洗必泰葡萄糖酸盐项目可行性研究报告上市用(专家版)

洗必泰葡萄糖酸盐项目可行性研究报告

（上市用/专家版）

普慧投资研究中心

洗必泰葡萄糖酸盐项目可行性研究报告

（上市用/专家版）

项目负责人：齐宪臣注册咨询工程师

参加人员：郑西芳注册咨询工程师

胡冰月注册咨询工程师

王子奇高级经济师

杜翔宇高级工程师

项目审核人：张子宏注册咨询工程师

普慧投资研究中心

目录

洗必泰葡萄糖酸盐项目可行性研究报告常见问题解答错误!未定义书签。

1、洗必泰葡萄糖酸盐项目应该在经信委还是发改委立项？ (1)

2、编制洗必泰葡萄糖酸盐项目可行性研究报告企业需提供的资料清单 (1)

一、总论 (2)

（一）项目背景 (2)

1、项目名称 (2)

2、建设单位概况 (2)

3、可行性研究报告编制依据 (2)

4、项目提出的理由与过程 (3)

（二）项目概况 (3)

1、拟建项目 (3)

2、建设规模与目标 (3)

3、主要建设条件 (3)

4、项目投入总资金及效益情况 (4)

5、主要技术经济指标 (4)

（三）主要问题说明 (6)

1、项目资金来源问题 (6)

2、项目技术设备问题 (6)

3、项目供电供水保障问题 (6)

二、市场预测 (7)

（一）洗必泰葡萄糖酸盐市场分析 (7)

1、国际市场 (7)

2、国内市场 (7)

（二）主要竞争企业分析（略） (8)

（三）目标市场分析 (9)

1、目标市场调查 (9)

2、价格现状与预测 (10)

（四）营销策略 (10)

1、销售队伍建设 (10)

2、销售网络建设 (10)

3、销售策略 (10)

三、建设规模与产品方案 (12)

（一）建设规模 (12)

（二）产品方案 (12)

四、场址选择 (13)

（一）场址所在位置现状 (13)

1、地点与地理位置 (13)

2、场址土地权属类别及占地面积 (13)

3、土地利用现状 (14)

（二）场址建设条件 (14)

1、地理环境位置 (14)

2、地形、地貌 (14)

3、气候、水文 (14)

4、交通运输条件 (14)

5、公用设施社会依托条件 (14)

6、环境保护条件 (15)

7、法律支持条件 (15)

8、征地、拆迁、移民安置条件 (15)

9、施工条件 (15)

五、技术方案、设备方案和工程方案 (16)

（一）技术方案 (16)

1、生产方法 (16)

2、工艺流程 (17)

（二）主要设备方案 (18)

1、设备选配原则 (18)

2、设备选型表 (19)

（三）工程方案 (20)

2、主要建、构筑物的建筑特征、结构及面积方案 (21)

3、建筑及安装工程量及造价 (22)

六、主要原材料、燃料供应 (23)

（一）主要原料材料供应 (23)

（二）燃料及动力供应 (23)

（三）主要原材料、燃料及动力价格 (23)

（四）主要原材料、燃料年需要量表 (24)

七、总图运输与公用辅助工程 (25)

（一）总图布置 (25)

1、平面布置 (25)

2、竖向布置及道路 (25)

3、总平面图 (25)

4、总平面布置主要指标表 (28)

（二）场内外运输 (28)

1、场外运输量及运输方式 (28)

2、场内运输量及运输方式 (28)

3、场外运输设施及设备 (29)

（三）公共辅助工程 (29)

1、供水工程 (29)

2、供电工程 (30)

3、通信系统设计方案 (35)

4、通风采暖工程 (36)

5、防雷设计 (37)

6、防尘设计 (37)

7、维修及仓储设施 (38)

八、节能措施 (39)

（一）节能措施 (39)

1、节能规范 (39)

2、设计原则 (39)

（二）能耗指标分析 (42)

1、用能标准与能耗计算方法 (42)

2、能耗状况和能耗指标分析 (43)

九、节水措施 (44)

（一）节水措施 (44)

（二）水耗指标分析 (44)

十、环境影响评价 (45)

（一）场址环境条件 (45)

（二）项目建设和生产对环境的影响 (45)

1、项目建设对环境的影响 (45)

2、项目生产对环境的影响 (46)

（三）环境保护措施方案 (47)

1、设计依据 (47)

2、环保措施 (47)

（四）环境保护投资 (49)

（五）环境影响评价 (49)

十一、劳动安全卫生与消防 (50)

（一）劳动安全与职业卫生 (50)

1、设计依据 (50)

2、设计执行的主要标准 (50)

3、设计内容及原则 (50)

4、职业安全 (50)

5、职业卫生 (51)

6、辅助卫生用室 (51)

7、职业安全卫生机构 (51)

（二）消防 (51)

1、设计依据 (51)

2、总平面布置 (52)

3、建筑部分 (52)

5、给排水部分 (52)

十二、组织机构与人力资源配置 (53)

（一）组织机构 (53)

1、项目法人组建方案 (53)

2、管理机构组织方案 (53)

（二）人力资源配置 (53)

1、生产作业班次 (53)

2、项目劳动定员 (53)

3、职工工资福利 (53)

4、员工来源及招聘方案 (54)

5、员工培训 (54)

十三、项目实施进度 (55)

（一）建设工期 (55)

（二）项目实施进度安排 (55)

（三）项目实施进度表 (55)

十四、招标方案 (56)

（一）编制招标计划的依据 (56)

（二）招标内容 (56)

十五、投资估算 (58)

（一）投资估算依据 (58)

（二）建设投资估算 (58)

1、建筑工程费 (58)

2、设备及工器具购置费 (58)

3、安装及装修工程费 (58)

4、土地购置及整理费 (59)

5、工程建设其他费用 (59)

6、基本预备费 (59)

7、涨价预备费 (59)

8、建设期利息 (59)

（三）流动资金估算 (59)

（四）项目投入总资金 (59)

（六）投资使用计划 (59)

十六、融资方案 (60)

（一）资本金筹措 (60)

（二）债务资金筹措 (60)

（三）融资方案分析 (60)

十七、财务评价 (61)

（一）计算依据及相关说明 (61)

1、项目测算参考依据 (61)

2、项目测算基本设定 (61)

（二）销售收入、销售税金及附加和增值税估算 (62)

1、销售收入 (62)

2、销售税金及附加费用 (62)

（三）总成本费用估算 (62)

1、直接成本 (62)

2、工资及福利费用 (62)

3、折旧及摊销 (62)

4、修理费 (62)

5、财务费用 (63)

6、其它费用 (63)

7、总成本费用 (63)

（四）财务评价报表 (63)

1、项目损益及利润分配表 (63)

2、项目财务现金流量表 (63)

（五）财务评价指标 (63)

1、投资利润率，投资利税率 (63)

2、财务内部收益率、财务净现值、投资回收期 (64)

（七）不确定性分析 (64)

1、敏感性分析 (64)

2、盈亏平衡分析 (64)

（八）财务评价结论 (65)

十八、项目经济效益与社会效益 (66)

