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2016年药事管理与法规冲刺模拟卷二

2016年药事管理与法规冲刺模拟卷二
2016年药事管理与法规冲刺模拟卷二

药事管理与法规

冲刺模拟试卷(二)

一、A型选择题

答题说明

以下每一道考题有A、B、C、D、E五个备选答案,请从中选择一个最佳答案。

1.按照研制的创新程度分类,me-toodrug属于A.研究和开发新原料药与制剂

B.已知化合物用作新药

C.对已上市药品进行结构改造

D.上市药品的延伸性研究

2.具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于学分的继续教育,其中必修和选修内容每年不少于学分。

A.10,10

B.15,15

C.20,10

D.15,10

3.标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段的是

A.《执业药师资格制度暂行规定》的制定和实施B.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

C.1994年我国开始实施的执业药师资格制度

D.《执业药师资格考试实施办法》的制定和实施

4.根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的主要内容不包括

A.公共卫生服务体系

B.医疗服务体系

C.医疗保障体系

D.医疗卫生人才体系

5.不属于药品质量特性的是

A.安全性

B.经济性

C.稳定性

D.均一性

6.下列文件中,其法律效力最高的是

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《医疗机构药事管理规定》

C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》

D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

7.麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当

A.经国家药品监督管理局批准

B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求

C.经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品

D.申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

8.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.要求患者找其他医疗机构购买使用

D.对患者说明情况,请患者自行解决

9.开办零售药店,必须经批准筹建后,提出验收申请,合格后方可取得《药品经营许可证》,并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证,其规定时限是

A.取得《药品经营许可证》之日起10个工作日B.取得《药品经营许可证》之日起20个工作日C.取得《药品经营许可证》之日起30日内

D.取得《药品经营许可证》之日起3个月内

10.某医院设立了制剂室,符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

C.依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需用的制剂

D.因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,事后及时向省级药品监督管理部门报备

11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,不正确的是

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A.省级卫生行政部门

B.在社区的市级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.在社区的市级药品监督管理部门

13.根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,不正确的是A.医疗机构供应和调配毒性药品,凭医师签名的正式处方

B.每次处方剂量不得超过2日极量

C.对处方有未注明“生用”的毒性药品,应当付炮制品

D.药师发现处方有疑问,应当拒绝调配,并报告公安部门

14.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划,将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后,接到提供该批疫苗的生产企业报告,怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施,不正确的是

A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗

B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗

C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告

D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求,将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

15.根据《执业药师资格制度暂行规定》,《执业药师资格证书》的有效范围是

A.在全国范围内有效

B.在颁发机关所在省份内有效

C.在取得者的居住地省份内有效

D.在取得者的就业所在地有效

16.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,关于基本药物使用的说法,正确的是

A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物

B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物

C.民办的医疗机构可不配备基本药物

D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

17.国家基本药物的遴选原则是

A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

18.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是

A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类

B.按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类

C.按照药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同进行分类

D.按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类

19.按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用,不正确的是A.红色专有标识用于甲类非处方药药品

B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

C.红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志

D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指示性标识

20.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行

A.全国零售指导价销售

B.零差率销售

C.在进价的基础上加价5%销售

D.在进价的基础上加价10%销售

21.甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是

A.将依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

B.在本院病房走廊张贴客观宣传该捌剂疗效的广告

C.依法取得《医疗机构制剂许可证》,经所在地省级卫生行政部门伺意后,即开始配制本院临床需用的制剂

D.因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,事后及时向省级药品监督管理部门报备

22.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,某抗菌药物具有严重不良反应,该药品在临床应用时,应A.按非限制使用级管理

B.按限制使用级管理

C.按特殊使用级管理

D.禁止列入医疗机构供应目录23.对非处方药专有标识的使用,错误的是

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品

B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

C.红色专有标识用于药品批发企业的指南针标志

D.非处方药的使用说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下方标示“甲类”或“乙类”字样

24.根据《药品不良反应报告和监测管理24.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品

B.首次进口5年内的药品

C.首次获准进口5年以上的药品

D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

25.下列有关中药材管理的说法,错误的是A.中药材专业市场可以销售中药饮片

B.中药材专业市场不得销售国家规定的濒危药材

C.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材的进口申请,颁发一次性有效批件

D.一次性有效批件的有效期为1年

26.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地

C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

27.《中药品种保护条例》的适用范围不包括A.中成药

B.天然药物

C.中药人工制成品

D.申请专利的中药品种

28.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药

B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药

C.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

D.区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

29.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,医疗机构可以

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从定点生产企业紧急借用

C.要求患者到其他医疗机构购买使用

D.从邻近的戒毒单位紧急调用

30.下列品种不属于医疗用毒性药品的是A.三唑仑

B.水银

C.生草乌

D.A型肉毒毒素

31.关于含特殊药品复方制剂管理的说法,错误的是

A.具有《药品经营许可证》的批发企业可以销售含麻黄碱类复方制剂

B.具有《药品经营许可证》的药店可以销售含麻黄碱类复方制剂

C.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时,应设置专柜由专人管理、专册登记

D.麻黄碱含量小于30mg的含麻黄碱复方制剂在药店销售时,一次不得超过2个最小销售包装

32.根据《反兴奋剂条例》,有关兴奋剂管理的说法,错误的是

A.药品生产企业应在含兴奋剂药品的标签及说明书上注明“运动员慎用”

B.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素中的胰岛素

C.蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存2年

D.药品零售企业可以销售蛋白同化制剂

33.某片剂的有效期为2年,其生产日期为2015年10月31号,有效期可标注为

A.有效期10月/2017年

B.有效期至2017年9月

C.有效期至2017年10月31号

D.有效期至2017年10月30号

34.下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是

A.药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

35.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,提供商品和服务的经营者应当承担的义务不包括A.经营者收集、使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则,明示收集、使用信息的目的、方式和范围,并经消费者同意

B.经营者提供商品或者服务,应向消费者出具发票等购货凭证或者服务单据

C.经营者应向消费者提供商品的成分、生产工艺、有效期限

D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求

36.下列情形中,应按假药论处的是

A.擅自添加矫味剂

B.将生产批号“110324”改为“120328”

C.以淀粉片冒充感冒药

D.片剂外表霉迹斑斑

37.生产、销售的假药被使用后造成轻伤的,应认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成严重危害

C.对人体健康造成特别严重危害

D.后果特别严重

38.根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是

A.有效程度由高到低

B.风险程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

39.下列有关保健食品的说法,错误的是A.保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品

B.首次进口的用于补充维生素的保健食品,应经国家食品药品监督管理部门注册

C.列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产

D.保健食品可以使用片剂、胶囊等特殊剂型

40.批准文号是国妆特进字J20150020的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

二、B型选择题

答题说明

以下提供若干组考题,每组考题共用在考题前列出的五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。

(41~44题共用备选答案)

A.Ⅰ期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.Ⅳ期

41.一般情况下,申请新药注册不需要完成临床试验,旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应

42.临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,病例数为20~30例

43.临床试验是治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,病例数不少于100例

44.临床试验是治疗作用明确阶段,其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。病例数不得少于300例

(45~48题共用备选答案)

A.6%

B.8%

C.13%

D.15%

45.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的

46.二级综合医院药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务职称资格的应当不低于47.三级综合医院药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务职称资格的应当不低于48.教学医院药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务职称资格的应当不低于

(49~50题共用备选答案)

A.简易程序

C.听证程序

B.一般程序

D.复议程序

49.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是

50.行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款,适用的程序是

(51~53题共用备选答案)

A.羚羊角

B.细辛

C.厚朴

D.党参

51.属于资源严重减少的野生药材是

52.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是53.属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材是

(54~56题共用备选答案)

A.药品外包装材料

B.医院制剂

C.未实施批准文号管理的中药材

D.新发现和从国外引种的药材

根据《中华人民共和国药品管理法》

54.不得在市场上销售的是

55.经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是

56.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是

(57~60题共用备选答案)

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》57.国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

58.中国香港、中国澳门和中国台湾企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

59.已在我国销售的国外药品其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销

60.医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国家药品监督管理部门提出申请,并持有

(61~62题共用备选答案)

A.《医药产品注册证》

B.《进口准许证》

C.《进口药品注册证》

D.《进口药品通关单》

根据《药品管理法》规定

61.从某国进口动脉粥样硬化药品,海关放行应持有

62.从某国进口麻醉药品,海关放行应持有

(63~64题共用备选答案)

