丹参注射液对小鼠Lewis肺癌P53、P16表达的影响

丹参注射液对小鼠Lewis肺癌P53、P16表达的影响

【摘要】目的观察丹参注射液对小鼠Lewis肺癌P53、P16表达的影响。方法建立Lewis肺癌小鼠模型，用免疫组织化学方法检测丹参注射液对Lewis 肺癌组织P53、P16表达的影响。结果小鼠Lewsi肺癌细胞p53的表达在丹参注射液组的阳性率明显低于生理盐水组（P＜0.01）。p16的表达在丹参注射液组的阳性率明显高于生理盐水组（P＜0.01）。结论丹参注射液能有效抑制肿瘤细胞p53的表达，增强p16的表达。

【关键词】丹参注射液；Lewis肺癌；P53；P16

肺癌的发生与正常细胞中的原癌基因和抑癌基因有关。两者之间平衡失调对肿瘤发生起决定作用。中药的抗瘤机制是目前广大学者研究的热点。多数研究报道丹参据有抗肿瘤的作用[1]，但丹参注射液对lewis肺癌的抗肿瘤的机制尚在探讨中。p53、p16是与肿瘤发生、发展关系密切且相关报道较多的两种基因。本实验研究丹参注射对小鼠Lewis肺癌组织p53、p16表达的影响。

1 材料与方法

1.1 药物、试剂药物：丹参注射液（DS，正大青春宝药业有限公司，每支10 ml，相当于原生药15 g，批号0101156）。注射用环磷酰胺（CTX江苏恒瑞医药股份有限公司，每支200 mg，批号06052021国药准字H32020857）。兔抗人COX2多克隆抗体购自Santa Cruz公司。

1.2 方法①动物：C57BL/6纯系小鼠，雄性6～8周，20±2 g，60只，北京维通利华公司动物实验中心，动物许可证号：SCXK（京）20022003。在SPF级实验动物房内养殖。②瘤株：Lewis 肺癌，Lewis肺癌荷瘤鼠由中科院肿瘤研究所提供并传代保种；动物许可证号：SCXK（京）2004～0001，Lewis 肺癌维持在C57 BL/6小鼠体内，每2周传代1 次。③动物分组：取C57 BL/6小鼠60只，随机分为3组：盐水空白对照组、丹参组、环磷酰胺组，每组20只。各组间小鼠体重差异无统计学意义。④荷瘤动物模型的建立：取传代后14 d的Lewis肺癌瘤源小鼠，颈脱臼处死，固定于鼠板上，常规消毒，于超净工作台中，从腋部皮下剥取肿瘤组织，剔除纤维包膜和坏死组织，在无菌平皿中剪碎，置组织研磨器中加4 ℃生理盐水，轻轻研磨过滤，制成瘤细胞悬液，0.4 %台盼蓝计数，细胞活力大于95%调整细胞为1 ×10 7/ml。以上述瘤细胞悬液0.2 ml于右腋部皮下注射，以建立模型。⑤给药方法：从接种肿瘤次日开始，盐水组日腹腔注射0.9%生理盐水0.2 ml，连续10 d；丹参组予丹参注射液20 mg/（kg·d）连续给药10 d；环磷酰胺组隔日一次给予环磷酰胺250 mg/（kg·d）共5次。

1.3 测定方法给药10天后，次日脱颈椎处死小鼠，将肿瘤组织常规病理取材，SP 法免疫组化，结果由2 位病理学专家分别观察作出判断。

1.4 结果判定P53阳性呈棕黄色颗粒，主要在肿瘤细胞核内表达。P16以细

丹参多酚酸盐注射液治疗急性脑梗塞的疗效分析陈长兵

丹参多酚酸盐注射液治疗急性脑梗塞的疗效分析陈长兵 发表时间：2016-06-15T16:41:24.923Z 来源：《航空军医》2016年第6期作者：陈长兵 [导读] 探讨丹参多酚酸盐注射液治疗急性脑梗塞的临床疗效。 保靖县人民医院湖南吉首 416500 【摘要】目的：探讨丹参多酚酸盐注射液治疗急性脑梗塞的临床疗效。方法：选取我院2012年3月-2014年7月急性脑梗塞患者96例，将其按照数字法随机分组，分别为对照组（48例）和观察组（48例），其中对照组患者采取常规治疗，观察组患者在对照组基础上加用丹参多酚酸盐注射液治疗，比较两组患者的全血比黏度、血浆比黏度以及治疗效果。结果：治疗前两组患者的全血比黏度以及血浆比黏度无显著差异（P＞0.05），经过治疗后，观察组数据具有显著优势，而且观察组患者治疗总有效率更高，数据差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：在急性脑梗塞患者的治疗中，采用丹参多酚酸盐注射液疗效显著。 【关键词】丹参多酚酸盐注射液；急性脑梗塞；临床疗效 急性脑梗塞是一种常见的脑血管疾病，该疾病具有起病急、进展较快等特点，若患者未及时采取有效的治疗措施，可能导致其出现多种神经功能障碍，甚至导致患者躯体出现残疾，对患者的生活质量将造成严重影响。在对急性脑梗塞患者的治疗中，主要需为患者降低神经功能缺损程度，提高其生活质量[1]。因此，本文研究采用丹参多酚酸盐注射液对急性脑梗塞患者进行治疗，取得满意效果，报道如下。 1 资料和方法 1.1 一般资料 选取我院96例急性脑梗塞患者作为本次研究对象，选取时间为2012年3月-2014年7月，所有患者经临床诊断，均确诊为急性脑梗塞，将所有患者按照数字法随机分组，一组为对照组（48例），一组为观察组（48例）。 对照组：本组患者男女比例为31：17，年龄范围48-76岁，平均年龄（62.18±3.12）岁。 观察组：本组患者男女比例为30：18，年龄范围49-76岁，平均年龄（62.86±3.97）岁。 将对照组和观察组急性脑梗塞患者的性别和年龄进行对比，其均无明显差异（P＞0.05），能够相互对比。 1.2 方法 对照组：根据患者的病情，给予患者抗感染、抗凝、扩血管、调脂、吸氧等治疗，采用脑保护剂等药物，与此同时，加强对患者冠心病以及高血压等基础疾病的控制和治疗措施。 观察组：在对照组基础上加用丹参多酚酸盐注射液（上海绿谷制药有限公司，国药准字：Z20050248，规格：每瓶装100mg）治疗，将两瓶丹参多酚酸盐注射液加入到250mL浓度为5%的葡萄糖注射液中进行稀释，然后对患者进行静脉滴注，一天一次，连续使用2周。 1.3 观察指标及疗效判定标准 1.3.1观察指标 经过治疗后，比较两组患者治疗前后的全血比黏度和血浆比黏度，并将两组患者的治疗效果进行对比。 1.3.2疗效判定标准 显效：患者神经功能缺损评分减少46%-100%。 有效：患者神经功能缺损评分减少18%-45%。 无效：患者神经功能缺损评分小于17%，甚至恶化。 总有效率=显效率+有效率。 1.4 统计学处理 采用SPSS20.0软件处理，两组急性脑梗塞患者的治疗总有效率用%表示，采用χ2检验，两组急性脑梗塞患者的全血比黏度和血浆比黏度数据用（）表示，采用t检验，当P＜0.05时，表示差异显著。 2 结果 两组急性脑梗塞患者的治疗总有效率对比，观察组患者疗效优于对照组患者，差异明显（P＜0.05），见表一。 3 讨论 急性脑梗塞若不及时治疗，将对患者身体健康造成严重影响，如多种并发症会因患者的疾病而发生，对患者的生活质量将造成严重影响[2]。动脉粥样硬化以及小动脉纤维玻璃样变是急性脑梗塞患者的主要病因，除此之外，急性脑梗塞患者血液黏稠度增加也是其发病的因