（一）经济效益 (66)

（二）社会效益 (66)

十九、风险分析 (67)

（一）项目风险因素识别 (67)

1、法律及政策风险 (67)

2、市场风险 (67)

3、建设风险 (67)

4、环保风险 (67)

（二）项目风险防控措施 (67)

1、法律及政策风险防控措施 (67)

2、市场风险防控措施 (67)

3、建设风险防控措施 (68)

4、环保风险防控措施 (68)

二十、结论与建议 (69)

（一）结论 (69)

（二）建议 (69)

二十一、附件 (70)

（一）附表 (70)

（二）附图 (78)

附表：

1、附表1 项目建筑工程费估算表

2、附表2 项目设备及工器具购置费估算表

3、附表3 工程建设其他费用估算表

4、附表4 流动资金估算表（万元）

5、附表5 项目投入总资金估算表（万元）

6、附表6 项目投入总资金使用计划表（万元）

7、附表7 项目销售税金及附加费用（万元）

8、附表8 项目直接成本表（万元）

9、附表9 项目摊销估算表（万元）

10、附表10 项目折旧估算表（万元）

11、附表11 项目总成本费用估算表（万元）

12、附表12 项目损益及利润分配表（万元）

13、附表13 项目财务现金流量表（万元）

附图：

1、建设项目地理位置图

2、项目厂区平面布置图

附件：

1、企业法人营业执照

2、项目备案请示

洗必泰葡萄糖酸盐项目可行性研究报告常见问题解答

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药剂处方分析制备

例：复方碘溶液 【处方】碘50g 碘化钾100g 蒸馏水适量至1000ml 【制备】取碘﹑碘化钾，加蒸馏水100ml溶解后，加蒸馏水至1000ml即得。 碘化钾为助溶剂，溶解碘化钾时尽量少加水，以增大其浓度，有利于碘的溶解。例：复方硫磺洗剂 【处方】沉降硫磺30g 硫酸锌30g 樟脑醑250 ml 羧甲基纤维素钠5g 甘油100ml蒸馏水加至1000ml 【制备】取沉降硫磺置乳钵中，加甘油研磨成细糊状，硫酸锌溶于200ml水中，另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆，在搅拌下缓缓加入乳钵中，移入量器中，搅拌下加入硫酸锌溶液，搅匀，在搅拌下以细流加入樟脑醑，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。 例：磷酸可待因糖浆 【处方】磷酸可待因5g 蒸馏水15ml 单糖浆加至1000ml 【制备】取磷酸可待因溶于蒸馏水中，加单糖浆至全量,即得。 【作用与用法】镇咳药,用于剧烈咳嗽。口服，一次2～10ml，1日10～15ml。极量一次20ml，l日50ml。 例：鱼肝油乳剂： 【处方】鱼肝油500ml阿拉伯胶细粉125g 西黄蓍胶细粉7g 糖精钠0.1g 挥发杏仁油1ml尼泊金乙酯0.5g 蒸馏水加至1000ml

【制法】将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，用力沿一个方向研磨制成初乳，加糖精钠水溶液﹑挥发杏仁油﹑尼泊金乙酯醇液，再缓缓加入西黄蓍胶胶浆，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。 例1．Vc注射液（抗坏血酸）(Vitamin C Injection) 临床上用于预防及治疗坏血病，并用于出血性素质，鼻、肺、肾、子宫及其他器官的出血。肌注或静脉注射，一次0.1~0.25g，一日0.25~0.5g。【处方】维生素C（主药）104g 依地酸二钠（络合剂）0.05g 碳酸氢钠（pH调节剂）49.0g 亚硫酸氢钠（抗氧剂）2.0g 注射用水加至1000ml 【制备】在配制容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，搅拌均匀，调节药液pH6.0~6.2，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤，溶液二氧化碳，并在二氧化碳气流下灌封，最后于100℃流通蒸气15min灭菌。 例2．VB2注射液(riboflavin Injection) 本品为维生素类药，参与体生物氧化作用，用于预防和治疗口角炎、舌炎、结膜炎、脂溢性皮炎等维生素B2缺乏症。【处方】维生素B2（主药） 2.575g 烟酰胺（助溶剂）77.25g 乌拉坦（局麻剂）38.625g 苯甲醇（抑菌剂）7.5ml 注射用水加至1000ml

实验六 栓剂的置换价测定及其制备 一、 实验目的

28 实验六 栓剂的置换价测定及其制备 一、 实验目的 1．掌握热熔法制备栓剂的工艺过程。 2．掌握置换价测定方法及应用。 二、 实验指导 栓剂是指药物与基质均匀混合后制成的具有一定形状和重量的专供腔道给药的固体制剂，它在常温下应为固体，但遇体温时应能溶化或软化。栓剂既可以发挥局部作用，也可以发挥全身作用。目前，常用的栓剂有肛门栓（直肠栓）和阴道栓。肛门栓一般做成鱼雷形或圆锥形，阴道栓有球形、卵形、鸭舌形等形状。 栓剂的基本组成是药物和基质。常用基质可分为油脂性基质与水溶性基质两大类。油脂类基质，如可可豆脂、半合成脂肪酸酯、氢化植物油等。水溶性基质，如甘油明胶、聚氧乙烯硬脂酸酯（S —40）和聚乙二醇类等。某些基质中还可加入表面活性剂使药物易于释放和被机体吸收。 栓剂的制备方法有搓捏法、冷压法和热熔法三种。脂溶性基质栓剂的制备可采用三种方法中的任何一种，而水溶性基质的栓剂多采用热溶法制备。热熔法制备栓剂的工艺流程如下： 制备栓剂用的固体药物，除另有规定外，应为 100目以上的粉末，为了使栓剂冷却后易从模型中推出，灌模前模型应涂润滑剂。水溶性基质涂油溶性润滑剂，如液体石蜡；油溶性基质涂水溶性润滑剂，如软皂乙醇液（由软皂、甘油各一份及90%乙醇五份混合而成）。 不同的栓剂处方用同一模型制得的容积是相同的，但其重量则随基质与药物密度的不同而有差别。为了正确确定基质用量以保证剂量准确，常需预测药物的置换价。

29 置换价（f ）定义为主药的重量与同体积基质重量的比值。如碘仿与可可豆脂的置换价为3.6，即3.6g 碘仿和1g 可可豆脂所占容积相等。由此可见，置换价即为药物的密度与基质密度之比值。所以，对于药物与基质的密度相差较大及主药含量较高的栓剂，测定其置换价尤具有实际意义。当药物与基质的密度已知时，可用下式计算。 基质密度药物密度 =f 当基质和药物的密度不知时，可用下式计算： ()W M G W f ??= （1） 式中W-每枚栓剂中主药的重量，G- 每枚纯基质栓剂的重量， M-每枚含药栓剂的重量。 根据求得的置换价，计算出每枚栓剂中应加的基质质量（E）为 f W G E ?= （2） 值得注意的是， 同一种药物针对不同的基质有不同的置换价，所以，谈及药物的置换价时应指明基质类别。 栓剂的质量评定内容，药典规定必须检查其重量差异，融变时限，外观，硬度。另外，还有一些非法定检查指标，如均匀度、粒度、软化点、体外释放实验、生物利用度等。 三、 实验内容与操作 （一）置换价的测定 以阿斯匹林为模型药物，用半合成脂肪酸酯为基质进行置换价测定。 1. 操作 （1）纯基质栓的制备 称取半合成脂肪酸酯10g 置蒸发皿中，于水浴上加热，待2/3基质熔化时停止加热，搅拌使全熔，待基质呈粘稠状态时，灌入已涂有润滑剂的栓剂模型内，冷却凝固后削去模口上溢出部分，脱模，得到完整的纯基质栓数枚，称重，每枚纯基质的平均重量为G（g）。 （2）含药栓的制备

