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质量管理体系标准2008版培训测试题及答案

质量管理体系标准2008版培训测试题及答案
质量管理体系标准2008版培训测试题及答案

姓名:单位:分数:

一、单项选择题(每题1.5分,共30分)

1. d 为采购、生产和服务提供适当的信息。

a)设计评审b)设计验证c)设计确认d)设计输出

2. 持续改进应是 b 的职责。

a) 最高管理者b) 全体员工c) 部门领导d) 工程技术人员

3.GB/T 19001标准规定的质量管理体系要求 d 。

a)是为了统一质量管理体系的结构和文件b)是为了统一组织的质量管理体系过程

c)是为了规定与产品有关的法律法规要求d)是对产品要求的补充

4. 采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括 d 。

a)质量管理体系要求b)人员资格的要求c)产品、程序、过程和设备的批准要求d)以上都是

5. 生产过程受控的条件包括 d 。

a)获得产品标准b)使用适宜的设备和测量设备c)实施监视和测量d)以上都是

6.内部审核是为了评价质量管理体系的 d 。

a)适宜性b)有效性c)符合性d)b+c

7.当对某份合同中与产品有关的要求进行评审时 c 。

a)必须召开会议进行评审b)必须向总经理报告c)采用任何有效的方式d)以上都不是

8.公司总经理主持对公司质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是

d 。

a)第一方审核b)第二方审核c)第三方审核d)管理评审9.检查表 a

a)是审核员对审核活动进行具体策划的结果b)应提前交给受审核部门的人员认可c)必须经过管理着代表的批准d)b+c

10.生产工人对变形台板进行校正属于 a 。

a)纠正b)纠正措施c)预防措施d)持续改进

11.过程监视和测量的目的是 a 。

a)证实过程实现策划结果的能力b)证实过程的符合性c)证实产品满足要求d)以上都是

12.组织应确定并提供的资源是 d 。

a)实施、保持质量管理体系所需的资源b)持续改进质量管理体系有效性所需的资源

c)满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源d)a+b+c

13.可以做为质量管理体系审核证据的是 a 。

a)审核员看见操作工人没有按作业指导书加工零件

b)审核员发现工人加工的零件不符合图样要求,认为该工人没有经过培训

c)操作工人现场操作没有作业指导书d)a+b+c

14.设计更改应 d 。

a)在实施前得到批准b)评审时应包括评价对产品组成部分和已交付产品的影响

c)应进行适当的评审、验证和确认d)a+b+c

15公司特殊过程包括 d 。

a)焊接、热处理b)喷漆、热喷涂c)挤绝缘、挤护套d)a+b+c

16.监视顾客满意感受的方法不包括 d 。

a)顾客满意度调查b)流失业务分析c)索赔d)使用产品

17.以下 d 活动必须由无直接责任的人员来执行。

a)管理评审b)与产品有关要求的评审c)设计和开发d)内部审核18.每次内审的审核结果应作为 c 过程的输入。

a)设计和开发b)管理体系策划c)管理评审d)产品实现

19.收集信息的方法可以是 d 。

a)面谈b)观察c)查阅文件和记录d)a+b+c

20. 不合格的产品不能放行,除非 d 。

a) 总经理亲自下令紧急放行b) 顾客批准c) 按程序规定作为让步接收而放行d) b+c

二、判断题(正确的划“√”,错误的划“×”,每题1.5分,共30分)

(×)1. 顾客没有抱怨就代表顾客满意。

(×)2. 产品的测量应由专职检验员进行。

(√)3. 职能科室对基层单位的监督检查属于过程的监视和测量。

(√)4.一个文件可以包括一个或多个程序要求。

(×)5. 每一次内部审核均应覆盖ISO9001:2008标准中所有的质量管理体系过程。(×)6. 公司不必对顾客以口头方式提出的与产品有关的要求进行评审。

(√)7. 生产组织部负责要求和指导生产分厂在产品制造全过程中运用合适的搬运方法,防止产品在工序流转过程中损坏和变质。

(√)8. 每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起到带头作用。

(√)9. 在现场审核时可以根据特殊情况适当调整检查表,以便于审核任务的完成。(√)10.发现不合格测量设备时,要对已测量的结果进行有效性评定和记录,并对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。

(×)11.在公司现场进行钻机配套时,对于用户提供的绞车、转盘我公司不必验证。(√)12. “由于没有统一的规定,某工序每个工人的做法都不同,而且产品的合格率差别很大。”

适合于这一情景的条款是7.5.1a)。

(×)13.公司规定,合格供方的复评每年不少于2次。

(√)14.当在交付或开始使用后发现产品不合格或顾客反馈信息需要服务时,销售部门应通知顾客和公司相关部门,并负责进行策划,提供服务。

(×)15.每次内审的审核结果应作为质量管理体系策划过程的输入。

(√)16.组织对外包过程负有责任。

(×)17.组织应针对质量管理体系实施运行中发现的每一个不符合项采取纠正措施。(√)18.纠正措施和预防措施的有效性均应得到评审。

(×)19.组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。(√)20.公司质量管理体系中每一名员工均应认识到自己所从事的活动或工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的关联性,以及如何为实现所从事活动的质量目标做出贡献。

三、案例分析题(每题8分:写出不符合事实(3分)、不符合GB/T 19001-2008标准的条款号(2分)和内容(3分),共40分)

1.审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同,审核员要求查看对这些合同进行评审的记录,销售科长说:“所有的合同都评审了,但我们没有书面的评审记录,我们单位的计算机都是联网的,所有的合同评审都在网上进行,评审之后认为可以满足要求时才签订合同,但评审记录都从计算机中删除了,没有保存。”

不符合事实:销售科2004年一季度与顾客签订了13份合同,但没有保存评审记录。

不符合GB/T 19001-2008 中7.2.2条。

标准内容:评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持。

2.审核员在某食品包装车间里,看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克,审核员抽查现场已称完重量的两袋,发现秤量值分别是48.30克和48.35克。工人解释说:“每袋的重量都是够的,只是这台秤不准。”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的,但该秤在不称量食品时确实不能回零。

