治理工作。应当投入必要的隐患整治资金，并及时安排时间进行整治。 4、经过整治消除隐患后，机械动力科要进行检查（验）确认，并在有关书面检查材料上签字。对于安全监察机构《安全监察指令书》或检验检测机构《检验结果通知单》提出的问题，公司应及时以书面形式将整改情况报相关安全监察或检验检测机构确认。 5、对于因生产等原因不能（或难以）及时整治的隐患，车间应进行风险评估，对重大的、难以容忍的隐患，必须及时予以消除。其它严重程度的，应当制定监控方案，落实监控措施、监控责任、整改期限。监控措施经机械动力科审核，并报经副总经理、总经理签字后实施。重大隐患的监控方案还应报告发现该隐患的安全监察或检验机构备案。隐患监控时发生事故的，由车间负责。 6、对于仅依靠本单位力量难以消除的隐患和一旦发生事故可能
造 成严重影响的重大隐患，应书面报告当地政府和特种设备安全监督管理部门申请协助消除。 7、对于特种设备存在严重事故隐患，无改造、维修价值，或者超过特种设备设计使用年限或安全技术规范规定使用年限，或者经检验检测不合格又无法消除安全隐患，车间应当及时予以报废，并向特种设备管理室报告，特种设备管理室应当向原登记的特种设备安全监督管理部门办理注销。 8、隐患整改和确认的相关资料应及时存入安全管理档案。
最新医疗器械管理制度及职责培训资料
医疗器械管理制度及职责培训一医疗器械管理制度 1.医疗器械购进、销售管理制度 严格执行公司的规定，坚持“质量第一、按需进货，择优采购”的原则。 首营企业应按公司“医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度”的规定办理有关审核手续。 凡经质量管理部门检查或接医疗器械监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回。需报损的医疗器械，应按公司的规定进行。 销售医疗器械应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定妥善保管。 定期或不定期上门征求或函询顾客意见，认真协助质量管理部门处理顾客投诉和质量问题，及时进行质量改进。 2.医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度 ①“首营企业”指与本企业首次发生医疗器械供需关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业；②首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。 审批首营企业和品种的必备资料：① 首营企业的审核要求必须提供加盖首营企业原印章的合法证照（《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和营业执照）复印件；医疗器械销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字
的授权委托书，并标明授权范围及授权时限；医疗器械销售人员身份证复印件；质量保证协议及售后服务书。 购进品种时，应提供医疗器械质量标准；医疗器械注册证；医疗器械产品登记表。 3.医疗器械质量验收管理制度 医疗器械质量验收由质量管理部的质量验收员负责。质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和湖南省食品药品监督管理局培训考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 验收时应按照医疗器械的分类，对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 ① 验收医疗器械标签、包装标识应包括：生产企业的名称、地址，医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册证书编号、产品标准编号、产品生产日期或者批（编）号，限期使用的产品，应当标明有效期限、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容等。
医疗设备使用安全管理制度—【安全资料】.doc
医疗设备使用安全管理制度 一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。 二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。 三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。 四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。 五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。 六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。 七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操