甘肃省兰州市2018届高三一诊理综化学试题

注意事项： 1.答卷前，考生务必将自己的姓名、准考证号填写在答题卡上。 2.回答选择题时，选出每小题答案后，用2B铅笔把答题卡上对应题目的答案标号框涂黑。如需改动， 用橡皮擦干净后，再选涂其它答案标号框。回答非选择题时，将答案写在答题卡上。写在本试卷上无效。 7.化学与生活、生产密切相关。下列有关说法正确的是 A.加碘盐要在菜准备出锅时添加的目的是防止食盐中的碘受热升华而流失 B.用浸泡过高锰酸钾溶液的硅藻土保鲜水果的目的是防止水果中的葡萄糖被氧化 C.向燃煤中加入生石灰的目的是减少温室气体的排放 D.光线透过密林中树叶间的缝隙产生一道道光柱的现象是气溶胶产生的丁达尔效应 8.设N A为阿伏加德罗常数的值，下列有关叙述错误的是 A.由H2O2分解制得标准状况下2.24 LO2，转移电子数为0.2 N A B.氢气与氯气反应生成36.5 g氯化氢气体，断裂的共价键总数为N A C.44 g 丙烷中含有的极性键为8 N A D.1L 0.1mol·L-1的NaHSO3溶液中HSO3-和SO32-离子数之和为0.1 N A 9.下列有关有机物的说法错误的是 A.溴水能鉴别苯、乙醇溶液和四氯化碳 B.甲烷和苯均可在光照的条件下与氯气发生取代反应 C.分子式为C5H12O且能与金属钠反应产生气体的有机物，其同分异构体共有8种 D.蛋白质、油脂、淀粉均可在一定条件下发生水解反应 10.下图为“甲醇燃料电池”的工作原理示意图，下列有关说法正确的是 A.该燃料电池工作过程中电流方向从a极流向b极

B.该燃料电池工作时电路中通过1mol 电子，消耗的O 2的体积为5.6L C.Pt(a)电极的反应式为CH 3OH-6e -+H 2O=CO 2↑+6H + D.该燃料电池工作时H +由b 极室向a 极室移动，电解质溶液的PH 增大 11.X 、Y 、Z 、W 、R 为短周期主族元素，原子序数依次增加，X 与W 、Y 与R 分别位于同主族。Z 在短周期元 系中金属性最强，W 元素原子的次外层电子数为最外层电子数的2信，R 的原子序数是Y 的2倍。下列有关叙述错误的是 A.Z 与Y 形成的化合物所含化学键类型完全相同 B.W 单质是人类将太阳能转变为电能的常用材料 C.五种元素的原子半径最大的为Z 原子 D.Z 与R 形成的化合物溶于水对水的电离有促进作用 12.下列对应的实验操作，现象、结论都正确的是 选项 实验操作 现象 结论 A 在盛有蔗糖的小烧杯中加入浓硫酸，搅拌，静置片刻 有黑色多孔的固体生成 说明浓硫酸只具有强氧 化性 B 在盛番茄汤的玻璃杯中加入适量植物油，充分揽拌、静置 上层液体颜色比下层液体深 番茄色素在植物油中的 溶解度比在水中的大 C 木炭和浓硝酸加热，产生的气 体通入少量澄清石灰水中 有红棕色气体产生， 石灰水变浑浊 有NO 2和CO 2产生 D 向鸡蛋清溶液中滴加饱和 Na 2SO 4溶液 有白色不溶物析出 Na 2SO 4能使蛋白质变性 13.在一隔热系统中，向20.00mL0.01000mol ·L -1的醋酸溶液中逐滴加入0.01000mol.L -1的NaOH 溶液，测得 混合溶液的温度变化如下图所示。下列相关说法错误的是 A.从b 点到c 点的溶液中：) ()(33 COO CH c COOH CH c 逐渐减小 B.a 点对应溶液中存在：c(CH 3COO -)-c(Na +)=c(H +-c(OH -)

药剂学处方分析

处方分析及工艺设计 1. 盐酸肾上腺素注射液（分析处方） ［处方］肾上腺素1g 主药 依地酸二钠0.3g 金属离子络合剂 1mol/L盐酸适量pH 调节剂 氯化钠8g 等渗调节剂 焦亚硫酸钠1g 抗氧剂 注射用水加至1000ml 溶剂 制法：将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射 用水中。另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和，加盐酸搅匀后，加肾上腺素搅拌使完全 溶解。将两液合并，以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。用盐酸（1mol/L ）或氢氧化钠（1mol/L ）调整pH值至3.0-3.2。在二氧化碳或氮气流下过滤，分装于安瓿中，安瓿空间填充二氧化碳或氮气，封口。以100C流通蒸汽灭菌15分钟即得。 2. 布洛芬片剂：（每片） ［处方］布洛芬0.2g 乳糖o.ig PVP Q.S 乙醇（70%）Q.S 低取代羟丙甲纤维素0.02g 硬脂酸镁0.004g 制法：将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀，另将PVP溶解于适量乙醇 中作粘合剂，将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材，过筛，制颗粒，干燥，整粒，将硬脂酸镁加入干颗粒中，混合均匀后，压片，即得。 3. 指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质，分析处方中 各组分的作用，设计一种制备方法。 处方：①单硬脂酸甘油酯120g 油相 ②硬脂酸200g 油相，与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳 化剂 ③白凡士林200g 油相 ④液体石蜡250g 油相 ⑤甘油100g 保湿剂，水相 ⑥十二烷基硫酸钠1g 乳化剂 ⑦三乙醇胺5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂 ⑧羟苯乙酯0.5g 防腐剂 ⑨蒸馏水加至2000g 水相 制法：将①②③④混合后，加热至80C，另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加热至80C，将以上 两种混合液在80 C左右混合，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。 4、处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备 处方乙酰水杨酸268g 对乙酰氨基酚136g

醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、盐酸氯己定测定方法

附录 A （资料性附录） 醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、盐酸氯己定测定方法 A.1 方法一：高效液相色谱法 A.1.1 适用范围 适用于含醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、盐酸氯己定的单方和复方消毒剂。 A.1.2 原理 样品经流动相(0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液 pH=2.5 +乙腈=65+35)超声波提取，采用高效液相色谱-二极管阵列检测器测定，峰面积外标法定量。 A.1.3 仪器 A.1.3.1 高效液相色谱仪，具二极管阵列检测器。 A.1.3.2 电子天平，感量为0.1 mg。 A.1.3.3 超声波清洗器。 A.1.4 试剂 除非另有说明，本方法所用试剂均为分析纯,实验用水为GB/T 6682规定的一级水。 A.1.4.1 醋酸氯己定（C22H30Cl2N10?2C2H4O2，CAS号：56-95-1）标准品。 A.1.4.2 磷酸二氢钾（KH2PO4）。 A.1.4.3 85% 磷酸（H3PO4）。 A.1.4.4 乙腈（CH3CN）:色谱纯。 A.1.5 分析步骤 A.1.5.1 流动相、提取液的制备 称取2.7 g磷酸二氢钾，放入1000 mL量筒中，加入约950 mL水溶解后，加入1.5 mL 85%磷酸，然后用水定容至1000 mL，混匀，得到流动相A相 (pH=2.5)，B相为乙腈。 量取流动相A相650 mL，加乙腈350 mL，混合均匀，得到提取液。 A.1.5.2 标准溶液的制备 精密称取醋酸氯己定标准品20 mg，用流动相稀释至50 mL，得到400 mg/L标准溶液。 A.1.5.3 标准曲线的制备 将标准溶液用流动相稀释成10 mg/L、20 mg/L、40 mg/L、80 mg/L、100 mg/L、200 mg/L 的标准系列，10 μL进样测定。 A.1.5.4 色谱参考条件

药剂学处方总结

第一部分：处方分析 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 硬脂醇 250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林 250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠 10g 乳化剂丙二醇 120g 保湿剂 尼泊金甲酯 0.25g 防腐剂尼泊金丙酯 0.15g 防腐剂蒸馏水加至 1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至 75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？ 维生素C 104g 主药碳酸氢钠 49g pH调节剂亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂 依地酸二钠 2g 金属络合剂注射用水加至 1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 硬脂酸甘油酯 35g 油相硬脂酸 120g 油相 液体石蜡 60g 油相，调节稠度白凡士林 10g 油相 羊毛脂 50g 油相，调节吸湿性 三乙醇胺 4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯 1g 防腐剂蒸馏水加之 1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素 1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸 pH调节剂 氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥（灭菌） 成品包装印字质量检查检漏 5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。 处方：呋喃妥因 50g 糊精 3g 淀粉 30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁 0.85g 根据上述处方，选用湿法制粒制片。 制备：取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。 6.处方分析并简述制备过程 Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠 49g pH 调节剂亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂 依地酸二钠 2g 金属络合剂注射用水加至 1000ml 溶剂 制备：在配置容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C 溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。 处方用量作用板蓝根 500g 主药苯甲醇 10ml 抑菌剂 吐温 80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制 1000ml 8. 写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各物质的作用。 磺胺甲基异噁唑（SMZ） 400g 主药甲氧苄啶（TMP） 800g 主药（抗菌增效剂） 淀粉/120目80g 填充剂，内加崩解剂 3％HPMC 180～200g 润湿剂，黏合剂硬脂酸镁3g 润滑剂制成1000片

栓剂的制备与分析

项目任务书 课题 5.2栓剂的制备与分析 第组；姓名： 提出问题 栓剂是我们日常生活中经常接触到药品，它主要优点是消除了口服药易受胃肠液和肝脏首过作用的破坏、药物对胃粘膜的刺激、有的患者不愿或不能接受等不利因素，为人们乐于使用。栓剂是广泛应用于临床，特别是外用药膏，如治痔灵栓治糜灵栓醋酸地塞米松乳膏、阿司匹林栓剂醋酸洗必泰栓等用品，它们都是我们要研究的栓剂的内容。所以学习软膏剂制备的基本技能操作和产品质量检查要求在药物生产上有重要的意义。什么是栓剂？栓剂是如何制备、质量检查和包装吗？ 任务 分析 1、甘油栓、醋酸洗必泰栓的制备方案设计 2、栓剂质量检查方法方案设计 3、项目实施 相关知识及资料 1．掌握热熔法制备栓剂的工艺。 2．熟悉栓模类型及使用。 3．了解各类栓剂基质的特点及使用情况。 4.孙耀华.药剂学.北京：人民卫生出版社.2003 5.国家药典委员会.中华人民共和国药典（2010年，一部、二部、三部）北京：化学工业出版社.2010.1 6.张琦岩，孙耀华. 药剂学.北京：人民卫生出版社.2009.1 7.梁述忠，王炳强. 药物分析（第二版）.北京：化学工业出版社.2009.1 一、项目描述 二、材料清单 序号

各种材料清单数量 备注 1 甘油 8g12g 2 干燥碳酸钠0.2g 3 硬脂酸 0.8g 4 纯水 3.0ml 5 醋酸洗必泰

0.1g 6 吐温-80 0.4g 7 冰片 0.005g 8 乙醇 0.5g 9 明胶 5.4g 10 栓模 1 三、项目实施过程

（一）任务实施： （一）任务实施： 1、查找资料，了解栓剂的组成和类型？并在课业报告中加以描述。 2、查找资料，明确栓剂制备方法有哪些？通过观看写出热熔法制备栓剂的工艺流程，并在课业报告中加以描述。 3、设计甘油栓、醋酸洗必泰栓的处方、制备方案，在课业报告中详细描述配制过程。 4、思考并设计栓剂质量检查方法方案设计，在课业报告中详细描述检查过程。 5、思考栓剂时操作要点，并预先考虑实验注意的事项。 6、选择包装容器，并设计药品标签。 7、将粉针剂包装，并贴上自己手工绘制的药品标签。 8、每个小组选一个学生代表将本组的工作情况向其他小组同学介绍。 9、本小组同学集体给本组工作评分，并给其他小组评分。 （二）具体任务实施 任务一：详述栓剂的组成和类型？ 栓剂的基本组成是药物和基质。常用基质可分为油脂性基质与水溶性基质两大类。油脂类基质，如可可豆脂、半合成脂肪酸酯、氢化植物油等。水溶性基质，如甘油明胶、聚氧乙烯硬脂酸酯（S—40）和聚乙二醇类等。某些基质中还可加入表面活性剂使药物易于释放和被机体吸收。 栓剂按其作用可分为两种。一种是在腔道内起局部作用；另一种是由腔道吸收至血液起全身作用。栓剂的制备和作用的发挥，均与基质有密切的关系。因此选用的基质必须符合各项质量要求，以便制成合格的栓剂。 栓剂因施用的腔道不同，分为直肠栓、阴道栓和尿道栓。直肠栓为鱼雷形、圆锥形圆柱形等；阴道栓为鸭嘴形，球形或卵形等；尿道栓一般为棒形。 任务二：栓剂制备方法有哪些？通过观看写出热熔法制备栓剂的工艺流程？ 栓剂的制备方法有搓捏法、冷压法和热熔法三种。脂溶性基质栓剂的制备可采用三种方法中的任何一种，而水溶性基质的栓剂多采用热溶法制备。热熔法制备栓剂的工艺流程如下：水浴 任务三：栓剂的制备 1、甘油栓的制备 [处方] 甘油8.0g 干燥碳酸纳0.2g 硬脂酸0.8g 纯化水 1.0ml 制成肛门栓3枚 [制法] 干燥碳酸钠溶于水，加甘油混合置水浴上加热，缓缓加硬脂酸细粉，随加随搅，待泡沸停止，溶液澄明，倾入涂了润滑剂的栓模中（稍为溢出模口），冷后削平，取出包装即得。 [附注] （1）欲求外观透明，皂化必须完全（水浴上需1-2小时）加酸搅拌不宜太快，以免搅入气泡。 （2）碱量比理论量超过10-15%，皂化快，成品软而透明。 （3）水分含量不宜过多，否则成品浑浊，也有主张不加水的。 （4）栓模予热至80℃左右，冷却较慢，成品硬度更适宜。

