进货质量评审报告

温州市人人康大药房连锁有限公司

进货质量评审报告

为保证我公司售出的药品质量合格，保障人民用药安全有效，根据《药品经营质量管理规范》公司质量管理部会同采购部、配送中心等相关部门在2011年4月12日，对2011年一季度进货情况讨论进行质量评审，评审是先从购进——验收——养护——退货——不合格药品控制五个重点环节评审，然后再对每个供应商的进货情况分别进行评审，同时，总结经验提出建议，确保下一年度药品进货有一个良好的质量，评审结果如下：

一、购进环节：

2011年度本公司从元月开始到3月31日止进货，共建立供应商单位64 个。个单位从购进质量信誉方面被评为优秀单位，个单位被评为良好，个单位被评为信誉较差单位。2，现有经营项目：化学药制剂、中成药、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、中药材。本公司经营药品有个品种、数量件，合计购进金额元，初步完成了购进计划，经营的药品质量均符合经营质量管理规范要求，公司随着经营业务的扩大，购进量的日益增多，在供应商方面要增加知名度高质量信誉好的大集团、大公司购货。

二、验收环节：

公司共购进药品个，普通药品个批次，其中进口药品个批次。验收组严格按照GSP管理规范和本公司制定的制度、程序进行验收。截止2011年3月底其它均未发生任何质量问题，验收合格率为100%。

三、养护环节：

养护情况，依照GSP的管理规范能做到及时完成，每日能做到二次定时温湿度记录，使药品在库符合规定要求。同时建立在库药品养护个批次，其中，重点养护计批次，普通养护批次，对重点养护品种按月进行养护，使在库品种重点养护和一般养护都做到较好，养护过程中未发现因有储存不当发生的不合格品种，说明储存条件基本可以达到要求。

四、退货环节：

公司从保管、养护、促销、售后服务各环节工作步步到位，按GSP标准，严把退货环节关。

五、不合格药品环节：

公司2011年一季度从药品服务满意征询中，门店反应的意见来看，对服务质量有更高

要求。但药品质量查询和投诉都没有，这是因为公司在购进、养护、验收检查控制严格，未出现质量事故。由此可见，公司质量保证体系较健全，运行情况良好值得肯定。

六、为保证药品安全有效，保证我公司出售的药品质量合格，质量管理部对药品采购部、药品销售部、市场开发部提出如下建议：

1、药品采购部在选择供应商时，应尽量选择通过GMP认证的生产企业和通过GSP认证的经营企业。并应对供应商的资信度进行评审，必要时公司主要领导及采购组应实地考察，也应尽量选择质量信誉好知名度高的大集团、大公司进货。从一季度汇总情况看汕头康泽医药公司、温州时代医药公司、温州海派医药公司、河北恒泰医药公司等四个单位药品质量好、信誉高。同时台州医药公司、温州新光医药公司等两个单位信誉良好，在一年里可继续与他们保持供货关系。

2、采购部在购进药品时，要增加经营品种，以满足客户需要，同时尽量避免同一个品种从多个厂家购进现象，以利于保证质量，也便于验收、储运、销售管理。

会议结束时，刘风董事长作了总结发言，认为公司今后在药品购进验收上要严把质量关，在库药品要做好储存保管，及时养护，为确保所经营药品质量打好基础，希望各部门继续以高标准对待药品质量。各部门必须重视质量工作，视质量为企业的生命，经营活动必须坚持以“质量第一”为目标。每个岗位都要首先注重质量管理。搞好质量管理工作是提高经营业务的保障。综合办公室要按季做好员工培训，及时参加省、市所举办的各类培训，提高全体职工的质量管理业务水平。采购部、销售部、仓储部要全力配合质量管理部做好质量管理工作。确保库存药品质量合格，保证人民用药安全有效，使企业上一新台阶。

2011年4月12日

附：2011年一季度进货质量评审结论

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进货质量评审结论

药品采购质量评审(2018年)

2017年度药品采购质量评审 药品经营企业必须保证购进药品的质量合格，为了确保我公司购进优质优价的药品,公司质管部和采购部按照规定组织开展了季度药品采购质量评审，主要是对我公司2016年第四季度的药品采购情况进行质量评审，评审结果作为我公司采购部2016年第四季度药品采购的依据。 药品采购质量评审计划 一、评审人员组成： 总负责：**** 成员：********* 评审时间：2017年12月28日-29日 二、评审容： 本次对供货单位的评审分为生产企业与批发企业两部分，评审容从供货单位的资质审查、药品质量、服务质量、交货及时性、价格、社会信誉、质保协议和采购合同条款等方面进行，评审重点是供货企业所供应产品的质量。 三、评审要点 1、供货企业资质的审核 ·供货方的证照是否齐全、有效 ·供货方经营方式、围与证照是否一致 2、供应药品质量的评价： ·供应药品入库验收合格情况 ·供应药品被召回批数情况 ·在库药品稳定性情况 ·供应药品滞销批数情况 ·国家局、省局质量抽检情况 3、供货企业质量信誉的审核

·服务质量 ·交货及时性 ·价格 ·社会信誉 三、供货企业供货合同和质保协议的审核 ·是否与供货商签定包含药品购货合同和质量保证协议·购进合同和质量保证协议中是否有明确的质量条款 ·供货企业履行合同和质保协议条款的情况 五、具体要求： 1.要求各部认真对待药品采购质量评审工作； 2.认真记录评审容； 3.评审过程由质量管理部负责监督与解释。 六、附件：2016年第四季度药品采购评审表。 七、供货企业质量评审总结。 2014年度进货情况质量评审首次会议记录 开会时间：2017年11月10日9：00至9：30 开会地点：公司会议室 会议名称：2017年度进货情况质量评审首次会议 主持人：金跃 出席人员：业务部经理、采购人员 1、决定2017年1月1日至11月进行进货质量评审。 2、评审员应客观、准确地记录审核结果。