不符合事实:食品包装车间里正在称量待包装食品的电子秤,在不称量食品时不能回零。操作者已经发现该称不准,但仍在使用。

不符合GB/T 19001-2008 中7.6条。

标准内容:当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。

3.审核员在供应部审核,查看2003年的材料采购统计表,发现2003年共从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个,但大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换。审核员查合格供方名录上列有北京新华公司,审核员问:“如何对北京新华公司进行选择评价的?并请供应部长提供对北京新华公司的评价记录。供应部长说:“我们没有评价过北京新华公司,这家公司是我们的老关系了,几年前就给我们供货,价格便宜,又送货上门,有什么质量问题,一个电话,人家就包退包换。”

不符合事实:2003年供应部从北京新华公司采购某种零件共计6批15000个,大约有20%左右的零件因质量不好由新华公司进行更换,供应部长解释,组织没有对该公司进行过评价。

不符合GB/T 19001-2008 中7.4.1条。

标准内容:组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。

4.在成品车间,审核员看到检验员正在检验H-15型产品,检验员介绍说:“H-15型产品是抽检,通常200件为一批,抽10件检验。”审核员问:“都要检验哪些项目?”检验员将H-15型产品的检验指导书拿给审核员看,审核员看见检验指导书上规定:H-15型产品200件为一批,每批抽20件检验。检验员说:“每批抽20件检验工作量太大,我们抽检10件的检验记录很清楚,你可查看,没有不合格的。”

不符合事实:成品车间检验员正在检验H-15型产品,检验员介绍按抽检方法进行,通常200件为一批,抽10件检验。不符合H-15型产品的检验指导书的规定:H-15型产品200件为一批,每批抽20件检验。

不符合GB/T 19001-2008 中8.2.4条。

标准内容:组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。

5. 某产品的工艺指导书:“温度150℃±10℃,保持3小时,每小时对温度进行一次监测并记录。”审核员抽查了近两天的生产现场的监测记录,发现实际是每两个小时才对温度监测了一次,且记录的温度是120℃左右,持续时间为4小时。

不符合事实:某产品生产现场监测记录显示每两个小时对温度监测一次,温度是120℃左右,持续时间为4小时。不符合该产品工艺指导书的规定:温度150℃±10℃,保持3小时,每小时对温度进行一次监测并记录。勤劳的蜜蜂有糖吃

不符合GB/T19001-2008 中7.5.1条。

标准内容:组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。

质量管理体系培训考试题库模板

质量管理体系培训 考试题库

质量管理体系培训考试题库 一、填空题 1、最高管理者应确保在组织内建立适当的沟经过程, 并确保对质 量管理体系的 进行沟通。 2、基于适当的、、和 , 从事影响产品年要求符合性工作的人员应是能够胜任的。 3、除非得到有关授权人员的批准, 适用时得到的批准, 否则在策划的安排已圆满完成之前, 不应向顾客放行产品和交付服务。 4、在有要求的场合, 组织应控制产品的唯一性标识, 并保持记录。 5、基础设施包括: 建筑物、工作场所和相关的设施; 过程设备( 硬件和软件) ; 支持性服务( 如运输、通讯或 ) 。 6、顾客财产可包括知识产权和。 7、新版质量管理体系文件是依据标准制定的。 8、河北大学后勤集团的质量方针是: 、、、。 9、各岗位人员的工作能力在中规定。 10、集团经过认证的服务提供过程有: 大学餐厅管理, , , 校园绿化养护, , 学生超市管理。 11、安全管理例会每月不少于次。 12、安全警示标识应当、、。 13、消防安全检查频次: 岗位巡查检查每日次, 居住性人员密集

场所巡查检查每日白天不少于次, 夜间不少于次; 部门巡查检查每周不少于次; 项目单位巡查检查每月不少于次。 14、设备养护卡记载、使用时间、、、管理责任人的记录。 二、判断题 ( ) 1、理解并满足顾客需求是留住并增加顾客的不可替代的重要途经, 而超越顾客期望则是使顾客满意的最有效的方 式。 ( ) 2、产品要求与质量管理体系要求相辅相成, 产品要求是对质量管理体系要求的补充。 ( ) 3、文件的形成应当是一项增值的活动。 ( ) 4、内部审核与自我评定都是对质量管理体系评价的方法, 两者没有什么区别。 ( ) 5、在许多过程的运行和结果中, 即使是在明显的稳定条件下, 都能够观察到变异。 ( ) 6、产品是否满足顾客的要求并可接受, 最终是由顾客所决定的。 ( ) 7、 GB/T19001- 标准中8.2.3”过程的监视和测量”只适用于产品实现过程。 ( ) 8、顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。

(推荐)质量管理体系标准培训测试题及答案

质量管理体系标准培训测试题及答案 姓名:单位:分数: 一、单项选择题(每题2分,共30分) 1. ( d )为采购、生产和服务提供适当的信息。 a)设计评审 b)设计验证 c)设计确认 d)设计输出 2. 持续改进应是( b )的职责。 a) 最高管理者 b) 全体员工 c) 部门领导 d) 工程技术人员 3. 采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括( d ) 。 a)质量管理体系要求 b)人员资格的要求 c)产品、程序、过程和设备的批准要求d)以上都是 4. 生产过程受控的条件包括 ( d ) 。 a)获得产品标准 b)使用适宜的设备和测量设备 c)实施监视和测量 d)以上都是5.由过程组织的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,称为 ( b ) 。 a)管理的系统方法 b)过程方法 c)基于事实的决策方法 d)系统论 6.质量包括( c ) a)价格 b)维修费用 c)产品的固有特性满足顾客要求的能力 d)a+b+c 7.生产工人对变形台板进行校正属于( a ) 。 a)纠正 b)纠正措施 c)预防措施 d)持续改进 8.组织应确定并提供的资源是( d ) 。 a)实施、保持质量管理体系所需的资源 b)持续改进质量管理体系有效性所需的资源c)满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 d)a+b+c 9.增强满足要求的能力的循环活动是 ( d ) 。 a)纠正措施 b)预防措施c)质量改进 d)持续改进 10.设计更改应( d ) 。 a)在实施前得到批准 b)评审时应包括评价对产品组成部分和已交付产品的影响 c)应进行适当的评审、验证和确认 d)a+b+c 11.质量手册应包括( d ) 。 a)质量方针和目标 b)过程的相互作用的表述 c)形成文件的程序或对其引用 d)b+c