丹参注射液[参考内容]

丹参注射液 科技名词定义 中文名称：丹参注射液 英文名称：danshen injections 定义：主要成分：丹参。 所属学科：中医药学（一级学科）；方剂学（二级学科）；中成药（三级学科） 本内容由全国科学技术名词审定委员会审定公布 丹参注射液是活血化瘀的一个主要药物，有许多有益的心血管效应。近年来被广泛用于治疗冠心病等疾病，并取得较好的疗效。该药适用于胸痹血瘀症候，如胸闷、心悸、心绞痛，急慢性心肌梗塞，缺血性脑中风，脑梗塞或中风后遗症。丹参具有扩张冠状动脉，抑制血小板聚集，降低血浆粘度，加速红细胞流速的作用，从而有利于改善微循环和预防血栓的形成。 丹参注射液 丹参注射液 药物组成：丹参 性状：注射液。为棕色至棕红色的澄明液体。

临床应用：主要用于治疗冠心病、心肌梗塞、肝炎、脑血管意外、慢性肾功能不全、流行性出血热、急性弥漫性血管内凝血等病证。 规格：丹参注射液：每ｍｌ相当生药１～１.５ｇ。 是否医保用药：医保 是否非处方药：非处方 贮藏:密封，遮光。 生产企业： 北京第四制药厂河北宏宝药业股份有限公司山西省万荣制药厂 农安县制药厂上海第九制药厂上海长征富民制药厂江苏省国营石山头制药厂台州南峰药业有限公司安徽马鞍山生物化学制药厂嘉华中药有限公司江西余江制药厂责任有限公司南丰县桔城制药厂河南省信阳大别山制药厂长沙市第二制药厂广东永康药业股份有限公司西安蓝田制药厂 药物制法 (l)取本品0.5ml，加水至500ml，摇匀，照分光光度法(附录Ⅴ A)测定，在281±3nm 丹参注射液 波长处有最大吸收。 (2)取本品2滴，加水2滴，摇匀，加三氯化铁试液1滴，显污绿色。

浅谈丹红注射液与丹参注射液治疗冠心病疗效比较(一)

浅谈丹红注射液与丹参注射液治疗冠心病疗效比较(一) 【论文关键词】丹红（丹参、红花）;丹参：冠心病;心绞痛【论文摘要】目的观察对比丹红注射液与丹参注射液治疗冠心病的临床疗效。方法30例患者随机分为丹红注射液组与丹参注射液组，每组30例，分别给予丹红注射液和丹参注射液静脉滴注治疗并对症状和心电图改善程度进行统计学处理分析比较。结果临床症状改善丹红注射液组总有效率93.3%，丹参注射液组73.3%，心电图疗效丹红注射液组总有效率73.3%，丹参注射液组总有效率68.9%，差异有显著性。结论丹红注射液对冠心病治疗作用优于丹参注射液，值得临床推广。 冠心病是中老年的常见病、多发病，它是冠状动脉粥样硬化使血管堵塞，导致心肌缺血缺氧引起的心脏病，丹红注射液与丹参注射液都是治疗该病的常用药，笔者随机选取2007年2月～2009年3月我科住院患者中使用丹红注射液与丹参注射液治疗的冠心病各15例，进行疗效比较，现将结果报告如下。 1资料与方法 1.1临床资料本组病例根据国际心脏病学会及WHO临床命名标准化联合专题报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》诊断为冠心病。30例患者随机分丹红注射液组和丹参注射液组两组，每组30例。丹红注射液组：男8例，女7例；年龄40～73岁，平均61.5岁；病程（10±5）年；其中包括合并高血压病8例，陈旧性心肌梗死2例，心律失常4例。丹参注射液组：男9例，女6例；年龄42～71岁，平均62岁；病程（8±6）年；其中包括合并高血压病7例，陈旧性心肌梗死3例，心律失常3例。 所有患者均可除外急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、严重心律失常、肝肾功能损害、电解质严重紊乱及合并严重呼吸系统疾患者且心功能Ⅰ～Ⅱ级。两组患者均有心悸、胸闷、气短、心绞痛（均为稳定型心绞痛）及缺血性心电图改变之一项或几项，其年龄、性别差异无显著性（P＞0.05），其病情轻重、心绞痛分级、水肿程度等差异无显著性，具有可比性。 1．2治疗方法丹红注射液组用丹红注射液20mL加入5%葡萄糖液（糖尿病患者用生理盐水）250mL中静滴，30～40滴/min，每天1次，14d为1个疗程。 丹参注射液组用丹参注射液20mL加入5%葡萄糖液（糖尿病患者用生理盐水）250mL中静滴，30～40滴/min，每天1次，14d为1个疗程。 用药期间不用抗心律失常、强心剂，利尿药及其他扩血管药物，心绞痛发作时予以硝酸甘油或消心痛合服，高血压患者予以硝苯地平缓释片或卡托普利治疗并纪录用量，并常规口服肠溶阿司匹林0.1g，每天1次，阿托伐他汀20mg，每晚1次。 1.3观察指标治疗前后分别测TC、TG，血、尿、便常规，肝肾功能，凝血检查，治疗前后及治疗中期各做1次静息心电图作对照，观察胸闷、心悸、气短、心绞痛发作次数及程度、持续时间，心律、心率变化及治疗的不良反应。 1.4评定标准参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病及心电图疗效评定标准》进行评定：①心绞痛疗效评定：心绞痛症状分别降低2级，原为Ⅰ级、Ⅱ级者心绞痛基本消失，不用或基本不用硝酸甘油为显效；心绞痛症状降低1级，硝酸甘油用量基本减少一半以上为有效；心绞痛症状及硝酸甘油用量无改变或虽有所减少，但未达到改善程度为无效。②胸闷、心悸、气短症状改善疗效评定：胸闷、心悸、气短7d内消失为显效；8～14d消失或好转为有效；15d以上未见好转为无效。③心电图评价：恢复正常或大致正常为显效；ST段在治疗后下降0.05mV以上，但未正常，在主要导联倒置T波变浅（达50%以上）或T波由平坦转为直立为有效；ST段、T波无改变为无效，总有效率为显效加有效。 1.5统计学处理计量资料以均数±标准差（x±s）表示，各配对资料比较用t检验，计数资料以率表示，比较用χ2检验。