药品质量评审报告

辽宁大明药房大明药房有限公司 2014年GSP进货质量评审记录 2015年1月05日 保存年限3年（自2015年1月至2018年12月） 装订人：装订日期：2015年1月05日存放地点：质管部

辽宁大明药房大明药房有限公司 2014年度年药品购进质量评审报告 一、评审目的： 为了掌握药品进货质量情况，提高质量意识，树立质量第一的思想，严格按照药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营，规范公司经营行为，良好地实施公司质量体系，确保了药品经营质量。 二、评审依据： 《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。 三、评审机构及人员： 评审机构：质量领导小组； 评审人员： 四、综合评价： １、进货质量：业务部购进的药品品种质量情况良好，能针对市场需求，产品适销，销售情况良好。购进药品的原则以销定购为前提。依据公司制定的药品采购管理制度，由采供部编制年度购货计划，质量管理部参与审核，公司领导审批签字。对首营品种、首营企业实行了购销合同管理，并制订相应的质量 保证协议。做到采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜，满足了市场需求扩大了销售提高了效益。 ２、供应商情况：公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。公司所购近药品都来自正规的药品生产、经营企业，进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。对首营企业进行了包括企业资质和质量保证能力的审核，审核由质量管理部会同业务部共同进行，并经质量质量人批准。分别建立了供货企业质量档

案和首营品种质量档案。供货方合法证照齐全（包括首营企业、首营品种之所需资料）。经营行为与范围与证照内容一致，履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期、票、账、货、款均相符及服务等方面均符合规定要求。全年审核首营企业**家，首营品种**个。对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员也进行合法资格的验证，严格杜绝伪劣药品进入流通领域，从企业业务经营的源头确保消费者的合法权益。 药品生产企业多为GMP达标，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方，并注意回访，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。 3 、药品质量：验收员严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行了逐批验收，药品养护员制定了养护计划，对在库药品按季进行循环检查，对质量不稳定的药品、国家和广东省基本药物、近效期药品进行了重点养护。今年药品总的进货批次为***次，其中验收合格批次为***次，入库验收合格率为100%。药品在库养护中，能够按其性能储存于相应的库中，保证了药品储存的稳定性。 销售退回药品共**批次，不合格药品**批次；合格率**%。退货原因一是其他企业或药店销不畅，二次少量部分运输、摆放过程中人为形成的破损，作为不合格药品处理，顾客投诉情况尚未发现。 4、首营品种质量分析：所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求，并存入质量档案。 5、进货拒收情况：由于市场调查及时，信息反馈情况良好，所购进药品适销，降低了库存贮存保管和养护的成本。 6、主要大宗单品种销售情况：尚未出现过大宗单品种销售情况。 7、客户反映质量问题：客户反映所供药品质量情况良好，内在质量、外观质量、包装情况未发现过质量方面的问题。

药品购进质量评审报告

药品购进质量评审报告 广东启元药业有限公司 2014年GSP进货质量评审记录 2015年1月05日 保存年限3年(自2015年1月至2018年12月) 装订人: 孙晓珊装订日期:2015年1月05日存放地点:质管部 广东启元药业有限公司 2014年度年药品购进质量评审报告 一、评审目的: 为了掌握药品进货质量情况，提高质量意识，树立质量第一的思想，严格按照 药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营，规 范公司经营行为，良好地实施公司质量体系，确保了药品经营质量。二、评审依据: 《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。三、评审机构及人员: 评审机构:质量领导小组; 评审人员:洪淑琴、吴洁琼、孙晓珊、洪世从、蔡伟华、陈锐沛四、综合评价: ,、进货质量:业务部购进的药品品种质量情况良好，能针对市场需求，产品适销，销售情况良好。购进药品的原则以销定购为前提。依据公司制定的药品采购管 理制度，由采供部编制年度购货计划，质量管理部参与审核，公司领导审批签字。 对首营品种、首营企业实行了购销合同管理，并制订相应的质量保证协议。做到 采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜，满足了市场需求扩大了销售 提高了效益。

,、供应商情况:公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。公司所购近药品都来自正规的药品生产、经营企业，进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。对首营企业进行了包括企业资质和质量保证能力的审核，审核由质量管理部会同业务部共同进行，并经质量质量人批准。分别建立了供货企业质量档 案和首营品种质量档案。供货方合法证照齐全(包括首营企业、首营品种之所需资料)。经营行为与范围与证照内容一致，履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期、票、账、货、款均相符及服务等方面均符合规定要求。全年审核首营企业**家，首营品种**个。对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员也进行合法资格的验证，严格杜绝伪劣药品进入流通领域，从企业业务经营的源头确保消费者的合法权益。 药品生产企业多为GMP达标，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方，并注意回访，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。 3 、药品质量:验收员严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行了逐批验收，药品养护员制定了养护计划，对在库药品按季进行循环检查，对质量不稳定的药品、国家和广东省基本药物、近效期药品进行了重点养护。今年药品总的进货批次为***次，其中验收合格批次为***次，入库验收合格率为100%。药品在库养护中，能够按其性能储存于相应的库中，保证了药品储存的稳定性。 销售退回药品共**批次，不合格药品**批次;合格率**%。退货原因一是其他企业或药店销不畅，二次少量部分运输、摆放过程中人为形成的破损，作为不合格药品处理，顾客投诉情况尚未发现。

质量评审报告

宝鸡市陈仓区药材公司 关于药品经营企业质量管理体系年度评审报 告 市药监局： 根据公司质量管理体系内部审核年度计划安排，结合GSP认证有关要求，企业质量管理体系内部审核小组在经理的直接领导下，在各相关部门的配合支持下，对公司质量管理体系进行了内部审核，现就审核情况报告如下： 一、质量管理体系内部审核的目的，范围和依据： 质量管理体系内部审核旨在通过对企业质量管理运行情况进行全面的检查与评价证实公司质量管理体系运行的充分性、适宜性和有效性，以满足质量过程控制要求，保证药品和服务质量满足顾客的要求。 体系内部评审的内容和范围包括： 1、质量方针目标； 2、质量管理体系文件； 3、组织结构的设置； 4、人力资源配置； 5、硬件设施设备； 6、质量活动过程控制； 7、客户服务与外部环境评价；