A.药品零售指导价格

B.药品政府指导价格

C.常用药品的价格

D.药品生产经营成本

63.医疗保险定点医疗机构应当按照规定的办法如实公布其

64.药品生产企业应当向政府价格主管部门提供

(65~66题共用备选答案)

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下65.生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款。

66.生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款。

(67~68题共用备选答案)

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

67.未取得《药品生产许可证》生产药品的企业,应当依法予以取缔,并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的

68.出租《药品生产许可证》的企业,没收违法所得,并处罚款的金额为违法所得的

(69~72题共用备选答案)

A.血液制品

B.中药饮片

C.化学原料药

D.医院制剂

69.应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是

70.销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的是

71.标签上必须注明产地的是

72.药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

(73~75题共用备选答案)

A.虚假广告罪

B.销售劣药罪

C.销售假药罪

D.非法经营罪

73.利用广告对药品做虚假宣传,情节严重的,构成

74.买卖进出口证明文件,情节严重的,构成75.销售未经批准的药品构成

(76~77题共用备选答案)

A.(作用类别)

B.(注意事项)

C.(不良反应)

D.(药理毒理)

76.仅化学药品非处方药说明书有此项,如“解热镇痛类”应列入非处方药说明书中的

77.(儿童用药)仅处方药说明书有,(儿童用药)应列入处方药说明书中的

(78~79题共用备选答案)

A.药品名称

B.规格

C.产品批号

D.执行标准

根据《药品说明书和标签管理规定》

78.药品内标签的内容不包括

79.原料药标签的内容不包括

(80~81题共用备选答案)

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.商业贿赂行为

D.虚假宣传行为

根据《反不正当竞争法》

80.假冒他人的注册商标,属于不正当竞争行为中的

81.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内旅游,属于不正当竞争行为中的

(82~83题共用备选答案)

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼

82.消费者和经营者发生消费者权益争议的解决途径中,争议解决的首选方式是

83.消费者和经营者发生消费者权益争议的解决途径中,其结果具有强制执行力的最后解决手段是(84~85题共用备选答案)

A.处以三年以下有期徒刑,并处罚金

B.处以三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金

C.处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处50%以上2倍以下罚金或者没收财产

D.处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收赌产

根据《中华人民共和国刑法》

84.生产、销售劣药,后果特别严重的,应

85.生产、销售假药,致人死亡的,应

(86~87题共用备选答案)

A.0.5万元以上1万元以下的罚款

B.0.5万元以上2万元以下的罚款

C.1万元以上3万元以下的罚款

D.5万元以上10万元以下的罚款

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》

86.销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定,应由药品监督管理部门责令限期改正,如逾期不改正的,应责令停业,并处

87.取得印鉴卡的医疗机构违反购买、储存的规定,应由卫生行政部门责令限期改正,如逾期不改正,处

(88~90题共用备选答案)

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

88.产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是

89.产品上市需要取得注册证,经营需要办理许可手续的是

90.产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是

三、C型选择题

(91~94题共用备选答案)

2013年4月,某工商部门在日常执法时发现,辖区内袁某(个人)涉嫌无营业执照经营药品,该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定,便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候,发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。经进一步调查,袁某无证批发经营药品已长达5年之久。鉴于此种情况,药监部门向工商部门提

出,此案应属于药监部门的查处范围。

91.根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法正确的是

A.药品批发企业从事药品验收的人员,应具有大专(含)以上药学学历

B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是主管药师

C.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%

92.袁某的行为

A.构成违法,应按非法经营论处

B.构成违法,应按销售假药论处

C.构成违法,应按无照经营药品论处

D.构成违法,应按销售劣药论处

93.本案行政处罚的实施主体是

A.工商管理部门

B.药品监督管理部门

C.公安部门

D.工商管理部门和药品监督管理部门

94.对袁某无照经营为构成犯罪的处理,不应该A.依法予以取缔

B.没收其违法销售的药品所得

C.处违法销售的药品货值金额3倍罚款

D.判处有期徒刑3年或拘役(95~98题共用备选答案)

某药品生产企业的销售员李某携带生产企业出具的在乙县销售的授权委托书,一路以流动的形式销售药品,在甲县将药品销售给药品经营公司,该经营公司购进药品时也未查验李某的委托授权书等证件。

95.根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗机构使用医疗用毒性药品,说法不正确的是A.每次处方剂量不得超过2日极量

B.调配毒性药品,应凭医师签名的正式处方

C.处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品

D.处方一次有效,取药后处方保存3年备查

96.有关药品的广告宣传,下列做法不正确的是A.处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传B.说明药品的适应症和功能主治

C.非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传

D.药品广告可以利用医药科研单位形象作证明

97.本案件的违法主体是

A.药品生产企业

B.甲县药品经营公司

C.药品生产企业和甲县药品经营公司

D.乙县药品经营公司

98.省级药品监督管理部门核发的是

A.药品零售企业《药品经营许可证》

B.药品批发企业《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品注册证》

(99~101题共用备选答案)

某市人民医院门诊药房药师为患者调配磷酸可待因片。

99.根据《处方管理办法》,医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

答题说明

以下提供若干个案例每个案例下设若干道考题。请根据案例所提供的信息,在每一道考题下面的五个备选答案中选择一个最佳答案。

A.经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员

B.经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员

C.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

D.经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

100.开具磷酸可待因片的处方颜色是

A.淡红色

B.淡黄色

C.淡绿色

D.白色

101.磷酸可待因片的处方最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

(102~104题共用备选答案)

2012年,国家药品不良反应监测数据库共收到左氧氟沙星注射剂严重不良反应/事件病例报告1431例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为:全身性损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害,三者合计占总例次的60.24%。

102.药品不良反应报告制度中的法定报告主体是A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

D.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

103.医疗机构发现患者用药出现严重不良反应时,报告时限是

A.立即

B.7日内

C.15日内

D.30日内

104.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业对已确认发生严重不良反应的左氧氟沙星注射剂,应当采取的措施不包括

A.及时告知医务人员相关信息

B.修改标签和说明书

C.申请注销药品批准文号

D.暂停生产该药品

(105~107题共用备选答案)

北京某药品生产企业拟于2015年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。

105.符合规定可以发布的广告批准文号为A.国药广审(视)第2015083201号

B.浙药广审(视)第2014083202号

C.京药广审(视)第2014083203号

D.京药广审(视)第2015083205号

106.经检查,发现在县电视台发布虚假广告,应对该药品的虚假广告行为做出行政处罚的机关是A.北京市药品监督管理部门

B.北京市工商行政管理部门

C.浙江某县药品监督管理部门

D.浙江某县工商行政管理部门

107.关于该药品广告的说法,错误的是A.跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号

B.药品广告可以用广告代言人作推荐

C.药品广告中涉及专利产品的,应当标明专利号

D.药品广告可以用儿童名义介绍药品

(108~110题共用备选答案)

在一个研讨班上,学员对违法事件、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的事件主要包括四个:一是兽药店销售人用药品;二是某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡。经药品监督部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品系乙非法生产,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”;三是医疗机构负责人收受药品回扣;四是某药厂对过期儿童用止咳药水重新更换包装,更改生产批号。

108.上述信息中所指的四种情形,为假药的是A.兽药店销售人用药品

B.乙药厂生产标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”

C.医疗机构负责人收受药品回扣

D.某药厂对过期儿童用止咳药水重新更换包

109.上述信息中所指的四种情形,应由工商行政管理部门处罚的是

A.兽药店销售人用药品

B.乙药厂生产标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”

C.医疗机构负责人收受药品回扣

D.某药厂对过期儿童用止咳药水重新更换包装110.对上述信息中所指的四种情形的定性与处理,正确的有

A.兽药店经营人用药品,应以销售假、劣药品论处

B.甲制药厂应对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回

C.兽药店经营人用药品,应以无证经营药品论处

D.某药厂对过期儿童用止咳药水重新更换包装,不属于在处罚幅度内从重处罚的情形

四、X型选择题

111.不得委托生产的药品有

A.麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品B.医疗用毒性药品

C.多组份生化药品

D.中药注射剂和原料药

112.下列属于《药品经营许可证》许可事项变更内容的是

A.经营方式的变更

B.企业负责人的变更

C.增减仓库

D.经营范围的变更

113.以创新程度最高的新化学实体为例,将新药研制分为哪三个阶段

A.临床前研究阶段

B.申请临床研究

C.新药的临床试验

D.生产和上市后的研究

114.根据我国《药品管理法》规定,下列说法正确的是

A.药品是指人用药品、兽药和农药

B.药品不单指药物成品或者药物制剂,也包括原料药物和中药材

C.《药品管理法》界定的诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂D.我国药品注册分类中,只有中药、化学药品、生物制品的分类,没有生化药品的注册类别