丹参多酚酸

添加剂对水溶液中丹参酚酸B稳定性的影响 曲桂武1 岳喜典2李桂生1 （1.山东省天然药物工程技术研究中心，山东烟台 264003；2. 中国海洋大学，山东青岛 266003） 摘要：目的考察不同添加剂对水溶液中丹参酚酸B稳定性的影响。方法向丹参酚酸B 水溶液中加入不同添加剂，80℃水浴保存72小时，高效液相色谱法检测溶液中丹参酚酸B 含量的变化。结果以偏重亚硫酸钠、抗坏血酸、L-半胱氨酸盐酸盐和亚硫酸氢钠作添加剂的水溶液经80℃水浴72小时丹参酚酸B含量下降≤5%，EDTA-2Na、硫代硫酸钠、亚硫酸钠效果较差。结论抗坏血酸对水溶液中丹参酚酸B有显著的保护作用。 关键词：丹参酚酸B；药物稳定性；偏重亚硫酸钠；抗坏血酸；L-半胱氨酸盐酸盐；亚硫酸氢钠；EDTA-2Na；硫代硫酸钠；亚硫酸钠 The effect of additives on the stability of salvianolic acid B in water solution QU Gui-wu1, YUE Xi-dian2, LI Gui-sheng1 (1. Shandong Engineering Research Center for Natural Drugs, Yantai, Shandong, 264003, China; 2. Ocean University of China, Qingdao, Shandong, 266003, China) Abstract: Object To study the effect of different additives on the stability of salvianolic acid B in solution. Method Different additives were added to salvianolic acid B in water solution and water bath for 72hrs at 80℃, determined the content of salvianolic acid B by HPLC. Results The decrements of salvianolic acid B in solution with Na2S2O5, Vc, L-cysteine hydrochloride and sodium bisulphate were less than 5% while in solution with EDTA-2Na, sodium hyposulfite and sodium sulfite were more than 10%. Conclusion Vc has the best protective action on salvianolic acid B in water solution than others. Key words: salvianolic acid B; stability of drug; Na2S2O5; Vc; L-cysteine hydrochloride; EDTA-2Na; sodium hyposulfite; sodium sulfite 丹参酚酸B是唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.中主要的水溶性成分，具有抗心肌缺血缺氧[1]、改善血液流变性[2]等多种药理活性。其化学组成是二分子丹参素与一分子原紫草酸缩合而成的四聚咖啡酸类化合物(图1)。 OH HO O HO COO COOH OH OH C OOH OH OH O Fig.1 The chemical structural formula of Salvianolic Acid B 丹参酚酸B化学性质很不稳定，实验中发现水溶液中的丹参酚酸B在低浓度下(<0.1mg/mL)室温过夜损失接近30%，其分解产物为丹参素、原儿茶醛等。大多数丹参制剂均采用丹参酚酸B的分解产物丹参素和原儿茶醛作为主要有效成分或质量检测指标，但丹参酚酸B分解过程尚存在诸多不确定因素，使制剂质量的均一性难以得到保证，因此目前

各丹参酚酸情况

注射用丹参总酚酸申报情况 注射用总丹参酚酸申报情况 注射用丹参酚酸申报情况 天津市注射用丹参多酚酸盐申报情况

EK127044334CS EK127044334CS EK127044334CS EF002483014CS EF002483014CS EF784218264CN 在审评 待审批 国内批准情况 国药准字Z20110011 注射用丹参多酚酸 天津天士 力之骄药业有限公司 天津市北辰科技园区 每支装0.13g （含丹参多酚酸100mg ） 注射剂 中药 2011-04-02

以上表格得知：天津天士力之骄药业有限公司于2011年4月2日获得批准文号；上海绿谷于2010年8月24日已拿到三个不同规格制剂批准文号，但申报情况表中发现有2010年11月24日的三个补充申请为不批准，应是该产品新报的补充申请，具体哪方面补充申请尚不清楚；其中天津天士力药物研究所的注射用丹参酚酸为临床批件，上海雷允上药业有限公司的注射用总丹酚酸也为临床批件； 丹参多酚酸盐含多少镁？有什么意义？ 1. 丹参乙镁中镁的含量：根据分子量可以进行测算：丹参乙酸镁分子量718.59，其中含一个镁离子。考虑到 丹参多酚酸盐中的其他部分同系物中也含有镁离子，可粗略测算一支200mg 注射用丹参多酚酸盐中的镁的含量为： 200mg X 24/718.59 = 6.7mg 2．镁离子应为丹参活性的重要组成部分 （1）对丹参乙酸和丹参乙酸镁、总的多酚酸化合物和总的多酚酸盐化合物的增强小鼠耐缺氧能力进行了比较，发现无机离子的作用不可忽视，酸的作用明显不如盐，丹参乙酸镁的作用更为显著，镁离子应为丹参活性的重要组成部分。 国药准字Z20050246 丹参多酚酸盐 上海绿谷制药有限公司 原料药 中药 2010-07-20 国药准字Z20050248 注射用丹参多酚酸盐 上海绿谷制药有限公司 上海市浦东新 区张江高科技园区牛顿路421号 每瓶装100mg(含丹参乙酸镁80mg ) 注射剂 中药 2010-08-24 国药准字Z20050247 注射用丹参多酚酸盐 上海绿谷制药有限公司 上海市浦东新 区张江高科技园区牛顿路421号 每瓶装50mg(含丹参乙酸镁40mg) 注射剂 中药 2010-08-24 国药准字Z20050249 注射用丹参多酚酸盐 上海绿谷制药有限公司 上海市浦东新 区张江高科技园区牛顿路421号 每瓶装200mg(含丹参乙酸镁160mg) 注射剂 中药 2010-08-24

