北京市放射诊疗许可证发放管理程序

北京市放射诊疗许可证发放管理程序

第一章总则

第一条为贯彻实施卫生部《放射诊疗管理规定》，规范放射诊疗许可证发放管理工作，根据卫生部《卫生行政许可管理办法》、卫生部《建设项目职业病危害分类管理办法》、卫生部《放射诊疗许可证发放管理程序》和有关法律、法规、规章的规定，制定本程序。

第二条卫生行政部门发放《放射诊疗许可证》，应当遵循公开、公平、公正、便民的原则，公布受理机构名称、地点、受理和批准条件、受理时间和审批期限等事项。

第三条医疗机构按照开展的放射诊疗工作类别，向市或区县级卫生行政部门提出许可申请：

（一）医疗机构使用X射线CT机、CR、DR、普通X射线机或牙科、乳腺X射线机等开展X射线影像诊断工作的，向区县卫生行政部门提出申请；

（二）医疗机构如果在开展上述X射线影像诊断工作的同时或单独开展介入放射诊疗工作的，向区县卫生行政部门提出申请；

（三）医疗机构使用γ刀、X刀、医用加速器、质子治疗装臵、中子治疗装臵、重离子治疗装臵、钴-60机、后装治疗机、深部X射线机、敷贴治疗源、PET-CT、PET、SPECT、γ相机、γ骨密度仪、籽粒插植治疗源或放射性药物等开展放射治疗或核医学工作的，其全部放射诊疗许可申请应向市级卫生行政部门提出。

第四条医疗机构开展放射诊疗工作,应在取得《放射诊疗许可证》并办理相应诊疗科目登记后，方可从事许可范围内的放射诊疗工作。

第二章申请与受理

第五条医疗机构新建、扩建、改建放射诊疗建设项目的，应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部门申请进行建设项目卫生审查。

申请材料包括（申请材料格式要求见本程序第八条）：

（一）建设项目放射防护卫生审查申请书；

（二）建设项目职业病危害放射防护预评价报告（原件）；

（三）对于有立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目的，还应提交职业病危害评价（放射防护）甲级资质的职业卫生技术服务机构出具的预评价报告技术审查意见（原件）。

卫生行政部门应当自收到申请材料之日起三十个工作日内，作出审核决定。经审核符合国家相关卫生标准和要求的，卫生行政部门应向医疗机构出具《建设项目设计卫生审查认可书》。

医疗机构在取得《建设项目设计卫生审查认可书》后，方可施工。

第六条医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前，向相应的卫生行政部门申请进行建设项目卫生验收。

申请材料包括（申请材料格式要求见本程序第八条）：

（一）建设项目放射防护竣工验收申请书；

（二）《建设项目设计卫生审查认可书》（复印件）；

（三）职业病危害（放射防护）控制效果评价报告（原件）；

（四）对于有立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目的，还应提交职业病危害评价（放射防护）甲级资质的职业卫生技术服务机构出具的职业病危害控制效果评价报告技术审查意见和设备性能检测报告（原件）；

（五）卫生行政部门需要的其它材料。

卫生行政部门应当自收到申请材料之日起二十个工作日内，作出审核决定。符合国家相关卫生标准和要求的，卫生行政部门应向医疗机构出具《建设项目竣工卫生验收认可书》。

未取得《建设项目设计卫生审查认可书》擅自开工的建设项目或者未按照规定对职业病防护设施进行职业病危害控制效果评价、未经卫生行政部门验收或者验收不合格，擅自投入使用的建设项目，依照卫生部《建设项目职业病危害分类管理办法》的相关规定进行处罚。

第七条医疗机构在开展放射诊疗工作前，应向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请。

申请材料包括（申请材料格式要求见本程序第八条）：

（一）放射诊疗许可申请表；

（二）《医疗机构执业许可证》（副本复印件）或《设臵医疗机构批准书》（复印件）；

（三）《辐射安全许可证》（正、副本核实原件，留复印件）；

（四）放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（复印件）；

（五）《建设项目竣工卫生验收认可书》（复印件）；

（六）涉及大型医用设备（卫生部管理品目中规定的甲类和乙类）的，还应提供《大型医用设备配臵许可证》（复印件）。

医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目登记手续。执业登记部门应根据放射诊疗许可情况，核准医学影像科到二级诊疗科目。

第八条所有申请材料应当真实、完整，对同一项目的填写内容应一致，不得前后矛盾；申请材料应使用A4规格纸张打印；复印件应清晰，并与原件完全一致。凡提交的申请材料均应逐页加盖本机构公章。

第三章审查与批准

第九条卫生行政部门应当对医疗机构提出的放射诊疗许可申请进行资料审查，必要时，可以进行现场审核。

第十条现场审核工作应当有两名以上工作人员。审核人员的组成应当满足审核所需法律知识和专业技术能力的需要。审核人员应当严格遵守有关规定，不得与被审核单位或项目有经济利益关系，不得向被审核单位收取费用或谋取其它不正当利益。

第十一条现场审核人员应当对医疗机构申请材料所列的内容进行核实，填写《放射诊疗许可现场审核表》（见附件），出具现场审核意见，给出“建议批准”、“建议整改”或“建议不批准”的结论。

第十二条卫生行政部门自受理之日起，在二十个工作日内作出审查决定。

第十三条审核结论为“建议批准”的，由卫生行政部门履行审批程序。

第十四条取得《放射诊疗许可证》的医疗机构，应到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门申请相应的放射诊疗科目登记。办理登记的程序按照相应的规定执行。

第十五条审核结论为“建议整改”的，卫生行政部门应向申请机构发出《卫生监督意见书》。

申请机构应在收到《卫生监督意见书》之日起三个月内，按照要求进行整改，并向卫生行政部门提交整改报告。整改期不计算在许可期限内。逾期未按照要求完成整改的，应当向卫生行政部门书面说明理由。