115.《基药办法》规定不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品有

A.含有国家濒危野生动植物药材的

B.非临床治疗首选的或主要用于滋补保健作用,易滥用的

C.因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的

D.违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的

116.基本医疗保险品目录的确定原则有

A.考虑临床治疗的基本需要

B.考虑地区间的经济差异

C.考虑地区间的用药习惯

D.中西药并重

117.关于GAP的说法,正确的有

A.CAP的核心是真实、优质、可控、稳定

B.GAP适用于中药材(包括植物药和动物药)生产全过程

C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP是中药材生产质量管理规范

118.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括

A.医疗的需要

B.科学研究的需要

答题说明

每一道考题下面都有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择备选答案中所有正确答案。

C.药品生产企业生产用原料的需要

D.国家储备的需要

119.下列药品属于药品类易制毒化学品的有试验A.麦角新碱

B.麦角胺咖啡因片

C.麻黄浸膏

D.麻黄素120.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围,应给予的处罚包括A.警告,责令限期改正

B.构成犯罪的,依法追究刑事责任

C.依法予以取缔,没收药品和违法所得

D.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

冲刺模拟试卷(二)参考答案及解析

1.【答案】C

【解析】药品研制的类型按照研制的创新程度分类,可以分为①研究和开发新原料药与制剂;②已知化合物用作新药;③对已上市药品进行结构改造;④上市药品的延伸性研究新剂型、适应症、新复方制剂;⑤上市药品的新工艺、新辅料的开发。2.【答案】D

【解析】规定:具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育,注册期三年内累计不少于45学分,其中必修和选修内容每年不少于10学分。

3.【答案】B

4.【答案】D

【解析】四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系,构建我国的基本医疗卫生制度。

5.【答案】B

【解析】药品质量特性主要表现以下四个方面:有效性,安全性,稳定性,均一性。

6.【答案】A

【解析】法律效力的层次是指规范性法律文件之间的效力等级关系。法律效力层次可以概括为:①上位法律效力高于下位法律;②在同一位阶的法律之间,特别规定优于一般规定,新的规定优于旧的规定。《中华人民共和国药品管理法实施条例》由国务院发布,《医疗机构药事管理规定》由卫生部发布,《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》由社保部发布,《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》由工商行政管理局发布,故《中华人民共和国药品管理法实施条例》的法律效力最高。

7.【答案】D

【解析】《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十三条规定:麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件:①有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件;②有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;③单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;④符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

8.【答案】A

【解析】《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十二条规定:医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地社区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

9.【答案】C

10.【答案】A

【解析】《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十四条规定:医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用,必须经国务院药品监督管理部门批准。故本题选择A。

11.【答案】D

【解析】单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

12.【答案】B

13.【答案】D

【解析】如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。

14.【答案】D

【解析】《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十九条规定:药品监督管理部门在监督检查中,对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取查封、扣押的措施,并在7日内作出处理决定;疫苗需要检验的,应当自检验报告书发出之日起15日内作出处理决定。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的县级人民政府卫生

主管部门和药品监督管理部门报告,不得自行处理。接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告;接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

15.【答案】A

16.【答案】D

【解析】《关于建立国家基本药物制度的实施意见》规定:基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。具体办法按医疗保障有关规定执行。

17.【答案】D

【解析】国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。

18.【答案】D

【解析】《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第二条规定:根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。

19.【答案】C

【解析】非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标识。20.【答案】B

21.【答案】A

【解析】制剂不得发布广告,选项B错误;制剂须经所在地省FDA批准后发给制剂批准文号,方可配制,选项C错误;发生灾情、疫情、突发事件或临床急需市场没有供应时,经CFDA或省FDA批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用,选项D错误。故选A

22.【答案】C

【解析】特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:①具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;②需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;④价格昂贵的抗菌药物。故选C

23.【答案】C

【解析】绿色专有标识用于经营非处方药的企业的指南性标志。故选C 24.【答案】C

【解析】药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测。省级以上药品监督管理部门可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测。故选C

25.【答案】A

【解析】中药材专业市场严禁销售假劣中药材,严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品。故选A

26.【答案】D

【解析】严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动。故选D

27.【答案】D

【解析】适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用本条例。故选D

28.【答案】C

【解析】药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品,也可经省FDA批准从定点生产企业购进麻醉药品。故选C

29.【答案】A

【解析】医院抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品;本医院无法提供时,可以从其他医院或定点批发企业紧急借用,抢救结束后及时向市FDA 和市卫生局备案。故选A

30.【答案】A

【解析】三唑仑属于第一类精神药品。故选A 31.【答案】A

【解析】购买方是药品批发企业的必须具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质。故选A 32.【答案】D

【解析】严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。故选D

33.【答案】D

【解析】标签中的有效期表述形式其具体标注格式可以为:①“有效期至××××年××月”或“有效期至××××年××月××日”;②“有效期至××××.××.”;③“有效期至××××/××/××”。除生物制品其他药品有效期的标注自生产日期计算。有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。有效期可标注为,有效期

至2017年09月或有效期至2017年10月30号。故选D

34.【答案】C

【解析】药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种。故选C

35.【答案】C

【解析】提供商品和服务的经营者不需向消费者提供商品的生产工艺。故选C

36.【答案】D

【解析】选项A,擅自添加矫味剂,是按劣药论处;选项B,将生产批号“110324”改为“120328”是按劣药论处;选项C,以淀粉片冒充感冒药,是假药。

37.【答案】B

38.【答案】B

【解析】国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,第一类风险程度低,第二类具有中度风险,第三类具有较高风险。故选B

39.【答案】B

【解析】首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报CFDA备案。故选B

40.【答案】C

【解析】CFDA批准的进口特殊用途化妆品的批准文号为:国妆特进字J+4位年号+4位顺序号。故选C

41.【答案】D

42.【答案】A

43.【答案】B

44.【答案】C

45.【答案】B

46.【答案】A

47.【答案】C

48.【答案】D

49.【答案】C

50.【答案】A【解析】听证程序:行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利;当事人要求听证行政机关应当组织听证。当事人不承担行政机关组织听证的费用。简易程序(当场处罚程序):当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下,对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时,可以适用简易程序,当场处罚。51.【答案】B 52.【答案】A

53.【答案】C

【解析】国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。一级保护野生药材物种:系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。二级保护野生药材物种:系指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。三级保护野生药材物种:系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。国家重点保护的野生药材名录:①一级保护药材名称:虎骨(已被禁止贸易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。③二级保护药材名称:鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。③三级保护药材名称:川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。54.【答案】B

55.【答案】D

56.【答案】C

57.【答案】B

58.【答案】C

59.【答案】B

60.【答案】D

61.【答案】D

62.【答案】B

【解析】《中华人民共和国药品管理法》第四十条规定:药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的,海关不得放行。进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》《出口准许证》。

63.【答案】C

64.【答案】D

65.【答案】C

66.【答案】A

67.【答案】A

68.【答案】C

69.【答案】D

70.【答案】A

71.【答案】B

72.【答案】A

【解析】医疗机构制剂由省级药品监督管理部

门批准并发给批准文号。销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验或者审核批准的有:国务院药品监督管理部门规定的生物制品(疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂)中,首次在中国销售的药品。中药饮片必须标明产地。不得委托生产的药品有疫苗、血液制品等。

73.【答案】A

74.【答案】D

75.【答案】C

【解析】虚假广告罪,是指广告主、广告经营者、广告发布者违反国家规定,利用广告对商品或服务作虚假宣传,情节严重的行为。生产、销售假药罪,是指生产者、销售者违反国家药品管理法规,生产、销售假药,足以危害人体健康的行为。非法经营罪,是指未经许可经营专营、专卖物品或其他限制买卖的物品,买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件等行为。

76.【答案】A

77.【答案】B

78.【答案】D

79.【答案】B

【解析】药品内标签指直接接触药品的包装的标签,内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。原料药标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项。

80.【答案】A

81.【答案】C

82.【答案】B

83.【答案】D

84.【答案】C

85.【答案】D

86.【答案】B

87.【答案】A

88.【答案】A

89.【答案】C

90.【答案】B

【解析】第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案。经营第二类医疗器械向所在地设区的市FDA备案。经营第三类医疗器械实行许可管理。91.【答案】C

