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药剂学问答题

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药剂学问答题及答案

1.什么是剂型,为什么要将药物制成剂型应用?

2.按分散系统和给药途径分别将剂型分由哪几类?举例说明。

3.说明是液体制剂?有何特点?分哪几类?

4.高分子溶液的制备?如何快速配制高分子溶液?

5.混悬剂对药物的基本要求。哪些情况下药配混悬剂?

6.混悬液的稳定性。何为紫凝?加入紫凝剂的意义?

7.乳剂

8.增加溶解度的方法有哪些?

9.什么是物理意义?分类?

10.什么是湿热灭菌法?分类?应用特点(即适合哪些药品等)?

11.常用化学灭菌剂有哪些?应用特点?

12.什么是注射剂?特点?应符合哪些质量要求?

13.什么叫粉针?有何目的及意义?

14.混合的目的是什么?影响混合的因素?三种混合的机理?

15.片剂特点(优缺点)?分类?

16.片剂的辅料有哪几类?举例。

15.片剂的制备方法有哪些?重点:湿法制粒方法、设备、机理。

16.压片时能发生的问题?原因何在?怎么解决?

17.包衣的目的、包衣的工艺流程。

18.什么是栓剂

19.栓剂的全身吸收过程怎样?全身作用的栓剂与口服制剂相比应用有何特点?

20.栓剂基质的分类、应用特点、举例说明(也可能是以填空形式考)P193

21.栓剂常用的制备方法?适用性?热溶法制备栓剂的操作要点?

22.置换价及其用处。

23.栓剂应进行哪些质量检查

24.表面活性剂的结构特点?分几类?肥皂、月桂醇硫酸全肉(SLS)、SDS、卵磷脂、吐温80、pluronic F-68(P262)普郎尼克68、分别属哪类、分别应用特点(选择填空)

25.不同用途表面活性剂HLB值有什么要求?混合HLB值的计算.

26.不同类型的表面活性剂的毒性比较、不同表面活性剂的HLB值应用的关系。

27.什么事缓释剂、控释制剂?与普通比较有何异同?

28.制缓释制剂的药物应符合什么特点?

答案:

1.什么是剂型,为什么要将药物制成剂型应用?

剂型是为了是适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式,是临床使用的最终形式。剂型是药物的传递体,将药物输送到体内发挥疗效。

重要性:

1)不同剂型改变药物的作用性质

2)不同剂型改变药物的作用速度

3)不同剂型改变药物的毒副作用

4)有些剂型可产生靶向作用

5)有些剂型影响疗效

2.按分散系统和给药途径分别将剂型分由哪几类?举例说明。

1)溶液型(如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂等)、

2)胶体溶液型(如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等)、

3)乳剂型(如口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等)、

4)混悬型(如合剂、洗剂、混悬剂)、

5)气体分散型(如气雾剂)、

6)微粒分散型(如微球制剂、微囊制剂、纳米囊制剂等)、

7)固体分散型(如片剂、散剂、颗粒剂等)

3.什么是液体制剂?有何特点?分哪几类?液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供

内附或外用的液体形态的制剂。

特点:

优点:药物以分子或微粒状态分散在介质中,分散度大,吸收快,能较迅速地发挥药效;

①给药途径多,可以内服,也可以外用

②易于分剂量,服用方便,特别适用于婴幼儿和老年患者;

③能减少某些药物的刺激性

④某些固体药物制成液体制剂后,有利于提高药物的生物利用度

不足:

1)药物分散度大,又受分散介质的影响易引起药物的化学降解,使药效降低甚至失效

2)液体制剂体积较大,携带、运输、贮存都不方便

3)水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂

4)非均匀性液体制剂,药物的分散度大,分散粒子具有很大的比表面积,易产生一系列的物理稳定性

问题

分散系统分类:

均相液体制剂(低分子溶液剂、高分子溶液剂)

非均相液体制剂(溶胶剂、乳剂、混悬剂)

4.高分子溶液的制备?如何快速配制高分子溶液?

高分子溶液的制备要经过一个溶胀过程。首先水分子渗入到高分子化合物的分子间的空隙中,与高分子中的亲水基团发生水化作用而使其体积膨胀,这一过程称为有限溶胀。由于高分子空隙间存在水分子,降低了高分子分子间的作用力(范德华力),溶胀过程继续进行,最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液,这一过程称为无限溶胀。无限溶胀的过程也就是高分子化合物逐渐溶解的过程。无限溶胀常需加以搅拌或加热才能完成。形成高分于溶液的这一过程称为胶溶。

高分子化合物的种类甚多,有的溶于水而有的则溶于有机溶剂,且其溶解的速度快慢不同。根据实验和经验,总结出了一些高分子化合物的制备方法。

如明胶、琼脂溶液的制备,是先将明胶或琼脂碎成小块或粉末,加水放置。使其充分吸水膨胀,然后加足量的水并加热使其溶解。

胃蛋白酶、汞红溴、蛋白银等溶液的制备,需将高分子药物撒于水面,待其自然溶胀后再搅拌形成溶液。如果撒于水面后立即搅拌则形成团块,这时在团块周围形成了水化层,使溶胀过程变得相当缓慢。

淀粉遇水立即膨胀,但无限溶胀过程必须加热至60~70℃才能完成。

甲基纤维素的有限溶胀和无限溶胀过程需在冷水中完成。

5.混悬剂对药物的基本要求。P31 哪些情况下要配混悬剂?

①将难溶性药物制成液体制剂时

②药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时

③两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时

④为了使药物产生缓慢作用等,都可以考虑制成混悬剂。为了安全起见,毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂。

6.混悬液的稳定性。何为絮凝?加入絮凝剂的意义?

混悬剂为不稳定分散体系,其稳定性受下列因素的影响:

①混悬微粒的沉降,其沉降速度符合斯托克斯(stokes)定律:

V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η

②混悬微粒的电荷与水化

③絮凝作用:向混悬剂中如果加入适量的电解质,可使ζ电位只降低到一定程度,即微粒间的排斥力稍低于吸引力,致使部分微粒发生絮凝,起这种作用的电解质称为絮凝剂。

④微粒的增长与晶型的转变

⑤分散相的浓度和温度

意义:制备混悬剂时常需加入絮凝剂,使混悬剂处于絮凝状态,以增加混悬剂的稳定性。

絮凝特点:轻微振摇能恢复乳剂原来状态;

液滴大小保持不变,但表示着合并的危险性。

加速分层速度,暗示着稳定性降低。

7.乳剂

乳剂的制备方法

①干胶法

制备时先将胶粉(乳化剂)与油混合均匀,加入一定量的水,研磨成初乳,再逐渐加水稀释至全量。如鱼肝油乳剂的制备。

②湿胶法

制备时将胶粉(乳化剂)先溶于水中,制成胶浆作为水相,再将油相分次加于水相中,研磨成初乳,再加水至全量。

③油相水

相混合加至乳化剂中将一定量油、水混合;阿拉伯胶置乳钵中研细,再将油水混合液加入其中迅速研磨成初乳,再加水稀释。如松节油搽剂的制备。

④机械法

大量配制乳剂可用机械法。如乳匀机,超声波乳化器

乳剂形成的理论

乳剂也称乳浊剂,是两种互不相溶的液体组成的非均相分散体系。乳剂中分散的液滴称为分散相、内相、不连续相,包在液滴外面的另一相则称为分散介质、外相、连续相。乳剂形成的理论有①界面张力学说②界面吸附膜学说。

制备乳剂时,除油、水两相外,还需加入能够阻止分散相聚集而使乳剂稳定的第三种物质,医学教育|网收集整理称为乳化剂。乳化剂的作用是降低界面张力,增加乳剂的粘度,并在分散相液滴的周围形成坚固的界面膜或形成双电层。

8.增加溶解度的方法有哪些?P21(网上)

增加药物溶解度的方法:

1. 制成盐类:一些难溶性弱酸,弱碱类药物制成盐使之成为离子型极性化合物,医学教育|网收集整理可增加其溶解度。

2. 更换溶剂或选用混合溶剂:药物在单一溶剂中的溶解能力差,但在混合剂中比单一溶剂更易溶解的现象称为潜溶,这种混合溶剂称为潜溶剂。这是两种溶剂分子对药物分子不同部位作用的结果。

3. 加入助溶剂:一些难溶性药物,当加入第三种物质能使其在水中的溶解度增加,而又不降低活性现象称为助溶,第三种物质是低分子化合物时称助溶剂。

4. 使用增溶剂:是将药物分散于表面活性剂形成的胶团中,而增加药物溶解度的方法。

5. 分子结构修饰:是一些难溶性药物的分子中引入亲小基团以增加其在水中的溶解度。

9.什么是物理灭菌法?分类?P48-49

利用蛋白质与核酸具有遇热、涉嫌不稳定的特性以及过滤方法杀灭或出去微生物的技术称为物理灭菌法。

分类:

①热灭菌法:干热灭菌法(火焰灭菌法、干热空气灭菌法)、湿热灭菌法(热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法)

②射线灭菌法:辐射灭菌法、微波灭菌法

③过滤灭菌法

10.什么是湿热灭菌法?分类?应用特点(即适合哪些药品等)?