丹参注射液配伍禁忌有哪些呢

丹参注射液配伍禁忌有哪些呢 丹参是一种常见的中草药，丹参功效有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神的作用。近年来随着制药业的发展，丹参的的应用也逐渐广泛起来。药片、注射液等种类很多。每种药物都有它的配伍禁忌，丹参注射液也不例外。下面我就为大家具体介绍一下丹参注射液配伍禁忌有哪些。 与罂粟碱注射液的配伍：有文献报道[1]，复方丹参注射液与罂粟碱配伍后立即出现沉淀物，放置24h后则变成棕褐色固体，质硬。此外，将两药分别加入葡萄糖注射液后再配伍仍可出现乳白色絮状物，放置24h后则变成淡黄色沉淀物。 与维生素B1、B6注射液及山梗菜碱、士的宁的配伍：因丹参所含的儿茶酚酸以及4一二羟基乳酸等活性物质中所含的羟基类酸性化合物均有鞣质的特性，维生素B1注射液与复方丹参注射液配伍后即析出沉淀。

与喹诺酮类抗菌药的配伍：喹诺酮类抗菌药如左氧氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星或培氟沙星等与复方丹参注射液配伍后立即出现浑浊，并有絮状沉淀产生；如将两液依次连续静脉滴注时，在输液管的过滤头处会产生浑浊和絮状沉淀。 与细胞色素C的配伍：将细胞色素C与丹参注射液稀释在同一溶液中，可生成丹参酚一铁螯合物，从而使混合液颜色变深，甚至出现浑浊。试验结果表明，在丹参量少、时间短的情况下，细胞色素c与丹参注射液可以配伍使用，但在丹参用量大时则不能与细胞色素c配伍使用。 与硫酸西梭霉素的配伍：先后静脉滴注复方丹参注射液和硫酸西梭霉素注射液时，管中药液可出现白色浑浊，析出棕褐色颗粒，并在输液管终端滤网处有黑色沉淀物出现。 与注射用头孢拉定的配伍：先后静脉滴注头孢拉定和复方丹参注射液，输液管中即开始出现浑浊，继之产生乳白色沉淀物。经试验，如先静脉滴注复方丹参注射液再静脉滴注头孢拉定则未见明显配伍反应或反应不明显；反之，如先静脉滴注头孢拉定再静脉滴注复方丹参注射液则两种液体可在交接面处产生较明显的沉淀和絮状物。

丹参多酚酸盐配伍禁忌

丹参多酚酸盐的配伍禁忌 一、在临床使用中已明确发现与丹参多酚酸盐存在理化配伍禁忌的药物有： 二、根据实验性的稳定性考察结果，不宜配伍的药物有： 5% 葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液、木糖醇注射液、20%甘露醇注射液、右旋糖酐40 葡萄糖注射液、极化液、碳酸氢钠注射液、维生素C 注射液、单硝酸异山梨酯注射液、地塞米松磷酸钠注射液、黄芪注射液、盐酸川穹嗪注射液、香丹注射液。 丹参多酚酸盐是由中药丹参中提取的以丹参乙酸镁为主要成分的多酚酸盐类化合物，其药物分子结构中的多酚羟基具有不稳定性，易与某些药物发生氧化还原及酯化反应，且极易受光线等环境因素的影响而发生氧化变色；而分子结构中的镁离子也易与某些药物发生螯合反应而产生沉淀或浑浊不溶；因其偏酸性，与碱性药物配伍时，可因酸碱度的改变而引起丹参多酚酸盐发生破坏、沉淀，与某些在碱性条件下稳定，在偏酸条件下不稳定的药物配伍时，也易发生变色反应，因此，临床上与丹参多酚酸盐可能存在配伍禁忌的药物远不止上述提到的这些药物。

因此，在丹参多酚酸盐的临床使用中，应注意以下几点： 1、注射用丹参多酚酸盐溶液宜现配现用，不宜放置过久，且在药物输注过程中应注意避光； 2、在丹参多酚酸盐与上述药物连续静脉滴注时，应在两组液体之间输入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲管，避免两种药物连续静脉滴注发生药物反应，导致严重后果； 3、丹参多酚酸盐与其他药物连续静脉滴注时，在更换液体后不可马上离开，应仔细 观察，一旦发生异常要及时处理，以确保安全用药。 参考文献： 1. 王洪涛，熊建群，何珍，等. 丹参多酚酸盐的理化配伍禁忌相关文献分析[J]. 海峡药学,2016,28(6)：237-239. 2. 吴青佩. 注射用奥美拉唑钠与注射用丹参多酚酸盐存在配伍禁忌[J]. 护理实践与研究,2012,9 (10)：11. 3. 路中先，仲月霞，班菲，等. 注射用泮托拉唑钠与注射用丹参多酚酸盐存在配伍禁忌[J]. 齐鲁护理杂志,2011,17 (12)：20.

丹参注射液

丹参注射液 Danshen Zhusheye 【处方】丹参1500g 【制法】取丹参，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为 1.15～1.28（60℃测）的清膏，加乙醇使含醇量为75%，冷藏，滤液浓缩至相对密度为1.16～1.26（60℃测）的清膏，加乙醇使含醇量为85%，用氢氧化钠溶液调节pH值至8～9，冷藏，滤液必要时回调pH至中性，并回收乙醇至无醇味，加注射用水至相对密度为1.01～1.05（60℃测）的清膏。用盐酸溶液调节pH值至2～3，冷藏，滤过，滤液用氢氧化钠溶液调节pH值至6，浓缩至相对密度为1.02～1.06（60℃测）的清膏，冷藏；或冷藏，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.02～1.06（60℃测）的清膏，用盐酸溶液调节pH值至2～3，冷藏。滤过，滤液用氢氧化钠溶液调节pH值至6.8～7.0，加适量注射用水，煮沸半小时，冷至80℃，加适量活性炭，滤过，放冷后冷藏，滤过，加注射用水至1000ml，调节PH至6.5～7.2，灌封，灭菌，即得。 【性状】本品为黄棕色至棕红色的澄明液体。 【鉴别】 取本品4ml，水浴蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参素钠、原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（8:8:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】溶液的颜色 精密量取本品0.5ml，置25ml纳氏比色管中，加水稀释至刻度，摇匀，与黄色或橙黄色7号标准比色液（中国药典2010年版一部附录Ⅺ A第一法）比较，均不得更深。 pH值 应为5.0～7.0（中国药典2010年版一部附录 Ⅶ G）。 5-羟甲基糠醛 取5-羟甲基糠醛对照品适量，精密称定，加0.2％冰醋酸的