第十六条卫生行政部门在接到整改报告之日起二十个工作日内完成审核工作，并提出审核意见。

第十七条审核结论为“建议不批准”的，卫生行政部门审核并作出不予许可的决定，向申请机构发出《不予行政许可决定书》，决定书中应说明不予许可的理由。

第四章校验、变更和注销

第十八条医疗机构应在《放射诊疗许可证》规定的校验月份内，向相应的卫生行政部门提出校验申请。逾期未提出校验申请的，卫生行政部门应依法予以注销。《放射诊疗许可证》每年校验一次有效。

申请材料包括（申请材料格式要求见本程序第八条）：

（一）放射诊疗许可校验申请表；

（二）《医疗机构执业许可证》（副本复印件）；

（三）《放射诊疗许可证》（正、副本原件及复印件）；

（四）一年以内的放射诊疗设备性能与辐射工作场所检测报告（核实原件，留复印件）；

（五）放射工作人员个人剂量监测、健康检查和教育培训情况；

（六）放射防护与质量控制管理情况报告；

（七）放射事件发生与处理情况。

卫生行政部门自接到申请之日起三十个工作日内按照审批程序作出是否予以校验的决定。

第十九条医疗机构变更医疗机构名称、法定代表人（或负责人）、地址（非迁址性）的，应先申请办理《医疗机构执业许可证》变更，待卫生行政部门核发变更后的《医疗机构执业许可证》，再申请办理《放射诊疗许可证》变更手续。

申请材料包括（申请材料格式要求见本程序第八条）：

（一）放射诊疗许可变更申请表；

（二）《医疗机构执业许可证》（副本复印件）；

（三）《放射诊疗许可证》（正、副本原件）；

（四）其他证明文件。

第二十条医疗机构地址不变，仅变更放射诊疗场所、诊疗设备或诊疗项目的，应当按照本程序第三条要求向有变更项目审批权的卫生行政部门申请办理变更手续。

申请材料包括（申请材料格式要求见本程序第八条）：

（一）放射诊疗许可变更申请表；

（二）《医疗机构执业许可证》（副本复印件）；

（三）《放射诊疗许可证》（正、副本原件）；

（四）职业病危害（放射防护）控制效果评价报告（原件）；

（五）涉及大型医用设备（卫生部管理品目中规定的甲类和乙类）的，还应提供《大型医用设备配臵许可证》（复印件）；

（六）新增放射诊疗科目的，还应提供相应的放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（复印件）。

（七）减少放射诊疗仪器设备的，应提供所减少的仪器设备的处臵证明材料。

医疗机构地址改变而变更放射诊疗场所的，应当按照本程序第五到第八条的要求向相应的卫生行政部门申请办理许可手续。

第二十一条医疗机构有下列情形之一的，由核发《放射诊疗许可证》的卫生行政部门注销其许可，并予以公示：

（一）医疗机构申请注销的；

（二）逾期不申请校验或者擅自变更放射诊疗科目的；

（三）校验或者办理变更时不符合相关要求，且逾期不改进或者改进后仍不符合要求的；

（四）歇业或者停止放射诊疗科目连续一年以上的；

（五）被依法吊销《医疗机构执业许可证》、大型医疗设备配臵许可的。

医疗机构申请注销《放射诊疗许可证》应提交下列材料（申请材料格式要求见本程序第八条）：

（一）行政许可注销书面申请（应由医疗机构法定代表人签字确认并加盖公章）；

（二）法定代表人的身份证（复印件）；

（三）《放射诊疗许可证》（正、副本原件）；

（四）源项、仪器设备的接受（或处臵）证明材料。

第五章监督管理

第二十二条医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，应当悬挂在明显位臵，接受监督；严禁伪造、涂改、转让、出借或倒卖。

第二十三条医疗机构遗失《放射诊疗许可证》，应当及时在北京主要报刊上刊登遗失公告，并在公告三十日后的一个月内向原发证部门申请补办。

提交资料包括（材料格式要求见本程序第八条）：

（一）书面补证申请（应有医疗机构法定代表人签字确认并加盖公章）；

（二）公告遗失并声明作废的报纸原件；

（三）放射诊疗许可证正本或副本（正、副本均丢失的应至少提供许可证号）。

第二十四条各级卫生行政部门应当建立健全《放射诊疗许可证》发放监督管理制度。

第二十五条检查中发现或接到举报并经核实有下列情形之一的，作出放射诊疗许可决定的卫生行政部门或者其上级卫生行政部门应当撤销《放射诊疗许可证》：

（一）医疗机构以欺骗、贿赂等不正当手段取得《放射诊疗许可证》的；

（二）卫生行政部门工作人员滥用职权，玩忽职守，给不符合条件的申请机构发放《放射诊疗许可证》的；

（三）卫生行政部门工作人员超越法定职权发放《放射诊疗许可证》的；

（四）依法可以撤销的其他情形。

第二十六条各级卫生行政部门应当建立放射诊疗许可信息管理制度，相互通报放射诊疗许可办理情况，并定期公示。

第六章附则

第二十七条本程序中的“放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书”是指：

（一）开展放射治疗工作（单独开展核素敷贴治疗除外）的，应当提供（以下每类证书至少各提供一件）：放射肿瘤医师中级以上专业技术职务任职资格证书；病理学、医学影像学专业技术人员相关证书；医学物理人员大学本科以上学历证明或中级以上专业技术职务任职资格证书；放射治疗技师和维修人员的《大型医用设备上岗人员技术合格证》。

单独开展核素敷贴治疗的，应当提供执业范围为“医学影像和放射治疗专业”人员的《医师执业证书》。

（二）开展核医学工作的，应当提供（以下每类证书至少各提供一件）：核医学医师中级以上专业技术职务任职资格证书；病理学、医学影像学专业技术人员相关证书；核医学技师或技术人员的大学本科以上学历证明或中级以上专业技术职务任职资格证书。

（三）开展介入放射学工作的，应当提供（以下每类证书至少各提供一件）：放射影像医师大学本科以上学历证明或中级以上专业技术职务任职资格证书；放射影像技师相关证书；相关科室的专业技术人员证书。