92.【答案】C

93.【答案】B

94.【答案】D

【解析】药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员,应具有高中(含)以上的文化程度。跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师。药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育。药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的在职人员数量,不少于企业职工总数的4%(最低不应少于3人),零售连锁企业此类人员不少于职工总数的2%(最低不应少于3人),并保持相对稳定。从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗。不得为兼职人员。《药品管理法》第十四条第一款规定:无《药品经营许可证》不得经营药品。故袁某属于无证照批发经营药品的违法行为。《无照经营查处取缔办法》第十四条规定:对于无证照经营行为,由工商行政管理部门依法予以取缔,没收违法所得。《药品管理法》第十四条第一款规定:无《药品经营许可证》不得经营药品。《药品管理法》是人大制定的法律,效力高于以国务院令颁布的《无照经营查处取缔办法》。《药品管理法》第七十三条规定:未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已出售的和未出售的药品)货值金额两倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。95.【答案】D

96.【答案】D

97.【答案】C

98.【答案】B

【解析】《医疗用毒性药品管理办法》第九条规定:处方一次有效,取药后处方保存2年备查。药品广告不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。药品广告不得使用国家机关和国家机关工作人员的名义。药品广告不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象;不得利用军队装备、设施从事药品广告宣传。本案的违法主体有两个:生产企业属于异地经营,A县经营企业属于违规购进。药品零售企业《药品经营许可证》由市级药品监督管理部门核发,药品批发企业《药品经营许可证》由省级药品监督管理部门核发,《医疗机构制剂许可

证》经省级卫生行政部门审核同意后,报同级药品监督管理部门核发,《进口药品注册证》由国家食品药品监督管理局核发,注意不能混淆。

99.【答案】D

100.【答案】A

【解析】磷酸可待因片是麻醉药品,麻醉药品处方的颜色是淡红色,故选A

101.【答案】B

【解析】门(急)诊为一般患者开具麻醉药品,片剂处方最大用量为3日常用量,故选B 102.【答案】D

103.【答案】C

104.【答案】C

【解析】对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众;采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生。对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件。故选C

105.【答案】D

106.【答案】D

【解析】申请药品广告批准文号,应向药品生产企业所在地的药品广告审查机关(省FDA)申请广告批准文号。广告批准文号有效期为1年。其格式“×药广审(视)第0000000000号”“×药广审(声)第0000000000号”“×药广审(文)第0000000000号”。故第105题选D药品广告的监督管理机关是县级以上工商行政管理部门,故第106题选D药品广告不得用广告代表人作推荐证明。107.【答案】B

108.【答案】B

109.【答案】C

110.【答案】C

【解析】兽药店销售人用药品,应以无证经营论处。乙药厂生产标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”,是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的,是假药。医疗机构负责人收受药品回扣,属于受贿;药品生产、经营企业、医疗机构在药品购销中给予、收受回扣的,由工商部门给予处罚。某药厂对过期儿童用止咳药水重新更换包装,是按劣药论处;生产、销售以孕妇、婴幼儿、儿童为使用对象的假药、劣药的,应从重处罚。111.【答案】ABCD

112.【答案】ABCD

【解析】《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代理人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

113.【答案】ACD

114.【答案】BCD

【解析】药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”,据此可知,药品特指人用药品,不包括兽药和农药,大致分为中药、化学药品和生物制品三类。

115.【答案】ABCD

【解析】《基药办法》规定下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围:①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用,易滥用的;

③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。116.【答案】ABCD

117.【答案】ABCD

118.【答案】ACD

【解析】国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量,并对其种植和生产实行总量控制。故选ACD 119.【答案】ACD

【解析】药品类易制毒化学品,是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。麦角胺咖啡因片是第二类精神药品。故选ACD 120.【答案】BCD

【解析】无证生产、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,处以违法生产、销售的药品货值金额2~5倍罚款。若构成犯罪的,依法追究刑事责任。故选BCD

2016年高考理综全国Ⅰ卷生物试题及答案

2016年普通高等学校招生全国统一考试 理科综合能力测试 (全国I卷生物部分) 一、选择题:本大题共6小题,每小题6分。在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的。 1. 下列与细胞相关的叙述,正确的是 A. 核糖体、溶酶体都是具有膜结构的细胞器 B. 酵母菌的细胞核内含有DNA和RNA两类核酸 C. 蓝藻细胞的能量来源于其线粒体有氧呼吸过程 D. 在叶绿体中可进行CO2的固定但不能合成ATP 2. 离子泵是一张具有ATP水解酶活性的载体蛋白,能利用水解ATP释放的呢量跨膜运输离子。下列叙述正确的是 A. 离子通过离子泵的跨膜运输属于协助扩散 B. 离子通过离子泵的跨膜运输是顺着浓度阶梯进行的 C. 动物一氧化碳中毒会降低离子泵扩膜运输离子的速率 D. 加入蛋白质变性剂会提高离子泵扩膜运输离子的速率 3. 若除酶外所有试剂均已预保温,则在测定酶活力的试验中,下列操作顺序合理的是 A.加入酶→加入底物→加入缓冲液→保温并计时→一段时间后检测产物的量 B. 加入底物→加入酶→计时→加入缓冲液→保温→一段时间后检测产物的量 C. 加入缓冲液→加入底物→加入酶→保温并计时→一段时间后检测产物的量 D. 加入底物→计时→加入酶→加入缓冲液→保温并计时→一段时间后检测产物的量 4.下列与神经细胞有关的叙述,错误 ..的是 A. ATP能在神经元线粒体的内膜上产生 B. 神经递质在突触间隙中的移动消耗ATP C. 突触后膜上受蛋白体的合成需要消耗ATP D. 神经细胞兴奋后恢复为静息状态消耗ATP 5. 在漫长的历史时期内,我们的祖先通过自身的生产和生活实践,积累了对生态方面的感性认识和经验, 并形成了一些生态学思想,如:自然与人和谐统一的思想。根据这一思想和生态学知识,下列说法错误 ..的是

2015执业药师考试真题及答案(药事管理与法规)2018年

药事管理与法规 一、最佳选择题(共40 题,每题 1 分,每题的备选项中,只有一个最符合题意) 1、关于执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是A A. 香港、澳门,台湾居民,按照规定的程序和报名条件,可 以报名参加国家执业药师资格考试 B. 不在中国就业的外国人,符合规定的学历条件,可以报名参 加国家职业药师资格考试 C. 执业药师执业单位包括医药院校,科研单位,药品检验机 构 D. 在香港,澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办 理执业药师注册 【答案】: A 2、下来内容不属于执业药师职责范畴的是D A. 指导公众合理使用处方药 B. 指导公众合理使用非处方药 C. 执行药品不良反应报告制度 D. 为无处方患者提供用药处方 【答案】: D 3、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是 D A. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B. 不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风 险管理工作 D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消 除各种药品风险因素 【答案】: D 4、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法 A A. 建立健全公共卫生服务体系 B. 加快建设多层次医疗保障体系 C. 完善以县级公立医院为主的医疗服务体系 D. 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系 【答案】: A 5、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指 C A. 公立医院对基本要是试行“零差率” 销售 B. 政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C. 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本物,其 他医疗机构按照规定使用基本药物 D. 所有零售药店均配备基本药物,并对基本药物实行“零差率” 销售 【答案】: C 6、下列关于中药保护瓶中保护措施的说法,错误的是 A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当

2017年《药事管理与法规》模拟试卷一

2017《药事管理与法规》模拟试卷一 一、最佳选择题 1、《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)中,主要任务是加强某些药品安全性评价,这些药品不包括 A、基本药物 B、中药注射剂 C、高风险药品 D、“医保”用药 2、药品质量特性不包括 A、安全性 B、专属性 C、稳定性 D、均一性 3、基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是 A、40% B、80% C、90% D、100% 4、国家基本药物的遴选原则是 A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应、合理控制成本 B、保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 C、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备 D、防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备 5、根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》,基本医疗卫生制度的主要内容不包括 A、公共卫生服务体系 B、医疗服务体系 C、医疗保障体系 D、医疗卫生人才体系 6、以下哪项不是行政强制措施的种类 A、限制公民人身自由 B、查封场所、设施或者财物 C、扣押财物 D、划拨存款、汇款 7、《中华人民共和国行政诉讼法》规定,人民法院不受理公民、法人提起的诉讼是 A、认为行政机关是侵犯法律规定的经营自主权的 B、认为行政机关违法要求履行义务的 C、认为行政机关侵犯其人身权、财产权的 D、行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的 8、关于国家食品药品监督管理总局的说法正确的是 A、国务院直属机构 B、负责制定食品安全标准 C、负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策 D、负责医疗机构药品、医疗器械使用的管理和监督 9、对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是 A、药品生产企业 B、药品批发企业 C、医疗机构 D、卫生行政部门 10、药品生产企业可以 A、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺 B、经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品 C、在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期 D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品 11、对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是 A、国家卫生行政部门 B、省级药品监督管理部门 C、国家药品监督管理部门 D、地市级卫生行政部门 12、关于向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,说法不正确的是 A、是依法开办的药品批发企业或生产企业 B、具有负责网上实时咨询的执业药师 C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统 D、获得省级药品监督部门的批准 13、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是 A、不得在市场销售 B、可以在零售药店销售 C、经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售 D、经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售 14、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,关于非处方药专有标识的说法,错误的是 A、红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志