肺癌PDX动物模型建立

恶性肺结节/肺癌PDX动物模型及分子评价体系建立 一．研究背景 1．临床治疗的问题 化疗/靶向治疗中90%达不到预期治疗效果，表明目前的评价肿瘤药物疗效的动物模型局限性较大。肿瘤动物模型对药物反应的预测价值在于该模型能在多大程度上真实模拟人体内的真实肿瘤环境，如肿瘤发生、微血管形成、免疫反应、肿瘤相关性成纤维细胞浸润和肿瘤基质成分，同时还应该能模拟人体药物反应如耐药性的产生。然而目前尚无系统的报道介绍实验预测和最终临床效果的相关性，尤其是针对靶向治疗。 2．PDX模型的选择原则 （1）标本选择时必须到相关的临床分期，多数抗癌药物表现出阶段性特异的效果，如胰腺癌的药物BB-94就是早期时抗肿瘤效果明显，但对进展期无效；（2）需检测药物与肿瘤各成分细胞的相互作用（如：肿瘤细胞、内皮细胞、成纤维细胞、肿瘤-浸润的免疫细胞等）；（3）应该确定药效学与药代动力学的关系，以确定人和小鼠之间药效和毒性的关系。药代/药效的关系可通过驱动基因突变来确定（如EGFR，Hedgehog信号通路），但对针对基质及肿瘤微环境的药物的价值尚待确定；（4）成功的药效/药代模型用于预测人对药物的剂量反应需要寻找人和小鼠中的生物标志物；（5）如何解决靶向药物的脱靶作用以及非肿瘤组织表面的靶点的作用；（6）如何控制转移及研究药物在抑制转移中的作用。 3．临床研究动物模型现状及问题 目前主要的临床前小鼠模型分为两类：（1）移植瘤模型：包括人肿瘤细胞系接种、自体移植模型和患者来源移植模型；是将人源或同源小鼠肿瘤组织接种于皮下或相关原位部位；此模型针对细胞增殖及存活的药物可用于预测临床效果，但对靶向药物的价值有限，尤其是针对肿瘤微环境的药物；（2）遗传调控小鼠模型：包括遗传调控肿瘤模型和非遗传调控肿瘤模型。通过遗传工程人为导致小鼠基因突变并诱导肿瘤发生，这种模型是基于通过二代测序发现的驱动基因突变建立的突变小鼠模型。

复方丹参注射液不良反应及预防措施

复方丹参注射液不良反应及预防措施 目的通过分析复方丹参注射液引发的ADR，探讨其发生的原因，提出预防措施。方法通过对临床药师查房收集的资料及检索有关复方丹参注射液引发ADR的文献报道进行整理归纳。结果复方丹参注射液引发的ADR临床表现多种多样，主要以过敏反应最为常见。结论复方丹参注射液应用应引起临床医师、药师高度重视，提高合理用药水平，发挥传统医药的作用。 标签：复方丹参注射液；不良反应；预防措施 Compound danshen interjections adverse reaction and preventive measures HONG Yong-fa.The 335 Hospital of Jingdezheng，Jingdezhen 333002，China 【Abstracts】ObjectiveBy analyzing ADR caused by compound danshen interjection, this paper is to study its reason and put forward preventive measures. MethodBy summing up the information collected by clinical pharmacists in ward round and by inducing reports about ADR caused by compound salvia interjection. ResultsCompound danshen interjection can cause many ADR clinical symptoms, and allergy is the most common. ConclusionClinical doctors and pharmacists should pay much attention to the application of compound danshen interjection in order to improve rational drug use and develop the role of traditional medicine. [Key words]Compound Danshen Interjections；Adverse Reaction；Preventive measures 復方丹参注射液是由丹参、降香两味中药经提取精制而成，临床应用十分广泛，其引发的ADR也日趋增多有些不良反应较为严重，甚至引起死亡。本文通过对其引发的ADR归纳以探索其发生的原因及预防措施。 1不良反应类型 1.1过敏反应本院内科1例男性患者，因高血压住院，既往无药物过敏史。给予丹参注射液16 ml与东莨菪碱0.6 mg合并加入5%葡萄糖注射液500 ml内静脉滴注。约5 min后患者出现皮肤瘙痒，继而自感胸闷、心慌、气急，立即停用，给予地塞米松10 mg，20 min后患者症状好转。夏前明等［1］报道19例在应用复方丹参注射液引起皮肤过敏，主要症状为瘙痒，皮肤出现荨麻疹，停药及对症治疗症状消失。井泉［2］报道1例复方丹参注射液20 ml加入10%葡萄糖注射液500 ml连续用6天导致重症剥脱性皮炎。 1.2过敏性休克内科1例男性患者，因冠心病住院，既往无药物过敏史。给予丹参注射液16 ml加入500 ml右旋糖酐-40中内静脉滴注，第5天，突然出现颈后撕裂样疼痛，继而面色苍白口唇紫绀，四支冰冷，神志模糊，测血压60/40mm Hg，立即肌注阿托品1 mg，静脉注射地塞米松10 mg，继而以地塞米松10 mg、