（四）开展X射线影像诊断工作的，应当至少提供一名放射影像医师的《医师执业证书》。无专业放射影像医师从事牙科X射线影像诊断的医疗机构，其相关从业人员应当是口腔类执业医师，且取得由本市卫生行政部门指定机构出具的放射防护专业相关培训证明。

第二十八条本程序自发布之日起实施。

附件

放射诊疗许可现场审核表

备注：序号中带“*”的项目为“关键项”，其他为“一般项”，“不适用”项不列入审核统计。

审核标准

放射诊疗管理规定试题及答案

《放射诊疗管理规定》试题及答案 科室姓名得分批卷人 培训内容：《放射诊疗管理规定》 一、填空题。（每空3分，共72分） 1、县级以上地方人民政府负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。 2、放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：（一）；（二）；（三）；（四）X射线影像诊断。 3、介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。 4、放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。 6、7、医疗机构在开展放射诊疗工作前，应当向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请并获得《放射诊疗许可证》后方可开展。 8、《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验，申请校验时应当提交本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告、放射诊疗工作人员健康监护资料和工作开展情况报告。 9、医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测，保证辐射水平符合有关规定或者标准。 10、放射诊疗工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计。 11、医疗机构应当按照有关规定和标准，对放射诊疗工作人员进行上岗前、在岗期间和离岗时的健康检查，定期进行专业及防护知识培训，并分别建立个人剂量、职业健康管理和教育培训档案。 12、放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则，有明确的医疗目的，严格控制受照剂量；对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护，并事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。 二、判断题。（每题4分，共16分） 1、医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条

医院放射诊疗许可证管理规定

医院放射诊疗许可证管 理规定 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

X X X医院放射诊疗许可证管理制度为贯彻落实《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理规定》等法律、法规、规章的要求，保障放射工作人员、患者、公众的健康，做到依法规范执业，制定本制度。 1、本院开展、变更、注销使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查等放射诊疗工作，必须依照有关规定和本制度进行。具体工作由院 xx科负责。 2、开展放射诊疗的项目，必须符合法规规定的条件，向相应的卫生行政部门申请放射诊疗许可，取得许可证后必须到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门进行诊疗科目登记手续，两证项目齐全后方可以开展。 3、《放射诊疗许可证》应当悬挂在门诊大厅（或其他明显位置），接受社会监督。 4、《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》一并定期校验，并由核发《放射诊疗许可证》的卫生行政部门负责具体校验事宜，校验时需提交正、副本，放射诊疗设备、人员清单，本周期放射工作人员个人剂量检测、健康检查报告和教育培训合格证明，放射防护与质量控制检测报告的资料。对不符合要求的，按照审管部门的要求及时进行整改。 5、本院开展放射诊疗管理的情况，必须每年向许可的卫生行政部门报告年度工作情况报告，报告内容包括：放射诊疗设备、人员的变动情况，本周期放射工作人员个人剂量检测、健康检查和教育培训情况，放射防护与质量控制管理与检测情况，放射事件或投诉发生与处理情况，分析存在的问题和下一步的整改方向等内容。 6、放射诊疗场所、诊疗设备以及诊疗项目发生变更时，必须按照要求向有变更项目审批权的卫生行政部门申请办理变更手续。 7、如果不慎遗失《放射诊疗许可证》的，应及时向唐山劳动日报刊登遗失公告，并在公告30日后的一个月内向原发证机关申请补办。 8、许可证不得出借。 XXX医院 年月日

放射诊疗的管理规定

放射诊疗的管理规定 第一章总则 第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《医疗机构管理条例》《放射诊疗管理规定》等法律法规，制定本规定。 第二条本规定适用广东省范围内医疗机构放射诊疗工作监督和管理。 第三条县级以上地方人民政府卫生行政部门依照《中华人民共和国职业病防治法》和《放射诊疗管理规定》等法律法规的有关规定，负责本行政区域内医疗机构放射诊疗的监督管理工作。 第二章审查与管理 第四条开展放射诊疗的医疗机构应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，并取得所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。 开展放射治疗、核医学、介入放射学工作的，向地级以上市卫生行政部门申请办理，地级以上市卫生行政部门不得再次委托。 开展X射线影像诊断工作的向县级卫生行政部门申请办理。 各地级以上市卫生行政部门每年1月31日前将上一年度辖区内放射诊疗监管情况报送省卫生健康委。 第五条放射诊疗许可包括下列主要内容： （一）医疗机构名称、负责人、地址、许可项目、校验记录； （二）证书编号、发证机关、发证日期； （三）许可范围（副本）； 医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门办理相应诊疗科目登记手续。卫生行政部门应根据许可情况，将医学影像科核准到二级诊疗科目。未取得《放射诊疗许可证》或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。 第六条开展放射诊疗的医疗机构是放射诊疗安全、放射性职业病防治的责任主体，并对本单位违反《中华人民共和国职业病防治法》和《放射诊疗管理规定》等违法行为承担法律责任。开展放射诊疗的医疗机构负责人对本单位的放射诊疗、职业病防治工作全面负责。 第七条医疗机构应当加强对本机构放射诊疗工作的管理，定期检查放射诊疗管理法律、法规、规章等制度的落实情况，保证放射诊疗的医疗质量和安全。 第八条医疗机构新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目（以下统称建设项目）可能产生放射性职业病危害的，应当依照国家相关法律法规要求向承担放射诊疗许可的卫生行政部门申请放射诊疗建设项目卫生审查。 （一）医疗机构在放射诊疗建设项目可行性论证阶段应当进行职业病危害放射防护预评价。预评价报告应如实描述评价项目的建设现状；职业病危害分类为危害严重类的放射诊疗建设项目和涉及敏感公众人群的职业病危害分类为危害一般类放射诊疗建设项目，预评价报告的专家评审会可以邀请负责项目审批的卫生行政部门人员列席参与，行政机关参与人员不作为评审会专家成员，不得收取相关费用。 职业病危害放射防护预评价报告未经卫生行政部门审核同意的，不得开工建设。 其中，医疗机构放射性职业病危害严重的建设项目的防护设施设计，应将建设项目的放射防护设施设计与预评价报告一并经卫生行政部门审查同意后，方可施工。 防护设计应包含以下内容：