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[质量管理体系培训试题]质量管理体系文件答题 质量管理的发展与工业生产技术和管理科学的发展密切相关,进行质量管理体系的培训,更好的进行质量管理。下文是质量管理体系培训试题,欢迎阅读! 质量管理体系培训判断正误题 1、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指质量策划、质量控制和质量改进(√) 2、最早提出全面质量管理的概念的是戴明(×) 3、一个组织应在所有职能和层次上建立质量目标(√) 4、所有的监视和测量设备必须进行校准和验证(√) 5、组织应在产品实现全过程中对所有产品进行唯一性标识,以实现可追溯性(√) 质量管理体系培训多项选择题 1、在质量方面的指挥和控制活动,主要包括(abc) a.制定质量方针和质量目标 b.质量策划 c.质量改进 d.建立管理体系 2、顾客要求是指(abcd) a.明示的 b.必须履行的需求或期望 c.不言而喻的惯例 d.法律法规的要求 3、下列(ac)是顾客满意的程度基本特征

a.主观性 b.经济性 c.层次性 d.客观性 4、GB/T19580《卓越绩效评价准则》和GB/Z19579《卓越绩效评价准则实施指南》制定的目的在于(ab) a.评定国家质量奖企业 b.引导组织追求卓越绩效,提高产品、服务和经营质量,增强竞争优势 c.要求企业规范和夯实其基础管理,确保产品和服务质量 d.获得国际承认 5、下列说法,(bcd)是正确的 a.程序是文件 b.程序是为进行某项过程活动所规定的途径 c.程序可以形成文件 d.程序指的是一种方法、途径,但方法、途径未必是程序 质量管理体系培训选择题 1、用于认证的标准是(b)。 a.ISO9000 b.ISO9001 c.ISO9004 d.ISO19011 2、建立质量管理体系必须根据(c)。 a.统一的模式 b.上级的要求 c.组织自身的特点 3、ISO9001:2008《质量管理体系要求》是对技术规范的(c)。

质量管理体系基础知识培训心得

敬爱的曾经理: 您好!首先很感谢您和部门提供给我们的这么一次宝贵的质量知识培训机会,让我们在工作中还能不断地充实自己的专业素养和意识,对我们的本质工作的信心力的提高也起到了促进作用,也让我深切感受到只有掌握了科学的理论知识,才能更好地指导我们的实践,才能使我们的工作稳固、科学合理地进行,这对自身是一种能力的积累,对公司更是人才知识结构提升、创建良好学习文化氛围的一种体现,所以很感谢曾经理在培训课堂给予我们大家的悉心指导和传授,使我们受益匪浅。结合自己进入公司以来的实践工作经历,现将个人培训心得作如下总结: 理论知识方面。您由浅入深,结合实践过程当中的一些例子引出了质量管理体系和ISO/TS16949一些基本概念、发展历程和组成内容,高屋建瓴地提出了企业要将之实行的重要性,体现出理论指导实践,实践反作用于理论这科学思想,对我自己来说,一个很大的收获就是了解那些在学校图书馆多次死背过的关于质量方面的理论,在企业里面是如何引向于实际运作中,如何去发挥其规范指导作用,可以说是拔云雾而见晴天,突破出纸上谈兵这一胡同里,另外更重要的是学到了很多以前没有接触过的概念,也认识到自己在很多方面需要补充新知识。 (1)质量指产品、体系、或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力。特性可以是固有或赋予的,固有是指事物本来就有的,比如我们公司的产品JS外壳支撑面的四个孔的直7.29mm 、排气孔的直径15.7mm,还有我们压铸机的生产率等。赋予特性是完成产品后因不同要求对产品增加的要求,比如我们公司的压铸产品卖给百力通公司的价格,他们对我们包装要求运输方式及时间,甚至还包括售后服务要求,如进厂返工或者挑选等。顾客是接受产品的个人或组织,消费者、零售商、采购方等顾客可以是组织内部的也可以是外部的,在我们公司压铸产品的内部流动中,后序车间是压铸车间的顾客,后序车间的开具合格证的检验员是去毛刺操作者的顾客,明鑫机加车间又可以说是我们后序车间的顾客,最后的外部顾客就是我们公司的客户等. (2)质量管理体系 ISO 9000标准是全面质量管理的实施,随着社会经济的不断发展,市场化进程的不断深入,现在几乎所有行业都十分看重这些标准,因为这就是一种门槛,是一种能赢得共同

质量管理体系内审员培训试卷答案

质量管理体系内审员培 训试卷答案 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

质量管理体系内审员培训试卷 单位: 一、选择题:请在正确的答案写在填空处(每题2分,共20分)1.质量管理体系审核是一个D的过程。 a)抽样过程b)获得审核证据 c)证明质量管理体系符合审核准则d)a+b+c 2.在以下哪种设备中,审核员可不必在意其是否处于校准状态C。 a)低温试验箱b)计量室的温度计 c)车间电源上的电度表d)安装轮胎用的力矩扳手 3.阐明所取得的结果或提供所完成活动的文件称号B。 a)程序文件b)记录 c)质量计划d)质量手册 4.质量手册一般C为质量管理体系编制的形成文件的程序。 a)包括b)记录 c)涉及d)不应包括 5.质量管理体系审核要求B。 a)是为了使组织的质量管理标准化 b)适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 c)是为了使组织的产品质量满足顾客要求 d)是为了使组织的产品质量不断提高 6.质量管理体系标准不是用于A。

a)评价组织提供的产品是否满足顾客的要求 b)评价组织满足顾客,法律法规和组织自身要求的能力 c)第二方认定d)第三方认证 7.审核委托方可以是D。 a)受审核方自己b)顾客 c)被认可进行审核的独立机构d)a+b+c 8.审核一般用于D。 a)质量管理体系b)过程 c)产品或服务d)a+b+c 9.设计输入应由C确定。 a)组织b)顾客 c)组织与顾客d)a+b+c 10.质量手册应包括D a)质量管理体系的范围b)形成文件的程序或其引用 c)质量管理体系过程之间的相互作用d)a+b+c 二、判断题:在正确的题目前的括号内划“”,在错误的题目的括号内划“” (每题2分,共30分) (×)1.受审核方应对审核中发现的每个不合格都采取纠正措施,以防止同类不合格再发生。 (×)2.收集审核证据时,最好由受审核方管理资料的人帮审核员选择样本,因为他们对情况更了解。 (×)3.现场审核中完全不能偏离已编制的检查表。

