药品库房温度要求

药品库房温度要求

按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求：阴凉库：温度不得高于20℃；

常温库：温度保持在10℃至30℃；

冷库：温度保持在2℃至8℃；

各库房相对湿度保持在35%至75%之间；

药品库房管理

（1）色标管理 为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。 药品质量状态的色标区分标准为： 合格药品――绿色；不合格药品――红色；质量状态不明确药品――**。 按照库房管理的实际需要，库房管理区域色标划分的统一标准是：待验药品库（或区）、退货药品库（或区）为**；合格药品库（或区）、中药饮片零货称取库（或区）、待发药品库（或区）为绿色；不合格药品库（或区）为红色。三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示，防止出现色标混乱。 （2）搬运和堆垛要求 应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。 （3）药品堆垛距离 药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对药品质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。药品垛堆的距离要求为：药品与墙、药品与屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。另外仓间主通道宽度应不少于200厘米，辅通道宽度应不少于100厘米。 （4）分类储存管理 企业应有适宜药品分类管理的仓库，按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药品有：药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。 （5）温湿度条件 应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。 企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，企业就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品，企业就应当设置15-25℃恒温库。 对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品，一般应存放于相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为：20℃以下有效期3年，20-30℃有效期1年，应将该药品存放于阴凉库中。 （6）中药材、中药饮片储存 应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库，合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种，应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房；对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备，如冰箱、冷柜。 对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、双锁保管。 中药饮片作为药品中的一个特殊分类，由于其形态、成份、性能的多样性及复杂性，在储存过程中发生质量变异的几率、程度相对较大。因此，中药饮片储存养护的方法、标准及技术要求也相对较高，其应用的手段也具有多样性。 按照不同品种养护目的不同和季节的变化，企业应在养护过程中采取有针对性的合

药品仓库的要求

药品仓库的要求 一、GSP认证的硬件要求： （一）、仓库及环境的要求 1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积（建筑面积）应达到 下列规定要求：大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企 业低于500M2 2、库区环境的要求：库区地面应平整、无积水和杂草，没有污染源。 3、仓库应能满足下列要求：库区选址及安全要求： 1 ）选址要求：药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所应有顶棚。 2）库房建筑要求：仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。 3）安全防火要求：库区应有符合规定要求的消防、安全措施。 4、仓库有合理的功能分区。仓库应划分成待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片的还应划分零货称取专库（区）。各库区应设立明显的标志。 注：上述药品批发与零售连锁企业的大型企业，指年药品销售额在20000万元以上者；中型企业指年药品销售额在5000万元~20000万元者； 小型企业指年药品销售额在5000 万元以下者； （二）、仓库设施与设备要求 1、保持药品与地面之间一定距离的的设备； 2、避光、通风和排水设备； 3、检测与调节温、湿度的设备； 4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备； 5、符合安全用电要求的照明设备； 6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。 7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、 湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10C ;阴凉库温度不超过20C； 常温库温度为0~30 C；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。 8 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库 并具有相应的安全保卫措施。

药品库房管理制度

药品库房管理制度 （1）色标管理 为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。 药品质量状态的色标区分标准为： 合格药品――绿色；不合格药品――红色；质量状态不明确药品――黄色。 按照库房管理的实际需要，库房管理区域色标划分的统一标准是：待验药品库（或区）、退货药品库（或区）为黄色；合格药品库（或区）、中药饮片零货称取库（或区）、待发药品库（或区）为绿色；不合格药品库（或区）为红色。三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示，防止出现色标混乱。 （2）搬运和堆垛要求 应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。 （3）药品堆垛距离 药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对药品质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。药品垛堆的距离要求为：药品与墙、药品与屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。另外仓间主通道宽度应不少于200厘米，辅通道宽度应不少于100厘米。 （4）分类储存管理 企业应有适宜药品分类管理的仓库，按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药品有：药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。 （5）温湿度条件 应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。 企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则，进行科学合理的设定，即所经营药品标明应存放于何种温湿度下，企业就应当设置相应温湿度范围的库房。如经营标识为15-25℃储存的药品，企业就应当设置15-25℃

