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7盐酸洛美利嗪生产工艺规程

7盐酸洛美利嗪生产工艺规程
7盐酸洛美利嗪生产工艺规程

文件编号:SOP-MF-301-00 XXX药业有限公司现行文件

盐酸洛美利嗪生产工艺规程

起草人:__起草日期:_年_月_日

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批准人:__批准日期:_年_月_日

执行日期:_年_月_日

发放部门:质量保证部技术部设备部

目录

一、产品概述(3)

二、物料的规格、质量规格(5)

三、化学反应式和工艺流程图(12)

四、生产工艺规程(15)

五、中间体和半成品质量标准和检测方法(18)

六、技术安全与防火(20)

七、综合利用与“三废”治理(37)

八、操作工时与生产周期(38)

九、劳动组织与岗位定员(41)

十、设备一览表及主要设备生产能力(42)

十一、原材料、动力消耗定额和技术经济指标(43)十二、物料平衡(44)

十三、补充部分(49)

附录:有关规定、理化常数及换算

生产工艺规程

一、产品概述:

(3)执行标准:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH13062006

(4)理化性质:本品为白色或类白色片。熔点:210-214℃

(5)药理作用:1受体及5-HT2受体均有很高的活性,同时还具有自由基清除作用。临床前研究表明本品可增加麻醉狗椎骨血流量,作用强于氟桂利嗪和桂利嗪;对多种传播抑制伴发的动物脑血流量减少模型均具有强效抑制作用。临床研究表明本品可减少偏头痛发作次数和程度,安全性和耐受性好。生殖毒性:对雄性大鼠生育力的无毒性剂量为100mg/kg/日,雌性大鼠的为30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性试验显示,雌性大鼠10mg/kg/日以上的剂量组,可见分娩异常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日剂量组可见母体阴道出血、体重增加抑制和摄食量减少,胎仔死亡数增加、体重减低及以手指缺失为主要表现的外形异常。对母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的无毒性剂量为3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性试验结果显示,5、15、45mg/kg/日三个剂量组给药对母体动物未见明显影响。45mg/kg/日组可见胎仔死亡率上升,存活率下降,未见致畸作用。孕兔的安全剂量为45mg/kg/日,家兔胎仔的为15mg/kg/日。大鼠围产期及哺乳期的毒性试验结果显示,30mg/kg/日剂量组可见母体体重增加抑制、分娩障碍,同时可见同组幼鼠出现因哺乳不良而出现的一般状况恶化、体重下降、生存率降低。哺乳期间,

给药10mg/kg/日以上剂量组可见幼鼠有低体重倾向及耳廓分离完成率低下。围产期和哺乳期母鼠的安全剂量为10mg/kg/日,幼鼠的为3mg/kg/日。

(6)包装规格:

包装:纸板桶;內衬材料:PVC铝泊袋

包装规格:5公斤/包,25公斤/桶

规格:医药原料和中间体

储存:密封保存,阴凉干燥处保存

二、物料的规格、质量标准

(1)物料质量标准

三、化学反应式和工艺流程图

(1)主反应、副反应、辅助反应

双(4-氟苯基)甲醇双(4-氟苯基)氯代甲烷

相对分子量220.22 相对分子量238.66

N’-双(4-氟苯基)甲基哌嗪

相对分子量288.34

洛美利嗪

相对分子量468.47

盐酸洛美利嗪

相对分子量541.47

(2)工艺流程

双(4-氟苯基)氯代烷的制备

N’-双(4-氟苯基)甲基哌嗪的制备

盐酸洛美利嗪的制备

四、生产工艺过程

(1)配料比

4.1.1 双(4-氟苯基)氯代烷的制备

双(4-氟苯基)甲醇:二氯亚砜=0.1:0.11(摩尔比)

4.1.2 N’-双(4-氟苯基)甲基哌嗪的制备

双(4-氟苯基)氯代烷:TEBA:NaOH:苯:哌嗪=20:10:0.12:0.088:7.5(质量比)

4.1.3盐酸洛美利嗪制备

N’-双(4-氟苯基)甲基哌嗪:2,3,4-三甲氧基苯甲醛:甲酸:乙酸乙酯:水:无水乙醇:浓盐酸:=20:13.6:0.00366:0.18:0.1:0.158:0.0176(重量比)(2)操作工艺过程

4.2.1(二-4-氟苯基)氯甲烷(2)的制备

22g9(二-4-氟苯基)甲醇(0.1mol),加入SOCL2 8ml(0.11mol),加入一滴DMF,在80℃反应4小时,减压抽去SOCL2,得(2),不必进一步提纯,直接进行下一步反应。

4.2.21-(二-4-氟苯基)甲基呱嗓(3)的制备

取20g上一步粗产品,加入TEBA10g,20%NAOH溶液100ml,苯100mi,哌嗪7.5g,于60℃反应5小时,分出苯层,用100ml水洗涤,无水NA2SO4干燥。蒸去苯,用乙醇重结晶,得(3)22g,mp89-91℃,产率91%。

4.2.31-(二-4-氟苯基)甲基-4-(2,3,4-三甲氧基苯基)甲基哌嗪盐酸盐(盐酸洛美利嗪)(1)的制备

取(3)20g(0.069mol),加入2,3,4-三甲氧基苯甲醛13.6g(0.069mol),充分搅拌混匀,加热到100℃使混合物熔融,滴加甲酸3.0ml(0.079mol),加毕,在100-120℃反应0.5小时,冷却到室温,加200ml乙酸乙酯溶解,用2X50ml 水洗涤,无水NA2SO4干燥,蒸干溶剂。粗产物加入200ml无水乙醇,加浓盐酸15ml,搅拌,浓缩溶液至120ml,冷却至室温后,在冰箱放置。过滤得产物(1)31g,mp,204-207℃,收率86%。

4.5.1在投二氯亚砜时保证反应釜内没有水,以免发生分解。

4.5.2 每一步的制备都需要注意反应时间和温度。

4.5.3若停电,则停止加料,做一些相应措施,使成品的损失降到最低。

4.5.4防止对人体有害的药品吸入而对人体造成伤害.