API Q1质量管理体系知识培训(含答案)

API Spec Q1质量管理体系试卷(含答案) 一、填空题 1. API Q1是指(石油天然气行业制造企业质量管理体系规范),目前最新版本是第九版,于2014年6月1日生效。 2.质量目标应是可衡量的,并与(质量方针)保持一致。 3.沟通包括(内部沟通以及外部沟通)。 4.最高管理者应确保获得建立、实施、保持以及改进质量管理体系的(必要资源)。 5. 对于下列可能影响产品质量的几类变更中的任何一类,组织都应实施变更管理过程: a) 组织结构的变更; b)(关键或重要人员的变更); c)(关键供方的变更); d)管理体系程序的变更,包括纠正和预防措施引起的变更。 6. 与(产品交付)相关的风险评估应包括: a)(设施/设备的可用性和可维护性); b)供方绩效以及材料的可用性/供应。 如适用,与(产品质量)相关的风险评估应包括: c)不合格品的交付; d)(合格人员的可利用性)。 7. 质量管理体系文件应包括: A、(质量方针和质量目标)的陈述; B、包含本规范所要求的(质量手册),并包括: C、针对质量管理体系制定的(文件化程序); D)确保质量管理体系的有效策划、运行、控制以及符合要求的文件和记录; E)确定组织声称的满足产品符合性不可缺少的法律要求及其他适用要求。 8.我公司的质量管理体系组织机构由办公室、质检部、产品配套部、人事劳资部、财务部、(技术部)、生产部7个部门组成。 9.文件在发布和使用前,其适当性得到(评审与批准)。质量体系要求的程序、作业指导书以及表格应(受控)。 10.我公司质量体系记录及产品质量记录保存时间为(5年)

11. 公司材料检验规范规定,外购材料和外协、外购产品应经过审查质量证明书、(标识)、(表面质量)、尺寸或内在质量检查合格后方可办理入库。 12、当生产和服务过程的输出(不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付 后才显现时),组织应对任何这样的过程实施确认。 13、对于不合格品采取措施后,应对其(再次验证),以证实符合规定要求或使用要求。 14、组织应利用(质量方针)、质量目标、审核结果、(数据分析)、(纠正措施)和(预防措施)以及(管理评审),持续改进质量管理体系的有效性。 15、公司的质量手册是由(办公室)编写,(管理者代表)审核,(最高管理者)批准发布。 16、产品防护应包括(标识和可追溯标志)、运输、搬运、包装和保护。 17、组织应依据(产品质量计划、过程控制文件,和/或文件化的程序),按照计划的阶段检验和试验产品。 18、当设备由组织外部资源提供,包括第三方、专利持有者、雇员和顾客所有的设备,组织应(验证设备适合且提供其满足本条要求的证据)。 19、组织选择外包其质量管理体系中的任何活动时,应确保其质量管理体系中的(所有适用的要素被满足,并且对产品符合规定的要求),包括与产品实现相关的适用的API 产品规范,承担责任。 二.名词解释 1.校准:与给定精确度的标准器进行对比和调整。 2.控制点:组织为确保符合规定和要求,对某项过程精细的作法而编写的文件。 3.我公司的质量方针和目标是: 答:质量方针: 提高产品科技水平,不断开拓市场,持续改进,为顾客提供满意产品 质量目标: 1、产品一次交检合格率大于96% 2、顾客满意率大于90% 4.公司产品质量处理的准则:未经检验的产品不得转序,不合格的产品不得交付。 5.制造验收准则:组织为保证符合制造和服务要求,对材料、产品或服务特性所规定的限制条件。 6、纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 7、预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 8、产品防护:在内部处理和交付到预定的地点期间,公司应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。 9、质量体系文件:质量体系文件一般由以下层次文件构成:质量方针与质量目标、质量手册、程序文件、作业文件、外来文件以及质量记录。 10、可追溯性:追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。当考虑产品时,可追溯性可涉

质量管理体系培训试卷答案

质量管理体系培训试卷(答案) 部门:姓名:分数: 一、选择题:(共40分,每题2分) 1、管理评审会议应由( C)主持。 (A)管理者代表(B)审核组长(C)最高管理者(D)最高管理者指定的人员 GB/T 19001-2008标准5.6.1 总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2、顾客可以采用(C)提出与产品有关的要求。 (A)书面合同(B)电话订货(C)任何适宜的方式(D)电子邮件 3、记录的作用是(D)。 (A)为产品符合要求和过程有效提供证据(B)为提供审核证据 (C)有需要时实现可追溯性(D)A+C 4、管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何(C)。 (A)决定(B)措施(C)决定和措施(D)改进措施 GB/T 19001-2008标准5.6.3 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施: a)质量管理体系及其过程有效性的改进; b)与顾客要求有关的产品的改进; c)资源需求。 5、(B)是过程中将输入转化为输出的前提和必要条件。 (A)设备(B)资源(C)环境(D)人力 6、对外包过程控制的程度取决于(D)。 (A)组织采用7.4要求的控制能力(B)对外包活动应承担的控制分工 (C)外包过程对所提供给顾客的产品的影响(D)以上都是 GB/T 19001-2008标准4.1 总要求 注3:确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响: a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响; b)对外包过程控制的分担程度; c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力。 7、文件发布前批准是为了(A)。 (A)确保文件是充分与适宜的(B)使文件保持清晰易于识别 (C)确保文件能够及时发放(D)以上全部 GB/T 19001-2008标准4.2.3 文件控制 a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;为文件的充分性与适宜性,在文件发布前进行批准。 8、组织需要控制的外来文件包括(D)。 (A)适用于组织的产品和过程的法律、法规 (B)国家和/或行业公开发布的适用于组织的检验活动的检验规范 (C)国家和/或行业公开发布的适用于组织的设计活动的设计规范 (D)A+B+C 9、组织的最高管理者应(B)。 (A)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识 (B)向组织传达满足顾客要求的重要性

