《药事管理学》习题四
《药事管理学》习题四麻醉药品管理精神药品管理医疗用毒性药品管理处方药非处方药
分类管理非处方药专有标识管理1药品包装、标签和说明书管理处方管理办法处方药与非处方药流通管理一、A型题 1、《麻醉药品专用卡》供 A、医疗单位使用 B、经营单位使用 C、教学单位使用 D、科研单位使用E、经批准的危重病人使用 2、医疗用毒性药品系指 A、连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B、毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药 C、正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品 D、直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E、毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品3、《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并 A 建立完整的生产记录，保存十年备查 B 建立完整的生产记录，保存八年备查 C 建立完整的生产记录，保存六年备查 D 建立完整的生产记录，保存五年备查
E 建立完整的生产记录，保存三年备查4、医疗用毒性药品供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭：A、医疗单位诊断证明书B、盖有医生所在医疗单位
公章的正式处方C、患者盖章或签字的医生处方D、主治医师以上人员的处方 E、执业医师开具的处方 5、《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过A、2日剂量B、3日剂量 C、2日极量 D、3日极量 E、4日剂量 6、按照《非方药专有标识管理规定(暂行)》，负责制定公布非处方药专有标识的机构是 A、国家药品监督管理部门 B、国家工商行政管理部门 C、国家标准化行政主管部门 D、国家出版管理部门 E、国家知识产权管理部门7、以下不符合《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的是 A、医疗机构药房的条件可参照零售药店进行管理 D、医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理 C、医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则D、药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药 E、普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药
8、《处方药和非处方药流通管理暂行规定》适用于：A、从
事药品的研究、生产、经营、使用和监督管理单位B、从事特
殊管理药品的生产、经营、使用的单位C、从事药品的批发、
零售的企业及医疗机构D、从事药品生产、批发、零售的企业
及医疗机构E、从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医
疗机构9、制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是
2 A、使消费者有权自主选购药品 B、实现2000年“人人享有初级卫生保健” C规范非处方药新药的研制，加强新药的审批管理D、保障人民用药安全有效、使用方便 E、规范药品广告审批、发布管理10、经营乙类非处方药的普通商业企业必须 A持有《药品经营许可证》 B、配备执业药师 C配备从业药师 D、配备药学专业技术人员E、经省级或其授权的药品监督管理部门批准11、非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以A、根据国家药品监督管理部门公布的大小使用B、根据省级药品监督管理部门规定的大小使用C、根据专有标识的坐标比例决定其大小 D、根据不同剂型决定其大小 E、根据实际需要设定其大小12、处方药A、必须凭执业医师处方才可购买B、不需要凭执业医师处方就可购买 C、可由消费者自行判断购买 D、包装必须印有国家指定的专有标识 E、根据安全性分为甲、乙两类13、我国遴选非处方药的基本原则是A、应用安全、质量稳定、疗效确切、使用方便B、安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需C、临床必需、应用安全、疗效确切、使用方便 D、临床必需、应用安全、经济合理、使用方便 E、临床必需、应用安全、价格合理、使用方便14、按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的 A、可靠性 B、稳定性C、安全性 D、有效性 E、
经济性15、按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以 A、批发经营甲类非处方药 B、批发经营乙类非处方药 C、零售经营乙类非处方药 D、零售经营甲类非处方药 E、零售经营非处方药
16、依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当 A、专业、科学、明确，便于使用 B、科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 C便于医师判断、选择和使用 D、便于药师判断、选择和使用 E、由企业自行决定317、以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是 A、非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识 B、未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂 C使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的商标比例和色标要求使用 D、非处方药专有标识图案分为红色和绿色 E、红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品18、药品标签上有效期的具体表述形式应为 A、有效期至X年 B、有效期至X年X月C、有效期自生产之日起X年D、有效期至X 年X月X日E、失效期至X年X月19、以下有关药品商品名管理规定的表述，正确的是 A、未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上 B、
药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：3 C、药品
商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注D、药品商品名不得与通用名连写，应
分行 E、药品商品名应该以黑体正楷印刷 20、依照《药品说
明书规范细则(暂行)》，在中药说明书格式中，不含有A、[药理作用] B、[用法与用量] C、[适应症] D、[性状] E、[贮藏] 21、按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，大包装、
中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志
的是 A、麻醉药品、外用药品 B、非处方药品、精神药品C、放射性药品 D、医疗用毒性药品E、以上都是22、按
照《药品说明书规范细则(暂行)》，中药复方制剂主要药味的排
序要符合 A、笔划数从少到多顺序 B、药味的酸碱度递减
规律 C、药性的寒凉、温热顺序 D、中医君臣佐使组方原则E、药材生长纬度递增原则23、药品说明书中所列的[有效期]系
指该药品被批准的 A、贮藏期限B、使用期限 C、安
全期限 D、生产日期 E、销售期限 24、如果某药物的使用对
于孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确，其药品说明书应注明A、“尚不明确”字样 B、“在医师指导下使用”字样