五.中间体、半成品质量标准

(1)技术安全

7.1.1车间通道、走廊、操作面、进出门口及消防器材放置处,必须有明显的标志。

7.1.2生产操作人员必须严格按照工艺规程进行操作,确保最终产品的质量保障。

7.1.3严格遵守操作规程,遇到异常情况及时报告车间主任和QA。

7.1.4每道生产工序结束以后,都必须严格清场,不得遗留上一批次的产品、包装物、标签、说明书等物件,完毕后由QA检查签字。

7.1.5对运行中的设备、仪表要随时监控检查,发现问题立即进行检修,不得继续使用。

7.1.6对噪声较大的生产岗位,进行消声、隔声处理,使噪声达到“规范”要求。

7.1.7设备维修需要焊接、动火时,要清除、清洗易燃物品,并采取隔离等安全应急措施

7.1.8严格按防爆区管理制度进行管理,防止发生安全事故

7.1.9压滤时,压力不得超过0.15MPa。

7.1.10离心时,不可随意打开离心机盖。

(2)劳动保护与卫生安全

7.2.1车间生产人员做好个人卫生以及车间环境卫生工作,生产区域内不允许吃零食。

7.2.2对噪声较大的生产岗位,进行消声、隔声处理,使噪声达到“规范”要求。

7.2.4按照规定发放特殊工作必要的营养费和营养品。

7.2.3合理利用“三废”排放。

7.2.4操作人员必须每年体检一次,确保没传染性疾患或带菌者。

7.2.5上班必须穿好工作服、留长发的女同志必须将头发裹入工作帽内。

川芎嗪哌嗪衍生物的合成与表征

化学试剂,2006,28(9),513~514;569 研究报告与简报 川芎嗪哌嗪衍生物的合成与表征 薛鹏,吕国凯,程先超,刘新泳3 (山东大学药学院,山东济南 250012) 摘要:以川芎嗪三水合物为原料,经氧化、酰化、水解、卤代和烃化反应合成了4个川芎嗪哌嗪衍生物,通过红外光谱、核磁共振氢谱和质谱对其结构进行了表征。关键词:川芎嗪;川芎嗪哌嗪衍生物;合成;表征 中图分类号:O626 文献标识码:A 文章编号:025823283(2006)0920513202 收稿日期:2006203210 基金项目:济南市青年科技明星计划资助项目(济青科 2003212);山东省医药卫生1020计划(卫200415);山东省自 然科学基金(Y 2003C11)资助项目。 作者简介:薛鹏(19842),男,山东聊城人,硕士生,主要从事天然产物的全合成研究。 川芎嗪(Ligustrazine ,Lig ;T etramethylpyrazine , T MP )是从中药伞形科植物川芎(Ligusticum Chuanxiong H ort )的根茎中提取的有效成分,化学结构为四甲基吡嗪。川芎嗪具有活血化瘀、抗血小板聚集、扩张血管等多种作用,临床已广泛用于心、脑血管等疾病的治疗并取得较好的疗效。然而,川芎嗪生物利用度低,代谢快,半衰期短(仅2189h ),长期频繁给药易致体内积蓄中毒[1]。因 此以川芎嗪为先导药物,对其进行结构改造,开发新型、高效、低毒的心脑血管药物是目前急待解决的研究课题。本文以川芎嗪为先导药物,根据药物化学中的拼合原理和生物电子等排原理,借鉴钙通道拮抗剂氟桂嗪、桂利嗪、洛美利嗪[2]等药物的结构特点,设计合成了4个川芎嗪哌嗪衍生物,合成路线如下 。 1 实验部分 111 主要仪器与试剂 X 6型显微熔点测定仪(温度计未经校正);Nicolet Nexus 470FT 2S pectrometer 型红外分光光度 计(K Br 压片);Bruker Avance 600型核磁共振波谱仪(T MS 为内标,C DCl 3为溶剂);API 4000型质谱仪。 二苯甲基哌嗪、42氯二苯甲基哌嗪、 (E )2肉桂基哌嗪、(4,4′2二氟)二苯甲基哌嗪为化学纯,其 余试剂为分析纯。112 中间体22羟甲基23,5,62三甲基吡嗪(5)的 合成[3~5] 将3014g (160mm ol )川芎嗪三水合物(2)、40m L 冰H Ac 和18m L 30%(158mm ol )H 2O 2混合,于70℃加热反应4h ,补充加入18m L 30%H 2O 2,继续反应4h 。T LC 监测反应完全,冷却至室温,用50%NaOH 调至pH 10,CHCl 3提取,无水Na 2S O 4干燥,过滤,蒸去CHCl 3得川芎嗪单氮氧化物(3)。然后加入54m L (566mm ol )醋酐,加热回流215h ,T LC 监测反应完全,减压蒸除过量醋酐,得黑色浆状川芎嗪乙酰化物(4)。冷却后加入100m L 20%NaOH ,放置过夜,乙酸乙酯提取(30m L ×5),无水Na 2S O 4干燥,过滤,减压蒸除溶剂所得目标化合物固体,用正己烷重结晶,得黄色针状结晶22羟甲基23,5,62三甲基吡嗪(5)1515g ,产率5918%,m.p.88~89℃。113 中间体22氯甲基23,5,62三甲基吡嗪盐酸盐(6)的合成[6] 将所得1515g (96mm ol )22羟甲基23,5,62三3 15第28卷第9期薛鹏等:川芎嗪哌嗪衍生物的合成与表征

盐酸左西替利嗪片说明书

盐酸左西替利嗪片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:盐酸左西替利嗪片 英文名称:Levocetirizine Dihydrochloride Tablets 汉语拼音:YansuanZuoxitliqinPian 【成份】 本品主要成分为盐酸左西替利嗪。 化学名称为:R-(-)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸 盐。 化学结构式: 分子式:C21H25ClN2O3·2HCl 分子量:461.81 【性状】 本品为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。 【适应症】 本品用于治疗下述疾病的过敏相关的症状:过敏性鼻炎(包括季节性持续性过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。 【规格】5mg 【用法用量】 1)给药途径:口服。 2)给药剂量和方法 成人、6岁及以上儿童:每日口服1片(5mg),空腹或餐中或餐后均可服用。

肾功能损害的患者:轻度肾功能损害患者无需调整剂量,中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整: 肾病晚期-采用透析疗法的患者<10 禁忌症 a. 肝功能损害患者:仅有肝功能损害的患者,无需调整给药剂量;如伴有肾功能损害的患者,请参照“肾功能损害患者”的用法用量。 老年患者:对于中度和重度肾功能损害的老年病人,建议调整给药剂量,请参照“肾功能损害患者”的用法用量。 【不良反应】 儿科患者 原研产品在6-11月龄和1-6岁儿科患者中完成两项安慰剂对照研究,159例受试者暴露的暴露量为左西替利嗪每日1.25mg,共给药2周,每日2次,每次1.25mg。在安慰剂对照组或左西替利嗪治疗组中,下述药物不良反应的发生率为1%或1%以上。 露给药时间不等(1周-13周)的5mg左西替利嗪。在安慰剂对照组或左西替利嗪治疗组中,下述药物不良反应的发生率为1%或1%以上。