(医疗药品管理)医药仓库管理规定

医药仓库管理规定 1988年6月17日，国家医药管理局 第一章总则 第一条医药仓库是储存医药商品、物资的重要场所。其基本任务是：在保证安全的前提下，做到储存多，进出快、保管好、费用省、损耗少，为促进医药生产和流通的发展服务。 为加强仓库管理、保管养护好医药商品和物资，特制订本规则。 第二条本规则适用于医药工商企业所属的各种仓库（以下简称仓库）。 第三条各级医药主管部门和工商企业，必须加强对仓库的领导，健全仓库机构，搞好仓库建设，加强仓库职工思想政治工作，组织业务技术培训，关心职工生活。 仓库要配有一定数量的专业技术人员，并保持相对稳定。新招收的职工，必须先培训后上岗。第四条仓库要坚持四项基本原则，坚持改革、开放的方针，执行国家政策和法令。要依照客观经济规律，积极实行经营责任制。 第五条仓库要实行主任负责制，建立健全严格的岗位责任制度。仓库主任对本库的工作和财产负责；货区小组负责人对本区的工作和财产负责；保管员对所管区域的商品、物资和财产负责；警卫、消防、验收、养护、堆码、分装等各个环节的工作人员都要按照各自的岗位责任对本职工作负责。 第六条仓库要积极开展社会主义劳动竞赛。县（或相当县）以上仓库要开展创“四好仓库”竞赛活动。 第七条仓库要大力推进技术进步。组织并鼓励职工开展技术革新和科学实验活动。逐步实现仓库管理现代化，养护科学化。仓库作业机械化、半机械化。 第八条仓库职工要树立主人翁思想，工作责任感和良好的职业道德，遵纪守法，努力学习。提高政治、文化和业务技术素质，做好本职工作。 第二章商品、物资入库、出库 第九条仓库必须根据《药品管理法》及有关规定，建立健全商品、物资出入库的验收复核制度、作业程序和工作质量标准。大、中型仓库要设置验收组，小型仓库设专（兼）职验收员。要严格验收复核。假药、劣药或质量有严重问题的商品、物资不得入库、出库，严防流入市场或进入生产厂，车间。 第十条仓库要根据业务部门提报的月、季、年度商品、物资进出库计划，编制储存计划。大宗商品、物资进出库。业务部门应事先通知仓库；有特殊保管要求的新品种入库。应要求业务部门提供其性质和保管要求。进口商品，物资入库应要求业务部门（或委托单位）将合同副本和检验报告单送交仓库。 第十一条商品、物资入库要把好验收关。仓库依据入库凭证对商品、物资的数量、质量、包装等进行感观验收。具体项目、标准、比例、方法、时间等内容和要求，按有关规定办理。验收中发现的质量问题应及时通知质量管理部门。 经过验收的商品、物资，验收人员要在凭证上签字或盖章。并做好记录；对拆件验收的商品、物资要在外包装上加注验收标记。 仓库在验收中发现问题按下列办法处理： 外地到货、发现商品、物资的品名、规格、等级、数量等与入库凭证不符，或包装破损、雨淋水湿、以及被盗、破碎等问题，由运输人员做出记录，仓库暂行接收，及时采取挽救措施，并会同有关部门迅速处理。发现商品、物资质量有问题暂不入库，会同质检和有关部门研究处理。

药品仓库的温湿度管理

药品仓库的温湿度管理 药品仓库的温湿度管理 第一节．药品仓库温湿度管理的重要性 药品（中药和西药）同其他物质一样，处于不断运动和变化之中，当其变化积累到一定的程度时，就形成药品的质变。表现为西药原料及其制品、中药材、中药饮片和中成药的品质降低，严重时则造成不能再供药用。 在使药品发生质量变化的各种外界因素中，空气的温度和湿度对药品的影响最为广泛。药品在储存中发生的质量变化，几乎都与温度和湿度有密切的关系。温湿度对药品质量变化的作用，一方面是直接的，另一方面是间接的。温度对药品能直接引起的质量变化有挥发、升华、熔化、软化、冻结、膨胀、粘连、结晶、沉淀等，（对中药引起油质分离、冲烧、皱缩、干枯、脆裂等）；温度对药品变化的间接作用有虫蛀、霉变、泛油、丧失气味、变色等。 湿度对药品能直接引起的质量变化，如潮解、溶化、稀释、水解、结块、变形、风化（对中药引起糖质分离、干枯、皱缩等）；湿度对药品的间接作用有虫蛀、霉变、变色、变味、溶解、熔化、氧化、挥发、升华、沉淀，对中药引起泛油、冲烧、油质分离、脆裂等。如不具备一定的温湿度，害虫、霉菌及其它腐生菌是不会和繁殖的。因此对储存药品的仓库实行温湿度管理是完全必要的。 仓库应根据库存药品的性能要求，采取恰当的调节与控制温度、湿度措施，从而维护药品的质量。 第二节温度的测量及其调控 一、基本知识 温度，表示物质的冷热程度；空气温度是指空气的冷热程度，简称气温。 一日之中气温的变化，是随着日光照射的影响发生变化的。由于日光照射地面的角度的不同，地面吸收的热量也不同。当日光直射时，地面吸收的热量较多，气温就高；当日光斜射时，地面吸收热量少，气温低。因此，日出以后，气温逐渐上升，到下午两、三点钟，达到最高温度，以后逐渐降低，到日落后，地面不断散热，使气温不断下降，直到日出前达到最低温度。 我国地域辽阔，各地气温差异很大。总的来讲，我国气候的特点，是冬季南北温度差别大（北方寒冷，南方不冷），夏季南北温度差别小。温度最高的月份内陆多为7月份，沿海多为8月份；最低内陆多为1月份，沿海多为2月份。 二、温度的测量仪器 。测量温度的仪器称为温度表（计）． 药品仓库的温湿度管理 一种根据物质热胀冷缩的原理，利用对热变化敏感的物质如水银或酒精等制成。另一种根据金属导体的电阻随着温度的变化而十分明显的改变的原理，以铂、铜或镍制成感温元件，另接电气测量仪表—比率计，组合成电阻温度计。 测量仪器有： 1．普通温度表：水银温度表、酒精温度表； 2．最高最低温度计； 3．自动记录温度计； 4．半导体点温度计主要微型半导体热敏电阻元件，对温度的变化非常敏感。电阻率十分明显地随着温度的变化而变化。

