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药剂学备考习题(含答案

第一章绪论

概念与名词解释

1．临床药剂学：是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科，亦称(广义的)调剂学或临床药学。

2．GCP是good clinical practice的简称，即药物临床试验管理规范。

3．药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

4．药物剂型：是适合于疾病的诊断，治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。

5．OTC是over the counter的简称，意思是“在柜台上可以买到的药物”，也就是指那些不需凭借执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。

6．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。7．GMP是good manufacturing practice的简称，即《药品生产质量管理规范》。

8．GLP是good laboratory practice的简称，即《药物非临床研究质量管理规范》。

9．处方：系指医疗和生产部门用于药物调剂的一种重要书面文件，包括法定处方和医师处方等。

10．药用辅料：药物制剂的制备除原料药(通常称为主药)外，根据不同剂型必须加入一些有助于制剂成形、稳定、增溶、助溶、缓释、控释等不同功能和作用的各种材料，称为药物制剂辅料，简称药用辅料。

11．工业药剂学：是利用溶液的形成理论、粉体学、流变学、界面化学等的研究手段去研究剂型以及制剂单元操作的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门学科。

12．药物制剂：系指各种剂型中的具体药品，简称制剂(preparations)。

13．药物剂型：系指适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。

14．药物制剂：系指各种剂型中的具体医药晶。

15．药物：系指具有生物活性，有可能制备成医药品的物质，但不能直接用于患者。

16．药品：系指临床上用于患者的最终产品，主要以剂型的形式上市。

二、判断题(正确的划V，错误的打X)

1．把药品生产质量管理规范简称GLP。(× )

2．药物制剂的发展可将制剂分为5代。(×)

3．药物是直接用于人体的最终产品。(× ) 药品

4．药物动力学是采用数学的方法，研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程与药效之间关系的学科。(√ ) 5．工业药剂学(industrial pharmaceutics)的主要任务是为临床提供安全、有效、稳定和便于使用的优质产品。(√ )

三、填空题

1．《中华人民共和国药典》2005年版的一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品药。

2．药剂学基本理论的研究，新技术与新剂型的研究与开发，新型药用辅料的研究与开发，中药新剂型的研究与开发，生物技术药物制剂的研究与开发，制剂机械和设备的研究和开发。

（研究药剂学的基本理论与生产技术，开发新剂型和新制剂，开发药用新辅料，整理与开发中药现代制剂，研究和开发新型制药机械和设备。）

3．药剂发展阶段与制剂发展可以分为以下几代传统普通剂型，以控制释放速度为目的的第一代DDS ，靶向给药制剂，细胞水平的给药系统。

（第一代：传统制剂，如片剂、胶囊剂、注射剂等第二代：缓释制剂、肠溶制剂

第三代：控释制剂，靶向给药制剂第四代：细胞水平的靶向制剂）

4．随着药剂学的内容的发展，已形成物理药剂学、工业药剂学、生物药剂学、临床药剂学 (至少写出

四个)等分支学科。（工业药剂学；生物药剂学；物理药剂学；药代动力学；药用高分子材料学）

5．GMP是保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则，其检查对象是人、生产环境、制剂生产的全过程。

6．为了保证制剂安全有效，设计或选择剂型时必须考虑以下几个方面：①质量稳定；②作用确切；③使用方便；

④生产性、经济性；⑤生物等效性

四、选择题

(一)单项选择题

1．一个国家药品规格标准的法典称( D )。

A．部颁标准 B．地方标准 C．药物制剂手册 D．药典 E．以上均不是

2．医师专为特定患者调制的，并明确指明用量、给药方式和天数等的书面材料称为( D )。

A．药品 B．方剂 C．制剂 D．处方 E．以上均不是

3．下列关于药典的叙述哪一项是错误的( A )。2005年7月1日

A．《中国药典》2005年版是自2005年1月l B起施行。 B．《中国药典》的全称是《中华人民共和国药典》。

C．美国药典简称USP，英国药典简称BP。 D．药典收载的制剂品种比市售品种少。

E．WHO颁布的《国际药典》对各国无法律约束力。

4．《中国药典》是( D )。．

A．由国家颁布的药品集 B．由国家制定的药品标准

C．由卫生部制定的药品标准 D．由国家组织药典委员会编写并由政府颁布施行的药品规格标准的法典．

E．由国家医药管理局制定的药品标准

5．靶向制剂属于第几代制剂( C )。

A．第一代 B．第二代 C第三代 D第四代 E．第五代

6．中华人民共和国第一部药典颁布时间( D )。

A．1949年 B．1950年 C 1952年 D 1953年 E．1957年

7．现行的中国药典颁布使用的版本为( E )。2010版本于2010年10月1日执行

A．1985年版 B．1995年版 C．2000年版 D．2005年版 E．都不是

8．《中国药典》2005年版施行时间( B )。

A．2005年1月1日 B．2005年7月1日 C．2005年12月31 日 D．2006年1月1日 E．时间未定9．关于剂型重要性的错误叙述是( E )。

A．剂型可改变药物的作用性质 B．剂型可改变药物的作用速度

C．剂型可降低药物的毒副作用 D．剂型可产生靶向作用

E．改变药物在体内的半衰期

10．关于处方的错误说法是( D )。

A．处方分为法定处方、医师处方 B．医师处方是医生给特定病人开的处方

C．法定处方主要指药典、国家药品标准收载的处方 D．医师处方没有法律约束力

11．剂型的分类不包括( B )。

A．按给药途径分类 B．按处方分类 C.按分散系统分类 D．按制法分类

12．药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的准则，英文缩写为( C )。

A．GLP B．GCP C．GMP D．GFP

13．下列关于剂型的错误表述是( D )。

A．剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B．同一种剂型可以有不同的药物

C．同一药物也可制成多种剂型 D．剂型系指某一药物的具体品种

E．阿司匹林片、对乙酰氨基酚片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型

14．有关《中国药典》2005年版的正确叙述是( A )。

A．由一部、二部和三部组成

B．一部收载西药，二部收载中药，三部收载生物制品

C．分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成

D．分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成

15．下列关于剂型的叙述中，不正确的是( C )。

A．药物剂型必须适应给药途径

B．同一种原料药可以根据临床的需要制成不同的剂型

C．同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂

D．多数同一种药物不同剂型的临床应用是相同的

16．世界上最早的药典是( C )。

A．黄帝内经 B．本草纲目C新修本草 D．佛洛伦斯药典

17．药剂学概念的正确表述是( B )。

A．研究药物制剂酌处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学

B．研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学

C．研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学

D．研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学

18．各国的药典经常需要修订，中国药典是每几年修订一次( C )。

A．2年 B．4年 C．5年 D．．6年 E．10年

19．我国主要参考的国外药典为( E )。

A．美国药典USP B．英国药典BP C．日本药局方JP D．国际药典Ph．Int E．A. B．C．D均是20．中国药典制剂通则包括在下列哪一项中( C )。

A．凡例 B．正文 C．附录 D．前言 E．具体品种的标准中

(二)多项选择题

1．药剂学的研究内容包括制剂的( ABCD )。

A．处方设计 B．基本理论 C．生产技术 D．质量控制

2．下列属于液体制剂的是( AC )。

A．盐酸丁卡因胶浆 B．大黄流浸膏 C．注射用细胞色素C D．沙丁胺醇气雾剂

3．下列哪项属于药剂学的任务( ABC )。

A．制备前体药物 B．研究新剂型 C．研制新制剂设备 D．寻找新的药物分析方法 E．合成新药4．药典收载( ACD )药物及其制剂。

A．疗效确切 B．祖传秘方 C.质量稳定 D．副作用小

5．药剂学研究内容有( ABC )。

A．制剂的制备理论 B．制剂的处方设计 C制剂的生产技术 D．制剂的保管销售

6．有关处方正确的叙述有( AB )。

A．制备一种药剂的书面文件称为处方 B．医师处方具有法律、经济、技术上的意义

C．法定处方是只是指收载于药典中的处方 D．医师处方指由医师和药剂师协定的处方。

7．我国已出版的药典有( ACD )。

A．1963年版 B．1973年版 C 1977年版 D．1985年版

8．按分散系统分类，可将药物剂型分为( ABCDE )。

A．溶液型 B. 混悬型 C.乳剂型 D．气体分散型 E．半固体分散型，

9．制备药物剂型的目的是( ABD )。

A．满足临床需要 B．适应药物性质需要 C．使美观 D．便于应用、运输、贮存

10．在我国具法律效力的是( AB )。

A．中国药典 B．国家药品标准 C．国际药典 D．美国药典

11．不同剂型在发挥药效时可有如下作用( ABCE )。

A．改变作用速度 B．改变作用性质 C.降低毒副作用 D．改变作用强度 E．使具靶向作用

12．下列关于处方药与非处方药的错误表述为( BCE )。

A．《中华人发共和国药品管理法》规定：“国家对药品实行处方药与非处方药的分类管理制度”

B．处方药与非处方药由医药销售商自行界定

C．处方药与非处方药由医生自行界定

D．处方药和非处方药不是药品本身的属性，而是管理上的界定

E．处方药是经过国家药品监督管理部门批准的，非处方药不必批准，但必须保障安全性和有效性

13．下列关于非处方药的正确叙述是( ADE )。

A．是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品

B．是必须凭执业药师或执业助理医师处方才可调配；购买并在医生指导下使用的药品

C．应针对医师等专业人员作适当的宣传介绍

D．目前，OTC 成为全球通用的非处方药的俗称

E．非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。

14．有关药典的正确表述是( ABD )。

A．药典是一个国家记载药品标准、规格的法典

B．国际药典由世界卫生组织编纂

C．国际药典对各国有法律约束力

D．药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂

15．《中国药典》2005年版在制剂通则中规定的内容有( ABDE )。

A．泡腾片的崩解度检查方法 B．栓剂的融变时限标准和检查方法．

C．对乙酰氨基酚含量测定方法 D．片剂溶出度试验方法

E．控释制剂和缓释制剂的释放度试验方法

16．药物剂型可按下面哪些方法进行分类( BCDE )。

A．按药物品种分类 B．按形态分类 C．按制法分类 D．按分散系统分类 E．按给药途径分类

17．药剂学的分支科学有( ABCDE )。

A．工业药剂学 B．物理药剂学 C．生物药剂学 D.药物动力学 E．药用高分子材料学

(三)配伍选择题

1．A．剂型 B．制剂 C．药剂学 D．药典 E．处方

a．药物的给药形式( A )

b．综合性应用技术学科( C )

c．药剂调配的书面文件( E )

d．阿司匹林片为( B )

e．药品质量规格和标准的法典( D )

2．A．药物制剂 B．药物剂型 C．药剂学 D．调剂学 E．方剂

a．根据药典等标准、为适应治疗或预防需要而制备的药物应用形式的具体品种称为( A )

b．为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式称为( B )

3．A．按给药途径分类 B．按分散系统分类 C．按制法分类 D．按形态分类 E．按药物种类分类

a．这种分类方法与临床使用密切结合( A )

b．这种分类方法便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征( B )

五、问答题

1．药物剂型按形态分为哪几类?举例说明。

将药物剂型按形态可分为以下几类：

液体剂型：如芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等；

气体剂型：如气雾剂、喷雾剂等；

固体剂型：如散剂、丸剂、片剂、膜剂等；

半固体剂型：如软膏剂、栓剂、糊剂等。

2．建国后我国第一部药典是哪年版。 1953年版

3．哪年版药典开始将药典分为第一、第二部？ 1963年版

4．哪年版药典开始有英文版《中国药典》？ 1985年版

5．哪年版药典开始将药典分为第一、第二、第三部？ 2005年版

6．中国GLP是什么时候开始执行？ 2003年

7．没有通过GLP认证的研究机关，不能申报新药的规定是什么时候开始执行？ 2007年1月1日

第二章液体制剂

一、概念与名词解释

1．增溶剂:增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程，具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。

2，分层：乳剂的分层系指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，又称乳析。分层的主要原因是由于分散相和分散介质之间的密度差造成的。

3．spirits：系指挥发性药物的浓乙醇溶液。

4．液体制剂：系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。

5．cosolvent：为了提高难溶性药物的溶解度，常使用两种或多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值，这种现象称潜溶，这种溶剂称潜溶剂。

6．干胶法：又称油中乳化剂法，本法是先将乳化剂(胶)分散于油中研匀后加水相制备初乳，然后稀释至全量。7．syrups：系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