C“在执业药师指导下使用”字样D、“未见不良反应”字样 E、“谨慎使用”字样 25、中药密丸蜡壳至少须标注 A、[贮藏] B、[规格] C、[药品名称] D、[生产批号] E、[有效期] 26、中药说明书中所列的
[主要成份]系指处方中所含的4 A、有效部位 B、主要药味 C、有效成份 D、有效部位或有效成份E、主要药味、有效部位或有效成份27、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的 A、药品的通用名称 B、生产企业 C、生产批准文号 D、广告批准文号E、生产日期28、制定《处方管理办法(试行)》的目的是为了 A、加强处方教育、调剂、使用的规范化管理 B、提高处方质量、促进合理用药、保障患者用药安全 C、减少工作差错、保障患者生命安全 D、促进药品分类管理 E、保证《药品管理法》的实施29、《处方管理办法(试行)》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为 A、淡蓝色 B、淡红色C、淡黄色 D、淡绿色 E、白色 30、《处方管理办法(试行)》规定，保存期满的处方销毁须经A、医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案 B、县以上卫生行政部门批准、登记备案 C、县以上(食品)药品监督管理部门批准、登记备案D、县以上监察管理部门批准、登记备案 E、医疗、预防、保健机构或药品零售企业的主管部门批准、登记备案 31、二、B 型题 [1-4] A、药品生产企业 B、药品批发企业 C、药品零售企业 D、普通商业企业 E、医疗机构药房 1、
将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是A、药品生产企业2、《药品经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是C、药品零售企业3、必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是D、普通商业企业4、具有《药品经营许可证》，但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是C、药品零售企业 [5-10]
A、印有国家指定的非处方药专有标记
B、省级药品监督管理部门批准
C、附有标签和说明书
D、国家药品监督管理局批准
E、具有《药品经营许可证》 5、经营处方药与非处方药的批发企业必须E、具有《药品经营许可证》6、零售乙类非处方药的商业企业必须经B、省级药品监督管理部门批准7、非处方药每个销售基本单元必须C、附有标签和说明书8、非处方药的包装上必须A、印有国家指定的非处方药专有标记59、非处方药标签和说明书必须经D、国家药品监督管理局批准[10-11] A、甲类非处方药 B、乙类非处方药 C、在药品分类管理中目前实行双轨制的药品 D、药品生产企业使用的指南性标志 E、刊登药品广告时使用的指南性标志 10、非处方药绿色专有标识图案用于B、乙类非处方药11、非处方药红色专有标识图案用于A、甲类非处方药 [12-13] A、药品标签、使用说明书 B、药品标签、使用说明书、内包装、外包装 C、药品标签和内包装、中包装 D、药品使用说
明书和大包装 E、药品使用说明书和外包装依据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》12、可以单色印刷非处方专有标识的是D、药品使用说明书和大包装13、必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是C、药品标签和内包装、中包装 [14-17] A、麻醉药品专用卡 B、麻醉药品购用印鉴卡 C、麻醉药品专用章 D、麻醉药品进口注册证 E、麻醉药品进口准许证 14、使用麻醉药品的单位须有B、麻醉药品购用印鉴卡15、邮寄麻醉药品时，包裹详情单上须有C、麻醉药品专用章16、进口麻醉药品时，须有E、麻醉药品进口准许证17、危重病人到指定医疗单位开方使用麻醉药品须有A、麻醉药品专用卡 [18-19] A、药品名称 B、用法用量 C生产批号 D、批准文号 E、规格 18、中药制剂内包装标签内容不包括D、批准文号19、中药制剂大包装标签内容不包括B、用法用量 [20-23] A、通用名 B、曾用名C商品名 D、化学名 E、汉语拼音依照《药品说明书规范细则(暂行)》的规定
20、属原地方标准采用的名称是药品的B、曾用名
21、复方制剂可免写D、化学名22、于2005年1月1日起停止使用的名称是药品的B、曾用名23、对于解热镇痛药“泰诺林”而言，“对乙酰氨基酚”是它的A、通用名 [24-25] A、必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书 B、分为大包装和中包装6 C、必须
印有商标 D、指直接与药品接触的包装 E、必须注明不良反应24、药品的内包装D、指直接与药品接触的包装25、药品的每个最小销售单元的包装A、必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书 [26-28] A、合法性B 相容性 C、相关性 D、安全性 E、稳定性 26、更改药品内包装材料，主要应考察其与药品的 B 相容性 27、药品说明书必须提供的基本信息是药品的D、安全性28、药品生产企业质量管理部门负责评价原料、中间产品及成品质量的E、稳定性 [29-32] A、当日B、三日 C5日 D、七日 E、十四日 29、处方的有效期限一般为A、当日30、处方最长有效期不得超过D、七日31、急诊处方的用量一般不得超过B、三日32、一般处方的用量不得超过D、七日 [33-34] A、药品通用名 B、药品商品名 C化学药品名称 D、中药材名称 E、中药制剂名称 33、列入国家药品标准的药品名称称为A、药品通用名34、经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称称为B、药品商品名三、X型题 1、医药零售商店均不能销售A、麻醉药品B、医疗机构配制的制剂C、一类精神药品 D、二类精神药品 E、毒性药品 2、按照《医疗用毒性药品管理办法》，凡加工炮制毒性中药，必须按照A、《中华人民共和国药典》 B、《中药志》 C、《植物志》
D、《中药大辞典》
E、省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》3、《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须健全的制度有
A、保管制度
B、验收制度
C、储备制度
D、领发制度
E、核对制度4、指定的零售药店凭合法的处方可以供应和调配 A、
精神药品原料 B、麻醉药品C、医疗用毒性药品 D、二类精
神药品 E、一类精神药品5、含有毒性中药饮片的处方 A、多次购药有效 B、取药后处方保存一年备查7 C取药后处
方保存二年备查 D、一次有效 E、二次有效 6、我国遴选非
处方药的原则是 A、使用安全 B、质量稳定 C、便于流通D、疗效确切E、应用方便7、《处方药与非处方药流通管理
暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店 A、必须具有《药品经营许可证》 B、不得以开架自选方式销
售处方药 C、必须开架销售非处方药 D、不得采用有奖
销售、附赠药品或礼品等销售方式售药 E、必须配备坐堂医师，指导合理用药 8、乙类非处方药 A、不需要取得批准文号就
能生产 B、只准在专业医药报刊进行广告宣传 C、可以在大众传
播媒介进行广告宣传D、必须取得《药品经营许可证》才能经
营 E、由消费者自行判断购买和使用 9、关于处方药的说法正确
的是 A、必须取得批准文号才能生产 B、只准在专业医药报刊进
行广告宣传 C、可以在大众传播媒介进行广告宣传 D、必须取得