药品储存管理制度

药品储存管理制度 (1)为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。 (2)按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理。 (3)应按照经营规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温湿度监测和调控设施； (4)应设置温湿度条件适宜的恒温库。常温库温度在0—30℃之间，阴凉库温度≤20℃，冷库温度在2一IO℃之间，各库房相对湿度应控制在45％一75％之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库，阴凉库，冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。 (5)按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、内服药与外用药应分区存放；人用药与兽用药、性能相互影响、易串味的药品要分库存放；中药饮片应设专库；危险药品应专库存放并有安全消防设施。 (6)库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。 (7)根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作，每日上、下午定时各一次观测并记录“库房温湿度记录表”，并根据库房条件及时调节温湿度，确保药品储存安全。 (8)药品存放应实行色标管理。待验品、退货药品区—黄色；合格品区、中药饮片零货称取区、待发药品区——绿色；

不合格品区——红色。 (9)医疗用毒性药品、麻醉药品和第二类精神药品，应专人保管、专库或专柜存放、专帐管理。 (10)对不合格药品实行控制性管理，不合格药品应单独存放，专帐记录，并有明显标志。 (11)实行药品的效期储存管理，对效期不足X个月的药品应按月进行催销。 (12)储存中发现有质量问题的药品，应立即将药房陈列和库存的药品集中控制并停售，报质量管理部处理。 (13)做好库存药品的帐、货管理工作，按月盘存，确保帐、票、货相符。 (14)保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

新版GSP对医药批发企业库房的要求

新版GSP对医药批发企业库房的要求 据国家规定的相应储存条件，将库房设置为特定温湿条件的恒温库，相对划分为：冷库（2-10℃）、阴凉库（≤20℃）、常温库（0-30℃），各类型仓库的相对湿度应保持在45%-75%之间。 （3）中药材、中药饮片应按性质要求分别设置相应的阴凉库、常温库。 （4）按特殊管理药品的库房应划分为麻醉药品库、精神药品库、毒性药品库、放射性药品库等。麻醉药品和精神药品可同库分区存放。（5）经营中药材、中药饮片的企业，还应该建立符合规定的中药标本室或中药标本柜。 8、设施设备配置 为保证企业药品经营质量，有效实施质量过程控制，GSP要求企业的库房及验收养护室应配备以下设施设备： （1）有保持药品与地面间距离在10cm以上的底垫及货架。底垫及货架的材质应选用金属、木质或复合型材料等，具备相应的结构强度，不得对药品质量产生直接或潜在的影响； （2）存储整包装药品的库房，应采取避免日光直射的措施，储存条件规定为密闭、遮光的拆零药品储存区，应采取有效的避自然光线措施； （3）仓库应配备必要的通风设备，窗户应有防护窗纱，排风扇应配置防护百叶；

（4）应有检测温湿度的设备，每个仓间至少配备一台温湿度检测义仪，悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜； （5）应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备； （6）应有防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鸟、防鼠等设备。可采用电猫、档板、粘鼠板、鼠一夹等防鼠工具及纱窗、门帘、来蝇灯、吸尘器、吸湿机等措施； （7）应有符合安全用电要求的照明设备，电线应有套管并不得裸露，照明灯具应配置灯罩，储存危险药品的库房应安装防爆灯； （8）配备符合规定要求的消防、安全设施； （9）特殊管理药品的专用仓库应具相应的安全保卫措施，采用砖混或钢混的无窗建筑，基本设施牢固，具有抗击打能力，安装钢制防盗门及防火、报警装置，双人双锁，报警装置应与110联网； （10）验收养护室应配有千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等；经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯，解剖镜或微镜； （11）验收养护室、中药标本室应有必要的防潮、防尘设备，应配有空调； （12）企业不公应配备以上设施和设备，而且对所用设施设备应定期进行检查、维修、保养并建立管理档案。 9、储存条件控制 （1）应确保库房内配置与所经营药品规模相适应的底垫有货架，药品在任何区域及质量管理状态均不得与地面直接接触；