湿热灭菌法系指饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。

分类:热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法

应用特点:

①热压灭菌法适用于耐高温和耐高压蒸汽的所有药物制剂,玻璃容器、金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器等。

②流通蒸汽灭菌法适用于消毒及不耐高热制剂的灭菌。

③煮沸灭菌法适常用于注射器、注射针等器皿的消毒。

④低温间歇灭菌法适用于不耐高温、热敏感物料和制剂的灭菌。

11.常用化学灭菌剂有哪些?应用特点?

12.什么是注射剂?特点?应符合哪些质量要求?P64

注射剂俗称针剂,系指专供注入机体内的一种制剂。

特点:

①药效迅速、作用可靠

②可用于不宜口服给药的患者

③可以用于不宜口服的药物

④发挥局部定位作用

⑤注射给药不方便且注射时疼痛

⑥制造过程复杂,生产费用较大价格较低

质量要求:

1.无菌:注射剂成品中不得含有任何活动微生物,必须达到要点无菌检查的要求。

2.无热原:物热原是注射剂的重要质量指标,特别是供静脉及脊椎注射的制剂。

3.澄明度:不得有肉眼可见的浑浊或异物。

4.安全性:注射剂不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应,特别是一些水溶剂及一些附加剂,必须经过必要的动物实验,以确保安全。

5.渗透压:其说呢头呀要求与血浆的渗透压相等或接近。

6.pH:要求与血液相等或接近(血液约7.4),一般控制在4—9范围内。

7.稳定性:因注射剂多系水溶液,所以稳定性问题比较突出

8.降压物质:有些注射液,其降压物质必须符合规定,确保安全。

13.什么叫粉针?有何目的及意义?

系将供注射用的无菌粉末装入安瓿中或采用冷冻干燥制备,临用前加溶剂溶解或混悬后用于注射的针剂。

14.混合的目的是什么?影响混合的因素?三种混合的机理?P117

目的:混合操作以含量的均匀一致为目的,是保证制剂产品质量的重要措施之一。

影响因素:

①物料粉体性质的影响

②设备的影响

③操作条件的影响

混合机理:

1.对流混合:固体粒子群在机械转动的作用下产生较大的位移时产生的总体混合。

2.剪切混合:由于粒子群内部力的作用结果产生滑动面,破坏粒子群的团聚状态而进行的局部混合。

3.扩散混合:由于粒子的无规则运动,在相邻粒子间发生相互交换位置而进行的局部混合。

15.片剂特点(优缺点)?分类?P125

优点:

①剂量准确,含量均匀,以片数作为剂量单位

②化学稳定性较好,因为体积较小、致密,受外界空气、光线、水分等因素的影响较少,必要时通过包衣加以保护

③携带、运输、服用均较方便

④生产的机械化、自动化程度较高,产量大、成本及售价较低

⑤可以制成不同类型的各种片剂,如分散片、控释片、肠溶包衣片和口含片等,以满足不同临床医疗的需要。

不足:

1.幼儿及昏迷病人不易吞服

2.压片时加入的辅料,有时影响药物的溶出和生物利用度

3.如含有挥发性成分,久贮含量有所下降。

16.片剂的辅料有哪几类?举例。(填空)

①稀释剂:淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素、无机盐类、糖醇类

②润湿剂与黏合剂:蒸馏水、乙醇、淀粉浆、纤维素衍生物、聚乙二醇、其他黏合剂

③崩解剂:干淀粉、羧甲淀粉钠、交联羧甲纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂

④润滑剂:助流剂、抗黏剂、润滑剂(微粉硅胶、滑石粉、月桂醇硫酸钠)

⑤色、香、味及其调节

15.片剂的制备方法有哪些?重点:湿法制粒方法、设备、机理 P133

1、制备方法:制粒压片法:它又分湿法制粒压片法与干法制粒压片法,直接压片法:它又分粉末(结晶)直接压片法与半干式(空白颗粒)压片法。

2、湿法制粒的制备方法:湿法制粒(wet granulation)是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体粘合剂制备颗粒的方法。优点:外观美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等特点。应用最为广泛的压片方法。但对于热敏性、湿敏性、极易溶性等物料可采取其他的方法。

3、湿法制粒的机理:一、粒子间的结合力:Rumpf提出粒子间的结合力有五种不同方式:(1)由范德华力、静电力、磁力产生的固体粒子间引力(2)自由流动的液体(freely moveable liquid)产生的界面能力和毛细能力 (3)不可流动液体(immobile liquid)产生的附着力与粘着力 (4)粒子间固体桥(solid bridges) (5)粒子间机械镶嵌(mechanical interlocking bonds)。二、从液体架桥到固体架桥过渡:从液体架桥到固体架桥过渡主要有两种形式:(1) 架桥液中被溶解的物质 (可溶性粉合剂或药物)经干燥后析出结晶而成固体架桥。 (2) 高粘度的液体架桥在干燥时溶剂蒸发,残留的粘合剂成为固体架桥。

4、湿法制粒的设备:一、挤压制粒方法与设备,先将药物粉末与处方中的辅料混匀后加入粘合剂制成软材,然后将软材用强制挤压的方式通过具有一定大小的筛孔而制粒的方法。这类制粒设备有螺旋挤压式、旋转挤压式、摇摆挤压式。二、转动制粒方法与设备:在药物粉末加入一定的量的粘合剂,在转动、摇动、搅拌等作用下使粉末结聚成具有一定强度的球形粒子的方法。三、高速搅拌制粒方法与设备:先将药物粉末和辅料加入到高速搅拌制粒机的容器内,搅拌混合后加入粘合剂,高速搅拌制粒的方法。四、流化床制粒方法与设备:当物料粉末在容器内自下而上的气流作用下保持悬浮的流化状态时,液体粘合剂向流化层喷入使粉末聚结成颗粒的方法。五、复合型制粒方法与设备:复合型制粒机是搅拌制粒、转动制粒、流化床制粒等各种制粒技能结合在一起,使混合、捏合、制粒、干燥、包衣等多元单个操作在一个机器内进行的新型设备。多以流化床为母体进行的多种组合。

16.压片时能发生的问题?原因何在?怎么解决?(这个没做)P152

可能发生的问题:

一、裂片:片剂发生裂片的现象叫裂片。产生裂片的原因:1、物料中细粉太多,压缩时空气不能排出,解除压力后,空气体积膨胀而导致裂片;2、易脆碎的物料和易弹性形变的物料塑性差,结合力弱,易于裂片等。其工艺因素有:1、单冲压片机比旋转压片机易出现裂片。2、快速压片比慢速压片易裂片。

3、凸面片剂比平面片剂易裂片;

4、一次压缩比多次压缩易出现裂片等。

二、松片:片机的硬度不够,稍加触动即散碎的现象。主要原因是:黏性力差,压缩压力不足等。

三、黏冲:片剂的表面被冲头黏去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹痕的现象。原因:颗粒

干燥不够,物料较易吸湿,润滑剂选用不当或用量不足,冲头表面腐蚀。粗糙不光或刻字等。

四、片剂差异超限:药典规定有不同片重的片重差异限度,超过此规定范围就称片重差异限度。原因:

1、颗粒流动性不好

2、颗粒内细粉太多或颗粒的大小相差悬殊。

3、加料斗内的颗粒时多时少。

4、冲头与模孔吻合性不好等。

五、崩解迟缓:一般的口服片剂都应在胃肠道内迅速崩解。若片剂超过了药典规定的崩解时限,即称为崩解时限或崩解迟缓。原因:1、压缩力-影响片剂内部的孔隙。2、可溶性成分与润湿剂-影响片剂亲水性(湿润性)以及水分的渗入;3、物料的压缩成型性与黏合性-对片剂的结合力产生重大的影响4、崩解剂-影响片剂的吸水膨胀能力或对结合力瓦解的能力。

六、溶出时限、片剂在规定的时间内未能溶解出规定的药物,即为溶出时限或为溶出度不合格。原因:片剂不崩解,颗粒过硬,药物的溶解度差等。

七、片剂中的药物含量不均匀所有产生片重差异大的因素,皆可造成片集中药物含量的不均匀。对于小剂量的药物来说,除了混合不均匀以外,可溶性成分在颗粒之间的迁移是其含量均匀度不合格的一个主要原因。

17.包衣的目的、包衣的工艺流程。(选择)P158-159

一、目的:1、避光、防潮,以提高药物的稳定性2、遮盖药物的不良气味,增加患者的顺应性。3、隔离配伍禁忌成分4、采用不同颜色包衣,增加药物的识别能力,增加用药的安全性。5、包衣后表面光洁,提高流动性6、提高美观度7、改变药物释放的位置和速度,如胃溶,肠溶,缓控释等。