《药品经营许可证》才能批发经营E、不需取得《药品经营许可证》就能零售经营10、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师 A、对处方进行审核、签字 B、拒绝调配、销售有副作用的处方C、拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方 D、对处方不得擅自更改或代用 E、拒绝调配、销售超剂量的处方11、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的规定 A、药品生产，批发企业可以直接向病患者推荐、销售处方药 B、乙类非处方药批发业务可由普通商业企业经营 C、处方药不得开架自选销售 D、非处方药可以开架自选销售 E、非处方药不得采用有奖销售方式 12、依据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，进入药品流通领域的非处方药 A、药品包装上印制醒目的警示语或忠告语
B、可以不凭医师处方销售、购买和使用 C药品使用说明书上印制醒目的警示语和忠告语 D、药品包装警示语和忠告语为：凭医师处方销售、购买和使用处方药 E、药品包装警示语和忠告语为：请仔细阅读药品使用说明书或在药师指导下购买和使用 13、直接接触药品的包装材料和容器A、选用不易破损的包装8B、能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量
C、便于医疗使用
D、做稳定性试验
E、考察药包材与药品的相容性14、按照《药品说明书规范细则（暂行）》，药品说明书[药理毒理]项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括 A、致癌性 B、生殖毒性 C长期毒性 D、遗传毒性
E、急性毒性15、按照《药品包装、标签规范细则（暂行）》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是 A、药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制 B、包装、标签上都不得印有“名贵药材”字样 C、药品的包装分为内包装和外包装 D、药品包装、标签内容不得超出经批准的药品说明书所限定的内容 E、药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词16、药品说明书关于复方制剂的说法正确的是A、复方制剂的药品名称—项中应写上“本品为复方制剂、其组分为：……” B、复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用 C、复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果 D、复方制剂配伍与药代动力学无关时，则不必在说明书中列出药代动力学 E、复方制剂说明书中一般不列规格这一项17、药品说明书中“药物过量”项目中包括A、厂方急救咨询热线电话B、药物的过量剂量C、症状D、急救措施 E、解毒药 18、对于预防性生物制品，其直接接触内包装的外包装标签内容包括 A、药品名称 B、禁忌症 C、接种对象 D、适应症 E、不良反应 19、药品的命名应符合以下原则 A、读音清晰、简短 B、依据药效命名 C、不用代号 D、凡易令病人猜测药效的名称，一般不应采用 E、不用夸大疗效的名称
习题四参考答案一、A型选择题（每题1分） 1 E 2 B 3 D 4 B 5 C 6 A 7 D 8 D 9 D 10 E 20 C 11 E 12 A 13 A 14 C 15 C
16 B 17 E 18 B 19 D 9 30 A 22 D 23 B 24 A 25 C 26 E 27 D 28 B 29 C 21 E 二、B型选择题（每题0.5分） 1 A 2 C 3 D 4 C 5 E 6 B
7 C 8 A 9 D 10 B 20 B 14 B 15 C 16 E 17 A 18 D 19 B 11 A 12 D 13
C 21
D 22 B 23 A 30 D 24 D 25 A 26 B 27 D 28
E 29 A 31 B 32
D 33 A 34 D 三、X型选择题（每题1分） 1 ABC 2 A
E 3 ABDE 4 CD 5 CD 6 ABDE 7 ABD 8 CE 9 ABD 11 CDE 12 ABCE 10 ACDE 17 CDE 18 ABCE 16 ABCDE 13 BCDE 14 ABCDE 15 BCDE
药事管理学考试试题及答案
药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业 机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验
药事管理学试卷A(老师版)
,考试作弊将带来严重后果！ 华南理工大学期末考试 《药事管理学》试卷（A） 1. 考前请将密封线内填写清楚； 所有答案请直接答在试卷上(或答题纸上)； ．考试形式：闭卷； 2分，共10分） 药品标准物质中成药药品说明书药品不良反应 1分，共40分） ．我国已成为世界医药生产大国是指（） ．传统中药生产B．化学药品制剂生产C．化学原料药生产 ．生物制剂生产E．进口原料生产 ．确保医药行业持续、健康发展的基础是（） ．医药基础研究B．医药应用研究C．生产管理研究 ．市场竞争研究E．新药与新技术的研究开发 ．中药在中医临床治病用药中的特色是（） ．复方为主，多成分入药B．药物处方成分单一明确 ．单味中药处方为主D．补益为主E．新剂型为主．中药药理学研究中的发展方向应是（） ．单味中药研究B．复方药研究C．提纯单一成分实验 ．剂型改造研究E．药效研究 ．以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是（）．药学事业B．药品生产C．药品经营 ．经济事业E．药事管理 ．药事管理是依照国家法律、行政法规对药学事业的管理，其特点是（） ．技术性强B．专业性强C．政策性强 ．学科互相渗透E．体制性强 ．改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向（） ．行政管理模式B．法制管理模式C．经济管理模式 ．经验管理模式E．技术网络模式
8．世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善（）A．药事组织B．药事管理人员C．药学教育并培养人才D．药事法立法E．执业药师考试制度 9．随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是（） A．贮藏药物的管理B．养护药物的管理C．配制药物的管理D．发售药物的管理E．合理用药的管理 10. 通过药物经济学的分析应用达到的目标是（） A．降低医疗费用B．提高用药安全系数C．建立用药病例报告D．增加高技术附加值E．提高服务质量与治疗成本 11．新中国通过现代立法程序颁布的药事法律是（） A．《药政管理的若干规定》B．《药政管理条例》（试行）C．《麻醉药品管理条例》D．《麻醉药品管理办法》E．《中华人民共和国药品管理法》 12．根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行（）A．《许可证》制度B．《合格证》制度C．《GMP认证》制度D．《营业执照》制度E．《药品注册证》制度 13．依法参与特殊管理药品管理的是（）。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 14．对药品广告进行监督管理的是（）。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 15. 对药品价格进行行政管理的是（）。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 16．药品是特殊商品，国家必须依法加强监督管理的各个环节是（） A．药品生产、流通、价格、使用、广告 B．药品生产、流通、使用、广告、价格 C．药品研究、生产、流通、使用、价格 D．药品研究、生产、流通、价格、使用 E．药品研制、生产、流通、价格、广告 17．生产戒毒药品必须是经SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得（） A.《药品制剂许可证》 B.《药品GMP认证书》 C.《中药品种保护证书》 D.《药品经营许可证》E．《药品经营合格证》 18．确定国家基本药物品种目录的是（）。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 19．我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是（） A．中成药B．血液制品C．生化药品 D．化学原料药E．中药材、中药饮片