GSP对库房的要求

GSP对库房的要求 一、硬件实施硬件实施硬件实施硬件实施药品批发企业的营业场所，尤其是用于药品储 存的仓库，是企业经营的基础性设施，是保证药品在流通环节正常流转的必不可少的基本条 件，也是GSP认证审查的重点环节之一。根据GSP及其实施细则要求，不同规模的药品批 发企业应配备与经营规模相适应的营业场所和药品仓库， 1、仓库选址要求 ①应选择修建在远离居民区，地面平坦、地质坚固，地势较高、雨季能迅速排水的地方，并 能保持干燥、通风良好； ②选址应在交通方便的地方，但危险品库应在离车站、码头较远的地区； ③能够保证用电、用水充分供给； ④远离严重污染源、远离汽车库和油库。 2、库区环境 ①库区内部环境应做到地面平坦、容易、无露土地面； ②库区内应全部硬化或绿化，不宜种植易生虫、易飘絮和花粉较多的花草树木，以保持环境 的美化和净化； ③为防止地面积水或反潮，库区内地面一般应高于库外地面，库

区设置排水系统，并保持通 畅，地面应无积水； ④库区内应环境整洁，无垃圾废弃物堆积。 3、库区划分 按使用性质，库区应分为药品储存作业区（包括库房、货场及保管员办公场所），辅助作业 区（包括验收养护室、分装室）及办公生活区（包括仓库办公室、宿舍、车库、卫生间等）。 各作业区之间应有一定距离或分隔措施，应确保办公生活区人流、物流不对储存作业区造成 影响，杜绝库区管理的质量隐患。 4、各库房应按照其用途及性质设立明显的标识，企业可在库区或库房适宜位置展示仓库平 面示意图。库房标识所采用的颜色应符合药品仓储色标管理的规定，标明所储存药品的质量 管理状态。 5、仓库建筑与装修 ①库房主体建筑应选用有利保温、隔热的材料，保证库房的恒温要求。 ②库房内部装修一般应选用无毒、无污染、发尘量少、吸湿性小、不易粘附尘粒的材料。 ③仓库应尽量减少窗户数量并减少其面积，门窗设计简洁、适用、

药品库房环境要求

药品库房及环境要求 1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积（建筑面积）应达到下列规定要求：大型企业不低于1500M2，中型企业不低于1000M2，小型企业低于500M2。 2、库区环境的要求：库区地面应平整、无积水和杂草，没有污染源。 3、仓库应能满足下列要求：库区选址及安全要求： 1）选址要求：药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所应有顶棚。 2）建筑要求：仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。 3）安全防火要求：库区应有符合规定要求的消防、安全措施。

4、仓库有合理的功能分区。仓库应划分成待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片的还应划分零货称取专库（区）。各库区应设立明显的标志。 （二）、仓库设施与设备要求 1、保持药品与地面之间一定距离的的设备； 2、避光、通风和排水设备； 3、检测与调节温、湿度的设备； 4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备； 5、符合安全用电要求的照明设备； 6、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。

7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。 8、储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。 （三）、营业场所的设施、设备与要求 1、药品零售企业应具有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，并且环境整洁、无污染物、有调节温湿度的设备。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。 2、药品零售的营业场所和仓库的面积要求： ①大型零售企业的营业场所面积100M2，仓库30M2；

储存药品养护操作规程

储存药品养护操作规程 药品养护职责：根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济、有效的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查及维护，确保储存药品的质量。 一、药品储存的合理性 药品养护员在日常管理过程中，应对库存药品的分类储存、货垛码放、垛位间距、色标管理等工作内容进行巡查，及时纠正发现的问题，确保药品按规定的要求合理储存。 二、存储条件监测与调控 药品仓储条件的监测与调控内容主要包括：库内温湿度条件、药品储存设备的适宜性、药品避光和防鼠等措施的效性、安全消防设施的运行状态等。 为了保证各类库房的温湿度条件符合规定要求，仓库保管人员对库房温湿度进行有效的监测和管理，每日上、下午应定时对库房的温、湿度进行观察记录，发现库房温、湿度超出规定范围或接近临界值时，应及时采取通风、降温、除湿、保温等措施进行有效调控，并予以记录，填写“药品储存环境温湿度监测记录表”。 为了确保仓库温湿度条件切实监控，节假日也应安排值班人员，对仓库的储存条件进行监控。 三、库存药品质量的循环检查与养护记录 养护人员应定期对库存药品的质量状况进行循环养护检查，循环养护检查一般按季进行，购进药品应在入库后三个月内开始进行第一次养护检查。养护时应做好养护记录，对养护中的药品质量状况进行准确记录。 具体养护程序：每年的3、6、9、12月初，利用我院信息管理系统打印入库日期为两个月前的库存药品，对所列药品作全面检查，并及时记录检查结果。 当气候条件出现异常变化，遇高温、严寒、雨季或发现药品有质量变化迹象时，应组织有关人员，由质量管理部组织进行局部或全面检查。为避免漏查，应严格规定检查顺序，如：按每个货架、货垛顺时针检查等；主要检查内容包括包装情况、外观性状等，对易变质药品、储存期较长、近效期不足一年等药品，应按规定的程序和要求加强养护管理。 四、养护中发现质量问题的处理 药品养护中发现的问题一般包括技术操作、设施设备、药品质量等方面的内容，养护员应对所发现的问题进行认真的分析，及时上报质量管理部核实、处理，按照质量管理部的要求，不断改进养护方法，提高养护质量，从而有效地保证药品的储存质量。 养护员对养护过程中发现的有质量问题的药品，应悬挂醒目的黄色标牌，并暂停发货，上报质量管理机构进行处理。 五、中药饮片的养护 按照不同品种养护要求和季节的变化，应在养护过程中采取有针对性的合理措施。为防止霉变腐败，可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍及冷藏等方法；为防止虫害，可采取曝晒、加热、冷藏、药物熏蒸等方法；为防止药性的挥发，可采取密封、降温等方法；为防止变色、泛油，可采取避光、降温等方法。