二、工艺流程:片芯—包隔离层—包粉衣层—包糖衣层—包有色糖衣层—打光

18.什么是栓剂P191

栓剂(suppository):系指药物与适宜基质制成具有一定形状供人体腔道给药的固体状外用制剂。19.栓剂的全身吸收过程怎样?全身作用的栓剂与口服制剂相比应用有何特点?P191

栓剂的全身过程:①药物通过直肠上静脉,经门静脉进入肝脏,代谢后,再由肝脏进人体循环。②药物通过直肠下静脉和肛门静脉,经髂内静脉绕过肝脏,从下腔大静脉直接进入体循环起全身作用。

③药物通过直肠淋巴系统吸收。

应用特点: ①药物不受胃肠pH或酶的破坏而失去活性;②对胃粘膜有刺激性的药物可用直肠给药,可免受刺激;③药物直肠吸收,不像口服药物受肝脏首过作用破坏;④直肠吸收比口服干扰因素少;⑤对不能或者不愿吞服片、丸及胶囊的病人,尤其是婴儿和儿童可用此法给药;⑥对伴有呕吐的患者的治疗为一有效途径。

缺点:①使用不如口服方便;②栓剂生产成本比片剂、胶囊剂高;③生产效率低。

20.栓剂基质的分类、应用特点、举例说明(也可能是以填空形式考)P193

分类:

一、油脂性基质:(1)可可豆脂(cocoa butter)主要是含硬脂酸、棕榈酸、油酸、亚油酸和月桂酸的甘

油酯。(2)半合成或全合成脂肪酸甘油酯系由椰子或棕榈种子等天然植物油水解、分馏所得C

12~C

18

游离脂肪酸,经部分氢化再与甘油酯化而得的三酯、二酯、一酯的混合物,即称半合成脂肪酸酯。

二、水溶性基质:(1)甘油明胶(gelatin glycerin) 系将明胶、甘油、水按一定的比例在水浴上加热融和,蒸去大部分水,放冷后经凝固而制得。 (2)聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG) 系结晶性载体,易溶于水,熔点较低,多用熔融法制备成形,是难溶性药物的常用载体。 (3)聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类(polyoxyl 40 stearate) 系聚乙二醇的单硬脂酸酯和二硬脂酸酯的混合物,并含有游离乙二醇。

(4)泊洛沙姆(poloxamer 188)系乙烯氧化物和丙烯氧化物的嵌段聚合物(聚醚),为一种表面活性剂。

应用特点:作用特点①是可部分避免或全部避免口服药物的首过效应,降低副作用、发挥疗效;②不受胃肠PH或酶的影响;③可避免药物对胃肠粘腹的刺激;④对不能吞服药物的病人可使用此类栓剂;⑤不能口服的药物可制成此类栓剂。

21.栓剂常用的制备方法?适用性?热溶法制备栓剂的操作要点?

一、制备方法:(1)冷压法(cold compression method) (2)热熔法(fusion method)

模孔内涂润滑剂:(1)脂肪性基质的栓剂:用软肥皂、甘油各一份与95%乙醇五份混合所(2)水溶性或亲水性基质的栓剂:用油性润滑剂,如液体石蜡、植物油等

(不确定)二、操作要点:操作注意(1)半合成脂肪酸酯为油溶性基质,随着温度变化,其体积升高,灌模时应注意混合物的温度,温度太高,冷却后栓剂易发生中空和顶端凹陷。另外,若药物混杂在基质中,灌模温度太高则药物易于沉降,影响含量均匀度。故最好在混合物粘稠度较大时灌模,灌至模口稍有溢出为度,且要一次完成。灌好的模型应置适宜的温度下冷却一定时间,冷却的温度不足或时间短,常发生粘模;相反,冷却温度过低或时间过长,则又可产生栓剂破碎。(2)为了保证所测得置换价的准确性,制备纯基质栓和含药栓时应采用同一模具。(3) 根据置换价计算下一处方所需基质的用量

22.置换价及其用处

一、药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价(displacement value,DV)DV= W /G-(M-W)G:纯基质平均栓重;M:含药栓的平均重量;W:每个栓剂的平均含药重量;

二、用处:不同的栓剂处方用同一模型制得的容积是相同的,但其重量则随基质与药物密度的不同而有差别。为了正确确定基质用量以保证剂量准确,常需预测药物的置换价。置换价(f)定义为主药的重量与同体积基质重量的比值。如碘仿与可可豆脂的置换价为3.6,即3.6g碘仿和1g 可可豆脂所占容积相等。由此可见,置换价即为药物的密度与基质密度之比值。

23.栓剂应进行哪些质量检查

1、重量差异

2、融变时限:脂肪性基质栓剂3粒均应在30min内全部融化、软化或触压时无硬心。水溶性基质栓剂3粒在60min内全部溶解。

3、药物溶出速度和吸收速度试验

4、稳定性试验:在室温(25±3℃)和4℃下贮存,定期检查外观变化和软化点范围、主要含量及药物的体外释放。

5、刺激性试验:对粘膜刺激性检查,一般用动物实验。

6、微生物限度:照“微生物限度检查法”检查,应符合规定。

24.表面活性剂的结构特点?分几类?肥皂、月桂醇硫酸钠(SLS)、SDS、卵磷脂、吐温80、pluronic F-68(P262)普郎尼克68、分别属哪类、分别应用特点(选择填空)

一、结构特点:表面活性剂同时具有极性的亲水基和非极性的亲油基,且分别处于表面活性剂分子的两端,称为两亲分子。表面活性剂的亲油部分通常是非极性烃链且含8个碳原子以上烃链或者是含有杂环或芳香基团的碳链;极性基团可以是:羧酸、磺酸、硫酸、氨基或胺基及其盐,也可是羟基、酰胺基、醚键等。

二、分类:1、根据来源可分天然、合成两大类。2、根据分子组成特点和极性基团的解离性质分为:离子表面活性剂和非离子表面活性剂,所点电荷不同分为阳离子与阴离子表面活性剂3、格局溶解性的不同分为水溶性表面活性剂和油溶性表面活性剂4、一些表现为较强的表面活性同时具有一定的起泡、乳化、增溶等性能的水溶性高分子为高分子表面活性剂,与之对应的低分子表面活性剂,低分子表面活性剂表面张力能力较大增溶力,渗透力强,乳化力强,常用做保护胶体。

1、肥皂--高级脂肪酸盐 --阴离子表面活性剂特点:具有良好的乳化能力,易被酸及多价盐破坏,电解质使之盐析,具有一定的刺激性,只供外用

2、月桂醇硫酸钠(SLS)与SDS ---硫酸化物--阴离子表面活性剂特点:可与水混溶,乳化性很强,稳定、耐酸、钙,易与一些高分子阳离子药物发生作用产生沉淀,有一定刺激性,用于外用软膏的乳化剂。

3、卵磷脂--天然的--两性离子型表面活性剂(可以静脉注射)特点:阴离子部分—磷酸型;阳离子部分—季胺盐类,组成复杂,可用于静注用乳剂与脂质体的制备

4、吐温80—聚山梨酯---非离子表面活性剂特点:对热稳定,但在酸碱和酶的作用下也会水解,在水和乙醇以及多种有机溶剂中易溶,不溶于油,低溶度时水中形成胶束,增溶作用不受溶液PH 的影响

5、pluronic F-68普郎尼克68---聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物----非离子表面活性剂特点:无毒无抗原性,无致敏性,无刺激性,化学性质稳定及不引起溶血的优良性质,耐受热压灭菌和低温冰冻二不改变其物理稳定性。

25.不同用途表面活性剂HLB值有什么要求?混合HLB值的计算.P265

HLB值在3-6的表面活性剂适合用做W/O型乳化剂。HLB值在8-18的表面活性剂,适合做O/W型的乳化剂。作为增溶剂的HLB值在13-18,作为润湿剂的HLB值在7-9等

混合HLB值的计算方法:HLB=[(HLB

a *W

a

)+ (HLB

b

*W

b

)]/(W

a

+ W

b

26.不同类型的表面活性剂的毒性比较、不同表面活性剂的HLB值应用的关系P267

阳离子表面活性剂的毒性最大,其次是阴离子表面活性剂,非离子表面活性剂毒性最小。两性离子表面活性剂的毒性小于阳离子表面活性剂。非离子表面活性剂口服一般认为无毒性。表面活性剂用于静脉给药的毒性大于口服。阴离子及阳离子表面活性剂不仅毒性较大,而且还有较强的溶血作用。非离子表面活性剂的溶血作用较轻微,在亲水基为聚氧乙烯基非离子表面活性剂中,以吐温类的溶血作用最小,目前吐温类表面活性剂仍只用于某些肌内注射液中。

27.什么是缓释剂、控释制剂?与普通比较有何异同?