放射诊疗管理规定

放射诊疗管

理 规 定 放射诊疗管理 规定 一、概述 放射诊疗工作按照风险和技术难易程度分为四类管理： 1.放射治疗 2.核医学 3.介入放射学 4.X射线影像诊断 二、执业条件 （一）开展放射诊疗的基本条件 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条

件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可。 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件： 1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目； 2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施； 3.具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器； 4.产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案； 5.具有放射事件应急处理预案。 （二）医疗机构要按照要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品。 （三）设备和场所警示标志的设置 装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，放射性同位素和放射性废物储存场所，放射诊疗工作场所的入口处设有电离辐射标志； 放射诊疗工作场所按照要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。 三、安全防护与质量保证 （一）放射诊疗设备和检测仪表的要求 1.新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用； 2.定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测； 不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备不得购置、使用、转让和出租。 （二）放射诊疗场所防护要求 医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测，保证辐射水平符合有关规定或者标准。 放射性同位素不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存；储存场所有防泄漏等措施，安装有报警装置。 放射性同位素储存场所应当有专人负责，有完善的存入、领取、归还登记和检查制度。 （三）放射诊疗工作人员防护要求 工作人员按规定配戴个人剂量计。 医疗机构对放射诊疗工作人员进行上岗前、在岗期间和离岗时的健康检查； 定期进行专业及防护知识培训； 分别建立个人剂量、职业健康管理和教育培训档案。 （四）对患者和受检者的防护要求 遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则； 有明确的医疗目的，严格控制受照剂量； 对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护； 事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。 （五）放射诊断检查的原则和实施 实施放射诊断检查前应当对不同检查方法进行利弊分析，优先采用对人体健

放射诊疗许可

BSZN-5368-2013/00放射诊疗许可 办事指南 上海市宝山区卫生和计划生育委员会发布 1

放射诊疗许可办事指南 一、适用范围 本指南适用于本区放射诊疗许可审批的申请与办理。 二、事项名称与代码 事项名称：放射诊疗许可 事项代码：xxxx 分项名称：新办、变更、校验、补证、注销 三、办理依据 《放射诊疗管理规定》（卫生部第46令）第四条第二款规定：医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。 《上海市放射诊疗许可证发放管理暂行办法》（沪卫监督〔2006〕22号）第三条第二款规定：区（县）卫生行政部门负责辖区内开展X射线影像诊断工作的医疗机构放射诊疗许可证的发放工作。 《上海市放射诊疗许可证校验管理工作方案》（沪卫监督〔2008〕75号）第二条第二款规定：各区县卫生监督机构负责对其发放的《放射诊疗许可证》的校验管理。 四、办理机构 （一）办理机构名称及权限 上海市宝山区卫生和计划生育委员会负责本区放射诊疗许可审批。 （二）审批内容 放射诊疗许可，包括新办、变更、校验、补证、注销。 （三）法律效力 获得放射诊疗许可后，方可从事放射诊疗业务的开展。 五、审批条件 准予批准的条件 （一）新办证 2

1．申请事项属于宝山区卫生行政部门管辖范围； 2.根据《放射诊疗管理规定》、《上海市放射诊疗许可证发放管理暂行办法》规定需要取得卫生行政许可的事项； 3.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目（X射线诊断专业）； 4.具有符合国家相关标准规定的放射诊疗场所和相应的射线装置，并配备必要的防护设施和防护用品； 5.设有放射防护管理机构或组织、放射防护管理人员名单； 6.从事放射工作人员必须具有相应的专业资质、放射防护知识和健康条件； 7.具有放射防护管理制度和影像质量保证方案。 8.申请人提供的卫生行政许可申请材料符合规定的格式。 （二）变更 只能对单位名称、法定代表人或负责人、地址（不包括迁址）、放射诊疗项目（仅指射线装置的增加和注销）进行变更。 1.申请人持有的《放射诊疗许可证》由上海市宝山区卫生和计划生育委员会颁发； 2.申请单位名称、法定代表人或负责人变更内容与提供与变更事项相关的证明材料相符； 3.申请放射诊疗项目变更，具有符合国家相关标准规定的放射诊疗场所和相应的射线装置，并配备必要的防护设施和防护用品； （三）校验 《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验。 1.申请人持有的《放射诊疗许可证》由上海市宝山区卫生和计划生育委员会颁发； 2.申请人设置的射线装置及相应的放射工作场所与其持有的《放射诊疗许可证》副本中登记内容相一致； 3.具有符合国家相关标准规定的放射诊疗场所和相应的射线装置，并配备必要的防护设施和防护用品； 4.从事放射工作人员必须具有相应的专业资质、放射防护知识和健康条件。 （四）补证 申请人的《放射诊疗许可证》如损坏或遗失，在进行登报申明遗失后，可向 3

放射诊疗防护安全管理制度

编号：SY-AQ-04894 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 放射诊疗防护安全管理制度Safety management system of radiation diagnosis and treatment protection

放射诊疗防护安全管理制度 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。 为贯彻放射诊疗时间的正常化和放射防护最优化的原则，落实《放射性同位素与射线装置安全与防护条例》、《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》、《、放射诊疗管理规定》、《医疗照射放射防护的基本要求》等法律、法规，保证放射诊疗工作人员及患者（受检者）和公众的健康权益，制定本制度。 一、放射许可制度 1、按相关法律、法规的要求，办理《放射诊疗许可证》和《辐射安全许可证》，并在许可范围内从事方式性工作。 2、对许可证要按规定进行审核、校验、变更、延续、注销等工作。 3、开展不同种类放射诊疗的工作人员，必须达到《放射诊疗管理规定》所要求的学历、专业特点和身体的健康标准。