药事管理学试试题库
一、单项选择题 1.药事管理的特点是（B ）。 A.专业性、政策性、双重性 B.专业性、政策性、实践性 C.时效性、双重性、实践性 D.安全性、有效性、合理性 E.协调性、合理性、安全性 2.药事管理的宗旨是（A ）。 A.保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康 B.保证药品质量，保障人民用药安全 C.保证药品疗效的提高，维护人民身体健康 D.保证药品质量，维护人民身体健康 E.保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质 3.我国具有最高法律效力的根本大法是（E ）。 A.《中华人民国刑法》 B.《中华人民国劳动法》 C.《中华人民国广告法》 D.《中华人民国反不正当竞争法》 E.《中华人民国宪法》 4.对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规化、法律化管理的总称（A ）。 A.药事管理 B.管理
C.系统 D.管理的职能 E.现代管理基本原理 5.我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格（C ）。 A.考试、注册、认证的工作 B.考试、认证、继续教育的工作 C.考试、注册、继续教育的工作 D.培训、考试、注册的工作 E.培训、注册、认证的工作 6.药品的包装应能（B ） A、保证药品的质量，确保使用安全 B、保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用 C、保证药品在生产过程中的质量 D、保证药品在运输、贮藏中的质量 E、保证药品在使用过程中的质量 7.药品的不良反应是( C ) A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应 B、药品使用后出现的意外的有害反应 C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D、在正常的用量下药品出现的意外有害反应 E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应 8.我国遴选非处药的指导思想是( E )
药事管理学题库-练习题
《药事管理学》 一、名词解释 1.药事管理: 2.药品: 3.处方药： 4.基本药物政策: 5.药品标准: 6.药品注册标准： 7.国家基本药物: 8.药学职业道德： 9.中药： 10.麻醉药品： 11.精神药品: 12.医疗用毒性药品: 13.放射性药品: 14.药品广告: 15.药品不良反应： 16.专利: 17.药品注册： 18.处方： 19.药品召回： 二、填空 1.CFDＡ得英文全称就是,中文全称就是 . 2.药事管理得核心内容就是。 3.我国执业药师考试由与统一组织。 4.全国药品检验得最高技术仲裁机构就是。 5.负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准，法定得国家药品标准工作得专业管理机构就是。 6.《药品管理法》规定对药品生产实现许可证制度,开办药品生产企业需要持有，有效期为年. 7.非处方药必须在具有《药品经营许可证》得零售药店出售，非处方药经审批可以在其她商店 零售。 8.只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 9.《药物非临床研究质量管理规范》英文简称就是＿_＿_____＿__,《药品生产质量管理》英文简称就是____＿＿＿ ____。 10.《中药品种保护条例》规定受保护得中药品种分为____＿___与＿_______。 11.中药主要以三种形态出现，即、、 . 12.申请延长保护期得中药二级保护品种,应当在保护期满前个月,由生产企业依照《中药品种保护条例》规定得 程序申报。 13.在委托生产管理中，发生赔偿、民事等纠纷时，在委托方与受托方之间,就是由＿___＿＿______＿__负责。 14.药品管理法规定得特殊管理得药品包括_＿_______＿_＿_____、＿＿_______＿＿___＿_＿_＿_＿、_________＿ ___＿_＿＿_与__＿__＿_＿__＿___＿__＿__。 15.《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前个月,应重新申请 中药材GAP认证。 16.２005年，我国政府将《麻醉药品管理办法》与《精神药品管理办法》做了合并、调整与补充,颁布了。 17.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期年。精神药品处方至少保存年。
药事管理学试试题库-练习题
. .. 《药事管理学》 一、名词解释 1.药事管理： 2.药品： 3.处方药： 4.基本药物政策： 5.药品标准： 6.药品注册标准： 7.基本药物： 8.药学职业道德： 9.中药： 10.麻醉药品： 11.精神药品： 12.医疗用毒性药品： 13.放射性药品： 14.药品广告： 15.药品不良反应： 16.专利： 17.药品注册： 18.处方： 19.药品召回： 二、填空 1.CFDA的英文全称是，中文全称是。 2.药事管理的核心容是。 3.我国执业药师考试由和统一组织。 4.全国药品检验的最高技术仲裁机构是。 5.负责组织编纂《中国药典》及制定、修订药品标准，法定的药品标准工作的专业管理机构是。 6.《药品管理法》规定对药品生产实现许可证制度，开办药品生产企业需要持有，有效期为年。 7.非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售，非处方药经审批可以在其他商店零售。 8.只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 9.《药物非临床研究质量管理规》英文简称是___________，《药品生产质量管理》英文简称是___________。 10.《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为________和________。 11.中药主要以三种形态出现，即、、。 12.申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前个月，由生产企业依照《中药品种保护条例》规定的程序申报。 13.在委托生产管理中，发生赔偿、民事等纠纷时，在委托方与受托方之间，是由_______________
负责。 14.药品管理法规定的特殊管理的药品包括_________________、_____________________、 __________________和____________________。 15.《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前个月，应重新申请中药材GAP认证。 16.2005年，我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了合并、调整和补充，颁布了。 17.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期年。精神药品处方至少保存年。 18.麻醉药品处方至少要保存年。 a . .. 19.精神药品处方至少保存年。 20.药品包装、药用包装材料、容器必须符合。 21.药品标识物包括药品的、、。 22.承办全国药品不良反应监测技术工作。 23.申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前年提出。 24.新药证书号的格式为：国药证字＋位年号＋位顺序号，其中代表化学药品，代表中药，代表生物制品。 25.药品经营企业必须依法取得和，并按照批准的经营方式和经营围进行活动。 三、单选题 1. 食品药品监督管理总局的主管部门是（） A. 国务院 B. 发展和改革委员会 C. 卫生和计划生育委员会 D. 科技部 2. 负责基本药物制度建设的部门是（） A. 发展和改革委员会 B. 食品药品监督管理总局 C. 科技部 D. 卫生和计划生育委员会 3．以下不属于药品的是 A．中药材B．保健食品C．血清疫苗D．血液制品 4. 国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过（）的监测期；在监测期，不得批准其他企业生产和进口。 A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 5．以下哪一项不是药品按来源的分类 A．化学合成药B．植物药C．生物制品D．新药 6. 我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（） A. 药品检验机构