1、缓释剂:缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。

2、控释制剂:系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。

(不确定)3、与普通比较的异同点:①对半衰期短或需频繁给药的药物,可以减少服药次数,提高病人顺应性,使用方便。②使血液浓度平稳,避免峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用。以T

=3h为

1/2

例。③可减少用药的总剂量,因此可用最小剂量达到最大药效。是所有的药物都适合制成缓控释制剂,如剂量很大(大于1g)、半衰期很长(大于24h)等。缓控释制剂的不足:①在临床应用中对剂量调节的灵活性降低,如果遇到某种特殊情况(如出现较大副反应),往往不能立即停止治疗。②缓释制剂往往是基于健康人群的平均动力学参数而设计,当药物在疾病状态的体内动力学特性有所改变时,不能灵活调节给药方案;③制备缓、控释制剂所涉及的设备和工艺费用较常规制剂昂贵。

28.制缓释制剂的药物应符合什么特点?

药剂学问答题(自己打印出来)

药剂学问答题 1、简述药剂学各分支学科的定义(最少三个学科)。答:药剂学各分支学科的定义如下:①工业药剂学:是应用药剂 学的基础理论研究药物制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门科学。 ②物理药剂学:是应用物理化学的基本原理、方法和手段,研究药剂学中剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等的学科。③药用高分子材料学:研究药物剂型设计和制剂的处方中各种药用高分子材料的结构、制备、性能与应用的学科。 ④生物药剂学:是研究药物和制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄机理及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的一门学科。⑤药物动力学:是用数学的方法,研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的经时过程与药效之间关系的一门学科,对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。 2、简述药典的性质与作用。答:药典的性质与作用:①药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,由国家药典委员会组织编纂,并由政府颁布执行,具有法律约束力。②作为药品生产、检验、供应与使用的依据。③药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平。④药典在保证人民用药安全有效,促进药物研究和生产上起到重要作用。 3、试述处方药与非处方药的概念。答:处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方调配、购买,并在医师指导下使用 的药品。非处方药(简称OTC)是不需执业医师或执业助理医师处方,消费者可自行判断购买和使用的药品,治疗常见轻微疾病。 4、药物剂型有哪几种分类方法?答:药物剂型有四种分类方法,一是按给药途径分类,可分为经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型;二是按分散系统分类,可分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型和固体分散型;三是按制法分类,不能包含全部剂型,故不常用。四是按形态分类,可分为液体剂型、气体剂型、半固体剂型和固体剂型。1、液体制剂有何特点?答:液体制剂的特点:①药物分散度大,吸收快,较迅速发挥药效;②给药途径多,可口服也可外用;③易于分剂量,服用方便,尤适宜婴幼儿和老年患者; ④可减少某些药物的刺激性;⑤有利于提高药物的生物利用度;⑥药物分散度大,易引起药物化学降解;⑦水性液体制剂易霉变,需加入防腐剂;⑧非均相液体制剂,药物分散度大,易出现物理不稳定;⑨液体制剂体积大,携带、运输和贮存不方便。 2、芳香水剂和醑剂有何不同?答:芳香水剂和醑剂的共同之处为:药物均为挥发性、不宜久贮,制备方法为溶解法和蒸馏法。芳香水剂和醑剂的不同之处为:芳香水剂以水做溶剂,药物为饱和或近饱和,醑剂则不一定饱和;醑剂中乙醇含量 高;芳香水剂还用稀释法制备。 3、制备糖浆剂时应注意哪些问题?答:①药物加入的方法,水溶性固体药物可先用少量纯化水溶解后再与单糖浆混匀;水中溶解度小的药物可加少量其它溶剂使药物溶解后再与单糖浆混匀;药物为含乙醇的液体制剂时,与单糖浆混合时常出现混浊,可加入甘油助溶;药物为水

药剂学试题(简答题)及答案..

1.应用Noyes-Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 答:Noyes-Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数;s为溶出介质的表面积;CS 是药物的溶解度,C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类?每类辅料的主要作用是什么? 答:片剂的辅料主要包括:稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 (1)稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂:片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时,需加入适当的辅料将其吸收后,再加入其它成分压片,此种辅料称为吸收剂。 (2)润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性,使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 (3)崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。(4)润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力,增加颗粒流动性,使其能顺利流入模孔,片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂(一天给药2次)体外释放度试验至少取几个时间点?为什么? 答:至少测三个取样点:第一个取样点:通常是0.5~2h,控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象(效应);第二个取样点:4~6h,释放量控制在约50%左右;第三个取样点:7~10h,释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律,说明提高混悬液稳定性的措施有哪些? η 2)g / 9ρ 1- ρ答:Stocks定律:V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度;ρ 1为粒子的密度;ρr为粒子的半径,

中药学问答题

第一章中药的起源和中药学 1.试述《新修本草》、《证类本草》的写作时代、作者、载药数、分类法和主要价值。 答: 《新修本草》成书于唐代,为苏敬、李等集体编撰。收药844种。采用自然分类法。 本书不仅反映了唐代药学的最高成就,而且对我国后世药学的发展影响很大,并很快流传国外;图文并茂,开创了世界药学著作的先例,是世界上最早的一部由政府颁发的药典。 《证类本草》成书于北宋,作者唐慎微。载药1558种。属自然分类法。本书除了系统地集录《本草》以下唐宋各家医药名著外,还收辑了经史传记、佛书道藏等书中有关的药学史料;是我国现存明代以前流传下来的最完善的本草学专著,为中药研究和临床工作者重要的参考书。 2.何谓中药? 答: 中药就是指在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复和保健作用的物质。 第三章中药的炮制 1.药物炮制的目的是什么?举例说明之。 答: (1)消除或减少药物的毒性、烈性的副作用。如巴豆去油。 (2)改变药物性能,增强药物疗效。如生地制熟、延胡索醋制。 (3)矫嗅、矫味,便于服用。如水漂海藻。

(4)便于制剂、煎服和贮藏。如磁石烧煅。 (5)消除杂质和非药用部分,使药物洁净。如枇杷叶去毛。 第四章药性理论 1.药物性能理论包括哪些方面?说明四性的含义和临床意义。 答: 中药性能理论包括四气、五味、升降浮沉、归经、毒性等内容。四气亦称四性,是指药物具有寒、热、温、凉四种不同药性。其中寒与凉、温与热分属于同一种药性,仅有程度不同,寒凉药多有清热、泻火、解毒等作用,用治阳证、热证。温热药多有散寒、温里、助阳等作用,可用治阴证、寒证。掌握了四气理论,临床就可根据“热者寒之”、“寒者热之”的四气应用原则,有针对性地选用具有某种性质的药物,或将几种不同性质药物配合起来应用。 2.寒凉药、温热药各有何功效? 答: 寒凉药: 具有清热泻火,凉血解毒、滋阴除蒸,凉肝息风功效; 温热药: 具有温里散寒,补火助阳,温通经脉,回阳救逆等功效。 第五章中药的配伍 5.试述相须、相使、相杀、相畏、相恶、相反的含义。 答: 相须: 就是两种功效类似的药物配合应用,可以增强原有药物的功效。

药剂学试题及答案(五)

药剂学试题及答案 第六章半固体制剂 一、单项选择题【A型题】 1.关于软膏剂的特点不正确的是() A.是具有一定稠度的外用半固体制剂 B.可发挥局部治疗作用 C.可发挥全身治疗作用 D.药物必须溶解在基质中 E.药物可以混悬在基质中 2.不属于软膏剂的质量要求是() A.应均匀、细腻,稠度适宜 B.含水量合格 C.性质稳定,无酸败、变质等现象 D.含量合格 E.用于创面的应无菌 3.对于软膏基质的叙述不正确的是() A.分为油脂性、乳剂型和水溶性三大类 B.油脂性基质主要用于遇水不稳定的药物 C.遇水不稳定的药物不宜选用乳剂基质 D.加入固体石蜡可增加基质的稠度 E.油脂性基质适用于有渗出液的皮肤损伤 4.关于眼膏剂的叙述中正确的是() A.不溶性的药物应先研成极细粉,并通过9号筛 B.用于眼部手术或创伤的眼膏应加入抑菌剂和抗氧剂

C.常用的基质是白凡士林与液体石蜡和羊毛脂的混合物 D.硅酮能促进药物的释放,可用作软膏剂的基质 E.成品不得检出大肠杆菌 5.对眼膏剂的叙述错误的是() A.均须在洁净条件下配制,并加入抑菌剂 B.基质是黄凡士林8份、液体石蜡1份、羊毛脂1份 C.对眼部无刺激 D.不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌 E.应作金属异物检查 6.对凡士林的叙述错误的是() A.又称软石蜡,有黄、白二种 B.有适宜的粘稠性与涂展性,可单独作基质 C.对皮肤有保护作用,适合用于有多量渗出液的患处 D.性质稳定,适合用于遇水不稳定的药物 E.在乳剂基质中可作为油相 7.眼膏剂中基质凡士林、液体石蜡和羊毛脂的用量比为() A.7:2:1 B.8:1:1 C.9:0.5:0.5 D.7:1:2 E.6:2:2 8.下列说法不正确的是() A.凝胶剂是指药物与适宜辅料制成均一、混悬或乳剂性的乳胶稠 厚液体或半固体制剂 B.凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分 C.混悬型凝胶剂具有触变性 D.油性凝胶剂的基质常用液体石蜡与聚氧乙烯构成