4、所有从事放射性操作的工作人员，必须持《放射工作人员证》、《辐射安全培训合格证》和《大型设备上岗证》上岗。 二、放射防护设施 1、对新建、扩建、改建的放射工作场所和新增、换新的放射设备，均要按规定进行环境影响影响保护评价、职业病危害预评价和控制效果评价，并经审批同意后，方能投入使用。 2、在放射项目建设时，要严格遵守从“三同时”的要求，做到防护设施与主体工程同体设计和评价、同时施工、同时验收和使用。 3、放射性场所的相关区域要设立明显的放射性警示标志和中文警示说明。 4、放射性场所进出入口要设置安全联锁、报警装置、工作指示灯等保证放射安全的设备。 三、放射防护安全措施 1、对放射性设备要定制使用、保养维护与维修的操作规程，严格按操作规程操作，做好使用、维护维修的记录并存档。做好设备的安全保卫工作。

放射诊疗防护安全管理制度实用版

YF-ED-J7384 可按资料类型定义编号 放射诊疗防护安全管理制 度实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿） 二零XX年XX月XX日

放射诊疗防护安全管理制度实用 版 提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。 为贯彻放射诊疗时间的正常化和放射防护 最优化的原则，落实《放射性同位素与射线装 置安全与防护条例》、《放射性同位素与射线 装置安全和防护管理办法》、《放射性同位素 与射线装置安全许可管理办法》、《、放射诊 疗管理规定》、《医疗照射放射防护的基本要 求》等法律、法规，保证放射诊疗工作人员及 患者（受检者）和公众的健康权益，制定本制 度。 一、放射许可制度

1、按相关法律、法规的要求，办理《放射诊疗许可证》和《辐射安全许可证》，并在许可范围内从事方式性工作。 2、对许可证要按规定进行审核、校验、变更、延续、注销等工作。 3、开展不同种类放射诊疗的工作人员，必须达到《放射诊疗管理规定》所要求的学历、专业特点和身体的健康标准。 4、所有从事放射性操作的工作人员，必须持《放射工作人员证》、《辐射安全培训合格证》和《大型设备上岗证》上岗。 二、放射防护设施 1、对新建、扩建、改建的放射工作场所和新增、换新的放射设备，均要按规定进行环境影响影响保护评价、职业病危害预评价和控制

卫生监督技能竞赛测试题题

卫生监督技能竞赛模拟测试题五 （职业卫生、放射卫生） 一、单项选择题（每空1分，共30分） 1. 下列描述正确的是〈A 〉。 A. 职业卫生监督的首要目的是保护劳动者职业健康及其相关权益 B. 职业卫生监督的首要目的是保护劳动者健康 C. 职业卫生监督的首要目的是保护劳动者权益 D. 职业卫生监督的首要目的是保护劳动者健康及其权益 2. 下列描述正确的是〈A 〉。 A.职业卫生标准(规程、规范和卫生要求)是职业卫生法律规范体系的重要组成部分,是职业卫生监督的重要依据之一 B.职业卫生标准(规程、规范和卫生要求〉不属于职业卫生法律规范体系组成部分 C.职业卫生标准(规程、规范和卫生要求)仅是职业卫生监督的参考依据之一 D.职业卫生标准(规程、规范和卫生要求)是职业卫生监督的唯一依据 3. 下列描述正确的是〈B 〉。 A.职业病危害,是指对劳动者可能导致的各种危害 B.职业病危害,是指对从事职业活动的劳动者可能导致职业病的各种危害 C.职业病危害,是指对劳动者可能导致的特种危害 D.职业病危害,是指对各类人员可能导致的各种危害 4.下列表述正确的是〈B 〉。 A. 《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》属于职业卫生法律 B. 《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》属于职业卫生行政法规 C. 《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》属于职业卫生行政规章 D. 《使用有毒物品作业场所劳动保护条例》属于职业卫生行政文件 5. 下列表述正确的是〈C 〉。 A. 《建设项目职业病危害分类管理办法》属于职业卫生法律 B. 《建设项目职业病危害分类管理办法》属于职业卫生行政法规 C. 《建设项目职业病危害分类管理办法》属于职业卫生行政规章 D. 《建设项目职业病危害分类管理办法》属于职业卫生行政文件 6. 下列表述正确的是 ( A 〉。 A.《职业病防治法》所称职业病,是指企业、事业单位和个体经济组织等用人单位的劳动者在职业活动中,因接触粉尘、放射性物质

放射诊疗许可证管理制度

放射诊疗许可证管理制度 内容： 1、目的：为贯彻落实《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理制度》等法律、法规、规章的要求，保障放射工作人员、患者、公众的健康，做到依法、规范执业，制定本制度。 2、内容 2.1门诊部开展射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查等放射诊疗工作，必须依照有关规定和本制度进行。具体工作由门诊部影像科室负责。 2.2开展放射诊疗的项目，必须符合法规规定的条件，向相应的卫生行政部门申请放射诊疗许可，取得许可证后必须到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门进行诊疗科目登记手续，两证项目齐全后方可以开展。 2.3《放射诊疗许可证》应当悬挂在门诊部大厅（或其他明显位置），接受社会监督。 2.4《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》一并定

期校验，并由核发《放射诊疗许可证》的卫生行政部门负责具体校验事宜，校验时需提交正、副本，放射诊疗设备、人员清单，本周期放射工作人员个人剂量检测、健康检查报告和教育培训合格证明，放射防护与质量控制检测报告的资料。对不符合要求的，按照审管部门的要求及时进行整改。 2.5门诊部开展放射诊疗管理的情况，必须每年向许可的卫生行政部门报告年度工作情况报告，报告内容包括：放射诊疗设备、人员的变动情况，本周期放射工作人员个人剂量检测、健康检查和教育培训情况，放射防护与质量控制管理与监测情况，放射事件或投诉发生与处理情况，分析存在的问题和下一步的整改方向等内容。 2.6放射诊疗场所、诊疗设备以及诊疗项目发生变更时，必须按照要求向有变更项目审批权的卫生行政部门申请办理变更手续。 2.7如果不慎遗失《放射诊疗许可证》应及时登遗失公告，并在公告30日后的一个月内向原发证机关申请补办。 2.8许可证不得出借。