药品仓库的要求 (2)

药品仓库的要求 一、GSＰ认证的硬件要求： （一）、仓库及环境的要求 1、企业应有与其经营规模相适应的仓库.其面积(建筑面积）应达到下列规定要求：大型企业不低于15０0M2，中型企业不低于1０00Ｍ２，小型企业低于５00M２. 2、库区环境的要求:库区地面应平整、无积水和杂草，没有污染源。 3、仓库应能满足下列要求：库区选址及安全要求: １)选址要求：药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所应有顶棚. 2)库房建筑要求：仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房.库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。 3）安全防火要求：库区应有符合规定要求的消防、安全措施. 4、仓库有合理的功能分区。仓库应划分成待验库（区)、合格品库（区)、发货库（区）、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所，经营中药饮片的还应划分零货称取专库（区)。各库区应设立明显的标志. 注：上述药品批发与零售连锁企业的大型企业，指年药品销售额在２０000万元以上者;中型企业指年药品销售额在５000万元~2００0０万元者；小型企业指年药品销售额在5０00万元以下者； (二)、仓库设施与设备要求 1、保持药品与地面之间一定距离的的设备; 2、避光、通风和排水设备； ３、检测与调节温、湿度的设备； 4、防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备; 5、符合安全用电要求的照明设备; ６、适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。 7、药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~1０℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。 8、储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施. (三)、营业场所的设施、设备与要求 １、药品零售企业应具有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库,并且环境整洁、无污染物、有调节温湿度的设备。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。 ２、药品零售的营业场所和仓库的面积要求：

药品仓库储存条件(精)

药品仓库储存条件 一 . 药品的稳定性: 药品的性质:物理性质化学性质 二 . 药品的变化 化学变化:水解、氧化、光化分解、碳酸化、聚合物理变化:熔化、挥发、吸潮、结块、风化、凝固生物学变化:霉变、腐败 三 . 影响药品稳定性的因素 (一药物内在因素: 1. 药物化学方面内因: 药物氧化性:过氧化氢、呋喃西林 药物还原性:苯酚、吗啡 药物水解性:阿司匹林、青霉素 药物碳酸化性:苯妥因钠 药物聚合性:甲醛 药物霉蛀性:胃蛋白酶 2. 药物物理方面内因: 药物的吸湿性:阿司匹林、青霉素 药物的风化性:咖啡因、硫酸钠 药物的挥发性:麻醉乙醚、乙醇

药物的升华性:薄荷脑、碘 药物的熔化性:栓剂 药物冻结性:水剂 药物吸附性:药性炭 (二影响药物稳定性外在因素 1. 空气:O 2、 CO2 2. 温度: 温度过高:促进变质、挥发减量、破坏剂型温度过低:遇冷变质、冻破容器3. 湿度: 潮解:颗粒剂 变形:片剂、丸剂、胶囊剂 稀释:甘油、干糖浆 水解:阿司匹林 风化:重硫酸、奎宁 4. 日光(光线 变色:磺胺类、肾上腺类 分解:过氧化氢 氧化:维生素 A 5. 时间