洗必泰

洗必泰 1.洗必泰-基本信息 【又名】氯已定 【别名】双氯苯双胍己烷 【外文名】Chlorhexidine 【CAS号】55-56-1 【化学式】C22H30Cl2N10 【摩尔质量】505.446g·mol1 【外观】无臭白色结晶性粉末，略带 苦味 【熔点】132－136°C 【溶解性（水）】微溶于水 (0.08g/100L) 【溶解性】溶于乙醇 氯己定（或称洗必泰）为外用抗 菌剂及阳离子表面活性剂，对多数革 兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌具杀灭作 用（虽然对革兰氏阴性菌作用较弱）。 除可抑菌外，也可杀灭细菌。 2.原理和注意点 一般认为氯己定杀菌原理，主要是破坏细菌胞浆膜上的渗透屏障(而非以前的假设，ATP酶失去活性而达致杀菌效果)，低浓度可导致部份胞浆渗漏，高浓度则可致胞浆凝聚变性，从而杀菌。其优点为刺激性较其他外用抗菌剂为低、很少出现过敏性反应，但浓溶液仍可刺激黏膜，使用浓溶液有时会出现皮肤过敏，如不慎被浓溶液溅进眼睛，会导致角膜溃疡，流入内耳则会有失聪之虞，而不慎吞食则会灼伤食道。此外不能与肥皂等阴离子表面活性剂混合使用。 3.用量和用法 1.手的灭菌：以1:5000（醋酸洗必泰）泡手3分钟。 2.术前准备：用0.5%洗必泰醇（70%）溶液，其效力约与碘酊相等，但无皮肤刺激，亦不染色，因而特别适用于面部、会阴部及儿童的术前准备。 3.冲洗创口：用1:2000水溶液。 4.含漱消炎：以1:5000溶液漱口，对咽喉炎及口腔溃疡有效。 5.烧伤、烫伤：用0.5%乳膏或气雾剂。 6.分娩时，产妇外阴及其周围皮肤消毒，阴道镜检滑润剂可用0.1%乳膏。 7.器械消毒：消毒用1:1000水溶液，贮存用1:5000水溶液，加入0.1%亚硝酸钠浸泡，隔2周换1次。 8.房间、家具等消毒：用1:2000水溶液喷雾或拭擦。

甘油栓的制备方案

栓剂的制备与分析 项目任务 1、甘油栓、醋酸洗必泰栓的制备方案设计 2、栓剂质量检查方法方案设计 3、项目实施 相关知识及资料 1．掌握热熔法制备栓剂的工艺。 2．熟悉栓模类型及使用。 3．了解各类栓剂基质的特点及使用情况。 4.孙耀华.药剂学.北京：人民卫生出版社.2003 5.国家药典委员会.中华人民共和国药典（2010年，一部、二部、三部）北京：化学工业出版社.2010.1 6.张琦岩，孙耀华. 药剂学.北京：人民卫生出版社.2009.1 7.梁述忠，王炳强. 药物分析（第二版）.北京：化学工业出版社.2009.1 一、项目描述 二、材料清单

三、项目实施过程 （一）任务实施： 1、查找资料，了解栓剂的组成和类型？并在课业报告中加以描述。 2、查找资料，明确栓剂制备方法有哪些？通过观看写出热熔法制备栓剂的工艺流程，并在课业报告中加以描述。 3、设计甘油栓、醋酸洗必泰栓的处方、制备方案，在课业报告中详细描述配制过程。 4、思考并设计栓剂质量检查方法方案设计，在课业报告中详细描述检查过程。 5、思考栓剂时操作要点，并预先考虑实验注意的事项。 6、选择包装容器，并设计药品标签。 7、将粉针剂包装，并贴上自己手工绘制的药品标签。 8、每个小组选一个学生代表将本组的工作情况向其他小组同学介绍。 9、本小组同学集体给本组工作评分，并给其他小组评分。 （二）具体任务实施 任务一：详述栓剂的组成和类型？ ?栓剂的基本组成是药物和基质。 常用基质可分为油脂性基质与水溶性基质两大类。油脂类基质，如可可豆脂、半合成脂肪酸酯、氢化植物油等。水溶性基质，如甘油明胶、聚氧乙烯硬脂酸酯（S —40）和聚乙二醇类等。某些基质中还可加入表面活性剂使药物易于释放和被机体吸收。 ?栓剂的类型 按其作用可分为两种。一种是在腔道内起局部作用；另一种是由腔道吸收至血液起全身作用。栓剂的制备和作用的发挥，均与基质有密切的关系。因此选用的基质必须符合各项质量要求，以便制成合格的栓剂。 栓剂因施用的腔道不同，分为直肠栓、阴道栓和尿道栓。直肠栓为鱼雷形、圆锥形圆柱形等；阴道栓为鸭嘴形，球形或卵形等；尿道栓一般为棒形。

醋酸氯已定

通用名：葡萄糖酸氯己定溶液本品主要成份为：葡萄糖酸氯己定。其化学名称为：1,6-双（N1-对氯苯基-N5-双胍基）己烷二葡萄糖酸盐。药品类别：外科用药及消杀用药适应症：本品可用于咽峡炎和口腔溃疡，皮肤及粘膜的消毒。性状：本品为无色或淡黄色几乎透明略为粘稠的液体。药理毒理：本品为消毒防腐药。某些葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、白念珠菌、大肠埃希菌和厌氧丙酸菌对本品高度敏感，嗜血链球菌中度敏感，变形杆菌属、假单胞菌属、克雷伯杆菌属和革兰阴性球菌（如韦永球菌属）低度敏感。本品对革兰阳性和阴性菌的抗菌作用，比苯扎溴铵等消毒药强。本品在血清、血液等存在时仍有效。本品的作用机制为吸附于细菌胞浆膜的渗透屏障，使细胞内容物漏出而发挥抗菌作用。低浓度有抑菌作用，高浓度则有杀菌作用。药代动力学：本品带阳性电荷，口腔含漱时吸附于带阴性电荷的齿、斑块和口腔粘膜表面，随后吸附的药物从这些部位弥散，逐渐释出。胃肠道吸收很少。绝大部分随粪便排出。用法用量： 1、将本品稀释后用于：咽峡炎、口腔溃疡：1:5000溶液漱口。 2、术前皮肤消毒或器械紧急消毒0.5％溶液 3、预防创伤感染消毒0.05％溶液 4、手指及器械消毒0.02％溶液 不良反应： 1．偶可引起接触性皮炎。高浓度溶液对眼结膜刺激性强。 2．本品可使口腔表面着色，早者在使用后1周左右发生。使用6个月后约50%的患者可将牙齿染色，约10%的患者重度着色，较多牙斑块沉积者着色更显著。假牙因表面或边缘粗糙可发生永久性着色。3．可发生味觉改变，继续治疗可恢复。 4．10～18岁小儿和青少年可发生口腔无痛性浅表脱屑。 5．少见局部刺激和过敏反应。 6．小儿误饮本品后，可出现酒精中毒症状（如口齿不清、嗜睡、步态摇晃等），应立即送急诊处理。禁忌症：齿周炎患者、门齿填补者及对本品过敏者禁用。注意事项： 1．本品不能吞服。 2．避免高浓度溶液接触眼睛和其他敏感组织；避免以本品作膀胱灌洗。 3．盛放本品的容器不能用软木塞，以免本品失