药剂学简答题

第四部分简答题 1.简述药物剂型选择的基本原则。 安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性。 2.说出五种通过局部给药(非胃肠道给药)而产生全身性治疗作用的剂型及其吸收部位。 1栓剂直肠或阴道 2 透皮贴剂皮肤3滴眼剂眼 4吸入型粉雾剂肺5 鼻用制剂鼻腔 3.药物剂型有哪四种分类方法 1按给药途径分类:经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型;2按分散系统分类:溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型和固体分散型;3按制法分类,不能包含全部剂型,故不常用;4按形态分类:液体剂型、气体剂型、半固体剂型和固体剂型。 4.液体制剂有何特点 ①药物分散度大,吸收快,较迅速发挥药效;②给药途径多,可口服也可外用;③易于分剂量,服用方便,尤适宜婴幼儿和老年患者;④可减少某些药物的刺激性;⑤有利于提高药物的生物利用度;⑥药物分散度大,易引起药物化学降解;⑦水性液体制剂易霉变,需加入防腐剂;⑧非均相液体制剂,药物分散度大,易出现物理不稳定; ⑨液体制剂体积大,携带、运输和贮存不方便。 5.芳香水剂和醑剂有何不同 同:药物均为挥发性、不宜久贮,制备方法为溶解法和蒸馏法; 异:芳香水剂以水做溶剂,药物为饱和或近饱和,醑剂则不一定饱和;醑剂中乙醇含量高; 芳香水剂还用稀释法制备。 6.简述酒剂和酊剂的主要区别(溶剂、制法、浓度等方面)。 酒剂又名药酒,系指药材用蒸馏药酒提取制成的澄清液体制剂。溶剂为蒸馏药酒。 一般用浸渍法、渗辘法制备,多供口服,少数做外用。 酊剂系指药材用规定浓度的乙醇提取制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成。溶剂为规定浓度的乙醇。一般用稀释法、溶解法、浸渍法和渗辘法制备,供口服或外用。 7.增溶、助溶与潜溶的区别 增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下,在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程,具有增容能力的表面活性剂称为增溶剂;助溶剂系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂(主要是水)中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂;潜溶是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象,这种溶剂称潜溶剂。 8.制备糖浆剂时应注意哪些问题 ①药物加入的方法,水溶性固体药物可先用少量纯化水溶解后再与单糖浆混匀;水中溶解度小的药物可加少量其它溶剂使药物溶解后再与单糖浆混匀;药物为含乙醇的液体制剂时,与单糖浆混合时常出现混浊,可加入甘油助溶;药物为水浸出制剂时,需纯化后再与单糖浆混匀。②应在避菌环境中操作,各器皿应洁净或灭菌,并及时灌装。③应选用药用白砂糖。④加热温度和时间应严格控制。糖浆剂应在30℃以下密闭贮存。 9.乳剂存在哪些不稳定现象,并分析每种现象产生的主要原因 分层:分散相和分散介质之间的密度差造成的; 絮凝:乳滴的电荷减少,ζ-电位降低,使乳滴聚集而絮凝; 转相:由于乳化剂的性质改变而引起; 合并与破裂:乳滴大小不均一使乳滴聚集性增加而合并,进一步发展分为油水两相称为破裂; 酸败:受外界及微生物影响,使油相或乳化剂等变化引起。 10.影响混悬剂稳定性的因素有哪些,混悬液稳定剂的种类有哪些,它们的作用是什么 ①混悬粒子的沉降速度;②微粒的荷电与水化;③絮凝和反絮凝作用; ④结晶微粒的生长;⑤分散相的浓度和温度。 混悬液稳定剂(1)润湿剂:对于疏水性药物,必须加入润湿剂,以降低固-液界面张力,使药物能被水润湿。(2)助悬剂:增加混悬剂中分散介质的黏度,降低微粒间互相聚集速度或阻止结晶转型,以降低药物微粒的沉降速度,增加混悬剂的稳定性。 (3)絮凝剂与反絮凝剂:絮凝剂使ζ-电位降低到一定程度,微粒形成疏松的絮状聚集体,经振摇可恢复呈均匀的混悬剂。反絮凝剂使ζ-电位升高,微粒之间的斥力阻止其聚集。 11.简述混悬剂中的絮凝和反絮凝现象。 在混悬剂中加入适量电解质,使ζ-电位降低到一定程度,微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程称为絮凝,

《药剂学》试题及答案

药剂学习题 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【A型题】 1.药剂学概念正确的表述是() A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是() A.合剂 B.胶囊剂 C.气雾剂 D.溶液剂 E.注射剂 3.靶向制剂属于() A.第一代制剂 B.第二代制剂 C.第三代制剂 D.第四代制剂 E.第五代制剂 4.药剂学的研究不涉及的学科() A.数学 B.化学 C.经济学 D.生物学 E.微生物学 5.注射剂中不属于处方设计的有() A.加水量 B.是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E.药物的粉碎方法 6.哪一项不属于胃肠道给药剂型() A.溶液剂 B.气雾剂 C.片剂 D.乳剂 E.散剂 7.关于临床药学研究内容不正确的是() A.临床用制剂和处方的研究 B.指导制剂设计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D.药剂的生物利用度研究 E.药剂质量的临床监控 8.按医师处方专为某一患者调制的,并明确指明用法和用量的药剂称为() A.药品 B.方剂 C.制剂 D.成药 E.以上均不是 9.下列关于剂型的表述错误的是() A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10.关于剂型的分类,下列叙述错误的是() A、溶胶剂为液体剂型 B、软膏剂为半固体剂型 C、栓剂为半固体剂型 D、气雾剂为气体分散型 E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型

药剂学问答题(1)

1.增溶剂、助溶剂、潜溶剂的异同 潜溶剂:在混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大,而且出现极大值,这种现象称为潜溶,这种溶剂称为潜溶剂。潜溶剂能提高药物溶解度的机制一般认为是两种溶剂间发生氢键缔合,改变了混合溶剂的极性,即降低了溶剂的介电常数,从而有利于难溶性药物的溶解。 助溶剂:难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等,以增加药物在溶剂中的溶解度,这第三种物质称为助溶剂。 增溶剂:指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用。具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。原理:表面活性剂在水中形成胶束的结果。 处方因素:pH值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响 外界因素:温度的影响、光线的影响、氧的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响 增加稳定性的方法:1.改变药物结构(1)、制成难溶性盐(2)、制成复合物(3)、制成前体药物2.制成固体制剂3.采用粉末直接压片或包衣工艺4.制成微囊、微球或包合物 4.片剂制备可能出现的问题及原因分析 1.裂片:处方因素和工艺因素导致片剂内部的压力分布不均匀 2.松片:片剂硬度不够 3.粘冲:干燥不够、 4.片重差异超限:物料的流动性差、物料中细分太多或粒度大小相差悬殊、料 斗内的物料时多时少、刮粉器与模孔吻合性差 5.崩解迟缓:压缩力过大、可溶性成分溶解、片剂的结合力过强、崩解剂的吸 水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差 6.溶出超限:片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差 7.含量不均匀:片重差异超限 5.片剂的质量检查 外观性状;片重差异;硬度和脆碎度;崩解度;溶出度和释放度;含量均匀度

药剂学试题简答题及答案

答:Noyes—Whitney方程:dC/dt二KS(CS-C) K 是溶出速度常数;s为溶出介质的表面积;CS是药物的溶解度,C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段,首先是溶质分子从固体表面溶解,形成饱和层,然后在扩散作用下经过扩散层,再在对流作用下进入溶液主体内。 1.增加固体的表面积 2.提高温度 3.增加溶出介质的体积 4.增加扩散系数 5 . 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类?每类辅料的主要作用是什么? 答:片剂的辅料主要包括:稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 (1)稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂:片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时,需加入适当的辅料将其吸收后,再加入其它成分压片,此种辅料称为吸收剂。 (2)润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性,使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的 物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 (3)崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。 (4)润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间

的摩擦力,增加颗粒流动性,使其能顺利流入模孔,片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔

之间的摩擦 答:至少测三个取样点:第一个取样点:通常是0.5?2h,控制释放量在30% 以下。此点主要考察制剂有无突释现象(效应);第二个取样点:4?6h,释放量控制在约50%左右;第三个取样点:7?10h,释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke ' s定律,说明提高混悬液稳定性的措施有哪些? :2)g / 9 : 1- 答: Stocks定律:V二2 r2(是分散介质的粘度:2为介质的 密度;:1为粒子的密度;:r为粒子的半径, 粒子越大,粒子和分散介质的密度越大,分散介质的粘度越小,粒子沉降速度 越快,混悬剂的动力学稳定性就越差。方法:1.减小粒度,加入助悬剂;2.微粒的荷电、水化;3 .絮凝、反絮凝;4 .结晶增长、转型;5 .降低分散相的浓度、温度。 5.影响滤过的因素是什么? 答:随着滤过的进行,固体颗粒沉积在滤材表面和深层,由于架桥作用而形成滤渣层,液体由间隙滤过。将滤渣层中的间隙假定为均匀的毛细管束,则液体 的流动符合Poiseuile公式: p n r4t V = 8 n l式中,V —液体的滤过容量;p —滤过压力差;r —毛细管半径;l —滤渣层厚度;n —滤液粘度;t —滤过时间。由此可知影响滤过的因素有: ①操作压力越大,滤速越快,因此常采用加压或减压滤过法; ②滤液的粘度越大滤速越慢,为此可采用趁热过滤;