尽管储存条件适宜,时间过久也会变质 6. 昆虫和微生物 7. 包装容器 四 . 不同性质药品保管方法 (一受光线影响变质药品的保管方法 ①遇光易引起变化药品,如银盐、双氧水,可采用棕色瓶或用黑色纸包裹的玻璃瓶包装。 ②需要避光保存的药品,应放在阴凉干燥光线不易直射的地方。 ③不常用的怕光药品,可贮存于严密的药箱内。④见光容易氧化、分解的药物如肾上腺素、乙醚等, 必须保存于密闭的避光容器中,并尽量采用小包装。 (二受湿度影响变质药品的保管方法 ①对易吸湿药品,可用玻璃瓶软木塞塞紧、蜡封、外加螺旋盖盖紧。 ②控制药库内湿度,以保持相对湿度 45%~75%,可设置除湿机、排风扇或通风器, 或辅用吸湿剂石炭、木炭等,梅雨季节有条件的要采取防霉措施。 (三受温度影响变质药品的保管方法 一般药品贮存于室温(1 ℃ ~30℃即可。“阴凉处” 或“凉暗处” 指不超过 20 ℃, 冷处指 2 ℃ ~10 ℃①对怕热药品,可根据性质分别存放于阴凉处或冷处。 ②对挥发性大的药品如浓氨溶液、乙醚等,在温度高时容器内压力大,不宜剧烈震动。

药品仓库储存条件

药品仓库储存条件 一.药品的稳定性： 药品的性质：物理性质化学性质 二.药品的变化 化学变化：水解、氧化、光化分解、碳酸化、聚合物理变化：熔化、挥发、吸潮、结块、风化、凝固生物学变化：霉变、腐败 三.影响药品稳定性的因素 （一）药物内在因素： 1.药物化学方面内因： 药物氧化性：过氧化氢、呋喃西林 药物还原性：苯酚、吗啡 药物水解性：阿司匹林、青霉素 药物碳酸化性：苯妥因钠 药物聚合性：甲醛 药物霉蛀性：胃蛋白酶 2.药物物理方面内因： 药物的吸湿性：阿司匹林、青霉素 药物的风化性：咖啡因、硫酸钠 药物的挥发性：麻醉乙醚、乙醇 药物的升华性：薄荷脑、碘 药物的熔化性：栓剂 药物冻结性：水剂 药物吸附性：药性炭 （二）影响药物稳定性外在因素

1.空气：O2、 CO2 2.温度： 温度过高：促进变质、挥发减量、破坏剂型 温度过低：遇冷变质、冻破容器 3.湿度： 潮解：颗粒剂 变形：片剂、丸剂、胶囊剂 稀释：甘油、干糖浆 水解：阿司匹林 风化：重硫酸、奎宁 4.日光（光线） 变色：磺胺类、肾上腺类 分解：过氧化氢 氧化：维生素A 5.时间 尽管储存条件适宜，时间过久也会变质 6.昆虫和微生物 7.包装容器 四.不同性质药品保管方法 （一）受光线影响变质药品的保管方法 ①遇光易引起变化药品，如银盐、双氧水，可采用 棕色瓶或用黑色纸包裹的玻璃瓶包装。 ②需要避光保存的药品，应放在阴凉干燥光线不易 直射的地方。 ③不常用的怕光药品，可贮存于严密的药箱内。 ④见光容易氧化、分解的药物如肾上腺素、乙醚等，

必须保存于密闭的避光容器中，并尽量采用小包 装。 （二）受湿度影响变质药品的保管方法 ①对易吸湿药品，可用玻璃瓶软木塞塞紧、蜡封、 外加螺旋盖盖紧。 ②控制药库内湿度，以保持相对湿度45%~75%，可 设置除湿机、排风扇或通风器，或辅用吸湿剂石炭、木炭等，梅雨季节有条件的要采取防霉措施。 （三）受温度影响变质药品的保管方法 一般药品贮存于室温（1 ℃ ~30℃）即可。“阴凉 处”或“凉暗处”指不超过20 ℃，冷处指2 ℃~10 ℃ ①对怕热药品，可根据性质分别存放于阴凉处或冷 处。 ②对挥发性大的药品如浓氨溶液、乙醚等，在温度 高时容器内压力大，不宜剧烈震动。 ③对易冻和怕冻的药品，必须保温贮藏。 （四）中草药材的保管方法 ①中草药材防霉，主要应严格控制水分和储存场所 的温度、湿度，避免日光和空气的影响，使霉菌不 易生长繁殖。 ②为防虫蛀，药材进库前，应把库内彻底清理，必 要时在入库前可适量用杀虫剂。 ③防鼠。 ④贮存过程中，为防止霉菌、害虫的生长繁殖，应

药品仓库管理规范

药品仓库管理规范 1．为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度； 2．按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理、整齐、牢固，无倒置现象； 3．根据药品的性能及要求，将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库，对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品储存质量； 4．库存药品应按药品批号及效期远近依序存放，不同批号药品不得混垛； 5．根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，并根据具体情况和药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全； 6．药品存放实行色标管理，待验品、退货药品区----黄色；合格品区、待发药品区-----绿色；不合格品区----红色； 7．按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理；具体要求：药品与非药品、内服药与外用药应分区存放；中药饮片应设专库（区）；危险药品应单独存放并有安全消