高中化学竞赛模拟试题附答案

竞赛时间3小时。迟到超过半小时者不能进考场。开始考试后1小时内不得离场。时间到,把试卷(背面朝上)放在桌面上,立即起立撤离考场。 ● 试卷装订成册,不得拆散。所有解答必须写在指定的方框内,不得用铅笔填 写。草稿纸在最后一页。不得持有任何其他纸张。 ● 姓名、报名号和所属学校必须写在首页左侧指定位置,写在其他地方者按废 卷论处。 ● 允许使用非编程计算器以及直尺等文具。 1.008Zr Nb M o Tc Ru Rh Pd Ag Cd In Sn Sb Te I Hf Ta W Re Os Ir Pt Au Hg Tl Pb Bi Po At Ac-Lr H Li Be B C N O F Na M g Al Si P Cl S K Ca Sc Ti V Cr M n Fe Co Ni Cu Zn Ga Ge As Se Br Rb Cs Fr Sr Ba Ra Y La Lu -6.9419.01222.9924.31 39.1040.0885.4787.62132.9137.3[223][226]44.9647.8850.9452.0054.9455.8558.9363.5558.6965.3910.8126.9869.7212.0128.0972.61114.8204.4118.7207.2112.4200.6107.9197.0106.4195.1102.9192.2101.1190.298.91186.295.94183.992.91180.991.22178.588.9114.0116.0019.0030.9774.92121.8209.032.0778.96127.6[210][210] [210]126.979.9035.454.003 20.18 39.9583.80 131.3 [222]He Ne Ar Kr Xe Rn 相对原子质量 Rf Db Sg Bh Hs Mt 第一题 (17分) Cr 及其化合物在现今工业上十分常用,Cr 占地壳蹭的丰度为%,主要来源是铬铁矿、铬铅矿。最初Cr 的提炼是用铬铁矿与焦炭共热生产的。 1. 写出铬铁矿、铬铅矿的化学式,写出铬铁矿与焦炭共热的反应方程式。 2. Cr 常见的价态为+3和+6,常见的Cr (Ⅲ)化合物为CrCl 3。其水溶液可有三种不同的颜色,分别为紫色、蓝绿色和绿色,请分别画出这三种不同颜色的Cr (Ⅲ)化合物阳离子的立体结构。指出Cr 的杂化方式 3. 常见的Cr (Ⅵ)化合物是重铬酸钾,是由铬铁矿与碳酸钠混合在空气中煅烧后用水浸取过滤,然后加适量硫酸后加入氯化钾即可制得,写出涉及的反应方程

2016年高考全国1卷理综试题及答案全解

绝密★启用前 新课标Ⅰ2016年普通高等学校全国统一考试 理科综合能力测试 本试题卷共16页,40题(含选考题)。全卷满分300分。考试用时150分钟。 祝考试顺利 注意事项: 1、答题前,考生务必将自己的姓名、准考证号填写在试题卷和答题卡上,并将准考证号条形码粘贴在答题卡上的指定位置。用2B铅笔将答题卡上试卷类型A后的方框涂黑。 2、选择题的作答:每小题选出答案后,用2B铅笔把答题卡上对应题目的答案标号涂黑。写在试题卷、草稿纸和答题卡上的非答题区域均无效。 3、非选择题的作答:用签字笔直接答在答题卡上对应的答题区域内。写在试题卷、草稿纸和答题卡上的非答题区域均无效。 4、选考题作答:先把所选题目的题号在答题卡上指定的位置用2B铅笔涂黑。答案写在答题卡上对应的答题区域内,写在试题卷、草稿纸和答题卡上的非答题区域均无效。 5、考试结束后,请将本试题卷和答题卡一并上交。 可能用到的相对原子质量:H 1 C 12N 14O 16Na 23Cl 35.5K 39Cr 52Mn 55Ge 73Ag 108 一、选择题:本题共13小题,每小题6分,在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的。 1.下列与细胞相关的叙述,正确的是 A.核糖体、溶酶体都是具有模结构的细胞器 B.酵母菌的细胞核内含有DNA和RNA的两类核酸 C.在叶绿体中可进行CO2的固定但不能合成ATP 2.离子泵是一种具有ATP水解酶活性的载体蛋白,能利用水解ATP释放的能量跨膜运输离子。下列叙述正确的是 A.离子通过离子泵的跨膜运输属于协助扩散 B.李子通过离子泵的跨膜运输是顺着浓度梯度进行的 C.动物一氧化碳中毒会降低离子泵跨膜运输离子的速率 D.加入蛋白质变性剂会提高离子泵跨膜运输离子的速率

公司审计人员个人工作计划范文

2020 公司审计人员个人工作计划范文 Contract Template

公司审计人员个人工作计划范文 前言语料:温馨提醒,工作计划是,对一定时期的工作预先作出安排和打算时,工作中都制定工作计划,工作计划实际上有许多不同种类,它们不仅有时间长短之分,而且有范围大小之别。从计划的具体分类来讲,比较长远、宏大的为“规划”,比较切近、具体的为“安排”,比较繁杂、全面的为“方案”,比较简明、概括的为“要点”,比较深入、细致的为“计划”,比较粗略、雏形的为“设想”,无论何种称谓,这些都是计划的范畴。 本文内容如下:【下载该文档后使用Word打开】 新年的钟声已经敲响了。回顾一年的学习工作,我们在忙碌中也取得了很大的成绩。为了在新的一年里更好的工作,特制订以下的工作计划: 一、总体工作思路 2017年审计工作的总体思路是:以科学发展观为指引,认真贯彻落实省、市审计工作会议和区委全委(扩大)精神,着力推动审计工作创新创优,狠抓审计质量建设和队伍建设,为现代化国际城市新中心建设作出新贡献。 二、工作目标任务 (一)审计项目安排 2017年暂计划安排审计项目47项(部分经济责任审计项目待确定后再增加),其中:财政预算执行情况审计1项、经济责任审计5项、部门预算执行审计1项、固定资产投资审计35项(其中决算审计11项、跟踪审计24项)、专项审计调查5项(市局统一

组织2项、自定项目3项)。具体项目计划见附表。 1.财政预算执行情况审计 对2017年区本级财政预算执行情况和其他财政收支情况进行审计,审计中重点以预算管理和资金分配为重点,以预算执行效率、专项资金管理和非税收入管理为主要内容,关注国库集中支付改革推进和配套制度建立情况,促进预算分配公开透明、科学规范,财政资金运行安全、合理有效。 2.经济责任审计 根据区委组织部委托,暂安排对5名区管领导干部进行经济责任审计(部分经济责任审计项目待确定后再增加),审计中将守法守规守纪尽责放在更加突出位置,加强对专项资金使用的绩效评估,力争在推动案件查处和防腐倡廉上实现新突破。 (二)其他审计工作 1.根据全区统一部署,组织开展河北村800亩城中村改造、清河路188亩、江心洲一、二期、鹭鸣苑危旧房改造、河西南部剩余地块、南河风光带等6项拆迁资金跟踪审核工作。 2.完成区委、区政府部署的其他临时性审计任务,协助区纪委、监察局和司法等部门做好查案、办案工作。 3.加强审计调研和审计信息工作,建立审计调研和审计信息责任制,每个科室全年要完成不少于1篇高质量的审计调研文章,每人每年要编报6篇审计信息。 4.完成档案管理省级三星复查工作。 5.加强全区内部审计的指导、管理和服务工作。

药事管理与法规习题及答案完整版

药事管理与法规习题及 答案 集团标准化办公室:[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]