药剂学试题及答案(4)

药剂学试题及答案 第十六章制剂新技术 一、单项选择题【A型题】 1.β-环糊精与挥发油制成的固体粉末为() A.固体分散体 B.包合物 C.脂质体 D. 微球 E.物理混 合物 2.β-环糊精在药学上比α-环糊精或γ-环糊精更为常用的原因是() A.水中溶解度最大 B.水中溶解度最小 C.形成的空洞最大 D. 分子量最小 E.包容性最大 3.固体分散体中药物溶出速度快慢顺序正确的是() A、无定型>微晶态>分子状态 B、分子状态>微晶态>无定形 C、微晶态>分子状态>无定形 D、分子状态>无定形>微晶态 E、微晶态>无定形>分子状态 4.下列哪种材料制备的固体分散体具有缓释作用() A.PEG B.PVP C.EC D.胆酸 E. 泊洛沙姆188 5.固体分散物存在的主要问题是() A.久贮不够稳定 B.药物高度分散 C.药物的难溶 性得不到改善 D.不能提高药物的生物利用度 E.刺激性增大 6.下列高分子囊材中,属于天然高分子材料的是() A.阿拉伯胶 B.醋酸纤维素酞酸酯 C.乙基纤维素 D.聚酰胺 E.聚乳酸

7.下列合成高分子囊材中,可生物降解的是() A.聚酰胺 B.硅橡胶 C.聚丙烯酸树脂 D.聚乙烯醇 E.聚乳酸 8.下列合成高分子囊材中,不可生物降解却可以在一定pH值条件下溶解的为() A.聚酰胺 B.硅橡胶 C.聚乳酸 D.乙交酯丙交酯共聚物 E.聚丙烯酸树脂 9.下列用于制备微囊的囊材中,属于两性高分子电解质的是() A.壳聚糖 B.海藻酸盐 C.聚赖氨酸盐 D.明胶 E.羧甲基纤维素 10.下列概念表述不正确的是() A.物理化学法制备微囊的过程在液相中进行,系在囊材或囊心物 的混合溶剂中加入另一种物质或不良溶剂,或采用适当的方法使囊材溶解度降低而凝聚,并包裹在囊芯周围形成一个相,从液相中析出,故称之为相分离法。 B.单凝聚法是在高分子囊材溶液中加入凝聚剂,使囊材溶解度降 低而凝聚并包裹药物成囊的方法。由于其凝聚过程一般是可逆 的,故要加入交联固化剂以使其不可逆。 C.复凝聚法系使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材,在 一定条件下,两种囊材在溶液中将发生正负电荷的结合并凝聚成囊。但要求药物表面必须能被囊材所润湿,从而使其混悬或乳化于囊材溶液中,并随囊材凝聚被包裹到囊芯中,因此,可根据药物的性质加入适当的润湿剂。 D.溶剂-非溶剂法是指将囊材溶于某溶剂中(作为溶剂)然后加入

生物药剂学复习题及答案汇总

生物药剂学试题库 一、单项选择题 1.以下关于生物药剂学的描述,正确的是 A.剂型因素是指片剂、胶囊剂、丸剂和溶液剂等药物的不同剂型 B.药物产品所产生的疗效主要与药物本身的化学结构有关 C.药物效应包括药物的疗效、副作用和毒性 D.改善难溶性药物的溶出速率主要是药剂学的研究内容 2.以下关于生物药剂学的描述,错误的是 A.生物药剂学与药理学和生物化学有密切关系,但研究重点不同 B.药物动力学为生物药剂学提供了理论基础和研究手段 C.由于生物体液中药物浓度通常为微量或痕量,需要选择灵敏度高,专属重现性好的分析手段和方法 D.从药物生物利用度的高低就可判断药物制剂在体内是否有效 3.对生物膜结构的性质描述错误的是 A.流动性 B.不对称性C.饱和性 D.半透性E.不稳定性 4.K+、单糖、氨基酸等生命必需物质通过生物膜的转运方式是 A.被动扩散B.膜孔转运C.主动转运 D.促进扩散E.膜动转运5.红霉素的生物有效性可因下述哪种因素而明显增加 A.缓释片B.肠溶衣C.薄膜包衣片 D.使用红霉素硬脂酸盐 E.增加颗粒大小 6.下列哪项不属于药物外排转运器 A. P-糖蛋白B.多药耐药相关蛋白 C.乳腺癌耐药蛋白 D.有机离子转运器 E.ABC转运蛋白 7.以下哪条不是主动转运的特点 A.逆浓度梯度转运B.无结构特异性和部住特异性 C.消耗能量 D.需要载体参与E.饱和现象 8.胞饮作用的特点是 A.有部位特异性B.需要载体 逆浓度梯度转运D. .不需要消耗机体能量C. E.以上都是 9.下列哪种药物不是P-gp的底物 A.环孢素A B.甲氨蝶呤C.地高辛D.诺氟沙星E.维拉帕米10.药物的主要吸收部位是 A.胃 B.小肠C.大肠 D.直肠E.均是 11.关于影响胃空速率的生理因素不正确的是 A.胃内容物的黏度和渗透压B.精神因素 C.食物的组成 D.药物的理化性质E.身体姿势 12.在溶出为限速过程吸收中,溶解了的药物立即被吸收,即为( )状态 A.漏槽B.动态平衡 C.饱和 D.均是 E.均不是 13.淋巴系统对( )的吸收起着重要作用 A.脂溶性药物B.解离型药物C.水溶性药物 D.小分子药物 E.未解离型药物

中药药剂学试题及答案A

中药药剂学试卷及答案(中国中医药出版社本科教材) (A卷) 一、选择题(每题1分,共60分) 1、A1、A2 型题 1 ?研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科,称为(第一章绪论第一节概述核心、记忆) A. 制剂学 B.调剂学 C.药剂学 D.方剂学 E.临床药学 2?口服药品的卫生标准之一是大肠杆菌在每克(每毫升)制剂中(第三章制药卫生第一节概述核心、记忆) A. 不得检出 B. 不得超过50个 C. 不得超过100个 D.不得超过500个 E.不得超过200个 3?制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到的洁净标准是(第三章制药卫生第二节制药环境的卫生管理核心、记忆)级级级级级 4. 中药浓缩液直接制粒的方法是(第四章粉碎、筛析、混合与制粒第四节制粒一般、记忆) A.挤出制粒 B. 高速搅拌制粒 C.喷雾干燥制粒 D.滚转法制粒 E.滚压法制粒 5. 通常所说的百倍散是指1份毒性药物中,添加稀释剂的量为(第五章散剂第二节散剂的制备核心、记忆) 份份份份份 6. 影响浸出效果的最关键因素是(第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解) A.药材粒度 B.浸提温度 C.浸提时间 D.浓度梯度 E. pH值 7. 乙醇含量在50%—70%时,适于浸提(第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的 浸提核心、记忆) A.挥发油 B.叶绿素 C.生物碱 D.树脂 E. 有机酸 8. 用碱作为浸提辅助剂时,应用最多的是(第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药