《放射诊疗管理规定》习题及答案

《放射诊疗管理规定》试题及答案科室姓名得分批卷人 培训内容：《放射诊疗管理规定》 一、填空题。（每空3分，共72分） 1、县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。 2、放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：（一）放射治疗； （二）核医学；（三）介入放射学；（四）X射线影像诊断。 3、介入放射学与其他X射线影像诊断工作场所应当配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。 4、放射诊疗工作场所应当按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。 6、7、医疗机构在开展放射诊疗工作前，应当向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请并获得《放射诊疗许可证》后方可开展。 8、《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验，申请校验时应当提交本周期有关放射诊疗设备性能与辐射工作场所的检测报告、放射诊疗工作人员健康监护资料和工作开展情况报告。 9、医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测，保证辐射水平符合有关规定或者标准。 10、放射诊疗工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计。 11、医疗机构应当按照有关规定和标准，对放射诊疗工作人员进行上岗前、在岗期间和离岗时的健康检查，定期进行专业及防护知识培训，并分别建立个人剂量、职业健康管理和教育培训档案。12、放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时，应当遵守医疗照射正当化和放射防护最优化的原则，有明确的医疗目的，严格控制受照剂量；对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护，并事先告知患者和受检者辐射对健康的影响。 二、判断题。（每题4分，共16分） 1、医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可。（√） 2、医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。（√） 3、医疗机构开展介入放射学工作的，具有有医用诊断X射线机或CT机等设备即可。（×）

医疗机构放射诊疗管理制度守则DR

XXXX医院文件 XX [XXXX]XX号 关于成立放射诊断安全与防护管理领导小组的通知医院各科室、各位员工： 为加强我院放射诊断工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射工作人员、患者和公众的健康，根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射诊疗管理规定》等相关规定，经医院办公会议研究，决定成立放射诊断安全与防护管理小组，办事机构设在医院办公室。现将有关决定通知如下： 一、放射诊断安全与防护管理领导小组成员： 组长：XXX 副组长：XXX 组员：XXX 放射诊断安全与防护管理领导小组全面负责医院的放射诊断管理工作及相关工作。 二、医院办公室为放射诊断管理机构，周奕博同志为兼职的放射诊断管理人员，具体负责医院的放射防护工作。其主要职责是： （一）参与组织制定并落实放射诊断和放射防护管理制度； （二）定期组织对放射诊断工作场所、设备和人员进行放射防护检测、监测和检查； （三）组织本机构放射诊断工作人员接受专业技术、放射防护知识及有关规定的培训和健康检查； （四）制定放射事件应急预案并组织演练； （五）记录本机构发生的放射事件并及时报告卫生行政部门。 三、医院《放射诊疗许可证管理制度》等八项制度一并发布，请遵照执行。 附件：《放射诊疗许可证管理制度》 《放射事故应急处理预案》 《放射防护检测与评价制度》 《放射工作人员职业健康管理制度》 《受检者放射危害告知与防护制度》

《医疗照射质量保证方案》 《放射医生职责》 《DR操作规程》 XXXX XX年XX月XX日 放射诊疗许可证管理制度 为贯彻落实《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理规定》等法律、法规、规章的要求，保障放射工作人员、患者、公众的健康，做到依法、规范执业，制定本制度。 1、医院开展、变更、注销使用射线装置进行临床医学诊断和健康检查等放射诊断工作，必须依照有关规定和本制度进行。具体工作由医院办公室负责。 2、开展放射诊断的项目，必须符合法规规定的条件，向XX区卫计局申请放射诊疗许可，取得许可证后必须到XX区卫计局进行诊断科目登记手续，两证项目齐全后方可以开展。 3、《放射诊疗许可证》应当悬挂在门诊大厅（或其他明显位置），接受社会监督。 4、《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》一并定期校验，并由XX区卫计局负责具体校验事宜，校验时须提交正、副本，放射诊断设备、人员清单，本周期放射工作人员个人剂量监测、职业健康检查报告和教育培训合格证明，放射防护和质量控制检测报告的资料。对不符合要求的，按照审管部门的要求及时进行整改。 5、医院开展放射诊断管理的情况，必须每年向XX区卫计局报告年度工作情况报告，报告内容包括：放射诊断设备、人员的变动情况，本周期放射工作人员个人剂量监测、职业健康检查和教育培训情况，放射防护和质量控制管理与检测情况，放射事件或投诉发生与处理情况，分析存在的问题和下一步的整改方向等内容。 6、放射诊断场所、诊断设备以及诊断项目发生变更时，必须按照要求向XX区卫计局申请办理变更手续。 7、如不慎遗失《放射诊疗许可证》时，应及时刊登遗失公告，并在30日后的一个月内向原发证机关申请补办。 8、《医疗机构执业许可证》和《放射诊疗许可证》不得出借。 XXXX XX年XX月XX日 放射事件应急处理预案

放射工作人员法规及防护知识培训试题(答案)

放射工作人员法规及防护知识培训试题 工作单位：__________岗位_______姓名_______评分_______ 一、名词解释（10分每题5分） X线检查的正当化原则：合理应用X射线检查。 X线检查的最优化原则：任何必要的照射应保持在可以合理达到的尽可能低的水平。 二、填空（60分每题5分） 1、《中华人民共和国职业病防治法》自2002年5月1日起施行。 2、“职业病防治法”规定从事接触职业病危害的作业劳动者,用人单位应当按国务院卫生行政部的规定组织上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查，并将检查结果如实告知劳动者。 3、职业病是指用人单位的劳动者在职业活动中,因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等因素而引起的疾病。 4、《放射诊疗管理规定》中的放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。 5、新建、改建、扩建放射工作场所的放射防护设施,必须与主体工程同时设计,同时施工,同时投入使用，《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验。 6、医用诊断X射线机房的总体布局遵循合理、安全、卫生的原则。 7、医用诊断X射线机房应有足够的使用面积，单管头200毫安X机房面积不应小于24平方米；双管头面积不应小于36平方米。 8、根据国家《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》、《医用射线诊断卫生防护标准》规定，放射工作人员连续五年内平均年有效剂量20毫希伏特。