药品不良反应监测管理办法1.代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应,要进行A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测,并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集2.药品不良反应监测专业机构的人员应由A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成3.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报,并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果4.1)需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是2)怀疑而未确定的不良反应是3)不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的4)上市五年以上的药品,主要报告药品引起的A、药品不良反应B、严重、罕见的药品不良反应C、可疑不良反应D、禁忌症E、监测统计资料5.1)药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的2)国家实行药品不良反应的3)合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是4)对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以A、药品不良反应B、报告制度C、越级报告D、监测管理制度E、监测统计资料6.1)药品生产和使用单位必须在15个工作日内向所在省级药品不良反应监测专业机构报告的是2)药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应监测专业机构报告,必须在3)对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告,必须在4)药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应监测专业机构报告,必须在A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、罕见药品不良反应E、药品不良反应7.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是A、药品出现的正常不良反应B、严重的不良反应C、罕见的不良反应D、新的不良反应E、所进行的调查、分析并提出关联性意见8.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反应教育培训、编辑D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理9.适用于药品不良反应监测管理办法的单位是A、药品不良反应监测专业机构B、药品监督管理部门和卫生行政部门C、药品生产企业D、药品经营企业E、医疗预防保健机构10.国家药品监督管理局会同有关部门将出台与

《药事管理与法规》模拟题及答案

2009年《药事管理与法规》模拟题及答案(1A) A型题:最佳选择题 1.药事是指 A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理 B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 D.国家、政府部门及药事组织依依法对药事活动施行的必要管理 E.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 2、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是 A.药品使用管理 B.药品广告管理 C.药品注册管理 D.药品储备管理 E.药品流通管理 3、下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是 A 中药材、中药饮片 B 化学原料药 C 血清、疫苗 D内包材、医疗器械 E诊断药品 4、下列不属于前置性管理的是

A药品注册管理 B药事组织许可证管理 C药品监督查处 D执业药师注册 E 药物临床基地管理 5、药品的质量特性不包括 A 有效性 B 安全性 C 稳定性 D 竞争性 E均一性 6、下列说法不正确的是 A 对药事组织进行管理的必要性:药事组织的行为与公众生命和健康密切相关,如不进行监督管理,将严重危及公众的生命和健康 B 批发企业是向零售药店或医疗机构提供药品的经营组织 C 对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量 D对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务的质量 E 没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件 7、执业药师管理的必要性是 A 只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范 B 加强执业药师注册和行为管理 C具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效 D提高执业药师的法律、社会、经济地位 E促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度

高中化学竞赛模拟试题(二)

高中化学竞赛模拟试题(二) 第1题(7分) 完成下列各步反应的化学反应式 1.由AgCl 制备AgNO 3:将AgCl 溶解在氨水中,电解,所得产物溶于硝酸; 2.由Hg 2Cl 2得到Hg :浓硝酸氧化,加热至干,溶于热水后电解; 第2题(8分) 钢中加入微量钒可起到脱氧和脱氮的作用,改善钢的性能。 测定钢中钒含量的步骤如下:钢试样用硫磷混合酸分解,钒以四价形式存在。再用KMnO 4将其氧化为五价,过量的KMnO 4用NaNO 2除去,过量的NaNO 2用尿素除去。五价钒与N -苯甲酰-N -苯基羟胺在3.5~5mol/L 盐酸介质中以1︰2形成紫红色单核电中性配合物,比色测定。 回答如下问题: 1.高价钒在酸性溶液中通常以含氧阳离子的形式存在。写出钒与浓硫酸作用的反应方程式。 2.以反应方程式表示上述测定过程中KMnO 4、NaNO 2和尿素的作用。 第3题(8分) 黄金的提取通常采用氰化-氧化法。 (1)氰化法是向含氰化钠的矿粉(Au 粉)混合液中鼓入空气,将金转移到溶液,再用锌粉还原提取Au 。试写出反应过程的离子方程式,计算两个反应的平衡常数。 (已知:Ф0Au +/Au =1.68V ,Ф0O 2/OH -=0.401V ,Ф0Zn 2+/Zn =-0.70V ,K 稳Au(CN)2-=2.0×1038 K 稳Zn(OH)4 2-=1.0×1016) (2)为保护环境,必须对含CN -废水进行处理,请设计两个原理不同的处理方案。比较它们的优缺 第4题(6分) 1.用通用的符号和式子说明所谓的过氧化合物,写出四种过氧化合物的化学式。 2.过氧化钙由于具有稳定性好,无毒,且具有长期放氧的特点,使之成为一种应用广泛的多功能的无机过氧化物,主要用于消毒杀菌。定量测定过氧化钙(Ⅱ)中过氧化物含量,通常先用适当的酸使过氧化钙分解,然后采用高锰酸钾法或碘量法测定以上分解产物。请写出这两种方法的化学方程第5题完成下列各化学反应方程式(11分): 1 三硫化二砷溶于硫化钠溶液。

2016年高考理综全国卷3含答案

绝密★启用前 2016年普通高等学校招生全国统一考试(全国新课标卷3) 理科综合能力测试 使用地区:广西、云南、贵州 注意事项: 1. 本试卷分第Ⅰ卷(选择题)和第Ⅱ卷(非选择题)两部分。答卷前,考生务必将自己的姓名、准考证号填写在答题卡上。 2. 回答第Ⅰ卷时,选出每小题答案后,用铅笔把答题卡上对应题目的答案标号涂黑。如需改动,用橡皮擦干净后,再选涂其它答案标号。写在本试卷上无效。 3. 回答第Ⅱ卷时,将答案写在答题卡上。写在本试卷上无效。 4. 考试结束后,将本试卷和答题卡一并交回。 可能用到的相对原子质量:H —1 C —12 N —14 O —16 S —32 Cl —35. 5 V —51 Fe —56 第Ⅰ卷(选择题共126分) 一、选择题(本题共13小题,每小题6分,共78分。在每小题给出的四个选项中,只有 一项是符合题目要求的) 1. 下列有关细胞膜的叙述,正确的是 () A. 细胞膜两侧的离子浓度差是通过自由扩散实现的 B. 细胞膜与线粒体膜、核膜中所含蛋白质的功能相同 C. 分泌蛋白质分泌到细胞外的过程存在膜脂的流动现象 D. 膜中的磷脂分子是由胆固醇、脂肪酸和磷酸组成的 2. 在前人进行的下列研究中,采用的核心技术相同(或相似)的一组是 () ①证明光合作用所释放的氧气来自于水 ②用紫外线等处理青霉菌选育高产青霉素菌株 ③用2T 噬菌体侵染大肠杆菌证明DNA 是遗传物质 ④用甲基绿和吡罗红对细胞染色,观察核酸的分布 A. ①② B. ①③ C. ②④ D. ③④ 3. 下列有关动物水盐平衡调节的叙述,错误的是 () A. 细胞外液渗透压的改变可影响垂体释放抗利尿激素的量 B. 肾小管通过主动运输吸收水的过程受抗利尿激素的调节 C. 摄盐过多后饮水量增加有利于维持细胞外液渗透压相对恒定 D. 饮水增加导致尿生成增加有利于维持细胞外液渗透压相对恒定 4. 为了探究生长素的作用,将去尖端的玉米胚芽鞘切段随机分成两组,实验组胚芽鞘上端一侧放置含有适宜浓度IAA 的琼脂块,对照组胚芽鞘上端同侧放置不含IAA 的琼脂块,两组胚芽鞘下端的琼脂块均不含IAA 。两组胚芽鞘在同样条件下,在黑暗中放置一段时间后,对照组胚芽鞘无弯曲生长,实验组胚芽鞘发生弯曲生长,如图所示。根据实验结果判断,下列叙述正确的是 () A. 胚芽鞘b 侧的IAA 含量与b '侧的相等 B. 胚芽鞘b 侧与胚芽鞘c 侧的IAA 含量不同 C. 胚芽鞘b '侧细胞能运输IAA 而c '侧细胞不能 D. 琼脂块d '从a '中获得的IAA 量小于a '的输出量 5. 我国谚语中的“螳螂捕蝉,黄雀在后”体现了食物链的原理。若鹰迁入了蝉、螳螂和黄雀所在的树林中,捕食黄雀并栖息于林中。下列叙述正确的是 () A. 鹰的迁入增加了该树林中蝉及其天敌的数量 B. 该生态系统中细菌产生的能量可流向生产者 C. 鹰的迁入增加了该生态系统能量消耗的环节 D. 鹰的迁入改变了该生态系统能量流动的方向 6. 用某种高等植物的纯合红花植株与纯合白花植株进行杂交,1F 全部表为红花。若1F 自交,得到的2F 植株中,红花为272株,白花为212株;若用纯合白花植株的花粉给1F 红花植株授粉,得到的自带植株中,红花为101株,白花为302株。根据上述杂交实验结果推断,下列叙述正确的是 () A. 2F 中白花植株都是纯合体 B. 2F 中红花植株的基因型有2种 C. 控制红花与白花的基因在一对同源染色体上 D. 2F 中白花植株的基因型种类比红花植株的多 7. 化学在生活中有着广泛的应用,下列对应关系错误的是 () 8. 下列说法错误的是 () A. 乙烷室温下能与浓盐酸发生取代反应 B. 乙烯可以用作生产食品包装材料的原料 C. 乙醇室温下在水中的溶解度大于溴乙烷 D. 乙酸在甲酸甲酯互为同分异构体 ------------- 在 --------------------此 -------------------- 卷--------------------上 -------------------- 答-------------------- 题--------------------无 --------------------- 效 ---------------- 姓名________________ 准考证号_____________