防设施； 8．对不合格药品实行控制管理；不合格药品应单独存放，专帐记录，并有明显标志； 9．实行药品的效期储存管理，对近效期的药品可设立近效期标志，对有效期不足3个月的药品应按月进行催销； 10．储存中发现有质量问题的药品，应立即将该药品集中控制并暂停发货，报质量管理部门处理； 11．做好库存药品的帐、货管理工作，确保帐、票、货相符； 12．保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防尘、防污染等工作； 注：五距是指药品货位之间的距离不小于100厘米；垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米；垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米；垛与地面的间距不小于10厘米.。 南阳白云山和黄冠宝药业有限公司

药品仓库管理制度

药品仓库管理制度 （1）色标管理 为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。 药品质量状态的色标区分标准为：合格药品――绿色；不合格药品――红色；质量状态不明确药品――黄色。 按照库房管理的实际需要，库房管理区域色标划分的统一标准是：待验药品库（或区）、退货药品库（或区）为黄色；合格药品库（或区）、中药饮片零货称取库（或区）、待发药品库（或区）为绿色；不合格药品库（或区）为红色。三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示，防止出现色标混乱。 （2）搬运和堆垛要求 应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。 （3）药品堆垛距离 药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施

对药品质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。药品垛堆的距离要求为：药品与墙、药品与屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。另外仓间主通道宽度应不少于200厘米，辅通道宽度应不少于100厘米。 （4）分类储存管理 企业应有适宜药品分类管理的仓库，按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药品有：药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。 （5）温湿度条件 应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。 对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品， 一般应存放于 相对低温的库中，如某一药品标识的储存条件为：20℃以下有效期3年，20-30℃有效期1年，应将该药品存放于阴凉

药品仓库管理规定

药品仓库管理规定 1、药品批号控制严格、管理难度大;药品与其他商品在管理上存着很大的区别，同一种药品有多种批号，国家对药品的批号控制相 当严格，这就要求药品经营企业能够准确掌握每一批号药品的进销 存情况。 2、企业库存管理信息传递滞后;大多医药企业信息网络共享程度较低，信息传递存着滞后性，当供应商需要了解用户的需求信息时 常常得不到及时信息和不准确信息，导致企业利用这些信息制定需 求计划的时间过长而造成误差，企业对市场需求的反应灵敏度也不高。 医药企业药品管理需要制定一个完善的管理制定： (1)搬运和堆垛要求：应严格遵守药品外包装图式标志的要求， 规范操作。怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。 药品应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品 种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。 (2)分类储存管理 企业应有适宜药品分类管理的仓库，按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药 品有：药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。应专库 存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、 中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。 (3)温湿度条件 应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮 藏条件要求。 医院药剂工作是医院工作的重要组成部分，加强药品管理，确保药品质量是提高医疗质量，保证患者用药安全有效的重要环节。

1、病房、急诊科(室)，小药柜内所有药品，只能供住院和急诊病人按医嘱使用，任何人不得私自拿取。 2、小药柜应指定专人管理，负责药品领取供应和保管工作。 3、定期清点检查药品，防止积压变质，如发现有沉淀、变质、变色、过期、标签模糊等药品时，须停止使用，并报药剂科处理。 4、按药剂科要求，对毒麻、限剧药品，贵重药品进行保管。毒麻药应建立登记卡，保持一定基数，设专用抽屉存放并加锁，每日交接班时清点，按医嘱使用后，由医师开专用处方并携带空安瓿向药房领回。 5、治疗护士下班时，备好急救药品和常规药品，然后将药柜加锁。 6、定期核对药品种类、数量是否相符。 7、有条件的医院设病区中心药房，加强药品管理和使用。

药品储存条件的标准

药品储存条件的标准 （1）色标管理 为了有效控制药品储存质量，应对药品按其质量状态分区管理，为杜绝库存药品的存放差错，必须对在库药品实行色标管理。 药品质量状态的色标区分标准为： 合格药品――绿色；不合格药品――红色；质量状态不明确药品――黄色。 按照库房管理的实际需要，库房管理区域色标划分的统一标准是：待验药品库（或区）、退货药品库（或区）为黄色；合格药品库（或区）、中药饮片零货称取库（或区）、待发药品库（或区）为绿色；不合格药品库（或区）为红色。三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示，防止出现色标混乱。 （2）搬运和堆垛要求 应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。药品应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。 （3）药品堆垛距离 药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对药品质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。药品垛堆的距离要求为：药品与墙、药品与屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。另外仓间主通道宽度应不少于200厘米，辅通道宽度应不少于100厘米。 （4）分类储存管理 应有适宜药品分类管理的仓库，按照药品的管理要求、用途、性状等进行分类储存。可储存于同一仓间，但应分开不同货位的药品有：药品与食品及保健品类的非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、中药材、中药饮片、特殊管理药品以及危险品等。 （5）温湿度条件 应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中，药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条件要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。 所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围，应以保证药品质量、符合药品规定的储存