8、全年经营情况； 9、当年监督检查情况及整改落实情况。 以上质量管理体系的审核以现行质量管理体系文件为依据。 二、审核基本情况： （一）审核组成员： 本次质量管理体系内部审核小组由王新建、姜建军、张广育、刘晓明、刘萍、李敏、袁宝文、李卫军等同志组成；王新建同志担任审核组组长，编制具体审核计划，并按计划组织审核活动。 （二）审核方式和日期： 本次质量管理体系内部审核于二0一0年十月十一日---二0一0年十月三十日进行，采取现场的询问，查看资料和现场等方法对检查表所涵盖的内容全面检查，并作出肯定或否定的评定。 （三）审核人员分工： 本次质量管理体系内部审核，将审核的内容和范围逐项分解，落实到人，具体分工如下： 1、质量方针目标、质量管理文件的审核由李卫军同志具体负责。 2、组织机构设置、人力资源配置的审核由李卫军同志负责。 3、硬件设施、设备，客户服务与外部环境评价的审核，由王新建同志具体负责。 4、质量活动过程控制由李敏同志负责。 以上审核重点是对药品质量和服务质量有影响的环节包括质

质量奖现场评审报告

质量奖(现场)评审报告

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质量奖评审报告 申报单位： 地址： 企业性质：企业人数： 评审时间: 评审组组长：成员:

质量奖现场评审综述 1、领导作用 1.１公司的方针、目标制定的适宜性以及方针目标的宣贯、实施情况评价: □方针和目标的制与企业的战略方向保持一致,全体员工熟知，并能落实在岗位工作中 □方针和目标的制与企业的战略方向基本保持一致，全体员工基本了解，宣贯力度需加强□方针和目标的制未考虑公司的发展方向,全体员工不了解公司方针和相关目标 １.2管理体系策划导入了过程方法，过程识别的充分性评价 □确定的过程涵盖了公司的核心的业务活动,并有实施的相关证据 □确定的过程基本涵盖了公司的核心的业务活动,实施的相关证据有待进一步完善 □过程管理的理解有待加强，没有系统的导入过程管理 １.3风险管理识别、评价和控制措施实施的效性评价 □在业务活动中系统的识别和评价了风险，并制定了相应的控制措施，实施效果较好 □有风险管理的意识,没有系统的识别风险和控制措施,全员风险意识建议进一步加强 □未能系统的识别和评价风险，防范措施的系统性方面有待改进,实施的证据需完善 1.４组织结构、岗位职责的制定、实施、检查和评价 □建立了完善的组织结构,明确各岗位职责与权限，实施情况有检查、有评价 □机构设置基本符合管理要求,岗职责制定基本适宜,岗位职责实施情况建议定期评价 □管理机构设置不合理,职责权限不完整，岗位人员对职责不熟悉,实施情况没有评价 １.5 品牌建设的评价 □公司重视品牌建设，有品牌战略规划,获得省市名牌产品证书 □重视品牌建设,有近期品牌发展计划，计划申报省或市名牌 □没有品牌战略规划或近期计划，没有获得名牌产品 1.6 企业文本建设的评价 □公司重视企业文化建设,注重开展企业文化建设，实施效果较好，有实施的证据 □企业文件建设应落地,注意总结自身文化建设的经验,不断提升企业文化建设水平 □没有开展企业文化的实施的证据，建议开展企业文本建设,不断提高公司的综合管理水平

药品购进质量评审报告

广东启元药业有限公司 2014年GSP进货质量评审记录 2015年1月05日 保存年限3年（自2015年1月至2018年12月） 装订人：孙晓珊装订日期：2015年1月05日存放地点：质管部

广东启元药业有限公司 2014年度年药品购进质量评审报告 一、评审目的： 为了掌握药品进货质量情况，提高质量意识，树立质量第一的思想，严格按照药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营，规范公司经营行为，良好地实施公司质量体系，确保了药品经营质量。 二、评审依据： 《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规。 三、评审机构及人员： 评审机构：质量领导小组； 评审人员：洪淑琴、吴洁琼、孙晓珊、洪世从、蔡伟华、陈锐沛 四、综合评价： １、进货质量：业务部购进的药品品种质量情况良好，能针对市场需求，产品适销，销售情况良好。购进药品的原则以销定购为前提。依据公司制定的药品采购管理制度，由采供部编制年度购货计划，质量管理部参与审核，公司领导审批签字。对首营品种、首营企业实行了购销合同管理，并制订相应的质量保证协议。做到采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜，满足了市场需求扩大了销售提高了效益。 ２、供应商情况：公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。公司所购近药品都来自正规的药品生产、经营企业，进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。对首营企业进行了包括企业资质和质量保证能力的审核，审核由质量管理部会同业务部共同进行，并经质量质量人批准。分别建立了供货企业质量档

2017年度内部质量审核报告

2017年度内部质量审核报告 二○一七年十一月

内部审核报告

2017年度内审计划 编制：日期：批准：日期：

本次内部审核计划实施 审核组长：组员： 注意：审核过程中不能审自己和本部门的工作，审核时间有冲突，主动协调 日期：共页，第页 1、审核目的：按规定，检查验证公司各职能部门在质量管理体系运行中是否正常运行和工作改进，并最终实现目标。 2、审核依据：GB/T19001-2016/ISO9001：2015 企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件 3、审核覆盖：本公司产品加工、生产和服务的质量管理。 4、审核时间：2017年11月18日至11月19日 首次会议时间：11月18日上午8:30 末次会议时间：11月19日下午15:30 5、现场审核：审核期间请被审核有关人员参加下列活动：首/末次会议：最高管理者和其它部门负责人及与审核有关的管理人员参加，审核活动按审核日程安排，被审核方有关人员要求安排好本岗位的工作。