吉林大学网络教育药事管理学作业及答案题库
1.我国专利权的保护期限自（ A ） A. 申请日算起 B. 审批日算起 C. 注册日算起 D. 发明日算起 2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ D ） A. 采伐证 B. 狩猎证 C. 采猎证 D. 采药证 3. 负责日本全国药品监督管理的部门是（ C ） A. 日本药品监督管理局 B. 厚生劳动省药物局 C. 都道府县药品监督管理机构 D. 药品和化学安全 4. 政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（ C ） A. 出厂价 B. 批发价 C. 最高零售价 D. 指导价格 5.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ A ） A. 中药材 B.中药饮片 C. 中成药 D. 保健药品 6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（ D ） A. 由国家统一制定，各省可部分调整 B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D. 由国家统一制定，各省不得调整 7.《执业药师注册证书》的有效期是（B ） A. 目前没有规定有效期 B. 3年 C. 5年 D. 7年 8. 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（C ） A.1985年7月1日 B. 2001年2月28日 C. 2001年12月1日 D. 2002年9月15日 9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（ D ） A. 10年 B. 20年
D. 50年 10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ B ） A. 1907年 B. 1945年 C. 1985年 D. 1998年 12.《中药品种保护条例》属于（B ） A. 法律 B. 行政法规 C. 行政规章 D. 规范性文件 13.药事管理学科是（ B ） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 14.执业药师资格注册机构为（ D ） A. 国家药品监督管理部门 B. 国家人事部 C. 国家卫生部 D. 省级药品监督部门 15.药品的生产工艺可以申请（ A ） A. 方法发明专利 B. 产品发明专利 C. 实用新型专利 D. 外观设计专利 16.中国执业药师协会的英文缩写为（B ） A. CPA B. CCD C. CLPA D. NICPBP 17.进口药品的广告批准文号的核发部门是（D ） A. 国家工商行政总局 B. 国家食品药品监督管理局 C. 省级工商行政管理部门 D. 省级食品药品监督管理部门 18.根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ C ） A. 100勒克斯
药事管理学试卷 自考
药事管理学及法规试题 一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.纳入《基本医疗保险药品目录》中“甲类目录”的药品是（） A.由国家统一制定，各省可部分调整 B.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D.由国家统一制定，各省不得调整 2.我国《药品管理法实施条例》于______年9月15日起实施。（） A.2000 B.2001 C.2002 D.2003 3.对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（） A.生产劣药依法论处 B.生产假药依法论处 C.无证生产药品论处 D.生产假、劣药品论处 4.随机盲法对照试验是（） A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 5.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等（） A.不得超过2日常用量，处方至少保存2年 B.不得超过2日常用量，处方至少保存3年 C.不得超过3日常用量，处方至少保存2年 D.不得超过3日常用量，处方至少保存3年 6.中国药学会是具有______的药学社会团体。（） A.学术性、公益性、专业性 B.公益性、全国性、专业性 C.推广性、专业性、非营利性 D.学术性、公益性、非营利性 7.采猎二、三级保护野生药材物种（） A.是违法的 B.必须持有采伐证 C.必须持有狩猎证 D.必须持有采药证 8.特殊管理的药品是指（） A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 C.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品 9.医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
药事管理学考试试题及答案
药事管理学考试试题及 答案 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT
药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验 14、GAP适用于（）
药事管理学复习题及答案
药事管理学复习题及答案（第一章绪论） 一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。 1. 本教材对“药事”含义的解释是指（） A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2.狭义的药事管理是（） A. 对药品的监督管理 B. 对药事的监督管理 C. 对药品生产经营的监督管理 D. 对药品及药事的监督管理 3.药事管理从医药管理中分离出来，始于（） A. 13世纪欧洲西西里国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 公元前11世纪中国西建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 4. 药事管理学科是（） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 5. 科学研究法不同于其它了解事物法的基本特征（） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 二、B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。 [6~10] A.drug administration B. pharmacy administration C. Ph.A D. pharmacy management E. pharmacy Jurisprudence 从下列答案中选出下列词汇对应的英文 6．