作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。 八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。 九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。 十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定, 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等, 并进行登记及处理。 十一、临床使用的大型医用设备，植入与介入类医疗器械名称, 关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。 十二、制定医疗器械安装,验收(包括商务、技术、临床)使用中的管理制度与技术规范。 十三、对在用设备类医疗器械的预防性维护，检测与校准，临床应用效果等信息进行分析与风险评估，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态, 保障所获临床信息的质量。预防性维护方案的内容与程序，技术与方法，时间间隔与频率，应按照相关规范和医疗机构实际
特种设备隐患管理制度
特种设备隐患管理制度-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN
特种设备隐患管理制度 1、我公司坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，建立健全从主要负责人到每个从业人员的隐患排查治理和整改监督责任制度，认真开展隐患自查。 2、公司对在各车间日常检查、检验检测机构定期检验和政府特种设备管理部门安全监察中发现的特种设备隐患，使用单位应及时填写《特种设备隐患管理台账》（见附表），建档管理，并定期对整改情况进行督查。 3、各车间对于已经发现的每项特种设备事故隐患，应当指定人员负责隐患治理工作。应当投入必要的隐患整治资金，并及时安排时间进行整治。 4、经过整治消除隐患后，机械动力科要进行检查（验）确认，并在有关书面检查材料上签字。对于安全监察机构《安全监察指令书》或检验检测机构《检验结果通知单》提出的问题，公司应及时以书面形式将整改情况报相关安全监察或检验检测机构确认。 5、对于因生产等原因不能（或难以）及时整治的隐患，车间应进行风险评估，对重大的、难以容忍的隐患，必须及时予以消除。其它严重程度的，应当制定监控方案，落实监控措施、监控责任、整改期限。监控措施经机械动力科审核，并报经副总经理、总经理签字后实施。重大隐患的监控方案还应报告发现该隐患的安全监察或检验机构备案。隐患监控时发生事故的，由车间负责。
6、对于仅依靠本单位力量难以消除的隐患和一旦发生事故可能造 成严重影响的重大隐患，应书面报告当地政府和特种设备安全监督管理部门申请协助消除。 7、对于特种设备存在严重事故隐患，无改造、维修价值，或者超过特种设备设计使用年限或安全技术规范规定使用年限，或者经检验检测不合格又无法消除安全隐患，车间应当及时予以报废，并向特种设备管理室报告，特种设备管理室应当向原登记的特种设备安全监督管理部门办理注销。 8、隐患整改和确认的相关资料应及时存入安全管理档案。
医疗器械使用管理制度
医疗器械使用管理制度 （一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。 （二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作
规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七．医疗器械应急保障制度 （一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 （1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备存和医院备存），报上级主管部门（医务科、护理部）审核，报院领导批准。 （2）医疗设备科根据医院批准的上述清单，进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话，遇紧急情况时，临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。 （3）对于抢救情况发生概率高的临床科室，应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。 2．上级发出重大疫情通知
特种设备隐患排查治理管理制度通用版
管理制度编号：YTO-FS-PD354 特种设备隐患排查治理管理制度通用 版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
特种设备隐患排查治理管理制度通 用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1、特种设备隐患排查是指本单位特种设备安全管理负责人、安全管理机构、现场作业人员自行对特种设备安全使用状况进行检查，以发现并消除事故隐患的行为。 2、特种设备安全管理负责人每季度应至少组织一次全单位所有在用特种设备安全大检查并亲自带队；特种设备安全管理机构每月组织一次事故隐患集中排查；特种设备现场作业人员每天对所操作特种设备进行一次事故隐患排查。 3、本单位各级安全管理机构和人员在对特种设备进行安全检查时，发现重大违法行为或者严重事故隐患时，应当立即采取必要措施，同时要及时向特种设备安全管理机构报告，并通知质监部门。 4、对于已经发现的每项特种设备事故隐患，使用单位应当指定部门或人员负责隐患治理工作。应当投入必要的隐患整治资金，并及时安排时间进行整治。经过整治消除隐患后，有关部门和人员要进行检查确认，并在有关书面
安徽省六安市人民医院医疗设备管理制度