2016年中级审计师《审计专业相关知识》真题和答案(word打印版)

2016年中级审计师《审计专业相关知识》考试真题 一、单项选择题(以下每小题各有四项备选答案,其中只有—项是符合题意的正确答案。多选、错选、不选均不得分。本题共30分,每小题1分。) 1、衡量一定时期一切商品和劳务价格变化的指标是: A批发物价指数B消费物价指数 C工业品出厂价格指数D国民生产总值折算指数 2、对土地和地上建筑物所征收的税是: A流转税B所得税 C资源税D财产税 3、中央银行对商业银行及其他金融机构的放款利率是: A拆借利率B再贴现率 C流动性比率D法定准备金率 4、在国际收支经常项目中,政府机构交往的收入和支出属于: A无偿转让B贸易收支 C服务收支D短期资本 5、把技术进步看作是生产要素之一的国际贸易理论是: A新贸易理论B绝对优势学说 C相对优势学说D比较成本理论 6、某递延年金,两年前不付款,第3年末和第4年末分别付款12100元,假定年利率为10%,则该年金的现值是: A16529元B17355元 C20000元D21000元 7、根据企业发展周期的阶段性特点,衰退期应采取的财务战略是: A吸纳推广型财务战略B积极扩张型财务战略 C稳健发展型财务战略D收缩防御型财务战略 8、某股票目前的市场价格为40元,上一年度每股现金股利4元,预计年增 长速度为5%,则投资该股票的预计投资收益率是: A10% B10.5% C15% D15.5% 9、某企业欲购买一种债券,其面值为100元,期限为2年,票面利率为9%, 单利计息,本金和利息在债券到期日一次归还,目前的市场利率为10%,则该债券的估值是: A82.64元B97.52元 C100元D118元 10、与其他负债筹资方式相比,融资租赁的缺点是: A资本成本高B经营风险大 C税收负担重D筹资速度慢 相关推荐:2016-2010初中级审计师考试真题及答案汇总 11、某企业的变动成本率为60%,资本成本为10%,年度赊销收入为1000 万元,平均收账期为30天,一年按360天计算,则该企业应收账款的机会成本是:A5万元B7万元 - 1 -

《药事管理与法规》考试真题答案.doc

2008年执业药师《药事管理与法规》考试真题 一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销 A、药品监督管理部门批准的非处方药 B、省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。 C、药品监督管理部门批准的医疗机构制剂 D、国家基本药物目录遴选的药品。 E、国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品 标准答案:b 2、设定和实施行政许可的原则不包括 A、便民和效率原则 B、权和与义务对等原则 C、信赖保护原则 D、法定原则 E、公开、公平、公正原则 标准答案:b 3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 A、新发现的药材,必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售 B、药品经营企业购进中药材应标明产地 C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药 D、实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 E、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志 标准答案:c 4、根据《野生药材资源保护管理条例》国家一级保护野生药材物种是指 A、资源严重减少的主要常用野生药材物种 B、分布区域缩小的重要野生药材物种 C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D、濒临灭绝状态酣稀有珍贵野生药材物种 E、用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种 标准答案:d 5、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 A、加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益 B、打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序 C、鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业 D、加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益 E、加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康 标准答案:d 6、根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是 A、本单位科研需要的品种 B、本单位临床需要的品种 C、市场供不应求的品种 D、市场上没有供应的品种 E、本单位临床需要而市场上没有供应的品种 标准答案:a 7、国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业的某药品疗效不确,不良反应大。根据《中

执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题精选及答案0717-62

执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题 精选及答案0717-62 1、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),以下需要备案管理的传统中药制剂是()【单选题】 A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种 B.中药配方颗粒 C.变态反应原以外的生物制品 D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂 正确答案:D 答案解析:医疗机构中药制剂管理。注意区分哪些医疗机构中药制剂可以备案,哪些不能备案。原规定是“备案管理的传统中药制剂包括: 2、根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负贵国家非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为()【单选题】 A.国务院卫生行政部门 B.国家药品监督管理部门 C.国家发展和改革宏观调控部门

D.省级药品监督管理部门 正确答案:B 答案解析:考查国家非处方药目录审批。注意《国家基本药物目录》的制定、颁布机构为国家卫生行政部门。 3、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应()【单选题】 A.在省级药品监督管理部门备案 B.根据临床需要,随时增加总品种数 C.由医疗机构药学部门制定 D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种 正确答案:D 答案解析: 4、根据《中华人民共和国中医药法》,国家建立道地中药材评价体系,保护道地中药材的措施主要包括()【多选题】 A.支持道地中药材品种选育 B.扶持道地中药材生产基地建设 C.加强道地中药材生产基地生态环境保护 D.鼓励采取地理标志产品保护 正确答案:A、B、C、D 答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。 5、《医疗用毒性药品管理办法》规定,收购、经营、加工、

2016年全国2卷高考理综试题及答案

2016高考全国II卷理综 1. 在细胞的生命历程中,会出现分裂、分化等现象。下列叙述错误 的是 .. A. 细胞的有丝分裂对生物性状的遗传有贡献 B. 哺乳动物的造血干细胞是未经分化的细胞 C. 细胞分化是细胞内基因选择性表达的结果 D. 通过组织培养可将植物椰肉细胞培育成新的植株 2. 某种物质可插入DNA分子两条链的碱基对之间,使DNA双链不能解开。若在细胞正 的是 常生长的培养液中加入适量的该物质,下列相关叙述错误 .. A. 随后细胞中的DNA复制发生障碍 B. 随后细胞中的RNA转录发生障碍 C. 该物质可将细胞周期阻断在分裂中期 D. 可推测该物质对癌细胞的增殖有抑制作用 的是 3. 下列关于动物激素的叙述,错误 .. A.机体内、外环境的变化可影响激素的分泌 B. 切除动物垂体后,血液中生长激素的浓度下降 C. 通过对转录的调节可影响蛋白质类激素的合成量 D. 血液中胰岛素增加可促进胰岛B细胞分泌胰高血糖素 4. 关于高等植物叶绿体中色素的叙述,错误 的是 .. A. 叶绿体中的色素能够溶解在有机溶剂乙醇中 B. 构成叶绿素的镁可以由植物的根从土壤中吸收 C. 通常,红外光和紫外光可被叶绿体中的色素吸收用于光合作用 D. 黑暗中生长的植物幼苗叶片呈黄色是由于叶绿素合成受阻引起的

5. 如果采用样方法调查某地区(甲地)蒲公英的种群密度,下列做法中正确的是 A.计数甲地内蒲公英的总数,再除以甲地面积,作为甲地蒲公英的种群密度 B. 计数所有样方内蒲公英总数,除以甲地面积,作为甲地蒲公英的种群密度 C. 计算出每个样方中蒲公英的密度,求出所有样方蒲公英密度的平均值,作为甲地蒲公 英的种群密度 D. 求出所有样方蒲公英的总数,除以所有样方的面积之和,再乘以甲地面积,作为甲地 蒲公英的种群密度 6. 果蝇的某对相对性状由等位基因G、g控制,且对于这对性状的表现型而言,G对g完 全显性。受精卵中不存在G、g中的某个特定基因时会致死。用一对表现型不同的果蝇进行交配,得到的子一代果蝇中雌:雄=2:1,且雌蝇有两种表现型。据此可推测:雌蝇 A. 这对等位基因位于常染色体上,G基因纯合时致死 B. 这对等位基因位于常染色体上,g基因纯合时致死 C. 这对等位基因位于X染色体上,g基因纯合时致死 D. 这对等位基因位于X染色体上,G基因纯合时致死 的是 7.下列关于燃料的说法错误 .. A. 燃料燃烧产物CO2是温室气体之一 B. 化石燃料完全燃烧不会造成大气污染 C. 以液化石油气代替燃油可减少大气污染 D. 燃料不完全燃烧排放的CO是大气污染物之一 8.下列各组中的物质均能发生就加成反应的是 A. 乙烯和乙醇 B. 苯和氯乙烯