盐酸洛美沙星颗粒

盐酸洛美沙星颗粒说明书 【药品名称】 通用名:盐酸洛美沙星颗粒 商品名: 英文名:Lomefloxacin Hydrochloride Granules 汉语拼音: Yansuan Luomeishaxing Keli 本品主要成分为盐酸洛美沙星,其化学名为(±)-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3喹啉羧酸盐酸盐。 其化学结构式为: 分子式:C 17H 19F 2N 3O 3.HCl 分子量:387.81 【性状】 本品为淡黄色颗粒,味甜、微苦。 【药理毒理】 1.药理 本品为喹诺酮类抗菌药。对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性;流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感;对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。 本品通过作用于细菌细胞DNA 螺旋酶的A 亚单位,抑制DNA 的合成和复制而起杀菌作用。 2.毒理:本品仅在用CHO/HGPRT 方法进行的体外致突变试验中,浓度≥226μg/ml 时有微弱的阳性反应。小鼠口服人用推荐剂量34倍的本品时不影响其生育力。 【药代动力学】 HN N 3N F CH 2CH 3COOH O ,HCl

本品口服后吸收完全,生物利用度为90%~98%。单次空腹口服400mg,1.5小时后达血药峰浓度(Cmax) 3.0~5.2mg/L。本品在体内分布广,组织穿透性好,在皮肤、痰液、扁桃体、前列腺、胆囊、泪液、唾液和齿龈等组织中的药物浓度均达到或高于血药浓度,)约为7~8小时。本品主要通过肾脏排泄,给药后48小时约可自尿中血消除半衰期(t 1/2 以药物原形排出给药量的60%~80%,仅少量(5%)在体内代谢,胆汁排泄约10%。【适应症】 本品适用于敏感细菌引起的下列感染: 1.呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。 2.泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染,慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)等。 3.胃肠道细菌感染:由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4.腹腔、胆道、伤寒等感染。 5. 骨和关节感染。 6.皮肤软组织感染。 7.败血症等全身感染。 8. 其他感染,如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。 【用法与用量】 1.细菌性支气管感染:口服一次0.4g,一日1次,或一次0.3g,一日2次,疗程7~14日。 2.急性单纯性尿路感染:口服一次0.4g,一日1次,疗程7~10日;复杂性尿路感染:一次0.4g,一日1次,疗程14日。 3.单纯性淋病:口服一次0.3g,一日2次。 4.手术感染的预防:口服一次0.4g,手术前2~6小时服用。 【不良反应】 1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应:可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其

盐酸西替利嗪治疗儿童支气管哮喘的临床观察

盐酸西替利嗪治疗儿童支气管哮喘的临床观察 摘要目的:探讨盐酸西替利嗪治疗儿童支气管哮喘的临床疗效。方法:收治小儿支气管哮喘患者122例,随机分为两组,每组61例,对照组给予孟鲁司特口服,2~5岁,4mg/次,6岁以上5mg/次,每日1次;观察组在对照组的基础上给予口服盐酸西替利嗪,2~12岁5mg/次,12岁以上10mg/次,每日1次。结果:对照组总有效率为60.7%,停药6个月后复发12例,复发率为19.7%;观察组总有效率为86.9%,停药6个月后复发4例,复发率为6.6%,两组比较差异有显著性(p0.05)。结论:盐酸西替利嗪治疗小 儿支气管哮喘疗效确切。 关键词支气管哮喘盐酸西替利嗪孟鲁司特 abstract objective:to investigate the cetirizine hydrochloride treatment of children with bronchial asthma clinical efficacy.methods:the hospital in april 2010 june 2011 122 cases of pediatric treatment of bronchial asthma,were randomly divided into observation group and control group 61 cases,the control group received oral montelukast,2 to 5 years old,4mg/times,over the age of 6 5mg/times,once a day;observation group were given on the basis of oral cetirizine hydrochloride,2 to 12 years old,5mg/second,12 years old 10 mg/time,once a day.results:in control group,the total effective rate was 60.7%,6 months

盐酸西替利嗪的合成工艺改进

201310020752 盐酸西替利嗪的合成工艺改进 丁峰1,2,王风云1*,雷武1,夏明珠1,朱其军2 (1.南京理工大学工业化学研究所,江苏南京210094;2.盐城格瑞茵化工有限公司, 江苏盐城224400) 摘要:该文旨在优化盐酸西替利嗪的原有合成工艺,优化后的工艺以氯苯和苯甲酰氯为 起始原料,经傅克酰基化反应、羰基还原反应、羟基氯代反应得到4-氯二苯氯甲烷、再与 N-羟乙基哌嗪及氯乙酸钠的亲核加成反应和酸化成盐5步反应制得目标产物盐酸西替利 嗪。与原有合成路线相比,优化后的合成路线减少了一步反应,降低了原料成本,盐酸 西替利嗪的总收率从原来的20.9%提高到24.9%,产物纯度在99%以上。产物结构经红外 光谱、核磁共振波谱及质谱进行了表征。 关键词:盐酸西替利嗪;N-羟乙基哌嗪;抗组胺药物 Improved synthesis of Cetirizine Hydrochloride DING feng1,2 , Wang Feng-yun1* , Lei Wu1 , XIA Ming-zhu1 , Zhu Qi-jun2 (1School of Chemistry & Engineering, Nanjing University of Science & Technology, Nanjing210094, Jiangsu, China; 2Green Chem (YanCheng) CO. , Ltd. , Yancheng224400, Jiangsu, China) Abstract: This novel is aimed at optimizing and improving the synthesis route of Cetirizine Hydrochloride. The new synthesis route use chlorobenzene and benzoyl chloride as starting materials, through Friedel-crafts reaction, carbonyl reductive reaction, chlorination, nucleophilic substitution, obtained the product. Compared with the original synthesis route, this synthesis route shortened one reaction step, reduced the cost of raw materials, The total yield of Cetirizine Hydrochloride was increased from 20.9% to 24.87%. The structure of product was characterized by IR, 1H NMR and MS. Key Words: Cetirizine Hydrochloride; N-(2-Hydroxyethyl) piperazine; anti-histamine medicine 盐酸西替利嗪是第二代无镇定作用的抗组胺药物,为长效的具选择性的口服强效抗变态反应药,具有较强的生物活性[1,2]。该产品由比利时UCB公司研制,于1987年首次在比利时上市,1996年获得美国FDA批准,现已在包括中国在内的几十个国家销售。 1 第一作者:丁峰(1989-),男,硕士研究生,主要从事医药中间体的合成研究。 *通讯联系人:王风云(1960-),男,教授,邮箱:wangfy@https://www.wendangku.net/doc/cd2510597.html,。