安徽省六安市人民医院医疗设备管理制度 随着医院的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《安徽省药品医疗器械使用监督管理办法>>对医疗设备的管理要求，医院必须制定一套规范化、制度化的医疗设备管理制度，才能体现医疗设备的管理水平，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。 设备处职责 设备处是全院医疗设备管理的职能部门。在主管院长的领导下。参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 医疗设备管理制度 一、医疗设备购前论证制度 二、医疗设备采购管理制度 三、医疗设备安装验收制度 四、医用计量器具及压力容器管理制度 五、医疗设备维护及维修管理制度 六、医疗设备调拨管理制度 七、医疗设备报废管理制度 八、医疗设备安全管理制度
一、医疗设备购前论证制度 1、设备处负责全院医疗设备购前综合论证工作。 ２、医疗设备购前论证会由相关专家参加，申报科室负责人参与；３、医疗设备购前论证会每季度组织一次； ４、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置，必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报； ５、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述： ①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由； ②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况； ③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求； ④人员和场地基本条件论证； ⑤效益论证：社会效益和经济效益等。 ６、设备工程部负责拟购医疗设备的技术审核。 实行专人技术负责；参与采购、安装和验收工作。
医疗设备管理制度-最全制度
第一章医疗设备管理 一、医学装备三级管理制度 为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本办法。医院医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。 医院医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 一、分管院领导 分管院领导直接负责，并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。 二、设备科 医疗设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
1、负责医疗设备、设备质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核； 2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理； 3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证； 4、负责全院医疗设备的维修、保养； 5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作； 6、负责全院医用材料的供应； 7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态； 8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析； 9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用； 10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。 三、使用科室
设备安全隐患整改管理制度
设备安全隐患整改管理制度 第一章总则 第一条为杜绝设备可能存在的安全隐患，结合公司所使用设备实际情况，特制定本管理制度。 第二条本管理制度适用于电石厂所有设备安全隐患整改的管理工作。 第二章职责范围 第三条设备检修部为电石厂设备安全隐患整改管理的主要责任部门，对电石厂的设备安全隐患整改管理工作负全面责任。 第三章管理内容 第四条设备隐患管理遵循“谁主管，谁检查，谁整改”,“谁监管，谁督办”的原则。 第五条对以下设备安全隐患必须记录： 1）设计﹑布置不合理，影响正常操作巡检的安全隐患（如：安全通道不畅）； 2）安全防护设施安全隐患（如：爬梯﹑平台﹑栏杆﹑运转设施防护装置安全隐患）； 3）涉及消防和环保设施器材的安全隐患； 4）电气仪表设施安全隐患； 5）长期不能整改或整改效果不好的设备安全隐患。 第六条根据本岗位特点在交接班前和在岗工作期间进行检查。 第七条对发现的安全隐患必须及时做好记录，发现重大安全隐
患必须及时上报安全副值调度长及部门主管。 第八条安全副值调度长对上报的安全隐患进行确认签字，并根据安全隐患的严重程度和相关人员确定整改期限。 第九条安全副值调度长对安全隐患记录上到期的隐患整改情况进行现场检查，并验收签名。 第十条安全隐患记录上不能整改或整改效果不好的隐患，必须经同意后延期处理并制定新的时间节点。 第十一条班组较大﹑重大安全隐患由安全副值调度长汇总，报公司安环部进行督办﹑监控。 第十二条设备检修部部长每月对安全隐患记录上的内容执行情况进行抽查。 第十三条安全隐患的处理原则： 一般安全隐患由所在班组处理，重大安全隐患由厂部进行组织处理，如厂部处理不了的上报公司。 第四章附则 第十四条本管理制度执行情况由设备检修部进行检查。 第十五条本管理制度由电石厂负责解释。 第十六条本管理制度自发布之日起执行。
医疗设备管理制度【最新版】