首次内审工作会议 会议时间：2017年11月18日上午8:30 会议地点：公司会议室 会议主持： 会议记录： 会议内容：1.首先由总经理就各部门负责人在公司首次内部审核中提供要求。 2.由管理者代表作今天内审工作计划和内审要求的动员。 总经理：同志好！公司今天将进行一次全面的内审，这次审核以新标准 GB/T19001-2016/ISO9001：2015版质量体系要求进行，以改版后的质量手册和程序文件为依据，全面审核体系活动运行过程和结果是否符合体系规范，验证体系运行的有效性，并为体系的持续改进提供依据，同时是评价体系的符合性、有效性的一项重要举措。所以我们今天举行换版后第一次内审首次会议，希望各部门负责人，以及有关职能人员认真配合内审组，做好这次换版内审工作，发现问题要做好记录，及时制定并实施纠正和预防措施，使公司的质量管理体系得到持续改进，并使之更加充分、有效。 管理者代表：刚才总经理就我们公司质量体系换版首次内审工作提出了要求，我首先要感谢在改版前期工作中作出成绩和贡献的、对我们工作支持的同志们表示感谢，由于大家的辛勤工作才有今天换版的首次内审会。由于这次改版内容范围较大，重新编写了《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，因此，我们今天的内审依据是《质量管理体系》GB/T19001-2016/ISO9001：2015新标准，也包括公司的新版《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》。

质量管理体系管理评审报告

2009年管理评审报告 评审目的： 对公司质量管理体系及质量方针、质量目标进行评审，以确保其持 续的适宜性、充分性和有效性。 评审组织： 主持：经理 出席：管理者代表、经理助理、及各部门负责人。 评审情况总结： 1.审核结果 今年9月份公司进行了一次内部审核。 关于体系审核的具体情况参见今年《2009年内部质量管理体系审核报告》今年9月份我公司进行的内审共出具8份《不符合报告》，均为一般不合格，主要问题是：① 对标准学习、理解还不到位；② 对现场工作环境的管 理欠缺；③ 对工艺纪录检查的证据不足：④ 对部分不合格品的处置方法不当；⑤ 合同变更评审不到位；⑥部分岗位人员能力评价缺失等。以上 不合格项已按期全部关闭，措施有效。 2.质量方针和质量目标的实施情况： A : 2009年制订的目标为： e成品一次合格率达到94%，以后三年内每年递增1%； 2 o顾客满意度达到80%，以后三年内每年递增3% B :公司质量目标完成情况:

1 o成品一次合格率达到94%, 2 o2顾客满意度达到80% C：根据公司质量方针和目标的要求，各相关部门对质量目标进行了分解：技术部： 1 o1首检巡检率100%；完成100% 0成品一次交检合格率》95% ；完成96% 3 O委外加工产品一次送检合格率＞93% ；完成95% 0内审＞1次/年；完成100% 销售部： 1 01合同履行率达到95%以上；完成100% 2 02顾客满意度达到80%以上；完成87.4% 办公室： 1 01培训计划完成率＞99%；完成100% 02入厂、转岗培训率100%；完成100% 生产部： 01采购物料合格率＞98%；完成98%。 02合格供方评定＞1 年/次；完成100% 03交货期＞95%；完成100% 04外委加工产品一次交检合格率＞93%；完成100% 05监视和测量设备鉴定计划完成率100%；完成100%

产品质量评审申请报告

竭诚为您提供优质文档/双击可除产品质量评审申请报告 篇一：产品质量评审结论评审报告 篇二：产品质量评审管理办法4 产品质量评审管理办法 1目的 本办法规定了产品质量评审的工作程序，以确保未经产品质量评审的产品不得交付分系统、系统试验及顾客使用。 2适用范围 本办法适用于学院产品设计开发过程的产品质量评审，但不适用于计算机软件产品的质量评审。 批量生产过程在首批产品交付前，应参照执行本程序。 3职责 3.1质量管理办公室负责产品质量评审的组织及归口管理工作。 3.2被评审项目或单位负责提出产品质量评审申请。 3.3产品质量评审申请经主管院领导批准后由质量管理办公室负责组织成立评审组，评审组负责实施评审，总结评

审提出的问题和建议，做出评审结论。 3.4被评审项目或部门负责根据评审中提出的问题或建议，确定待办事项，明确责任人、工作内容和完成时间。 3.5质量管理办公室对评审遗留问题的落实情况进行跟 踪检查。 4工作程序 4.1产品质量评审是产品加工完成之后、经初步验证（静态检查、性能调试）符合规定要求以后，交付分系统、系统试验之前，对研制产品的质量及其质量保证工作所作的全面与系统的审查。用于重要试验（如样机鉴定试验、定型试验）的样机不得跨越此程序。未经评审的产品不得交付顾客使用。 4.2产品质量评审必须纳入研制计划，并在研制网络图 上标出。 4.3如产品在院外生产及总装，产品质量评审可在生产 厂进行。 4.4评审应具备的条件： a)产品按要求已通过设计评审、工艺评审及首件鉴定； b)产品经检验或试验符合图样和规定要求； c)有经批准的《产品质量评审申请报告》； d)提交的产品质量评审文件应完整、齐全。 4.5评审的依据： a)研制总要求或合同；