8．湿胶法：又称水中乳化剂法，本法先将乳化剂分散于水中研匀，再将油加入，用力搅拌使成初乳，加水将初乳稀释至全量，混匀，即得。

9. tincture：系指药物用规定质量分数乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。

10．涂膜剂：系指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用液体制剂。11．emulsions：系指互不相溶的两种液体混合，在第三种物质的帮助下，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系。

12．涂剂：是指用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤或口腔与喉部黏膜的液体制剂。

13．nanoemulsion：纳米乳，当乳滴粒子小于0.1μm时，乳剂粒子小于可见光波长的1／4，即小于120nm时，．乳剂处于胶体分散范围，这时光线通过乳剂时不产生折射而是透过乳剂，肉眼可见乳剂为透明液体，

这种乳剂称为纳米乳或微乳，纳米乳粒径在0．01-0．10Ixm范围。

14．溶液剂：系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。

15．Aromaticwater：芳香水剂，系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。

16．助溶剂：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的缔合物、复盐或络合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。这第三种物质称为助溶剂。

二、判断题(正确的划V，错误的打X)

1．能增加难溶性药物溶解度的物质被称为表面活性剂。(×)

2．醑剂系指药物的乙醇溶液。(×)

3．甘油具有防腐作用的质量分数是10％。(× )

4．苯甲酸在酸性溶液中抑菌效果较好，苯甲酸钠在碱性溶液中的防腐作用好。(× )

5．混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。(√ )

三、填空题

1．液体制剂常用附加剂主要有增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂和着色剂。

2．液体制剂常用的极性溶剂主要有水、甘油和二甲亚砜。

3．液体制剂常用的半极性溶剂主要有乙醇、丙二醇和聚乙二醇。

4．溶解法制备糖浆剂可分为热溶法和冷溶法。

5．酊剂的制备方法有溶解法或稀释法、浸渍法和渗漉法。

6．制备高分子溶液要经过的两个过程是有限溶胀和无限溶胀。

四、选择题

(一)单项选择题

1．下列哪个不是液体制剂的质量要求( E )。

A．非均相液体制剂药物粒子应分散均匀 B．均相液体制剂应是澄明溶液

C．浓度应准确 D．有一定的防腐能力 E．无菌、无热原

2．下列哪个不是非均相液体制剂( D )。

A．溶胶剂 B．乳剂 C．混悬剂 D．高分子溶液剂 E．乳浊液

3．下列哪个不属于乳剂的特点( D )。

A．液滴的分散度高，吸收快，生物利用度高 B．油性药物的乳剂剂量准确，服用方便

C．O／W型乳剂可掩盖不良味道D．静脉注射乳剂在体内分布慢，具有缓释作用

E．外用乳剂可改善皮肤、黏膜的透过性，减少刺激

4．下列哪个不属于乳剂的不稳定性( B )。

A．分层 B．胶凝 C．酸败 D．转相 E．破裂

5．下列哪个不属于矫味剂( A )。

A．润湿剂 B．甜味剂 C．胶浆剂 D．芳香剂 E．泡腾剂

6．复方碘口服溶液处方中，加入碘化钾的目的是( B )。

A．乳化剂 B．助溶剂 C．潜溶剂 D增溶剂 E．润湿剂

7．西黄蓍胶在混悬剂中的作用是( A )。

A．助悬剂 B．稀释剂 C润湿剂 D．絮凝剂 E．反絮凝剂

8．用干胶法制备植物油乳剂时，初乳中油、水、胶的比例是( D )。

A．1：2：1 B．2：2：1 C．3：2：1 D．4：2：1 E．5：2：1

(二)多项选择题

1．下列哪些是液体制剂常用的防腐剂( ABD )。

A．苯甲酸 B．苯甲酸钠 C．阿拉伯胶 D．山梨酸 E．山梨醇

2．影响乳剂形成及稳定性的因素( ABCDE )。

A．乳化剂的选择 B．乳剂制备的温度 C．油、水两相的相体积比D．乳化剂的种类 E．乳化时间3．混悬剂常用的附加剂有哪些( ABCD )。

A．润湿剂 B．助悬剂 C．絮凝剂 D．反絮凝剂 E．助溶剂

4．高分子溶液的性质有( ABCD )。

A．带电性 B．水化作用 C．凝胶化 D．稳定性 E．表面活性

5．乳剂常用的制备方法是( ABE )。

A．干胶法 B．湿胶法 C．溶解法 D．混合法 E．机械法

6．乳剂的类型有( ABCD )。

A．O/W型 B．W/O型 C．O/W/O型 D．W/O/W型 E．W/O/O型

7．下列哪些是液体药剂的常用溶剂( BCD )。

A．聚乙烯醇 B．乙醇 C．丙二醇 D．甘油 E．甲醇

五、问答题

1．简述液体制剂的质量要求

均相液体制剂应是澄明溶液；非均相液体制剂的药物粒子应分散均匀；液体制剂浓度应准确；口服的液体制剂应外观良好，口感适宜；外用的液体制剂应无刺激性；液体制剂应有一定的防腐能力，保存和使用过程不应发生霉变；包装容器应适宜，方便患者携带和使用。

2．简述混悬剂的质量要求

药物本身的化学性质应稳定，在使用或贮存期间含量应符合要求；混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同要求；

粒子的沉降速度应很慢、沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散；混悬剂应有一定的黏度要求；外用混悬剂应容易涂布

3．用Stokes定律讨论如何增加混悬剂的动力学稳定性

用Stokes定律讨论如何增加混悬剂的动力学稳定性：

公式略

由上式可见，沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的黏度成反比。混悬剂微粒沉降速度愈大，动力稳定性就愈小。增加混悬剂的动力稳定性的主要方法有：①尽量减小微粒半径，以减小沉降速度；②增加分散介质的黏度，这就要向混悬剂中加入高分子助悬剂，在增加介质黏度；③减小固体微粒与分散介质间的密度差。混悬剂中的微粒大小是不均匀的，大的微粒总是迅速沉降，细小微粒沉降速度很慢，细小微粒由于布朗运动，可长时间悬浮在介质中，使混悬剂长时间地保持混悬状态。

4．简述乳剂稳定性的内容

分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。

5．简述乳剂中药物的加入方法

乳剂是药物很好的载体，可加入各种药物。若药物溶解于油相，可先将药物溶于油相再制成乳剂；若药物溶于水相，可先将药物溶于水后再制成乳剂；若药物不溶于油相也不溶于水相时，可用亲和性大的液相研磨药物，再将其制成乳剂；也可将药物先用已制成的少量乳剂研磨至细再与乳剂混合均匀。

六、处方分析与制备

1．复方硫磺洗剂

处方：

沉降硫磺 30g 硫酸锌 30g

樟脑醑 250ml 羧甲基纤维素钠 5g

甘油 l00ml 蒸馏水加至1000ml

处方分析：

（1）组分作用：

硫磺、硫酸锌和樟脑主药

羧甲基纤维素钠助悬剂’

甘油润湿剂

蒸馏水分散介质

（2）制备方法：

取沉降硫磺置乳钵中，加甘油研磨成细腻糊状，硫酸锌溶于200ml水中，另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆，在搅拌下缓缓加入乳钵中研匀，转移至量器中，搅拌下加入硫酸锌溶液，搅匀，在搅拌下以细流加入樟脑醑，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。由于樟脑醑为10％樟脑乙醇液，加入时应迅速搅拌，以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。

2．鱼肝油乳剂．

处方：

鱼肝油 500ml 阿拉伯胶细粉 125g

西黄蓍胶细粉 7g 糖精钠 0.1g

挥发杏仁油 lml 尼泊金乙酯 0.5g

蒸馏水加至 1000ml

处方分析：

鱼肝油主药也是乳剂的内相

阿拉伯胶乳化剂

西黄蓍胶稳定剂(助悬剂)

糖精钠和挥发杏仁油矫味剂

尼泊金乙酯防腐剂

蒸馏水乳剂外相也是分散介质

制备方法：将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，用力沿一个方向研磨制成初乳，加糖精钠水溶液、挥发杏仁油、尼泊金乙酯醇液，再缓缓加入西黄蓍胶胶浆，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。

第三章灭菌制剂与无菌制剂

一、概念与名词解释

1．物理灭菌法：采用加热、射线和过滤方法，破坏或除去细菌的技术。

2．灭菌制剂：指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术，制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

3．湿热灭菌法：用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。

4．纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水。

注射用水：纯化水经蒸馏所得的蒸馏水。

灭菌注射用水：经灭菌后的注射用水。

5．热原：微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物。

6．浓配法：指将全部药物加入部分溶剂中配成浓溶液，加热或冷藏后过滤，然后稀释至所需浓度。

稀配法：指将全部药物加入溶剂中，一次配成所需浓度，再行过滤的方法。

7．营养输液：指如葡萄糖输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等用于不能口服吸收营养的患者的输液剂。

胶体输液：指用于调节体内渗透压。胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物等。

电解质输液：指用以补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱平衡的输液剂。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。

8．无菌分装产品：将已经用灭菌溶剂法或喷雾干燥法精制而得的无菌药物粉末在无菌条件下分装而得的制剂，常见于抗生素药品。

冷冻干燥制品：将灌装了药液的安瓿进行冷冻干燥后封口而得的制剂，常见于生物制品，如辅酶类。9．thetechniqueofsterilization：系指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术。10．sterility：系指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。

11．antisepsis：防腐，系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖，亦称抑菌。具有抑制微生物生长繁殖的物质称抑菌剂或防腐剂。

disinfection：消毒，系指用物理或化学等方法杀灭或除去病原微生物的过程。具有杀灭或除去病原微生物的物质称消毒剂。

12．isoosmotic solution：等渗溶液，系指与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。

isotonic solution：等张溶液，系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学概念。

13．reverseosmosis：反渗透法，在盐溶液上施加一个大于该盐溶液渗透压的压力，使盐溶液中的水将向纯水一侧渗透，从而达到盐、水分离的过程。

14．pyrogen：热原，是微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，由磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。15．Poiseuileequation：Poiseuile公式，略

二、填空题

1．湿热灭菌法系指用饱和蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法，该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的方法。

2．影响湿热灭菌的主要因素有：微生物的种类和数量、蒸汽性质、灭菌温度和时间和液体制剂的介质性质等。3．药物制剂中的无菌制剂包括：注射用制剂、眼用制剂、植入型制剂、创面用制剂、手术用制剂等。4．制备纯化水的方法有：蒸馏法、离子交换法、反渗透法等。

5．注射剂的质量检查项目有澄明度、无菌、无热原、 pH 、渗透压、安全性、稳定性等。

6．注射用无菌粉末又称粉针，为临用前以汪射用水等溶解后注射的制剂。主要分：冷冻干燥制品和无菌分装产品。7．热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是脂多糖，去除的方法有高温法、酸碱法、凝胶过滤法和离子交换法等。

8．常用注射剂附加剂主要包括： pH调节剂、等渗调节剂、增溶剂、局麻剂、抑菌剂、抗氧剂等。9．常用渗透压调节的方法有：冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法。

10．热原的主要污染途径有：经溶剂带人、经原料带人、经使用的容器、用具、管道及装置等带人、经制备过程带人、经灭菌后带人、经输液器带人等。

11．制造安瓿所采用的玻璃主要有中性玻璃、含钡玻璃、含锆玻璃三种。

12．注射剂制备中常用的过沪介质有：滤纸、脱脂棉、织物介质、烧结金属过滤介质、多孔塑料过滤介质、垂熔玻璃过滤介质、多孔陶瓷、微孔滤膜等。过滤后的药液灌装后进行封口，封口有拉封和顶封两种，目前都主张拉封。

13．安瓿灌封生产过程中可能出现的问题有：剂量不准、封口不严(毛细孔) 、出现大头、焦头、瘪头、爆头等，应分析原因并及时解决。

14．液体过滤的机制有：表面过滤(即过筛作用) 和深层过滤。

15．输液剂主要分为电解质输液、营养输液、胶体输液、含药输液四类。

16．输液的质量要求与注射剂基本上一致，但由于这类产品注射量较大，故对无菌、无热原、澄明度这三项，应特别注意。输液中不得添加任何抑菌剂，并在贮存过程中应保证质量稳定。