药品仓库保管员岗位职责

药品仓库管理员岗位职责大全 仓库保管员的工作就是入库物资入账准确，出库准备，具体要求最主要的各种物资型号规格不混串，出库的产品一定要做好登记记录，具体请看以下仓库保管员岗位职责，供参考。 1、负责仓库管理（珠海仓库管理员），做到材料、工具、设备等物品分类摆放，做到物品标识明确，数量明确，防止因管理不善而造成材料、工具、设备的损坏和报废。 2、严格把好入库关。所采购（珠海采购）物品必须在全部验收合格、核对无误后方能入库，严禁劣质物品流入。 3、建立库台账、明细账，做到清晰明了。 4、负责库存物品、材料、工具和设备的出库。 5、对工具、设备进行日常的保养维护，保证工具、设备出入相符。 6、按物品分类用报表的形式向部主任汇报仓库物品出入情况。

7、负责统计(珠海统计）材料、工具和设备等所有库存情况，根据材料、工具及备件的使用频率提出申报，保证常用材料的库存数量和及时供应。 8、采购物品一般提前申报，特殊少量物品经配送中心同意后，方能自行采购。 9、对需要更换的设备和工具须报有关部门审批。 10、做好仓库防火防盗工作，保持仓库整洁。 药品仓库保管员岗位职责 1、文明办公，做到优质服务，坚守工作岗位； 2、对库存药品要建立库存帐，按照有关规定办理好药品的出入库手续，并及时登帐，对库存药品了如指掌； 3、平时定期检查，及时登记缺货；负责接纳教学、科研的药品订单，根据库存数汇总后送交实验室主任批准，由采购人员负责采购，保管员应协助采购人员做好采购工作； 4、负责接收采购到位的药品，做好技术物资验收工作并及时整理上架。如有数量品种、质量等方面的问题，应协助采购人员及时处理；

中药饮片库房要求

中药饮片对库房的要求 1．房区域设置 （1）按照药品的质量管理状态要求，应将仓库划分为：待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）。中药饮片应设置单独库房。 （2）按照药品分类保管和储存温度条件要直求，药品经营企业应根据国家药品标准规定的相应储存条件，将库房设置为特定温湿条件的恒温库，相对划分为：冷库（2-10℃）、阴凉库阴凉库阴凉库阴凉库（≤20℃）常温库常温库常温库常温库（0----30℃），各类型仓库的相对湿度应保持在各类型仓库的相对湿度应保持在各类型仓库的相对湿度应保持在各类型仓库的相对湿度应保持在45%----75%之间。 （3）中药材、中药饮片应按性质要求分别设置相应的阴凉库、常温库。 2．设施设备配置 为保证企业药品经营质量，有效实施质量过程控制，GSP要求企业的库房及验收养护室应配备以下设施设备： （1）有保持药品与地面间距离在10cm以上的底垫及货架。底垫及货架的材质应选用金属、木质或复合型材料等，具备相应的结构强度，不得对药品质量产生直接或潜在的影响； （2）存储整包装药品的库房，应采取避免日光直射的措施，储存条件规定为密闭、遮光的拆零药品储存区，应采取有效的避自然光线措施； （3）仓库应配备必要的通风设备，窗户应有防护窗纱，排风扇应配置防护百叶； （4）应配置有检测温湿度的设备，悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜； （5）应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备； （6）应有防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鸟、防鼠等设备。可采用电猫、档板、粘鼠板、鼠一夹等防鼠工具及纱窗、门帘、来蝇灯、吸尘器、吸湿机等措施； （7）应有符合安全用电要求的照明设备，电线应有套管并不得裸露，照明灯具应配置灯罩，储存危险药品的库房应安装防爆灯； （8）配备符合规定要求的消防、安全设施； 3．储存条件控制 （1）应确保库房内配置与所经营药品规模相适应的底垫有货架，药品在任何区域及质量管理状态均不得与地面直接接触； （2）库房通风严禁采用开门通风的方式，严禁在库房墙壁设置通风明孔； （3）库房配置的温湿度检测仪数量应与库房的面积相适应； （4）温湿度检测仪的悬挂位置科学、合理，应选择能正确反映反映库房平均温度条件的位置； （5）卫生及其它储存作业工具应实行定置和管理，定位存放。 4. 搬运和堆垛要求搬运和堆垛要求搬运和堆垛要求搬运和堆垛要求 （1）药品应按品种、批号相对集中堆放，长分开堆码，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛，防止发生错发混发事故。 （2）药品堆垛距离药品堆垛距离药品堆垛距离药品堆垛距离 药品货垛与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应和间距或隔离措施，设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对药品质量产生影响，保证仓储养护管理工作的有效的开展。药品垛堆和距离要求为：药品与墙、药品屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暧管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。 （3）中药材、中药饮片储存 应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓库，合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种，应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房；对于经营较小且易