ISO9001质量管理体系内审员培训的试题与答案

ISO9001:质量管理体系内部审核员 试卷与答案 一、选择题(将正确答案的标题填在“()”内,每题2分,共20分) 1、组织可以删减质量管理体系要求(A ) A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段 C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B 2、当某份合同有修改时( C ) A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告 C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员 3、顾客提供的产品,组织必须(C ) A进行产品的验证,必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责 C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待 4、管理评审工作应由(C ) A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导 C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导 5、组织应控制的文件(C ) A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件 C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C 6、对产品有关的要求进行评审应在(B )进行 A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前 C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前 7、(A )应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施

A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表 8、顾客到本公司的审核是(B ) A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核 9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动(B ) A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏 C只使用于最终产品 D B+C 10、质量管理体系评价的方式有(D ) A管理评审 B内部审核 C自我评价 D A+B+C 二、判断题:(对的打“∨”,错的打“×”每题2分,共20分) 1、(∨)质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架,也是评价质量管理体系有效的基础 2、(∨)质量手册应包含质量管理体系的范围 3、(∨)检查表应反映过程方法,体现PDCA 4、(×)内审员的重要任务之一是参与对供方的评审 5、(×)组织应确保未来文件得到批准,并控制分发 6、(∨)八项基本原则是质量管理的理论基础 7、(×)顾客没有投诉表示顾客满意 8、(×)为确保生产和服务提供过程得到有效控制,必须编制相应的作业指导书 9、(∨)记录是质量管理体系实施的证据之一,而审核证据不一定必须是文字记录 10、(∨)内部审核的结果是管理评审的输入之一 三、简答题(每题6分,共30分) 1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么? 答:目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求 ②外部审核前的准备 ③为一种管理的手段

质量管理体系培训考试试卷

质量管理体系培训 质量管理体系培训考试试卷 单位:姓名:分数: 试题 1. 判断题20分 2. 选择题20分3.简答题30分 4. 情景题30分得分 一、判断题。对打(√),错打(×),每题 2 分,共 20 分。 1.质量方针有管理者代表签发。() 2.质量手册里面的都是一些原则,实际工作中可参照执行。() 3.企业执行 ISO13485 系列标准,有利于提高市场竞争力。() 4.文件一旦签发,就不能修改。() 5.ISO13485 标准只用于内部评价组织满足顾客和法律法规要求的能() 力。 6.一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。() 7.必须制定作业指导书,以确保各工序质量。() 8.采购过程应确保采购的产品符合规定的采购要求。() 9.质量管理体系评价不包括自我评定。() 10.组织证实质量管理体系的适宜性和有效性,不一定要统计数据。() 二、选择题。将你认为正确的题号都写在横线内(每题 2 分,共 20 分) 1.利用资源并通过管理,将输入转化为输出的活动,可以视为。 A、过程 B 、过程方法C、途径D、控制程序 2.如果审核中未发现任何不合格项,应当。 A、重申审核是抽样调查,也许有不合格,但抽样未发现 B、说明体系没有不合格 C、延长审核时间,直到发现不合格 D、不必召开末次会议 3.应用 ISO13485: 2003 版标准时,考虑删减要求时应该。 A、仅限于产品实现的部分 B、仅限于采购章节 C、仅限于那些不影响组织提供满足顾客要求的能力要求 D、仅限于不影响满足法律法规要求的产品责任的要求 4. 质量手册包括的内容有。 A、质量管理体系的范围 B、工艺技术方法 C、质量管理体系过程的相互作用的表述 D、操作指南 5.质量管理体系文件包括。 A、质量手册 B、质量方针 C、程序 D、记录 6.资源管理包括。 A、过程控制 B、人力资源 C、基础设施 D 、工作环境 7.对审核发现不合格的纠正措施应用。 A、质量管理部门提出 B、管理者代表提出 C、受审核部门负责人提出 D、审核人员提出 8.内部审核员应该是。 A、经组织领导任命 B、经过审核培训 C、是有经验的管理人员 D、部门负责人

质量体系文件培训考试(含答案)

2014年度质量体系文件培训考试卷 一、判断题(判断以下内容对错,正确的打√,错误的打×)。 1、实验室资质认定是我国计量法规定,对凡是为社会出具公证数据的检测机构,进行 强制考核的一种手段。(√) 2、申请实验室资质认定的检测机构,必须是独立法人机构。(×) 3、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。(×) 4、检验报告只能由授权人员签发或批准。(√) 5、质量体系内部审核和管理评审,都必须由最高管理者组织实施。 (×) 6、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用。(×) 7、当检测一部分工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。(√) 8、质监员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得如何评价检测结果。 (√) 9、在两次校准之间,应对检测设备进行期间核查,这种核查其实就是再校准。 (×) 10、实验室应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。(√) 11、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。(×) 12、实验室可以由有能力的外部机构进行内部审核。(√) 13、内审组长只能由质量主管担任。(×) 14、除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时,还必须时进行附加审核。 (×)

15、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。(×) 16、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。(√) 17、管理体系应覆盖实验室在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动 的设施中进行的工作。(×) 18、如果实验室接受了外部审核,则在内审周期内可不必再进行内部审核。(×) 19、实验室必须是其使用仪器设备所有者。(×) 20、实验室的某类仪器设备中只有一件时,可以仅用仪器设备名称来标识。(×) 21、实验室应确保被检测样品的唯一性,以避免任何时候混淆。(√) 22、内审应由受过培训和有资格的人员来承担,审核人员应与被审核工作无关。 (√) 23、当发现仪器设备有缺陷时,对检测报告给出的检测结果的有效性产生疑问,客户 又没找,就不必通知客户了。(×) 24、接收样品时,应记录其状态,包括是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有 所偏离。(√) 25、只要认真记录检测数据,就不必再对计算和数据换算进行适当的检查。(×) 二、选择题,将正确答案填写在括弧内。 1、实验室对质量记录和技术记录的控制要求(ABEF ) A.提供适宜的保存环境 B.规定适当的保存期限 C.必须用钢笔记录 D.不能记录在电子媒体上 E.应有足够的信息 F.记录应包含相关人员签字 2、实验室管理层应对以下人员授权( ABDEF )