17．注射剂系指将药物制成的供注人体内的无菌溶液、乳状液和混悬液以及供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末。

18. 等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学的概念；等张溶液是指与红细胞张力相等的溶液，也

就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，是生物学的概念。

19．药物采用无菌操作法制成的注射用的灭菌粉末的制剂称做粉针剂，临用时用注射用水溶解或用输液溶解应用。

20．硫代硫酸钠在注射剂处方中主要用作抗氧剂，其在偏碱性的药液中起较好的作用。

21．碘值、酸值和皂化值是评价注射用油的重要指标。除注射用水和油外，常用的其他注射用溶剂有乙醇、甘油和丙二醇等。（乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、苯甲酸苄酯、二甲基乙酰胺中任填三个均可）

22．中国药典中热原检查可采用家兔法及鲎试剂法。

23．输液是由静脉滴注输人体内的大剂量(一次给药在l00ml以上)注射液。

24．灭菌制剂系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂。

25．无菌制剂系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂。

26．高效空气净化系统采用三级过滤装置：初效过滤、中效过滤、高效过滤。

27．注射液过滤常用的助滤剂有硅藻土、活性炭、滑石粉和纸浆等。

28．输液剂大生产中主要存在以下三个问题：澄明度、染菌和热原问题。

29．注射用无菌粉末的分类依据生产工艺不同，可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品。

30．由冷冻干燥原理可知，冻干粉末的制备工艺可以分为预冻、减压、升华和干燥等几个过程。

31．输液通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中，不含防腐剂或抑菌剂。

32．热原具有耐热性、过滤性、水溶性和不挥发性等性质。

33．紫外灭菌的波长一般为200—300nm，灭菌力最强的波长为 254nm 。该方法属于表面灭菌。

34．常用的除菌过滤器有： 0.22μm 或 0.3μm 的微孔滤膜滤器和 G6(号) 垂熔

35．由高效过滤器送出的洁净空气进人洁净室后，其流向的安排直接影响室内洁净度。气流形式有层流和乱流。36． D值即在一定温度下，杀灭90％微生物(或残存率为10％)所需的灭菌时间。

37． Fo 即在一定灭菌温度(T)、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。

38．常用渗透压调节的方法有冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法。

39．注射用油的碘值反映油脂中不饱和键的多寡；皂化值表示游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量。

40．微孔滤膜主要用于注射剂的精滤和除菌过滤。

41．在制备挥发油芳香水剂时，常用滑石粉作助滤剂。

42．作用于眼部的药物，多采用局部给药。药物溶液滴人结膜囊内后主要经过角膜和结膜两条途径吸收。

43．影响眼部给药吸收的因素有：药物从眼睑缝隙的损失、药物从外周血管消除、 pH与pKa 、刺激性等。（药物从眼睑缝隙的损失、药物从外周血管消除、pH与pKa、刺激性、表面张力、黏度之中的任填四个）

44．由于药液过于黏稠，在冷冻干燥过程中内部水蒸气逸出不完全，可造成产品外形不饱满或萎缩，可在处方中加入适量甘露醇、氯化钠等填充剂，并采取反复预冻法，以改善制品的通气性，产品外形即可得到改善。45．无菌分装时可能存在装量差异的问题，这主要是由于物料流动性不佳造成的。物料含水量、吸潮、物料的晶型、粒度、比容和机械性能等均会影响装量。

46．用于眼外伤或术后的眼用制剂要求绝对无菌，多采用单剂量包装并不得加入抑菌剂。一般滴眼剂(即用于无眼外伤的滴眼剂)要求无致病菌。

47．滴眼剂的pH调节应兼顾药物的溶解度、稳定性、刺激性要求，同时亦应考虑pH对药物吸收及药效的影响。48．注射液中常出现的微粒有炭黑、碳酸钙、氧化锌、纤维素、纸屑、黏土、玻璃屑、细菌和结晶等，主要来源有：原料与附加剂的质量、输液容器与附件质量、生产工艺以及操作中的问题、医院输液操作以及静脉滴注装置的问题等。

49．注射液的灭菌要求：在尽可能杀灭微生物、保证用药安全的基础上，避免药物的降解，以免影响药效。

50．灌封操作分为手工灌封和机械灌封两种。手工灌封常用于小试

第四章固体制剂Ⅰ

一、概念与名词解释

1．散剂：系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。

2．粉碎：将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。

3．临界相对湿度：水溶性药物在相对湿度较低条件下，几乎不吸湿，而相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，把吸湿量开始急剧增加时的湿度称为临界相对湿度。

4．颗粒剂：是将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂。

5．湿润剂(片剂中的辅料)：某些药物粉末只需加入适当的液体就可将其本身固有的黏性诱发出来，这时所加入的液体称湿润剂。 -

6．泡腾片：含有泡腾崩解剂的片剂。所谓泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物，遇水时，二者可产生大量的二氧化碳气体，造成片剂的崩解。

7．湿法制粒：在药物粉末中加人液体粘合剂，靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在仪器而制备颗粒的方法。

8．干法制粒：将药物粉末及必要的辅料混合均匀后，用适宜的设备将期压成块状、片状或颗粒状，然后再粉碎成适当大小的干颗粒，最后压制成片剂。

9．粉末直接压片：药物粉末及必要的辅料混合均匀后直接压制成片剂。

10．制软材：将处方量的主药和辅料粉碎并混合均匀后，置于混合机内，搅拌均匀，制成松、软、粘、湿度适宜的软材。

11．崩解迟缓：口服制剂超过了规定的崩解时限。

12．溶出超限：口服制剂在规定的时间内未能溶解出规定量的药物。

13．片剂含量均匀度：小剂量药物在每个片剂中的含量是否偏离标示量以及偏离的程度。

14．液相中晶析制粒法：使药物在液相中析出结晶的同时借液体架桥剂和搅拌作用聚结成球形颗粒的方法。15．diluents：稀释剂，用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片的辅料。

16．disintegrants：崩解剂，使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质。

17．sustained release tablets：缓释片或控释片，指能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂。18．dispersible tablets：分散片，指遇水迅速崩解并均匀分散的片剂。

19．sublingual tablets：舌下片，置于舌下能迅速溶化、药物经黏膜快速吸收而发挥全身速效作用的片剂。

二、填空题

1．一般散剂中药物，除另有规定外，均应粉碎后通过 6 号筛，儿科或外科用散剂应通过 7 号筛，眼用散应全部通过9 号筛。

2．散剂制备的混合过程中，当两组分比例量相差悬殊时，应采用等量递加混合法。

3．分散片的主要特点是吸收快，体内生物利用度高，分散片与泡腾片处方组成的主要区别适于剂量较大且口服不宜吞服的制剂，泡腾片遇水可产生二氧化碳气体使片剂迅速崩解，而分散片中多加入高效崩解剂，遇水迅速崩解形成均匀混悬液。

4．片剂制备方法有湿法制粒压片、干法制粒压片、粉末直接压片。

5．片剂的四种基本辅料是稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。

6．包衣方法分为滚转包衣法、流化包衣法、压制包衣法。

7．片剂制软材时对软材的质量要求是握之成团，轻压且阻散。

8．制备片剂时制颗粒的目的有改善流动性、防止各成分的离析、防止粉尘飞扬及器壁上的粘附、调整堆密度，改善溶解性能、改善片剂生产中压力的均匀传递和便于服用，携带方便。

9．经典的湿法制粒压片法的工艺流程为混合一制软材一制湿颗粒一干燥一整粒一压片。

10．干法制粒有压片法和滚压法二种。

11．直接压片的优点有省时节能、工艺简便、工序减少、和适用于湿热不稳定的药物。

12．全粉末压片时解决粉末流动性差的措施有用优良的辅料、用高效旋转压片机等。

13．压片过程的三要素为流动性、压缩成型性、润滑性。

14．可用于粉末直接压片的优良辅料有微晶纤维素、喷干乳糖、可压性淀粉和磷酸氢钙二水合物等。

15．淀粉可作片剂的稀释剂、崩解剂、粘合剂。

16．不用检查崩解时限的片剂有舌下片、口含片、咀嚼片、缓控释片等。

17．片剂的优点剂量准确、成本低、服用方便等。

18．片剂四用测定仪可测定硬度、脆碎度、溶出度、崩解度。

19．片剂的松片主要通过增加压力、增加黏合剂量或浓度解决。

20．常用的片剂包衣方法有滚动包衣法、流化包衣法、压制包衣法。

21．片剂的薄膜衣可分为胃溶型、肠溶型、不溶型。

22．流化技术在片剂制备过程的应用有混合、制粒、干燥、包衣。

23．片剂的质量控制与评价包括以下几个方面外观性状、片重差异、溶出度、含量均匀度、崩解时限。24．凡规定检查溶出度、释放度的片剂，不再进行崩解时限的检查。

25．在片剂的质量评价中，规定片剂每片标示量小于 10mg 者，应检查含量均匀度；对规定检查含量均匀度的片剂，可不进行片重差异的检查。

26．渗透泵片的基本处方组成包括药物半透膜和渗透压活性材料，推动剂，释药小孔等。

27．包衣片在包衣后进行片重差异检查。

28．某片剂平均片重为0.5g，其重量差异限度为±5％。

29．微晶纤维素在直接压片中，可作为粘合剂、崩解剂、稀释剂。

30．微粉硅胶常作为粉末直接压片的助流剂。

31．丙烯酸树脂Ⅳ号是胃溶型薄膜衣材料。

32. 小剂量片剂必须测定含量均匀度，难溶性药物必须测定溶出度。

三、问答题

1．气流粉碎机的粉碎特点有哪些?

(1)可进行粒度要求为3～20仙m超微粉碎；

(2)由于高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎；

(3)设备简单、易于对机器及压缩空气进行无菌处理，可用于无菌粉末的粉碎；

(4)和其他粉碎机相比粉碎费用较高

2．制备散剂时，影响混合的因素有哪些?

(1)各组分的混合比例；

(2)各组分的密度与粒度；

(3)各组分的黏附性与带电性；

(4)含液体或易吸湿成分的混合；

(5)形成低共熔混合物。

3．片剂有什么优点和不足?

(1)运输、贮存、携带及应用方便；(2)性状稳定，剂量准确，成本低；(3)可以制成不同类型的片剂；

(4)常出现溶出度和生物利用度方面问题；(5)含挥发油成分时，久贮含量下降；(6)婴、幼儿和昏迷病人不易吞服。4．片剂包衣的目的何在?

(1)控制药物在胃肠道的释放部位，例如肠溶衣片；(2)控制药物在胃肠道的释放速度；(3)掩盖药物的苦味或不良

气味；(4)防潮、避光，隔离空气以增加药物的稳定性；(5)防止药物的配伍变化；(6)改善片剂的外观。

5．片剂分为哪四类辅料? 各举2—3例说明?

(1)稀释剂，例如淀粉、甘露醇、乳糖等；(2)粘合剂，例如淀粉浆(8％～15％)、HPMc、PVP等；

(3)崩解剂，例如cMs—Na、干淀粉等；(4)润滑剂，例如滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶等

6．简述片剂松片与裂片的原因。如何克服?

(1)松片：片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片。主要原因是黏性力。不够或压力不足造成的。应增

大压力或增加粘合剂的量或浓度。

(2)裂片：片剂发生裂开的现象称为裂片。主要原因是压力分布不均匀或物料压缩成形性差造成的。解决措施是

使用弹性小、塑性大的辅料，从整体上提高物料的塑性，降低弹性复原率。另外，颗粒中细粉多、颗粒过干、粘合剂用量不够或黏性弱、片剂过厚及加压过快也是造成裂片的原因

7．简述压片过程中可能发生的问题及解决的办法？

(1)裂片和顶裂：压力分布不均及物料的压缩成型性差是裂片的主要原因。另外，颗粒中细粉太多；颗粒过干、粘

合剂黏性较弱或用量不够、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。解决措施是使用弹性小、塑性好的辅料，从整体上提高物料的塑性，降低弹性复原率。

(2)松片：主要原因是粘合力差，压缩力不足。解决措施是增加粘合剂的量或换适合的粘合剂。

(3)粘冲：造成粘冲的原因是颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗

糙不光等。解决措施是适当干燥颗粒、加适当润滑剂等。

(4)片重差异超限：颗粒流动性不好，颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊，加料斗内的颗粒时多时少，冲头

与模孔吻合性不好等。解决措施是根据不同情况加以解决。

(5)崩解迟缓：片剂超过了规定的崩解时限。解决措施是适当地调节压力；加适当的崩解剂、粘合剂、润滑剂。

(6)溶出超限片剂在规定的时间内未能溶出规定量的药物。解决措施是在崩解、溶出、吸收等过程调节。

(7)片剂中药物含量不均匀：片重差异大，小剂量药物混合不均匀，可溶性成分迁移。解决措施是制合适大小的颗

粒，混合均匀，采用流化床干燥等。

8．片剂崩解的机制是什么?常用哪些崩解剂?