医疗设备管理制度 一组织机构 1医院设备管理机构是以主管设备的院长为首，以药械科为主体，包括财务科及各使用科室在内的设备管理体系。 2医院设备归口管理部门为药械科。设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。 3 财务科、档案室、信息中心配合设备科搞好设备管理工作。 二药械科设备管理职责 1药械科是医院设备管理的专业部门。是在分管院长的领导下，根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定，结合医院的实际情况，实施医院的设备管理。 2 参加医院设备的全过程管理，设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。 3负责医院范围内设备的业务管理。组织各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。
4负责编制落实设备的维修计划并组织实施。 5负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。 6负责组织编制、审查上报设备的购置、更新计划。积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术，不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。 7必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。 8分类建立健全设备台帐明细，建立设备管理数据库。实现运用网络对设备进行动态和静态管理。 9按规定上报统计报表资料，做好年度大型医疗设备的效益分析工作。发现问题及时解决，努力提高设备的使用率。充分发挥设备的效益。 三使用科室反馈职责 1及时向药械科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。
2认真做好医疗设备的效益分析工作，1万元以上医疗设备每半年次月10日前7月10日前和1月10日前报送药械科;每月25日前报送设备完好及使用状态报表。 3爱护设备，认真作好设备的日常维护保养工作，严格执行各项规程制度。保证设备的平稳运行。 4认真填写设备运转维修保养记录。做到内容详实准确。 5充分利用好设备使之产生效益，对利用率低、日常保养差的设备和科室，经有关部门审核后酌情处理。 四设备的购置计划 1各使用科室本着“经济、需要、先进、实用”的原则由科室负责人于本年度末编制购置计划。其内容为:设备名称、性能、数量、配套设备名称、生产厂家、金额、论证报告。 2 药械科综合科室计划会同有关部门对所购设备的可行性、先进性、可维修性、适用性、经济性等方面进行研究和论证。编制下年度设备购置计划上报院讨论，由院长审定后药械科组织实施。 3药械科根据院批计划，在资金到位的情况下，进行设备购置前
设备巡检维护管理制度
设备巡检维护管理制度 一、为加强设备管理和维护，及时发现和排除设备的隐患、异常及 故障，保证设备安全稳定运转，提高设备正常运转率。 二、设备日常巡检维护的基本原则 （一）设备维护人员每个工作日需对每台生产设备进行巡检。并记录设备运行状况。 （二）巡检的设备要做到“四无”、“六不漏”：无积灰、无杂物、无松动、无油污；不漏风、不漏气、不漏灰、不漏电、不漏水、 不漏油。且安全运行 三、日常巡检维护要求 主要完好标准有：设备运转正常、零部件齐全、完好、磨损及腐蚀不超过规定标准、传动、润滑和冷却等主要系统正常、控制系统灵敏可靠、焊接无裂缝、无超温、超压、超速、超电流等现象、原材料、燃料消耗正常、 四、日常巡检主要内容 （一）按照设备点检表规定的项目内容检查设备，督促生产作业人员设备日常点检是否落实到位； （二）检查设备的运行情况和技术状态，对发现的异常、磨损情况作好记录，确定出现部位，更换部件及所需材料，并根据检查 内容编制设备的检修计划及申报、准备检修材料、零配件等； （三）检查设备现场清洁状况；检查设备清扫清洁并不单纯是为
了干净，更重要的是为了通过对设备各部位、角落清扫、抚摸、 观察、是设备潜在缺陷或损坏、温度、声音等异常情况易于发 现。 （四）对设备的异常情况，要及时反映给生产领导。 （五）设备运行中的异音、震动、异味；包括设备的磨损、变形、腐蚀及其它异常情况等 （六）润滑系统工作情况（油温、油压、油位、冷却水温等）； （七）运转件是否有异味、窜动等； （八）目测部件是否有开裂、变形、开焊； （九）检查设备的地脚螺栓、紧固螺栓是否松动； （十）检查零部件是否齐全、可靠； （十^一）检查设备跑冒、滴、漏情况 （十二）检查安全设施； ，对设备检查部位、内容、时间、方法判定标准，处理途径等作出明 确规定，制定岗位点检
医疗器械维修管理制度
医疗器械维修管理制度 为了加强医疗器械的监督管理，保证产品的安全、有效，在医疗器械使用前，严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。 一、医院采购医疗器械，要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的要求进行索证。凡证件不齐者，一律不予投入临床使用。 二、医疗器械投入使用前，必须验明产品合格证明和标签标识，建立真实完整的记录，记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。 三、根据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格（型号）、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录，严禁投入临床使用。 四、医疗器材投入使用前要进行严格的检查。其中： 1、外包装检查：包装、密封等是否牢固；外包装上的中文标识是否符合要求；包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期等是否清晰齐全；有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。不合格的，不予投入临床使用。