药物配伍检索表1

药物配伍检索表1 A 193 博来霉素381 放线菌素D 247 阿洛西林钠155 布美他尼375 非格司亭 244 阿莫西林钠 C 175 酚磺乙胺 245 阿莫西林钠克拉维酸钾227 参附339 奋乃静 180 阿糖胞苷226 参麦250 呋布西林钠 285 阿糖腺苷361 茶苯海明280 呋喃妥因钠 371 阿替普梅319 茶碱葡萄糖154 呋塞米 73 阿昔洛韦216 蟾酥346 氟氮桌(?) 214 艾迪200 穿琥宁71 氟康唑 382 安丫啶160 垂体后叶素278 氟罗沙星 25 氨苄西林钠211 刺五加246 氟氯西林钠 27 氨苄西林钠舒巴坦钠169 促皮质素397 氟马西尼 121 氨茶碱133 醋谷胺179 氟尿嘧啶 16 氨丁三醇 D 137 氟哌啶醇 174 氨基乙酸218 大蒜素340 氟哌利多 173 氨甲苯酸220 丹参345 氟硝西泮 172 氨甲环酸229 丹红93 辅酶A 86 氨酪酸230 丹香冠心19 复方氨基酸 98 氨力农232 灯盏花素17 复方醋酸钠 197 氨磷丁233 灯盏细辛221 复方丹参 43 氨曲南94 地高辛11 复方电解质葡萄糖128 氨乙异硫脲166 地塞米松磷酸盐207 复方甘草酸单铵 80 奥美拉唑138 地西洋199 复方黄芩 92 奥曲肽398 碘解磷定60 复方磺胺甲噁唑279 奥硝唑氯化钠289 丁溴东莨菪碱205 复方苦参 B 95 毒毛花苷k 4 复方氯化钠 131 胞磷胆碱76 对氨水杨酸钠14 复方乳酸钠山梨醇126 贝美格386 多西他塞236 复方麝香 141 苯巴比妥钠 E G 152 苯磺酸阿曲库铵202 莪术油葡萄糖208 甘草酸二铵 134 苯妥英钠302 二氮嗪158 甘露醇 24 苯唑西林钠318 二磷酸果糖176 肝素钠 329 吡拉西坦122 二羟丙茶碱186 高三尖杉酯碱 366 别嘌醇钠287 二盐酸奎宁217 高乌甲素 144 丙泊酚 F 365 高血糖素 337 丙戊酸钠79 法莫替丁360 戈拉碘铵 药物配伍检索表2

LEVOCETIRIZINE盐酸左西替利嗪

LEVOCETIRIZINE 盐酸左西替利嗪 美國-X y z a l? L e v o z i n e舒敏寧膜衣錠﹑L o c e m i n e樂洩敏膜衣錠﹑ L e v o z a l利敏樂錠﹑L i m i n o利敏樂膜衣錠﹑M i n l o服敏優膜衣錠﹑X y z a l i n喜驅敏膜衣錠﹑B e l o t o n敏樂通膜衣錠﹑x y z i n e萊欣膜衣錠﹑N e o c e t i n好克敏膜衣錠﹑x y z a l驅異樂膜衣錠 A l e r g o c i t(巴基斯坦);A l e r m a x(巴拉圭);A n t i s s(哥倫比亞);C e t r i l e r(秘魯);D e g r a l e r(中國,厄瓜多爾,秘魯); H i s t a p l e n (烏拉圭); L-Z e t (菲律賓); L e v a l e r (多明尼加,瓜地馬拉巴拿馬,薩爾瓦多);L e v o c e t(厄瓜多爾,印度);L e v o m i n e(阿根廷);L e v r i x(紐西蘭);L e z a t(哥倫比亞);S e n s i t i n(菲律賓);X a z a l(西班牙);X o z a l(希臘); X u s a l(德國,墨西哥);X y z a l(澳大利亞,保加利亞, 瑞士,智利,捷克,德國,丹麥,愛沙尼亞,芬蘭, 法國,香港,宏都拉斯,印尼,愛爾蘭,義大利,馬來西亞,荷蘭,挪威,菲律賓,波蘭,葡萄牙,俄羅斯,瑞典,新加坡,泰國);X y z a l l(奧地利,比利時); Z o c e t-5(菲律賓);Z y x e m(巴西,墨西哥) <<藥物作用>> L e v o c e t i r i z i n e為一種稱為第二代「非嗜睡性」抗組織胺藥。抗組織胺藥物可以用來治療蕁麻疹所引起的皮膚發 紅﹑發癢症狀。以及治療季節性過敏性鼻炎﹑花粉過敏 反應或傷風感冒所引起的流鼻水﹑打噴涕﹑眼睛發紅及 發癢等。第二代抗組織胺藥較第一代藥物不同的優點並 不在於其具有更強大的療效﹑而是因為他們具有較低嗜 睡的副作用。 <<用法>> 此藥通常是一天服用一次並與溫水一起服用﹑病患若感 覺藥物對胃部刺激過大﹑可與食物或牛奶併服。咀嚼錠

各种外用药膏的功效、联合用药、禁忌

各种外用药膏的功效、联合用药、禁忌

各种外用药膏的功效、联合用药、禁忌 一、阿昔洛韦乳膏 作用:用于单纯疱疹或带状疱疹感染。 不良反应:可见轻度疼痛、瘙痒及皮疹。 联合用药: ●阿昔洛韦片/泛昔洛韦+阿昔洛韦乳膏(若有疼痛加解热镇痛药) 注意事项: ●孕妇、哺乳期妇女慎用。过敏者禁用,若有过敏反应停用。 ●涂药时要戴手套。 ●连续7日症状不缓解,请咨询医师。 二、丹皮酚软膏 作用:抗过敏,消炎止痒。用于各种湿疹、皮炎、虫咬性皮炎、皮肤瘙痒、过敏性鼻炎。 不良反应:尚不明确。 联合用药: ●过敏性皮炎:西替利嗪+丹皮酚软膏 ●过敏性鼻炎:通窍鼻炎片+氯雷他定+丹皮酚软膏 ●虫咬性皮炎:消炎粉/消炎止痒水+丹皮酚软膏 注意事项: ●过敏者禁用。 三、复方醋酸地塞米松乳膏 作用:用于各种接触性皮炎、过敏性皮炎、神经性皮炎、湿疹。 不良反应:不可长期使用,易导致皮肤萎缩色素沉着,毛细血管扩张。 联合用药: ●西替利嗪/氯雷他定+复方地塞米松乳膏 注意事项: ●皮肤破溃、化脓、渗出者禁用。 ●病毒感染禁用,不宜长期使用。 四、甲硝唑凝胶 作用:用于各种炎症性皮炎、酒糟鼻。 联合用药: ●抗菌消炎药+甲硝唑凝胶+龙胆紫