药剂学处方总结

第一部分：处方分析 1. 分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂 尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75 ℃，加入预先溶在水中并加 热至 75 ℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2. 写出10%Vc 注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？ 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相羊毛脂50g 油相，调节吸湿性三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80 ℃，将熔融的油相加入水中， 搅拌，制成O/W 型乳剂基质。 4. 处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH 调节剂氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥（灭菌） 成品包装印字质量检查检漏 5. 分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。 处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉（冲浆10%） 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方，选用湿法制粒制片。 制备：取呋喃妥因过100 目筛然后与糊精、1/3 淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14 目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12 目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。 6. 处方分析并简述制备过程 Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂制备：在配置容器中，加处方量80% 的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C 溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2, 添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。 7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。 处方用量作用板蓝根500g 主药苯甲醇10ml 抑菌剂 吐温80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml 8. 写出复方磺胺甲基异恶唑处方中各物质的作用。 磺胺甲基异恶唑（SMZ ）400g 主药甲氧苄啶（TMP ）800g 主药（抗菌增效剂） 淀粉/120 目80g 填充剂，内加崩解剂3％HPMC 180 ～200g 润湿剂，黏合剂硬脂酸镁

栓剂的制备与分析教案资料

栓剂的制备与分析

项目任务书一、项目描述 二、材料清单

三、项目实施过程 （一）任务实施： （一）任务实施： 1、查找资料，了解栓剂的组成和类型？并在课业报告中加以描述。 2、查找资料，明确栓剂制备方法有哪些？通过观看写出热熔法制备栓剂的工艺流程，并在课业报告中加以描述。 3、设计甘油栓、醋酸洗必泰栓的处方、制备方案，在课业报告中详细描述配制过程。 4、思考并设计栓剂质量检查方法方案设计，在课业报告中详细描述检查过程。 5、思考栓剂时操作要点，并预先考虑实验注意的事项。 6、选择包装容器，并设计药品标签。 7、将粉针剂包装，并贴上自己手工绘制的药品标签。 8、每个小组选一个学生代表将本组的工作情况向其他小组同学介绍。 9、本小组同学集体给本组工作评分，并给其他小组评分。 （二）具体任务实施 任务一：详述栓剂的组成和类型？ 栓剂的基本组成是药物和基质。常用基质可分为油脂性基质与水溶性基质两大类。油脂类基质，如可可豆脂、半合成脂肪酸酯、氢化植物油等。水溶性基质，如甘油明胶、聚氧乙烯硬脂酸酯（S—40）和聚乙二醇类等。某些基质中还可加入表面活性剂使药物易于释放和被机体吸收。 栓剂按其作用可分为两种。一种是在腔道内起局部作用；另一种是由腔道吸收至血液起全身作用。栓剂的制备和作用的发挥，均与基质有密切的关系。因此选用的基质必须符合各项质量要求，以便制成合格的栓剂。 栓剂因施用的腔道不同，分为直肠栓、阴道栓和尿道栓。直肠栓为鱼雷形、圆锥形圆柱形等；阴道栓为鸭嘴形，球形或卵形等；尿道栓一般为棒形。

任务二：栓剂制备方法有哪些？通过观看写出热熔法制备栓剂的工艺流程？ 栓剂的制备方法有搓捏法、冷压法和热熔法三种。脂溶性基质栓剂的制备可采用三种方法中的任何一种，而水溶性基质的栓剂多采用热溶法制备。热熔法制备栓剂的工艺流程如下： 任务三：栓剂的制备 1、甘油栓的制备 [处方] 甘油 8.0g 干燥碳酸纳 0.2g 硬脂酸 0.8g 纯化水 1.0ml 制成肛门栓 3枚 [制法] 干燥碳酸钠溶于水，加甘油混合置水浴上加热，缓缓加硬脂酸细粉，随加随搅，待泡沸停止，溶液澄明，倾入涂了润滑剂的栓模中（稍为溢出模口），冷后削平，取出包装即得。 [附注]

药剂学处方分析 (1)

药剂学处方分析 1、复方碘溶液 【处方】 碘 50g 碘化钾 100g 蒸馏水适量 共制成1000ml 【制法】取碘化钾，加蒸馏水100ml溶解后，加入碘搅拌使之溶解，再加入适量蒸馏水，使成1000ml即得。 2、过氧化氢溶液（双氧水） 【处方】 浓过氧化氢溶液（质量分数为25％）100ml 蒸馏水适量 共制成1000ml 【制法】取浓过氧化氢溶液100ml，加蒸馏水至1000ml搅匀即得。 本品为无色澄清液体，无臭或有类似臭氧的臭气。相对密度1.01（25°C），过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫，遇光更易分解，配制所用器具应充分洗净。 浓的过氧化氢有强腐蚀性，接触后皮肤变白，并有剧烈痛感，操作过程中应避免直接接触。过氧化氢溶液有消毒防腐作用。 3、浓薄荷水 【处方】 薄荷油 20ml 95%乙醇 600ml 蒸馏水适量 共制成1000ml。 【制法】先将薄荷油溶于乙醇，分次加入蒸馏水至足量（每次加入水后用力振摇），再加入50g滑石粉，充分振摇，放置适当时间后进行过滤，自滤器上添加适量蒸馏水至全量。本品为薄荷水的40倍浓溶液，（薄荷油于水中溶解度（体积分数）为0.05％）加入的滑石粉为分散剂，其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面，以增大油在水中的分散度，改善溶解速度，同时由于滑石粉吸附过量的油，有利于通过过滤将油除去。但滑石粉不宜过细，以免通过滤纸，使溶液浑浊。 4、单糖浆 【处方】 蔗糖 850g 蒸馏水适量共制成1000ml 【制法】 取蒸馏水煮沸，加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 O C，趁热保温过滤，并自滤器上添加适量热蒸馏水，使之成1000ml搅拌均匀即得。糖浆浓度通过相对密度控制，故煮沸过 程中应随时抽样测定相对密度。热糖浆在90 O C以上，其相对密度在1.280时为合格，冷却 至25 O C时，相对密度应为1.313。 5、枸橼酸哌嗪糖浆

药剂学实验2(栓剂软膏剂)