2、内包装检查：医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密。不合格的，不予投入临床使用。 设备科工作职责制度 1、负责医疗设备、医用耗材日常使用的监管和年度采购计划的审核、上报。 2、负责全院医疗设备的验收、维修、保养、培训、等工作。 3、负责全院医用耗材的计划汇总、审核、论证及库房验收和领用等工作。 4、负责医疗计量仪器的定期强制检定工作。 5、医疗设备的保养、维修，保证处于正常状态。 6、负责组织大型设备购置的可行性论证，并按照法规进行配置许可。 7、负责对接省、市、区的卫计、环保、药监、质监等监管部门的事务性工作。
设备科医疗设备管理制度示范文本
设备科医疗设备管理制度 示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
设备科医疗设备管理制度示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 一、医院的医疗设备、低值易耗品、卫生材料、化学 试剂及其它医疗应用物资，实行统一管理和分级负责制。 （一）、医院的医疗设备，实行专管共用的原则。设 备科负责全院医疗设备、器械的采购、验收、资料归档及 仪器的定期检查、维护，负责仪器消耗品、维修材料的统 一采购、供应。 （二）、设备的配置和调配，经院长办公会议决议同 意后，由设备科具体办理。 （三）、制定严格的使用制度，仪器设备的操作人 员，必须熟悉操作规程，操作培训达标后，方可独立上机 操作。各科负责仪器设备的保管、日常维护及常规技术检 查。
（四）、医疗设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案（含安装、使用、维修说明书），设备科应按照规范标准归档保存；但采购价格达到30万元设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案（含安装、使用、维修说明书），设备科应提供一套完整的资料，移送医院综合档案室集中保管，确保意外事件发生时的商务资料、技术资料的应急救助性。 （五）、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗仪器设备，必须按程序办理相关手续，并经医务部和设备管理委员会审核，经院长批准后执行。如违反规定自行利用，造成医疗事故或医患纠纷，由使用科室承担全部责任，并且追究当事人的相应责任。 二、医疗仪器设备的管理 医院业务科室根据临床、教学、科研工作需要按年编报年度设备申购计划，由医院设备管理委员会办公室（设
某生产企业设备隐患管理规定
某生产企业设备隐患管理规定
设备隐患管理规定 第一章总则 第一条为保证安全生产，消除设备事故隐患，防止设备事故的发生，制定本规定。 第二条本规定中所称的设备管理隐患是指凡正式投产的设备、设施（包括工业建筑），由于老化、失修或设计制造、安装、使用、自然灾害等原因，可引发设备事故、故障以及人员伤亡和严重环境污染的缺陷，均称为设备隐患。 第三条设备隐患的分类为重大隐患、一般隐患。 （一）凡可能酿成特大或重大设备事故的设备隐患为重大隐患。 （二）有可能酿成一般设备事故的缺陷为一般设备隐患。 第二章管理职责 第四条设管部是设备隐患的综合管理部门，负责对各车间的设备隐患管理工作进行检查、监督、考核。 第五条制氧站是本单位设备隐患管理的直接责任者，负责组织本单位设备隐患的检查、监控、治理、统计分析、总结上报等工作。 第三章管理内容和要求 第六条设备隐患检查 （一）设备隐患检查应自下而上逐级进行，制氧站每周一次，设管部每月一次，并于月后三日内将隐患检查情况总结和重大隐患整改计划报设管部。 （二）制氧站应根据实际情况（如雷电、汛期、风暴等）安排临时性设备检查，对某些特殊设备如压力容器、起重设备等安全性能要求较高的设备，应按特种设备有关规定进行检查，发现隐患及时处理，重大隐患立即报设管部。 （三）设备隐患检查工作要做到员工检查和专业检查相结合；简易检查和精密检查相结合；定性检查和定量检查相结合。对某些重大隐患，车间难以定性或定量的，可报设管部组织有关专家进行鉴定。 第七条设备隐患治理 （一）车间对经检查确定的设备隐患应逐项登记造册，并按轻重缓急及时
治理，对暂不能治理的设备隐患要制定治理计划，分期分批实施。 （二）重大设备隐患在治理前由设管部会同生产、安全等部门制定监护措施，广泛发动职工群众，实行群管、专管相结合，随时掌握隐患的发展状况，对不可控制的隐患设备设管部可采取紧急措施，直至发出书面指令停止使用。制氧站须严格执行主管部门的指令。 （三）车间在安排设备修理计划、技术改造及设备更新时，优先安排存在重大隐患的设备，设备隐患治理的实施要做到三个优先，即资金、材料、施工优先。 （四）对于危险性较大的重大设备隐患或需要两个及以上单位协同处理的隐患，制氧站不能及时整改的重大设备隐患，报设管部由其根据情况下发《设备隐患整改通知书》。并协调有关部门解决。 （五）制氧站要严格按照《设备隐患通知书》要求整改，最后由设管部组织验收。 第八条设备隐患管理工作要做到“四个落实”，即组织落实、人员落实、措施落实、时间落实，完善保证体系，为设备隐患治理工作创造有利条件。 第四章检查与考核 第九条车间将定期、不定期地检查各岗位设备隐患管理情况。 第十条车间设备管理人员应于月后三日内向设管部上报设备隐患月报表，逾期不报或检查整改不力造成设备事故者，将按动态考核方案考核。 第十一条对及时发现重大设备隐患，避免重大、特大设备事故的班组和个人，车间将予以表彰、奖励。