注射用丹参多酚酸盐在骨科方面的应用

丹参多酚酸盐在骨科的应用 1. 骨科的氧化应激：骨折、外伤失血、四肢挤压伤、大型骨手术围术期、肢体的缺血再灌注损伤（止血带、断肢再植等），可使骨折局部瘀血减轻, 成倍减轻组织细胞受损程度，促进组织修复和骨折愈合，骨折愈合时间缩短； 2. 伴随血管病、缺氧、休克、感染、创伤、缺血再灌注病人的治疗； 3. 防治骨科手术后深静脉血栓形成和肺栓塞； 4. 硬膜外椎板切除术后防粘连； 5. 骨折长期卧床病人和长期用激素病人防治血栓形成、骨质疏松及股骨头坏死; 6. 严重肩周炎、颈椎病（脊髓型和椎动脉型）、类风湿关节炎、强直型脊柱炎； 7. 治疗骨科肿瘤，防转移基础治疗 丹酚酸对骨折治疗的研究 1. 丹酚酸B能促进新生大鼠颅骨成骨细胞的分化和矿化丹酚酸B可促进成骨细胞表达碱性磷酸酶，刺激成骨细胞分泌骨钙素，增加成骨细胞骨结节总面积。提示丹酚酸B对成骨细胞分化成熟的各期都有促进作用，能促进成骨细胞分化，增加成骨细胞分泌骨基质及矿化形成，增强成骨细胞的成骨功能。 2. 丹酚酸B能促进大鼠骨髓基质干细胞向成骨细胞分化，抑制其向脂肪细胞方向分化结合密度梯度离心法和传代贴壁筛选法，分离纯化得到较为均一的骨髓基质干细胞，经诱导后可向成骨细胞和脂肪细胞方向分化。月酚酸B在没加入成骨诱导剂和加入成骨诱导剂的情况下，均增加MSCs碱性磷酸酶活性和骨钙素含量，丹酚酸B具有促进MSCs成骨分化的作用。另外，丹酚酸B可促进成骨诱导后MScs表达OPG mRNA增加，表达RANKL mRNA 减少，使OPG和RANKL比值增大。丹酚酸B对MSCs成脂诱导后PPAR-12 mRNA的表达有抑制作用。提示丹酚酸B能调节MSCs的分化方向，促进其成骨，抑制其成脂，并通过OPG/RANKL比值的上调来促进骨形成和抑制骨吸收。 3. 丹酚酸B能通过NO途径影响骨髓基质干细胞向成骨细胞方向分化丹酚酸B能使成骨诱导后的MSCs的细胞上清NO含量、碱性磷酸酶和骨钙素含量均增加，OPG和RANKL的mRNA比值增加。L-NAME通过抑制一氧化氮合酶，抑制了MSCs的NO分泌，使碱性磷酸酶活性和骨钙素含量减少，OPG和RANKL的mRNA比值下降。丹酚酸B能逆转L-NAME 对MSCs的成骨抑制作用，提示了丹酚酸B影响MSCs向成骨细胞分化与NO途径有关。丹参的水煎剂常被用于治疗骨折愈合，有学者研究了丹参的3种有效成分:脂溶性的丹参酮IIA (Ts、水溶性的SalB和原儿茶醛(Pca)对具有成骨细胞分化潜能的骨髓细胞的作用：不同剂量的Ts(2~100μg/mL)、SalB(3-160μg/mL)及Pca(6-400μg/mL)被加入大鼠骨髓细胞的培养液中。通过分析细胞活力、碱性磷酸酶(ALP)活性评估细胞代谢活性和骨髓细胞的分化能力，同时观察细胞形态和数目。结果发现,Ts可以抑制骨髓细胞的生长和分化;SalB表现双相效应:高剂量(160μg/mL)显著减少骨髓细胞,低剂量(3~80μg/mL)加强细胞活力和ALP活性;Pca以一种剂量依赖的方式降低骨髓细胞的数量。因此，丹参的水煎剂中SalB可以促进骨髓细胞的代谢活力和ALP活性，促进骨愈合。SalB可以防治糖皮质激素引起的骨质疏松将大鼠骨髓基质细胞在含高浓度糖皮质激素的介质中培养，骨髓基质细胞更多地分化为脂肪细胞。丹参素和SalB可以抑制糖皮质激素的这种作用，减少脂肪细胞的生成。二者作用于基因转录水平，引起脂蛋白脂肪酶和过氧化物酶体增殖物激活受体(PPARγ)mRNA水平下调，同时上调Sirtl的表达。Sirtl是酵母染色质沉默因子Sir2(silent information regulator 2)的哺乳动物同源体，是一种依赖于烟酞胺腺嘌呤二核普酸(NAD+)的组蛋白脱乙酰酶。在脂肪组织中Sirtl与转录共抑制子NCoR相互作用，负调控白色脂肪细胞中的过氧化物酶增殖物激活受体γ(peroxisome Proliferators activated receptors γ)，促进脂肪动员。该研究证明，丹参素和SalB通过与抗骨质疏松机制有关的Sirtl-PPARγ通路，对糖皮质激素诱导的骨髓基质细胞向

肺积方抗小鼠肺癌转移

肺积方抗小鼠肺癌转移 作者：田建辉, 施志明，周之毅, 黄云胜, 王琳 【摘要】目的：观察肺积方对小鼠肺癌转移的疗效。方法：采用小鼠转移瘤模型，24只C57BL/6小鼠分为模型组、顺铂组和肺积方组，每组8只。模型组以生理盐水0.3 ml灌胃，肺积方组予肺积方煎剂（4 g/ml）0.3 ml灌胃，1次/d，顺铂组予顺铂（0.5 mg/ml）0.52 ml腹腔注射，1次/3 d。干预20 d后，称取小鼠体质量、瘤质量和肺质量，玻片计数法计数肺部转移灶的数目。结果：顺铂组小鼠的体质量低于模型组和肺积方组（P＜0.01），而肺积方组体质量最大；顺铂组和肺积方组的瘤质量低于模型组（P＜0.01）；顺铂组和肺积方组小鼠肺部转移灶数目比模型组少（P＜0.01）。结论：肺积方可以抑制肿瘤生长，减少肺部转移瘤的个数，并具有保持小鼠体质量的作用。 【关键词】肺癌转移中医药肺积方小鼠 Methods: The lung cancer metastasis model of mice was established in this experiment study. Twenty four mice were randomly divided into three groups: untreated group, cisplatin group and Feiji Formula group. Mice in the Feiji Formula group were treated with Feiji Formula decoction; in cisplatin group, with cisplatin by intraperitoneal injection; and in the untreated group, with normal saline (NS). After twenty day treatment, the body and tumor weights as well as the number of metastatic tumors in both lungs of each mouse were measured.