9、为了防止受检者非检查部位受到不必要的照射应做到限制照射野、屏蔽防护、体位防护。 10、根据卫生部四十六号令《放射诊疗管理规定》，放射诊疗工作按诊疗风险和技术难易程度分为：放射治疗、核医学、介入放射学、射线影像诊断四类管理。 11、辐射所致的显现在受照者本人身上有害效应称为躯体效应；辐射所致的影响到受照者后代的有害效应称为遗传效应。 12、放射工作单位必须严格执行国家对放射工作人员个人剂量管理和职业健康管理的规定 三、问答题：（每题10分） 1、外照射防护的基本方法与措施？ 时间、距离、屏蔽防护。 2、放射工作人员应当具备哪些基本条件？（一）年满18周岁，经职业健康检查，符合放射工作人员的健康要求；（二）具备放射卫生防护和有关法律知识；（三）遵守放射防护法规和规章制度，接受职业健康监护和个人剂量监测管理。 3、医疗机构开展放射诊疗工作，应具备的基本条件？（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套 设施；（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备 必要的防护用品和监测仪器；（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有 确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；（五）具有放射事件应急处理预案。

放射诊疗许可证

《放射诊疗许可证》的办理、校验及变更为加强医疗辐射机构放射诊疗工作的管理，保证放射诊疗质量和医疗安全，保障放射工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、卫生部《放射诊疗管理规定》和《陕西省放射诊疗许可证发放管理办法》的有关要求，以下对《放射诊疗许可证》的办理、校验及变更程序分别做一说明。 一、执业条件 （一）医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件： 1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目； 2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施； 3.具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器； 4.产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案； 5.具有放射事件应急处理预案。 （二）医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员： 1.开展放射治疗工作的，应当具有： ⑴中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师； ⑵病理学、医学影像学专业技术人员； ⑶大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；

⑷放射治疗技师和维修人员。 2.开展核医学工作的，应当具有： ⑴中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师； ⑵病理学、医学影像学专业技术人员； ⑶大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。 3.开展介入放射学工作的，应当具有： ⑴大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师； ⑵放射影像技师； ⑶相关内、外科的专业技术人员。 4.开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。在县及县级以下医疗机构(主要是乡镇卫生院和社区卫生服务机构)执业的临床医师，从事基层医疗卫生服务工作，确因工作需要，经县级卫生行政部门考核批准，报设区的市级卫生行政部门备案，可申请同一类别至多三个专业作为执业范围进行注册。 （三）医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列设备： 1.开展放射治疗工作的，至少有1台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备； 2.开展核医学工作的，具有核医学设备及其他相关设备；

口腔科放射线管理制度

口腔科放射线管理制度 篇一：2012年口腔医师新增内容放射诊疗管理规定 放射诊疗管理规定 第一章总则 第一条为加强放射诊疗工作的管理，保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益，依据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。 第二条本规定适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。本规定所称放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。 第三条卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。 第四条放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：①放射治疗②核医学③介入放射学④X射线影像诊断。医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放

射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。 第五条医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。 第二章执业条件第六条医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：①具有经核准登记的医学影像科诊疗科目②具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施③具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器④产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废物、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；⑤具有放射事件应急处理预案。 第七条医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：①开展放射治疗工作的，应当具有：1.中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师2.病理学、医学影像学专业技术人员 3.大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员 4.放射治疗技师和维修人员。②开展核医学工作的，应当具有：1.中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师2.病理学、医学影像学专业技术人员 3.大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。③开展介入放射学工作的，应

卫生部关于印发放射诊疗许可证发放的管理程序通知(卫监督发〔2006〕479号)

卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知 卫监督发〔2006〕479号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心： 为实施《放射诊疗管理规定》，指导和规范各地的放射诊疗许可工作，根据《卫生行政许可管理办法》和有关法律、法规、规章的规定，我部制定了《放射诊疗许可证发放管理程序》，现印发给你们，并提出以下要求： 一、请省级卫生行政部门结合本地区实际情况，参照本程序制定本地区的许可证发放的具体程序并提出要求，认真组织实施。要广泛开展宣传贯彻活动和技术培训，确保放射诊疗许可证发放工作顺利开展。 二、放射诊疗许可证发放工作要严格依据相应法律、法规、标准、规范和程序进行，对于在发放许可证工作中发现的违法、违纪行为，要依法纠正和查处。 三、要充分发挥社会监督作用，按照规范程序及时向社会通报本辖区的放射诊疗许可情况。 四、我部将适时组织对部分省市的放射诊疗许可证发放工作进行抽查，抽查结果将通过卫生部通报形式向社会公布。 本通知附件可在卫生部网站（https://www.wendangku.net/doc/c72943241.html,）下载。执行中的具体问题，请与我部卫生监督局联系。 附件：放射诊疗许可证发放管理程序.doc

附件： 放射诊疗许可证发放管理程序 第一章总则 第一条为实施《放射诊疗管理规定》，规范放射诊疗许可证发放工作，根据《卫生行政许可管理办法》和有关法律、法规、规章的规定，制定本程序。 第二条县级以上地方人民政府卫生行政部门遵照本程序，负责办理《放射诊疗许可证》的相关事宜，依法履行对放射诊疗工作的监督管理职责。 第三条省级卫生行政部门可以根据本程序的规定，结合本地区实际情况，制定本行政区域内放射诊疗许可工作的具体实施程序。 第四条卫生行政部门发放《放射诊疗许可证》，应当遵循公开、公平、公正、便民的原则，公布受理机构名称、地点、受理和批准条件、受理时间和审批期限等事项。 第五条医疗机构开展放射诊疗工作，应当按照本程序向地方卫生行政部门提出申请，取得《放射诊疗许可证》并办理相应诊疗科目登记后，方可从事许可范围内的放射诊疗工作。 第二章申请与受理 第六条医疗机构申请放射诊疗许可，应当向地方卫生行政部门提交申请材料。 申请材料主要包括： （一）放射诊疗许可申请表（附1）； （二）《医疗机构执业许可证》（复印件）或《设置医疗机构批准书》（复印件）； （三）放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（复印件）； （四）放射诊疗设备清单。