药事管理学科 C 7. 药事法学8. 药品管理A 9. 药事管理 D 10. 药房经营管理 [11~15] A.药学服务 B.合理利用药品资源 C.解释、预测与控制 D.人们的行为和社会现象 E.理论联系实际 11．药事管理研究是探讨与药事有关的（）12．科学研究的功能是（） 13．药学无形商品可统称为（）14．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（）15．药品信息评价和咨询服务、药品治疗案设计和评价、临床药学服务等都属于（）[16~20] A.概况研究法 B.相关研究法 C.事后回顾研究 D.历史研究法 E.实验研究法 16．“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究法（） 17．“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究法（） 18．通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究法（） 19．“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究法（） 20．通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究法（） 三、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。 21．药事管理学科是（）
药事管理学试习题及答案
欢迎阅读 药事管理学试题 一、A 型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（ ） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（ ） A 、查处方 B 、查药品 C 、查用法用量 D 、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（ ） A 、GLP B 、GAP C 、GMP D 、GCP 4 A 5 A 12月1日 6 A C 7 A C 910A C 11 A A 、白色 B 、淡黄色 C 、淡绿色 D 、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（ ） A 、I 期临床试验 B 、II 期临床试验 C 、III 期临床试验 D 、IV 期临床试验 14、GAP 适用于（ ） A 、中药生产企业 B 、药品生产企业 C 、中药加工企业 D 、中药材生产企业 15、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（ ）。 A 、企业负责人变更 B 、企业名称变更 C 、注册地址变更 D 、法定代表人变更 二、B 型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题
只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。每题1分，共20分） [1～5] A、中药 B、中成药 C、中药材 D、中药饮片 E、道地药材 1、传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材称为（） 2、以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质成为（） 3、药用植物、动物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材称为（） 4、根据中医临床辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品称为（） 5 [6～ A、1 6、 7 8 9、 10、 A D 11 12 13 14 15 [16 A、1 16 17 18、医疗用毒性药品处方要保存（） 19、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）年内不得从事药品生产、经营活动。 20、申请GSP认证的企业，应是依法正常开展经营活动的企业，在申请认证前（）年内，企业无由于违规经营造成经销假劣药品的问题。 三、X型题（多项选择题，每题备选答案中有2个或2个以上的正确答案，少选或多选均不得分。每题2分，共10分） 1、根据《药品流通监督管理办法》，以下说法正确的是：（） A、药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂； B、药品生产、经营企业可以以买药品赠药品、买商品赠药品等方式赠送乙类非处方药；
《药事管理学》第01章在线测试
《药事管理学》第01章在线测试 《药事管理学》第01章在线测试剩余时间：58:36 答题须知：1、本卷满分20分。 2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。 3、在交卷之前，不要刷新本网页，否则你的答题结果将会被清空。 第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分） 1、“药事”含义是指 B、国家依法来立法、政府依法施行相关法律，药事 A、药事组织依法对药事活动实行必要的管理 组织依法施行相关管理措施 C、与药品安全、有效、经济、合理、方便、及时使 D、包括职业道德规范的自律性管理 用相关的活动 2、药事管理的依据是 A、宪法和法律 B、国家强制力 C、药事组织的规章制度 D、药学人员职业道德规范的自律性 3、药事管理的限制性条件是 A、宪法和法律 B、药事组织的规章制度 C、对药事活动实行全面的管理 D、只应对药事活动实行必要的管理 4、狭义的药事管理是 A、国家对药品的监督管理 B、国家对药事的监督管理 C、国家对药品生产经营的监督管理 D、国家对药品及药事的监督管理 5、药事管理学科是 A、社会科学的分支学科 B、药学科学的分支学科 C、药剂学的一个分支 D、管理学的分支学科 第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分） 1、药事管理的内容包括 A、药品监督管理 B、基本药物管理 C、药品价格和储备管理
D、基本医疗保险用药和定点药店的管理 E、药品研究、开发、经营和药学服务质量的管理 2、下列对药事管理的概念理解正确的是 A、宗旨是保证公民用药的安全、有效、经济、合理、方便和及时 B、不包括职业道德范畴的自律性管理 C、包括宏观和微观两个方面的管理 D、药事管理的依据是宪法和法律，手段是依法管理 E、限制条件是对药事活动实行全面的管理 3、药事管理的目标是 A、培养药学专业人员 B、为人类提供合格的药品 C、保证人民的身体健康 D、为消费者提供合理的用药咨询，提供药学服务 E、指导合理用药 4、宏观药事管理的内容包括 A、药品监督管理 B、基本药物管理 C、药品研究、生产的质量管理 D、药品经营、药学服务质量管理 E、医疗保险用药销售管理 5、微观药事管理的内容包括 A、药品监督管理 B、基本药物管理 C、药品储备管理
药事管理学试题--药事管理学复习题-药事管理学答案