丹参多酚酸盐作用

丹参的药理作用： 丹参乙酸镁对肝、脑、心和肾组织具有抗氧化、清除自由基；改善慢性。肾衰，抑制内皮素的合成和释放；抑制血小板聚集和5-HT的释放；降低血压，舒张血管；增加内皮细胞NO 的释放，抑制细胞内钙的增加等作用。另有研究证实丹参多酚酸盐对Ca2+、内皮细胞介导LDL的氧化有显著的抑制作用，且抗氧化能力L~VitaminC强，提示丹参多酚酸盐可能对动脉粥样硬化的发生发展具有抑制作用。同时丹参多酚酸盐可降低心脏耗氧量，具有显著的抗心肌缺血作用。 一、UAP即不稳定心绞痛 成因：研究发现UAP的发生于冠状动脉(冠脉)内皮功能受损、冠脉斑块形成和破裂、血栓形成有关。不稳定性心绞痛介于稳定性心绞痛和急性心肌梗死的临床状态，其主要机制是冠状动脉粥样硬化斑破裂，炎症反应是导致斑块破裂的关键因素， UAP的影响因素;：NO产生的减少是内皮功能损伤的表现之一；此外，ET也是血管内皮细胞分泌的活性物质，冠脉粥样硬化和内皮功能损伤的患者，其血液中的ET水平有明显的升高。CRP是急性期蛋白的一种，在炎症与组织损伤时常迅速升高，亦是一引起动脉硬化及斑块形成、破裂的主要因素。 治疗机理：丹参是临床上的常用药物，主要用于缺血性心脑血管疾病，其有效成分是是水溶性酚性物质，主要有丹参乙酸镁，丹参多酚酸盐治疗后的UAP组较对照组明显升高了患者的NO的含量，并降低了ET的水平，提示了丹参多酚酸盐在调节冠心病患者内皮功能方面的良好作用。且患者在治疗中具有良好的耐受性，表明丹参多酚酸盐比较适合于患者。 药理作用：丹酚酸B镁具有抗血小板聚集、抗血栓形成、改善微循环、抗氧化损伤、抑制低密度脂蛋白的氧化、促进血管生成、增加冠状动脉流量等作用；并且通过促进钾通道开放，抑制内皮细胞参与的炎症反应，促进血管内皮细胞迁移，抑制醛糖还原酶活性、降低细胞内Ca2+浓度等而对缺血再灌注损伤组织发挥保护作用。增强SOD等抗氧化酶的活性并降低血浆脂质过氧化物和丙二醛浓度，表现抗氧化活性。 丹参与丹红的比较：本研究结果表明，丹参多酚酸盐治疗老年人UAP临床总有效率以及心电图ST段改善率等同丹红注射液，并且均无明显不良反应，说明用于老年人同样有效且安全；另外丹参多酚酸盐能够更显著降低血清中IL一1、IL一6和TNF—a水平(P均<0．01)，并且较丹红组治疗后的TNF—a水平下降明显(P<0．05)。提示丹参多酚酸盐可能通过抑制IL一1、IL一6和TNF—a的表达，较全面调控AS部位的炎症反应，稳定斑块，降低急性冠脉事件发生率。丹参多酚酸盐的作用至少在降低TNF—a方面优于丹红注射液，这也可能是两者防治动脉粥样硬化的机制及其可能区别之一 二、急性脑卒中 药理研究：丹参多酚酸可以通过血脑屏障，通过下述多种途径发挥药理作用：(1)增加缺血区脑血流量，对正常血液供应区的血流量无影响，不会产生“窃血”现象；(2)抗血小板聚集作用，但对凝血系统无影响，无出血危险；(3)有较强的抗氧化、清除自由基作用；(4)对缺氧引起的线粒体损伤有明显的保护作用，其保护线粒体损伤的剂量仅为银杏叶提取物EGB761的1／100，具有高效性；(5)能调节细胞内Ca2+浓度，抑制细胞凋亡的发生。鉴于上述特点可以认为丹参多酚酸是一个比较理想的抗脑缺血药物。 三、冠心病

复方丹参注射液的不良反应

复方丹参注射液的不良反应 【摘要】目的：了解复方丹参注射液在临床应用中的不良反应，为结合临床使用复方丹参注射液提供参考。方法：通过检索中国医院知识仓库，收集了1994－2007 年有关复方丹参注射液所引起不良反应事件的报告及文献。结果：复方丹参注射液的不良反应表现为变态反应，心血管系统，肌肉系统，泌尿系统等，其中以变态反应为主。结论：在用药过程中密切观察，着重加强变态反应的监测。 【关键词】复方丹参注射液；不良反应 复方丹参注射液是由丹参和降香水溶性提取物组成的复方中药制剂，集中每1mL含量相当于丹参和降香各1g，具有活血化瘀，理起开窍之功能，能扩张冠脉血管，减慢心率，增加血流量，清除自由基，抑制凝血，降低血脂，抑菌镇静安眠，短暂降压，对缺血或损伤的心肌亦有促进恢复作用。临床用于治疗冠心病，心绞痛，心肌损害，高血压等病症，随着临床的广泛应用，其不良反应的报道也日渐增多。 1变态反映 1.1过敏性休克：患者女，诊断为右侧面神经麻痹，在应用复方丹参注射液静滴时，突发胸前区闷痛，面色苍白，四肢厥冷，随后意识丧失，呼吸急促，脉搏未触及，心音细弱，心率极不规则，血压下降为60/45mmHg诊断为过敏性休克，经10min抢救后，血压回升至90/68mmHg，但仍不稳定。4h后患者意识恢复，生命体征逐渐恢复，病情慢慢好转，痊愈出院后无任何后遗症。 患者男，因冠心病用复方丹参注射液10mL加10％葡萄糖300mL静滴，30min 后感头晕，面色苍白，大汗淋漓，并伴有恶心，呕吐，腹泻。即停药，立即给予肾上腺素0.5mg肌注，约1h后症状逐渐缓解。 1.2 过敏性皮疹男新生儿，8天，诊断为新生儿肿症，经用青霉素，氟美松，维生素E等药物治疗未见效后，加用复方丹参注射液1mL肌注，每日2次，首次注射复方丹参30min后患儿烦躁，哭闹，全身皮肤出现红色丘疹，压之褪色，考虑为药物性皮疹，给肌肉注射非那根后皮疹逐渐消退。再次注射复方丹参后患儿又出现烦躁不安，哭闹不止，继而上述皮疹复现，考虑为复方丹参引起的过敏反应，立即停止使用复方丹参注射液，用葡萄糖酸钙和非那根治疗，皮疹消退，停止使用复方丹参治疗，皮疹未再出现。 1.3 热原样反应某患者用5%葡萄糖注射液加20mL复方丹参注射液静滴，1次/天，连续滴至10天时，患者突然感到腰骶部撕裂样疼痛，并伴有疼痛性抽搐，大声呻吟，面色苍白，神态朦胧，继之高热达41，立即停药输液，对症治疗，症状逐渐缓解。 患者因高血压给予复方丹参注射液12mL加入5%葡萄糖注射液250mL中静