(1)崩解机制：①片剂中的可溶性成分遇水后迅速溶解，形成很多溶蚀性孔洞，致使片剂难以维持其形状而溃碎；

②片剂中的可溶性成分在颗粒间形成的“固体桥”，当水分渗入片剂后，这些“固体桥”溶解，结合力消失，片剂

作为一个整体就难以继续存在，从而发生崩解；③有些片剂中含有遇水可产生气体的物质，遇水后产生气体造成片剂的崩解；④崩解剂吸水后体积膨胀使片剂的结合力被瓦解，从而发生崩解；⑤润湿热：片剂吸水后，其中的某成分产生润湿热，使片剂的空气膨胀，从而造成片剂的崩解。

(2)常用的崩解剂：干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、泡

腾崩解剂(碳酸氢钠和枸橼酸)

9．压片时为什么要加润滑剂，举出常用的两种润滑剂?

(1)加润滑剂的目的：增加颗粒的流动性；防止粘冲；顺利推片等

(2)常用的润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉等。

10．简述湿法制粒压片的主要过程和一般要求?

(1)制软材：主药与辅料粉碎并混合均匀后，加适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成松、软、黏、湿度适宜的

软材；

(2)制湿颗粒：将软材通过筛网或搅拌刀等制得大小适宜、粒度均匀、近似球形的颗粒；

(3)湿颗粒的干燥：用适宜的温度、干燥到颗粒含适宜的水分以便于压片；

(4)整粒与混合：对干燥后的颗粒给予适当的整粒，使结块、粘连的颗粒散开，得到大小均匀一致的颗粒。整粒后加

外加崩解剂、润滑剂混匀；

(5)压片：药物用适宜的压力，适宜的冲模压片。

11．大部分片剂制备采用制粒压片工艺，请问制粒方法有哪些?制粒过程又有何意义?

(1)制粒方法：①湿法制粒：外形美观、流动性好～耐磨性较强、压缩成形性好。如高速搅拌制粒、流化床制粒、喷

雾制粒、转动制粒、挤出滚圆制粒、挤压制粒、液相中球晶制粒等；②干法制粒：常用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及容易压缩成形的药物的制粒，方法简单、省工省时。如滚压法、大片法；③其他方法制粒。

(2)制粒的目的：①改善流动性；②防止各成分的离析；③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；④调整堆密度，改善溶

解性能；⑤改善片剂生产中压力的均匀传递；⑥便于服用，携带方便，提高商品价值。

12．列举三种以上湿法制粒的方法及特点?

(1)挤压制粒：把药物粉末用适当的粘合剂制备软材后，用强力挤压的方式使其通过具有一定大小筛孔的孔板或筛

网而制粒的方法。步骤为：原料、辅料粉末一混合_ 捏合一挤压制粒一干燥_+整粒_颗粒。挤压式制粒机的特点为：

①颗粒的粒度由筛网的孔径大小调节，粒子形状为圆柱状，粒度分布较窄；②挤压压力不大，可制成松软颗粒，

适合压片；③制粒过程经过混合、制软材等，程序多、劳动强度大，不适合大批量、连续生产；④制备小粒径颗粒时筛网的寿命短等。

(2)转动制粒：在药物粉末中加入一定量的粘合剂，在转动、摇动、搅拌等作用下使粉末聚结成具有一定强度的球形

粒子的方法。所用设备有圆筒旋转制粒机、倾斜转动锅。

(3)高速搅拌制粒：将药物粉末、辅料和粘合剂加入一个容器内，靠高速旋转的搅拌器的搅拌作用迅速完成混合并制

成颗粒的方法。特点：在一个容器内进行混合、捏合、制粒过程，具有省工序、操作简单、快速等优点。缺点是不能进行干燥。

(4)流化床制粒：使药物粉末在自下而上的气流的作用下保持悬浮的流化状态，粘合剂液体向流化床喷入使粉末聚结

成颗粒的方法。在一台设备上完成混合、制粒、干燥过程，又称“一步制粒”。特点：在一台设备内进行混合、制

粒、干燥，甚至是包衣等操作，简化工艺、节约时间、劳动强度低，制得的颗粒密度小、粒子强度小，粒度均匀，流动性、压缩成形性好。

(5)复合型制粒：搅拌制粒、转动制粒、流化床制粒等各种制粒技能结合在一起，使混合、捏合、制粒、干燥、包衣、

冷却等多个单元操作在一个机器内进行的新型设备。

13．湿法制备颗粒的机制是什么?

(1)粒子间的结合力：①固体粒子间的引力，来自范德华力、静电力和磁力；②自由可流动液体产生的界面张力和毛

细管力；③不可流动液体产生的附着力和粘着力；④粒子间固体桥；⑤粒子间机械镶嵌。

(2)从液体架桥到固体架桥的过渡：①架桥液中被溶解的物质经干燥后析出结晶而形成固体架桥；②高黏度架桥剂靠

黏性使粉末聚结成粒。

14．片剂常用的包衣方法与设备有哪些?

(1)包衣方法：滚转包衣法、流化包衣法、压制包衣法；

(2)锅包衣装置：倾斜包衣锅、埋管包衣锅、水平型包衣锅；转动包衣锅；流化包衣装置有流化型、喷流型、流化转

动型。

15．中药片剂制备时应如何对原药材进行处理?

(1)用量极少的贵重药材、毒剧药物、含淀粉较多的药材、含有少量芳香挥发性成分的药材及某些矿物药材均应粉碎

成细粉，过100目以上筛，备用；

(2)含较多挥发性成分的药材，应采用蒸馏等方法提取挥发性成分，必要时残渣再煎煮，制成稠膏；

(3)有效成分已知者，可根据有效成分的特性，采用特定的方法和溶剂提取有效成分；

(4)含醇溶性成分，可用不同浓度的乙醇用渗漉法、浸渍法或回流提取法提取，并制成稠膏；

(5)含纤维较多、黏性较大或质地坚硬的药材以及方剂中可加入汤煎药者，均采用水煎煮浓缩成稠膏备用。也可用水

煎煮浓缩后，再用醇沉淀法除去部分醇不溶性杂质，再浓缩成稠膏或继而干燥成干浸膏备用。

四、处方分析与制备

写出下列处方中各成分的作用及制备工艺。

1．复方阿司匹林片剂

乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33．4g 淀粉 266g

淀粉糊(15％) 85g 酒石酸 2．7g 滑石粉 25g 轻质液体石蜡 2．5g

处方分析：

（1）组分作用：

乙酰水杨酸 268g 主药

对乙酰氨基酚 136g 主药

咖啡因 33．4g 主药

淀粉 266g 稀释剂

淀粉糊(15％) 85g 粘合剂

酒石酸 2．7g 稳定剂

滑石粉 25g 润滑剂

轻质液状石蜡 2．5g 润滑剂

（2）：制备方法：将咖啡因、对乙酰氨基酚与1／3量的淀粉混匀，加淀粉浆制软材，过16目尼龙筛制湿颗粒，干燥，干颗粒过12目筛整粒，然后此颗粒与乙酰水杨酸混合均匀，加剩余淀粉和吸附有液状石蜡的滑石粉，共同混匀，过12目尼龙筛，测定含量，压片。

2．抗酸咀嚼片

Al(OH)3(干凝胶粉)0．3g Mg(OH)2 0．085g 甘露醇0．22g 糖粉0．11g

5％PEG 6000(溶于50％乙醇中) 适量硬脂酸镁0．4mg 留兰香油0．01mg

水杨酸甲酯 0．13mg

处方分析：

A1(OH)(干凝胶粉) 0．3g 主药

Mg(OH)2 0．085g 主药

甘露醇 0．22g 甜味剂

糖粉 0．1lg 甜味剂

5％PEG 6000(溶于50％乙醇中) 适量分剂

硬脂酸镁 0．4mg 润滑剂

留兰香油 0．01mg 芳香矫味剂

水杨酸甲酯 0．13mg 止痛剂

制备方法：取A1(0H)，、Mg(OH)：、甘露醇、糖粉分别粉碎、充分混合后，加入 PEG 6000的醇溶液适量制软材，过14目筛，55~60~C干燥，14目筛整粒，将硬脂酸镁与留兰香油、水杨酸甲酯混合均匀加入到干颗粒中，混合10分钟，用10mm平冲压片。因本品为咀嚼片，所以不需加崩解剂。

8．尼莫地平片

尼莫地平 20g 聚维酮 60g

L-HPC 10g 淀粉 20g

微晶纤维素 180g 硬脂酸镁适量

处方分析：

尼莫地平 20g 主药

聚维酮 60g 粘合剂

L-HPC 10g 崩解剂

淀粉 20g 崩解剂、稀释剂

微晶纤维素 180g 稀释剂

硬脂酸镁适量润滑剂

制备方法：称取尼莫地平及聚维酮，加入适量乙醇使溶解；再加入淀粉及微晶纤维素混合均匀；烘干，粉碎成16一18目的颗粒，加入硬脂酸镁，压片，即得。

10．维生素c片

维生素c 2．5kg 乙基纤维素(5％醇溶液) 0．45g

淀粉 0．5kg 滑石粉 0.12kg

硬脂酸 0．05kg

处方分析：

维生素C 2．5kg 主药

乙基纤维素(5％醇溶液) 0．45g 粘合剂

淀粉 0．5kg 稀释剂

滑石粉 0．12kg 润滑剂

硬脂酸 0．05kg 润滑剂

制备方法：维生素c用乙基纤维素醇溶液润湿，过筛制粒，50~C干燥，加硬脂酸，过筛整粒，再加淀粉、滑石粉，混合，压片。

第五章固体制剂Ⅱ

一、概念与名词解释

1．胶囊剂(capsules)：系指药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质胶囊壳中的固体制剂。

2．硬胶囊剂(Ilard capsules)：系采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填装于空心硬胶囊中的制剂。

3．软胶囊剂(sol capsules)：系将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解、分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳液或半固体，密封于球形或椭圆形的软质囊材中的制剂。

4．缓释胶囊(sustained release capsules)：系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。

5．控释胶囊(controlled release capsules)：系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂。6．肠溶胶囊(enteric capsules)：系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成；可用适宜的肠溶材料制备而得，也可用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充胶囊而制成。

7．滴丸剂(dripping pills)：系指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴人不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂。

8．膜剂(films)：系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工而成的薄膜制剂。

二、填空题

1．硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由明胶、甘油、水组成。

2．胶囊剂中充填的药物不能是水溶液、稀乙醇溶液，也不能充填易风干或易潮解的药物。

3．硬胶囊剂的制备分为空胶囊的制备，物料制备与填充、封口等过程。

4．软胶囊常采用滴制法和压制法制备。

5．A型明胶的等电点为pH(7—9)，B pH(4．7～5．2)。

6．制备空胶囊时常加入甘油、山梨醇、CMC—Na、HPC等增塑剂。

7．硬质胶囊壳主要由明胶、甘油、水组成外，制备时一般还需加入增稠剂、防腐剂等，根据需要还可加入遮光剂与着色剂。

8．空胶囊的制备流程是：溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理。

9．生产空胶囊的环境洁净度应达10 000级，温度10～25℃，相对湿度35％～45％。

10．软胶囊囊壁由明胶、增塑、水三者所组成。

11．肠溶胶囊剂的制备有两种方法，一种是明胶与甲醛作用生成甲醛明胶，另一种方法是在明胶壳表面包被肠溶衣料。

12．胶囊剂的质量检查内容主要有外观、装量差异和崩解时限。

13．滴丸剂常用基质分为水溶性基质和脂溶性基质

14．制备滴丸剂常用的水溶性基质有PEG类、肥皂类、硬脂酸钠及甘油明胶等。

15．制备滴丸剂常用的脂溶性基质有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡等。

16．制备滴丸剂常用的冷却液有液状石蜡、植物油、二甲硅油和水等。

17．滴丸剂的生产工艺流程是药物+基质→混悬或熔融→滴制→冷却→洗丸

→干燥→选丸。

18．膜剂可供口服、口含、舌下给药，也可用于眼结膜囊内、阴道内，外用可作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。