栓剂的制备 一、实验目的 1. 通过实验要求掌握栓剂常用基质的类型、特点、适用情况。 2. 初步学会模制成形法（热熔法）制备栓剂的方法。 二、实验指导 栓剂按其作用可分为两种。一种是在腔道内起局部作用；另一种是由腔道吸收至血液起全身作用。栓剂的制备和作用的发挥，均与基质有密切的关系。因此选用的基质必须符合各项质量要求，以便制成合格的栓剂。 采用模制成形法（热熔法）制备栓剂时，需用栓模，在使用前应将栓模洗净、擦干，再用棉签蘸润滑剂少许，涂布于栓模内，注模时应稍溢出模孔，若含有不溶性药物应随搅随注，以免药物沉积于模孔底部，冷后再切去溢出部分，使栓剂底部平整；取出栓剂时，应自基部推出，如有多余的润滑剂，可用滤纸吸去。 栓模内所涂润滑剂，脂肪性基质多用肥皂醑，水溶性基质多用液状石蜡、麻油等。栓剂制成后，分别用药品包装纸包裹，置于玻璃瓶或纸盒内，在25 C以下贮藏。 三、实验内容1．洗必泰栓剂制备 [ 处方] 醋酸洗必泰0.03g 聚山梨酯-80 4 滴冰片的乙醇溶液2 滴（2%） 甘油 5.5g 明胶 1.6g 蒸馏水加至12g 制成阴道栓 [制法] 取处方量的明胶，置于称重的蒸发皿中，加蒸馏水20ml，浸泡约30分钟，使之膨胀变 软，再加甘油在水浴上加热使明胶溶解，继续加热使重量达10-12g 为止。 取洗必泰加入聚山梨酯-80 ，并混匀，滴入冰片的乙醇溶液，再加入制好的甘油明胶，搅拌均匀趁热灌入已涂好润滑剂（液体石蜡）的阴道栓模中，冷却削平，取出包装即得。 [ 附注] （1）醋酸必泰与聚山梨酯-80 混匀，否则影响成品含量。 （2）将冰片溶于乙醇制成溶液。 （3）明胶需先用水浸泡使之膨胀变软，再加热才易溶。 （4）处方中聚山梨醋-80 为表面活性剂，可以使醋酸洗必泰均匀散于甘油明胶基质中。 （5）甘油明胶基质，具有弹性，且在体温时不熔融，而是缓缓溶于体液中释放出药物，故作用缓和持久。 2. 鞣酸栓剂制备 [处方] 每枚用量 4 枚用量 鞣酸0.2g 0.8 可可豆脂适量适量 [ 制法] （1）测量栓模大小：取可可豆脂约10 克置蒸发皿内，水浴加热，至可可豆脂有

黑龙江大学2011级药剂学实验思考题及处方分析

药剂学实验二思考题 1、乳剂的制备方法有几种？实验室常用哪种方法？优点是什么？鱼肝油乳剂制备属于哪 类制备方法？ 解：乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法和机械法。实验室常用干胶法和湿胶法。优点是适宜小剂量制备。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。鱼肝油乳剂属于干胶法。 2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用？为什么含有阿拉伯胶的乳剂不 宜作外用制剂？ 解：阿拉伯胶单独使用往往会使形成的乳剂分层，所以常与西黄蓍胶等合用，有利于乳剂的稳定。因为阿拉伯胶黏度较大，附着在皮肤上会形成一层膜而导致不适感，所以不宜作外用制剂。 3、石灰搽剂的制备类型及形成乳剂的类型是什么？原因是什么？ 解：石油搽剂的制备类型是新生皂法，形成乳剂的类型是油包水型乳剂。原因是氢氧化钙与油中的游离脂肪酸等反应生成钙肥皂，由于是二价皂，所以形成的是油包水乳剂。 4、测定植物油乳化时所需HLB值的实际意义是什么？ 解：对于评价和选择恰当适合的乳化剂和稳定效果有着重要意义，也可以指导生产实践。 5、影响乳剂稳定性的因素有哪些？ 解：乳剂属于热力学不稳定的非均相体系，由于分散体系及外界条件的影响，常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。影响乳剂稳定性的因素：1.乳化剂的性质 2.乳化剂的用量3.分散相的浓度4.分散介质的黏度5.乳化及贮藏时的温度6.制备方法及乳化器械7.其他微生物的污染等 6、有哪些方法可判断乳剂类型？ 解：稀释法和染色法。 药剂学实验一思考题 1、通过本实验总结制备比较稳定的混悬型液体药剂所需条件及可采取的措施。 解：1.尽量减少微粒半径，将药物粉碎得愈细愈好。2.增加分散介质的黏度，以减少固体微粒与分散介质的密度差，向混悬剂中加入高分子助悬剂。 2、分析处方中各组分的作用。 解：炉甘石（主药）氧化锌（主药）甘油（润湿剂）羧甲基纤维素钠（助悬剂）三氯化铝（絮凝剂）吐温-80（稳定剂，形成电性保护膜）枸橼酸钠（反絮凝剂）水（溶媒） 药剂学实验六思考题 1、乙酰水杨酸片处方中为何要加入酒石酸？ 解：因为乙酰水杨酸遇湿热不稳定，湿法制粒可加入酒石酸，以防乙酰水杨酸水解。 2、湿法制粒历史悠久，为什么至今还在应用？ 解：湿法制成的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点，故虽历史悠久仍在应用。 3、制备中药浸膏片与制备化学药片有什么不同？ 解：一般中药的剂量比较大，所以中药片的大小比化学药片大。中药通常容易吸潮，压片时会粘冲，所以加的辅料中需要增加一些改善流动性的辅料。中药由于成片后不容易崩解，所以辅料还有增加崩解剂。中药外观不好看，或味苦，需要包衣。主要是成分上不一样，中药片剂多是复方，成分复杂，不像一般化学药品成分明确且单一。 4、根据实验结果分析影响片剂质量的主要因素？ 解：影响片剂质量的主要因素：1、原材料特性的符合性 2、药用赋形剂的使用比例，辅料的不一致性 3、不合理的配方关系4、不合理的混合工艺，制粒工艺 5、压片时使用的模具