复方丹参注射液在临床的应用

复方丹参注射液在临床的应用 ［关键词］复方丹参注射液；临床治疗；降香 复方丹参注射液由丹参和降香的水溶性提取物制成，2 ml/支内含生药丹参、降香各2 g。具有活血化瘀、消肿止痛作用，能扩张冠状动脉、改善重要器官的微循环，抑制炎性介质释放，有抗炎作用，能增加网状内皮系统功能，调节免疫状态，保护细胞，促进细胞再生。研究证实，在缺血、缺氧和酸中毒后，血管内皮释放大量强内源性缩血管活性肽(ET)，而复方丹参能使ET生成减少，从多方面对心功能起保护作用［1］，临床应用较受重视，可治疗多种急重疾病。 1 与黄芪合用治疗病毒性心肌炎 复方丹参注射液活血开窍、扩张冠状动脉、减慢心率、促进损伤的心肌细胞恢复，黄芪注射液增加心肌收缩力、保护心肌细胞、抗病毒、增加肾上腺皮质功能，二者合用，发挥协同作用，对急性病

毒性心肌炎有良好疗效。在一般治疗基础上(不使用抗心率失常药)，乔建华等人［2］用黄芪注射液、复方丹参注射液各20 ml，加于5%葡萄糖注射液中，1次/d静脉滴注，疗程15 d。治疗33例中，显效26例，总有效率93.94%。

2 辅助治疗支原体肺炎 刘学工等［3］在给予红霉素治疗的同时，对38例肺炎支原体肺炎患儿，加用复方丹参注射液0.3 ml/kg，加入10%葡萄糖注射液100 ml中静脉点滴，1次/d，连用10 d~14 d，结果治愈8例，显效17例，总有效率94.7%，咳嗽基本消失时间和X线恢复正常时间显著缩短，退热时间也有缩短趋势。因红霉素对已经形成的直接损伤和免疫损伤无治疗作用，而复方丹参注射液可扩张血管，改善肺及支气管微循环,有抗炎作用,可明显缩短病程，提高疗效。 3 治疗慢性乙型肝炎高胆红素血症

注射丹参多酚酸治疗急性脑梗死的前瞻性临床研究

脑与神经疾病杂志2019年第27卷第4期199 ·论　著·注射丹参多酚酸治疗急性脑梗死的 前瞻性临床研究 苗江永　王力娜　张祥建　张海林　窦荣花　缴秀玲　程丽萍　王文胜 【摘要】　目的　评价注射丹参多酚酸对轻中度急性脑梗死（ACI）的有效性和安全性。方法　采用前 瞻性临床研究的试验方法。注射丹参多酚酸0.13g·d-1×14d，加于0.9%氯化钠注射液250mL中静脉滴注， 输液速度2ml·min-1。结果　用药14 d后，头颅MRI/CT所示患者的脑梗死体积与用药前比较显著减小， 差异有统计学意义（P<0.01）。用药后第7天、14天及90天，NIHSS评分和改良Rankin与用药前比较评 分减少，差异有统计学意义（P<0.01）；Bartel Index与用药前比较显著升高，差异有统计学意义（P<0.01）。 用药后14d，患者血浆总胆固醇及低密度脂蛋白水平与用药前比较明显下降，差异有统计学意义（P<0.01）。 半胱氨酸水平与用药前比较明显下降，差异均有统计学意义（P<0.01）。安全性分析显示，用药后14 d，患 者丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、及碱性磷酸酶（ALP）与用药前相比水平轻 度升高，差异均有统计学意义（P<0.01）。其余安全性检查如血常规、尿常规、凝血功能、肝功能、肾功能、 心肌酶、心电图、血流动力学检查在用药前后，均无差异性变化。结论 注射丹参多酚酸对轻、中度ACI 的治疗安全、有效。同时提示注射丹参多酚酸在改善卒中神经功能缺损总评分、神经功能指标和日常生活 能力，以及调节血脂、半胱氨酸水平等方面，具有一定的优势。 【关键词】　注射丹参多酚酸；急性脑梗死；神经功能；临床试验 中图分类号：R743.32 文献标识码：A 文章编号：1006-351X（2019）04-0199-04 The clinical prospective study of salvianolic acids in treatment of acute cerebral infarction Miao Jiangyong, Wang Lina, Zhang Xiangjian, Zhang Hailin, Dou Ronghua, Jiao Xiuling, Cheng Liping, Wang Wensheng. Department of Neurology, the Second Hospital of Hebei Medical University, Shijiazhuang 050000, China Corresponding auther: Zhang Xiangjian, Email: Zhang6xj@https://www.wendangku.net/doc/b39797683.html, 【Abstract】Objective To explore the safty and effectiveness of salvianolic acids in treatment of acute cerebral infarction（ACI）. Method　A prospective randomized controlled tial was designed. Salvianolic acids was dissolved in 250ml 0.9% normal saline, and administered intravenously daily for 14 consecutive days. The drip speed was no more than 2ml/minute. Results The results of brain MRI showed that the infarct volume of salvianolic acids group was significantly decreased, when compared with control group （P<0.01）. The NIHSS score and modified Rankin score was significantly decreased at 7d, 14d, and 90d after salvianolic acids treatment, when compared with control group （P<0.01）. The bartel index was significantly increased at 7d, 14d, and 90d after salvianolic acids treatment, when compared with control group （P< 0.01）. The level of plasma total cholestrol and LDL-C was significantly decreased at 14d after salvianolic acids treatment, when compared with control group （P<0.01）. The level of homocysteine was significantly decreased in salvianolic acids group, when compared with control group （P<0.01）. Compared with control group, the level of ALT, AST and ALP was increased at 14 d after salvianolic acids treatment, while, there was no clinical difference. The function of patient's blood, urine, blood coagulation, liver and renal as well as heart functions before and after therapy in each group was evaluated, and there was no significant difference. Conclusion Salvianolic acids is safe and effective for the treatment of ACI. Salvianolic acids can significantly improve the neurological deficits and activities of daily living of the patients, and played an important role in decreasing the level of plasma cholestrol and homocysteine. 【Key words】　Salvianolic acids; Acute cerebral infarction; Neurological function; Clinical trial 基金项目：国家十二五重大新药创制专项（2012ZX09101202） 作者单位：050000 石家庄，河北医科大学第二医院（苗江永、王力娜、张祥建）；河北医科大学（张海林）；沧州中西医 结合医院（窦荣花）；泊头市中医院（缴秀玲）；邯郸市第一医院（程丽萍）；邢台市人民医院（王文胜） 通信作者：张祥建，Email:Zhang6xj@https://www.wendangku.net/doc/b39797683.html,