质量管理体系培训资料全

天津市宝坻区云景嘉园住宅小区工程 质 量 管 理 体 系 编制: 审核: 审批: 二〇一七年五月十一日

目录 第一章项目部质量管理组织机构 0 第二章质量管理生产目标 0 第一节施工现场质量管理组织机构图 (1) 第二节质量管理组织结构图(即质量保证体系图) (1) 第三节项目管理人员质量责任制 (2) 第三章质量保证体系说明 (9) 第四章质量管理制度 (9) 第一节技术交底制度 (9) 第二节工序交接检制度 (10) 第三节工程签证检查制度 (10) 第四节施工测量复核制度 (10) 第五节施工过程的质量三检制 (10) 第六节严格执行材料半成品、成品采购及验收制度 (11) 第七节仪器设备的标定制度 (11) 第八节质量奖惩制度 (11) 第九节坚持持证上岗制度 (11) 第十节实行质量否决制度 (12) 第十节认真执行“样板制” (12) 第十二节做好施工中的协作配合工作 (12) 第五章分项工程施工过程控制框图 (12)

第二节模板工程质量过程控制 (14) 第三节钢筋工程质量过程控制 (14) 第三节钢筋工程质量过程控制 (15) 第四节砼工程质量过程控制 (15) 第四节砼工程质量过程控制 (16) 第五节防水工程施工过程控制 (17) 第六节砌体工程质量过程控制 (18)

第七节门窗安装工程质量过程控制 (19) 第八节墙面抹灰工程质量过程控制 (20) 第九节地面工程质量过程控制 (21) 第七章技术质量管理奖罚制度 (23) 第八章质量管理例会制度 (26) 第九章质量事故报告制度 (26)

第一章项目部质量管理组织机构 依照项目法施工管理规定,云景嘉园住宅小区工程的特点,成立项目部工程质量管理小组。项目部组员及职责如下: 为了加强项目施工质量管理标准化,落实“百年大计、质量第一”的方针,为了每项工程都达到创天津市标化工程标准的管理目标,明确各级员工质量责任,联系实际,确保工程质量符合优质工程标准。根据国家建筑工程质量管理的标准,天津市文明工地和优质结构工程的要求结合本工程分包单位较多等实际情况制订质量管理体系。 第二章质量管理生产目标 严格按照合同条款要求及现行规范标准组织施工,工程一次验收

质量管理体系新版标准培训题及答案

《GB/T 19001-2015/ ISO9001:2015标准的变化理解与转换指南》 培训题及答案 一、单项选择题 1. 依据GB/T19001-2015标准,不合格输出的控制适用于(D) A)产品交付前发生不合格品 B)产品交付之后发现的不合格产品 C)在服务提供期间或之后发现的不合格服务 D)以上都是 2. 依据GB/T19001-2015标准8.5.2,以下说法正确的是(B) A)应对所有产品作好标识,以免混淆 B)在生产和服务提供的全过程,应标识产品的监视和测量状态 C)应控制所有产品的唯一性标识 D)以上都对 3.以下不属于质量管理体系评价方法的是(D) A)内部审核 B)自我评定 C)管理评审 D)绩效考核 4. 运行的策划不要求包括(D) A)质量和服务要求 B)生产过程及其资源 C)接收准则 D)质量方针 5. 依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款,适用时,应获取的形成文件的信息包括(D) A)生产的产品、提供的服务的特征 B)进行的活动的特征 C)拟获得的结果 D)以上全部 6. 顾客提供的财产可以是(D) A)来料加工的原材料、半成品 B)顾客委托运输的货物 C)顾客提供的设备、知识产权

7. 防护涉及的对象是(D) A)成品 B)半成品 C)原材料 D)以上全部 8. 以下描述正确的是(B) A)不合格输出不能交付使用 B)不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求 C)不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格 D)以上全部 9.对顾客财产必须(B) A)委托专业机构检验 B)进行验证,如:检验、检查合格证明、核对外观和数量 C)对其质量负责 D)与采购产品同等对待 10. 设计开发输出可以是(D) A)图纸 B)计算书 C)包装规范 D)以上都是 11. 对运行的策划应包括确定(D) A)产品和服务的要求 B)过程准则以及产品和服务接收准则 C)符合产品和服务要求所需的资源 D)以上全部 12. GB/T19001-2015标准中7.1.4“过程运行环境”不包括(C) A)冬天客运列车车厢内的温度 B)化工原材料仓库的通风和防潮条件 C)厂区大门前的绿化情况 D)微电子车间的静电防护装置的合理性 13. 形成文件信息的目的是(B) A)体现组织的技术和管理人员的能力 B)使各过程一致地、稳定地运行

质量管理体系培训试题

质量管理体系培训试题 车间(或部门):姓名:分数: 一、填空题:(每空1分,共80分) 1、公司的质量管理体是依据 与标准建立并有效运行的。 2、公司产品执行行业标准是、 、。 3、最新颁布的API Specification Q1-2013 第九版《石油天然气行业制造企业质量管理体 系规范》出版日期、生效日期。 4、公司制定的质量方针是:、、、 。 5、公司新版质量手册文件编号:,第版,发布实施日期; 质量手册界定的产品范围是动力大钳的、和过程。 6、制定质量手册的目的是:1)、; 2)、。 7、体系文件中出现的“组织”名词是指:, “部门负责人”是指:。 8、体系文件中,“BL”是指:,“QM”是指:, “QP”是指:,“WI”是指:。 9、组织确定对质量的承诺所形成的方针,将其形成文件,并经批准。 10、负责组织实施,依据《质量方针、目标管理规定》,在相关 职能和相应层次上建立质量目标,对质量目标的实现进行测量,由负责组织检查和考核。 11、组织在公司内建立适当的沟通过程。 12、应负责实施外部顾客的沟通,以保证合同的履行。 13、是公司技术工作的总负责人,负责公司技术系统的各项组织管理工作。 14、负责公司管理体系的组织工作,确保公司管理体系的建立、实施和保持。 15、负责公司与公司产品质量符合性要求有关的岗位人员的能力评价和培训工作。 16、负责生产过程的符合性以及生产计划的编制、落实和协调工作;负责各车间