19．膜剂结构有单层膜、多层膜、夹心膜之分。

20．膜剂常用的成膜材料有天然高分子化合物、聚乙烯醇、乙烯一醋酸乙烯共聚物。

21膜剂一般由主药、成膜材料、增塑剂、表面活性剂、填充剂、着色剂、脱膜剂等组成。

22．膜剂制备可采用匀浆制膜法、热塑制膜法和复合制膜法。

三：选择题

(一)单项选择题

1．不属胶囊剂质量检查项目的是( D )。

A. 外观B．装量差异限度C．崩解时限

D．溶出度E．含量均匀度

2．下列关于胶囊概念的叙述正确的是( D )。

A．系指药物充填于空心硬质胶囊壳制成的固体制剂

B．系指药物充填于弹性软质囊壳中而制成的固体制剂

c．系指药物充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中而制成的固体或半固体制剂

D．系指药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂

E．系指药物密封于弹性软质囊壳中而制成的固体或半固体制剂

3．下列关于胶囊剂囊材的叙述正确的是( B )。

A．硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成，其比例、制备方法相同B．硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成，其比例、制备方法不相同c．硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成，其比例相同、制备方法不同D．硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成，其比例不同、制备方法相同E．硬、软囊壳的材料不同，其比例、制备方法也不相同

4．制备空胶囊时加入甘油，其作用是( B )。

A．成型材料B．增塑剂c．胶冻剂D．溶剂E．保湿剂

5．制备空胶囊时加人明胶，其作用是( A )。

A．成型材料B．增塑剂C．增稠剂D．保湿剂E．遮光剂

6．制备空胶囊时加入琼脂，其作用是( C )。

A．成型材料B．增塑剂C．增稠剂D．遮光剂E．保湿剂

7．下列哪种药物适合制成胶囊剂( D )。

A．易风化的药物B．吸湿性的药物c．药物的稀乙醇溶液

D．具有臭味的药物E．易溶性的刺激性药物

8．空胶囊系由囊体和囊帽组成，其主要制备流程是( B )。

A．溶胶一蘸胶(制坯)一拔壳一干燥一切割_整理

B．溶胶一蘸胶(制坯)一干燥_拔壳一切割一整理

c．溶胶一干燥_蘸胶(制坯)一拔壳一切割一整理

D．溶胶一拔壳一干燥一蘸胶(制坯)一切割_整理

E．溶胶一拔壳_切割一蘸胶(制坯)_干燥一整理

9．胶囊剂生产环境的温度、湿度应为( A )。

A．10~25℃、35％-45％B．25℃、<75％C．25℃、45％~55％

D．10～20℃、<60％E．25℃、35％～45％

10．一般般情况下，制备软胶囊时，干明胶与干增塑剂的质量比是( B )。

A．1：0.3 B．1：0.5 C．1：0.7 D．1：0.9 E．1：1.0

11．不易制成软胶囊的药物是( B )。

A．维生素E油液B．维生素AD乳状液c．牡荆油

D．复合维生素油混悬液E．维生素A油液

12．滴丸的水溶性基质不包括( D )。

A．PEG类B．肥皂类C．甘油明胶

D．十八醇E．硬脂酸钠。

13．滴丸的脂溶性基质不包括( A )。

A．羊毛脂B．硬脂酸C．虫蜡

D．单硬脂酸甘油酯E．氢化植物油

14．水溶性基质制备的滴丸应选用的冷凝液是( E )。

A．水与乙醇的混合物B．乙醇与甘油的混合物

c．液状石蜡与乙醇的混合物D．煤油与乙醇的混合物

E．液状石蜡

15．软胶囊的丸粒大小由( A )来确定。

A．基质吸附率B．滴头大小和温度c．药液的温度和黏度

D．滴制速度E．以上均是

16．下列关于滴丸剂概念正确叙述的是( A )。

A．系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴人不相混溶的冷凝液中、

收缩冷凝而制成的小丸状制剂

B．系指液体药物与适当物质溶解混匀后，滴人不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂

c．系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，混溶于冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂．D．系指固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴人溶剂中、收缩而制成的小丸状制剂

E．系指固体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴人不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂17．从滴丸剂组成、制法看，( B )不是其特点。

A．设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高

B．工艺条件不易控制

c．基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化

D．用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点

E．发展了耳、眼科用药的新剂型

18．滴丸剂的制备工艺流程一般如( A )

A．药物+基质一混悬或熔融—滴制一冷却一洗丸—干燥—选丸

B．药物+基质一混悬或熔融一滴制—冷却—洗丸一选丸一干燥

C．药物+基质一混悬或熔融一滴制一冷却一干燥—洗丸一选丸

D．药物+基质一混悬或熔融一滴制—洗丸一选丸一冷却一干燥

E．药物+基质—混悬或熔融一滴制一洗丸—冷却一干燥—选丸

19．以水溶性基质制备滴丸时应选用( B )作冷凝液。

A．水与醇的混合液B．液状石蜡c．乙醇与甘油的混合液

D．液状石蜡与乙醇的混合液E．以上都不行

20．将灰黄霉素制成滴丸剂的目的在于( A )。

A．增加溶出速度B．增加亲水性C．减少对胃的刺激

D．增加崩解E．使具有缓释性

21．不能作为膜剂成膜材料的是( E )。

A．明胶B．琼脂C．聚乙烯醇

D．EV A E．CAP

22．下列关于膜剂概念叙述错误的是( E )。

A．膜剂系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂

B．根据膜剂的结构类型分类，有单层膜、多层膜(复合)与夹心膜等

C．膜剂成膜材料用量小，含量准确

D．吸收起效快

E．载药量大，适合于大剂量的药物

23．下列关于膜剂特点叙述错误的是( C )。

A．没有粉末飞扬B．含量准确C．稳定性差

D．吸收起效快E．膜剂成膜材料用量小

24．PV A是常用的成膜材料，PV A05-88。是指(C )。

A．相对分子质量500-600

B．相对分子质量8 800，醇解度是．50％

c．平均聚合度是500-600，醇解度是88％

D．平均聚合度是500~600，醇解度是50％

E．以上均不正确

25．关于膜剂错误的表述是( D )。

A．膜剂系指药物溶解或分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂

B．膜剂的优点是成膜材料用量少、含量准确

C．常用的成膜材料是聚乙烯醇(PV A)

D．可用冷压法和热熔法制备

E．膜剂中可用甘油、丙二醇作增塑剂

(二)多项选择题

1．根据囊壳的差别，通常将胶囊剂分为( AB )。

A．硬胶囊B．软胶囊c．肠溶胶囊

D．缓释胶囊E．控释胶囊

2．胶囊剂具有( ABCD )中所描述的特点。

A．能掩盖药物不良嗅味、提高稳定性

B．可弥补其他固体剂型的不足

C．液态药物的固形化

D．可延缓药物的释放和定位释药

E．生产自动化程度较片剂高，成本低

3．有( ACDE )性质的药物一般不宜制成胶囊剂。

A．药物是水溶液B．药物油溶液

c．药物稀乙醇溶液D．风化性药物

E．吸湿性很强的药物

4．( ABCD )是空胶囊制备时常加入的物料。

A．明胶B．增塑剂c．增稠剂D．防腐剂E．润滑剂

5．下列关于胶囊剂正确叙述的是( ACDE )。

A．空胶囊共有8种规格，但常用的为0～5号

B．空胶囊随着号数由小到大，容积由小到大

c．若纯药物粉碎至适宜粒度就能满足硬胶囊剂的填充要求，即可直接填充D．c型胶囊剂填充机是自由流人物料型

E．首先按药物的规定剂量所占容积来选择最小空胶囊

6．下列关于软胶囊剂的叙述正确的是( ABCD )。

A．软胶囊的囊壁是由明胶、增塑剂、水三者所构成的

B．软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性

C．对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶囊中

D．可填充各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液，少数为固体物

E．液体药物若含水5％或为水溶性、挥发性、小分子有机物均可制成软胶囊7．软胶囊剂的制备方法常用( AC )。

A．滴制法B．熔融法c．压制法D．乳化法E．塑型法

8．胶囊剂的质量要求有( ABCE )。

A．外观B．含量均匀度c．装量差异

D．硬度E．崩解度时限

9．从滴丸剂组成、制法看，它具有( ABCDE )的特点。

A．设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高

B．工艺条件易于控制

c．基质容纳液态药物量大，故可使液态药物固化

D．用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点

E．发展了耳、眼科用药的新剂型

10．( ABCDE )是滴丸剂的常用基质。

A．PEG类B．肥皂类c．甘油明胶D．硬脂酸E．硬脂酸钠

11．水溶性基质制备的滴丸应选用的冷凝液是( CE )。

A．水与乙醇的混合物B．乙醇与甘油的混合物c．二甲硅油

D．煤油与乙醇的混合物E．液状石蜡

12．保证滴丸圆整成型、丸重差异合格的关键是( ABCD )。

A．适宜基质B．合适的滴管内外口径C．及时冷却

D．滴制过程保持恒温E．滴管口与冷却液面的距离

13．滴丸剂的质量要求有( ACE )。

A．外观B．水分c．重量差异

D．崩解时限E．溶散时限

14．膜剂可供( ABCDE )使用。

A．口服B．口含C．皮肤及黏膜

D．眼结膜囊内E．阴道内

15．理想的成膜材料应具备( ABDE )。

A．生理惰性，无毒、无刺激B．性能稳定，不干扰含量测定

c．外用崩解迅速D．成膜、脱膜性能好

E．口服、腔道、眼用膜应具水溶性，能降解、吸收或排泄

16．膜剂常用的成膜材料有( BCDE )。

A．明胶B．琼脂C．PV A D．EV A E．阿拉伯胶

17．膜剂可采用( ABC )法制备。

A．匀浆制膜B．热塑制膜c．复合制膜

D．热熔制膜E．冷压制膜

四、问答题

1．胶囊剂有哪些特点?哪些药物不宜制成胶囊剂?说明其理由。

胶囊剂具有如下特点：

①能掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性；

②药物在体内起效快，生物利用度高于丸剂、片剂等；

③使液态药物固形化；

④可延缓药物的释放及定位释药。

以下药物不能制成胶囊剂：

①药物的水溶液或稀乙醇溶液(使囊壁溶化)；

②易风干的药物(使囊壁软化)；

③易潮解的药物(使囊壁脆裂)；

④易溶的刺激性药物(增强局部刺激性)。

2．制备软胶囊时，对填充的内容物有哪些限制和注意事项?