●体、股癣:联苯苄唑乳膏+口服氟康唑(疗程1~4周) ●指甲癣:联苯苄唑乳膏+口服氟康唑+亮甲(疗程6个月) ●足癣:足光粉+联苯苄唑乳膏+斯皮仁诺(疗程1个月) 不良反应:偶见过敏反应。 注意事项: ●孕妇哺乳期妇女慎用。 ●皮肤破溃处慎用。 九、曲安奈德益康唑乳膏 作用:用于各种真菌感染、皮炎、湿疹。 联合用药: ●手癣:曲安奈德益康唑乳膏(封包疗法)+口服氟康唑+珊瑚癣静 ●体、股癣:曲安奈德益康唑+口服氟康唑(疗程1~4周) ●指甲癣:曲安奈德益康唑+口服氟康唑+亮甲(疗程6个月) ●足癣:足光粉+曲安奈德益康唑+斯皮仁诺(疗程1个月) ●过敏性皮炎:西替利嗪+曲安奈德益康唑(疗程2~4周) 不良反应:过敏反应,皮肤萎缩,色素沉着,局部毛细血管扩张。 注意事项: ●不得长期大面积使用,有病毒感染禁用。 ●连续使用不得超过4周,面部、腋下、腹股沟、外阴等皮肤细薄处不宜使用超过2周。 十、硝酸益康唑喷剂 作用:用于各种真菌感染。 联合用药: ●足癣:足光粉+曲安奈德益康唑乳膏+硝酸益康唑喷剂 ●花斑癣:曲安奈德益康唑乳膏+硝酸益康唑喷剂 ●头癣:灰黄霉素+硝酸益康唑喷剂+复方酮康唑发用洗剂 ●体、股癣:口服氟康唑+硝酸益康唑喷剂 不良反应:偶见过敏反应。 注意事项: ●过敏者禁用,过敏反应停用。 ●病毒感染禁用。 ●避免接触眼睛和其他粘膜。 十一、酮康唑乳膏

盐酸左西替利嗪片说明书

盐酸左西替利嗪片 【药品名称】 通用名称:盐酸左西替利嗪片 商品名称:盐酸左西替利嗪片(希替宁) 英文名称:Levocetirizine Hydrochloride Tablets 拼音全码:YanSuanZuoXiTiLiZuoPian(XiTiNing) 【主要成份】盐酸左西替利嗪。 【成份】 化学名:R-(-)- 2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐 分子量:C21H25ClN2O3·2HCl 【性状】本品为类白色片。 【适应症/功能主治】荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。 【规格型号】 5mg*7s 【用法用量】口服,成人及6岁以上儿童用量为每日一次,每次1片。2-6岁儿童,每日一次,每次半片。 【不良反应】本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。

【禁忌】 1.禁用于肌酐清除率<10ml/分钟的肾病晚期患者。2.禁用于伴有特殊遗传性疾病(患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性肠乳糖酶缺乏(Lapp lactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。 【注意事项】 1、有肝功能障碍或障碍史者慎用;2、高空作业,驾驶或操作机器期间慎用;3、避免与镇静剂同服;4、酒后避免使用本品;5、肾功能减损患者使用本品适当减量;6、妊期及哺乳期妇女禁用本品;7、2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定;8、通常老年人生理机能衰退,需慎用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 【儿童用药】 2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。 【老年患者用药】通常老年人生理机能衰退,需慎用本品。 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊期及哺乳期妇女禁用本品。 【药物相互作用】尚无左西替利嗪与其他药物相互作用的相关研究资料,至今未有西替利嗪与其他药物相互作用的报导。 【药物过量】 1、症状:成人为嗜睡,儿童为起初兴奋,随后嗜睡。 2、处理:尚无特效的解毒剂。过量服用本品后,建议采取对症治疗及支持性治疗;如刚服用可考虑洗胃;血液透析对去除本品无效。【药理毒理】 1、药理作用:本品为口服选择性组胺H1受体拮抗制剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较小。2、毒理研究(1)遗传毒性:本品Ames试验、人淋巴细胞染色畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。(2)生殖毒性:小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示,西替利嗪经口给药剂量达

盐酸西替利嗪滴剂

老年患者:肾功能正常的老年患者,参照成人推荐剂量2007年09月01日 药品:抗过敏药 商品规格:10mg/片 单位:5片/盒 核准文号: 进口药品注册证号:H20020290 生产厂家:比利时结合化工集团医药部 商品申明: 【药物品名称称】 通用名:二盐酸西替利嗪片 商物品名称:仙特明Zyrtec 英文名:Cetirizine Dihydrochloride Film Coating Tablets 汉语读音:Er Yan Suan Xi Ti Li qin Pian 本品首要成份为二盐酸西替利嗪,其化学名为:(Rs)2-[2-(4-(对氯-苯基苄基)-1-药名基)乙氧基]醋酸.二盐酸盐 本品身分:活性身分为二盐酸西替利嗪; 辅料为微晶纤维素、无水乳糖、胶态无水硅胶、硬脂酸镁、欧巴代Y-1-7000白 【性状】本品为扁圆、带刻痕和YY标志的白的色彩薄膜包衣片,除去包衣显白的色彩 【适应症】季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎的对症疗治以及非鼻部症状结膜炎,过敏导致的发痒和荨皮疹症状 【用法和用量】推荐成年2岁以上小童施用 成年人:在多数环境下,推荐剂量为逐日10mg,一次口服 因为症状凡是在晚间出现而吃药,故建议可在晚餐时期用少量液体送服此药

若病人出现不良反应,可逐日早晚各服一次,每次5mg 6-12岁的小童:逐日一次10mg或者每次5mg,逐日2次 2-6岁的小童:逐日一次5mg或者每次2.5mg,逐日二次 1-2岁的小童:建议1-2岁的小童服用滴剂,早上和晚上各服用0.25mg(2.5mg 约5滴) 1岁以下的小童:虽然有6个月以上到1岁的婴儿服用西替利嗪的临床数值,可是相干评估尚未完全结束如需施用,请服用滴剂产品,谨遵医嘱 肾功能侵害的老年患者,拜见肾功能侵害患者推荐剂量 肾功能侵害的患者,给药距离应按照肾功能个体化请接纳下列公式和图表 中度至重度肾功能侵害患者,给药距离应按照肾功能个体化请接纳下列公式和图表 参考病人的血清肌酐(mg/dl)计较: 肌酐清除率=[140-年龄(岁)]×体重(kg)/ [72×血清肌酐(mg/dl)](×0.85女人患者系数) 对成年肾功能侵害患者剂量调解: 病人肾功能状态肌酐清除率(ml/min)剂量和伊可新有副效用吃药次数 正常≥80 逐日一次,10mg 轻度肾功能不全50-79 逐日一次,10mg 中度肾功能不全30-49 逐日一次,5mg 紧张肾功能不全<30 每次5mg,隔日一次 肾病晚期-接纳透析疗法的患者<1O 禁忌症