药事管理学复习题 一．名词解释题 1. 非处方药 2. 药品零售企业 3. 药品注册申请人 4. 药品批发企业 5. 处方药 6. 麻醉药品 7. 精神药品8. 补充申请 9. 药品法定名称10. 新药技术转让 二、单项选择题 1.药事管理从医药管理中分离出来，始于（） A.公元前11世纪中国西周建立六官体制 B.17世纪英国皇家药学会的建立 C.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法 D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》 2.在美国，非处方药被称为（） A. GP B. [P] C. Proprietary Drugs D. OTC 3.纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（）的原则。 A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。 B．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。 C．临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便。 D．临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。 4.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（） A. 特殊药品和一般药品 B. 中药和化学药品 C. 处方药和非处方药 D. 内服药和外用药 5.对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（） A. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用 B. 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处 C. 因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批 D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批 6.药品监督管理对药品各环节的监管是指（） A．药品生产、经营、使用、价格的环节 B．药品研制、生产、经营、使用的环节 C．药品研制、生产、经营、价格的环节 D. 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节 7.执业药师注册有效期为（） A .2年 B .3年 C. 5年 D 10年 8《药品生产许可证》是由（）批准、核发的 A. SFDA B 省级药品监督管理部门 C 市级药品监督管理部门 D县级药品监督管理部门 9药品生产企业在取得（）后，方可生产该药品。 A．药品生产许可证 B. 药品经营许可证 C．药品批准文号 D. 新药证书
药事管理学试卷-自考
药事管理学及法规试题 一、单项选择题（本大题共20 小题，每小题 2 分，共40分）在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内错选、多选或未选均无分。 1. 纳入《基本医疗保险药品目录》中“甲类目录”的药品是（） A. 由国家统一制定，各省可部分调整 B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D. 由国家统一制定，各省不得调整 2. 我国《药品管理法实施条例》于_____ 年9月15 日起实施。（） A. 2000 B. 2001 C. 2002 D. 2003 3. 对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（） A. 生产劣药依法论处 B. 生产假药依法论处 C .无证生产药品论处 D.生产假、劣药品论处 4. 随机盲法对照试验是（） A. I期临床试验 B. U期临床试验 C. 川期临床试验 D. W期临床试验 5. 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等（） A. 不得超过2日常用量，处方至少保存2年 B. 不得超过2日常用量，处方至少保存3年 C. 不得超过3日常用量，处方至少保存2年 D. 不得超过3日常用量，处方至少保存3年 6. 中国药学会是具有______ 的药学社会团体。（） A. 学术性、公益性、专业性 B. 公益性、全国性、专业性 C. 推广性、专业性、非营利性 D. 学术性、公益性、非营利性 7. 采猎二、三级保护野生药材物种（） A. 是违法的 B .必须持有采伐证 C. 必须持有狩猎证 D. 必须持有采药证 8. 特殊管理的药品是指（） A. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 C. 麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 D. 麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品 9. 医疗机构新增配制剂型应当依法办理（） A. 品种申报审批
《药事管理学》习题二[1]
《药事管理学》习题二 ●执业药师管理 ●药学职业道德 一、A型题 1、执业药师资格考试属于 A、职业资格准入考试 B、主管药师资格认定考试 C、检验药学专业技术人员综合知识的考试 D、选拨负责药品质量岗位的专业技术人才的考试 E、为生产、经营企业考核质量管理人员的考试 2、执业药师的执业范围为 A、药品研制、药品生产、药品经营 B、药品生产、药品经营、药品检验 C、药品经营、药品使用、药品检验 D、药品生产、药品经营、药品使用 E、药品研制、药品经营、药品使用 3、《执业药师资格制度暂行规定》明确规定，执业药师注册机构为： A、国家人事部 B、省及地市级药品监督管理局 C、省、自治区、直辖市药品监督管理局 D、国家药品监督管理局 E、省、自治区、直辖市人事厅（局）
4、与《执业药师资格制度暂行规定》不符的内容有 A、执业药师资格考试合格者，到省级药品监督管理部门注册，注册后全国有效 B、执业药师注册实行注册制度，人事部门对执业药师注册进行监督检查 C、执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续 D、药品生产、经营企业和医疗机构，均应配备执业药师负责有关业务工作，执业药师必须对药品质量负责 E、一个执业药师只能在一个省注册 5、执业药师的基本职责是 A、提供合格药品，维护人民健康 B、带头执行医药法规 C、不断更新知识，保持较高专业水平 D、对药品质量负责 E、对违反《药品管理法》的行为提出处理意见 6、执业药师资格制度属于 A、专业资格制度 B、专业技术资格制度 C、专业任职资格制度 D、执业资格证书制度 E、从业资格证书制度 7、药品采购供应的道德要求的核心是 A、严谨准确 B、安全迅速 C、确保药品质量 D、不抬高价格 E、合理用药 8、在希波克拉底誓言中，“凡患结石者，我不施手术，此则有待于专家为之”可以理解为是
药事管理学选择题
一选择题 1 负责药品检定和研究用试验动物标准化工作的是：A A 中国药品生物制品检定所 B 省级药品检验所 C市（地）级药品检验所 D县级药品检验所 2 执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为：D A药品研制、药品生产、药品经营 B 药品生产、药品经营、药品检验 C 药品经营、药品使用、药品检验 D 药品生产、药品经营、药品使用 3 《药品生产企业许可证》有效期为：D A 一年 B 二年 C 三年 D 五年 4 国家食品药品监督管理局的英文缩写为：D A、SDA B、CDA C、FDA D、SFDA 5 治疗作用初步评价阶段属于：B A、1期临床试验 B、II期临床试验 C、III 期临床试验 D、IV期临床试验 6 生物药品批准文号的格式为：B A、国药准字H+4位年号+4位顺序号 B、国药准字S+4位年号+4位顺序号 C、国药证
字H+4位年号+4位顺序号 D、国药证字S+4位年号+4位顺序号 7 申请开办药品批发企业的审核时，批准程序依次是：B A、营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证 B、药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证 C、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照 D、营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证 8 不属于国家一级保护的野生生药材物种是：B A、豹骨 B、麝香 C、羚羊角 D、鹿茸（梅花鹿） 9 精神药品分为一、二类的依据：B A、精神药品的安全性 B、使人产生依赖性和对身体的危害程度 C、精神药品的疗效 D、精神药品的不良反应 10 必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品标签和说明书中使用的是：A A、商品名 B、通用名 C、化学名 D、英文名 11 药品注册内容不含：C