由于软质囊材以明胶为主，因此，对蛋白质性质无影响的药物和附加剂才能填充。软胶囊可以填充各种油类、药物溶液、混悬液、少数固体粉末。液体药物若含5％以上水或为水溶液，挥发性、小分子有机物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材软化或溶解，醛类成分可使明胶变性，均不宜制成软胶囊。液体药物pH以2．5—7．5为宜，否则易使明胶水解或变性，导致药物泄漏或影响制剂崩解和溶出。

药剂学习题与答案

药剂学习题及答案第一章绪论 1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？ 2. 什么是处方药与非处方药(OTC) 3. 什么是GMP 、GLP与GCP? 第二章液体制剂 1.液体制剂的按分散系统如何分类？ 2.液体制剂的定义和特点是什么？ 3.液体制剂的质量要求有哪些？ 4.液体制剂常用附加剂有哪些？何为潜溶剂？ 5.何为絮凝，加入絮凝剂的意义何在？ 6.乳剂和混悬剂的特点是什么？ 7.用Stokes公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？ 8.乳化剂的作用如何？如何选择乳化剂？ 9.乳剂的稳定性及其影响因素? 10.简述增加药物溶解度的方法有哪些？ 11.简述助溶和增溶的区别？ 12.什么是胶束？形成胶束有何意义？ 13.表面活性剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？第三章灭菌制剂与无菌制剂 1.影响湿热灭菌的因素有哪些？ 2.常用的除菌过滤器有哪些？ 3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围？ 4.洁净室的净化标准怎样？ 5.注射剂的定义和特点是什么？ 6.注射剂的质量要求有哪些？

7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别？ 8.热原的定义及组成是什么？ 9.热原的性质有哪些？各国药典检查热原的法定方法是什么？ 10.简述污染热原的途径及去除热原的方法。 11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义。 12.制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？ 13.输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？ 14.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法。第四~五章固体制剂 1.散剂的概念、制备方法与质量要求。 2.用什么方程来描述药物的溶出速度？改善药物溶出速度的方法有哪些？ 3.什么是功指数？ 4.影响物料均匀混合的因素有哪些？如何达到均匀混合？ 5.片剂的概念和特点是什么？ 6.片剂的可分哪几类？各自的特点？ 7.片剂常用的辅料有哪些？可用于粉末直接压片的辅料有哪些？ 8.湿法制粒的方法有哪些？各自的特点？ 9.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。 10.片剂的包衣的目的何在？ 11.片剂的成形及其影响因素。 12.简述片剂制备中可能发生的问题及原因。 13.物料水分的性质。 14.片剂的质量要求有哪些？ 15.胶囊剂的概念、分类与特点是什么？ 16.空胶囊的组成与规格。 17.滴丸剂的概念，它与软胶囊有何区别？第六章半固体制剂、栓剂与膜剂

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药物制剂技术题库一、单项选择题(577小题,每小题1分,共577分) 1、《中华人民共和国药典》最早颁布于时间（） A．1951年 B．1953年 C．1954年 D．1955年 E．1956年2、《中华人民共和国药典》是由（） A．国家颁布的药品集 B．国家药典委员会制定的药物手册 C．国家药品监督管理局制定的药品标准 D．国家药品监督管理局制定的药品法典 E．国家编纂的药品规格标准的法典 3、我国2000年版药典，施行时间（） A．2001．1．1 B．2000．12．31 C．2000．7．1 D．2000．1．1 E．2000．3．1 4、目前，可参考的国外与国际药典是（） A．国际药典Phlnt B．日本药典JP现行版ⅩⅢ改正版 C．USPⅩⅩⅡ版 D．英国药典BP1980年版 E．以上均是 5、世界上最早的一部药典（） A．《佛洛伦斯药典》 B．《神农本草经》 C．《太平惠民和济局方》 D．《本草纲目》 E．《新修本草》 6、药师审查处方时发现处方有涂改处，应采取的正确措施是（） A．绚师向上级药师请示批准后，在涂改处签字后即可调配 B．让患者与处方医师联系写清楚 C．药师向处方医师问明情况可与调配 D．药师与处方医师联系，让医师在涂改处签字后方可调配 E．药师只要看清即可调配 7、药品进入国际医药市场的准入证（） A．GMP B．GSP C．GLP D．GCP E．GAP 8、最先实施GMP的国家和年代是（） A．法国，1965年 B．德国，1960年 C．加拿大，1961年 D．英国，1964年 E．美国，1963年 9、对全国医药行业标准的实施进行监督的部门是（） A．国务院 B．卫生部 C．国家技术监督局 D．国家工商行政管理局 E．国家药品监督管理局 10、组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（） A．药品审评 B．新药评审中心 C．药品检验所 D．药典委员会 E．药品认证委员会 11、进入90年代，医院药学的工作模式为（） A．药学服务 B．天然药物开发 C．计算机应用 D．临床药学 E．药物经济学应用研究 12、在药学学科中，直接面对临床并为病人服务的是（） A．商业药学 B．社会药学 C．医院药学 D．临床药理学 E．药事管理学 13、下列对处方的描述正确的是（） A．制备拒绝剂的书面文件 B．患者购药必须出具的凭证 C．用药说明指导 D．就医报销凭证 E．医师与患者之间的信息传递方式 14、处方的组成应包括自然项目签名和（） A．日期 B．病历号 C．处方正文 D．处方编号 E．处方剂量15、处方具有的意义（） A．法律和经济上意义 B．法律和使用上意义 C．法律和法规意义 D．社会和经济上意义 E．使用和财务上意义

药剂学习题集与答案-全

第一章绪论习题一、选择题【A型题】1．以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为D A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学 E．工业药剂学2．研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为C A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学 E．中药方剂学 3．《药品生产质量管理规范》的简称是A A．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP 4．非处方药的简称是B A．WTO B．OTC C．GAP D．GLP E．GCP 5．《中华人民共和国药典》第一版是E A．1949年版 B．1950年版 C．1951年版 D．1952年版 E．1953年版 6．中国现行药典是E A．1977年版 B．1990年版 C．1995年版 D．2000年版 E．2005年版 7．《中华人民共和国药典》是B A．国家组织编纂的药品集 B．国家组织编纂的药品规格标准的法典 C．国家食品药品监督管理局编纂的药品集 D．国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典 E．国家药典委员会编纂的药品集 8．世界上第一部药典是C A．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》 D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》 9．药品生产、供应、检验及使用的主要依据是B A．药品管理法 B．药典 C．药品生产质量管理规范 D．药品经营质量管理规范 E．调剂和制剂知识 10．药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为E A．中药制剂 B．中药制药 C．中药净化 D．中药纯化 E．中药前处理 11．我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是C A．后汉张仲景 B．晋代葛洪 C．商代伊尹 D．金代李杲 E．明代李时珍 12．我国第一部由政府颁布的中药成方配本是C A．《神农本草经》 B．《五十二病方》 C．《太平惠民和剂局方》 D．《经史证类备急本草》E．本草纲目

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药物新剂型与新技术学习要点熟悉包合技术、微型包囊及固体分散技术的含义、特点及其在中药药剂中的应用。熟悉缓释制剂、控释制剂的含义、特点、类型及其释药基本原理。了解脂质体和磁性制剂的概念与特点。了解毫微囊、靶向给药乳剂及前体药物制剂的概念与应用。 A型题 1.影响渗透泵式控释制剂的释药速度的因素不包括（C ） A膜的厚度B释药小孔的直径 CPH值D片心的处方 E膜的孔率 2.不属于物理化学靶向制剂的是（C ） A磁性制剂 B PH敏感的靶向制剂 C靶向给药乳剂D栓塞靶向制剂 E热敏靶向制剂 3.下列哪种方法不宜作为环糊精的包合方法（C ） A饱和水溶液法B重结晶法 C沸腾干燥法D冷冻干燥法 E喷雾干燥法 4.固体分散技术中药物的存在状态不包括（B ） A分子B离子 C胶态D微晶 E无定形 5.下列关于B-CD包合物的叙述错误的是（B ） A液体药物粉末化B释药迅速 C无蓄积、无毒D能增加药物的溶解度 E能增加药物的稳定性 6.下列关于微囊特点的叙述错误的为（D ） A改变药物的物理特性B提高稳定性 C掩盖不良气味D加快药物的释放 E降低在胃肠道中的副作用 7.可作为复凝聚法制备微囊的囊材为（D ） A阿拉伯胶.海藻酸钠B阿拉伯胶-桃胶 C桃胶.海藻酸钠D明胶.阿拉伯胶 E果胶-CMC 8.关于控释制剂特点中，错误的论述是（A ）

A释药速度接近一级速度B、可使药物释药速度平稳

11 .用单凝聚法制备微加入硫酸铉的作用是（D ） B 调节 PHD 作凝聚剂 B 缓释制剂 D 靶向制剂 C 可减少给药次数 D 、可减少药物的副作用 E 称为控释给药体系 9. 聚乙二醇在固体分散体中的主要作用是（C ） A 增塑剂 B 、促进其溶化 C 载体 D 、粘合剂 E 润滑剂 10. 用明胶与阿拉伯胶作囊材以复凝聚法制备微囊时，应将PH 调到（A ） A4-4.5 B 5-5.5 C 6-6.5 D 7-7.5 E8-9 A 作固化剂 C 增加胶体的溶解度 E 降低溶液的粘性 B 型题（1-4） A 速效制剂 C 控释制剂 E 前体药物制剂 1. 在人体中经生物转化，释放出母体药物的制剂属（E ） 2. 水溶性骨架片剂属（B ） 3. 胃内漂浮片剂属（C ） 4. 渗透泵型片剂属（C ） X 型题 1. 下列关于缓释制剂的叙述正确的为（ACDE ） A 需要频繁给药的药物宜制成缓释剂 B 生物半衰期很长的药物宜制成缓释制剂 C 可克服血药浓度的峰谷现象 D 能在较长时间内维持一定的血药浓度 E 一般由速释与缓释两部分药物组成 2. 缓释制剂可分为（ABCDE ） A 骨架分散型缓释制剂 B 缓释膜剂 C 缓释微囊剂 D 缓释乳剂 E 注射用缓释制剂 3. 下列关于控释制剂的叙述正确的为（ABCE ）

《药剂学》毕业考试题库

毕业生考试习题库（适用于药学专业）药剂学

第一章绪论一、最佳选择题 1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学，被称为 A.工业药剂学 B.物理药学 C.调剂学 D.药剂学 E.方剂学 2、药剂学研究的内容不包括 A.基本理论的研究 B.新辅料的研究与开发 C.新剂型的研究与开发 D.医药新技术的研究与开发 E.生物技术的研究与开发 3、按形态分类的药物剂型不包括 A.气体剂型 B.固体剂型 C.乳剂型 D.半固体剂型 E.液体剂型 4、剂型分类方法不包括 A.按形态分类 B.按分散系统分类 C.按治疗作用分类 D.按给药途径 E.按制法分类 5、按分散系统分类的药物剂型不包括 A.固体分散型 B.注射型 C.微粒分散型 D.混悬型 E.气体分散型 6、下列关于制剂的正确叙述是 A.将药物粉末、结晶或浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式称为制剂 B.制剂是各种药物剂型的总称 C.凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为制剂

D.一种制剂可有多种剂型 E.根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种 7、下列关于药物剂型重要性的错误叙述是 A.剂型可影响药物疗效 B.剂型可以改变药物的作用速度 C.剂型可以改变药物的化学性质 D.剂型可以降低药物的毒副作用 E.剂型可产生靶向作用 8、下列关于剂型的错误叙述是 A.药物用于防病治病，必须制成适宜的给药形式，即为药物的剂型 B.剂型是一类制剂的集合名词 C.同一种药物可以制成不同的剂型，用于不同的给药途径 D.剂型可以改变药物的作用性质 E.剂型是根据国家药品标准将某种药物制成适合临床需要与要求，并符合一定质量标准的药物的具体产品二、配伍选择题（9~11） A.按分散系统分类法 B.按给药途径分类法 C.按形态分类法 D.按制法分类 E.综合分类法 9、按物质形态分类的方法 10、应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征的分类方法 11、与临床使用密切结合，能反映出给药途径与使用方法对剂型制备的特殊要求的分类方法（12~14） A.糖浆剂 B.片剂 C.气雾剂 D.口服乳剂 E.涂膜剂 12、溶液剂型 13、固体分散剂型 14、气体分散剂型（15~16）

药剂学复习题和答案(三)

药剂学试题及答案第十三章粉体学基础一、单项选择题 1.下列哪项不属于几何学粒子径（） A.定方向径； B. 三轴径； C．比表面积等价径； D. 体积等价径。 2.下列关于药物吸湿性的说法有误的是（） A．水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性；B. 根据E1der 假说，水溶性药物混合物的CRH约等于各成分CRH的乘积，而与各成分的量无关；C. 一般药物的CRH越大，药物越易吸湿；D. 药物应贮存在湿度低于其CHR的环境下，以防吸湿。 3.粉体的密度可分根据所指的体积不同分为真密度、颗粒密度、松密度和振实密度等，这几种密度的大小顺序为（） A．真密度≥颗粒密度＞振实密度≥松密度 B. 真密度≥振实密度＞颗粒密度≥松密度 C. 真密度≥颗粒密度＞松密度≥振实密度 D. 真密度≥松密度≥颗粒密度＞振实密度 4. 下列关于休止角的正确表述为（） A、休止角越大，无聊的流动性越好 B、休止角大于300，物料的流动性好 C、休止角小于 300，物料的流动性好 D、粒径大的物料休止角大 E、粒子表面粗糙的物料休止角小 5. 关于粉体润湿性的叙述正确的是（）