放射诊疗管理规定

放射诊疗管理规定 一、概述 放射诊疗工作按照风险和技术难易程度分为四类管理： 1.放射治疗 2.核医学 3.介入放射学 4.X射线影像诊断 二、执业条件 （一）开展放射诊疗的基本条件 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可。 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件： 1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目； 2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施； 3.具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器； 4.产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案； 5.具有放射事件应急处理预案。 （二）医疗机构要按照要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器和个人防护用品。 （三）设备和场所警示标志的设置 装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，放射性同位素和放射性废物储存场所，放射诊疗工作场所的入口处设有电离辐射标志； 放射诊疗工作场所按照要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标志和工作指示灯。 三、安全防护与质量保证 （一）放射诊疗设备和检测仪表的要求 1.新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用； 2.定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测； 不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备不得购置、使用、转让和出租。 （二）放射诊疗场所防护要求 医疗机构应当定期对放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场所和防护设施进行放射防护检测，保证辐射水平符合有关规定或者标准。 放射性同位素不得与易燃、易爆、腐蚀性物品同库储存；储存场所有防泄漏等措施，安装有报警装置。 放射性同位素储存场所应当有专人负责，有完善的存入、领取、归还登记和

卫监发(2012)25号 放射诊疗建设项目卫生审查管理规定

放射诊疗建设项目卫生审查管理规定 第一条为进一步规范放射诊疗建设项目卫生审查管理工作，根据《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射诊疗管理规定》等法律、法规和规章，制定本规定。 第二条本规定适用于放射诊疗建设项目的职业病危害放射防护评价审核、放射防护设施竣工验收等卫生审查活动。 第三条县级以上地方卫生行政部门负责本辖区放射诊疗建设项目的卫生审查。 省级卫生行政部门负责放射治疗、核医学建设项目的卫生审查。 地市级卫生行政部门负责介入放射学建设项目的卫生审查。 县区级卫生行政部门负责X射线影像诊断建设项目的卫生审查。 同一医疗机构有不同类别放射诊疗建设项目的卫生审查由具有高类别审批权限的卫生行政部门负责。 省级卫生行政部门可以根据本地区实际情况，调整审批权限。 第四条放射诊疗建设项目按照可能产生的放射性危害程度与诊疗风险分为危害严重和危害一般两类。

危害严重类的放射诊疗建设项目包括立体定向放射治疗装置（γ刀、X刀等）、医用加速器、质子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60治疗机、中子治疗装置与后装治疗机等放射治疗设施，正电子发射计算机断层显像装置（PET）与单光子发射计算机断层显像装置（SPECT）及使用放射性药物进行治疗的核医学设施。其他放射诊疗建设项目为危害一般类。 第五条建设单位应当在可行性论证阶段和竣工验收前分别委托具备相应资质的放射卫生技术服务机构编制放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告和职业病危害控制效果放射防护评价报告。 立体定向放射治疗装置、质子治疗装置、重离子治疗装置、中子治疗装置、正电子发射计算机断层显像装置（PET）等建设项目的放射防护评价，应由取得甲级评价资质的放射卫生技术服务机构承担。 第六条放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价报告分为评价报告书和评价报告表。对放射性危害严重类的建设项目，应编制评价报告书。对放射性危害一般类的建设项目，应编制评价报告表。同时具有不同放射性危害类别的建设项目，应当按照危害较为严重的类别编制评价报告书。 第七条建设单位应当在放射诊疗建设项目施工前向卫生行政部门申请建设项目职业病危害放射防护预评价审核，并提交下列资料：

放射工作人员法规及防护知识培训试题答案

放射工作人员法规及防护知识培训试题答案 文档编制序号：[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]

放射工作人员法规及防护知识培训试题 工作单位：__________岗位_______姓名_______评分_______ 一、名词解释（10分每题5分） X线检查的正当化原则：合理应用X射线检查。 X线检查的最优化原则：任何必要的照射应保持在可以合理达到的尽可能低的水平。 二、填空（60分每题5分） 1、《中华人民共和国职业病防治法》自2002年5月1日起施行。 2、“职业病防治法”规定从事接触职业病危害的作业劳动者,用人单位应当按国务院卫生行政部的规定组织上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查，并将检查结果如实告知劳动者。 3、职业病是指用人单位的劳动者在职业活动中,因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等因素而引起的疾病。 4、《放射诊疗管理规定》中的放射诊疗工作，是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。 5、新建、改建、扩建放射工作场所的放射防护设施,必须与主体工程同时设计,同时施工,同时投入使用，《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验。 6、医用诊断X射线机房的总体布局遵循合理、安全、卫生的原则。 7、医用诊断X射线机房应有足够的使用面积，单管头200毫安X机房面积不应小于24平方米；双管头面积不应小于36平方米。 8、根据国家《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》、《医用射线诊断卫生防护标准》规定，放射工作人员连续五年内平均年有效剂量20毫希伏特。

9、为了防止受检者非检查部位受到不必要的照射应做到限制照射野、屏蔽防护、体位防护。 10、根据卫生部四十六号令《放射诊疗管理规定》，放射诊疗工作按诊疗风险和技术难易程度分为：放射治疗、核医学、介入放射学、射线影像诊断四类管理。 11、辐射所致的显现在受照者本人身上有害效应称为躯体效应；辐射所致的影响到受照者后代的有害效应称为遗传效应。 12、放射工作单位必须严格执行国家对放射工作人员个人剂量管理和职业健康管理的规定 三、问答题：（每题10分） 1、外照射防护的基本方法与措施 时间、距离、屏蔽防护。 2、放射工作人员应当具备哪些基本条件（一）年满18周岁，经职业健康检查，符合放射工作人员的健康要求；（二）具备放射卫生防护和有关法律知识；（三）遵守放射防护法规和规章制度，接受职业健康监护和个人剂量监测管理。 3、医疗机构开展放射诊疗工作，应具备的基本条件（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；（五）具有放射事件应急处理预案。