24种皮肤病外用药膏的不同功效

24种皮肤病外用药膏的不同功效 很多患者面对琳琅满目外用药膏却不知道什么选择,今天,小通就跟大家讲解这24种常见外用药膏的功效及联合用药。 1复方醋酸地塞米松乳膏(皮炎平)适应症:主要用于过敏性和自身免疫性炎症性疾病。如局限性瘙痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、慢性湿疹等。用法用量:外用。一日1~2次。联合用药:西替利嗪/氯雷他定+复方地塞米松乳膏不良反应:长期大量使用可继发细菌、真菌感染,局部可发生痤疮、酒渣样皮炎、皮肤萎缩及毛细血管扩张,并可有瘙痒、色素沉着、颜面红斑、创伤愈合障碍等反应。禁忌:1、患处有破溃、化脓或有明显渗出者禁用。2、病毒感染者禁用。2复方硝酸咪康唑乳膏适应症:用于体股癣、足癣等,也用于丘疹性荨麻疹、湿疹、皮肤瘙痒症等。用于各种真菌感染。联合用药:手癣:复方硝酸咪康唑乳膏(封包疗法)+氟康唑+珊瑚癣净体、股癣:复方硝酸咪康唑乳膏+口服氟康唑(疗程1~4周)指甲癣:复方硝酸咪康唑乳膏+口服氟康唑+亮甲(疗程6个月)足癣:足光粉+复方硝酸咪康唑乳膏+斯皮仁诺(疗程1个月)荨麻疹:复方硝酸咪康唑软膏+盐酸西替利嗪片/氯雷他定片+肤痒颗粒+维生素C湿疹:复方硝酸咪康唑软膏+消风止痒颗粒/湿毒清+维生素C不良反应:偶见过敏反应。3酮康唑乳膏适应症:体股癣、手足癣、花斑癣、头癣、须癣、甲癣;皮肤、指(趾)甲念珠菌病;口角炎、外耳炎。由革兰阳性细菌引起的继发性感染。用法用量:外用。早晚各1次,症状消失后应继续用药10天,以防复发。联合用药:手癣:酮康唑乳膏(封包疗法)+口服氟康唑+珊瑚癣净体、股癣:酮康唑乳膏+口服氟康唑(疗程1~4周)指甲癣:酮康唑乳膏+口服氟康唑+亮甲(疗程6个月)足

盐酸西替利嗪滴剂说明书

【药品名称】 通用名称:盐酸西替利嗪滴剂 商品名称:盐酸西替利嗪滴剂(仙特明) 英文名称:Cetirizine Dihydrochloride Oral Drops 拼音全码:YanSuanXiTiLiQinDiJi(XianTeMing) 【主要成份】本品主要成分是盐酸西替利嗪,其化学名称为(±)—2—[2—[4—(4—氯苯基)苯甲基]—1—哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。 【成份】 分子量:C21H27Cl3N2O3·2HCl 【性状】本品为无色至微黄色的澄清液体,味甜略苦。 【适应症/功能主治】用于季节性或常年性过敏性鼻炎,由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。 【规格型号】 50mg:5ml 【用法用量】口服。成人或6岁以上儿童,每次1ml,一天一次。或遵医嘱。如出现不良反应,可改为早晚各0.5ml。对于季节性过敏性鼻炎,可用于2至6岁儿童,0.5ml/次,每日一次;或0.25ml/次,每日两次。 【不良反应】偶有报告病人有轻微和短暂的副作用。如头痛、头晕、嗜睡、激动、口干、肠胃不适。在对照心理实验中,二盐酸西替利嗪对镇静的影响和安慰剂相似。偶有报告病人有轻微和短暂的不良反

应。如头痛、头晕、嗜睡、激动、口干、肠胃不适。在对照心理实验中,本品对镇静的影响和安慰剂相似。稀有报道过敏反应。 【禁忌】 1.禁用于对本品的任何成分过敏者2.禁用于严重肾功能不全的患者(肌肝清除率小于ml/分钟) 【注意事项】 1.肾功能损害者应减半量。2.酒后避免使用。3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。4.药物过量的症状,在成人可表现为嗜睡,儿童可表现为激动。本药无特效拮抗剂,严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。5.未发现有与其它药物相互作用的报导,但同时服用镇静剂时应慎重。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 【儿童用药】遵医嘱。 【老年患者用药】遵医嘱。 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物致畸试验显示无任何致畸影响,但是为了预防,二盐酸西替利嗪不应给怀孕初期至三个月的孕妇服用,同样也不应给授乳妇使用。 【药物相互作用】未发现有与其它药物相互作用的报道,但同时服用镇静药时应慎重。 【药物过量】一次口服5ml(50mg),能引起嗜睡作用。到目前为止,尚无特别的解毒剂,在大量过量的情况下,应尽快进行胃肠灌洗。除将一般急救支持性治疗外,还必须定时监测所有的生命参数。 【药理毒理】动物实验证明二盐酸西替利嗪是一种H1受体拮抗剂,并完全无明显抗胆碱或抗5-羟色胺作用,在药效剂量范围内,二盐

止痒的药有哪些

止痒的药有哪些 止痒的药物是指可以治疗皮肤瘙痒的一种药物,而止痒的药物有很多,分为很多类型,有外用止痒药以及内服和中药等多种药物,通过用止痒药物可以有效改善皮肤瘙痒,或者是皮肤因为过敏所导致的痒都可以治疗,可以服用扑尔敏等药物同时也可以用外用药膏。 止痒药有哪些? 止痒的药物其实有很多,有口服,也有外用药物,有中药,也有西药。对于外用药物的止痒药通常有糖皮质激素类的外用药,比如地奈德乳膏、丁酸氢化可的松乳膏等。对于口服药一般大多数有第一代和第二代的抗组胺药物,有扑尔敏或者第二代的盐酸左西替利嗪、依巴斯汀、氯雷他定等等。当然除了第一代和第二代的抗组胺药物之外,也有一些中成药也具有一定的止痒作用。中成药一般的有消风止痒颗粒、肤痒颗粒、防风通圣颗粒等等。 止痒的食物有哪些 多吃含有丰富维他命的新鲜蔬果或是服用维他命C与B群。 多吃碱性食物如:葡萄,绿茶,海带,蕃茄,芝麻,黄瓜,胡萝卜,香蕉,绿豆,薏仁等。 止痒的食物有哪些 止痒吃什么水果蔬菜