质量管理评审报告

质量管理评审报告 评审目的 评审公司无损检测质量管理体系、质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性；评价质量管理体系改进的机会和变更的需要。 评审 地点公司会议室 评审 时间 20XX年XX月XX日 会议 主持 节XX 参加 评审 人员 杨XX、刘XX、侯XX、刘XX、张XX、刘XX、滕XX、聂XX 评审输入1、质量管理体系审核报告 2、上年度管理评审改进措施实施情况报告 3、综合管理部质量体系运行报告 4、检测工程部质量体系运行报告 5、市场开发部质量体系运行报告 6、HSE部质量体系运行报告 7、20XX年度公司无损检测质量管理体系运行报告 8、20XX年质量管理体系改进建议 评审内容1、质量管理体系内审结果； 2、上次管理评审的改进措施落实情况； 3、检测工作质量趋势； 4、质量方针、质量目标及其实施情况； 5、顾客满意度调查情况； 6、纠正措施和预防措施实施情况； 7、公司的组织结构、职责分配、资源配备的适宜性； 8、体系要素及相应的文件是否有修改的需要； 9、顾客和员工对质量管理体系的合理化建议。

评审综述及结论 本次管理评审会议由节经理主持，质量负责人及各部门负责人积极参加了会议，无一缺席。按照会议议程，首先，由节经理宣布了此次管理评审会议的中心议题及会议有关事项。接下来由节经理作了20XX年质量管理体系内部审核报告；质量负责人对上年度管理评审改进措施实施情况进行了汇报；各部门负责人就管理评审的输入分别向会议作了本部门的质量体系运行报告。根据各部门的运行报告，公司经理及与会人员针对公司无损检测质量管理体系的适宜性、充分性、有效性展开了评价，并对质量负责人提出的20XX年质量管理体系改进项目进行了激烈的讨论，大家的发言非常踊跃，积极为公司质量管理体系的改进献计献策。最后由节经理作出评审结论，并确定了20XX年无损检测质量管理体系的改进项目。 根据管理评审所提交的输入材料和大家的讨论发言，节经理及与会人员对我公司的质量管理体系作出了评价：本年度公司质量方针、质量目标全部按指标达成，各部门质量目标已达到实际要求，质量方针完全符合市场需要和企业、行业发展趋势，为此公司质量方针不需进行更改。质量手册、程序文件符合我公司整体发展水平，质量手册、程序文件、支持性文件的保管和运作都能有效提供依据。现有组织结构合理，但细节还需改进和修订。 体系文件基本符合实际情况；体系运行情况基本正常；体系运行基本有效。 存在的问题及原因 我公司的无损检测质量管理体系经过三年多的运行，大家对质量体系建设的认识逐步加深，体系的运行也逐渐适宜和有效。但体系运行中依然存在一些不足： 1、对外埠项目部文件资料管理的实施不到位：无损检测质量管理体系文件于20XX年 XX月XX日发布实施，但目前外埠项目部仍在使用旧版体系文件。综合管理部对外埠项目的文件资料的发放不及时，对文件资料的管理工作过于疏忽。 2、公司现有人力资源不足：公司目前承揽的项目较多，比较分散，缺少有经验的项 目主管人员。各种检测方法的高级检测人员严重不足。 3、部分设备已超年限使用，出现部件老化问题，维修频率高、费用过高，严重影响 了检测进度及检测质量。 4、内外部沟通及信息处理的及时性不够，各部门间的沟通不畅。

管理评审报告(范本)

青岛金纳工艺品有限公司 二零一四年管理评审报告 一、评审准备工作 在体系正常运行每年一度对本公司质量/环境方针、质量/环境目标、产品质量、客户满意度、质量/环境管理体系的适宜性、充分性和有效性及组织机构、职责分配、资源配置等性况的评审，以保证质量/环境方针和目标指标的实现。2014年8月18日，公司已将管理评审通知和评审计划发至公司各相关部门并张贴，各部门均按要求认真准备了本部门的管理评审工作报告，为2014.年8月20日的管理评审会议的顺利召开提供了保证。 二、评审时间、地点、参加人员及评审方法 1．评审时间：2014年8月20日，下午14:00—16:00 2．评审地点：公司会议室 3．参加人员： 最高管理者、管理者代表、各部门主要负责人、各科科长、本次内审执行内审员 三、管理评审内容 （详见二零一四年年度管理评审计划） 四、管理评审结果 1．质量/环境方针、目标的适宜性评审 质量、环境方针：“四高一低，回报社会。”评审认为，公司制定的质量方针与公司的经营理念（提供优质产品，满足顾客需要，发展壮大公司，为社会作贡献）相适应，并为公司提供了制定质量目标的框架，是公司追求和努力的方向，并在公司全体员工中得到沟通和理解。2014年在公司领导的正确领导和各部门员工的共同努力下，以满足产品标准、顾客需求和法律法规要求的工作质量来保证产品质量和服务质量，本期共生产成品300000pcs。 2014年公司的质量目标：“顾客满意度≥95%，成品不良率≤1.5%，含重大环境因素的废弃物专业处置率达100%，各车间单位能耗年削减0.5%。”共四项。针对公司的目标，各职能部门还做了相应的目标分解，对产品实现过程的各工序建立了明确的目标，并以过程中的统计数据按规定的计算方法进行计算及评价，公司制定的质量目标以满足客户需求为宗旨，体现出产品要求所需的具体内容，与公司的质量方针保持一致。2014年（截止7月底）的质量目标达成情况为：顾客满意度为：95.1%,成品不良率为0.189%，废弃物专业处置率达100%，各车间单位能耗年有效降低。客户对公司的产品质量、服务质量总体来说是比较满意的。 公司将环境保护列为公司的基本准则之一，坚持质量效益和环保同时发展；严格遵守相关环境法律、法规及其它要求，预防环境污染；在防止生产活动中所产生的污染的同时，致力于节约能源，并有效利用，合理处置并减少废弃物，定期实施管理评审，以实现环境体系各环境行为的持续改进；准确把握企业活动对环境的影响，制定并完善环境目标和指标，加强环保教育训练，提高全员环保意识。与公司的经营理念相适应，为公司制定环境目标提供了明确的方向，是与社会的可持续发展相适应的，并得到公司全体员工的理解和支持。2005年在公司领导的带领和全体员工的共同努力下，以环境保护为己任，严格遵守相关环境法律法规，致力于降低电能、节约用纸、限制相关环境物质、对企业活动中的各种废弃物的排放进行严格控制及对资源的合理利用等方面，均取得了满意的成绩，得到了客户及各相关方的好评。 评审认为：按ISO9001：2000版及ISO14001：1996版标准的要求，我司的质量/环境方