的浸提核心、记忆) A.氢氧化钠 B.氢氧化铵 C.碳酸钠 D.碳酸钙 E.生物碱 9. 用下列方法提取时,能保持最大浓度梯度的是(第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解) A. 浸渍法 B. 渗漉法 C. 煎煮法 D. 回流热浸法 E. 水蒸气蒸馏法 10. 下列干燥设备中利用热气流达到干燥目的的是(第七章提取液的浓缩与干燥第二节干燥核心、记忆) A. 鼓式薄膜干燥器 B. 微波干燥器 C. 远红外干燥器 D. 喷雾干燥器 E. 烘箱 11.按浸提过程和成品情况分类流浸膏属于(第八章浸出药剂第一节概述一般、记忆) A. 水浸出剂型 B. 含醇浸出剂型 C. 含糖浸出剂型 D. 无菌浸出剂型 E. 酒浸出制剂 12.含人参等贵重药材的汤剂,该药材的处理方法是(第八章浸出药剂第二节汤剂核心、记忆) A. 先煎 B. 后下 C. 包煎 D. 另煎 E. 冲服13.下列液体药剂中,分散相质点最大的是(第九章液体药剂第一节概述重点、记忆) A. 真溶液型液体药剂 B. 高分子溶液 C. 混悬型液体药剂D. 乳浊液型液体药剂E. 溶胶型液体药剂14.可形成昙点的表面活性剂是(第九章液体药剂第二节表面活性剂核心、记忆) A.十二烷基硫酸钠 B. 溴苄烷铵(新洁尔灭) C. 卵磷脂 D.聚山梨酯类(吐温类) E.碱金属类 15.下面哪一种表面活性剂属于阳离子型表面活性剂(第九章液体药剂第二节表面活性剂核心、记忆) A.肥皂类 B.硫酸化物 C.氯苄烷铵(洁尔灭) D.磺酸化物 E.吐温-80 16. 下列注射剂中不能添加抑菌剂的是(第十章注射剂第四节注射剂的附加剂重点、记忆) A. 肌内注射剂 B. 皮下注射剂 C. 皮内注射剂 D. 脊椎腔注射 E. 静脉注射剂 17?脊椎腔注射剂应使用不含有任何微粒的纯净水溶液,pH值控制的范围是(第十章注射 剂第一节概述重点、记忆) ?6 ?7 ?8 ?9 ?10 18.根据热原的基本性质,下述方法中能除去或破坏热原的是(第十章注射剂第二节热 原核心、记忆) A.用强酸强碱溶液浸泡容器C高温湿热灭菌30分钟C干热灭菌4小时 D.溶液用垂熔玻璃滤器滤过 E.溶液用微孔滤膜滤过 19.下述表面活性剂中,可用作注射剂增溶剂的是(第十章注射剂第四节注射剂的附加剂重点、记忆)

药剂学简答题重点

1.简述片剂生产中制颗粒的目的。 1)改善流动性,减小片重差异;2)防止粉末由于密度或大小差异而离析;3)防止粉尘飞扬;4)调整堆密度,改善溶解性;5)改善片剂生产中压力的均匀传递。 2. 分析处方,指出颅痛定片各组分的作用。 颅痛定30g;MCC25g;微粉硅胶1g;淀粉23g;硬脂酸镁1g。 全粉末片 颅痛定:主药;MCC:干粘合剂、崩解剂;微粉硅胶:助流剂;淀粉:填充剂、崩解剂;硬脂酸镁:润滑剂 3. 分析处方,指出复方乙酰水杨酸片采用什么方法制备,各组分的作用。 乙酰水杨酸:268g;滑石粉:15g;对乙酰氨基酚:136g;17%淀粉浆:适量:咖啡因:33.4g;轻质液体石蜡:2.5g;淀粉:266g;酒石酸:2.7g 分别制粒压片 乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因:主药;淀粉:崩解剂;滑石粉:润滑剂;17%淀粉浆:粘合剂;轻质液体石蜡:润滑剂;酒石酸:稳定剂 4. 分析处方,指出各成分的作用。 当归浸膏262g;淀粉40g;轻质氧化镁60g;硬脂酸镁7g;滑石粉60g;滑石粉20g。 当归浸膏:主药;淀粉;崩解剂;轻质氧化镁:吸收剂;硬脂酸镁:润滑剂;滑石粉:稀释剂;滑石粉:助流剂。 5. 某片剂中主药每片含量0.2g,测得颗粒中主药的百分含量为50%,允许误差范围95%-105%,求片重范围。解:平均片重=0.2/50% =0.4g 0.4*(0.95or1.05)=0.38~0.42g

6. 分析处方,指出各成分的作用。 盐酸环丙沙星 2.91kg ;淀粉 1.00kg ;L-HPC 0.40kg ;1.5%HPMC 适量;SDS 0.14g ;硬脂酸镁 0.4g 。 盐酸环丙沙星 主药;淀粉 稀释剂;L-HPC 崩解剂;1.5%HPMC 黏合剂;SDS 辅助崩解剂 ;硬脂酸镁 润滑剂 。 7. 粉碎的目的有那些? 粉碎的目的:便于提取,利于药物中的有效物质浸出或溶出;为制备各种药物剂型奠定基础,如散剂,丸剂,片剂等剂型需以药粉或颗粒成型;便于调剂和服用;增加药物的表面积,利于药物的溶解与吸收进而提高药效等。 8.下列处方制成()剂型,用()方法制备。 片剂;湿法制粒压片 9.下列处方制成()剂型,用()方法制备。

药剂学试题及答案

药剂学试题及答案 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】

三、选择题( 最佳选择题,每题的备选答案中只有一个最佳答案,将答案的序号写在括号内。每题分,共30分) 1. 适合热敏性药物粉碎的设备是( C ) A. 球磨机 B.万能粉碎机 C. 流能磨 D.锤击式粉碎机 E.冲击式粉碎机 2. 流能磨粉碎的原理是( B ) A. 圆球的研磨与撞击作用 B.高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间相互碰撞作用 C.不锈钢齿的撞击与研磨作用 D. 机械面的相互挤压作用 E.旋锤高速转动的撞击作用 3. 工业筛的目数是指( D ) A. 筛孔目数/l厘米 B.筛孔目数/1厘米2 C.筛孔目数/1寸 D.筛孔目数/1英寸 E.筛孔目数/英寸2 4. 当主药含量低于多少时,必须加入填充剂( A ) A. 100毫克毫克毫克毫克毫克 5. 以下可作为片剂崩解剂的是( C ) A. 乙基纤维素 B.硬脂酸镁 C.羧甲基淀粉钠 D.滑石粉 E. 淀粉浆 6. 在复方乙酰水杨酸片处方中(主药含量每片300毫克),干淀粉的作用为( B ) A. 填充剂 B.崩解剂 C. 粘合剂 D.润滑剂 E.矫味剂 7. 对湿、热不稳定且可压性差的药物,宜采用( E ) A. 湿法制粒压片 B.干法制粒压片 C. 粉末直接压片 D.结晶直接压片 E.空白颗粒法 8.“轻握成团,轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准( C ) A.压片 B.粉末混合 C.制软材 D.包衣 E.包糖衣 9. 下列各组辅料中,可以作为泡腾颗粒剂的发泡剂的是( E ) A.聚维酮淀粉 B.碳酸氢钠硬脂酸 C.氢氧化钠枸橼酸 D.碳酸钙盐酸 E.碳酸氢钠枸橼酸钠 10. 微晶纤维素为常用片剂辅料,其缩写为( D ) 11. 复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为( E ) A.淀粉浆 D.滑石粉 C.淀粉 D.液体石蜡 E.硬脂酸镁 12.下列宜制成软胶囊的是( C ) A. O/W乳剂 B.芒硝 C.鱼肝油 D.药物稀醇溶液 13. 以下属于水溶性基质的是( D ) A.十八醇 B.硅酮 C.硬脂酸 D. 聚乙二醇 E. 甘油 14. 不宜用甘油明胶作栓剂基质的药物是( C )

药剂学习题与答案

药剂学习题及答案 第一章绪论 1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么? 2. 什么是处方药与非处方药() 3. 什么是、与? 第二章液体制剂 1.液体制剂的按分散系统如何分类? 2.液体制剂的定义和特点是什么? 3.液体制剂的质量要求有哪些? 4.液体制剂常用附加剂有哪些?何为潜溶剂? 5.何为絮凝,加入絮凝剂的意义何在? 6.乳剂和混悬剂的特点是什么? 7.用公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用? 8.乳化剂的作用如何?如何选择乳化剂? 9.乳剂的稳定性及其影响因素? 10.简述增加药物溶解度的方法有哪些? 11.简述助溶和增溶的区别? 12.什么是胶束?形成胶束有何意义? 13.表面活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用? 第三章灭菌制剂与无菌制剂 1.影响湿热灭菌的因素有哪些? 2.常用的除菌过滤器有哪些? 3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围? 4.洁净室的净化标准怎样? 5.注射剂的定义和特点是什么? 6.注射剂的质量要求有哪些?