的,做好及和。 17、负责质量体系中所有技术性文件、工艺文件及检验规程的编制和控制; 负责新产品与新项目的与工作; 18、负责过程产品和最终产品检验工作,对其负责;负责产品 可追溯标识的和,负责和状态的标识工作;负责各种检验、试验、检定、核准的控制,对其正确性负责;负责监视与测量设备的。 19、负责日常的原材料采购工作,对所有用于产品的物料质量负责;编制 和更新,编制及的签订工作,对合格供方每年都要组织。 20、各生产车间,应确保车间质量管理体系正常运行,做好车间、、 、等方面管理工作;安排新员工进行、 培训,做好产品和。 21、负责搞好生产设备的、与工作, 参与生产设备的、、,监督的 使用及的验收工作;负责对设备档案的负责。 22、负责公司原料、半成品、成品的库管工作;负责库存产品的 工作;负责库存产品的,以及出入库登记、标识、记帐,做 到、、相符。 二、简述题: 1、公司主要质量管理目标是什么?(5分) 2、请您简述一下公司产品实现的基本过程。(15分)

质量管理体系试题及答案

ISO9001:20**考试试卷 一.选择题(20×2=40分,每小题只有一个答案) 1.关于文件控制,以下说法正确的有( B ) A.客户订单不能当作外来文件进行管理 B.文件更改后必须重新审批后方可使用 C.作废文件一定要标识并保存 D.应规定文件的保存期限 2.自下而上的审核方法是( D ) A. 从下级部门审到上级部门 B.从工艺流程下游审到上游 C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据 D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的 3.公司内审时在工程部发现一份编号为XC-20**0315的图纸未经相关负责人审批,原因是工作人员疏忽所致,其适当的纠正措施应该是( C ) A. 在文件中规定图纸使用时必经审批 B.对该工作人员进行罚款 C. 责令工作人员补签 D.提醒工作人员以后要细心,不能再出错 4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有( B ) A. 不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺 B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用 C. 用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部 D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次 5.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系( D ) A. 制造业 B.服务业 C.IT业 D.各种组织 6.ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的_____,( C ) A. 最高要求 B.最低要求 C. 一般要求 D.以上答案都不对 7.ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南( A )

A. 有效性和效率 B.充分性 C. 建立 D.都不对 8.ISO19011标准是对_____的进行审核的指南( C ) A. 质量管理体系 B.环境管理体系 C. A+B D.都不对 9.下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责( D ) A.制定质量方针 B.确保组织关注顾客要求 C.增强员工意识 D.提高产品竞争力 10.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价( D ) A.适宜性 B.有效性 C.充分性 D.以上都是 11.八项质量管理原则是ISO9001:20**标准的_____( C ) A.补充 B.附加条件 C.理论基础 D.A+B 12.ISO9001:20**标准中根据公司实际可考虑删减的章节是_____,( C ) A.管理职责 B.资源管理 C.产品实现 D.测量分析和改进 13.质量管理体系文件应包括( F ) A.质量方针和质量目标 B.质量手册 C.标准要求的程序文件 D.组织根据自身需要确定的文件 E.质量记录 F.以上全部都是 14.审核发现是指( B ) A.审核中观察到的事实 B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果 C.审核过程中发现的新的线索 D.审核中的观察项 15.通过ISO9001:20**认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确( B ) A.正确 B.不正确 C.可能 16.当校准一台设备时,以下哪项最重要( D ) A.校准间隔 B.维修履历卡片 C.校准标签 D.校准用的标准 17.以下哪个不是ISO9000族的核心标准( C ) A.ISO9001 B.ISO9004 C.ISO10012 D.ISO19011

质量管理体系基本知识培训讲义

质量管理体系基本知识培训讲义 质量管理体系基本知识培训讲义 第一章强制性产品认证

第一节概述 所谓3C认证,就是”中国强制认证”(英文名称为”China Compul-sory Certification”,缩写为”CCC”,简称”3C”认证)。 3C认证是中国新的安全许可制度,统一并规范了原来的”CCIB认证”和”长城认证”,符合国际贸易通行规则,是中国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一,既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量,又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。 <强制性产品认证管理规定> 12月3日发布, 5月1日起施行。从今年5月1日起(现已延期至8月1日),凡列入<第一批实施强制性产品认证的产品目录>19大类132种产品,没有经过3C 认证的,一律不准出厂或进口,更不得上市销售。 第二节 3C认证步骤 3C认证模式:型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请 1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督

4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起,每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次: 1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时; 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时; 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查 从获证起的四年内,工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时间一般为1~2个人日。 获证后的第五年,应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查,审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。 4.2.2 产品一致性检查 从获证起,按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目,但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目,当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。

质量体系培训考核试卷(含答案)