04质量奖(现场)评审报告

质量奖评审报告 申报单位： 地址： 企业性质：企业人数： 评审时间： 评审组组长：成员：

质量奖现场评审综述 1、领导作用 1.1 公司的方针、目标制定的适宜性以及方针目标的宣贯、实施情况评价： □方针和目标的制与企业的战略方向保持一致，全体员工熟知，并能落实在岗位工作中 □方针和目标的制与企业的战略方向基本保持一致，全体员工基本了解，宣贯力度需加强□方针和目标的制未考虑公司的发展方向，全体员工不了解公司方针和相关目标 1.2 管理体系策划导入了过程方法，过程识别的充分性评价 □确定的过程涵盖了公司的核心的业务活动，并有实施的相关证据 □确定的过程基本涵盖了公司的核心的业务活动，实施的相关证据有待进一步完善 □过程管理的理解有待加强，没有系统的导入过程管理 1.3 风险管理识别、评价和控制措施实施的效性评价 □在业务活动中系统的识别和评价了风险，并制定了相应的控制措施，实施效果较好 □有风险管理的意识，没有系统的识别风险和控制措施，全员风险意识建议进一步加强 □未能系统的识别和评价风险，防范措施的系统性方面有待改进，实施的证据需完善 1.4 组织结构、岗位职责的制定、实施、检查和评价 □建立了完善的组织结构，明确各岗位职责与权限，实施情况有检查、有评价 □机构设置基本符合管理要求，岗职责制定基本适宜，岗位职责实施情况建议定期评价 □管理机构设置不合理，职责权限不完整，岗位人员对职责不熟悉，实施情况没有评价 1.5 品牌建设的评价 □公司重视品牌建设，有品牌战略规划，获得省市名牌产品证书 □重视品牌建设，有近期品牌发展计划，计划申报省或市名牌 □没有品牌战略规划或近期计划，没有获得名牌产品 1.6 企业文本建设的评价 □公司重视企业文化建设，注重开展企业文化建设，实施效果较好，有实施的证据 □企业文件建设应落地，注意总结自身文化建设的经验，不断提升企业文化建设水平 □没有开展企业文化的实施的证据，建议开展企业文本建设，不断提高公司的综合管理水平

质量体系文件评审记录表.doc

质量体系文件评审记录表 受审核方名称 评审依据：ISO 9001 合同号评审日期 评审内容符合性评审说明 是否制定了文件化的质量方针 质 质量方针是否与组织的宗旨相适应 量 方 质量方针是否承诺满足要求和持续改进质量管理体系的有效性 针 质量方针是否提供了制定和评审质量目标的框架 是否制定了文件化的质量目标 质 所有相关的职能和层次是否都制定质量目标 量 质量目标是否包括满足产品要求所需的内容 目 标 质量目标是否可测量 质量目标是否与质量方针保持一致 是否编制了文件化的质量手册 质量手册是否规定了质量管理体系的范围 质 质量手册是否阐述了任何删减的细节与合理性 量 质量手册是否包括了质量管理体系编制的形成文件的程序 手 册 质量手册是否包括了对质量管理体系过程中相互作用的表述 质量手册是否包含了组织为确保其过程有效策划、运作和控制所编制的 支持性文件的清单 记录 是否包含了需编制ISO 9001 标准所要求的记录 是否编制了文件化的文件控制程序 是否规定了文件发布前应得到批准，以确保文件是否充分 文 是否规定何种情况下需对文件进行评审、更新并再次批准 件 控是否规定了识别文件的更改和现行修订状态的控制方法 制 是否规定了确保在使用处可获得有关版本的适用文件的控制方法 程 序是否规定了确保文件保持清晰、易于识别的控制方法 是否规定了确保外来文件得到识别，并控制其分发的控制方法 是否规定了防止作废文件非预期使用的控制方法

是否规定了对所保留作废文件的标识方法 是否编制了文件化的记录控制程序 是否规定了记录标识的控制方法 记 录 是否规定了记录储存的控制方法 控 制是否规定了记录保护的控制方法 程 是否规定了记录检索的控制方法 序 是否规定了记录保存期限的控制方法 是否规定记录的处置的控制方法 是否编制了文件化的内部审核程序 是否规定了内部审核的职责 是否规定了内部审核的时间间隔 是否规定了策划内部审核方案应考虑拟审核的过程和区域的状况与重 要性以及以往审核的结果 内 是否规定了审核的准则、范围、频次和方法 部 审是否规定了在审核员的选择和审核的实施过程中如何确保审核过程的 核 客观性和公正性 程 是否规定了审核员不应审核自己的工作 序 是否规定应保持内部审核的记录 是否规定如何报告审核结果 是否规定了被审核区域的管理者应及时采取措施，以消除已发现的不合格 及其发生的原因 是否规定了跟踪活动应包括对所采取措施的验证和报告验证结果 是否编制了文件化的不合格品控制程序 不是否规定了不合格品处置的职责和权限 合 是否规定了对不符合要求的产品予以识别和控制，以防止非预期的使用格 品或交付 控是否规定了处置不合格品的方法 制 程是否规定了应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施（包括所批 序准的让步）的记录 是否规定了应对纠正后的产品进行再次验证，以证实符合要求