7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别? 8.热原的定义及组成是什么? 9.热原的性质有哪些?各国药典检查热原的法定方法是什么? 10.简述污染热原的途径及去除热原的方法。 11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义。 12.制备安瓶的玻璃有几种?各适合于什么性质的药液? 13.输液按规定的灭菌条件灭菌后,为什么还会出现染菌现象? 14.输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法。 第四~五章固体制剂 1.散剂的概念、制备方法与质量要求。 2.用什么方程来描述药物的溶出速度?改善药物溶出速度的方法有哪些? 3.什么是功指数? 4.影响物料均匀混合的因素有哪些?如何达到均匀混合? 5.片剂的概念和特点是什么? 6.片剂的可分哪几类?各自的特点? 7.片剂常用的辅料有哪些?可用于粉末直接压片的辅料有哪些? 8.湿法制粒的方法有哪些?各自的特点? 9.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。 10.片剂的包衣的目的何在? 11.片剂的成形及其影响因素。 12.简述片剂制备中可能发生的问题及原因。 13.物料水分的性质。 14.片剂的质量要求有哪些? 15.胶囊剂的概念、分类与特点是什么? 16.空胶囊的组成与规格。 17.滴丸剂的概念,它与软胶囊有何区别? 第六章半固体制剂、栓剂与膜剂

药剂学模拟题及答案

药剂学(一) 一、名词解释 1.药典: 是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家卫生行政部门主持编纂、颁布实施,具有法律的约束力。 2.热原: 注射后能引起人体特殊致热反应的物质,称为热原。热原是微生物的代谢产物,是一种内毒素。 3.粘膜给药系统: 是指粘附性聚合物材料与机体组织粘膜表面产生较长时间的紧密接触,使药物通过接触处粘膜上皮进入循环系统,发挥局部和全身作用的给药系统。 4.置换价: 置换价(displacementvalue)是用以计算栓剂基质用量的参数,一定体积,药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。置换价DV的计算公式:DV=W/[G-(M-W)] 5.靶向给药系统: 系指一类能使药物浓集定位于病变组织、器官、细胞或细胞内结构,且疗效高、毒副作用小的新型给药系统。 由于药物能够在靶部位释放,可以提高靶组织的药理作用强度并能降低全身的不良反应。 二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么? 1.PEG 6000: 分子量6000的聚乙二醇类,即PEG 6000,能阻止药物的聚集,可使药物达到分子分散程度,作为固体分散体的载体,溶点低、毒性小,化学性质稳定,适用于熔融法、溶剂法制备固体分散体。 2.PEG 400: 分子量为400的聚乙二醇类,即PEG400,相对分子量较低的聚乙二醇可用作溶剂、助溶剂、O/W型乳化剂和稳定剂,最适合来做软胶囊。 3.丙三醇: 丙三醇是药品或原料药或中间体,甘油,能够使皮肤保持柔软,富有弹性,不受尘埃、气候等损害而干燥,起到防止皮肤冻伤的的作用。 4.丙二醇: 1,3—丙二醇(1,3—PD)是一种重要的化工原料,可以参与多种化学合成反应,它与单体可以生成聚酯、聚醚、聚胺酯等多聚物。 5.苯甲酸: 消毒防腐剂,用于药品制剂或食品的防腐剂。 6.苯甲醇: 苯甲醇具局部麻醉作用及防腐作用;主要用于医药针剂中作添加剂,药膏剂或药液里作为防腐剂。 7.NaHSO3: 有抗氧化作用,是一种抗氧剂。 8.HPMC: 又称羟丙基甲基纤维素,可作为亲水凝胶骨架材料,用于制作缓释、控释制剂,也可作为片剂的粘合剂。 9.淀粉: 片剂的填充剂。制成淀粉浆可作为粘合剂。干淀粉是最经典的崩解剂。 10.滑石粉: 能将颗粒表面的凹陷处填平,减少颗粒表面的粗糙性,降低颗粒间的磨擦力、改善颗粒的流动性。所以主要作为助流剂使用。 11.EC: 乙基纤维素,不溶于水,在乙醇等有机溶媒中的溶解度大,可产生不同强度的粘性,对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。常用于缓、控制剂中(骨架型或膜控释型) 12.硬脂酸镁: 为疏水性润滑剂,易与颗粒混匀,压片后片面光滑美观,应用较广。 13.三氯一氟甲烷:

(完整版)药剂学简答问答题加名词解释

药剂学简答问答题: 1.试述增加药物溶解度的方法(A卷考题)(十分重要) 答:增加药物溶解度的方法有:(1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等,加酸制成盐类,以增加在水中的溶解度; (2)引入亲水基团。难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。如维生素B2水中溶解度为1:3000以上,而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍; (3)加入助溶剂。难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度; (4)使用混合溶剂。混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数,能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。 2.简述表面活性剂的分类。或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质,分为哪几类?各举1-2例说明。P32(十分重要) 答:表面活性剂系指具有很强的表面活性,加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。 ①阴离子型表面活性剂,起表面活性作用的是阴离子部分,带有负电荷,包括高级脂肪酸盐,一般外用;硫酸化物(SDS),乳化性强,主要用作外用乳膏的乳化剂;磺酸化物,去污力强,为优良的洗涤剂。②阳离子型表面活性剂,起作用的是阳离子,其分子结构的主要部分是一个五价氮原子,故又称季铵化物,水溶性好,酸碱溶液稳定,只能外用,有苯扎溴铵。 ③两性离子型表面活性剂,分子中同时具有正、负电荷基团,具有阴、阳离子结合在一起的特性,天然的有卵磷脂,可作注射用乳化剂,脂质微粒制剂的辅料;还有氨基酸型和甜菜碱型。④非离子型表面活性剂,在水中不解离,其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇,构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等,它们以酯键或醚碱相结合。包括脂肪酸甘油酯,用作W/O 型;多元醇型,包括蔗糖酯,脂肪酸山梨坦(失水山梨醇脂肪酸酯),商品名为司盘,用作W/O型,聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯),商品名为吐温,是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂,O/W 型;聚氧乙烯型,包括聚氧乙烯脂肪酸酯:卖泽Myrij ,较强水溶性,O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚:苄泽Brij ,较强亲水性质,O/W 型;聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物:泊洛沙姆Poloxamer,普朗尼克Pluronic,增溶作用弱。 3、乳剂存在哪些不稳定现象,并分析每种现象产生的主要原因?(十分重要) 答:乳剂存在的不稳定现象有:分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。 ①分层:分散相和分散介质之间的密度差造成的; ②絮凝:乳滴的电荷减少,ζ-电位降低,使乳滴聚集而絮凝; ③转相:由于乳化剂的性质改变而引起;

药剂学考试题库及答案(2)

药剂学考试题库及答案 一、判断是非题(用○或×表示) 1.甘油具有防腐作用的质量分数是10%。() 2.苯甲酸在酸性溶液中抑菌效果较好,苯甲酸钠在碱性溶液中防腐作用好。()3.均相液体制剂均应是澄明溶液。() 4.能增加难溶性药物溶解度的物质称为表面活性剂。() 5.液体制剂是指药物溶解在适宜的介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。() 6.矫味剂是指天然或合成的甜味剂,加入制剂中以改善制剂口感。()7.尼泊金类防腐剂的抑菌作用随其烷基碳数增加而增加,但溶解度则减小。()8. 对于质重、硬度大的药物和中药制剂,在粉碎时可采用“水飞法”。()9.制备复方硫磺洗剂时,除使用甘油作为润湿剂使硫磺在水中能均匀分散外,还可加入聚山梨酯或软肥皂做润湿剂使成品质量更佳。() 10.沉降溶剂比是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比。() 【答案】 1.×2.×3.○4.×5.×6.×7.○8.○9.×10.○ 二、单项选择题 1.关于液体制剂的质量要求,以下不正确的是() A.液体制剂应是澄明溶液B.非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀 C.口服液体制剂外观良好,口感适宜D.贮藏和使用过程中不应发生霉变

E.外用液体制剂无刺激性 【答案】 A 2.下列不属于均相分散体系的是() A.糖浆剂B.非水性高分子溶液剂C.O/W型乳剂D.胶浆剂E.酊剂【答案】 C 3.醑剂中药物浓度一般为() A.5%~10%B.20%~30%C.30%~40%D.40%~50%E.60%~90% 【答案】 A 4.高分子溶液剂加人大量电解质可导致() A.高分子化合物分解B.产生凝胶C.盐析D.胶体带电,稳定性增加E.使胶体具有触变性 【答案】 C 5.亲水胶体溶液中加入一定量的乙醇可出现沉淀,这是因为() A.溶媒浓度改变析出沉淀B.盐桥作用析出沉淀C.质量电荷改变析出沉淀D.胶体水化膜被破坏析出沉淀E.电荷中和凝结成沉淀 【答案】 D

药剂学简答题答案

药剂学习题答案 第一章绪论 1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么? 为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂。 药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同,将两部分合在一起论述的学科,称药剂学。 2. 什么是处方药与非处方药(OTC) 处方药,简称RX药,是为了保证用药安全,由国家卫生行政部门规定或审定的,需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。 非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用 3. 什么是GMP 、GLP与GCP? “GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写,中文直译为优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。 英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”,是规范药品临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全 第二章液体制剂 1.液体制剂的按分散系统如何分类? 1). 均相液体制剂 2). 非均相液体制剂 2.液体制剂的定义和特点是什么? 液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。 优点 ①药物以分子或微粒状态分散在介质中,分散 度大,吸收快,能较迅速地发挥药效。 ②给药途径多,可以外用。 ③易于分剂量,服用方便,特别适用于婴幼儿 和老年患者。 ④能减少某些药物的刺激性,如调整液体制剂 浓度而减少刺激性。 ⑤某些固体药物制成液体制剂后,有利于提高 药物的生物利用度。 缺点 ①药物分散度大,又受分散介质的影响易引起 药物的化学降解,使药效降低甚至失效。 ②液体制剂体积较大,携带、运输、贮存都不 方便。

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