想要止痒,可以多吃一些富含维生素的水果和蔬菜,对于缓解病症是大有帮助的。 止痒的食物有哪些 止痒的中药方剂有哪些 1、白鲜皮30克,地肤子30克,蛇床子15克,荆芥10克,防风10克,生地10克,当归10克,乌梅10克,五味子10克,蝉衣5克,甘草5克。 2、荆芥10克,防风10克,赤芍10克,丹皮10克,黄芩10克,栀子10克,白蒺藜10克,车前子10克,薄荷6克,蝉蜕6克,生地12克,菊花12克。 止痒的食物有哪些 3、麻黄10克、杏仁15克、炙甘草5克、法半夏15克、陈皮10克、厚朴10克、苏叶10克、生姜10克、荆芥穗6克、蝉蜕6克、白僵蚕10克。 4、荆芥、防风、牛蒡子、蝉蛻、苍术、苦参、石膏、知母、当归、胡麻仁、生地、木通、甘草各等分。 5、地骨皮9克,五加皮9克,丹皮9克,大腹皮9克,木槿皮9克,桑白皮15克,白藓皮15克,赤茯苓15克,冬瓜皮15克,扁豆皮15克,干姜皮6克。

盐酸西替利嗪片副作用

盐酸西替利嗪片副作用 盐酸西替利嗪片主要应用在过敏性鼻炎和季节性鼻炎的治疗,以及因过敏引发的皮肤瘙痒和荨麻疹。服用盐酸西替利嗪片的不良反应主要有疲乏、困倦、头晕目眩、口干舌燥、兴奋和肠胃不适等。当然,任何一种药物都会存在其副作用,盐酸西替利嗪片的副作用也是同样存在的,因此不要长期使用。 ★一、盐酸西替利嗪片治疗皮肤瘙痒小案例 我的婆婆今年48岁了,去年十月份身体就特别的痒痒,不知道怎么回事,尤其是到了晚上,更加痒了,去诊所看病人家给打止痒针也不管用,去医院检查是因为过敏,比如说面食,还有,牛羊肉都不能吃,虽然忌口了一个月但是丝毫不见好转,一位朋友推荐了一种药物盐酸西替利嗪片这个东西,我婆婆吃了以后就能止住痒痒了,每晚睡觉前吃一片,到现在已经吃了半年了,我想知道长期服用盐酸西替利嗪片有副作用吗。 ★二、盐酸西替利嗪片副作用

1首先呢我们要知道盐酸西替利嗪片这个东西本身是主要治疗过敏的,他是现在在西药里面治疗过敏的药物中副作用比较小并且副作用比较轻的一种药物了,可以长期服用的,没有问题的, 2虽然说盐酸西替利嗪片治疗过敏的效果很好,但是呢,也不是所有的人都适合吃这种药物来治疗过敏,如果一个人有肝脏方面的问题或者是肾脏方面的疾病的话,最好不要吃这个药物,会导致严重的情况发生, 3一般来说盐酸西替利嗪片吃了以后,一盒以后吧,身上的过敏情况就会得到很好的治疗,所以呢,当你的疾病好了以后就不要再继续吃了,因为毕竟来说是药三分毒,吃多了毕竟对身体有损伤的, ★三、注意事项 建议患者可以到正规的医疗机构,进行过敏源的检查,在日

常生活中避免接触到过敏体,都可以有效的减少病症的发作。此外,饮食上应当以清淡为主。

西替利嗪相关杂质

相关杂质整理列表 中文名英文名CAS号规格纯度结构式 西替利嗪杂质1 Cetirizine Impurity 1 56961-47-8 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 西替利嗪杂质2 Cetirizine Impurity 2 10527-64-7 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 西替利嗪杂质3 Cetirizine Impurity 3 13391-39-4 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 西替利嗪杂质4 Cetirizine Impurity 4 126517-38- 2 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 西替利嗪杂质5 Cetirizine Impurity 5 N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 西替利嗪杂质6 Cetirizine Impurity 6 948-54-9 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%

西替利嗪杂质7 Cetirizine Impurity 7 134-85-0 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 西替利嗪杂质8 Cetirizine Impurity 8 119-56-2 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 西替利嗪杂质9(西替利嗪EP杂 质A) Cetirizine Impurity 9 (Cetirizine EP Impurity A) 303-26-4 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 西替利嗪杂质10(Cetirizine EP Impurity B) Cetirizine Impurity 10 (Cetirizine EP Impurity B) 113740-61- 7 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 西替利嗪杂质11(Cetirizine EP Impurity C) Cetirizine Impurity 11 (Cetirizine EP Impurity C) 83881-59-8 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99% 西替利嗪杂质12(Cetirizine EP Impurity D) Cetirizine Impurity 12 (Cetirizine EP Impurity D) 346451-15- 8 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%

盐酸西替利嗪口服溶液说明书

盐酸西替利嗪口服溶液 【药品名称】 通用名称:盐酸西替利嗪口服溶液 商品名称:盐酸西替利嗪口服溶液(仙达安) 英文名称:Cetirizine Hydrochloride Oral Solution 拼音全码:YanSuanXiTiLiZuoKouFuRongYe(XianDaAn) 【主要成份】本品主要成份是盐酸西替利嗪。 【性状】本品为无色的澄清液体。 【适应症/功能主治】?季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。 【规格型号】 60ml 【用法用量】推荐儿童使用。6岁及6岁以上儿童:在大多数情况下,推荐剂量为每日10mg(10ml),一次口服。若患者对不良反应较为敏感,可每日早晚各服一次,每次5mg(5ml)。2~5岁的儿童:5mg(5ml)/次,每日一次;或2.5mg(2.5ml)/次,每日两次。6个月~未满2岁儿童:早上和晚上各服用2.5mg(2.5ml)。肝、肾功能损害患者的剂量调整:12岁以上(含12岁)的肾功能降低(肌酐清除率为11~31ml/min)患者、血液透析患者(肌酐清除率小于7ml/min)和肝功能损害患者,推荐剂量为5mg、每日一次。肝或肾功能损害的6~11岁儿童患者应使用较低的推荐剂量。因难以准确服用2.5mg以下剂量,并且缺乏6岁以下肝或肾功能损害的儿

童患者的药代动力学及安全性信息,因此不推荐在6岁以下肝或肾功能损害的儿童患者中使用盐酸西替利嗪。 【不良反应】在国外进行了6000多例12岁以上患者参与的对照和非对照临床试验,其中3900多例每日给与5mg~-20mg盐酸西替利嗪。治疗期从1周到6个月,平均暴露时间为30天。盐酸西替利嗪治疗期间报告的大部分不良反应多为轻微或中度。在安慰剂对照的临床试验中,在服用5mg或10mg盐酸西替利嗪的患者中,由于不良反应而中断治疗的发生率相比安慰剂无明显区别(分别为2.9%和2.4%)。在12岁以上患者中,盐酸西替利嗪相比安慰剂更频繁发生的常见不良反应是嗜睡。嗜睡的发生率与盐酸西替利嗪剂量相关,安慰剂为6%,5mg剂量为11%,10mg剂量为14%。因嗜睡而终止盐酸西替利嗪治疗并不常见(盐酸西替利嗪为1.0%,安慰剂为0.6%)。疲劳和口干似乎也是与治疗相关的不良反应。不良反应的发生率在年龄、种族、性别或体重这些因素间无差异。 【禁忌】对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。 【注意事项】 1、肾功能损害者用量应减半。2、酒后避免使用。3、司机、操作机器或高空作业人员慎用。4、本药无特效拮抗剂,严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。5、未发现有与其它药物相互作用的报导,但同时服用镇静剂时应慎重。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 【儿童用药】 1、在6—12岁儿童血浆中半衰期为6小时,在2—6岁儿童中为5小时,所以血浆代谢儿童要高于正常成人。2—12岁