进货情况质量评审记录

******医药有限公司 进货情况质量评审记录 (2016年6月) 目录 1.进货质量评审计划 2.进货质量评审记录 3.进货质量评审报告 4.合格供货方目录 ******医药有限公司 2016年6月进货情况质量评审计划 一、评审时间 2014年6月5日-6日 二、评审目的 根据新版《药品经营质量管理规范》的要求，公司更换了计算机软件系统，对相关岗位人员进行了岗位调整，对仓库进行了改造，按照公司《药品购进情况质量评审程序》的要求，为有效控制药品进货质量，选择合格的供应商，对公司2014年6月之前的供应商和所构进的药品进行综合质量评审和分析，为药品购进提供决策依据。 三、评审依据 1.药品经营质量管理规范及实施细则； 2.公司相关质量体系文件； 3.公司内外部质量信息（质量档案等）。 四、评审范围及内容 1.供货企业的法定资格和质量保证能力 包括供货企业生产（经营）许可证、营业执照、质量体系认证和运行情况；供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证

2.供货企业提供品种的合法性和质量可靠性 主要评价指标：验收合格率≥95％ 供货合格率≥95％ 准时到货率≥90％ 准确到货率≥95％ 库存药品检查合格率≥99％ 药品质量报废率≤1％ 客户投诉次数少于3次（含3次） 重大不良反应少于3次（含3次） 3.供货企业质量信誉 包括供货企业与我公司签定的合同、质量保证协议的执行情况 五、参加评审人员 1质量评审工作由质管部负责组织进行； 2评审参加人员应包括：质量负责人、质管部经理、采购部经理、销售部经理、质管员、验收员、养护员、储运部经理； 六、评审过程 各业务环节及质量管理人员根据各自工作中掌握的情况，对公司所经营的药品和供货企业情况做出总结和评价； 质量管理部做好《药品购进情况质量评审表》,并根据记录做出评审报告； 评审报告经相关部门和负责人审阅,质量管理部进行存档。 ****医药有限公司 质量管理部 2016年6月31日 ****医药有限公司 2016年6月进货情况质量评审报告 2014年6月5日-6日，公司质量管理部根据制定的评审计划，会同采购部、储运部相关人员对公司2013年全年所购入药品及供货企业等进货情况进行了质量评审，现将评

质量体系质量评审报告

管理评审报告 JL.-4.6-04 公司管理评审工作在总经理主持下，于2018年1月20日顺利完成。具体情况报告如下： 一、评审目的 为确保开发公司环境体系持续有效的开发，全面的满足GB/T24001-2004环境管理体系标准要求,实现公司可持续发展。 二、评审内容 1、评审环境方针的适宜性，环境体系运行的有效性； 2、评审环境方针和目标是否被全体员工所理解，2018年公司环境目标、指标完成情况； 3、现有组织机构的适宜性，以及资源配置情况； 4、按公司环境管理体系要求，各职能部门与各生产单位之间的关系是否适合环境管理体系运行要求； 5、各项环境控制活动的资源能否满足环境管理体系要求； 6、是否有重大的纠正、预防措施需管理评审确认； 7、环境管理体系文件是否需做进一步修改。 三、参加评审人员 公司领导层： 总经理、副总经理、管理者代表 管理层：生产部、质检部、经营部、人力行政部

四、评审综述 首先，公司管理者代表向总经理和参加会议的同志报告了公司2011年度内审及环境体系运行情况。管理者代表指出，公司的体系运行情况证实了总经理制定的环境管理体系方针和目标适合我公司目前及今后发展的方向，对顾客的承诺达到了预期的目的，公司有关部门提供的统计数字表明，公司环境目标制订准确，公司的组织机构设置合理，公司的资源配置满足了环境体系运行的需要。 其次，听取了各部门的综合报告，人力行政部自体系建立运行以来，采取多种形式，认真贯彻公司的环境方针及目标，如：培训、通知等让员工、供方、顾客及社会相关方面了解公司的环境目标。对公司环境因素进行了调查、评价。确定了公司重要环境因素，收集了相关的环境方面的法律法规，为环境目标的完成，确立了法律依据。为了满足质量、环境管理体系运行要求，明确了职能标准及上岗要求，对员工定期培训，培训计划实施率为98%，合格率为95%，内部有效沟通为90% 。 生产部在生产过程中严格执行作业指导书，工艺执行准确率为95%，减少不合理消耗。 经营部对所有供方按体系要求进行评价，评价后选择合格供方，编制合格供方一览表，并把公司的环境目标以电话形式告知供方及顾客。 人力资源部为完成质量目标，对过程业绩及产品符合性进行监督，质检部对环境的合规性进行了评价，真实的反映出质量环境目标

产品质量评审申请报告

产品质量评审申请报告 篇一:产品质量评审结论评审报告 篇二:产品质量评审管理办法4 产品质量评审管理办法 1 目的 本办法规定了产品质量评审的工作程序，以确保未经产品质量评审的产品不得交付分系统、系统试验及顾客使用。 2 适用范围 本办法适用于学院产品设计开发过程的产品质量评审，但不适用于计算机软件产品的质量评审。 批量生产过程在首批产品交付前，应参照执行本程序。 3 职责 3.1 质量管理办公室负责产品质量评审的组织及归口管理工作。 3.2 被评审项目或单位负责提出产品质量评审申请。 3.3 产品质量评审申请经主管院领导批准后由质量管理办公室负责组织成立评审组，评审组负责实施评审，总结评审提出的问题和建议，做出评审结论。 3.4 被评审项目或部门负责根据评审中提出的问题或建议，确定待办事项，明确责任人、工作内容和完成时间。 3.5 质量管理办公室对评审遗留问题的落实情况进行跟踪检查。 4 工作程序 4.1 产品质量评审是产品加工完成之后、经初步验证(静态检查、性能调试)符合规定要求以后，交付分系统、系统试验之前，对研制产品的质量及其质量保证工