栓剂的制备与分析

项目任务书一、项目描述 、材料清单

三、项目实施过程 （一）任务实施： （一）任务实施： 1、查找资料，了解栓剂的组成和类型？并在课业报告中加以描述。 2、查找资料，明确栓剂制备方法有哪些？通过观看写出热熔法制备栓剂的工艺流程，并在课业报告中加以描述。 3、设计甘油栓、醋酸洗必泰栓的处方、制备方案，在课业报告中详细描述配制过程。 4、思考并设计栓剂质量检查方法方案设计，在课业报告中详细描述检查过程。 5、思考栓剂时操作要点，并预先考虑实验注意的事项。 6、选择包装容器，并设计药品标签。 7、将粉针剂包装，并贴上自己手工绘制的药品标签。 &每个小组选一个学生代表将本组的工作情况向其他小组同学介绍。 9、本小组同学集体给本组工作评分，并给其他小组评分。 （二）具体任务实施 任务一：详述栓剂的组成和类型？ 栓剂的基本组成是药物和基质。常用基质可分为油脂性基质与水溶性基质两大类。油脂类基质，如可可豆脂、半合成脂肪酸酯、氢化植物油等。水溶性基质，如甘油明胶、聚氧乙烯硬脂酸酯（S—40）和聚乙二醇类等。某些基质中还可加入表面活性剂使药物易于释放和被机体吸收。 栓剂按其作用可分为两种。一种是在腔道内起局部作用；另一种是由腔道吸收至血液起全身作用。栓剂的制备和作用的发挥，均与基质有密切的关系。因此选用的基质必须符合各项质量要求，以便制成合格的栓剂。 栓剂因施用的腔道不同，分为直肠栓、阴道栓和尿道栓。直肠栓为鱼雷形、圆锥形圆柱形等；阴道栓为鸭嘴形，球形或卵形等；尿道栓一般为棒形。 任务二：栓剂制备方法有哪些？通过观看写出热熔法制备栓剂的工艺流程？ 栓剂的制备方法有搓捏法、冷压法和热熔法三种。脂溶性基质栓剂的制备可采用三种方法中的任何一种，而水溶性基质的栓剂多采用热溶法制备。热熔法制备栓剂的工艺流程如下：

葡萄糖酸洗必泰与醋酸洗必泰的区别

葡萄糖酸洗必泰与醋酸洗必泰的区别 在对手的消毒方面，葡萄糖酸洗必泰和醋酸洗必泰有什么区别？哪个更好，优点在哪？ 有关检索：洗必泰又名氯苯双胍己烷，为双胍类消毒剂，是一种毒性、腐蚀性和刺激性都很低的安全消毒剂。为外用广谱抑菌、杀菌药, 对革兰氏染色阴性及革兰氏染色阳性细菌均有很强的抑菌、杀菌能力。国内生产有双醋酸洗必泰和双盐酸洗必泰，国外用双葡萄糖酸洗必泰。后一种优于前两种。洗必泰为无色或白色粉末，无气味不吸湿、消毒作用好、成本低廉、性质稳定、使用方便、合成简单，属于低效消毒剂。可广泛用于皮肤黏膜、创面及泌尿器官的消毒。（1）皮肤消毒：用0.5% 洗必泰酒精（70%）溶液浸泡或擦拭2-3分钟；（2）创面消毒：用0.05%洗必泰水溶液作用2 分钟（包括伤口的洗涤）；（3）妇产科消毒：用0.01%-0.1% 洗必泰水溶液冲洗阴道或擦拭外阴部；（4）污染表面消毒：用0.02%-0.5% 水溶液喷洒、浸泡，擦拭消毒时间为10-40 分钟 1、盐酸洗必泰。为白色或几乎白色结晶性粉末；无臭，味苦。极微溶于水，微溶于乙醇，略溶于丙二醇。为消毒防腐剂，其抑菌杀菌作用广而强，对革兰氏阳性茵比阴性茵的抗茵作用强，比季铵盐类阳离子表面活性剂为强，对真菌也有效，但对耐酸菌、芽胞和病毒无效。在有血清、血液存在时仍然有效。对组织无刺激性。用于皮肤消毒，冲洗伤口及手术器械的浸泡及消毒。 2、醋酸洗必泰。白色或类白色结晶粉末；本品为阳离子型表面活性防腐剂，具有抗菌谱广，抗菌作用较强的特点。其作用机制是改变细菌细胞膜的通透性。但对芽胞、病毒及耐酸菌无效。为消毒防腐药，具有相当强的广谱抑菌、杀菌作用，对革兰阳性菌及革兰阴性菌均有效。用于手、器械、创面及皮肤消毒等。 3、葡萄糖酸洗必泰。无色液体，无臭或几乎无臭。能与水混溶，溶于乙醇和丙酮。用途：消毒防腐药。

葡萄糖酸氯己定溶液使用说明书

葡萄糖酸氯己定溶液说明书 【药品名称】 通用名：葡萄糖酸氯己定溶液 商品名： 英文名：Chlorhexidine Gluconate Solution 汉语拼音：Putaotangsuan Lüjiding Rongye 本品主要成分为葡萄糖酸氯己定，其化学名为 1，6-双（N1-对氯苯基-N 5-双胍基）己烷二葡萄糖酸盐。 【性状】 本品为无色或淡黄色几乎透明略为粘稠的液体。 【药理毒理】 本品为消毒防腐药。某些葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、白念珠菌、大肠埃希菌和厌氧丙酸菌对本品高度敏感，嗜血链球菌中度敏感，变形杆菌属、假单胞菌属、克雷伯杆菌属和革兰阴性球菌（如韦永球菌属）低度敏感。本品对革兰阳性和阴性菌的抗菌作用，比苯扎溴铵等消毒药强。本品在血清、血液等存在时仍有效。 本品的作用机制为吸附于细菌胞浆膜的渗透屏障，使细胞内容物漏出而发挥抗菌作用。低浓度有抑菌作用，高浓度则有杀菌作用。 【药代动力学】 本品带阳性电荷，口腔含漱时吸附于带阴性电荷的齿、斑块和口腔粘膜表面，随后吸附的药物从这些部位弥散，逐渐释出。胃肠道吸收很少。绝大部分随粪便排出。 【适应症】 本品可用于咽峡炎和口腔溃疡等。 【用法用量】 将本品稀释后用于：咽峡炎、口腔溃疡：1:5000溶液漱口。 【不良反应】 1．偶可引起接触性皮炎。高浓度溶液对眼结膜刺激性强。 2．本品可使口腔表面着色，早者在使用后1周左右发生。使用6个月后约50%的患者可将牙齿染色，约10%的患者重度着色，较多牙斑块沉积者着色更显著。假牙因表面或边缘粗糙可发生永久性着色。

3．可发生味觉改变，继续治疗可恢复。 4．10～18岁小儿和青少年可发生口腔无痛性浅表脱屑。 5．少见局部刺激和过敏反应。 6．小儿误饮本品后，可出现酒精中毒症状（如口齿不清、嗜睡、步态摇晃等），应立即送急诊处理。 【禁忌症】 齿周炎患者、门齿填补者及对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1．本品不能吞服。 2．避免高浓度溶液接触眼睛和其他敏感组织；避免以本品作膀胱灌洗。 3．盛放本品的容器不能用软木塞，以免本品失活。 4．本品经长时间的热处理可分解，故浓度较高的溶液（1%以上）不能高压灭菌；稀溶液（0.1%以下）高压灭菌时不得超过115℃，30分钟。 5．本品与肥皂、碘化钾等配伍禁忌。0.05%浓度的本品与硼砂、碳酸氢盐、碳酸盐、氧化物、枸橼酸盐、磷酸盐和硫酸盐配伍禁忌，因为可形成低溶解度的盐在24小时后沉淀下来。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。 【儿童用药】 小儿应在家长指导下使用本品，以避免吞服，误饮本品后，可出现酒精中毒症状（如口齿不清、嗜睡、步态摇晃等），应立即送急诊处理。 【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 【规格】 250ml:50g 【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处保存。