盐酸左西替利嗪片联合白芍总苷胶囊治疗皮炎湿疹效果

盐酸左西替利嗪片联合白芍总苷胶囊治疗皮炎湿疹效果 发表时间:2016-06-20T10:52:06.533Z 来源:《健康世界》2016年第6期作者:解维江 [导读] 通过对皮炎湿疹患者展开盐酸左西替利嗪片联合白芍总苷胶囊治疗,可有效缓解其临床症状,治疗效果显著。 黑龙江省七台河市勃利县解维江皮肤科诊所 154500 摘要:目的:研究分析皮炎湿疹患者联合应用盐酸左西替利嗪片与白芍总苷胶囊的临床观察。方法:选取2014年9月至2015年9月入住我院接受收治的130例皮炎湿疹患者为研究对象,将其临床资料进行回顾性分析。根据入院先后顺序,将其分为对照组与观察组。给予对照组盐酸左西替利嗪片单独治疗,观察组患者则在基础上,加用白芍总苷胶囊进行治疗,对两组患者的治疗效果进行统计与评价。结果:观察组患者的治疗总有效率显著高于对照组,外周血Th1/Th2比值的升高程度明显大于对照组,数据差异具有统计学意义(P<0.05)。此外,两组患者的并发症发生率差异不明显,不具备统计学意义(P>0.05)。结论:通过对皮炎湿疹患者展开盐酸左西替利嗪片联合白芍总苷胶囊治疗,可有效缓解其临床症状,治疗效果显著,并且安全可靠,值得推广应用。 关键词:皮炎湿疹;盐酸左西替利嗪片;白芍总苷胶囊 作为临床常见的两种皮肤疾病,皮炎与湿疹具有容易复发、病程长、绵延不愈等特点,其发病原因主要分为内因及外因,内因包括遗传、精神以及机体免疫等因素,外因则包括化学制剂、动物毒素、日晒以及搔抓等因素[1]。近些年来,皮炎湿疹的发病率不断升高,给人们的日常生活及工作造成了严重影响。临床以往在治疗此类患者时,主要联合应用外用类的固醇激素以及抗组胺等药物,但效果并不是十分理想。因此,亟待探寻出一种科学、有效的治疗皮炎湿疹的方法[2]。本文以我院收治的130例皮炎湿疹患者为例,对其展开盐酸左西替利嗪片联合白芍总苷胶囊治疗,取得了较为理想的效果。现报告如下。 1.资料与方法 1.1一般资料 选取我院2014年9月至2015年9月收治的130例皮炎湿疹患者为研究对象,根据入院先后顺序,将其分为对照组与观察组,每组65例。其中,男74例,女56例;年龄段为20-62岁,平均(36.7±±6.5)岁;病程为1-15年,平均(6.4±3.1)年。疾病类型:神经性皮炎43例,湿疹87例。患者皮损部位主要为手臂、颈部及四肢,且存在程度不同的红斑、糜烂渗出及瘙痒等症状,排除糖尿病、严重肝肾疾病、对本研究所用药物过敏、依赖皮质类固醇激素,以及合并细菌或真菌感染的患者。两组患者的临床资料差异不明显,具有可比性。 1.2治疗方法 给予对照组盐酸左西替利嗪片(由重庆华邦制药提供)单独治疗,于每晚睡觉前口服5mg,一天一次。观察组患者则在基础上,加用白芍总苷胶囊(由宁波立华制药提供)进行治疗,每次口服0.6g,一天三次。两组患者均接受为期4周的治疗。 1.3观察指标 对两组患者的治疗效果、治疗前后的外周血Th1/Th2比值变化,以及不良反应情况进行观察与统计。其中,疗效判定标准具体如下:以皮损面积与严重程度指数评分法(EASI)为依据,一共设立红斑、瘙痒、脱皮、渗出以及苔藓这5个项目,每项的评分分别为0至3分,无症状为0分,症状从轻度至重度分别对应1、2、3分,治疗指数的计算公式为:治疗指数=(治疗前的评分-治疗后的评分)/治疗前的评分×100%。当治疗指数不低于90%时,则为治愈;当治疗指数在60%与89%之间时,为显效;治疗指数在20%与59%之间时,为好转;治疗指数在20%以下时,则为无效。总有效为治愈与显效之和。 1.4统计学处理 文中所有数据采用SPSS13.0软件分析包,对数据进行统计分析,组间构成比采用x2进行检验,组间差异明显(P<0.05)具有统计学意义。 2.结果 2.1两组患者总有效率及不良反应比较 观察组患者的治疗总有效率为83.1%,显著高与对照组的72.3%,数据差异具有统计学意义(P<0.05),详见表1。此外。观察组中有1例轻度腹泻,1例头晕嗜睡,不良反应发生率为3.1%;对照组中有2例出现头晕乏力,不良反应发生率为3.1%,两组数据差异不显著,不 具备统计学意义(P>0.05)。 3.结论 在中医学领域,皮炎湿疹属于窝疮的范畴,其发病机制主要为外感湿热、饮食失调,风相博于皮肤而产生,同时还与饮食不节有着非常紧密的联系,进而使得湿热内生、脾失健运,最后湿热外泄于肌肤,从而引发皮炎湿疹。基于此,在治疗此类疾病时,应以凉血解毒、燥湿清热为主。此外,经现代医学研究表明,皮炎湿疹具有非常复杂的发病机制,多数专家级学者认为此项疾病由真菌、细菌及其代谢产物共同作用产生。最新研究结果表明,皮炎湿疹的发生在很大程度上受到细胞Th1/Th2比例的影响,当Th1表达的IL-2及IFN出现下降,Th2表达的IL-4与IL-5升高时,皮炎湿疹就会反复发作,影响患者健康[3]。 左西替利嗪为一种选择性组胺 H1受体拮抗药物,对中枢抑制的作用比较小,可充分稳定肥大细胞膜,降低炎症递质的释放,对黏附分子的表达进行抑制,且对白介素IL-4与IL-5具有良好的降低作用。而作为一种新型中药免疫抑制剂的白芍总苷胶囊,是从中药白芍中提取

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