企业基本情况及非公经济代表人士调查表

企业基本情况及非公经济代表人士调查表 组织机构代码:□□□□□□□□—□ 企业详细名称: 单位类型:口1法人单位口2产业活动单位 注册时间:年月;投入运营时间:年月 目前主要经营(或生产)地:市区 企业位于街道办事处社区(居委会) 注册地位于省市区 法定代表人 企业联系人联系电话 主要业务活动(或主要产品) 1 2 3 从业人员期末人数(截止到2016年8月31日):总数人 1.从业人员总数中,董事会成员且年龄在40周岁以下的有人 2.从业人员总数中,企业高管且年龄在40周岁以下的有人 3.从业人员总数中,高级技术人员(没有年龄限制)有人 4.从业人员总数中,海外留学人员(没有年龄限制)有人 5.从业人员总数中,拥有中级及以上证书的会计师、审计师或相关证书的税务师、评估师 (均没有年龄限制)共有人 6.从业人员总数中,港、澳、台人士(没有年龄限制)共有人 7.上述六项人数中,是否存在交叉重复:口1是, 则去除交叉,上述六项共有人;口2

否。 企业是否设立党组织:口1是口2否;从业人员总数中拥有党员人 主要经济指标 2015年年末营业收入万元,其中主营业务收入万元 截止到2016年8月31日,企业营业收入万元,其中主营业务收入万元登记注册类型 内资港澳台商投资外商投资 110 国有159 其他有限责任公司210 与港澳台商合资经营310 中外合资经营120 集体160 股份有限公司220 与港澳台商合作经营320 中外合作经营130 股份合作171 私营独资230 港澳台商独资330 外资企业141 国有联营172 私营合伙240 港澳台商投资股份有限公司340 外商投资股份有限公司142 集体联营173 私营有限责任公司290 其他港澳台投资390 其他外商投资143 国有与集体联营174 私营股份有限公司 149 其他联营190 其他 151 国有独资公司 企业控股情况 1国有控股2集体控股3私人控股4港澳台商控股5外商控股9 其他 1.目前影响贵单位生产经营的主要因素是(限选5项) 口1.能源和原材料涨价口2.资金紧张口3.劳动力成本上升口4.土地价格上升 口5.人民币贬值口6.出口退税调整口7.企业自主创新能力不强 口8.宏观政策调整(指产业、环保、节能、土地、税收等)口9.市场竞争激烈

药事管理与法规试题及答案

药事管理与法规试题及答案 :huangxl000提交日期:2009-3-23作者14:35:00 第1题(A型题):中药处方调配时,用药剂量因治疗需要而超过常用量,必须经 A.院领导签字 B.药剂科主任签字 C.主治医生再签字 D.收方者签字 E.患者签字 答案:C 第2题(A型题):《中华人民国药品管理法实施办法》规定,医疗单位除药剂科(室)外,可以配制、供应药品的科室是 A.同位素室 B.供应科 C.急诊室 D.外科 E.小儿科 答案:A 第3题(A型题):《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于 A.西药二类 B.中药二类 C.西药三类 D.中药三类 E.中药四类 答案:B 第4题(A型题):“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品 A.大麻类 B.阿片类 C.麻黄碱类 D.精神药品类 E.合成麻醉药品类 答案:B 第5题(A型题):下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品,需由国家指定的药品生产企业进行生产 A.《药品管理法》

B.《药品管理法实施办法》 C.《药品生产质量规》 D.《医疗用毒性药品管理办法》 E.《麻醉药品管理办法》 答案:E 第6题(A型题):关于药品质量的理解正确的是 A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好 B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量 C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关 D.药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格 E.即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性答案:E 第7题(A型题):负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是 A.参保人员 B.统筹地区劳动和社会保障部门 C.统筹地区社会保险经办机构 D.统筹地区药品监督管理部门 E.统筹地区卫生行政部门 答案:C 第8题(A型题):国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括 A.新药审批检验 B.医院制剂审批检验 C.进口药品审批检验 D.药品生产企业药品出厂前检验 E.药品质量监督检查检验 答案:D 第9题(A型题):下列按劣药处理的是 A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C.必须批准而未经批准生产、进口 D.被污染的 E.直接接触药品的包装材料未经审批的 答案:E 第10题(A型题):个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品,常用药品和急救药品的围和品种由谁规定 A.国家药品监督管理局规定

《药事管理与法规》模拟题及答案

09年《药事管理与法规》模拟题及答案(1B) B型题:比较选择题 [1-3] A药品批发组织的职能B药品销售代理组织的职能C药品零售组织的职能D 药品物流组织的职能E 传统药品交易中介服务组织的职能 1.保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量 2.保证药品购进渠道的合法性和质量,依法管理药品的购、销、存、运等活动 3.根据委托方的要求依法储藏、配送药品 [4-5] A 药品注册管理B药品生产、流通和使用管理C 药品广告管理D 药品的价格管理E药品的监督查处 4、对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督,对非法药品依法进行处罚 5、对药品进入市场时采取的必要的事前管理,包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等 [6-7] A 宪法 B 法律 C 行政法规 D 地方性法规 E 部门规章 6、由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定,效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章,如《药品管理法》 7、由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布

[8-9] A 国家食品药品监督管理局B国家食品药品监督管理局注册司 C国家食品药品监督管理局药品审评中心 D 国家药典委员会 E 中国药品生物制品检定所 8、具体负责药品注册管理的业务部门 9、我国法定的药品注册管理机构 [10-11] A 一年 B 二年 C 三年D五年 E 六个月 10、社保经办机构和定点医疗机构签定协议的有效期为 11、外配处方保存备查的时间为 [12-13] A. 药物非临床研究质量管理规范 B.药物临床试验质量管理规范 C.药品生产质量管理规范 D.药品经营质量管理规范 E.医疗机构制剂质量管理规范 12.药物非临床安全性评价机构必须遵守 13.药物临床研究机构必须遵守 [14-15] A 国家食品药品监督管理局 B 国家药典委员会 C 中国药品生物制品检定所 D 工商行政管理部门 E 司法部门 14.审批药品说明书 15.监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为 [16-17]

2016年全国1卷高考理综试题及答案

2016高考全国Ⅰ卷理综 1. 下列与细胞相关的叙述,正确的是 A. 核糖体、溶酶体都是具有膜结构的细胞器 B. 酵母菌的细胞核内含有DNA和RNA两类核酸 C. 蓝藻细胞的能量来源于其线粒体有氧呼吸过程 D. 在叶绿体中可进行CO2的固定但不能合成ATP 2. 离子泵是一张具有ATP水解酶活性的载体蛋白,能利用水解ATP释放的能量跨膜运输离子。下列叙述正确的是 A. 离子通过离子泵的跨膜运输属于协助扩散 B. 离子通过离子泵的跨膜运输是顺着浓度阶梯进行的 C. 动物一氧化碳中毒会降低离子泵扩膜运输离子的速率 D. 加入蛋白质变性剂会提高离子泵扩膜运输离子的速率 3. 若除酶外所有试剂均已预保温,则在测定酶活力的试验中,下列操作顺序合理的是 A.加入酶→加入底物→加入缓冲液→保温并计时→一段时间后检测产物的量 B. 加入底物→加入酶→计时→加入缓冲液→保温→一段时间后检测产物的量

C. 加入缓冲液→加入底物→加入酶→保温并计时→一段时间后检测产物的量 D. 加入底物→计时→加入酶→加入缓冲液→保温→一段时间后检测产物的量 4.下列与神经细胞有关的叙述,错误 ..的是 A. ATP能在神经元线粒体的内膜上产生 B. 神经递质在突触间隙中的移动消耗ATP C. 突触后膜上受蛋白体的合成需要消耗ATP D. 神经细胞兴奋后恢复为静息状态消耗ATP 5. 在漫长的历史时期内,我们的祖先通过自身的生产和生活实践,积累了对生态方面的感性认识和经验,并形成了一些生态学思想,如:自然与人和谐统一的思想。根据这一思想和 生态学知识,下列说法错误 ..的是 A.生态系统的物质循环和能量流动有其自身的运行规律 B. 若人与自然和谐统一,生产者固定的能量便可反复利用 C. “退耕还林、还草”是提现自然与人和谐统一思想的实例 D. 人类应以保持生态系统相对稳定为原则,确定自己的消耗标准 6. 理论上,下列关于人类单基因遗传病的叙述,正确的是

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