2015年广西金溢检测技术有限公司 质量体系培训考核试卷 姓名:分数: 一、判断题(正确的打“√”,错误的打“×”每小题1分,共40分) 1、第三方实验室应能确保其活动的公正性,而第一方和第二方实验室则不需如此要求。(√) 2、实验室应依据标准方法开展检测,不得使用非标准方法和自制的方法。(×) 3、实验室只要满足客户要求,无须满足管理机构的要求。(×) 4、《实验室资质认定评审准则》本身包含了实验室运作中应符合的法规和安全要求。(√) 5、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。(√) 6、实验室的管理体系应覆盖在固定设施、固定场所中进行的工作。(√) 7、实验室的技术工作只能由一个人负责,多人负责不符合管理要求。(×) 8、实验室的受控文件表示是有效文件。(√) 9、质量方针声明应由质量负责人发布,并宣贯执行,以确保管理体系的完整性。(×) 10、在无特别指定的情况下,文件的变更应由原审查责任人进行审批。(√) 11、实验室的检测/校准的工作地点均应能得到有效的指导文件。(√) 12、质量体系文件必须依据文件的修改程序进行修改,不允许任何的手写修改。(×) 13、合同评审时,被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。(×) 14、合格的分包方是指必须获得了认可机构认可的实验室。(×) 15、《实验室资质认定评审准则》规定不允许偏离检测方法。(×) 16、采购影响实验室输出质量的物品,只有经过实验室重新检测之后才能使用。(√) 17、实验室应对所有的消耗品、供应品和服务的供应商进行评价,并保存评价记录。(√) 18、实验室仅对自己的检测项目负责,不就已分包的工作对客户负责。(×) 19、实验室进行质量控制时,尽可能在质量控制数据超出预定的判断时采取措施。(√) 20、实验室的能力验证结果仅为参加的实验室所利用。(√) 21、《实验室资质认定评审准则》对检测/校准实验室测量不确定度的评估要求相同。(×) 22、每次进行完纠正措施后都要进行附加审核,以验证纠正措施的有效性。(×) 23、实验室的质量记录至少应包括来自内审、管理评审的报告以及纠正措施和预防措施的记录。(√) 24、为确保记录的可追溯性,记录仅应以文本的形式保存。(×) 25、内部审核应由经过培训和具有资格的人员进行,只要条件允许,审核人员应独立于被审核的活动。(√)

质量体系文件培训试题

质量体系文件培训试题 一、判断题(判断以下内容对错,正确的打√,错误的打×;每空1分,共计25分) 1、 2、检验检测机构资质认定管理办法规定:为行政机关做出的行政决定出具具有 证明作用的数据、结果的检验检测机构应当取得资质认定。 () 3、 4、申请资质认定的检验检测机构,必须是独立法人机构。() 5、 6、只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。() 7、 8、检验报告只能由授权人员签发或批准。() 9、 10、质量体系内部审核和管理评审,都必须由最高管理者组织实施。() 11、 12、新购入的仪器设备或修理过的仪器设备,只要合格就可直接投入使用。() 13、 14、当检测一部分工作分包时,应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。() 15、 16、监督员必须熟悉检测方法和程序,了解检测目的,懂得如何评价检测结果。

() 17、 18、)(应对检测设备进行期间核查,目的是缩短校准或核查周期。在两次校准之间, 19、 20、检验检测机构应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。() 21、 22、质量方针声明由质量主管批准并授权发布。() 23、 24、检验检测机构可以由有能力的外部机构进行内部审核。() 25、 26、内审组长只能由质量主管担任。() 27、 28、除正常全面的内部审核外,当发生不符合或偏离时,还必须进行附加审核。() 29、 30、预防措施是对已发现问题或客户投诉的反映。() 31、 32、跟踪审核活动应验证和记录纠正措施情况及有效性。() 33、 34、管理体系应覆盖检验检测机构在固定设施内进行的工作,不需要覆盖在临时的或可移动的设施中进行的工作。() 35、

最新质量负责人培训试卷

转岗培训试题(质量负责人) 单位:姓名: 填空题(每空5分,共计100分): 1、质量负责人在的领导下,认真贯彻执行国家药品质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定,全面抓好公司 工作。 2、质量负责人根据公司 ,组织制定分解有关质量管理目标和计划,并层层落实,组织实施。 3、质量负责人负责公司日常工作,及GSP在本公司的 和GSP认证工作。 4、质量负责人主持公司质量管理体系的建设,协助总经理做好质量管理系统网络的完善,依据GSP,确定 ,选择要素,进行质量职能分配,推进质量管理体系运行,实施质量改进,组织质量管理体系评审。 5、按照《质量领导小组质量管理职责》,组织制定和修订公司质量管理制度,明确公司各部门各环节药品质量管理职责,即、质量的审批,药品入库的 ,在库药品的 ,出库药品的复核以及对近效期药品的 ,退货药品、不合格药品的管理等等。并负责组织实施监督检查。 6、依据《、培训及的管理规定》,组织公司干部职工学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,抓好工作,提高员工。 9、依据《管理规定》,加强与客户的联系,定期组织收集客户对药品质量和服务质量的意见,听取合理化建议,促使改进 工作。 10、依据《规定》,抓好质量成本管理,减少亏损,降低成本,尽可能避免不必要的损失。 11、在公司内部进行药品的过程中, 发现质量问题,依据《质量否决管理制度》,行使质量 ,不准许购进,入库和。

质量负责人培训试卷 填空题: 1、质量负责人在总经理的领导下,认真贯彻执行国家药品质量方针、政策、法规和有关质量方面的文件规定,全面抓好公司质量管理工作。 2、根据公司质量方针,组织制定分解有关质量管理目标和计划,并层层落实,组织实施。 3、负责公司质量管理日常工作,及GSP在本公司的监督与实施和GSP认证工作。 4、主持公司质量管理体系的建设,协助总经理做好质量管理系统网络的完善,依据GSP,确定质量环节,选择质量管理体系要素,进行质量职能分配,推进质量管理体系运行,实施质量改进,组织质量管理体系评审。 5、按照《质量领导小组质量管理职责》,组织制定和修订公司质量管理制度,明确公司各部门各环节药品质量管理职责,即首营企业、首次经营品种质量的审批,药品入库的质量验收,在库药品的保管与养护,出库药品的复核以及对近效期药品的催销,退货药品、不合格药品的管理等等。并负责组织实施监督检查。 6、依据《质量方面教育、培训及考核的管理规定》,组织公司干部职工学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,抓好培训工作,提高员工质量管理业务技能。 9、依据《用户访问管理规定》,加强与客户的联系,定期组织收集客户对药品质量和服务质量的意见,听取合理化建议,促使改进质量管理工作。 10、依据《质量方针和目标管理规定》,抓好质量成本管理,减少亏损,降低成本,尽可能避免不必要的损失。 11、在公司内部进行药品的进、销、存过程中, 发现质量问题,依据《质量否决管理制度》,行使质量否决权,不准许购进,入库和销售。

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