A、粉体的润湿性与颗粒剂的崩解无关 B、粉体的润湿性由接触角表示 C、粉体的润湿性由休止角表示 D、接触角小，粉体的润湿性差 E、休止角小，粉体的润湿性差 6.CRH为评价散剂下列哪项性质的指标（） A、流动性 B、吸湿性 C、粘着性 D、风化性 E、聚集性 7.当药物粉末本身（结晶水或吸附水）所产生的饱和蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生（） A、风化 B、水解 C、吸湿 D、降解 E、异构化 8.将CRH为78％的水杨酸钠50g与CRH为88％的苯甲酸30g混合，其混合物的CRH为（） A、69％ B、73％ C、80％ D、83％ E、85％ 9.在相对湿度为56％时，水不溶性药物的A与B的吸湿量分别为3g 和2g，A与B混合后，若不发生反应，则混合物的吸湿量为（）A、8g B、6g C、5g D、2.8g E、1.5g 10．粉体的基本性质不包括（） A．粉体的粒度与粒度分布 B．粉体的比表面积 C．粉体的重量 D．粉体的密度 E．粉体的润湿性 11．关于粉体比表面积的叙述错误的是（）

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一、名词解释表面活性剂、胶团、胶束、临界胶束浓度、HLB值、昙点、Krafft点有效期、半衰期分散体系、絮凝、反絮凝真密度、颗粒密度、堆密度、振实密度、休止角、空隙率、CRH 分配系数固体分散技术、老化、包合物、聚合物胶束、纳米乳、亚微乳、微囊、微球、纳米粒、固体脂质纳米粒、脂质体、泡囊、包封率、载药量、相对生物利用度、绝对生物利用度缓释制剂、控释制剂、迟释制剂、生物利用度、体外相关性透皮给药系统、压敏胶二、选择题（一）单项选择题 1．表面活性剂中，润湿剂的HLB值应为__C____ A．3~8 B．8~16 C．7~9 D．15~19 最适合做W/O型乳化剂的 HLB 值是 A.1～3 B.3～8 C.7～15 D.9～13 E.0.5～20 新洁尔灭属于（）表面活性剂 A 、阴离子型 B 、阳离子型 C 、两性离子型 D 、非离子型下列表面活性剂中有起昙现象的是（） A 、肥皂类 B 、硫酸化物 C 、吐温 80 D 、司盘 80 表面活性剂按毒性大小排列正确的是哪条？ A 软皂 > 洁而灭 > 吐温 -80 B 洁而灭 > 软皂 > 吐温 - 80 C 吐温 - 80 > 软皂 > 洁而灭 D 洁而灭 > 吐温 -80 > 软皂 E 吐温 - 80 > 洁而灭 > 软皂下列属于两性离子型表面活性剂是 A.肥皂类 B.脂肪酸甘油酯 C.季铵盐类 D.卵磷脂 E.吐温类促进液体在固体表面铺展或渗透的作用称为 A.润湿作用 B.乳化作用 C.增溶作用 D.消泡作用 E.去污作用

具有起昙（浊）现象的表面活性剂有（） A．司盘20 B. 吐温80 C. 磷脂 D. 泊洛沙姆188 对表面活性剂的叙述正确的是 A．非离子型的毒性大于离子型 B．HLB值越小，亲水性越强 C．作乳化剂使用时，浓度应大于CMC D．作O/W型乳化剂使用，HLB值应大于8 E．表面活性剂在水中达到CMC后，形成真溶液对表面活性剂的叙述正确的是 A．吐温类溶血作用最小 B．用吐温增加尼泊金溶解度的同时也增加其抑菌能力C．用于作消毒杀菌使用的是阳离子型表面活性剂 D．表面活性剂不能混合使用 E．聚氧乙烯基团的比例增加，亲水性降低等量的司盘-80（HLB4.3）与吐温-80（HLB15.0）混合后的HLB值是 A．4.3 B．6.42 C．8.56 D．9.65 E．10.83 2. 用单凝聚法制备微囊，甲醛溶液（37%）是作为（） A．稀释液B．固化剂C．凝聚剂D．洗脱剂将大蒜素制成微囊是为了（） A.提高药物的稳定性 B.掩盖药物的不良嗅味 C.防止药物在胃失活或减少对胃的刺激性 D.控制药物释放速率下列关于微囊的叙述错误的为( )。 A.制备微型胶囊的过程称微型包囊技术 B.微囊由囊材和囊芯物构成 C.囊芯物指被囊材包囊的药物和附加剂 D.微囊的粒径大小分布在纳米级 3. 下列关于β CYD包合物优点的不正确表述是( ) A．增大药物溶解度B．提高药物稳定性 C．使液体药物粉末化 D．使药物具靶向性 β —环糊精与挥发油制成的固体粉末为（） A 、固体分散体 B 、包合物 C 、微球 D 、物理混合物 β —环糊精在药学上比α-环糊精或γ-环糊精更为常用的原因是（）

《药剂学》试的题目及答案详解

药剂学习题第一篇药物剂型概论第一章绪论一、单项选择题【A型题】 1.药剂学概念正确的表述是（） A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（） A．合剂 B．胶囊剂 C．气雾剂 D．溶液剂 E．注射剂 3.靶向制剂属于（） A.第一代制剂 B.第二代制剂 C.第三代制剂 D.第四代制剂 E.第五代制剂 4.药剂学的研究不涉及的学科（） A.数学 B.化学 C.经济学 D.生物学 E.微生物学 5.注射剂中不属于处方设计的有（） A.加水量 B.是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E.药物的粉碎方法 6.哪一项不属于胃肠道给药剂型（） A.溶液剂 B.气雾剂 C.片剂 D.乳剂 E.散剂 7.关于临床药学研究内容不正确的是（） A.临床用制剂和处方的研究 B.指导制剂设计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D.药剂的生物利用度研究 E.药剂质量的临床监控 8.按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为（） A.药品 B.方剂 C.制剂 D.成药 E.以上均不是 9.下列关于剂型的表述错误的是（）

A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10.关于剂型的分类，下列叙述错误的是（） A、溶胶剂为液体剂型 B、软膏剂为半固体剂型 C、栓剂为半固体剂型 D、气雾剂为气体分散型 E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型 11.《中华人民共和国药典》是由（） A 国家药典委员会制定的药物手册 B 国家药典委员会编写的药品规格标准的法典 C 国家颁布的药品集 D 国家药品监督局制定的药品标准 E 国家药品监督管理局实施的法典 12.关于药典的叙述不正确的是（） A．由国家药典委员会编撰 B．由政府颁布、执行，具有法律约束力 C．必须不断修订出版 D．药典的增补本不具法律的约束力 E．执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性 13.药典的颁布，执行单位（） A.国学药典委员会 B.卫生部 C.各省政府 D.国家政府 E.所有药厂和医院 14.现行中国药典颁布使用的版本为（） A.1985年版 B.1990年版 C.2005年版 D.1995年版 E.2000版 15.我国药典最早于（）年颁布 A.1955年 B.1965年 C.1963年 D.1953年 E.1956年 16.Ph.Int由（）编纂 A.美国 B.日本 C.俄罗斯 D.中国 E.世界卫生组织 17.一个国家药品规格标准的法典称（） A.部颁标准 B.地方标准 C.药物制剂手册 D.药典 E.以上均不是 18.各国的药典经常需要修订，中国药典是每几年修订出版一次（） A、2年 B、4年 C、5年 D、6年 E、8年 19.中国药典制剂通则包括在下列哪一项中（） A、凡例 B、正文 C、附录 D、前言 E、具体品种的标准中 20.关于处方的叙述不正确的是（） A．处方是医疗和生产部门用于药剂调配的一种书面文件 B．处方可分为法定处方、医师处方和协定处方 C．医师处方具有法律上、技术上和经济上的意义 D．协定处方是医师与药剂科协商专为某一病人制定的处方

药剂学课后习题及答案

1、药剂学的定义是什么？药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2、药剂学研究的主要任务有哪些？药剂学的基本任务：将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的需要。药剂学的具体任务： 1、药剂学基本理论的研究 2、新剂型与新技术的研究与开发 3、新辅料的研究与开发 4、中药新剂型的研究与开发 5、生物技术药物制剂的研究与开发 6、制剂新机械和新设备的研究与开发 3、药物剂型、药物制剂、DDS等基本概念？药物剂型（简称剂型）：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。例如片剂、注射剂、胶囊剂药物制剂（简称制剂）：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊药物的传递系统（DDS）：60年代生物药剂学和药物动力学的崛起可以测定药物

在体内的吸收、分布、代谢和排泄的定量关系，以及药物的生物利用度。药物在体内过程的研究结果为新剂型的开发研究提供了科学依据。 4、药物制剂的分类有哪几种？ ?按给药途径分类经胃肠道给药剂型：口服制剂如颗粒剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂非经胃肠道给药剂型：注射给药：如iv. im. id. sc. ip. ia.注射剂呼吸道给药：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂皮肤给药：如洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂、糊剂粘膜给药：如滴眼剂、滴鼻剂、贴膜剂、含漱剂腔道给药：如栓剂、滴剂、滴丸剂 ?按分散系统分类溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、注射液、醑剂等胶体溶液型：涂膜剂、胶浆剂等乳剂型：口服乳剂、静脉注射乳、部分搽剂气体分散型：气雾剂微粒分散型：微球、微囊、纳米囊等固体分散型：片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等 ?按制法分类（不能包含全部制剂，不常用）浸出制剂：如流浸膏、酊剂无菌制剂：如注射剂 ?按形态分类液体剂型：如溶液剂、注射剂、洗剂气体剂型：如气雾剂、喷雾剂固体剂型：如散剂、丸剂、片剂半固体剂型：如软膏剂、栓剂、糊剂四种分类方法各有特点，但均不完善或不全面，各有优缺点，因此采用综合分类的方法。 5、药剂学有哪些分支学科？ ●工业药剂学●物理药剂学 ●药用高分子材料学●生物药剂学●药物动力学●临床药剂学 1、液体制剂的定义及优缺点？

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《药剂学》练习题库第一篇药物剂型概论第一章绪论一、单项选择题【A型题】 1.药剂学概念正确得表述就是 ( B ) A、研究药物制剂得处方理论、制备工艺与合理应用得综合性技术科学 B、研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺与合理应用得综合性技术科学 C、研究药物制剂得处方设计、基本理论与应用得技术科学 D、研究药物制剂得处方设计、基本理论与应用得科学 E、研究药物制剂得基本理论、处方设计与合理应用得综合性技术科学 2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药得剂型就是( ) A.合剂 B.胶囊剂 C.气雾剂 D.溶液剂 E.注射剂 3.靶向制剂属于( ) A、第一代制剂 B、第二代制剂 C、第三代制剂 D、第四代制剂 E、第五代制剂 4.哪一项不属于胃肠道给药剂型( ) A、溶液剂 B、气雾剂 C、片剂 D、乳剂 E、散剂 5.关于临床药学研究内容不正确得就是( ) A、临床用制剂与处方得研究 B、指导制剂设计、剂型改革 C、药物制剂得临床研究与评价 D、药剂得生物利用度研究 E、药剂质量得临床监控 6.下列关于剂型得表述错误得就是( ) A、剂型系指为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同得药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物得具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 7.关于药典得叙述不正确得就是( ) A.由国家药典委员会编撰 B.由政府颁布、执行,具有法律约束力 C.必须不断修订出版 D.药典得增补本不具法律得约束力 E.执行药典得最终目得就是保证药品得安全性与有效性 8.药典得颁布,执行单位( ) A、国学药典委员会 B、卫生部 C、各省政府 D、国家政府 E、所有药厂与医院 9.现行中国药典颁布使用得版本为( ) A、1985年版 B、1990年版 C、2010年版 D、1995年版 E、2000版 10.我国药典最早于( )年颁布

药剂学试题(简答题)及答案..