《药事管理学》第02章在线测试
《药事管理学》第02章在线测试 《药事管理学》第02章在线测试 剩余时间： 57:15 答题须知：1、本卷满分20分。 2、答完题后，请一定要单击下面的“交卷”按钮交卷，否则无法记录本试卷的成绩。 3、在交卷之前，不要刷新本网页，否则你的答题结果将会被清空。 第一题、单项选择题（每题1分，5道题共5分） 1、根据《药品管理法》规定的药品含义，下列不属于药品的是 A 、血液制品 B 、血清疫苗 C 、化学原料药 D 、兽用药品 2、我国现行版《中华人民共和国药典》的生效时间是 A 、2000年7月1日 B 、2005年7月1日 C 、2009年7月1日 D 、2009年1月1日 3、国家基本药物的遴选原则是 A 、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 B 、临床有效、应用安全、价格合理、使用方便、以西药为主 C 、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、以中药为主 D 、临床有效、应用安全、疗效确切、使用方便、质量稳定 4、执业药师的基本准则是 A 、忠于职守，遵守职业道德 B 、对药品质量负责，保证人民用药安全有效 C 、严格遵守法律法规 D 、监督管理职业范围内的药品质量 5、下列属于假药的是 A 、擅自添加矫味剂 B 、未注明有效期的 C 、未注明生产批号 D 、所标明的适应症超出规定范围的 第二题、多项选择题（每题2分，5道题共10分） 1、国家基本基本医疗保险药品的遴选原则是 A 、临床必需 B 、安全有效
C、价格合理 D、使用方便 E、市场能保证供应 2、根据《药品管理法》的规定，属于劣药的是 A、超过有效期的药品 B、被污染的药品 C、擅自添加着色剂的药品 D、变质的药品 E、直接接触药品的包装材料未批准即使用的药品 3、执业药师的概念是 A、经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》 B、经全国统一考试及格，取得《执业药师资格证书》 C、并经注册取得《执业药师注册证书》 D、不需注册 E、在药品生产、经营和使用领域执业的药学技术人员 4、国家药品标准是 A、对药品质量规格和检验方法所作的技术规定 B、从事药品生产、检验部门遵循的法定依据 C、药品供应,使用部门遵循的法定依据 D、各级药品监督管理部门遵循的法定依据 E、药品创优评比的标准依据 5、药品的质量的含义是指 A、仅指药品的含量 B、药品质量的各项指标均合格
药事管理学期中复习题
药事:就是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。药事管理:就是指对药学事业的综合管理,就是运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论与方法对药事活动进行研究,总结其规律,并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观与微观两个方面。 药品不良反应:就是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 国家药品标准:就是指由国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共与国药典》、药品注册标准与其她药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求。 药物滥用:就是指反复、大量地使用具有依赖性或潜在依赖性的药品,这种用药与公认的医疗需要无关,属于非医疗目的用药。 辅料:就是指生产药品与调配处方时所用的赋形剂与附加剂。 何谓严重药品不良反应？ 严重药品不良反应就是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其她重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 何为假药,哪些情形的药品按假药论处？ 《药品管理法》规定,如有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照《药品管理法》必须批准而未经批准即生产、进口,或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 附:生产、销售假药需承担的法律责任:(根据《药品管理法》第七十四条) 1 没收假药与违法所得 2 并处罚款:药品货值金额2-5倍 3 撤销药品批准证明文件 4 并责令停产、停业整顿 5 情节严重的吊销许可证。构成犯罪的依照刑法追究刑事责任。何为劣药,哪些情形的药品按劣药论处？ 药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: (1)未标明有效期或者更改有效期的; (2)不注明或者更改生产批号的; (3)超过有效期的; (4)直接接触药品的包装材料与容器未经批准的; (5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; (6)其她不符合药品标准规定的。 附:生产、销售劣药需承担的法律责任:(根据《药品管理法》第七十五条) 1 没收劣药与违法所得 2 并处罚款:药品货值金额1-3倍 3 情节严重,责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件,吊销许可证。构成犯罪的依照刑法追究刑事责任。 为什么要对麻醉药品与精神药品进行特殊管理? 麻醉药品、精神药品在医疗中广泛使用,不可缺少,其中有的药品疗效独特,目前尚无其她药品可以代替。这些药品在防治疾病、维护人们健康方面起了积极作用,具有不可否认的医疗与科学价值。但就是也由于其各自存在独特的毒副作用,若管理不当,滥用或流入非法渠道,将会危害使用者个人的健康,并造成严重的公共卫生与社会问题。
4月浙江自考药事管理学试卷及答案解析
浙江省2018年4月自考药事管理学试卷 课程代码：10124 一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1．药品广告须经哪个部门批准，并发给药品广告批准文号?( ) A．药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B．药品销售企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C．药品销售企业所在地市级人民政府药品监督管理部门 D．药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府广告监督管理部门 2．药品的发明专利有效期为( ) A．25年B．20年C．15年D．10年 3．以下对于新药监测期的表述不正确的是( ) A．在监测期内，不得批准其他企业生产和进口 B．国家对获得许可的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用 C．为了公共利益需要，药品监督管理部门可以披露上述数据 D．监测期分别为12年、8年、6年 4．《中药品种保护条例》属于( ) A．法律B．行政法规 C．地方性法规D．部门规章 5．第一类精神药品( ) A．每张处方不得超过2日常用量B．每张处方不得超过3日常用量 C．每张处方不得超过5日常用量D．每张处方不得超过7日常用量 6．关于处方药的广告规定，哪一项表述是正确的?( ) A．可以在国务院卫生行政部门指定的医学、药学专业刊物上介绍 B．可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍 C．可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍 D．不得在各类传播媒介发布广告 7．药品经营企业应把( )放在选择药品和供货单位条件的首位。 A．合法B．价格 C．质量D．品牌 8．负责非处方药目录制定的技术业务组织工作的是( )