作所作的全面与系统的审查。用于重要试验(如样机鉴定试验、定型试验)的样机不得跨越此程序。未经评审的产品不得交付顾客使用。 4.2 产品质量评审必须纳入研制计划，并在研制网络图上标出。 4.3 如产品在院外生产及总装，产品质量评审可在生产厂进行。 4.4 评审应具备的条件: a) 产品按要求已通过设计评审、工艺评审及首件鉴定; b) 产品经检验或试验符合图样和规定要求; c) 有经批准的《产品质量评审申请报告》; d) 提交的产品质量评审文件应完整、齐全。 4.5 评审的依据: a) 研制总要求或合同; b) 技术文件，如图样等; c) 质量保证大纲; d) 适用的标准、规范、法规及有关质量管理体系文件。 4.6 产品质量评审文件 4.6.1 提交文件 提交文件为产品研制质量分析报告，主要内容包括: a) 研制过程简介; b) 技术指标符合任务书情况; c) 产品技术状态符合情况; d) 质量保证大纲执行情况; e) 产品性能指标符合情况; f) 产品质量状况; g) 质量问理及归零情况;

公司进货情况质量评审记录表

****医药 有限公司 进货情况质量评审记录 (2009年) 内容 1.进货质量评审打算 2.进货质量评审记录 3.进货质量评审报告 4.合格供货方目录

****医药有限公司 2009年进货情况质量评审打算 一、评审时刻 2010年1月13日 二、评审目的 熟悉和运用公司进货质量评审程序，并对公司2009年全年所经营药品及器械的质量和供货方进行综合评审、对比和分析，为药品及器械的购进提供决策依据，评审出2009年的合格供货企业，作为2010年药品及器械购进业务的要紧依据。 三、评审依据 1.药品经营质量治理规范及实施细则； 2.公司相关质量体系文件； 3.公司内外部质量信息（质量档案等）。 四、评审范围及内容 1.供货企业的法定资格和质量保证能力 包括供货企业生产（经营）许可证、营业执照、质量体系认证和运行情况； 2.供货企业提供品种的合法性和质量可靠性 包括提供品种的法定批准文号、质量标准、供货品种批次、药品及器械入库的验收合格率、在库储存养护、销后退回、顾客投诉、监督检查及不合格药品及器械情况等；

3.供货企业独立的经济核算能力和质量信誉 包括供货企业与我公司签定的合同、质量保证协议的执行情况，及供货能力(准确到货率)、运输能力(准时到货率)和售后服务质量、质量查询等方面； 4.供货单位与我公司业务联系的销售人员的合法资格的验证 包括验证明确授权时刻和授权范围的法人签署的授权托付书及本人的身份证复印件。 五、评审人员 （质量副总）、（质量治理部经理）、（业务部副总）、（业务部经理）、（储运部经理）、（验收员）、（养护员）。 六、评审过程 1.各业务环节及质量治理人员依照各自工作中掌握的情况，对 公司所经营的药品和供货企业情况做出总结和评价； 2.质量治理部做好《品种质量情况统计表》,并依照记录和公司 其他质量信息做出详细的评审报告； 3.评审报告经相关部门和负责人批阅,质量治理部进行存档。

质量负责人管理评审报告

质量负责人管理评审报告 各位公司领导: 回首2010年8月至今公司整个质量体系运行情况，本质量负责人在公司全体员工的配合及领导的支持下，有效实施运行了整个质量体系管理程序，其中有进步，也有很多不足之处，根据2011年管理评审实施计划（通知）要求，现将年度管理体系在实际工作中的运行情况汇报如下，供诸位审议。 1质量方针、目标。 本公司根据行业背景以及自身情况制定了行为公正、方法科学、数据准确、办事高效的质量方针，就目前这段时间的运行状况来看是有效的，能够指引公司所有员工在实际工作中遵守国家有关法律、法规，依据有关检验标准规范；认真执行本实验室工作程序，对检验工作进行全过程质量控制，确保客观公正、独立诚实地开展检验工作。在近期工作目标方面，本公司在客户满意度、各项室间质评、报告单合格率等方面都完成了既定目标。 2质量管理体系文件运作的有效性。 质量管理体系是每一个企业的命脉，是从质量方面入手，指挥和控制公司日常工作的管理体系，它囊括了“为实施质量管理所需的组织结构（含职责）、程序、过程和资源”，是高效、科学、公正地提供客户所需的检测结果的方法保证。2011年公司整体工作量较去年相比，明显增多。在工作量增加的情况下，公司在整个管理体系运行中，全体人员积极响应，领导重视，并能够以客户所需为重点，对相关法

律/法规、技术标准、体系文件、方针目标进行深入的学习，使我公司质量方针、目标为员工所理解和执行，各责任部门、人员均能够按体系运行要求各负其责，保证了公司质量管理体系活动的正常运转，质量管理体系活动运行状况良好。 根据2010年公司整个运行情况，为更好的保证公司整个体系运行的充分性与有效性，保证检测方法的规范、准确，2011年公司共制定了11个质量、技术控制计划，分别为：日常监督计划、计算机网络安全监督计划、日常设备维修保养计划、内部审核计划、人员培训计划、标准核查计划、生物安全监督计划、卫星实验室间比对计划、能力验证计划、管理评审计划、实验室室内室间质量验证计划。在2009、2010年度参加上海市以及卫生部的质量评比中，各项指标均达到合格标准。通过各计划的完成，验证了公司体系运行的有效性，保证了检测方法的科学性，以及为客户提供了优质的服务和准确的报告。 3客户服务、投诉、抱怨处理工作 自从公司质量管理体系运行以来，为保证检测活动运作和判断的诚信性，公司全体员工严格遵守信守承诺及客观公正的行为规范，维护委托人机密信息，让客户放心满意，确保质量方针、目标的实现，并在实际工作当中认真的贯彻落实。公司全体检验技术人员均持证上岗，认真规范地执行各岗位SOP标准操作程序，保证了检测数据的准确。 公司始终以热情、诚信的态度，面对我们的客户，尽可能的满足