1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。（1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。（2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。（3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，

药物制剂题库

⒈既为软胶囊的基质，又为皮肤滋润剂的是（） A.乙醇 B.甘油 C.PEG D.PVP ⒉现行的中国药典为（）年版。 A.1985年； B.1990年； C.1995年； D.2000年； E.2005年 ⒊需作融变时限检查的剂型是（） A.口腔贴片 B.软胶囊 C.阴道栓 D.软膏剂 ⒋具有起浊现象的表面活性剂是（） A.卵磷脂 B.肥皂 C.吐温-80 D.司盘-80 ⒌配制药液时，搅拌的目的是增加药物的（） A.润湿性 B.表面积 C.溶解度 D.溶解速度 ⒍灭菌的标准以杀死（）为准。 A.热原 B.微生物 C.细菌 D.真菌 E.芽胞 ⒎某药筛表明“ 100 目”，意指（） A.每厘米长度上的有筛孔 100 个 B.每寸长度上的有筛100 个 C.每英寸长度上的有筛孔100 个 D.每分米长度上的有筛孔100 个 ⒏（）常为制备注射用水的方法。

A.离子交换树脂法 B.电渗析法 C.重蒸馏法 D.凝胶过滤法 E.单蒸馏法 ⒐片剂的平均片重为0.4ｇ时，其重量差异限度应为（） A.± 3% B.± 5% C.± 7.5% D.± 10% ⒑中国药典规定的注射用水应是（） A．纯净水 B．蒸馏水C．去离子水 D．灭菌蒸馏水 E．蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水。 11．能保持最大浓度差的浸出方法是（） A.煎煮法 B.浸渍法 C.渗漉法 D.回流法 12．增溶作用是表面活性剂形成（）起的作用。 A.分子极性基团 B.胶团 C.多分子膜 D.氢键形成 E.亲水性大 13．内服散剂的药物细度要求是（） A.过二号筛 B.过六号筛 C.过七号筛 D.过九号筛 14．注射用青霉素粉针，临用前应加入（）。 A.注射用水 B.蒸馏水 C.去离子水 D.灭菌注射用水 E.酒精 15．注射剂生产中洁净度要求最高的工序是（） A.配液 B.滤过 C.灌封 D.灭菌

药剂学-药物化学习题和答案

药物化学-学习指南一. 最佳选择题 1. 根据化学结构地西泮属于（） A. 硫氮卓类 B. 二苯并氮卓类 C. 苯并氮卓类 D. 苯并二氮卓类 2．奥美拉唑属于（） A. H1受体拮抗剂 B. H+/K+-ATP酶抑制剂 C. Na+/K+-ATP酶抑制剂 D. H2受体拮抗剂 3．驾驶员小王患荨麻疹，为了安全和不影响工作，应选用的药物是（） A. 盐酸苯海拉明 B. 氯雷他啶 C. 盐酸赛庚啶 D. 马来酸氯苯那敏 4. 小李误服过量对乙酰氨基酚,出现肝毒性反应，应及早使用的解毒药是（） A. 乙酰半胱氨酸 B. 半胱氨酸 C. 谷氨酸 D. 乙酰甘氨酸 5．阿司匹林引起过敏的原因是由于合成中引入那种副产物所致（）A．水杨酸B．水杨酸酐C．乙酰水杨酸酐D．乙酰水杨酸苯酯 6.不能与钙类制剂同时使用的药物是（） A.氨苄西林 B.环丙沙星 C.林可霉素 D.异烟肼 7.体育运动员禁用的药物是（） A.咖啡因 B.吗啡 C.苯丙酸诺龙 D.地塞米松 8.根据化学结构盐酸利多卡因属于( ) A.苯甲酸酯类 B.酰胺类 C.氨基酮类 D.氨基醚类 9.小张误服过量对乙酰氨基酚,出现肝毒性反应，应选用的解毒药是( ) A. N -乙酰半胱氨酸 B.半胱氨酸 C.谷氨酸 D.N-乙酰甘氨酸 10.异烟肼具有水解性是由于结构中含有( ) A.酯键 B.酰胺键 C.酰脲键 D.肼基 11.属于非镇静类H1受体拮抗剂的是 ( ) A.盐酸苯海拉明 B.马来酸氯苯拉敏 C.富马酸酮替芬 D.盐酸西替利嗪 12.不能与钙类制剂同时使用的药物是（） A.氨苄西林 B.诺氟沙星 C.林可霉素 D.异烟肼 13. 属于哌啶类的合成镇痛药是 ( ) A.盐酸美沙酮 B.喷他佐辛 C. 盐酸哌替啶 D.纳络酮

中药药剂学习题集全(修改版)

第一章绪论一、A型题 1．下列有关药典的叙述哪个不正确 A．是一个国家记载药品质量规格、标准的法典 B．药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。一般每隔几年需修订一次C．具有法律的约束力 D．一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物 E．《中华人民共和国药典》现在共七版，每个版本均分为一、二两部 2．第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是A．葛洪 B．李时珍 C．王寿 D．张仲景 E．钱乙 3．以下哪一项不是药典中记载的内容 A．质量标准 B．制备要求 C．鉴别 D．杂质检查 E．处方依据 4．我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版 A．2008年版 B．1990年版 C．1995年版 D．2010年版 E．2005年版 5．我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是 A．《普济本事方》 B．《太平惠民和剂局方》 C．《金匮要略方论》 D．《圣惠选方》 E．《本草纲目》 6．用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为 A．制剂 B．成药 C．药材 D．药物 E．处方药 7．《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的 A．国务院食品药品监督管理部门 B．卫生部 C．药典委员会 D．中国药品生物制品检定所 E．最高法院 8．下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 A．植物油脂和提取物 B．生物制品 C．中药材 D．中药成方制剂及单味制剂 E．中药饮片 9．我国最早的方剂与制药技术专著是 A．《新修本草》 B．《太平惠民和剂局方》 C．《汤液经》 D．《本草纲目》 E．《黄帝内经》 10．药典收载的药物不包括

A．中药材与成方制剂 B．抗生素与化学药品 C．动物用药 D．生化药品 E．放射性药品 11．乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类法 A．按物态分类 B．按分散系统分类 C．综合分类法 D．按给药途径分类 E．按制法分类 12．药品标准的性质是 A．由卫生部制订的法典 B．对药品质量规格及检验方法所作的技术规定 C．具有法律约束力，属强制性标准 D．中国药典是我国唯一的药品标准 E．指导生产和临床实践 13．《中华人民共和国药典》最早于何年颁布 A．1950年 B．1951年 C．1952年 D．1953年 E．1954年二、B型题 [1~2] A．复方丹参滴丸 B．狗皮膏 C．参麦注射剂 D．阿拉伯胶浆 E．薄荷水 1．按分散系统分类属于真溶液的是 2．按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是 [3~5] A．剂型 B．制剂 C．中成药 D．非处方药 E．新药 3．以中药材为原料，中医药理论为指导，按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，公开销售的药品称为 4．依据药物的性质、用药目的及给药途径，将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式称为 5. 根据《中国药典》、《局颁药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可以直接用于临床的药品 [6~7] A．药品标准 B．《中华人民共和国药典》2005版 C．《中药药剂手册》 D．《中药方剂大辞典》 E．《全国中成药处方集》 6．国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定 7．一个国家记载药品质量规格、标准的法典 [8~11] A．《本草纲目》 B．《神农本草经》 C．《新修本草》 D．《太平惠民和剂局方》 E．《黄帝内经》 8．我国最早的药典是

第七版药剂学习题及答案

一、填空题（每空 1 分，共20 分） 1.药物剂型按形态分类可分为（液体制剂）（固体制剂）（半固体制剂）（气体制剂）。 2.剂型按给药途径分为（经胃肠道给药制剂）（非经胃肠道给药制剂）。 3.剂型按分散系统分为（溶液型液体制剂）（胶体型液体制剂）（乳剂型液体制剂）（混悬型液体制剂）（固体分散体）（气体分散体）。微粒分散型 4.表面活性剂按其在水中能否解离成离子及解离后所带电荷而分为（阴离子型表面活性剂）（阳离子型表面活性剂）（两性离子型表面活性剂）（非离子型表面活性剂）。 5.等量的司盘-80（HLB4.3）与吐温-80（HLB15.0）混合后的HLB值是（9.65）。 6.表面活性剂中的润湿剂的HLB值范围应是（7—9 ）。 7.HLB值可用于（表面活性剂的亲油或亲水程度）的分类，其数值越大表明亲（水）性越强。 8.肥皂是（阴离子）型表面活性剂，可做（）型乳化剂。 9.由I2+KI→KI3可知，碘化钾是碘的（助溶剂），可增加碘的溶解度。 10.碘酊溶液中含有碘和（碘化钾），后者的作用是（助溶剂）。 11.芳香水剂为（挥发性）药物的（饱和或近饱和水）溶液。 12.单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为（85％）。以g/g表示应为64.7％ 13.单糖浆的浓度为（85％g/ml），糖浆剂中糖的浓度不应低于（45 ％g/ml）。 14.为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括（助悬剂）（润湿剂）和（絮凝剂与反絮凝剂）等。 15.在复方硫磺洗剂的处方组成份中：沉降硫磺30g，硫酸锌30g，樟脑醑250ml，甘油100ml，CMC-Na 5g，加蒸馏水至1000ml。CMC-Na的作用为（助悬剂），甘油的作用为（润湿剂）。 16.乳剂在放置过程中，由于分散相和分散介质的（密度差）不同而分层。 17.乳剂由（水）相，（油）相和（乳化剂）组成。 18.乳剂的类型主要取决于（乳化剂的性质）与（乳化剂的HLB值）。 19.乳剂的类型主要取决于乳化剂的（HLB ）值和油水两相的（量比）。 20.乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象是乳剂的（分层）。 21乳剂出现的稳定性问题中属于可逆的有(分层)(絮凝)。 22.一般注射液的pH值范围应为（4～9）。我国目前法定制备注射用水的方法是（蒸馏法）。 23. 10ml装量的普通药物注射剂的灌装增加量是（0.50 ）ml。 24.注射剂生产中加入EDTA-2Na是用做（金属螯合剂）。 25.延缓注射剂主药氧化的方法可加入（抗氧剂）（金属螯合剂）（惰性气体）。 26.注射剂车间布局一般分为（一般生产区）（控制区）（洁净区）三个区，其中环境质量要求最高的是（控制区）。 27.注射用无菌粉末在临用前以（灭菌注射用水）水稀释。 28.工业筛的目数是指每（英寸）长度上孔的数目。 29.最细粉是指其中能通过（七）号筛的细粉含量不少于95%。 30.细粉是指其中能通过（六）号筛的细粉的含量不少于95%。 31.眼用散剂的粉末细度应达到（200 ）目。 32.制备散剂时，组分比例差异过大时，为混合均匀应采取（等量递加法）的方法。 33.药物粉末混合的方法有（研磨混合）（过筛混合）（搅拌混合）。 34.制备颗粒时首先加入（物料、黏合剂、润湿剂）进行制软材。 35.硬胶囊壳按其大小一般有（8 ）种规格。

药剂学课后练习题与答案

第一章习题一、选择题（一）A型题（单项选择题） 1、下列叙述正确的是（D） A、凡未在我国生产的药品都是新药 B、药品被污染后即为劣药不能使用 C、根据药师处方将药物制成一定剂型的药即制剂 D、药剂学主要包括制剂学和调剂学两部分 E、药物制成剂型后即改变药物作用性质 2、下列叙述错误的是（C） A、医师处方仅限一人使用 B、处方一般不得超过7日量，急诊处方不得超过3日量 C、药师审方后认为医师用药不适，应拒绝调配 D、药师调剂处方时必须做到“四查十对” E、医院病区的用药医嘱单也是处方 3、每张处方中规定不得超过(C）种药品 A、3 B、4 C、5 D、6 E、7 4、在调剂处方时必须做到“四查十对”，其不属于四查的内容是（D） A、查处方 B、查药品 C、查配伍禁忌 D、查药品费用 E、查用药合理性 5、在调剂处方时必须做到“四查十对”，其属于十对的内容是（E） A、对科别、姓名、年龄； B、对药名、剂型、规格、数量； C、对药品性状、用法用量； D、对临床诊断。 E、以上都是 6、下列叙述错误的是（B） A、GMP是新建，改建和扩建制药企业的依据 B、GMP认证工作适用于原料药生产中影响成品质量的关键工序 C、药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段 D、GMP认证是对药品生产企业实施GMP情况的检查认可过程 E、GMP认证是为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》 7、关于剂型的叙述错误的是(B) A、剂型即为药物的应用形式 B、将药物制成不同的剂型是为发挥其不同的药理作用 C、药物剂型可改变其作用速度 D、同一药物剂型不同，药物的作用效果可能不同 E、同一药物剂型不同，药物的作用持续时间可不同 8、不属于按分散系统分类的剂型是(A) A、浸出药剂 B、溶液型 C、乳剂 D、混悬剂 E、高分子溶液剂 9、下列属于假药的是（E） A、未标明有效期或者更改有效期的 B、不注明或者更改生产批号的

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